关于推进基本药物制度建设完善具有中国特色的基本药物目录

第一篇：关于推进基本药物制度建设完善具有中国特色的基本药物目录

论文关键词：基本药物 基本药物制度 基本药物目录

论文摘要：简述基本药物的概念以及我国基本药物目录和基本药物政策的历史沿革，指出建立国家基本药物制度是确保国民公平享有基本卫生保健的必要条件，是一项系统性的制度建设工程；探讨了我国基本药物政策存在的不足，并结合我国国情，提出在进一步推进我国基本药物制度建设过程中，完善具有中国特色的基本药物目录是当前的重点工作。

党的十七大把“建立国家基本药物制度”提到重要议事日程，充分体现了以人为本、关注民生的执政理念。国家基本药物制度是我国药物政策的核心内容，是确保公众获得基本药物的一种重要手段。推行国家基本药物制度，是国家政府以其权威性对药品质量、疗效以及获得方面向公众作出的一种承诺，其目的是最大限度地满足和保证公众的用药需求及合理用药，从而降低医药费用，使国家有限的卫生资源得到充分利用。该制度的顺利推行对促进我国医疗体制改革具有重要意义。而该制度的建立和完善，也是国家对药品研发、生产、流通、使用管理与调控的重要手段。目前，我国该项制度主要是以《国家基本药物目录》的形式体现的。因此，结合我国国情，完善具有中国特色的基本药物目录是关键一步。

1基本药物概念的提出

基本药物(EssentialMedicine)最早由世界卫生组织(WHO)在1975年提出，希望各成员国以合理的费用选择和购买质量确切的与所在国健康需求相适应的基本药物。自1977年WHO在第一次基本药物遴选会上将“基本药物”这一概念加以描述后，经过几年的讨论、完善，充分考虑到绝大多数人的可承受能力，最终在2002年将基本药物从定义、选择标准和目标三个方面加以详细描述。基本药物是满足人群重点医疗卫生需求的药物；基本药物的选择要考虑疾病的流行情况、安全和有效的证据以及相对的费用／效益比；能够在任何时间以足够的数量、适合的剂型、可靠的质量、以个人和团体都能负担的价格服务于健康医疗系统；是在遵循必要的遴选原则的基础上经过认真筛选而确定的数量有限的药物。这不仅提供了一个在国家水平上购买药物的合理基础，而且提供了一个在卫生保健系统的不同层次上建立药物需求的合理基础。

2国际上实施基本药物政策的先进经验

自基本药物的概念提出以后，至1999年底，全世界已有156个国家实施了基本药物政策，并有多个国家以基本药物的合理使用为重点制定了国家药物政策。津巴布韦从1986年开始实施基本药物制度，基本药物目录中除了列出药物品种外还包括诊疗指南，并采用“口袋书”的版本以便于携带。1994年，印度德里为解决药物匮乏和昂贵药物滥用的问题开始实行基本药物政策，在促进合理用药的基础上规范医师和医院的行为，同时对患者进行教育，并将基本药物的概念引入医学教育课程。这不仅改变了人们的生活，还使德里成为其他州效仿的典范。肯尼亚作为基本药物领域的先行者，为解决药物滥用和误用的问题，加强对人用药和兽用药的管理和控制并取得了良好的成效，于1994年建立了国家药物政策，并将此作为今后立法、法规改革、人员发展和改进管理的指导性文件。巴西为了解决不合理用药问题，调整总体用药状况，出台了“国家药物政策”。这项政策主要包括“八项方针”和“四项重点”，力求在国家医疗系统内为药物监护提供有效合理的依据，并致力于整改药品的蓝、药品质量、安全性、药品价格、合理用药等问题，切实保护消费者权益。危地马拉也制定相关政策并加以落实，从而改善了药品的供应，拓宽了药品的分发渠道。

经过20多年的努力，基本药物制度使许多国家的医疗现状得到了明显的改善，世界范围内能正常获得基本药物并接受有效治疗的人口从开始推行基本药物时的不足1／2扩大到2／3以上，使得绝大多数人的健康得到了保障。

