第一篇：无聚合物涂层药物洗脱支架学术研讨会
无聚合物涂层药物洗脱支架学术研讨会
会议简介
本次会议于2011年6月25日，在“OTRIC东方桡动脉俱乐部”举行。
东方心脏病学大会桡动脉俱乐部（OTRIC）于2010年6月25日在上海成立，由沈卫峰、葛均波、魏盟教授担任主席，葛雷、陆志刚、张清教授担任秘书长。OTRIC将秉承既往风格，以定期的学术动态交流、疑难病例讨论、并发症案例讨论等形式进行学术探索活动，致力于为经桡动脉介入治疗学习者提供打造一个优良的技术交流平台，为经桡动脉介入技术发展提供原动力。
与会医师
瑞金医院副院长 沈卫峰
中山医院心内科 葛 雷 第六人民医院心内科 陆志刚
仁济医院心内科 张 清
瑞金医院心内科 张瑞岩
第十人民医院心内科 李伟明
沈卫峰教授：今天很高兴在此举办“OTRIC东方桡动脉俱乐部”第四次会议，我们主要就经桡动脉介入治疗进行学术交流和探讨。随着介入治疗的广泛开展，在我国特别是经济发达地区，针对大多数冠心病病人都已采用经桡动脉介入治疗方法了，（三级医院达90%）经桡动脉，介入治疗以创伤小、病人舒适度高、术后恢复快等优点为广大医生患者所认可。近年来随着临床医生介入手术水平的不断提高，经桡动脉介入治疗可以取得与经股动脉介入治疗同样的效果，且克服了种种困难，使得原本不宜经桡动脉介入治疗的身材矮胖的女性，也可以顺利开展该手术。在座的各位医生都在进行临床介入第一线的治疗，今天我们讨论的主题是“无聚合涂层药物洗脱支架的应用前景”。这也是一个较新理念，是否能兼具药物洗脱支架与裸支架的优点，需要进一步证实与探讨。首先请第六人民医院的陆志刚教授为大家做题为 “无聚合物涂层药物洗脱支架是一种理想的药物洗脱支架吗？”的报告。
陆志刚教授：桡动脉俱乐部举办活动至今已是第四次，在沈卫峰院长、葛均波教授和魏盟教授等专家的多方支持和主持下，活动取得了很好的效果，且一直进行得很顺利。今天我们讨论的主题就是“无聚合物涂层药物洗脱支架的临床应用”。
支架的问世，经皮冠状动脉腔内血管成形术（PTCA）技术的应用，开创了冠心病治疗从药物治疗时代到裸支架介入治疗新时代。对于支架，我们临床医生已经应用得非常普遍。冠脉造影成为临床诊断的“金标准”。PTCA在改善冠心病人的症状方面的效果比较明显，从最初的球囊扩张术应用，可以很好地缓解病人的症状，但是术后再 狭窄引起的心绞痛则成为了新的困扰；到裸支架(BMS）的出现解决了冠心病治疗更多的问题，可是由于金属支架在体内，容易引起再狭窄则带来了更多问题，介入心脏病学之父Andreas Gruentzig曾经说过： “如果没有再狭窄的出现，PTCA将是治疗冠心病的一项非常完美的技术。
为了解决再狭窄的问题，科学研究一直不断，到了2000年，DES（药物洗脱支架）的出现，成为了冠心病介入治疗的一项跨时代的标志，DES 开始用于临床至今已有10年，开始我们满怀信心，DES带确实给我们很多欣喜，再狭窄的发生率明显降低，甚至有试验结果证实再狭窄发生率为0。但是随着使用时间的增加，DES的晚期迟发血栓形成则成了新 的问题，临床医生从对再狭窄的关注转到对晚期血栓形成的担忧。
临床研究发现，BMS和DES的雷帕霉素（SES）和紫杉醇（PES）均有晚期血栓形成现象出现。但DES有高于BMS的趋势，特别是在180天以后。
DES的经典结构包括：支架平台，药物（雷帕霉素、紫杉醇等），聚合物涂层。引起支架血栓的因素有很多，除支架本身因素外，还有患者的因素、病变的因素、操作技术因素以及其它未知的因素。今天我们主要讨论支架因素：
1.聚合物的高致敏性，聚合物作为一种外来物质进入体内，有些病人会出现过敏反应，进而引发血管的慢性炎症，内皮化不完全等等，最终可以导致血栓形成。聚合物的存在有利有弊，首先好处是作为载体将药物附于支架上；但是由于聚合物涂层不均一，网状聚合物表面膨胀，以及聚合物剥落等弊端，均可以引起持续性炎症，导致修复延迟引发血栓形成的风险。临床由于聚合物的安全性引起的顾虑还包括： 迟发晚期血栓，血管内皮修复不完全，血管正向重塑—晚期贴壁不良，延长抗血小板治疗的时间。
2.支架覆膜的问题，也和血栓形成有关联。
鉴于这两个问题，国外开始研究考虑制作有孔支架，直接在支架上开槽携带药物，从而省去了聚合物涂层。这种支架的临床应用取得了较好的效果。对比无聚合物药物洗脱支架（SES）的血栓形成率，前者有所降低；无聚合物药物洗脱支架与佐他莫斯洗脱支架晚期血栓形成对比，则有显著性降低。国外在无聚合物涂层药物洗脱支架方面做了很多研究，国内在这方面也做了大量工作，其中由辽宁生物医学材料 公司生产的垠艺 无聚合物涂层紫杉醇药物洗脱支架为临床试验较多的，由瑞金医院领衔的关于垠艺 支架临床安全性及疗效多中心试验SERY-1等会儿将由张瑞岩主任为大家详细介绍。我们医院对比垠艺 微盲孔载药冠脉支架与 雷帕霉素永久涂层药物洗脱支架的安全性和有效性的前瞻性、单中心、随机对照临床研究正在进行中。无聚合物涂层支架首先可以减少由聚合物涂层引起的迟发晚期血栓、血管内皮修复不完全、晚期贴壁不良、延长抗血小板治 疗的时间等等不良反应，同时通过微孔将药物缓慢释放达到安全有效的结果，而且实验证明内皮修复快速。
