药厂实习湛江南国药业

第一篇：药厂实习湛江南国药业

实习时间：2012-11-18

实习地点：湛江南国药业

1实习目的：

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品包装流程，学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的实习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；

（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；

（6）找到不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力

2公司简介

广东南国药业有限公司、是一家大型综合性制药企业，拥有众多不同剂型药品生产线设备及强大的生产能力。目前已拥有生产剂型有：片剂(含激素类)(以上均含中药前处理及提取)；散剂，搽剂，滴眼剂(含激素类)，滴鼻剂，口服溶液剂，干混悬剂，溶液剂(外用)，大容量注射剂，小容量注射剂(含激素类)等共300多个品种。产品营销网络覆盖全国及部分海外区域，为寻求产品更多的市场需要，公司正积极地加速扩大海外市场的版图。

作为一家已全面通过国家GMP认证的企业，多年来，南国药业始终坚持“以质量求生存，靠科技图发展，以市场为导向，向管理要效益”的方针，实现生产设备和设施配套的齐全及完全现代化。南国药业与多所高校科研单位有长期合作关系，共同研究、开发项目及产品。并具有独立的研发技术及人才。目前，正联合开发的治疗肝炎、心脑血管及肿瘤等疾病的高新技术三个大输液产品，也即将上市。

南国药业成立于1958年，在这片无限生机和活力的土地上不断壮大。公司占地面积60200平方米，员工1000余人，专业技术人员700多人，拥有雄厚的生产能力。几十年风风雨雨，南国人的信念一直不曾改变，那就是一切为了患者的健康和希望。这里的每一寸土地，都可以感受到南国人奋斗不止的决心和蓬勃向上的气息。生机活力刻画在每一个为健康事业奋斗的南国人的脸上，涌动在他们的心中。南国人不断的追求，为人们带去温暧、带去真心。

3公司生产流程

中药提取原理分为浸润、溶解、扩散3个过程。中药的提取包括浸出、澄清、过滤和蒸发等许多的单元操作。出工艺的好坏，直接关系到中药材的利用率和后续加工的难易。现在传统的中药提取流程包括煎煮、渗漉、浓缩、过滤。中药制药制剂工艺流程：粉碎，过筛→混合（湿润剂、粘合剂、崩解剂）→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒→混合→压片→包衣→包装。首先在提取中药的有效成分须用到多功能提取罐提，然后在制软材的时候需要用槽型混合机将药粉和粘合剂、崩解剂等混合在一起，其成品要做到“一抓成团，一按即散”的效果才合格，然后再过筛，接着干燥，当压片的时候采用单冲压片机，先选好模具，最后用糖衣机进行包衣，近年来一些新分离技术已开始引入中药提取的研究和开发，如超临界流体萃取（SFE）、超声场强化、微波辅助提取技术等。中药提取的环境不是很严格，一般是十万级，但是原材料的质量是保证药品质量的关键，所以一定要保证原材料的质量。

固体制剂颗粒剂（Granules）是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂，若粒径在105－500微米范围内，又称为细粒剂。其主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。颗粒剂的产品质量控制项目有粒度，水分，溶化性，硬度还有装量差异。

以下是颗粒剂的生产工艺路线：

胶囊剂系指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。

将药物按剂量装入胶囊中而成的制剂。胶囊一般以明胶为主要原料，有时为改变其溶解性或达到肠溶等目的，也采用甲基纤维素、海藻酸钙、变性明胶、PVA及其他高分子材料。胶囊剂可掩盖药物的不良气味，易于吞服；能提高药物的稳定性及生物利用度；还能定时定位释放药物，并能弥补其他固体剂型的不足，应用广泛。凡药物易溶解囊材、易风化、刺激性强者，均不宜制成胶囊剂。胶囊剂有以下特点：

1、能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性：

2、药物的生物利用度较高：

3、可弥补其他固体剂型的不足：

4、可延缓药物的释放和定位释药。

胶囊剂的生产工艺路线如下：

片剂系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。

由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。

先将物料粉碎、造粒，干燥，再用压片机制成片状。也有的不需造粒和干燥，直接压成片剂。

在片剂质量上要求含量准确，重量差异小，崩解时间或者溶出度符合规定，硬度适当，外观美，色泽好，符合卫生检查标准，在规定贮藏期性质稳定等。剂量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便、价格低、产量高。

优点：

一、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好：

二、剂量准确，片剂内药物含量差异较小：

三、质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小：

四、服用、携带、运输等较方便；⑤机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。

片剂的工艺生产流程如下：

液体药品剂型生产工艺以注射液为主。注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂的优点是药效迅速、实用性强、可使用个别药物发挥定位药效、耐蕴藏。注射剂有众多有点的同时，它的质量要求也比较高，它要求无菌、无热源、澄明、安全、等渗、pH值、稳定还要检查是否有溶血作用、致敏作用等。

