第一篇：实验室生物安全管理制度
实验室生物安全管理制度目录
一、实验室人员准入制度
二.设施/设备监测，检测和维护制度
三、健康医疗监护制度
四、生物安全实验室安全自查制度
五、生物安全实验室资料档案管理制度
六、生物安全实验室人员培训、考核制度
七、意外事件处理及报告制度
八、实验室工作人员个人防护制度
九、实验室内务管理制度
十、实验室废弃物处理制度
十一、实验室生物安全管理制度
十二、菌毒种、传染病生物样本管理制度
一、实验室人员准入制度
1、目的：明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2、范围：适用于进入检验科实验室所有工作人员。
3、职责
（1）检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
（2）进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。
4、制度要求
（1）所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格后才可以进入实验室。
（2）从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
（3）从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
（4）从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
34（5）从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。（6）实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
（7）外单位来检验科参观、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准。
二.设施/设备监测，检测和维护制度
1、目的：为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。
2、范围：适用于检验科内的各种检验仪器。
3、制度要求
（1）检验科内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。
（2）科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训
（3）科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检
定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。
（4）主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。
（5）仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。
（6）使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。
（7）科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。
（8）冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。
（9）所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行
消毒处理。
三、健康医疗监护制度
制度要求
（1）实验室人员体检制度
对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关工作。
实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时，需由实验室负责人同意从事相关工作，但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。
检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药，并记入健康监护档案。
发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药，并记入健康监护档案。
发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科/医务科/人事科/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。
四、生物安全实验室安全自查制度
1、目的：为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生
物安全事故，特制订本制度。
2、制度内容
（1）主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
（2）生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。
（3）按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。
五、生物安全实验室资料档案管理制度
1、目的：为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存，特制订本制度。
2、制度要求
（1）与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。（2）生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。（3）生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安全管理制度、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
38（4）生物安全实验室资料档案原则上不外借。（5）因工作需要复制档案资料者需经批准。
（6）超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。
六、生物安全实验室人员培训、考核制度
1.目的：为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制订本制度。
2、制度要求
培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、个人防护用品的正确使用、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物安全培训。对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由所在科室，根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训，所有工作均在带教教师指导下进行，学习期间不得从事危险性较高的工
作。
七、意外事件处理及报告制度
1.目的：规定实验室职业暴露处理程序，规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。2.职责：
实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序；实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施；实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核，并保存有关记录；实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行 3.制度要求：
（1）实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置；对污染区域进行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散；进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理；
（2）根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置，消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害；同时，有效的污染区域进行防控，最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。
（3）一般性的小型事故可在紧急医学处置后，要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告事故情况和处理方法，40 以及时发现处理中的疏漏之处，使处理尽量完善妥当。（4）当重大事故发生时，在进行紧急医学处置的同时，要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告情况；实验室负责人和实验室生物安全领导理小组要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控；协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度；对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药；留取暴露人员相应的标本备检，并同时进行医学观察。
（5）记录对暴露现场和周围环境防控污染的方法，实施形式，人员、范围，评估防控处理的效果；总结和评估病原微生物实验室工作程序中是否存在不当，发生暴露人员试验操作等过程是否存在失误，整改措施和实行。
（6）意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内，或污染实验台面等均视为安全事故，应立即进行紧急医学处置(根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。
（一）、化学污染
1.立即用流动清水冲洗被污染部位。
2.立即到急诊室就诊根据造成污染的化学物质的不同性质用药。3.在发生事件后的48小时内向有关部门汇报并报告感染管理科。
（二）针刺伤
1.被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后，应立即用力捏住受伤部位，向离心方向挤出伤口的血液，不可来回挤压，同时用流动水冲洗伤口；
2.用75%酒精或安尔碘消毒伤口，并用防水敷料覆盖； 3.意外受伤后必须在48小时内报告有关部门并报告感染管理科、领取并填写《医疗锐器伤登记表》，必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查；
4.可疑被HBV感染的锐器刺伤时，应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗；
5.可疑被HCV感染的锐器刺伤时，应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查，并于4－6周后检测HCV的RNA；
6.可疑被HIV感染的锐器刺伤时，应及时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药，并尽快检测HIV抗体，然后根据专科医生建议行周期性复查（如6周、12周、6个月等）。在跟踪期间，特别是在最初的6－12周，绝大部分感染者会出现症状，因此在此期间必须注意不要献血、捐赠器官及母乳喂养，过性生活时要用避孕套。
（三）、皮肤、粘膜、角膜被污染
1.皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时，应立即用肥皂和流动水冲洗；
2.若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔，立即用大量清水或
生理盐水冲洗；
（四）、标本污染
1.棉质工作服、衣物有明显污染时，可随时用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分钟，然后冲洗干净。
2.各种表面若被明显污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸过污染表面，保持30-60分钟，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时。
3.仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤，和对检测项目的影响，选用适当的方法。
八、实验室工作人员个人防护制度
1在实验室工作时，任何时候都必须穿着连体衣、隔离服或工作服。2在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料或感染性动物的操作时，应戴上合适的手套。手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。
3在处理完感染性实验材料和动物后，以及在离开实验室工作区域前，都必须洗手。
4为了防止眼睛或面部受到泼溅物、碰撞物或人工紫外线辐射的伤害，必须戴安全眼镜、面罩（面具）或其他防护设备。
5严禁穿着实验室防护服离开实验室，（如去餐厅、咖啡厅、办公室、图书馆、员工休息室和卫生间）。6不得在实验室内穿露脚趾的鞋子。
7禁止在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理隐形眼镜。
8禁止在实验室工作区域储存食品和饮料。
9在实验室内用过的防护服不得和日常服装放在同一柜子内。
九、实验室内务管理制度
1.1环境卫生管理制度
1.1.1为使检测工作场所保持整洁、明亮、通风、无味、无尘、无积水、无杂物，满足测试分析要求，实验室人员应定期打扫本人管辖的实验场所卫生。
