儿童接种不同效价冻干麻疹减毒活疫苗的免疫效果研究

第一篇：儿童接种不同效价冻干麻疹减毒活疫苗的免疫效果研究

儿童接种不同效价冻干麻疹减毒活疫苗的免疫效果研究

在婴幼儿童中，麻疹仍然是一种严重危害健康成长的呼吸道传染病。麻疹疫苗接种前年代，全球每年有1.3亿婴幼儿童感染发病，大约800万儿童因患麻疹而死亡。近年来我国也开展了麻疹疫苗强化免疫活动，对控制和消除麻疹起到非常明显的效果。本文从接种不同滴度的麻疹疫苗，来研究接种对象的一般临床反应和对疫苗所产生的血清阳转率和抗体水平效价[1]材料与方法。

1.1 观察对象与分组：选择未接种过麻疹疫苗的8~10月龄健康婴儿，血清中麻疹抗体阴性的为观察对象，并征得观察对象监护人同意的情况下，随机选择注射麻疹疫苗。其中A组105名婴儿，接种01批号疫苗;B组104名，接种02批号的麻疹疫苗，两组人群的均衡性因素基本相似。

1.2 疫苗：冻干麻疹减毒活疫苗，系采用常规方法生产，获得国家食品药品监管局批签发合格证的疫苗。方法是制备的冻干麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞，经培养、收获病毒液后，加人适宜稳定剂冻干制成。生产用细胞为原代鸡胚细胞。麻疹病毒毒株为沪-191株。

1.3细胞制备：选用9~11日龄鸡胚，经胰蛋白酶消化、分散细胞，用适宜的培养液进行培养。

1.4 病毒滴定：将毒种做10倍系列稀释，每稀释度病毒液接种Vero细胞，置37 ℃下培养7～8 d判定结果。病毒滴度符合中国药典的规定，同时进行病毒参考对照。

1.5 疫苗的滴度：所用的01批号疫苗效价滴度为3.60 CCID 50;02批号的疫苗滴度为4.26 CCID50，均获得生物制品批签发合格证和检验报告。

1.6 血清抗体检测方法及判定：对所有调查对象均采集静脉血3.0 ml,分离血清，血标本无明显溶血现象，无污染，分离的血清标本，根据实际情况，4～8℃冷藏运输或冷冻-20℃保存待检。采用酶联免疫吸咐试验ELISA检测麻疹IgG抗体，每份血清标本分别做7个稀释度：1∶200、1∶400、1∶800、1∶1 600、1∶3 200、1∶6 400、1∶12 800，IgG抗体≥1：200判定为阳性，≥1∶800有保护水平[2-3]。

达到免疫成功和具

1.7 统计方法：利用Office Excel表格建立数据库资料，应用SPSS11.0软件对实验数据进行检验统计学分析，以P<0.05为差异有统计学意义。

结果

2.1 麻疹疫苗接种后的一般临床反应观察：麻疹疫苗接种后，对每日进行的一般临床反应进行了详细的跟踪记录，观察结果见表1。从观察结果来看，两组婴儿其临床反应基本相似。全身反应中主要是发热、皮疹、呕吐等，局部反应以注射局部红肿为主，均为轻型反应。仅发现1例不良反应，为一过敏性荨麻疹。

2.2 A组儿童接种麻疹疫苗后血清IgG抗体水平：对接种01批号麻疹疫苗，通过采用ELISA方法检测抗麻疹病毒IgG血清抗体，血清抗体阳转率达到了95%以上，免疫成功率达到了86.00%;GMT值为1364.22。见表2。疫苗接种后一般临床反应情况(%)

表1 麻疹

2.3 B组儿童接种麻疹疫苗后血清IgG抗体水平：对接种02批号麻疹疫苗，通过采用ELISA方法检测抗麻疹病毒IgG血清抗体，血清抗体阳转率达到了97%以上，免疫成功率达到了86%以上;GMT值为1 275.74。见表3。

2.4 两组儿童接种麻疹疫苗后的血清抗体免疫应答比较：对接种两种不同滴度效价麻疹疫苗的婴儿，通过检测抗麻疹病毒IgG血清抗体，A组血清抗体阳转率为95.23%，B组为97.11%;免疫成功率，A组86%;B组86.13%，A组的GMT值为1∶1 364.22，B组的GMT值为1∶1 275.74。见表4。表3 B组儿童接种麻疹疫苗后血清抗体(%)

表4 两组儿童接种麻疹后免疫效果应答比较(%)讨论

麻疹是严重危害婴幼儿童健康成长的传染病。尽管麻疹疫苗的接种率不断提高，麻疹发病大幅下降，但距离世界卫生组织确立的将麻疹发病率降至0.1/10万以下的目标还有一定距离。

麻疹疫苗是减毒活疫苗，其中活病毒抗原的剂量及活性是决定疫苗免疫效果的关键所在。接种了足够数量的抗原，才能刺激机体产生抗体应答，疫苗中的滴度效价达到了药典规定的要求，才能够产生较好的免疫效果。本文所作的研究也证明了这一点，达到了良好的免疫应答。

