抗菌药物临床应用管理办法全员培训》答案)

第一篇：抗菌药物临床应用管理办法全员培训》答案)

1《医疗机构药事管理规定》内容概要

1.《医疗机构药事管理规定》第三十四条规定，三级医院临床药师的数量为： A.5名以上 2.关于药学部门的设置和名称，说法正确的是： C.二、三级医院以外的医疗机构设药房 3.《医疗机构药事管理规定》第三十三条规定，医疗机构药学专业技术人员应占本机构专业技术人员的： D.8%以上

4.《医疗机构药事管理规定》第十四条规定，二级医院药学部门主任需具备的条件是： D.本科以上学历、高级技术职务任职资格

5.有关患者用药安全监测报告制度，说法错误的是： B.所有的ADR均应上报

2《处方管理办法》解读

1.以下说法错误的是: B.执业医师可以为自己开具麻醉药品处方。2.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过几日常用量： D.15 3.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每几个月复诊或者随诊一次： C.3个月 4.处方的有效期是几天： A.当日有效

5.以下说法正确的是： B.处方包括医疗机构病区用药医嘱单

3《中华人民共和国药品管理法实施条例》

1.处方药是指: B.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

2.《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由（）统一规定： A.国务院药品监督管理部门

3.《药品生产许可证》有效期为(): C.5年 4.关于申请进口药品说法错误的是：

D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请

5.药品监督管理部门应当自收到办理《药品生产许可证》申请之日起()工作日内进行审查，并作出是否同意筹建的决定: C.30个

4《抗菌药物临床应用管理办法》解读

1.下面关于抗菌药物合理使用的组织机构和职责的描述错误的是： C.三级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组 2.医疗机构抗菌药物由哪个部门统一采购： B.药学部门

3.根据安全性，疗效，细菌耐药性，价格等因素，将抗菌药物分为几级： C.三级 4.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过几种： B.2 5.严格控制抗菌药物的品种数量，供应目录调整周期原则上不得少于： A.1年 5《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》解读

1.处方权和药物调剂资格取消后，多长时间内不得恢复： C.6个月

2.2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案规定，医疗机构深部抗真菌类药物不超过：C.5个品种

3.接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率应不低于： A.50% 4.原则上不预防使用抗菌药物的手术不包括： C.胆囊切除术 5.口腔医院抗菌药物品种原则上不超过： B.35种

6《医院感染管理办法》解读

1.下列哪项是预防医院感染最有效的方法： A.手卫生

2.下列哪项不属于控制MRSA感染的有效方法： C.大剂量使用抗生素 3.下列哪项是中心导管置管部位的最佳选择： C.锁骨下静脉

4.关于部分实践但还未证明能减少感染的措施的说法，下列哪项是错误的： B.引流袋应高于膀胱水平

5.医疗机构经调查证实发生5例以上医院感染暴发时，应在下列哪个时间内向所在地的县级地方人民政府卫生行政部门报告： C.12小时内 《药事管理及相关法律法规》

1.下列哪项是急诊处方的颜色： C.淡黄色 2.《进口药品注册证》有效期为几年： C.五年 3.下列哪项不是药事管理的主要特点： C.安全性

4.《医疗机构药事管理规定》：医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的百分比是多少： A.8％

5.下列哪项不是处方开具与调剂的原则： A.灵活

9医疗机构合理用药指标释义

1.DDD值可表现以下哪种药物的使用强度： A.抗菌药物

2.根据抗菌药物临床应用指南及相关管理规定，清洁手术在切皮前多长时间内预防切口感染给药，是合理的： B.0.5～2小时内

3.监测网门诊处方中的抗菌药物范围不包括： D.抗真菌、病毒、寄生虫的药物 4.二级医院抗菌药物品种原则上不超过： B.35种

5.关于处方指标中样本的描述，不正确的是： C.增加样本量可以提高可信度，样本量越大越好

10处方集管理与药品选择

1.关于处方集说法错误的是： D.处方集降低了基本药物的利用度 2.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起()日内作出是否立案的决定: B.7日

3.处方集药品选择后制定的目录必须提交给()讨论，经过认可后方可执行: A.DTC的专家委员会

4.处方集是指： B.卫生保健系统中，通过授权医师批准方可使用的药品目录 5.处方集管理原则不包括: D.使用药品商品名

11医疗机构药品风险管理的现状与发展 1.关于风险的概念正确的是：

B.为特定情况和特定时期内，某种或某些不利事件所导致损失的可能性 2.药品同其他产品相比的特殊性不包括： A.群体化使用的特殊性 3.风险管理不包括： C.风险的避免

4.在药品生命周期内，反复对被监管药品进行评估以达到风险效益比最佳的管理过程叫做： A.药品风险管理

5.对于风险的理解，不正确的是： D.等同于危险

12抗菌药物临床应用原则及评价

1.下列关于国内ESBLs菌株感染的治疗原则，不正确的是： C.不能选择头霉素 2.细菌最基本分类单位为： A.种

3.以下药物中，具有浓度依赖性的是： C.氨基糖苷类 4.导管相关发热属于以下哪一类术后感染发热： C.血流感染

5.不同病原体感染需要不同抗病原药物，下列哪一类病原应选用抗菌药物： C.细菌感染

13抗菌药物的评价与遴选-β内酰胺环类 1.不耐酶青霉素主要不良反应是： D.过敏反应

2.舒巴坦为酶抑制剂，仅用于哪一菌属感染的联合用药： A.不动杆菌属

3.关于β-内酰胺酶抑制剂合剂中酶抑制剂的作用，下列说法不正确的是： B.增强对β内酰胺类药物敏感的细菌的抗菌活性

4.以下哪一种药物可作为外科手术的预防用药 A.头孢唑啉 5.青霉烯类药物法罗培南主要用于： A.复杂性尿路感染

14抗菌药物的评价与遴选-大环内酯类、氨基糖苷类、林可酰胺类、多粘菌素类 1.关于大环内酯类抗生素，下列说法不正确的是： D.弱酸性抗生素 2.大环内酯类抗生素的主要排泄途径为： A.胆汁排泄 3.林克酰胺类药物体内分布浓度最高的部位是： B.骨髓组织

