第一篇:医药公司在迎接GSP认证会议上的开幕致辞
尊敬的省食品药品监督管理局×处长、××、××专家……:
上午好!
今天是×××公司经营发展历程中的一个伟大而特殊的日子,在这天,×××以全新的姿态迎来了省gsp认证小组的领导、专家,接受gsp认证检阅,这是促使×××按照科学化、规范化、标准化的要求进行管理,提高企业经营管理水平和质量信誉,切实保障人民群众用药安全的重大举措。在此,我谨代表×××全体员工向前来参加gsp认证现场检查的领导、专家表示最热烈欢迎和衷心地感谢。
×××公司是由×××出资××万元,自由人出资××万元共同投资组建的大型药品批发业务,公司于××年×月×日取得了《药品经营许可证》,××年×月×日取得《营业执照》,并于××年×月×日正式营业,主要经营中药材、中药饮片、中成药、生化药品、医疗器械等十一大类××余个品种的批发业务;公司营业场所面积××平方米,办公用房面积××平方米,公司仓库总面积××平方米;公司现有员工××人,其中各类专业技术人员××人;公司目前已与国内上千家医药生产企业、医药批发企业建立了稳固的合作关系,形成了连锁配送,商业调拨,新品、总代理品种推广三大经营板块,采购面向全国、销售覆盖湖南、辐射全国的营销网络。截至×月×日,公司累计实现销售收入××万元。
各位领导、专家,贯彻实施gsp是×××开业以来头等重要的工作,在准备认证的时间里,公司全体员工发挥出了空前的工作热情,克服了种种困难,勤勤恳恳,任劳任怨,充分诠释了“主动、敬业、团结、协作”的企业精神。在实施gsp的过程中,我们根据《药品经营质量管理规范》及其细则,按照质量管理体系的整体要求,进行pdca循环(plan—计划、do—实施、check—检查、action—总结),无论此次认证通过与否,×××都要一直坚持下去。×××把实施gsp认证变成一种自觉行动,避免为认证而认证,我们真正的目的是以认证促规范、以规范促发展。
诚然,×××作为新近成立的药品经营企业,质量管理体系还有待进一步健全完善,在此,我真诚地希望各位领导、专家给予监督、批评、指正。
再一次感谢各位领导、专家!
第二篇:医药公司GSP认证会议致词
文章标题:医药公司GSP认证会议致词
尊敬的省食品药品监督管理局处长、、专家:
上午好!
今天是XXX公司经营发展历程中的一个伟大而特殊的日子,在这天,丰沃达以全新的姿态迎来了省GSP认证小组的领导、专家,接受GSP认证检阅,这是促使XXX按照科学化、规范化、标准化的要求进行管理,提高企业
经营管理水平和质量信誉,切实保障人民群众用药安全的重大举措。在此,我谨代表XXX全体员工向前来参加GSP认证现场检查的领导、专家表示最热烈欢迎和衷心地感谢。
XXX公司是由XXX出资900万元,自由人出资100万元共同投资组建的大型药品批发业务,公司于2004年12月29日取得了《药品经营许可证》,2005年1月4日取得《营业执照》,并于2005年2月16日正式营业,主要经营中药材、中药饮片、中成药、生化药品、医疗器械等十一大类6000余个品种的批发业务;公司营业场所面积500平方米,办公用房面积500平方米,公司仓库总面积9000平方米;公司现有员工148人,其中各类专业技术人员80人;公司目前已与国内上千家医药生产企业、医药批发企业建立了稳固的合作关系,形成了连锁配送,商业调拨,新品、总代理品种推广三大经营板块,采购面向全国、销售覆盖湖南、辐射全国的营销网络。截至4月20日,公司累计实现销售收入8779万元。
各位领导、专家,贯彻实施GSP是XXX开业以来头等重要的工作,在准备认证的时间里,公司全体员工发挥出了空前的工作热情,克服了种种困难,勤勤恳恳,任劳任怨,充分诠释了“主动、敬业、团结、协作”的企业精神。在实施GSP的过程中,我们根据《药品经营质量管理规范》及其细则,按照质量管理体系的整体要求,进行PDCA循环(Plan—计划、Do—实施、Check—检查、Action—总结),无论此次认证通过与否,XXX都要一直坚持下去。XXX把实施GSP认证变成一种自觉行动,避免为认证而认证,我们真正的目的是以认证促规范、以规范促发展。
诚然,XXX作为新近成立的药品经营企业,质量管理体系还有待进一步健全完善,在此,我真诚地希望各位领导、专家给予监督、批评、指正。
再一次感谢各位领导、专家!
