制药工程专业见习方案

第一篇：制药工程专业见习方案

山东大学药学院

制药工程专业见习方案

制药工程专业本科生工厂见习的目的是对药物生产与质量控制的各个环节与要素进行认知了解，包括生产车间、生产设备、质量检测与控制等，对原料药及各种制剂见习所要了解的内容分别要求如下。

一、原料药生产

1.生产车间

（1）了解原料药生产工艺流程及生产工段、工序的要求，特别是精、干、包工序的洁净等级要求。

（2）了解设备的布局，特别是设备的排列顺序、方式、操作距离、安全距离。

（3）了解物料转移的方式及采取的手段。一般情况下，计量罐、高位槽、回流冷凝器等设备可布置在较高层，反应设备可布置在较低层，过滤设备、贮罐等布置在最底层。为什么这样布置？

2.生产设备

（1）了解反应设备，如反应罐、搅拌器、回流装置、加热冷却夹套、真空装置、测温装置等。

（2）了解精制设备，如蒸馏、馏分装置，重结晶装置，过滤、干燥等设备。

3.原料药质量检查

了解原料药质量检查项目及检查这些项目采取的方法，包括：

（1）氯化物、硫酸盐

（2）干燥失重

（3）炽灼残渣

（4）重金属

（5）有关物质

（6）含量测定

二、注射剂生产

1.生产车间

（1）了解注射剂生产车间人流、物流要求。

（2）了解生产区、控制区、洁净区的等级要求及适用范围。

（3）了解注射剂生产工艺流程。

2.生产设备

（1）了解注射用水的制备设备及作用以及各设备之间的连接顺序。

（2）了解安瓿灌封、灭菌设备，澄明度检查设备，包装设备。

3.质量检查

了解注射液质量检查项目及检查这些项目采取的方法，包括：

（1）澄明度

（2）pH值

（3）热原

（4）无菌

（5）含量测定。

三、输液生产

1.生产车间

（1）了解输液生产车间人流、物流要求。

（2）了解生产区、控制区、洁净区的等级要求及适用范围。

（4）了解洁净区的的温度、湿度、压差控制要求。

（3）了解输液生产工艺流程。

2.生产设备

（1）了解注射用水的制备设备及作用以及各设备之间的连接顺序。

（2）了解输液瓶清洗设备。

（3）了解输液配置、灌封、灭菌设备，澄明度检查设备，包装设备。

3.质量检查

了解注射液质量检查项目及检查这些项目采取的方法，包括：

（1）澄明度与微粒

（2）pH值

（3）渗透压

（4）热原

（5）无菌

（6）含量测定。

四、固体制剂的生产

1．生产车间

（1）了解固体制剂一般生产工艺流程及生产工段、工序的要求。

（2）了解固体制剂生产车间人流、物流的要求。

2．生产设备

（1）了解固体制剂生产过程中原辅料粉碎、过筛、混合、制颗粒、干燥、压片或装胶囊、包装所使用的仪器设备。

（2）了解固体制剂如片剂的包衣过程和设备。

3．质量检查

了解固体制剂（如片剂）质量控制与评价项目及检查这些项目采取的方法，包括：

（1）外观、硬度、脆碎度

（2）片重差异与含量均匀度

（3）崩解时限或溶出度或释放度

（4）含量测定

（5）微生物限度检查

五、滴眼剂

1．生产车间

（1）了解滴眼剂一般生产工艺流程。

（2）了解滴眼剂生产车间不同生产工序的洁净度要求。

（3）了解滴眼剂生产车间人流、物流的要求。

2．生产设备

（1）了解滴眼剂所用滴眼瓶、帽、塞的洗涤及灭菌设备。

（2）了解滴眼剂原辅料配液、过滤、灭菌、无菌灌装的设备。

3．质量检查

了解滴眼剂质量控制与评价项目及检查这些项目采取的方法，包括：

（1）pH

（2）渗透压

（3）无菌

（4）澄明度

（5）黏度

（6）装量

（7）含量测定

六、外用软膏剂

1．生产车间

（1）了解软膏剂针对不同基质所采用的生产工艺流程。

（2）了解软膏剂不同生产工序的一般要求。

2．生产设备

（1）了解软膏剂生产过程中加热熔融、研磨、乳化或匀化、灌装、包装的设备。

3．质量检查

了解软膏剂的质量控制与评价项目及检查这些项目采取的方法，包括：

（1）性状

（2）装量差异

（3）含量测定

（4）微生物限度检查

（5）粒度(混悬型软膏剂)