1.1.2实验室、仪器室和办公场所内的卫生，由使用该室的工作人员各自负责；确保工作场所环境清洁，使用仪器及物品摆放整洁。
1.1.3实验室采取定期检查卫生的手段对实验室的内务进行管理，以确保实验室的环境满足检验分析的需要。
1.2日常内务管理制度
1.2.1 检测人员根据所承担的分析测试工作，负责其相应的实验室内务管理工作。
1.2.2遵守实验室各项制度，保持实验室整洁、安静，注意桌（台）面和仪器的整洁，室内严禁吸烟、进食、存放与实验无关的物品。
1.2.3实验室根据检测工作的需要装配必要的实验设施，保证工作区域的能源、照明、通风能满足工作需要，对有特殊要求的工作区域（如微生物室），按有关要求配置设施；仪器设备的使用环境条件应满足说明书的要求，有温度、湿度、抗电磁干扰要求者，配备空调和抽湿机，安装温湿度表计。
1.2.4实验室内各种仪器设备应按要求放置在固定的处所；使用各种仪器设备必须严格遵守安全使用规则和操作规程，认真填写使用登记表，发现问题及时报告。
1.2.5实验室各种电器设备，器皿应按规定的设置场所放置，不得随意移动，使用时必须严格遵守安全使用规则。
1.2.6分析测试工作时，要了解所使用的化学试剂、仪器各自性
能和操作规程，做好防护准备方可开始工作。使用易燃、易爆和剧毒试剂时，必须遵照有关规定进行操作。
1.2.7保证电线路的安全，冰箱、培养箱等用电线路必须与实验室用电分开。对陈旧电器线路或已磨损的电线应及时更换，对开关、插座和仪器接地装置应经常进行检查。
1.2.8高压气瓶应设置于安全场所，并加以固定。定期检查乙炔气钢瓶的气密性及泄露报警装置的工作状态。各类钢瓶内应剩余安全残留量的余气。
1.2.9明火作业时，操作人员不能擅自离开实验室，实验完毕应及时切断电源、气源和火源。下班前由安全员对水、电、火、气、门窗进行检查。
1.2.10浓酸、浓碱废液应经中和后处理才能倒入下水道，有毒残液应按作业指导书集中回收处理。
1.2.11实验室需装设各种必备的安全设施（通风橱、防尘罩、试剂柜、消防灭火器材等）；对消防灭火器材应做到定期检查，不任意挪用，保证随时均可取用；实验室发生意外安全事故时，应迅速切断电源或气源、火源，立即采取有效措施及时处理，并上报有关领导。
1.2.12新上岗的检测人员，必须先安排其接受安全知识教育，学习有关规章制度。
1.2.13 实验室内必须备有常用的急救药品和冲淋设施，以备急需。
1.3仪器设备使用管理制度
1.3.1精密仪器及贵重器皿需有专人保管，登记造册，建卡立档。仪器档案包括使用说明书，验收和调试记录，初始参数，定期保养维护、校准及使用情况等记录。
1.3.2精密仪器的安装、调试和保养维修，均应严格遵守仪器说明书的要求进行。上机人员应经专业培训，合格后方可上机操作。
1.3.3精密仪器室要求保持恒温、恒湿、无振动、无灰尘、无腐蚀性气体。
1.3.4使用仪器前，要先检查仪器是否正常。仪器发生故障时，要查清原因，排除故障后方可继续使用。绝不允许仪器带病运行。
1.3.5仪器用毕后，要恢复到所要求位置，做好清洁工作。1.3.6计量仪器（包括天平、砝码、滴定管、容量瓶等）要定期校验、标定，以保证测量值的质量，必要时实施期间核查。
1.3.7对实验室内的非检定仪器设备要妥善保管，定期检查，及时维修保养，使之随时处于完好状态。1.4纯水使用管理制度
1.4.1实验室用水分为三个等级，要根据分析的要求选取所需的水质。
1.4.2为了防止水质的玷污，一级水尽可能用前现制，不贮存。二级水和三级水经适量制备后，可盛装在预先经过处理并用同级水充分清洗过的、密闭的聚乙烯容器中，贮存于空气清新的洁净实验室内。
1.4.3为了确保实验室用水的质量，按GB6682《分析实验室用水规格和试验方法》对纯水器出水水质进行定期检查，并有相关记录。
1.4.4对于所需特殊要求的实验室用水要经过相应的技术条件处理和检验。实验室用水的质量检验方法参照《环境水质监测质量保证手册》（第二版）。
1.5试剂、器皿使用管理制度
1.5.1试剂、器皿应有专人保管，分类存放，并定期检查使用及保管情况。领用时需填写记录，过期或失效试剂要经审核后作报废处理。
1.5.2实验室内保存的少量易燃易爆试剂要放在远离加热操作台的阴凉通风处保管。
1.5.3剧毒、危害及易制毒品试剂应存放在仓库的专柜内，由两
人以上人员保管，领用时要填写相关记录。
1.5.4称取化学试剂的器皿应洗涤干净，分开使用。固体试剂的取用遵循“只出不进，量用为出”的原则；液体试剂的取用遵循“只准倾出，不准吸出”的原则。
1.5.5挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免明火，决不可用明火加热。
1.5.6纯度不符合要求的试剂，必须经提纯后再用。
1.5.7配制各种试剂和标准溶液必须遵守操作规程，配后立即贴上标签，注明名称、浓度、配制日期、有效期和配制人，以免拿错用错。使用和保管各种试液和标准溶液应按照《试剂、标准溶液的使用和保管规定》执行。
1.5.8不得使用过期试剂。1.6外来人员进入实验室的管理规定
1.6.1实验室在未经中心领导及有关部门的批准，不准外来人员随意进入。
1.6.2实验室工作人员尽量在办公场所会晤外来人员。1.6.3为保障安全，禁止携带儿童进入实验室，以免发生意外。1.6.4在确保不损害其他客户机密的前提下，经中心领导批准，允许客户进入实验室监视与该客户所委托的检测工作有关的操作。
十、实验室废弃物处理制度 目的：确保废弃物得到适当的处理，保证检验质量、防止交叉污染、防止污染环境，保护工作人员身体健康。职责：所有实验室工作人员应熟知并遵守本制度；由专职清洁人员负责实验废弃物处理。适用范围：实验室所有废弃标本、使用过的耗材。
4 制度细则：
4.1 实验室放置装有垃圾袋的有盖污物桶，并贴有明显标识。4.2 每天实验结束后，及时清理并妥善包裹废弃物，送出实验室并作好实验室废弃物处理记录。
4.3 不具有传染性的实验室废弃物（如产品包装材料和废纸等办公垃圾），应与传染性废弃物区分开来，作为普通废弃物单独送医院垃圾站统一处理。
4.4 一次性使用污染物处理程序：
4.4.1 血袋、装血液的试管、离心管、吸头等由科室洗涤人员用有效氯浓度0.3 ％的爱尔施消毒液充分浸泡（60～120分钟），进行初步消毒处理。
4.4.2 进行初步消毒处理的血袋、试管和与受血液污染的棉球、纸片、一次性口罩、帽子等传染性或可疑传染性废弃物一起放入黄色胶袋中，由省无害化处理中心封闭运输至焚烧中心进行无害化焚烧处理。
4.5 回收使用污染物处理程序：
4.5.1 每天实验前，在清洗盆中加入半盆有效氯浓度0.3 %的爱尔施消毒液，实验中将玻片、离心管、吸管、吸头等回收物品充分浸泡（60～120分钟），进行初步消毒处理。
4.5.2 收集一天的污染物品用流动水冲洗，然后放入洗洁精中煮沸半小时以上。
4.5.3 用刷子擦洗玻片、离心管等，然后用清水冲净，凉干。
4.5.4 把清洗凉干的物品放入硫酸中浸泡24小时以上。4.5.5 取出物品，再用清水冲净，用烘烤箱烘干方可使用。4.6 不再需要的易燃、易爆、剧毒化学物品后应交由院保卫科处理，不能随便丢弃。5 引用的文件和表格： 5.1 实验室废弃物处理记录表
实验室废弃物处理办法
一、按照规定，废弃物按要求存放，统一销毁。
二、为加强环境保护，防止有毒有害废弃物的流散而污染环境。根据我室具体情况，特制定本办法：
1、实验室医学废物的处理要严格遵守国家有关法律法规和标准，在设计和执行关于生物危害性废弃物处理、运输和废弃的规划之前，必须参考最新版的相关文件。
2、废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须在实验室内清除污染、高压灭菌或焚烧。
3、本室明确专人负责实验室废弃物的登记、收集和处理，在各室配套污物收集桶。
废水：配有废酸缸、废碱缸、中性废液缸
废物：废注射器、加样头等固体废物交院感科统一无害处理。废气：经换风扇、通风柜排出室外，备有个人防毒面罩、胶手套、防护眼镜等劳保用品，防止气溶胶的伤害。
4、凡剧毒废弃物和性质不明的药品，实行严格登记制度，两人以上
负责处理，不能在本室处理的，封装后及时交院感科统一按环保规定处理。
5、应在每个工作台上放置盛放废弃物的容器、盘子或广口瓶，最好是不易破碎的容器(如塑料制品)。当使用消毒剂时，应使废弃物充分接触消毒剂(即不能有气泡阻隔)，并根据所使用消毒剂的不同保持适当接触时间。盛放废弃物的容器在重新使用前应高压灭菌并清洗。
6、培养基、组织、体液及其他具有潜在危险性的废弃物须放在防漏的容器储存、运输及经压力蒸汽灭菌处理后按医疗废物处理。
7、高压蒸汽灭菌是清除污染时的首选方法。需要清除污染并丢弃的物品应装在容器中[如根据内容物是否需要进行高压灭菌和(或)焚烧而采用不同颜色标记的可以高压灭菌的塑料袋]。也可采用其他可以除去和(或)杀灭微生物的替代方法。
8、废弃物处理办法：（1）液体废弃标本：
如尿、胸水、腹水、脑脊液、涎液、胃液、肠液、关节腔液等每100ml加漂白粉5 g或二氯异氰尿酸钠2 g，搅拌后作用2～4小时消毒处理或12l℃ 30分钟高压灭菌处理。
痰、脓、血、粪(包括动物粪便)及其他液体标本，高压灭菌后焚烧或加25—50g/L有效氯的漂白粉或二氯异氰尿酸钠溶液，拌匀后作用2～4小时；若为肝炎或结核病者则作用时间应延长为6小时后。
对废酸、废碱等废液采用中和法、稀释法后，PH值为中性时直接排入下水道；
50（2）固体废弃物标本：
带有血凝块等的废弃样品管，在加盖后应当放在适当的防漏容器内高压灭菌和(或)焚烧。
皮下注射针头用过后不应再重复使用，包括不能从注射器上取下、回套针头护套、截断等，应将其完整地置于盛放锐器的一次性容器中。单独使用或带针头使用的一次性注射器应放在盛放锐器的一次性容器内焚烧，如需要可先高压灭菌。
可反复利用的已被污染的材料应选择先消毒再高压灭菌或直接高压灭菌。灭菌后的材料经洗涤、干燥、包扎、再灭菌后使用。高压灭菌过的废物可以在其他地方焚烧后处理，或在指定垃圾场掩埋处理。剩余标本，如组织器官、动物尸体、检验后的废弃标本及其容器，如塑料袋、纸袋，应尽量焚烧处理。
检验剩余的标本及使用过的带菌平板、试管均须集中地点安全放置，经消毒、灭毒、灭菌处理后再洗涤或丢弃，操作区须备有消毒缸，以处理沾有活菌的玻片等污染物品。
十一、实验室生物安全管理制度 一．个人防护
1.进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。
2.在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服。当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，必须要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。
3.实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。
4.实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。
5.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。
6.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地点，使用手部清洁产品是可接受的替代方式。
7.当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料时，必须要戴上合适的手套，脱手套后必须洗手。
8.实验人员在操作完有感染性的村料后，离开实验室工作区之前必须进行“六步法”洗手。
9.每日工作完毕，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。二.操作准则
1．所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。
2．不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。
3．严格禁止用嘴吸液。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。3．所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性，应以安全方式处理和处置。
4．所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度。任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。
5．应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。
6．所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。
7．实验室应保持整洁、干净，当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后，工作台表面应消毒。
8．所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，应使其达到生物学安全。
三．菌种管理制度：由于微生物细菌室工作内容仅限于临床细菌鉴定及药敏试验，因此本工作完成后作灭菌消毒处理，原则上不保留菌种。
十二、菌毒种、传染病生物样本管理制度
1．目的
对本中心菌、毒种的分离、鉴定、申购、保存、保管、领用、处理等各个环节实行有效的监督控制，防止意外事故发生。
2．适用范围
适用于本中心微生物菌、毒种的管理。3．职责
3.1相关实验小组负责菌、毒种的出入库保管、保存及处理等日常管理。
3.2中心必须指定2名菌、毒种库管理人员承担菌、毒种日常管理。
3.3中心负责人负责一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审核。
3.4公司管理层批准本中心实验室一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审批。
4．工作程序
4.1.病原微生物采集、分离、鉴定及保管：
4.1.1 因工作需要对病原微生物采集、分离、鉴定时，要及时上
