第一篇：记者证自检报告
《党的生活》记者证使用情况自查报告
河南省新闻出版局：
根据《新闻记者证管理办法》的有关规定，按照新闻出版总署统一部署，我单位于2012年2月3日对本单位2011年度的记者证使用情况进行了认真地自查。现对自查情况报告如下：
一、严格按照规定发放记者证
我社对工作人员中从事党务、行政、后勤、经营、广告、工程技术等非采编岗位的工作人员和通讯员、特约撰稿人、特约记者及专、兼职为本社提供新闻稿件的其他人员收回旧证，不发新闻记者证；严格按规定报批、发放符合条件人员的记者证。至目前为止，我社经严格程序发放的记者证共有8人，无一例违规发放记者证。
二、规范使用记者证
我社在做好已批准记者证的发放工作后，即制定了《关于规范新闻记者证治理的通知》，要求已取得记者证的采编岗位人员，严禁在采访活动中利用记者身份搞经营、拉广告、获取不正当利益；严禁将记者证借给他人使用。并要求新闻记者不得以新闻报道为名从事有偿新闻、强拉广告或者向采访对象索取钱物等。违反者一经发现，按规定予以严厉处理，情节严重的，注销新闻记者证；今年以来，我社2人因调离工作单位等原因需注销记者证外，尚无违规现象发生。
三、存在的主要问题
一年来，虽然我们在新闻记者证治理工作中无出现违规违纪问题，但还存在有不足之处，如对于已离职人员的新闻记者证回收、注销不够及时，对已具备领证资格的人员没有及时联系安排持证资格培训，对采编人员的职业道德教育、专业业务培训体制还有待于进一步改革、完善等等，这些都是在今后工作急需克服和总结的问题。
总之，一年来，我社能紧密结合单位实际情况，严格按照有关治理规定，通过内部自律、社会监督的方式，着力抓好新闻记者在思想作风和工作作风等方面存在的突出问题，努力建设一支政治强、业务精、纪律严、作风正的高素质新闻队伍，狠抓各项整改措施的落实，自觉维护新闻工作的崇高声誉和新闻工作者的良好形象，以自己高尚的道德情操，良好的职业形象，为党的新闻宣传事业增辉。
党的生活杂志社
2012年2月3日
第二篇：记者证 工作证
谈到中国的经济，不得不说的是中国经济所呈现出来的六大奇怪的现象。
当今中国经济呈现畸形增长的六大怪象如下：
怪像
一、近10年来中国官方公布的经济增长速度都在8%以上，但是股票市场并没有随着经济的增长而增长，股民们没有在不断增长的经济中赚钱反而赔钱，从去年到现在，股市跌幅超过70%，GDP和股市，哪个更能说明中国经济的实质
性问题呢？
怪像
二、中国人的物质生活并没有随GDP的增长而增长，一些人反映，工人的工资无论如何上长，都比不上物价上涨的速度。有工作的人尚且如此，那些没有工作的呢？没有生活
保障的大量农民，他们的生活几乎每天都在下降。怪像
三、人民币升值了吗？顾名思义，人民币升值就是人民币值钱了，过去四元钱买一斤猪肉，现在三元就可买一斤了。没听说过去四元一斤现在14元一斤叫升值的，一方面物价飞涨，一方面叫喊人民币升值。所谓升值，其实不是货币行为，是外交行为，是中国某些人既得利益者为讨好外国
人以保住自己政权而给他们送钱的行为。
怪像
四、农业投入增加，产出减少。取消农业税后，农民本来应该收入增加才对，可是近年来农业物资价格不断上涨，农产品价格还保持在原来水准，一些产品价格还在下降，农
民收入大为缩水。
怪像
五、中国的房产一直处于供不应求的境况中，明明中国的房产和中国人的收入不成比例，老百姓没有钱买房，可是
购房处总是排着长长的买房队伍。
怪像
六、银行存款高于当年发放工资的总额。自上世纪90年代以来，中国银行存款率年年超出当年工资发放率。例如 2001、2002年每年存款都超出发放工资3000多亿，就是说，每年发出去的工资不但不吃不喝没花掉一分钱，还凭空多出来3000亿。这也是只有中国才有的怪像，这种怪像说明，全国的贪官污吏在加速贪钱，使全国银行的个人存款总额年
年大大超过了全国工资总额。
所有以上怪像表面上看似很奇怪，其实从经济学的角度来看，一点也不奇怪。因为我们可以用经济学的一些理论来解答这些怪象的产生，其中一个最主要的原因就是中国的GDP的结构出了问题。
从我们这一章GDP支出法的学习中可以看出我国GDP由消费支出，投资,政府对物品和劳务的购买以及净出口三大部分组成。接下来，我们来看一看我国这些年来关于GDP的一张统计表：从表中可以看出：
一．中国的居民消费不高。为什么中国居民消费不高？？？我认为有以下几个原因：
1,中国经济的发展模式是选择出口导向型的发展模式； 2，我国目前经济发展处于高增长阶段；
3，我国经济体制由以前的计划经济转为市场经济
4，我们华夏五千年的传统儒家文化深深地影响着我们； 5，中国目前的社会保障体系不健全, 这样，广大中低层消费者不敢消费，因为他们要把积攒下来的钱存起来留着养老。
6，城乡消费环境较差
不良的市场交易秩序，降低了居民的消费欲望，尤其是农村基础设施不完善，重制约了农村居民的消费升级。有调查测算，如果农村电价降低40%,电视信号质量明显改善，村村通自来水能够实现，每百户拥有的彩电将在现有的基础上提高11.5台，洗衣机提高22.6台。
中国居民消费不高的危害：
1.消费率长期偏低，制约经济可持续增长
自20世纪90年代末以来，中国消费水平长期偏低，目前的消费率远远落后于发达国家，与发展中国家差距也相当明显，且居民消费额并未随城镇居民可支配收入的增长而增加。这意味着：我国单位劳动成果中，可供消费（享用）的部分较少，而转化为投资的部分较多。长期过低的消费率，制约中国经济可持续增长。
二．当前我国投资过热，投资比例过大它的危害是：
1.大量投资造成部分行业产能过剩，刺激外贸过快增长，形成了贸易摩擦
自2000年以来，中国经济每年以10%以上的速度高速增长。供给驱动投资形成产能过剩，造成部分行业产品供大于求；钢铁、电解铝、电石、铁合金、焦炭、汽车、水泥、电力、纺织、家电、房地产行业尤为突出。
产能过剩导致大量产品寻找国外市场，出口剧增形成巨额贸易顺差。自2001年底加入了WTO以来，中国的对外贸易已连续六年以20%以上的速度增长，2007年的对外贸易总值比2001年增长了4.26倍，与此同时，中国对外贸易顺差的增速远远超过了贸易总值的增速，2007年的贸易顺差额比2001年增长了11.6倍。
外贸顺差增长过快，加剧了中国与主要贸易伙伴如欧盟及美国的贸易摩擦，欧盟在2007年已多次表态希望中国加快人民币的升值步伐，以减少中欧之间的贸易顺差，美国国会则在2007年中提出了50多项对华贸易保护议案。
1.投资热刺激货币过量投放，通货膨胀的风险加大
投资过热刺激资金需求，导致银行货币投放量增加，造成流通领域资金量过多。自2003年以来，中国货币投放每年增幅保持在15%——25%之间，加上其他杠杠资金投放，货币总体投放年增长30%以上。流通领域资金过多触发价格上涨，物价上涨反过来激发投机行为，致使紧俏物资价格不断上涨，宏观调控难度加大