（6）灭菌（用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤）

第二篇：制药工程专业见习报告

制药工程专业见习报告

姓名：学号：

指导老师：闵丽静葛海霞张忠山

见习时间：2012-2013学年第一学期

见习单位：

1、菱湖展望药业有限公司

2、浙江金诺康生物制药有限公司

3、中国科学院湖州工业生物技术中心

作为制药专业大四的一名学生，毕业即将临近，就业就在眼前，光凭课本

中学到的理论知识是远远不够的，“纸上得来终觉浅，绝知此事要亲躬”说的就

是这个道理。因此学校为我们安排了见习，到工厂亲自去看看，了解制药工厂的各个的车间的流程，介绍了企业的产品等。

2012年11月份，我们湖州师范生命科学学院开展了为期三天的专业见习。

第一天见习的公司是湖州菱湖展望药业有限公司。湖州展望药业化学有限公司(原湖州食品化工联合公司)已有近50年的建厂历史，是中国目前最大的药用辅

料生产厂家。公司以生产药用辅(原)料为主，兼产食品添加剂与各类化学试剂。厂区座落在景色秀丽的东苕溪畔，古老的京杭大运河与新拓宽的104、318国道

构成了极为便利的交通条件。全公司500余名职工中，有20%以上直接从事新产

品的科研开发。此种以京、沪、杭等地科研机构,大专院校为技术后援的开发，使我们每年均有新产品推出深受客户欢迎。仅我们新近开发的新产品中，即有4只药用新辅料，1只药用原料、1只食品添加剂分别获得了部,省科技进步奖。其

中由我们制订的两只药辅质量标准，还被中国药典收载。公司积多年药辅生产经

验。建立了与药辅生产相适应的生产管理体系与质量保证体系。生产中各类软件

已基本参照GMP要求实施，硬件正在实施GMP规范要求。公司在已确定的近期发

展规划中，将投巨资把公司建成一个国内药物制剂辅料，药用高精原料的开发生

产中心。数十年的市场营销中，我们始终恪守“客户至上，质量第一”的宗旨。在公司主管的带领下参观了各个生产车间，期间还遇到了湖师院毕业的学姐

在研发部工作。主管详细的介绍了，药物的各个生产流程，安全控制等的各个事

项，让我们受益匪浅。

第二天，我们参观了浙江金诺康生物制药有限公司。浙江金诺康生物制药

有限公司（简称“金诺康”、“浙江金诺康”，英文简称“KIM NUOKANG”）于2008

年在湖州成立，是浙江省重点技术创新企业，湖州市重点工业企业。是一家集软

胶囊剂、硬胶囊剂、片剂和针剂为一体的专业制药公司，横跨药品、保健品、新

资源食品等众多领域。目前，金诺康一期已顺利完成1.3亿元人民币的项目投资，完成了国家化学一类新药（治疗脂肪肝）的Ⅰ-Ⅲ期临床试验，形成了年产10亿粒软胶囊的生产规模。此外，浙江金诺康还是加拿大政府在中国的主要海狗油进口商。此行我们参观了生产线，其第一道工序就是蒸馏提取，引进的一台昂贵的德国进口生产设备，就是用于提取纯化加拿大进口的半成品海狗油的有效成分。软胶囊车间包括了化囊，干燥，制粒，包装等步骤。质检部则是包括了微生物室、理化室、空调机房、清洗室等。从未踏足药厂的我们看到这些精密的仪器，先进的设备，高标准的技术，不禁深有感触。

第三天，我们参观了中国科学院湖州工业生物技术中心。中国科学院上海生命科学研究院湖州工业生物技术中心是由中国科学院上海生命科学研究院与浙江省湖州市人民政府本着优势互补、共同发展的原则，充分利用中国科学院的科研和人才优势，结合湖州及长三角地区的产业基础和体制机制优势，面向国家需求，实行强强联合，共同建设的产业化技术研发实体，2006年10月正式成立，为列入湖州市编制的自收自支事业法人单位。中心是中国科学院先进工业生物技术创新基地的重要组成部分。中国科学院上海生命科学研究院湖州工业生物技术中心立足湖州，依托上海，辐射长三角，根据区域产业特点，以工业生物产业化技术为主要研究开发方向，重点从事工业生物技术研发、成果转化和产业化实施，推动湖州及周边地区生物产业结构调整和产业化水平提升，促进地方及区域经济发展。

