ISO9001:2008要求的21种记录

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第一篇:ISO9001:2008要求的21种记录

ISO9001:2008所要求的21种记录 序号条款号标准原文字(习惯称谓)

15.6.1管理评审记录

26.2.2e教育、培训、技能和经验的适当记录

37.1为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 47.2.2评审结果及评审所引起的措施的记录(合同评审记录)5

67.3.2应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(设计和开发输入记录)7.3.4评审结果及任何必要的措施的记录(设计和开发评审记录)77.3.5

87.3.6

97.3.7

107.4.1

117.5.2d

127.5.3

137.5.4

147.6a

157.6

167.6

178.2.2

188.2.4

198.3

208.5.2e

218.5.3d验证结果及任何必要措施的记录(设计和开发验证记录)确认结果及任何必要措施的记录(设计和开发确认记录)更改的评审结果及任何必要措施的记录(设计和开发更改评审记录)评价结果及评价引起的任何必要措施的记录(供方评价和选择记录)记录的要求(特殊过程确认记录)组织应控制并记录产品的唯一性标识(产品唯一性标识记录)若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时应报告顾客并保持记录应记录校准或检定的依据当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量的结果的有效性进行评价和记录校准和验证结果的记录策划和实施审核以及报告结果和保持记录(内部审核记录)应保持符合接收准则的证据,记录应指明有权放行产品的人员(检验记录)应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录 记录所采取措施的结果(纠正措施记录)记录所采取措施的结果(预防措施记录)

第二篇:活动记录要求

活动记录要求

一、课改培训

1、活动记录(含时间、地点、参与人、图片)

2、学习材料(上级文件、课改模式等)

3、会议记录或学习心得(参与人)

二、课改示范课

1、活动记录(含时间、地点、参与人、图片)

2、教案(做课教师)

3、听课记录(若干)

4、评价表

5、学习心得(参与人)

三、课改公开课(所有50岁以下教师)

1、活动记录(含时间、地点、参与人、图片)

2、教案(做课教师)

3、听课记录(若干)

4、评价表

四、课改评比课

1、活动记录(含时间、地点、参与人、图片)

2、教案(做课教师)

3、听课记录(若干)

4、打分表(若干)

5、汇总表(成绩表)

五、课改小结

1、教师阶段性小结

2、教研组阶段性小结

3、学校阶段性小结

第三篇:输血记录要求

输血记录要求

病历书写原则: 客观、真实、准确、及时、完整、规范。

1、输血记录是整个输血诊疗活动的客观记录,它完整、连续地记录了血液从入库到临床输 注的各个环节、各过程,与诊疗病史一样具可追溯性。输血记录的基本要求(十个字)真实、准确、及时,可追溯性。

2、在处理有关医疗纠纷、事故、法律诉 讼时,可作为重要的参考依据,具有法律效用。

3、同时,也为输血医学的科学研究、教学以及 相关疾病调查提高回顾性的档案资料。

4、临床输血记录,除了“四单”(输血治疗同意书、临床输血申请单、输血交叉记录单、输血 不良反应回报单)以外,还包括病程记录、医嘱、护理记录、手术记录、麻醉记录单、辅助 检查申请(报告)单以及病历首页的输血相关信息等等。

(一)、输血(血液制品)知情同意书

1、逐项填写,不得空项、漏项,字迹清楚;输血目的、预选输血成分填写必须符合输血 技术规范。

2、紧急输血要经患者及家属同意先配血输血,并在输血前应抽取血液备查各项输血前传 染病检测后,补填检测结果; 输血前传染病检测报告单应将送检时间、检验时间精确到分钟。

3、无近亲属签字、无自主意识患者的紧急输血,必须报医院职能部门或主管领导同意、备案。

4、输血(血液制品)知情同意书

医患双方签字应精确到分钟; 谈话时间与签名时间要有时间差; 患者授权代理人签字 时要注明与患者关系。

5、无近亲属签字、无自主意识患者的紧急输血,必须报医院职能部门或主管领导同意、备案。

(二)临床输血申请单)

1、输血由主治医师以上任职职称的医师提出申请,逐项、规范地填写 《临床输血申请单》,不缺项漏项,字迹工整。

2、同一患者一天申请备血量 800 毫升(不含)以下的由上级医师核准签发;800-1600 毫升由上级医师审核以后,报科主任核准签发;1600 毫升(含)以上的经科主任核准后,报医务科批准。

3、申请医师、上级医师、科主任必须本人亲笔签字,不得替他人签名。

4、未按规范履行审批签字手续的输血申请,输血科不得配血发血。

(三)配血、输血记录单

1、交叉配血报告单交叉配血中定血型和配血一定要一人操作,另一人核对,即使一人上班,也 要反复核对并签名。

2、交叉配血报告单应逐项填写,配血、发血、取血时间精确到分钟。

(四)输血不良反应处理及其输血不良反应回报单

(五)输血护理与记录

1、输血前进行基线观察:体温、血压、脉搏等一般状态

2、输血过程中:从输血开始前 15 分钟起密切观察。比如输血小板后,应观察患者出血 是否减轻,有无新的出血倾向等

3、输血后:密切监测生命体征,作好护理记录

(六)输血前评估

输血前评估的主要依据和内容如下:

患者主诉,病史回顾,临床表现,适应征,临床实验室检测结果,预期临床转归,患者知情选择(患方签署临床输血治疗同意书时的态度),社会健康与医疗保险,经济

(七)输注后评价:输注后评价2次

1、输注后评价—输血当天有输血记录,输血病程记录要反映输血适应症,输注的血液制品种类、剂量和血型,输血过程观 察情况,有无输血反应以及输血反应处置措施。输血过程中至少观察二次。

2、输血治疗后第二天评价,应根据输血治疗目的,对患者进行血常规、出凝血时间等相应的 实验室检测,并观察患者病情有无好转、临床表现是否改善等,做出输血治疗疗效评价,并 记录在病程记录中。输注后评价标准通常是:

(1)临床转归:精神状态、一般情况、原有症状或体征的变化。甚至包括患方对本次输血 过程和输血后疗效的认同情况。

(2)实验室检查: HGB 或 HCT、计数、PLT 血小板回收率(RPR)PLT 计数增高指数、(CCI)、凝血功能等。

血液输注无效及其处理 血液输注无效处理——判断标准(3)红细胞输注后贫血症状未得到改善,HGB 或 HCT 继续降低或升高未达到预期

(八)手术记录、麻醉记录单

1、术中输血的要在手术记录和麻醉记录中记录出血数量,输注的血液制品种类、剂量 和血型,有无输血反应以及输血反应处置情况。

2、输血量与发血量一致。

3、术中紧急配血输血的应及时补开医嘱。

(九)输血医嘱:

1、输血医嘱应明确输注的血液制品种类、剂量和血型。

2、医嘱执行时间和执行人签名清晰。

3、备血医嘱和输血医嘱明确清晰,未执行的备血、输血医嘱应红字取消。

4、医嘱血液制品种类、剂量应与配血发血单、护理记录单、输血病程记录、麻醉记录 单等一致。应完整、正确、规范填写病历首页中 ABO 血型、(十)输血病案首页

应完整、正确、规范填写病历首页中 ABO 血型、

第四篇:21种标准涉农专业

21种标准涉农专业:

1、种植

2、农艺

3、园艺

4、蚕桑

5、养殖

6、畜牧兽医

7、水产养殖

8、野生动植物保护

9、农副产品加工

10、棉花检验加工与经营

11、林业12、13、木材加工

14、林特产品加工

15、森林资源与林政管理

16、森林采运工程 17、18、19、航海捕捞

20、农村能源开发与利用

21、符合以下四条件中任意一项直接享受免学费,并且直接进入免学费学生名单: a学生修读专业属于规定的21种涉农专业的,不考虑其户籍情况可享受免学费; b农村户籍的西藏学生享受免学费; c三地州学生享受免学费。

d农三师,农十四师学生直接享受免学

关于中等职业学校农村家庭经济困难学生和涉农专业学生免学费工作的意见

财教[2009]442号

根据党的十七届三中全会精神和2009年《政府工作报告》关于“大力发展职业教育,特别要重点支持农村中等职业教育。逐步实行中等职业教育 免费,今年先从农村家庭经济困难学生和涉农专业做起”的要求,经国务院 同意,从2009年秋季学期起,对中等职业学校 农村家庭经济困难学生和涉农专业学生免学费 。现就免学费工作提出如下意见:

一、充分认识免学费工作的重大意义

发展职业教育是我国经济社会发展的重要基础和教育工作的战略重点。逐步实施中等职业教育免费政策,是落实科教兴国和人才强国战略,全面提高国民素质,把我国巨大的人口压力转化为人力资源优势的重要途径;是优化教育结构,促进教育公平和社会公正的有效手段;是推进我国走新型工业化道路,建设社会主义新农村,调整产业结构、促进就业再就业的重大举措;是继全部免除城乡义务教育阶段学生学杂费之后,促进教育公平的又一件大事,具有重要的现实意义和深远的历史意义。

目前,我国中等职业学校学生绝大部分来自农村,其中,相当一部分来自低收入和困难 家庭。中等职业教育免学费工作先从农村家庭经济困难学生和涉农专业学生做起,对于减轻农民负担,增强中等职业教育的吸引力,鼓励高素质劳动者在农村创业就业,改善农村劳动力结构,加快新农村建设,发展现代农业,发展农村经济,缩小城乡差别,具有重要的推动作用。