2.投资持续过热，投资效益明显下降
2003以来，中国固定投资效果系数持续偏高，即新增1单位GDP需要的投资额明显上升。1992——1996年间，我国固定资产投资效果系数平均为1.74，而2003年2005年间，该值上升到3.6。或者说，1981年中国1元投资可以带来国内生产总值0.356元的增加，2005年则下降到0.253元，这一比值，远低于同期世界平均和发展中国家的平均水平。生产1美元产值产品，中国需要投入的成本达到日本的8倍、美国的4倍和印度的2.5倍。
3.投资过热增加资源和环境的压力
2003年以来，中国经济增长的“高投资——高资源消耗——低效率”模式，形成“高投资——低效率”“高资源消耗——更高投资——更低效率、更高资源消耗”低效率循环，导致煤电油运全面紧张，也加重资源环境压力，逐渐形成难以恢复性的破坏和耗竭。
从以上两点分析我们可以得出如下结论：当前中国投资与消费比例严重失衡：由于投资需求具有“名为当前需求，实为下期供给”的双重特性，导致投资只能是一种相对意义上的“最终需求”，它需要合理比例的消费的支撑。与其他国家相比，中国的投资率长期偏高，而消费率又长期偏低，长期实行的高投资、低消费的经济增长模式，会导致经济泡沫现象，这样难以维持经济的可持续发展，增加了社会的不稳定性。
第三篇：自检报告
自检报告
工程名称：西一社区五组还建房
检查部位：D2,D3,D4,D5栋主体
一，工程慨况：本工程为框混六层D2,D3,D4,D5栋建筑面积约13000平方米，高度19．5米，主体部分为4层，局部5层，砌体采用MU15烧结砖和M7.5混合砂浆砌筑，其中4层以上才用M5混合砂浆。主体钢筋混凝土部分采用C25混凝土浇筑，部分柱混凝土采用C30。预制构件经过检测所检验，合格后方能使用。原材料进场经甲方及建立单位现场取样送检，坚持先检后用的原则，不合格材料一律退场禁止使用。施工过程中项目管理人员对各施工班组进行施工技术交底。质检员对各分项工程检查验收，若发现有超过规范及设计规定的一律返工处理，直至达到规范要求才予验收。
结论：自检为合格，同意验收。
检查部位：C5,C6,C7,C8栋基础结构
工程概况：本工程为框混六层，C5,C6,C7,C8栋建筑面积约为13000平方米，高度为19.5米，基础采用MU300条石，M7.5混合砂浆砌筑，柱基采用C25钢筋混凝土浇筑，地圈梁采用C25钢筋混凝土浇筑。原材料进场经甲方及监理单位现场取样检测，坚持先检后用的原则，不合格的材料一律退场禁止使用。
第四篇：自检报告
镇燃气安全隐患排查自查总结报告
2016-06-15 lixin1106 转自 xql696
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镇燃气安全隐患排查自查总结报告
为认真贯彻落实**县安委会关于燃气安全隐患专项整治活动会议精神和安全生产办公室关于开展《燃气安全隐患专项整治工作的通知》(*安办[2010]41号)精神，我镇高度重视，积极开展燃气安全隐患整治专项行动 ,现将工作开展汇报如下：
一、加强领导,落实责任
镇高度重视燃气安全隐患专项整治工作，成立了以镇长**任组长，副镇长**为副组长，镇安办、国土所、村镇规划管理所等相关部门负责人为成员的全镇燃气安全专项整治工作领
员，增强群众的燃气安全意识，动员群众参与到此次整治活动中来;三是加强管理，从源头预防隐患的发生。
二、扎实开展隐患排查工作
燃气基础设施和百姓的生产生活息息相关,做好燃气安全保障工作是关系到社会稳定的一件大事。为此，在镇会议后，狠抓落实不，各处(委)、村(社区)扎实开展了燃气安全排查工作。排查情况如下：(一)**党工委：
辖区内无燃气经营市场，磨嘴村10社、11社、13社和14社安装了天燃气;**街道天燃气管道太小，目前，正在进行大管道安装工作，均未发现燃气安全隐患。(二)子昂街道办事处：
1.新村宿舍、青年路43号1幢2单元的天燃气管道均有漏气现象。
2.迎春西路5号门面的棉絮加工房，不按安全要求使用液化气罐，办事处已发出了整改通知书。
3.德胜社区兴发燃气经营部、黄氏燃气经营部、谭氏诚信燃气经营部均存在转载自经济生活网http://www.xiexiebang.com，请保留此标记安全隐患，办事处已发整改通知书。
4.新世纪广场四合院的天燃气管道安装规划不合理，燃气管道紧挨配电房，燃气管道接口设置在路口，常被人踩车辗，存在安全隐患，易发生安全事故。5.建华街居民陈善舵私拉乱接天燃气管道，已责令其整改。6.新阳街28号院内两只燃气计量表锈蚀严重。
7.三元宫社区部分居民院落铝塑管安装过低，燃气管道阀门有锈蚀现象。(三)紫云街道办事处：
部分酒店和居民用户安全意识不强，对燃气的基本安全使用知识了解不够，个别门面作为生活用房，通风条件不好，存在燃气安全隐患;个别餐馆气瓶离灶台太近，存在一定的安全隐患;凉帽山社区三组燃气管道老化、设施陈旧，存在严重安全隐患。
(四)平安街道办事处：
1.清家堰社区：原清家堰村1—5组居民用气的主管、分管个别地方裸露已久锈蚀老化严重，总气表、分表也存在不同程度的锈蚀和老化;虽然宏源公司已对社区上报的主管漏气现象进行了整改，但建筑压管、漏气的安全隐患并未彻底消除。2.建设社区：原平安路涪绵厂宿舍多只天燃气表腐化、锈蚀;原平安路涪绵厂宿舍总燃气调压气表漏气;丝厂三栋三单元四楼居民反应漏气;安林巷二中宿舍发现天燃气总表严重漏气;人民渠居民普遍反应家庭内部漏气;新阳街建设7队550号至580号居民用气，主管、分管漏气且居民 „„
[图/文张士凯] 为确保全市人民过一个安乐、祥和的“五一”黄金假期，4月25—29日，市燃气办组织相关人员对各县（区）管道燃气、液化气（点）施工及安全运行情况进行了检查。此次共检查液化气站17个，其中管道气站3个，查出隐患48处，下发整改通知书13份。
根据山东省住房和城乡建设厅《关于做好冬季燃气安全管理和灰口铸铁管改造及管道占压清理的通知》和我局《关于开展全市冬季燃气安全大检查活动的通知》要求，为进一步加强城区燃气安全管理工作，全面排查事故隐患，确保城区冬季燃气供应安全，经研究，决定即日起在聊城城区开展冬季燃气安全大检查活动，具体工作方案如下：
一、检查对象：
城区管道天然气企业、液化气企业、汽车加气站、液化气瓶装供应站、燃气燃烧器具安装维修企业和各类燃气用户等。
二、检查内容：
（一）管道天然气企业
1、资料审查：
1）企业安全生产各项规章制度和安全生产责任制的建立和执行情况；
2）安全负责人和特种作业人员的持证上岗情况；