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第三篇:2014苏经理在迎接GSP认证会议上的致辞会议发言
在迎接GSP认证会议上(末次会议)的致辞发言
尊敬的检查组的领导、专家:
下午好!四天认证检查很快就要结束了,短短的四天时间,检查组精心策划,工作覆盖了公司的各个部门,涉及到了质量管理体系标准所有条款,都进行认真细致的检查。为了开展好本次审核,各位专家认真做好审核策划,检查期间严格认真对照标准要求开展工作,各位专家付出了辛勤劳动。在此,我代表永春县医药公司对检查专家组表示衷心的感谢!
刚才,检查组长所作的《检查报告》客观公正、实事求是,切入点准确,抓住了要害。《报告》既帮助我们对体系进行了总结、归纳和提升,也充分肯定了我们这几年所做的工作,对我们是一种鼓励;同时又帮助我们找出质量管理体系运行中存在的问题,管理中存在的漏洞,为下一步改进方向提出了实质性的意见,对我们又是一种鞭策。总的来说,下午的会议内容丰富、效果明显,是公司质量管理建设新时期、新起点的一次重要会议。下面,我结合认证检查反馈的情况,就下一阶段工作提三点要求:
一是要扎实整改。刚才,检查组长通报了检查发现的 个不符合项,还有一些问题没有具体一一通报。各部门会后要按照检查组提出的整改要求不折不扣地加以落实。各部门负责人要引起高度重视、严肃对待,对相关责任人要亲自提出整改要求。质管部要组织各部门对这些问题限期整改。
二是要吸收借鉴。建设一个学习型的企业,不在于企业学习了多少,关键而在于这个企业是否具有持续学习的动力和能力。对于本次检查过程中审核专家提出的一些好经验、好做法,应加以充分吸收借鉴,在此基础上与相关部门分享信息,甚至可以通过完善标准来形成学习机制。
三是要总结提升。经过两年来的建设,一些管理实践沉淀的基础怎么去总结提升,要在前期整改完善的基础上加强研究。各部门在今后质量管理过程中都要积极思考如何来体现特色,展现亮点。
通过这次检查,我相信公司的质量水平、管理水平会有一个明显的进步。对检查结论和建议,各部门要认真吸收、消化,迅速地按标准要求举一反三,制订出切实可行的纠正措施。希望同志们求真务实,形成合力,全力攻坚,为公司的质量管理上水平承担各自的义务和责任!
第四篇:医药公司GSP认证自查报告
XX医药GSP申报材料
XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司
GSP自查报告
一、企业概况。
XXXXXXXXXXX有限公司成立于XXXX年XX月。经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品。企业性质为有限责任公司,注册资本XXXX万元,资本结构(详见验资报告)。公司现有职工XX人。平均学历大专以上。平均年龄XX岁。仓库面积XX㎡,其中常温库XX㎡,阴凉库面积XXXX㎡,冷库XX㎡,经营、办公用房面积为XXXX㎡。仓库为自购独栋三层楼。东西各有电梯一台。
一、二层楼高XXX米,三层XXX米。仓库内配备了XX匹空调XX台,立体货架,钢制托盘,平板车,叉车,冰箱。冷库配备双压缩机,实行24小时电脑温湿度管理。
公司的质量管理严格按GSP的认证要求执行。公司的仓库布局合理,采光、通风、电路、防鼠、消防、温湿度均符合国家要求。在XX地区属于领先水平。
公司的经营严格遵守国家的法律法规。按股份制企业,公司法的规定,在董事会的领导下,实行总经理负责制。公司部门划分合理,部门间合作便利顺畅,责任明确,灵活方便,高效。
XXXXXXXXXXX有限公司本着“质量第一、顾客至上”的服务宗旨,严格执行《药品管理法》和GSP等法律、法规之规定,外塑形象,内强素质。为了提升企业的管理水平,我们积极主动地以GSP标准完善质量管理方面
XX医药GSP申报材料 的工作,认真比照《安徽省药品批发企业GSP认证现场检查操作办法》找差距并采取整改措施。具体做了以下几方面复查工作:
(一)健全和完善了质量管理体系。
1、明确管理职责
公司建立了以总经理为领导的质量领导小组,成员由质量管理部、业务部、仓储部等部门负责人组成,主要职责是建立企业的质量体系,实施企业质量方针,保证公司质量管理工作人员行使职权。
公司的质量管理部由部门经理、质量管理员、验收员、养护员组成,分别负责制订质量管理制度、首营企业、首营品种的审核、建立质量档案、收集质量信息、不合格药品的审核及处理、开展员工日常质量教育培训等一系列质量管理工作以及药品验收养护工作。
公司一直注重质量管理制度的定期检查工作,每半年组织相关人员对公司各部门,尤其是采购、仓储和销售部门,进行质量制度执行情况的检查。对检查中存在的问题由各部门负责人确认后,明确整改时间,并作为下次重点检查项目。
