稽查执法大比武笔试题库信阳(第二部分)答案定稿

第一篇：稽查执法大比武笔试题库信阳(第二部分)答案定稿

五、案件调查

（一）2011年3月2日，某县食品药品监督管理局执法人员在监督检查时，发现药品零售企业A药店经营人用狂犬病纯化疫苗，现场查获2人份。当场的调查显示，该药店5日前从该县B药品批发公司购进10种药品，该药店提供的B药品批发公司开具的销售清单“参麦针，规格5ml，批号101005，生产企业石家庄药厂生产，数量5盒，单价48元”，实际是人用狂犬病纯化疫苗5人份。A药店、B药品批发公司均为合法药品经营企业。

问题：在此情况下，应如何对B药品批发公司展开调查? 1.陈述调查取证的主要内容。

2.简要陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。3.简要进行调查分析。

答：1.调查取证的主要内容：一是现场检查该公司仓库是否存有人用狂犬病纯化疫苗，如有，继而查阅购进、销售、及库存数量。二是调查B药品批发企业取得《药品经营许可证》等证照情况，是否有疫苗经营资格。三是核对参麦针的购进、销售、库存情况，看其票、帐、物是否相符；核查是否于5日前向A药店销售过参麦针等10种药品。四是必要时，检查B公司疫苗的购进渠道，是否提供有存档备查的购进方资质、疫苗的批签发证明文件和有关票据。五是必要时，针对B公司提供的参麦针或者人用狂犬病纯化疫苗的供货方资质、票据等证明材料进行协查，调查购进渠道是否合法。六是核查参麦针与狂苗关联性，就有关人员进行调查。

2.程序及其需要的主要执法文书：现场检查发现违法事实→立案→调查→调查终结提出处罚建议→合议→法制机构审核→行政处罚告知→陈述申辩→处罚审批→下达行政处罚决定→送达→结案。

主要执法文书：《现场检查笔录》、《调查笔录》、《查封扣押物品（或先行登记保存物品）通知书》、《（）物品清单》、《行政处理通知书》、《责令改正通知书》、《封条》。

3.调查分析：本案着重调查B公司的销售票据上开具的参麦针为什么是疫苗，是非法渠道购进还是没有疫苗经营资格。如果B公司具有疫苗经营资格，且从合法渠道购进，则应依据《《疫苗流通和预防接种管理条例》第63条处罚。

如果B公司具有疫苗经营资格，但是疫苗是从非法渠道购进，其违反了《药品管理法》第34条，应依据《药品管理法》第80条处罚。

如果发现B公司现场有“人用狂犬疫苗”、或者发现该产品的购销记录，且无经营疫苗的资质，则认定B公司行为涉嫌不具有疫苗经营资格经营人用狂犬疫苗，违反了《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条第三款的规定，依据《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条的规定“不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚”。

（二）群众举报，2010年3月以来，A药品生产企业在生产VC银翘片的过程中使用的原料药维生素C未取得药品批准文号。A药品生产企业为合法药品生产企业，具有VC银翘片的的法定生产条件。

问题：应从哪些方面着手查清事实？ 1.陈述调查取证的主要内容。

2.简要陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。3.简要进行调查分析。

答1.调查取证的主要内容：一查原料VC的购进、使用情况。首先查储存的VC原料药，看标示的批准文号、生产厂家等重要信息是否合法，利用稽查手机或电脑迅速查询；对可疑VC原料药查封扣押，现场拍照取证。然后查阅原料药供货方的资质、批准证明文件、药品检验报告书和签有质量保证协议的合同，看是否符合规定；查购进票据和付款凭证，看货款的资金流向。再查阅原料药的购进、入库和使用记录，看购进单位、生产厂家、数量、批次等信息是否正常，看领料使用的数量和批次与生产情况是否相符。二查VC银翘片生产、假药D案”为由立案，依据《中华人民共和国药品管理法》第74条对该企业进行处罚。并对己销售不合格药品，责令企业召回。

（四）A市食品药品监督管理局接到群众举报，辖区内药品生产企业B药业有限公司，2011年1月以来生产的清热解毒口服液（规格10ml），不按国家批准的处方投料，不加中药材金银花，编造药品生产批生产记录等记录。B药业有限公司为合法药品生产企业，具有清热解毒口服液（规格10ml）的法定生产条件。

问题：对该举报应如何展开调查？ 1.陈述调查取证的主要内容。

2.简要陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。3.简要进行调查分析。

答：1.调查取证的主要内容：一查生产现场，核查处方和工艺情况，重点检查前处理、提取、浓缩等生产环节，如投料提取车间的药渣情况，寻找线索和证据，必要时拍照取证；二调取2011年1月以来中药材金银花的购进记录、使用台帐，查购用存数量等情况，调取2011年1月以来清热解毒口服液的批生产记录、销售记录，查产销存数量的情况，看金银花购销存数量与清热解毒口服液产销存数量是否吻合；三对调2011年1月以来的清热解毒口服液成品检验报告书，查检验情况，并抽样送检；对库存清热解毒口服液予以先行登记保存；四是对批生产记录，核查内容的真实性；五对企业岗位操作等相关人员进行调查取证。

2.程序及其需要的主要执法文书：接举报核查发现违法事实→立案→调查→调查终结提出处罚建议→合议→法制机构审核→行政处罚告知→陈述申辩→处罚审批→下达行政处罚决定→送达→结案。

主要执法文书：《举报登记表》、《现场检查笔录》、《调查笔录》、《查封扣押物品（或先行登记保存物品）通知书》、《（）物品清单》、《行政处理通知书》、《责令改正通知书》、《封条》。

调查分析：调查重点：一是核查举报，二是调取企业检验报告书、对成品抽样检验，看有否含“三七”成分；三是核查原料使用量与成品生产量是否吻合。

如调查属实，B公司“未按国家批准的处方投料，不加中药材金银花”生产清热解毒口服液，且经抽检结果不含中药材金银花，属药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，则可认定B公司涉嫌生产假药，违反了《中华人民共和国药品管理法》第48条第一款规定，符合《药品管理法》第48条第二款第（一）项规定的情形，应按《中华人民共和国药品管理法》第74条查处；且有编造药品批生产记录，违反GSP规定情节。根据生产假药复方丹参片的货值及销售情况，依据《行政机关移送涉嫌犯罪案件的规定》和《刑法》第一百四十一条，追究刑事责任。并对己销售不合格药品，责令企业召回。

（五）A市食品药品监督管理局接到群众举报，辖区内药品生产企业B药业有限公司，2011年以来生产的复方丹参片，为降低生产成本，不按国家批准的处方投料，不加中药材三七，编造批生产记录等记录。B药业有限公司为合法药品生产企业，具有复方丹参片（规格10ml）的法定生产条件。

