第138A章建议更改详情后的制品或物质四

第一篇：第138A章建议更改详情后的制品或物质四

第138A章建议更改详情后的制品或物质四

摘要：本文主要介绍了第138A章建议更改详情后的制品或物质的主要内容。

第138A章 第22条由某些机构供应药物予门诊病人等

第V部

关于机构的特别条文

(1)除第16条及本部外，下列药物如符合本条的规定，则本条例或本规例均对其不适用─(1995年第262号法律公告)(a)在机构内配发的任何药物，而配发是在注册药剂师或其他获生署署长认可的人的监督下进行的;或(1989年第76号法律公告)(b)由兽医机构供应用于治疗动物的任何药物，而该机构是由注册兽医监督的。(1997年第614号法律公告)(2)除非上述药物是由妥为注册的医生为提供医疗，或注册牙医为提供牙科治疗，或注册兽医为提供动物治疗而供应的，或是按照有关医生、牙医或兽医为有关目的所开处方而供应的，否则不得供应上述药物。(1997年第614号法律公告)(3)凡供应附表1所列物质，则须在有关的处所备存纪录，而备存纪录的方式须使在供应该物质的日期后2年内，可随时追查到下列详情─

(a)所供应毒药的名称及分量;

(b)供应毒药的日期;(c)获供应毒药的人的姓名或名称及地址;及

(d)供应毒药或开出处方(毒药是据之而供应者)的人的姓名或名称。(4)盛载药物的容器须加上标签标明─

(a)足以识别供应有关药物的机构或兽医机构的称号;(1978年第137号法律公告)(b)“Poison 毒药”一词，但如药物属可即用于治疗者则除外;(c)(如属兽医机构供应的毒药)“For animal treatment only 只限医治禽畜用”的字句。(5)药物须加上清晰地以中英文标明使用指示的标签。

(6)如属第16条所适用的药物，则除本条的规定外，该条的规定亦须获遵从。

第138A章 第23条供应药物以供在机构内使用等

(1)如在任何机构中，药物是由注册药剂师或任何其他获生署署长为药物的配发而认可的人所掌管的配药或药剂部门配发的，则除按照第(2)及(3)款外，该部门不得供应含有毒药的药物以供在病房、手术室或该机构其他部门内使用，但如属紧急情况则属例外。(1989年第76号法律公告)(2)除第(4)款另有规定外，除非有妥为注册的医生、注册牙医或获授权掌管病房、手术室或该机构其他部门的人签署的书面定单，否则不得供应药物。

(3)盛载药物的容器须加上标签标明─

(a)描述其内所载之物的字句;(b)(如属附表1所列物质)一个可资识别的标记或其他标示，说明该毒药须贮存于专门留作贮存毒药用的橱内。(4)在紧急情况下，如订药物的人承诺在其后24小时内提供有关该药物的书面定单，则可在没有书面定单的情况下供应含有毒药的药物。

第138A章 第24条在机构内贮存毒药

(1)如在任何机构中，药物是由为药物的配发而委任的人所掌管的配药或药剂部门配发的，则所有毒药(发给该机构作内部使用的除外)均须贮存于该部门内。

(2)在第(1)款不适用的机构内，所有毒药(发给该机构作内部使用的除外)均须按下列方式贮存─

(a)由该机构的管治团体或控制该机构的人为毒药的贮存而委任的人掌管;及

(b)如属附表1所列物质，则须贮存于专门留作贮存毒药用的橱或抽屉内，或贮存于专门留作该用途的搁架上。(3)任何毒药不得贮存于开放式的搁架上，但如凭触摸即可将盛载毒药的容器与贮存于同一处所内盛载其他物质的容器分辨出来，则属例外。(1978年第137号法律公告)(4)在每所机构内，贮存于病房内的每种附表1物质，均须贮存于留作贮存毒药用的并且锁上的橱内。(1978年第137号法律公告)

(5)本条规定毒药须在内贮存的所有地方，均须定期地每隔不超过三个月的期间，由该机构的管治团体为视察该等地方而委任的注册药剂师或注册医生视察，而所有视察的纪录均须记在一本存放于该机构的簿册内。