二、免学费工作的基本原则和主要内容

免学费工作涉及面广、政策性强,根据“中央政策引导、地方统筹安排、积极稳妥起步、逐步推进实施”的原则,从2009年秋季学期起,对公办中等职业学校全日制正式学籍一、二、三年级在校生中农村家庭经济困难学生和涉农专业学生逐步免除学费(艺术类相关表演专业学生除外)。西藏自治区和新疆维吾尔自治区喀什、和田、克孜勒苏柯尔克孜三地州农村户籍的学生全部享受免学费政策;其他地区享受免学费政策的农村家庭经济困难学生分地区按以下比例确定:西部地区按在校生的25%确定;中部地区按在校生的15%确定;东部地区按在校生的5%确定。中央财政参照上述比例安排中央补助资金。各地可根据实际,合理确定行政区域内农村家庭经济困难学生的比例。

涉农专业为2000年教育部发布的《中等职业学校专业目录》(教职成[2000]8号)中的农林类所有专业,具体包括:种植、农艺、园艺、蚕桑、养殖、畜牧兽医、水产养殖、野生动物保护、农副产品加工、棉花检验加工与经营、林业、园林、木材加工、林产品加工、森林资源与林政管理、森林采运工程、农村经济管理、农业机械化、航海捕捞,以及能源类的农村能源开发与利用专业和土木水利工程类的农业水利技术专业等2l类专业。

对因免除学费导致学校收入减少的部分,通过财政给予的补助和学校开展校企合作及顶岗实习获取的收入来解决,以保证学校正常运转。具体办法是:第一、二学年学校因免除学费导致的运转经费缺口,由财政按免除的学费标准给予补助;第三学年学校因免除学费导致的运转经费缺口,原则上由学校通过校企合作和顶岗实习等方式获取的收入予以弥补,对涉农专业和经认定顶岗实习有困难的其他专业,由财政按一定标准给予学校顶岗实习补助,具体办法由国务院相关部门另行制定。

免学费标准按各省(区、市)人民政府及其价格主管部门批准的学费标准确定。对在政府职业教育行政管理部门依法批准的民办中等职业学校就读的一、二年级符合免学费政策条件的学生,按照当地同类型同专业公办中等职业学校免除学费标准,给予补助。

免学费补助资金,由中央财政统一按照每生每年平均2000元标准,与地方财政按比例分担。其中,西部地区,不分生源,中央与地方分担比例为8:2;中部地区,生源地为西部地区的,中央与地方分担比例为8:2,生源地为其他地区的,中央与地方分担比例为6:4;东部地区,生源地为西部地区和中部地区的,中央与地方分担比例分别为8:2和6:4,生源地为东部地区的,中央与地方分担比例分省(市)确定。免学费资金由省级财政统筹落实。

今年秋季学期前已出台中等职业教育免费政策的省(区、市),免费标准和免费范围高于本《意见》要求的,可按照本地的办法继续实施;低于本《意见》要求的,应逐步调整,到明年秋季学期开学时要达到本《意见》的要求。尚未实施免费政策的省(区、市),要抓紧组织实施,今年财政确有困难的地方,可视自身财力情况统筹安排资金,但从明年秋季学期开始,要按规定落实地方应承担的补助资金;对未按规定落实地方应承担的补助资金的,财政部将核减中央财政补助资金。各地要将2009年秋季学期至2011年春季学期两个学年的免学费工作方案,于今年年底前报财政部、发展改革委、教育部和人力资源社会保障部。

要在总结2009学年中职免学费工作的基础上,就实施中的有关问题和进一步推进中职免学费工作进行研究,修订完善相关政策措施。

三、实施免学费政策的配套改革措施

在实行免学费政策的同时,中等职业教育要坚持以服务为宗旨,以就业为导向,坚持多元化办学,大力推进改革和创新,全面提高办学质量,提升中等职业教育的吸引力。

(一)建立“工学结合、校企合作、顶岗实习”的办学模式。坚持理论学习与技能培养结合、课堂教学与岗位技能培训结合、校内实训与校外实训结合的原则,推进顶岗实习制度的 落实。创新教材应用、教学方式和专业设置,使中等职业教育面向企业、面向农村、面向市场培养技能型人才。

(二)建立健全质量保障机制。规范办学行为,严格教学管理,提高教育质量。建立针对学生、教师和学校的质量评价体系,形成多方参与、内外结合的评价机制。

(三)加强师资队伍建设,完善技能课教师补充机制。探索建立聘请企业在职或退休技术人员担任中等职业学校专业课教师的机制。同时,创新教师教学和综合素质考核制度。

(四)建立健全就业准入的政策法规。落实“先培训、后上岗”、“先培训、后就业”制度;完善职业资格证书政策;改革行政事业单位用人制度,按岗位实际需要确定用人标准。

在实施免学费政策的同时,国务院相关部门将选择部分中等职业学校进行改革创新示范。

四、实施免学费政策的工作要求

(一)加强组织领导,明确职责分工。地方各级人民政府要切实加强对中等职业教育免学费工作的组织领导,明确分工,落实责任,要制订切实可行的实施方案,确保免学费政策全面落实到位。中等职业学校要把免学费和深化改革作为工作重点,制订具体工作方案。国务院相关职能部门将加强免学费和深化改革的指导与协调工作。