3我国基本药物目录及基本药物政策的历史沿革

我国基本药物工作开始的较早。1979年4月，我国政府就开始积极响应并参与WHO基本药物行动计划，在卫生部、原国家医药管理局的组织下成立了国家基本药物遴选小组，这标志着我国国家基本药物政策制定工作正式启动[51。但在制定基本药物政策时，WHO并未考虑到中国传统医药的存在，而是完全以化学药的化学成分分类为基础建立基本药物制度。因此，由于中药的存在，我国基本药物制度在品种上与其他国家有很大的不同。

我国的《国家基本药物目录》遴选原则是：临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，中西药并重。第一版《国家基本药物目录(化学药部分)》由卫生部、原国家医药管理局于1982年1月18日以(82)卫药字第l号文件正式下发。其中只收载西药278个品种，而未收选中药，主要原因是当时中药品种繁多，普遍存在同名异方或同方异名的现象，必须进行全面清理整顿后方可进行遴选。1994年初，在中药制剂的遴选工作全部结束后，卫生部、原国家医药管理局、国家中医药管理局、解放军总后勤部卫生部共同印发了《国家基本药物(中药制剂暨l1类化学药品目录)》，并于1996年4月颁布了《国家基本药物(全部品种目录)5，其中包括化学药26类699种原料及剂型，中药1699个，中成药处方1812种制剂。1997年，中共中央、国务院在《关于卫生改革与发展的决定》中提出“建立并完善基本药物制度”。1998年，国家进行了城镇医疗保障制度改革，国务院在机构改革中也重申了制定《国家基本药物目录55的重要性，并于同年公布了第三版《国家基本药物目录5，其中化学药共27类740种原料及剂型，将原诊断用药中的“核医学诊断及治疗药”分出来单列为“放射性药物”类，中药1333个，中成药处方l570种制剂。2000年公布的第四版《国家基本药物目录》中收载了化学药770种，中成药1249种；2002年公布的第五版《国家基本药物目录》中收载了化学药759种，中成药l242种；2004年公布的第六版《国家基本药物目录5中收载了化学药773种，中成药l260种。目前2008年版的《国家基本药物目录》正在配合我国医疗卫生体制改革紧张而有序地进行遴选。

4我国现行的国家基本药物政策的现状

我国现行的国家基本药物政策推行实效不很理想，除了在推行过程中始终缺乏与该政策所对应的配套制度和措施之外，还由于我国国情的影响，一直没有以法律的形式将该政策固定下来。除此之外还存在众多其他因素，总结起来主要有以下几点：

4．1我国的基本药物制度还不健全，缺乏强有力的实施保障

我国在发布基本药物目录时就明确提到：国家基本药物目录指导合理用药，指导药品生产经营，指导药品报销目录的制定。就目前情况来看，我国的基本药物工作虽然得到WHO的肯定，但制度建设还主要停留在目录及其调整上，没有充分发挥应有的作用。在全国范围内仍有近1／3以上的人口不能正常获得基本药物，农村的获得情况更差问。

4．2基本药物政策宣传力度不够

我国目前公布的药品目录除了《国家基本药物目录》，还有基本医疗保险和工伤保险药品目录、非处方药品目录等。由于直接关系到人们的实际利益，所以人们对其他几种目录或多或少都有些了解。由于《国家基本药物目录》的宣传力度不够，人们对其认知度还很低，仅有部分医药工作者知道国家的基本药物政策和基本药物目录，而绝大多数社会公众和一部分医药工作者对其了解很少，甚至全然不知，更不知道获得基本药物4．3基本药物使用率低，合理用药水平亟待加强

所谓的合理用药就是患者根据临床需要接受药物治疗，其剂量与疗程要满足患者的需要，且对社会和个人都是最低的价格。简单的说，合理用药就是指安全、有效、经济、适当的用药。我国是一个人口众多的发展中国家，人们在衣、食、住、行各方面的需求也较其他国家多。一直以来，“看病难，看病贵”的问题时刻困扰着人们，一些贫困地区的人根本看不起病。

医生的用药习惯及利益因素也影响着合理用药。有些临床医生往往是根据自己的经验开出处方。一些普通的、常见的基本药物使用率并不高，临床医生考虑更多的则是高新技术和新药。更有些不法医生和医疗机构受巨额回扣的利益驱动，不顾患者的病情和实际情况，用高价药、进口药代替普通药和基本药，这是造成“看病贵”的直接原因。．

