第一篇：中成药临床应用指导原则国 中医药医政发〔2010〕30号
一、中成药的常用剂型
（一）固体制剂
固体剂型是中成药的常用剂型，其制剂稳定，携带和使用方便。1.散剂 2.颗粒剂 3.胶囊剂 4.丸剂 5.滴丸剂 6.片剂 7.胶剂 8.栓剂9.丹剂 10.贴膏剂11.涂膜剂(二)半固体剂型
1.煎膏剂 2.软膏剂 3.凝胶剂(三)液体制剂
1.合剂 2.口服液 3.酒剂 4.酊剂 5.糖浆剂 6.注射剂 药效迅速，便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用。
(四)气体剂型
气雾剂可用于呼吸道吸入、皮肤、粘膜或腔道给药。
三、中成药安全性
1.中成药使用中出现不良反应的主要原因
（1）中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应;（2）特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等;（3）方药证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确;（4）长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的中成药，如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等，过量服用即可中毒;（5）不适当的中药或中西药的联合应用。
3.临床上预防中成药不良反应，要注意以下几个方面:（1）加强用药观察及中药不良反应监测，完善中药不良反应报告制度。
（２）注意药物过敏史。对有药物过敏史的患者应密切观察其服药后的反应，如有过敏反应，应及时处理，以防止发生严重后果。
（３）辨证用药，采用合理的剂量和疗程。尤其是对特殊人群，如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者，更应注意用药方案。
（4）注意药物间的相互作用，中、西药并用时尤其要注意避免因药物之间相互作用而可能引起的不良反应。
（5）需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。
第二部分 中成药临床应用原则
一、中成药临床应用基本原则
1.辨证用药 依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药。
2.辨病辨证结合用药 辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用相应的中成药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。
3.剂型的选择 应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适宜的剂型。
4.使用剂量的确定 对于有明确使用剂量的，慎重超剂量使用。有使用剂量范围的中成药，老年人使用剂量应取偏小值。
5.合理选择给药途径 能口服给药的，不采用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。
6.使用中药注射剂还应做到：
（1）用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。（2）严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。
（3）中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
（4）中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。3 对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。
（5）加强用药监护。用药过程中应密切观察用药反应，发现异常，立即停药，必要时采取积极救治措施；尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。
二、联合用药原则
（一）中成药的联合使用
1.当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合应用多种中成药。
2.多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。
3.药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。
4.合并用药时，注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌。5.一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用。中药注射剂联合使用时，还应遵循以下原则：
1.两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌。
2.谨慎联合用药，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
3.需同时使用两种或两种以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用。除有特殊说明，中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道。
（二）中成药与西药的联合使用
针对具体疾病制定用药方案时，考虑中西药物的主辅地位确定给药剂量、给药时间、给药途径。
1.中成药与西药如无明确禁忌，可以联合应用，给药途径相同的，应分开使用。
2.应避免副作用相似的中西药联合使用，也应避免有不良相互作用的中西药联合使用。
中西药注射剂联合使用时，还应遵循以下原则：
1.谨慎联合使用。如果中西药注射剂确需联合用药，应根据中西医诊断和各自的用药原则选药，充分考虑药物之间的相互作用，尽可能减少联用药物的种数和剂量，根据临床情况及时调整用药。
2.中西注射剂联用，尽可能选择不同的给药途径（如穴位注射、静脉注射）。必须同一途径用药时，应将中西药分开使用，谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互作用，严禁混合配伍。
三、孕妇使用中成药的原则
1.妊娠期妇女必须用药时，应选择对胎儿无损害的中成药。2.妊娠期妇女使用中成药，尽量采取口服途径给药，应慎重使用中药注射剂；根据中成药治疗效果，应尽量缩短妊娠期妇女用药疗程，及时减量或停药。
3.可以导致妊娠期妇女流产或对胎儿有致畸作用的中成药，为妊娠禁忌。此类药物多为含有毒性较强或药性猛烈的药物组份，如砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土蟞虫、5 水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等。