第138A章 第24A条根据本条例第25条提出将姓名或名称载入名单内的申请

第VA部

列载毒药销售商

(1)任何根据本条例第25(1)条提出的申请，须以书面向委员会提出，并附上附表9指明的费用。

(2)委员会可批准或拒绝任何根据本条提出的申请，并须将其决定通知申请人：

但委员会如拟拒绝某项申请，则须先通知申请人，而申请人可在不迟于该通知日期后的14日，向委员会呈交书面申述以支持其申请。

(3)委员会如批准根据本条提出的申请，则须将其决定通知管理局，并述明申请人是否已缴付订明费用。

(4)任何人因委员会根据本条作出的决定而感到受屈，可按订明的方式，就该决定向审裁处提出上诉。

(第VA部由1980年第369号法律公告增补)第138A章 第24B条根据本条例第13条提出 将处所注册的申请

第VB部

处所的注册

根据本条例第13条提出将处所注册的申请须─

(a)以附表8订明的表格向管理局提出;及(参阅附表8表格15)(b)连同有关注册药剂师(毒药的实际销售将会根据本条例第11(1)条在该注册药剂师在场的情况下或在其监督下进行)的注册证明书副本一并呈交。

(1987年第85号法律公告)第138A章 第24C条本条例第13条所订的注册证明书

本条例第13条所订的注册证明书须以附表8订明的表格发出。(参阅附表8表格16)(1987年第85号法律公告)第138A章 第25条以批发方式销售和供应毒药

第VI部

批发商

除获授权毒药销售商及仅销售本身制造的药剂制品的持牌制造商外，任何人不得以批发经营方式，在任何处所销售或从任何处所供应由毒药组成或含有毒药的物

质或物品，但如该人持有由委员会就该等处所而向其发出的毒药批发牌照，则属例外。

(1978年第137号法律公告)

第二篇：第138A章建议更改详情后的制品或物质十二

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第138A章建议更改详情后的制品或物质十二

摘要：本文主要介绍了第138A章建议更改详情后的制品或物质的主要内容。

第138A章 第22条由某些机构供应药物予门诊病人等

第V部

关于机构的特别条文

(1)除第16条及本部外，下列药物如符合本条的规定，则本条例或本规例均对其不适用─(1995年第262号法律公告)(a)在机构内配发的任何药物，而配发是在注册药剂师或其他获生署署长认可的人的监督下进行的;或(1989年第76号法律公告)(b)由兽医机构供应用于治疗动物的任何药物，而该机构是由注册兽医监督的。(1997年第614号法律公告)(2)除非上述药物是由妥为注册的医生为提供医疗，或注册牙医为提供牙科治疗，或注册兽医为提供动物治疗而供应的，或是按照有关医生、牙医或兽医为有关目的所开处方而供应的，否则不得供应上述药物。(1997年第614号法律公告)(3)凡供应附表1所列物质，则须在有关的处所备存纪录，而备存纪录的方式须使在供应该物质的日期后2年内，可随时追查到下列详情─

(a)所供应毒药的名称及分量;(b)供应毒药的日期;文章来源：中顾法律网 www.xiexiebang.com 免费法律咨询3分钟100%回复

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(c)获供应毒药的人的姓名或名称及地址;及

(d)供应毒药或开出处方(毒药是据之而供应者)的人的姓名或名称。(4)盛载药物的容器须加上标签标明─

(a)足以识别供应有关药物的机构或兽医机构的称号;(1978年第137号法律公告)(b)“Poison 毒药”一词，但如药物属可即用于治疗者则除外;(c)(如属兽医机构供应的毒药)“For animal treatment only 只限医治禽畜用”的字句。(5)药物须加上清晰地以中英文标明使用指示的标签。

(6)如属第16条所适用的药物，则除本条的规定外，该条的规定亦须获遵从。

第138A章 第23条供应药物以供在机构内使用等

(1)如在任何机构中，药物是由注册药剂师或任何其他获生署署长为药物的配发而认可的人所掌管的配药或药剂部门配发的，则除按照第(2)及(3)款外，该部门不得供应含有毒药的药物以供在病房、手术室或该机构其他部门内使用，但如属紧急情况则属例外。(1989年第76号法律公告)(2)除第(4)款另有规定外，除非有妥为注册的医生、注册牙医或获授权掌管病房、手术室或该机构其他部门的人签署的书面定单，否则不得供应药物。