报主管部门批准。
4.1.2 任何人未经批准，不得擅自采集、运输、保存病料。4.1.3 病原微生物需设专人登记保管，统一编号立案，存放容器应加锁或加封，并定期进行检查，防止丢失。如发现数量不符，要及时上报主管部门。
4.1.4 建立健全病料档案管理制度，详细记录病料采集、使用、保存和销毁情况。
4.2 菌（毒）种的保管
4.2.1 实验用细菌、病毒由实验室统一编号立案。
4.2.2 设专人负责保管，要有严密的登记制度，有详细的菌、毒种登记卡片和档案，菌、毒种库应由2名保管人员双锁管理，门与锁必须牢固有效，发现损坏须及时报修。要有详细的分类清单，严防错乱，避免丢失。
4.2.3 对不能使用的菌、毒种培养物及材料应及时作无害处理，对无保存价值的菌、毒种淘汰时，须经本部门主管领导批准。
4.2.4 领取实验用菌、毒种时须由主管领导签字，注明实验用途及使用数量。
4.2.5 使用人建立菌、毒种使用记录，使用时应在空气净化的密闭工作室内进行。不同的菌、毒种不得在同一室内同时操作。
4.2.6菌、毒种保管人员应定期对库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等菌、毒种保藏设备运转情况进行检查，并做好记录。
4.2.7菌、毒种保管人员根据菌、毒种的保存期限，及时通知分管病种的检验人员进行传代，定期鉴定，并详细记录在《菌、毒种登记表》。
4.3索取、领用和发放
4.3.1因工作需要索取、领用和发放一、二类菌、毒种时，须严格按国家有关的规定，填写《菌、毒种领取申请表》，中心负责人审核，技术管理层批准后方可索取、领用和发放。
4.3.2三类菌、毒种的领用和发放时，应有2人参加。4.3.3一类菌、毒种，须报农业部批准。未经上级批准，不得进行国际间各类菌、毒种交流。
4.3.4进行菌、毒种索取、领用和分发时，须做好记录，填写《菌、毒种使用及销毁记录》。
4.3.5一、二类菌、毒种不得邮寄，三类菌、毒种在邮寄时，应执行有关规定。
4.4销毁
4.4.1菌、毒种使用过程中须接受保管人员的监督，工作结束后，立即做好善后处理，销毁时应有二人以上参加，并做好销毁记录。因工作需要暂时保留的菌、毒株也应该按规定的时间销毁。
第二篇：实验室生物安全管理制度
实验室生物安全管理制度
1.实验室要求：
1.1专用实验室，门上有明显的生物实验安全标志，充足的操作空间，实验室应划分清洁区和污染区。
1.2实验室台面材料应耐酸、耐碱，易清洁消毒，不渗漏液体。1.3实验室有移动的紫外线灯用于空气消毒。1.4备有消毒品，消毒器材和设备。
1.5有感应的流水装置，备有洗眼器、眼罩，足够的一次性手套、口罩。1.6清洁区（间）备有存放个人衣服、用品的设施。1.7购置免排放高压蒸汽消毒炉进行医疗废物的消毒。1.8实验室备有空调设备，室温保持在20~25℃。2.安全操作：
2.1人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。
2.2 实验室内不得进行饮食、吸烟和化妆打扮、会客等与实验工作无关的行为。2.3实验室内的有关用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和无关的物品不可带入实验室内；
2.4工作时要戴手套、穿工作服，手套破损即丢弃、洗手并换上新手套。2.5不要用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。2.6 尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料用品；；禁止用口吸任何物质。
2.7 工作结束后，要对工作台面进行消毒；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境的整洁。
2.8 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用液体肥皂和流动水洗手。2.9 遇到意外事故，应立即按照意外事故应急预案的程序处理。3.废弃物品的消毒处理
3.1 血液标本、一次性细菌培养基，用高压蒸汽消毒炉消毒后装入锐器盒，按医疗废物处理。
3.2 痰、粪便标本按医疗废物处理。
3.3 针头、烂玻片、吸管等锐器，放在锐器盒内。3.4 回收的输血袋按医疗废物处理。
3.5 不用回收的一次性消耗品，如吸头、吸管、胶塞等直接装入黄色的医疗垃圾袋，不用消毒水浸泡。
3.6 实验室所有垃圾，应严格按医疗废物生活垃圾、生活废物分开放置。4.健康监护
4.1 实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测。
4.2 遇到职业暴露意外事故，接触者应在接触当时，接触后第4周、第8周、第12周及6个月各采血检查一次HIV抗体。
4.3 患有皮肤疾患、皮肤溃烂、破损情况要及时诊治。意外事故应对和应急程序 每一个从事感染性微生物工作的实验室都应当制订针对所操作微生物和动物危害的安全防护措施。
在任何涉及处理或储存危险度3 级和4 级微生物的实验室（三级生物安全水平的防护实验室和四级生物安全水平的最高防护实验室），都必须有一份关于处理实验室和动物设施意外事故的书面方案。国家和／或当地的卫生部门要参与制订应急预案。
意外事故应对方案
意外事故应对方案应当提供以下操作规范：
1、防备自然灾害，如火灾、洪水、地震和爆炸
2、生物危害的危险度评估
3、意外暴露的处理和清除污染
4、人员和动物从现场的紧急撤离
5、人员暴露和受伤的紧急医疗处理
6、暴露人员的医疗监护
7、暴露人员的临床处理
8、流行病学调查
9、事故后的继续操作。
在制定意外事故应对方案时应考虑以下几方面问题：
1、高危险度等级微生物的鉴定
2、高危险区域的地点，如实验室、储藏室和动物房
3、明确处于危险的个体和人群
4、明确责任人员及其责任，如生物安全官员、安全人员、地方卫生部门、临床医生、微生物学家、兽医学家、流行病学家以及消防和警务部门
5、列出能接受暴露或感染人员进行治疗和隔离的单位
6、暴露或感染人员的转移
7、列出免疫血清、疫苗、药品、特殊仪器和物资的来源
8、应急装备的供应，如防护服、消毒剂、化学和生物学的溢出处理盒、清除污染的器材物品。
废弃物管理和处理程序 1目的
将操作，收集、运输、处理废弃物的危险减少至最小；将其对环境的有害作用减少至最小。2 适用范围
为认真贯彻落实生物安全及医疗废物管理的有关法律、法规，我科对废物管理、产生、运输、处理等办法规定如下，请全科人员遵照执行。3 操作程序
3.1 医疗废物与生活垃圾严格分开，严禁混放。装入符合规定的医院统一发放的垃圾袋中，装量或容量反限与装袋的四分之三并有效封口，已放入袋内的废物不得取出。
3.2 隔离传染病人或疑似传染病人产生的标本如排泄物、呕吐物，必须用含氯消毒剂200mg/L消毒30分钟至1小时，方可运出。
3.3 一次性医用废物使用后立即将针头、针管分开，浸泡于1500-200mg/L,含氯消毒剂消毒1小时以上，方可转运。含氯消毒液每日更换一次。
3.4 血液标本转运走前，需要高压消毒。装入医用垃圾袋，封口转运。
3.5 对于特殊标本，如培养基、HIV检测后的废弃物需装入医用垃圾袋内，高压 消毒后，方可转运，并做记录。
3.6 检验科的一切废物，垃圾，统一由医院负责垃圾的处理的专门人员，定时到科内登统、处理、转运。3.7 记录《废弃物记录》
附表：相关消毒液浓度配置标准（400mg/L）消毒种类 有效氯浓度（mg/L）浓度配置(%)片/升
（片/升）方法 消毒时间 消毒更换方式
手（操作人员）500 0.05 1.25 浸泡 3分钟 7小时后更换 治疗桌面、治疗盘 500 0.05 1.25 擦拭 30分钟 每次更换 拖把 500 0.05 1.25 浸泡 30分钟 每次更换
墙面消毒 250-500 0.025-0.05 0.625-1.25 擦拭处理 高度2m-2.5m 每次更换 手（接触污染物后）1000 0.1 2.5 浸泡 3分钟 7小时后更换 污染织物 1000 0.1 2.5 浸泡后清洗 30分钟 每次更换
一次性注射器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分钟 每次更换 一次性输液器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分钟 每次更换 塑料搪瓷容器 1000 0.1 2.5 浸泡 2h-6h 每次更换 排泄物 10000 1 25 略力搅拌后 2h-6h 每次更换 污染器械 2000 0.2 5 浸泡 30分钟 每次更换
污染环境 2000 0.2 5 喷洒 60分钟以上 每日更换 仪器设备 2000 0.2 5 擦洗处理 30分钟 每次更换
实验室人员准入制度
1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检。
3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：（1）身体出现开放性损伤；（2）患发热性疾病；
（3）呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；（4）正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；（5）妊娠
第三篇：实验室生物安全管理制度
驻马店市第一人民医院 实验室生物安全管理制度
实验室生物安全管理制度目录
1.实验室人员准入规定
2.设施设备检测维护制度
3.健康监护制度
4.生物安全工作内部自查制度
5.实验室资料档案管理制度
6.生物安全管理及实验室人员培训、考核制度 7.意外事件处理及报告制度
8.实验室安全保卫制度和措施 9.实验活动管理制度 10.实验室废弃物处理制度 11.消毒管理制度
12.实验室紧急事故报告处理制度
实验室人员准入规定
1、目的
明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2、范围
适用于进入检验科实验室所有工作人员。
3、职责
3.1 检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。3.2 进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。
4、制度要求
4.1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训。
4.2 从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4.3 从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
4.4 从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.5 实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与 所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。设施/设备监测，检测和维护制度
1、目的
为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。
2、范围
适用于检验科内的各种检验仪器。
3、职责
3.1 本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。3.2 检验科负责人负责检查和监督。
4、制度要求
4.1 检验科内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。4.2 科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训.4.3 科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。
4.4 主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。4.5 仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中 出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。
4.6 仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。
4.7 仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态。
4.8 所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。4.9 长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查。
4.10 因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置。
4.11 使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。
4.12 科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。
4.13 冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。
健康监护制度
1、目的
规范实验室人员的健康监护工作，预防、控制实验室感染。
2、范围
适用于检验科实验室所有工作人员。
3、职责
检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。
4、制度要求
4.1实验室人员体检制度
4.1.1 对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关工作。
4.1.2 实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时，需由实验室负责人同意从事相关工作，但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。
