实验室监督检查中血淋淋的教训,这些错误不要一犯再犯了

第一篇：实验室监督检查中血淋淋的教训,这些错误不要一犯再犯了

实验室监督检查中血淋淋的教训,这些错误不要一犯再犯了

被检查机构名称主要问题天津市红桥区环境保护监测站用户接待场所未公示对用户的承诺；未建立适合本单位实际的管理体系；人员培训记录缺有效性评价信息；人员技术档案缺任命书、授权书和质量监督记录；个别标准未按要求申请变更手续；环境设施条件不满足检测技术要求；质量控制计划缺少质量控制数据合格与否的判定依据；质量监督员的职责、质量监督计划均未按评审准则要求制定，质量监督工作有效性差；2015、2016年未开展管理评审活动；2016、2017年未开展内部审核活动；合同内容签字不全；录入子系统信息不全，统计报表子系统三次以上没填季报；未按新准则改版体系；未及时上报年度报告和社会责任承诺。天津市宁河区环境保护监测站未见2016年客户意见反馈表；个别人员技术档案中未见授权书；原子荧光光度计检定证书未确认；《标准变更未按要求办理手续；样品登记未按程序文件规定执行；质量监督员的职责有非对人监督内容，与评审准则要求有差异；质量监督计划和质量监督记录未体现出重点监督；2016年内审时，体系文件检查表未按要求转版；其内容与2015年内审雷同；2016年管理评审要素条款未按2016年新版体系进行评审；检验检测机构资源管理系统从2014-2017一直未进行统计报表的季度填报；转版不彻底，条款与评审准则要求不符。天津市和平区环境保护监测站未公示对用户的承诺和资质认定证书；技术档案中未见授权书和监督记录；噪声监测原始记录缺少样品检测标准方法一栏；油烟测定原始记录没有校准曲线和检出限信息；超5份报告未登记发放方式；质量监督员的职责制定与《评审准则》不完全符合，有非对人的监督，重点监督未体现出来，监督效果欠佳；内审未按《评审准则》全部条款进行；管理评审输入未按《评审准则》要求，输入不充分，管理评审整改项未做验证；合同评审内容缺检测项目是否在资质认定范围：双方责任、样品处理、复议期的内容；未填报统计报表；转版不彻底，与《评审准则》条款要求有差异。天津市理化分析中心未公示对用户的承诺；技术档案中未见监督记录；部分标准溶液未做登记，盐酸未做供应品符合性检查；检毕样品未及时放回样品保管库；标准溶液配制、标定原始记录不满足平行测定的要求；报告发送登记表没有把发送方式单独列出；无质量监督计划，质量监督记录缺监督结果评价和纠正措施信息栏，重点质量监督未体现；合同评审内容缺少必要的内容；统计报表未上报；溯源程序文件缺检定或校准后确认的描述。天津市水利科学研究院技术档案中未见授权书和监督记录；原子吸收分光光度计各种记录未归入其档案；部分设备未进行期间核查；过期作废标准未变更；委托检测协议中无样品量的描述；报告中未注明检验检测数据和结果仅对来样负责；质控样品加入不规范；质量监督记录缺监督效果评价；管理评审的输入不充分；转版不彻底，最高管理者职责与条款有差异。天津润沃水质监测站查看报告检验检测报告专用章使用不规范；水质检测原始记录缺少说明信息；检验报告中标准依据术语描述不准确；报告格式缺少逻辑性；监督记录没有发现检测技术问题；内审资料缺少评审组分工信息；管理评审输入不充分；未报送季度报表；未完成体系转版。天津滨水检测技术有限公司原始记录信息不全；无实验室间比对计划；缺少监督方式，监督次数不够；内审记录中缺少检查方式信息；管理评审输入材料不充分；合同评审记录信息不全；未报送季度报表；未完成体系转版。天津生态城环境检测中心有限公司未公示客户承诺；无征求客户意见记录；供方评价记录缺少评价信息，部分资质过期；个别设备校准证书过期；核查记录缺少必要的信息；废止标准无回收记录；检测区域没有有效隔离；部分器皿未存放在指定位置；质控计划单一，未覆盖全部项目类别；合同评审内容不全；未报送季度报表。