4．4患者对基本药物的认识情况有待加强

某些药品生产企业将一些基本药通过改变剂型，增加规格或是进行一些无实质性的化学修饰后按新药申请并通过审批。这必然导致新药不“新”，价格却会一提再提。而由于受部分虚假广告的影响，一些患者更是盲目推崇新药、进口药和广告药。相反，医生开的对症的基本药物往往不被认可。

4．5基本药物目录品种范围过大，影响了制度实施

到目前为止，我国已公布了六版《国家基本药物目录》，品种数也从最初的278个增加到2000多个，而在此基础上建立的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的品种数也一增再增。这使得国家的医疗经费不断地增加，同时，浪费在不合理用药上的费用也不断增多。这就必然会影响到国家基本药物政策作用的正常发挥。

5深入推行基本药物政策，完善具有中国特色的基本药物目录

我国是一个发展中国家，也是一个中西医并重的国家。这就意味着中国在制定基本药物政策时必须充分考虑中药的问题，制定出符合中国国情的具有中国特色的基本药物目录。

5．1采取强有力的手段保证基本药物政策的实施

我国的基本药物政策主要是以制定《国家基本药物目录》的形式体现的。到目前为止，我国的基本药物政策实施情况还是停留在目录的制定和调整上，没起到实质性的作用。而针对国家基本药物政策的立法工作是全面推行该政策的根本保障，只有采取强有力的法律手段，才能从根本上保障该政策的全面推行。因此，建议由政府主管部门会同相关部门联合制定出有效推行国家基本药物政策的具体规定或办法，尽快组织相应的立法研究，为该政策的法制化提供现实而科学的依据，早日实现该政策在法律层面上的具体体现，从而保障该政策真正具有权威性。

建议相关部门要高度重视国家这项政策，各部门联合起来，上下一心、共同协商，不要各自为政。建议把基本药物目录和医疗保险目录合二为一，并不再以此为基础建立明目繁多的子目录，以免造成人力、物力、财力等资源的巨大浪费。除此之外，还要严格按照“防治必需”的原则，充分考虑到我国疾病的发生情况及大多数患者的利益。医疗机构要制定相关政策来确保基本药物政策的实施。

5．2加大宣传力度，人人享有获得基本药物的权利

国家必须采取有效措施全面、深入的宣传基本药物政策，促使各方面充分认识到推行该政策对合理配置医药资源、保护社会公众药品获得的权利以及防止不合理用药现象的发生等方面所起的重要保障作用。

WHO反复强调，基本药物是社会公众能够承担得起的最好药物。针对现在绝大多数人还不了解基本药物的情况，建议有关部门将基本药物政策和目录编辑成册，分发到位，必要时也可以采取便于携带的“口袋书”的版本。除此之外，还要组织培训，对不同知识层面的人采取不同的培训方案，让更多的人了解基本药物制度。对于医生，最好是将基本药物内容列入必修课程，让基本药物在其头脑中根深蒂固。对于患者，要让其了解到基本药物是治疗疾病的首选药、好药、安全药。

5．3减少基本药物目录品种数量，使其发挥应有的作用

目前，WHO所列出的基本药物只有312种。如果严格按照WHO的遴选原则来遴选我国的基本药物，必将会有2／3的药物退出我国的基本药物目录，中药与中药饮片则由于其调理作用也会被摒弃在外。因此要结合我国国情，从实际需要出发，用科学的方法从临床药物中遴选出国家基本药物，同时也要兼顾中西药并重。卫生部有关领导表示，根据国外的经验和有关专家的调研情况，我国确定300～400种基本药物就能够满足临床上将近80％的使用。针对目前我国的《国家基本药物目录》品种数量过于庞大，人们很难合理利用的情况，建议将其品种数量减少，只选择最基本的、最经典且价格合理的药物进入目录。

5．4国家统一定价，确保多数人有能力购买

目前，我国药品的商品名繁多，价格差异大，一些生产企业通过更改商品名或包装规格以提高药价，使得药品的价格虚高不下，管理混乱。为了解决这一问题，应由国家有关部门按照生产成本统一定价，一类药只有一个标准价格，报销时也按标准价格来报销。这样才有可能解决药品价格带来的一系列问题。

