第一篇：保健食品市场存在的问题及建议
混乱程度触目惊心 体制改革刻不容缓
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临汾市食品药品监督管理局尧都分局
——对尧都区保健品市场的调研
我们用半个月的时间，对尧都区的保健品市场进行了深入细致的调研，调研的结果让人非常吃惊，那就是保健品市场非常混乱，混乱程度超出人的想象。进行体制改革，进行保健品市场专项整治已刻不容缓。
调研分两个阶段进行。第一阶段主要是摸清底数，同时发放调查问卷。经调查，尧都区现有药品经营企业213家，全部都经营保健品，设保健品专柜的有165家，占77%，保健品经营店为32家(含批发2家)，超市7家,保健品生产企业1家（省食品药品监督管理局审批）。第二阶段主要是针对性地选择经营企业，进行比较准确地数据统计。选择了6家药店（解放路医药商场、康联大药房、回春堂大药房、百姓阳光大药房、康福瑞大药房、太行药庄）、1家保健品店（骑士保健品店）。这七家企业均分布在繁华地段，品种比较多，在业界有一定的代表性。
问卷调查统计结果：随机发放500份，回收351份。100%的被调查者使用过保健品，31%的被调查者认为保健品和药品一样，35%的被调查者对保健品的概念模糊，说不清楚，72.6%的被调查者使用保健品是从药店购买，70.2%的被调查者使用保健--------------------------精品
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体制改革刻不容缓
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品的目的是为了预防或治疗疾病，5.2%的被调查者使用保健品是为了补肾。在保健品监管现状问题上，12.4%的被调查者认为保健品纯粹骗人，相关部门应承担责任，8%的被调查者认为无所谓。在加强保健品监管的建议上，有65.3%的人认为相关部门应当加强管理，加大执法力度。
存在的问题
一、批准文号（卫生许可证）五花八门，眼花缭乱
经过对上述6家药店、1家保健品店的统计，约有325种保健品。批准文号或卫生许可证各式各样，约有31种形式。下面一一列举，各种形式列举一个例子。
（一）国家级7种（没有注明任何地方简称的视为国家级）：
1、国食健字40种，占12%（仕丹孚胶囊，国食健字J20040018，中国总代理：深圳市仕丹孚生物技术开发有限公司）；
2、卫食健字122种，占38%（黄金记忆中华神口服液，卫食健字（1997）第031号，瑞士采森制药有限公司技术支持，草珊瑚生物技术有限公司生产）；
3、卫食证字1种（铁锌钙，卫食证字（2003）010216，广州绿健生物科技有限公司）；
4、食健字2种（大补丸，食健字，（2005）第256号，吉林长白山发展有限公司）；
5、卫妆准字1种（骨质增生一擦灵，（2000）卫妆准字[25-XK]第021号，南阳市广寿保健品有限责任公司）；
6、GD-FDA健证字5种（天然液体钙，GD-FDA健证字（2004）第030650057号，深圳生命力科技发展有限公司）；
7、字母加数字式1种（鼻炎一滴通，生产许可证号：XK16-108.9135，上海禾子保健品有限公司）。
（二）进口3种：
1、卫进食健字7种（宝宝健口嚼片，卫进食健字（1997）第058号，上海康麦斯保健品有限公司）；
2、卫食健进字1种（洗肾素，卫食健进字2001第0035号，韩国大信制药厂）；
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3、进口食品标签审核号17种（康女性营养素，进口食品标签审核号：J44010214106，珠海康纽莱保健食品有限公司）。
（三）特别行政区1种：
卫特食准字1种（龙头老大，港卫特食准字（2004）第018号，香港九龙堂医药）。
（四）省级15种：
1、卫特食准字1种（生精丸，吉卫特食准（2004）第0196号，吉林通代康达乳品有限公司）；
2、卫食字26种（排毒养颜胶囊，青卫食字2005第134号，青海喜马拉雅生物工程有限公司）；
3、卫食新字1种（全日蜂王浆，闽卫食新字（2001）第0043号，厦门全日制药有限公司）；
4、卫食监字12种（圣莲红景天片，京卫食监字（2002）第18号，北京红景天技术开发有限公司）；
5、卫食准字18种（神奇，滇卫食准字2002第159，西双版纳神力有限公司）；
6、卫食健字1种（藏鞭宝，藏卫食健字1998第1018号，西藏制药厂）；
7、卫食证字23种（钙之钙，粤卫食证字2003第051A00219号，汕头升平保健有限公司）；
8、卫营食准字2种（绿芦荟，青卫营食准字（2002）814号，中日合资陕西康乐实业公司西宁分公司）；
9、卫健用证1种（脚气净，豫卫健用证字（2001）第022号，镇平仲景药业有限公司）；
10、卫食健证字4种（韩国苦豆瘦身胶囊，奥卫食健证字2005第0131号，深圳意美健生物科技公司）；
11、卫新食准字1种（渴望美体减肥胶囊，陕卫新食准字（2001）第0019号，西安朝阳药业科技有限公司）；
12、卫食证字12种（儿童高钙维康片系列，粤卫食证字（2003）第5100A0023号，潮州益康源有限公司）；
13、食药监健用字1种（蚂蚁透骨，陕食药监健用字04010162号，吾泰生物科技有限公司）；
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14、卫防保健字4种（博仕康男性保健内裤（2002）津卫防保健字010号，澳大利亚JHPTYLTD公司监制，天津市李大夫医疗保健品有限公司生产）；