4.关于Polymyxin的注意事项，下列说法不正确的是： A.对肝脏的损害较多见，肝功能不全者应减量

5.对细胞外的结核菌有快速杀灭作用的药物是： C.链霉素

15抗菌药物的评价与遴选-氟喹诺酮类

1.喹诺酮的国际分代中，氧氟沙星属于下列哪一代： B.2a 2.以下药物生物利用度最高的为： A.左氟沙星

3.FQ中枢神经系统不良反应中，属于重度不良反应的是： B.神志异常 4.浓度依赖性抗菌药物的临床用药目的是： C.取得抗生素Cmax/MIC >10 5.关于喹诺酮类致软骨损害，下列说法不正确的是： C.与钙缺乏有关

16抗菌药物的评价与遴选-糖肽类、噁唑烷酮类

1.以下糖肽类药物中，蛋白结合率最高的是： D.替考拉宁

2.噁唑烷酮类药物特点，下列说法不正确的是： C.对革兰阴性菌有较强抗菌活性 3.成人中度感染时，用替考拉宁进行静脉点滴，其负荷剂量为： D.400mg 4.第二类碳青霉烯类药物一般用于： A.多重耐药的革兰阴性杆菌所致严重感染 5.不属于磷霉素类药物特点的是： B.磷霉素氨丁三醇口服一般用于呼吸道感染的治疗

17抗真菌药物特性及其应用

1.抗真菌药物中，肾毒性最强的是： A.两性霉素B 2.IDSA2009侵袭性肺曲霉病治疗指南中，作为大部分侵袭性肺曲霉病患者的首选初始治疗的药物是： C.伏立康唑

3.临床常见的条件性真菌感染中，多见于重症糖尿病、烧伤病人及器官移植病人的是： D.接合菌病

4.属于棘白菌素类抗菌药物的是： D.卡泊芬净 5.伊曲康唑主要在以下哪一部位代谢： A.肝脏

18重症患者vs重症感染抗菌药物治疗

1.关于抗菌治疗，以下哪一说法不正确： B.均应等待药敏结果，选择敏感药物 2.肾脏药物清除率降低因素中以下哪项不是肾前性因素： C.肾毒性药物 3.复杂性腹腔感染，占多数的菌种是： A.大肠杆菌

4.以下哪项结论不正确： C.改善免疫功能和优化PK/PD对疗效没有明显改善 5.以下哪一项不是重症患者药物Vd增加的原因： B.低钠血症

19抗菌药物和细菌耐药性的发展历程

1.以下属于耐药基因组的基因是： D．以上都是

2.Erm机制是金黄色葡萄球菌产生（）抗性的主要原因。B．红霉素 3.以下不属于通过抑制细胞壁合成机制的抗菌药物是： C．磺胺类抗菌药物

4.抗菌药物的滥用，导致对细菌产生巨大的选择压力： C．使那些原来只占极小比例的耐药菌迅速繁殖

5.根据结构类别和制备方法，现有的抗菌药物主要来源于： A．微生物发酵的次级代谢产物，或是其化学修饰衍生物

20细菌耐药性对临床处方抗菌药物的影响

1.根据本课的内容以下哪项结论不正确： A.MRSA：平均发生率有升高的趋势

2.中国SMART（2002-2009年）监测腹腔感染革兰阴性杆菌分布，其中占比最高的是： A.ESBL阳性大肠埃希菌

3.根据本节内容碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌敏感性最高的药物是下列哪项： C.米诺环素 4.以下哪项属于肠外分离沙门菌的用药: B.3代头孢菌素 5.以下哪项不是治疗MRSA的常用药： D.氨苄西林

21G+耐药菌感染防治进展

1.以下哪一方法不是正确的给药方案： C.先窄谱适效，后广谱强效 2.以下临床常见G+杆菌，属于厌氧菌的是： D.肉毒杆菌

3.作用机理为抑制细菌蛋白质合成的药物是下列哪项： B.四环素类

4.关于耐药菌感染预防，以下说法不正确的是： B.单靠洗手可以有效防止MRSA与VRE的传播

5.抗MRSA的抗菌药物中，利奈唑胺的作用部位为： C.核糖体RNA亚基

22临床信息的收集分析和判断与药物治疗

1.以下属于缺乏医学知识所导致临床信息收集、分析和判断不当的是： B．不能正确判断症状体征

2.临床用药指导的主要内容为： D．药物的保存、配制、用法、注意事项 3.临床信息收集的方法为： D．以上都是

4.以下属于客观因素所导致的临床信息收集、分析和判断不当的是： D．病情复杂 5.以下属于根据目的收集临床信息的是： C．诊断与鉴别诊断

23合理用药与药学监护

1.下列哪种表现属于不合理用药D.以上均是 2.合理用药的最高科学目标是A.提高药物治疗学水平高效低毒的使用药品避免减少药害事件

3.下面描述中不符合WHO合理用药概念的是C.药物为国内最低廉价 4.合理用药的要素中描述错误的是B.正确的选择药师 5.下面哪项描述不属于药品安全性问题 B.药物的疗效较弱

24处方点评与药物临床应用评价

1.实施处方点评的最终目的是： D.提高医疗质量，保障医疗安全 2.属于用药不适宜处方的是： A.用法用量不适当的处方

3.关于专项处方点评，以下叙述不正确的是： C.各级医院都必须实行专项处方点评 4.专项处方点评的重点监控项目不包括： B.口服营养制剂 5.属于超常处方的是： D.无正当理由开高价药的处方

25关注多重耐药菌感染

1.合理使用抗菌药物的含义不包括： C.选用广谱抗生素 2.感染病专家资源不包括： D.医院行政人员

3.对MRSA“零宽容”的主要措施不包括： D.引入新的抗生素

4.针对住院成人预防抗菌药物耐药的12项措施中，属于预防感染的措施是： A.拔除导管 5.预防细菌耐药性的关键策略不包括： B.专家会诊

26感染控制与抗菌药物临床应用管理

1.I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不应超过： C.24小时 2.以下哪项备皮时间切开感染率最大： A.术前24小时前 3.住院患者抗菌药物使用强度力争控制在： C.40DDD/100床日

