2012-广东省实验室资质认定获证实验室监督评审工作方案

第一篇：2012-广东省实验室资质认定获证实验室监督评审工作方案

2012年度广东省实验室资质认定获证实验

室监督评审工作方案

一、目的为了加强对广东省实验室资质认定获证实验室（以下简称“实验室”）的监督管理，保证实验室出具检验检测数据和结果的公正性、科学性、准确性，确保实验室的资质认定活动的法制性和有效性。

二、依据

《中华人民共和国计量法》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》。

三、范围

获得实验室资质认定证书15-21个月的实验室。

四、职责分工

省质监局（以下简称“省局”）负责制定实验室监督评审工作方案，并根据情况以抽查的方式对监督评审方案的实施情况或评审组现场评审的全过程实施动态监督检查。各地级以上市质监局（含深圳市市场监管局、顺德区市场安全监管局，以下简称“市局”）负责方案的具体组织实施，对本辖区内实验室的监督评审结果作出处理建议，并做好监督评审后处理工作。

五、监督评审组组成人员

监督评审由广东省资质认定评审员组成监督评审小组，各市局计量科（处）派1名熟悉实验室管理的人员担任监督

员。

六、时间安排

监督评审工作按照“2012年度广东省实验室资质认定获证实验室监督评审计划表”（见附件1，以下简称“计划表”）进行。各监督评审组对每个被监督评审实验室的具体评审时间，由市局与监督评审组长、被监督实验室协商确定（联系方式见附件2、3），由于今年监督评审的实验室数量较多，各市局可根据实际情况自行调整评审时间，但要在今年内完成评审。

七、组织实施

（一）各市局同评审组长确定具体评审时间后，填写“广东省实验室资质认定获证实验室监督评审通知书”（见附件

4），于现场评审前7个工作日通知被监督评审实验室和评审组，并传真一份至省局认证监管处存查。

（二）监督评审的现场评审程序按省局《广东省质量检测技术机构计量认证工作程序》（粤质技监„2001‟62号）规定的现场评审程序进行。

（三）监督评审依据《实验室资质认定评审准则》有关条款进行，主要内容如下：

1．对上次评审中提出的整改意见的落实情况进行验证。

2．通过审查实验室质量体系运行监督控制的情况（如管理体系内审和管理评审记录、仪器设备的期间核查等），对实验室质量管理体系有效性进行评价。

3．对上次评审后的变更（检测标准、技术负责人、授

权签字人变更等）进行确认，发现不具备条件的，予以取消或增加限制条件。

4.重点选择能够体现实验室技术能力的、标准变更的或者在部分领域内有代表性的项目进行现场考核和现场考核试验。现场考核项目覆盖实验室资质认定通过项目15%以上（不超过50%），应尽量选取有代表性的项目，如能力验证结果可疑或离群的、检测标准变化的项目（含上次评审未做过的项目）。

5．检查实验室参加实验室间比对或者能力验证活动的情况。

6．抽查原始记录、检测报告，检查是否有超范围开展检测/检验；检查实验室是否出具虚假检测或结论严重失实的报告。

7.被评审单位应在现场监督评审结束后7日内将“被评审单位对评审组成员的评价表”（见附件10）反馈省局认证监管处。

八、结果的处理

对于监督评审中发现的问题，实验室应在1个月内完成整改；评审组长对整改情况进行确认后7日内，将《评审报告》（包括整改报告）及相关材料交相关市局，市局应于7日内填写“广东省实验室资质认定现场评审监督员用表”（见附件5-8），连同所有的评审材料一并报省局认证监管处。

九、其他事项

（一）省属实验室的监督评审工作由省局具体组织实施。

（二）各实验室需要将监督评审与实验室资质认定其他评审一同进行的，必须提前向省局认证监管处提出书面申请，经批准后方可同时进行。

（二）各市局应做好组织协调工作，确保按“计划表”完成监督评审。监督评审的评审组成员若有变动，应及时上报省局认证监管处，经同意后方可调整。

（三）各市局对监督评审中发现实验室存在严重问题的情况，应及时向省局认证监管处报告。在评审中不得临时增加复评审、扩项、标准变更、名称变更、授权签字人变更等评审，需要和上述评审一起进行的，要提前向省局提出书面申请，经批准后可以进行。

（四）各市局应做好监督评审的后处理工作。对存在超出实验室资质认定项目/参数范围对外出具检测报告的实验室，或者已被撤销相关实验室资质认定项目或被暂停/撤销实验室资质认定证书的情况下仍对外出具盖有CMA/CAL标志的检验报告的实验室，应依据有关法律法规处理。