4.可能会导致妊娠期妇女流产等副作用，属于妊娠慎用药物。这类药物多数含有通经祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄、五灵脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等，行气破滞类枳实、大黄、芒硝、番泻叶、郁李仁等，辛热燥烈类的干姜、肉桂等，滑利通窍类的冬葵子、瞿麦、木通、漏芦等。
四、儿童使用中成药的原则
1.儿童使用中成药应注意生理特殊性，根据不同年龄阶段儿童生理特点，选择恰当的药物和用药方法，儿童中成药用药剂量，必须兼顾有效性和安全性。
2.宜优先选用儿童专用药，儿童专用中成药一般情况下说明书都列有与儿童年龄或体重相应的用药剂量，应根据推荐剂量选择相应药量。
3.非儿童专用中成药应结合具体病情，在保证有效性和安全性的前提下，根据儿童年龄与体重选择相应药量。一般情况3岁以内服1/4成人量，3～5岁的可服1/3成人量，5～10岁的可服1/2成人量，10岁以上与成人量相差不大即可。
4.含有较大的毒副作用成分的中成药，或者含有对小儿有特殊毒副作用成分的中成药，应充分衡量其风险/收益，除没有其它治疗药物或方法而必须使用外，其它情况下不应使用。
5.儿童患者使用中成药的种类不宜多，应尽量采取口服或外用途 6 径给药，慎重使用中药注射剂。
6.根据治疗效果，应尽量缩短儿童用药疗程，及时减量或停药。避免药源性伤害。
第二篇：国中医药医政发〔2013〕36号国家中医药管理局关于加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知
国家中医药管理局关于加强对冬病夏治穴位贴敷
技术应用管理的通知
国中医药医政发〔2013〕36号
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，中国中医科学院，北京中医药大学: 穴位贴敷在我国应用历史悠久，具有操作简便、适应症广等特点，在保障和增进人民健康方面发挥了积极作用。近年来，随着中医药事业的不断发展，冬病夏治穴位贴敷（以下简称“三伏贴”）日益推广普及，成为群众广为接受的中医药防治疾病的重要手段之一。为加强“三伏贴”技术应用管理，规范临床应用，保障医疗安全，提高临床疗效，现将有关要求通知如下：
一、“三伏贴”应用范围
“三伏贴”主要适用于反复发作的慢性呼吸系统疾病，也可用于以反复发作、冬季加重为临床特点，中医辨证为寒证的其他疾病。严禁为追求经济效益不合理扩大应用范围及应用人群。
二、开展“三伏贴”服务机构基本要求
开展“三伏贴”服务的机构应为具有卫生行政部门、中医药管理部门核准登记的中医科、中西医结合科或民族医学科诊疗科目的医疗机构，并已开展相应的中医药或民族医药服务工作。非医疗机构不得开展“三伏贴”服务。
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三、应用管理
（一）处方管理
“三伏贴”处方用药及穴位选择应由具有丰富临床经验的主治医师以上专业技术任职资格的中医类别执业医师拟定，明确其禁忌症及相关注意事项，并经本医疗机构伦理委员会审议后报上级卫生行政部门或中医药管理部门备案；医疗机构无伦理委员会的，应由核准其登记注册的卫生行政部门或中医药管理部门组织相关专家论证审议并同意后备案。
（二）操作人员要求
对患者实施“三伏贴”操作的人员，应为中医类别执业医师或接受过穴位贴敷技术专业培训的卫生技术人员。医疗机构应对本单位能够从事“三伏贴”操作的人员予以明确并进行培训、考核。
（三）操作场所要求
“三伏贴”服务应在符合条件的医疗机构内开展。
（四）安全管理与效果评价
医疗机构应加强对“三伏贴”的管理，建立管理制度，严格技术操作，操作规范应符合国家标准《针灸技术操作规范第9部分穴位贴敷》（GB/T 21709.9—2008）和中华中医药学会《中医养生保健技术操作规范（Ⅱ）穴位贴敷》（见附件）有关要求，同时要加强对不良反应的监测，制定不良反应处理措施，确保其应用安全。医疗机构应积极开展“三伏贴”效果评价工作，收集相关数据，按照科学的评价方法，跟踪评价接受“三伏贴”服务的人员治疗与干预效
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果，效果评估总结报告应于下一“三伏贴”服务开展前上报上级中医药管理部门，并作为医疗机构下一能否开展“三伏贴”服务的重要参考依据。有条件的医疗机构应积极组织开展相关科学研究，推进“三伏贴”科学化、规范化开展。
（五）宣传推广
医疗机构可运用各种形式科学合理地宣传“三伏贴”知识，重点对“三伏贴”适用人群、适应症、干预效果等有关知识进行宣传普及，避免夸大效果。
四、组织领导与监督管理
各级中医药管理部门应切实加强组织领导，指导本辖区医疗机构开展“三伏贴”服务，同时要加强对“三伏贴”应用的监督管理，对存在操作人员不符合要求、应用不规范及夸大宣传效果等不规范行为的医疗机构予以通报批评、督促改正，对整改不力的医疗机构，严禁其开展“三伏贴”服务。鼓励有条件的地区统一组织开展“三伏贴”服务，保证“三伏贴”服务质量。
附件：中医养生保健技术操作规范（II）穴位贴敷
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附件
ZYYXH/T176-2010 中医养生保健技术操作规范（II）穴位贴敷
Technical specification of health preservation and prevention of Traditional
Chinese Medicine（II）— Acupuncture point application
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目录