4实习心得体会

感谢党的领导，感谢校领导及老师的辛勤汗水，感谢所有人们，这次在南国药业的实习

生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。它使我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野。实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我体会到上班族的生活是多么的不容易，对于即将面临工作的我来说这次实习使我懂得了什么事情都是要从基础做起的，不积跬步，无以至千里，一口吃不成大胖子，学习是用无止境的。当然我还发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

第二篇：药厂实习

山 东 轻 工 业 学 院

认识实习报告

院系名称化学与制药工程学院

学生姓名

专业班级

指导教师 魏英勤、马毅、楼建芳、刘书庆

二0一二年十月十二日

一、实习目的或研究目的1.1实习单位简介

济南锦绣川制药有限公司成立1985年，是一家朝气蓬勃的新型制药企业，目前以抗癌药物的研制与生产为主攻方向。企业的发展目标是三年内进入国家医药行业百强，到2010年之前将建设成为国内医药界具有重要 地位的大型制药企业。“发展中药抗癌，保障国人健康”是锦绣川人不懈的宗旨。

企业主导产品——艾康宝复方芦笋合剂，是以天然抗癌药物芦笋与灵芝为主要原料经高科技萃取工艺精制而成的双向广谱抗癌药物。目前在全国范围内已基本建立起比较完善的市场营销网络和完整的市场管理体系，初步形成了一系列较为适合中国国情的市场观念和营销策略。公司始终奉行“以人为本”的原则, 大力引进科研技术人员和营销管理人员,公司现有员工300人,下设生产管理部、市场营销部、新药研发部等多个部门，形成了“集中统一、面向市场”的企业管理模式。企业员工平均年龄28岁，其中具有大专以上学历的占80%以上。企业主导产品：

灵芝自古以来就是一种被誉为“还魂仙草”名贵的中药。“艾康宝”抗癌研究课题组在研究芦笋抗癌之时,立足于祖国医学整体治疗理论，还对灵芝进行了系统的抗癌研究。研究发现：灵芝富含有机锗、灵芝多糖、三萜类及多种微量元素，有杀灭癌细胞之功效，并且灵芝提取物具有激活其他药物活性的作用，是理想的生物催化剂。

艾康宝复方芦笋合剂是艾康宝专家组经过上千次组方测定和上万次试验，最后决定选用产于五岳独尊泰山南麓药用价值最高的泰山赤灵芝与抗癌活性成份最丰富的绿芦笋相配伍，成功研制出全球第一个以芦笋、灵芝为组方的抗癌新药艾康宝。通过大量临床实验证明：经配伍组方后的艾康宝整体疗效比单一运用时的芦笋和灵芝抗癌活性提高2.8—3.6倍，既能直接杀灭癌细胞又能提高人体免疫力，是真正治疗癌症的良药。

1.2、实习目的（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP

知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（3）初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规；

（4）丰富专业知识，积累工作经验，培养社会实践能力，提高综合素质，为以后走上工作岗位打基础；

二、实习内容

1、实习任务

（1）了解实习车间防火、卫生管理措施；了解实习单位的“三废”防治和综合利用。

（2）了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理，详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范，重点了解各工序的操作法，关键控制点和控制方法。

（3）熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理，基本了解工艺操作规范或条件，并与所学理论知识进行联系，比较。

（4）了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。

（5）了解实习车间的生产组织和技术管理情况。

2、药品生产过程

其制备过程主要包括中药材的浸出、浸出液的净化、浓缩、配液、分装、灭菌、包装等工艺过程。

（1）浸出首先将中药材洗净，适当加工成片、段或粉，一般采用放煮法进行提取，由于一次投料量大，故煎煮时间每次为1~2h，通常煎2~3次，滤过，合并滤液备用。

（2）浸出液的净化中药材浸出液中成分复杂，常含有大量的多糖、蛋白质、鞣质、果胶等高分子物质，这些杂质在药液中形成胶体分散体系，药液在长期贮存过程中因胶体溶液“陈化”而影响口服液刑的澄明度。

（3）浓缩、配液净化后的药液需适当浓缩，一般以每日口服用量在30~60ml为宜。经过醇沉净化处理的口服液，应先回收乙醇，再浓缩，每日服用量控制在20~40ml。

（4）分装、灭菌配好的药液可按注射剂制备工艺要求粗滤、精滤后，灌装

于无菌洁净干燥的容器中，密封或熔封。

（5）直口瓶包装。用玻璃瓶包装，自动灌装、热封封口、切割得成品。

3、实习企业设备

（1）发酵罐

其用于厌气发酵(如生产酒精、溶剂)的发酵罐结构可以较简单。用于好气发酵(如生产抗生素、氨基酸、有机酸、维生素等)的发酵罐因需向罐中连续通入大量无菌空气，并为考虑通入空气的利用率，故在发酵罐结构上较为复杂，常用的有机械搅拌式发酵罐、鼓泡式发酵罐和气升式发酵罐。同时还广泛应用于乳制品、饮料、生物工程、制药、精细化工等行业，罐体设有夹层、保温层、可加热、冷却、保温。罐体与上下填充头(或雏形)均采用旋压R角加工，罐内壁经镜面抛光处理，无卫生死角，而全封闭设计确保物料始终处一无污染的状态下混合、发酵，设备配备空气呼吸孔，CIP清洗喷头，人孔等装置。