15、卫消证字2种（牛癣王，京卫消证字（2003）第0068号，京华集团·爱德生物医药有限公司）。
（五）地方品种3种：
1、食字6种（新劲儿童高钙片系列，晋并卫食字2005第SA0014号，深圳九芝堂）；
2、卫证食字4种（海山蜂蜜，德卫证食字（2005）第1-1-128号，德州生达医药保健品有限公司）；
3、卫食证字5种（蜂胶螺旋藻，东卫食证字（2005）第SJC0062号，东营海洋奥康）。
（六）特殊形式2种：
1、两号并存2种（①鼻宁抑菌喷剂：卫生许可证：黑卫消证字（2004）第0188号；批准文号：黑卫消备案（2004）第0208号。②春植林常舒茶：卫食健字（2003）第0132号；卫生许可证号：京药健食监字（2004）第S0010号，北京御生堂生物有限公司）；
2、两省两号并存1种（肤痒宁（顽固性皮肤瘙痒）陕卫消证字（2004）第0116号，青卫消备字（2004）第052号，中国中医研究院应用科技推广中心研制）。
二、市场鱼龙混杂，假保健品约占26%。
中国保健食品协会一项调查显示，保健食品的1/4是假货。在我们调查的325种保健品中，通过上网查询和与对方厂家联系等手段，发现85种是假的，占26%（注：在问卷调查中，12.4%的被调查者认为保健品纯粹是骗人的，这也反映了群众对保健品市场有一定的认识。）具体名单一一列举，并附部分包装盒照片。
（一）包装盒上没有任何生产厂家的标识（2种）。
1、美国壮根宝
无厂家（照片1）
2、根不倒（加拿大大丈夫）
无厂家（照片2）
（二）包装盒上所标示的生产厂家根本不存在（34种）。
1、性霸
津化总公司天翔科技服务部
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2、挺棒
3、九鞭王
4、伟哥
5、威哥
6、美国伟哥丸
7、巴西金伟哥
8、伟哥延时100
9、伟哥双动力
10、神奇伟哥
11、伟哥二代
12、伟哥王
13、藏鞭宝
14、蚂蚁大力丸
15、藏宝九鞭
16、美国增大丸
17、命根子
18、超级神汉
19、速勃金枪片
20、京都一柱天
21、龙头老大
22、清宫御风宝
23、帝王大补丸
24、蚁力神
25、印度神油
26、金枪不倒油
27、妙哥
28、必胜客
29、蚁粒神
30、伟哥007
31、参桂鹿茸
32、太白骨樽
33、藏秘肾宝
灵芝堂生物保健品有限公司 新苗生物技术工程有限公司 香港仁和堂保健品有限公司 西藏拉萨御康保健品 香港天龙生物工程公司 香港仁和堂保健公司
青海同乐堂生物科技公司 香港济仁堂保健品有限公司
云南西双版纳神功保健品有限公司 香港飞龙保健品有限公司 贵州康力保健品有限公司
西藏拉萨藏药生物研究开发总公司 西藏尼玛药业集团公司
西藏扎基生物工程开发公司 海南开源科技公司 西藏圣火保健品公司 西藏天龙公司
深圳健南春生物科技公司 北京健阳保健品公司
香港九龙堂医药保健品有限公司 西安雁塔科技公司 西藏拉萨御康保健品厂
台湾神龙生物保健品开发有限公司 中国深圳祥瑞生物工程有限公司 锦州女士邦医疗器械有限公司 抚顺红马保健品有限责任公司 海口五洲神保健食品有限公司
西藏狂浪生物保健公司 深圳纳雨斯科贸有限公司 香港京都养之堂药业有限公司 宁夏生命力科技有限公司 藏秘宝生物科技有限公司
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34、黑金刚
江西源生猛和生物科技有限公司 注：在问卷调查中，5.2%的人使用保健品是为了补肾，这么多假壮阳补肾保健品，正是抓住了老百姓的心理特点。
（三）直接标明功能主治适应症的保健品，生产厂家根本不存在或者冒充厂家（12种）。
1、牛癣王
京华集团爱德生物医药有限公司（照片3）
2、藏鞭宝
西藏拉萨市藏药生物研究开发总公司（照片4）
3、阳立威
海口召健生物技术有限公司
4、高丽参鹿大补丸
吉林长白山发展科贸有限公司
朝鲜平壤环球株式会社联合出品
5、第三代蚁力神 台湾神龙生物保健品开发有限公司
6、御龙肾宝
吉林省华侨药业有限公司
7、海豹丸
香港济生堂中药厂制造
8、黑蚂蚁补肾强身丸 西藏鑫源生物工程有限公司
9、威哥王
贵州金鹿保健品有限公司
10、精制三鞭海狗丸 香港宝和宝制药厂有限公司
11、参茸补肾丸
西藏鑫源生物工程有限公司
12、鹿茸大补丸
西藏鑫源神舞工程有限公司
（四）专治某一疾病的保健品，以假药论处，不是真正的保健品，部分生产厂家不存在。（22种）
1、性病一扫光
河北康乐园保健品有限公司（照片5）该包装上印着“本品是最新科研成果，选用十五种名贵中草药，历经三十余天密练而成的外用消炎杀菌极品，其独特的奇方配伍，具有见效快、药力持久稳定、根治性强、一次见效、无毒副作用、愈后不易复发等优点，是为现代家庭防治性病之首选良药”
2、肤痒宁
中国中医研究院应用科技推广中心研制（照片6）
该产品的包装上印有以下诱导性文字“中国中医研究院最新研究发现：皮肤病实质上是一种免疫介导性疾病——各种原因导--------------------------精品
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致‘皮肤粘合素’先天性不足，后天性受损或缺失，引起皮肤自我修复功能障碍，免疫力下降，才使皮肤发生炎症、增生、脱色、瘙痒、溃烂等病态变化的真正原因！”
3、鼻宁抑菌喷剂
哈尔滨博瑞林药物研究有限公司
4、白癜风一擦净
上海禾子保健品有限公司
5、霉菌一粒灵
广东爱得安保健有限公司
6、银屑净抑菌剂
镇平仲景药业有限公司