6结语

建立国家基本药物制度，不仅能提高公众的药品可获得性，促进“看病难、看病贵”问题的解决，更是关系国计民生的重大问题。基本药物政策推行成功与否，直接关系到一个国家的合理用药水平。我国是一个中西医并存、中西药并重的国家，建立并完善具有中国特色的基本药物目录，是当前基本药物政策的重点。我们要以此为契机，根据我国国情和实际用药情况，在完善基本药物目录的基础上，进一步推进基本药物制度建设，努力提高合理用药水平，保障多数人都享有健康。

第二篇：基本药物制度在推进中完善

基本药物制度在推进中完善

时间：2011.10.18

地点：柏枝村公共卫生服务中心

主讲人：钱东

内容：基本药物制度在推进中完善

在2009年国家基本药物制度建立之处，国务院深化医药卫生体制改革领导小组就明确提出了到2011年初步建立国家基本药物制度的目标。今年是实现这个目标的攻坚之年，改革也已经进入了“深化区”，各地实施基本药物制度收效显著。

为了给各地基本药物制度的高歌制定者搭建一个交流经验的平台，群策群力，公同推进基本药物制度的进一步完善，4月26日，受卫生部药物政策与基本药物制度公司委托，健康报社和中国卫生杂志社共同主办了“深化医改、健全国家基本药物制度”研讨会。来自安徽、山东、浙江等省的卫生部门官员介绍了当地实施基本药物制度的经验和体会，多位来自基层和企业的代表谈了他们对这项制度的理解和困惑。本次会议由华润三九医药股份有限公司协办。

与会代表认为，建立基本药物制度是一项利民惠民的重大民生工程，各级党委政府高度重视、狠抓落实，基本医疗卫生机构抓住机遇创新机制，加强基层建设，发挥机构和医务人员积极性，让老百姓享受到了制度实施带来的实惠。代表们同时也反映了制度推进过程中存在的国家基本药物品种数量不够、宣传培训工作经费不足、采购和补偿机制以及综合改革政策落实不平衡等问题。

卫生部医政司司长郑宏在研讨会上指出，建立基本药物制度在我国是一次重大的制度创新，涉及到多方利益格局的调整。完善基本药物制度，是进年医改三项重点任务之一，在今年政府办基层医疗卫生机构全覆盖的前提下，基本药物制度要继续建立完善是基层药品采购机制、稳定的多渠道补偿机制和人员使用、收入分配等新的机制。建立基本药物制度也是一个系统工程，目前已经进入“深化区”。在“浅水区”的时候还可以“摸着石头过河”，走好自己的路，只要不偏离目标就可以了，但是在“深化区”，既要面对`目标，还得互相手了拉着手。我国建立基本药物制度面临的问题和挑战既有国际共性的，也有我过特有的，一方面是药品产能过剩，另一方面存在资源分布配置不合理，尤其是基层广大农村地区，没有现成的经验和模式可以照搬。

他说，我国基本药物制度承担的任务和面临的挑战已经超出了世界卫生组织的基本理念，需要在时间中进行更多的探索和创新，在很多方面还需要继续完善。比如，进一步完善“双信封”招标制度的设计，使之更符合中国的国情。第一个信封——“技术标”要真正成为门榄，同时要使“商务标”既能体现合理的价格，又能避免恶性竞争。另外，我国药师队伍存在总体数量不足、整体素质不高的问题，随着医改的不断深入，公众对安全合理用药的认识和需求日益提高，加强药师队伍建设、提高药学服务能力将是一项常抓不懈的重点工作，培养一支结构合理、素质优良的药师队伍将更加有利于基本药物制度的有效实施。

第三篇：基本药物目录遴选制度

基本药物目录遴选制度

为落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》精神，根据国家基本药物目录遴选调整管理机制，结合我院基本情况，特制定本制度。

第一条 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

第二条 基本药物目录中的药品均为《国家基本药物目录》收载的药品，包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。

第三条 医院药事委员会负责协调解决制定和实施基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定我院基本药物目录框架，确定基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好基本药物遴选调整工作。药事委员会由药剂科、医教科、护理部、感染控制办公室、临床各科室主任和财务处，承担基本药物工作委员会的日常工作。

第四条 基本药物遴选应当按照国家基本药物目录遴选制定的防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我院用药特点，合理确定品种 1