问题：如何对该举报展开调查？ 1.陈述调查取证的主要内容。

2.简要陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。3.简要进行调查分析。

答：1.调查取证的主要内容：与上题相同。

2.程序及其需要的主要执法文书：接举报核查发现违法事实→立案→调查→调查终结提出处罚建议→合议→法制机构审核→行政处罚告知→陈述申辩→处罚审批→下达行政处罚决定→送达→结案。

主要执法文书：《举报登记表》、《现场检查笔录》、《调查笔录》、《查封扣押物品（或先

4.请拟定该案件中假药协查函的主要内容？

5.简要进行调查分析。如需吊销B公司的《药品经营许可证》，应向什么单位报送哪些资料？

答：1.执法人员应对该公司以下场所进行检查：仓库、质量部、财务部、销售部。①仓库：查封未售出假冒的蛤蚧定喘胶囊，并拍照取证；调取该药品入库单、出库单和销售台帐，核查购销存情况并复印提取凭证。②质管部门：调阅并提取留存的供货方许可证、营业执照、批准文号批件、质量标准、该批号出厂检验报告书、签有质量保证协议的合同及销售人员的证明材料、验收记录等。③销售部门（或营业场所）：调取签有质量保证协议的原料合同、购进记录和销售记录，查流向，与仓库凭证信息核对，并复印提取书证。④财务部门：调取购进票据，若无则如实记录，调取付款凭证，看货款的资金流向，并复印提取。

2.调查对象①对法定代表人（负责人）调查：调查公司性质、证照取得情况以及药品经营质量管理、分工负责情况；②对仓管员，调查入库、出库和库存情况；③对质量负责人，调查索取留存供货单位资质证明情况等，对质管员调查验收情况；④对采购员，调查购进情况，对销售员，调查销售情况；⑤对财会员，调查付款时间、方式、单位和金额等。3.程序：接举报核查发现违法事实→立案→调查→调查终结提出处罚建议→合议→法制机构审核→行政处罚告知→陈述申辩→处罚审批→下达行政处罚决定。

主要执法文书：《举报登记表》、《现场检查笔录》、《调查笔录》、《查封扣押物品（或先行登记保存物品）通知书》、《（）物品清单》、《行政处理通知书》、《责令改正通知书》、《封条》。

4.协查函的主要内容：①青海省格尔木同康药业有限公司是否为合法的药品生产企业。②该批蛤蚧定喘胶囊是否为青海省格尔木同康药业有限公司生产。

5．简要分析：B公司购销的标示青海省格尔木同康药业有限公司蛤蚧定喘胶囊经协查非标示企业生产，属《药品管理法》第四十八条第三款第（二）项，按假药论处，且提供不出购进票据，应认定为从非法渠道购进药品，B公司的行为违反了《药品管理法》第四十八条第一款、第三十四条，根据《药品管理法》第七十四条、第八十条的规定进行处罚。依据《行政机关移送涉嫌犯罪案件的规定》和《刑法修正案》

（八）二十三条，移送司法机关追究刑事责任。

6.如需吊销《药品经营许可证》应向A市所在的省级药监局报送资料：①该案的有关违法事实，调查的主要经过；②调取的相关书证、物证；③建议吊销许可证的意见。

（八）2011年5月15日，A县食品药品监管局在监督检查中抽验B药店经营的药品三黄片，经检验为劣药。B药店对检验结果无异议。经调查，B药店共购进三黄片10盒，购进价格为每盒1元。已销售了5盒，销售价格为每盒1.2元。抽验3盒，现存2盒。B药店为合法药品零售企业。

问题：根据以上违法事实

1.陈述调查取证的主要内容。

2.简要陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。3.简要进行调查分析。

答：1.陈述调查取证的主要内容：一是依抽样过程中的现场检查笔录、抽样记录凭证、不合格药品检验报告书为据立案；二是现场检查，首先查B药店现存数量2盒，实施查封扣押，然后调取购进记录、供货方资质证明和留存的购货清单或凭证，调查该药品标识价格，确定货值金额和违法所得；三是对有明确购进来源的，发函协查购进渠道的合法性；四是调查B药店负责人和相关人员，核实药品购进、销售情况。

2.程序：检验发现违法事实→立案→调查→调查终结提出处罚建议→合议→法制机构审核→行政处罚告知→陈述申辩→处罚审批→下达行政处罚决定→送达→结案。

答：1.调查取证的主要内容：一是首先到达B企业成品库进行现场检查，查看葡萄糖注射液（批号20110324）是否属正常销售状态，产品是处于“待检区”黄色围栏还是“合格区”绿色围栏，调取成品检验报告书和合格证，若无法提供，对该批在库产品予以查封，并对现场拍照取证；调取该批次药品的销售台帐，固定库存数量；调取销售记录，固定销售数量和流向。二是查检验机构化验情况，主要看涉案药品检验项目仪器、试剂使用情况；调取检验报告，重点查看无菌检验原始记录，是否按规定温度进行培养，是否有14天的逐日观察并记录；然后查看取样、检验和留样情况。三是查批生产记录确定生产数量。四是对有关人员调可取证。2.程序：接举报核查发现违法事实→立案→调查→调查终结提出处罚建议→合议→法制机构审核→行政处罚告知→陈述申辩→处罚审批→下达行政处罚决定。

主要执法文书：《举报登记表》、《现场检查笔录》、《调查笔录》、《查封扣押物品（或先行登记保存物品）通知书》、《（）物品清单》、《行政处理通知书》、《责令改正通知书》、《封条》。

3.调查分析：该案显示，2011年3月24日生产的一批大容量注射剂葡萄糖注射液（批号20110324），2011年4月2日即开始销售，检验时间不足十天，按2005年版中国药典规定大输液无菌检查时间为14天，该企业有可能未出检验结果或未经检验即销售。因此，对药品检验环节的检查是重点，同时通过批生产记录、销售记录以及成品库库存量来确定该批药品的生产量、销售量、剩余未销售药品量，从而确定没收物品数量、违法所得、货值金额以及追踪情况。经调查，若有证据证明B企业销售的药品符合《药品管理法》第48条第3款第二项的情形，属于未经检验即销售，应按假药论处，违反了《中华人民共和国药品管理法》第48条第1款，依据药品管理法第74条的规定进行处罚。涉嫌犯罪的移送司法机关追究刑事责任。并对己销售不合格药品，责令企业召回。