(3)盛载药物的容器须加上标签标明─

(a)描述其内所载之物的字句;文章来源：中顾法律网 www.xiexiebang.com 免费法律咨询3分钟100%回复

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(b)(如属附表1所列物质)一个可资识别的标记或其他标示，说明该毒药须贮存于专门留作贮存毒药用的橱内。(4)在紧急情况下，如订药物的人承诺在其后24小时内提供有关该药物的书面定单，则可在没有书面定单的情况下供应含有毒药的药物。

第138A章 第24条在机构内贮存毒药

(1)如在任何机构中，药物是由为药物的配发而委任的人所掌管的配药或药剂部门配发的，则所有毒药(发给该机构作内部使用的除外)均须贮存于该部门内。

(2)在第(1)款不适用的机构内，所有毒药(发给该机构作内部使用的除外)均须按下列方式贮存─

(a)由该机构的管治团体或控制该机构的人为毒药的贮存而委任的人掌管;及

(b)如属附表1所列物质，则须贮存于专门留作贮存毒药用的橱或抽屉内，或贮存于专门留作该用途的搁架上。(3)任何毒药不得贮存于开放式的搁架上，但如凭触摸即可将盛载毒药的容器与贮存于同一处所内盛载其他物质的容器分辨出来，则属例外。(1978年第137号法律公告)(4)在每所机构内，贮存于病房内的每种附表1物质，均须贮存于留作贮存毒药用的并且锁上的橱内。(1978年第137号法律公告)(5)本条规定毒药须在内贮存的所有地方，均须定期地每隔不超过三个月的期间，由该机构的管治团体为视察该等地方而委任的注册药剂师或注册医生视察，而所有视察的纪录均须记在一本存放于该机构的簿册内。

第138A章 第24A条根据本条例第25条提出将姓名或名称载入名单内的申请 文章来源：中顾法律网 www.xiexiebang.com 免费法律咨询3分钟100%回复

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第VA部

列载毒药销售商

(1)任何根据本条例第25(1)条提出的申请，须以书面向委员会提出，并附上附表9指明的费用。

(2)委员会可批准或拒绝任何根据本条提出的申请，并须将其决定通知申请人：

但委员会如拟拒绝某项申请，则须先通知申请人，而申请人可在不迟于该通知日期后的14日，向委员会呈交书面申述以支持其申请。

(3)委员会如批准根据本条提出的申请，则须将其决定通知管理局，并述明申请人是否已缴付订明费用。

(4)任何人因委员会根据本条作出的决定而感到受屈，可按订明的方式，就该决定向审裁处提出上诉。

(第VA部由1980年第369号法律公告增补)第138A章 第24B条根据本条例第13条提出 将处所注册的申请

第VB部

处所的注册

根据本条例第13条提出将处所注册的申请须─

(a)以附表8订明的表格向管理局提出;及(参阅附表8表格15)文章来源：中顾法律网 www.xiexiebang.com 免费法律咨询3分钟100%回复

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(b)连同有关注册药剂师(毒药的实际销售将会根据本条例第11(1)条在该注册药剂师在场的情况下或在其监督下进行)的注册证明书副本一并呈交。

(1987年第85号法律公告)第138A章 第24C条本条例第13条所订的注册证明书

本条例第13条所订的注册证明书须以附表8订明的表格发出。(参阅附表8表格16)(1987年第85号法律公告)第138A章 第25条以批发方式销售和供应毒药

第VI部

批发商

除获授权毒药销售商及仅销售本身制造的药剂制品的持牌制造商外，任何人不得以批发经营方式，在任何处所销售或从任何处所供应由毒药组成或含有毒药的物质或物品，但如该人持有由委员会就该等处所而向其发出的毒药批发牌照，则属例外。

(1978年第137号法律公告)第138A章 第40条罚则

任何人违反第9(1)或(4)、10、10A、11、12、15、16(1)或(2)、18、19、20、21(1)或(2)、22(2)、(3)、(4)或(5)、23(1)、(2)或(3)、24、25、27、28、29(1)、30(1)、31(1)、32、33(1)、(2)、文章来源：中顾法律网 www.xiexiebang.com 免费法律咨询3分钟100%回复

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(3)、(4)或(5)、34、35、36(1)、36A(6)(b)、38(1)、38A或39条的任何条文，即属犯罪，一经定罪，可处本条例第34条指明的刑罚。

