麻、精药法规试卷

第一篇：麻、精药法规试卷

《麻醉药品和精神药品管理条例》培训试卷

姓名： 部门： 成绩：

1、制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的是()

A.加强麻醉药品和精神药品管理

B.保证麻醉药品和精神药品质量

C.增进麻醉药品和精神药品疗效

D.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道

E.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用

2、麻醉药品目录、精神药品目录是由哪些部门共同制定、调整并公布()A.国务院 B.卫生部 C.公安部 D.国家中医药管理

E.国家食品药品监督管理局

3、不得零售的是()

A.麻醉药品 B.精神药品 C.第一类精神药

D.毒性药品 E.第二类精神药品

4、《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，麻醉药品和精神药品实行()

A.定点生产 B.定点经营 C.定点运输

D.市场调节价 E.政府定价

5、下列说法正确的是()

A.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制

B.任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度

D.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制

E.定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品

6、设置储存麻醉药品和精神药品的专库应当符合的要求包括()

A.安装专用防盗门，实行双人双锁管理

B.有保证麻醉药品和精神药品安全储存的管理制度

C.具有相应的防火设施

D.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

E.具有监控设施和报警装置。

7、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，下列有关运输证明的说法正确的是

()

A.托运或者自行运输麻醉药品和精神药品应取得运输证明

B.运输证明应向托运或者自行运输麻醉药品和精神药品的单位所在地省级药品监督管理部门申请领取

C.运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借

D.运输证明有效期为2年

E.运输证明有效期为1年

8、下列关于麻醉药品和精神药品审批和监督管理的有关说法正确的是()

A.审批部门应当在经审查符合条件的企业中，根据布局的要求，通过公平竞争的方式初步确定定点生产企业和定点批发企业，并予以公布

B.省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享

C.设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况

D.县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查

E.对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，省以上药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施

9、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的()

A.责令改正

B.给予警告

C.没收违法交易的药品

D.并处5万元以上10万元以下的罚款

E.情节严重的，取消其定点生产资格、定点批发资格或购用印鉴卡

10、发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，给予()

A.责令改正，给予警告

B.情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款

C.由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分

D.情节严重的，取消其定点生产资格、定点批发资格或购用印鉴卡

E.没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款

11、什么是麻醉药品？

12、什么是精神药品？

《麻醉药品和精神药品管理条例》试卷答案

1、A,D,E

2、B,C

3、A,C

4、A,B,E

5、A,B,C,D,E

6、A,C,E

7、B,C,E

8、A,B,C,D

9、A,B,C,D

10、A,B,C

11、麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。

12、精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

第二篇：麻精药试题带答案（范文）

麻醉药品及精一药品培训考核试题

科室：

姓名：

得分：

选择题(每题2分，共15题30分)1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为 D A．一日常用量

B．三日常用量

C．七日常用量

D．一次常用量

2．医疗机构应建立各部门参加的麻醉、第一类精神药品管理机构，其负责人应为B A．医院负责人

B．分管负责人 C．医务科长

D．药剂科长

3．盐酸哌替啶注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗 D A．盐酸吗啡

B．罗通定

C．磷酸可待因

D．盐酸哌替啶

4．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，经考核合格并被授权的执业医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方D A．主治医师

B．住院医师 C．执业医师 D．经考核合格并被授权的执业医师

5．下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理C A．芬太尼

B．美沙酮

C．阿托品注射液

D．盐酸哌替啶

6．医疗机构应对麻醉药品处方、精神药品处方和毒性药品处方应单独存放，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）年B A.1 B.2 C.3 D.5

7．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为C A．两周B．一个月

C．三个月

D． 四个月

8．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方

开具，每张处方为

常用量A A．逐日

一日

B．逐次

三日

C．逐次

一日

D．逐日

一次

9、关于麻醉药品出入库管理，以下说法错误的是（B）A、入库验收必须货到即验

B、三人开箱

C、清点验收到最小包装

D、验收记录双人签字

10、第一类精神药品、麻醉药品（A）

A、由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售 B、仅供医疗单位在医生指导下使用

C、可供个医疗单位使用，也可由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售 D、可在普通商业企业销售