7、苦参治糜灵抗菌剂 济南富美康生物技术有限公司
8、速痣栓
天津庆威生物科技发展有限公司
9、炎毒清
德国马博士大药厂
10、妇炎康
贵州康奇医药药材公司
11、乳消神丹
青海宏达保健品有限公司
12、止脱生发
贵州康奇医药药械公司
13、骨质增生贴
哈尔滨鼎天药业有限公司
14、百消金丹
青海抗原保健品公司
15、尿床一贴灵
西安合济医药保健品公司
16、比尔第一剂
深圳正一生物技术有限公司
17、脚丫医生
广东阳江市藏芝堂生物有限公司
18、依准意卫生栓
济南博达医药生物工程公司
19、喷脚神
南阳市西丽兰生物工程有限责任公司 20、脱疣净
天津海南医疗器械保健品开发中心
21、疣淋康
贵州健群医药保健品有限公司
22、鼻炎一喷净
上海济联医药生物科技有限公司 注：在调查问卷中，70.2%的人使用保健品的目的是预防和治病，这迎合了老百姓的心理。
（五）夸大宣传，诱导消费者按药品消费，不是真正的保健品。（6种）
1、玉清无极
无锡市蓝卡生物技术公司（照片7）该包装上印着：本品采用现代江南名医朱氏家族历六代传人精心研制的中药秘方，经现代科技萃取而成，并由朱氏传人朱明夫监制。还有醒目的大字：传统秘方配制，现代科技萃取。
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下面几种产品都采取聘请所谓的专家给中老年人开讲座，免费体检，免费吃中午饭，免费接送，赠送礼品，散发传单等形式进行销售。开讲座的时候，升国旗，喊口号，在“托儿”的配合下，气氛非常热烈。主持人口口声声讲的是药，一场下来销售万元左右。
2、春植林常舒茶 北京御生堂生物工程有限公司
3、美国仕丹孚
深圳市仕丹孚生物技术开发有限公司
4、中脉蜂灵
南京中脉科技发展有限公司
5、深海鱼油
深圳圣爱保健食品有限公司总经销
6、金圣强身
武汉康美尔生物工程有限公司
（六）是药品，打擦边球，以食品名义生产和销售，不是真正的保健品，以假药论处。（9种）
1、鼻通灵
广州市资美堂有限公司（照片8）该产品包装上标注着“中药制剂”的字样
2、锁阳固精丸
中国北京华人医药保健品有限公司出品（照片9）
该产品包装标注着“纯中药制剂”字样
3、腰痛贴
哈尔滨鼎田实业有限公司总经销
4、胖大海甘草含片
香港京都本草堂制药公司
5、小凉瓜
西安托蒙生物科技有限公司
6、前列必康
长春市高新民用科学技术研究所
7、苦参甲硝唑
济南富美康生物技术有限公司
8、湿毒清
南阳医疗保健品开发公司
9、颈椎康
黑龙江中医药大学附属第一医院生产
三、监管流于形式，相关部门形同虚设
从上面保健食品批准文号、假保健品的列举，可以看出，保健食品市场存在的问题真是多多。大量的保健食品除了批准文号以外，剂型和包装与药品极其相似，有的直接标明药品制剂，有的还印有淫秽图像，有的包装上印着某大国某大学或某集团提供技术支持，有的附上和药品说明书一样的功效、用法、用量和注意事项等使用说明，再辅之以全方位的广告宣传，这些广告宣传大部分又含有药品疗效的宣传，有些还声称能专治某一疾病。有--------------------------精品
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些保健食品原本就是药，但企业为了节省成本和规避监管，就以食品名义生产和销售。如何从源头上治理这些问题？什么是保健食品？保健食品的市场准入需要什么样的门槛？保健食品分不分国家标准、地方标准？保健食品的安全监管包括哪些内容，需要什么部门具体负责？这些都是亟待解决的问题。
在问卷调查中，72.6%的人从药店购买保健品。而我们药监部门作为药店的审批和监管单位，面对这么多的假货却无能为力。有一张调查问卷只在监管现状一栏写了五个字“卫生不作为”，这五个字不仅仅是对卫生、工商等部门在保健食品监管工作上的真实反映，而且体现了老百姓对一些部门失望或绝望的心理，相关部门对保健食品经营者不要求设立质量验收机构或验收人员，不要求从业人员具有相应条件或资质，不要求提供保健品品种的文件资质，只要交费，就可以发放相关证照，就成为合法者。在我们调研的所有单位中（不含超市），46.5%经营者（农村居多）都说卫生部门从来没有检查过，51%（城市居多）的经营者说卫生等部门在2005年只检查过一次，没有对任何品种进行抽检，只收费，而且检查的是计生用品。我们走访的两家保健品批发商没有任何相关证照。他们称，60%左右的保健品在新疆乌鲁木齐药交会上定购，20%左右在陕西、广东一带定购，剩下的别人送货。
对策和建议
保健食品市场如此混乱，解决起来绝非易事，我们一定要在思想认识上加以高度重视，在政策法规上及时调整和规范，在监管体制上大刀阔斧地改革。
一、尽快制定和出台《保健食品管理条例》及配套法规，严格定义保健食品、食品的科学涵义，消除认识上的歧义，明确保健食品生产经营许可的条件和资质，建立健全从研制、生产到经营、使用等各环节的规范管理制度，对其进行全方位的监管，使之能规范经营，健康发展。
二、出台类似于GMP的《保健食品生产管理规范》，对保健食品的形态、包装和使用说明等作出严格明确的规范，禁止将保健食品设计制造成与药品相似的形态，要让消费者易于辨认和--------------------------精品
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区别，以免购买时出错，造成不应有的后果。
三、按照《行政许可法》“谁审批、谁监管”的原则，在条例未出台之前，尽快把保健食品的日常监管权划归基层食品药品监管部门，从2003年10月起，国家食品药品监督管理局统一审批保健食品，两年过去了，日常监管体制还没有理顺。这是保健食品市场混乱的一个重要原因。日常监管权划归基层食品药品监管部门后，执法人员可先从流通领域入手，迅速净化保健品市场。