4.以下哪一类人群，应该成为抗菌药物临床应用管理的核心成员： B.感控人员 5.感控的基本职能是： A.制订与监督抗菌药物预防性使用的政策与实施

27抗菌药物的适应证及注意事项

1.关于喹诺酮类抗菌药物的注意事项，下列说法不正确的是： D.妊娠期及哺乳期患者可以应用本类药物

2.喹诺酮类抗菌药物应用于： E.以上全是

3.关于头孢菌素类抗菌药物的注意事项，下列说法不正确的是： B.中度以上肾功能不全者无需调整剂量

4.喹诺酮类不良反应包括： D.以上全是

5.关于青霉素类药物，下列说法不正确的是： D.青霉素钾盐可快速静脉注射 28细菌耐药的临床对策

1.优化抗菌治疗策略不包括？ B．足量、长程治疗 2.抗菌药的附加损害不包括？ D．对人体的毒性作用 3.抗生素合理应用的“3R”原则中不包括？ B．合适的医师

4.以下关于细菌的固有耐药性说法错误的是？ D．可因不再接触抗生素而消失 5.以下哪项不属于主要的细菌耐药的机制？ C．由质粒传递获得耐药基因

29重视病原学检查，优化抗菌药物治疗

1.下列哪一项不是限制耐药的策略？ B．选择耐药突变窗宽的 2.哪一项不是无菌标本范畴？ D．痰

3.什么是进行药物敏感试验的基础？ A．分离出病原体

4.下列哪一项不是抗菌药物敏感性试验的主要方法? C．原子试验

5.正确采集标本应掌握四个原则，下列哪一项描述是错误的？ A．发病早期，使用抗生素之后

30优化抗菌治疗：概念和意义

1.转换治疗的优点不包括下列哪项？ C．延长治疗时间，使病人在医院能得到充分治疗。2.目前哪些优化抗菌治疗策略已经得到公认？ C．降阶梯治疗 3.成功短程治疗所需要的条件不包括哪项？ C．性别因素

4.降阶梯治疗的作用描述不正确的是哪一项？ B．有助于降低癌细胞的增长速度 5.大多数VAP有效抗生素治疗疗效在最初的几天内？ C．6天

31抗生素PK/PD概念与临床应用

1.以下具有明显PAE的时间依赖性抗生素是？ D．四环素类

2.以下关于MIC说法错误的是？ C．既能反映浓度也能反映时间的PK参数 3.β–内酰胺类抗生素不包括？ B．阿奇霉素、四环素类

4.根据PK/PD原则，以下抗生素哪种剂型是不合理的？ D．环丙沙星缓释剂 5.关于时间依赖性抗菌药物说法错误的是？ C．通常具有明显PAE

32抗感染药物在临床应用中存在的问题及处理对策 1.以下药物中属于抗病毒药物的选项是： B.阿昔洛韦 2.以下药物中属于大环内酯类的选项是： B.阿奇霉素 3.以下药物中属于第二代头孢菌素类的选项是： D.头孢呋辛

4.以下对于联合应用抗菌药物的适应证描述不正确的选项为： A.病原菌明确的重症肺部感染

5.以下药物中属于广谱青霉素类的选项是： B.哌拉西林

33基层医疗卫生机构基本药物合理应用培训

1.下面对高脂血症的描述错误的是： D.高脂血症患者应尽量减少海产品的摄入 2.下面哪项描述不符合高血压病的防治特点： D.治疗率高 3.下面哪项不符合2型糖尿病的发病特点： A.症状典型

4.下面哪项不是老年高血压的特点： A.血压维持在较高的水平，波动幅度小 5.最重要的、独立的脑卒中危险因素是： C.高血压

34基本药物在基层医疗机构中的合理应用

1.下面对坏死性胰腺炎的诊断及治疗描述不恰当的是: C.H2受体拮抗剂或质子泵阻断剂可用于抑制胰腺分泌

2.下面对复方氢氧化铝的哪项描述不恰当: B.可抑制胃酸分泌 3.消化性溃疡最重要和最准确的诊断方法是: B.胃镜+黏膜活检

4.对于溃疡性结肠炎的药物治疗描述不准确的是: A.SASP副作用相对较小 5.下面对阿托品描述错误的是: D.仅可口服用药



1)抗菌药的附加损害不包括？

    

A.筛选出耐药菌株 B.促进定植

C.增加感染菌株的致病力 D.对人体的毒性作用

2)以下关于细菌的固有耐药性说法错误的是？

    

A.天然耐药性

B.由细菌染色体基因决定

C.链球菌对氨基苷类抗生素天然耐药 D.可因不再接触抗生素而消失

3)抗菌药对微生物菌群产生的非目的效应，碳青霉烯类抗生素的使用与以下哪项有关？     

A.铜绿假单胞菌 B.超广谱β内酰胺酶菌株 C.耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 D.耐万古霉素肠球菌

4)以下哪项不符合降阶梯治疗的策略？

    

A.应针对各种感染

B.在经验性治疗前应尽可能取标本进行培养和药敏试验 C.要求个体化的选择抗菌药

D.降阶梯治疗方案的选择要努力做到“到位而不越位”

5)第一个作为治疗药物应用于临床的抗生素是？

    

A.氯霉素 B.青霉素 C.四环素 D.红霉素

6)优化抗菌治疗策略不包括？

   

A.降阶梯治疗 B.足量、长程治疗 C.联合治疗 D.转换治疗  7)以下哪项不属于主要的细菌耐药的机制？

    

A.产生灭活抗菌药物的酶 B.抗菌药物作用靶位改变 C.由质粒传递获得耐药基因 D.影响主动流出系统

8)关于优化抗生素治疗的2RDM原则说法正确的是？

  

A.2R：Right patient（有指征的病人）、Right time（合适的时间）B.2D：Drug（药物）、Duration（合适的疗程）

C.2M：Maximal outcome（尽可能好的疗效），Minimal resistance（尽可能低的耐药）

  D.以上都正确

9)抗生素合理应用的“3R”原则中不包括？

    

A.合适的病人 B.合适的医师 C.合适的抗生素 D.合适的疗程

10)以下哪条不属于细菌耐药的临床对策？

  

A.加强医院感染的控制，减少耐药菌株院内传播 B.优化抗感染治疗和管理策略

C.限制抗生素在人类的使用，人类以外(畜牧业)无需限制   D.合理使用抗感染药物，减少抗生素选择性压力

11)1929年首次发现青霉素的是？

    

A.弗洛里（Florey）B.钱恩（Ernest Chain）C.弗莱明（Fleming）D.巴斯德（Pasteur）

第二篇：抗菌药物临床应用管理办法

抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）第一章 总则

第一条

为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。

第二条

本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。

第七条 医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。第二章 组织机构和职责

第八条 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。第九条 医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。

