第一篇：广元进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案
广元市进一步改革完善药品生产流通使用政策
实 施 方 案
为深化全市药品生产流通使用体制改革，更好满足人民群众看病就医需求，加快推进健康广元建设，根据《四川省人民政府办公厅关于印发四川省进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案的通知》（川办发〔2017〕69号）精神，结合广元实际，制定本实施方案。
一、加强药品质量监管，促进医药产业发展
（一）严把药品生产质量安全监管。开展注册核查能力建设，提升药品注册现场核查质量。开展药物临床实验基地建设，强化药物研究监督，加强临床试验数据核查，监督上报数据真实性。药品生产企业对药品原辅料变更、生产工艺调整等，应进行充分验证。规范日常动态监管，实现监管责任网格化、现场检查标准化、监管行为痕迹化、产品追溯透明化。以药品委托生产、中药材中药饮片加工、中药提取物等为重点开展专项检查，加大检查频次和抽检批次。按照“双随机、一公开”（随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员，并向社会和公众公开检查情况）模式，采取飞行检查、跟踪检查、异地交叉检查、联合检查等方式，监督药品生产经营企业严格执行药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）,督促企业落实药品安全主体
— 1 — 责任。重点对价格异常、抽检不合格，以及近两年有违法违规行为的药品生产企业加强监督检查和产品抽验力度。加强药品检验检测机构建设，提高检测水平，健全药品司法鉴定检验检测机构。强化案件移送工作,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。（责任单位：市食品药品监管局，市卫生计生委、市公安局，列首位的为牵头单位）
（二）提高仿制药质量疗效。鼓励全市药品生产企业对已经批准上市的仿制药，采取对外合作等方式，分期分批按照规定的方法与参比制剂进行质量和疗效一致性评价，并按规定报送评价结果。鼓励具备条件的医疗卫生机构、高等院校、科研机构和其他社会办检验检测机构等依法开展一致性评价生物等效性试验，并实行备案管理。鼓励市内企业通过改进技术，提高上市药品的标准和质量。（责任单位：市食品药品监管局，市卫生计生委、市人力资源社会保障局、市科技知识产权局）
（三）深化医药产业结构改革。深入实施产业结构调整，以市场为导向、企业为主体，实现产业转型升级发展，通过兼并重组、招大引强，“淘汰一批、兼并一批、转型一批”，着力化解医药企业小、散、弱的问题，逐步培育一批具有国内竞争力的大企业大集团；充分发挥秦巴山区中药材资源和我市中医药产业的比较优势，通过强化科技支撑、完善技术标准、提升质量品牌、扶强龙头企业，着力打造“秦巴药乡”知名品牌，加快推进广元中医— 2 —
药及医药大健康产业发展，促进一、二、三产业融合发展。（责任单位：市经济和信息化委，市发展改革委、市卫生计生委、市科技知识产权局、市食品药品监管局、市投资促进局、市国资委）
（四）保障患者用药需求。采取应急储备、多方调剂等措施，保障短缺药品、低价药品的有效供给。继续采取有效手段加强对麻醉药品和精神药品的管理，促进其使用合理、管理到位。在集中采购、医保支付等方面优先支持质量可靠、疗效确切的中药制剂规范使用。开展医院制剂不良反应监测，对现行使用两年以上、疗效确切、无不良反应的医疗机构院内中药制剂进行筛选并推广，鼓励地区内医疗机构调剂使用。做强区域医疗机构制剂配制中心，筛选制剂品种推荐进入省级目录，按规定审批后，可以推广在全省二级以上医疗机构调剂使用，促进院内中药制剂成果转化和产业化。（责任单位：市经济和信息化委，市发展改革委、市卫生计生委、市公安局、市食品药品监管局、市人力资源社会保障局、市商务局、市国资委）
二、规范药品流通秩序，深化药品流通体制改革
（五）支持药品流通企业集约化、多样化发展。鼓励药品流通企业通过收购、兼并、托管、参股和控股等方式，实现规模化、集约化、跨区域发展，培育区域性药品流通骨干企业。推进药品第三方物流发展，鼓励药品连锁企业和第三方物流企业合作发展，第三方物流服务企业采用多仓联营、协作配送的方式储存配