11、以下哪项说法不正确（D）

A、普通处方、急诊处方、儿科处方保存１年

B、医疗用毒性药物、精神药品及戒毒药品处方保留２年 C、麻醉药品处方保留３年 D、麻醉药品处方保留５年

12、麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（C）A、应与其他药品分开存放

B、控制堆放高度，定期翻垛 C、专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录

D、应分开存放

13、麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为A

A．淡红色 B．浅黄色 C．浅绿色 D．白色

14、精神药品按依赖性分成第一类和第二类，以下属于第一类精神药品的是（A）A、咖啡因

B、曲马多

C、安定

D、利眠宁

15、合成类麻醉药品应除外（A）

A、可待因

B、芬太尼

C、哌替啶

D、美沙酮

是非题（正确的请打√，错误的请打×）（每题1分，共20题20分）

（T）

1、执业医师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训并考核合格后，可取得麻醉药品与一类精神药品处方权。

（T）

2、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。

（F）

3、药师不需经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训并考核即可取得麻醉药品与一类精神药品调配资格。

（T）

4、盐酸哌替啶针剂处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

（T）

5、开具麻醉药品处方时，医生应在病历或专用病历上记载疼痛控制情况和药品的名称、用法、数量。（T）

6、《麻醉药品专用病历》适用于因镇痛需长期使用麻醉药品和一类精神药品的非住院又无法来医院接受治疗的癌症疼痛患者。

（F）

7、住院的癌症疼痛患者需要使用麻醉药品止痛时，应建立《麻醉药品专用病历》。

（T）

8、门诊中、重度慢性疼痛患者确需使用麻醉药品止痛时，也可建立《麻醉药品专用病历》。

（T）

9、为建有《麻醉药品专用病历》的癌症疼痛患者开具的吗啡缓释片每张处方不得超过15天的用量。

（T）

10、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

（T）

11、为《麻醉药品专用病历》的患者开具一类精神药品针剂处方，每张处方不得超过3天的常用量。

（T）

12、国家特殊管理的药品有麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品四大类。

（F）

13、海洛因、冰毒、罂粟、罂粟壳、乙基吗啡、芬太尼、哌替啶, 在连续使用后都易产生身体依赖性、能成瘾癖。均属于麻醉药品。

（F）

14、麻黄素连续使用不会产生身体依赖性、不会成瘾癖，因此不属于特殊管理的药品。

（T）

15、《麻醉药品临床应用指导原则》控制疼痛的标准是：数字评估法的疼痛强度小于3或达到0；24小时内突发性疼痛次数小于3次。

（T）

16、镇痛三阶梯原则提倡应选择口服给药途径，尽量避免创伤性给药途径。

（F）

17、《麻醉药品临床应用指导原则》：慢性非癌性疼痛三阶梯治疗，如疼痛已缓解，应尽早转入二阶梯用药。强阿片类药物连续使用时间暂定不超过18周。

（T）

18、镇痛三阶梯原则提倡使用镇痛剂应该由弱到强逐级递增, 轻度疼痛的患者应主要选用非阿片类药物, 中度疼痛的患者应主要选用弱阿片类药物,重度疼痛的患者应主要选用强阿片类药物。

(T)

19、麻醉药品、精神药品“五专”管理：专人负责、专柜加锁、专用处方、专册登记、专帐记录。

(T)20、患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当 要求患者将的空安瓿或者用过的贴剂交回，并收回的空安瓿或者废贴数量。填空题（每空2分，共15空30分）

1．根据《处方管理办法》规定，门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品时，首诊医师应当建立相应病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存二级以上医院开具的(诊断证明)、(患者身份证明)和为患者代办人员身份证明文件。

2．医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应在（病历)中记录。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品.3．《处方管理办法》规定，为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（一次)常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过（七日)常用量；其他剂型，每张处方不得超过(三日)常用量。

4．根据《处方管理条例》，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循（安全)、(有效)、经济 的原则。

5．处方的调配人、核对人应当对麻醉药品和第一类精神药品处方仔细（核对)、（签署姓名)、（予以登记)；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

6.应积极推行（规范化癌痛）和（慢性非癌痛）治疗指导原则，提倡无创给药.7.盐酸二氢埃托啡片处方为一次常用量，仅限于（二级（县级））以上医院内使用，盐酸哌替啶处方为（一次）常用量，仅限于医院机构内使用。

问答题

（共20分）

根据《处方管理办法》，医师和药师出现了哪些行为，是必须由卫生行政部门按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条的规定予以行政处罚？