(二)落实经费责任,强化预算管理。各省级财政要统筹安排中央补助资金和地方应分担的资金,制订本行政区域内各级财政的具体分担办法,完善省对困难市(县、区)的转移支付制度,确保免学费补助资金落实到位。要加强免学费补助资金的科学化、精细化管理,中等职业学校必须建立严格的预决算制度,将各项收入全部纳入学校预算,按部门预算要求,编制综合预算;严格按照规定的范围与标准支出;加强学校财务管理和资产管理等基础性工作,建立健全会计账簿,规范会计核算;加强内部控制和审计制度,确保免学费资金使用的规范和有效。

(三)严格收费审批,规范收费行为。省级人民政府和有关部门要依据培养成本,制定生均经费拨款标准。公办中等职业学校不得因免学费而提高其他收费标准,或擅自设立收费项目乱收费。同时,根据《国务院关于建立健全普通本科高校高等职业学校和中等职业学校家庭经济困难学生资助政策体系的意见》(国发[2007]l3号)的规定,2012年秋季学期前,中等职业学校的学费、住宿费标准不得高于2006年秋季学期相关标准。各地要按照《民办教育促进法》及其实施条例的要求,进一步规范民办中等职业学校各项收费的管理。

(四)加强学校管理,做好基础工作。各地职业教育行政管理部门要对中等职业学校办学资质进行全面清查,尤其要加强对民办中等职业学校办学资质的核查,并定期公布不合格中等职业学校名单。同时,要建立和完善中等职业学校学生信息管理系统,实行电子注册制度,做好免学费对象的认定工作,保证学生基本信息的完整和准确。

(五)部门通力合作,狠抓监督检查。各级财政、价格、教育、人力资源社会保障部门要与审计、监察等有关部门密切合作,齐抓共管,加强对免学费政策落实情况的监督检查。各级人民政府要把中等职业教育改革发展和免学费工作,作为教育督导的重要内容,抓实抓好。对虚报学生人数,骗取国家补助资金等违规行为,要按照《财政违法行为处罚处分条例》(国务院令第427号)等有关规定严肃处理,并追究相关学校领导的责任。

(六)加大宣传力度,形成良好氛围。各地要深刻领会中等职业教育免学费政策的精神实质,制定宣传工作方案,通过多种形式广泛开展宣传,使党和政府这项惠民政策家喻户晓、深入人心,为免学费政策的实施创造良好的社会氛围,确保免学费工作顺利进行。

财政部 国家发展改革委 教育部 人力资源社会保障部

二00九年十二月十四日

第五篇:ISO9001选择题

內部審核員試題

姓名:部門:工號:得分:

一、選擇題

1.用於對特定要求進行測量和監控的軟件(d7.6)

a)應從獲ISO 9001認証的供方處採購;b)應從A類供方或相當等級的供方處採購; c)應由組織自行開發;d)應在使用前進行確認。

2.組織應()

a)確認質量管理體系所需的所有過程;

b)對那些其缺陷隻能在產品交付使用後才會變得明顯的過程進行確認;

c)在生產和服務過程的輸出被後續的測量或監控驗証前對這些過程進行確認;

d)確認所有作為管理評審輸入的過程。

3.對與顧客溝通的安排應涉及到(d7.2.3)

a)訂單或合同的處理,顧客反饋;

b)訂單或合同的處理,包括對可用性、交付的要求在內的產品要求;

c)信息、問詢、訂單或合同處理;

d)產品信息、問詢、訂單或合同處理,顧客反饋。

4.組織為確定顧客需求而實施的過程包括(d7.2.1)

a)關於產品的可用性、交付和支持的要求;

b)包括可用性、交付和支持在內的產品的要求;與產品有關的強制性的、法規性的要求;

c)與產品有關人員,顧客規定的產品要求以及顧客末規定得預期或規定用敘所必需的產品要求;

d)產品要求,強制性或法規要求,可用性、交付和支持的要求,顧客末規定但預期或規定用途所必要的產品要求。

5.對於組織而言,關於質量管理體系的過程及其有效性,重要的在於(b5.5.3)

a)可以接觸到普遍設置的電話和/或郵件系統;

b)與特定過程相適應的溝通系統在不同層次間被建立起來;

c)內審結果在內部得到溝通。

d)在不同的層次和職能間確保溝通。

6.以下哪個陳述是正確的?(b5.6.1)

a)質量管理評審的輸出包括內審的結果和糾正、預防措施;

b)管理評審應按計劃間隔開展,以確保質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性;

c)管理評審的輸出是質量方針及與協調一致的質量目標;

d)管理評審包括對營銷戰略和竟爭者表現的評價。

7.對職業健康和安全管理的要求(a0.4)

a)未被ISO 9001:2000所包含;b)已經在ISO 9001:1994中得到強調;

c)在質量管理體系范圍的定義中被包含;d)作為強制性或法規性要求被包含在質量體系中。

8.質量管理體系的持續改進(b8.5.1)

a)通過糾正和預防措施過程得到確保;

b)通過對質量方針、目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施及管理評審得到促進。

c)通過對在管理評審中被評價的過程特性(包括顧客滿意/不滿意)進行監控得到確保;

d)是賦予質量管理者代表的職責和權限的一部分;

