质管部2009年工作总结

第一篇：质管部2009年工作总结

质管部2009年工作总结

一、现状汇报（分析）：

(一)、收集质量信息1、09年共收集到9条药品质量信息，并传递至采购部、储运部、纯销部、办公室、财务部主要负责人。

1）国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕加替沙星的严重不良反应

2）国家食品药品监督管理局恢复万荣三九药业有限公司鱼金注射液（2ml）肌内注射使用。

3）国家食品药品监督管理局要求查处假冒产品“妇炎康胶囊”

4）国家食品药品监督管理局同意恢复昆明兴中制药有限责任公司等4企业鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用

5）国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注

射剂的严重不良反应

6）国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和

清开灵注射剂的严重不良反应

7）国家食品药品监督管理局要求：暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”

8）食品药品监管部门全力查控假药“糖脂宁胶囊”

9）国家食品药品监督管理局提醒——警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应

(二)、录单情况1、09年共录入了入库单310份（1000-1309），出库单458份（1093-1559）

并核对了录入数据的准确性。

(三)、验收药品

1、完成以上入库数据的验收工作，共有683批药品，完成药品外观质量检查记录683份，其中有343批是液体注射剂，并做了注射剂可见异物检查记录399份，澄明度检测仪使用记录343份。

2、打印以上入库和出库单据，分发至业务部、财务部、质管部、储运部归

档。

(四)、完成采购计划、近效期催销、养护记录1、09年的在库药品重点养护确定表，共392批。

2、09年的在库药品养护检查记录，共486批药品，填写药品养护档案486份；

注射剂可见异物检查记录132份，澄明度检测仪使用记录132份。

3、季度做养汇总分析报告。

(五)、查收药品检验报告书并录入宝芝林

1、收到采购部补回的药检报告290份，录入宝芝林后归档。

(六)、仓库记录

1、每周到仓库填写库房温湿度记录和仪器设备使用记录，仪器设备检查、维修、保养记录。

(七)、审核新客户、新企业、新品种资料

1、完成首营企业记录7份，合格供货方档案7份，首营品种记录5份，客户资

质审核记录8份。

(八)、其它工作

1、根据制定的2009年度质量培训计划，每月组织相关的人员进行一次培训，并填写培训档案与记录。

2、7月份组织直接接确药品的人员进行健康体检，并建立健康档案。

3、根据每月的入库数据，完成了每个月的药品购进计划。

4、完成了进货退货和销售退货共18批药品的退货记录。

5、完成了8批不合格药品的报告、报损和销毁记录。

6、每月5日前上传上一月的验收和销售记录至广州市药监局信息中心。

7、核对2004--2008年的首营企业、客户资料，更新补充过期的资料。常见的有企业的营业执照，法人代表授权委托书，销售人员身份证及上岗证复印件，质量保证协议书，GMP或GSP证照过了有效期。

8、11月11日去广东省食品药品监督管理局递交了《药品经营许可证》换发资

料，通过一系列的审核后于12月17日拿回来新的《药品经营许可证》。

9、参加本部门的培训。

以上是质管部2009年的工作总结，总的来说，能够按照年度计划按时完成工作，不足之处仍然存在，主要是对公司员工GSP的培训不够，今后将加强员工法律法规和药品知识的培训，不断改进工作方法，把公司的质量管理工作做得更好。

质管部

2009年12月19日

第二篇：质管部工作总结

质管部2012年总结报告

一、质管部部作为iso9000系列贯标具体工作的落实及指导部门，以公司制定的质量方针、质量目标为原则，在公司范围内开展了质量体系的有效运行，在布置及指导公司所属有关部门开展、保持质量体系运行的同时，质管部有关人员，多次去工地指导、帮助项目部的贯标工作，根据程序文件所规定的要求进行了修改补充后，反馈至各项目部，用以指导项目部施工过程中的贯标工作。修改、补充了公司《有效文件清单》等文件。对有关项目部购置、发放了工程施工所需的技术规程、规范。通过贯标工作，使我公司的贯标工作更加系统、规范，促进了我公司质量管理水平的提高。

