YY_T 0987.4-2016_外科植入物 磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法

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YY/T 0987.4-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第4部分：射频致

热试验方法

基本信息

【英文名称】Implants for surgery―Magnetic resonance compatibility―Part 4: Radio frequency induced heating on or near passive implants test method 【标准状态】现行 【全文语种】中文简体 【发布日期】2016/3/23 【实施日期】2017/1/1 【修订日期】2016/3/23 【中国标准分类号】C35 【国际标准分类号】11.040.40

关联标准

【代替标准】暂无 【被代替标准】暂无

【引用标准】YY 0319-2008,YY/T 0987.1,YY/T 0987.2,YY/T 0987.3,YY/T 0987.5,NEMA MS 8-2008

适用范围&文摘

YY/T 0987的本部分规定了磁共振成像（MRI）时无源植入物上或周围组织射频（RF）致热的试验方法。

本部分试验方法是确定MR成像过程中医疗器械的存在是否会导致病人受伤的试验方法之一。其他需要说明的安全问题包括磁致位移力和扭矩及MR环境中医疗器械各种构型时的功能实现。在给定的特定吸收率（SAR）下，由射频引起的温度升高值取决于射频的频率，该频率又取决于静磁场强度。本部分中的试验方法侧重于1.5 T或3 T圆柱形MR系统，对其他静磁场强度的MR系统或磁体设计，可对本部分试验方法作适当修改以评价射频引起的温度升高。

本部分试验假设是在植入物完全位于体内时进行。对于其他植入条件（如外固定设备、穿刺针、导管或系留设备如消融探头），需对试验方法进行修改。

本部分试验方法适用于带全身射频发射线圈的全身磁共振设备，其定义见YY 0319―2008中的2.2.103，全身射频发射线圈的定义见2.2.100。假定RF线圈是正交激发线圈。本部分采用国际单位制的数值作为标准，本部分不包含其他计量单位。