药品安监股2011年上半年工作总结和下半年

第一篇：药品安监股2011年上半年工作总结和下半年

药品安监股2011年上半年工作总结和下半年

工作计划

2011年上半年，药品安全监管股在局党组的领导下，在兄弟股室的大力支持下，认真贯彻落实市局药品安全监管工作和局党组关于药品安全监管工作具体部署，积极实践科学监管理念，以保障药品安全为核心，锐意进取，开拓创新，较好地完成了上半年任务，现将有关情况总结如下：

一、上半年主要完成的工作

（一）稳步推进ADR监测上报，建立MDR监测上报体系

一是继续强化药品不良反应监测。2011年上半年共收集到药品不良反应报告表152份，上报市药品不良反应中心138份，其中一般药品不良反应110份，新的药品不良反应28份。超额完成市不良反应中心2011年全年ADR上报数量。（市不良反应中心2011全年上报任务：一般135份，新的24份）。二是建立MDR监测上报体系。认真贯彻执行哈尔滨市药品不良反应中心《关于进一步加强全市医疗器械不良事件监测工作的通知》，建立通河县医疗器械不良事件监测机构，健全药品安全监测网络。

（二）切实加强药品生产企业日常监管，积极构建药品生产企业长效监管机制 认真贯彻哈尔滨市食品药品监督管理局关于印发《哈尔滨市中成药生产监督专项检查工作方案》的通知并结合局党组对药品生产企业监管的具体工作部署，成立专项检查组，对辖区内哈尔滨中药六厂有限公司进行专项检查。对所发现问题依法进行查处，结合新版GMP督促其全面落实生产质量管理职责，彻底消除药品安全隐患。

（三）对所包保责任区域内的药品经营企业、医疗机构进行了全面的监督检查。今年以来，全股认真贯彻落实局党组工作要求，严格执行工作纪律，不断加强业务学习和自身能力建设，在检查中不断规范自己行为，始终保持清正廉洁的良好形象。

二、下半年工作

下半年我们将围绕局党组年初制定的工作要点，从提高监管水平，着重做好以下工作：

（一）立足长效，强化日常监管

继续贯彻哈尔滨市食品药品监督管理局关于印发《哈尔滨市中成药生产监督专项检查工作方案》的通知的文件精神，完成对辖区内药品生产企业的全面监管。（哈尔滨中药六厂、清河久久药业、哈尔滨中药六厂岔林河提取车间）针对生产环节，以落实《中成药生产监督专项检查工作方案》为重点，着重生产（配制）过程、质量管理、原辅料把关、出厂审核等环节，将日常监管和专项检查有机结合，强化生产过程监管，从源头上保证药品安全。

（二）加强ADR、MDR监测上报工作，进一步加强药品安全监管

按照市局不良反应中心工作部署，下半年准备对全县医疗机构、药品生产经营企业、医疗器械经营企业进行ADR、MDR知识培训，进一步强化药品生产、经营企业和医疗机构开展ADR、MDR监测工作的责任，提升监测质量。借鉴市局成功经验，整合现有机制，创新监管手段，进一步推进ADR、MDR监测上报网络建设。

（三）强化特药监管，防止药害事件发生

一是切实加强特殊药品日常监管，对特药经营企业开展专项检查。二是结合《药品经营许可证》换证工作，清理特殊药品经营资格。三是拟建立特药经营企业电子档案。

（四）加强自身建设，强化廉洁自律

强化政治意识、大局意识和责任意识，进一步提高能力和水平。强化廉洁自律，树立良好形象。在完成好本职工作的前提下，完成领导交办的的其他工作。积极配合兄弟股室工作。

药品安全监管股

2011年7月24

第二篇：安监股半年工作总结2014.6

安全工作半年总结

今年以来，贞丰县公司坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，深入落实科学发展观，牢固树立安全发展理念，夯实基础，细化责任，强化现场监督监管，深化隐患排查治理，进一步完善职业健康安全管理体系，以法制化、标准化、规范化、系统化的方式推进安全生产，不断提高企业本质化安全水平，截止目前，我公司未发生一起轻伤事故，开创了安全生产工作的新局面，为构建和谐社会、打造平安社会，作出了积极的贡献。