乐普新一代无载体药物洗脱支架既具有DES的有效性，又具有BMS的安全性。它可以直接在支架机体表面制备出微孔表面，再选用抑制再狭窄效果良好的雷帕霉素，并通过微孔将药物缓慢释放达到安全有效的结果。Nanoplus的药物释放周期为1-2个月，经3个月完成裸支架修复，直到最终停药。由北京大学第一医院霍勇教授为主要研究者，有19个单位 组成的研究中心，进行了Nanoplus临床试验N—FIM。得出最终结论：
1、通过2年随访，6-9个月的造影显示Nanoplus SES能有效预防再狭窄，其晚期丢失和再狭窄率与Partner相比无显著差异。2、12个月的临床结果显示，二者在累积MACE发生率、死亡率、心梗、TVR等方面无显著差异。3、24个月的临床结果显示，二者在累积主要心脏不良事件（MACE）发生率、死亡率、心梗、靶血管再次血运重建（TVR)等方面 无显著差异。
4、由于Nanoplus无载体药物支架有再药方式的优势，与聚合物药物支架相比，使用无载体药物支架的患者在停用氯比格雷时间
上具有优势。当然，目前看来无聚合物涂层支架尚存在再狭窄的发生，同时对于一些血管扭曲等情况的病人无法使用，但是我们仍相 信无聚合物涂层支架将是未来支架行业的一项主要技术。
病例一：患者：男性，50岁，因心绞痛入院。造影提示，第一对角支开的口处有90%狭窄，前降支40%左右狭窄。手术的策略：手术当初考虑对角支病变的处理，做完球囊扩张以后，送入支架的过程中，出现支架脱载，这时将脱载的支架放在对角支附近，就地释放，再采用Culotte技术。术后病人还是接受了规范治疗，也无心绞痛症状。出院1年后，进行了造影检查复查，前降支第一对角支处没有明显的狭窄。
病例1 —— 术前
病例1 —— 术中
病例1 —— 1年后随访
葛雷教授：陆教授采用的是Szabo技术，使用这种技术时，如果向前推支架时速度过快，很有可能支架会脱载。这个病例就有可能是支架在推送过程中，支架脱载。使用Szabo技术时，首先要在体外用手捏住支架的大部分，然后将支架球囊充盈至1-2atm,待支架杆翘起来后，通过支架侧孔送入第二根导引钢丝，然后再把翘起的支架杆捏回原位。但是使用垠艺 支架进行这种操作有可能影响其疗效，因为反复用手捏支架，支架上的药物可能会在一定程度上丢失，从而影响疗效。
病例二：患者：男性，62岁，因不稳定性心绞痛入院，造影检查发现右冠中远端有80%狭窄。手术策略：术中使用了垠艺 药物洗脱支架，术后做了血管内超声（IVUS），病情恢复非常良好的。通过规则的药物使用，一年后随访时，再次进行血管内超声复查，并没发现明显的再狭窄。
病例2 —— 术前 病例2 —— 术中 病例2 —— 1年后随访
沈卫峰教授：感谢陆主任为我们提供的两个病例。第一例开始做的不是很好，第二例操作很成功。目前我们对术后效果的观察，通过IVUS有时候看不清楚血管内皮修复的情况，还无法确定治疗效果。将来有望通过OCT观察血管内皮修复情况，以便指导临床药物治疗。我们在做无聚合物涂层药物洗脱支架治疗时，多采用双联抗血小板治疗，最好能够了解到血管内皮损伤修复情况，不要简单以半年为界停止治疗。对于其他支架，比如Nano我还没有使用的经验。垠艺 支架作为无聚合物涂层药物洗脱支架，有其优势，但是微孔载药在一定程度上给手术操作带来了难度，同时对一些血管扭曲的情况则不宜使用。目前临床使用后发现，虽经技术改进，该支架的质地仍比其他支架硬一些。对于其临床效果，仍需我们长期观察，并且在手术操作时注意各个事项。
李伟明教授：听了刚才介绍的2个病例，有很大收获，我想提三个问题：
1、选取无聚合物药物涂层支架治疗的病例是否随机呢？
2、比如有血管扭曲的情况，支架本来就不易通过，请问临床对类似的情况是怎样解决的？
3、还有就是后扩张问题，类似的病例是否有需要100%的后扩张呢？
陆志刚教授：对于特殊病例的确需要术前的充分准备，包括扩张是否充分，支持力度要足够，总之需要各种技术的协同。而且我们在使用的过程中要经常与生产厂家沟通，不断改进支架本身的工艺，现在的使用情况已有好转。至于后扩张是否进行要看IVUS检查结果，只要感觉到支架显示有点问题，就需要做后扩张。
张瑞岩教授：垠艺支架为国内首个临床使用的无聚合物涂层药物支架，我们瑞金医院作为牵头单位完成了一项大型国产无聚合物涂层紫杉醇药物洗脱支架安全性和疗效多中心注册研究（SERY-1），12个月随访结果已经发布。现在我为大家汇报一下研究结果。对于DES引起延迟愈合、晚期追赶现象目前在临床上已得到广泛认同，对于无聚合物涂层药物洗脱支架，国外开展了不同雷帕霉素剂量或者雷帕霉素和普罗布考两种药物联合的无聚合物涂层支架的临床试验，并与传统聚合物涂层支架疗效进行对照。ISAR-TEST的312个月随访结果证实，雷帕霉素单一药物无聚合物涂层药物洗脱支架的晚期管腔丢失为0.47mm，而生物可降解涂层和永久涂层支架分别为0.17mm和0.23mm。此外，根据2年随访冠脉造影结果，第一年无聚合物涂层药物洗脱支架和紫杉醇药物洗脱支架的再狭窄发生无明显差别，较雷帕霉素洗脱支架高，但是一年后，无聚合物涂层药物洗脱支架再狭窄几乎没有变化，其余2种则有明显上升趋势。这称为聚合物涂层药物洗脱支架的晚期追赶现象。
