立足岗位学雷锋研发新药利万民

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第一篇:立足岗位学雷锋研发新药利万民

立足岗位学雷锋研发新药利万民

雷锋日记中有一段话脍炙人口:“如果你是一滴水,你是否滋润了一寸土地?如果你是一线阳光,你是否照亮了一分黑暗?如果你是一颗粮食,你是否哺育了有用的生命?如果你是一颗最小的螺丝钉,你是否永远坚守着你生活的岗位……”

雷锋曾经说过:“自己要像一颗螺丝钉,拧在那里都要闪闪发光。”一所大厦要有栋梁支撑,也少不了小小螺丝钉的作用;不论是国家的栋梁,还是固定共和国大厦构件的螺丝钉,都应该闪闪发光。这就要真正使雷锋精神扎根在社会主义建设的每一个岗位上,每个人都应像雷锋那样,立足岗位、忠于职守、勤勉敬业、做好本职工作。保持谦虚谨慎、不骄不躁和艰苦奋斗的作风,永不满足,永不懈怠,做一颗永不生锈的螺丝钉,在平凡岗位上兢兢业业、努力工作。作为一名普通人,一名公司岗位上的员工,学习雷锋的最直接方法就是去做那颗永不生锈的螺丝钉。这不单是我一个人的观点,也是产品研发部全体成员的心声。2月-5月,在公司领导、党委的倡导下,产品研发部充分发挥雷锋的螺丝钉精神,挤时间,争效率,共完成了养心草用于改善睡眠药物的研究开发、壳聚糖凝胶的开发、辅助降血脂功能保健食品的研发、带式真空干燥法在中药制剂工艺中的应用研究等34项新产品开发、现有品种二次开发、工艺研究课题的调研、立项工作,相关研究正在紧锣密鼓的进行中;进行了心舒宝片山楂醇提酊水工段工艺验证、心舒宝片薄膜包衣工艺验证、双孢蘑菇多糖片工艺验证等14项工艺验证;委托申请 “一种治疗脂肪肝的药物组合物及其制备方法”、“片仔癀及其制剂在保护记忆功能和抗脑缺血方面的新用途”、“天然麝香的多肽电泳图谱检测方法”等22项发明专利;并邀请业内专家广州绿域生物技术有限公司的彭壮飞总经理、福建省疾控中心林升清主任、北京中医药大学张韬教授来我司为技术人员授课,授课内容分别是:“保健食品注册审评规范”、“保健食品开发(研发)思路探讨”、“中医药专利申报与知识产权保护” 等;部门内部还举行4次内部培训,内容涉及保健食品工艺研究及原料管理、中药提取技术、胶囊制剂技术及常用灭菌方法、专利申请等内容。

产品研发部整个团队一切以公司利益为重,不计较个人得失,充分发挥主观能动性,团结协作,在全体人员的共同努力和其它部门的积极配合下,在公司的新产品开发、工艺研究、药品及食品等的注册申报、专利的申报和管理、原辅材料、包装材料变更的牵头会稿、新引进设备调试的牵头等工作方面取得了一定的成绩。在行业技术发展要求越来越高的产业背景下,我部门仍将继续保持高昂的士气,努力工作,充分发挥主观能动性,与各部门团结协作,加强学习,提高开拓创新能力,争取更大的进步。

进入“十二五”,公司的未来充满了机遇和挑战。作为片仔癀人,应该把“雷锋精神” 融入到工作中,做一颗“永不生锈的螺丝钉”,立足本职,踏实工作,做出成绩,为片仔癀发展做出更大的贡献。

药业产品研发部林小红

第二篇:立足岗位学雷锋

立足岗位学雷锋

雷锋曾说“人的生命是有限的,可是,为人民服务是无限的,我要把有限的生命投入到无限的为人民服务之中去”。近年来,我中心为转变工作作风、增强单位工作人员的服务意识,制定了“行政审批首问责任制”等一系列制度。我单位班子成员车普战同志带头遵守,并自觉执行,只要是他首先接待的群众,都能够热情接待,耐心讲解,做到让机手高兴而来,满意而去。属其它站室办理的,他也都能够引领办理,常常受到广大群众和机手的称赞。

现在的很多人以为雷锋消失了,这个社会没有了雷锋那个时代的质朴了,但在我看来并不是这样。我们社会依然存在着许多像雷锋那样全心全意为人民服务的同志,干一行、爱一行、钻一行,立足岗位艰苦奋斗的敬业精神;像雷锋那样对同志、对群众像春天般温暖,这些都是我们构建和谐社会所提倡的。