我们的工作措施是：

一、建立考核机制，落实安全责任我们把安全工作切实摆在各项工作的首位，与各架子队层层签订安全生产目标管理责任书，各部门，架子队“一把手”是安全生产的第一责任人，安全奖惩等的兑现和发放都与安全责任人考核结果挂勾，实行“一票否决”，凡安全工作不到位的部门和个人，一律不得参加评先。增加了安全运行奖，加大了对安全目标、安全事故、“三违”“违章指挥，违章操作，违反劳动纪律”，现象的考核力度；加大了对事故队主要领导、责任区领导、安全员的考核力度。提出了“每位职工都是安全第一责任人”的管理新理念，把安全生产目标责任落实到部门、班组、岗位，将安全承诺签订到每一位在岗职工，形成了“ 公司统一领导、单位全面负责、职工广泛参与”的共同责任网络；做到了领导强化，任务细化，措施硬化，工作深化，促进了各级安全生产责任的落实。

二、完善安全管理制度体系，依法规范安全生产管理，分析近期其他兄弟单位事故原因、教训，对现有的安全生产规章制度进行全面梳理、评审、依据新的法律法规，进一步细化了安全生产责任追究制度，重新制订完善了《安全生产责任制》、《安全生产奖惩制度》等文件制度，形成了完整、规范、科学、有效的安全管理规章制度体系，实现了全面依法管理。

三、深化全员安全评价，注重安全教育培训 我们不断创新丰富安全评价的方法和内容，建立了全员、全方位、全过程的科学评价机制，把基础管理、作业现场、体系运行、安全文化建设、教育培训、创新管理、危险源辨识、双确认等作为安全评价的内容，预知预控，提高了安全评价的系统性和有效性，使全体职工的自主参与程度，安全管理水平得到了明显提升。我们注重抓教育培训，加大对各部门负责人、安全管理人员、从业人员、特种作业人员的安全管理知识、安全操作规程、安全操作技能和特种作业操作等方面的培训教育，努力提高各类人员的安全素质。开展了安全管理人员取证、特种操作人员职业技能鉴定、青工文化教育、法律法规普及、安全知识学习、安全技能教育等一系列培训工作，培训率达98%。还通过组织“每季度 为员工培训一次、长技能的渠道。通过深化全员安全评价和开展多种形式培训，提高了领导者的安全责任意识，专业人员的安全管理水平，作业人员的安全文化素质。

四、推进专业管理力度，狠抓隐患排查治理

从系统安全、本质化安全入手，我们大力加强专业管理，严格监督检查，落实管理责任，重点对我公司的电器、机械设备、皮带机等方面组织专业人员进行检查。对查出的隐患以“隐患整改通知书”的形式及时通知相关 部门进行整改，并跟踪隐患整改落实情况。对所查出隐患及时整改。对各部门专业管理进行监督、指导、检查和考核，做到了 “双基”管理基础扎实；专业管理支撑有力；综合监管保障有为，为安全生产提供了强有力的专业保证。针对我 公司生产经营活动实际，我们对照适用的法律法规和规程标准，认真、细致、全面的开展隐患排查治理工作，不走过场，不留盲区、死角、治理不留后患，做到、措施、资金、时限和预案“五落实”