答：1具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

2未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

3处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

第三篇：麻、精药品培训试卷及答案

峨眉山佛光医院

麻醉药品、精神药品培训考试试题

姓名：

科室：

成绩：

一、选择题(最佳选择题)：题干为一短句，每题有A，B，C，D四个备选答案，请从中选择一个最佳答案。（共10题，每题3分，共30分）

1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（）

A．一日常用量

B．三日常用量

C．七日常用量

D．一次常用量

2．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗（）

A．盐酸吗啡 B．罗通定 C．磷酸可待因 D．盐酸哌替啶

3．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方（）

A．主治医师B．住院医师 C．执业医师D．经考核合格并被授权的执业医师

4．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存（）

A．半年 B．一年 C．二年 D．三年

5.以下属于麻醉药品的是（）

A、氯胺酮

B、哌酸甲酯

C、麻黄素

D、羟考酮

6.以下哪种情况，其开具的处方经执业地点的执业医师签字后可以生效（）A．药学专业技术人员

B．被责令离岗培训的医师

C．注册执业助理医师 D．被责令暂停执业的医师

7.以下属于第一类精神药品的是（）

A、布桂嗪

B、咪达唑仑

C、曲马多

D、氯胺酮 8．下列药物中属于二类精神药品的是（）

A、地西泮

B、哌醋甲酯

C、可待因

D、氯丙嗪

9．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）

A．一年

B．两年 C．三年 D．半年

10．麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（）

A．淡红色 B．浅黄色C．浅绿色D．白色

二．填空题（共4题，每空4分，共36分）

1、处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用的是

；药品仅限于医疗机构内使用的麻醉药品是。

2、处方的调配人、核对人应当对麻醉药品和第一类精神药品处方仔细

、、；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

3、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应在 中记录。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。

4、为门（急）诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 常用量；其他剂型，每张处方不得超过

常用量。

三、判断题（共10题，每题2分，共20分）

1、加强麻醉药品管理的目的是防止滥用，而不是限制正常使用。()

2、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂可于医院外使用。()

3、医师在取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。()

4、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过7日常用量。()

5、麻醉药品的两重性是指镇痛作用和精神依赖性。（）

6、医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。（）

7、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为一日用量。()

8、医疗单位之间可以转让、借用麻醉药品。（）

9、药师不需经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训并考核即可取得麻醉药品与一类精神药品调配资格。（）

10、开具麻醉药品处方时，医生应在病历或专用病历上记载疼痛控制情况和药品 的名称、用法、数量。（）

四、问答题（共14分）

根据WHO癌性疼痛三阶梯镇痛治疗指南，癌性疼痛药物治疗的五项基本原则是什么？

麻醉药品、精神药品培训答案

一、选择题1.D 2.D 3.D 4.D 5.D 6.C7.A 8.A 9.C 10.A

二、填空题

1、盐酸二氢埃托啡；盐酸哌替啶

2、核对 签署姓名 予以登记

3、病历 4、3日、15日、7日

三、是非题

1、对

2、错

3、对

4、错

5、错

6、对

7、错

8、错

9、错

10、对

四、问答题

答：癌症疼痛治疗有五项基本原则：

1.首选无创途径给药：口服给药具有无创、方便、安全、经济的优点。若患者有吞服困难、严重呕吐或胃肠梗阻，可以首选芬太尼透皮贴剂或直肠栓剂等，必要时选择输液泵连续皮下输注途径给药。2.按阶梯给药：镇痛药物的选择应根据疼痛程度由轻到重，按顺序选择不同强度的镇痛药物。第一阶梯：轻度至中度癌性疼痛患者应采用非阿片类镇痛药。如有特殊指症，可合并应用辅助镇痛药，如阿司匹林、对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠等。

第二阶梯：对中度疼痛患者，当非阿片类镇痛药不能满意镇痛时，应用 弱阿片类镇痛药，同时可合用非甾体抗炎药。临床应用以可待因为代表。

第三阶梯：重度癌性疼痛选用阿片类镇痛药。这是在弱阿片类药与非阿片 类药或并用辅助药镇痛作用差时所选用的治疗药，以吗啡为代表。可同时合用非甾体类抗炎药。在用阿片类镇痛药的同时，合用非甾体类抗炎药既可增加阿片类镇痛药的镇痛效果，而且还可以减少阿片类镇痛药用量。3.按时用药：指镇痛药应由规律地按规定间隔给予，而不是等患者要求时才给予。使用镇痛药，必须先估计能控制患者疼痛的剂量，下次剂量应在前一剂药效消失之前给予，这样可以保持疼痛连续缓解。患者因突发剧痛时，可按需给予镇痛药补救。