4.1.3 检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要是可先行安排进行临时性体检，档案保留。4.2实验室人员免疫预防制度
4.2.1 实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药，免疫接种时，应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护档案。4.2.2 检验科应制定免疫接种计划，报主管领导批准后由检验科组织实施。免疫接种情况应记入健康监护档案。
生物安全工作内部自查制度
为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。
1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。
4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。
5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。
6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。
实验室资料档案管理制度
为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存，特制订本制度。
1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。
2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。
3、生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌（毒）种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。
5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。生物安全管理及实验室人员培训、考核制度
为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制订本制度。
1、制定生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。
2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。
3、每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等）的生物安全培训、考核。
4、针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物安全培训。
5、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等。
6、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。
7、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
8、做好生物安全培训需求和效果的评估工作，为制定培训、考核计划提供依据。
9、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。
10、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。
13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。
意外事件处理及报告制度
1.目的：
规定实验室职业暴露处理程序，规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。2.范围：
实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。3.职责：
3.1 实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序；
3.2 实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施；
3.3 实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核，并保存有关记录；
3.4 实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查。4.步骤：
4.1 实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置；对污染区域进行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散；进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理；
4.1.1 根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进 行现场紧急医学处置，消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害；同时，有效的污染区域进行防控，最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。
4.1.2 一般性的小型事故可在紧急医学处置后，要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告事故情况和处理方法，以及时发现处理中的疏漏之处，使处理尽量完善妥当。
4.1.3 当重大事故发生时，在进行紧急医学处置的同时，要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告情况；实验室负责人和实验室生物安全领导理小组要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控；协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度；对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药；留取暴露人员相应的标本备检，并同时进行医学观察。
4.1.4 评估暴露级别
4.1.4 建立意外事故登记，详细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类（培养液、血液或其他体液）和含有HIV的情况；处理方法及处理经过（包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全领导小组成员以及专家）；是否采用药物预防疗法，若是，则详细记录治疗用药情况、首次用药时间（暴露后几小时或几天）、药物毒副作用情况（包括肝、肾功能化验结果）；定期检测的日期、检测项目和结果。
4.1.5 根据评估结果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进 行预防性用药期间，是否需要避免或终止妊娠。
4.1.6 记录对暴露现场和周围环境防控污染的方法，实施形式，人员、范围，评估防控处理的效果；总结和评估病原微生物实验室工作程序中是否存在不当，发生暴露人员试验操作等过程是否存在失误，整改措施和实行。
4.2意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内，或污染实验台面等均视为安全事故，应立即进行紧急医学处置(根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。
一、化学污染
1.立即用流动清水冲洗被污染部位。
2.立即到急诊室就诊，根据造成污染的化学物质的不同性质用药。3.在发生事件后的48小时内向有关部门汇报（医生报告医务处，护士报告护理部），并报告感染管理科。
二、针刺伤
1.被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后，应立即用力捏住受伤部位，向离心方向挤出伤口的血液，不可来回挤压，同时用流动水冲洗伤口；
2.用75%酒精或安尔碘消毒伤口，并用防水敷料覆盖；
3.意外受伤后必须在48小时内报告有关部门（医生报告医务处，护士报告护理部），并报告感染管理科、领取并填写《医疗锐器伤登记 表》，必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查；
4.可疑被HBV感染的锐器刺伤时，应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗；
5.可疑被HCV感染的锐器刺伤时，应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查，并于4－6周后检测HCV的RNA；
6.可疑被HIV感染的锐器刺伤时，应及时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药，并尽快检测HIV抗体，然后根据专科医生建议行周期性复查（如6周、12周、6个月等）。在跟踪期间，特别是在最初的6－12周，绝大部分感染者会出现症状，因此在此期间必须注意不要献血、捐赠器官及母乳喂养，过性生活时要用避孕套。
三、皮肤、粘膜、角膜被污染
1.皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时，应立即用肥皂和流动水冲洗；
2.若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理盐水冲洗；
3.及时到急诊室就诊，请专科医生诊治；48小时内向有关部门报告（医生报告医务处，护士报告护理部），并报告感染管理科领取并填写相关登记表。
四、标本污染
1.棉质工作服、衣物有明显污染时，可随时用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分钟，然后冲洗干净。
2.各种表面若被明显污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表 面，并使消毒液浸过污染表面，保持30-60分钟，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时。
3.仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤，和对检测项目的影响，选用适当的方法。
实验室安全保卫制度和措施
为了做好生物安全实验室的管理，做到预防为主，防患于未然，特制定本制度。
1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案。
2、生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应。
3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。
4、菌（毒）株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责，并建立保存清单和领用、销毁记录。当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时，应启动应急预案。
5、保证生物安全实验室自动烟雾和热量探测及报警系统的正常运行，确保消防器材位于固定位置并能正常使用。
6、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查，及时消除隐患，并定期进行火灾紧急事件处置的培训和演练。
7、实验室内禁止乱拉临时电源线。
8、定期对实验室电气安全、仪器设备等进行检查，及时发现、排除安全隐患。
9、生物安全实验室应配备常用工具。
从实施设备和生物安全体系方面，分析潜在的不符合因素，采取实施有效的预防措施。实验室生物安全负责人、实验室实验负责人和各部门的负责人应经常分析可能存在的不符合因素，并制定相应的预防措施和实施计划。
化学品安全
目的
消除化学品对实验室生物安全和人员健康的威胁，以保证实验室各项工作顺利进行。范围
适用于实验室化学品的使用和管理。职责
1.生物安全负责人负责审定和发布各类化学品的材料安全数据单。2.检验科负责各类化学品的领取、标识和使用等的日常管理工作。3.工作人员在具体使用过程中，应严格按照各种化学药品的性质和用途，安全使用。
化学品安全管理要求
1.按化学品的性质或名称分类保存，定点存放，设专人妥善保管，并做好记录。
2.应按照相关要求在每个化学品储存容器上标明其危害性质和风险性，同时在其使用的各个环节中也应清楚标明。
3.实验室制定切实可行的化学品操作，并按照要求对涉及工作人员进行培训，使之落实到化学品的存放、处理、使用及处置的各个环节。
4.实验室制定切实可行的化学品安全事故应急措施，以应对危险化学品泄漏和爆炸意外事件的发生。
5.实验室工作人员在使用化学品的过程中，应按照相关要求或规程规范操作，即使是在被认为安全的装备或装置中进行，也应按章操作，工作结束后立即洗手。
6.对实验室内所用的每种化学品的废弃和安全处置程序应按照《危险化学品安全管理条例》中有关要求严格进行。
消防安全
目的
切实将防火安全工作落实到实处，消除火灾隐患，制定实验室防火管理制度，确保实验室、工作人员和环境的安全。范围
适用于实验室消防安全管理。职责
办公室制定消防计划、对实验室防火工作负责，所有实验室工作人员必须严格遵守和执行各项防火管理规定。消防安全管理 1.设施要求
1.1实验室建筑应符合防火要求，供电系统要有较大容量且布局合理。1.2房间、走廊以及过道中应设置显著的火警标志、说明以及紧急疏散标志。
1.3实验室应定期检测消防系统，确保其正常状态。