其实,在生活中,我们只要多留心观察自己身边的事和物,就会发现有很多的“活雷锋”。就像我单位的车普战同志,一个班子成员,却能长期坚守工作岗位,严谨求实,兢兢业业,处处想民之所想,急民之所急,他以饱满的工作热情,扎实的工作作风,赢得了我中心干部职工和基层群众的普遍好评。他在踏实做好各项份内农机安全监理工作的同

时,时刻牢记一个共产党员全心全意为人民服务的宗旨,时常从小事做起,方便群众、服务机手。

根据农机挂牌报户要求,各类农机到农机监理注册登记后,应挂牌、照像、喷放大字号,这项工作其实由一般的人员或农机手自己做就行,但大家时常能够看见身为领导的他,亲自手拿照像机、工具、柒桶等在为机车挂牌、照像、喷放大字号,长期的坚持让大家心服口服。

总之,我们学习雷锋精神就是要立足岗位,忠于革命,忠于党,忠于党的事业,无须喊空口号,不忽略身边的点滴小事,而应是更加重视学雷锋的实效性,更加注重立足本职岗位学雷锋,从我做起,从一点一滴做起,只要人人都出一份力,世界变的更美好,只要人人都做好本职工作,我们的事业就会勇往直前,蒸蒸日上。

第三篇:新药研发心得体会

药品说明书应提供那些信息?包括哪些内容?

班级:化药30903班 姓名:张彩霞 学号:26号 通过对《新药注册管理》这一章的学习,让我有很深的感受!下面,我就其中关于药品说明书这一问题谈一谈我的具体体会。

在学习这一章之前,我从来都没有意识到药品说明书的重要性,一直都不知道,这张纸在制定、审批、印制等过程中是如此的严格,每一次购买药品的时候,都很少去注意放在药盒里的说明书,更别说仔细地阅读和分析了。接下来,我就具体介绍一下药品说明书。

定义:

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。

内容:

药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息。药品的说明书应列有以下内容:药品的名称(通用名、英文名、汉语拼音、化学名、分子式、相对分子量、结构式,复方制剂和生物制品应注明成分)、性状、规格、药理毒理、药动学、适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项(孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用和其他类型的相互作用,如烟、酒等)、药物过量(包括症状、急救措施、解毒药)、有效期、批准文号、产品批号、生产企业(包括地址及联系电话)等内容。中药制剂说明书还应该包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。如某一项目尚不明确,应注明“尚不明确”字样,如明确无影响,应注明“无”。法律地位:

根据《药品管理法》第五十四条的规定,药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条规定,药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国药品管理相关法律可以发现药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义,药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定依据,包括判定假药劣药、缺陷药品、虚假药品广告和药品召回对象的认可依据。1997年,某药厂擅自删减了卡马西平说明书中不良反应的部分内容,结果患者服药后出现严重皮肤疹,经抢救,脱离危险。患者状告厂家赔偿患者5.5万元。这是我国首例患者状告药厂的案例。

重要意义:

药品说明书是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护士和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

医师、护士等根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。同时不鼓励患者自行治疗,当患者自行服药治疗时,应选择对应病症的药物,并严格遵循说明书的用法及用量服药,以不超过最大用量为原则。

此外,药品说明书由申请人提出,国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料对药品说明书予以核准,并在批准药品申请时将药品说明书与该药品的注册标准同时予以发布。申请人对药品说明书的正确性与准确性负责。药品生产企业应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,必要时应当及时提出修改药品说明书的申请,药品说明书必须按照国家食品药品监督管理局核准的内容和规定的格式印制。

看说明书的用处:

详细的说明书,可以让使用者清楚地知道‘哪些是适合自己的’,或者出现什么反应也能知道是什么不良反应中的一种,适量的调整剂量或者暂时停服不至于感到不知所措。

有些人认为,药品的说明书是给医生看的,当然患者在医生的指导下服用是安全的,因为,药物是通过人体的生理生化反应发挥作用的,经过多年的临床的研究和应用,专业医生对已知药品的不良反应能够掌握并通过调整药物剂量和配伍来解决,当然,这只是其中的一部分。

但如果是一个小病,例如感冒,普通感冒只需要到药店购买一盒康泰克服用一下就行了,但这是任何人都能服用的吗?答案是否的,从事高空作业或者机械操作者不能服用,因为里面含有马来酸氯苯那敏,它有抑制中枢神经系统的作用,容易产生困倦。当然,孕妇和哺乳期的女性也是不能服用的,因为马来酸氯苯那敏可由乳汁排出,本品的抗M-胆碱受体作用可使泌乳受到抑制,哺乳期的妇女不宜随便服用。另外,孕期妇女可经脐血影响胎儿,故孕期妇女不宜服用。所以个人购药时一定要详细的查看说明书,以减少不必要的麻烦。