SERY-1由瑞金医院和武汉亚洲心脏病医院为主要研究单位，来自全国的27家单位参与研究。入选标准：年龄>18岁，男女不限，De novo病变，直径狭窄程度>70%,血管参考直径2.5～4.0mm，植入垠艺 支架；排除标准：急性ST抬高心肌梗死1周内，冠脉搭桥术后桥血管病变，极度扭曲、严重钙化或明显血栓病变，LVEF<35％，严重肾功能不全（GFR<30ml/min），凝血功能障碍，3个月内胃肠道或视网膜出血，近3个月内实施过较大外科手术，脑出血或近3个月脑梗死，预期寿命小于1年，杂交支架，左主干合并多血管弥漫病变的糖尿病，这和国内外其他大型研究的病例选择相似，而无聚合物药物涂层支架的表面携带药物，如果通过病变困难，可能引起药物脱落影响疗效。
研究主要终点为术后12个月的主要不良心脏事件（MACE），次要终点为术后12个月血栓事件（ARC定义），其中MACE就包括死亡、再次心梗及靶病变再次血运重建。
入选患者1045例，临床随访：30天随访1045例（100%），6个月随访1035例（99.0%），12个月随访1032例（98.8%）；造影随访9-12个月。1045例病例中既往心梗史：21.5%，既往PCI史：7.6%，既往CABG史：0.5%，糖尿病22.7%，高血压60.2%，高血脂症36.0%，目前吸烟：42.5%，心绞痛类型：稳定型19.0%，不稳定型：78.1%，无症状心肌缺血2.9%，LVEF（%）：59.7±9.8，这些病例都是临床真实病例，没有特别选取病种以降低治疗难度。
术前用药，阿司匹林：99.1%，氯吡格雷：96.7%，低分子肝素：34.5%，肝素：17.3%。手术入路的选择：因为全国27家医院参与，没有特别要求，主要根据手术的习惯来操作。58.3%经股动脉，41.4%经桡动脉，其他（尺动脉、肱动脉）占0.3%。
冠脉病变情况：分布，狭窄主要在左前降支，右优势型：87.8%，左优势型：3.5%，均衡型：23.5%。TIMI血流分级：0级：10.7.%，I级：8.00%，II级：18.30%，III级：63.00%。靶病变个数 1处：73.6%，2处：21.1%，3处：4.8%，4处：0.6%。靶病变分型：A:23.0%,B1：21.5%,B2：24.1%,C:31.4%.靶血管统计LAD：45%，LCX：24%，RCA：30%，LM：1%。手术情况直接支架术：34.0%，球囊预扩张：66.0%，预扩张球囊直径：2.3±0.4mm，预扩张球囊长度：17.7±5.4mm。预扩张最大压力,11.1±3.3atm，预扩张时间8.8±6.3s：预扩张次数：1.6±0.9。平均支架数/患者：1.64，平均支架数/病变：1.24，支架长度：21.5±5.3mm，扩张压力：14.2±3.0atm，扩张时间：9.1±4.8s。扩张次数：1.4±0.6，重叠支架比例18.5%，重叠支架总长度：47.3±12.4mm，球囊后扩张：26.0%，应用远端保护装置：0.4%，应用IVUS：5.6%。
我们都知道，支架扩张不良对预后的影响是很大的。对于支架压力的统计结果大部分都很高，有个别病人压力很低，除了和扩张技术有关外，主要有一些小血管不敢扩张过度。
手术结果：病例入选共计1045例，植入支架共计1713个，器械成功率99.9%，手术成功率99.7%。
临床研究结果：30天随访,心源性死亡：0.19%，非致命性再次心肌梗死：0.00%，支架内血栓：038%，靶病变血运重建：0.00%，主要心脏不良事件：0.38%。6个月随访，心源性死亡：0.68%，非致命性再次心肌梗死：0.29%，支架内血 栓：0.77%，靶病变血运重建：2.42%，主要心脏不良事件：2.61%。12个月随访，心源性死亡：0.78%，非致命性再次心肌梗死：0.39%，支架内血栓：0.97%，靶病变血运重建：4.46%，主要心脏不良事件：5.62%。
通过统计图反映出前6个月前靶病变再次血运重建例数增加很快，6个月后发生逐渐减慢。同时对支架内血栓进行了统计，包括造影明确支架血栓、可能的支架血栓、可疑的支架血栓，总发生数10例（0.97%）。
还做了不良事件亚组分析，包括病变长度与MACE发生率、血管直径与MACE发生率以及糖尿病与MACE发生率等。
最后将7种不同药物洗脱支架临床试验（e-Cypher、E-FIVE、OLYMPIA-I、OLYMPIA-ii、GREATE、FIREMAN、Partner、SYRE1）临床试验12月MACE发生率、心源性死亡和MI发生率、靶血管血运重建以及血栓事件进行比较，得出如下结论： 聚合物涂层药物支架的缺陷:1.延迟愈合；2.晚期血栓；3.晚期追赶。
无聚合物涂层药物支架异军突起：
1.加速愈合；2.晚期血栓减少；3.无晚期追赶现象。对垠艺 无聚合物涂层紫杉醇药物洗脱支架的实验研究结果：即刻手术成功率99.9%、主要MACE发生率5.62%、ARC定义的血栓事件0.97%。无聚合物涂层药物洗脱支架安全有效，观察时间越长，越能够看到效果，我们准备随访5年，已经准备在长城会上报24个月的随访结果。
沈卫峰教授：垠艺支架是一种新的无涂层、微盲孔药物洗脱支架，现在我们的操作技术已经做了一些改进，在安放支架过程中操作不当可能会使支架上携带的药物脱落，影响疗效。首先要做预扩张，尽可能扩张充分，支架不要拔出拔进，避免药物脱落。再就是需要高压扩张，使支架和血管很好的贴壁，这样发生再狭窄的情况就会减少很多。