(1995年第262号法律公告;1995年第366号法律公告)第138A章 第41条证明书、表格及费用

(1)本条例第22(1)(a)条所提述的证明书可由有意购买的购买人及有意销售的销售商均认识的人发出，并须以附表8订明的表格发出。(参阅附表8表格8)(2)根据本条例第9条发出的注册证明书须以附表8订明的表格发出。(参阅附表8表格9)(2A)本条例第13A(1)条所提述的标识须符合附表8订明的式样。(参阅附表8表格17)(1987年第85号法律公告)(3)本条例第22(3)条规定须载入簿册内的毒药销售详情，须载入附表8订明的表格内。(参阅附表8表格10)(4)根据本条例及本规例须缴付的费用即为附表9订明的费用。

第三篇：第138A章建议更改详情后的制品或物质二

第138A章建议更改详情后的制品或物质二

摘要：本文主要介绍了第138A章建议更改详情后的制品或物质的主要内容。

(6)如将附表1所列毒药售予或供应予一所机构，则本条关于规定购买人须述明其行业、业务或专业以及销售商须信纳该等事项的条文均不适用;而在第(4)款中凡对购买人的行业、业务或专业的提述，在有该等销售的情况下，即由对该机构的名称，以及定货的人的全名和他在该机构所担任的职级或职位的提述取代。

第138A章 第6条对某些药物放宽本条例第28(3)条的规定

就附表1所列药物而言，本条例第28(3)条的规定(该条规定根据该条供应或配发的药物的详情须载入簿册内)须获遵从，但就下列的其他药物而言，则无须遵从该等规定─

(a)注册医生为提供医疗而供应的药物;或

(b)获授权毒药销售商按照注册医生开出的处方而供应的药物。

第138A章 第7条豁免遵从仅关乎附表1的条文

本规例及(经本规例修改的)本条例中仅适用于附表1所列物质的条文，不适用于─

(a)机器涂敷的硬膏剂;

(b)外科敷料;(c)(由1995年第262号法律公告废除)(d)鸡眼涂料，而当中仅有的毒药是在毒药表“大麻”项下所列的一种毒药。

第138A章 第8条全面豁免附表2的物品及物质

(1)除第(2)款另有规定外，本条例或本规例均不适用于─

(a)附表2第I组的任何物品;或

(b)在附表2第II组第2栏内与第1栏指明的毒药说明相对处所指明的任何物品或物质。(1987年第85号法律公告)(2)尽管第(1)(b)款另有规定，本规例第VII、VIII、VIIIA、IX及X部均适用于该款所提述的属本条例所指药剂制品的每种物品或物质。(1987年第85号法律公告)第138A章 第9条对销售附表3的毒药的附加限制

第II部

对销售毒药的附加限制

(1)任何人不得销售附表3所列任何毒药，但按照注册医生、注册牙医或注册兽医开出的处方而销售者则属例外。(1997年第614号法律公告)

(2)本条适用于任何上述毒药(包括获本条例第28条豁免的药物)的销售，但不适用于获本条例第32条豁免的销售。

(3)就本条而言，处方须─

(a)以书面开出，以及由开出处方的人以其常用的签名方式签署并由他注明日期;(b)指明开出处方的人的地址;(c)指明获发处方以作治疗的人的姓名及地址，如处方是由注册兽医开出的，则指明将获交付药物的人的姓名或名称及地址;(1997年第614号法律公告)(d)(如由牙医开出)写上“For dental treatment only 只限牙科医疗用”的字句，或(如由注册兽医开出)写上“For animal treatment only 只限医治禽畜用”;及(1997年第614号法律公告)(e)说明药物的总供应量，以及服食或施用的剂量。(4)按照处方配药的人须遵从下列规定─

(a)不得按照有关的处方配药超过一次，除非开方人已指示─

(i)可依照述明的次数按照该处方配药;或

(ii)可在述明的相隔期间按照该处方配药;(b)如处方载有指示，说明可依照述明的次数或在述明的相隔期间按照该处方配药，则除按照该指示外，不得按照该处方配药;