（剂型）和数量。

第五条 基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。

第六条 下列药品不纳入我院基本药物目录遴选范围：

（一）含有国家濒危野生动植物药材的；

（二）主要用于滋补保健作用，易滥用的；

（三）非临床治疗首选的；

（四）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；

（五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；

（六）我院药事管理与药物治疗学委员会规定的其他情况。

第七条 按照我院药事委员会确定的原则，委员会负责组织建立基本药物遴选工作小组，小组成员主要由医学、药学、卫生管理和价格管理等方面专人组成，负责基本药物的咨询和评审工作。

第八条 按照国家基本药物目录的遴选原则，经药事委员会审核后组织实施。制定基本药物目录的程序：

（一）药剂科相关人根据《国家基本药物目录》和《国家基本药物目录云南省增补品种》，并结合我院基本情况，制定备选目录并对

备选目录进行遴选，形成目录初稿；

（二）将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿；

（五）送审稿经药事委员会审核后，由医院发布。

第九条 基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经医院药事委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定：

（一）我院基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；

（二）我院疾病谱变化；

（三）药品不良反应监测评价；

（四）国家基本药物应用情况监测和评估；

（五）已上市药品循证医学、药物经济学评价；

（六）我院药事管理委员规定的其他情况。

第十条 属于下列情形之一的品种，应当从医院基本药物目录中调出：

（一）药品标准被取消的；

（二）国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；

（三）发生严重不良反应的；

（四）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；

（五）我院药事管理与药物治疗学委员会认为应当调出的其他情形。

第十一条 医院基本药物目录的调整应当遵循本办法第四条、第五条、第六条、第九条的规定，并按照本办法第八条规定的程序进行。属于第十条规定情形的品种，经医院药事管理与药物治疗学委员会审核，调出目录。

第十二条 医院基本药物目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明。建立健全循证医学、药物经济学评价标准和工作机制，科学合理地制定目录。

第十三条 中药饮片的基本药物管理暂按省卫生厅有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。

第四篇：基本药物制度

基本药物制度下一步如何走

在基层实施数年之后，基本药物制度进入新的阶段。从今年5月1日起，2012年版《国家基本药物目录》正式实施，完善相关政策措施的工作同步展开。目前，一些地方已启动新一轮基本药物采购的准备工作，《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》即将出版，医疗机构基本药物使用管理暂行办法也在进一步听取意见，准备出台。

日前，国家卫生和计划生育委员会有关部门负责人接受本报记者专访，对涉及基本药物采购、配送、使用及药物政策等诸多环节的热点问题作出回应。

基本药物集中采购机制不会松动

在2012年版《国家基本药物目录》发布之后，基本药物制度下一步工作的重点，依然是继续稳固基本药物集中采购机制，坚持以省（区、市）为单位网上集中采购，落实生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等政策措施。

但这位负责人同时表示，并非所有的基本药物都只能采用双信封招标采购。“根据2012年版目录的品种分类与分析，多数基本药物应实行以省（区、市）为单位的网上集中采购，但是对目录中的部分品种，还要区别不同情况，采取不同采购方式。”他举例说，比如对独家品种和经多次集中采购价格已基本稳定且市场供应充足的基本药物试行国家统一定价；对独家品种，也可探索以省（区、市）为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和价格。

基本药物采购应提高质量门槛

随着一些地区新一轮基本药物集中采购工作的启动，双信封中有关质量与价格的争论再次成为社会关注的热点。双信封招标制度，是在药品集中采购中将招企业、招数量、招质量、招价格有机结合起来的一种机制，即参加招标的药品先通过考核质量的技术标评审，合格后进入商务标评审，然后在商务标评标中以竞价确定中标。通过双信封招标制度等方式，充分利用市场竞争形成合理采购价格。

“降低药品虚高价格并不意味着降低质量门槛，还是要坚持质量优先、价格合理。”国家卫生计生委有关部门负责人介绍说，去年年底，原国家食品药品监督管理局等4部门明确要求，将企业通过《药品生产质量管理规范（2010年版）》（GMP）认证作为质量评价的重要指标，规定在基本药物集中采购中，如果有通过新修订药品GMP认证生产企业的产品参与投标，其他未通过新修订药品GMP认证企业的同种产品，不再进入商务标评审阶段。

他表示，这是为了进一步规范基本药物集中采购机制的重要举措，有利于鼓励基本药物生产向优势企业集中；有利于鼓励优势企业尽快通过新修订药品GMP认证提升基本药物质量；有利于促进医药产业结构调整和优化升级。