葛雷教授：国外目前各种无聚合物药物涂层支架的使用情况，除YOKON支架外，其他类似支架其临床疗效都不尽人意。垠艺 支架的材质为不锈钢，又是微盲孔载药，势必支架杆较厚，其他支架如Xience V, Resolute, Promus Element等支架杆的厚度仅为80-88μm。支架杆较厚，除了影响其病变通过能力之外，还有可能影响其临床疗效。裸支架时代研究证明：支架杆越薄，对血管壁的损伤越小，再狭窄的发生率越低。刚才沈院长也提到霍勇教授在日本展示的报告中Nano支架使用后炎症更高。另外也有研究发现支架杆越厚，内皮覆盖程度越差。能否将垠艺支架的材质改为合金，这样既可以降低厚度，提高其病变的通过能力，又可以提高血管内皮覆盖程度，同时减少局部的炎症反应。
张清教授：我们仁济医院也做了一些植入无聚合物载体的药物洗脱支架术，东西两院加在一起近100例。其中有Sorin公司研发的Janus晶碳微膜烤瓷支架及德国Translumina公司推出的YUKON药物洗脱支架。9至12个月后冠脉造影随访显示，Janus支架内再狭窄出 现 率 偏 高。Y U K O N 支 架 内 再 狭 窄 发生率稍有降低，所幸无一例病人发生急性或晚期血栓。但是YUKON支架出现一个严重问题：有3例手术前欲取出支架时，无法将套在支架表面的外套拔出，粘得 很 紧，待 拔 出时支架表面的药物有所脱落，估计与放置冰箱中时间过长及支架生产工艺技术层面上的问题有关系，所以目前我们很少采用该支架。希望我国自主研发出的新一代无聚合物载体药物洗脱支架在保证临床治疗结果的同时，又能降低晚期血栓发生率的问题。
沈卫峰教授：今天的会议讨论很热烈，这种形式非常好，这些都是我们自己操作经验，大家在一起交流讨论，可以解决一些技术上、认识上的问题，除了提出自己的意见，还可以和厂家提出要求，包括生产技术的。葛雷教授提出的能否采用合金作为支架的材料，使得支架更薄，从而降低炎症反应，且提高内皮覆盖程度，加上无聚合物涂层微孔支架，可以达到很好的效果，这可能是一个方向，当然最终希望达到可吸收材料。将来大家在一起不仅要分享成功的经验，更需要交流失败的经验教训。
第二篇：2013-2018年中国药物涂层支架(DES)市场分析及投资战略研究
中金企信（北京）国际信息咨询有限公司—国统调查报告网
2013-2018年中国药物涂层支架(DES)市场分析及投资战略研究
报告目录
第一章 DES行业简析
第一节 DES定义
第二节 药物涂层支架的设计
一、支架设计
二、药物载体
三、涂层药物
第三节 我国的血管介入手术应用率 第四节 中国DES临床情况
第五节 国内冠状动脉内支架植入术收费分析
第二章 全球药物涂层支架行业发展分析
第一节 世界冠脉成形和支架植入市场情况
一、全球冠脉成形和支架植入市场发展分析
二、未来全球冠脉成形和支架植入的竞争格局 第二节 美国药物涂层支架发展分析
一、美国药物涂层支架市场现状
二、美国药物涂层支架发展情况
三、美国药物涂层支架市场发展走向 第三节 日本药物涂层支架发展分析
一、日本药物涂层支架发展概况
二、日本研发新型药物涂层支架
第四节 药物涂层支架在血管介入治疗、降血脂治疗、基因治疗、细胞治疗等方面的应用进展
第三章 中国DES行业发展
第一节 目前国内DES的最新进展
一、支架设计的最新进展
二、药物载体的最新进展
三、不同药理涂层药物的最新进展
1、抗血栓药物
2、抗炎症药物
3、抗VSMC增殖药物
4、抗VSMC移行药物
5、促内皮愈合药物
四、DES市场规模分析
第二节 中国DES行业发展现状
一、我国DES行业面临的挑战与机遇
二、DES的需求增长分析 网 址：www.xiexiebang.com
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三、我国DES发展特点及发展策略
四、中国DES行业的国际化发展形势 第三节 中国DES市场发展态势
一、DES市场分析
二、DES市场趋势预测
三、DES行业的品牌效应分析
四、DES产品性价比分析
第四章 我国DES市场发展
第一节 我国DES行业发展情况
一、DES在中国的发展历程
二、可降解DES在国内发展的趋势 第二节 我国DES行业现状
一、我国DES生产状况分析
二、我国DES销售状况分析
三、我国DES进口状况分析
第三节 第二代DES临床应用现状与问题
一、我国第二代DES使用现状调查
二、主要结果分析
三、相关问题分析
第四节2011-2012年DES市场容量研究分析
一、2011-2012年中国DES市场容量分析
二、2011-2012年不同品牌DES市场占有率分析
三、2011-2012年不同地区医院DES市场容量分析
四、2011-2012年DES市场增长率
第五章 DES技术发展概况
第一节 再狭窄防治研究进展
第二节 研发适合小血管、分叉部位的支架和扩展PCI适应症 第三节 寻求新的涂层、生物材料支架 第四节 研发支架药物的选择和洗脱技术
第五节 在维持DES作用、改善安全性的同时，寻找促进支架植入部位血管内膜愈合的方法
第六节 冠脉造影随访率较低的解决方案