如何理解药品说明书上的“慎用”“忌用”和“禁用”呢? 绝大多数的药品说明书上都印有“慎用”“忌用”和“禁用”的事项,不懂医药的人对这三个词一般都不太好理解。这三个词总的是嘱咐吃药的人要注意,不能乱吃。这三个词语虽只有一字之差,但嘱咐的轻重却大不相同。

“慎用”提醒服药的人服用时要小心谨慎。就是在服用之后,要细心地观察有无不良反应出现,如有就必须立即停止服用;如果没有,就可以继续使用。所以,“慎用”是告诉你要留神,不是说不能使用。比如利他林对大脑有兴奋作用,高血压、癫痫病人应慎用。

“忌用”比“慎用”进了一步,已达到不宜使用或者应避免使用的程度。表明“忌用”的药,说明其不良反应比较明确,发生不良后果的可能性很大,但是人有个体差异而不能一概而论,故用“忌用”一词以示警告。比如患者有白细胞减少症的人要忌用笨唑青霉素钠,因为该药可减少白细胞。

“禁用”,这是对用药的最严厉警告。禁用就是禁止使用,比如对青霉素有过敏反应的人,就要禁止使用青霉素类药物;青光眼病人绝对不能使用阿托品。

通过这些知识的学习,让我更加重视药品说明书了,不再像以前那样,买了药品,不看说明说书,直接服用了,而且我知道学习药品说明书,可以提高合理用药水平,并且了解到在认真阅读和理解药品说明书之后,并非说明你对该药品就非常了解了,例如某些老药又发现其新用途,而说明书复印一次仍沿用多年,不能及时充实新的内容。因此,既应该严格按说明书办事,不能擅自服用,更应得到医师的专业指导,经医生诊断后按医嘱服用方为最佳方案。

第四篇:立足岗位学雷锋倡议书

倡议书

立足岗位学雷锋践行核心价值观

镇党委决定在全镇开展“践行价值观岗位学雷锋”主题实践活动,提出“把爱岗敬业、学雷锋融入职业理想和职业实践,让雷锋精神在本职岗位闪光。这是镇党委审时度势,立足发展“新常态”,深入践行社会主义核心价值观,将雷锋精神融入我镇发展的各个方面的重要举措。

近年来,我镇整体工作迈上了新的台阶,也涌现了一批先进典型,给全镇职工传递了强大的“正能量”。站在新的起点,面对“新常态”下的新要求和新任务,更加需要全体职工在各自岗位上做到甘于奉献、爱岗敬业、大胆创新、艰苦朴素,通过实现个人职业梦想,不断实现民族复兴的伟大中国梦。开展学雷锋活动,要学好雷锋甘于奉献的精神。雷锋精神的精髓就在于无私奉献、助人为乐,雷锋走到哪里,就把好事做到哪里,把爱心撒到哪里,把温暖送到哪里。要加强服务型党组织建设,每个党员都要增强服务意识,提高服务效率,做到主动服务、创新服务、尽责服务、高效服务和廉洁服务。

开展学雷锋活动,要学好雷锋爱岗敬业的精神。雷锋同志对待工作,是干一行就爱一行,无论在什么岗位上,他都以对党、对人民、对祖国的无限热爱,出色地完成组织交给的每一项任务。今天,我们要学习雷锋,就是要做好本职工作,无论在任何时候,都坚守自己岗位的职责,对自己的工作要负责到底,并要勤奋有加。

开展学雷锋活动,要学好雷锋大胆创新的精神。雷锋精神中有一种“螺丝钉”精神,这一精神具有创新的时代内涵。这与我镇敢为人先的精神的内涵是一致的。在当前经济新常态下,我们必须主动适应,不断遵循经济社会发展客观规律,把握新形势下地质工作的特点,抓住并用好新常态蕴含的新机遇,着力解决工作中面临的新矛盾、新困难。要更加注重转方式调结构,更加注重依靠创新驱动,努力走出一条工作改革发展的新路。

开展学雷锋活动,要学好雷锋艰苦朴素的精神。艰苦奋斗是我们民族的优良传统和美德。作为政府的一员,我们应该弘扬“三光荣、四特别”精神,积极投身新常态下的地质事业,坚持自强不息、顽强拼搏、埋头苦干、精益求精、艰苦奋斗、扎实工作的精神。