4.个体化用药：由于个体差异，阿片类镇痛药无标准用药剂量。能使疼 痛得到缓解而不良反应不显著的剂量就是合适的剂量。故阿片类镇痛药应从小剂量开始，逐步增加剂量至合适的剂量。

5、注意具体细节：对使用镇痛药的患者要注意监护，密切观察疼痛缓解程度和身体的反应，并及时采取必要措施，尽可能减少药物的不良反应，提高疼痛治疗效果。

第四篇：调剂室药麻精药品管理人员岗位职责

调剂室麻醉、精神药品管理人员岗位职责

一、专人专锁，即用即锁。

二、做到班班交接，做好“麻醉药品、第一类精神药品交接班记

录本”和“麻醉药品和一类精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销毁登记记录”表格的登记工作。

三、严格实行麻醉药品、精神药品的管理；麻醉药品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册，核查药品库存和有效期，做到日日帐物相符。注意库存麻醉药品、精神药品的质量检查。

第五篇：药事管理与法规冲刺试卷四

冲刺试卷四

_、最佳选择题共40题。每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案。1.根据《中共中央、网务院关于深化医药卫生体制改不的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括(D)。A.公并卫生服务体系 B.医疗保障体系 C.医疗服务体系 D.药学服务体系 E.药品供应保障体系

2.根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括(C)。A.药品类别码 B.药品国别码 C.药品剂型码 D.药品本体码 E.校验码

3.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申诸的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分別是(C)。A.30 日，60 日 B.30 日，90 日 C.60 日，60 日 D.60 日，90 日 E.90 日 , 90 曰

4.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是(E)。

A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

B.批发零售中药饮片必须从持有《GMP证书书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购

c.批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企处资质证书及检验报告书（复印件）

D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）| E.药品零售企业销售的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）

5.药品生产中的职业道德耍求不包括(E)。A.保证生产，社会效益与经济效益)并重 B.保护环境，保护药品生产者的健康 C.依法促销，诚信推广 D.规范包装，如实宣传

e.维护患者利益，提高半活质量

6.根据《中华人民共和国药品管理法》，医 疗机构配制的制剂(B)。

A.应先向省级卫生行政部门递交申请，批准后方可生产 B.应是本单位临床需要而电场上没有供药品品种 c.经县级以上药品检验所检验合格后供患者使用 D.可以在指定的医疗机构之间调剂使用

E.在突发重大灾情时可通过零售药店销售 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法错误的是(E)。A.药品生产企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品 B.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 C.药品零售企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品 D..药品经营企业吋以从城乡集贸市场购进中药材 E.药品经营企业吋以从城乡集贸市场购进中药饮片 8.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组 织调査、撤销其批准文号的部门是(C)。A.卫生部

B.省级卫生行政部门

C.国家食品药品监督管理总局 D.省级药品监督管理部门

E.设区的市级药品监督管理部门

9.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以(E)。A.利用学术机构的名义证明功效 B.利用专家、医生的名义证明功效 C.利用国家机关的名义证明功效 D.含有不科学的表示功效的断言 E.用卡通形象表示功效

10.根据《中华人民共和国药品管评法》，下列药品监督管理部门做法，不符合规定的是(E)。

A.对药品经营企业进行认证后的跟踪检丧 B.对被检查人的业务秘密保密

C.根据需要对药品质量进行抽查检验 D.定期公告药品质踅抽验结果

E.对发生不良反应的药品立即查封和扣押

11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过(D)。A.1年 B.2年

C.3 年 D.5 年 E.10 年

12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业布局的部门是(A)。

A.国家食品药品监督管理总局 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.卫生部

13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业 应具备的条件，说法错误的是(C)。

A.符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件 B.符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力 E.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度 14.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管珂规定》，医疗机构不需要办 理《印鉴卡》变更手续的项目是（E)。A.医疗机构地址的变更 B.医疗管理部门负责人的变更 C.药学部门负责人的变更

D.麻醉药品、第一类精神药品釆购人员的变更

E.具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更 15.根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药生马钱 子，执业药师调配处方(C)。