（五）各地在监督评审中遇到的问题，请及时与省局认证监管处联系。

联 系 人：梁洪荣、杨哲

联系电话：020-84250492、020-84431230

传真：020-84403466

电子邮箱：gdscma@126.com

附件：1.2012年度广东省实验室资质认定获证实验室监

督评审计划表

2.监督评审组成员联系方式

3.各地级以上市质监局计量科（处）联系方式

4.广东省实验室资质认定获证实验室监督评审通知书

5.监督员公正性申明

6.监督员现场评审监督工作记录表

7.监督员对评审组成员的评价表

8.监督员现场评审监督情况记录表

9.现场评审结果处理建议书

10.被评审单位对评审组成员的评价表

第二篇：资质认定获证实验室自查报告

资质认定获证实验室自查报告

根据市质量技术监督局《关于开展2012实验室资质认定专项监督检查的通知》（X质局字〔2012〕XX号），文件精神，我站迅速组织全体人员进行了学习，严格按照《通知》内容并参考《实验室资质认定评审准则》的相关要求，从实验室是否“遵守法律法规，诚信检测活动”和是否“完善管理体系建设，保障检测质量安全”两方面内容进行了细致全面的自查，并对自查中暴露出的问题进行了整改，现将我站自查情况报告如下：

一、实验室组织机构情况

根据《通知》要求，我站从依法注册、体系文件、人员情况、内审、管理评审、技能培训等方面进行了自查，自查情况如下：

1、我站依法注册并进行合法有效登记，为独立事业法人，注册号为：事证第XXXXXXXXX号，有效期为：2012年4月X日至2013年3月X日；实验室管理机构职责明确，能够做到按规履责；实验室制定了保证第三方公证检验的措施并得以实施；体系文件覆盖全部要素，满足评审准则要求，对实验室运行中的每一项工作都做到了可控；我实验室对技术负责人、质量负责人、内审员、监督员、实验室主任进行了任命，有任命文件；实验人员做到持证上岗；人员培训能够按计划进行且有记录，随机抽查培训计划和记录，内容能够满足要求。

2、经自查，我实验室每年进行一次实验室质量管理的内部审核和管理评审，与计划相符，内审和管理评审中审核内容明确，审核出的问题能够及时改正，并杜绝了问题的重复发生。

二、检测过程管理

根据《通知》要求，我实验室从仪器设备管理、实验室环境及安全管理、样品管理、合同管理等方面进行自查，自查情况如下：

1、经对实验室的资料进行抽查，我实验室的仪器设备管理制度齐全、措施得当，并能够按规定实施；仪器设备技术状态良好，能够按计划进行核查和检定/校准；

2、实验室环境能够满足检测要求，特别是对温度、湿度有特殊要求的区域，环境条件全部能够满足规范要求。

3、经查看资料和现场考核，我单位样品管理制度完善，标示清楚，流转过程记录详实齐全。通过我实验室对新来的试验人员的考核，个别试验人员对样品管理的程序不熟练，针对这种情况，我实验室已进行了多次培训和演练，现已全部熟练掌握。

4、经对我实验室所签订的业务合同进行检查，合同按照国家相关的合同范本执行，内容规范齐全、责任明确，同时我实验室对合同经过细致严谨的评审。

三、检测报告

根据《通知》要求，我实验室从检测报告格式、结论、签字、检测记录、执行标准、内部质量控制、检测偏离以及委托单、记录、报告的相符性进行了自查，自查情况如下：

1、对从今年5月资质认定证书取得以来的所有监测报告进行了抽查，经核查我站出具的检测报告、记录格式正确、信息充分；检验结论用语正确，负责人签字符合要求；检测所用规范、标准、规程现行有效；委托单、记录、报告完全相符，没有出现虚假数据或虚假报告。

2、我实验室制定有内部质量控制方案和实施计划。

四、检测行为

根据《通知》要求，我实验室从证书有效期、超范围检测、分包检测、防腐违规行为查处、用户意见征求及申诉处理等方面进行了自查，自查情况如下：

1、我实验室计量认证证书有效期为201X年X月X日，现出具的检测报告合法有效；未出现超出资质认定范围且带CMA标志的报告；未出现业务分包情况。

2、我实验室建立了一整套防止商业贿赂和影响检测公正性的制度和措施，并经常性的对全体员工进行教育培训；在检测过程中未出现牟取不当利益和违规收费现象。

3、我实验室关于客户意见、申诉投诉的制度健全，渠道畅通。并且有申诉和投诉受理登记表。经自查，全年未发生申诉投诉事件。

五、检查中存在的问题

我实验室通过附件1检查表的自查中国共产党发现2项基本符合，分别是2.3和2.8为基本符合。按照2.3要求我站像上级环保部门申报了持证上岗考核申请表，将新进人员全部纳入考核范围，力争全部监测人员做到持证上岗并满足其岗位要求。按照2.8的要求，已将原始记录中加入仪器编号的内容。