引言 范围....................................................................9 2 术语和定义..............................................................9 3 指导原则................................................................9 4 准备工作...............................................................10 4.1 药物选择.............................................................10 4.2 赋型剂的选择.........................................................11 4.3 剂型的选择...........................................................13 5 操作方法...............................................................15 5.1 穴位选择.............................................................15 5.2 贴敷方法.............................................................15 5.3 贴敷时间.............................................................16 6 注意事项...............................................................17 7 禁忌症.................................................................17 8 施术后可能出现的异常情况及处理措施......................................17
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引言
《中医养生保健技术操作规范（II）穴位贴敷》（以下简称《规范》）是我国用于指导和规范传统中医穴位贴敷在养生保健中应用操作的规范性文件。编写和颁布本《规范》的目的在于为目前众多的保健医师与保健技师提供技术操作规程，使日趋盛行的中医穴位贴敷更加规范化、更具安全性，从而使之更好地为广大民众的健康服务。
《规范》是国家中医药管理局医政司立项的养生保健规范项目之一，于2008年12月正式立项。2009年1月，中华中医药学会亚健康分会在北京成立《中医养生保健技术操作规范（II）》编写委员会，组成如下：名誉主任马建中，主任委员许志仁，副主任委员桑滨生、李俊德、曹正逵、孙涛，总审定张伯礼，总主编孙涛，副总主编朱嵘、刘平、樊新荣，编委(按姓氏笔画排序)马建中、孙德仁、孙建华、孙涛、朱嵘、许志仁、李俊德、刘平、张伯礼、张维波、忻伟、杨晓航、庞军、贺新怀、桑滨生、徐陆周、曹正逵、彭锦、雷龙鸣、樊新荣。编写委员会设计论证了《规范》整体框架，首先组织编撰《膏方》部分作为样稿，并对编写体例、内容、时间安排和编写过程中可能出现的问题进行了讨论。2009年4月，《膏方》初稿完成并提请邓铁涛、余瀛鳌、颜德馨等著名中医专家审定。2009年5月，中和亚健康服务中心组织召开《规范》编撰论证会，同时对编写内容进行了分工并提出具体要求。《规范》由中医养生保健技术领域权威专家编写。每一具体技术规范以权威专家为核心形成编写团队，并广泛听取相关学科专家意见，集体讨论后确定。2009年8月，召开《规范》编撰截稿会议。编写委员会就编写过程中存在的一些专业问题进行了沟通交流，广泛听取了相关学科专家意见，为进一步的修订工作奠定了良好的基础。2009年12月，《规范》8个部分的初稿编写工作完成，以书面形式呈请国家中医药管理局“治未病”工作咨询组专家王永炎、王琦、郑守曾、张其成等审阅。2010年1月～4月，听取标
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准化专家就中医养生保健技术标准化工作的建议，讨论了初稿编写过程中存在的问题和解决的措施。2010年5月～8月，经过多次沟通交流，编写委员会根据标准化专家意见，反复修改完善了编写内容和体例，之后将有关内容再次送请标准化专家审订。2010年9月，初稿修订完成并在北京召开了审订工作会议。根据审订工作会议精神，结合修订的参考样本，参编专家对《规范》进行了认真修改并形成送审稿。之后，编写委员会在综合专家建议的基础上对部分内容进行了进一步讨论和修改，并最后定稿。
养生保健是指在中医药理论指导下，通过各种调摄保养的方法，增强人的体质，提高人体正气对外界环境的适应能力、抗病能力，使机体的生命活动处于阴阳和谐、身心健康的最佳状态。
穴位贴敷，是传统中医外治方法的重要组成部分，古代又称天灸、自灸、冷灸，是祖国医学中一种独特的养生保健方法。该方法是以中医经络学说为理论依据，针对健康状态或亚健康状态的具体情况和保健需求，将药物敷贴到人体一定穴位，通过刺激穴位，激发经气，从而发挥调五脏、行气血、和阴阳的整体保健作用。穴位贴敷具有如下特点：①以中医传统理论为基础，是中医针灸保健和药物调理的有机结合。通过药物对穴位的刺激，而起到药效、穴效的双重作用。②安全有效，副作用少，穴位贴敷经皮给药，可有效减少脾胃、肝肾等脏腑功能的伤害。但也有相对严格的禁忌症。③操作简便，易于接受，便于观察，如有不适，可立即将药物撤除。④适应症广，可用于内、外、妇、儿、皮肤、五官等科疾病的防治。
本《规范》的编写和发布，对于规范穴位贴敷的概念及其操作规程具有重要的指导意义，其目的在于更好地发挥穴位贴敷法在养生保健和疾病防治中的作用，促进其临床疗效的稳定性、有效性与安全性。适于养生保健的从业人员使用。
本《规范》审定组成员：许志仁、桑滨生、李俊德、王琦、沈同、孟庆云、郑守曾、徐荣谦、刘红旭、刘平。
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王永炎、邓铁涛、颜德馨、余瀛鳌、张其成等专家对《规范》进行了审订并提出许多宝贵意见，在此一并表示感谢。
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本规范规定了穴位贴敷疗法的术语和定义、指导原则、准备工作、操作方法、注意事项、禁忌症、施术后可能出现的异常情况及处理措施。
本规范适用于中医药卫生行政管理部门对于穴位贴敷养生服务行业的管理，指导社区保健卫生服务中心及其他保健机构的保健技师、保健从业人员或个人在养生保健中规范操作，合理配药和选穴应用。不适用于非临床医生或个人应用于疾病治疗。术语和定义
下列术语与定义适用于本规范。
2.1穴位贴敷Acupuncture Point Application 穴位贴敷是在中医理论指导下，在人体一定的穴位上贴敷药物，通过药物的经皮吸收，刺激局部经络穴位，激发全身经气，以预防和治疗疾病的一种外治方法。其中采用带有刺激性的药物，贴敷穴位引起局部发泡、甚至化脓，中医称之为“灸疮”，这种特殊的穴位贴敷方法称为“天灸”、“自灸”或“发泡疗法”。如果将药物贴敷于神阙穴，通过脐部吸收或刺激脐部以防治疾病时，又称“敷脐法”或“脐疗”。
2.2赋形剂 Excipient 赋形剂即基质，是用来将研成粉状的药末经液状或膏状物质混合，制成药饼，药糊或膏剂进行穴位贴敷。在穴位贴敷时，一般均需要使用赋形剂对所用药物进行调和。指导原则
3.1穴位贴敷主要适用于养生保健和亚健康状态的调理，在应用时常选用补阴壮阳、益气活血、温经通络的药物，穴位多选用关元、膏肓、气海、足三里、五脏