（十一）2011年5月19日，某县食品药品监督管理局执法人员在对该县A药店监督检查时，发现该药店经营的标识为三九黄石制药厂生产的参桂鹿茸丸包装可疑，一是该药品外包装标识的“主要成分”为人参等三十九味成分，而药品标准中该药品的实际成分只有九味；二是药品外包装 “功能主治”项标有“性欲减退”字样，而药品标准中没有“性欲减退”；三是该批次的上述药品包装中没有“药品说明书。A药店提供的销售凭证显示，系2011年5月10日从该县B药品批发企业购进，没有开具发票，有验收记录和供应商资质，公购进20瓶，每瓶35元，已销售10瓶，销售价格每瓶40元。经向黄石市食品药品监督管理局协查，该批药品为假冒。A药店为合法药品零售企业，B药品批发企业为核发药品批发企业。

问题：该案依法应如何办理？ 1.陈述调查取证的主要内容。

2.简要陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。3.进行案情分析。进行案件定性，并提出处理建议。

答：1.调查取证的主要内容：对A药店：现场扣押剩余未销售的参桂鹿茸丸，并拍照取证；调取其从B企业购进参桂鹿茸丸的票据、购进记录、验收记录、B企业资质；对B企业：调查是否购进该批药品，如购进过需对其渠道进行调查，落实其是否从非法渠道购进；同时调查该批药品的购进数量、价格；销售数量、价格，是否有剩余药品来印证A药店的参桂鹿茸丸是否从B企业购进。

2.程序及其需要的主要执法文书：现场检查发现违法事实→立案→调查→调查终结提出处罚建议→合议→法制机构审核→行政处罚告知→陈述申辩→处罚审批→下达行政处罚决定→送达→结案。

主要执法文书：《现场检查笔录》、《调查笔录》、《查封扣押物品（或先行登记保存物品）通知书》、《（）物品清单》、《行政处理通知书》、《责令改正通知书》、《封条》。

调查分析： A、B两企业销售的参桂鹿茸丸系假冒药品，符合《药品管理法》第48条

终结提出处罚建议→合议→法制机构审核→行政处罚告知→陈述申辩→处罚审批→下行政处罚决定→送达→结案。

主要执法文书：《现场检查笔录》、《调查笔录》、《查封扣押物品（或先行登记保存物品）通知书》、《（）物品清单》、《行政处理通知书》、《责令改正通知书》、《封条》。

3.调查分析：从药品零售企业和个体诊所调取其从B诊所购进药品的票据及购进记录，是调查的关键点。B诊所属于无证经营药品行为，违反了《药品管理法》第14条，应依据《药品管理法》第73条处罚，涉嫌犯罪的应移送司法机关。药品零售企业和个体诊所属从非法渠道购进药品行为，违反了《药品管理法》第34条，应依据《药品管理法》第80条处罚。

六、案例分析

（一）A医院于2010年7月从B医药公司购进货值1020元的硫酸阿米卡星注射液(规格2ml:0.2g)600盒。2010年10月，当地药品监督管理部门在检查时予以抽样，经检验发现，该批硫酸阿米卡星注射液是假药。检验结果发出后，当地药品监督管理部门依法扣押120盒，此时A医院已销售所得962.88元。

经立案调查，查实：A医院购进该批硫酸阿米卡星注射液(规格2ml:0.2g)的购进票据齐全，但未做验收记录，调查过程中未发现药品伤害的情节。该批药品的供货商B医药公司是合法的药品经营企业，入库记录显示购进600盒，但无法提供该批阿米卡星注射液(规格2ml:0.2g)的购进票据。

问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分析）

答：违法主体：A医院、B医药公司

案件定性：

1、A医院涉嫌使用假药硫酸阿米卡星注射液

2、B医药公司涉嫌违法购进、销售假药硫酸阿米卡星注射液 适用法律：

1、不合格硫酸阿米卡星注射液符合《药品管理法》第四十八条第二款第（一）项规定的情形，为假药。A医院涉嫌使用假药硫酸阿米卡星注射液的行为违反《药品管理法》第四十八条第一款，应依据《药品管理法则实施条例》第六十八条、《药品管理法》第七十四条予以处罚。

2、B医药公司涉嫌违法购进、销售假药硫酸阿米卡星注射液，违反《药品管理法》第三十四条、第四十八条第一款，应依据《药品管理法》第七十四条、第八十条予以处罚。根据“数罪并罚、吸收加重”处罚原则提出处罚建议。

自由裁量：鉴于A医院使用该批药品货值金额（1203.6元）不足3000元，其在药品购进时具有未履行《药品管理法》及实施条例、《药品流通管理办法》规定的义务之情节，但使用假药未造成药品危害后果，根据《河南省食品药品监督管理行政处罚裁量标准》，故将A医院违法行为确定为轻微等次。依据《药品管理法则实施条例》第六十八条、《药品管理法》第七十四条，建议对A医院作出行政处罚如下：

1、没收违法使用的药品（120盒）；

2、没收违法所得962.88元；

3、并处违法使用药品货值金额二倍的罚款2407.2元。合计罚没金额为3370.08元。

鉴于B医药公司存在违法购进、销售假药硫酸阿米卡星注射液的行为，其购进、销售该批药品货值金额不足3000元，其在药品购进时未履行《药品管理法》及实施条例、《药品流通管理办法》规定的索证、索票之义务，但销售假药未造成药品危害后果，根据《河南省食品药品监督管理行政处罚裁量标准》，故将B医药公司违法行为确定为一般等次。依据《药品管理法》第七十四条、第八十条予以处罚，建议对A医院作出行政处罚如下：

1、没收违法所得；

2、并处违法购进、销售药品货值金额四倍的罚款。

案件分析：假药硫酸阿米卡星注射液符合《药品管理法》第四十八条第二款第（一）项规定的情形，定性为假药。A医院涉嫌使用假药硫酸阿米卡星注射液的行为，违反《药品管理法》第四十八条第一款，应依据《药品管理法则实施条例》第六十八条、《药品管理法》第七十四条予以处罚。B医药公司涉嫌违法购进、销售假药硫酸阿米卡星注射液的行为，违

答案：违法主体：有两个：A妇幼保健院和B医院 案件定性：1.A妇幼保健院涉嫌未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂自霉菌阴道片案；2.B医院涉嫌将其配制的制剂在市场上销售案。

适用法律：A妇幼保健院的行为违反了《药品管理法》第25条第一款和《药品管理法实施条例》第24条第二款的规定，依据《药品管理法实施条例》第66条、《药品管理法》第80条处罚。B医院的行为违反了《药品管理法》第25条第二款和《药品管理法实施条列》第24条第二款的规定，依据《药品管理法》第84条处罚。

自由裁量：根据自由裁量标准的相关规定，A妇幼保健院案涉案货值金额为1210元，符合自由裁量标准中药品货值金额不足5000元的属于轻微等次，鉴于A妇幼保健院在购进药品时未建立购进记录和实物账册，没有开具销售票据等未履行药品管理法实施条列、药品流通管理办法规定的义务之情节，建议给予轻微等次之上限货值金额3倍的罚款，同时责令改正，没收违法购进的药品，；有违法所得的，没收违法所得。