通过本次自查活动，我实验室认识到在管理活动和检测行为中还存在少数问题并得以及时纠正，为提高我实验室的整体管理水平起到了促进作用。同时，质量监督管理工作是一项长期性、系统性、经常性的工作，我实验室将在今后的工作中，以相关法律、法规为基准，经常性的开展自查自纠活动，从而不断向更高水平的质量管理方向迈进。

第三篇：2012年资质认定获证实验室监督检查自查报告

2012年资质认定获证实验室监督检查

自 查 报 告

根据XXX质量技术监督局《关于做好2012实验室资质认定专项监督检查工作的通知》（X质监局发〔2012〕85号）文件要求，我中心极为重视，立即按照通知内容及《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的相关要求，从遵守法律法规、诚信检测活动和完善管理体系建设、保障检测质量安全两大方面对实验室组织机构、检验过程管理、社会监督机制及内部质量管理等方面进行了全面细致的自查，并对自查中发现的问题进行了整改，现将自查情况报告如下：

一、遵守法律法规，诚信检测活动

1、XXX疾控中心属全额拨款卫生独立事业法人单位，法人证号：XXXXXX，组织机构代码证号：XXXXX。XXXX年X月X日通过实验室资质认定计量认证首次评审，证书编号：XXX；XXXX年X月X日通过实验室资质认定计量认证复评审，证书编号：XXXXX；XXXX年X月X日通过食品检验机构资质认定首次评审，证书编号：XXXXX。

2、经自查，我中心实验室从2009年以来，都严格按照资质认定核准范围向社会提供具有证明作用的数据和结果，未出现超出资质认定范围且带CMA标志的报告，建立了一整套防止商业贿赂和影响检测公正性的制度和措施，并经常性地对全体人员进行教育培训，在检测过程中未出现牟取不当利益和违规收费现象。有“保证公正性的程序”及“申诉、投诉（抱怨）处理程序”等，并进行宣贯和实施，无伪造检验数据和结果的行为。到目前为止，无申诉、投诉现象发生。

3、自查三份检验报告封面、正文和骑缝均正确加盖“南涧彝族自治县疾病预防控制中心检验专用章”，计量认证考核确认了三名授权签字人，食品检验机构资

质认定考核确认了二名授权签字人。

二、完善管理体系建设，保障检测质量安全

1、中心管理机构职责明确，能够做到按规履责。XXXX年X月建立了质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录四个层次，各层次文件之间接口明确，已经三次修订。XXXX年X月根据《食品检验机构资质认定评审准则》的要求对体系文件进行了修订，质量手册增加了“第六章 实验室开展食品检验的技术要求”，程序文件增加了“食品检验工作程序”，并制订了食品检验的相关作业指导书和质量记录文件。体系文件内容覆盖评审准则的各个要素，能服务于实验室的质量方针和目标。

2、中心对技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、质量控制室负责人、各检验室负责人、样品管理员等进行了任命，有任命文件；检验人员全部持证上岗。

3、经自查，中心每年开展一次实验室质量管理内部审核和管理评审，与计划相符，内审和管理评审中内容输入输出明确，审核出的不符合项按“不符合项纠正预防措施程序”及时进行了整改，并杜绝了不符合项的重复发生。对日常监督中发现的不符合项及时进行纠正，并制订有效的预防措施。

4、经对原子吸收分光光度计、分析天平及恒温培养箱进行抽查，我中心实验室的仪器设备管理制度齐全，制订了“仪器设备管理维护程序”、“检测仪器设备检定、校准程序”及“仪器设备运行检查程序”，仪器设备技术状态良好，正确使用了三色状态标识，能够按计划进行期间核查和检定/校准。实验室按照内部质量控制计划的要求，每年参加能力验证活动，2009年至2011年累计参加国家、省、州组织的质控考核和能力验证8次，其中考核结果不合格一项、能力验证有问题一项，已进行整改。

5、中心不断完善内部质量控制管理，按“要求标书合同评审程序”进行合同评审，按“样品管理程序”对样品进行流转、标识管理，使用有证标准物质和国家现行有效的标准方法进行检验/检测，按“检验报告管理程序”的规定有效控制报告的发送，按“记录管理程序”的要求管理所有的检验原始记录资料。经查看资料和现场考核，中心样品管理制度完善，标识清楚，流转过程记录齐全，但个别检验人员对样品管理的程序还不熟悉，针对这一情况，质控室已进行了多次培训和演练，现已全部熟练掌握。