A.每次处方剂量不得超过二日常用姓 B.应当给付生马钱子

C.应当给生马钱子的炮制品 D.应当拒绝调配

E..取药后处方保存3年备査

16.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为(B)。A.国家食品药品监督管理总局 B.省级药品监督筲理部门

C.设区的市级药品监督管理部门 D.国家人力资源和社会保障部 E.省级人力资源和社会保障部门

17.根据卫生部等九部委局制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基 本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例(A)。A.明显高于非基本药物 B.略高于非基本药物 C.等于非基本药物 D.明显低于非基本药物 E.略低于非基本药物

18.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，国家基本药物目录中，中成药分 类的主要依据是（D)。A.使用频率 B.使用习惯 C.药物经济学 D.功能 E.剂型

19.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行）》，负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为(A)。A.国家食品药品监督管理总局 B.卫生部

C.国家发展和改革宏观调控部门 D.省级卫生行政部门 E.哲级药品监督管理部门

20.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，下列说法错误的是(D)。A.非处方药药品标签、使用说明书上 必须印有非处方药专有标识

B-非处方药专有标识图案分为红色和 绿色

冲刺试卷四

C.绿色专有标识用于乙类非处方药

D.红色专冇有标识可作为经营非处方药企业的指南性标志 E.红色专有标识用于甲类非处方药 21.根据《处方管理办法》，处方正文应注明(E)。A.药品金额 B.临床诊断 C.医师签名 D.药师签名 E.用法用量

22.根据《处方管理办法》，急诊处方印刷用纸为(B)。A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色 E.淡蓝色 23.根据《药品不良反成报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是(D)。A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告 B.药品生产企业对获知的死亡病例的调查报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫‘生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构 D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调查报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理总局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理总局和卫生部

24.根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是(D)。A.国药准字J20120001 B.国药准字H20120002 C.国药准字S20120003 D.国药准字Z20120004 E.国药准字X20120005 25.我闺甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售 中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召冋管理办法》，该回行为的上体应是(E)。A.国家食品药品监督管理总局

B.甲药品批发企业所在地货级药品监 督管理部门

C.甲药品批发企业所在地市级药品监 督管理部门

D.甲药品批发企业 E.乙药品生产企业

26.根据《药品经营许町证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是(B)。A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品批发企业变更为药品零售连锁 企业

C.药品经营企业变更质量负责人

D.药品批发企业增加“生物制品”经 营范网

E.药品零传企业增加“中药饮汁”经 营范围

D-药品批发企业企业负责人是药品质 量的主耍责任人

E.药品批发企业质量管理部门的负责 人应是执业药师或具有梢应的药学 专业技术职称

27.根据《药品经背质量管现规范》，下列 说法错误的是(E)。

A.药品批发企业库房应配备验收、发 货、退货的专用场所

B.«药品批发企业经营中药材、中药饮 片的，应今存专用的库房和养护工 作场所

C.药品零售企业舒营中药饮片的，有 存放饮片和处方调配的设备

D.药品零售企业药品一经传出，一律不得退换 E.药品零售企业处方经执业药师审核 后方可调配

28.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业的下列做法，正确的是(D)。A.为他人从事无证生产、经营药品行为提供药品 B.为他人以本企业的名义经背药品提供票据 C.在产品宣传会上现货销售药品

D.销售其他药品生产企业生产的药品 E.销售药品吋,提供加盖本企业原印

章的《药品生产许可证》和营业执照复印件 29.根据《药品经营质《管理规范》，下列说法中错误的是(E)。A.药品批发企业出库时应当对照销宵记录进行复核

B.药品批发企业直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及健康检査 C.药品批发企业销售记录应至少保存 5年 30.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括(A)。

A.依法设立的药品零售企业

B.具有健全的网络与交易安全保障措 施以及完整的管理制度

c.具有完整保存交易记录的能力、设 施和设备

D.已获得从事互联网药品信息服务的资格 E.具有负责网上实时咨询的执业药师 31.根据疗机构药取管理规定》‘管理巧药物治疗学委员会组成人员不包括（C)。A.药学人员 B.临床医学人员 C.护理人员