2、人员与培训
公司现有职工XX人。平均学历大专以上。平均年龄XX岁。公司从事质量管理、验收、养护的人员共XX人,占总人数的XX%,均在职在岗;质量管理员经省级药监部门培训考试,取得上岗证;验收、养护和仓储、销售工作人员均经过市级药监部门培训考试,取得上岗证。
公司每年组织直接接触药品人员进行健康检查,并建立健康档案,对体检不合格的员工,采取安排休息、复检和调离直接接触药品工作岗位的办法;对新招员工,均要求体检合格后,方可进公司上岗。
XX医药GSP申报材料
(二)设施与设备
仓库面积XXXX㎡,其中常温库XX㎡,阴凉库面积XXXX㎡,冷库XX㎡,经营、办公用房面积为XXXX㎡。仓库为自购独栋三层楼。东西各有电梯一台。
一、二层楼高XXX米,三层XXX米。仓库内部布局合理,采光、通风、电路照明、消防、温湿度均符合要求。仓库内配备了XX匹空调XX台,立体货架,钢制托盘,平板车,叉车,冰箱。冷库配备双压缩机,实行24小时电脑温湿度管理。库区实行色标管理,分别设有合格区、待验区、退货区、不合格区、发货区、复核区、拆零拼箱区等,分别用绿、黄、红三色标识,并有标示牌。同时,库内宽敞明亮,墙壁、地面光洁平整。存储条件符合我公司经营品种要求。
(三)药品购进与验收管理
1、进货
公司购进药品坚持“以销定购,按需进货,择优进货”的原则,严格按照药品进货管理制度规定进行;确定供货单位的法定资格及质量信誉,审核所购入药品的合法性和质量可靠性,验证供货单位销售人员的法人委托书和身份证;对首营企业、首营品种均由采购部门填报经营审批表,质管部进行审核,审核同意后由总经理审核批准后,方可购进药品;年初编制购进计划有质量管理部门的人员参加;与供货方签订购销合同中,明确质量条款及双方应承担的责任;购进药品有合法票据,并按规定建立了购进记录,做到票、帐、货相符。质量管理部门每年对购进药品的质量情况进行评审,将药品质量好、信誉好的企业作为选择供应商的首要条件,并建议采购部门淘汰质量、信誉差的企业,评审结果存档备查。
2、验收
XX医药GSP申报材料
公司设有专门验收员,验收员根据原始凭证对所购进药品逐批验收,并建立质量验收记录。验收过程中,按照要求对药品的外观、性状及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查。首营品种须有该批号药品的检验报告书;进口药品须索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》;中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期。对售后退回的药品,也由验收员逐批进行质量验收,并建立售后退回验收记录。
公司对不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品立即按不合格药品管理程序的要求上报,并下发停售通知。对不合格药品由质量管理部确认后,进行集中销毁,并做好不合格药品销毁的详细记录。
(四)药品储存、养护管理
药品按规定的储存要求专库、分类存放;在库药品均实行了色标管理;药品与地面、墙壁之间均有一定的距离;药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品、中药饮片均分区、分库存放,并有明显标志。
公司有专人从事养护工作,每天2次对各库房的温湿度情况进行检查,对超过温湿度范围的采取一定的通风、除湿、降温措施,确保仓库储存条件符合要求;每月对有效期在一年内的药品填报近效期催销表;每季对库存药品进行一次全面检查,重点养护品种每月检查一次;检查中发现的问题及时通知质量管理部,并定期汇总、分析和上报养护检查信息;对养护用仪器定期检查维修,建立设备档案;中药饮片建有标本室。
1、出库与运输
药品出库单遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。发现问题停止发货,并上报有关部门处理。药品出库前均按发货凭证对照实
XX医药GSP申报材料
物进行质量检查和数量、批号等项目核对,复核无误后方可出库。
(五)销售与售后服务
公司在药品销售中,遵守有关法律、法规和制度,将药品销售给具有合法资格的单位,开具合法票据,建有销售台帐;销售员正确介绍药品,不虚假夸大和误导用户;不定期上门征求或函询顾客意见;要求注意收集药品不良反应。质量管理部负责质量查询、质量投诉的处理,每笔查询和投诉都做好记录。
我公司已对照GSP认证条款进行了全面复查,各项准备工作已基本落实到位。现提出复查申请,希望各位专家早日莅临指导,并对我们的工作进行核查!
特此报告!