3）巡线巡检、设施设备检测检修和保养、人员值班等记录；
4）燃气工程审批和竣工验收备案情况；
5）隐患排查整改落实情况（包括管道占压情况）；
6）冬季燃气应急预案制定完善和演习活动开展情况等；
7）入户安全检查及安全用气宣传情况。管道燃气企业要高度重视入户安检工作，认真吸取淄博市“10.14”燃气爆炸事故教训，切实做好入户安全检查及安全用气宣传工作。要召开专门会议对入户安检工作进行安排部署，要加大本项工作的人力和资金投入，安排公司每一位燃气专业技术人员进行入户检查，要配备燃气泄露探测仪器，做好入户安检工作记录。要列出工作进度时间安排和做好人员分组，任务责任到人，要建立每天一报、每周总结的制度，每天将各入户检查小组详细检查情况汇总后，报送到聊城市市政公用事业管理局燃气管理办公室，每周对本周检查工作进行总结，形成书面材料报送至燃气管理办公室。
2、现场检查：
1）经营场所、场站设施、管网维护等现场安全管理情况（重点是各类燃气储存、输配设施以及强检的压力容器、安全阀、压力表、温度计、报警系统、消防器材、避雷设施等设备完好和安全运行情况以及燃气设施重点部位的防冻措施执行情况）；
2）燃气工程建设现场安全管理情况；
3）入户安全检查和宣传现场情况等。
（二）液化气企业和汽车加气站
1、资料审查：
1）企业安全生产各项规章制度和安全生产责任制的建立和执行情况；
2）安全负责人和特种作业人员的持证上岗情况；
3）燃气设施设备检测检修和保养、人员值班等记录；
4）隐患排查整改落实情况；
5）冬季燃气应急预案制定完善和演习活动开展情况等。
2、现场检查：
经营场所、场站设施等现场安全管理情况（重点是各类燃气储存、输配设施以及强检的压力容器、安全阀、压力表、温度计、报警系统、消防器材、避雷设施等设备完好和安全运行情况以及燃气设施重点部位的防冻措施执行情况）
（三）燃气燃烧器具安装维修企业
1、企业安全生产各项规章制度和安全生产责任制的建立和执行情况；
2、用户维修登记记录；
3、从业人员持证上岗情况；
4、燃气燃烧器具检测和备案情况。
（四）市场检查：检查清理燃气市场违法违规经营和供应行为（重点是液化气供应站点的库存量、钢瓶储量、销售和使用情况以及清理整顿非法充装、倒灌倒气行为），按照行政执法程序进行。市市政公用事业管理局燃气管理办公室和市政工程质监站每周安排一天对燃气市场进行执法检查。
三、检查方式：审查企业安全管理各类档案资料、证件手续，对企业场站、管网、工程和燃气用户等现场进行检查。
四、检查分工：企业资料方面由检查组全体人员共同查看；入户安全检查情况（包括每天调度、每周总结及抽查入户安全检查现场情况等）由窦传栋和任家伟负责，采取跟随燃气企业入户安检或抽查燃气企业入户安检及宣传情况的方式进行；燃气工程安全管理、燃气器具备案管理和安装维修企业检查由裴军和王金禹负责；燃气管网设施设备维修保养情况由陶杰和刘晓光负责；燃气市场执法检查由检查组全体成员参加。
检查组人员组成：
组
长：马
林
聊城市市政公用事业管理局副局长
副组长：王福海
局市政工程质量监督站站长
成员：窦传栋
局燃气管理办公室科员
裴
军
局燃气管理办公室科员
陶
杰
局燃气管理办公室科员
荆
涛
局市政工程质量监督站科员
任家伟
局市政工程质量监督站科员
王金禹
局市政工程质量监督站科员
刘晓光
局市政工程质量监督站科员
五、日程安排：
23日检查聊城新奥燃气有限公司及下属厂站、在建工程，并不定期抽查入户安检情况、燃气工程安全管理情况和燃气设备设施维修保养情况；24日检查天天、孟达液化气站，并不定期抽查；25日检查燃气燃烧器具安装维修企业。每周安排一天对城区燃气供应市场进行执法检查，具体执法检查时间根据工作安排随时确定。为防止和减少燃气安全事故，提高燃气行业和广大用户的安全防范意识，我办于2011年4月18日会同市质监局、市消防大队，并邀电视台、新闻中心的有关人员就我市燃气安全防范、燃气安全宣传工作，对恩施中石油昆仑燃气有限公司、恩施民生天然气有限公司以及五家石油液化气充装站的安全工作进行了安全的检查，现就有关情况汇报如下：
一、检查内容
1、对长输管线的巡查及记录落实情况；
2、抽查实施《城镇燃气技术规范》的现状；
3、检验城市燃气维修、抢险组织、人员的应变能力及维修、抢险设施装备情况；
4、超期钢瓶的送验状况；
5、天然气门站、石油液化气充装站的安全管理问题；
6、对已销售的石油液化气的安全管理情况。
二、值得肯定的几个方面
(一)各经营单位安全工作：有组织机构、有专人负责、有应急预案、安全值班、各种登记也落实到位；
(二)消防器材、设施较为完备，均处于正常使用范围；消防巡查记录坚持良好；
(三)钢瓶送检工作扎实，自今年元月开始至今全市已送检5809只，报废钢瓶200只，大大增强了用户使用的安全性；
(四)按照我办要求各石油液化气站已开始了对已销售液化气实瓶实行角阀封口管理，此举，既维护了经销单位和用户双方的合法权益，又能防止缺斤短两现象发生，同时有效防止超期未检钢瓶和报废钢瓶的使用。
三、存在的问题
这次检查工作，采取了边检查、边整改的方法，查改结合，能够现场解决的就现场解决，一时难以解决的，提出整改方案，尽早落实到位，并由相关部门监督执行。具体情况如下：
(一)五家石油液化气站存在台称、压力表过期使用，现场已下达了送检通知书。
(二)液化气运送环节混乱。绝大部分的运输车辆未取得合法的危化品营运证件手续，加之参检单位职能职责的限制，难以实施有效的管理，这就存在着极大的安全隐患。建议，市安委会报州运管处，加强对危化品运输环节加以监管，妥善解决。
(三)燃气抢险工作有待于加强。这次检查中，分别对昆仑、民生两个公司的燃气抢险工作进行了抽查，两公司均建立了抢险机构，配备了抢险车辆及附属设施，总的来讲昆仑公司落实较好，队伍快速反应能力强，民生公司则有所迟缓，两公司均存在抢险设施准备不全的问题。因而，在今后的工作中，要加强针对性的演练，注重实际，提高现场抢险综合能力。
(四)位于学院路205号和马鞍山路的中王气站、永鑫气站均存在安全隐患，主要是与单位办公楼、私人住宅楼等建筑的间距不符合《城镇燃气设计规范》(GB50028-2006)第8.3.7条款规定。两座液化气站当时的选址和建设，周边无建筑物，符合建站标准，并取得了“城市燃气经营资质证书”，由于城市建设发展迅速，现两站与周边建筑间距严重不足，存在重大隐患，建议政府组织规划、国土、燃气办等相关职能部门，召开专题会，重新选择两站建设位置。
(五)少数天然气用户管线安装不规范，本次检查要求各燃气公司对所有安装人员必须经过《城镇燃气技术规范》培训，并经考试合格，取得相关资质后方能上岗。
恩施市燃气管理办公室 二O一一年四月二十日