第六章 我国DES区域市场分析
第一节 DES行业区域销售状况
第二节 DES制造行业区域利润情况 第三节 DES制造业区域盈亏状况 第四节 县级医院DES的市场情况
第七章 DES供给概况 网 址：www.xiexiebang.com
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第一节 国内DES市场规模
一、影响DES市场的因素
1、价格
2、质量
3、品牌
4、国内医院数量及心内科规模
5、国内每年冠脉成形术和支架植入术数量
二、医院DES使用情况
1、医院现有DES的品牌和数量分析
2、医院DES采购时间
第二节 我国DES生产企业省市分布 第三节 我国DES区域市场需求
一、华北区域
二、东北区域
三、西北区域
四、华东区域
五、华中区域
六、西南区域
七、华南区域
第八章 DES进口分析
第一节 2008-2011年我国DES总体进口状况 第二节 我国DES进口情况分析
一、我国DES进口总体情况分析
二、2008-2011年我国DES进口情况
第九章 主要城市药物涂层支架市场情况
第一节 2008-2012年北京药物涂层支架市场情况分析
一、2008-2012年北京各级医院药物涂层支架市场容量
二、主要品牌市场占有率
三、进口/国产对比情况
四、市场上占主流的药物涂层支架的品牌及价格情况
五、医院普遍采购的药物涂层支架品牌及价格情况 第二节 2008-2012年上海药物涂层支架市场情况 第三节 2008-2012年深圳药物涂层支架市场情况 第四节 2008-2012年成都药物涂层支架市场情况 第五节 2008-2012年重庆药物涂层支架市场情况 第六节 2008-2012年武汉药物涂层支架市场情况 第七节 2008-2012年郑州药物涂层支架市场情况 第八节 2008-2012年西安药物涂层支架市场情况 第九节 2008-2012年沈阳药物涂层支架市场情况 第十节 2008-2012年南京药物涂层支架市场情况
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第十一节 2008-2012年广州药物涂层支架市场情况 第十二节 其它城市市场情况分析
第十章 药物涂层支架企业竞争策略分析
第一节 领先者市场竞争策略 第二节 挑战者市场竞争策略 第三节 追随者的市场竞争策略 第四节 补缺者的市场竞争策略
第十一章 重点企业竞争力及关键性数据分析（排名不分先后）
第一节 国外生产商进口商 第二节 国内主要生产厂商 第三节 国内主要经销商
第十二章 DES行业发展趋势分析
第一节 DES市场发展趋势
一、DES市场潜力和需求趋势
二、2013-2018年DES市场增长预测
三、DES科技发展重点方向分析
四、药物及涂层材料的变化趋势
第二节 未来药物支架、纯金属支架和生物降解支架发展趋势
第十三章 未来DES行业发展预测
第一节 2013-2018年DES技术趋势 第二节 未来DES总体市场规模预测
一、2013年中国市场规模预测
二、2013年全球DES销售额预测
第一节2013-2018年DES市场容量预测分析 第二节2013-2018年DES细分市场预测分析
一、2013-2018年不同地区DES市场容量分析
二、2013-2018年不同品牌DES市场容量分析
三、2013-2018年不同级别医院DES市场容量预测分析
四、2013-2018年不同用途DES市场容量预测分析
第十四章 DES行业投资环境分析
第一节 2013-2018年我国经济形势分析
第二节 2013-2018年中国DES行业政策环境分析 第三节 2013-2018年中国DES行业社会环境分析
第十五章 DES行业投资机会与风险
第一节 2013-2018年介入医疗器械行业投资情况分析
一、国外医疗器械巨头看好中国市场
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二、政府投资将推动中国介入医疗器械产业强劲扩张
三、2013-2018年中国医疗器械行业投资前景分析
四、2013-2018年中国介入心脏病学的研究项目 第二节 DES投资情况分析
第十六章 DES行业投资战略研究
第一节 DES发展战略研究
一、技术开发战略
二、产业战略规划
三、业务组合战略
四、营销战略规划
五、区域战略规划
六、信息化战略规划
第二节 2013-2018年我国DES发展策略
附：2011年DES随机试验
部分图表目录
图表 2013-2018年我国的冠心病易发群体数量预测 图表 2011年我国完成的PCI病例
图表 2003～2011年全国PCI手术数量
图表 各进口DES、国产DES与RAPM、PTX占全部药物支架的构成比 图表 2006～2012年全国药物支架使用数量和类型分布 图表 2006～2011年全国PCI手术例数前10位医院排名 图表 2011各级别医院的市场占有率（各级别医院所开展的手术例数之和/ 全国PCI手术总例数）
图表 主要医院PCI手术收费现况
图表 我国居民心脑肺血管病2005-2011年患病率比较
