药事管理与药物治疗学委员会工作制度

第一篇：药事管理与药物治疗学委员会工作制度

药事管理与药物治疗学委员会工作制度

1．药事管理与药物治疗学委员会是由院长、业务院长、药剂科主任和相关科室主任组成：药事管理委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，院长任主任委员，业务副院长任副主任委员。具有高级技术职称任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染和医疗行管人员任

委员。药事管理与药物治疗学委员会工作办公室设在药剂科，负责药事管理与药物治疗学委员会的日常工作。

2．主任委员为会议召集人员，必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。药事管理与药物治疗学委员会工作制度每季度召开一次例会，专题讨论药事管理与药物治疗学委员会工作。每次会议应形成会议纪要，由主任委员签发后组织实施。

3.药事管理与药物治疗学委员会要依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。

4.药事管理与药物治疗学委员会要按照有关药物应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物，对医师处方、用药医嘱的适应性进行审核。

5．药事管理与药物治疗学委员会监督和督促医院药品供应部门严格按照《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应管理规范》等制定本院《药品处方集》、《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定采购药品。

6.药事管理与药物治疗学委员会应认真贯彻执行《药品管理法》及实施细则，并组织制订本院相应的规章制度，经常检查《药品管理法》的执行情况，对违犯事件要及时纠正，严肃处理。

7．负责向全院医务人员宣传药政法规，药品监督检查执行情况。

8．负责指导和监督临床合理用药，推广应用临床治疗指南，确保用药安全有效。负责审核医疗科室购人新药的申请及用药计划。

9．负责组织评价新老药物疗效与不良反应；提出淘汰品种意见。

10．负责定期检查全院药品，重点检查麻醉药品、精神，药品、贵重药品等管理和使用情况。

11．负责支持临床药学的研究工作及药物不良反应的监测，指导和协助医院制剂的开发和应用。

12．负责及时处理解决医院医疗用药中的重大问题和医疗事故。

13．药事管理与药物治疗学委员会的工作应有完整的记录和档案。

第二篇：药事管理与药物治疗学委员会工作制度

药事管理与药物治疗学委员会工作制度

1.药事管理与药物治疗学委员会是在分管副院长领导下的全院药品监督、检查、指导、咨询和管理机构。

2.药事管理与药物治疗学委员会会议原则上每半年召开一次，并做会议记录，必要时形成会议纪要。

3.研究解决我院医疗用药的重大问题。

4.督促检查全院贯彻执行《药品管理法》及有关药政法规的落实情况。

5.监督和指导药剂科开展工作，评价药剂科服务临床医疗工作的质量。

6.药事管理与药物治疗学委员会常设机构在药剂科，负责执行委员会议定事项，承办委员会日常工作。

第三篇：药事管理与药物治疗学委员会工作制度

药事管理与药物治疗学委员会工作制度

1、药事管理与药物治疗学委员会指导医院科学管理药品和合理用药。

2、业务副院长任主任委员，药剂科和医教科主任任副主任委员。日常工作由药剂科负责。成员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

3、药事管理与药物治疗学委员会职责

①按照《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等有关法律、法规制定本机构药事管理工作的规章制度并监督实施。

②确定医院药品处方集和基本用药供应目录。

③建立新药遴选制度，建立新药引进评审专家库，按照制度审核本院临床科室申请的新购入药品等事宜。

④定期调查分析医院药品使用情况，指导药物利用研究，优化药物治疗方案。组织相关专家评价药品临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见，对不合理用药提出干预和改进措施。

⑤督查医院毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进与完善管理意见。

⑥对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育。制定本院药物临床应用指导原则、管理办法、实施细则，并督导实施、指导临床科室合理用药。

第四篇：医院药事管理与药物治疗学委员会工作制度

医院药事管理与药物治疗学委员会工作制度

为进一步树立以病人为中心的服务理念，促进临床科学、合理用药。依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗机构药事管理规定》的相关规定，根据本院实际情况，成立药事管理与药物治疗学委员会。