为防止和减少燃气安全事故，提高燃气行业和广大用户的安全防范意识，我办于2011年4月18日会同市质监局、市消防大队，并邀电视台、新闻中心的有关人员就我市燃气安全防范、燃气安全宣传工作，对恩施中石油昆仑燃气有限公司、恩施民生天然气有限公司以及五家石油液化气充装站的安全工作进行了安全的检查，现就有关情况汇报如下：
一、检查内容
1、对长输管线的巡查及记录落实情况；
2、抽查实施《城镇燃气技术规范》的现状；
3、检验城市燃气维修、抢险组织、人员的应变能力及维修、抢险设施装备情况；
4、超期钢瓶的送验状况；
5、天然气门站、石油液化气充装站的安全管理问题；
6、对已销售的石油液化气的安全管理情况。
二、值得肯定的几个方面
(一)各经营单位安全工作：有组织机构、有专人负责、有应急预案、安全值班、各种登记也落实到位；
(二)消防器材、设施较为完备，均处于正常使用范围；消防巡查记录坚持良好；
(三)钢瓶送检工作扎实，自今年元月开始至今全市已送检5809只，报废钢瓶200只，大大增强了用户使用的安全性；
(四)按照我办要求各石油液化气站已开始了对已销售液化气实瓶实行角阀封口管理，此举，既维护了经销单位和用户双方的合法权益，又能防止缺斤短两现象发生，同时有效防止超期未检钢瓶和报废钢瓶的使用。
三、存在的问题
这次检查工作，采取了边检查、边整改的方法，查改结合，能够现场解决的就现场解决，一时难以解决的，提出整改方案，尽早落实到位，并由相关部门监督执行。具体情况如下：
(一)五家石油液化气站存在台称、压力表过期使用，现场已下达了送检通知书。
(二)液化气运送环节混乱。绝大部分的运输车辆未取得合法的危化品营运证件手续，加之参检单位职能职责的限制，难以实施有效的管理，这就存在着极大的安全隐患。建议，市安委会报州运管处，加强对危化品运输环节加以监管，妥善解决。
(三)燃气抢险工作有待于加强。这次检查中，分别对昆仑、民生两个公司的燃气抢险工作进行了抽查，两公司均建立了抢险机构，配备了抢险车辆及附属设施，总的来讲昆仑公司落实较好，队伍快速反应能力强，民生公司则有所迟缓，两公司均存在抢险设施准备不全的问题。因而，在今后的工作中，要加强针对性的演练，注重实际，提高现场抢险综合能力。
(四)位于学院路205号和马鞍山路的中王气站、永鑫气站均存在安全隐患，主要是与单位办公楼、私人住宅楼等建筑的间距不符合《城镇燃气设计规范》(GB50028-2006)第8.3.7条款规定。两座液化气站当时的选址和建设，周边无建筑物，符合建站标准，并取得了“城市燃气经营资质证书”，由于城市建设发展迅速，现两站与周边建筑间距严重不足，存在重大隐患，建议政府组织规划、国土、燃气办等相关职能部门，召开专题会，重新选择两站建设位置。
(五)少数天然气用户管线安装不规范，本次检查要求各燃气公司对所有安装人员必须经过《城镇燃气技术规范》培训，并经考试合格，取得相关资质后方能上岗。
恩施市燃气管理办公室 二O一一年四月二十日
为防止和减少燃气安全事故，提高燃气行业和广大用户的安全防范意识，我办于2011年4月18日会同市质监局、市消防大队，并邀电视台、新闻中心的有关人员就我市燃气安全防范、燃气安全宣传工作，对恩施中石油昆仑燃气有限公司、恩施民生天然气有限公司以及五家石油液化气充装站的安全工作进行了安全的检查，现就有关情况汇报如下：
一、检查内容
1、对长输管线的巡查及记录落实情况；
2、抽查实施《城镇燃气技术规范》的现状；
3、检验城市燃气维修、抢险组织、人员的应变能力及维修、抢险设施装备情况；
4、超期钢瓶的送验状况；
5、天然气门站、石油液化气充装站的安全管理问题；
6、对已销售的石油液化气的安全管理情况。
二、值得肯定的几个方面
(一)各经营单位安全工作：有组织机构、有专人负责、有应急预案、安全值班、各种登记也落实到位；
(二)消防器材、设施较为完备，均处于正常使用范围；消防巡查记录坚持良好；
(三)钢瓶送检工作扎实，自今年元月开始至今全市已送检5809只，报废钢瓶200只，大大增强了用户使用的安全性；
(四)按照我办要求各石油液化气站已开始了对已销售液化气实瓶实行角阀封口管理，此举，既维护了经销单位和用户双方的合法权益，又能防止缺斤短两现象发生，同时有效防止超期未检钢瓶和报废钢瓶的使用。
三、存在的问题
这次检查工作，采取了边检查、边整改的方法，查改结合，能够现场解决的就现场解决，一时难以解决的，提出整改方案，尽早落实到位，并由相关部门监督执行。具体情况如下：
(一)五家石油液化气站存在台称、压力表过期使用，现场已下达了送检通知书。
(二)液化气运送环节混乱。绝大部分的运输车辆未取得合法的危化品营运证件手续，加之参检单位职能职责的限制，难以实施有效的管理，这就存在着极大的安全隐患。建议，市安委会报州运管处，加强对危化品运输环节加以监管，妥善解决。
(三)燃气抢险工作有待于加强。这次检查中，分别对昆仑、民生两个公司的燃气抢险工作进行了抽查，两公司均建立了抢险机构，配备了抢险车辆及附属设施，总的来讲昆仑公司落实较好，队伍快速反应能力强，民生公司则有所迟缓，两公司均存在抢险设施准备不全的问题。因而，在今后的工作中，要加强针对性的演练，注重实际，提高现场抢险综合能力。
(四)位于学院路205号和马鞍山路的中王气站、永鑫气站均存在安全隐患，主要是与单位办公楼、私人住宅楼等建筑的间距不符合《城镇燃气设计规范》(GB50028-2006)第8.3.7条款规定。两座液化气站当时的选址和建设，周边无建筑物，符合建站标准，并取得了“城市燃气经营资质证书”，由于城市建设发展迅速，现两站与周边建筑间距严重不足，存在重大隐患，建议政府组织规划、国土、燃气办等相关职能部门，召开专题会，重新选择两站建设位置。
(五)少数天然气用户管线安装不规范，本次检查要求各燃气公司对所有安装人员必须经过《城镇燃气技术规范》培训，并经考试合格，取得相关资质后方能上岗。
Wan-----------------___
第五篇：自检报告
自检报告
ΧΧΧΧ制药有限责任公司
2010.12.2
5一、企业概况及历史沿革情况
1、企业概况
ΧΧΧΧ制药有限责任公司座落在国家历史文化名城，是在制药厂的基础上组建的股份制企业。厂区紧靠市主干道民主西路，占地面积40492平方米，建筑面积29000平方米，绿化面积5000平方米。市地处豫、鲁、苏、皖四省交界处，京九铁路和陇海铁路在这里交汇，公路四通八达，交通便利，环境优美。
公司始建于1968年，已有四十多年生产药品的历史。现有固定资产1500万元，年产值3200万元。有大容量注射剂一个车间和质量检测中心；并扩建一大容量注射剂2车间。公司主要生产大容量注射剂共49个“国药准字”品种。