天津市环科检测技术有限公司未公示用户承诺；供方评价记录缺少评价信息；部分设备确认依据不正确；标准物质期间核查记录不能溯源；废止标准无回收记录；钢瓶未固定；原始记录填写不规范；合同评审内容不全；上次整改项未完成；系统信息未更新，未报送季度报表。天津凯利尔环境检测服务有限公司CMA标志使用不规范；组织机构图中缺少必要的信息；要素分配表个别要素缺少决策部门或人员；未及时申报标准变更；报告未注明分包信息；报告发出记录无发送方式；质控计划领域不全；内部审核报告编制人员与规定不一致；未填报报表。天津市产品质量监督检测技术研究院单位机构职能变化质量手册中未作更新；缺少部分人员上岗证；未配置校准仪器；未对供应品进行符合性验收；气瓶柜无排风装置；检测室存在交叉干扰问题；部分仪器设备管理不规范；原始记录信息不全；部分记录不符合相关技术规范的要求；无样品流转记录和仪器出入库记录；检测报告中检测结果不符合标准限值要求；检测报告中检测项目未分类采样和测定。天津市环鉴环境检测有限公司未建立合格供应商名录；钢瓶未固定；检测室存在交叉干扰问题；有毒试剂柜无排风装置；未建立样品编号作业指导书；样品标识不唯一；样品记录信息不全；采样记录混用；设备使用记录信息不全；部分原始记录缺少必要的信息；没有培养箱的监控记录；合同责任人员签字不全，合同评审信息不全；标准变更未及时申报；系统未更新。天津市武清区环境保护监测站人员职责与新版手册要求有差异；技术人员档案太简单；人员培训缺效果评价；标准物质管理程序未规定期间核查内容，并未实施期间核查；无标准查新记录；检测人员的标准未受控；缺新版体系文件的发放记录和旧版的回收记录；质量控制程序和年度质量控制计划未涵盖外部质量控制的内容;内审条款未按新版评审准则进行；管理评审信息不全；合同评审信息不全；体系文件转版不彻底；未填报国家认监委检验检测统计直报系统的年度报告。天津滨世海通环境检测评价服务有限公司未公示对用户的自我承诺；未按新评审准则制定人员的相关职责；人员技术档案缺少人员的授权书和质量监督记录；个别仪器未做期间核查；纯水制水设备与前处理间同处一室；活性炭管无样品唯一性标识；部分原始记录信息不全；报告发送记录未登记发送方式和经办人签字；火焰原子吸收的质量控制记录无判定依据；体系文件制定的质量监督员职责和活动有非对人员监督内容，质量监督有效性不佳；管理评审信息不全，部分整改项未验证闭合；合同信息不全；体系转版不彻底。天津市金新环保检测有限公司职能要素分配表缺内审员和质量监督员的职责；质量控制图缺检验方法的控制；授权签字人和质量监督员的职责与准则要求不完全符合；个别变更标准未进行作废回收和新标准的发放工作；样品流转单缺报告编号的信息，个别缺接收人签字；报告发放记录缺发送方式信息；制定的内部质量控制计划无判定依据；管理评审输入项不足，未按评审准则要求制定实施；合同评审内容不全；上次提出的整改项仍存在问题。天津华能环境监测服务有限公司准则中的部分内容未写入体系文件；活性炭管无验收记录；采样器无检定标识，烟气分析仪缺少使用授权；缺少安全作业和环境保护的应急处理措施；技术服务合同和气体样品交接记录缺少检验方法的信息；按新准则改版但不完善。天津市河西区环境保护监测站无最新的版本文件和五类人员的授权上岗证书；不符合的证据未见；未对质量目标进行针对性的评价；未提供2016年6阅发布的准则改版的文件；部分原始记录信息不全；内部质量控制计划不够具体。天津港保税区环境监测站(天津空港经济区环境监测站)五类人员的上岗证无法提供；原子吸收室钢瓶未固定；未见样品状态标识，样品交接记录缺少样品状态的信息；仪器使用记录缺少足够的信息；未见培养基的配置记录；未规定报告的保存期限；2016年质量控制计划缺少检验项目和方法及判定标准；文件修订内容不全。天红奥宇（天津）环境监测科技有限公司用户接待场所缺少对用户的承诺和资质认定证书公示；质量职责分配表中层次划分及职能分配不合理；上岗证没针对具体项目做培训；设备检定后，未念贴标识；无期间核查计划和记录；气相色谱间无排风，原子吸收间有无关设备；原始记录书写不规范，信息量不足；检测报告无终止符；报告未对分包事项按照准则描述；质量控制计划手段单一；缺少年度内审计划；缺少新工作正式合同表格。