第五篇:新药研发前景发展

新药研发前景发展

摘要:通过分析我国新药研发现状及我国新药研发的优势、影响我国新药研发的因素等阐述我国新药研发的未来前景 关键词:新药研发发展前景优势影响因素机遇 Abstract: by analyzing the present situation of Chinese research and development of new drugs and new drug research and development advantages, the influence factors of new drug research and development in China, expounds the future prospects of the new drug R & D in China

Keywords: new drug development opportunities influence factors research and development advantages

医药研发是一个多学科、高科技、高难度、高投入、长周期、高风险、高回报的产业。从生产能力看我国药品生产能力居世界前列,但在研发领域中国已经落后发达国家20年。我们应该清醒地看到,目前我国西药市场上有97%的药品都是仿制药品。在主导国际市场的主要药品中,几乎没有中国的专利产品,一种仿制药可以有几十家企业同时生产,而且大部分还是原料药产品技术含量低附加值低。随着我国加入WTO对药品的知识产权保护进一步加强,国外制药巨头纷纷在我国建厂,同时在我国设立新药研发中心国内制药企业面临着巨大的生存和发展压力。因此有必要对我国新药研发的发展前景进行研究。

1.我国新药研发现状

我国的新药研发体系主要由科研院所、大专院校、医药技术开发公司和生产企业的研发部门4部分构成。截至2007年,我国有研发机构3 775家。国立和部分地方性科研院所承担着国家各类科技攻关项目,其发展方向和技术力量各有偏重,在药物的基础和应用研究领域发挥着主导作用。部属院校和部分综合性大学的重点实验室也承担了许多国家级科研项目,研究内容各有特色,是我国药学高端人才的主要培养基地和创新药物研究体系的重要组成部分。但我国制药产业创新能力弱,国际市场竞争能力差,经过近几十年的努力和探索,我国的新药研究开发工作已经积累了丰富的经验,建立了一大批实力相当的研究机构,培养了大批新药研究人才,为我国的新药研究奠定了基础。目前我国的新药研究与开发也正与发达国家逐步接轨,科研院所越来越注重基础研究,企业逐步成为新药研发的主体,每年申报新药发明专利的数量也不断增加,我国的新药研发已进入了一个新的阶段。但就总体水平而言,我国创新药物研究还只是处于起步阶段,与先进国家比较还有相当大的差距。

2.我国新药研发的优势

2.1中药资源的优势独特

新版《中药大辞典》收载的中药材种类达12 807种,其中药用植物11 146种,药用动物l 581种,药用矿物80种。近年来国家启动了中药材标准化种植采集(GAP)计划,一批优质中药材生产基地已经形成。建设中成药制造企业的投资成本较低,但产品的利润空间巨大,如采取稳定可控的质量监测体系和切实有效的市场营销策略,赢利能力将会得到充分体现。实施中药现代化战略,将发挥我国在这一领域里的知识优势、资源优势和市场优势,为研发具有我国自主知识产权的创新药物和植物药提供物质保障和技术支撑。

2.2行业集聚优势

我国自1991年3月开始陆续建立了54个国家级高新技术产业开发区,在此基础上,正在或已经建立了一批包括国家级生物医药产业基地在内的新药研究开发园区。生物医药园区的建设是促进生物技术产业化、培育新兴产业、带动地方经济增长的重要途径,促进了我国生物医药产业的集聚化发展,并充分凸显区位优势、聚集优势、政策优势、人才优势、机制优势和服务优势。

2.3政策导向优势

《国家中长期科技发展规划纲要(2006—2020年)》将“重大新药创制”确定为16个科技重大专项之一。根据“重大新药创制”项目的总体安排,我国预算投入66亿元人民币,研发出一系列治疗恶性肿瘤、心血管疾病等10类重大疾病的创新药物。2006年以来,还先后出台了《国家“十一五”科学技术发展规划》、《国家科技支撑计划“十一五”发展纲要》,将生命科学与医

药作为重要研究任务,而《生物产业发展“十一五”规划》更显示了我国政府对生物产业的特有重视和发展该产业的决心。

2.4临床试验优势独特

我国开展临床试验的优势包括:多样化的疾病人群,易于入选,便于加速试验进程;相对低廉的成本费用;基本完善的试验要求的硬件设施;受过良好训练的医疗工作人员;标准临床试验操作规范(GCP)已在国内大规模实施等。