我公司现有一条大容量注射剂生产线，2000年12月份筹措资金800万元，对大容量注射剂1车间进行了GMP改造，于2001年12月14日首次通过GMP认证，取得了GMP认证证书。于2007年再次通过GMP认证，并取得了GMP认证证书。我公司地处豫、鲁、苏、皖四省接合部，是方圆200公里以内唯一一家生产大容量注射液的厂家。我公司的大容量注射剂有19个品种，常年生产有15个品种规格，年产量达3000万瓶。
大容量注射剂1车间自通过国家GMP认证以来，公司领导注重抓生产管理和质量管理，所生产的大容量注射剂产品严格按照《药品生产质量管理规范》和《药品管理法》组织生产及质量检验。所生产的产品质量稳定，有较好的市场占有率，受到广大客户的一致好评，获得了较好的经济效益和社会效益，为本公司的发展奠定了基础。
由于我公司地处豫、鲁、苏、皖四省结合部，具有广阔的销售前景，根据现有设备生产能力及往年的销售情况，每年都有三个月断货期，满足不了市场需求，经公司领导研究决定，新建一条高速玻瓶生产线（大容量注射剂2车间）。大容量注射剂2车间于2007年6月份开始，严格按照GMP要求设计和建造。总投资超过2000万元，于2008年8月20日竣工，并通过了竣工验收。
2、公司历史沿革情况
1981年05月，制药厂移交地方，由批准将厂名改为制药厂。2004年05月11日，制药厂变更为有限责任公司。
二、生产和质量管理情况 为确保公司药品生产质量管理能够符合《药品生产质量管理规范》的要求，迎接
公司大容量注射剂2车间的GMP认证，公司于2008年6月份成立了以总经理为组长的GMP认证领导小组及GMP自查小组。对厂区环境、厂房设施、生产环境、设备等进行了维修和保养，生产管理和质量管理文件按规定进行了修订和完善。并于2008年10月对大容量注射剂车间GMP实施情况进行了全面自查。自查情况如下：
（一）机构与人员
制药有限责任公司建立了总经理领导下的企业领导班子，质量副总、生产副总和经营副总协助总经理工作。下设四部门分别为：质量部、生产技术部、财务部、经营部；质量部下设质量监控室和质量检验室，生产技术部下设大容量注射剂1车间、大容量注射剂2车间、设备动力科、物料流通科。经营副总经理管辖办公室、人力资源科、保卫科和经营部。各级管理机构制定有明确的职责，并配备有足量相应的专业技术人员和管理人员。
董事长：1993年7月毕业于大学企业管理专业，大专学历，高级工程师，市五一劳动奖章获得者，市优秀共产党员；从事制药行业工作多年，具有丰富的企业管理经验。2007年任商丘市明清制药有限责任公司董事长。
总经理：大专学历，多次参加GMP培训学习，具有丰富的理论知识和经营管理经验。
质量副总经理：毕业于药学院药学专业，大专学历，高级工程师，从事制药40多年，曾多次参加GMP培训学习，具有丰富理论知识和实际生产质量管理经验。
生产副总经理：1990年毕业专业，大学本科学历，制药工程师，从事制药18年，多次参加GMP培训学习，具有丰富的理论知识和生产管理和实践经验，能对生产中出现的问题做出正确判断和处理。
经营副总经理：1998年毕业企业管理专业，大专学历，多年从事行政管理与经营管理工作，具有丰富的行政经营管理经验。
质量部部长：生物专业，大专学历，从事制药15年，多次参加GMP培训，具有丰富的质量管理理论知识和实际管理经验，质量意识强，能按GMP要求严格把好质量关，保证产品质量，能对药品生产质量管理中出现的问题做出正确的判断和处理。
生产技术部部长，1984年毕业于学校药学毕业，制药工程师，从事药品生产管理工作23年，多次参加GMP培训，具有丰富的药品生产管理和实践经验，能按GMP要求组织生产。
公司在职职工200人，高、中、初级技术人员45人，占职工总数的22.5％，其中质量人员16人。现有管理人员和技术人员的数量与药品生产质量管理要求相适应。
根据GMP要求，我公司制定了2008年全员GMP培训计划（见附表）。对厂级、中层及职工按计划实施了“三级”培训。对厂级、中层以及管理人员进行《药品管理法》
及《药品生产质量管理规范》的培训；对大容量注射剂生产人员、维修人员以及辅助人员进行了《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《微生物学》及相应的操作规程、管理标准的培训；对质量检验人员及质量监督人员进行了《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《质量管理标准》、《检验操作规程》等方面培训，所有质量检验人员都经过了市级培训，并有市局颁发的化验员证。在培训过程中，质量副总专门讲解《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》，生产副总和质量部部长及其它主管部门的负责人分别培训了相关的技术标准、管理标准和工作标准。培训采取脱产与半脱产的方式，并于培训结束后进行理论考试与操作考核，所有定岗人员均经考核合格。通过培训与考核，厂级及中层领导进一步了解《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》，提高了药品生产管理及质量管理的意识。质量检验与质量监督人员提高了药品质量管理的意识，提高了质量检验操作技能，生产人员、维修人员及辅助人员提高了理论水平、质量意识及岗位操作技能。
（二）厂房与设施
我公司位于北临货场路，东临万堤沟，西与烟草仓库为邻，环境优美，交通便利。大容量注射剂1车间自2001年12月14日通过GMP认证至今，我公司在药品生产质量管理方面严格执行药品生产质量管理规范。2006年大容量注射剂（1车间）再次通过GMP认证，公司对内部环境进行了彻底的治理。为了大容量注射剂2车间的认证，公司对厂区环境进行彻底、全面的治理，生产区主干道整修一新，新修水泥环形道路500米，对厂区未进行硬化的地面全部绿化，易产生粉尘的锅炉用煤专区存放，定时洒水，对炉渣及生产垃圾划区存放，定时清理。
我公司办公区、生产区、仓储区、辅助区、生活区布局比较合理，人、物流分开，互不妨碍。一般生产区、仓储区、厂房在各通道口均安装了灭蚊蝇灯和防鼠板，在通风口装有筛网，能有效防止昆虫及其它动物的进入。
我公司大容量注射剂2车间是根据大容量注射剂的生产工艺特点及GMP的要求设计和建造，厂房为轻钢结构，建筑面积为2800m2,净化面积为965.3m2，百级层流总面积12m2。厂房相邻岗位的生产操作互不影响。车间一般生产区地面为水泥耐磨地坪，洁净区地面为环氧树脂自流地坪，平整、光洁、耐清洗；墙面及顶棚全部采用了防潮、防霉、不易脱落尘埃、耐受清洗的彩钢板，窗框、门框、阳角和阴角的园弧均为电泳铝合金材质，美观耐用；各连接处密封严密，所有工艺管道过墙处密封良好。