这位负责人强调，各地应当在新一轮基本药物采购工作中，贯彻落实有关文件精神，严格按照有关规定，进一步细化采购方案，坚持质量优先、价格合理，提高经济技术标评审的“质量门槛”，发挥新修订药品GMP在双信封评价办法中的重要作用。坚持只有经济技术标评审合格的企业才能进入商务标评审。同时，在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争，确保基本药物安全有效、供应及时。

回款率和配送率将成重要考核指标

在2009年版《国家基本药物目录》执行过程中，基层机构反映比较突出的问题之一是部分基本药物供应或者配送不到位，导致老百姓就医受到影 对此，这位负责人表示，基本药物配送原则上由中标生产企业自行委托药品批发企业配送或直接配送。今后，相关部门将重点做好偏远、交通不便地区的药品配送服务，并将配送到位率和回款率纳入基本药物集中采购工作考核指标。此外，考虑到邮政等物流行业服务网络覆盖面广的优势，有关部门将支持其在符合规定的条件下参与药品配送。

对于不能按时履约的企业，这位负责人表示，将严格执行诚信记录和市场清退制度。他介绍，深化医改以来，各地以基本药物制度为抓手，以药品供应保障信息化应用系统建设为支撑，加强基本药物采购和配送诚信管理，对在采购过程中提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意竞价，不按合同规定及时配送或供应质量不达标药品，以及向采购机构、医疗机构或个人进行贿赂或变相贿赂的企业，一律记录在案，依照有关法律法规严肃查处，并定期向社会公布查处结果。

不过这位负责人也补充说，根据前几年基本药物制度实施情况来看，由于定价、原料供应、配送成本、环境气候变化等因素的影响，部分基本药物长期短缺现象由来已久。对此，国家卫生计生委、工业和信息化部、国家发展改革委、食品药品监督管理总局等部门已经逐步形成了短缺药品供应部门协调机制，其中，对于部分短缺基本药物以试点开展招标定点生产方式保障供应。5月下旬，基本药物招标定点生产第一批试点品种清单已经向社会公开征求意见。

基本药物使用将纳入考核

在2013年卫生工作安排中，各级医疗卫生机构逐步明确全面配备、优先使用基本药物是重点工作之一。国家卫生计生委有关部门负责人表示，《医疗卫生机构基本药物使用管理暂行办法》即将出台，《办法》将对医院全面配备、优先使用基本药物提出政策要求。

他说，《办法》将结合基层综合改革和公立医院改革试点的进展，明确基本药物使用比例和金额。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物（含增补药品），实行零差率销售；二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%～50%，其中，县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右；三级医院基本药物销售额要达到25%～30%。这位负责人表示，相关部门将建立明确的考核评价机制，将基本药物使用情况作为医疗卫生机构管理绩效的重要内容，并对医疗卫生机构基本药物使用情况加强检查指导，定期通报考核结果。

记者了解到，2012年版《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》目前也已基本完成编审工作，近期将出版发行。这位负责人表示，《目录》、《指南》和《处方集》是3个基础性技术文件。2012年版《指南》和《处方集》的出版，对于指导药品采购，规范诊疗行为，提高合理用药水平都将发挥积极作用。各地应在此基础上，组织开展基本药物知识培训，规范处方行为，并将合理用药作为医务人员竞聘上岗、执业考核的重要内容，同时强化药学人员在处方审核或点评等临床药学服务工作中的作用，重点增强基层药学专业技术服务能力。

各地药品增补将严格控制

由于医疗机构在配备和使用国家基本药物之外，也允许使用省增补药品，如果增补药品过多，无疑将影响国家基本药物目录主导作用的发挥，甚至出现架空国家基本药物目录的情况。国家卫生计生委有关部门负责人表示，相关部门经过调查分析认为，随着新版目录的实施，今后各地增补药品的数量应该总体回落。

国家卫生计生委专门下发了《基层药品增补“回头看”工作方案》，在今年4月～6月组织开展“回头看”活动。今后，各地为适应基层防治需求，自行增补的药品品种（包括规格、剂型）都将严格管理。要按照“十二五”医改的部署要求，坚持由省级人民政府统一增补，不得将权限下放到市（地）、县（市、区）或基层医疗卫生机构，要严格控制增补数量和品种，严格执行国家基本药物各项政策。