（2）螺旋榨汁机

该机由前支座、进料斗、螺旋轴、过滤网、盛汁器、后支座、出渣槽等部件组成，螺旋主轴左端支承于滚动轴承座内，右端支承于手轮轴承座中，电动机通过一对皮带轮驱动螺旋轴进行运转。螺旋轴沿着料渣出口方向顺时针旋转，底径逐渐加大而螺距逐渐缩小，当物料被螺旋轴推进时，因螺旋腔体逐渐缩小，从而形成对物料的压榨。果蔬品加入料斗中，在螺旋轴的推进与挤压下，被压榨出的汁液通过过滤网流入底部的盛汁器，而出渣由螺旋轴及调压头的锥型部分之间形成的环状空隙排出，调压头可调整空隙大小，来调整排渣的阻力，即可改变出渣率，调压头的空隙大小应视被加工果蔬品的工艺要求而定。

（3）灌装机

液体灌装机的流程一般为：装有空瓶的箱子堆放在托盘上，由输送带送到卸托盘机，将托盘逐个卸下，箱子随输送带送到卸箱机中，将空瓶从箱子中取出，空箱经输送带送到洗箱机，经清洗干净，再输送到装箱机旁，以便将盛有饮料的瓶子装入其中。从卸箱机取出的空瓶，由另一条输送带送入洗瓶机消毒和清洗，经瓶子检验机检验，符合清洁标准后进入灌装机和封盖机。饮料由灌装机装入瓶中。装好饮料的瓶子经封盖机加盖封住并输送到贴标机贴标，贴好标签后送至装箱机装入箱中再送到堆托盘机堆放在托盘上送入仓库。

（4）蒸煮锅

蒸煮罐又名蒸煮锅，主要用于饮料、奶品、食糖、药物及其他元素和各种药物在配合后进行搅拌均匀贮存作用，是制造饮料、乳品、八宝粥，制药厂家不可缺少的设备，也可用于蒸煮各种不容易煮透煮熟肉食。

（5）离心机

离心机是利用离心力，分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开；或将乳浊液中两种密度不同，又互不相溶的液体分开（例如从牛奶中分离出奶油）；它也可用于排除湿固体中的液体，例如用洗衣机甩干湿衣服；特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物；利用不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点，有的沉降离心机还可对固体颗粒按密度或粒度进行分级。

离心机大量应用于化工、石油、食品、制药、选矿、煤炭、水处理和船舶等部门。

三、实习体会

通过这次实习我感触很深，以前在课本上学到的知识但没有应用的机会，这次深入工厂的内部才知道跟自己想象的并不一样，见到了很多生产设备,开了眼界.这次实习培养了我们从实际情况考虑问题的思维方式,不至于纸上谈兵.同时也让我们看到了中国民企潜在的能力和中国制药企业逐步走向自主化和智能化,加强了我们对本专业以及中国制药事业美好发展前景的信心,有助于激发我们对本专业的学习热情.我们记住和熟悉了很多生产设备,以及其大概功能,了解了该公司所生产的艾康宝复方芦笋合剂的加工流程及工艺.这对我们以后参加工作有很大的作用——不至于对自己企业产品的工艺一无所知.也能体现我们制药专业学生的整体素质。但比较遗憾的是：由于时间的关系,我们的同学只是去“参观了车间”,而不能很好的了解整个生产过程,以及一些机器设备的具体作用.可能由于我们还不具备操作能力，我们没有容许进行实际运行和操作。

在此忠心的感谢感谢学校和老师为我们精心准备的这次药厂实践活动；也感谢那些耐心的指导我们同时也不忘告诉我们很多有关制药方面的知识的药厂工作人员以及马老师的精心讲解。

总的来说,我们的这次认识实习是有意义的,让我们开始越来越关心自己的将来,初步明确了本专业将来要涉及的方面和自己未来的努力方向，更好地为自己的未来做好打算。也许这次可以让自己以前没有办法选择的事，在这次实习中下定决心，规划了自己的未来。这样的实习正是我们所希望要的，也是我们最想获得的感受吧！明确自己未来要做什么，眼前的事就不会那样的难做了，困难也不再是很大了。