B医院货值金额1000元以上不足5000元的，定为较重等次，建议给予较重等次之中限货值金额2倍的罚款，同时责令改正，没收违法购进的药品，；有违法所得的，没收违法所得。

案件分析：本案是医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制制剂的典型案例，对医疗机构配制制剂流通类案件的取证和处罚具有借鉴意义。对于本案的定性应该准确，医院“处方”在案件调查中起着极其重要的作用，能确定案件标的，建议执法人员用好这一重要证据。

另外，对B医院违法行为的查处，虽然涉案货值金额与A妇幼保健院一样，但适用罚则不一，且按自由裁量标准的相关规定，处罚等次为较重。

（四）基本案情：2011年3月10日，A市药品监督管理部门在监督检查中,发现该市B药品批发企业仓库隐蔽地点存放有一批该市C医疗机构配制的活血通络胶囊。经进一步调查，该批活血通络胶囊是C医疗机构制剂室工作人员王某擅自从制剂室做假账骗出放在B药品批发企业，让其代为销售的。对于此批药品，B药品批发企业未建立购进记录。王某供述，该批活血通络胶囊未经检验，并已在该医疗机构使用。B药品批发企业存放的该批活血通络胶囊，全部由无业人员张某向30家农村基层药店销售，该企业为其提供资质证明文件，为其开具的销售凭证标注的为其他药品名称。

问题：请对该案存在的违法行为进行全面分析： 1.请列出此案件中共有几个违法主体？

2.分析案情，分别列出各违法主体的违法药品监管法律法规的行为及依法处罚建议。答：1.违法主体： B药品批发企业、C医疗机构、王某和张某、30家农村基层药店。2.定性和处罚建议：B药品批发企业为王某以本企业的名义经营药品提供场所，为张某提供资质证明文件和票据等便利条件，其行为，违反了《药品流通监督管理办法》第14条，应依据《药品流通监督管理办法》第36条和《药品管理法》第82条规定处罚。

C医疗机构存在着使用假药即使用必须检验而未经检验即使用的医疗制剂活血通络胶囊的行为，违反《药品管理法》第48条第一款规定，符合《药品管理法》第48条第三款第（二）项情形，依据《药品管理法》第74条和《药品管理法实施条列》第68条的规定进行处罚。

王某和张某的行为是无证经营假药活血通络胶囊，符合《药品管理法》第48条第三款第（二）项情形，违反《药品管理法》第十四条、第48条第一款规定，根据《药品管理法》第73、74条处罚，建议依“从一重处罚”原则，按《药品管理法》第74条处罚。

30家农村基层药店分别存在经营假药行为，符合《药品管理法》第48条第三款第（二）项情形，违反了《药品管理法》第48条第一款规定，依据《药品管理法》第74条处罚。对其留存的标注为其他药品名称销售凭证，视为无合法票据，其行为违反了《药品经营质量管理规范》，依据《药品管理法》第79条规定，给予警告，责令限期改正。

1七十四条的规定予以处罚。依据河南省食品药品监督管理行政处罚裁量标准,根据违法事实、性质、情节和社会危害程度，将C实业公司违法行为确定为严重，应由B市食品药品监督管理局向E市食品药品监督管理局发出协查函，对C实业公司的违法行为进行查处。

（七）2011年5月21日，A市食品药品监督管理局执法人员在该市B医院查获标示C市某医院配制制剂的肠炎胶囊30瓶，标示批准文号为豫药制字Z04140046。同时在B医院肛肠科医生李某的办公桌内查处处方2张，显示已销售患者肠炎胶囊14瓶，每瓶售价70.00元。该医院称上述制剂是从C市某医院调剂使用的，但不能提供食品药品监督管理部门批准调剂使用的批件和购进票据。经向C市食品药品监督管理局协查，C市某医院没有取得该制剂的批准文号，没有配制过制剂，从未向B医院销售过上述制剂。在后续调查中，B医院始终没有说清上述肠炎胶囊的来源。

问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分析）

答：违法主体：B医院

案件定性：涉嫌从非法渠道购进、使用假药案。

适用法律：非法渠道购进药品，违反《中华人民共和国药品管理法》第三十四条，依据《中华人民共和国药品管理法》第八十条予以处罚；使用假药，违反《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条予以处罚。

这是一个违法事实触犯两个违法行为的情况，实施合并处罚，应根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条的规定，依照《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定予以处罚。

自由裁量：该院使用假药肠炎胶囊货值金额超过3000元不足10000，根据该院违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度和相关证据，将B医院违法行为确定为一般。

案件分析：本案中的肠炎胶囊没有取得制剂批准文号，符合《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第二项规定的情形，应按假药论处。B医院说不清上述肠炎胶囊的来源，应认定系从非法渠道购进，其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条的规定，应依据《中华人民共和国药品管理法》第八十条予以处罚；使用假药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款的规定，应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条予以处罚。

根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条第一款的规定，应追究B医院的刑事责任，移交司法机关处理。

（八）A食品药品监管局执法人员于2007年5月30日进行监督检查时，发现B大药房涉嫌无证经营，当场固定证据销售票据11 张,决定对相关药品进行先行登记保存，当即出具了《先行登记保存物品通知书》，所附物品清单表明未对散装药品进行清理登记，将药品运至A食品药品监管局仓库存放。经调查查实，B大药房持有的《药品经营许可证》经营方式是零售，而11 张票据中有9张票据显示销售对象为药品经营单位和医疗机构，货值金额2228.8元，违法销售所得1938.1元。在先行登记保存后第6天，该局执法人员再次对己登记保存的药品进行了清点，重新出具了先行登记保存证物通知书，将药品仍存放在A食品药品监管局。在第二次登记保存后第10天下达了《行政处理通知书》。

定性：B大药房11 张票据中有9张票据显示销售对象为药品经营单位和医疗机构，应定性为擅自改变经营方式，为无证从事药品批发行为。此种行为违反了《药品管理法实施条例》第74条规定，应按照《药品管理法》第73条的规定给予处罚。

处罚意见：依据《药品管理法》第73条之规定，1.责令停止从事药品批发业务；2.没收违法销售药品（详见没收药品清单）和违法所得1938.1元；3.并处货值金额2.5倍罚款5572元，罚没合计3876.1元。

问题：请根据有关法律、法规规定，找出本案在办理过程中存在哪些错误并简述理由。

3问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分析）

答：违法主体：A药店

案件定性：涉嫌非法渠道购进、销售假药多潘立酮片案

适用法律：其行为违反了《药品管理法》第三十四条、第四十八条第一款的规定，符合第四十八条第三款第（二）项规定的情形，应按《药品管理法》第八十条、第七十四给予行政处罚。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条第一款的规定，应追究A药店的刑事责任，移交司法机关处理。