见习的时间很快就结束了，通过这三天了解了真正制药行业的情况。细心和一个人的稳定性是非常重要的。制药行业是一个容不得一点马虎的地方。这与人的健康息息相关。所有的知识到实践中我们还是需要不断的学习的，这样才能不断的进步然后完成工作。

第三篇：制药工程专业见习报告

制药工程专业见习报告

指导老师：

见习时间：2012-2013学年第一学期

见习单位：

1、湖州菱湖展望药业有限公司

2、浙江金诺康生物制药有限公司

3、中国科学院湖州工业生物技术中心

专业见习是大学教学计划的一个有机部分，是大学学习阶段最重要的实践性教学环节之一，是专业实习的前奏。现阶段许多国家和地区都将就业见习作为促进大学生就业的重要措施，就业见习已成为国际社会促进就业的重要经验。有针对性的、指导性较强的见习不仅能够帮助学生更好地理论结合实践，强化专业知识，深入理解教育、教学的目标和策略，而且能极大程度地发挥学生的主观能动性，培养良好的学习习惯，探索精神和创新能力，通过教学实践中的摸索与探讨，专业教师的协助与指导，学生逐步获得实践工作的能力。

2012年的秋天，我们湖州师范生命科学学院开展了为期三天的专业见习。第一天的见习是在11月15日的下午，第一次去药厂见习，我们怀揣着一股新鲜劲儿，参观了湖州菱湖展望药业有限公司。湖州市菱湖新望化学有限公司创建于2000年，是一家生产食品添加剂和医药辅料（仅限于出口）的专业厂家。公司位于湖州菱湖，地理位置优越，交通十分发达。其中三氯蔗糖产品是公司自主开发的新产品，产品质量达到《美国食品化学法典》FCCⅣ标准，在国内处于技术领先地位，被浙江省科学技厅认定为高新技术产品。这日我们参观了磷酸钙的生产厂房，并听接待我们的技术部人员介绍了他们的产品。之后便参观了一个亚叶盐酸钙的生产车间，生产的产品是一种具有补血作用的制剂，并且还具备解抗癌药毒性的作用。给我们讲解的工作人员讲得非常耐心细致，事后又带着我们来到质检大楼，一路参观一路讲解，非常热情细致。

第二次我们参观了浙江金诺康生物制药有限公司,浙江金诺康生物制药有限公司于2008年在湖州成立，是浙江省重点技术创新企业，湖州市重点工业企业。是一家集软胶囊剂、硬胶囊剂、片剂和针剂为一体的专业制药公司，横跨药品、保健品、新资源食品等众多领域。2007年以来，伴随着中国市场经济的不断发展和转型升级的迫切需要，新纺集团加快战略调整，大力实施实业化、国际化、集团化、多元化经营战略，浙江金诺康由此成立，这有力地促进了我国生物医药

领域的发展。然而我们今天参观的是海豹油软胶囊的制备过程。海豹油软胶囊是以海豹油、明胶、甘油、水为主要原料制成的保健食品，经动物功能试验证明，具有对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健功能。进入生产车间，我们首先参观的是海豹油的提取，其所使用的提取设备具有一层半楼高，并且是从德国进口的全自动提取设备，也是制备海豹油软胶囊的核心设备之一。之后我们参观了第二层楼，在未踏入车间之前，解说员和主管要求我们要穿好一次性鞋套。这是一间药物制剂的车间，我们是通过走廊里的一个个透明的玻璃窗来参观洁净区里面药物制剂的过程。整个过程是分别经过：化胶室→压丸室→干燥室→内包装室→外包装室。

中国科学院上海生命科学研究院湖州工业生物技术中心是由中国科学院上海生命科学研究院与浙江省湖州市人民政府本着优势互补、共同发展的原则，充分利用中国科学院的科研和人才优势，结合湖州及长三角地区的产业基础和体制机制优势，面向国家需求，实行强强联合建立的产业化研发实体，成立于2006年10月24日，为湖州市自收自支事业法人单位。中心是中科院先进工业生物技术创新基地的重要组成部分，在中国科学院上海生命科学研究院和湖州市人民政府的领导和支持下开展工作；中心立足湖州，依托上海，通过技术支撑、科技孵化、成果转化、产业化实施等对湖州市、浙江省乃至长三角地区的产业发展提供技术支撑。

