第一篇：药统办发7号规范药品三统一基础数据月报的通知
陕卫药统办发„2012‟7号
陕西省药品 “三统一”办公室
关于进一步规范药品“三统一”基础
数据月报工作的通知
各设区市、杨凌示范区药品“三统一”办公室：
2011年12月31日，我办印发了《关于开展药品“三统一”基础数据月报工作的通知》（陕卫药统办发„2011‟17号），全面启动了药品“三统一”基础数据月报工作。结合各地2012年1、2月份数据上报和3月召开的全省月报培训会议情况，现就进一步规范药品“三统一”基础数据月报工作通知如下：
一、统一和规范相关指标定义
在广泛征求意见修订完善的基础上，对药品“三统一”基础数据月报相关指标统一和规范如下：
1．“三统一”药品：包含陕西省基层医疗卫生机构药品集中
采购中标品规和执行省药品 “三统一”办公室《关于基层医疗卫生机构推行国家基本药物制度实施药品配备使用过渡政策的通知》（陕卫药统办发„2011‟4号）文件的“三统一”药品品规，不包含特殊管理药品和中药饮片。
我省对基层医疗卫生机构 “三统一”药品目录实行挂网动态管理。“三统一药品”目录可登陆“陕西卫生网-药政管理-三统一采购目录”查询和下载。
2．全部药品：包含“三统一”药品和基层医疗卫生机构采购的目录外药品，不包括特殊管理药品和中药饮片。
3．药品品规数：对应到生产厂家，统计时只简单相加，不剔除重复。
4．“三统一”药品配备率：指一定时间段内，医疗卫生机构配备的“三统一”药品品规数占其配备的全部药品品规数量（特殊管理药品和中药饮片除外）之和的百分比。
5．“三统一”药品配送率：指一定时间段内，配送企业为医疗卫生机构配送“三统一”药品品规数量之和占医疗卫生机构申报的“三统一”药品品规数量之和的百分比。
6．“三统一”药品使用率：指一定时间段内，医疗卫生机构 “三统一”药品采购金额与全部药品采购金额（特殊管理药品和中药饮片除外）的百分比。
7．周转资金月底余额：指报表当月月底结算中心账面余额。
8．“三统一”采购药品金额：指报表当月采购的“三统一”药品的金额。
9、药款结算情况：指与“三统一”配送企业药款结算情况。
10、采购药品金额：从“三统一”配送企业采购药品金额。3-
对上报数据有较大差异的，要有备注说明。
2、各地应积极做好各级、各类人员的培训工作，准确把握政策，明晰指标，层层培训，尽快提高基层报表人员政策水平和业务能力，全面做好月报工作。
3、各地应严格上报时间和上报方式。我省药品“三统一”工作实行月报制度，采取逐级上报，纸质报表和电子报表同时报送。各设区市应于次月15日之前上报省药品“三统一”办公室。报送内容应严格按照陕卫药统办发[2011]17号文件要求，不能随意更改报表栏目。
三、加强督导核查，建立通报制度
我办将加大督导核查力度，依据月报填报情况，加大数据质量控制，有针对性的对市、县和基层医疗卫生机构进行督导核查，确保数据真实、准确、完整和有效，促进药品“三统一”工作监测水平不断提高。
从3月份开始，我办将按照省政府专题会议要求，将月报有关指标排名情况分送各市、县、区政府分管领导，以督促药品“三统一”工作的全面落实。
二〇一二年四月十日
主题词：药品“三统一”规范数据调查通知
抄送：卫生部药政司，省政府办公厅，省医改办，省医疗机构药品集中采
购“三统一”工作领导小组成员单位，省医疗机构药品采购中心。陕西省医疗机构药品集中采购“三统一”工作领导小组办公室2012年4月10日印发
共印35份-4-
第二篇：大荔县卫生局关于切实做好药品三统一采购配送计划有关事项的通知
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大荔县卫生局关于切实做好药品三统 一采购配送计划有关事项的通知
各基层医疗机构： 为了切实做好基层医疗机构药品三统一工作，进一步规范三统一药品采 购、结算程序，按照县医疗机构药品集中采购三统一领导小组办公室的统一部 署安排，现就有关事项通知如下：
一、药品配备使用范围 所采购配送的药品全部配备使用《陕西省基层医疗机构三统一药品目录》（包括增补目录）范围内基本药物品种规格的药品，并严格实行零差率销售。
二、药品采购计划报送 每月 10 日、25 日为各乡镇卫生院报送药品采购计划时间。上报采购计划 包括：
1、乡镇卫生院用药采购计划；
2、辖区各村卫生室用药采购计划；
