2014版药品经营企业质量保证协议书大全

第一篇：2014版药品经营企业质量保证协议书大全

质量保证协议书

甲方：（供货方）：

乙方：（购买方）：

为加强药品经营质量管理，保证药品质量以保障人民用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及有关文件的要求，双方本着平等互利、协商一致的原则，签订以下条款，以资共同遵守：

一、甲乙双方应向对方提供符合规定的资格证明文件，并对其真实性和有效性负责

二、甲方保证所提供的药品,符合《药品管理法》规定,具有法定的质量标准和质量要求, 以

及批准文号、批号和有效期等，药品的包装、标签、说明书等应符合国家食品药品监督管理局有关规定，整件包装中附产品合格证。

三、甲方保证,所经营的进口药品,符合进口药品管理规定,进口药品供应方应提供符合规定的证书和文件(加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件),包装和标识符合有关规定和储运要求。

四、甲方对经营的药品质量负责,凡属药品质量问题,双方应积极配合，及时妥当处理。如双

方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

五、药品运输途中非乙方原因所致的有关质量问题由甲方负责，药品在运输途中短缺、破损,乙方必须在收货后三天内向甲方提出书面申请,否则甲方不予受理。若因乙方储运和保管、养护不当或超过有效期，所造成的损失由乙方负责。

六、甲方应按国家规定开具发票。

七、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,经双方确认并加盖公章后方能生效,甲乙双方必须

共同遵守。

八、本协议未尽事项将由甲乙双方在有利于医药商品质量管理的前提下协商解决。

九、本协议自签订之日起有效期为壹年。

甲方：乙方：

地址：地址：

代表人：代表人：

日期：年月日日期：年月、质量保证协议书

甲方（供货方）：

乙方：（购买方）：

为加强药品经营质量管理，保证药品质量，保障人民用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及有关文件的要求，双方本着平等互利、协商一致，明确双方质量责任，签订以下条款，共同遵守：

一、甲方责任：

1、甲方为具有履行合同能力和合法资格的药品经营企业，甲方向乙方提供加盖公章的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、营业执照等合法资格证明文件复印件，并保证所提供的资料的真实有效。

2、甲方提供的药品应当符合下列要求：

（1）、符合法定的质量标准和其他质量要求；

（2）、应有法定的批准文号和生产批件（国家另有规定的除处）；

（3）包装、标签、说明书符合国家有关规定；

（4）整件包装中有产品合格证；

（5）进口药品应提供《进口药品注册证》、《进口药品批件》，以及《进品药品检验报告书》；

（6）应保证药品在运输过程中的质量安全，对药品运输途中发生的质量问题承担责任；

（7）按国家规定开具发票：

3、甲方对所提供的药品质量负责。

二、乙方责任：

1、乙方应向甲方提供加盖公章的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、营业执照、开户行信息及帐号等合法资格证明文件的复印机件以证明自身的合法资格，并保证所提供的资料真实有效。

2、乙方应在甲方商品到达乙方仓库后，及时组织验收。有质量异议的，应当在到货七日内以书面形式向甲方提出；逾期未提出质量异议的，视为验收合格。

3、乙方应按照GSP规定运输和储存药品，因乙方运输、储存不当而造成的损失由乙方承担。

4、甲方提供的药品如质量不符合规定，乙方有权拒收，但应暂时代为保管并及时通知甲方，协助处理后续工作。

三、特殊管理的药品以及国家有专门要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。

四、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，具有同等的法律效力，本协议未尽事宜，甲、乙双方协商解决。

五、本协议自签订之日起生效，有效期为一年。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

代表签字：代表签字：

日期：年月日日期：年月日

第二篇：药品经营质量保证协议书

药品经营质量保证书

甲方（供货方）：黑龙江仁隆祥医药有限公司 乙方（购货方）：

为了保证药品质量，维护企业形象根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范.》等法律法规和有关要求，明确双方质量责任，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：