1.4走廊、流通区域必须足够整洁畅通，且不影响人员流动和灭火设备的移动。
1.5在有潜在火灾危险的实验室区域都备有应急使用的灭火器。2.对易燃易爆品、化学品的要求 a.实验室尽量减少可燃气体和液体的存放量。将可燃气体和液体放置在远离热源或打火源之处，避免阳光直射、通风。须冷藏的可燃液体应存放在防爆的冰箱内。
b.应在适用的排风罩或排风柜中操作可燃气体和液体，严禁附近有产生火花的设备。
c.不相容化学品应隔离存放。3.对电的要求
a.严禁供电系统负载运行，一旦供电系统负载时，应立即关闭一些不必要的设施设备电源，防止电路超负荷而引发火灾。
b.对供电系统和仪器设备电路系统定期检查、保养，防止电路老化破损，短路引起火灾。3.定期检查
3.1 定期检查实验室火灾警报系统是否正常。3.2 定期检查出口通道是否畅通无阻。3.3 所有的防火设备都有固定的颜色便于识别。
3.4 定期检查便携式灭火器是否在检定合格期内，以及是否在指定位置。
4.消防安全培训
4.1定期对实验室工作人员进行消防指导和培训。4.2 制定减少和避免火情风险的计划。4.3 定期进行失火消防演练及火灾自救演练。
实验活动管理制度
1.实验室的日常管理工作实行岗位责任制。
2.保持实验室、仪器室、准备室整洁，做到室内布局合理，设备、家具摆放整齐，桌面、仪器无灰尘，地面无尘土，无积水，无纸屑、香烟头等垃圾，墙面、门窗及管道线路，无积灰、蛛网等杂物。3.本室管理人员要对本室仪器设备的种类、数量、主要功能与用途以及运转情况心中有数，每工作开始和结束时都要对本室仪器设备进行检查、调试, 并做好仪器的日常维护工作，保持良好的运行状态。4.建立设备、仪器、试剂、材料等帐卡，做到仪器、设备的固定资产帐卡相符率达成100%，低值耐用品的帐物相符率达到90％。5.搞好仪器设备的维护与保养，保持现有仪器设备的完好率不低于90％。
6.大型仪器设备专人管理，专人负责，技术档案完备，提高使用率。7.辐射、剧毒、易燃易爆物品按危险药品管理规定领用，妥善保管好。8.实验室仪器一律不外借，特殊情况经实验室主任批准，方可外借。9.使用仪器要小心谨慎，出现仪器设备的损坏、丢失等按院相关制度予以赔偿。
10.切实加强安全宣传、教育与防范工作，消防器材与设备保持完好、到位，实验室有关人员会使用消防器。实验完毕，下班前就注意检查电源、水源、气源、门窗是否安全可靠，及时排除各种隐患。
实验室废弃物处理制度
目的
确保废弃物得到适当的处理，保证检验质量、防止交叉污染、防止污染环境，保护工作人员身体健康。职责
所有实验室工作人员应熟知并遵守本制度；由专职清洁人员负责实验废弃物处理。适用范围
实验室所有废弃标本、使用过的耗材。制度细则
1.实验室放置装有垃圾袋的有盖污物桶，并贴有明显标识。
2.每天实验结束后，及时清理并妥善包裹废弃物，送出实验室并作好实验室废弃物处理记录。
3.不具有传染性的实验室废弃物（如产品包装材料和废纸等办公垃圾），应与传染性废弃物区分开来，作为普通废弃物单独送医院垃圾站统一处理。
4.一次性使用污染物处理程序：
4.1装血液的试管、离心管、吸头等由科室洗涤人员用有效氯浓度0.3 ％的爱尔施消毒液充分浸泡（60～120分钟），进行初步消毒处理。
4.2进行初步消毒处理的试管和与受血液污染的棉球、纸片、一次性口罩、帽子等传染性或可疑传染性废弃物一起放入黄色胶袋中，由省 无害化处理中心封闭运输至焚烧中心进行无害化焚烧处理。5.回收使用污染物处理程序：
5.1每天实验前，在清洗盆中加入半盆有效氯浓度0.3%的爱尔施消毒液，实验中将玻片、离心管、吸管、吸头等回收物品充分浸泡（60～120分钟），进行初步消毒处理。
5.2收集一天的污染物品用流动水冲洗，然后放入洗洁精中煮沸半小时以上。
5.3用刷子擦洗玻片、离心管等，然后用清水冲净，晾干。5.4把清洗凉干的物品放入硫酸中浸泡24小时以上。5.5取出物品，再用清水冲净，用烘烤箱烘干方可使用。
6.不再需要的易燃、易爆、剧毒化学物品后应交由院保卫科处理，不能随便丢弃。引用的文件和表格
实验室废弃物处理记录表。
消毒管理制度
1.操作人员
1.1保持实验室内整齐、清洁、通畅。
1.2实验开始之前0.03%优氯消毒液对台面及地面进行消毒清洁。
1.3各区实验结束后用0.03%优氯消毒液对台面及地面进行清洁。1.4仪器消毒：
1.4.1每天用75%酒精擦拭生物安全柜。
1.4.2每周用0.03%优氯消毒液擦拭培养箱内部及外部。再用清 水擦拭一遍。
1.4.3全自动血培养仪每周用清水擦洗外部，每月用棉签沾无水酒精擦拭内部瓶孔。
1.4.4 全自动微生物分析系统每周用清水擦洗外部，每月用棉签沾无水酒精擦拭内部支架。
1.4.5 实验过程中如发生标本或试剂外溅，应立即滴加0.5%次氯酸钠消毒液，并用卫生纸覆盖半小时，然后移动紫外灯照射消毒30min 1.5 每次实验结束后进行清洁工作。清洁完毕，做好记录。2.清洁工人
2.1收集和处理好各区方在室外的废弃物，交医院集中处理。2.2每周五将工作服交科室集中送院内洗衣中心洗涤。
实验室紧急事故报告处理制度
为防止重大安全事故发生，完善应急管理机制，迅速有效地控制和处置可能发生的事故，保护研究人员人身安全和实验室财产安全，保障实验室安全和正常运转，特制定本处理制度。
一、实验室安全隐患分析
分析实验室存在的安全隐患，易发生的事故类型有：
（一）、火灾
火灾性事故的发生具有普遍性，几乎所有的实验室都可能发生：
1、忘记关电源，致使设备或用电器具通电时间过长，温度过高，引起着火；
2、操作不慎或使用不当，使火源接触易燃物质，引起着火；
3、供电线路老化、超负荷运行，导致线路发热，引起着火；
4、乱扔烟头，接触易燃物质，引起着火。
（二）、爆炸
爆炸性事故多发生在具有易燃易爆物品和压力容器的实验室：
1、违反操作规程，引燃易燃物品，进而导致爆炸；
2、设备老化，存在故障或缺陷，造成易燃易爆物品泄漏，遇火花而引起爆炸。
（三）、中毒
毒害性事故多发生在具有化学药品和剧毒物质的化学实验室和具有毒气排放的实验室：
1、违反操作规程，将食物带进有毒物的实验室，造成误食中毒；
2、设备设施老化，存在故障或缺陷，造成有毒物质泄漏或有毒气体排放不出，酿成中毒；
3、管理不善，造成有毒物品散落流失，引起环境污染；
4、废水排放管路受阻或失修改道，造成有毒废水未经处理而流出，引起环境污染；
5、进行有毒有害操作时不佩戴相应的防护用具；
6、不按照要求处理实验“三废”，污染环境。
（四）、触电
1、违反操作规程，乱拉电线等；
2、因设备设施老化而存在故障和缺陷，造成漏电触电。
（五）、灼伤
皮肤直接接触强腐蚀性物质、强氧化剂、强还原剂，如浓酸、浓碱、氢氟酸、钠、溴等引起的局部外伤：
1、在做化学实验时没有根据实验要求配戴护目镜，眼睛受刺激性气体薰染，化学药品特别是强酸、强碱、玻璃屑等异物进入眼内；
2、在紫外光下长时间用裸眼观察物体；
3、使用毒品时没有配戴橡皮手套，而是用手直接取用化学毒品；
4、在处理具有刺激性的、恶臭的和有毒的化学药品时，没有在通风橱中进行，吸入了药品和溶剂蒸气。
5、用口吸吸管移取浓酸、浓碱，有毒液体，用鼻子直接嗅气体。
二、成立应急组织机构、明确职责学院党政负责人为第一安全责任人，各（梯队）实验室落实安全责任人和实验室安全员，学院成立实验室 安全事故应急领导小组。领导小组主要职责：
（1）组织制定安全保障规章制度；（2）保证安全保障规章制度有效实施；（3）组织安全检查，及时消除安全事故隐患；（4）组织制定并实施安全事故应急预案；（5）负责现场急救的指挥工作；
（6）及时、准确报告安全事故。应急电话：火警：119 匪警： 110 医疗急救120。
三、实验室突发事故应急处理预案
（一）实验室火灾应急处理预案：
1、发现火情，现场工作人员立即采取措施处理，防止火势蔓延并迅速报告；
2、确定火灾发生的位置，判断出火灾发生的原因，如压缩气体、液化气体、易燃液体、易燃物品、自燃物品等；
3、明确火灾周围环境，判断出是否有重大危险源分布及是否会带来次生灾难发生；
4、明确救灾的基本方法，并采取相应措施，按照应急处置程序采用适当的消防器材进行扑救；包括木材、布料、纸张、橡胶以及塑料等的固体可燃材料的火灾，可采用水冷却法，但对珍贵图书、档案应使用二氧化碳、卤代烷、干粉灭火剂灭火。易燃可燃液体、易燃气体和油脂类等化学药品火灾，使用大剂量泡沫灭火剂、干粉灭火剂将液体 火灾扑灭。带电电气设备火灾，应切断电源后再灭火，因现场情况及其他原因，不能断电，需要带电灭火时，应使用沙子或干粉灭火器，不能使用泡沫灭火器或水。可燃金属，如镁、钠、钾及其合金等火灾，应用特殊的灭火剂，如干砂或干粉灭火器等来灭火。
5、依据可能发生的危险化学品事故类别、危害程度级别，划定危险区，对事故现场周边区域进行隔离和疏导；
6、视火情拨打“119”报警求救，并到明显位置引导消防车。
（二）实验室爆炸应急处理预案：
1、实验室爆炸发生时，实验室负责人或安全员在其认为安全的情况下必需及时切断电源和管道阀门；
2、所有人员应听从临时召集人的安排，有组织的通过安全出口或用其他方法迅速撤离爆炸现场。
3、应急预案领导小组负责安排抢救工作和人员安置工作。
（三）实验室中毒应急处理预案
实验中若感觉咽喉灼痛、嘴唇脱色或发绀，胃部痉挛或恶心呕吐等症状时，则可能是中毒所致。视中毒原因施以下述急救后，立即送医院治疗，不得延误。
1、首先将中毒者转移到安全地带，解开领扣，使其呼吸通畅，让中毒者呼吸到新鲜空气；
2、误服毒物中毒者，须立即引吐、洗胃及导泻，患者清醒而又合作，宜饮大量清水引吐，亦可用药物引吐。对引吐效果不好或昏迷者，应立即送医院用胃管洗胃。孕妇应慎用催吐救援。
3、重金属盐中毒者，喝一杯含有几克MgSO4的水溶液，立即就医。不要服催吐药，以免引起危险或使病情复杂化。砷和汞化物中毒者，必须紧急就医。
4、吸入刺激性气体中毒者，应立即将患者转移离开中毒现场，给予2%~5%碳酸氢钠溶液雾化吸入、吸氧。气管痉挛者应酌情给解痉挛药物雾化吸入。应急人员一般应配置过滤式防毒面罩、防毒服装、防毒手套、防毒靴等。
（四）实验室触电应急处理预案：
1、触电急救的原则是在现场采取积极措施保护伤员生命。
2、触电急救，首先要使触电者迅速脱离电源，越快越好，触电者未脱离电源前，救护人员不准用手直接触及伤员。使伤者脱离电源方法：⑴切断电源开关；
⑵若电源开关较远，可用干燥的木橇，竹竿等挑开触电者身上的电线或带电设备；
⑶可用几层干燥的衣服将手包住，或者站在干燥的木板上，拉触电者的衣服，使其脱离电源；
3、触电者脱离电源后，应视其神志是否清醒，神志清醒者，应使其就地躺平，严密观察，暂时不要站立或走动；如神志不清，应就地仰面躺平，且确保气道通畅，并于5秒时间间隔呼叫伤员或轻拍其肩膀，以判定伤员是否意识丧失。禁止摇动伤员头部呼叫伤员。
4、抢救的伤员应立即就地坚持用人工肺复苏法正确抢救，并设法联系校医务室接替救治。
（五）实验室化学灼伤应急处理预案：
1、强酸、强碱及其它一些化学物质，具有强烈的刺激性和腐蚀作用，发生这些化学灼伤时，应用大量流动清水冲洗，再分别用低浓度（2%~5%）弱碱（强酸引起的）、弱酸（强碱引起的）进行中和。处理后，再依据情况而定，作下一步处理。
2、溅入眼内时，在现场立即就近用大量清水或生理盐水彻底冲洗。每一实验室楼层内备有专用洗眼水龙头。冲洗时，眼睛置于水龙头上方，水向上冲洗眼睛冲洗，时间应不少于15分钟，切不可因疼痛而紧闭眼睛。处理后，再送眼科医院治疗。
第四篇：实验室生物安全管理制度
实验室生物安全管理制度
一．个人防护
1.进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。
2.在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服。当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，必须要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。
3.实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。
4.实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。
5.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。
6.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地点，使用手部清洁产品是可接受的替代方式。
7.当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料时，必须要戴上合适的手套，脱手套后必须洗手。
8.实验人员在操作完有感染性的村料后，离开实验室工作区之前必须进行“六步法”洗手。
9.每日工作完毕，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。
二.操作准则
1．所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。
2．不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。
3．严格禁止用嘴吸液。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。
3．所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性，应以安全方式处理和处置。
4．所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度。任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。
5．应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。
6．所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。
7．实验室应保持整洁、干净，当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后，工作台表面应消毒。