3、乡镇用药采购计划汇总。并上报电 子版。联系人：周文博 联系电话：3261902
三、药款结算方式 村卫生室在收到药品 20 日内及时向乡镇卫生院支付药款，各乡镇卫生院 要在 25 日内将本院及辖区村卫生室药款按时足额汇入县药品采购与结算管理 中心指定账户。
四、要求
1、各乡镇卫生院药品三统一管理办公室要严格执行药品采购计划、代购、储存、分发、结算、公示等制度，确保药品三统一工作规范运行。
2、做好村卫生室药品三统一日常监管工作，加强药品三统一政策宣传，认真做好村卫生室绩效考核工作的落实，促进药品三统一工作顺利推进。附：药品三统一采购配送计划单 二○一一年九月二十七日 ***
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第三篇：关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》的通知(卫规财发〔2009〕7号)
关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》的通知（卫规财发〔2009〕7号）
关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》的通知
（卫规财发〔2009〕7号）
各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委(物价局)、工商行政管理局、食品药品监管局(药品监管局)、中医药局:
为规范和推动新形势下医疗机构药品集中采购工作,我们制定了《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》。现印发给你们,请遵照执行。卫
生
部
国务院纠正行业不正之风办公室 国家发展和改革委员会
国家工商行政管理总局
国家食品药品监督管理局
国家中医药管理局
二○○九年一月十七日
关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见
近几年来,各地结合实际,积极推行医疗机构药品集中采购工作,进行了有益探索,取得了明显成效,但也存在各地发展不平衡、采购政策不统一、采购办法不完善、中介服务成本高等突出问题。为进一步规范医疗机构药品集中采购工作,使其在保证药品质量、控制虚高药价、整顿购销秩序、治理商业贿赂、纠正不正之风、减轻人民群众医药费用负担等方面发挥重要作用,根据中央纪委第十七届三次全会精神和国务院对纠风工作的要求,现提出以下意见:
一、全面实行政府主导、以省(自治区、直辖市)为单位的网上药品集中采购工作
药品是维护人民健康的特殊商品,与群众利益密切相关。各级政府对药品集中采购工作要切实加强领导,积极发挥主导作用。各省(区、市)人民政府负责组织建立药品集中采购工作领导机构、工作机构和非营利性的药品集中采购平台,确保采购平台功能完善、设施齐全,并对药品集中采购工作机构的人员编制、经费补助等给予积极支持。有条件的地区可建立财政全额补助的集中采购机构,具体负责药品集中采购的实施工作,形成政府组织推动、医疗机构和药品生产流通企业通过采购平台直接免费交易的购销方式。
医疗机构药品集中采购工作,要以省(区、市)为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构,必须全部参加药品集中采购。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。药品集中采购要充分考虑各级各类医疗机构的临床用药需求特点。集中采购周期原则上一年一次。
全面推行网上集中采购,提高医疗机构药品采购透明度。医疗机构按申报集中采购药品的品种、规格、数量,通过药品采购平台采购所需的药品。
二、规范集中采购药品目录和采购方式
各省(区、市)要制定药品集中采购目录。列入国家基本药物目录的药品,按照国家基本药物制度规定执行。国家实行特殊管理的第二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等可不纳入药品集中采购目录,麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。除上述药品外,医疗机构使用的其他药品原则上必须全部纳入集中采购目录。