仓储区新建了轻钢结构的1号仓库和2号仓库，其面积为2992m2，公司仓储总面积为4932m2。
生产区和储存区的面积和空间与生产规模相适应。设备安装布局合理，有利于操作维修和保养。物料存放整齐，布局合理能有效防止差错和交叉污染的发生。
车间严格按生产工艺要求划分洁净级别，进入洁净区的空气经空气净化系统的初、中、高效过滤器过滤净化，对洁净区进行臭氧消毒，经检测，其尘埃粒子数、微生物数均达到大容量注射剂生产工艺的要求。洁净区安装有压差计和温湿度计，洁净区等级不同的相邻房间静压差＞5Pa，洁净区与一般区的静压差＞10Pa，温度在18℃～26℃之间，相对湿度在45％～65％之间，静压差和温湿度符合生产工艺要求，质量部负责每月对洁净区的微生物数、尘粒数、温湿度和压差进行监测并记录。有空气净化系统操作、维修、清洗、保养记录，洁净区监测记录均已归档保存。
洁净区的物料管道和注射用水管道均采用316L不锈钢卫生级管道，纯化水管道为304卫生级不锈钢管道，无死角、盲管、易清洗、耐腐蚀不易产生污染。灯具、风口等设施安装合理易于清洁，洁净区照度＞300勒克斯,应急照明、消防安全设施齐全。人员进入洁净区均经过一更洗手、缓冲、二更、缓冲，消毒后进入。物料均在外清间去外包清洁，经气闸室消毒后进入洁净区备料间。人流、物流无交叉现象。物料称量间的空气不循环使用，采取外排，在排风管道安装有捕尘器，能有效控制环境的污染。，称量间与相邻房间采用相对负压控制有效地避免了交叉污染。
洁净区的水池和地漏均采用水封式下水，能有效避免外界空气的进入。洁净区稀配、洗塞、粗洗、精洗、灌装、压塞、洁净服洗衣房、消毒剂配制室、中控室，净化级别为万级，其中洗塞、灌装、压塞部位是万级环境下的局部百级，浓配、轧盖洁净级别为十万级。符合大容量注射剂生产工艺对洁净区的要求。
检测中心面积为 700m2，位于生产区外。一般区设有理化分析室、物理室、标准溶液配制室、无菌准备室、生测准备室、天平室、精密仪器室、留样观察室、培养室和资料室等。洁净区设有微生物限度室、阳性对照室、无菌检查室、菌种传代室、生物测定室、微粒检查室、细菌内毒素检测室，洁净级别为万级，原辅料库设有取样车，经检测可达万级标准。
主要仪器和设备有高效液相色谱仪、紫外光栅分光光度计、自动旋光仪、激光微粒分析仪、十万分之一电子分析天平等，能满足我公司所生产药品检验的需要。
（三）设备
大容量注射剂2车间的设备是在2007年8月至2008年2月期间购进的，在设备的设计、选型、安装、运行、维护保养、档案存放等方面做了大量细致的工作。
1、纯化水制备系统和注射用水制备系统。
纯化水制备系统为环境工程有限公司生产的20T/h双级反渗透机组及15T/h纯化水储罐，是目前国内先进的纯化水制备设备，所生产的纯化水电导率小于2us/cm,经质量部定期监测其余各项指标均符合《中国药典》纯化水的质量标准。该系统安装合理、运行良好、易于清洗、维护与保养，自动化程度较高、节能降耗、性能稳定，系统的材质符合设计要求，产水量为20T/h。经验证该系统制备、贮存和输送的纯化水水质符合《中国药典》纯化水的质量标准，其纯化水的产量能满足大容量注射剂2车间生产的需要。
注射用水系统设备为两台丹东日飞制药设备有限公司生产的LDS4000-6多效蒸馏水机和江苏省宜兴市东方制药化工机械厂生产的20m3注射用水贮罐。多效蒸馏水机所有的凡接触纯化水（原料水）、注射用水、二次蒸汽部件的材质均为316L不锈钢，产量为4T/h；注射用水贮罐内壁为316L不锈钢材质，内外壁镜面抛光处理，配有自动清洗装置、加热保温、温度显示、液位显示装置、疏水性除菌过滤器（滤芯为聚四氟材质、孔径0.22µm），注射用水输送管道为316L不锈钢材质。注射用水的贮存采取80℃以上保温、65℃以上保温循环，输送采取闭路循环，循环管路无死角、盲管。系统每周清洗一次、纯蒸汽消毒一次，能有效控制微生物滋生与污染。该系统安装合理、操作方便、运行平稳、易于清洗与保养。经验证结果证明其制备、贮存和输送的注射用水电导率小于2us/cm,各项指标均符合注射用水内控质量标准。其注射用水的产量能满足大容量注射剂2车间生产的需要。
2、空气净化系统
空气净化系统由净化设备有限公司安装，TBC2230空调净化系统由盐城市双菊风机有限公司盐城郭猛空调风机厂4-82-8E型离心通风机（风机风量50000m3/h）、宁波惠康实业有限公司生产的HCSW-320S型螺杆型水冷冷水机组与联盛净化设备有限公司生产的LS-CFB-140G臭氧发生器(臭氧产量140g/h,灭菌空间2800m3)组成，系统风量为50000m³/h,送风量49715m3/h,回风量26396m3/h,新风量23319m3/h,制冷量320kw,加热量350kw,加湿量260kg/h。空气净化系统装有初、中、高效过滤器，系统密封良好，并进行了保温措施。经验证，本系统安装合理、运行平稳、操作灵活、方便、制冷效果良好，温度、相对湿度能达到生产工艺要求,经验证该系统净化能力及送风量符合大容量注射剂生产工艺对空气系统净化的要求。
3、药液配制、过滤系统及灌封系统、胶塞清洗机
大容量注射剂2车间药液配制采用密闭式配液系统，配液系统由中国宜兴市东方制药化工机械厂生产的DF-2000型浓配罐两个（容积2m3/台）、DF-8000型稀配罐两个（容积8 m3/台）、长春市宏威制药工程有限公司生产的CH18-20A-W-G-BQQV型与 CH112-25A-W-G-800V型高压输送泵各两台、海宁市正浩过滤设备有限公司生产的ZJZ-350型钛棒过滤器、筒式过滤器(各两台)与ZJZ-300型筒式过滤器（两台），浓、稀配罐均配有自动清洗装置、温度与液位自动监测显示仪，与药液接触部位材质均为316L不锈钢。脱炭过滤采用钛棒滤芯，精度为1µm，精滤采用的折叠式聚醚砜滤芯（滤芯孔径为0.45um、0.22um）双重过滤，过滤器材不吸附药液组分，过滤效果好，不释放异物，易于清洗、消毒，使用寿命长；折叠式聚醚砜滤芯在使用前后均做完整性试验，并有测试记录。储罐与过滤器的内、外壁均抛光处理、平整光滑、易于清洗和消毒、耐腐蚀。经过对药液配制、过滤系统的验证，该系统安装合理、操作方便、运行平稳、易于清洗消毒与保养、性能良好。能够保证药液质量，满足大容量注射液生产需要。