8．所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，应使其达到生物学安全。
三．菌种管理制度：由于微生物细菌室工作内容仅限于临床细菌鉴定及药敏试验，因此本工作完成后作灭菌消毒处理，原则上不保留菌种。
四、本制度适用于检验科任何检验室。
检
验
科
2018年5月20日
第五篇：实验室生物安全管理制度
实验室生物安全管理制度
1.实验室要求：
1.1专用实验室，门上有明显的生物实验安全标志，充足的操作空间，实验室应划分清洁区和污染区。
1.2实验室台面材料应耐酸、耐碱，易清洁消毒，不渗漏液体。1.3实验室有移动的紫外线灯用于空气消毒。1.4备有消毒品，消毒器材和设备。
1.5有感应的流水装置，备有洗眼器、眼罩，足够的一次性手套、口罩。1.6清洁区（间）备有存放个人衣服、用品的设施。1.7购置免排放高压蒸汽消毒炉进行医疗废物的消毒。1.8实验室备有空调设备，室温保持在20~25℃。2.安全操作：
2.1人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。
2.2 实验室内不得进行饮食、吸烟和化妆打扮、会客等与实验工作无关的行为。2.3实验室内的有关用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和无关的物品不可带入实验室内；
2.4工作时要戴手套、穿工作服，手套破损即丢弃、洗手并换上新手套。2.5不要用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。
2.6 尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物质。
2.7 工作结束后，要对工作台面进行消毒；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境的整洁。
2.8 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用液体肥皂和流动水洗手。2.9 遇到意外事故，应立即按照意外事故应急预案的程序处理。3.废弃物品的消毒处理
3.1 血液标本、一次性细菌培养基，用高压蒸汽消毒炉消毒后装入锐器盒，按医疗废物处理。
3.2 痰、粪便标本按医疗废物处理。
3.3 针头、烂玻片、吸管等锐器，放在锐器盒内。3.4 回收的输血袋按医疗废物处理。
3.5 不用回收的一次性消耗品，如吸头、吸管、胶塞等直接装入黄色的医疗垃圾袋，不用消毒水浸泡。
3.6 实验室所有垃圾，应严格按医疗废物生活垃圾、生活废物分开放置。4.健康监护
4.1 实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测。
4.2 遇到职业暴露意外事故，接触者应在接触当时，接触后第4周、第8周、第12周及6个月各采血检查一次HIV抗体。
4.3 患有皮肤疾患、皮肤溃烂、破损情况要及时诊治。意外事故应对和应急程序
每一个从事感染性微生物工作的实验室都应当制订针对所操作微生物和动物危害的安全防护措施。
在任何涉及处理或储存危险度3 级和4 级微生物的实验室（三级生物安全水平的防护实验室和四级生物安全水平的最高防护实验室），都必须有一份关于处理实验室和动物设施意外事故的书面方案。国家和／或当地的卫生部门要参与制订应急预案。
意外事故应对方案
意外事故应对方案应当提供以下操作规范：
1、防备自然灾害，如火灾、洪水、地震和爆炸
2、生物危害的危险度评估
3、意外暴露的处理和清除污染
4、人员和动物从现场的紧急撤离
5、人员暴露和受伤的紧急医疗处理
6、暴露人员的医疗监护
7、暴露人员的临床处理
8、流行病学调查
9、事故后的继续操作。
在制定意外事故应对方案时应考虑以下几方面问题：
1、高危险度等级微生物的鉴定
2、高危险区域的地点，如实验室、储藏室和动物房
3、明确处于危险的个体和人群
4、明确责任人员及其责任，如生物安全官员、安全人员、地方卫生部门、临床医生、微生物学家、兽医学家、流行病学家以及消防和警务部门
5、列出能接受暴露或感染人员进行治疗和隔离的单位
6、暴露或感染人员的转移
7、列出免疫血清、疫苗、药品、特殊仪器和物资的来源
8、应急装备的供应，如防护服、消毒剂、化学和生物学的溢出处理盒、清除污染的器材物品。
废弃物管理和处理程序 1目的
将操作，收集、运输、处理废弃物的危险减少至最小；将其对环境的有害作用减少至最小。2 适用范围
为认真贯彻落实生物安全及医疗废物管理的有关法律、法规，我科对废物管理、产生、运输、处理等办法规定如下，请全科人员遵照执行。3 操作程序
3.1 医疗废物与生活垃圾严格分开，严禁混放。装入符合规定的医院统一发放的垃圾袋中，装量或容量反限与装袋的四分之三并有效封口，已放入袋内的废物不得取出。
3.2 隔离传染病人或疑似传染病人产生的标本如排泄物、呕吐物，必须用含氯消毒剂200mg/L消毒30分钟至1小时，方可运出。
3.3 一次性医用废物使用后立即将针头、针管分开，浸泡于1500-200mg/L,含氯消毒剂消毒1小时以上，方可转运。含氯消毒液每日更换一次。
3.4 血液标本转运走前，需要高压消毒。装入医用垃圾袋，封口转运。
3.5 对于特殊标本，如培养基、HIV检测后的废弃物需装入医用垃圾袋内，高压消毒后，方可转运，并做记录。
3.6 检验科的一切废物，垃圾，统一由医院负责垃圾的处理的专门人员，定时到科内登统、处理、转运。3.7 记录《废弃物记录》
附表：相关消毒液浓度配置标准（400mg/L）消毒种类 有效氯浓度（mg/L）浓度配置(%)片/升
（片/升）方法 消毒时间 消毒更换方式
手（操作人员）500 0.05 1.25 浸泡 3分钟 7小时后更换 治疗桌面、治疗盘 500 0.05 1.25 擦拭 30分钟 每次更换 拖把 500 0.05 1.25 浸泡 30分钟 每次更换
墙面消毒 250-500 0.025-0.05 0.625-1.25 擦拭处理 高度2m-2.5m 每次更换 手（接触污染物后）1000 0.1 2.5 浸泡 3分钟 7小时后更换 污染织物 1000 0.1 2.5 浸泡后清洗 30分钟 每次更换 一次性注射器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分钟 每次更换 一次性输液器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分钟 每次更换 塑料搪瓷容器 1000 0.1 2.5 浸泡 2h-6h 每次更换 排泄物 10000 1 25 略力搅拌后 2h-6h 每次更换 污染器械 2000 0.2 5 浸泡 30分钟 每次更换
污染环境 2000 0.2 5 喷洒 60分钟以上 每日更换 仪器设备 2000 0.2 5 擦洗处理 30分钟 每次更换
实验室人员准入制度
2010-11-27 16:32 实验室人员准入制度
1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检。
3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：（1）身体出现开放性损伤；（2）患发热性疾病；
（3）呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；（4）正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；（5）妊娠；
7、实验活动辅助人员：应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则。
8、外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。实验室人员健康管理制度
1、实验室人员体检制度
（1）对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，不符合岗位健康要求不得从事相关工作。
（2）实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等情况时，不宜再从事致病性病原微生物的相关工作。
（3）检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要时安排进行临时性体检。
2、实验室人员免疫预防制度
（1）实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药。（2）检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药。
（3）发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药。
3、发生事故后的人员管理
（1）发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科/检验科制定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，发现异常，临时性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后上岗。
（2）发生重大生物安全事故后由医务科/检验科制定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，同时采取有效措施尽量控制人员感染范围。医学观察发现异常，临时性调离岗位，临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后上岗。生物安全工作自查制度
1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查。
2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促，不定期进行科室生物安全工作检查。及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。
3、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。
4、各专业实验室相关人员应无条件参加安全自查工作。
5、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。生物安全管理程序
医学实验室的特殊环境通常会造成一定程序的生物污染，包括对实验室内工作人员和环境的污染，这些污染通常主要由处理污染性物质时的操作不当造成。针对实验室生物污染，采取适当的生物安全防护是十分必要的。
医学实验室生物安全防护是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物的其毒素时，通过在实验室设计建造，个体防护装置，严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。
医学实验室生物安全防护的内容包括：安全设备、个体防护装置和措施（一级防护），严格的管理制度和标准化的操作及规程。1 目的
有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。2 范围
适用于科室各专业实验室。3 职责
3.1、科主任负责任命生物安全小组，指导，规范其工作。3.2、生物安全小组组长负责安全小组日常工作的安排。3.3、生物安全小组负责科室安全的具体工作。4 工作程序
4.1、生物安全小组组成
4.1.1、科主任为安全小组组长。
4.1.2、经考核，从科室成员中选取具有高度责任心和实验室知识的技术骨干，为生物安全小组安全成员。安全小组成员任期一年，任期中出现特殊情况科主任可对之罢免。
注：安全成员：郑彦、邢延芳、张瑞、李芳琴、王兴宁。4.2、实验室生物安全的维护和检查
4.2.1、生物安全小组指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。
4.2.2、生物安全小组建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。
4.2.3、对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。
4.2.4、实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。
4.2.5、安全小组应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。
4.2.6、若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全小组人员。4.3、警告标记和标签的建立。
4.3.1、对不同危险程度的实验工作区进行标志。4.3.2、对高度危险性区域要张贴危险公告。
4.3.3、对装存危险物质的容器必须贴上标签，其内容应详细。
5、安全操作规程
5.1、一级生物安全防护实验室 5.1.1、在实验室工作区禁止吸烟
5.1.2、禁止在实验室放置食物、饮料及类似的存在有潜在的从手 到口的接触途径的其他物质。禁止用实验室的冰箱（柜）储存食物。
5.1.3、处理腐蚀性或毒性物质时必须做好防护工作。应使用安全镜、面罩或其他的眼睛和面部防护用品。
5.1.4、在实验室工作区，病区应穿白大衣或隔离衣，服装应符合实验室设备的要求。
5.1.5、应穿着舒适，防滑并能保护整个脚面的鞋子。
5.1.6、在实验工作区头发不可下垂，避免与污染物质接触或影响实验操作，有此类危险的饰物应避免带入工作区。不可留长胡须。5.1.7、由实验工作区进入非污染区要洗手，接触污染物后要立即洗手。5.1.8、禁止堆积过多的垃圾，至少应每日清理一次。5.1.9、禁止在实验工作区存放个人物品。
5.1.10、在实验室指定清洁区和非清洁区，非本室工作人员禁止进入工作区。5.1.11、从移液器吸取液体、禁止口吸。
5.1.12、按照实验室安全规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。
5.1.13、每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。