对纳入集中采购目录的药品,实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网(包括直接执行政府定价)采购。对经过多次集中采购、价格已基本稳定的药品,可采取直接挂网采购的办法,具体品种由省级集中采购管理部门确定。
三、建立科学的药品采购评价办法
集中采购药品要建立科学的评价办法,坚持“质量优先、价格合理”的原则,合理划分药品类别,加大质量分权重,并考虑临床疗效、质量标准、科技水平等因素,对药品的质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。省级卫生行政部门要汇总提出本地区有关医疗机构集中采购药品的品种、规格和数量,保证医疗机构的临床用药,满足人民群众多样化的用药需求。进一步做好专家库建设和专业分类管理工作。
四、减少药品流通环节
药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标。由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经营企业向医疗机构直接配送,原则上只允许委托一次。如被委托企业无法向医疗机构直接配送时,经省级药品集中采购管理部门批准,可委托其他企业配送。
五、认真履行药品购销合同
医疗机构要与中标(入围)药品生产企业或其委托的批发企业签订药品购销合同,明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同采购数量要以医疗机构上的实际药品使用数量为基础,适当增减调整后确定。
药品企业和医疗机构必须严格按照《合同法》等规定,履行药品购销合同规定的责任和义务,合同周期一般不低于1年。医疗机构必须按照药品购销合同确定的品种、数量、价格和供货渠道采购使用药品,不得擅自采购非中标(入围)药品;必须严格按照合同约定的时间及时回款,回款时间从货到之日起最长不超过60天。药品企业未按合同生产供应药品或医疗机构未按合同规定采购药品以及逾期不能回款的,都应支付一定比例的违约金(具体比例由省级药品集中采购机构确定)。情节严重的要公示警告并依法追究责任。积极探索采用银行承兑汇票等多种方式规范医疗机构货款结算。
六、规范医疗机构合理用药
医疗机构要加强处方开具和药品使用的规范化管理,提高处方质量,规范医务人员用药行为,纠正为追求经济利益而滥用药物的问题。强化监督检查,推行医疗机构药品用量动态监测、超常预警、处方点评等制度,坚决查处大处方等损害群众利益的行为,保障患者用药安全。
对于部分常用药、廉价药,医疗机构可按照政府规定的最高零售价格销售,具体品种由省级集中采购管理部门确定。
七、落实部门责任,严格监督管理
各地区有关部门要密切协作,加大监管力度。卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作,并负责对医疗机构执行中标(入围)结果和履行合同情况进行监督检查;物价管理部门负责对收费行为、中标(入围)药品零售价格的核定及执行情况进行监督检查;工商行政管理部门负责对药品集中采购及招投标过程中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查;药监部门负责药品企业的资质认定,并对中标(入围)药品的质量和配送情况进行监督检查;纠风部门负责对药品集中采购的全过程进行监督,受理有关药品集中采购的检举和投诉,并对违纪违法行为进行调查处理。各部门要加强协调配合,及时研究解决药品集中采购工作中出现的重大问题。
各地区有关部门要通过采购平台,对医疗机构采购药品的品种、数量、价格、加价率、回款、使用和药品企业参与投标、供应药品等情况进行动态监管,使药品采购全过程公开透明。要定期检查,发现问题及时解决。要及时受理并认真调查处理有关投诉。对在药品集中采购中违反有关政策和规定的机构和有关人员,一经发现,要严肃追究责任。
本意见自印发之日起施行。以前所发药品集中采购文件与本意见不一致的,按本意见规定执行。
第四篇：关于开展对部分工业企业“一套表”联网直报数据质量及基础工作督促检查的通知益统[2012]24号
益统[2012]24号
关于开展对部分工业企业“一套表”联网直报
数据质量及基础工作督促检查的通知