—9— 的背俞等具有强壮作用的穴位，起到增强人体正气，提高抗病能力，预防疾病的作用。
3.2穴位贴敷也可用于内、外、妇、儿、皮肤、五官等临床疾病的保健和辅助调理，但使用过程中，可通过药物和穴位的选择，进行辨证论治，施体施养。主要适用症有：体虚感冒、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、变应性鼻炎、小儿反复呼吸道感染、冠心病、脑血管病、偏头痛、便秘、失眠、耳鸣耳聋、高脂血症、慢性胃炎、慢性结肠炎、口腔溃疡、痛经、乳腺小叶增生、子宫肌瘤、慢性盆腔炎、股骨头坏死、颈椎病、退行性骨关节病变、小儿夜啼、厌食、遗尿、流涎等。
3.3实施穴位贴敷前要详细询问病史，对贴敷药物过敏者切勿使用本方法。贴敷后应注意观察皮肤有无过敏、皮疹及糜烂溃破现象，一旦有不适情况，立即停用。3.4每次贴敷时取穴不宜过多，应少而精，一般以6～8穴为宜；对一些慢性病的保健调理，可采用几组穴位轮换交替的使用方法，每次贴敷一组穴位。同一部位不宜连续贴敷过久，以免药物刺激太久，造成皮肤溃疡。3.5药物宜密闭、低温保存，配制好的药物不可放置过久。准备工作
4.1 药物选择
凡是临床上有效的汤剂、方剂，一般都可以熬膏或者研末作为穴位贴敷用药防治相应疾病。也就是所谓“外治之理，即内治之理，外治之药，亦即内治之药，所异者法耳”（《理瀹骈文》）。但与内服药物相比，穴位贴敷用药还有以下特点：
4.1.1通经走窜、开窍活络类药物
常用冰片、麝香、丁香、薄荷、樟脑、皂角、乳香、没药、花椒、肉桂、细辛、白芷、穿山甲、姜、葱、蒜、韭等。此类药物具有芳香通络作用，能够率领
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群药开结行滞，直达病所，拔病外出。但此类药物易耗伤人体气血，不宜过量使用。
4.1.2刺激发泡类药物
常用白芥子、斑蝥、毛茛、蒜泥、生姜、甘遂、石龙芮、铁线莲、威灵仙、旱莲草等。此类药物对皮肤具有一定的刺激作用，可使局部皮肤充血、起泡，能够较好地发挥刺激腧穴作用，以达到调节经络脏腑功能的效果。4.1.3气味俱厚类药物
常用生半夏、附子、川乌、草乌、巴豆、生南星、苍术、牵牛、番木鳖、斑蝥、大戟等。此类药物气味俱厚，药力峻猛，有时甚至选用力猛有毒的药物。正如吴师机所云：“膏中用药味，必得气味俱厚者方能得力”。这类药物在临床应用时，应注意掌握用量及贴敷时间，不宜用量过大，贴敷时间也不宜过长。4.2 赋型剂的选择
赋形剂能够帮助药物的附着，促进药物的渗透吸收，因此，赋形剂选用适当与否，直接关系到保健治疗的效果。现代穴位贴敷中主要常用赋型剂为：水、盐水、白酒或黄酒、醋、生姜汁、蒜泥、蜂蜜、鸡蛋清、凡士林等。此外，还可针对病情应用药物的浸剂作赋形剂。4.2.1水
可将药粉调为散剂、糊剂、饼剂等，既能使贴敷的药物保持一定的湿度，又有利于药物附着和渗透。4.2.2盐水
盐性味咸寒，能软坚散结、清热、凉血、解毒、防腐，并能矫味。4.2.3酒
酒性大热、味甘、辛。能活血通络、祛风散寒、行药势、矫味矫臭。用酒调和贴敷药，则可起到行气、通络、消肿、止痛等作用，促使药物更好地渗透吸收
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以发挥作用。4.2.4醋
醋性味酸苦、温。具有引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散淤止痛、矫味矫臭作用。应用醋调和贴敷药，可起解毒、化瘀、敛疮等作用。4.2.5生姜汁
生姜性味辛、温。升腾发散而走表，能发表、散寒、温中、止呕、开痰、解毒。4.2.6蒜汁
蒜性温味辛。能行滞气、暖脾胃、消癥积、解毒、杀虫。4.2.7蜂蜜
蜂蜜性凉味甘，具有促进药物吸收的作用，有“天然吸收剂”之称，不易蒸发，能使药物保持一定湿度，对皮肤无刺激性，具有缓急止痛，解毒化瘀，收敛生肌功效。4.2.8鸡蛋清
鸡蛋能清热解毒，含蛋白质和凝胶，能增强药物的粘附性，可使药物释放加快，但容易干缩和变质。4.2.9凡士林
医用凡士林，呈半透明状，主要用于医药上配制各种软膏、眼膏的基质，还可用于皮肤保护油膏。凡士林粘稠度适宜，穿透性较好，能促进药物的渗透，可与药粉调和为软膏外敷。4.2.10麻油或植物油
麻油调和贴敷药，能增强药物的粘附性，可润肤生肌。4.2.11透皮剂
透皮剂是近年来新兴的一种制剂，可增加皮肤通透性，促进药物透皮吸收，—12—
增强贴敷药物的作用。目前临床常用的透皮剂为氮酮为无色至微黄透明油状液体，性质稳定、无毒、无味、无刺激性，且促透效率相当高，是目前理想的促透剂之一。4.3 剂型的选择
目前临床常见的穴位贴敷剂型有：散剂、糊剂、饼剂、丸剂、锭剂、软膏剂、硬膏剂、橡胶膏剂、涂膜剂、贴膏剂、药袋、磁片等。4.3.1散剂
散剂是将药物研为极细粉末，过80～100目筛，混合均匀后，用水调和成团，根据具体需要，涂在不同大小的胶布面上，直接贴敷于穴位上。此方法制作简便，可根据病情变化随时增减药味和药量，储存方便，临床应用较广泛。也可将药末直接撒布在普通膏药中间贴于穴位上。4.3.2糊剂
糊剂是将粉碎过筛的药末，加入酒、醋、姜汁、鸡蛋清、水等赋形剂调为糊状，敷贴于穴位上，外用纱布、胶布固定。糊剂可使药物缓慢释放，延长药物作用的时间，缓和药物毒性。4.3.3饼剂
饼剂是将药物粉碎研细过筛后，加入适量面粉等粘合剂搅拌均匀，压制成小饼状，可入笼蒸熟，并贴敷于穴位上。有些药物本身具有黏稠性，也可直接捣成饼状贴敷。使用量应根据疾病轻重和穴位的部位而定。4.3.4丸剂
丸剂是将药物粉碎过细筛后，拌和适当的粘糊剂制成，便于应用。4.3.5锭剂
锭剂是将药物研碎过筛后，加水或面糊等赋形剂适量，制成锭形，晾干，临床使用时加水或醋磨糊，涂敷于穴位上。可减少配制过程的麻烦，方便储存，适
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应于慢性疾病的保健。4.3.6软膏剂
软膏剂是将药物粉碎过细筛或经提取浓缩后的浸膏，加入适宜的基质调匀并熬成膏状，使用时摊贴于穴位上。本剂型的渗透性较强，药物释放得慢，具有粘着性和扩展性。4.3.7硬膏剂
硬膏剂是将药物放入麻油或豆油内浸泡1～2日，将油放锅内加热，炸枯后过滤，药油再熬至滴水成珠时，加入铅丹或广丹，摊涂于厚纸、布等材料中央做成固体膏剂。使用时可直接贴用或加热后贴于穴位。本剂型作用持久，保存方便。4.3.8橡胶膏剂
橡胶膏剂是以橡胶为基质的含药硬膏剂，粘着力好，成品稳定性高，使用方便。但制备工艺较复杂，成本也较高。4.3.9涂膜剂
涂膜剂是利用现代工艺以高分子聚合物为成膜材料，制成的含药涂膜剂，为一种新颖的骨架型经皮给药，使用时涂于皮肤特定穴位上。
4.3.10贴膏剂
贴膏剂是采用高分子材料作基质而制成，具有药物容量高、剂量准确，透皮性、贴敷性、保湿性好，贴着舒适，不污染衣物等特点，是具有发展前景的外用中药新剂型。4.3.11药袋