— 3 — 送药品，严格执行配送企业必须与药品物流中心统一质量控制、统一管理制度、统一信息系统的政策规定。支持药品批发企业向供应链上下游延伸。支持发展专业药房、药（美）妆店、“药店+诊所”、中医（国医）馆等新型零售经营方式。按照国家食品药品监管总局的要求，鼓励专业化、特色化经营，满足多层次市场需求，积极推进零售药店分级分类管理。鼓励药品流通企业批发零售一体化经营，提升零售连锁经营管理水平。鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。（责任单位：市食品药品监管局，市卫生计生委、市商务局、市工商局、市发展改革委）
（六）推行药品购销“两票制”。按照国家有关要求推行“两票制”（生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票）。生产经营企业销售药品应按有关规定开具发票及相关票据。药品流通企业要建立信息完整的药品购销记录，做到票、货、账相符，随货同行单与药品同行，并向医疗机构提供可相互印证的全流程销售发票。公立医疗机构应主动向经营企业索要发票，票、货、账相符的药品方可验收入库，相关票据纳入财务档案管理。积极推行药品购销票据管理规范化，加强“两票制”落实情况的监督检查。（责任单位：市卫生计生委，市食品药品监管局、市发展改革委、市经济和信息化委、市财政局、市商务局、市国税局、市地税局）
（七）完善药品集中采购机制。落实公立医院药品分类采购，— 4 —
坚持集中带量采购原则，鼓励公立医院通过省级药品集中采购平台等途径联合带量、量价挂钩、带预算采购。完善各部门药品采购数据共享机制。鼓励医疗机构、药品生产经营企业优先推广、采购、使用“广元造”药械产品，优先采购广元产道地中药材品种及中药饮片等。鼓励医疗机构优先使用基本药物、创新药、通过一致性评价药品等价格合理质量优质的药品，加大对医疗机构、药品生产经营企业药械购销行为的考核监管。（责任单位：市卫生计生委，市发展改革委、市经济和信息化委、市人力资源社会保障局、市食品药品监管局）
（八）督促药品购销双方责任和义务落实。按照省级部门制定的购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格履行。药品生产企业是供应配送第一责任人，应保障药品的及时、足量供应。医疗机构等采购方要严格履行合同约定事项，及时结算货款。对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业，及时上报省级药品采购机构督促其整改。逾期未改正的，记入药械采购不良记录，公立医院2年内不得采购其药械。对未按规定执行药品集中采购结果和采购合同约定事项，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生计生部门要及时纠正并限期整改，视情节轻重给予通报批评等处理，并记入企事业单位信用记录。将药品按期回款情况作为公立医院年度考核和院长年终考评的重要内容。同时将执行药品集
— 5 — 中采购结果和履行采购合同约定事项情况作为公立医院年度绩效考核的重要内容。（责任单位：市卫生计生委，市发展改革委、市商务局、市食品药品监管局）
（九）严厉打击药品流通领域违法违规行为。强化药品流通领域监督检查，各级食品药品监管、卫生计生、人力资源社会保障、发展改革（价格）、税务、工商管理、公安等部门（单位）要定期开展联合检查，从购销渠道检查入手，严厉打击、严肃查处、重点整治药品流通领域租借证照、“挂靠”、“走票”、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为。加大对药品连锁企业的监管力度，防止从非法渠道购进药品及出租出借柜台等行为。加大药品流通领域违法违规案件查处力度。（责任单位：市食品药品监管局，市发展改革委、市卫生计生委、市公安局、市人力资源社会保障局、市地税局、市国税局、市工商局）
（十）推进诚信体系建设。按照国家食品药品监管总局要求，做好医药代表登记备案及备案信息公开工作，加强医药代表管理，医药代表只能从事学术推广、技术咨询等服务，不得承担药品销售任务。加强监督检查信息发布，完善行政监管通报机制。对查实的医药代表失信行为记入个人信用记录，对查实的药品流通领域违法违规行为记入药品采购不良记录、企事业单位信用记录和个人信用记录并按规定公开，公立医院2年内不得购入相关— 6 —
企业药品。及时公开辖区内监督检查情况，对涉及药品经营企业吊证、撤证的，挂网公告，并积极引导社会各方参与监督，实现信息共享、部门联动，推进社会诚信体系建设，共同构建社会共治格局。（责任单位：市食品药品监管局，市发展改革委、市卫生计生委、市公安局、市人力资源社会保障局、市地税局、市国税局、市工商局）