二、质管部对部分项目部进行了质量、安全、进度、渡汛及贯标工作检查，对发现存在的问题及隐患填写整改通知单，要求项目部及时进行整改。

三、对新进单位的职工，组织进行了安全常规知识教育培训，并组织进行了考试，合格后再分配到项目部。

四、负责编制了公司计划，并对各项目部的施工计划执行情况、质量安全情况进行月度、汇总统计上报。

五、配合经营部门完成了一些投标项目的施工组织设计的编制工作及一些工程的投标工作。

六、完成了其它一些日常工作。时光飞逝，转眼进入新年。时值公司突破发展之际，面对新产品的不断出现、市场的变化，质量工作任重而道远。篇二：质管科工作总结

质量监督管理科工作总结 质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制，以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作，下面我将从上述五方面对本工作做一总结。

一、日常监督管理工作

为保证检验工作质量，确保检验数据的准确性，根据 年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。

1、随机抽取本报告书50份进行检查，检查内容包括：报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格，只有新进人员记录在部分划改处未签章。

2、对新进人员某某进行日常监督，监督内容包括：标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确，检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习，顺利通过本所业务考核，取得检验人员上岗证。

3、在日常检验中，发现有结果可疑、处在边缘值的样品，结果不合格的复检样品，疑难样品，新项目，重要的检验任务等情况，实施

现场监督，确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常，计算修约正确等等，从各方面杜绝差错，确保检验结果的准确性。

4、在12月份，按内控计划，通过人员比对，留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核，考核结果：略

综上所述，今年的实验室人员业务考核均合格。

5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对，检验项目为，比对结果为满意。

二、资质认定工作 按照省质量技术监督局《关于开展江西省 资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署，派专家组于某年某月某日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查，做了以下准备工作：

1、准备修订好的质量手册、程序文件、作业指导书等一整套管理体系文件。

2、做好文件控制，填写文件的发放回收记录，整理好执行标准，受控、非受控、作废均要有明显标识。

3、人员档案充实完整，需包括履历、毕业证、上岗证、技术职称证书、培训证书、奖惩情况等。人员要执证上岗并佩带工作牌。

4、完善设备档案，设备的验收登记、维护保养、使用、外借、维修、停用、计量检定、期间核查等都必须记录在案，而且设备上的三色状态标识必须与设备实际情况以及档案中的记录一致。

5、玻璃仪器、温湿度计、等自校的仪器要根据自校规定做自校并记录。一般功能性检查的仪器也按周期检定计划进行检查并记录。

6、安全设施检查：高压气瓶要放在安全柜中，灭火器要定期检查、试剂库通风防火沙桶、应急喷淋头，需隔离的要有明显的隔离警示标识.7、试剂、标准滴定液、标准品、毒麻物质、菌种的管理要规范：进出库登记、标签管理、特殊物质双人双锁管理，领用返还或灭活双人签字等。供应商（试剂、对照品、仪器、计量）的评估要有评估记录。

8、留样室、标本室要有环境监控记录。

9、检查样品流转标识，待检、正检、检毕、留样的样品要有统一的唯一性标识。

10、检查内部质量监控计划是否按计划实施。

11、认真实施内审、管理评审工作，并做好相关记录。

检查组参照《江西省 资质认定获证实验室专项监督检查表》，通过听取汇报、现场察看、查阅文档记录及有关资料，对相关人员进行提问，考核我所管理体系的建立和运行情况，检查组认为我所已基本符合评审准则要求，并提出 项需整改的条款。我所立即制定了整改措施，并逐条加以落实整改，形成整改报告。

三、计量工作

年初制定了仪器设备的周期检定计划与期间核查计划，按计划对需要检定的仪器，联系安排计量单位进行检定；对自校的仪器，按照本

所自校规程进行自校；对只需一般功能性检查的仪器，按计划进行检查；对使用频率高的精密仪器，按要求，依据本所《期间核查作业指导书》进行核查，并做好相关记录，存档。

四、内审工作

下发《 内部质量体系审核实施计划》的通知，于 年 月 日，内审组依据《管理体系内部审核检查表》对各科室进行逐项检查，发现 项不符合，不符合项科室分布的分析：业务科 项；实验室 项；质量监督管理科 项。不符合项按标准条款分析：体系覆盖范围不符合 项；文件控制不符合 项；检验和技术管理人员的知识要求不符合 项；有缺陷的设备的检查不符合 项；用期间核查保持设备校准状态，期间核查不符合和分发不符合 项。分别填写“不符合项及其纠正措施跟踪报告单”，跟踪整改后形成质量体系内部审核报告，并提交管理评审。