为实现消除麻疹的总目标，有效保护儿童的健康与生命，我国制定了《全国消除麻疹行动计划》，提出了综合性消除麻疹策略，其中包括在做好儿童常规免疫的基础上，开展麻疹疫苗强化免疫，以提高人群免疫力;同时开展疾病监测、加强疫情控制，以达到控制疾病的效果[4-5]。

第二篇：冻干甲型肝炎减毒活疫苗接种知情同意书

冻干甲型肝炎减毒活疫苗接种知情同意书

甲型病毒性肝炎（以下简称“甲肝”）由甲肝病毒引起，通过饮食传播。甲肝临床表现起病急，发热，伴恶心、呕吐、肝区疼痛等胃肠道症状，部分人出现黄疸。甲肝是我国最常见急性传染病之一，在病毒性肝炎中发病率最高，占急性病毒性肝炎的50%左右。

接种甲肝疫苗是预防甲肝的有效手段。

【疫苗性状】冻干甲型肝炎减毒活疫苗，为乳酪色疏松体，复溶后为澄明液体。【接种对象】18月龄以上的甲型肝炎易感者。

【接种原则】为了预防甲型肝炎，向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》，凡扩大国家免疫规划免疫程序规定的受种者（18月龄儿童），接种本产品属第一类疫苗，由政府免费提供；其他人群接种则属于第二类疫苗，由公民自费并且自愿受种。

【免疫程序】每1人次用剂量为1.0ml，于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。【不良反应】常见不良反应：一般接种疫苗后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛；接种疫苗后1～2周内，可能出现一过件发热反应；接种疫苗后，偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可对症治疗。罕见不良反应：重度发热反应。极罕见不良反应：过敏性休克，过敏性皮疹，过敏性紫癜。

【禁忌】已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者；妊娠期妇女；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者；免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者；患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】有以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女；注射人免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗。使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月以上。妊娠期妇女慎用。

到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息，请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的，以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权，特向受种方告知上述内容，如不理解，可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种本产品。

本方已认真阅读并理解本知情同意书内容，愿意接种本产品。

受种者/监护人签名:

签名日期:_____年___月___日

受种者/监护人详细住址：

受种者/监护人联系电话：

第三篇：市卫生局关于在市区开展儿童计划免疫接种效果监测的通知

丹赵路办事处关于在辖区托幼机构开展入托儿童计

划免疫接种效果监测的工作通知

辖区各托幼机构：

由于我处位于城乡结合部，流动人口、超计划生育人口比较集中的地方，据统计户籍不在本处的人口与我处的户籍人口基本持平。部分儿童的家长由于种种原因，没有及时带小孩接种国家免费的计划免疫疫苗，导致这部分儿童疫苗接种很不规范，存在一定漏种或重种的情况，加之很多儿童的接种证丢失，接种情况不详，无从为这些儿童补种疫苗，给我处目标管理传染病防控带来很大隐患，不时出现一些目标疾病的散发、甚至流行。为确保我辖区儿童享受到国家扩大免疫规划疫苗的免费和有效的接种，并及时掌握辖区儿童各种计划疫苗的免疫状况，根据卫生部《预防接种工作规范》和省卫生厅《关于印发湖北省儿童免疫效果监测实施方案（试行）》的通知的要求，经研究，决定在辖区托幼机构开展儿童入托扩大国家免疫规划疫苗的接种效果监测工作，现就有关事项通知如下：

一、监测对象：辖区所有入托儿童。

二、监测内容：主要为结核抗体、脊髓灰质炎抗体、麻疹抗体、百日咳抗体、白喉抗体、破伤风抗体、乙肝抗体、乙脑抗体，流脑抗体，甲肝抗体、风疹抗体和腮腺炎抗体。

三、监测时间：每年秋季入托报名时间，由托幼机构统一代收费。

四、免疫效果监测实行有偿服务，监测收费要严格按照省、市物价局规定的收费标准执行。

五、丹赵路卫生院要妥善保管儿童免疫监测结果的相关资料，避免儿童重复监测。及时为抗体阴性的儿童补种相关疫苗，补种疫苗不允许收取任何费用。

六、相关要求：

1、为保障免疫监测工作质量，科学利用监测数据，进一步完善免疫规划疫苗的工作，监测工作由丹赵路卫生院统一负责，确保我处免疫监测工作完成。

2、各托幼机构在招收入托儿童时应公示查验计划免疫抗体的化验单，同时回收抗体化验单存档，在托儿童查验率要达到85%以上。

3、免疫规划疫苗接种效果监测工作作为评估扩大国家免疫规划工作质量的主要内容，将纳入托幼机构预防接种工作的日常管理和考核内容。

二〇一〇年三月十六日

丹赵路办事处

附表1：各项免疫抗体检测费用；

附件2：抗体检验结果化验单样表；