第十条 二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。第十一条 医疗机构抗菌药物管理工作组的职责：

（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章。制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施；

（二）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；

（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；

（四）对医务人员进行有关抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训；组织对公众合理使用抗菌药物知识宣传教育。

第十二条 二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备相应数量的感染性疾病专业医师，负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。

第十三条 二级以上医院应当配备感染专业临床药师，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。第十四条 二级以上医院应当建立临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术支持，负责本机构常见致病菌分布和耐药监测工作，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。

第十五条 卫生行政部门和医疗机构应当加强抗菌药物临床应用相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。

第三章 抗菌药物临床应用管理 第十六条

医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。

第十七条 医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。

第十八条 医疗机构应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

第十九条

三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种，二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种；同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。

三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规、注射剂型不得超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。

第二十条

医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。第二十一条

医疗机构确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，应向设区的市级以上卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由设区的市级以上卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。第二十二条

医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。医疗机构新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意后，经药事管理与治疗学委员会2／3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组和药事管理与治疗学委员会可以提出清退或者更换意见。清退或者更换获得抗菌药物管理工作组1/2以上成员同意后执行，并报药事管理与治疗学委员会备案。清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得进入本机构药物采购供应目录。第二十三条

因特殊感染患者的治疗需求，未列入本机构药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物，医疗机构可以启动临时采购程序，临时采购应当由临床科室提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量、使用对象、使用理由，经抗菌药物管理工作组审核同意后由药学部门一次性购入使用。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物的品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次，如果超过5次，抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。

第二十四条 医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。

（一）非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

（二）限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用；

（三）特殊使用级抗菌药物。具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定。

第二十五条 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。第二十六条

二级以上医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。

其他医疗机构医师、药师由设区的市级以上卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或者调剂资格。

第二十七条

对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容至少应当包括：

（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件；

（二）抗菌药物临床应用及管理制度；

（三）细菌耐药与抗菌药物相互作用；

（四）抗菌药物不良反应的防治。

第二十八条

具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。第二十九条

临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。

特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。

第三十条

紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量。第三十一条

医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。第三十二条

卫生部建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网，对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。

省级卫生行政部门应当建立省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。

第三十三条

医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。

第三十四条

外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30分钟至2小时内，清洁手术用药时间不得超过24小时。

第三十五条

医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，采取相应措施。对接受抗菌药物治疗患者，微生物检验样本送检率不得低于30%。

（一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。

（二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。

（三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。

（四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。

第三十六条

医疗机构应当利用信息化管理手段促进抗菌药物合理应用。

第二十条 【处方点评与超常预警】 医疗机构应当按照《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范（试行）》的有关规定，组织药学等相关专业技术人员对抗菌药物进行处方、医嘱点评，并将点评结果纳入医院评审评价指标体系，和相关科室及其工作人员绩效考核

第四章 监督管理

第三十七条 县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督检查。

第三十八条

卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应当出示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。

第三十九条

省级以上卫生行政部门和医疗机构应当建立抗菌药 临床应用情况排名、公示和诫勉谈话制度。对各行政区域、医疗机构、临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，对排名情况进行公示；对排名后位或者发现严重问题的卫生行政部门负责人、医疗机构负责人和医师进行诫勉谈话，情况严重的予以通报。

第四十条

卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构负责人任用考核指标体系；将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标，考核不合格的，视情对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理。

第四十一条

医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正：

（一）未建立抗菌药物管理组织机构和相应的规章制度，医疗机构抗菌药物临床应用和管理混乱的；

（二）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理，未配备相关专业技术人员的；

（三）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益或者奖金分配挂钩的，或者在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的；

（四）违反本办法相关条款造成严重后果的。

第四十二条

医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为临床科室和医务人员绩将效考核依据。

第四十三条

医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由医师提出警告、限止其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限止处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。

第四十四条

医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其抗菌药物处方权：

（一）抗菌药物培训考核不合格的；

（二）未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；

（三）未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的；

（四）开具抗菌药物处方牟取私利的。

第四十五条

药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取消其抗菌药物调剂资格。第四十六条

医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：

（一）使用量异常增长的抗菌药物；

（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；

（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；

（四）企业违规销售抗菌药物的；

（五）频繁发生严重不良反应的抗菌药物；

第四十七条

医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构促销活动的监管，对违规促销的企业和抗菌药物，应当及时采取警告、暂停进药、清退等措施。

第五章

法律责任

第四十八条

医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并处以5000元以下罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：

（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；

（二）违反《药品管理法》第三十四条的规定，从未经国家相关部门批准的生产、经营企业购入抗菌药物的；

（三）违反《药品管理法》第一十四条和第二十三条的规定，非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；

（四）违反《药品管理法》第二十七条规定，未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，给患者者造成严重损害的。第四十九条

医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条的规定给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情形严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方的；

（二）未按照本办法规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；

（三）使用未经批准抗菌药物的；

（四）索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的；

（五）违反本办法其他规定的。

第五十条

药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《药品管理法》有关规定，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情形严重的，依法给予降级、撤职、开除处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）违反《药品管理法》第二十六条、三十四条的规定，违法购入未经批准抗菌药物的；

（二）违反《药品管理法》第二十七条的规定，未调剂审核处方、医嘱，造成患者严重损害的；

（三）未按照本办法规定，私自增加抗菌药物品种和规格的；

（四）违反《药品管理法》第九十条的规定，在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的；

（五）违反本办法其他规定的。

第五十一条

县级以上卫生行政部门未按照本办法规定履行职责的，由上级卫生行政部门责令改正。第六章 附则

第五十二条

本办法所称医疗机构是指按照《医疗机构管理条例》批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等机构。

第五十三条

本办法自2011年 7月 1日起施行。

第三篇：抗菌药物临床应用管理办法

《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）

第84号

《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。

部 长 陈 竺

二○一二年四月二十四日

第一章 总 则

第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。

第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：

（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；

（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；

（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。

第二章 组织机构和职责

第七条 医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

第八条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。

第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。

二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。

其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。

第十条 医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责是：

（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；

（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；

（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；

（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。

第十一条 二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。

第十二条 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。

第十三条 二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。

临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。

第十四条 卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。

第三章 抗菌药物临床应用管理

第十五条 医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。

第十六条 医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。

第十七条 医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。

第十八条 医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。

第十九条 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。

第二十条 医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。

第二十一条 医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。

第二十二条 因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。

医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

第二十三条 医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。

医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。

抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。

清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。

第二十四条 具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。

二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。

其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。

第二十五条 抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：

（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件；

（二）抗菌药物临床应用及管理制度；

（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；

（四）常见细菌的耐药趋势与控制方法；

（五）抗菌药物不良反应的防治。

第二十六条 医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。

第二十七条 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。

第二十八条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

第二十九条 医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。

村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。

第三十条 医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。

第三十一条 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。

第三十二条 医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：

（一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；

（二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；

（三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；

（四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

第三十三条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。

医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。

医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次。

第三十四条 医疗机构应当充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。第三十五条 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：