案件分析：A药店自称从B市D药品批发企业的销售人员“李某”送货上门时所购进该批药品，且在购进多潘立酮片时未索取、验收、留存供货方资质证明及购进票据。经协查D药品批发企业无“李某”。因此不能证明多潘立酮片是否从合法单位购进。该行为违反了《药品管理法》第三十四条的规定，属于非法渠道购进药品的行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第八十条进行处罚。同时执法人员及时向该批药品标示生产企业所在地药品监督管理部门协查该批药品质量，经核查该批药品为假冒产品，应定性为假药，A药店的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款的规定，属于销售假药。

自由裁量：根据A药店违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度和相关证据，可判定A药店的违法行为等次。

（十一）2011年6月1日，某县食品药品监督管理局执法人员对辖区内A药店监督检查时，发现该药店正在销售的标识为B公司（异地）生产的壮阳春胶囊，销售时故意将药品外包装去掉，情况可疑。经向生产企业所在地药品监督管理部门协查，确认该药店提供的药品销售凭证不是生产企业开具，向药店销售药品的销售人员韩晶也不是药品生产企业的业务员。韩晶持有的法人授权委托书已超过有效期，案发后失去联系。壮阳春胶囊购进20盒，销售15盒，剩余5盒，购进价格每盒41元，销售价格每盒50元。

问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分析）

答：违法主体：A药店

案件定性：涉嫌非法渠道购进药品案

适用法律：非法渠道购进药品，违反《中华人民共和国药品管理法》第三十四条，依据《中华人民共和国药品管理法》第八十条予以处罚。

自由裁量：根据A药店违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度和相关证据，该案货值金额1000元，不足5000元，可判定A药店的违法行为轻微等次。

案件分析：A药店正在销售的壮阳春胶囊，执法人员以现场检查发现的去掉外包装的可疑药品为线索进行协查，确认该药店提供的药品销售凭证不是生产企业开具，韩晶不是生产企业的业务员，且持有的法人授权委托书已超过有效期等情况，形成了非法渠道购进药品的证据链，证明壮阳春胶囊不是从合法单位购进，该行为违反了《药品管理法》第三十四条的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第八十条处罚。

对药品壮阳春胶囊，还应抽样送检和向标示企业所在地药监部门发函协查药品的真伪。

（十二）2011年6月，某县食品药品监督管理局执法人员依法对辖区内A诊所进行监督检查，发现该诊所使用的标示为海南天宇药业有限公司生产的“神速宁胶囊”（批准文号国药准字Z20024417）可疑，A诊所提供了海南天宇药业有限公司《药品生产许可证》和《药品GMP证书》复印件及一张药品出库单，但无法人授权委托书和厂家业务员身份证复印件。经向生产企业所在地药品监督管理部门协查，海南天宇药业有限公司不是合法药品生产企业，神速宁胶囊药品批准文号为伪造。A诊所共购进该药品130盒，销售110盒，库存20盒，零售价格每盒93元。厂家业务员在案发后与当事人失去联系。A诊所具有《医疗机构执业许可证》。

问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，5自由裁量：根据B医药连锁公司违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度和相关证据，该案货值金额6123元，在3000元以上不足10000元，确定B医药连锁公司违法行为为一般。

（十四）2011年6月5日，根据举报，A县食品药品监管局端掉一销售假药窝点，经调查，崔某、张某将假冒B药业有限公司的罗红霉素胶囊，以B药业有限公司业务员的身份向该县顺达药业有限公司销售罗红霉素胶囊2600盒，得款10400元。至案发时顺达药业有限公司已销售2000盒，销售收入20000元，库存600盒。顺达药业有限公司未索取销售人员资质和销售票据。经市场调查，B药业有限公司的罗红霉素胶囊市场批发价每盒10元左右，零售价每盒12元左右。顺达药业有限公司为合法药品批发企业，B药业有限公司为合法药品生产企业。

问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分析）

答：违法主体：

1、顺达药业有限公司；

2、崔某、张某

案件定性：顺达药业有限公司涉嫌非法渠道购进、销售假药案

崔某、张某涉嫌无证经营、销售假药案

适用法律：顺达药业有限公司非法渠道购进药品，违反《中华人民共和国药品管理法》第三十四条，依据《中华人民共和国药品管理法》第八十条予以处罚；销售假药，违反《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条予以处罚。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条第一款的规定，应追究顺达药业有限公司的刑事责任，移交司法机关处理。

崔某、张某无证经营药品，违反《中华人民共和国药品管理法》第十四条规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条予以处罚；销售假药，违反《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条予以处罚。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条第一款的规定，应追究崔某、张某的刑事责任，移交司法机关处理。

案件分析：该案假冒药品罗红霉素胶囊未取得药品批准文号，系冒用正品药品的批准文号，符合《药品管理法》第四十八条第三款第（二）项规定的情形，依照本法必须批准而未经批准生产，应按假药论处。

崔某、张某假冒B药业有限公司业务员的身份向顺达药业有限公司销售假药，而且不具有《药品经营许可证》，因此定性为涉嫌无证经营药品、销售假药。顺达药业有限公司在购进药品时未索取销售人员资质和销售票据，属于非法渠道购进药品的行为，销售的“罗红霉素胶囊”是假药，其行为属于销售假药。顺达药业有限公司、崔某、张某涉假均存在主观故意，应追究刑事责任。

自由裁量：鉴于顺达药业有限公司未按照相关法律法规的要求履行索取、查验、留存供货方资质及销售票据的法律义务，非法渠道购进、销售假药，存在主观故意；崔某、张某假冒B药业有限公司业务员，无证经营、销售假药的行为，存在主观故意，且涉案货值金额为31200元，确定顺达药业有限公司、崔某、张某，违法行为等次为严重。

（十五）2011年4月10日，A市食品药品监督管理局在对辖区内B医院监督检查时，发现该医院药房使用的标示为C药品生产企业的注射用头孢曲松钠（批号1011003）质量可疑，经核查，该批药品为假冒产品。经调查，B医院于2011年4月1日从A市D药品有限公司购进该批药品200支，已使用150支，库存50支；D药品有限公司于2011年3月15日从E市F医药有限公司购进2000支，目前库存500支。B医院为合法医疗机构，D药品有限公司、F医药有限公司为合法药品批发企业。B医院、D药品有限公司购进该批药品时索取了合法票据，建立了验收记录，未索取、留存供应商的合法资质。

问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分析）

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第二篇：国家局执法大比武题库2010年

食品安全

一、判断题（22题）

1、没有食品安全国家标准的，可以制定食品安全地方标准。(对)