第三篇：药厂实习

一、公司简介。

陕西康盛堂药业有限公司是一家集中药材种植、生产、销售及保健品开发为一体的现代化综合型中药饮片企业。公司成立于2011年7月，总部坐落于环境优美，文化底蕴深厚的蓝田县工业园区，销售中心设在西安市长缨东路68号鼎盛国际28-04。公司已于2011年11月份竣工，2011年12月1日取得药品生产许可证。

二、药厂车间布局。

工厂门口→

挑选间：一张平台，五味子，灯芯草

暂存间：啥都木有

洗润间：两个润洗池，一台循环洗药机

蒸煮间：可倾式夹层锅，电热蒸汽发生器，可倾式蒸煮锅

切制间：转盘式切药机，直线往复式切药机

炒制间：自动控温电热炒药机

干燥间：热风循环烘箱

锻制间：电热煅药机

中间站：堆放大包的待包装药材

外包间、内包间：包装、封口、贴标签、称重

粉碎间：一台电动机

容器间：盛放盆、篮、筛等器具

洁具间：堆放扫帚、抹布等器具

洗衣整衣间：上锁

男更、女更：在里面打牌的比我更清楚

发芽发酵间：一台豪华发酵箱

三、实习感想。

1、思想纪律方面

实习期间，我严格遵守公司的各项规章制度，按时上下班，不随便旷工，对工作认真负责。

2、自身要求严格，树立良好形象

在工作中，我更是积极要求上进，跟着师傅从最基本的做起，力求完美，用心把事情做好。

3、端正生活态度，谨记工作职责

健康和文明的生活态度越来越受到人们的关注和重视，作为一名当代大学生，我们的生活态度应该是更积极的，意志是更坚定的，要正确面对现实，并对自己和社会要有高度的责任感。

4、处理好人际关系，关心爱护身边的每一个人

良好的人际关系是我们前进和发展的重要条件，因此作为一名当代大学生的我在处理好自己的人际关系，还协助、引导身边的人奋发有为、积极进龋。

5、把个人价值置于社会价值中

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在康盛堂药业有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步。

四、思考题。

1、净选选材分为那几类方法，各类方法的原理是什么？

有挑选、风选、水选、筛选等方法。①挑选：通过人工方法清除药品中的杂质和霉变品以达到纯净药材的目的； ②风选：利用物料与杂质之间悬浮速度的差别，借助风力除杂的方法；③水选： 通过水洗或漂，除去药材中杂质的净制方法；④筛选：利用手工或机械分离药材 中的杂质和不合格品，使药材纯净并大小规格一致。

2、你看到了哪些净选设备、它们有什么特点、它们的生产厂家、名称是什么？ 你所做的药材的净度是多少？

①挑选设备：挑选台。人工木制的挑选台，简单方便，易于进行工作； ②风选设备：FX-500 型变频风选机； ③筛选设备：SYJ-2 型旋转式筛药机。所做药材是怀牛膝，其净度是无杂质。

3、你用到的净选方法是什么？有没有改进的地方？

用到的净选方法是挑选；由于全程都是人工完成，所以大大降低了净选速度，进而影响到生产效率。我认为，最需要改进的地方是应进行机械化挑选，从而改 善效益。

4、药材软化、检查有哪些方法，请叙述你看到的药材软化的过程、软化检查的 方法？

中药切制前软化主要是水处理方法，主要有: 淘洗法、淋法、泡法、漂法、润法及真空加温软化法、减压冷浸软化法等。水处理以后，需要检查药材软化的 程度是否符合切制要求，常采用一些传统的检查方法，习称“看水头”或“看水 性”。①穿刺法：检查粗大块状药物。如大黄、虎杖等； ②弯曲法：检查长条状药物；以药材略弯曲，不易折断为合格。如白芍、山药、木通、木香等； ③手捏法：检查两端粗细不规则的根和根茎类药物和颗粒状的块根、果实、菌类 药物。如当归、独活、元胡、枳实、雷丸。④指掐法：检查团块状药物。如白术、白芷、天花粉等。实习过程中，看到的是软化是方法有淘洗法、泡法等，检查软化是方法 有弯曲法、指掐法、手捏法等。

5、你看到了哪些饮片切制设备、它们有什么特点、它们的生产厂家、名称是什 么？

CT-C 型热风循环烘箱 RY-2000 型润药机 XY-700 型洗药机 SYJ-2 型旋转 式筛药机 QYJ-100/200 型旋盘式切片机 FX-500 型变频风选机 QYJ-200 型直 切式切片机