(c)在配药时，须在处方上开方人的签署之上记录销售商的姓名或名称及地址，以及按照该处方配药的日期;及

(d)除可重覆配药的处方外，处方须保留2年，并以可供随时查阅的方式存放在按照该处方配药的处所内。

第138A章 第10条对列载毒药销售商作出销售的限制

除氨溶液、盐酸、硝酸、二草酸一钾或硫酸除外，列载毒药销售商不得销售任何毒药，但如毒药是盛载于由制造商或供应该毒药的其他人密封的密封容器内的，则不在此限。

第138A章 第10A条禁止列载毒药销售商按照处方配药

任何列载毒药销售商不得按照处方配药。

(1987年第85号法律公告)第138A章 第11条对销售士的宁的限制

(1)任何人不得销售或供应士的宁，但士的宁作为药物的一种成分销售则除外。

(2)本条引伸应用于获本条例第32条豁免的交易，但不适用于下列各项─

(a)以批发经营方式销售士的宁;(b)销售士的宁以供输往香港以外地方的购买人;

(c)销售士的宁以供合成在由注册医生或注册兽医开出或施用的药物内;或(1997年第614号法律公告)(d)将士的宁售予从事教育、科学研究或化学分析的人或机构，以作有关教育、研究或分析用途。

第138A章 第12条在容器上加上标签的方式

第III部

关于加上标签及容器的补充条文

(1)除第(2)及(3)款另有规定外，根据本条例第27条及本规例规定须在盛载毒药的容器上加上标签标明的详情，须出现在盛载毒药以供销售的容器的显眼位置，以及出现在包该容器的每个盒子或其他属任何性质的包装的显眼位置;该等详情须清晰及清楚地列出，不得在任何方面被掩蔽或涂掉。

(2)如毒药是装于胶囊或相类物品内，而包着该物品的每个盒子或其他包装均已按照第(1)款加上标签，则该物品本身无须加上标签。

(3)本条例第27条或本条或本规例第13至17条不得当作规定须在任何透明包装或在纯粹为运输或交付而使用的任何包裹物、篮子、包装箱、篓或其他包装上加上标签。

第138A章 第13条毒药名称的标签

(1)就本条例第27(a)条及本规例第22(3)(a)条而言，毒药的名称即为该毒药列于毒药表内所用的名词：

但如该名词是描述一组毒药而非特别描述该毒药的，该毒药的名称则为─

(a)(如该毒药是英国药典、英国药学药典或英国兽医药方集内的专论主题)在该专论标题所列的其中一个名称或同义词或简称;或

(b)(在其他情况下)该毒药被接受的学名，或描述该毒药的真正性质及来源的名称。(2)就第(1)款的但书而言─

(a)凡某物质是英国药典、英国药学药典或英国兽医药方集内的专论主题，或该物质的任何稀释物、浓缩物或混合物;或

第四篇：第138A章建议更改详情后的制品或物质九

第138A章建议更改详情后的制品或物质九

摘要：本文主要介绍了第138A章建议更改详情后的制品或物质的主要内容。

第138A章 第37A条根据本条例第28A条提出的注册申请

第VIIIA部

进口商及出口商的注册

(1)根据本条例第28A条提出注册为药剂制品进口商或出口商的申请，须以附表8表格13向委员会提出，并附上附表9指明的费用。

(2)委员会可规定本条下的任何申请人，提供在给予该申请人的通知中所指明的资料，以及准许对该申请人为经营其业务而使用的处所及贮存设施进行在给予该申请人的通知中所指明的视察。

(3)委员会可批准或拒绝其认为适宜批准或拒绝的任何根据本条提出的申请。

(4)委员会须向申请获得批准的人提供以附表8表格14发出的证明书。

(5)任何人因委员会根据本条作出的决定而感到受屈，可按订明的方式，就该决定向审裁处提出上诉。

(第VIIIA部由1980年第369号法律公告增补)第138A章 第38条药物成分组合的披露

第IX部

药物的销售

(1)除本规例另有规定外，任何人不得─

(a)销售由建议作为药物的物质组成或构成的物品;或

(b)为诱使他人购买组成或构成该物品的物质而将任何该等物品作为样本供应，除非─

(i)该物品已根据第31条加上标签;或

(ii)第31(1)条指明的详情，已以清晰可读的中文或英文印在该物品上或印在附贴于该物品的标签上。(1978年第137号法律公告)(2)本条不适用于下列任何物品─