D.医院感染管理人员 E.采购人员

32.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构药品验收记录没有要求(A)。

A.商品名称 B.生产厂商 C.批准文号 D.购进日期 E.供货单位

33.根据《民疗机构制剂注册管理办法（试行)》，可以作为医疗机构制剂申报的品 种是(D)。

A.市场上已有供应的医疗用毐性药品 B.市场上已有供应的生物制品

C.市场上没有供应的中药、化学药组 成的犮方制剂

D.市场上没有供成的舒典方剂 E.市场上没有供应的中药注射剂

34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂配发记录的内容+包括(B)。A.领用部门 B.制剂批准文号 C.制剂数暈 D制剂批号 E.制剂规格

35.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，对未经批准擅肖委托或者接受委托配制制剂的，应（C)。

A.按无证生产药品处罚受托方 B.按生产假药处罚委托方或受托方 C.按生产假药处罚委托方和受托力 D.按生产劣药处罚委托方和受托方 E.按生产劣药处罚委托方或受托方

36.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，【用法用讨】项下要求 的内容不包括(D)。

A.用药的计量方法 B.用药次数 C.用药的剂量

D.用药过量的处理

E.疗程期限

37.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括(E)。A.引入市场竞争机制 B.合理控制药品服务成本

C.保证基本医疗保险用药的品种和质量 D.方便参保人员就医后购药和便于管理 E.药品零售连锁企业

38.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点枣售药店的说法，错误的是（B)。

A.外配处方必须有医师签名和定点医 疗机构盖章

B“外配处方要有药师审核签字，并保 存1年以备核查

C”外配处方由定点医疗机构医师开其 D-外配处方要分别管理、单独建账

E.应定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况 39根据《中华人民共和国广告法》不得发布广告的药品为（C）。A.人血球蛋白B.硝苯地平片C.哌替啶D.乙肝疫苗E.六味地黄丸 40.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括（A)。A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.获得质量保障，价格合理，计量正确等公平交易条件 C.接受服务受到人身，财产损害的可以要求赔偿 D.自主选择商品品种货或者服务方式 E.人格尊严，民族习惯得到尊重

二、配伍选择题共80题，每题0.5分，题目分为若干组，每组题对应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只 有1个最佳答案。A.卫生部

B.国家发展和改革委员会 C.人力资源和社会保障部 D.工业和信息化部 E.商务部

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”

41.负责拟订和实施生物医药产业规划，政策和标准的政府的部门是(D)。

42．负责制定并发布《国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品》的政府部门是(C)。43.负责研究制定药品流通行业标准和有关政策的政府部门是(E)。44.负责制定药品，医疗器械规章标准和技术规范的政府部门是(A)。A.有效性B.均一性 C.专一性D.稳定性 E.安全性

45．预防治疗诊断人的疾病，能有目的地调节人体的生理功能能体现药品的(A)。46．人体产生毒副反应的程度体现药品的（E)。

47.在规定的条件下保持其有效性，安全性的能力体现药品的(D)。

48.药品制剂的每一单位产品都符合有效性，安全性的规定要求体现药品的(B)。A.大（小）容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干制品

D.眼用制剂，软膏剂。乳剂和混悬剂 E.原料药

根据《药品生产质量管理规范》（2012年版

49.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是(C)。

50.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是(B)。A.中药材 B中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.化学药 51.城乡集市贸易市场可以出售的药品是(A)。52.花旗参片，肉桂丝，川贝母粉属于(B)。

53.必须注明品名，产地，日期，调出单位，并附有质量合格标志的药品是(A)。{54~57} A.10年，10年

B.20年,10年 C.30年，10年

D.7年，7年 E.10年，7年冲剌试卷四

54.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，中请中药保护品种的保护期限和延长的保 护期限分别为(A)。

55.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申诸中药保护品种的保护期限和延长的保 护期限分别为(D)。

56.相当于国家一级保护野生药紂物种的人工制成品，申请中药保护品种的保护期 限和延长的保护期限分别为（A)。

57.从天然药物中提取的有效物质及特殊制(。

剂，申请中药保护品种的保护期限和延长的保扩期限分别为(D)。[58-61] A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作