（一）使用量异常增长的抗菌药物；

（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；

（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；

（四）企业违规销售的抗菌药物；

（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。

第三十六条 医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业，应当及时采取暂停进药、清退等措施。

第四章监督管理

第三十七条 县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督检查。

第三十八条 卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应当出示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。

第三十九条 县级以上地方卫生行政部门应当建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。

第四十条 县级以上地方卫生行政部门应当建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内医疗机构公布，并报上级卫生行政部门备案；对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构的负责人进行诫勉谈话，情况严重的予以通报。

第四十一条 县级卫生行政部门负责对辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示。

受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院负责对辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示，并向县级卫生行政部门报告。

第四十二条 卫生部建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网，对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测；根据监测情况定期公布抗菌药物临床应用控制指标，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。省级卫生行政部门应当建立本行政区域的抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，对医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。

抗菌药物临床应用和细菌耐药监测技术方案由卫生部另行制定。

第四十三条 卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系；将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标，考核不合格的，视情况对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理。

第四十四条 医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。

第四十五条 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。

第四十六条 医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：

（一）抗菌药物考核不合格的；

（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；

（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；

（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；

（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。

第四十七条 药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。

第四十八条 医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。

第五章 法律责任

第四十九条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，给予处分：

（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼）职技术人员负责具体管理工作的；

（二）未建立抗菌药物管理规章制度的；

（三）抗菌药物临床应用管理混乱的；

（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或者未配备相关专业技术人员的；

（五）其他违反本办法规定行为的。

第五十条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，可根据情节给予处分：

（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；

（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重的；

（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；

（四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩的；

（五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。

第五十一条 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的，由县级以上地方卫生行政部门依据国家有关法律法规进行处理。

第五十二条 医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条的有关规定，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；

（二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；

（三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造成严重后果的；

（四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。

乡村医生有前款规定情形之一的，由县级卫生行政部门按照《乡村医师从业管理条例》第三十八条有关规定处理。

第五十三条 药师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重的；

（二）未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的；

（三）违反本办法其他规定的。

第五十四条 未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改的，可根据情节轻重处以一万元以下罚款。

第五十五条 县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。

第五十六条 医疗机构及其医务人员违反《药品管理法》的，依照《药品管理法》的有关规定处理。

第六章 附 则

第五十七条 国家中医药管理部门在职责范围内负责中医医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第五十八条 各省级卫生行政部门应当于本办法发布之日起3个月内，制定本行政区域抗菌药物分级管理目录。

第五十九条 本办法自2012年8月1日起施行。

《抗菌药物临床应用管理办法》和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍 为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，从2011年起，卫生部开展了抗菌药物临床应用专项整治活动。近日，根据相关法律法规，制订了《抗菌药物临床应用管理办法》（以下简称《办法》），已经以卫生部84号令形式发布，自2012年8月1日起施行。

一、《抗菌药物临床应用管理办法》主要内容

《办法》共6章59条，包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则，重点规定了以下内容：

一是建立抗菌药物临床应用分级管理制度。以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等4个方面作为抗菌药物临床应用分级管理的基本原则，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。规定医师、药师要经抗菌药物临床应用知识和规范管理培训，考核合格后方可取得相应级别抗菌药物处方权和调剂资格。

二是明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制。卫生部、省级卫生行政部门建立国家级和省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，动态监测、分析抗菌药物临床应用和细菌耐药形势，有针对性地开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作，指导临床合理用药。

三是加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制。医疗机构要及时掌握本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用及时有效干预。

四是明确监督管理和法律责任。县级以上卫生行政部门是医疗机构抗菌药物临床应用情况监督检查的主体。县级以上卫生行政部门要建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度，将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系。依法依规对医疗机构、医师和药师出现违反本办法的相应情形给予相应处理。

卫生部将继续加强抗菌药物临床应用管理工作，广泛开展《办法》的宣传贯彻工作，促进落实各项规定；继续开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，加大督导检查力度；进一步加强合理用药监测，指导临床合理使用抗菌药物；继续开展全国抗菌药物合理使用相关培训。提高基层医疗机构微生物检验能力和抗菌药物合理使用水平。

二、抗菌药物临床应用专项整治活动成效

2011年4月，卫生部在全国组织开展为期3年的抗菌药物临床应用专项整治活动，日前卫生部组织对全国430多家二级以上医疗机构进行了专项督导检查显示，医疗机构抗菌药物管理和临床应用水平明显提升，成效初步显现：

一是医疗机构抗菌药物临床应用管理制度不断完善。医疗机构普遍建立了比较完善的抗菌药物临床应用管理制度，落实“院长是第一责任人”要求，层层落实工作目标；加强相关学科建设，完善抗菌药物临床应用技术支撑体系；建立抗菌药物动态监测和预警机制。

二是医务人员用药行为进一步规范，抗菌药物合理应用水平不断提高。门诊、住院患者抗菌药物使用率明显下降，使用强度有所降低，微生物送检率逐步提高；清洁切口手术预防使用抗菌药物比例下降明显，品种选择、用药时机和疗程合理率明显提高，一代头孢菌素使用比例明显上升，三、四代头孢菌素和喹诺酮类抗菌药物使用比例明显下降。医务人员抗菌药物使用行为进一步规范。

三是医药费用不合理增长得到了一定控制。2011年上半年，公立医院门诊药费同比下降0.5%，人均住院费用同比下降0.1%，住院药费同比下降2.1%，公立医院医药费用不合理增长控制初见成效。

背景资料：《办法》起草背景、目的和意义

抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。自从抗菌药物应用于临床以来，治愈并挽救了无数患者的生命。但抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药不仅对用药个体、也对整个社会群体造成不良影响。世界卫生组织认为，抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题，是全世界面临的共同挑战，引起各国和全社会的高度关注。世界卫生组织发出呼吁，将2011年世界卫生日的主题也确定为“控制细菌耐药，今天不采取行动，明天将无药可用”。