9.“統計技術”(d8.1)

a)不再是新版ISO 9001標準的組成部分;

b)不僅用於對產品和過程的測量和監控;

c)被用於價質量管理體系的效率和有效性;

d)不再單獨地在標準中被規定,但作為測量策劃適用方法(包括統計技術)被強調

10.質量手冊應(b4.2.2a))

a)確定過程的須序及其相互作用;

b)包含質量管理體系的范圍,包括任何剪裁及其理由的細節;

c)在結構上符合新版ISO9001國際標準的結構;

d)重新編寫(若以前版本的結構是按照ISO 9001:1994的20個要素結構編定的)。

11.為實施質量管理體系,組織應(d4.1)

a)識別培訓、設備、軟硬件需求;

b)識別為確保過程和文件的有效運作和控制所必要的過程和文件;

c)讓員工知道並使他們成為過程和過程目標的一部分;

d)識別所需的過程,確定它們的須序相互作用,運作控制、臨測和分析它們,並實施驗証和改進措施

12.對顧客滿意的測量和臨控(d8.2.1)

a)應包括實施的方法及顧客問詢的評價;

b)是管理評審的輸入的一部分,用以評價質量管理體系的有效性;

c)必須包括顧客的不滿意信息;

d)應作為對質量管理體系業績的一種測量。

13.對持續改進的承諾(b5.3e)

a)對於已認讓的所有組織而言,應是已發生過的事例;b)是確保體系適宜性的新要求; c)比較維於審核;d)a+b+c

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14.對質量管理體系的剪裁(c1.2)

a)不包括使用未知測量系統誤差的測量裝置;

b)適用於質量管理體系所有部分;

c)允許對ISO 9001:2000能適用於所有類別的組織而言是必要的;

d)允許組織定義其身的質量水平。

15.決定質量管理體系文件化程度的因素有(c4.2.1)

a)組織的規模和類型、質量管理者代表的經驗,質量管理體系中負有職責的人員的能力

b)過程的復雜程度和相互作用,c)組織的規模和類型,過程的復雜度和相互作用;

d)在ISO 9001:2000K 中明確規定的要求,顧客和法規的要求。

16.對供應鏈組成的正確表述是(a3)

a)供方____組織____顧客b)供方____分承包方____顧客

c)他承包方____供方____顧客d)供方____內部顧客____外部顧客

17.對顧客要求的識別由(c7.2.1)組成a)產品交付或服務實現後對顧客滿意程度的驗証;

b)對顧客溝通過程的控制;

c)對包括可用性、交付、支持和那些雖末被規定但預期用途所必要的,以及強制性標準和法規要求在內的產品要求的確;

d)對參與主導顧客溝通的人員的培訓需求的識別

18.對供方的評價和選擇過程(a7.4.1)

a)應依據組織定義的判定標準;

b)若供方已通過按照ISO標準進行的認証審核,則此過程可以簡化;

c)包括對事先提交的樣品進行評價。

19.持續改進的過程應描述(a8.5.1)

a)質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施、管理評審;

b)質量方針、質量目標、內部審核結果、數據分析、故障統計、糾正和預防措施、管理評審;

c)質量方針、質量目標、內部審核結果、糾正和預防措施,對員工的激勵、領導、管理評審;

d)內部審核結果、數據分析,糾正和預防措施,管理評審。

20.質量管理體系的改進所作的數據分析應以與(d8.4)有關的信息為基礎

a)運作結果、過程趨勢、顧客(不)滿意、與顧客要求的符合性、生產成本;

b)運作的結果、過程和產品趨勢、顧客(不)滿意、與顧客要求的符合性;

c)過程趨勢、顧客(不)滿意,與顧客要求的符合性;

d)顧客滿意,產品要求的符合性、供方數據、過程/產品的特性及其趨勢、21.對於任何生產和服務過程,如果其輸出不能為其後的測量或監控活動所驗証時(b7.5.2)

a)則對該過程應詳細地作出文件規定;

b)則該過程應被確認;

c)則該過程應認為是特殊過程且在質量計劃中被規定;

d)則該過程僅與其產品有長期的質量保証期時才應被確認。

22.關於顧客滿意的測量和監控,哪種說法是正確的?(a8.2.1)

a)獲取和利用信息的方法應予以確定;b)顧客調查應按計劃間隔開展;