各有关工业企业：
为认真贯彻落实国家五部委局《关于做好企业“一套表”联网直报工作保障统计数据质量的通知》（国统字［2012］38号）文件精神，以及全省企业“一套表”联网直报视频会要求，进一步提高工业统计数据的质量，客观准确反映当前工业经济运行情况，市统计局经研究，决定从2012年6月下旬开始在全市范围内开展一次对部分工业企业“一套表”联网直报数据质量和基础工作的督促检查。
一、督促检查内容
1.从事统计工作的人员是否按国家有关规定取得统计从业资格； 2.是否能够通过互联网联网直报数据； 3.联网直报数据是否独立上报；
4.是否设置并保存原始记录、统计台账、统计调查表； 5.工业总产值、销售产值、主营业务收入、利润总额，以及工业产品产量指标数据质量；
6.原煤消费、电力消费、汽油柴油消费及其他燃料消费指标数据质量。
二、企业准备资料
1.财务状况表（B203表）、工业产销总值及主要产品产量表（B204-1表）。
2.能源购进、消费与库存表（205-1表）。
3.（1）企业营业执照；（2）工业生产统计台账；（3）销售收入明细账及总账；（4）产成品总账、明细账；（5）增值税纳税申报表、资产负债表、利润表；（6）产品生产、销售记录（产量、销量、销售价格、入库单、出库单）；（7）销售凭证；（8）若企业包含了下属单位或子公司的数据，则需下属单位或子公司的资料，包括：营业执照、会计报表、增值税纳税申报表。
三、工作要求
（一）提高认识。各工业企业要高度重视此次督促检查工作，将这次督促检查工作作为提高“一套表”联网直报数据质量、夯 实单位统计基础工作的重要契机。
（二）积极配合。被检查单位应按照本通知要求做好各项准备工作，提供督促检查必备的工作条件，不得以任何理由拒绝抵制检查。
（三）统筹安排。要合理安排好定期报表等日常业务工作与迎接市里的督促检查工作关系，确保统计日常工作和督促检查工作顺利进行。
二Ｏ一二年六月八日
主题词：数据 基础工作 检查 通知
益阳市统计局办公室
2012年6月8日印发
第五篇：关于印发《陕西省药品集中采购“三统一”工作违规行为处理及责任追究办法(试行》的通知
关于印发《陕西省药品集中采购“三统一”工作违规行为处理及责任追究办法
（试行》的通知 陕监发[2011]6号
各市（区）监察局、卫生局、食品药品监管局、工商局、物价局、财政局、人社局：
现将《陕西省药品集中采购“三统一”工作违规行为处理及责任追究办法（试行》印发印发给你们，请遵照执行。
省监察厅、省卫生厅、省食品药品监督管理局、省工商局、省物价局、省财政厅、省人力资源和社会保障厅
二0一一年七月二十五日
陕西省药品集中采购“三统一”工作违规行为处理及责任追究办法（试行）
第一章
总
则
第一条
为了落实药品集中采购“三统一”政策，规范入围的药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构及医务人员行为，落实部门职责，保障医疗卫生机构合理用药，依据《行政处罚法》以及对国家工作人员进行惩戒的相关规定制定本办法。
第二条
本办法适用于本省内药品集中采购“三统一”入围生产企业、经营企业、医疗卫生机构和医务人员的违规行为的行政处罚、相关人员的责任追究，以及不履行或者不正确履行职责的管理监督部门及其人员的行政责任追究。
第三条
违规行为是指在药品集中采购“三统一”工作中，入围生产企业、经营企业、医疗卫生机构及其工作人员违反“三统一”有关规定，损害公民（患者）、法人和企业（单位）合法权益的行为，以及监督管理部门及其工作人员不履行或者不正确履行职责的行为。
第四条
违规行为处理及责任追究工作应坚持公开、公平、公正，惩处与教育相结合的原则。
第二章
入围生产企业、经营企业、医疗卫生机构及工作人员违规行为的处理 第五条
药品生产企业不按合同约定的品规、时限、地点、价格供应药品的，或擅自改变合同约定时限、地点、价格供应药品的，或向经营企业、医疗卫生机构提出合同规定之外费用的，予以警告，并限期10日整改。逾期不改的，取消所涉及的药品品规中标资格，两年内不得参加陕西省药品集中采购。
第六条
药品生产企业擅自停止供应药品的，或违反《药品生产质量管理规范》造成不良后果的，取消该生产企业全部药品中标资格，该生产企业两年内不得参加陕西省药品集中采购。
第七条
