第一篇:手术室新技术新项目资料
自体血液回输
一、相关知识
1、原理:主要把术中的失血收集、抗凝、过滤后,进行自体血液回输。
2、适用范围:(1)适用于将术中的失血收集、抗凝、过滤后,直接进行自体血液回收,或经血液回收机处理后再回输给病人。(2)适用与外伤抢救,回收出血。
3、操作流程:(1)所有管道连接完毕,接通电源,打开电源开关,对着自检提示再检查所有管路一次,按“手动键 ”。(2)松开回收罐下面的止通夹,按 “进血键”,当探头探到血层后,滚压泵运转。{3}松开清洗夹,按 “清洗键”。(4)按 “排空键”,当排空250ML后自动停止。(4)操作完后,关闭各止通夹,防止窜液。按“松夹键”8秒之内关机。
二、注意事项
1、安装过程中严格执行无菌操作。各连接口必须连接紧密,防止污染。
2、自体血液回收量超过3000ML以上时,因凝血因子消耗较多,对凝血功能有影响,蛋白丢失较多易出现低蛋白血症。应补充新鲜全血、血小板或凝血物质、血浆和白蛋白。
3、宫外孕手术,孕周大于14周,白细胞计数高于一万,后穹隆穿刺6小时以上,出血超过24小时,禁止回收。
4、使用骨髓泥、络合碘、双氧水之后不能再回收。
5、血液污染,禁止回收使用。
动脉有创测压
一、相关知识
1、适应症:适用于休克,重症疾病、严重的周围血管收缩、进行大手术或有生命危险手术病人的术中和术后监测、其它存在高危情况病人的监护。
2、操作流程:(1)选择合适的动脉,确保肢体有足够侧肢循环及合适的留置针,操作时严格无菌操作,穿刺成功后用3M透明敷料固定,以便观察。(2)连接整套测压装置,接肝素生理盐水冲洗管道并排尽空气。穿刺成功后应立即连接冲洗装置,以防血液凝固。妥善固定导管,避免连接系统脱落引起大出血。(3)测压时测压“0 ”点的位置直接影响血压的准确性。测压前必须先标定“0”点,对“0”的压力传感器应平第4肋间腋中线水平,即相当心脏水平,低或高均可造成压力误差,并固定压力传感器的位置,旋转换能器上的三通开关,使换能器连通大气,再按监护仪上的对“0”键,使压力基线定位于“0”点,对“0”后先旋转三通开关,再盖上肝素帽或可来福接头,方可测压。
二、注意事项:
1、病情观察:做好床边交换,每班至少记录一次穿刺部位情况及导管外露长度等。观察穿刺部位有无红肿、渗血、血肿形成,肢体远端皮温和血流灌注是否正常。
2、拔管护理:拔管后用手按压至不出血,注意周围动脉搏动情况及肢体血液循环状况。检查导管完整性,做好记录。
第二篇:新技术新项目实施细则
大田县总医院
关于临床应用新技术和新项目的实施细则(一)、新技术和新项目适用范围
1、.国内外新近发明、开展,已完成我院新技术项目申报,首次应用于临床工作。
2、本地区领先、或填补我院空白、或对我院发展具有重要意义并能产生一定社会效益和经济效益的临床、医技等新技术新项目。
(二)新技术和新项目相关规定
1、科室:医院各个重点科室每年至少申报一项新技术新项目未按要求每年申报新技术和新项目的重点科室,将在年底的绩效考核、评先评优中予以扣分;一般科室鼓励有新技术新项目,一般科室每三年必须要有一项新技术和新项目,未按要求每三年申报新技术和新项目的一般科室,将在年底的绩效考核、评先评优中予以扣分。
2、个人:进修半年以上归来的医师,必须以PPT形式汇报所进修单位的新技术和新项目,并且晋升期间本人必须要至少开展项新技术和新项目,其中副主任期间开展新技术新项目作为申报主任医师聘任的必备条件。积极申报新技术和新项目的个人,将在职称评聘中予以加分。
3、新技术、新项目时限周期为1年,起始时间从医院批准或上级卫生部门批准之日起计算。周期满后项目负责人将开展新技术、新项目的情况作出总结,医务科组织专家进行评审,例数符合要求的,转为常规技术;例数不符合要求的,继续开展2年符合条件后转为常规技术。
(三)新技术和新项目奖励办法
1、新技术和新项目申报条件
(1)检查、检验类技术项目:申报当年开展满100例可申报奖励
(2)有创操作类检查技术、项目:申报当年开展满40例可申报奖励。
(3)手术类或限制级诊疗技术:申报当年开展满10例可申报奖励
(4)项目已开展,但实施情况不足以满足申报条件的,经过努力达到一定数量,取得明显社会或经济效益,可以延至第二年申报。两年开展例数应达到25例。
2新技术和新项目评奖条件(1)奖项设置: 一次性奖励,按技术的先进性、复杂性、操作难度、以及完成的例数和产生的社会效益、经济效益,列四等奖项,分别为等奖、二等奖、三等奖、鼓励奖。
(2)奖项标准
①技术项目的难度达到国内先进水平或者年业务收入达到50万元,并且评审得分95分以上,评为一等奖。②技术项目的难度达到省内领先水平或年业务收入达到30万元,并且评审得分95分以上,评为二等奖。
③技术项目的难度在省内先进水平或年业务收入达到15万元,并且评审得分90分以上,评为三等奖。
④新技术项目在我院率先开展,并且评审得分85分以上,评为鼓励奖。
(3)奖金分配: 项目组负责人占50%,项目组其他人员占50%。(四)新技术和新项目奖励申报和评审(1)申报
①新技术项目转为常规技术一年后,可以向医务科进行奖励申报。
②项目负责人提供《大田县总医院新技术、新项目审批表》,填写《大田县总医院新技术、新项目奖励申请表》(附件5),阶段性和工作报告表,内容详实。附页说明成本/效益分析、医学伦理学论证、是否发生医疗纠纷等项目完成情况的总结报告。