恒诚环科（天津）检测科技有限公司授权签字人未经公司正式授权；未公示对用户的承诺和资质认定证书；缺少检测人员对不能同时在两个及以上检验检测机构从业的承诺；质量手册和程序文件未对仪器检定证书做确认的规定；组织机构图中的业务部、技术部与实际不符；职责分配表有部分职责分配不合理；持证上岗未具体到项目；个别仪器使用记录空白；非受控文件在分析作业场所；样品室冷藏箱中的棕色样品瓶的样品标识内容不全；仪器设备使用记录中缺少样品编号；个别原始记录未编号；检测报告未见终止符；无报告发放记录；石墨炉测定铅空白值偏高；监督员数量偏少。天津市北辰区环境保护监测站质量手册和程序文件均未对仪器检定/校准证书做确认的规定；职责分配表有部分职责分配不合理；气相色谱验收技术指标不完善；对检定仪器设备均未进行确认；两瓶试剂溶液无标识；个别原始记录存在杠改未盖章/描改情况；发放报告未勾选发放方式；内审年度计划过于简单；2016年实验室比对不满意结果没有及时改进。天津市河北区环境保护监测站在原子吸收分光光度计验收报告封面加盖CMA章；监测站未对授权签字人进行正式授权；结果报告缺少分包报告相关信息的规定；合同评审中缺少常规检验合同应有信息的规定；建立质量体系的职责未落实到具体人，职责分配表部分职责分配不合理；缺少技术负责人对监测报告编制人和审核人的授权；部分设备缺少管理标识；分析室灰尘、土壤制样、恶臭分析、标准物质储存等条件不符合；样品管理状态欠规范；检测报告和原始记录不匹配；质量控制环节失控；委托检测合同缺少监测项目的方法名称、双方责任、收费标准、报告领取方式。天津市南开区环境保护监测站《检测报告管理程序》未对电子或电磁方式传送检验检测结果时做明确规定；《文件控制程序》未规定文件发放的范围、是否允许手写修改的内容；《标准物质管理程序》中未包含标准物质期间核查相关内容；4-氨基安替比林试剂的供应品符合性检查记录中，空白值不符合方法要求；天平室温湿度计检定标签过期，未进行更换；未对过期二氧化硫标气进行标识；报告中氮氧化物监测方法依据错误；粪大肠原始记录缺少仪器设备的信息；部分报告发放记录信息填写不全，无领取时间和发放人。天津理化安科评价检测科技有限公司仪器档案管理混乱，追溯难；现场未找到大气采样器的使用记录；颗粒物与五日生化需氧量检测共用一台恒温恒湿箱，颗粒物检测方法要求不符；个别报告中油烟检测原始记录使用的石油类质控样不符合方法要求；未填写供应品符合性检验记录；无独立的样品间，待测区和留样区没有明确标识；挥发性有机物的检测与石油类的检测在一个房间，相互干扰；没有样品管理记录；未填写颗粒物检测滤筒的恒重记录，采样前后滤筒的重量信息无法复现；悬浮物原始记录无烘箱信息；质量控制计划形式单一，缺少实验室检测过程、采样过程的质控措施；未见2016年至今的季度报表填报记录。天津市津滨华测产品检测中心有限公司《质量手册》中内审的职责应由质量负责人承担，不应放在质量管理部；原子吸收、分光光度计等属于强检的仪器设备出具的是校准证书，未作检定；饮用水细菌总数测定需要在36℃下培养，未对培养箱在该温度下进行检定或校准；停用仪器气相色谱仪无停用标识；土壤制样间缺少通风装置；检查样品管理记录，没有编号为217901的保存登记记录；样品登记表缺少样品的状态描述信息；气重量法分析原始记录颗粒物监测缺少采样前滤筒的恒重信息；报告发放记录缺少发放形式的信息；未见2016年至今的季度填报信息。天津市蓝宇环境检测有限公司人员技术档案中没有授权书；气相色谱使用、维护记录未归档；原始记录没有检出限信息；检测报告填写内容有串格现象；质控样品插入不规范；委托检测合同评审中负责人签字不符合程序文件的规定；未报送季度报表。天津市经济技术开发区环境保护监测站原始记录方法依据书写不规范；原始记录未进行编码；报告中单位书写不规范；监督记录缺少改正方式的描述；管理评审整改未进行追踪验证；合同评审内容不全面。