四、出台特别规定，凡是将药品以食品名义生产、销售和在食品中擅自加入药品成分的以及各种非“国药准字”号产品宣称有主治功能和疗效的或夸大宣传、诱导消费者按药品消费，统统直接按假药查处，并作到在具体的执法操作上，便于认定，易于处罚，有效遏制制假售假者规避法律的现象，以利于保护消费者和守法的经营者，促进保健食品、药品行业健康有序的发展。
（照片附后）
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第二篇：存在问题及建议
存在问题及建议
吕梁市会计学校
1、学校近三年招生情况为2010年570人，2011年736人，2012年730人。学校现在校生规模为2023人，其中，中职教育开设会计、计算机及其应用、财政、物流管理等10个专业，在校生598余人；挂靠山西省财政税务专科学校开设会计与计算机操作技术2个高职专业，在校生1020余人；与吕梁学院联办经济系开设的财务管理与会计电算化2个专科专业，在校生405余人。学校现在存在的问题是专任老师严重不足，达不到国家规定的师生比例，不能满足教学的需要，学校现有专任教师97人，其中专业课54人，基础课43人，由于结构不尽合理，导致本学期专业课外聘教师11人，基础课外聘15人以满足教学需要，建议给予增加教师编制。
2、学校现有内设机构及科级职数多于编办核定的职数是由于历史原因形成的，建议给予理顺，同时，随着学校规模的扩大，建议增加教学与学生管理内设机构和科级职数。
3、学校经费只能满足日常教学使用，不能满足学校发展的需要，2011年学校总收入1700万元，财政负担940万元，学校日常经费支出1480万元，财政负担率为65%左右，2012年全年预计总收入1500万元，其中财政拨款1200万元，收取各种学费300万元，预计总支出1800万元，尚有资金缺口300万元，建议财政每年给予一定数量的专项补助款用于改善学校的办学条件，进而促进学校又好又快发展。
二0一二年十一月二十三日
第三篇：中国保健食品市场状况
中国保健食品的市场概况
一、市场基本情况
保健食品在内地兴起于80年代。卫生部《保健食品管理办法》中对保健食品的定义是：「保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。」凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。审查合格的食品获卫生部发给《保健食品批准证书》（批准文号为「卫食健字[年份]第X号」），并准予使用卫生部规定的保健食品标志。至2000年底，获国家卫生部审查批准的「食健」字号的保健食品有3,000多个，1,700多种，生产保健食品的企业有1,012家，保健食品的总销售额达306亿元人民币。虽然2001年保健食品年销售额仅175亿元，下跌43％，但业内人士认为这是市场整治带来的短期效应，从长期来看，到2010年，内地保健食品市场销售额有望扩展到1,000亿元。根据2001年年底对北京、上海、广州、成都、武汉、西安六个城市保健食品零售市场调查的不完全统计结果，保健食品在商业终端零售的品种仅占卫生部已批品种的20%，其中又只有不到一半的品种在一段时间内有一定的销量。能真正称为市场畅销品种的仅有1%-2%；80%的企业及品种未能形成覆盖全国的销售规模。2002年初，国家卫生部食品卫生监督检验所对1,528种保健食品进行了统计分析，这其中国产保健食品有1,383种，进口保健食品有145种。国产产品产地集中于广东、北京、山东、江苏、上海、天津这六个省市，共764种，占了全部国产保健食品的55.24％；进口产品中美国产品最多，占全部进口食品的半数左右。在所有调查的产品中，具有免疫功能的保健食品共602种，其次是具有抗疲劳功能的保健食品和具有调节血脂的保健食品。此外，有3/4的产品只有一种保健功能，略少于1/5的产品具有两种功能，95种产品具有三种以上的保健功能，有四种产品具有五种功能。市场结构方面，主要产品分类为补钙市场、补血市场、补肾市场、补气市场、肠胃市场、美容市场和减肥市场等。在每一个分类市场中，都有几家领先企业，例如补钙市场主要有鳗钙、巨能钙、彼阳牦牛壮骨粉、威士雅壮骨粉等；补血市场主要有红桃Ｋ生血剂；补肾市场主要有汇仁肾宝、御苁蓉等；补气市场主要有龟丸及金日、万基、康复来洋参系列；肠胃市场目前主要有昂立一号等；美容养颜市场主要有朵而、排毒养颜、田田珍珠、以及乌鸡、蛇粉系列等；减肥市场目前主要有美福乐、康尔寿、大印象、V26减肥沙淇等。现时由既是食品又是药品的中药材制成的产品可申请审批为「药健字号」保健药品，作为药品或食品出售。但根据卫生部有关规定，所有获「药健」字批准文号的保健药品至2002年12月31日都将被取消。到2004年1月1日，市场上所有的「药健」字号的大小药品将一律不得在市场上流通销售。在此期间，保健药品必须在「药」和「食」之间作出选择：经严格验证符合药品审批条件的，改发「药准」字文号，正式纳入药品流通系统；不符合药品条件，但符合目前保健食品审批条件的，改发「食健」字文号；两者都不符的，撤消文号，停止生产和销售。因此厂商应先进行好产品的定位，因为两者的市场及销售渠道是不同的。
二、市场特色
1.内地保健食品市场呈现以下特色：