c)運用統計技術;d)銷售數據作為參考。

23.最高管理者應通過(a5.1a)為其承諾提供依據

a)向組織溝通懣足顧客要求的重要性;b)增進員工的參與和授權;

c)防止相對特定過程的偏差的發生;d)建立和保持顧客要求和期望的意識。

24.一個組織的質量目標應該(c5.4.1)

a)便於分析和評價;

b)能在組織內促進質量方針的認識;

c)是可測量的,且應包含為滿足產品的要求所需的方面

d)與質量方針一致並在經營報告中打印出來。

25.內部審核的過程考慮(a8.2.2)

a)審核范圍、頻次和方法、人員、職責、審核實施和記錄的要求、糾正措施的採取和最終驗証;

b)審核策劃和實施,文件化要求和發現問題向受審單位及最高管理者的報告;

c)審核范圍和頻次、職責、實施和向最高管理者報告的要求。

26.應用於質量管理的“過程方法”(c0.2)

a)強調了通過質量管理體系和方式來降低產品可靠性方面的風險;

b)是在那些以過程為導向的質量管理手冊中對各過程所作的文件規定;

c)意味著對組織內各過程及它們之間的相互關系進行識別和管理;

d)是ISO 9001:2000中關於過程相互關系的確定的一種強調性要求。

27.質量方針應(d5.3b))

A)按規定的時間間隔得到規定和批準;B)最高管理者將其告知所有的新人職員工;

C)在整個組織內形成顧客要求的意識;D)包含對持續改進的承諾。

28管理評審輸出指(d5.6.3b)

A)效率的實際數據和改進機會;B)效率和其各過程的改進;

C)員工的業績和通過培訓而取得進步;D)與顧客要求的符合程度。

29.對滿足顧客要求和法規強制性的要求的重要性的意識(a5 1)

a)應由最高管理者確保溝通;d)與質量管理體系的有效性無相關性;

c)可通過特定的培訓程序而獲得;b)應在內審中進行評價。

30.質量管理體系文件的詳略程度取決於(c4.2.1注2)

a)文件和數據控制的過程b)過程的復雜程度,發展狀況和組織的規模;

c)過程的復雜和類型;過程的復雜程度和之間的相互關系;員工的能力;

d)組織的類型,過程的復雜程度和質量管理者代表的能力。

31.2000版標準由下列主要標準構成(b)

a)ISO 8402/ISO 9001/ISO 9004;b)ISO 9000/ISO 9001/ISO 9004;

C)ISO9001/ISO/9002/ISO 9004;d)ISO 9000/ISO 9003/ISO 9004;

32.ISO 9000:2000SFI 標準主要包括(dISO9000)

a)八項質量管理原則;b)十二個基本原理;c)80個術語;d)以上都是

33.最高管理者應通過以下活動參與QMS的過程(d5.1)

a)關注顧客要求和法律法規要求;b)質量方針和質量目標;

c)管理評審和提供資源;d)以上都對;

34下邊不屬於八項質量管理原則的是(cISO9000(0.2))

a)以顧客為中心;b)過程方法;c)股標增值;d)與供方的互利關系。

35.QMS的評價方法包括(dISO9000)

a)質量審核;b)管理評審;c)自我評價;d)以上都是;

36.可以作為認証/注冊或合同情況下使用的標準是(b0.1)

a)ISO9000:2000;b)ISO 9001:2000;c)ISO9004:2000;d)以上都是。

37.八項質量管理原則的核心原則是(aISO9000(0.2))

a)以顧客為關注焦點; b)領導作用; c)全員參與; d)以事實為基礎的決策方法。

38.質量手冊可以不包含的內容有(c4.2.2)

a)QMS范圍和刪減細節及合理性;b)包含或引用程序;

c)質量記錄;d)過程之間的相關作用。

39.針對每一個過程評價時所提的問題中,不正確的是(bI SO9000(2.8.1))

a)過程是否得到識別;b)過程是否形成了文件規定;

c)過程程序是否得到實施和保持;d)職責是否分配。

40.2000版標準對“要求”的定義中不包括(bISO9000(3.2.1))

a)明示的要求和期望;b)不合法的需求和期望;

c)通常隱含的需求和期望;d)必須遵守的需求和期望;

41.ISO9004:2000標準中包括滿足以下各方的要求(dISO9000(3.3.7))

a)顧客;b)供方;c)員工;d)相關方。

42.ISO 9000:2000標準文件的作用不包括(cISO9000(2.7.1c))

a)培訓;b)客觀性;c)不重復性;d)可追溯性。

43.“質量管理”包括(dISO9000(3.2.8))

a)質量策劃和質量方針、目標;b)質量控制和質量保証;

c)質量改進;d)以上都是。

44.對產品質量最好的理解是(bISO9000(3.1.1))

a)符合ISO9000標準;b)滿足要求的程度高;c)成本低、值錢;d)無缺陷。

45.組織對不合格進行分析並消除產生原因的活動是(aISO9000(3.6.5))