我国政府历来高度重视抗菌药物不合理使用问题，卫生部加大抗菌药物临床应用管理力度，建立完善抗菌药物临床应用管理的长效机制。加强对抗菌药物临床应用管理，控制细菌耐药，提升感染性疾病治疗水平，是更有效治疗疾病、保障广大人民群众健康权益、维护全人类自身健康的必然要求，也是落实深化医药卫生体制改革任务的重要内容。同时，规范抗菌药物临床使用行为，促进临床合理用药也是国家建立药品供应保障体系，建立基本药物制度，解决患者适宜药品可获得性的基础，是控制不合理药物治疗费用的重要手段。《办法》是对10余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼和固化，其发布标志着我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道，为逐步建立抗菌药物临床应用管理长效机制奠定了基础。

第四篇：抗菌药物临床应用管理办法

抗菌药物临床应用管理办法

一、抗菌药物临床应用管理是指以促进抗菌药物安全、有效、经济使用为目的，对医院抗菌药物的采购供应、处方开具、药品调剂、临床应用和监测等全过程所开展的各种监督管理、教育培训、技术支持与持续改进工作。

二、抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

三、制定抗菌药物临床应用管理实施细则，对临床应用的抗菌药物实行分级管理，建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。临床医师应用抗菌药物时需按《齐鲁石化中心医院抗菌药物分级管理办法》有关规定，严格按照处方权限应用抗菌药物。

四、抓好抗菌药物临床应用相关学科的建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。

五、建立并完善抗菌药物管理组织。在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。日常工作由医务部负责。

六、临床医师应严格按照《齐鲁石化中心医院抗菌药物临床应用基本原则》、《齐鲁石化中心医院围手术期预防用抗菌药物管理实施细则》有关规定，合理应用抗菌药物。

七、按照卫生部及省级抗菌药物临床应用监测网有关要求，开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本院及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。对本院抗菌药物使用的趋势进行分析研究，对抗菌药物不合理使用现象应当及时釆取有效的干预措施。

八、按照卫生部及省级细菌耐药监测网有关要求，幵展细菌耐药监测工作，对主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物，暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。

九、按照《齐鲁石化中心医院药品用量动态监测和超常预警制度》对抗菌药物用量进行动态监测及超常预警，对符合停用条件的抗菌药物进行停用。

十、充分发挥医院药事管理与药物治疗学委员会、抗菌药物管理工作组的作用、对全院抗菌药物的合理应用进行管理与督査；组织抗菌药物合理应用的培训、教育与考核；每季度对医院抗菌药物的应用情况进行分析、研究、总结，对抗菌药物的合理应用及停用提出建议。

十一、建立抗菌药物临床应用逐级排序、公示和诫勉谈话制度。对医院、科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排序、并按照排序结果分别召集排名靠前的科室负责人和医师进行诫勉谈话、对排名情况和相关数据进行公示。

第五篇：临床抗菌药物规范化应用全员培训

改善药物使用的策略及相关问题探讨

2、关于用药的教育工作需要影响的决策者主要包括（）D

3、药学通讯应具有的特点是（）D

4、关于改善药物合理使用的策略描述错误的是（）A

5、为避免错误的经济利益驱使阻碍合理用药，不应当采取的措施是（）B

7、关于对患者进行用药教育的描述不正确的是（）C

8、关于药品限制和管理的说法错误的是（）A

9、面对面的活动可以通过小组的方式开展哪些活动（）D

10、以下说法错误的是：B

11.用来促进合理用药的法规是（D）

关于通过教育改善药物使用说法错误的是（）B

常用抗菌药物特殊问题

1、以下不属于β-内酰胺药物的是(B)。B、氧氟沙星

2、对绿脓杆菌有效的头孢菌素是(B)。B、头孢他啶

3、我们国家使用最多的抗菌药物是(A)。A、喹诺酮药物

4、以下抗菌药中，抗菌谱最广的是(C)。C、哌拉西林

5、以下属于窄谱抗菌药的是(A)。A、青霉素

6、长期用喹诺酮药物会引起心电图发生什么改变(B)。B、QT间期延长

7、喹诺酮药物的不良反应有哪些(D)。D、以上皆是

8、在头孢菌素中，抗阳性菌活性最强的是(A)。A、第一代头孢菌素

9、第三代喹诺酮类药不包括(C)。C、吡哌酸

10、关于氨基糖苷类药物，以下说法错误的是(D)。D、肾毒性和耳毒性与药物的峰浓度有关

细菌耐药及应对措施

1、肺炎链球菌主要对哪种抗菌药耐药（C）。C、大环内酯类

2、产ESBL肺炎克雷伯菌流行时，应限制（A）。A、头孢菌素类

3、针对耐药菌，可以采取的措施是（D）。D、以上皆是

4、一般情况，术后用抗菌药多长时间最为合适（B）。B、24小时

5、我国外科病房抗菌药的使用率达到（D）D、95%以上

6、肠杆菌科的细菌主要对哪种抗菌药耐药（D）。D、以上皆是

7、青霉素类的药物对以下哪些细菌不敏感（B）。B、绿脓杆菌

8、产生耐万古霉素肠球菌时，除限制万古霉素外，还应限制（B）。B、头孢菌素类

9、在葡萄球菌的耐药菌株中，最常见的是（A）。A、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌

10、清洁手术患者预防应用抗菌药最好是在皮肤切开前（A）。A、半小时

耐药细菌及检测

（一）1.作用于细胞壁的抗菌药物有哪类（D）

2.铜绿假单胞菌中引进多重耐药的外排泵系统不包括（C）。3.细菌耐药性的表现不包括下列哪项（B）

4.07年时，鲍曼不动杆菌对亚胺培南和美洛培南耐药率已经达到（B）5.作用于核糖核体的抗菌药物不包括以下哪类（D）6.关于接合的说法下列错误的是（D）7.最早应用于抗感染治疗的药物（A）8.细菌耐药性的转移机制不包括（D）9.常见多重耐药细菌不包括（A）