（十一）健全药品价格监测体系。按照国家、省食品药品监管总局的统一部署，及时建立药品出厂价格信息可追溯机制，建立统一的跨部门价格信息平台，做好与药品集中采购平台（公共资源交易平台）、医保支付审核平台的互联互通，加强与有关税务数据的共享。加大对药品价格市场监管力度，及时追踪药品市场价格变化情况。对价格变动异常或同品种价格差异显著的药品，及时研究分析，上报情况。药品生产经营企业及医疗机构有虚报药品出厂价格、原材料价格、流通环节价格和实际销售价格行为的，发展改革（价格）、食品药品监管、税务等部门（单位）要依法严肃查处，清缴应收税款和医保基金支出，并追究相关责任。（责任单位：市食品药品监管局，市卫生计生委、市经济和信息化委、市人力资源社会保障局、市发展改革委、市国税局、市地税局）
（十二）加快推进药品流通领域信息化建设。支持药品流通企业创新互联网药品经营服务模式，采用“网订店取”“网订店送”
— 7 — 等新型药品配送模式，丰富药品流通渠道，提升药品流通效率，改善消费者消费体验。引导药品流通企业积极利用信息化手段，开展药师网上处方审查、合理指导用药等药事服务，探索试点“互联网+药店电子处方运用综合管理”新模式，搭建消费者、医师、药店、药师、监管部门间的安全用药平台。强化药品经营许可，完善网上售药监测机制，严格执行互联网药品交易相关监管措施，依法查处违法行为。（责任单位：市商务局，市食品药品监管局、市卫生计生委按职责分别负责）
三、加强医疗和用药监管，完善公立医院补偿机制
（十三）促进规范合理用药。巩固完善国家基本药物制度。指导督促医疗机构落实临床路径管理，促进诊疗行为的规范化、标准化，充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用，实施医疗服务全程管理，推进临床路径管理与合理用药相结合、与医疗费用调整相结合、与支付方式改革相结合、与信息化建设相结合、与绩效考核相结合，保障医疗质量与安全。扩大临床路径覆盖面，2020年底前实现二级以上医院全面开展临床路径管理。推动医疗联合体内“药品下沉”，按照医疗机构制剂注册管理相关规定，支持医疗机构配制制剂在医疗联合体内部调剂使用。加强抗菌药物使用重点环节、重点品种和重点科室管理。加强零售药店凭处方销售抗生素的管理。建立涵盖辅助性药品、营养性药品的医疗机构重点监控药品管理制度，将重点监控药品目— 8 —
录中在列药品全部纳入处方点评范畴。落实中医药辨证施治规定，加强中药饮片、中成药临床安全使用管理，提高中药饮片和中成药应用水平。建立药品处方点评制度和点评结果公示制度，将处方点评结果纳入对医疗机构绩效考核与等级评审评价指标体系。医疗机构要将药品采购、使用情况作为院务公开的重要内容，每季度公开药品价格、用量、药占比等信息；建立健全相关奖惩制度，将处方点评结果作为医师的评先评优参考，对不合理用药的处方医生进行公示，并建立约谈制度。（责任单位：市卫生计生委，市发展改革委、市经济和信息化委、市财政局、市人力资源社会保障局、市商务局、市食品药品监管局）
（十四）破除以药补医机制。坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、逐步理顺医疗服务价格、允许慢性病患者持处方到社会零售药店购药等改革，加快建立公立医院运行新机制。医疗机构应按药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方，门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。完善医保控费机制，健全公立医院医疗费用控制目标管理和监测考核制度，合理确定总额控制额度和各项控费指标，向社会公开辖区内各医院的价格、医疗服务效率、次均医疗费用等信息，对医疗机构费用指标进行排序，定期公示排序结果。将医药费用控
— 9 — 制情况与公立医院财政补助、评先评优、绩效工资核定、院长评聘等挂钩，对达不到控费目标的医院，视情况核减或取消资金补助、项目安排，并追究医院院长相应的管理责任。（责任单位：市卫生计生委、市人力资源社会保障局，市发展改革委、市财政局、市商务局、市食品药品监管局）
（十五）强化监管和严控医药费用不合理增长。卫生计生部门要将对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管，发挥各类医疗保险机构对医疗服务行为、医药费用的控制和监督制约作用。进一步完善医保定点医疗机构协议管理内容，将对医务人员医疗服务行为的监管和医疗机构药品、耗材进销存信息实时纳入协议管理内容。探索建立完善医保定点医疗机构信用等级管理、医保定点医疗机构分级分类管理、医保医师管理和黑名单管理制度。逐步完善智能监管系统，配合省级部门建立异地联动机制，加强对定点医疗机构的监管力度。动态调整医保药品目录。加强医保基金预算管理，大力推进医保支付方式改革，建立总额控制下的按病种、按人头、按床日付费等多种付费方式相结合的复合型付费方式，逐步减少按项目付费。合理确定医保支付标准，将药品耗材、检查化验等费用由医疗机构收入变为成本，促使医疗机构主动规范医疗行为、降低运行成本。（责任单位：市卫生计生委、市人力资源社会保障局、市财政局）