五、管理评审工作

下发《 管理评审计划》的通知，于于 年 月 日，对以下内容进行评审： 1.对上次管理评审后管理体系运行情况的评审； 2.对政策和规范适应性的评审； 3.对最近一次管理体系内审结果的评审； 4.对管理体系有效性和适用性的评审； 5.对上次评审（包括由外部机构进行的评审）提出整改措施的整改结果的评审； 6.对工作量和工作类型变化的评审； 7.对顾客意见（抱怨）反馈的评审； 8.质量控制活动情况实施效果的评审； 9.对检验能力的验证和实验室间比对结果的评审； 10.对资源配置和员工培训等因素实施情况的要求的评审； 11.申诉、投诉及客户反馈。

评审结果：略

通过上(转载于:质管部工作总结)述有效的质量监管，年全年无严重差错事故；仪器完好率及周检率达到100%；客户投诉率为0；委托检验报告准时发出率达100%。基本实现质量管理目标。篇三：质管部2010年工作总结及2011年工作计划

质管部2010年工作总结

及2011年工作计划 2011年的钟声已经敲响，蓦然回首，2010年忙碌而充实。质管部在酒店领导的关心下，经历了从无到有，从起步到逐步成熟的过程。在酒店各部门的配合下，通过监督检查，不断的查找问题，解决问题，对酒店的服务质量提升起到了积极的作用。2010年是成立质管部的第一年，我们积极探索好的工作方法，努力使酒店品质更上一个台阶，现将质管部2010年的工作总结如下：

一、积极组建架构，加强酒店质量管理，健全各项检查制度，努力使管理工作做到有章可循，有规可依。

1、在酒店领导的指导下完成了架构体系，设立质管部专职人员和主任委员、质检委员和培训委员，进行工作分工，依据酒店特点制定“三级质检制”和“三层培训制”，并依据体系中的工作思路开展全年工作。

2、每周向总经理提交《质检报告》、《周值班经理记录报告》和《每周客人意见调查汇总》，并根据总经理指示督导各部门进行改进工作。

3、依据各项检查标准每日、每周分别对酒店各区域进行质量检查，并组织客房、餐饮交叉检查，安全检查，综合质量检查、节前安全综合检查和星级复核检查等一级质检9次。全年提出与酒店品质、安全和管理等相关的问题600多个，并在酒店领导的指导下充分与部门沟通，监督落实和完善。

4、对各部门的工作计划和培训进行监督。以传帮带的形式开展各项培训工作，以重点业务技能为核心。

5、每月对各部门综合服务质量进行评比和考核，对员工“老带新”进行审核和奖励，对月度之星进行评比。

6、根据酒店要求执行员工奖惩制度。

7、根据酒店特点并结合实际，制定了值班经理手册和值班经理职责，并监督执行。

8、按行业主管部门的要求开展工作，及时上报了酒店2010年服务质量提升年活动的实施方案，并按时上报总结。落实了《重庆市旅游局关于认真开展全市旅游行业千万市民文明旅游行动的通知》的相关要求，并上报相关总结。

二、抓好质量管理分析工作，不断提高服务质量和管理水平。

1、针对酒店服务质量出现的问题，利用每周的酒店例会的形式进行通报和分析，从全酒店各部门服务态度、服务技巧、设施设备的维护和保养、遵守酒店规章制度、安全质量管理等方面进行认真分析与总结，并提出解决办法或意见。

2、每周对受到客人好评的员工进行通报表扬，每月进行优质服务案例和典型案例评比，和好的宾客意见一起在酒店简报上公布，和员工一起学习和交流。

3、对客房、餐饮的宾客意见进行汇总分析，找到客人需求和部门服务质量存在的问题，为部门管理工作提供服务。

三、与各部门加强沟通和交流，变监督为服务。

1、今年既是国家旅游局和市旅游局要求搞好服务质量提升活动的第一年，也是酒店升入四星级旅游饭店的第一年，服务质量提升工作做

为质管部全年的重要工作之一，通过“有声问候，微笑服务”活动和岗位技能竞赛，与各部门密切沟通，精心配合，使全员的待客服务水平有了很大的提高，也全面展示了酒店员工爱岗敬业的精神风貌、娴熟精湛的服务技能，加强了人才培养，促进了各部门的服务技能交流与学习，形成了良好的气氛。