6、中心制订了“实验室的环境设施要求及监控程序”，其环境条件基本能够满足检测技术的要求。

通过本次自查活动，使我中心在质量管理和检验行为中存在的问题得以暴露并得到及时改正，对质量管理水平的整体提高起到了非常大的促进作用。同时，实验室质量管理工作又是一项长期、系统、经常性的工作，我中心将在今后的工作中，以相关法律、法规为基准，经常性地开展自查自纠活动，不断提高质量管理的水平，为人民的健康服务。

二〇一二年X月XXX日

第四篇：2012年资质认定获证实验室监督检查自查报告

2012年资质认定获证实验室监督检查

自 查 报 告

根据邢台市质量技术监督局文件要求，我中心极为重视，立即按照通知内容及《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的相关要求，从遵守法律法规、诚信检测活动和完善管理体系建设、保障检测质量安全两大方面对实验室组织机构、检验过程管理、社会监督机制及内部质量管理等方面进行了全面细致的自查，并对自查中发现的问题进行了整改，现将自查情况报告如下：

一、遵守法律法规，诚信检测活动

1、经自查，我中心实验室从2009年以来，都严格按照资质认定核准范围向社会提供具有证明作用的数据和结果，未出现超出资质认定范围且带CMA标志的报告，建立了一整套防止商业贿赂和影响检测公正性的制度和措施，并经常性地对全体人员进行教育培训，在检测过程中未出现牟取不当利益和违规收费现象。有“保证公正性的程序”及“申诉、投诉（抱怨）处理程序”等，并进行宣贯和实施，无伪造检验数据和结果的行为。到目前为止，无申诉、投诉现象发生。

1、自查三份检验报告封面、正文和骑缝均正确加盖“南涧彝族自治县疾病预防控制中心检验专用章”，计量认证考核确认了三名授权签字人，食品检验机构资质认定考核确认了二名授权签字人。

二、完善管理体系建设，保障检测质量安全

1、中心对技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、质量控制室负责人、各检验室负责人、样品管理员等进行了任命，有任命文件；检验人员全部持证上岗。

2、经自查，中心每年开展一次实验室质量管理内部审核和管理评审，与计划相符，内审和管理评审中内容输入输出明确，审核出的不符合项按“不符合项纠正预防措施程序”及时进行了整改，并杜绝了不符合项的重复发生。对日常监督中发现的不符合项及时进行纠正，并制订有效的预防措施。

3、中心不断完善内部质量控制管理，按“要求标书合同评审程序”进行合同评审，按“样品管理程序”对样品进行流转、标识管理，使用有证标准物质和国家现行有效的标准方法进行检验/检测，按“检验报告管理程序”的规定有效控制报告的发送，按“记录管理程序”的要求管理所有的检验原始记录资料。经查看资料和现场考核，中心样品管理制度完善，标识清楚，流转过程记录齐全，但个别检验人员对样品管理的程序还不熟悉，针对这一情况，质控室已进行了多次培训和演练，现已全部熟练掌握。

4、中心制订了“实验室的环境设施要求及监控程序”，其环境条件基本能够满足检测技术的要求。

通过本次自查活动，使我中心在质量管理和检验行为中存在的问题得以暴露并得到及时改正，对质量管理水平的整体提高起到了非常大的促进作用。同时，实验室质量管理工作又是一项长期、系统、经常性的工作，我中心将在今后的工作中，以相关法律、法规为基准，经常性地开展自查自纠活动，不断提高质量管理的水平，为人民的健康服务。

第五篇：2013年资质认定获证实验室监督检查自查报告(醴陵)

醴陵市土壤肥料工作站实验室运行报告

醴陵市土壤肥料工作站 二〇一五年五月十一日

开展管理规范、业务精湛、具有示范带动作用的化验室建设工作对于提高化验室土壤肥料检测能力和管理水平具有重要意义。醴陵市土壤肥料工作站化验室自2006年开展测土配方施肥工作以来，在上级业务部门的大力支持下，在市农业局的精心组织和正确领导下，认真扎实工作，每年都能按照年初方案围绕测土配方施肥项目圆满完成了各项检测任务，积极开展了土壤肥料化验工作，取得了明显成效。化验条件进一步改善，检测能力进一步提升，服务水平进一步提高，为我市土壤肥料工作提供了有效的技术支撑。现将有关情况总结如下：