（十六）积极发挥药师作用。落实药师权利和责任，医疗机— 10 —
构药房、社会药店依法依规配备执业药师，开展药事服务。医疗机构要建立由医师、药师和护士组成的临床治疗团队，充分发挥临床药师开展处方审核与调剂、指导临床用药、对患者进行用药教育，指导患者安全用药等方面的作用，开展临床合理用药工作。在推进医疗服务价格改革时，对药师开展的处方审核与调剂、临床用药指导、规范用药等工作探索合理补偿途径，并与医保等政策衔接。加强零售药店执业药师培训。探索执业药师通过网上平台多点执业。加强药师队伍建设，合理规划配置药学人才资源，强化数字身份管理。（责任单位：市食品药品监管局，市卫生计生委、市发展改革委、市人力资源社会保障局）
第二篇：国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见
【发布单位】国务院办公厅 【发布文号】国办发〔2017〕13号 【发布日期】2017-01-24 【生效日期】2017-01-24 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】国务院办公厅
国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见
国办发〔2017〕13号
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
为深化医药卫生体制改革，提高药品质量疗效，规范药品流通和使用行为，更好地满足人民群众看病就医需求，推进健康中国建设，经国务院同意，现就进一步改革完善药品生产流通使用有关政策提出如下意见：
一、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
（一）严格药品上市审评审批。新药审评突出临床价值。仿制药审评严格按照与原研药质量和疗效一致的原则进行。充实审评力量，加强对企业研发的指导，建立有效的与申请者事前沟通交流机制，加快解决药品注册申请积压问题。优化药品审评审批程序，对临床急需的新药和短缺药品加快审评审批。借鉴国际先进经验，探索按罕见病、儿童、老年人、急（抢）救用药及中医药（经典方）等分类审评审批，保障儿童、老年人等人群和重大疾病防治用药需求。对防治重大疾病所需专利药品，必要时可依法实施强制许可。加强临床试验数据核查，严惩数据造假行为。全面公开药品审评审批信息，强化社会监督。
（二）加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价。鼓励药品生产企业按相关指导原则主动选购参比制剂，合理选用评价方法，开展研究和评价。对需进口的参比制剂，加快进口审批，提高通关效率。对生物等效性试验实行备案制管理，允许具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和其他社会办检验检测机构等依法开展一致性评价生物等效性试验，实施办法另行制定。食品药品监管等部门要加强对企业的指导，推动一致性评价工作任务按期完成。对通过一致性评价的药品，及时向社会公布相关信息，并将其纳入与原研药可相互替代药品目录。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种；未超过3家的，优先采购和使用已通过一致性评价的品种。加快按通用名制订医保药品支付标准，尽快形成有利于通过一致性评价仿制药使用的激励机制。
（三）有序推进药品上市许可持有人制度试点。优先对批准上市的新药和通过一致性评价的药品试行上市许可持有人制度，鼓励新药研发，促进新产品、新技术和已有产能对接。及时总结试点经验，完善相关政策措施，力争早日在全国推开。
（四）加强药品生产质量安全监管。督促企业严格执行药品生产质量管理规范（GMP），如实记录生产过程各项信息，确保数据真实、完整、准确、可追溯。加强对企业药品生产质量管理规范执行情况的监督检查，检查结果向社会公布，并及时采取措施控制风险。企业对药品原辅料变更、生产工艺调整等，应进行充分验证。严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。