药品经营企业违反药品“三统一”有关规定，有下列行为之一的，予以警告，并限10日整改；逾期不改的，取消配送资格，两年内不得参加陕西省药品集中采购。
（一）因自身原因，造成未按合同规定配送，影响医疗机构用药的；
（二）擅自中止合同，停止采购、配送药品的；
（三）从非统一采购渠道采购入围药品，串货配送的；
（四）擅自配送非入围药品替代入围药品的；
（五）配送近效期药品，推诿或拒绝提供退换的；
（六）擅自扩大配送区域的；
（七）擅自改变价格，以高于或低于合同规定价格采购、配送药品的。
第八条
药品经营企业未按合同约定时间向生产企业结清货款的，给予警告，并责令10日内结清；若超过20日仍未结清或一年之内累计发生三次未按合同规定结清货款的，取消其配送资格。
第九条
药品经营企业与生产企业、医疗卫生机构之间出现“回扣”、“提成”、“违反规定的赞助”、“科室提单费”、“进药费”、“新药评审费”等费用的，或违反《药品经营质量管理规范》，造成严重后果的，取消其配送资格，两年内不得参加陕西省药品集中采购。
第十条
医疗卫生机构在执行“三统一”政策中，有下列行为之一的，限期整改；情节严重的，追究当事人及主管领导的责任。
（一）提供虚假的药品采购历史资料的；
（二）不按规定签订药品购销合同的；
（三）不按药品购销合同采购药品，擅自采购非入围药品替代入围药品的，及其它不履行合同义务的行为的；
（四）不执行价格主管部门审核的集中采购药品临时零售价的；
（五）与入围生产企业、经营企业进行二次议价的；
（六）擅自对药品加价或提高加价率的；
（七）同入围生产企业、经营企业订立背离合同实质性内容的其它协议，牟取不正当利益的；
（八）收受药品生产企业、经营企业钱物或其它利益的；
（九）不按规定向卫生行政主管部门报送采购履约情况报表的；
第十一条
医疗卫生机构未在合同约定时间内与生产企业、经营企业结清货款的，给予通报批评，并责令10日内结清；若超期20日仍未结清或一年之内三次未按合同约定时限结清货款的，按照干部管理权限，追究主管领导责任，直至免职。
第十二条
凡受到两年内不得参加陕西省药品集中采购活动处理的生产和经营企业，列入陕西省药品非诚信交易单位黑名单，在陕西省药械集中采购网上进行公布。
第十三条
生产企业、经营企业、医疗卫生机构及其工作人员违规行为涉嫌违法的，移送司法机关处理。
第三章
监督管理部门职责及责任追究
第十四条
监察（纠风）机关依法对药品“三统一”工作有关职能部门履职情况开展监督检查，对违纪违规行为进行查处。
第十五条
卫生行政部门依法对医疗机构执行药品“三统一”情况进行监督检查，对违纪违规行为进行查处。
第十六条
食品药品监督管理部门依法对生产、经营企业执行药品“三统一”情况进行监督检查，对违纪违规行为进行查处。
第十七条
工商行政管理部门依法对违反药品“三统一”合同和商业贿赂等不正当竞争行为进行监督查处。
第十八条
价格管理部门依法对药品“三统一”工作价格执行情况进行监督，对违纪违规行为进行查处。
第十九条
财政部门依法对药品“三统一”工作补偿办法的执行，及保障经费使用情况开展监督检查，对违纪违规行为进行查处。
第二十条
人力资源和社会保障部门依法对药品“三统一”工作中执行国家医保政策开展监督检查，对违纪违规行为进行查处。
第二十一条
药品“三统一”管理职能部门不履行或者不正确履行职责的、有假公济私、营私舞弊、失职渎职行为造成后果的，按照《行政机关公务员处分条例》《关于实行党政领导干部行政问责暂行规定》等法律法规追究当事人和主管领导的责任。涉嫌违法的，移交司法机关处理。
第四章
处理、申诉及报告程序
第二十二条
生产企业、经营企业、医疗卫生机构有本办法列举的违规行为的，由行业行政主管部门按照法律法规规定程序及本规定进行处理。
需要追究涉嫌违规企业、医疗机构中由各级政府、行政机关任命人员的行政责任时，由行业主管部门移送任免机关、行政监察机关按照规定处理。
第二十三条
各级职能部门不履行或者不正确履行药品集中采购“三统一”职责并造成严重后果的，由任免机关和行政监察机关按照法律法规之规定追究相关责任人的责任。
第二十四条
当事人对处罚决定不服的，可依照有关法律、法规向做出行政处罚决定的机关或上级部门申诉。申诉期间，不停止原决定的执行。
第二十五条
行政处罚、责任追究的处理结果向本级药品“三统一”工作领导小组报告，影响重大的违规案件的处理处罚结果要向上一级“三统一”工作领导小组办公室报告。