10.关于细菌耐药机制说法错误的是（C）

耐药细菌及检测

（二）1.关于MRSA细菌的检测下列说法错误的是（C）2.对于耐药菌株的发展趋势说法错误的是（D）3.检测ESBLS的临床意义叙述错误的是（A）

4.产生染色体型AmPC基因的主要细菌不包括（D）。

5.对高浓度氨基糖苷类药物耐药的肠杆菌检测说法正确的是（A）.6.对于AmPc酶的说法正确的是（B）。

7.对VISA或VRSA检测方法述错误的是（C）8.关于耐药细菌的检测方法叙述错误的是（C）

9.进行定性试验时，关于检测结果的叙述说法错误的是（B）10.耐药细菌的检测方法不包括哪些（B）.细菌药敏试验中需要关注的问题

（一）1、根据美国临床实验室标准化委员会的规定，检测细菌对抗菌药物的敏感性，抗菌药物分组不包括（A）

2、关于肠杆菌科的细菌药敏试验选择测试的主要药物说法错误的是（D）

3、进行药敏试验所采取的方法不包括（C）

4、关于抗菌药物分组的说法错误的是（C）

5、对于铜绿假单胞菌进行药敏试验的药物选择叙述错误的是（C）

6、哪些细菌需要进行药敏试验（B）

7、关于不动杆菌的敏感的抗菌药叙述错误的是（D）

8、对于葡萄球菌进行药敏试验的药物选择叙述错误的是（A）

9、纸片扩散法不能用于一些情况的测定，下列说法错误的是（C）

10、关于肠球菌属的细菌药敏试验选择药物说法错误的是（C）

细菌药敏试验中需要关注的问题

（二）1、关于药敏试验的细菌孵育条件叙述错误的是（A）

2、对尿液当中的细菌有些药物也不做常规报告，不包括下列哪项（C）

3、关于日质控和周质控的说法不正确的是（B）

4、关于苛氧菌使用培养基的说法错误的是（D）

5、实验室常用的质控菌不包括下列哪项（A）

6、对于药敏试验结果判读叙述错误的是（A）

7、关于药敏结果错误的主要原因分析叙述不恰当的是（C）

8、对于交叉耐药的下列叙述中错误的是（D）

9、下列关于药敏试验的报告方式的说法正确的是（C）

10、对于下列少见耐药表型的叙述错误的是（D）

《处方管理方法》解读

1.关于处方的开具下列描述错误的是（B）2.“四查十对”中的“四查”不包括（A）3.下列哪种处方不用在处方右上角注明（B）4.下列哪项不是处方集的编制依据（C）5.处方集修订周期为（B）

6.关于处方的概念描述错误的是（D）

7.医疗机构不得限制门诊就诊人员持下列哪种处方到药品零售企业购药（B）8.关于处方权的获得下列描述错误的是（D）9.关于处方书写规则系列描述错误的是（B）10.第一类精神药品处方保存期限为（C）

抗菌药物临床应用指导原则

1、下列哪项属于无指征应用抗菌药物（A）

2、老年患者宜选用毒性低并具杀菌作用的抗菌药物，常用的有（C）

3、在下列情况时可考虑预防用药（B）

4、《抗菌药物临床应用指导原则》包括的内容有（D）

5、四环素类抗生素不可用于（D）岁以下小儿

6、下列哪种情况可以采用局部用药或外用（A）

7、外科预防用抗菌药物总预防用药时间不超过（C）小时

8、外科预防用抗菌药物一般术前（B）小时给药

9、外科预防用抗菌药物的选择，说法错误的是（B）

10、以下哪项属于浓度依赖性且长时程持续作用的抗菌药物（A）

医疗机构药事管理规定

1.以下哪项不是医疗机构药事管理的内容（D）2.以下哪项不属于临床药师的工作范畴（B）

3.以下哪项不是医疗机构药事管理目的中保障公众身体健康的内容（B）4.医疗机构合理用药指标中抗菌药物用药指标有（D）个。5.以下哪项不是调剂要求要点（B）6.以下哪项是药品保管软件要求（A）

7.以下哪项不是医疗机构药事管理的依据（C）

8.以下哪项不是医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后的措施（D）

9.以下哪项不是医疗机构药事管理目的中促进药物合理应用的内容（A）10.以下哪项不是药品保管硬性要求（D）

中华人民共和国药品管理法实施条例 1.关于药品不良反应的管理，以下说法正确的是（D）2.当事人对药品检验机构的检验结果又异议的，可以再多少天内申请复验

B

3、以下不属于需按假药论处的药品为（A）

4、关于药品监督管理工作，以下说法错误的是（C）

5、以下不属于需要实行特殊管理的药品的是（C）

6、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门应当在多少天内组织鉴定（A）

7、需按劣药论处的药品不包括（C）

8、药品的经营企业给予使用其药品的医师以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处多少元的罚款（B）

9、对已确认发生严重不良反应的药品，自鉴定结论作出之日起多少天内依法作出行政处理决定（C）

10、药品是指用于预防、治疗、诊断疾病的物质，包括（D）

《抗菌药物临床应用管理办法》解读 1.（A）是本机构抗菌药物应用管理第一责任人

2.主要目标细菌耐药率超过（C）的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员。

3.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上（B）个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。

4.医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在（B）个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。

5.（A）级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物

6.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（D）种。

7.根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为（B）级。8.越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于（A）小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

9.医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（A）例次。10.具有(A)的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

2012 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 1.儿童医院抗菌药物品种原则上不超过几种

C 2.卫生行政部门和医疗机构把（）作为院长，科室主任综合考核以及晋升、评先的重要指标

C 3.2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动的范围是

D 4.一类手术切口预防应用抗生素时间不超过

B 5.是本机构抗菌药物应用管理第一责任人

A 6.加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度，综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过