58.要求执业药师不得在胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获 荣誉(D)。

59.要求执业药师除非确有正当合法的理由，不得拒绝为患者调配处方、提供药 品或药学服务(B)。

60.要求执业药师科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当(C)。

61.要求药师与医护人员相互理解，以诚相待’密切配合，建立和谐的工作关系(E)。[62-65] I A.药物临床试验机构资格认定办法 B.中药品种保护制度

C.地区性民间习用药材管理办法

D.首次在中国销售的药品的检验费收 缴办法

在中国销售的药品的检验费根据《中华人民共和国药品管理法》 62.由国务院制定的是(B)。

63.由国务院财政部门会同国务院药品监督 管理部门制定的是(D)。

64.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是(A)。65.由国务院药品监督管理部门会同国家中。医药管理部门制定的是(C)。[6695] A.淡黄色 B.淡红色 C.淡绿色 1).淡蓝色 E.白色

根据《处方管理办法》

92.儿科处方的印刷用纸颜色为(C)。93.急诊处方的印刷用纸颜色为(E)。

94.第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为(B)。95.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为(E)。[96-97] A.应30日内报告 B.应15日内报告 C.应5日内报告 D.应3日内报告 E.应立即报告

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构 96.发现新的或严重的药品不良反应(B)。

97.发现的除群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应(A)。[98-101] A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验 E.生物等效性试验

根据《药品注册管理办法》

98.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是(B)。99.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是(C)。100.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是(D)。101.观察人体对丁新药的耐受程度和药代动力学的是(A)。[102-104] A.1 日内 B.2曰内 C.3曰内

D.5曰内 E.7曰内

根据《药品召回管理办理》，药品生产企业 将调查评估报告和召回计划提交给所在地 省、A治区、直辖市药品监督管理部门 备案

]102.一级召回(A)。103.二级召回应在(C)。104.三级召回应在(E)。[105-107] A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E． 5年

根据《药品经营质盘管理规范》

105.药品批发企业验收的某药品有效期为3年，其验收记录保存期限至少为(D)。106.药品零售企业购进的某药品有效期为2年，其购进记录保存期限至少为(C)。

107.药品批发企业出库的某药品有效期为1年，其质量跟踪12录保存期限至少为(根据《化学药品和治疗用生物制品说明书 规范细则》

[108-109] 根据《药品说明书和标签管理规定》

108.严重感染、免疫功能低下合并感染可选用(B)。109.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选(A)。A.非限制使用级抗菌药物 B.限制使用级抗醏药物

C.特殊非限制使用级抗菌药物 D.特殊限制使用级抗菌药物 E.特殊使用级抗菌药物

根据《抗菌药物临床应用管理办法》

[110-111] A.说明书

B.标签 C.执行标准 D.成分 E.运输注意事项

110.外标签应标示(D)。

J11.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有(A)。112.应列在【注意事项】项下的内容是(B)。113.应列在【不良反应】项下的内容是(A)。

[112-113] A.药品可以治疗的疾病 B.影响药物疗效的因素

C.服用药品后出现腹泻，停药后可 D.禁止应用该药品的人群

E.该药品与其他药品合并用药的注意 事项

[114-115](D/A)A.本广告仅供医学药学专业人士阅读 B..本广告仅供药学专业人士阅读 C.请按药品说明书或在医师指导下购 买和使用

D.请按药品说明书或在药师指导下购 买和使用

E.在医师指导下购买和使用

C)。根据《药品广吿审查发布标准》

114非处方药广告的忠告语是(D)。115处方药广告的忠告语是(A)。[116-118] A.30 日 B.20 日 C.15 日 D.10 日 E.5曰

根据《药品广告审查办法》

116．药品监督管理部门审批药品广告的时限为(D)。

117.药品监督管理部门审批异地发布药品广告备案申请的时限为(E)。

118.发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后，药品监督管理部门对其作 出解除行政强制措施决定的时限为(C)。冲刺试卷四 B.6年 D.3年

冲刺试卷四

根据《互联网药品信息服务管理办法》

119.经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为(C)。120.非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期(C)。为

三、多项选择题共20题，每题1分。每 题的备选项中，有2个或2个以上正确 答案。错选或少选均不得分。

121.十二五期间药品电子监管的工作目标包括(ABCDE)。A.2015年年底前实现药品全品种全过 程电子监管

B.适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，探索原料药实施电子监管 C.覆盖药品生产、流通和使用全过程的电子监管

D.为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务 E.探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性

122.根据《中共中央，国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是(ABDE)。A.立足国情 B.以人为本 C.医药分开 D.统筹兼顾 E.公平与效率统一