内地保健食品的功能分布颇不平均，仅申请免疫调节一项功能的产品种类就占全部产品种类接近1/3的比例，申请抗疲劳与调节血脂两项功能的产品种类比重为29.3%，申请三项功能的比重为60.8%。现有产品主要是胶囊、口服液、片剂，冲剂和酒也比较多，这些剂型的产品就占了近70%。营养、高维生素、低脂肪、低热量的绿色保健食品深受人们的青睐。内地保健食品生产企业规模普遍较小，资金短缺，竞争力不强。据统计，注册资本在500万元以下的保健品生产企业占总数的一半以上；年销售收入10亿元以上的大企业全国只有几家。夸大不实的广告宣传损害消费者心理，影响保健品的信誉和形象，据2002年1月19日中央电视台公布的新闻调查结果，群众对保健品的不信任率为53%，非常不信任率为34%。2.未来保健食品消费的发展趋势: 利用新资源开发保健品。随着科技的不断创新和人类认知程度的不断深入，利用新资源，如昆虫、海洋生物和中药，开发新的保健品以满足人们的需要，将是21世纪保健品的一大趋势。基因食品将成为未来保健品主流。氨基酸、核酸产品在保健品市场上独占鳌头，它们的主要优势是能够被人体直接吸收，从而省略了其他保健品需要合成、转化等一系列「加工」过程。软胶囊、口服液成为包装新趋势。国际市场流行的包装是以软胶囊或一次性的口服液为主，既便于携带又卫生。内地目前的包装技术与国际市场仍有距离，但随着新型软胶囊生产技术的应用，内地保健品将在用料、色彩、形状等方面加以改进。同时具有益智、延衰、促进生长发育、壮阳的保健食品，预料在21世纪将有很大需求。3.销售渠道：
保健食品在内地的药品零售商店、超市、大卖场、百货公司、医院及专卖店中均有发售。不过当「药健」字批准文号取消后，获「食健」字文号的保健药品将不得在医院及药店出售，而获「药准」字文号的保健药品将只能在医院及药店出售。在产品促销方面，企业较常采用电视、电台、报纸、杂志、灯箱广告牌、公交车车身广告牌、以及农村的公共墙壁等媒介来宣传。
三、贸易法规
1.卫生部规定，所有保健食品须按国家有关法规规定进行检验，送检产品时，送检单位应同时向检验机构提交样品配方及与检验有关的技术资料，申报产品时，申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品，每个产品的资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册：保健食品（原件1份，复印件13份）：(1)保健食品卫生许可申请表(2)产品配方及依据(3)功效成份、含量及功效成份的检验方法(4)生产工艺及简图(5)产品质量标准（企业标准）(6)检验机构出具的检验报告(7)产品包装（含产品标签）（适用于进口保健食品）；产品设计包装材料（含产品标签）（适用于国产保健食品）(8)产品说明书（进口）；产品说明书样稿（国产）(9)受委托申报单位应提交委托申报的委托书（进口）(10)产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（进口）(11)可能有助于评审的其他资料（如国内外有关资料）另附未启封的完整产品样品小包装3件申报资料中的检验报告应按下列顺序排列：-毒理学安全性评价报告-保健功能评价报告-功效成份鉴定报告-稳定性试验报告-卫生学检验报告 2.内地卫生部规定，申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料：(1)保健食品申请表(2)保健食品的配方、生产工艺及质量标准(3)毒理学安全性评价报告(4)保健功能评价报告(5)保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单(6)产品的样品及其卫生学检验报告(7)标签及说明书（送审样）(8)国内外有关资料(9)根据有关规定或产品特性应提交的其他材料
3.申请生产保健食品时，必须提交下列资料：(1)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证(2)《保健食品批准证书》正本或副本(3)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明(4)技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书(5)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍(6)三批产品的质量与卫生检验报告4.申请进口保健食品时，需提供《保健食品管理办法》规定的证明文件：(1)保健食品进口申请表(2)保健食品的配方、生产工艺及质量标准(3)毒理学安全性评价报告(4)保健功能评价报告(5)保健食品的功效成份名单，以及功效成份的定性或定量检验方法、稳定性试验报告(6)产品的样品及其卫生学检验报告(7)标签及说明书(8)有关文献资料同时，还要提供出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证书。
5.进口保健食品要转为境内生产必须向境内生产企业所在地卫生行政部门申请。申请时应提交下列资料：(1)申请报告(2)进口保健食品批准证书正本或复印件(3)批准在中国境内建立独资、合资或合作企业的政府文件或其他证明文件(4)合资、合作双方的协议及有关法律文件(5)《保健食品管理办法》规定必须提交保健食品生产审查材料(6)修改后的产品标签、说明书（报批稿）规定还要求，经省级卫生行政部门审查同意转境内生产进口保健食品的企业，必须将申请报告和卫生行政部门上的审查意见报卫生部备案。省级卫生行政部门在接到卫生部备案回覆后，方可将审查结论正式通知企业。进口保健食品转境内生产时，如果产品原料、配方、生产工艺和质量标准中任何一项有改变时，必须作为另一种新的保健食品，按照国产保健食品申请程式重新申报。