五、抓好班组日常管理、把握四个关键，开展各种活动 本文章来自：

公司安全生产是最基层的单位，我们结合工作实际，从小、从细、从实抓起，不断提高 安全管理水平和安全操作技能，着力提高每名职工的安全自我保护意识和能力，做好 员工安全工作日常管理，抓好了四个关键：一是抓好关键时间二是抓好关键部位，在控状态。三是抓好关键作业（特种作业、检修作业、改造作业、临时作业及受限空间作业）的安全。四是抓好关键人员的安全。对关键人员重点监护，重点管理，重点培训、重点教育。把好进人入口关和上岗入口关，在提高职工安全技能上下功夫，不胜任岗位要求的坚决不准上岗。并根据各时期安全生产特点和上级要求，扎实开展 “安全演讲”、“百日安全” “安全五要素”、安全观摩会、一法三卡”、等形式多样的安全生产活动。注重实效，全员参与，确保了安全活动既扎扎实实，又富有成效。

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第三篇：安监站管理股责任书

安 全 生 产 目 标 责 任 书

双山新区规划建设和城市管理局

2014年2月20日 双山新区规划建设和城市管理局 2014年安全生产目标责任书

为认真贯彻落实“安全第一，预防为主，综合治理”的安全生产工作方针，使2014年全局安全监管工作标准化和规范化，确保地、新区下达给我局的各项工作任务优质、高效、按期完成，依法落实安全生产责任制，按照规划建设局管理要求，毕节市双山新区规划建设和城市管理局决定与建筑工程安监站管理股签订安全生产目标责任书。

一、工作职责

（一）综合治理

1、加强对安全生产工作的领导，依法履行安全生产监督治理职责。主要领导要亲自审定安全生产工作计划，研究防范重特大安全事故，协调、解决重大安全问题。

2、负责本单位的安全生产工作，严格落实安全生产控制指标，层层签订安全生产目标治理责任书，并严格考核，奖惩兑现。

3、每月至少组织1次安全生产专项大检查，及时排查处理事故隐患。

4、落实安全生产“一岗双责”制度。

5、按时向局报送季度安全生产大检查总结、半年和全年履职报告、自检自评考核情况以及有关安全生产专题会议贯彻落实情况等材料。

（二）加强事故隐患排查整改和重大危险源治理

1、及时排查事故隐患，制定有关隐患的整改方案，落实整改责任，限期整改到位，及时消除事故隐患。对一时难以整改的重大事故隐患，要落实监控责任，实施有效监控，监控率达100%。

2、年内完成重大危险源的申报登记建档、安全评估、安全规章制度制定、应急技术培训、警示标志设置、安全检查、监控制度建设，进一步规范重大危险源的监督治理。

（三）加强安全生产专项整治工作

深入开展安全生产专项整治。专项整治做到有组织、有计划进行，各项整治做到工作内容和目标明确，下达各项整治有具体实施方案，任务完成有工作总结。

（四）加强基础工作和强化源头治理

1、负责好企业单位的安全监督检查工作，指导企业单位严格执行建设项目安全设施与主体工程“三同时”制度；认真组织开展企业安全隐患排查，并负责组织有关单位进行及时有效的整改。

2、组织企业单位开展安全生产质量标准化活动。

（五）加强安监机构和队伍建设

负责督促企业单位进一步健全安全生产治理机构，配足安全生产治理人员。依法应当设置安全治理机构或配备专职安全治理人员的企业要达到100%。

（六）进一步加强安全生产行政执法工作

1、依照《中华人民共和国安全生产法》和《安全生产条例》等法律法规的规定，进一步严格安全生产执法工作。

2、加大执法力度，依法打击和取缔非法生产经营行为。

3、本单位监督管理行业安全生产执法落实到位，执法中要做到公正执法、严格执法。

（七）加强安全生产宣传教育和培训工作

1、进一步认真学习安全生产的法律法规和方针政策。

2、按照省、地、市以及市建设局的统一部署，深入扎实有效地开展“安全生产月”宣传教育活动，各项活动的组织工作有序进行，上级布置的工作任务能按时完成，职工群众的安全生产意识有所增强。