一、甲方质量责任

1.甲方应向乙方提供其合法、有效的企业资质资料（证照复印件加盖甲方原印章），甲方业务人员应出具身份证复印件和法人授权委托书等身份证明材料。2.甲方保证向乙方提供的药品是由合法企业生产的合法药品，药品符合法定的药品质量标准，当药品信息发生变更时，及时告知乙方并提供相关部门批准的证明文件及药品检验合格证明材料复印件。

3.甲方所供品种若为乙方首次经营品种时，按规定甲方需向乙方提供该品种合理质量资料，包括药品注册批件、质量标准、包装、标签、说明书等复印件，并加盖企业原印章。

4.甲方向乙方提供进口药品时，需提供加盖甲方质量机构原印章的该品种《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。

5甲方对所供药品质量负责，如因甲方引起的质量问题，有甲方负责。6.甲方所供药品的包装标识、标签、说明书等应符合国家有关规定。包装应符合货物运输要求。整件包装药品内应附药品合格证。发货时应提供药品随货同行单和每批药品的检验报告书，并有随货同行。

7.甲方根据药品的温度和控制要求，在运输过程中采取保温或冷藏、冷冻措施，确保运输中药品符合储存条件，对运输中的药品质量负责。相关中国药品电子监管网入网品种按照国家规定扫描、上传。

8.甲方接到乙方请求质量查询函后，应及时给予答复，因处理不及时造成的后果由甲方负责。

9.甲方提供符合规定的资料并对真实性和有效性负责。

二、乙方质量责任

1.乙方保证时药品合法经营企业，向甲方提供加盖本单位公章的合法、有效的企业资质材料。

2.乙方对到货药品应及时验收，发现问题（破损、包装污染、外观质量等情况）应三日内（已收货日期为准）将信息反馈给甲方，双方共同协商妥善解决。

3.乙方应为甲方供应的药品提供符合国家规定的储存和运输条件，储存盒运输不当造成的损失由乙方负责。

三、协议说明

1.本协议所涉及的内容，如与现行法律、法规有悖，则以现行法律法规的要求为准。

2.上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。3.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签订之日起生效，有效期一年。甲方（盖章）：

乙方（盖章）代表：

代表：

签订日期：

****年**月**日

第三篇：药品经营质量保证协议书

药品经营质量保证协议书

甲方(供货方)： 乙方(购货方)：

为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》，保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：

一、甲方质量责任

1.甲方向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、最新年检营业执照、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。另提供相关印章鲜章、随货同行单样式、银行开户户名、开户银行及账号，并对其真实性、有效性负责。2.甲方须向乙方提供销售业务人员“法人委托书”原件及加盖公章原印章的销售人员身份证复印件。载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，所供整件药品内附药品合格证明。其包装能确保商品质量和货物运输要求。

4.甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料。供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

5.甲方提供的药品因质量问题而造成损失，由甲方负责，乙方因自身的贮存、保管、养护、运输不当而导致药品质量下降由乙方负责。如双方 对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。6.药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证药品质量。7.甲方应当按照国家规定开具发票；

二、乙方质量责任

1.乙方在向甲方购进药品时，商业单位应向甲方提供《药品经营许可证》、最新年检《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。非盈利医疗机构应提供加盖原印章的《医疗机构执业许可证》，盈利性医疗机构应提供《医疗机构执业许可证》及最新年检《营业执照》复印件，并提供采购人员法人委托书及合法资格的验证资料，并确保其真实性、有效性。

2.乙方对甲方所供应的药品进行质量验收，如发现品种规格、质量等不符合合同规定，应在接货三日内通知甲方处理，如超过期限由乙方自行负责。

3.乙方应按药品包装、标签和说明书有关储存要求储存甲方所供药品。因乙方保管、养护不当造成造成的药品质量问题由乙方自行负责。

4.乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。出示质检部门或有关部门的书面报告给甲方，并配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