5.1.14、所有培养物，废弃物在运出实验室之前必须进行灭活，高压灭活。需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭容器内。5.1.15、生活垃圾和医用垃圾一定要分开装放。5.2、二级生物安全防护实验室
5.2.2、实验室入口贴有生物危险标志，内部显著位置须贴上有关的生物危险信息，注明危险因子，生物安全级别，负责人姓名。
5.2.3、禁止非工作人员进入实验室，或必须经实验室负责人同意后方可进入。5.2.4、工作人员应接受必须的免疫接种和检测（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人员的健康档案。
5.2.5、必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，应有检测报告，如有问题及时处理。
5.2.6、将生物安全程序纳入标准操作规范或生物安全手册，由实验室负责人专门保管，工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作。
5.2.7、工作人员要接受有关的潜在危险知道的培训，掌握预防职业暴露以及暴露后的处理程序。
5.2.8、尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。
5.2.9、应用一次性注射器，用过的针头禁止折弯，剪断，折断，重新盖帽，从注射器取下，禁止用手直接操作。用过的针头、注射器必须直接分开放入锐器盒，消毒浸泡。由医院专门负责部门人员进行处理。
5.2.10、禁止用手处理破碎的玻璃器具，装有污染针，利器及破碎玻璃的容器在丢弃之前必须消毒。
5.2.11、实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。
5.2.12、人员暴露感染性物质时，及时向科主任或安全管理小组人员汇报，并记录事故经过和处理方案
6、记录
6.1、实验室消毒记录
6.2、实验室废弃物处理记录。
实验室意外事件处理与报告制度
一、实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置；对污染区域进行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散；进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理；
1、根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置，消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害；同时，有效的污染区域进行防控，最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。
2、一般性的事故可在紧急医学处置后，要立即向实验室负责人报告事故情况和处理方法，以及时发现处理中的疏漏之处。
3、当重大事故发生时，在进行紧急医学处置的同时，要立即向实验室负责人报告情况；立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控；协调评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度；对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药；留取暴露人员相应的标本备检，并同时进行医学观察。
4、建立意外事故登记，详细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类（培养液、血液或其他体液）的情况；处理方法及处理经过；是否采用药物预防疗法；定期检测的日期、检测项目和结果。
二、意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内，或污染实验台面等均视为安全事故，应立即进行紧急医学处置(根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。
1、化学污染：立即用流动清水冲洗被污染部位；根据造成污染的化学物质的不同性质用药；在发生事件后的48小时内向有关部门汇报，并报告感染管理科。
2、锐器刺伤：（1）被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后，应立即采用相应保护措施，清创，对创面进行严格消毒处理，并进行血源性传播疾病的检查和随访。（2）意外受伤后必须在48小时内报告有关部门，并报告感染管理科。
（3）可疑被HBV感染的锐器刺伤时，应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗；
（4）可疑被HIV感染的锐器刺伤时，应及时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药，并尽快检测HIV抗体，然后根据专科医生建议行周期性复查（如 6周、12周、6个月等）。
3、皮肤、粘膜、角膜被污染
（1）皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时，应立即用肥皂和流动水冲洗；
（2）若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理盐水冲洗；
（3）及时就诊，请专科医生诊治；48小时内向有关部门报告，并报告感染管理科。
4、标本污染
（1）棉质工作服、衣物有明显污染时，可随时用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分钟，然后冲洗干净。
（2）各种表面若被明显污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸过污染表面，保持30-60分钟，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时。
（3）仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤，和对检测项目的影响，选用适当的方法。
实验室人员培训、考核制度
1、制定生物安全培训、考核计划,并实施。
2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。
3、每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、保洁员等）的生物安全培训、考核。
4、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等。
5、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
6、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。
7、进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由所在实验室根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训。
8、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训。实验室安全保卫制度
1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案。
2、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。
3、菌（毒）株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责，并建立保存记录。当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时，应启动应急预案。
4、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验，确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定。
5、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查，及时消除隐患。
6、实验室内禁止乱拉临时电源线。实验室资料档案管理制度
1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。
2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。
3、生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、菌（毒）种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物安全柜记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。
5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。临床检验危急值报告制度
一、“危急值”是指当这种检验结果出现时，表面患者可能正处于有生命危险的边缘状态，临床医生需要及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。
二、医院要建立危急试验项目表与制定危急界限值，并对危急值界限值项目表进行定期总结分析，修改，删除或增加试验，以适合于本院病人群体的需要，关注来自急诊科、重症监护室、手术室等危重病人集中科室的标本。
三、建立起实验室人员处理.复核确定和报告危急值及了解临床对患者处理情况的程序，并在《检验危急值结果登记本》上详细记录（记录检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床联系人、联系电话、联系时间、报告人、备注等项目），有关人员都应按此程序办理。
四、临床医生接到危急界限值的电话报告后应及时识别，若与临床症状不符，要关注样本的留取存在缺陷？如有需要，即应重留取标本进行复查。
五、在实验室操作手册中应包括危急界值实验的操作规程，并对所有危急界值实验有关的工作人员，包括医护人员进行培训。
六、医院医疗管理职能部门应该定期检查和总结“危急值报告”的工作，每年至少要有一次总结，重点是追踪了解患者病情的变化，或是否由于有了危急值的报告而有所改善，提出“危急值报告”的持续改进的具体措施。
七、临床检验的“危急值报告”作为医院管理评价的重要条件，积极创造条件，逐步建立检验医师制。
检验科防止紧急意外事件的预案与流程
为科学规范,高效有序地开展检验工作，为充分利用科室布局与合理流程的协调运用、符合生物安全管理要求，特制定检验科防止紧急意外事件的预案。以应对诊治、急救工作,保障人民生命财产安全和社会公共安全、生态环境安全，保持和促进我院持续、快速、协调发展，制定本预案。
坚持“以病人为中心”，树立良好的服务理念和意识，加强职业道德和医德医风建设，充分体现尊重患者、关爱患者、方便患者、服务患者的人文精神。要不断改善服务态度，转变服务作风，做到服务形式多样化和规范化，服务流程合理、便捷，医疗收费合理、透明，并持续改进。尊重和维护患者的合法权益，构建和谐的医患关系，不断满足患者的医疗服务需求。
根据国务院《突发公共卫生事件应急条例》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》《医疗事故处理条例》传染病防治法》、《献血法》、《传染性非典型肺炎防治管理办法》和《全国突发公共卫生事件应急预案》等法律法规,制定本预案。1总 则
1．1编制目的
1．1．1 为建立统一、高效、科学、规范的防止紧急意外事件应急服务和防控体系，全面提高检验科应对各类紧急意外事件的能力。
1．1．2 本预案是呼和浩特第二医院统一组织、指挥、协调检验科应对应急工作的指导原则、处置程序规范以及其他相关职能科室在处置应对紧急意外事件过程中的责任义务的工作方案，是指导检验科各部门做好意外事件应急处置工作的依据。
1．2 工作原则
以人为本。充分发挥人的主观能动性，充分依靠各级领导，发挥每一员工基础性作用，建立健全每一检验人员参与应对紧急意外事件的有效机制，提高科学指挥的能力和水平，最大限度地减少意外事件造成的危害。
1.3预案所称突紧急意外事件是指突然发生,造成或者可能造成检验人员或他人健康损害或影响检验结果及水、火、电、药品、试剂等意外事件.1.4本预案遵守医院规章制度制.在执行中必须服从医院主管部门的指挥.1.5.结合整合卫生资源的要求,无条件服从上级卫生主管部门的调动和安排.1.6突发事件应急工作应当坚持“预防为主,常备不懈”的方针.1.7科室设立应对意外事件专管人员、组织开展防止意外事件相关学习讨论,主要包括设施完善、人员培训、卫生防护等设备、设施的储备与完善等。2预防与应急必备的条件 2.1医师值班,交接班制度
2.1.1.科室在非办公时间及节假日设有值班医师。科室值班人员必须始终保持高度的责任心和敬业意识,严格遵守医院的各项规章制度,严格执行各项医疗操作规程.要时刻以生命安全为第一要务,如因故需要离岗,必须联系并待替班人员到岗后再行离开..值班医师夜间必须在值班室留宿,不得擅自离开,若必须离开时必须向总值班说明去向.科室任何人员都必须服从科主任的安排,坚守工作岗位,擅离职守一律按劳动纪律处理.2.1.2值班人员交接班时,应巡视各检验室,做好交接,全面详细了解危重患者的检验结果情况.并扼要记入交接班簿.2.1.3.值班医师负责各项急诊检验,对急诊项目及时检查,及时回报检验结果.2.1.4值班医师遇有疑难问题时,应请主任或副主任协助处理.2.2 检验标本接受、查对制度
2.2.1采取标本时,查对科别,床号,姓名,检验目的.2.2.2收集标本时,查对科别,姓名,化验单与标本联号,标本数量和质量.2.2.3检验时,查对试剂,项目,化验单与标本是否相符.2.2.4检验后,查对目的,结果.2.2.5.发报告时,查对科别,病房.2.3.临床检验实验室集中设置，统一管理，资源共享。统一标准，统一质控，保证质量