图表 血管肽素、Mycophenolic Acid、Tracolimus、Everolimus、环孢素A、甲基-RAPM等临床试验情况 图表 DES进口注册情况
图表 国产DES品种注册情况
图表 进口DES注册国家分布情况
图表 医院使用DES情况
图表 医院使用雷帕霉素(rapamycin)洗脱支架基本信息 图表 医院使用紫杉醇(paclitaxel)洗脱支架基本信息
图表 医院购买进口DES（按厂家列表）
图表 医院购买国产DES（按地区列表）图表 2011年我国DES销售总计 图表 2011年日本DES供货总量 图表 2011年美国DES供货总量
图表 DES各品牌在我国市场占有率 网 址：www.xiexiebang.com
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图表 我国DES的省市销售统计 图表 2011年我国DES进口金额统计
图表 2011年我国DES进口金额主要国家和地区
图表 2011年我国DES进口金额主要企业所占比重 图表 世界主要国家拥有的DES数量及增幅 图表 2011-2010年12月DES进口数据 图表 不同品牌DES在医院使用情况比较 图表 我国各地区DES使用分布情况
图表 各医院冠脉成形术和支架植入术数量比较 图表 医院DES使用人数比较
图表 医院DES使用者的月人均收入分布 图表 未来DES技术展望
图表 2013-2018年中国DES制造业进出口走势图 图表 2013-2018年DES全国市场统计及预测 图表 2013-2018年DES河北省市场需求 图表 2013-2018年DES江苏省市场需求 图表 2013-2018年DES福建省市场需求 图表 2013-2018年DES河南省市场需求 图表 2013-2018年DES广东省市场需求 图表 2013-2018年DES重庆市市场需求 图表 2013-2018年DES北京市市场需求 图表 2013-2018年DES黑龙江市场需求 图表 2013-2018年DES浙江省市场需求 图表 2013-2018年DES江西省市场需求 图表 2013-2018年DES广西区市场需求 图表 2013-2018年DES四川省市场需求 图表 2013-2018年DES陕西省市场需求 图表 2013-2018年DES天津市市场需求 图表 2013-2018年DES辽宁省市场需求 图表 2013-2018年DES上海市市场需求 图表 2013-2018年DES山东省市场需求 图表 2013-2018年DES贵州省市场需求 图表 2013-2018年DES甘肃省市场需求 图表 2011年三甲医院采购DES数量 图表近三年DES市场增长率 图表近期拟在建项目列举
图表 使用DES的医院中不同规模医院的百分比 图表 使用DES的医院中不同级别医院的百分比 图表 不同规模医院购买DES的平均价格水平图表 不同级别医院购买DES的平均价格水平图表 主要供应商产品价格列表 图表 国产和进口DES的比例
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图表 不同品牌DES购买比例 图表 现有DES采购时间 图表 部分DES血栓率调查 图表 医院采购渠道百分比 图表 DES主要采购标准 图表 未来DES采购计划
图表 医院可接受的最高DES采购价格 图表 医院欲采购DES品牌的比例 图表 采购国产和进口产品的比例 图表 医院选择品牌排序 图表 未来3年医院需求评估
图表 2013-2018年各级医院购进DES数量预测
图表 2013-2018年各级医院购进肝素涂层支架数量预测 图表 2013-2018年各级医院购进DXM涂层支架数量预测 图表 2013-2018年各级医院购进RAPM涂层支架数量预测 图表 2013-2018年各级医院购进PTX涂层支架数量预测 图表 2013-2018年各级医院购进金属裸支架数量预测 图表 2013-2018年我国DES需求年增长率 略……
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第三篇：电缆沟支架无焊接安装技术创新
电缆沟支架无焊接安装技术创新
摘要：传统电缆沟支架安装控制环节多，难度大；安装速度慢，很难满足业主对工期和文明施工的要求，须进行安装工艺改进，加快安装速度，实现电缆沟
支架无焊接安装，降低施工难度，成为电力确保工期和质量的关注焦点。
关键词：降低施工难度加快安装速度无焊接安装
前言
茅山500kV变电站位于金坛市经济开发区三村东柘荡，所址总用地面积约7.9万m2，本期升压部分用地面积4.1万m2。主变压器：新安装2台1000MVA/500kV主变压器；500kV出线：500kV出线2回，远景出线8回。
工程管理目标：达标投产并达到国家电网公司优质工程标准（2009版）国家电网公司优质工程，实现零缺陷移交运行;确保扬子杯、争创鲁班奖，确保江苏省文明工地争创国家电网公司流动红旗，实现精品工程。但是工期从开工到投运只有八个月，其中电缆沟支架安装就有7932副。安装要求高，工期非常紧。
按照业主要求电缆沟浇筑完成后必须在20天内安装完成7932副电缆沟支架，由江苏省送变电安装公司进行穿电缆工序，而根据现场工程量及传统经验，如果采用传统电缆支架安装方法，难以完成此项任务。