见习的时间很快就结束了，大家学到了书本上没有的知识，让我们队本专业的知识有了更深入了了解，也仿佛从见习中看到了自己即将要步入的工作场景。三天时间一晃即逝，三天的见习，让我们感触尤深，通过亲临药厂的见习，让我们知道不能只重视理论学习，忽视实践环节，通过理论与实践的结合更是将我们所学的专业理论知识得到巩固和提高。生物制药行业是新兴产业，其发展的道路还狠漫长，更需要我们的奋发努力。“艰辛知人生，实践长才干”，作为马上步入社会的我们，更应该提早走进社会、认识社会、适应社会。

第四篇：制药工程专业

学习计划

药学综合考试要注重基础，不要一味求难，要熟练掌握基本的知识。

专业课学习的时间安排及学习的基本要求（各位同学需要根据自己的实际情况作调整）：

完成全部的基础学习，最少看完一遍书。

根据辅导班内容查漏补缺，并完成十年真题，最好再把课本过一遍。

进入冲刺阶段，首先完成之前没有完成的内容，最重要的就是，把你自己认为非常重点的东西铭记于心，倒背如流，要达到非常熟练，用预测试卷测试自己对知识的掌握程度。

不要给自己安排太多繁重的任务，不要打击自己的信心，安排一些比较好完成的，比如背诵、做2份卷子。如果考前3天还没有复习完，就不要再继续拼命复习了，做做历年真题，做做你平时做的很好的事情（比如你很拿手背诵。。），放松一下心情，尽量对历年真题多熟悉。

以下是针对综一的基本要求，考其他科目的同学自己参考大纲和教材。

有机：

以王积涛书后习题为基础，掌握，做熟练。

十年的考试真题要全部做会，如果时间不允许，最少做5-8年的。

卢金荣的有机化学习题集为高要求，有时间可以做。

分析：

教材后的练习题要求全部掌握，做熟练。

十年的考试真题要全部做会，分析类似题目多，做起来比较快，最好十年全做。

生理：

以教材为基础，认真学习内部资料，不要光背，要重在理解，明白原理。

生理十年真题做起来也较快，不一定要一个字一个字的全部写出来，至少在心里完整想一遍。

生化：

以教材为基础，认真学习内部资料，不要光背，要重在理解，明白原理。

生化十年真题做起来也较快，不一定要一个字一个字的全部写出来，至少在心里完整想一遍。生化的习题集不一定要全做，题量也比较大，但最好挑一些你认为重要的题目做做，因为这本书是药大生化教研室编的，也难说考试饿时候没有原题。

第五篇：制药工程专业

制药工程（生物制药）

A 培养目标 培养德、智、体全面发展的，具备药学、生物制药等方面的基本理论知识和基本实验技能，能从事生物药物研究开发、工艺设计、质量控制、生产和经营管理等方面工作的高级科学技术专门人才。

B 培养要求 本专业学生应掌握生物化学、生化分离分析技术、生物技术及工业药剂学等方面的基本理论知识和专业技能，受到生物制药研究和生产技术的基本训练，毕业后能从事生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。

C 培养对象 四年制本科

D 主干学科 生物工程学、药学、药剂学、制药工程学

E 主要课程 生物化学、生物制药工程学、生物技术基础、酶工程与发酵工程、细胞生物学、生物制药工艺学、微生物学、免疫学、化工原理、生物药品分析、药剂学。

F 主要实践性教学环节 改革传统的教育思想、教育内容和教学方法，贯彻理论联系实际的原则，切实加强三基（基础理论、基本知识和基本技能）、三严（严格要求、严肃态度和严密方法）的教育和训练；要提倡自学与讨论，充分发挥学生学习的主动性和积极性，培养学生独立地分析问题、解决问题和实际操作能力；加强计算机应用知识和外语的实际能力的训练。

G 主要专业实践 教学实习3周，时间机动安排。毕业实习25周，在第八学期进行。主要实践环节在于生物药物的实验室制备及生产实践及撰写毕业论文。H 学生继续深造方向 中药学、药学、药物制剂、药理学、生药学。考研比例20%。

L 学生就业情况 从事生物药物及其制剂研究、开发、生产技术改造、质量检验以及药物经营管理的实践和科学研究等工作。