5.在正常的业务中，乙方未经甲方同意不得退货，如因特殊情况要及时与甲方协调。

三、协议说明

1.上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。

2.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

代表：

代表：

****年**月**日

****年**月**日

第四篇：药品经营质量保证协议书

药品经营质量保证协议书

购货方（甲方）：

供货方（乙方）：

未保证药品质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法规，甲方与乙方共同签订本协议：

一、甲、乙双方必须是证照齐全的有关合法资格的经营企业或医疗机构。

二、双方应相互提供本企业加盖公章、有效的“营业执照”、“药品经营许可证”或“医疗机构执业许可证”的复印件。

三、乙方代表应提供本人的“法人委托授权书”原件和身份证复印件。

四、乙方提供的药品必须具有生产批准文号或进口药品注册证号，应符合规定的质量标准和相关质量要求。药品必须附有产品合格证，包装应符合有关规定和运输要求，药品运输必须符合相关储存要求和条件。

五、乙方所提供的进口药品应提供加盖乙方质量保证部门原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

六、甲方对乙方提供的药品应及时检查验收。若发现质量问题，应在收到货的五个工作日内向乙方反馈，逾期不予受理。如双方有分歧，以政府主管部门出具的药品检验报告为准。

七、对药品监督管理部门发现的不合格药品，按药品监督管理部门的规定处理。

八、甲方应按《药品经营质量管理规范》的要求储存药品，若因甲方储存的原因造成的损失由甲方负责。

九、甲方有责任为乙方提供产品质量、服务质量等信息，以便乙方不断提高产品质量和服务质量。

十、本协议一式两份，双方各保存一份，经双方确认盖章后生效，有效期二年。

甲方：乙方：

（盖章）（盖章）

代表人：代表人：

日期：日期：

第五篇：药品经营质量保证协议书

质量保证协议书

甲 方（供方）:医药有限责任公司

乙 方（购方）:

为了加强药品经营质量管理、保证药品质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等有关法律、法规，以明确甲乙双方权责，特订立协议如下：

一、甲方义务：

1、应当提供具备履行合同能力和符合药品经营法定资格的证明。

2、应当提供购销人员身份证明和购销业务合法性的授权委托书。

3、应当提供药品合法性和药品质量合格的证明，药品包装和标识应符合规定和储运要求。

4、应当提供随货同行单和开具发票，票单所载内容应符合GSP规定。

5、为保障药品运输途中的质量，应选择适宜的运输方式、运输工具和交货方式。冷藏冷冻药品应提供冷藏储存药品运输记录，有特殊管理要求的药品应执行国家相关规定。

6、应当提供药品说明书和包装更改的证明和药品使用、不良反应的质量信息。

7、应提供所供药品电子监管必要的支持。

8、保证所提供资料的真实，完整、有效。

二、乙方义务：

1、应提供具备药品购进法定资格的证明，并附购进人员的身份证明或是授权委托书，2、必须按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的药品进行验收，在验收中发现的质量问题，应当在验收之日后十五日内通知甲方。

3、应严格按照GSP规定储存药品。

4、应积极反馈药品使用过程中的质量问题和重要、特异的不良反应

三、违约责任及说明

1、甲方提供的药品如质量不符合规定，乙方有权拒收，但应暂时代为保管并及时通知甲方，协助甲方处理后续工作。

2、甲方仅对所提供的药品质量（产品质量、包装质量）负责并承担相应责任，如出现质量问题，应主动积极召回。

3、应严格按照GSP规定贮存，因乙方贮存不当而造成的损失由乙方承担

4、如对药品质量产生争议、应以法定检验报告的报告为准

四、其他事项：

1、本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。

2、上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜，由双方协商解决。

3、本协议一式二份，甲乙双方各执一份。经双方签字盖章后生效，有效期为年。

甲方：乙方：

授权代表：授权代表：

年月日年月日