a)糾正措施;b)不合格糾正;c)預防措施;d)質量審核

46.產品要求一般在(b0.1)中說明

a)質量手冊;b)合同/枝術標準等;c)程序文件;d)上述全部

47.不合格是指末滿足(aISO9000(3.6..2或3.6.3)),缺陷指末滿足()

a)要求,使用要求;b)標準,要求;c)合同,標準;d)ISO 9001,ISO 9004.48.組織在採用ISO 9001:2000標準時,可以刪減不適用的部分是(c1.2)

a)管理職責; b)資源管理; c)產品實現過程; d)測量分析和改進。

49.管理者代表的職責包括(d5.5.2)

a)建立、實施、保持QMS;b)定期向最高管理者報告,改進QMS;

c)在組織內部提高顧客意識;d)以上全部。

50.ISO 9001:2000標準中,提出需要進行確認的過程是(aISO9000(3.4.1))

a)特殊過程;b)所有過程;c)關鍵過程;d)主要過程。

51.產品要求可由(d7.2.1)

a)顧客提出規定;b)組織預測顧客的要求規定;c)法規規定;d)a+d+c

52.以下誰可能不是成都汽車公司的相關方(aISO9000(3.3.7))

a)一汽集團;b)國家環保局;c)成都市政府;b)給公司投資的銀行。

53.質量手冊中可不包括(a4.2.2)

a)質量方針目標;b)程序或其引用;c)過程須序和相互關系;b)剪裁細節與合理性。

54質量體系的評價方法是(c8.2.2)

a)產品審核; b)過程審核;c)體系審核;b)服務評價;e)a+b+c+d.55.不合格與缺陷的定義(cISO9000(3.6.2))

a)完全不同;b)完全相同;c)不合格包括了缺陷;d)缺陷是嚴重不合格。

56.在規定活動圓懣完成前可放行或交付產品,但必須(d8.21)

a)由組織的領導特批;b)必須符合法律法規的要求;c)適用時經顧客批準;d)a+b+c;e)b+c.57.質量管理體系文件包括(d4.2.1)

a)標準要求的程序;b)組織為確保過程監控和有效運行要求的文件; c)外來文件;d)a+b;e)a+c.58.管理評審是為了確保質量管理體系的(d5.6.1)

a)適宜性;b)有效性;c)充分性;d)a+b+c;

59.組織要使過程增值必須(eISO90003.6.2))

a)設測量點對過程進行測量;b)策劃過程;c)使過程在受控狀態下完成;d)a+c;e)a+d+c

60.識別管理過程及其相互關系的方法是(aISO900(0.2))

a)系統方法;b)過程方法以;c)產品側量與監控方法;

b)a+c;e)a+b+c.61.對供方應(c7.4.1)

a)隨時跟蹤市場情況確定取舍;b)選擇和定期評價;c)根據實現過程及輸出的影響來評價;d)b+c;e)a+b+c

62.質量策劃是(eISO90003.2.9))

a)確定和實現質量目標的活動;b)進行進程控制活動;c)規定作業過程和資源活動;d)a+c;e)a+b+c.63.對過程的測量和監控是(a8.2.3)

a)過程能力的確認;b)過程控制;c)保証過程能力的活動;d)a+b.64.9000標準與其他管理標準(b0.4)

a)包容;b)相容;c)不相容;b)既包容又相容

65.標準的主要特點是(b1.1)

a)滿足相關方利益;b)滿足顧客利益;c)持續改進;d)持續改進.66.持續改進主要的指(a8.5.1)

a)日常改進;b)長遠的技改項目;c)長遠的重大的技改項目;d)以上全部。

67.業績評價測量是(a.8..2..1)

a)監控顧客的滿意度;b)確定目標的實現程度c)測量相關方的滿意程度; d)a+b+c

二.判斷題:

1.ISO 9001:2000標準規定所有的供方都應進行評價和選擇。(Y 7.4.1)

2.向顧客提供了滿足其要求的產品時,可以表明組織獲得了顧客滿意。(NISO 9000(3.1.4))

3.隻要沒有顧客投訴,就表明顧客滿意。(NISO 9000(3.1.4))

4.組織應確保影響質量的人員都能適任於崗位要求。(Y6.2.1)

5.質量保証的作用高於質量管理,所以組織應得視質量保証活動。(N ISO 9000(3.2.8))

6.組織依據ISO 9004建立了質量管理體系,由於ISO 9004包含了ISO 9001標準的全部要求,因此在獲取ISO 9001認証後,可以考慮將ISO 9004作為識証審核的依據準則。(NISO9004)

7.ISO 9001:2000標準是確保顧客滿意所需的質量體系的最低要求。(Y1.1)

8.ISO 9001:2000標準的糾正措施隻針對不合格品包括顧客投訴。(N8.5.2)

9.由於質量策劃比較深奧,所以組織可以考慮不對產品實現進行質量策劃,而刪減此要求。(N 1.2)