将应用药物粉碎过细筛后，放入布袋，混以水、醋、酒或其它赋型剂，放笼上蒸热后，乘热放于贴敷穴位上，冷后更换。4.3.12磁片
将磁片制成不同大小，面积应根据保健目的和穴位的部位而定，使用时，根据需要贴敷于相应穴位。
—14— 操作方法
5.1 穴位选择
穴位贴敷疗法的穴位选择与针灸疗法基本一致，也是以脏腑经络学说为基础，根据不同的保健需求和病证、穴位的特性，通过辨体、辨病和辨证，合理选取相关穴位，组成处方进行应用。实际操作时，可单选，亦可合选，需要灵活掌握，力求少而精。5.1.1局部取穴
可以根据保健目的或疾病特点，采用保健部位、疾病部位或者临近的穴位，如面部美容保健、五官科疾病的防治、偏头痛防治等。5.1.2循经远取
一般根据中医经络循行线路选取远离病变部位的穴位进行保健调理，如贴敷涌泉穴防治高血压病、头痛、口腔溃疡等。5.1.3经验选穴
多根据临床医生和保健师的经验选取穴位，如吴茱萸贴敷涌泉穴调理小儿流涎；威灵仙贴敷身柱穴调治百日咳等。5.2 贴敷方法 5.2.1直接贴敷法 5.2.1.1体位选择
应用穴位贴敷进行保健时，应根据所选穴位，采取适当体位，使药物能敷贴稳妥。
5.2.1.2贴敷局部皮肤的准备
贴敷部位（穴位）要按照常规消毒。因为皮肤受药物刺激会产生发红、水疱和破损，容易发生感染。贴药前，定准穴位后，通常用温水将局部洗净，或用75%乙醇棉球行局部消毒，然后敷药。
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5.2.1.3贴敷药物的固定
为了保证药物疗效的发挥，对于所敷之药，无论是糊剂、膏剂或捣烂的鲜品，均应将其很好地固定，以防止药物移动或脱落。
固定方法一般可直接用胶布固定，也可先将纱布或油纸覆盖其上，再用胶布固定。若贴敷在头面部，外加绷带固定特别重要，还可防止药物掉入眼内，避免发生意外。目前有专供贴敷穴位的特制敷料，使用固定都非常方便。如需换药，可用消毒干棉球蘸温水或各种植物油，或石蜡油轻轻揩去粘在皮肤上的药物，擦干后再敷药。5.2.2其他贴敷方法 5.2.2.1穴位贴敷配合灸法
局部消毒，在穴位上置鲜姜片，点燃艾柱灸3～5壮，以穴位潮红为度，将药饼贴至灸后的穴位上，胶布或纱布固定。5.2.2.2穴位贴敷配合针刺
75%酒精局部消毒，先针刺1寸，平补平泻手法行针，针感强烈，不留针，将药饼贴至针后的穴位上，胶布或纱布固定。5.2.2.3穴位贴敷配合梅花针
75%酒精局部消毒，梅花针重度叩打穴位至红晕或微出血，药膏贴敷穴位，胶布或纱布固定。5.2.2.4穴位贴敷配合拔罐
局部消毒，先局部穴位闪火罐，皮肤潮红后起罐，再用药膏贴敷穴位，胶布或纱布固定。5.3 贴敷时间
贴敷时间多依据选用的药物、体质情况而定，以贴敷者能够耐受为度。对于老年、小儿、体质偏虚者贴敷时间可以适当缩短。贴敷期间出现皮肤过敏，难以
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耐受的搔痒、疼痛感觉者应该立即终止贴敷。注意事项
6.1 贴敷期间禁食生冷、海鲜、辛辣刺激性食物。6.2 贴敷药物后注意局部防水。
6.3 对胶布过敏者，可选用低过敏胶带或用绷带固定贴敷药物。6.4 小儿皮肤娇嫩，不宜用刺激性太强的药物，贴敷时间也不宜太长。6.5 对于残留在皮肤的药膏等，不宜用汽油或肥皂等有刺激性物品擦洗。禁忌症
7.1 贴敷局部皮肤有创伤、溃疡、感染或有较严重的皮肤病者，应禁止贴敷。7.2颜面五官部位、关节、心脏及大血管附近，慎用贴敷，不宜用刺激性太强的药物进行发泡，避免发泡遗留瘢痕，影响容貌或活动功能。
7.3 孕妇腹部、腰骶部以及某些可促进子宫收缩的穴位，如合谷、三阴交等，应禁止贴敷，有些药物如麝香等孕妇禁用，以免引进流产。7.4 糖尿病、血液病、发热、严重心肝肾功能障碍者慎用。7.5 艾滋病、结核病或其它传染病者慎用。施术后可能出现的异常情况及处理措施
贴敷后局部皮肤可出现潮红、轻微红肿、小水泡、微痒、烧灼感、色素沉着等情况，均为药物的正常刺激作用，不需特殊处理，但应注意保持局部干燥，不要搓、抓局部，也不要使用洗浴用品及涂抹其他止痒药品，防止对局部皮肤的进一步刺激。若出现情况以下异常情况，应及时进行处理。
8.1贴敷药物后，局部出现热、凉、麻、痒或轻度疼痛属正常现象，如贴敷处有烧灼或针刺样剧痛，难以忍受时，可提前揭去药物，及时终止贴敷。
8.2皮肤过敏可外涂抗过敏药膏，若出现范围较大、程度较重的皮肤红斑、水泡、瘙痒现象，应立即停药，进行对症处理。出现全身性皮肤过敏症状者，应及时到
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医院就诊处理。
8.3皮肤出现小水泡，可表面涂以甲紫（龙胆紫）溶液，任其自然吸收。水泡较大者，可先用消毒针从水泡下端挑破，排尽泡液，或用一次性注射器抽出泡液，然后涂以龙胆紫溶液收敛，破溃水泡处也可涂以消炎软膏，外用消毒敷料包扎，以防感染。如果水泡体积巨大，或水泡中有脓性分泌物，或出现皮肤破溃、露出皮下组织、出血等现象，应到专业医院对症治疗。
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第三篇：中医院中层干部中医药政策培训资料2--中医医院急诊科建设与管理指南(国中医药医政发〔2010〕44号)
中医医院急诊科建设与管理指南（征求意见稿）
一、总则
第一条 为指导和加强中医医院急诊科规范化建设和科学管理，发挥中医优势，提高临床疗效，总结中医医院急诊科建设与管理经验，参照有关法律法规，制定本指南。
第二条 本指南旨在指导中医医院及其急诊科管理者加强科室中医特色建设与管理，同时可作为中医药管理部门开展评价工作的参考和依据。
第三条 二级以上中医医院急诊科按照本指南建设和管理。
第四条 急诊科是中医院急症诊疗的首诊场所，是开展急诊急救、危重病临床研究的重要场所，也是社会医疗服务体系的重要组成部分。急诊科是独立于内科之外的一级科室，实行24小时开放。注重突出中医药特色，充分发挥中医药优势，继承、创新和发展中医特色诊疗技术，不断提高诊疗水平。
第五条 各级中医药管理部门应加强对中医医院急诊科的指导和监督，中医医院应加强对急诊科的规范化建设和管理，保证中医药特色优势的发挥，保证医疗质量医疗和安全。
二、基本条件
第六条 中医医院急诊科应具备与中医医院级别、科室功能相适应的场所、设施、设备、药品和技术力量，保障急诊急救、危重病诊疗工作有效开展。
第七条 中医医院急诊科应24小时开设相关专业的急诊，应设医疗区和支持区。医疗区包括分诊处、就诊室、治疗室、处置室、抢救室和观察室；支持区包括挂号、各类辅助检查部门、药房、收费等部门。医疗区和支持区应当合理布局，有利于缩短急诊检查和抢救距离。二级医院应当设置急诊门诊、抢救室、留观室。有条件可设重症监护室；三级医院应当设置急诊门诊、抢救室、急诊留观室、重症监护室，有条件的可以开设急诊病房。
第八条 中医医院急诊科布局应按照卫生部颁布的《急诊科建设与管理指南》相关要求进行设置，应设置中医综合处置室，并保证24小时中药饮片或中药配方颗粒服务，有条件的可以设置急诊煎药室。