123.根据《中华人民共和国行政许可法》，可以不设行政许对的事项包括(ABCE)。

A.公民、法人或者其他组织能够自主 决定的事项

B-行业组织或齐中介机构能够自律管理的事项 C.市场竞争能够有效调整的事项

D.公民、法人能够自律管理的事项

E.行政管理采用事后监督能够解决的事项 • 11

124.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有(CD)。A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管珂制度、检验仪 器和卫生条件

C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售 D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宜传

E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用 125.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行的相关制度有(ABCDE)。A.特殊药品管理制度 B.中药品种保护制度

C.处方药与非处方药分类管理制度 D.药品不良反应报告制度 E.药品储备制度

126.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有(ABDE)。

A..以维生素C注射液冒充芬太尼注射液 B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液 C.销售未注明生产批号的抗病毒冲剂 D.生产以淀粉为原料的幼儿感冒药 E.销售已过有效期的孕产妇复方维生素片 127.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》’国家确定麻醉药品和粮神药品全闰需求总量应考虑的因素包括(ABD)。A.医疗的需要 冲刺试卷四

B.国家储备的需要

C.科研、教学的需要

D.药品生产企业生产用原料的需要 E.进出口的需要 128.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗生产企业可以将第二类疫苗销售给(ABC)。A.疫苗批发企业 B.接种单位

C.疾病预防控制机构 D.药品零售企业 E.药品零售连锁企业

129.根据《执业药师资格制度矜行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应(BCDE)。A.罚款

B.对直接责任者行政处分 C.注销《执业药师注册证》 D.收《执业药师资格证书》 E.取消执业药师资格

30.根据卫生部等九部委局制定的《关于建立同家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括(ABCDE)。A.适应基本医疗卫生需求 B.价格合理 C.剂型适宜

D.公众可公平获得 E.能够保障供应

131.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法错误的有(BDE)

A.处方药、非处方药应当分祀摆放 B.处方药可以釆用开架自选销售方式 C.非处方药不可以采用有奖销售促销方式 D.甲类非处方药不得采用网上销售方式 E.非处方药可以作为礼品赠送给消费者 132.根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括(ABCDE)A.处方用药与临床诊断的相符性 B.选用剂型与给药途径的合理性 C.药品剂量、用法的正确性 D.是否存在反复给药现象

E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性 134.根据《处方管理办法》，对以从事药品调剂工作的人员包括(BC)A.护师 B.药师

C.执业药师 D.医师 E.执业医师

134根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有（ABCD）A.新药监测期内的内产药品报告该药品的新的和严重的不良反应 B.非新药监测期内其他国产药品,报告所办不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5 年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口 5年内的药品，应当开展重点监测 135.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应情形的有（ABE）A.脑瘫 B.耳聋

C.恶心、呕吐 D.皮肤过敏

E.横纹肌溶解 • 12

136.根据《药品经营许可证管理办法》，县级以上药品监督管理部门负责本辖区药品零售企业《药品经营许可证》的（ABCE）A.发证 B.变更 C.换证 D.认证 E.监督管理

137.根据《药品经苕质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制 度必须包括(ABCDE)。

A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理 B.处方药销售的管理 C.处方药销售的管理 D.药品不良反应报告的规定

E.提供用药咨询、指导合理用药等药 学服务的管理

138.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括(ABCDE)。A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施 B抗菌药物临床应用监测，处方点评与超常预警 C.提供用药信息与药学咨询服务

D.药品严重不良反应和药品损富的收 集、整理、报告

E.参与临床药物治疗，进行个体化药 物治疗方案的设计与实施

139.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关药品名称的说法，错误的是(ABCD)。A.药品说明书和标签中禁止使用未经 省级食品药品监督管理部门批准的 药品名称

B.药品通用名称的字体以单字面积计 不得大于商品名称所用字体的二分 之一

C.药品商品名称的字体颜色应当使用 黑色或者甶色

D.药品通用名称的字体和颜色不得比 药品商品名称更突出和显著

E.药品商品名称不得与通用名称同行 书写

140.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有(ACDE A.经营者在销售商品吋给予对方价格 优惠，未如实入账的

B.经营者在购进商品时以明示方式给 中间人佣金，如实入账的

C.经营者在推销产品时，暗中给对方 单位提供促销费

D.经营者为推销某产品出资组织对方 单位管理人员出国考察

E.经营者为销售商品在账外暗中退给 对方单位一定比例的商品价款 冲刺卷四)。