6.从1998年1月1日起，除了卫生部批准的保健食品能够使用经核准的说明书和标签外，市场上其他任何食品的标签、说明书及广告都不能再宣传其保健功效。而在卫生部批准的保健食品的包装盒上，全都印着一个类似蝶形的天蓝色图案，下书「保健食品」及批准文号。
7.工商局及卫生部规定强保健食品广告必须符合下列规则：不得使用医疗用语或者易与药品相混淆的用语，禁止宣传疗效、改善和增强性功能的作用；须严格依照由卫生部核发的保健食品证书中的保健功能进行宣传，不得超出和扩大（卫生部批准的保健食品功能目录如下）；广告应有明显的保健食品标志，在可视广告（如影视、报刊、印刷品、店堂、户外等广告）中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的三十六分之一，其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于一厘米，影视、户外显示屏广告中的保健食品标志，须不间断地出现。在广播广告中，应以清晰地语音表明其为保健食品。对县级以上卫生行政部门抽检不合格的保健食品，同级工商行政管理机关根据卫生行政部门关于通报不合格产品的有关文件，在辖区范围内暂停其广告发布。卫生部批准的保健食品功能目录1.免疫调节6.改善视力11.促进泌乳16.减肥21.美容（祛痤疮/祛黄褐斑/改善皮肤水份和油分）2.调节血脂7.促进排铅12.抗突变17.促进生长发育22.改善胃肠道功能（调节肠道菌群/促进消化/润肠通便/对胃粘膜有辅助保护作用）3.调节血糖8.清咽润喉13.抗疲劳18.改善骨质疏松23.抑制肿瘤（卫生部已于2000年1月暂停受理和审批）4.延缓衰老9.调节血压14.耐缺氧19.改善营养性贫血5.改善记忆10.改善睡眠15.抗辐射20.对化学性肝损伤有辅助保护作用
四、竞争形势近年来，国外保健食品进入内地市场速度加快，年均增加12%。到2000年底，已有329个进口保健食品获得了中国卫生部的批准（已有25个产品转境内生产）。中国加入世界贸易组织后，对内地保健食品市场觊觎已久的一些跨国公司纷纷抢滩中国市场，据了解，到2001年底，已有安利、宝洁、健美生、生命力等20多家知名保健品跨国公司，通过收购、兼并、租赁等形式在中国建立了分厂，另据中国保健科技学会提供的数位，到2001年底，经国家卫生部批准进入内地市场的国外保健食品品牌已有近400个。美国全球健康联盟与三九集团协定在内地开展保健品连锁经营；杜邦公司的生命科学领域中营养与保健的系列产品全面进入内地。国外进入内地的保健食品中免疫调节、调节血脂、改善睡眠（鱼油、褪黑素为主）等具有保健功能的占60%，营养素补充剂类的占40%。内地一些有实力的大型保健食品企业积极加强与国际合作，在国外设立合资公司及研发机构，提高自己在国内、国际市场的竞争力，例如2001年三九药业集团与日本本草坊公司在日本设立合资企业----三九本草坊药业公司。
中国保健食品市场状况
一、市场概况
中国保健品市场兴起于20世纪80年代，所谓保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。
自2003年非典之后，内地保健食品市场出现回春返暖的现象，销售收入不断上升。据中国医药报报道：2003年，中国保健食品销售总额突破300亿元，较上年增长近50%。
中国保健食品市场发展空间大，据中国经济时报报道：中国消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的0.07%，而欧美国家的消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的25%，相差甚远，这充分说明中国保健食品市场的可发展潜力巨大。近几年内地城乡居民保健类消费支出正以15%-30%的速度增长，远高于发达国家12%的增长速度，估计，2010年保健品人均消费可达到100元，保健品市场的总额将达到1,300个亿的消费量，到2020年市场的总量可以突破4,500亿。
中国保健品市场已经形成了以几大板块市场为主的市场结构，主要市场有补钙市场、补血市场、补肾市场、补气市场、肠胃市场、美容市场、减肥市场等；资料显示，截至2002年底，中国保健产品仍然主要集中于免疫调节、调节血脂、抗疲劳和延缓衰老四项功能产品上，这四类产品的品种数占到总数的66.7%，但销售收入仅占总销售额的43.03%；近年营养素的市场购销旺盛，其产品品种仅占总数的3.39%，而其销售收入接近总销售额的20%，居各品种之首。
中国保健食品企业规模过小，竞争力不强。目前，中国保健食品生产企业约4,000家，其中2/3以上的企业属于中小企业，上市公司不超过6家，年销售额能够达到1亿元的企业不超过18家
内地保健食品市场呈现国产保健品后劲不足，洋品牌保健食品一路升温的迹象。截至目前，已有包括安利、宝洁、仙妮蕾德等400多家进口保健食品进入了中国市场，据美国着名的NPD市场调查公司统计，每100个购买保健食品的中国人中，大约有15人购买洋品牌保健品。安利公司2003年在中国的销售额已经超过100亿人民币，其纽崔莱系列营养保健食品的销售额超过50亿人民币。