第九条 中医医院急诊科应根据当地医疗需要及其工作量，合理配备不同类别与数量的专业技术人员。
第十条 中医医院急诊科设备设施配置，应与医院级别、科室功能相适应，在配备基本诊疗设备的同时，配备有助于提高中医诊疗水平的设施设备；设置急诊煎药室、中医综合处置室的，应配备煎药设备、拔罐、刮痧板、针灸设备、中药结肠透析设备等。另外，急诊药房应当储备足够数量用于急救治疗的中药针剂。
第十一条 中医医院急诊科应建立健全并严格执行各项规章制度、岗位职责、诊疗规范与技术操作规程，保证医疗质量及医疗安全。对于急诊门诊、抢救室、留观室、重症监护室、急诊病房应实行一体化管理。根据科室情况，应建立急诊分诊制度、常见急危重症的抢救制度、抢救流程、突发公共卫生事件或群体灾害事件处置程序、绿色通道制度及流程、急诊请示报告制度、急诊医疗诊治知情签字制度等相关管理制度。
三、人员队伍
第十二条 中医医院急诊科应根据每日就诊人次、病种和急诊科医疗和教学功能等配备足够数量的医护人员。中医医院急诊科医师中中医类别执业医师的比例不低于60%，并根据工作需要配备其他类别的职业医师。第十三条 中医医院急诊科具备高级、中级、初级专业技术职务任职资格的人员比例应合理，年龄构成基本均衡，对于本科室的优势病种和主要病种，均有连续的人才梯队。
第十四条 中医医院急诊科医生均应接受过中医急诊科专科训练，掌握中医急诊学和急诊医学的基本理论、基础知识和基本操作技能。
住院医师应通过规范化培训，掌握本学科常见病种（病证）的诊疗方案（规范、指南），掌握中医急诊基础知识，熟悉300首方剂，重点掌握100首常用方剂（见附件１），熟悉基本理论、常用急救技术。
中医类别主治医师应在住院医师基本要求基础上，对临床常见急诊病症形成较系统的中医诊疗思路，积累一定的诊疗经验，并能指导下级医师开展中医急诊救治工作。
中医类别副主任以上医师应具有较高的中医理论素养与丰富的实践经验，具备应用中医理论处理急诊疑难病症、危重病的能力，具备对本学科常见病症诊疗方案（规范、指南）做出最终决策的能力。
第十五条 中医医院急诊科住院医师应在完成住院医师规范化培训后，在急诊科上级医师指导下，重点培训本学科主要病种的诊疗方案（规范、指南）和基本诊疗方法、急救技术，中医急诊学科基础知识、基本理论。
中医类别主治医师主要通过参加研修班、专科进修、跟师学习、参与相关课题研究等方式，重点培训疑难重病的中医诊疗技术方法、新技术新方法、名老中医专家的学术经验、中医急诊学科科学研究方法等，明确个人专业发展方向。
中医类别副主任医师以上人员主要通过参加高级研修班、国内外相关学术会议、跟师学习、主持不同级别科研课题等方式，重点培训解决急诊疑难、危重病的中医诊疗能力，开展中医急诊学科常见病症临床难点的科学研究。掌握中医急诊专业最新学术动态。
第十六条 中医医院急诊科主任应有在中医医院急诊科3年以上工作经历并具有一定的行政管理能力。二级中医医院急诊科主任应由具备中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任，三级中医医院急诊科主任应由具备高级专业技术职务任职资格的执业医师担任。．
第十七条 三级中医医院和有条件的二级中医医院应建立学术带头人制度。
学术带头人作为本科室的学术权威，应在专业领域有一定学术地位，具有正高级专业技术职务任职资格，从事中医急诊科专业临床工作10年以上。学术带头人负责本科室中医特色的传承和创新，负责组织研究确定本科室发展方向与发展规划，组织制定与实施重点项目。
第十八条 中医医院急诊科的学术继承人，应从事中医急诊科工作6年以上，具有中级以上专业技术职务任职资格。
学术继承人培养应充分利用本科室、本院以及本地区的资源，通过跟师学习、进修、学术交流等方式，着重进行中医理论素养、老专家独特经验、中医急诊学新进展等方面的培训。
第十九条 中医医院急诊科应做好本科室名老中医专家学术经验继承，采取师带徒、名医讲堂、老专家工作室等方式，整理、传承名老中医专家的学术经验。
第二十条 中医医院急诊科护理人员应系统接受中医知识与技能培训，西医院校毕业的护士三年内中医知识与技能培训时间不少于100学时。第二十一条 中医医院急诊科护理人员应掌握急诊科常见病、多发病的基本护理知识和方法，掌握急诊科中医护理常规和急诊科中医特色护理技术操作规程，提供具有中医药特色的急诊护理指导。
第二十二条 中医医院急诊科护士长是急诊科护理质量的第一责任人，二级中医医院急诊科护士长应具备护师以上专业技术职务任职资格、具有3年以上急诊科临床护理工作经验，三级中医医院急诊科护士长应具备主管护师以上专业技术职务任职资格、具有3年以上急诊科临床护理工作经验。
第二十三条 中医医院急诊科应建立绩效考核制度，将辨证论治优良率、中成药辨证使用率、中医治疗率、中药饮片处方占处方总数的比例、应用中医诊疗技术治疗率、急重症抢救中医参与率、治愈好转率、病死率等纳入医师绩效考核指标体系。
四、服务技术
第二十四条 中医医院急诊科应注重继承创新中医传统诊疗技术，在保证医疗安全和患者利益的前提下，探索中医诊疗新技术，积极应用头针、平衡针等中医特色技术。
第二十五条 中医医院急诊科应具备常见、多发急症重症诊治的能力，二级中医院应能开展各相关专科的常见急症、病症的诊疗。三级中医医院应当在二级中医医院服务能力基础上，开展疑难病症及危重病的临床研究。第二十六条 中医医院急诊科应制定常见急诊病及本科室重点病种的中医诊疗方案（规范、指南），诊疗方案应包括规范的中西医病名、诊断、治疗、难点分析、疗效评价等。难点指临床上需要解决的有针对性的实际问题，通过中医治疗方法的改进有解决的可能。要定期对诊疗方案实施情况进行分析、总结及评估，以提高中医临床疗效为目的，不断优化诊疗方案（规范、指南）。
第二十七条 不断提高中医诊疗水平。上级医师正确指导下级医师进行中医药诊治工作。中医治疗的病例，辨证准确，理法方药一致。及时开展病例讨论，提高中医诊治急危重症、疑难病的水平。
第二十八条中医医院急诊科应根据发展方向和建设规划，注重引进吸收新的诊疗技术，并以临床为基础、疗效为核心，在中医理论、技术方法、药物制剂等方面积极探索，大胆创新。
五、环境形象
第二十九条 中医医院急诊科应根据本单位和本科室的实际情况，在环境形象建设上注重体现中医药特色。
第三十条 中医医院急诊科环境形象建设的重点应在诊疗区和留观区。
第三十一条 中医医院急诊科的环境形象建设，应通过内部装饰，重点宣传中医药防治急诊危重病的理念，介绍中医药防治急危重症的方法及本科室专家特长，彰显本科室防治急危重的特色和优势，营造良好的中医药文化氛围。
宣传知识、介绍方法和彰显特色的具体内容，应依据病种的变化而及时调整。
六、附则
第三十二条 中医医院急诊科硬件设施和基本技术建设按照卫生部颁布的《急诊科建设与管理指南》执行。
第三十三条 中医医院急诊科开展临床教学和科研工作，按照相关要求执行。
第三十四条 民族医医院急诊科建设与管理相关规定，由各省、自治区、直辖市另行制定。