新目录推动完善药物政策

国家卫生计生委有关部门负责人表示，有关部门还将进一步以基本药物制度为抓手，巩固完善基层运行新机制，稳固公益性的管理体制、长效性的补偿机制、竞争性的用人机制、激励性的分配机制以及规范性的药品采购机制。通过巩固基层综合改革成果，促进医保、医药、医疗互联互动，增加和扩大医改成效。同时，不断完善国家药物政策。

“基本药物目录是基本药物制度实施的龙头，2012年版目录实施后，对于完善国家药物政策将起到积极推动作用。”这位负责人介绍，新版目录增加了品种数量，优化了目录结构，增加了妇女儿童适宜品种和剂型等，将促进基本药物公平可及；药品质量安全监督管理部门将继续通过全品种覆盖抽验、全过程电子监管等方式，强化基本药物质量监管，药品质量安全水平将进一步提升；各地在规范基本药物集中采购机制过程中，把企业通过新修订GMP认证作为质量评价的重要指标，鼓励基本药物生产向优势企业集中，鼓励优势企业尽快通过新修订GMP认证，提升基本药物质量，促进医药产业结构调整和优化升级，支持优质企业可持续发展；通过加强培训教育，规范处方行为，指导临床合理用药，提高基层药学人员素质。此外，还要推动建立健全长效稳定的基本药物筹资机制，完善药品定价、报销等政策，丰富和创新药物政策内涵，逐步形成有中国特色的国家药物政策体系。

第五篇：基本药物制度

国家基本药物制度

一、指导思想

以科学发展观为指导，以理顺药品购销关系、保障药品质量、降低药品虚高价格、减轻患者医药费用负担为目标。加快推进基本药物制度在本院的实施步伐，加大体制机制创新力度，坚决落实基层医疗卫生机构人事分配制度、管理体制和运行机制综合配套改革，促进基本药物制度与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接，保证基本药物的规范合理使用，不断提高人民群众健康水平，促进社会和谐发展。

二、基本原则

（一）坚持以人为本，让利于人民群众，切实减轻患者医药费用负担。

（二）坚持政府主导，财政合理补助，体现医疗卫生服务公益性质，建立有效的补助机制。

（三）坚持公开的原则，增强透明度，让广大群众知晓相关政策。

（四）坚持积极稳妥、分步实施的原则。

三、实施步骤及内容

（一）成立实施国家基本药物制度工作领导小组，协调解决工作中出现的困难和问题。

（二）组织全院医务人员学习有关会议精神、国家基本药物制度有关政策，制定本院实施方案，加强对实施基本药物零差率销售工作的宣传，建立管理制度。

（三）统一网上集中招标采购

对相关工作人员进行培训，熟悉网上药品集中采购、基本药物零差率销售的操作等程序。由政府指定的药品集中采购机构按相关招标制度和带量采购方式进行统一招标，本院使用的药品（包括非目录药品），应统一通过医药采购服务平台实行网上集中招标采购。

（四）对现有的药品的品种、价格、剂型、用量进行盘点，并及时调整基药零售价格。

（五）加强基本药物质量安全监管

各临床医师和药房工作人员要对基本药物在应用过程中产生的不良反应及时报告。要加强基本药物进货、验收、储存、调配等环节的监管，加强基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，保证基本药物质量和用药安全。

四、保障措施

（一）加强组织领导。建立基本药物制度是一项重大的制度创新，是缓解群众看病难、看病贵问题的有效途径。全体医务人员要提高认识、加强领导、周密部署，扎实推进，确保目标任务的实现。

（二）加强协调配合。要主动作为，自觉把各项配套措施及时落实到位，动态跟踪制度实施情况，及时解决工作中的问题，建立各环节配套衔接、有效运转的合理机制，确保基本药物制度取得实效，人民群众得到实惠。

（三）强化监督评估。各科室要按职责认真做好基本药物制度实施工作的培训指导、监督检查、考核评价工作。要建立基本药物制度监测评价制度，加强信息收集汇总培训指导，保证上报的监测评价数据科学准确。对在贯彻国家基本药物制度中违反政策规定的机构和人员，要依据有关规定严肃处理。

（四）强化政策宣传。各有关部门要通过各类媒体和形式多样的宣传活动，大力宣传国家基本药物制度政策，普及基本药物知识，转变不合理用药习惯，正确引导群众合理用药、科学用药、安全用药。