所有“药健字”的保健品自2003年1月1日起已停止生产。2004年1月1日起，中国更取消“药健字”批号，“药健字”号药品一律不得在市场上销售。过去保健食品在内地的药品零售商店、超市、大卖场、百货公司、医院及专卖店中均有发售。现时中国取消“药健字”批号，保健食品将以“食健字”产品销售，获“食健字”批号的保健食品不得在医院和药店出售，超市、大卖场将逐渐成为保健食品的主要销售场所，业内人士分析大卖场将会在保健食品的流通中占据主导地位。中国保健食品传统营销方式是“天上打广告，地下铺通道”，2004年中国保健行业以倡导个性化服务特征的营销模式，逐渐成为保健品市场的主流模式。根据中国保健协会的估测，按照销售额计算，采用非传统营销方式的产品的销售收入已经在2003年超过传统模式，成为支撑行业的主要支柱。
在中国保健食品市场上，国产保健品品牌陷入信誉危机的困境，保健食品广告虚假宣传、超出范围夸大宣传的问题十分严重，根据中国消费者协会发布的一项调查表明，消费者对国产保健食品的口碑普遍较差，80%的消费者认为市场上保健品的价格虚高。保健食品生产企业分布不均，集中度高。2002年的统计资料显示，北京、上海、山东、广东、江苏和天津集中了半数以上的保健食品生产企业。
二、发展趋势
目前，中国市场上的1,000多种保健品中，90%是第一代传统滋补保健品及第二代药物提取复配保健品。在国外，发达国家上市的都是第三代保健食品，即把天然物质提纯之后作为产品组成部分，可见，在未来中国保健品市场上，第三代保健食品将成为主流。
专家认为未来中国保健品市场的潜力增长点来自三个方面：首先，新兴品类的发展空间巨大；其次，农村市场潜力无穷；第三，中药保健品市场巨大。
据医药经济报报道，有关专家预测，中国睡眠产业市场容量至少达30亿元，当前，中国保健食品市场上，与健康睡眠相关的产品品牌有“脑白金”、“睡宝”、“中脉”等。中国保健食品市场的消费对象由过去的老年、儿童为主，扩大到青年和妇女。人口老龄化以及脑力劳动者的增多对保健食品的发展提供了巨大的空间。中国老年人口以每年3.2%的速度增长，预计到2005年老年人口将达1.6亿人。
随着液态天然保健食品的旺销，一种全透明液体胶囊正被越来越多的保健食品生产厂家所重视，未来保健食品包装市场上，液体胶囊将成新宠。
三、竞争形势
中国健康产品网资料库的资料显示，中国已经批注的国产保健食品共有5,473个品种，已经批准的进口保健食品有488个品种，而已经受理等待批准的进口保健食品有296种，保健食品市场竞争激烈，内地主要竞争性国产品牌有：脑白金、太太口服液、排毒养颜胶囊、中脉等；主要竞争性进口品牌有：安利纽崔莱、仙妮蕾德、如新（即将上市保健品）等。
内地一些有实力的大型企业开始积极与国际合作，发挥各自的比较优势，提高自己在国内、国际市场上的竞争力。如不久前，中国三九健康连锁营销管理总部与美国全球健康联盟在北京正式签约，共同在中国内地开展保健品连锁营销；聊城市政府与香港华润（集团）有限公司签署了《香港华润集团对东阿阿胶集团增资扩股的合作草案》。
跨国保健食品企业通常在资金实力，研发能力和营销模式等方面占有很大的优势，这种优势已经从进口保健品的迅速占领内地市场上得到充分的体现。当然，也有一些不利的因素影响进口保健食品的发展，比如中国中医药食疗养生文化，其对内地人的影响十分深远，受此熏陶，人们养成了先入为主的购买习惯，因此洋保健品在抢占市场过程中容易受阻，其竞争优势大打折扣
四、贸易法规
2003年，保健食品的管理由卫生部移交至国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局接管保健食品后，对保健食品的申报功能范围，由原来的22种调整为27种，并规定自2003年5月1日起执行，同一配方的保健食品，最多允许申报2个功能。
2005年初即将颁布新的《保健食品注册管理办法》，（简称《办法》）。《办法》修改和增补的内容体现在以下九个方面： 改变国产保健食品注册申请的受理部门； 允许公民及其他组织申请国产保健食品注册；
提高了保健食品注册的技术要求，加强了对申报资料真实性的核查；
允许申报国家食品药品监督管理局公布的27项保健功能范围之外的保 健功能；
允许增加功能专案，但增加的功能专案必须是27项范围之内的功能；
允许申请新原料和辅料； 对保健食品的转让次数未做限制； 新产品的注册时限缩短为5个月；
保健食品批准证书有效期为5年，并增加了再注册的内容。除了即将颁布的《保健食品注册管理办法》外，1996年6月1日出台的《保健食品管理办法》也在修订之中。
国产保健食品批准证书只是产品的批准证明文件，企业如果要进行生产，必须向所在地省级卫生行政部门申请，取得卫生许可证之后方可生产。进口保健食品批准证书，是允许产品进口并在中国境内上市销售的证明文件
《保健食品注册管理办法》实施后，保健食品将于药品一样，厂家必须通过生产质量管理规范认证（GMP）才能生产和销售。
预计2005年年初，内地将颁布《直销法》，中国将全面开放直销，直销将成为保健食品市场未来的主流营销模式。
国家食品药品监督管理局保健食品审评中心已于2004年6月16日正式挂牌，为进一步规范保健食品技术审评，国家食品药品监督管理局决定在国家中药品种保护审评委员会加挂“国家食品药品监督管理局保健食品评审中心”的牌子，专门负责保健食品的技术审评工作。
针对中国保健食品广告违法现象日益严重的问题，国家食品药品监管局正在抓紧制订《保健食品广告审查管理办法》，进一步规范保健食品广告内容，加大对违法广告宣传的查处力度。根据这个办法，今后，各省级食品药品监管部门将对保健食品广告内容进行审查，未经审查通过的一律不得发布。审查的内容包括：广告中是否出现与药品相混淆的用语，直接或者间接宣传治疗作用，借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该食品的治疗作用；广告中是否使用医疗机构、医生的名义或形象，涉及特定功效的利用专家、消费者的名义或形象做证明；广告内容是否超出和扩大卫生部核发的保健食品证书中的功能等。