（五）加大医药产业结构调整力度。加强技术创新，实施重大新药创制科技重大专项等国家科技计划（专项、基金等），支持符合条件的企业和科研院所研发新药及关键技术，提升药物创新能力和质量疗效。推动落后企业退出，着力化解药品生产企业数量多、规模小、水平低等问题。支持药品生产企业兼并重组，简化集团内跨地区转移产品上市许可的审批手续，培育一批具有国际竞争力的大型企业集团，提高医药产业集中度。引导具有品牌、技术、特色资源和管理优势的中小型企业以产业联盟等多种方式做优做强。提高集约化生产水平，促进形成一批临床价值和质量水平高的品牌药。
（六）保障药品有效供应。卫生计生、工业和信息化、商务、食品药品监管等部门要密切协作，健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，建立完善短缺药品信息采集、报送、分析、会商制度，动态掌握重点企业生产情况，统筹采取定点生产、药品储备、应急生产、协商调剂等措施确保药品市场供应。采取注册承诺、药价谈判、集中采购、医保支付等综合措施，推动实现专利药品和已过专利期药品在我国上市销售价格不高于原产国或我国周边可比价格，并实施动态管理。加强对麻醉药品和精神药品的管理。支持质量可靠、疗效确切的医疗机构中药制剂规范使用。
二、整顿药品流通秩序，推进药品流通体制改革
（七）推动药品流通企业转型升级。打破医药产品市场分割、地方保护，推动药品流通企业跨地区、跨所有制兼并重组，培育大型现代药品流通骨干企业。整合药品仓储和运输资源，实现多仓协同，支持药品流通企业跨区域配送，加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡药品流通网络。鼓励中小型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型。鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率。鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。
（八）推行药品购销“两票制”。综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”，争取到2018年在全国推开。药品流通企业、医疗机构购销药品要建立信息完备的购销记录，做到票据、账目、货物、货款相一致，随货同行单与药品同行。企业销售药品应按规定开具发票和销售凭证。积极推行药品购销票据管理规范化、电子化。
（九）完善药品采购机制。落实药品分类采购政策，按照公开透明、公平竞争的原则，科学设置评审因素，进一步提高医疗机构在药品集中采购中的参与度。鼓励跨区域和专科医院联合采购。在全面推行医保支付方式改革或已制定医保药品支付标准的地区，允许公立医院在省级药品集中采购平台（省级公共资源交易平台）上联合带量、带预算采购。完善国家药品价格谈判机制，逐步扩大谈判品种范围，做好与医保等政策衔接。加强国家药品供应保障综合管理信息平台和省级药品集中采购平台规范化建设，完善药品采购数据共享机制。
（十）加强药品购销合同管理。卫生计生、商务等部门要制定购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格履行。药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，医疗机构等采购方要及时结算货款。对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业，省级药品采购机构应督促其限期整改；逾期不改正的，取消中标资格，记入药品采购不良记录并向社会公布，公立医院2年内不得采购其药品。对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生计生部门要及时纠正并予以通报批评，记入企事业单位信用记录。将药品按期回款情况作为公立医院考核和院长年终考评的重要内容。
（十一）整治药品流通领域突出问题。食品药品监管、卫生计生、人力资源社会保障、价格、税务、工商管理、公安等部门要定期联合开展专项检查，严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为，依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构，严肃追究相关负责人的责任；涉嫌犯罪的，及时移送司法机关处理。健全有关法律法规，对查实的违法违规行为，记入药品采购不良记录、企事业单位信用记录和个人信用记录并按规定公开，公立医院2年内不得购入相关企业药品；对累犯或情节较重的，依法进一步加大处罚力度，提高违法违规成本。实施办法另行制定。食品药品监管部门要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。