(2)评审
①新技术项目奖励每年申报一次。医务科为项目申报的主管部门,负责对申报/评审材料的先进性、真实性、可靠性进行审核,并确保符合国家法律、法规和行业规范。
②医务科组织医院医疗质量与安全管理委员会进行项目评审,评审结果上报医院。
第三篇:新技术、新项目审批制度
关于修订新技术、新项目审批管理制度的决定 各部门、科室:
为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法(试用)》文件精神,结合我院的实际,特修订我院新技术、新项目审批管理制度。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗的第一类医疗技术,包括:
(一)、使用新试剂的诊断项目;
(二)、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;
(三)、创伤性诊断和治疗项目;
(四)、生物基因诊断和治疗项目;
(五)、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;
(六)、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、准入原则:医疗新技术及项目应当遵循科学、安全、先进、实用、合法以及符合社会伦理规范的原则;并具有较大的经济效益和社会效益。
三、新技术及项目的归口管理部门为医务科。
四、新技术、新项目准入申报流程:
(一)、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《开展新技术、新项目申请表》(附件),经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。
(二)、在《申请表》中应就以下内容进行详细的阐述:
1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况;
2、临床应用意义、适应症和禁忌症;
3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4、技术路线:技术操作规范和操作流程;
5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件;
6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
(三)、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
(四)、申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
四、新技术、新项目准入审批流程:
(一)、医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括:
1、《新技术、新项目申请表》;
2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规;
3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性;
交医务科,由学术管理委员会审核后对开展新技术、新项目进行奖励。
1、符合上述条件,经我院学术委员会审核通过开展的新技术、新项目,在医疗服务中能正常应用,一次性奖励开展科室300元。
2、符合上述条件,经我院学术委员会审核通过新开展的三级以上手术成功完成3例以上,一次性奖励开展科室500元。
3、各科室申报的新技术、新项目未在规定时间上报半年及工作报告的,视为放弃本新技术、新项目评奖。
八、各科室严禁未经审批自行开展新技术、新项目,否则,将视作违规操作,由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及其科室负责人承担全部责任。
九、本制度从2014年4月1日起试行,由医务科负责解释和完善。
第四篇:新技术新项目准入管理制度
上海市中西医结合医院
新技术、新项目准入管理制度
为加强和规范我院医疗技术管理,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》和《上海市医疗技术临床应用准入管理办法》等有关法律、法规,特修订我院《新技术、新项目准入管理制度》。
一.定义
新医疗技术业务是指我院未开展过的医疗业务,包括创新技术的临床研究;新诊疗技术、方法的的引进;新仪器设备在临床应用等(以下简称医疗新技术)。凡我院开展的新技术均应严格遵守本准入管理制度。
二.准入程序
(一)立项
1.医院各科室首次开展新技术、新项目临床应用,必须先向医务科提出书面立项申请(医疗新技术新项目临床使用申请书),申请内容包括:
1)技术原理;
2)技术在国内外的应用和准入情况;
3)技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较;
4)开展该项技术的必要性;
5)新技术应用方案(包括技术的操作规范、对可能出现的并发症等不良反应的防范措施);