一、问题的提出
传统电缆沟支架安装存在问题：
1.支架为现场焊接，对焊工要求高。不仅要求焊接工艺好，而且对焊缝周边处理必须细致到位，方可满足创优要求。
2.投入人力多；本工程至少需要投入30个焊工。
3.工序繁琐,安装周期长。需要处理后续的焊渣，焊缝周边还需要彻底处理干净后涂两遍环氧富硒锌漆、一遍银粉漆进行防腐处理。根据现场施工量及传统经验，安装周期需要30天才能完成。
4.外观不美观，由于对支架焊缝进行了防腐处理，支架焊缝周边与其它区域产生色差。成本大。需投入较多多人力、物力。
5.成本大。需投入较多多人力、物力。
二、分析问题
电缆沟支架安装工作量大，质量和安全文明施工要求高，传统施工方法，控制环节多，难度大；安装速度慢，无法满足业主对工期和文明施工的要求。如何加快施工速度，确保工程质量，按期完工及优化文明施工成为我们必须解决的课题。解决上述问题，须进行安装工艺改进，甚至创新，实现电缆沟支架无焊接安装，降低施工难度，加快安装速度，成为我们确保工期和质量的关注焦点。
三、提出方案、确定方案
经过建设单位?p设计单位和施工单位的共同研究和讨论,并根据所选的课题，认真思考,进行反复研究和构思,确定思路：改变以往传统电缆沟支架焊接安装方法。（电缆沟支架焊接在扁铁上，然后对焊接后被破坏的镀锌层进行二次镀锌）。
充分利用好预埋件及其连接的接地扁铁，安装电缆沟支架时实现无焊接安装，节约现场焊接时间和费用。现将总结得出如下几种方案：
方案提出表
方案 方案详细说明 建议人
方案1 预埋螺栓，校核固定，电缆沟支架固定在螺栓上。李强
方案2 在电缆沟的侧壁钻孔安装螺栓，校核后化学浆固定支架。吴鹏
方案3 安装带螺帽的扁铁，然后采用螺栓连接电缆沟支架，支架设置长圆可调节孔。乔永洁
“电缆沟支架无焊接安装”最佳方案分析评价表
类型 技术特点 评估方案 结论
安装工期
操作
难易 安装费用 效果
确定 对其他影响
方案一 校核固定周期长，施工操作繁琐，现场安装精度不易调节 53副/(d*人)*8人=424副/d
7932副/424=19天 螺栓需要精确预埋，操作较难 9元/副 预埋偏差难以调整 影响砌筑工效 不选
方案二 支架安装可调空间小，安装就位时间长，速度慢。50副/(d*人)*8人=400副/d
7932副/400=20天 采用化学浆，操作较难 13元/副 安装准确 灌浆后需要等到一定强度后才可进行下道工序，时间较长 不选
方案三 操作简单，能调节预埋件安装的误差，起到纠偏矫正的实施性成效，有效满足了电缆沟支架安装精度.55副/(d*人)*8人=440副/d
7932副/440=18天 操作
简单 8元/副 安装精确 对后序工艺不影响 选择
通过对比和分析，方案三不仅操作简单，而且能调节预埋件引起的误差，起到纠偏矫正的实施性成效，有效满足了电缆沟支架安装精度，而且解决了传统支架焊接后二次镀锌的问题，因此一致认定第三种方案为最佳的使用方案。
四、具体方案
1.采用60*8扁铁与螺帽焊接
1.1在加工厂内完成60*8扁铁每隔800mm打Φ14孔，焊接M12螺帽工序
图1螺帽焊接在扁铁上 图2：接地扁铁与粉刷面相平
1.2通过设计人员的验算，满足设计要求。
阶段效果检查：从现场安装情况看，满足预定要求，实施可行。
2.确定安装顺序：扁铁先与预埋件连接，然后与电缆沟支架连接
2.1在具体实施方案中明确施工顺序、步骤：
1）在电缆沟侧壁砌筑时放置-6*80*80＠800预埋件。
2）把带螺帽的接地扁铁连接在电缆沟侧壁的预埋件上。
3）校正扁铁确保保扁铁顺直，在同一立面上，镶贴美纹纸对扁铁和螺栓孔进行保护，防止电缆沟侧壁粉刷污染。
4）电缆沟侧壁粉刷，扁铁与粉刷面相平。
5）安装电缆支架在扁铁上，出现偏差利用电缆支架的可调孔进行调整；就位完成后，拧紧扁铁与电缆支架之间的连接螺栓
2.2对操作人员做专项交底
1）预埋件埋置水平间距及标高控制在10mm以内，预埋件立面超出砖砌体表面12mm。以确保电缆沟侧壁粉刷后扁铁与粉刷面相平。
2）带螺帽的接地扁铁先与预埋件连接，然后与电缆沟支架连接
阶段效果检查：通过实施，支架安装在满足质量要求的同时，施工速度大大加快。
3.接地扁铁与预埋件焊接连接
3.1项目部成员经分析后，编制焊接可行的焊接方案和节点详图。
上下两道扁铁焊接在电缆沟预埋件上，应保证扁钢水平，电缆沟孔洞应在同一水平线上，上下两道扁铁孔眼应在同一垂直线上。上下两道扁铁高差L2=600mm。
3.2根据施工方案和节点详图，技术员在加工车间与进行扁铁与预埋件实验焊接，其强度可靠，实验未发现有问题出现。
3.3对具体操作人员进行专项交底，通过交底，操作人员明确施工顺序和质量要求。
3.4在现场实施过程中，我们提高了预埋件的预埋精度并注重预埋过程控制，对电缆沟侧壁预埋件安装检查，由抽查改为全数检查，从而满足安装要求，预埋件安装允许偏差合格率达95%，为加快电缆沟支架安装提供条件。
阶段效果检查：通过实验和现场安装，焊接强度满足固定要求，可进行下道工序的实施。
4.电缆沟支架上开设可调节孔用螺栓连接在扁铁上