6、饮片的类型有哪些，各种规格标准是什么？你实习所用到的药材饮片切制的 是那一种

饮片规格？

常见的饮片的形态取决于药材的特点、质地、形态和炮制、鉴别等的不同需 要，常见的饮片类型有以下几种： 类型 规格 药物举例 厚片 厚度为2～4mm 茯苓、山药、天花粉、泽泻、升麻、大 黄等 薄片 厚度为1～2mm 白芍、乌药、三棱、天麻等 极薄片 厚度为0.5mm 以下 羚羊角、鹿角、苏木、降香等 斜片 厚度为2～4mm 甘草、黄芪、鸡血藤等 直片（顺片）厚度为2～4mm 大黄、天花粉、升麻、附子等 丝 细丝（2～3mm）宽丝（5～1Omm）切细丝的如黄柏、厚朴、桑白皮、合 欢皮、陈皮。切宽丝的如荷叶、枇杷 叶、冬瓜皮、瓜蒌皮等。块 边长为8～12mm的立 方块 阿胶丁等医|学教育网搜集整理 段（咀、节）长为 10～15mm 长段 称节，短段称咀 薄荷、荆芥、益母草、木贼、麻黄、党 参等 实习时切制的药材是柴胡，类型是咀，规格是6-10mm。

7、药材干燥方法有哪些，你所看到的属于哪类，它们的生产厂家、名称是什么？

（1）日硒法--这是大多数药材常用的一种干燥方法。（2）摊晾法--该法也叫阴干法，即将药材放置于室内或大棚的阴凉处，利用流 动的空气，吹去水分而达到干燥的目的。（3）烘炕法--此法是一种传统的、简便经济的药材干燥方法。（4）微波干燥法--微波干燥实际上是通过感应加热和介质加热，使中药材中的 水分和脂肪不同程度地吸收微波能量，并把它转变为热量从而达到干燥的目的。（5 烘房和干燥机烘干法--该法适合于规模化的药材种植基地使用，效率高、省 劳力、省费用，不受天气的限制，还可起到杀虫防霉的效果，温度可控，适用于 各类药材，不影响药材质量，是一种较先进的干燥方法。（6）远红外加热干燥法--这是一项新的干燥技术，其干燥原理是将电能转变为 远红外辐射，从而被药材的分子吸收，产生共振，引起分子和原子的振动和转动，导致物体变热，经过热扩散、蒸发和化学变化，最终达到干燥的目的。实习过程中，主要用到的是日晒法，机械烘干法有CT-C 型热风循环烘箱。

8、你都做了那几个药材饮片的炮制，请叙述具体操作过程？

参与了乳香和没药两中药材的醋制过程。乳香醋制过程：待炒锅被大火烧热 后，倒入一定量的乳香，用铲子在大火条件下进行炒制，看到锅里开始冒烟并且 乳香变硬，倒入醋，继续炒制一段时间后出锅。没药醋制过程：同乳香，但得用 小火，不然容易炒糊。

9、你看到了哪些炮制设备，它们有什么特点、它们的生产厂家、名称是什么？

CYJ-700 滚筒式炒药机 上海凯旋中药机械制造有限公司 特点：CYJ-700 型 滚筒式炒药机是制药行业理想的炒药加工机械。采用了新型的YD 系列变速电机，炒药时分慢速、中速、快速、出料时快速反转四种，用于适用不同药物的炒制。调速采用按钮控制，同时配有防烟吸罩，改善了工作环境。炉膛采用耐高温材料 制成，散热少，经久耐用。本机广泛适用于药厂、中药饮片厂、医院、食品等行业，用于各种不同规格 和性质的中药材炒制加工，如清炒、砂炒、炭炒、醋炒、闷炒、密灸等，炒制的 物品色泽新鲜、均匀，是炒制加工理想设备，符合GMP 要求。自制煅锅 自制炒锅

10、饮片包装的基本要求、标签内容有哪些？

基本要求：

一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及 图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品 包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。

二、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误，除表述安全、合 理用药的用词外，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，如“国家级新药”、“中药保护品种”、“GMP 认证”、“进

口原料分装”、“监制”、“荣誉出品”、“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵 药材”等。

三、药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。商品名不得与通用名连写，应分行。商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理 的原则。通用名与商品名用字的比例不得小于 1：2（指面积）。通用名字体大 小应一致，不加括号。未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的左上角或右上角，其字体不得大于通用名的用字。

四、同一企业，同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格两种)，其 包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标。同一企业的相同品种 如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。

五、药品的最小销售单元，系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售 单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

六、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符 合规定的标志；对贮藏有特殊要求的药品，必须在包装、标签的醒目位置中注明。

七、进口药品的包装、标签除按本细则规定执行外，还应标明“进口药品注 册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等；进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企 业名称等。