第三十五条 本指南由国家中医药管理局负责解释。
第三十六条本指南自发布之日起施行。
第四篇：卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 (卫办医政发〔2011〕56号)
生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知
(卫办医政发〔2011〕56 号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2011年全国卫生工作会议和全国医疗管理工作会议精神，根据卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部及农业部《全国抗菌药物联合整治工作方案》（卫医政发〔2010〕111号）、《2011年“医疗质量万里行”活动方案》（卫医政发〔2011〕28号）和《卫生部关于在全国医疗卫生系统开展“三好一满意”活动的通知》（卫医政发〔2011〕30号）要求，我部决定自2011年至2013年，在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动。现将《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》印发给你们，请认真组织实施，并将有关工作方案和工作情况及时报我部医政司。
联 系 人：卫生部医政司 马旭东、焦雅辉 联系电话：010-68792825、68792097 传 真：010-68792513 电子邮箱：mohyzsylc@163.com 二〇一一年四月十八日 附件：2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案
（信息公开形式：主动公开）附件
2011年全国抗菌药物临床应用
专项整治活动方案
为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2011年全国卫生工作会议和全国医疗管理工作会议要求，根据卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部及农业部《全国抗菌药物联合整治工作方案》（卫医政发〔2010〕111号）、《2011年“医疗质量万里行”活动方案》（卫医政发〔2011〕 号）和《卫生部关于在全国医疗卫生系统开展“三好一满意”活动的通知》（卫医政发〔2011〕 号）要求，制定本方案。
一、指导思想
深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。
二、活动目标
通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。
三、活动范围
全国各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医院。
四、组织管理
卫生部负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。各省级卫生行政部门负责制定本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。
医疗机构负责落实卫生部和省级卫生行政部门制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标。医疗机构负责人是抗菌药物临床合理应用的第一责任人。
五、重点内容
（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。
卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。卫生部和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系，提高指标权重。
（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额，使用量排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率，门诊抗菌药物处方比例。
（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，在抗菌药物临床应用中发挥重要作用，为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。
（四）严格落实抗菌药物分级管理制度。医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；医疗机构明确本机构抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；按照《抗菌药物临床应用指导原则》，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，并能严格执行。
（五）加强抗菌药物购用管理。医疗机构对抗菌药物目录进行全面梳理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种；严格控制抗菌药物购用品规数量，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）要向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
医疗机构确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。
因特殊感染患者治疗需求，医疗机构需使用本机构采购目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。
（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内。医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下；I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。医疗机构定期开展抗菌药物临床应用监测，有条件的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测；分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况，及时采取有效干预措施。
（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%；开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施；医疗机构按照要求向全国抗菌药物临床应用监测网报送抗菌药物临床应用相关数据信息，向全国细菌耐药监测网报送耐药菌分布和耐药情况等相关信息。