A 7.三代及四代头孢菌素类抗菌药物口服剂型不超过

种

A 8.三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过

B 9.2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动的重点是

A 10.关于建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系，说法错误的是

B

医院感染暴发报告及处置管理规范

1、下列医院感染暴发原因说法不正确的是（C）

2、医院感染暴发原因有（D）

3、医院发生10例以上的医院感染暴发，应在（A）内向所在地县级卫生行政部门报告，并同时向所在地疾病预防控制机构报告

4、医院发现5例以上疑似医院感染暴发时，应当于（B）内向所在地的县级卫生行政部门报告，并同时向所在地疾病预防控制机构报告

5、省级卫生行政部门接到报告后组织专家进行调查，确认发生5例以上医院感染暴发的，应当于（C）内上报至卫生部

6、医院感染暴发报告管理遵循(D)原则

7、医院感染暴发指的是（A）

8、下列不属于医院感染的是（C）

9、在美国每年有200万人发生医院感染，医源性感染已成为（A）死因

10、我国平均每例感染病人延长住院时间（C）

医院感染管理办法

1、医院感染专业人员应当具备：D

2、医院感染管理管理方面存在一些薄弱环节，不包括：B

3、住院床位总数在（B）张以上的医院应当设立医院感染管理委员会和独立的医院感染管理部门。

4、医院感染管理是（D）针对诊疗活动中存在的医院感染、医源性感染及相关的危险因素进行的预防、诊断和控制活动：

5、应当及时发现医院感染病例和医院感染的暴发，分析（C），采取有效的处理和控制措施，积极救治患者。

6、发生普通情况医院感染暴发时，医院报告时间为： A

7、医疗机构应当严格按照（A），加强抗菌药物临床使用和耐药菌监测管理。

8、医院感染是可以预防和控制的，美国SENIC的调查研究显示，通过预防、控制措施的实施，（C）的感染是可以预防的。

9、医院感染管理技术方面存在一些薄弱环节，包括：D 10、90年代初主要以（A）为主体的医院感染专职人员。

处方集管理与药品选择

1、处方集药品的补充资料应包括（D）

2、处方集的作用正确的是（D）

3、关于处方集管理原则的描述错误的是（A）

4、处方集收录的药物应该具有哪些特点（D）

5、处方集的处方和调剂指南应包括的内容是（D）

6、处方集结构药品信息部分包括哪些（B）

7、处方集药品的选择标准描述错误的是（C）

8、有效的处方集的作用体现在（D）

9、关于处方集药品信息部分的结构应包括（D）

10、处方集的维护错误的是（A）

11、处方集管理原则错误的是

D

12、一下哪项为处方集》》》》》》

D

抗生素合理使用

（一）1、在我国一些大型城市，抗菌药物的使用比例占了所有药物的(B)。B、30%-40%

2、抗菌药物的使用状态在人体内构成了哪三方面的关系(A)。A、药物和细菌、药物和人体、人体和细菌之间的关系

3、以下不属于大环内酯类药的是(B)。B、庆大霉素

4、链球菌引起的化脓性扁桃体炎，为了避免耐药，尽量不选择(A)。A、大环内酯类药

5、抗菌药物的不合理使用最突出的原因是(C)。C、医院现行的体制

6、为了促进抗菌药物的合理使用，必须要加强哪方面的管理(D)。D、以上皆是

7、我国抗菌药物使用不合理的情况有(D)。D、以上皆是

8、据调查，我国住院患者中大概有多大比例的患者在接受抗菌药物的治疗(C)。C、80%

9、我国抗菌药物使用不合理的情况最常见的是(C)。C、没有适应证却用了，或使用抗生素剂量过大疗程过长

10、所谓合理用药，指的是(D)。D、以上皆是

抗生素合理使用

（二）1、以下属于浓度依赖性的抗菌药的是(A)。A、喹诺酮类

2、以下不属于广谱抗生素的是(B)。B、万古霉素

3、以下哪种抗菌药物的作用机理是破坏细菌的细胞壁(C)。C、青霉素

4、以下两种药物联合使用具有协同效应的是(A)。A、青霉素和链霉素

5、万古霉素对以下哪些微生物敏感(A)。A、葡萄球菌、链球菌

6、以下哪类抗菌药物的作用机理是抑制细菌DNA的合(C)。C、喹诺酮类

7、以下两种药物联合使用时，抗菌活性降低的是(B)。B、红霉素和头孢菌素

8、以下哪种抗菌药物的作用机理是抑制细菌蛋白的合成(A)。A、氯霉素

9、联合用药的缺点是(D)。D、以上皆是

10、以下属于时间依赖性的抗菌药的是(C)。C、替卡西林

医院合理用药管理与实践概述

1、以下关于影响合理用药的因素说法错误的是（D）

2、促进合理用药的主要措施正确的是（A）

3、药物与治疗学委员的组织结构描述错误的是（A）

4、医院实施合理用药的策略和实践主要有（D）

5、影响合理用药的因素包括（D）

6、下列关于药事委员会的描述错误的是（C）

7、DTC开展工作的要素不包括（D）

8、DTC的重要功能是（D）

9、关于合理用药的描述正确的是（D）

10、国际上通行的关于药物治疗学委员会的成员不包括（C）11.作为一个医疗体系应该有那几方构成 D

三、多重耐药菌医院感染的管理

（一）1.抗菌药物不合理应用表现形式不包括

C

2、关于细菌耐药现状的说法错误的是（D）

3.耐药菌感染的爆发是指在短时间内，耐药菌一起的》》》》

B 4.关于抗生素不合理使用的原因的说法错误的是

A

5.关于超级细菌NDM-1的说法错误的是

A

6、关于耐药菌感染的说法错误的是（D）

7、关于耐药菌定植的说法错误的是（B）

8、临床多重耐药球菌类不包括（D）

9、关于抗生素不合理使用的根源的说法错误的是（C）

10、对超级细菌NDM-1敏感的抗生素是（A）

四、多重耐药菌医院感染的管理

（二）1.关于加强耐药菌的监测的说法错误的是

A 2.关于加强医务人员手卫生的说法错误的是

D

9、关于严格实施隔离措施的说法错误的是（B）

3、抗菌药物合理使用培训人员不包括（C）

4、对医疗机构和医务人员考核的重要指标是（A）

5、对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应该（C）

6、关于耐药菌感染的管理的说法错误的是（D）

7、接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验标本送检率不低于（B）

8、关于抗菌药物临床应用专项整治重点控制指标的说法错误的是（C）

10、对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应该（A）

执业医师法

1.医师执业规范重常见的医疗风险包括

D 2.参加执业助理医师资格考试的条件是

C 3.出现以下哪种情形时，不予注册执业医师资格

D 4.非法行医指：

D 5.关于执业医师，以下下列哪项正确

D 6.以下哪项不是参加执业医师资格考试的条件

A 7.执业医师的违法处罚不包括

A 8.为取得医生执业资格的非法行医，严重损害就诊人身体健康的，应

B 9.关于执业医师法，以下哪项不对

B 10.中止医师执业活动满（）奶奶，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书

B 11.医师在执业活动中，一下哪项不对

C