第一篇：民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津县东良药店整改报告
民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津县东良药店
GSP 认 证 整 改 报 告
2014年9月23日 民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津县东良药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告 洛阳市GSP认证中心：
洛阳市食品药品监督管理局于2014年9月19日在民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津东良药店在现场认证检查中，检查出不合格项目的：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷11项，根据认证组指出的一般缺陷项，我店已进行了认真落实整改，现将整改情况汇报如下：
一、12613企业质量管理人员未对计算机系统操作权限进行审核。
原因分析：质管员对电脑软件操作不熟练，没有按照《计算机系统操作和管理操作规程》对计算机系统操作权限进行审核。
整改措施：9月20日认证结束后由负责人张松茂按照《计算机系统操作和管理操作规程》对计算机系统操作权限进行审核。
整改时间：2014年9月20日 整改情况：已整改到位 责任人：张松茂
二、13101企业未制定2014扩度培训计划。
原因分析：内部管理不到位，平时工作不认真。没有把资料放在一块，认证时没有找到2014年培训计划。
整改措施：9月20日负责人张松茂对店里的资料重新整理，找到了2014年度培训计划。
整改时间：2014年9月22日 照片附后 落实整改情况：已整改到位 责任人：张松茂
三、13102企业建立的培训档案无考核记录汇总、培训效果检查和总结等；
原因分析：质量员平时管理懒散，在文件管理上存在漏洞。
整改措施：负责人张松茂已按照《人员培训及考核管理制度》，重新建立了培训考核记录汇总，重新对培训效果进行了检查和总结等。
整改时间：2014年9月22日 落实整改情况：已整改到位 责任人：张松茂
四、13201企业对员工未进行含麻黄碱类药品，冷藏药品的专业知识培训。
原因分析：内部管理不到位，没有加强对职工的培训。整改措施：负责人张松茂重新对麻黄碱类药品，冷藏药品知识进行专门培训。
整改情况：已整改到位。
整改时间：2014年9月22日 照片附后 责任人：张松茂
五、14401企业计算机系统未根据岗位人员设置登陆权限。
原因分析：对电脑软件操作不熟练，未按照岗位设置登陆权限。
整改措施：已按照岗位设置登陆权限。整改时间：2014年9月22日 照片附后 责任人：张松茂
六、15508企业与民生药业集团河南民生大药房有限公司签订的质量保证协议缺少甲乙双方签名，无签订日期。
原因分析：内部管理不到位，平时工作不认真。整改措施：重新与民生药业集团河南民生大药房有限公司签订了新的质量保证协议。
整改时间：2014年9月22日 照片附后 责任人：张松茂
七、15702企业建立的药品验收记录批准文号项未填写： 原因分析：计算计系统刚上，总部对计算机系统对接没有完善。
整改措施：总部正在对计算机系统进行完善，后续商品对应的商品文号会自动带出。
整改时间：2014年9月23日 责任人：张松茂
八、15901验收药品时未查验药品同批号检验报告书； 原因分析：计算机系统刚上，总部对计算机系统对接没有完善。
整改措施：10月份民生药业集团民生大药房药业有限公司将实现数据对接，检验报告书将实现数据共享。
整改时间:2014年9月23日 责任人：张松茂
九、16412个别中药饮片斗前未写正名正字，如：“金银花”写作“二花”，“酸枣仁”写作“枣仁”。
原因分析：平时工作不认真，马虎大意。
整改措施：负责人张松茂对中药饮片斗名全部检查，没有正名正字的及时改正。
整改时间：2014年9月23日 照片附后 责任人：张松茂
十、16501企业未对陈列药品进行全面养护每月仅养护部分品种。
原因分析：内部管理不到位，平时工作不认真。整改措施：认证结束后，负责人张松茂、养护员张二蒙，对架上所有药品进行全面养护。
整改时间：2014年9月23日 照片附后 责任人：张松茂
十一、17204拆零药品包装袋上缺少药品名称、批号、效期等内容。
原因分析：因制作包装袋时没有考虑全面，导致了包装袋内容不全。
整改措施：公司已经重新印制了包装袋，已发到各个门店。