3、企业单位的主要负责人和分管生产、安全治理的负责人100%经过安全专业培训，考核合格，并取得相关证照。

4、企业单位的安全生产治理人员100%经培训考试合格，做到持证上岗。

5、企业单位特种作业人员100%经培训考试合格，取得证书，持证上岗。同时督促企业要严格执行全员安全生产培训考核和持证上岗制度。

（八）加强应急救援和事故治理工作

1、加强企业单位应急救援体系建设，进一步完善各类重特大安全事故应急救援预案，年内至少组织一次演练，并根据演练情况不断完善应急救援预案。

2、督促企业单位依法建立应急救援组织，落实应急救援人员，配置应急救援器材和装备，并落实救援预案涉及的救援责任单位和责任人，保证应急救援启动所必需的人力、物力和财力。

3、企业单位发生安全生产事故后，按国家有关规定及时、准确上报市安委办及上级有关部门，杜绝瞒报和迟报现象，并迅速组织、调查及善后处理工作。

4、按照“四不放过”的原则，依法对安全生产事故进行调查处理，按时限结案率达到100%。

二、控制目标

有效预防伤亡事故，实现死亡人数零指标。

三、履职考核

（一）你股室履行安全生产工作职责的情况，作为你股室安全生产工作实绩的考核内容。

（二）局组织督查和考核以本责任书规定的工作职责和控制目标为依据。

（三）安全生产履职考核评定办法分为优良、合格、不合格3个档次。考评分90分及90分以上为优良，90分以下至70分（含70分）为合格，低于70分为不合格。

（四）考核以“季度自查、阶段督查，年终考核”的方式进行。局每季度组织督查组对你单位进行督查，次年1月中旬对你单位进行全面考评。

分管领导：（签字）

股室负责人：（签字）

2014年

月

日

第四篇：XX年安监春运工作总结

XX年安监春运工作总结

20XX年春运工作在区委、区政府的正确领导和上级有关部门的大力支持下，在区春运工作领导小组成员、相关执法单位.各运输企业的共同努力，坚持“以客为主、安全为先、方便有序、服务满意”的春运工作指导原则，精心组织、严密部署，各司其责、协调配合，合理安排各种运输能力，克服了我区运能不足和恶劣气候等诸多困难，圆满完成了春运工作各项任务。据统计，在为期40天的春运过程中，全区共运送旅客万人次，实现了旅客进出畅通和各种生产生活物资正常运输目标。

一、领导重视，工作责任落实

为加强我区春运工作的组织领导和统筹协调，创建涵江和谐春运，进一步完善了春运领导机构，运管所交通综合执法大队和运输企业建立了春运工作机构，各运输单位结合本地、本单位实际，卓有成效地开展工作。一是制定了春运工作方案和应对措施，加强了客货运输组织与协调;二是制定了紧急预案和对策，以备各种突发事件和异常情况;三是建立了信息网络，及时掌握春运动态和反馈信息，及时处理春运、安全生产中出现的各种重大问题;四是完善了日常工作制度和值班制度。1月3日，全省春运工作部署之后，我区立即召开了全区春运工作会。区春运办领导小组对贯彻落实省春运工作精神提出了我区的贯彻意见，对全区春运工作进行动员和部署。会后，运管所交通综合执法大队和运输企业也分别召开了春运工作动员部署会。签订目标责任书，层层落实责任，形成一级对一级负责，一级抓一级的工作机制。

二、合理调运，满足客货营运

由于休假制度的调整和强降雨恶劣气候的影响，对我区公路、水运等交通运能提出严峻考验。运管所交通综合执法大队督促各运输企业根据春运期间的正常客流、高峰客流和突发客流的变化规律，统筹安排，合理配置运力，保证了重点地区、重点线路和重点方向的旅客运输，没有出现旅客集聚和货物积压情况，满足了旅客出行和货物运输需要。