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司
二O一 二 年四月十三日
第五篇:2014苏经理在迎接GSP认证会议上的致辞会议发言
苏经理在迎接GSP认证会议上的致辞会议发言
尊敬的省食品药品监督管理局检查组的领导、专家:
上午好!今天是永春县医药公司经营发展历程中的一个特殊的日子,在这天,我公司以全新的姿态迎来了省GSP认证小组的领导、专家,接受GSP认证检阅,这是促使公司按照科学化、规范化、标准化的要求进行管理,提高企业经营管理水平和质量信誉,切实保障人民群众用药安全的重大举措。在此,我谨代表永春县医药公司全体员工向前来参加GSP认证现场检查的领导、专家表示最热烈欢迎和衷心地感谢。公司成立于1956年,是隶属于永春县经贸局的国有医药批发业务,主要经营中药材、中药饮片、中成药、化学药原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、医疗用毒性药品、第二类精神药品制剂、蛋白同化制剂、肽类激素等十二大类近2000个品种的批发业务;公司营业场所面积196平方米,办公用房面积560平方米,公司仓库总面积2004.72平方米;公司现有员工38人,其中各类专业技术人员27人;公司目前已与国内近百家医药生产企业、医药批发企业建立了稳固的合作关系,形成了连锁配送、医疗机构销售、个体药店销售三大经营板块,采购面向全国、销售覆盖永春、辐射泉州的营销网络。截至5月30日,公司累计实现销售收入958万元。各位领导、专家,贯彻实施GSP是永春县医药公司头等重要的工作,在准备认证的时间里,公司全体员工发挥出了空前的工作热情,克服了种种困难,勤勤恳恳,任劳任怨,充分诠释了“团结、开拓、诚信、奉献”的企业精神。在实施GSP的过程中,我们根据《药品经营质量管理规范》及其附录,按照质量管理体系的整体要求,进行计划—实施—检查—总结循环,无论此次认证通过与否,永春县医药公司都要一直坚持下去。把实施GSP认证变成一种自觉行动,避免为认证而认证,我们真正的目的是以认证促规范、以规范促发展。
诚然,永春县医药公司作为近六十年的药品经营企业,质量管理体系和管理水平还有待进一步健全完善,在此,我真诚地希望各位领导、专家给予监督、批评、指正。再一次感谢各位领导、专家!
在迎接GSP认证会议上(末次会议)的致辞发言
尊敬的检查组的领导、专家:
下午好!四天认证检查很快就要结束了,短短的四天时间,检查组精心策划,工作覆盖了公司的各个部门,涉及到了质量管理体系标准所有条款,都进行认真细致的检查。为了开展好本次审核,各位专家认真做好审核策划,检查期间严格认真对照标准要求开展工作,各位专家付出了辛勤劳动。在此,我代表永春县医药公司对检查专家组表示衷心的感谢!
刚才,检查组长所作的《检查报告》客观公正、实事求是,切入点准确,抓住了要害。《报告》既帮助我们对体系进行了总结、归纳和提升,也充分肯定了我们这几年所做的工作,对我们是一种鼓励;同时又帮助我们找出质量管理体系运行中存在的问题,管理中存在的漏洞,为下一步改进方向提出了实质性的意见,对我们又是一种鞭策。总的来说,下午的会议内容丰富、效果明显,是公司质量管理建设新时期、新起点的一次重要会议。下面,我结合认证检查反馈的情况,就下一阶段工作提三点要求:
一是要扎实整改。刚才,检查组长通报了检查发现的 个不符合项,还有一些问题没有具体一一通报。各部门会后要按照检查组提出的整改要求不折不扣地加以落实。各部门负责人要引起高度重视、严肃对待,对相关责任人要亲自提出整改要求。质管部要组织各部门对这些问题限期整改。
二是要吸收借鉴。建设一个学习型的企业,不在于企业学习了多少,关键而在于这个企业是否具有持续学习的动力和能力。对于本次检查过程中审核专家提出的一些好经验、好做法,应加以充分吸收借鉴,在此基础上与相关部门分享信息,甚至可以通过完善标准来形成学习机制。
三是要总结提升。经过两年来的建设,一些管理实践沉淀的基础怎么去总结提升,要在前期整改完善的基础上加强研究。各部门在今后质量管理过程中都要积极思考如何来体现特色,展现亮点。
通过这次检查,我相信公司的质量水平、管理水平会有一个明显的进步。对检查结论和建议,各部门要认真吸收、消化,迅速地按标准要求举一反三,制订出切实可行的纠正措施。希望同志们求真务实,形成合力,全力攻坚,为公司的质量管理上水平承担各自的义务和责任!