一、药事管理与药物治疗学委员会工作职责

（一）认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规章制度并监督实施。

（二）确定本院用药目录和处方集。

（三）审核本院拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。

（四）建立新药引进评审制度，制定本院新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作。

（五）定期分析本院药物使用情况，组织专家评价本院所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。

（六）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。

（七）组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。

二、药事管理与药物治疗学委员会委员职责

（一）主任委员：负责医院药事管理与药物治疗学委员会工作，决定委员会全体会议和临时会议的召开。

（二）副主任委员：协助主任委员工作，并接受主任委员的安排。

（三）委员：参加委员会全体会议和临时会议，参与讨论和投票，并有责任督促执行医院药事委员会的决议。

（四）秘书：负责委员会的会议资料及场地准备，按照主任委员的安排通知开会时间，作会议记录及起草委员会各种决议和文件，负责医院上报资料的整理、归档和保存。

三、其他

（一）召开会议

药事管理与药物治疗学委员会原则上每季度召开一次会议，对全院的新药进行评审和遴选，提出淘汰品种，并及时处理临床用药所出现的重大问题，会议由主任委员主持，必要时经主任委员提议可提前或延期召开。有特殊情况，可由主任委员召集副主任委员及有关人员召开临时会议。临时会议讨论结果在下次全会通报。

（二）表决 药事管理与药物治疗学委员会对各项重大事务的决定进行讨论时，参加人数不得少于会议应到成员的2/3，投票结果以超过到会人数半数以上为有效。

（三）药事管理与药物治疗学委员会的日常工作由药剂科负责，委员会工作应有完整的记录和档案。

第五篇：药事管理与药物治疗学委员会

××人民医院文件

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各科室：

为贯彻落实卫生部《医疗机构药事管理规定》，促进临床科学、合理用药，提高我院药事管理水平和服务质量，经研究决定在原药事管理委员会的基础上调整成立药事管理与药物治疗学委员会，组成人员名单如下：

×医字（2009）第15号

主任

委员：

（院长）

副主任委员：

（医务科主任）

（药剂师、药剂科主任）

委

员：

（办公室主任）

（感染管理科主任）

（中医科主任）

（护理部主任）

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××××人民医院药事管理与药物治疗学委员会章程 第一章 总则

第一条 根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》等药政法规和管理条例的有关规定，医院成立药事管理与药物治疗学委员会，为规范药事管理与药物治疗学委员会的各项工作，特制定本章程。第二条 药事管理与药物治疗学委员会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织，日常工作由药学部负责。第二章 职责

第三条 药事管理与药物治疗学委员会的职责

1、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定医院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。

2、制定医院药品处方集和基本用药供应目录。

3、推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估临床药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。

4、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导。

5、建立药品遴选制度，审核临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等事宜。

6、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。

7、对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

8、定期编辑出版临床药讯，指导临床合理用药。

9、提出与药事管理有关的奖惩建议。

第四条 药品质量管理小组：负责协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院使用的药品进行质量监督、检查，处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。

第五条 药品不良反应监测小组：负责协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院用药中发生的不良反应，进行监测、登记、存档，按规定上报各级药品不良反应监测中心，并及时处理、善后。第六条 合理用药督导小组：协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院临床科室正确、合理使用药品进行指导，制定本院合理用药指导原则，运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析本院药品使用动态，防止药物滥用和不合理使用。第三章 组织机构和运行机制 第七条 组织机构

1、药事管理与药物治疗学委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理人员组成。

2、药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1人，由院长担任。副主任委员若干人，分别由副院长，医务部主任及药学部主任担任。委员若干人，秘书（兼职）一人。