2、食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。（对）

3、食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准，应当立即停止生产。（错）

4、除涉及商业秘密外，食品安全标准应当供公众免费查阅。(错)

5、食品安全监督管理部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会可向消费者推荐食品。（错）

6、食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。（对）

7、复检机构出具的复检结论为最终检验结论。对)

8、食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。（对）

9、食品生产者可以适当采购或者使用接近食品安全标准的食品原料、食品相关产品。（错）

10、食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽。（对）

11、制定食品安全标准，应当以保障公众身体健康为宗旨，做到科学合理、安全可靠。（对）

12、复检机构由复检申请人自行选择。复检机构与初检机构可以为同一机构。(错)

13、进口食品应当经出入境检验检疫机构检验合格。海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。对)

14、食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，还可以制定其他的食品强制性标准。(错)

15、国务院卫生行政部门应当将食品安全国家标准草案向社会公布，公开征求意见。(对)

16、国家对食品添加剂的生产实行许可制度。(对)

17、进口的食品添加剂应当有中文标签、中文说明书。(对)

18、食品安全监督管理部门对食品不得实施免检。(对)

19、食品生产经营人员每2年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。错)20、保质期是指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。(对)

21、销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向销售者要求支付价款十倍的赔偿金。(对)

22、违反食品安全法规定，受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起五年内不得从事食品检验工作。(错)

二、单选题（20题）

1、违反《中华人民共和国食品安全法》规定，构成犯罪的，依法追究（C）。A、道德谴责 B、民事责任 C、刑事责任

2、国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产应当依法取得食品（A）。A、生产许可 B、食品流通许可 C、餐饮服务许可

3、（C）组织制定国家食品安全事故应急预案。A、卫生部 B、质检总局 C、国务院

4、国务院(C)部门承担食品安全综合协调职责，负责食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定，组织查处食品安全重大事故。A．商务 B.工商行政 C．卫生行政 D．质量监督

5、国务院质量监督部门依照食品安全法和国务院规定的职责，对(A)活动实施监督管理。A.食品生产 B．食品流通 C.饮服务 D．食品销售

6、食品安全法规定，(A)统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作。A.县级以上地方人民政府 B．县级以上食品药品监督管理部门 C．县级以上卫生行政部门 D．县级以上质量监督部

7、食品安全国家标准审评委员会由(A)负责组织。A.国务院卫生行政部门 B．国务院农业行政部门 C．国务院工商行政部门 D．国务院质量监督部门

8、食品安全法规定，制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据是(B)。A.食品安全调研报告 B．食品安全风险评估结果 C．食品安全风险监测结果 D．食品安全国际标准

9、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为(B)。A．2年 B.3年 C.4年 D．5年

10、县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查；发现不符合食品生产经营要求情形的，应当责令立即纠正，并依法予以处理；不再符合生产经营许可条件的，应当依法(B)相关许可。A.停止 B．撤销 C．注销 D．吊销

11、食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的进货记录制度，进货记录保存期限不得少于(B)。

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

12．进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品，应当符合(B)。A．出口国食品安全标准 B．我国食品安全国家标准 C．国际食品安全标准 D．合同约定的食品安全标准 13．食品安全法规定，食品检验实行(D)负责制。

A.食品检验机构 B.检验人 C.质量监督部门 D.食品检验机构与检验人 14．食品安全法规定，食品安全监督管理部门在进行抽样检验时，应当(B)。A.免费索要样品 B．购买抽取的样品 C.随意抽取 D．仅收取检验费 15．违反食品安全法规定，食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，依法对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员给予(A)的处分。A.撤职或者开除 B．记过 C.记大过 D.警告

16．违反《中华人民共和国食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时，(B)。

A．先承担行政法律责任 B．先承担民事赔偿责任C．先缴纳罚款、罚金 D．先承担刑事法律责任 17．发生食品安全事故的单位应自事故发生之时起(A)内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。A．2小时 B．6小时 C．12小时 D．24小时

18．农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即向(B)。

A．本级人民政府报告 B．卫生行政部门通报C.上级人民政府报告 D．上级行政主管部门报告 19．重大食品安全事故涉及两个以上省、自治区、直辖市的，由(D)组织事故责任调查。A．国务院 B．所在省、自治区、直辖市共同C．国家食品安全委员会 D．国务院卫生行政部门

20．食品生产经营者对依照食品安全法规定进行的抽样检验结论有异议申请复检，复检结论表明食品合格的，复检费用由(B)承担。

A.食品生产经营者 B．抽样检验的部门 C．检验机构 D．监管部门

三、多选题（19题）

1．食品安全法中的“食品”是指(ABC)。

A.供人食用或者饮用的成品 B．供人食用或者饮用的原料

C．按照传统既是食品又是药品的物品 D．包括以治疗为目的的物品

2．食品安全监督管理部门应当依照食品安全法及其实施条例的规定公布食品安全信息，为公众(ABC)提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。A.咨询 B．投诉 C.举报 D．打假

3．国家建立食品安全风险监测制度，对(ABD)进行监测。A.食源性疾病 B.食品污染 C.病毒 D．食品中的有害因素 4．国家食品安全风险监测计划，根据(ABC)等工作的需要制定。

A.食品安全风险评估 B．食品安全标准制定与修订 C．食品安全监督管理 D．食品安全研究 5．国家建立食品安全风险评估制度，对食品、食品添加剂中(ABC)危害进行风险评估。A.生物性 B.化学性 C．物理性 D．稳定性 6．食品安全风险评估内容包括(ABCD)等。

A．危害识别 B．危害特征描述 C．暴露评估 D．风险特征描述

7．国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理等有关部门依照食品安全法规定向国务院卫生行政部门提出食品安全风险评估建议，应当提供(ABCD)。A.风险的来源和性质 B．相关检验数据和结论 C.风险涉及范围 D．其他有关信息和资料 8．食品安全法实施条例规定，食品生产经营者对(BC)负责，承担社会责任。A.企业 B．其生产经营的食品安全 C.社会和公众 D．股东

9．食品经营者应当按照食品标签标示的(ABC)的要求，销售预包装食品。A.警示标志 B．警示说明 C.注意事项 D．使用功能

10．预包装食品的包装上应当有标签。专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签还应当标明(AC)。A.主要营养成分 B．使用效果 C.主要营养成分的含量 D．治疗功能

11．县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，记录的内容包括(ABD)等情况。

A．许可颁发 B．日常监督检查结果C．参加培训 D.违法行为查处

12．食品生产企业应当就(ABCD)事项制定并实施控制要求，保证出厂的食品符合食品安全标准。A.原料采购、原料验收、投料等原料控制

B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制 C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控

