开展全程降钙素原(PCT)定量检测新技术可行性报告

第一篇：开展全程降钙素原(PCT)定量检测新技术可行性报告

开展全程降钙素原（PCT）定量检测新技术可行性报告

降钙素原（PCT）是一种用于细菌感染早期诊断、鉴别诊断、治疗监控及预后判断的具有创新意义的诊断指标。当发生严重细菌感染和脓毒症时，血浆PCT异常升高，3～6h即可测得，6～12h达高峰，2～3天恢复正常。其高不受机体免疫抑制状态的影响，升高程度与感染的严重度呈正相关。临床上广泛用于ICU病房、血液科、肿瘤科、儿科、早产儿及新生儿监护室、外科、内科、器官移植科、急诊科、介入诊断和治疗实验室等。

临床应用简介：

1.对细菌性炎症疾病及不明原因发烧的鉴别诊断

2.对新生儿及儿童的细菌性与病毒性脑膜炎的鉴别诊断

3.对急性器官排斥反应与移植后感染的鉴别诊断

4.对伴有急性炎症性自身免疫疾病是否合并细菌感染的鉴别诊断

5.对白细胞减少症患者细菌感染的诊断

6.大手术后感染的常规诊断和监测

7.监测多发性损伤病人的感染

8.对泌尿系统感染的检测

9.ICU病人的应用

作为系统性细菌感染及脓毒症的早期“预警”诊断

作为对系统性细菌感染及脓毒症治疗过程的监测及判断预后

10.对抗生素治疗效果的监测

飞测免疫荧光POCT定量检测平台优点：

1.快速简便15分钟即出定量结果，操作简单。

2.方法先进免疫荧光法是目前最灵敏的检测方法，灵敏度达ng/mL级。

4.样本量少仅需30µl血清/血浆

5.信息连接可连接LIS系统

5.扩展项目此仪器可扩展用于CRP、hsCRP、D-dimer等项目的测定

降钙素原（PCT）快速检测经济和社会效益好：

降钙素原（PCT）检测 x 类收费xx 元/次，扣除检测成本可纯收入xx元/次，按xx人/天计算，可为医院月创收xx元，同时开展降钙素原（PCT）快速检测表面上增加了病人的检测费用，但是可以提高临床诊断的准确性，满足临床医生的需要，可以避免抗生素的盲目使用造成的卫生资源浪费和滥用抗生素带来的严重后果，总体上又可减少病人的负担，提高患者的满意度。

综上所述，特申请院领导批准开展降钙素原（PCT）快速检测新技术！

申请人

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第二篇：新开展项目(糖尿病自身抗体联合检测)可行性报告

新开展项目（糖尿病自身抗体联合检测）可行性报告

XX市第一人民医院检验科新开展项目报告

实验室：特检室

项目名称：糖尿病自身抗体联合检测

临床实验室

项目包括：抗胰岛素抗体（IAA）、抗胰岛细胞抗体(ICA)、抗谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)

项目检测原理：三联蛋白芯片法

项目检测流程：在生物芯片的片基上固定有高度纯化的基因工程抗原→加入100UL预稀释标本→37℃湿盒孵育30分钟→洗涤4次→加2滴示踪物→37℃湿盒孵育30分钟→洗涤5次→加1滴显色剂→室温显色8分钟→洗涤，甩干白色背景下观察显色情况。clin-lab.com

项目检测优点：一次实验即可检测出糖尿病患者三种自身抗体的血清状况,具有省时、高效、高通量平行检测的优点，结果可永久保存。

项目开展缺陷：只能定性检测，不能定量。用肉眼观察结果，报告者之间存在误差，报告时，应注意认真观察，最好有二人以上共同观察。

项目采集要求：血清，采血3ml

临床意义：谷氨酸脱羧酶(GAD)是人及动物体内抑制神经递质γ-氨基丁酸的合成酶。1型糖尿病是遗传易感个体通过自身抗原介导的免疫反应所引起胰岛β细胞破坏的自身免疫性疾病，GAD是此免疫反应关健的始动靶抗原，因此GAD-Ab是糖尿病前期个体较特异的免疫指标。GAD-Ab的测定意义为：①可作为1型糖尿病的预测。②从2型糖尿病患者中鉴别迟发型1型糖尿病。此类患者常可出现GAD-Ab的高水平，并稳定维持，可考虑早期干预治疗。③可作为普查手段，以发现1型糖尿病的高危人群和个体。

胰岛细胞抗体(ICA)为抗胰岛β细胞所有抗体的总称。目前认为，ICA阳性预示β细胞的自身免疫损害，只能作为糖尿病的高危指标。在儿童阳性或高水平持续阳性，对l型糖尿病才具有较高的预测率。

IAA有两种。一种与糖尿病发病有关，在糖尿病发病之前就存在，属自身免疫抗体；另一种是糖尿病发生以后，使用了外源性胰岛素产生的抗体。1型糖尿病起病时，阳性率可达30-40%。但IAA单独测定意义不大，但与ICA、GADA联合检测，可增加ICA对1型糖尿病的预测程度。临床实验室

报告人：

批准人： 临床实验室

批准意见：日期：