（九）严格医师和药师资质管理。医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。
（十）落实抗菌药物处方点评制度。医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例。
医疗机构根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。
对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。
（十一）建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网。省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，与全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网互联互通；定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和指导本辖区医疗机构合理应用抗菌药物。
（十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度。卫生部和省级卫生行政部门根据监测情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予以通报。
（十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况。卫生行政部门按照《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，加大对抗菌药物不合理使用的查处力度。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销《医师执业证书》等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构，卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任。
六、活动方式
（一）自查自纠。医疗机构根据卫生部和省级卫生行政部门工作安排，认真排查梳理抗菌药物临床应用中的问题，发现问题，及时整改，并将自查自纠工作贯穿始终。
（二）督导检查。1.专项检查。省级卫生行政部门按照卫生部统一部署和统一要求，组织开展本辖区医疗机构抗菌药物临床应用专项检查。卫生部结合2011年“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动组织对全国专项督导检查。
2.重点抽查。卫生部组织检查组对全国部分医疗机构进行重点抽查和飞行检查。
3．卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构按照相关规定，分别对抗菌药物临床应用中发现的严重问题予以处理。
（三）总结交流。2011年11月底前，各省级卫生行政部门将本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动总结报送卫生部。卫生部组织召开工作会议，通报督导检查情况，部署2012年抗菌药物临床应用专项整治活动。
七、工作要求
（一）提高认识，加强领导，明确责任。加强抗菌药物临床应用管理，促进临床合理使用抗菌药物，控制细菌耐药，是公立医院改革工作的重要内容之一，是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫生服务医改目标的重要措施。地方各级卫生行政部门和医疗机构要切实从维护人民群众利益角度出发，提高对此次活动重要性的认识，加强组织领导，精心组织，周密安排，层层落实责任制，采取有效措施保障活动的顺利开展。
（二）突出重点，集中治理，务求实效。各省级卫生行政部门根据本方案，制定本辖区工作方案，明确组织分工、活动安排、工作重点，指导医疗机构落实各项活动内容。地方各级卫生行政部门和医疗机构要结合本地区、本机构抗菌药物临床应用管理实际情况，认真剖析当前抗菌药物不合理应用的突出问题和重点环节，通过完善工作制度、健全工作机制、强化教育培训、加大治理力度等综合手段，集中治理，抓点带面，点面结合，逐层突破，确保活动取得实效。
（三）认真总结，查找不足，持续改进。加强抗菌药物临床应用管理，提高合理用药水平，保障医疗安全是一项长期的工作任务，需要不断完善管理制度和工作机制，改进工作方法。各省级卫生行政部门和医疗机构要在推进活动不断深入开展的同时，认真总结工作中的经验和不足，逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和工作机制，将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，逐步形成长效工作机制，促进医疗机构抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。
第五篇：卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 卫办医政发〔2012〕32号
卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床
应用专项整治活动的通知
卫办医政发„2012‟32号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为进一步巩固2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2012年全国卫生工作会议精神、2012年卫生工作要点、以及2012年“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动要求，我部决定2012年继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动。现将我部组织制定的《2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》印发给你们，请遵照执行。
各省级卫生行政部门和医疗机构要在认真总结2011年专项整治工作的基础上，按照2012年活动方案要求，巩固和扩大2011年专项整治活动成果，科学制订本辖区、本机构工作方案，并认真组织实施。有关工作方案和工作情况及时报我部医政司。
联 系 人：卫生部医政司 马旭东、焦雅辉
联系电话：010-68792825、68792097
传真：010-68792513
电子邮箱：mohyzsylc@163.com
二〇一二年三月五日
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