高价药品监测,限制使用制度（最终版）

第一篇：高价药品监测,限制使用制度（最终版）

人民医院辅助性、营养性等高价

药品监测，限制使用制度

为提高本院临床合理用药水平，对不合理用药的行为及时予以干预，进一步加强我院辅助性、营养性等高价药品临床应用管理，防止临床辅助性、营养性等高价药品的过度使用，按照《商丘市卫计委关于加强医疗机构辅助性、营养性等高价药品监督管理工作的通知》要求，建立规范的辅助性、营养性等高价药品临床合理使用管理机制，保证医疗质量和医疗安全，经院委会研究，结合本院实际，制定本制度。

一、辅助性、营养性等高价药品使用原则：

1、辅助性、营养性等高价药品在给患者提供营养支持及治疗辅助的同时，也存在严重的药品不良反应。临床医生应严格按照药品说明书中的适应症、药理作用、用法用量，结合患者病情和相关检验、检查结果制订合理的用药方案，在执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应。

2、临床医生在应用辅助药品时不得随意扩大药品说明书规定的适应症、用药用量及疗程等，不允许出现超说明书用药情况。

3、临床医生应用辅助药品时应充分考虑药物成本与疗效比，可用可不用的坚决不用，可用低档药的不用高档药。

三、辅助性、营养性等高价药品使用管理：

由药事管理与药物治疗委员会负责督导监管，医务处、监察室、质控办负责落实奖惩措施，药剂科负责日常工作，具体职责如下：

1、药事管理与药物治疗学委员会负责制定我院辅助性、营养性等高价药品目录；

2、药剂科对辅助性、营养性等高价药品临床使用情况每月按药品的使用金额与使用数量进行单品种统计，对单品种用药金额前十位药品和单品种用药金额前十位医师进行排名，3、药剂科向临床科室反馈辅助药品临床应用中存在的问题：

4、药剂科定期公布全院辅助药品使用情况并进行通报；

5、监察科、医务处负责约谈、限制处方权、停处方权等处罚措施。

四、辅助性、营养性等高价药品监测、预警干预、限制使用办法：

1、处方点评小组每月抽取门、急诊处方不少于50张，出院病例不少于30份病历，根据药品说明书以及诊疗指南对临床科室辅助性、营养性等高价药品进行点评，重点检查药品适应症、药品剂量、用药疗程、用药合理性、联合用药等方面，及时发现、制止和纠正不合理用药行为。

2、药剂科每月对药品使用量按使用金额进行排名，用量排名前5位药品中不得出现辅助药品；前20位药品中辅助性、营养性等高价药品占比不得超过30%。

五、奖惩措施：

1、各临床科室主任为本科室合理用药的第一责任人，负责本科室合理用药督导检查工作。

2、根据每月全院药品消耗金额以及辅助性、营养性等高价药品使用金额排名情况，药品消耗金额排名前五位中出现辅助性、营养性等高价药品采取停药一个月的措施；辅助性、营养性等高价药品排名前五位的按照上月药品消耗数量的80%采取限制供应一个月的措施。

3、每月在院网通报辅助性、营养性等高价药品用量前十名的临床医生；对三次以上不合理用药的医生进行诫勉谈话；诫勉谈话后，仍连续两次被查出辅助性、营养性等高价药品不合理行为的临床医生取消其处方权。

4、每三个月对辅助性、营养性等高价药品消耗量排名前三位的药品供应公司进行黄牌警告和约谈。连续六个月排名进入前三位的辅助性、营养性等高价药品经药事管理委员会调查后认定不合理的品种给予更换或淘汰。

峰

第二篇：药品安全性监测制度

药品安全性监测制度

为进一步加强药品质量管理，保障病人用药安全，根据《药品使用质量管理规范》、《处方管理办法》修订本制度。

一、规范进货渠道，保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核,确保从具有合法资格的企业采购合法药品。

二、严格执行进货检查验收制度，票、账、物相符，认真核对批号、有效期，建有完整的购进验收记录，并按要求保存。对需要保持冷链运输条件的疫苗等药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的拒收。

三、药品严格按储存条件进行储存，储存专用配套设施设备完善，温度、湿度、通风、照明符合要求，具有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施。

四、麻醉药品、一类精神药品按照规定专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

五、建立高危药品和相似药品管理制度，并有清晰的标志。

六、建立我院所使用药品的质量档案，搜集和分析药品质量信息，调查、处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。

七、设置药品不良反应监测信息员，负责药品不良反应报告工作，药学部设置专人负责全院药品不良反应信息的收集、整理、分析、评价。发现可能与用药有关的严重不良反应事件、药品群体不良事件，按规定及时处理并报告。

第三篇：药品不良反应监测工作人员制度

交口县人民医院药品不良反应监测

工作人员制度

1、负责全院药品和医疗器械不良反应/事件报告表的收集、整理、上报工作。

2、对普通药品和医疗器械不良反应/事件报告表须及时填写《药品不良反应报告表》、《可疑医疗器械不良事件报告表》，报县食品药品监督管理局。

3、一般的药品和医疗器械不良反应/事件在30个工作日内审查上报；

4、新的严重的药品和医疗器械不良反应/事件报告处置程序：接报后立即对相关信息进行核实，将有关情况向县食品药品监督管理局汇报，并在15个工作日内网络直报；

5、导致死亡、突发、群体、影响较大的严重药品和医疗器械不良反应/事件报告处置程序：

医院工作人员在接报后立即对相关信息进行核实，将有关情况立即通过电话或传真向县食品药品监督管理局、卫生局和药品不良反应监测机构汇报，必要时可越级上报。同时填写《药品群体不良事件基本信息表》。

6、建立并保存药品不良反应报告和监测档案。

交口县人民医院二0一二年七月十日

第四篇：药品不良反应监测报告制度

药品不良反应监测报告制度

1.护士、医生或药师等一旦发现可疑的药物不良反应，应当立即报告患者的主管医生，并通告医疗主管部门及药剂科。

2.药剂科在收到药品不良反应报告表或报告电话后，药师应当即时（至少报告的当日）前往调查，要与临床医师沟通，降低患者用药风险，分析因果，填写“药物不良反应报告表”，并按规定程序上报。

3.在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。

4.临床医师与药师及时跟踪/随访所报告的不良反应，记录不良反应的治疗及预后情况。评价所报药品不良反应或药物相互作用，如有重要发现及时通知医疗主管部门（科）。

5.医疗主管部门及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临床医师，采取有效措施，预防同类事件在本院重复发生，保障患者用药安全。

第五篇：药品不良反应监测报告制度(试行)

药品不良反应监测报告制度

1.护士、医生或药师等一旦发现可疑的药物不良反应，应当立即报告患者的主管医生，并通告医务处及药剂科。

2.药剂科在收到药品不良反应报告表或报告电话后，药师应当即时(至少报告的当日)前往调查，要与临床医师沟通，降低患者用药风险，分析因果，填写“药物不良反应报告表”，并按规定程序上报。3.在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。

4.临床医师与药师及时跟踪／随访所报告的不良反应，记录不良反应的治疗及预后情况。评价所报药品不良反应或药物相互作用，如有重要发现及时通知医务处（科）。

5.医务处及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临床医师，采取有效措施，预防同类事件在本院重复发生，保障患者用药安全。