国家食品药品监督管理局批准的保健食品功能目录
1.辅助增强免疫力 2.辅助降血脂 3.辅助降血糖 4.抗氧化 5.辅助改善记忆 6.缓解体力疲劳 7.缓解肌肉疲劳8.促进排铅 9.清咽 10.辅助降血压 11.改善睡眠 12.促进泌乳抗突变 13.提高耐缺氧 14.对辐射危害有辅助保护功能 15.减肥 16.改善生长发育 17.增加骨密度18.改善营养型贫血 19.对化学性肝损伤辅助保护 20.祛痤疮 21.祛黄褐斑 22.改善皮肤水份 23.改善皮肤油性 24.调节肠道菌群 25.促进消化 26.通便 27.对胃粘膜有辅助保护功能
第四篇：保健食品市场整顿实施方案
为深进贯彻落实《国务院办公厅关于年深进开展食品安全整顿工作安排的通知》（国办发〔〕17号）以及《国务院办公厅关于年食品安全整顿工作主要任务分工的通知》（国办函〔〕43号）精神，全面落实食品安全整顿各项任务，进一步加强保健食品监管，确保公众饮食安全，制定本实施方案。
一、整顿工作目标
通过保健食品安全整顿，依法打击保健食品违法行为，有效遏制保健食品违法乱象，规范保健食品市场秩序，切实保障人民群众的健康安全。
二、整顿工作重点依
法对获批注册但未标明有效期的保健食品进行全面清理换证；开展保健食品标签、说明书内容专项检查和保健食品违法添加药物专项检查；整治保健食品夸大宣传功能和利用公益讲座等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为；查处制售假劣保健食品行为；查处普通食品宣称特定保健功能的行为。
三、整顿工作措施
各省级保健食品监管部分要集中组织开展保健食品安全专项整顿工作，采取切实有效措施，加大监视检查力度，依法查办大案要案，使保健食品市场秩序明显得到改善。
（一）依法对获批注册但未标明有效期的保健食品进行全面清理换证
各地保健食品监管部分要做好保健食品清理换证的预备工作，摸清本地区未标明有效期的保健食品批准证书的基本情况，待《保健食品监视治理条例》出台后，按照国家食品药品监视治理局的同一部署，积极稳妥推进清理换证工作。
（二）开展保健食品标签、说明书内容专项检查和保健食品违法添加药物专项检查
各地保健食品监管部分要严格执行《食品安全法》及实在施条例的规定，认真开展保健食品标签、说明书内容检查，规范保健食品标签、说明书的标示内容。从源头进手，组织对保健食品生产企业、进口代理商的监视检查，重点检查处理保健食品标签、说明书非法标示疾病预防、治疗功能等与批准内容不一致的行为。各省级保健食品监管部分要同一组织和部署本地区保健食品违法添加药物专项检查，着力解决本地区保健食品存在的突出题目，对社会反映强烈、违法宣传涉及较多的品种加大抽验力度，重点检测与保健食品声称功能相关的药物成分。狠抓大案要案的查处工作，严厉打击保健食品生产企业在保健食品中非法添加药物成分的行为。
（三）整治保健食品夸大宣传功能和利用公益讲座等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为
各地保健食品监管部分要加强保健食品违法广告监测，重点整治保健食品广告中宣托病病的预防、治疗功能以及以专家或患者名义进行功效证实等夸大宣传的违法行为。加强对保健食品经营企业的监视检查，及时发现和处理保健食品在宣传资料中宣称预防、治疗疾病功能的违法行为。各地保健食品监管部分要充分利用投诉举报提供的线索，联合有关部分对通过公益讲座、健康诊疗、学术交流、会展销售等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为进行查处。
第五篇：实验室存在问题及建议
实验室存在问题及建议
一、现状与讲解词要求的差距
1、设备差距：需要的设备、估计需投资（800元以上）
1)1套港口物流中心仿真模型9万元；
2)2台电瓶堆高叉车10万元；
3)1套多媒体设备2万元；
4)1套GPS设备2万元；
5)包装设备若干1万元；
6)展板若干2万元；
7)装修及配套服务装置费用10万元；
需继续投资总额约36万元。
2、实验室人员差距：估计需要技术人员、解决方法建议
物流综合实验室目前缺少三个方面的工作人员：自动化设备操作员、电脑操作员、实验室管理员。具体情况如下：
（1）仓储管理区配置是自动智能的机电一体化设备，非常精密，操作难度大，需要专业的技术人员操作。教师通过短时间的培训很难做到熟练操作，同行的做法是聘请设备供应商的技术人员在实验室工作一段时间，教师陪同学习，直到教师能够熟练操作，大约一个学期。
（2）实验室的物流信息管理区主要是电脑操作，需要一名有计算机专业背景的教师负责。目前我系没有这样的教师。
（3）实验室需要一名专职管理员，负责实验室的日常管理、设备维护工作。
3、实验室社会服务的差距：需要的外部协助
目前我院实验室与外部没有任何交流，需要和山东省知名第三方物流企业、山东省物流与交通协会、国家农产品现代物流工程技术研究中心等社会组织合作共赢，成为他们的培训基地等合作方。
二、存在的问题
存在的主要问题是资金和人员不到位。
三、建议解决的办法
1.资金尽快到位
2.招聘人才或从我院別系调剂到我系物流教研室
四、达到汇报要求投资估计（进一步加强投入的额外效果）
达到汇报要求投资估计40万元。届时物流综合实验室是一番新景象，设备齐全，装修整洁，工作人员各负其责。与外界的的联系密切，产学研进入良性循环。
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