涵江汽车总站加强售票组织，及时解决春运期间发生的各种“急、难、险”情况，保证了学生流、民工流等重点客流的出行需求。在保证正常班次的基础上，积极预备充足的机动运力，运管所交通综合执法大队主动与客运企业协调，调用部分符合客运资质的客运车辆参加春运加班和包车客运。春运期间，共开行客运总班次万班次，运送旅客万人次。公交公司加强了与火车站、长途汽车站等客流集散点以及大型娱乐场所、风景区、旅游热线的运力组织和衔接，城市公交日均运载量达万人次，满足了人民群众的出行中转与换乘。交通运管加强旅游线路路况排查和路面检查，狠抓旅游线路的春运管理和驾驶员教育、培训，确保了春运旅游安全。

三、强化监管，确保运输安全

区春运领导小组高度重视春运安全，认真贯彻“安全第一，预防为主”的方针，把运输安全作为春运工作的重中之重，强化安全监管。春运期间区委、区政府相关领导带领公安、交通、安监、旅游等区春运工作领导小组的成员单位，对城区的春运道路交通安全工作进行了督查。交通运管加大了路检路查力度，及时纠正客运车辆不按核定线路行驶、不按核定站点上下客等违章行为;禁止不符合安全标准的车辆参加春运;严格公众聚集场所管理，加强出租车整治;坚决查堵携带易燃、易爆、危险品以及其它危险品乘坐车辆;坚持道路运输“三把关一监管”，严格车辆“五不出站”和反超载等安全管理规定，禁止长途卧铺客车在夜间凌晨2点到5点营运，执行危险货物运输企业监督管理，加强客运市场的规范管理，整顿运输秩序;加强运价管理和执法监督，切实保护广大消费者和守法经营者的合法权益。春运期间，全区设立了2个春运固定执勤点和服务站以及驻汽车站运管站，各执勤点不折不扣地落实了勤务计划，一级固定执勤点，坚持了24小时执勤，加大了对长途卧铺客车在夜间凌晨2点到5点营运的安全检查，杜绝超载客车上路行驶;同时,加大路面管控力度，确保安全畅通，对重点路段、危险路段和旅游热点路线的巡逻监控强化路面管理，严厉查处交通违法行为，使路面行车秩序做到了平安、畅通、有序。据统计，全区共出动执法人员410人次、稽查车80台次，检查各类机动车825台，其中：客运车辆660台，其它车辆165台;查处交通违法行为50辆次，其中：无营运证经营2辆次，不按核定站点上下客28辆次，出租车不使用计价器2辆次，不按核定线路行驶4辆次,春运期间全区交通安全形势平稳.没有发生较大交通事故。

四、以客为主，提高服务质量

春运期间，各相关职能所队、运输企业、车站牢固树立和落实以客为主的服务理念，采取切实有效措施，努力提高服务质量和服务水平。运管所交通综合执法大队树立“亲民、为民、便民、利民”的形象。运输企业、客运站加强了对站务人员、司乘人员的教育与管理，推行规范化服务，保持站容站貌、车容车貌整洁卫生，秩序良好。采取预售和预订客票、增设售票窗口、延长售票时间，增设便民措施，为老、弱、病、残及军人提供专项服务，加强了运输调度指挥，保证客车的正班正点。驻站运管以及客运站领导现场值班，及时帮助有困难的旅客。各收费站在春运高峰期，采取有效措施，提供优质服务，保证车辆快速通行。公交公司在保证正常班次的基础上，预备了充足的机动运力，实现了除夕夜无旅客滞站，“黄金周”无旅客滞留景区的目标。交通运管努力为旅客营造温馨、舒适的出行环境，受到了社会各界的肯定和好评。

五、注重宣传，接受社会监督

春运期间，交通运管广泛利用广播、简报、网站等媒体，以组织春运学生流、民工流有序流动为重点，及时向社会发布春运动态，及时提供交通安全法规，车船、气象、旅游景点状况、安全注意事项、劳动力市场需求等信息，为广大旅客出行提供参考和帮助，正确引导旅客出行，保证旅行安全。春运第一天，区春运办在涵江汽车总站开展宣传咨询活动。涵江汽车总站、运输企业悬挂横幅18条、张贴春运宣传标语30条。区春运办印发1020份宣传材料、印发4期春运简报.撰写春运信息480条,被各级新闻媒体采用15条，广泛宣传春运安全工作并结合当地实际情况，向运输企业、驾乘人员和群众宣传行业管理规定，宣传交通运输安全知识，营造了平安春运舆论氛围。