2、酒店最重要的是产品得到宾客认同的最大化，宾客满意度不断提升。质管部结合酒店自身管理需求，从5月10日将宾客意见调查表修改并有针对性的展开调查，并将数据统计后交酒店领导和相关部门进行分析，为酒店管理提供依据，为部门管理提供服务。

3、按酒店要求，客房做为酒店的主要产品，值班经理每天抽查客房后由质检员将客房检查单整理并传客房部整改，工程部及时维修。同时对值班经理检查到的其它问题与相关部门沟通，做到及时发现，及时解决。

四、全年质量管理工作存在的问题。2010年我们虽然做了大量的工作，也取得了一些工作成绩，但与酒店的长远发展，与酒店领导的要求还有很大的差距，工作当中还存在不少的问题，主要有以下几个方面：

1、部门综合质量考核工作还不完善，工作责任心还有待于加强。

2、制度的执行力还不够严厉，还不能完全客观地分析所发生的问题。

3、不能全面有效地进行现场监督，对现场所存在的问题意识不到或检查不够深入，对所存在的问题缺少及时进行现场纠正的能力。

4、在表格化、规范化管理方面还有待于完善。进行的资料分析汇总方面还比较单一，层次不够深，内容搜集不完整。

5、培训工作的计划性、系统性、整体性不够到位。根据目前的服务质量现状分析，员工距离规范化、标准化、科学化操作还有很大的差距。新员工的入职培训工作做的不好。

6、与部门之间的沟通能力与协作能力方面还需加强。在开展各项工作的同时，应加强沟通与合作，为质量检查氛围，创造一个良好的、融洽的工作环境。

在这辞旧迎新的时刻，让我们洗去征尘，蓄势待发，同舟共济，拼搏进取，迎接新的挑战，再创佳绩。我们会不断地吸取教训总结经验，努力改进工作当中的不足之处，为2011年的工作奠定坚实的基础。为此特制定2011年的工作计划：

一、2011年工作思路

1、按《旅游饭店星级的划分与评定》（gb/t14308—2010）在酒店范围内开展管理、培训、检查工作。

2、严格执行、完善内部检查制度。加强工作力度，提高工作效率。

3、加强表格化管理，使各项检查工作有序开展

4、努力提高质量检查人员自身素质与业务素质，将质量检查工作有层次的深入开展，努力预防问题、发现问题、解决问题。

5、有效地组织开展各项培训工作，并跟踪落实其培训效果，努力提高员工的综合素质。

6、认真落实总经理交办的各项工作，对2011年四个工作重点进行全面督导和落实。

二、2011年主要工作计划

1、根据酒店的实际情况采取有效措施，使绿色饭店建设获得环境绩效的持续改进。

（1）指定一名管理者分管绿色旅游饭店持续改进工作，设立部门分管人员，形成管理网络。(负责人：酒店领导)（2）能耗定额并考核，完善统计工作制度，每月有比较，每季度有分析和建议报告。（负责人：财务部负责完成统计制度和月比较，部门季度分析和建议报告由分管人员完成，指定分管绿色饭店持续改进工作的管理者负责全酒店的季度分析和建议报告）

（3）制定能耗控制的奖惩办法。（负责人：分管绿色饭店持续改工作的管理者，2月10前完成）

（4）降低客房、餐饮物资和用品消耗，节约各类消耗品。从减少客房各类棉织品洗涤次数、客用品包装、客用品使用量、不使用一次性餐具和清洁用品、合理利用食品加工中边角料的有效部分入手，从节约办公用纸入手。（负责人：各部门分管人员，分管绿色饭店持续改进的管理者总负责）

（5）合理使用、清洁客房新风系统，改变客房空气质量，制定新风系统启用制度。（负责人：物业工程部）

（6）加强对客房、餐厅、会议及酒店公共区域绿色植物管理和监督。（负责人：行政部）

（7）对食品原料的进货、储蓄进行有效控制，达到绿色饭店相关要求。（负责人：中厨房、行政部、财务部）

（8）继续对宾客进行酒店环境的调查，得到宾客的支持与赞同。（负责篇四：2013质管科工作总结 2013质管科工作总结

一年来，在分管经理的领导和部门共同领导下，严格日常管理、不断学习、踏实工作，完成了全年工作任务，下面把全年工作的总结如下：

一、基础工作

1、严格履行岗位职责。在经营过程中，协助业务科审核供货企业的法定资格及质量信誉，对不符合规定的企业不予建立业务关系，坚持首营审核，收集药品经营的质量档案。

2、购进药品逐批验收、认真记录，资料不全、包装污染、挤压破损的品种做好记录不予入库，收集药品检验报告书及随货同行单，每笔购进药品均有销售清单，收集后整理归档，进口药品逐批索取资料。