天津市蓟县环境保护监测站CMA标志使用不规范；原始记录中方法依据书写不正确；监测报告信息不明确，无法追溯；质量监督缺少细化的监督内容；管理评审缺少存在问题的描述；未完成体系转版。天津市宝坻区环境保护监测站CMA标志使用不规范；原始记录中样品编号、方法依据书写不正确；质量监督缺少细化的监督内容；内部审核整改描述不清；管理评审缺少存在问题的描述；部分委托书未进行合同评审。天津市津南区环境保护监测站质量手册附件未及时更新；标准物质购置领用记录未填写部分信息；未及时申报标准变更；质控计划未覆盖全部项目类别；缺少比对、能力验证计划；未按新准则进行内审；合同中信息描述不清，缺少必要的信息；未报送季度报表。通标标准技术服务（天津）有限公司标准物质期间核查不能再现核查状况；标准变更未及时办理手续；质控计划不清楚、判定依据与实际不符；监督记录为体现监督内容；未按新准则进行内审；合同中缺少必要的信息。中矿（天津）岩矿检测有限公司设备档案中缺少相关记录；检测室放置与检测无关的钢瓶；样品处置缺少文件规定；质控计划不清楚、判定依据与实际不符；内部审核记录不全；合同中缺少必要的信息；未报送季度报表。静海县环境保护监测站缺少保证诚信性声明；仪器设备配备使用不规范；乙炔瓶放置不规范；样品标识不唯一；个别委托协议无双方责任人签字。天津国纳产品检测技术服务有限公司缺少人员授权书；标准物质未进行期间核查；未及时申报标准变更；个别检测合同无双方责任人签字；未填报报表。天津市昶海环境监测服务有限公司供应商评价表缺少必要的内容;标准物质期间核查记录缺少必要的信息；质控计划领域不全；未填报季度报表；体系文件未换版。天津市河东区环境保护监测站CMA标志格式不正确；人员培训无效果评价；个别原始记录中无复核人签字；内部质控计划未实施；监测协议中缺少必要的信息；未填报季度报表；未提交电子版年度报告和社会责任承诺。天津市高新区众远环境检测技术有限公司缺少保证诚信性声明；仪器设备配备使用不规范；检测区域无隔离措施；仪器使用记录信息不全；原始记录信息不全；报告发放缺少发送方式表述；质量控制计划缺少针对性。天津市西青区环境保护监测站征求客户意见记录缺少签章信息；组织机构图缺少部分人员职能，要素分配表无图例示意；检测区域无隔离措施；仪器设备管理混乱；现场样品管理记录不规范;部分原始记录未填写依据方法名称；未建立标准物质期间核查记录；授权签字人未及时变更。天津市清源环境监测中心《质量手册》中三不得的规定不够明确；土壤制样区放置在固体废物制样区；存放有机和易制毒试剂的试剂柜未加锁管理；样品编号标识不唯一；留存样品记录中缺少存入日期和处置日期；未独立编制现场采样仪校准记录，使用记录无仪器基本信息和责任人确认信息；报告发放记录缺少发放人员签字和发放方式信息。谱尼测试科技(天津)有限公司职能要素分配表职责分配不全；个别验收方法不符合标准要求；仪器检定/校准确认表信息不全；作废检测标准缺回收记录；2017年的质量控制计划、判断依据与实际情况不符；质量监督员的职责有非对人员的监督条款，重点质量监督没有体现出来；管理评审的输入不确切；统计报表子系统二次没填季报；体系转版不彻底。天津市东丽区环境保护监测站实验室只提供《检验检测专用章》的授权人的文件但没有部门的授权；个别原始记录缺少校准曲线绘制和连续校准的信息；证书有效期过期。天津东海环境监测有限公司不能提供五类人员的上岗证；样品交接记录缺少；检验依据和交接人的信息；邮寄报告缺少凭证；有兼职但未实施。天津市滨海新区环境保护监测站有毒化学品库存登记中未登记试剂规格；无培养基配制及检验记录；气相色谱原始记录中无原始谱图；采样原始记录中采样位置图信息不全；个别监测报告缺少检测日期信息；监测报告领取登记表无发送方式和经办人员签字；“内审不符合项及纠正措施报告表”纠正措施验证缺少验证方式描述；管理评审报告输入缺少同年度外审不符合项改进落实情况。