3、药事管理与药物治疗学委员会下设“药品质量监督领导小组”、“不良反应监测领导小组”和“合理用药督导小组”三个工作组。工作组设组长一名，副组长两名，组员若干名。组长由药事管理与药物治疗学委员会委员兼任。第八条 工作制度

l、主任委员负责召集委员会研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀请院内外有关专家参加。

2、原则每季度召开会议一次，总结和检查工作，安排下阶段工作，审核新药的报批材料。遇特殊情况可由三名以上委员提议，主任委员同意召开临时会议。

3、药事管理与药物治疗学委员会会议应在三分之二以上委员出席的情况下召开。

4、药事管理与药物治疗学委员会会议的决议应经参加会议的半数以上有投票权的委员的同意方可通过、颁行。

5、药学部是药事管理与药物治疗学委员会的执行机构，负责落实药事管理与药物治疗学委员会的决议。

6、药学部是药事管理与药物治疗学委员会的常设机关。在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间，药学部可以在其权限范围内，履行其药事管理职能，做出临时性决定。在此期间遇不能自行处理的事项，应及时向主任委员请示，或依据本条第二款的规定提议召开临时会议。药学部的所有临时性决定均应在下次药事管理与药物治疗学委员会会议上进行通报，并经会议通过方可成为正式决议。

7、药事管理与药物治疗学委员会秘书协助主任委员收集议案，准备

会议议题、资料和文件，负责做会议记录，整理记录，编制会议纪要，并向全体委员通报。秘书应负责建立包括各种原始记录、凭证在内的医院药事管理与药物治疗学委员会会议档案，整理、保存药事管理与药物治疗学委员会的文件和档案。

8、主任委员因故不能履行其职责时，可由副主任委员依次临时主持药事管理与药物治疗学委员会的工作。

第九条 药事管理与药物治疗学委员会有责任向医院报告工作情况。

第十条 每年组织召开药品质量监督和药品不良反应监察研讨会各一次，总结交流经验，学习、培训药品监督和药品不良反应监察的知识及技能。

第十一条 药事管理与药物治疗学委员会委员的产生：药事管理与药物治疗学委员会的委员实行兼职聘任制。应由院长提名，院长办公会通过批准。一般聘用期为三年，可连选连任。特殊情况可由药事管理与药物治疗学委员会的主任委员提名按上述程序做出调整。第四章 委员的权利和义务 第十二条 委员的权利

1、按有关法律和规定，独立履行职责并对药事管理与药物治疗学委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。

2、对医院药事管理问题进行评议，提出意见和建议。

3、对医院各科用药进行监督检查。

4、提出或联署会议议案。

5、参加药事管理与药物治疗学委员会会议，发表意见，参与讨论和表决。因故不能参加会议的，可以采取书面形式发表意见，参加表决。

6、在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间，监督药学部的药事管理工作。

第十三条 委员的义务

1、应按时参加会议，并本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。

2、对药事管理与药物治疗学委员会的有关议题和决议应保守秘密，特别是对新药申购计划的讨论情况、审评意见及其他有关情况须予以保密。

3、若委员与药事管理与药物治疗学委员会讨论的议题有直接利害关系，该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。

4、委员不得接受与新药申请有关的单位和个人的馈赠，不得私下与新药生产、供货单位、人员进行可能影响到公务的接触。

5、委员有义务向药事管理与药物治疗学委员会举报任何单位和个人不公正、不廉洁行为。

6、收集药事管理信息，征集有关意见和建议，经过整理后提交给药事管理与药物治疗学委员会参考。

7、学习有关法规和知识，参加有关培训，不断提高药事管理水平和能力。

8、委员应积极宣传并带头落实药事管理与药物治疗学委员会各项决议。

第五章 附 则

第十四条 本章程用语的含义

1、医院药事管理是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

2、新药是指本院未使用过的药品。本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、因各种不良事件停用一年以上的药品亦按新药管理。

3、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

第十五条 本章程由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。第十六条 国家相关的药政法律、法规、条例变化时，由药学部负责起草修改草案和修改说明，报请医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准。

第十七条 本章程自下发之日起执行。

××人民医院 2010年6月