第五章 附 则
第二十六条
本办法由陕西省药品“三统一”工作相关职能部门依据其职责负责解释。
第二十七条
本办法自2011年8月1日起施行。
2011年陕西省人民政府办公厅关于印发省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法（试行）的通知
各市、县、区人民政府，省人民政府各工作部门、各直属机构： 《陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法（试行）》已经省政府同意，现印发给你们，请遵照执行。
陕西省人民政府办公厅
二○一一年三月二
十八日
陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法
（试行）
第一章
总 则
第一条
为了及时补充和调整我省医疗机构统一采购药品的品规和价格，满足用药需求，降低采购成本，减轻企业负担，确保药品安全价廉，对经过统一采购招标的药品实行集中挂网、动态调整管理。
第二条
参与我省医疗机构统一采购的药品生产、经营企业和负责医疗机构药品统一采购的管理机构、工作机构，应当遵守本办法。
第三条
集中挂网、动态调整管理遵循公开、公平、公正和诚实守信，坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则。
第四条
有下列情况之一的，可以启动动态调整程序：
（一）同品规中标生产企业不足3家的（独家品规除外），包括统一采购招标品规出现空缺的；
（二）同品规中标生产企业虽然满3家，但有价格更合理的品规申报参加统一采购的；
（三）中标品规价格高于同厂家同品规在我省市场现行供货价的；
（四）因政策变化需作调整的。
第五条
省药品集中采购“三统一”工作领导小组办公室（以下简称省药品“三统一”办公室）负责制定规则、组织协调、监督管理。省医疗机构药品采购中心负责具体操作、提供服务、药品配送、维护平台。
第六条
省监察、纠风部门负责对集中挂网、动态调整的全程进行监督。第二章
申报方法
第七条
药品生产企业可随时对符合本办法第四条增补条件的品规提出申请，省药品“三统一”办公室也可根据实际情况编制并公布动态调整目录信息。
第八条
符合申报条件的企业通过省医疗机构药品采购中心网络平台（陕西省药械集中采购网，网址：www.xiexiebang.com）提出申请，填写企业及申报药品的电子信息，并提交纸质申报材料。
第九条
一个生产企业只能作为一个申报人，委托一名授权代表参加申报。第十条
申报企业应具备以下条件：
（一）依法取得有效的企业法人营业执照、药品生产许可证、GMP证书的生产企业；
（二）近两年内企业无生产（销售）假药和严重违反GMP规定、申报品种无生产（销售）劣药行为；
（三）近两年内申报品规在国家、生产企业（境外和港澳台药品总代理）所在地省级食品药品监督管理局“药品质量公告”中无质量不合格记录；
（四）注射剂类生产企业，申请投标品种须完成工艺处方核查（境外和港澳台药品总代理除外）；
（五）近两年内未被国家食品药品监督管理局定性为严重不良反应的品规；
（六）具有相应的药品生产供应能力。申报品种为抗微生物药中的青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类、喹诺酮类口服或注射制剂的，申报企业年销售额在8000万元以上；申报品种为大容量注射剂类，申报企业年销售额在4000万元以上；其他申报品种，申报企业年销售额在1000万元以上（以增值税纳税申报表为准）；
（七）法律、法规规定的其他条件。第十一条
申报企业应当提供以下材料：
（一）企业申报函、法人代表授权委托书；
（二）药品生产许可证、GMP认证证书、营业执照（复印件）；境外和港澳台药品总代理需提供药品经营许可证、GSP认证证书、营业执照（复印件）；
（三）企业基本情况登记表；
（四）上一单一企业纳税申报表复印件加盖报名企业公章；
（五）申报品规一览表；
（六）供货承诺函；
（七）境外和港澳台药品总代理除上述材料外还需提交代理协议书或由厂家出具的总代理证明（复印件）；
（八）由企业所在市级以上药监部门提供的以下证明材料：
1近两年内企业有无生产（销售）假药和严重违反GMP规定、申报品种有无生产（销售）劣药行为。境外和港澳台药品总代理近两年内有无销售假药和严重违反GSP规定、申报品种有无销售劣药行为；