八、经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点；经批准委托加工的药品，其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点。标签内容：(1)内包装标签内容包括： 【药品名称】、【规格】、【功能与主治】、【用法 用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，可适当减少，但至少须标注【药品名 称】、【规格】、【生产批号】三项，如安瓿、注射剂瓶等。中药蜜丸蜡壳至少 须标注【药品名称】。(2)直接接触内包装的外包装标签内容包括： 【药品名称】、【成份】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注 意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】 及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项，均应注明“详见说明书”字样。(3)大包装标签内容包括： 【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日 期】、【有效期】、【贮藏】、【包装】、【批准文号】、【生产企业】及运输 注意事项或其它标记。

11、饮片贮藏库的设计要求是什么？你看到哪些是合理的、哪些是不合理的，不合理的怎么改进？ 按照不同品种养护目的不同和季节的变化，企业应在养护过程中采取有 针对性的合理措施。为防止霉变腐败，可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏 蒸、盐渍及冷藏等方法：为防止虫害，可采取曝晒、加热、冷藏、药物熏蒸 等方法；为防止药性的挥发，可采取密封、降温等方法；为防止变色、泛油，采取避光、降温等方法。随着现代科学技术的不断发展，在药品养护中对新技术、新方法的应用 日益广泛，中药饮片的现代养护技术主要有降氧、远红外干燥、微波灭虫、离辐射等方法。对中药饮片的养护应做好记录。①日光：日光对某些中药的色素有破坏作用。如黄芪晒后变白，槟榔片 晒后变红等。②湿度：一般中药含水量为 7％—15％，当空气中相对湿度超过 70％，极易发霉。③温度：温度在 20℃以上时，对含脂肪、树脂类、芳香气味的饮片有影 响。适合阴凉库储存。④空气：某些中药的某些成份易被挥发，如薄荷的变色和气味散失等。有些化学药制剂易被氧化，如维生素 C 等。

12、原药材储藏库设计要求是什么？你看到库房都有哪些设施、这些设施有 什么功能，你看到哪些是合理的、哪些是不合理的，不合理的怎么改进？

①应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放 高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆 码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。②药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措 施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和 养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房 梁）的间距不小于30 厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30 厘米，与 地面的间距不小于10 厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200 厘米，辅通道宽 度应不少于100 厘米。③企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等 进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及 保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一 仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。④企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定。我们所实习的凯兴饮片厂在原料储藏上做的比较合理,能将原料按类储藏, 划分了几个地区进行储藏,并且储藏的条件比较合理,储藏库有良好的通风与防 鼠工作,但是仓库并不能控制温度,现代化不高.13、药材检验室的基本结构怎样？你看到了那些设备，它们的生产厂家、名 称是什么？包括检验室，样品库，成品留样室等 精密天平水分测定仪 电子显微镜 分析天平液相色谱 7523 紫外分光光度计(WFH-203B 三用)AA-7000 系列原子吸收光谱仪 GC-4009A 气象色谱 超声波 高压泵 AP-01P 箱式电子炉 氧气减压器

14、检验室药材的灰分是怎样检验的？

【总灰分测定法】 测定用的供试品须粉碎，使能通过二号筛，混合均匀 后，取供试品 2～3G（如须测定酸不溶性灰分，可取供试品 3～5G），置炽灼 至恒重的坩埚中，称定重量(准确至 0.01G)，缓缓炽热，注意避免燃烧，至完 全炭化时，逐渐升高温度至 500～600℃，使完全灰化并至恒重。根据残渣重 量，计算供试品中总灰分的含量（%）。如供试品不易灰化，可将坩埚放冷，加热水或 10％硝酸铵溶液 2ML,使残 渣湿润，然后置水浴上蒸干，残渣照前法炽灼，至坩埚内容物完全灰化。【酸不溶性灰分测定法】 取上项所得的灰分，在坩锅中注意加入稀盐酸 约 10ML，用表面皿覆盖坩锅,置水浴上加热 10 分钟，表面皿用热水 5ML 冲洗，洗液并入坩埚中，用无灰滤纸滤过，坩埚内的残渣用水洗于滤纸上，并洗涤 至洗液不显氯化物反应为止。滤渣连同滤纸移至同一坩埚中，干燥，炽灼至 恒重。根据残渣重量，计算供试品中酸不溶性灰分的含（%）。干燥失重测定法： 取供试品，混合均匀(如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成 2MM 以下的小 粒),取约 1G 或各药品项下规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的 扁形称量瓶中，精密称定，除另有规定外，照各药品项下规定的条件干燥至 恒重。从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可超过 5MM，如为疏松物 质，厚度不可超过 10MM。放入烘箱或干燥器进行干燥时，应将瓶盖取下，置 称量瓶旁，或将瓶盖半开进行干燥；取出时，须将称量瓶盖好。置烘箱内干 燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷至室温，然后称定重量。供试品如未达规定的干燥温度即融化时，应先将供试品于较低的温度下 干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。当用减压干燥器或恒温减压干燥器时，除另有规定外, 压力应在 2.67KPA(20MMHG)以下；干燥器中常用的干燥剂为无水氯化钙、硅胶或五氧化 二磷，恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。干燥剂应保持在有效 状态。