2.3.1 临床检验服务项目能够满足临床科室的需要
检验科开展项目：生化（肝功能、肾功能、糖尿病相关指标血脂系列、心肌标志物）、免疫（肝炎系列、肿瘤免疫、自身免疫性疾病检测）、微生物（真菌培养、厌氧菌）、分子生物学、发光技术、特种蛋白、凝血因子检测、微量元素等。
2.3.2 开展的项目均是经批准准入的项目。开设特殊检查的实验室如PCR、HIV、放免等应有验收和准入程序，工作人员持证上岗。2.3.3 制定并定期更新临床检验项目应用指南或手册。微生物专业定期向临床提供抗菌药物药敏的种类，与药学部门和医院感染管理部门定期和不定期向临床分布抗菌药物使用信息。
2.4.4 相同的检测项目必须集中在一个实验室检测并有质量控制系统，统一管理。
2.5.5 对本院不具备条件而临床有需求的检验项目有分包的服务质量保证，并要与分包实验室（委托实验室）签订相关协议。
2.4临床检验实验室布局与流程安全、合理，并符合医院感染控制和生物安全要求。
工作室布局、流程合理，安全防护设备及措施到位；清洁区、半污染区、污染区划分明确；工作流程安全、合理，符合医院感染制度的要求，并有生物危害标志；工作室通风设施合理；温、湿度符合要求；有二级以上生物安全柜的配置（微生物与分子生物学）；各工作室有非手触式洗手装置。有个人防护用具（工作服、手套、口罩、护目镜、洗眼装置等）；有消毒设备（紫外线灯、高压灭菌锅等），性能良好； 备有消毒剂，使用正确合理；空气消毒、工作台与地面消毒符合医院感染控制要求；执行一人、一针、一管、一片的要求；实验室的废弃物及尖锐器具的处理符合医院感染控制的规范要求；有防止触电、化学损伤及意外事故的措施。
2.5临床检验项目满足临床需要，并能提供24小时急诊检验服务 2.5.1 有迅速提供检验结果的运行机制，有明文规定并公示承诺； 2.5.2 急诊检验结果回报时间：临检≤30分钟,生化≤60分钟；
2.5.3平诊检验结果回报时间：常规临检≤30分钟、生化≤24小时，免疫≤48小时，细菌培养应按不同病原体定出相应时限规定，但应有临时或初步报告制度； 2.5.4 有危急值报告制度，报告流程通畅； 2.5.5 有病人隐私权的保护措施；
2.5.6 为病人及临床医师提供咨询服务；
2.6落实全面质量管理与改进制度，按照规定开展室内质控、参加室间质评。没有质控的临床检验项目或科研项目，不以创收为目的，不向临床出具检验报告 2.6.1 参加卫生部或内蒙古临床检验中心组织的临检、血液、生化、免疫、微生物及特殊项目的室间质评； 2.6.2 室间质评中出现问题（如不及格项目）须有分析、有处理程序、改进措施，并有记录文件；
2.6.3 所开展的检验项目按要求有室内质控，有完整的质控记录；
2.6.4室内质控所采取的方法、质控品、判断规则等均有规范的文件规定，并能切实得到贯彻执行；有失控记录和失控处理程序；各类检验项目对病人准备、标本采集、保存、传递的要求有明文规定；对不合格的标本有处理规定及程序，及时告知临床医师，并建立登记分析制度；有完善的质量管理与持续改进的制度与机制；接受内蒙古检验质控中心对检验科工作质量考核；检验标本采集运送和保存符合要求,结果有信息反馈,急诊和重要标本采集时间均有记录。2.7检验报告及时、准确、规范，有审核制度 2.7.1 有检验报告签发和复核规定； 2.7.2 制定检验结果报告单发放标准；
2.7.3 以中文形式出具报告。如为英文报告须向临床提供中、英文对照； 2.7.4 有参考范围与异常结果显示等；
2.8遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备与试剂
2.8.1 仪器设备有操作规程和校验标准，及时淘汰不合格的设备与试剂，并有文字记录；
2.8.2 检测仪器有国家批准或注册的证明文件；
2.8.3 检测试剂有国家批准或登记的证明文件，特殊情况须具有其质量保证文件，如：批检的检测项目和PCR的检测项目应有标识；
2.8.4检测仪器和试剂有专人管理和保管，有运行记录，效期管理符合要求； 2.8.5 检测仪器有使用、保养、维修及当前性能评价的记录；
2.8.6 有效的校准程序（包括新仪器校准、定期校准、维修后校准）； 2.8.7 仪器操作和检测方法须有SOP文件；
2.8.8 在同一单位各临床实验室无重复开展的检验项目； 2.9 检验质量管理与持续改进工作纳入医院质量管理体系
2.9.1管理部门建立检验等部门规范管理标准,对急症科、手术室、ICU等重点部位有专门监管制度；
2.9.2管理部门具备处理异常医疗信息、医疗纠纷、应急事件和医患关系协调能力；
2.9.3建立了应急事件应急处理与救治体系,制订人员紧急替代制度、院内、外各种突发事件等应急预案具备应对社区紧急情况、流行病、自然灾害等能力； 2.9.4、有传染病与突发公共卫生事件报告制度；
2.9.5、承担紧急意外卫生事件、灾害事故等紧急事件救援任务。
质量与安全是医院管理的核心与永恒主题。医疗质量是指:能提供良好服务,使患者伤害最小,医院在各个环节中应注意收益与亏损间的平衡.医疗质量是技术水平、管理方法与经济效益的综合体现。3临床科室与检验科流程规范
3.1检验科室与临床科室要加强临床和科研协作,密切配合,对需化验等各项检查的患者,检验科优先安排危重患者进行检查,并尽快出具检查报告,做到早检查,早报告;病房经治医师须及时追踪检查结果,做到早诊断,早治疗.检验科对诊断或报告有疑问者,应加强临床随访,必要时可请临床医师会诊,协助检查及诊断。3.2优先诊疗原则 对转入患者采取优先诊疗措施时,不能损害其它患者的权益,不能加重其它患者的精神负担。
3.3程序 采取优先诊疗措施时,应首先报告上级医师或科主任,同意后方能进行.如有必要,应向医教科或院领导汇报.。3.3.1危重患者质量关键流程
下列人员可采取优先诊疗措施(1)疑难,危重患者;
(2)有可能产生纠纷征兆的患者;(3)外宾,侨胞,上级领导等患者;
(4)病情需要优先诊疗的其它患者。4纠纷征兆报告制度
在有发生医疗纠纷的征兆或已发生医疗纠纷时,值班医务人员在听取患者及其家属的意见和要求的同时做好记录,并迅速报告科室主任,必要时直接向医教科汇报。
5强化医务人员的告知意识
急诊班医师在对检验标本进行紧急检验后,要及时向经治医师汇报结果,必要时提示注意事项及病情可能的趋势.认真填写危急需报告，凡是应该告知而未告知或告知不详细,一旦产生纠纷,由告知人员负责.6.科室人员紧急替代制度
白天:如因工作繁忙而人员不足,或当班医务人员因意外情况不能坚持完成工作时,由科主任协调其他医师替代完成;若后者没有能力完成该诊疗操作,则需向科主任报告,请求派相应的职业人员替代,如有必要,可报告医教科或院领导,予以协调解决;夜间及节假日:当遇到人员不足,或当班人员因故不能坚持完成工作时,由当班人员负责联系总值班人协调接替,并报告科主任,如有必要可报告院总值班或院领导,予以协调解决。7.医疗差错及事故登记报告处理制度
7.1发生医疗差错,事故时,应立即向医教科口头报告,并将时间,经过,性质,处理意见,整理成书面材料,上报医教科。
7.2医疗差错或事故发生后,必须迅速采取积极有效的处理和防范措施。
7.3问题发生后先由科内负责组织讨论,处理,必要时医教科可派人协助解决。7.4如形成纠纷,科内指定专门人员接待家属。
7.5如需提交院医疗事故鉴定委员会讨论的事项,由科室负责提供材料,所提供的材料必须确切,并附有科室的讨论意见,由院医疗事故鉴定委员会进行审议,提出处理意见,交有关部门按医院规定执行。
7.6.相关责任人和所属科室应写出今后整改措施,送医教科备案。
各科室都应建立差错事故登记制度,建立差错事故登记本,对研发生的差错事故应定期讨论,总结教训,做好记录,防止类似情况再次发生。8科室防范医疗纠纷及事故发生的重点措施
8.1严格落实医疗制度及操作规程,对住院医师进行系统培训,全面提高医疗服务质量及个人业务素质。
8.2加强业务学习及基本技能培训,提高专业技术水平。
8.3加强质量安全意识教育,严格质量关键过程流程管理,增强职业忧患意识。8.4加强服务意识教育,全面转变服务态度,突出“以人为本”的服务宗旨。
8.5严格落实各项告知制度,加强对高危关键环节,“纠纷高发人群”的关注;提高与患者及家属沟通的能力和技巧,对患者及家属提出的问题要解答清楚,不留死角。8.6定期召开科内质量与安全管理工作会议,总结经验,查找不足,提出整改措施,确保各项工作的不断提高与持续改进。9医疗风险差错,事故防范及应急预案
9.1为维护患者和医务人员的合法权益,保障医疗安全,最大限度地减少医疗差错事故,根据国务院颁布的《医疗事故处理条例》,《医疗机构管理条例》等政策法规,特制定《医疗风险差错,事故防范及应急预案》。9.2.本预案适用于医院各医疗医技及相关科室。
9.2.1各临床,医技及相关科室必须围绕“患者第一,医疗质量第一,医疗安全第一”宗旨,完善医疗质量保障工作,落实各项规章制度。
9.2.2各种急救设备要处于良好状态,保证随时投人使用.根据资源共享,特殊急救设备共享的原则,医教科有权根据临床急救需要进行调配。
9.3.3从维护全局出发,科室之间,医护之间,临床医技之间,门诊与急诊之间,门,急诊与病房之间应相互配合;严禁在患者面前诽谤他人和他科,抬高自己等不符合医疗道德的行为。
9.4.4任何情况下,迸修及实习医师均不得独立参加各种会诊；加强对重点患者的关注与沟通等。10人员分派
10.l为加强对紧急意外事件的组织与领导,科室成立意外事件应急处理领导小组及各类应急小组.科主任长担任领导小组组长,负责对全科意外事件应急处理的统一领导,统一指挥。有关部门和小组在各自的职责范围内做好突发事件应急处理工作。
10.2领导小组全权负责意外事件发生后所有应急处理工作。
10.3为确保各项工作的顺利实施,科室应急事件领导小组下设临时指挥部和工作组,各个工作组根据职能确定人数,并结合实际进行增减。突发意外事件应急临时负责人领导全科工作;负责督促,检查急诊等各项工作的落实。各个组负责人负责自己组的各项工作。
11防止紧急意外事件预防控制体系
11.1制定意外事件监测与预警制度,对早期发现的潜在隐患以及可能发生的意外事件及时报告科室长。
11.2建立可能发生意外事件的信息收集,分析,报告,通报制度。11.3抓好意外事件应急处理专业队伍的建设和培训。
11.4制定并实施对科室人员开展意外事件应急知识教育计划,增强全员对意外事件的防范意识和应对能力。
11.5重点加强急诊检验质量和服务建设,配备相应的技术、设备，提高科室应对紧急意外事件能力。12应急处理程序
12.1意外事件发生后,应急事件领导小组迅速对意外事件进行综合评估,初步判断事件的类型,明确是否启动紧急事件应急预案的意见。
12.2应急预案启动后,各小组应当根据预案规定的职责要求,服从意外事件应急领导小组的统一指挥,立即到达规定岗位,履行职责。
12.3急诊班检验人员对检验标本必须及时、准确回报,并书写详细,完整检验报告及记录;严格按危急报告制度执行。
12.4根据意外事件应急处理的需要,科室长有权紧急调集人员以及相关设施,设备;必要时配合上级部门进行各项相关工作的开展。
12.5参加意外应急处理的人员,应当按照相关要求,采取防护措施,并在专业人员的指导下进行工作。
12.6检验人员应当配合卫生行政主管部门或其它部门指定的专业技术机构,开展意外事件的调查,采样,技术分析和检验。
7.重大意外事件应立即上报上一级卫生主管部门,并采取控制措施。13紧急事件信息报告
13.1有下列情形之一的,应当依据《突发公共卫生事件应急条例》规定,在2h内,向卫生行政主管部门报告:
13.1.1发生或者可能发生传染病暴发,流行的;13.1.2发生或者发现不明原因的群体性疾病的;13.1.3发生传染病菌种,毒种丢失的;
13.1.4)发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件的;
13.1.5发生重大火灾,水灾,特大爆炸,车祸及其它重大伤害事件；
13.2疫情突发时,实行“零报告”制度,严格报告程序.接诊医师应立即汇报医教科和预防保健科,主管部门汇报分管院长和院长,由预防保健科向上级主管部门报告,不得缓报和瞒报；
13.3突发事件报告电话； 14法律责任
14.1未依照《突发公共卫生事件应急条例》预案履行报告职责,对突发事件隐瞒,缓报,谎报或者授意他人隐瞒,缓报,谎报的,对当事人及其所在科室,主管部门主要负责人,依法给予降级或者撤职处分;造成传染病传播,流行或者对社会公众健康造成其它严重危害后果的,依法给予开除处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任.14.2依据突发事件要求,未完成突发事件应急处理所需要的设施,设备,药品等物资供应和储备的,对科室主要负责人依法给予降级或者撤职的处分;造成传染病传播,流行或者对社会公众健康造成其它严重危害后果的,依法给予开除处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
14.3.在突发事件调查,控制,医疗救治工作中玩忽职守,失职,读取的,对主要负责人,负有责任的主管人员和其它责任人员依法给予降级,撤职处分;造成传染病传播,流行或者对社会公众健康造成其它严重危害后果的,依法给予开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
14.4.有下列情况之一的,根据情节严重;给予当场训戒,口头警告,行政处分,就地免职,直至依法追究刑事责任。
14.4.1对疫情畏缩不前或临阵脱逃的;14.4.2不听指挥,贴误救治时间的;14.4.3擅离职守或工作消极的;
14.4.4违反规程,草率马虎,操作不当致使防控救治不力导致疫情蔓延,扩散的;14.4.5拒绝接诊患者的;
14.4.6拒不服从突发事件应急处理领导小组调度的;14.4.7泄露秘密或违反国家相关规定的。15 附则
预案管理根据实际情况的变化，及时修订本预案。本预案自发布之日起实施。
质量与安全涉及医院工作的方方面面,必须引起管理者与全体员工高度重视,在实际工作中注重运用现代质量管理理论与方法,真正落实各项质量管理制度与标准,体现以人为本与持续改进,保障健康、安全！
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