D.运输、交付控制

13．国家建立食品安全信息统一公布制度。下列哪些信息由国务院卫生行政部门统一公布(ABCD)。A.国家食品安全总体情况 B.食品安全风险评估信息

C.食品安全风险警示信息 D．重大食品安全事故及其处理信息

14．食品安全事故，指(ABC)等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。A．食物中毒 B．食源性疾病 C．食品污染 D．食品微量元素

15．对因(ABD)不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售；销售时应当向消费者明示补救措施。A.标签 B．说明书 C.质量问题 D．标识

16．食品安全法规定的食品安全日常监督管理信息包括(ABCD)A.依照食品安全法实施行政许可的情况

B.责令停止生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品的名录 C.专项检查整治工作情况和查处食品生产经营违法行为的情况 D．法律、行政法规规定的其他食品安全日常监督管理信息

17．食品安全法规定，食品添加剂应当同时满足(BC)的条件，方可列入允许使用的范围。A．成本较低 B．经过风险评估证明安全可靠 C．在技术上确有必要 D．经检测证明无毒无害

18．县级以上地方人民政府依照食品安全法规定制定的食品安全监督管理计划，应当包含食品抽样检验的内容。对专供(ABC)等特定人群的主辅食品，应当重点加强抽样检验。A.婴幼儿 B．老年人 C．病人 D．青少年

19.县级以上地方人民政府不履行食品安全监督管理法定职责，本行政区域出现重大食品安全事故、造成严重社会影响的，可以依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予(ABCD)处分。A.记大过 B.降级 C.撤职 D.开除

纤维质量法律部分

一、单项选择题（8题）

1、全国棉花质量监督工作的主管单位是（A）。

A.国务院质量监督检验检疫部门

B.国务院质量认证部门 C.行业协会

D.社会团体

2、在棉花质量监督领域,国家实行（B）制度。

A．棉花质量委托检验

B.棉花质量公证检验C．棉花质量自行检验 D．棉花质量公开检验

3、根据棉花质量监督管理条例,专业纤维检验机构实施棉花质量公证检验（A）收取费用。A.不得

B．可以

C．禁止

D．允许

4、国务院质量监督检验检疫部门在全国范围内对经棉花质量公证检验的棉花组织实施监督抽验,监督抽验所需样品从公证检验的留样中随机抽取，并应当自抽取样品之日起（A）作出检验结论。

A．１０日内

B．5日内

C．一月内

D．三月内

5、国务院质量监督检验检疫部门主管全国棉花质量监督工作，由（B）负责组织实施。A．中国棉花检验机构

B．中国纤维检验机构

C．行业协会

D．质量检验部门

6、棉花经营者向用棉企业销售棉花，在棉花交易结算前，（D）可以委托专业纤维检验机构对所交易的棉花进行公证检验。

A．质量监督部门

B．交易双方

C．工商部门

D．交易任何一方

7、棉花经营者从事棉花加工活动应当按照国家规定（C）。

A.在有关部门备案

B.在工商部门取得营业执照

C.取得认证资格

D.在营业执照中增项

8、棉花经营者收购棉花，对所购的棉花不分类别、等级置放的，由棉花质量监督机构责令改正，可以处（D）以下的罚款。

A.5万元以下

B.2万元以上

C.3万元

D.3万元以下

二、多项选择题（2题）

1、棉花经营者加工棉花，必须符合下列要求（ABCD）。

A．按照国家标准，对所加工棉花中的异性纤维和其他有害物质进行分拣，并予以排除

B．按照国家标准，对棉花分等级加工，并对加工后的棉花进行包装并标注标识，标识应当与棉花质量相符

C．按照国家标准，将加工后的棉花成包组批放置

D．不得使用国家明令禁止的皮辊机、轧花机、打包机以及其他棉花加工设备加工棉花

2、棉花经营者收购、加工、销售、承储棉花过程中,应该遵守如下规定（ABCD）。A．不得伪造、变造、冒用棉花质量凭证

B．不得伪造、变造、冒用棉花质量标识 C．不得冒用公证检验证书

D．不得冒用公证检验标志 特种设备

一、判断题（25 题）

1、特种设备的目录由省级特种设备安全监察管理部门制订，报国务院批准后执行。（错）

2、特种设备的制造单位须经国务院特种设备安全监督管理部门许可方可从事相应活动；特种设备安装、改造、维修单位须经省级特种设备安全监督管理部门许可方可从事相应活动。（错）

3、电梯、起重机械的安装、改造、维修活动，可以由任何依照《特种设备安全监察条例》取得相应许可的单位进行。（错）

4、特种设备安装、改造、维修的施工单位应当在施工前将拟进行的特种设备安装、改造、维修情况口头或书面告知直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门，告知后即可施工。（错）

5、电梯的日常维护保养可以由电梯使用单位自行进行。（错）

6、电梯、客运索道、大型游乐设施等为公众提供服务的特种设备运营使用单位，应当设置特种设备安全管理机构或者配备专职或兼职的安全管理人员。（错）

7、一家规模较小的电梯使用单位，可以不设置专职或者兼职的电梯安全管理人员。（错）

8、特种设备使用单位设立的特种设备检验检测机构，经国务院特种设备安全监督管理部门核准，可以对外承担一定的特种设备定期检验、型式试验工作。（错）

9、检验检测人员从事检验检测工作，必须在特种设备检验检测机构执业，但可以同时在两个以上检验检测机构中执业。（错）

10、房屋建筑工地和市政工程工地用起重机械安全的各个环节均由建设部门进行监督管理。（错）

11、对《特种设备安全监察条例》没有规定实施监督检验的电梯制造，如果制造企业自愿，从事法定检验检测的机构可以采取监制等方法，为产品质量出具证明性文件。（错）

12、特种设备安全监督管理部门行政强制措施权包括调查了解权、查阅复制权、查封扣押权、行政拘留权。（错）

13、特种设备的生产（含设计、制造、安装、改造、维修，下同）、使用、检验检测及其监督检查，应当遵守《特种设备安全监察条例》，该条例另有规定的除外。（对）

14、县级以上地方人民政府应当督促、支持特种设备安全监督管理部门依法履行安全监察职责，对特种设备安全监察中存在的重大问题及时予以协调、解决。（对）

15、特种设备使用单位应当按照安全技术规范的定期检验要求，在安全检验合格有效期届满前1个月向特种设备检验检测机构提出定期检验要求。未经定期检验或者检验不合格的特种设备，不得继续使用。（对）

16、客运索道、大型游乐设施的运营使用单位在客运索道、大型游乐设施每日投入使用前，应当进行试运行和例行安全检查，并对安全装置进行检查确认。（对）

17、特种设备作业人员及其相关管理人员，应当按照国家有关规定经特种设备安全监督管理部门考核合格，取得国家统一格式的特种作业人员证书，方可从事相应的作业或者管理工作。（对）