15、请介绍凯兴饮片厂的总体结构与设计特点？

总体结构包括原料库，净选，炮制，切制，包装，质检，成品库等车间，车 间与车间相连，生产较为连贯，省时省力，效率较高。在整体布局上，每个厂房都须有良好的通风条件，这就限制了厂房之间不能 过于紧密，但中药制取又是环环相扣的，每个操作步骤之间又有紧密的联系，分 隔太远有会影响生产效率，所以厂房设计成环形的，这样既保证了空间性，同样 还能保证到生产的高效性。中药制取中原材料是首位的，因为原材料相对于已经开始

处理的药材比较原 始，可能含有较多的杂物，同时污染性应该最大，所以将原料库设置在离门口较近的地方，而不是将成品库放置在门口处；成品库相对于其他的车间来说，进出 的人员复杂程度较高，所以将成品库放置在离门口不远处，所以成品库安置的位 置就在生产车间的另一侧。中药加工有明确的顺序，原料需要经过挑选，切割，蒸煮，炮制的不同的工 艺，一般经过炮制后就可以包装就制成成品了，所以我们可以大致看到一条路径： 原料、挑拣、切割、炮制、包装、成品。所以我们也可看到车间的布局也是按这 个顺序来的；中间的空院一方面避免了车间的过于紧凑，但实际还另有一番用途，在支取过程中不可避免的有晾晒的过程，而且有些药材的制取在晾晒之后不需要 炮制就可以直接包装，这样，院子在中间又能很好的在圆环中有一个有机的结合，使本相隔开的车间又能紧密的相连；原本的包装材料库理论上应该与包装库相 连，但是为了避免原料库对成品库的污染，将包装库放置在原料库和成品之间； 检验化验试放置在二楼是因为这里需要专人操作，并且应减少不必要人员的出 入，所以放置在二楼。凯兴饮片厂的设计趋近于合理，能高效的利用所有的空间，对生产，加工，储藏的考虑的非常全面。

第四篇：药厂实习小结

实习小结

科文学院 2009级 制药工程专业 098318149 姓名 蒋亚运

时光飞逝，光阴如梭，一转眼为期六周的实习已经结束了。这次实习既是一次观念上的洗礼，也是一次切身的磨练，让我获益良多，并促使我更加成熟起来。

很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习，感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论，当然理论知识很重要，因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的，他们毫无保留，只要你问，他们就会说，这是很难得很珍贵的。我格外珍惜这次实习的机会，珍惜这段实习的时间。

我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区，果香路18号。我们公司主要生产固体制剂，原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶，西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药，有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高（WEGO）集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了，不过在国内还没有普遍起来，所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。成型关注点：外观，尺寸，洁净度，锥头，手柄，刻度，压力。插针工序：解拖→装针→预加热→点UV胶→两次紫外固化→针偏移度检测→拉力测试→装拖。清洗工序：1.清洗用水（水温85℃）三次纯化水清洗，一次注射用水清洗。2.清洗用水检测细菌内毒素3.合格使用。

由于我们小容量注射剂车间还在审核中，生产各方面的事项还在等待通过审核，所以我们车间还未投入生产。我们实习的重要事项就是练习穿各洁净区的洁净服，打扫各洁净区的卫生对设备进行了解以及接受主任对我们的培训。

刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服，可能有人会说不就穿个衣服嘛，干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作，穿衣者必须具有量好的平衡能力，在穿衣时确保洁净服不能着地，当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服，为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在AB级穿洁净服，要是衣服不小心着地，那这件衣服就不能再穿，须另穿一件其他的。所以我们要做到无论何时穿洁净服都不能碰到地面。

实习大部分时间都是在打扫卫生，对于AB级洁净区我们是擦了一遍又一遍，当然CD级洁净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行，而是必须遵循一定的规定。主任常常说药厂其实只要做好两件事，一是生产二是清洁工作。不管是清洁AB级还是CD级洁净区，我们遵循的总原则就是从上到下，从里到外，先物后地，按一定的顺序擦，不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域，那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍，经过QC,QA粒子测试符合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍，我主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒，因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐，我们得一遍又一遍的擦，不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的，而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区，我们人是最大的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动，比如抖手，举手臂等，防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。因为人体不断新陈代谢，代谢产物随着较高的体温向上排放，从领口排出，所以要求洁净服尽量全封闭，眼睛戴眼罩。

闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了DMH-1m3干热灭菌柜，SW-CJ-2FD型洁净工作台，YXQ-MG-202脉动真空灭菌柜这几种，主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了，那些界面操作，门操作已经很熟练了，设备的操作参数开始的时候已经设定，之后的操作就不需要再改参数什么的。培训的内容还有很多，有人员进出ABCD各洁净区的要求以及步骤，有洗手的具体步骤。最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范（GMP）（2010年修订）（卫生部令79号）的内容，按条例进行扩展性的讲解。对GMP的附录尤其重点的讲述。主任培训就像平时上课一样，讲课细致，内容丰富，使我们对GMP的内容知道的更加全面。