（十二）强化价格信息监测。健全药品价格监测体系，促进药品市场价格信息透明。食品药品监管部门牵头启动建立药品出厂价格信息可追溯机制，建立统一的跨部门价格信息平台，做好与药品集中采购平台（公共资源交易平台）、医保支付审核平台的互联互通，加强与有关税务数据的共享。对虚报原材料价格和药品出厂价格的药品生产企业，价格、食品药品监管、税务等部门要依法严肃查处，清缴应收税款，追究相关责任人的责任。强化竞争不充分药品的出厂（口岸）价格、实际购销价格监测，对价格变动异常或与同品种价格差异过大的药品，要及时研究分析，必要时开展成本价格专项调查。
（十三）推进“互联网+药品流通”。以满足群众安全便捷用药需求为中心，积极发挥“互联网+药品流通”在减少交易成本、提高流通效率、促进信息公开、打破垄断等方面的优势和作用。引导“互联网+药品流通”规范发展，支持药品流通企业与互联网企业加强合作，推进线上线下融合发展，培育新兴业态。规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式。鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务。食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度，加强日常监管。
三、规范医疗和用药行为，改革调整利益驱动机制
（十四）促进合理用药。优化调整基本药物目录。公立医院要全面配备、优先使用基本药物。国家卫生计生委要组织开展临床用药综合评价工作，探索将评价结果作为药品集中采购、制定临床用药指南的重要参考。扩大临床路径覆盖面，2020年底前实现二级以上医院全面开展临床路径管理。医疗机构要将药品采购使用情况作为院务公开的重要内容，每季度公开药品价格、用量、药占比等信息；落实处方点评、中医药辨证施治等规定，重点监控抗生素、辅助性药品、营养性药品的使用，对不合理用药的处方医生进行公示，并建立约谈制度。严格对临时采购药品行为的管理。卫生计生部门要对医疗机构药物合理使用情况进行考核排名，考核结果与院长评聘、绩效工资核定等挂钩，具体细则另行制定。
（十五）进一步破除以药补医机制。坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革，落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制。推进医药分开。医疗机构应按药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方。门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。具备条件的可探索将门诊药房从医疗机构剥离。探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。各级卫生计生等部门要结合实际，合理确定和量化区域医药费用增长幅度，并落实到医疗机构，严格控制医药费用不合理增长。定期对各地医药费用控制情况进行排名，并向社会公布，主动接受监督。将医药费用控制情况与公立医院财政补助、评先评优、绩效工资核定、院长评聘等挂钩，对达不到控费目标的医院，暂停其等级评审准入、新增床位审批和大型设备配备等资格，视情况核减或取消资金补助、项目安排，并追究医院院长相应的管理责任。
（十六）强化医保规范行为和控制费用的作用。充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为、医药费用的控制和监督制约作用，逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管。探索建立医保定点医疗机构信用等级管理和黑名单管理制度。及时修订医保药品目录。加强医保基金预算管理，大力推进医保支付方式改革，全面推行以按病种付费为主，按人头付费、按床日付费等多种付费方式相结合的复合型付费方式，合理确定医保支付标准，将药品耗材、检查化验等由医疗机构收入变为成本，促使医疗机构主动规范医疗行为、降低运行成本。
（十七）积极发挥药师作用。落实药师权利和责任，充分发挥药师在合理用药方面的作用。各地在推进医疗服务价格改革时，对药师开展的处方审核与调剂、临床用药指导、规范用药等工作，要结合实际统筹考虑，探索合理补偿途径，并做好与医保等政策的衔接。加强零售药店药师培训，提升药事服务能力和水平。加快药师法立法进程。探索药师多点执业。合理规划配置药学人才资源，强化数字身份管理，加强药师队伍建设。