3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的质量问题及时处理，对各级药监部门发布的质量信息及时收集落实，及时指导储存、保管、养护工作。

4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、批号、数量信息。

5、质管科作为药品经营质量管理的核心部门，认真扎实的完善各项基础工作，明确责任及分工，对质量查询及时处理，随时整改存在的不足，坚持质量安全不留隐患，树立质量是企业生命线这一理念，夯实质量管理工作。

二、存在问题

1、质量意识欠缺，监督考核不及时。

2、工作中没注重细节管理，有关记录没做到及时、完整。篇五：质管办工作总结

质管办工作总结

按照公司质量管理体系规定的质量职责及分解的质量目标，二oo三，质管办做了如下工作：

一、确保了质量管理体系满足认证规定的要求具备保持认证注册资格的条件。

二oo二年二月八日，北京九千标准质量管理体系认证中心两名专家、国家级高级审核员来昆，对本公司质量管理体系进行的认证审核获得通过，并于二oo二年四月四日颁发了《质量体系认证证书》。随后，我们持续改进质量管理体系，不断满足顾客需求和法律法规要求，继续巩固质管体系运行的成果，争取在质量、产量、成本、效益诸方面取得辉煌业绩，积极督促各部门按照分解的质量目标认真工作。二oo三年二月二十一日至二十二日，北京九千标准质量体系认证中心高审员刘锐、陈小松来昆，对本公司质量管理体系运行、保持情况进行了复审。三月一日，北京九千标准质量体系认证中心再次派遣国家级高级审核员、建材专家张荣藩来昆，对本公司质量体系实施运行情况进行复审和监审，经两次复审和监审都证实，本公司质量管理体系满足认证规定的要求，具备保持认证注册资格的条件，享有继续使用认证证书和认证标志的权利

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和义务。

二、组织了对人力资源的培训。管理实践使我们深刻地认识到员工是企业之本，员工的素质高低直接影响着企业产品质量和经济效益。自实施gb/t19001-2000标准以来，我们对从事影响质量活动的砼搅拌操作工、砼输送泵操作工、砼搅拌运输车驾驶员、装载机驾驶员、材料员、试验员、质检员、设备员、调度工长所需的教育和技能提出了要求，并对其进行了逐一的评价；并分别于二oo三年元月十五日、二oo三年三月二十九日、二oo三年七月三十日至三十一日、二oo三年九月三十日分五批次对在职员工进行了培训，特别是对新建立劳动关系的员工和转岗员工进行了培训。培训中，首先狠抓了全体员工对质量管理体系文件、特别是公司的质量方针和质量目标的学习，使全体员工牢固地树立质量是企业生命线的意识。学习方法是集中学习与分散学习相结合，集中学习时，请老师授课，全体管理人员参加；分散学习时，则是由授培管理人员根据本部门工作情况，在不影响生产的前提下进行学习，每次学习都要签到并有记录。目前，这一学习已深入人心。其二是对各操作工进行工艺流程、操作规程、岗位职责等知识和技能的培训，特别强化了砼搅拌操作工这一特殊工序的培训，使他们明白砼搅拌操作是砼生产工艺流程中的是为关键的质量控制点，必须严格地实施质量控

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制，预防产品质量的不合格。再就是对全体员工进行了《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规知识的培训，使全体员工高度树立产品质量满足顾客和法律法规要求的意识。

自质量管理体系实施以来，参加质量管理体系培训的员工96人次，参加岗位技能培训的员工67人次，参加法律、法规学习培训的员工73人次。发放宣传资料51份，以板报形式刊登质量管理体系专刊9期，质量管理体系考试试卷38份，职工培训计划完成率100%。

三、为了对采购物资、产成品及检验状态的确认和标识，防止不同类别、不同检验状态的产品混用和误用，以利于实现产品质量的追溯，制作了砂石骨料、外加剂、掺合料、水泥等物资标识及不合格材料、不合格产品、设备待修、物资待检等状态标识牌共47块，并对其有效性进行了监控。