电缆支架加工：为防止电缆滑脱，在电缆支架横档末端做齿状开口，用以绑扎电缆，防止滑脱。由电缆支架横档末端60mm处，每隔20mm，切割3mm齿口。在电缆支架竖档上下各开长圆可调节孔，上下孔距600mm，设置防震垫片，所有电缆支架开口位置一样。
支架制作设置长圆孔
支架安装装并利用可调孔调整位置与标高后，将电缆支架用M12螺栓设置防震垫片后拧紧固定在电缆沟通长扁钢上。
支架安装时的效果支架采用螺栓拧紧安装后效果
五、效果检查
采取对策措施后，新的电缆沟支架安装改变了传统电缆沟支架安装方法。
施工项目部会同监理单位、建设单位一起对支架节点安装进行了抽样调查，得出外观质量良好，电缆支架安装装偏差在5mm以内，合格率达95%以上（见活动前后对比图），原本支架安装时间需30天，通过以上措施和方法后，实际安装时间18天，提前了12天（见活动前后对比图），加快该分项工程安装速度，完成既定目标，为后续电缆安装提供了条件。经项目部成本测算和分析，通过此项研究，为项目部节约大量的电焊人工及材料等费用，加快了进度，经济效益达3万元。节约了成本，为企业获得了良好的经济效益。
参考文献：
[1]《混凝土结构工程施工质量验收规范》GB50210-2001；
[2]《电力建设施工质量验收及评定规程》第 1 部分：土建工程
DL/T5210.1-2005；
[3]《输变电工程建设标准强制性条文实施管理规程》（2009版）
[4]《国家电网公司输变电工程质量通病防治工作要求及技术措施》基建质量〔2010〕19号
[5]《江苏省建筑安装工程施工技术操作规程―混凝土结构工程》DB32/296-1999（混凝土工程）
注：文章内所有公式及图表请以PDF形式查看。
第四篇：不锈钢无涂层器械消毒方式及生锈原因
口腔无涂层器械的优缺点及消毒注意事项 不锈钢类医疗器械生锈原理：
要知道不锈钢类医疗器械生锈的原因，首先要了解不锈钢生锈的原理：不锈钢的耐腐蚀的高低主要原因是不锈钢的Cr元素含量的高低。Cr元素易于氧化，会迅速在钢体表面形成致密的氧化膜。所以含量越高越不耐腐蚀。同时不锈钢的硬度也来自于Cr这个元素。Cr含量越高硬度越高。所以目前国内高端器械类高硬度的产品都采用马氏体沉淀硬化不锈钢或者钛合金制作。低端器械类的使用铁素体不锈钢经电镀工艺防止生锈。口腔无涂层器械和传统电镀器械的优缺点：
电镀类器械：电镀器械对材质没有要求。哪怕是一块生铁，由银白色电镀层的保护可以遮挡很多加工瑕疵和有效防水及氧化。但是涂层会对使用者造成持久伤害。涂层薄了或者掉落了就会大范围氧化。目前国内市场一般都使用400系列铁素体不锈钢生产，也就是我们俗称的不锈铁，耐腐蚀性能较差，暴露在空气中就会氧化。所以产品必须要进行电镀处理。电镀类的产品在前期使用防水性能非常优异。表面电镀层能有效阻隔外来元素的侵蚀。随着使用次数的增加及电镀工艺本身的缺陷（电镀层较容易脱落）。问题也会逐渐增多。由于电镀是高污染行业，国家限制较多国内有很多来自于黑工厂电镀的器械。所以有的一些器械因为电镀质量问题导致很多还未使用就已经产生生锈氧化。并且六价铬又是剧毒性且易被人体吸收的元素。一旦脱落进入口腔会对患者造成持续性伤害并且会引起器械范围性氧化。由于六价铬容易脱落的原因欧洲国家只有在动物性试验或者宠物医院才使用电镀类器械，与人体接触的必须无涂层类器械。特别是口腔科，由于涂层脱落可对病人造成直接性伤害。这几年我国也在大力治理电镀黑工厂和无涂层器械的推广。有望近2年口腔科就能全面取缔有毒电镀器械。
无涂层器械：顾名思义就是没有镀层，纯金属材质的。无涂层器械对材质要求非常高，特别是一些需求高硬度产品。所以局限性大。一般使用钛合金和马氏体沉淀硬化不锈钢。这2种材质都是高硬度且不易氧化的材料。低硬度材料一般使用304,316等。耐腐蚀性能好，但Cr含量低所以无法完成淬火，硬度低。无法做刀类；钳类产品。
无涂层器械由于表面完全裸露在外所以无涂层的防锈主要依赖于金属本身的耐腐蚀性能和表面处理工艺。无涂层器械的表面处理主要有2种：1.表面哑光拉丝处理。这是在欧洲较受欢迎的一种处理工艺，不易反光。2.表面镜面抛光处理。这种处理方式人工成本较高，表面非常光滑，易反光。器械消毒：
器械清洗消毒的程序哑光是消毒、清洗、干燥、灭菌。由于化学消毒对金属都具有一定的腐蚀性所以通常选用物理消毒法：如煮沸、高压蒸汽、干热、紫外线、微波等。其中高压灭菌或干热法最好。其中煮沸、蒸汽等带水消毒后必须进过烘干、干燥流程。即能保证器械格腮等部位长期被水分侵蚀，也可避免2次污染。无涂层器械只要注意消毒方式，器械可历久如新。
哑光拉丝器械在消毒时最容易残留水分的，所以要特别注意消毒后的干燥程序。国内使用很多进口高端器械也经常产生生锈的问题。其实主要都是源自国内器械消毒的不规范所致。镜面器械由于表面非常光滑水分无法残留器械表面。所以不易氧化。国内医院现状消毒不够规范的同时此处理方式也是普遍被国内医院所接受的。即使偶尔带入水分也不太容易产生氧化。缺点是镜面易反光。不适合精细手术使用。电镀器械对材质没有要求。哪怕是一块生铁，由银白色电镀层的保护可以遮挡很多加工瑕疵和有效防水及氧化。但是涂层会对使用者造成持久伤害。涂层薄了或者掉落了就会大范围氧化。
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