一、遵守法律法规，诚信检测活动

1、醴陵市土壤肥料工作站属全额拨款独立事业法人单位，法人证号：143028100298。实验室在登记（注册）地点执业，未在异地设立分支、代理机构。主要承揽土壤肥料的检测工作，我单位实验室具备湖南省质量技术监督局颁发的计量认证证书，证书编号：2012181837V，有效期至2015年3月7日。

2、我站严格按科学、公正、准确的方针进行检测，做到了不伪造检测数据，不出具虚假检测报告。检测工作按照资质证书认定范围进行，没有发生超出资质范围的检测，检测报告均按要求加盖资

质证书对应的印章，并经授权签字人批准签字。取得实验室计量认证资质后，共向社会接收肥料样品30批次（送检），土壤样品34批次，出具《检验报告》37份，没有接到一份顾客的投诉。为我市肥料质量管理和耕地质量管理提供了可靠的检测依据。

3、检验活动相关的原始记录符合要求，并妥善管理、保存。

二、完善管理体系建设，保障检测质量安全

1、我单位建立了完善的质量检测管理体系文件和制度，建立并及时修订质量手册、管理程序文件和实验作业指导书。同时建立了实验人员上岗制度，实验人员安全管理制度、质量检测责任制和相应考核、奖惩等制度，制度文件均在受控范围之内。

2、我站明确了实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人，均进行了书面文件任命，有明确质量管理、技术管理和业务管理职能，业务检测室划分和人员岗位职责明确，各部门能够按照职责认真开展工作，保证了各项管理工作落实到位。

3、一直以来我单位认真开展内审和管理评审工作，促进各项工作持续改进和发展；制定了期间核查、监督检查、人员培训计划，并认真组织实施。实验室定期开展了监督检查，每年进行一次实验室质量管理的内部审核和管理评审。监督检查起到了规范程序和纠正不足规范检测工作的作用。质量体系内部审核，内审范围覆盖了最高管理者、技术负责人、质量负责人、内审管理、管理评审、检测能力等全部要素及全部部门。管理评审的范围涵盖《资质认定评审准则》规定的内容，有文件化的输入报告，管理评审做出的规定得到有效落实。检测人员培训和考核工作按计划能够认真实施，检

测人员全部持证上岗，人员技术能力满足检测岗位要求。

4、按计划进行核查和检定/校准；自校准的仪器设备制度有溯源图和校准规程，且记录、报告齐全；定期开展了仪器设备的期间核查，保持了设备的准确、可靠、稳定。同时，实验室根据检测业务需要，配备了对应的标准物质。实验室严格管理实验标准物质、供应品的采购和验收，做到进场物质检测报告、合格证、说明书齐全，同时进场验收认真核查保质期和物品状态，做到先校验再使用。实验室严格控制检测环境和条件，实验人员能够认真记录检测环境条件，各检测室布局合理且采取有效隔离措施，温度控制和湿度调节设备配备齐全有效，保证了环境条件满足规范要求。

5、我单位加强了样品流转过程的控制管理，建立完善了样品管理制度，对样品室进行了规范化调整，样品流转过程做到了标示清楚，记录详实齐全，样品处理认真履行与客户的约定。

6、经对部分检验报告进行抽查，我单位出具的检验报告记录格式正确、信息充分；检验结论用语正确，没有出现虚假数据或虚假报告。检测所用规范、标准、规程现行有效；到目前为止，我单位虽制定了关于分包项目的相关规定，但所开展的业务中未涉及分包项目。

7、我单位制定有内部质量控制方案和实施计划，到目前为止，组织内部人员比对10次，参加了全国农技中心和湖南省农业厅组织的盲样考核实验3次，考核结果均合格。通过比对工作验证了设备和人员能力，进一步提高了相应检测业务的规范性。

8、我单位关于客户意见、申诉投诉的制度健全，渠道畅通，到

目前为止未出现申诉、投诉现象。

9、结合我实验室的管理，对管理软件进行了修改和完善，定期请软件技术支持单位对管理软件进行维护，保证了管理软件的运转正常。

本次自查活动，也暴露出了我单位在管理活动和检验行为中存在的一些问题，我们均进行了及时的改正，促进了我单位管理水平的整体提高。实验室管理工作是一项长期性、系统性、经常性的工作，我单位将以这次资质认定专项监督检查为契机，在今后的工作中，以相关法律、法规为基准，进一步规范自身管理，经常性的开展自查自纠活动，提高检测和服务水平，为我市农业技术推广事业做出应有的贡献。