2近两年内申报品种在国家、生产企业（境外和港澳台药品总代理）所在省级食品药品监督管理局“药品质量公告”中有无质量不合格记录；
3注射剂类生产企业，申请投标品种进行工艺处方核查的情况说明（境外和港澳台药品总代理除外）。
（九）没有列入国家发展改革委《关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（发改价格〔2009〕2489号）中的品规，需提交政府定价文件；
（十）申报材料真实性声明等其他相关文件资料。第十二条
需提供的药品品规资料：
（一）国产药品需提供生产批准文件（复印件），批准文号必须为国药准字号，进口药品需提供《进口药品注册证》（复印件），港澳台药品需提供《医药产品注册证》（复印件）；
（二）药品质量标准（复印件）；
（三）药品说明书（原件）；
（四）投标药品近两年不良反应监测情况说明；
（五）投标药品上销售量和生产能力的情况说明；
（六）提交材料真实性声明等其他相关文件材料。第三章
动态调整
第十三条
省药品“三统一”办公室负责组织人员对申报企业和品种资质进行审核。第十四条
省药品“三统一”办公室负责从省医疗机构药品统一采购评标专家库中随机抽取一定数量专家，组成专家组，负责价格谈判。
第十五条
对申报企业的审核结果通过陕西省药械集中采购网向社会公示3日。公示期内，接受并处理企业咨询、申投诉。公示结束后，企业和专家组进行价格谈判。
对申报企业的审核结果和价格谈判的结果，应由企业确认。
第十六条
专家组以国家基本药物零售指导价扣除21%的顺加差率后的价格、国家公布的基本药物基层平均采购价格、省内外现有中标价扣除5%的顺加差率后的价格、本省市场现行价为参考，结合我省医疗机构实际采购价进行分析，初步确定可能成交的建议价格，与中标企业及申报企业进行协商谈判。
第十七条
经价格谈判，专家组提出拟挂网价格。
第十八条
企业应按要求参加价格谈判，并对拟挂网价格进行确认。企业未按要求参加价格谈判，或对拟挂网价格未进行确认的，视为自动放弃。
第十九条
确认拟挂网价格的企业数超过3家时，由专家组按照以下顺序依次选取入围企业。
（一）同品规已中标企业；
（二）动态调整新入选企业；
按上述排序仍不能选定的，由专家组投票，按照“简单多数胜出”的原则选取。第二十条
拟挂网价格原则上符合以下要求（因政策变化需要作出调整的除外）：
（一）低于国家制定的基本药物零售指导价扣除21%顺加差率后的价格。没有列入国家发展改革委《关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（发改价格〔2009〕2489号）中的品规，必须低于国家发展改革委、陕西省物价部门、企业所在地省级物价部门规定的最高零售价扣除21%顺加差率后的价格。
（二）不高于国家公布的基本药物基层平均采购价格扣除5%顺加差率后的价格。没有列入国家发展改革委办公厅《关于公布的基本药物基层采购价格及有关问题的通知》（发改办价格〔2010〕2996号）中的品规，有药品差比价关系的，按药品差比价规则推算价格，无药品差比价关系的，不执行此条规定。
（三）同一生产企业同品规不高于该品种在《陕西省医疗机构药品集中网上采购挂网候选品种清单》中采购供货价扣除5%顺加差率后的价格。
（四）不高于该品种在我省基层医疗机构统一采购药品中标价。
（五）不高于同厂家同品规在陕西省现行市场供货价。
（六）同一生产企业的药品报价应体现差比价规则。第四章
结果评定
第二十一条
省药品“三统一”办公室对拟挂网价格进行审定，确定拟入围品规和拟挂网价格。
第二十二条
物价部门对拟挂网价格审核备案。审核备案后，通过陕西省药械集中采购网向社会公示，公示期7日。
第二十三条
公示期内，接受并处理企业咨询、申投诉。公示结束，经省药品“三统一”办公室审定，报省监察厅备案后发布公告。
第二十四条 有下列情况之一，经省药品“三统一”办公室审定，按废标处理。
（一）经核实，企业提供虚假资料的；
（二）不按规定签订合同的；
（三）其他不符合有关规定的情形。第五章 附 则
第二十五条 本办法自2011年3月28日起施行。
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