灌装、压塞、轧盖系统为湖南汇一制药机械制造有限公司生产的联动线，它包括QG30型洗灌一体机（洗灌速度100—450瓶/分）、FS20型压塞机（200—450瓶/分钟）、FG16型轧盖机（200—450瓶/分）和高速上瓶机等设备组成。QG30型洗灌一体机结构简单，洗瓶清洁可靠、灌装准确，设备装有机器运行故障指示，并停车报警。FS20型压塞机一机就能完成输液瓶“T型胶塞”的理塞、送塞、压塞；它采用真空吸塞，设有瓶口定位装置采用机械定位，胶塞准确定位后再进入压塞工位，压塞合格率高；采用两个震动上塞料斗上塞，压塞快速、平稳。FG16型轧盖机一机即能完成送盖、挂盖、轧盖的操作，使铝盖与胶塞、瓶口轧紧；设备的主传动和轧盖轧刀旋转分别由两个电动机控制，极大地简化了传动结构、便于保养与维修；具有压盖转盘，将铝盖压实后再进行轧盖，轧盖合格率高。该联动线适用于GB2639-90玻璃输液瓶100ml、250ml、500ml规格的生产，便于更换不同的输液瓶规格；设备的调速采用微电脑调频器调频调速，产量可在额定生产能力内进行无级调速；直接接触药液过流零部件为316L不锈钢材质。经验证该联动线能连续进行生产操作，运转平稳，自动化程度高，具有操作方便、无噪声、安全可靠，生产效率高。
胶塞清洗使用无锡市求新药化设备厂生产的TXⅢ-1.5型胶塞清洗机。TXⅢ洗塞机的设计采用旋转式短筒体、锥形口形式。利用洁净气体，在水中进行鼓泡空化，加强水的流动，增加胶塞在清洗时的浮力，并形成较强的气水混合清洗带，对胶塞进行完整的冲洗，去除胶塞杂质，并由下而上排除。经验证得出结论：它耗能小，效率高，工作平稳、无振动、无噪音、使清洗更安静，是一种独特的集进出水功能结构，操作方便，运行灵活，大大的体现了该机的自动化程度。
4、灭菌柜
大容量注射剂2车间配备两台PSM型大输液水浴灭菌器，是由山东新华医疗器械股份有限公司生产的，该设备采用高温过热纯化水淋浴方式对输液瓶进行加热灭菌。它具有灭菌温度均匀，温度控制范围宽，调控可靠等优点；同时先进的计算机实现了F0值自动计算，对灭菌进行全过程监控。灭菌结束后，冷却水间接冷却循环喷淋水，对输液瓶进行逐渐冷却，使产品温度降至≤60℃，防止药液长时间处于高温状态发生变质报废，同时避免冷却水直接冷却造成的输液瓶发生爆破，并避免发生二次污染，并配备自动监测记录装置（每柜药品的灭菌时间、温度、Fo值均有记录），灭菌柜装有安全阀,单柜容量16520瓶/柜（250ml）。内、外壁均为不锈钢材质，备有喷淋降温系统，冷却速度快。经验证，灭菌柜性能良好，腔室内温度相差不超过1℃，运行平稳，操作方便、安全，灭菌柜的装量与生产规模相适应，满足大容量注射剂生产要求。
大容量注射剂车间所有设备，均按设备管理规程的要求标有状态标志，与设备连结的主要固定管道均标明了管道内物料名称和流向。
5、计量器具
公司用于生产和质量检验的仪器、仪表、衡器、量具等适用范围及精密度经法定部门鉴定校验合格且符合GMP要求，并有鉴定合格证书及校验记录，计量器具贴有合格证，各仪器设备均有使用维修保养记录。
（四）物料管理
根据多年的生产实践经验和GMP要求我公司建立了一整套完整的物料管理体系及相应的物料管理制度，设有原辅料库、包装材料库、危险品库、标签库、成品库，各物料均建有货位卡及相应的总账、分类账和记录等。制定有原辅料、包装材料、成品的内控质量标准。制定了物料的购入、贮存、发放、使用等管理制度。所有的物料都是从经过质量部评估和批准的供应商购进。原辅料、包装材料及成品按批取样检验及留样，合格和不合格的物料按相应的管理规程进行管理，原料、辅料根据品种、规格、批号分区存放，设有明显的状态标志及货位卡。不合格物料专区存放，挂有红色标志牌，红色围栏隔离。对不合格的物料制定有相关的处理办法。制定有物料使用储存期限及临近储存期限需进行复验的管理制度。
标签、说明书按规定设计，经质量部校对审核无误、批准印制，由专人验收、保管，由质量部取样检验合格后方可发放使用。按品种、规格专柜存放并建有发放台账和销毁记录。标签和说明书按批包装指令发放和领取；领取、发放、使用、残损、剩余数量有专人管理和记录。
（五）卫生
为保证药品生产有一个洁净环境，防止污染和交叉污染，我公司建立了各项卫生管理制度，设有专职卫生管理员。按大输液车间生产和空气洁净度等级的要求分别制定了厂房、设备、容器具的清洗标准操作规程，内容包括了清洗方法、清洗频次、使用的工具、清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洗和存放等；生产中按规定进行清洗消毒，并有清洁记录。生产区内无非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物均及时进行了处理。
洁净工作服采用不产生静电、不脱落纤维和颗粒物的长丝涤纶布料制作。万级区洁净工衣为上下分体式，百级区的洁净工衣为连体衣，均可有效阻留人体脱落物。
大容量注射剂车间分别在一般区和洁净区设有洗衣房，洁净区洗衣房净化级别为万级，配备有全自动洗衣机自动烘干、臭氧灭菌柜；按规定每天对洁净服进行清洗和消毒并做有记录，洁净工作服采用洗涤剂和纯化水洗涤，采用臭氧消毒。使用的洗涤剂和消毒剂，均不会给工作服带入颗粒性物质。
洁净区的工作人员均有健康档案，且每年体检1次，对患有传染病、隐性传染病、皮肤病、体表有伤口者严禁上岗，及时调离工作岗位。进入洁净区人员严格按照更衣程序进入。洁净区的人数控制在最低限度，外来人员未经批准禁止进入洁净区；上级检查人员需经质量负责人批准登记后，由陪同人员进行现场培训和指导，按照更衣程序进入洁净区。对洁净区的人员制定有严格的卫生管理制度，不定期进行个人卫生及着装情况检查，发现违规者严肃处理。
所有进入洁净区的物料，均在外净间进行去外包及清洁处理，经传递窗紫外线消毒或在气闸室清洁消毒后传入洁净洁净区备料间备用；洁净区每天生产前用臭氧消毒一次（2小时/次），洁净区地漏每天清洗消毒一次，使用的消毒剂每周更换一次。
（六）验证
为保证厂房和设施、生产设备、工艺条件、清洗方法等确实能满足生产要求，我公司制定了完善的验证管理制度。按照《药品生产质量管理规范》要求，结合公司药品生产的实际情况，成立了以质量副总经理为组长的验证委员会，质量部、生产技术部、设备动力科和车间负责人等负责各项目的验证工作的实施。
验证委员会对验证项目分别制定了详细的验证方案，经审核批准。对厂房及设施、工艺用水系统、空气净化系统、药液配制过滤系统、灌装系统、丁基胶塞清洗机、灭菌柜、大容量注射剂生产工艺、药液配制系统清洗效果等项目进行了验证。验证工作结束后，验证小组对验证的数据进行整理分析，写出验证报告，经验证委员会审核和批准。验证文件归档保存，并规定了再验证周期。对生产和检测用的设备、仪器、仪表、衡器、量具等由法定部门进行了校验与鉴定，其数量、质量、精度与生产规模和检测要求相适应。
（七）文件
我公司于2007年10月份对生产管理和质量管理文件进行了修订、补充和完善，并对这些文件的执行和记录的填写进行了培训。