这次实习内容丰富，对于刚刚步入社会的我们来说，我们已经不再是温室的花朵，对于工作我们必须具有高度的责任感，并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难，但是在主任和同事的帮助下都被克服了。当然我还存在很多不足的地方，比如知识不全面，设备操作基本都是第一次接触，所以在今后的生活学习中，我们不能松懈下来，还是得不断学习，不断完善自己。

实习结束了，但是人生之路才刚刚开始，我将以饱满的热情和积极进取的态度去迎接下面的一个个挑战，相信我会成功。向上吧，少年！

第五篇：药厂实习心得

时间过得很快，转眼间，实习生涯已经过去一大半了，我学到了很多课本上学不到得知识，令人难忘，令人回味。踏上工作岗位，才知道，时间是这样过的，生活是这样过的，思想是这样在改变的。。

刚到公司报道的第一天，心情特别激动，来到公司门口，虽然不大，也不失气派，虽然简单，却非常整洁。不愧是药厂啊！生活部的杨部长先带我们到宿舍安顿下来，心里顿时凉了半截，六人住的小房间，和学校一样，上下床，俨然没有学校的好。公用的卫生间，男女宿舍同楼，天！这就是宿舍啊？收拾东西，吃班中餐，参观公司，开新员工会，将制度，一切按部就班的进行。酷暑难耐，再加上公司条件简陋，在我们眼里，只有三个字：被欺骗。刚来第三天，就有人离开，选择了其他药厂，陆续又有人离开，心里很不是滋味。

是的，感情是药慢慢培养这句话一点也不错，我们互相扶持、互相帮助，慢慢工作了，就发现，其实在这里也蛮不错的。每天按时的上下班，开始投入到里面来。实习几个月了，一直拼命上班、上班，觉得脑子都快秀逗了，有限的资金，有限的时间。-生活就这样平淡的进行着，转眼间已经半年了，说不出的感受。刚到公司时的彷徨不知所措仍然存在。难道自己一辈子就这样在药厂车间待一辈子吗？难道当初信誓旦旦药实现的梦想就因此而埋没吗？不能，我要做的，就是继续向前。我喜欢每天都看到不一样的太阳，如果知道未来什么样子，我就不想做了。我要做的，就是在实践之中继续学习，不断探索、不断总结，找出自己在工作中的缺点和不足，并找出解决问题的办法，在工作中增强自己的创新能力、多动手、多做、多看少说话，现在我觉得前途一下子开阔了，是啊！要看的，不就是努力的过程吗？品尝艰辛，才会尝到胜利的喜悦。我现在又要学习新的知识了，考试、学习、工作都积极行动起来，让自己的生活每天都过得充实，活得精彩。新年年初，我公司在党校召开了本公司十一届员工代表大会，带给我的震撼很大。虽然每个公司召开员工大会都是必须的，但公司集体上下所表现出来的团结和活力，是让我感受最深的。是啊，一个好的企业靠的不就是团结的力量吗？ 实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习，使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作，增强感性认识，培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识，去独立分析和解决实际问题的能力。

在新旧交替的时刻，回望时必做的功课。反思一年中你的得到与失去，错过与珍惜----可以窃喜、可以慨叹、但不能泄气、要懂得回望过去，懂的留恋，更懂得在短暂的祭奠后仍要转头继续前行。在开始一段新的旅行之前，你需要花一些时间为接下来的旅程重新整理背包里的装备。因为只有清楚了手中的筹码，才能更理智的面对即将开始的挑战。不管是给心灵增强抵抗打击的韧度，还是为身体储备更多应对疾病的能量，都是一个非常重要的重整步骤。在明天的大幕拉开之前，请将自己调整到一个从容稳健的姿态，蓄势待发。黄永玉大师有一则经典的寓言故事：螃蟹、猫头鹰和蝙蝠去上恶习修正班。数年后，他们都顺利毕业。不过结过是---螃蟹仍横行，猫头鹰仍白天睡觉晚上活动，蝙蝠仍倒悬。故事的寓意一目了然：笔被动的吞咽知识更重要的，是立即行动。如果你还一直盯着眼前的目标，只懂得渴望，那么，请打破沉默，迈步出发吧---因为准备的越久，就会越来越难以行动。过去的一年，失落也好，荣耀也罢，如浏览过的电脑视窗被点击翻页。回望、眺望、凝望、渴望&&扑面而来的是新一年无限的新鲜与热望。所以，回望之后，请立刻转身，向着下一个目标前进、前进。