3.影响我国新药研发的因素

3.1自主知识产权匮乏

据统计,我国目前生产的药品中,具有自主知识产权的不到3%,97%以上的国产药品为仿制药,外资制药企业以及合资制药企业基本占据了原研药市场。

3.2研发资金的短缺

新药研究因具有风险高、周期长的特点,所以目前开发一种新的化学药物要花费8—10亿美元之巨。而每上市10种新的药品平均只有3种能够盈利,其中只有一种盈利较多,而且从药物的筛选到最终产品上市往往要长达10年以上的时间。因此新药的研发对于资金有较高的需求。

在国外药品销售额的80%以上能返回生产企业,为下一步的研发提供充足的资金支持。一些大型跨国制药公司把利润的10%— 20%用于研发。而在我国由于“以药养医”等现象的存在,使得产品销售额中的l%一2%能返回生产企业,致使许多企业的利润只够满足企业基本的运转,无法提供大量的资金进行新药的研发。国家虽为创新药物的研发提供了政策支持,但管理较混乱,申请程序也较复杂;目前风险投资机制尚未健全、资本市场不规范,医药企业很难吸引到国际风险资本。

3.3研发行业风险度增加

最近几十年新药研发费用一直在不断增加。以美国为例,1993年的研发费用为160亿美元;2004年增长为400亿美元;2006年增长为552亿美元;2007年继续增长,达588亿美元,同1993年相比增长了267.5%。飙升的研发费用使全球制药公司面I临着巨大的研发压力。通常研究中的化学药品能够进入市场的成功率非常低,平均需要筛选5 000~10000个化合物,最终才有1个新化学实体(NCE)获得批准上市。被美国食品和药物管理局(FDA)批准进行l临床试验的抗感染和具有神经药理学作用的NCE的比率通常仅为20%一30%,生物技术药物批准的通过率为30.2%131。有关资料表明141,整体上完成Ⅲ期I临床试验的NCE竟有1/3不能获准上市。

3.4知识产权保护意识差

我国医药企业知识产权保护意识差,使本来就少的创新成果没有得到很好保护。青蒿素就是~个典型的例子。该药是1998年以前唯一个得到世界承认的自主开发的新化学药物,却被国外企业申请了专利。我国在中药方面的无形资产流失更为严重。据统计,我国已有900多种中药被国外企业抢先申请了专利。

3.5全球研发竞争加剧

世界经济一体化的趋势越来越明显,世界药业的资产重组、购并活动十分活跃。过去药物开发的中心主要集中在欧洲和北美地区,但随着新药研发成本的日益增加,很多跨国公司开始把一部分研发机构转向中国和印度等低成本国家。这就增加了我国制药企业的竞争压力,使我国市场竞争全球化。

4.我国新药研发的发展前景

4.1 市场需求巨大

我国人均医药消费水平占人均国民收入的比重几年来基本稳定在2%左右。老年人用药水平与其他人群相比为4:1,而我国正逐步进入老龄化的行列。随着我国人口自然增长和人口老龄化,特别是人民生活水平的逐步提高,我国医药市场将急速扩大,而且8亿农村人口的潜在市场也将逐步转变为现实市场,这无疑为我国医药产业的发展提供了广阔的空间。

4.2加入世界贸易组织(WTO)带来的机遇

WTO基本原则之一的国民待遇原则是我国制药企业在境外开展跨国研发活动的机遇。享有国民待遇,便于企业充分利用国外市场、金融资源和智力资源。美国等发达国家和地区通过税收优惠政策和财政扶持政策对本国制药企业进行扶待,这些政策以法律的形式加以确定,若享有国民待遇,我国企业在美国则亦可享有法律上的同等地位。这为我国制药企业在美国设立高科技型创业子公司,进行海外药物研发提供了便利。除此之外,全球贸易一体化更是带来了世界著名的跨国制药企业如葛兰素史克、罗氏、诺和诺德等纷纷在中国设立研发中心。这不仅为国内企业带来了新的技术和研发思路及方向,同时还通过与本地研

发机构的合作,培养了本地的技术人才。

4.3法制环境不断改善

最近几年,我国逐步建立健全了药品管理的法规和制度。新修订的《药品注册管理办法》于2007年10月1日开始实施,2008年1月8日发布施行了《中药注册管理补充规定》,2008年10月6日发布了《再次征求(药品注册特殊审批管理规定(征求意见稿))意见的通知》,2004年4月16日发布了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,2004年3月4日发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,2007年12月6日发布实施了《药品召回管理办法》。上述法律法规的公布与执行,使药物研究生产和药品注册管理更趋规范化、科学化,对于我国医药产业实现由仿制为主向创新为主的历史性转移和跨越式发展具有重大的战略意义。

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