药品生产流通使用改革涉及利益主体多，事关人民群众用药安全，事关医药产业健康发展，事关社会和谐稳定。各地、各部门要充分认识改革的重要性、紧迫性和艰巨性，投入更多精力抓好改革落实。要加强组织领导，结合实际细化工作方案和配套细则，完善抓落实的机制和办法，把责任压实、要求提实、考核抓实，增强改革定力，积极稳妥推进，确保改革措施落地生效。要及时评估总结工作进展，研究解决新情况、新问题，不断健全药品供应保障制度体系。要加强政策解读和舆论引导，及时回应社会关切，积极营造良好的舆论氛围。
国务院办公厅 2017年1月24日
本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。
第三篇：国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见-国家规范性文件
综合法律门户网站
法律家·法律法规大全提供最新法律法规、司法解释、地方法规的查询服务。
法律家http://www.xiexiebang.com
综合法律门户网站 www.xiexiebang.com
法律家·法律法规大全提供最新法律法规、司法解释、地方法规的查询服务。
法律家http://www.xiexiebang.com
第四篇：9、关于充分运用市场调节机制推进药品生产、流通和使用领域改革的建议(工商联医药业商会)范文
关于充分运用市场调节机制推进 药品生产、流通和使用领域改革的建议
我国医药卫生体制改革实施两年多来，各项工作取得初步成效。尤其是基本药物制度在政府办基层医疗卫生机构的顺利实施，使基层医疗机构药品价格平均下降30%左右，门诊药费、住院费用相应降低，群众就医负担逐步减轻，医改得到广大人民群众的拥护和支持。
随着我国医药卫生体制改革的不断深入，医药卫生领域的深层次矛盾和问题逐步显现，在基本药品生产、流通和使用领域更为突出。如基本药物目录繁多，缺乏统一管理；基本药物价格形成机制不健全，无法完全反映药品质量和成本；基本药物补偿机制不到位，部分“廉价”基本药物不能保证正常供应；基本药物品种较少，剂型单一，难以满足群众基本用药需求和多样化选择；基本药物招标采购不规范，药价虚高呈普遍现象；基本药物制度缺乏动态管理，不利于药品研发创新和供应保障；替代“以药补医”的运行新机制尚未建立健全，医务人员对使用基本药物缺乏主动性。
我们认为，以上问题的根源在于现行医改有关政策中政府调控的“计划”多了点，“市场调节”少了些，未能客观及时反映生产服务成本变化和市场供求变化。
缓解“看病贵”是党和政府实施医改的主要目标任务之 一，是广大人民群众的热切期盼，进一步巩固两年来医改所取得的成效，不断完善基本药物制度具有十分重要的意义。为此建议：
一、完善基本药物价格形成机制和报销机制，探索“企业定价格、政府核报销”的新思路。一是药品购销价格在政府指导下由企业自主制定。企业本着遵循市场、依据品牌、注重疗效、把握成本的原则确定价格。对于那些安全可靠、疗效确切、价格合理、拥有自主知识产权的药品必将得到市场的高度认可，进而推动医药研发产业的发展。二是政府确定药品报销比例。政府对于不同价格的同一品种药物，本着“价高低报、价低高报”的原则，确定不同的报销比例，引导医疗机构和患者合理自主选择用药，控制医药费用不合理上涨，充分发挥医疗保障对药品费用的制约作用。
二、完善基本药物动态调整管理机制。建立国家基本药品目录监测评价体系，根据病种病情变化、药品疗效、新药研发情况，对药品目录进行动态管理，定期调整，使基本目录中的药品更加客观反映市场真实需求。同时，基本药品要引入市场竞争机制，通过政府招投标进行公平、公正、公开竞争。
三、出台扶持生产和经营基本药物医药企业的优惠政策。目前，基本药物生产和流通企业面临企业间恶性低价竞争、生产和经营成本大幅上涨、政策补贴不到位、税负较高等不 利局面，使部分医药企业生产经营举步维艰，一些基本药物也常常因此而“断货”。为扭转这种状况，建议政府今后在制定和实施结构性减税政策时，充分考虑基本药物生产和流通企业的实际困难，在税收政策上给与大力扶持。
四、改革基层医疗卫生机构运行机制，逐步规范药品使用标准。政府应不断加大财政投入，恢复公立医院的公益性质，通过合理提高医疗服务价格，完善符合患者诊疗需求的药品处方管理办法，使医务人员收入水平通过技术劳务价值而非开大处方得以体现。
建议由国家发改委、卫生部承办
中华全国工商业联合会医药业商会
二O一二年二月
点击咨询 