各类文件的制定严格按照GMP的要求，标题明确，有制定文件的目的、适用范围、责任人和内容，有文件名称、编号、类型、版次、颁发部门、生效日期，制定人、审核人、批准人、签名及日期。文件内容全面，具有较强的可操作性，通俗易懂。为了加强文件管理，我厂对文件的起草、修订、审核、批准、撤销、印制、发放及保管制定了详细的管理制度，目前使用的文本均为经批准使用的现行文本，对收回的作废文件集中销毁。
生产管理主要文件有以下几个方面： 生产管理规程 生产工艺规程 生产岗位标准操作规程 生产岗位清场标准操作规程
清洁标准规程（包括厂房、设备及辅助生产系统等的清洁规程）设备标准操作规程和设备维护保标准养操作规程 物料管理规程 设备管理规程 批生产记录和包装记录
质量管理文件主要有以下几个方面： 质量管理规程
内控质量标准（包括原料、辅料、包装材料、中间产品、工艺用水、成品内控质量标准等）
检验标准操作规程（包括原料、辅料、包装材料、工艺用水、中间产品、成品检验标准操作规程）
检验仪器的使用、维护与保养标准操作规程 产品质量档案 批检验记录
（八）生产管理
制订有生产工艺规程，中间体的内控质量标准和检验操作规程以及各岗位的标准操作规程等文件。各项记录凭证，标准和凭证的起草、审核及批准、分发、执行、修改以及编号和格式要求均有统一规定。对原材料的使用、工艺查证、工序关键点控制、产品清场、工艺卫生等均有管理制度。批生产记录完整真实，有质监员审核监督，批生产记录归档保存。
生产工艺用水包括饮用水、纯化水和注射用水，有内控质量标准及检验周期，对纯化水、注射用水进行在线检测并记录。
生产各工序均制订有岗位标准操作规程，生产用仪器、设备、容器都有状态标志，生产容器具的清洁、存放、使用均制订有相关的管理规程和标准操作规程。
制定了物料平衡管理制度。在药品生产过程中的每个关键工序进行了物料平衡计算；如物料平衡计算结果超出偏差范围，必须进行物料平衡分析，查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量隐患后，经质量监督员审核批准后，方可按正常产品处理。
根据GMP要求，制定了大容量注射液以一稀配罐配制的药液为一批次，批号编制为年月日车间编号加流水号。如080618101即为2008年06月18日1车间第一批生产的药品。
针对大容量注射剂生产制定了包装材料、中间产品的使用期限，胶塞清洗合格后到使用不超过12小时，药液从配制过滤到灭菌间隔不超过6小时。工艺用水生产操作人员每小时对电导率、PH值、氯化物等项目检测一次，质量部每周对工艺用水全检一次。
制定了合箱的管理规程。
制定了清场管理制度和操作规程，对清场的目的、要求、内容、时间、方法、记录、检查等做出专门详细的规定，以便生产操作人员和检查人员共同遵循和执行。每批产品的每一生产阶段结束后均由生产操作人员进行清场，并填写清场记录。清场后经质量监督员检查合格发给清场合格证，未取得清场合格证不得进行下一批药品的生产。
（九）质量管理
公司设有质量副总经理直接领导的质量部，负责药品生产全过程的质量管理和检验。下辖质量监控室和质量检验室。有专职质量监督人员6人，专职检验人员12人。检验人员文化程度都在高中以上，均均经过检验专业技术培训并有培训证书。主要仪器和设备有高效液相色谱仪、酸度计、电导率仪、紫外光栅分光光度计、自动旋光仪、激光微粒分析仪等，配备的仪器设备与公司生产的药品品种和生产规模相适应。
公司质量管理为三级管理，质量部是厂级质量管理部门，车间设专职质量监督员，负责全车间的质量监督管理工作；生产班组长为兼职质量监督员，负责本班质量管理工作，业务上受质量监督办公室领导，全厂形成三级质量管理网。
质量管理部门履行了以下职责：
按照2005版《中国药典》、部颁标准等修订了公司各类物料的质量标准，包括原料、辅料、包装材料、工艺用水、中间产品和成品的质量标准及企业内控标准。
制定了取样和留样制度，制定了各类物料的取样方法、取样量以及留样观察的有关制度。
制定了检验用设备、仪器的使用、维护保养制度和管理制度；制定了试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基的配制、保存、发放、使用的管理制度。
决定物料和中间产品的使用。对不合格的物料、中间产品有权禁止使用，对虽经检验合格但未经评估的厂家生产的物料有权禁止使用。
对批生产记录进行审核，对经检验不合格或虽检验合格但记录审核不合格的，有权禁止销售。
对物料、中间产品、工艺用水和成品进行取样、检验和留样，并出具检验报告单。
按照规定对洁净区（室）的尘粒数和微生物进行检测。
对原料、中间产品及成品的质量稳定性了进行考察，为确定物料的贮存期限、制订药品的有效期提供了依据。
对不合格品处理程序进行审核。
协同生产技术部和经营部对主要物料供应商的质量保证体系进行了评估，通过评估确定了生产用原辅料的供应单位，使生产用原辅料的质量得到了保证。
制定了质量管理人员和检验人员的职责。
（十）产品的销售和收回
每批产品均有销售记录，内容包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期等，销售记录保存至药品有效期后一年，根据销售记录可追查每批药品的售出情况和必要时能及时全部追回。
建立有药品退货和收回程序，并有记录，内容包括：品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见等。
（十一）投诉与不良反应报告
建立有投诉与不良反应监测报告制度，由质量监督办公室负责对用户投诉和不良反应进行管理，对发生的不良反应及重大质量事故及时记录并按规定向有关部门进行报告。
（十二）自检
为了落实我公司对药品生产质量管理规范的执行情况，迎接公司大容量注射剂2车间GMP认证，成立了以总经理为组长的GMP自查小组，于2008年10月对照《大容量注射液认证检查项目》分别对机构与人员、厂房设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理，质量管理，销售等进行了全面自检，自检结果有记录和总结报告，并对存在的问题提出了具体的改进意见和整改措施并逐项实施。
通过自检整改，目前厂区环境整洁，组织机构合理，人员配备及培训到位，厂房设施、设备配备合理，物料管理和卫生措施得力，建立了较完善的生产管理和质量管理文件，并能够在实际生产管理和质量管理过程中贯彻执行，基本符合GMP要求。
2008年12月25日
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