四、为了确保公司质量管理体系所涉及的部门、岗位开展的质量活动符合规定要求，保证质量体系持续、有效地运行及不断完善，组织实施了质量管理体系内部审核活动，制定了内审计划，编制了内审检查表95条，对部门、场所历时两天内审、提出不合格项3个，皆为一般不合格。编制了不合格报告和内审报告，内审计划完成率100%。

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内审后，对纠正、预防措施进行了跟踪验证，纠正、预防措施跟踪验证率为100%。

五、在质量体系运行中，收到质量信息四条，并按程序进行了传递，得到了实施。

值得注意的问题：个别员工深入学习、理解质量体系文件不够；有

应加强。

第三篇：质管部工作总结

今年以来，在公司领导的指导下，在各个部门的协同合作下，我质管部始终围绕“药品质量第一”原则，坚持规范经营，不断总结经验，创新质量管理方法，提升工作的能力和效率，积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下：

2010年以来，首先以药品质量第一为原则，时刻关注药品质量信息，对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次，月次大检查12次，发现并整改各环节问题90多次，质管部下发文件14份。

其次，将650份首营企业资质，300余份首营品种资质收于质管部管理，并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理，对每份资料都进行认真的核实审批，及时替换，保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品，共计澄明度检测3400多次，质量复查11次;共计验收药品12240笔，9116738最小单位数量，其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔，9377593最小单位数量。

再次，组织全体员工按计划进行了培训与体检，并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理，更改其授权范围及时限等。2010年以来共接受了药监局领导的检查指导7次，并得到了一致的好评。

现在公司又处于一个认证和换证的关键时期，仍有大量的工作需要去做。药品质量管理，责任重大，我质管部将带领督促员工按照GSp要求的132项要求和相关法规，把工作做细做好，以保证顺利地通过换证。

第四篇：2016年质管部工作总结

2016年质量管理工作总结及明年规划

时光飞逝，转眼间，2016年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。在即将过去的2016年中，在公司领导的正确指引下，通过质量管理部全体员工的共同努力，顺利的完成了各项质量管理和质量验收工作。现将总结如下：

一、部门工作总结

质管部全体人员坚持着坚持公司“质量第一”“精益求精”“以人为本”“客户至上”的质量方针，认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及有关药品质量管理法律法规的规章制度，认真努力的做好药品质量管理工作。

1、全年完成了6个质量管理体系内审工作，其中包括（质量负责人、质量机构负责人、企业负责人、仓库面积变更、计算机系统升级、2016内审）

2、完成了2016年质量风险评估、质量方针目标、验证计划、质量管理文件的补充和完善、监督质量管理文件的执行情况，对药品经营各环节的监督及指导工作。

3、全年完成了29次质量管理培训工作，其中包括（培训每月一次共12次、岗位培训12次，对新进员工岗前培训5次，并针对岗位出考题5套）。

4、完成了药品、中药饮片、医疗器械三次自查工作，根据自查结果进行整改和完善。（补充了医疗器械质量体系文件的制度、职责、规程、培训计划、医疗器械培训等相关资料）。

5、接受了5次药监检查，提交整改资料1份，协助健本堂过GSP的库房整改工作。

6、完成了质量机构负责人、企业负责人的变更工作，准备了质量负责人、仓库面积变更、第二类精神药品的申报资料及新增了第二类精神药品管理体系文件制度、职责。

7、完成了药品消毒用品、化妆品、蛋白同化制剂、肽类激素等的营业执照增项工作

8、完成了医疗器械三类6877、6825、6854、6846，二类6808、6809、6877、6840、6810、6825的增项工作，医疗器械企业负责人、质量负责人的变更工作。

9、组织了公司冷链车、冷库、温控系统等设施设备的验证工作。

10、全年完成了药品、医疗器械首营企业审核归档141份、首营品种2726份、下游单位444份，中药首营企业30份、首营品种1491份、下游单位287份。

11、全年完成了12次近效期药品的催销工作；17748批药品的养护工作；21批不合格药品的报损及销毁工作；110批药品的退回工作；8724份药品检验报告的收集及扫描工作；1300份公司资质的复印盖章工作；1200份药品委托书的开具；每日电子监管码的上传工作；日常库房巡查工作；客户资料、商品资料的更新工作；药品经营规程中发生问题的处理工作、协助健本堂进行首营品种的建立和审核工作等。

