第一篇：食品药品监管部门查处部分药品零售企业违规销售抗菌药物等处方药
食品药品监管部门查处部分药品零售企业违规销售抗菌药
物等处方药
2014年05月09日 发布
近日，北京、上海、江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索，对部分药品零售企业进行了突击检查。发现北京燕京大药房，上海雷允上新虹联赤峰店，昆山市好药师大药房、彩芝灵药房、双鹤同德堂，西安怡康医药连锁有限责任公司科技二路店、颖婕店、西安康鑫医药有限公司白沙路分公司、西安万百泉大药房医药有限公司高新路分公司、中慈善太药堂医药连锁有限责任公司白沙路店等10家药品零售企业存在不凭医师处方，违规销售抗菌药物等处方药问题，食品药品监管部门依法分别给予了警告、罚款等行政处罚，部分地区食品药品监管部门约谈了涉事企业，进行严肃的批评教育，要求停业整顿，有的食品药品监管部门还对涉事企业给予药品安全信用等级降级处理。
近一个时期，个别药品零售企业违规销售处方药问题社会反映强烈，给公众用药安全带来隐患。国家规定抗菌药物等药品在药品零售企业必须凭医师处方销售，只有根据医师明确诊断和使用品种、剂量及疗程的情况下，才能使用抗菌药物。这既是为了保证公众用药安全，也是为防止抗菌药物滥用产生的细菌耐药性而带来更为严重的公共卫生问题。世界卫生组织（WHO）2014年4月30日发布警告，如果再对滥用抗菌药物的行为听之任之，不采取重大举措改变使用抗菌药物的方式，那么抗菌药物将丧失抗菌作用，而具备耐药能力的超级细菌将使多年来可治愈的疾病再度变成致命杀手，由此产生的影响对全人类将是毁灭性的。在我国，多数药品零售企业都能较好地执行凭处方销售抗菌药物的规定，但少数药品零售企业管理松
散，仅为追求一己私利，肆意违反国家规定，任意销售抗菌药物等处方药，全然不顾滥用抗菌药物等处方药对社会的危害，严重危及人民群众身体健康和公共卫生安全。
为此，食品药品监管总局重申：药品批发企业销售药品时，要按照规定严格审核购货方资质，严禁将药品销售给无法定资质的单位和个人。药品零售企业要严格按照处方药与非处方药分类管理要求销售药品。销售抗菌药物等必须凭处方销售的药品时，必须经执业药师审核处方，进行合理用药指导后，按照治疗病症合理需求的数量销售，无医师处方严禁销售此类药品。
食品药品监管总局要求各级食品药品监管部门要积极采取行动，加大对药品零售企业执行处方药与非处方药分类管理规定的检查力度，并将其作为日常监督检查的重点内容，发现违反规定的要依法予以处罚，对屡教不改者坚决吊销《药品经营许可证》。下一步，食品药品监管总局还将制定药品零售企业分级管理制度，对具备不同药学服务能力等经营条件的药品零售企业，给予相应的药品销售资格。
第二篇：某区加强药品零售企业抗菌药物等处方药销售监管情况汇报
**区加强药品零售企业抗菌药物等处方药销
售监管情况汇报
收到市局转发的省局《关于进一步加强零售企业抗菌药物等处方药监管的通知》（鲁食药监市[2012]188号）文件后，我局领导高度重视，立即开会安排部署，印发了相关文件并有计划、有重点的对辖区内零售药店销售抗菌药物等处方药情况进行了专项检查。现将检查情况汇报如下：
一是领导重视，印发文件。在领导的指示下，我局立即印发了《关于转发<关于进一步加强药品零售企业抗菌药物等处方药销售监管>的通知》，并将文件同时发布在区局网站，以便将方案精神及时向各药品零售企业进行传达。
二是明确分工，积极配合。4个稽查中队分别负责本片区的文件送达和专项检查工作，以高度的责任感对片区内的药品零售企业进行检查和现场指导，并将文件发放和专项检查情况及时汇报至市场科，由市场科进行汇总上报。
三是专项检查，成果显著。截止2012年9月30日，我局共出动395人次，检查了135家零售药店。重点对抗菌药物等处方药的销售情况、处方药和非处方药分柜摆放情况、专有标识的规范情况、驻店药师的配备和在岗情况、处方审核制度的落实情况等进行了全面检查。从检查的情况看，大部分药店店堂卫生整洁、标识清楚，能认真做好抗菌药物等处方药凭处方销售，对处方药销售进行登记，药品分类摆放符合要求、记录完整，但也有少数药店没有进行处方药销售登记和处方药凭处方销售。对检查中发现的问题，我们提出了整改和限期整改的意见，共发出责令整改通知书12份。
下步，我局将继续加强对零售企业抗菌药物等处方药销售的监管，促进抗菌药物的规范销售和合理使用，确保不出问题。
**食品药品监督管理局**分局
二○一二年九月三十日
第三篇：文件：关于加强药品零售企业销售国家基本药物管理的通知
关于加强药品零售企业销售国家基本药物管理的通知
赣食药监市[2009]146号
各设区市食品药品监督管理局、樟树市食品药品监督管理局：
为贯彻落实中共中央和省委、省政府关于深化医药卫生体制改革的有关文件精神，根据江西省人民政府办公厅关于《2009年全省深化医药卫生体制改革目标任务的通知》的要求，保障人民群众使用的国家基本药物质量可靠、安全有效，现将有关事项通知如下：
一、药品零售企业应具有保证国家基本药物质量的管理制度；
二、药品零售企业应从合法药品生产企业或药品经营企业采购国家基本药物，并严格签订履行购销合同和质量合同。
三、药品零售企业购进国家基本药物应有合法票据，做到票、货相符方可上架销售。加强对国家基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证药品质量。
四、药品零售企业应配备《国家基本药物目录》的品种，并设有专柜或有醒目标示，以满足患者用药需求。药品零售企业应按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导。
五、药品零售企业应严格凭处方销售处方药，对处方的合法性与合理性进行审核，依据处方正确调配、销售药品并做好处方-1-
药销售登记。
六、药品零售企业应建立国家基本药物优先和合理销售制度，严格执行国家基本药物全国零售指导价格，销售药品时应开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
七、药品零售企业应配置能覆盖药品购进、储存、销售等各环节的计算机信息管理系统软件，全面记录企业经营管理方面的信息，并能接受食品药品监管部门对药品经营进行网上远程实时数据监控。
八、药品零售企业应当建立健全不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测，及时分析、处理和上报药品不良反应信息；如发现经营的药品对存在安全隐患时，应当立即停止销售该药品，通知药品生产企业或供货商，并及时向当地食品药品监管部门报告。
九、药品零售企业对国家基本药物出现的质量问题及投诉举报应做好记录，查明原因、分清责任、及时处理，并及时向当地食品药品监管部门报告。
请各地食品药品监督管理局将上述要求通知并监督辖区药品零售企业认真执行，发现问题及时处理和报告，确保群众用药安全。
江西省食品药品监督管理局
二00九年十一月二日
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