10.組織的內審員較少,組織可以考慮聘請有外審資格的人來承擔內審任務。(Y8.2.2)

11.ISO 9001:2000標準對文件的強制性要求減少了,所以組織可以不要程序文件。(N4.2.1)

12.由於ISO 9001:2000標準對統計技術應用無程序控制要求,所以組織可以考慮刪減統計技術要求,聲明統計技術的應用對組織不適用。(N1.2)

13.組織的內審員應具備基本的素質和能力,獲得相應的培訓,並具備審核的能力和專業能力。(Y 8.2.2)

14.內審組長除內審員的要求外,還應附加相關的其他要求。(Y)

內部審核員試題

姓名:部門:工號:得分:

15.內審的目的是發現現存的問題,解決問題,而對以往的審核情況可以暫不考慮。(N8.2.2)

16.組織的內審員是各部門經理才能稱職。(N8.2.2)

17.由於內審是由組織的最高管理者或管理者代表委托進行的,所以與他們有關的過程可以不必審核。(N 8.2.2)

18.由於內審不同於外審,內審員可以提供解決問題的建議,關對發現的問題及時採取糾正措施。(N8.2.2)

19.內審糾正措施的跟蹤驗証必須由內審員進行,因為他們了解當時的情況。(N8.2.2)

20.“返修”以後的產品能夠達到使用要求,因此是合格產品。(NISO9000(3.6.9))

21.“降級”後的產品雖然不符合原有要求,但對於新的要求來說卻是合格產品。(Y)

22.存在“缺陷”的產品也屬於不合格產品。(Y)

23.每個員工都應承擔相應的質量目標,並且知道自已如何為實現質量目標做貢獻。(Y)

24.在ISO 9001:2000標準中的“供方”與ISO 9001:1994標準中的“供方”是一致的組織或個人。(N)

25.由於ISO 9001:2000標準不是產品技術標準,也不能相互替代,所以ISO 9001:2000的質量管理體系與組織能否穩定提供滿足顧客要求和法律法規要求的能力無關。(N)

26.質量方針為質量目標的建立和評價提供了框架。(Y)

27.過程方法是將輸入轉化輸出的活動系統。(Y)

28.八項基本原則是質量管理的理論基礎。(Y)

29.質量目標必須是定量可測的。(Y)

30.質量策劃的質量管理的一部分,質量計劃是質量策劃的一部分。(Y)

31.顧客沒有投訴表示顧客滿意。(N)

32.質量手冊應包含質量管理體系的范圍。(Y)

33.相關方是有共同利益的個人或團體。(Y)

34.領導應創造員工充分參與實現組織目標的環境。(Y)

35.特殊過程是不易或不能經濟驗証的過程。(Y)

36.質量管理體系要求是通用的,產品要求也同樣。(N)

37.對員工不僅要培訓,還應評價提供培訓有效性。(Y)

38.隻有經驗証的信息,才可作為審核証據。(Y)

39.ISO 9001:2000規定質量體系要求可供組織內部使用。(Y)

40.質量目標可包括滿足產品要求所需的資源過程、文件和活動。(Y)

41.驗証和確認都是對客觀証據的認定和提供。(Y)

42.為了滿足顧客要求,應對質量體系的過程進行確認,必要時應進行再確認。(N)

43.由於2000版標準允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細節就可以了。(N)

44.審核發現是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結果。(N)

45.為了確保不合格不再重復發生,對採用的糾正措施的需求應進行評價。(Y)

46.數據分析主要是分析差異和趨勢,以監控過程的能力。(N)

47.產品類別取決於產品含有主導產品類型。(Y)

48.缺陷屬於特殊的不合格。(Y)

49.產品的實現過程和支持過程都直接增值。(N)

50.質量計劃是對產品實現過程進行策劃所形成的文件。(Y)

51.依據數據、信息的邏輯分析或依據直覺判斷是有效決策的基礎。(N)

52.產品和過程之間存在著結果與原因的關聯關系。(Y)

53.QS文件是手冊和程序文件。(N)

54.數據分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。(N)

55.ISO 9004不是ISO 9001的實施指南。(Y)

56.組織隻需對滿足顧客要求的生產和或服務過程進行測量和監控。(N)

57.設計輸入包括以往類似適用的信息。(Y)

58.程序文件指ISO 9001標準要求編寫的程序文件。(N)

59.測量和監控設備是確保產品符合性所需的設備,也是控制產品實現過程的設備。(N

60.管理評審必須按規定時間間隔進行。(Y)

61.ISO 9001:2000依據是過程方法模式或組織的質量體系要求。(Y)

62.管理的系統方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。(N)

63.組織隻需對滿足顧客要求和服務過程進行測量和監控。(N)

64.外供產品不是顧客提供的產品。(N)

65.組織隻需對已識別的顧客要求實施評審。(N)

66.自我評定也是一種QMS評價方法。(Y))

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