6)学科、人员及设施、设备条件;
7)临床应用效果评价的方法与指标。
2.向伦理委员会提交伦理审核申请:
1)伦理审核申请书(包括申请人姓名、职称、职务、科室和申请技术全称);
2)医疗新技术新项目临床使用申请书;
3)知情同意书样张。
(二)论证
1.医务科组织医疗质量与安全管理委员会对新技术进行医疗安全论证
1)主任委员选择两位委员为主审委员,在审查会议开始前至少三天,应提交给主审委员需要审查的申请文件,以保证有足够的时间评阅。并提前听取有关意见和建议,充分分析将要审查的新技术内容,对可能存在争议的、特殊的申请,可在审查会议前决定是否需要特别邀请外部相关专家和其他人员到会。
2)召开评审会议时,由主任委员主持会议。每次会议参会人数不应少于总人数的2/3,参与该项目的委员应当回避。必要时,可邀请非委员专家出席会议,但非委员专家不得超过总参会人数的1/3。参与该项目的专家也应回避,不在邀请之列。
3)申请者以口头方式简述临床前研究概况、临床实施方案、保障患者安全措施和风险
处置预案,并回答评委提问。
4)两位主审委员报告其审查意见后,其他委员参与讨论。
5)会议进入讨论和投票程序时,申请者应离场。同意票超过到会人数的2/3方为审核
同意。伦理委员会的意见可以是:Ⅰ.同意。Ⅱ.作必要修改后同意。Ⅲ.不同意。
2.医院伦理委员会对新技术进行伦理学论证,1)主任委员应选择两位委员为主审委员,在审查会议开始前至少三天,应提交给主审
委员需要审查的申请文件,以保证有足够的时间评阅。并提前听取有关意见和建议,充分分析将要审查的申请内容,对可能存在争议的、特殊的申请,可在审查会议前决定是否需要特别邀请外部相关专家和其他人员到会。
2)召开伦理委员会委员会议时,由主任委员主持会议。每次会议参会人数不应少于总
人数的2/3,参与该项目的委员应当回避。必要时,可邀请非委员专家出席会议,但非委员专家不参加投票。参与该项目的专家也应回避,不在邀请之列。
3)申请者以口头方式简述临床前研究概况,临床研究方案设计及其依据的科学性,保
护受试者权益与安全的措施,并回答提问。
4)两位主审委员报告其对研究设计和知情同意书等的审查意见后,其他委员参与讨论。
5)会议进入讨论和投票程序时,申请者和列会专家应离场。同意票超过法定到会人数的2/3方为审核同意。伦理委员会的意见可以是:Ⅰ.同意。Ⅱ.作必要修改后同意。Ⅲ.不同意。Ⅳ.终止或暂停先前批准的试验。
(三)审批
由医务科长、分管院长和伦理委员会主任根据论证结果签署审批意见。若属第二类医疗技术则按《上海市医疗技术临床应用准入管理办法》规定向上级主管部门申报。在医疗技术未获得审批同意前,不得擅自开展。
三.追踪管理和随访评价
1.经批准开展的新技术、新项目必须严格按照有关法律及技术要求规定进行,科室应
对新技术新业务有明确的操作规程和质量安全保障措施。
2.应用科室应定期对正在开展的医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估,及时发现医疗技术风险,严格按照我院《医疗技术风险预警制度》进行分级预警上报。,并采取相应措施,以避免医疗技术风险或将其降到最低限度。并将有关情况定期上报医务部进行复核。
3.医务科负责医院医疗技术临床应用的日常监管。对出现预警的医疗技术,根据规定
组织专家论证。如发现风险和隐患,应及时以书面形式通知相关科室,并全程追踪其整改和随访过程。
4.应用科室应具有与开展的技术或项目相适应的技术力量、设备与设施,以及确保患
者安全的方案。当技术力量、设备和设施发生改变,可能影响到医疗技术的安全和质量时,应当中止该技术。按规定进行评估后,符合规定的,方可重新开展。
2012年2月修订
第五篇:新技术新项目准入制度
新技术、新项目准入制度
1、开展新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施。
2、开展新技术、新项目,需实施者提出书面申请,填写《冀州市医院开展新技术、新项目审批表,》由该科主任签字同意后报医务处,并提交可行性研究报告。
3、由医务处牵头,组织医疗技术委员会专家研究、审查、论证提出意见,报主管院长批准后方可实施。
4、开展新技术、新项目的承担人:1)必须具有中级以上技术职称,且近两年内有在省级以上医院(三级甲等医院)进修深造该技术项目的经历。2)项目承担人中至少有两人以上能熟练掌握该项技术。
3)有完备地防范医疗差错出现的措施,包括病人及其家属知情同意,相关科室人员协调及出现意外情况时的应对措施等。4)技术项目承担人必须遵守法律、法规,遵守技术操作规范,必须具有精益求精、刻苦钻研业务的敬业精神。
5、新技术、新项目的实施须同患者签署相应协议书,并应履行相应告知义务。
6、新技术、新项目实施过程中由医务处负责组织专家进行阶段性监控,及时组织会诊和学术讨论,解决实施过程中发现的一些较大的技术问题。日常管理工作由项目负责人完成。
7、新技术、新项目完成一定例数后,科室负责及时总结,并向医务处提交总结报告,医务处召开医疗技术管理委员会会议,讨论决定新技术、新项目是否在临床全面开展。
8、科室主任应直接参与新技术、新项目的开展,并做好科室新技术、新项目开展的组织实施工作,密切关注新项目实施中可能出现的各种意外情况,积极妥善处理,做好记录。