整改时间：2014年9月23日 照片附后 责任人：张松茂
民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津县东良药店
2014年9月23日
民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津县东良药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告
洛阳市食品药品监督管理局：
贵局于2014年9月19日组织人员对我公司（门店）进行了GSP认证现场检查，共提出缺陷11条（附件1），公司（门店）经过认真整改，目前已整改到位，具体整改情况材料附后。
2014年9月23日
（盖章）
县局（稽查队）核查意见：
第二篇：东辉大药房GSP认证检查缺陷项目整改报告
西安东辉大药房GSP认证检查缺陷项目整改报告
西安市食品药品监督管理局：
贵局于2011年 11月17 日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP认证现场检查，现场检查发现严重缺陷 0项，一般缺陷 5 项；本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下：
1、项目内容：企业未收集质量信息。
整改措施：立即收集药品质量信息归档。
整改责任人： 张辉完成时间： 2011-11-182、项目内容：企业未建立质量档案。
整改措施：立即收集质量档案记录归档。
整改责任人： 张辉完成时间：2011-11-183、项目内容：2011年企业相关工作人员未参加健康检查。
整改措施：参加2011年健康检查。
整改责任人： 张辉完成时间：2011-11-184、项目内容：部分在职人员上岗证已过期。
整改措施：上岗证过期员工已重新报考。
整改责任人：张辉完成时间：2011-11-18
通过这次认证及整改，使我们进一步认识到《药品经营质量管理规范》 1
及其实施细则的重要性，增强了我们药品经营质量管理的意识，今后我药房将督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使本药店的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。
西安东辉大药房医药有限公司
2011-11-19
西安东辉大药房医药有限公司
GSP认证检查缺陷项目 整改报告
第三篇：东骏大药房罗平振兴街连锁店GSP认证一般缺陷项目整改报告
东骏大药房罗平振兴街连锁店
GSP认证一般缺陷项目整改报告
曲靖市食品药品监督管理局GSP认证办公室：
2013年5月6日至2013年5月20日认证检查组对东骏大药房罗平振兴街连锁店进行GSP认证检查，对检查组的成员不辞辛劳、认真、负责的检查指导，我们表示衷心的感谢。检查组对我公司零售罗平振兴街连锁店的经营和质量管理情况进行了抽样检查，检查项目109项，其中关键项目34项，一般项目75项，现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷5项，占一般项目的7.04%，合理缺陷9项。
经公司质量领导小组决定，现将整改报告及措施汇报如下：
一、6006未建立药品质量档案
东骏大药房罗平振兴街连锁店店长沈世丽督促质量专职管理员做好药品质量档案记录工作，此项工作于2013年5月20日日整改完成。
二、6011未收集药品质量信息
东骏大药房罗平振兴街连锁店店长沈世丽督促专职质量管理员做好收集药品质量信息工作，此项工作于2013年5月20日整改完成。
三、7706部分拆零药品未集中存放于拆零专柜
东骏大药房罗平振兴街连锁店店长沈世丽督促养护员做好拆零药品存放拆零专柜的工作，此项工作于2013年5月20日整改完成。
四、7801陈列药品按月检查记录不全
东骏大药房罗平振兴街连锁店店长沈世丽督促药品专质管理员、养护员做好陈列药品按月检查记录工作，此项工作于2013年5月20日整改完成。
五、8107部分处方药未凭处方销售
东骏大药房罗平振兴街连锁店店长沈世丽督促专职质量管理员对连锁店设置的处方药进行清理，设置于处方药柜的药品必须凭医师处方销售，并做好处方的审核、管理工作。此项工作从检查之日起开始完善，此项工作为长期工作，要求我店员工加强培训，增强其管理意识。
以上整改报告请认证检查组审阅指导。
云南东骏药业有限公司
东骏大药房罗平振兴街连锁店2013年5月14日
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