六.下一阶段工作思路

各相关站队将在认真总结和巩固春运工作成果的基础上，坚决克服春运结束后的麻痹放松思想，始终绷紧安全生产这根弦，确保运输市场平稳有序。继续发扬不怕吃苦，乐于奉献的春运精神，严格服务标准、丰富服务内涵、树立服务品牌，为旅客提供更加温馨、更加优质的交通运输服务。

第五篇：安监工作总结

安监工作总结

（一）突出全程监管，基本药物质量监管水平得到提升。一是健全工作机制。去年5月我局成立了以主要领导任组长，分管领导任副组长的基本药物监管工作领导小组，各县（市、区）局也相应成立了基本药物监管领导小组，层层签定责任状，明确各级基本药物监管职责。形成全系统一盘棋，政令畅通的格局。二是建立监管基础数据库。在开展摸底调查的基础上，我局多次召开企业负责人和质量受权人会议，研究部署基本药物基础数据库的建立工作。目前，我市有10家药品生产企业生产基本药物，共458个品种规格，其中国家级目录的有343个品种规格，省级目录有115个品种规格。10家生产基本药物目录品种的企业有9家在4月1日前完成了电子监管码赋码和改造工作，并按照国家局、省局要求正常使用药品电子监管网平台。三是完善监管档案。在原已建立监管档案的基础上，对省新增补的13个品规基本药物进行了处方和工艺核查，并按要求建立了基本药物品种监管档案。去年共建立健全了药物品种监管档案293个。四是进一步加大监督力度。采取飞行检查、日常监督检查、跟踪检查及重点工作专项检查等多措并举的方式，进一步规范基本药物生产和质量管理工作。2011年，出动检查人员72人次，对10家基本药物生产企业进行了21家次飞行检查、8家次专项检查和3家次的日常监督检查，发现各类缺陷425项次。上半年，按照省局《转发国家食品药品监管局关于开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》统一部署，对5家药品生产企业8个重点监督检查的基本药物品种生产和质量管理情况进行了调查，对常年生产的丹参注射液和叶酸片进行了专项检查。

（二）强化指导督促，药品生产规范化管理得到加强。我们在全市药品生产企业中开展以实施新修订GMP为重点、以业务培训和依法监管为手段、以提高企业生产质量管理水平为目标的药品生产质量管理提升年活动。一是深入开展宣传培训。通过新闻传媒、局网站和召开会议等形式，宣贯新修订GMP的指导思想、内容和特点。5月份，组织全市23家药品生产企业技术骨干54人和全市15名药品监管人员，参加了国家局培训中心举办的新修订GMP培训班。9月份，我们在全市组织举办了两期新修订GMP宣传贯彻培训班，全市药监系统有关监管人员和药品生产企业骨干人员共约600人参加了培训，受到了企业普遍好评。二是扎实推进新版GMP实施工作。深入企业调研，征求企业意见，制定出台了全市新修订GMP实施计划。分批抽调县局GMP检查员一起参加检查，提高现场监督检查水平。全市有2家企业的GMP证书有效期延续检查,1家新办企业GMP认证均一次性通过了现场检查。三是不断强化日常监督检查。按照“确保源头质量、保障用药安全”的总体目标，除强化药品生产企业是药品安全第一责任人的意识、充分发挥企业质量管理体系的作用外，我们组织开展了各类监督检查活动，先后共组织飞行检查25家次、跟踪检查5家次、日常监督检查4家次、基本药物重点品种生产企业检查2家次、中药专项检查6家次。同时还开展了中药、中药饮片、中药注射剂等专项检查，对检查发现的所有缺陷问题我们采取企业整改、县市二级督查的方法，确保缺限问题整改到位。