二、存在的不足：

1、对员工的岗位培训关注不够，培训方式过于死板，导致培训效果欠佳

2、对个岗位人员的复查不够，培训完后就不重视

3、对库房的巡查力度不够，导致发现问题未及时整改

4、对售出药品的不良反应信息收集欠缺

5、对药监平台关注不够、缺乏主动性

三、明年规划：

1、改善不足，认真踏实的做好质量管理日常工作

2、积极完成质量负责人、仓库面积的变更工作、二类精神药品的申报工作及申报成功后的二精的监管工作

4、要准确及时的收集国家食品药品监督管理局、省和市局的药品质量公告、质量信息反馈给各部门，确保质量信息能够有效的利用。

5、完成2017年公司从业人员、执业药师的继续教育，从业人员的健康体检

6、加大对各岗位环节质量管理管控，加强岗位培训（3月、9月分别完成一次GSP趣味知识竞赛），提高员工学习的积极性；培训完后定时复查了解培训效果，如效果不佳可及时调整，提高员工对质量管理培训的意识，引起重视。

7、对质量管理体系文件的完善及修改，修订后监督各部门的执行情况，必须严格按照规定执行。

8、制定2017年的验证计划、质量方针目标、各项内审、风险评估等文件

9、根据公司的在岗人员对花名册和系统再进行合理的调整 最后，我要继续学习充实自己，学习药品、精神药品相关法律法规，为公司把好质量关。

第五篇：质管部2011年工作总结

2011年质管部工作总结

一年来，在部门员工的共同努力下，严格日常管理、不断学习、踏实工作，完成了全年工作任务，下面把全年工作的总结如下：

1、严格履行岗位职责。在经营过程中，协助业务部审核供货企业的法定资格及质量信誉，对不符合规定的企业不予建立业务关系；坚持首营品种的审批，收集经营药品的质量标准，并建立了药品质量档案；2011年审核首营企业128家，首营品种80个，普通药品档案98个。

2、购进药品逐批验收、认真记录，今年验收入库5784笔次，资料不齐全、包装污染、挤压破损的品种做好拒收记录不予入库 ；收集扫描药品检验报告书做到及时提供，2011年有10804份检验报告书存档；每笔购进药品均有销售清单，收集后整理归档；进口药品逐批号索取资料，共842份。

3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的质量问题及时处理；对各级药监部门发布的质量信息及时收集落实；及时指导药品储存、保管、养护工作。

4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、批号、数量等信息，入库准确率99.99%。基本药物实施电子监管以来，工作量加大，必须做到有码就扫，无遗漏、无差错，并及时上传，减少电子监管预警发生，2011年共采集、上传入库信息849笔次。

5、质管部作为药品经营质量管理的核心部门，认真扎实的完善各项基础工作，明确责任及分工，对质量查询问题及时处理，随时整改存在的不足，坚持质量安全不留隐患，牢固树立“质量是企业生命线”这一理念，夯实质量管理工作。2011年，公司经历了市局GSP跟踪、兰山区局日常监督等多次检查，均顺利通过并受到好评。

6、2011年，由市药检所、稽查大队抽样检查3批次21个品种，质量全部符合规定，未受到任何处罚。

二、存在问题：

1、质管部没有专职管理人员；

2、员工年轻化，质量意识欠缺，监督考核不及时；

3、工作中未注重细节管理，有关记录未做到及时、完整；

三、工作打算

1、及时掌握有关药品管理新动态，不断更新管理信息，加强公司的质量管理监督，督促各项工作任务执行；

2、提高日常工作效率、增强责任心。药品入库验收逐项核对，避免入库信息差错，确保入库药品基础数据准确无误，发现问题及时修改；

3、不定期检查考核各部门资料档案管理，如：供货商、销售客户资质、检验报告书、销售清单等基础管理完整性；

4、积极组织实施基本药物电子监管工作，做好信息入库扫描。

5、规范各项记录、档案，一丝不苟的做好每件事。

2011年，我们的工作虽然取得了一定的成绩，但也清醒地认识到，质量是企业的生命，深刻体会到我们所肩负的责任；目前，公司新员工在业务技能方面掌握的不扎实、不牢固，工作不能得心应手，小差错屡屡发生，在今后一段时间，需要加强业务学习，严格遵循公司的质量管理规章制度和业务发展的要求，再接再厉，加强与各部门的密切配合，增强服务意识，圆满地完成公司下达的任务。

质管部

2011.12.29