(a)为供某个别人士使用而配制和供应的物品，而该物品是按该人的需要而开出的;或

(b)完全由下列任何一项组成的物品─

(i)纯粹由《本草纲目》所提述的天然产品经药剂处理而成的制品;(ii)主要成分为两种或多于两种上述制品的混合物;或

(iii)天然矿泉水或其人工仿制品。(3)就本条而言─

“所有人称号”(proprietary designation)，就销售由建议作为药物的物质组成或构成的物品而言，指在与销售由该物质组成或构成的物品相关的方面所使用或拟在该方面使用的字句，而该等字句是用以表明凭借对该等物品的制造、挑选、签发证明书、处理或凭借要约出售该等物品，该等物品乃属某个别人士的货品;而就一个上述的称号而言，“所有人”(proprietor)指某人，而该人的货品是以该称号表明或拟以该称号表明的;“物质”(substance)包括制剂;“建议作为药物的物质”(substance recommended as a medicine)，就销售由获如此建议的物质组成或构成的物品而言，指下述物质─

(a)在该物品上，或在任何用以装载该物品以供销售的包裹物或容器上，或在附贴在该物品或该等包裹物或容器的标签上，或在包藏在该物品或该等包裹物或容器内的文件中提述的物质;或

(b)在销售该物品的地方展示的标语牌或其他文件中提述的物质;或

(c)该物品的制造商，或于经营业务的过程中销售该物品的人，或(如该物品是有所有人称号的)该称号的所有人或由他们的代表于本规例实施后所刊登的广告中提述的物质，并在提述时采用刻意引导他人使用该物质以预防或治疗任何影响人体的病患、衰弱情况或伤害的措词，但不属给予明确指示，表示该物质是拟用作食物或饮品或拟用作食物或饮品的部分而非拟用作药物或部分的措词;“广

告”(advertisement)包括任何通知、通告、小册子、标签、包裹物或其他文件，及以口头作出的或藉发出或传送光线或声音的方法作出的任何宣布。

第138A章 第38A条在某些药物上加上标签

(1)任何人不得销售或供应任何药物，除非该药物已加上标签标明有关用量，用法及用药频率的详情，而该等详情是以清晰可读的中文及英文印出的。

(2)本条不适用于毒药表第I部或《抗生素规例》(第137章，附属法例)附表所列的药物。

(1987年第85号法律公告)第138A章 第39条备存纪录的期间

第X部

杂项

所有─

(a)毒药簿册;(b)根据本条例第28(3)条备存的簿册;(c)获授权毒药销售商所备存的根据本条例第22(1)(a)条发出的证明书;

(d)根据第28条规定须由毒药批发牌照持有人备存或保留的簿册或其他形式的纪录及文件;及

(e)根据第35条规定须由制造商备存或保留的所有纪录及文件，均须由获授权毒药销售商、毒药批发牌照持有人或制造商(视属何情况而定)保存于进行予以纪录的交易的处所内─

(i)为期2年，由在该等簿册或纪录记入最后的记项的日期起计;或

(ii)就证明书或文件而言，为期2年，由交易日期起计。

第138A章 第40条罚则

任何人违反第9(1)或(4)、10、10A、11、12、15、16(1)或(2)、18、19、20、21(1)或(2)、22(2)、(3)、(4)或(5)、23(1)、(2)或(3)、24、25、27、28、29(1)、30(1)、31(1)、32、33(1)、(2)、(3)、(4)或(5)、34、35、36(1)、36A(6)(b)、38(1)、38A或39条的任何条文，即属犯罪，一经定罪，可处本条例第34条指明的刑罚。

(1995年第262号法律公告;1995年第366号法律公告)第138A章 第41条证明书、表格及费用

(1)本条例第22(1)(a)条所提述的证明书可由有意购买的购买人及有意销售的销售商均认识的人发出，并须以附表8订明的表格发出。(参阅附表8表格8)

(2)根据本条例第9条发出的注册证明书须以附表8订明的表格发出。(参阅附表8表格9)(2A)本条例第13A(1)条所提述的标识须符合附表8订明的式样。(参阅附表8表格17)(1987年第85号法律公告)(3)本条例第22(3)条规定须载入簿册内的毒药销售详情，须载入附表8订明的表格内。(参阅附表8表格10)(4)根据本条例及本规例须缴付的费用即为附表9订明的费用。