18、特种设备检验检测机构和检验检测人员不得从事特种设备的生产、销售，不得以其名义推荐或者监 制、监销特种设备。（对）

19、特种设备检验检测机构进行特种设备检验检测，发现严重事故隐患，应当告知特种设备使用单位，并及时向特种设备安全监督管理部门报告。（对）

20、特种设备使用单位的主要负责人对特种设备事故隐瞒不报、谎报或者拖延不报，触犯刑律的，依照重大责任事故罪或其他罪的规定，依法追究刑事责任。（对）

21、特种设备检验检测机构和检验检测人员应当客观、公正、及时地出具检验检测结果、鉴定结论。检验检测结果、鉴定结论经检验检测人员签字后，由检验检测机构负责人签署。特种设备检验检测机构和检验检测人员对检验检测结果、鉴定结论负责。（对）

22、《特种设备安全监察条例》包含了安全至上、企业负责、权责一致、统一监管和综合治理五项原则。（对）

23、《特种设备安全监察条例》确立了特种设备市场准入制度和特种设备安全监督检查制度两大特种设备安全监察制度。（对）

24、根据《特种设备安全监察条例》的有关规定，个人不得从事压力容器设计。（对）

25、压力容器检验员不能从事医用氧舱检验。（对）

二、单项选择题（24题）

1、以下不属于特种设备安全监督管理部门安全监察范围的是（C）。A、工厂使用的锅炉

B、房屋建筑工地用电梯的安装

C、房屋建筑工地用起重机械的安装

D、房屋建筑工地用起重机械的生产

2、特种设备生产、使用单位的（C）应当对本单位特种设备的安全全面负责。A、特种设备作业人员

B、质保责任人员

C、主要负责人

D、安全员

3、特种设备生产单位对其生产的特种设备的（A）负责。A、安全性能

B、安全管理

C、定期检验

D、使用状况

4、压力容器的设计单位应当经（A）特种设备安全监督管理部门许可，方可从事压力容器的设计活动。A、国务院

B、省级

C、地市级

D、县级

5、（D）应当经国务院特种设备安全监督管理部门许可，方可从事相应当活动。A、锅炉维修单位

B、客运索道使用单位

C、电梯维修单位

D、电梯安装单位

6、（A）对电梯质量以及安全运行涉及的质量问题负责。

A、电梯制造单位

B、电梯安装单位

C、电梯使用单位

D、电梯维修单位

7、特种设备安装、改造、维修的施工单位在施工前，应将拟进行的施工情况向直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门（B）

A、报经批准

B、书面告知

C、口头告知

D、书面或者口头告知均可

8、电梯维修活动结束后，应由（B）进行校验、调试，并对校验、调试结果负责。A、电梯维修单位

B、电梯制造单位

C、电梯制造或者维修单位

D、检验检测机构

9、特种设备安装、改造、维修竣工后，施工单位应当在验收后（B）内将有关技术资料移交使用单位。

A、15日

B、30日

C、45日

D、60日

10、锅炉、压力容器、压力管道元件、起重机械、大型游乐设施的制造过程必须经国务院特种设备安全监督管理部门核准的检验检测机构进行（C），否则不得出厂。

A、检验

B、质量抽查

C、监督检验

D、行政监察

11、锅炉、压力容器、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施的安装、改造、重大维修过程必须经国务院特种设备安全监督管理部门核准的检验检测机构进行（C），否则不得交付使用。

A、检验

B、质量抽查

C、监督检验

D、行政监察

12、气瓶充装单位应当经（B）特种设备安全监督管理部门许可，方可从事充装活动。A、国务院

B、省级

C、地市级

D、县级B

13、特种设备在投入使用前或者投入使用后（B）内，其使用单位应当向直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门登记。

A、15日

B、30日

C、45日

D、60日

14、特种设备使用单位应当按照安全技术规范的定期检验要求，在安全检验合格有效期届满前(B)向特种设备检验检测机构提出定期检验要求。

A、15天

B、1个月

C、45天

D、2个月

15、特种设备存在下列哪种情况，使用单位应当及时予以报废（C）。A、未经定期检验

B、存在安全隐患 C、超过安全技术规范规定使用年限

D、安全技术资料不齐

16、特种设备检验检测机构应当由（C）特种设备安全监督管理部门核准。A、地市级

B、省级

C、国务院

D、省级或国务院

17、从事监督检验、定期检验和型式试验的特种设备检验检测人员应当经（C）特种设备安全监督管理部门组织考核合格，取得检验检测人员证书，方可从事检验检测工作。

A、地市级

B、省级

C、国务院

D、省级或国务院

18、特种设备安全监督管理部门在办理特种设备安全监察条例规定的有关行政审批事项时，其受理、审查、许可、核准的程序（C）

A、不公开

B、可以公开

C、必须公开

D、是否公开根据申请人意愿

19、《特种设备安全监察条例》中所规定的特种设备安全监督管理部门是指（A）A、各级质量技术监督局

B、安全生产管理局 C、建设行政主管部门

D、劳动部门

20、特种设备安全技术规范由（B）制定并公布。

A、国务院

B、国务院特种设备安全监督管理部门 C、省级特种设备安全监督管理部门

D、县级以上特种设备安全监督管理部门

21、审批权限在省级特种设备安全监督管理部门的是（A）。A、气瓶充装单位的许可

B、锅炉制造单位的许可 C、压力容器涉及单位的许可

D、锅炉设计文件的鉴定

22、锅炉压力容器产品安全质量的监督执法主体是（A）。A、质量技术监督部门

B、工商行政部门 C、劳动管理部门

D、城市建设管理部门

23、压力容器制造许可证的有效期为（D）。A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

24、游艺机和游乐设施的定期检验周期为（A）。A、1年

B、2年

C、3年

D、半年

三、多项选择题（25题）

1、以下哪些选项属于《特种设备安全监察条例》所调整的特种设备范畴。（AB）A、锅炉

B、电梯

C、厂内机动车辆

D、车床

2、《特种设备安全监察条例》适用于特种设备的（ABCD)。A、制造

B、安装

C、使用

D、检验检测

3、以下（AC）单位，应当经国务院特种设备安全监督管理部门许可，方可从事相应的活动。A、电梯安全附件制造单位

B、锅炉维保单位 C、起重机械改造单位

D、压力管道元件设计单位

4、电梯制造单位对电梯（ABCD）问题负责。A、产品质量

B、安装质量

C、改造质量

D、维修质量

5、（ABD）的制造过程必须经检验检测机构按照安全技术规范的要求进行监督检验，未经监督检验合格的不得出厂。

A、锅炉

B、压力管道元件

C、电梯

D、大型游乐设施

6、特种设备的使用者应当遵守的安全制度是（ABCD）。A、使用登记申报制度

B、在用设备定期检验制度 C、设备安全管理制度

D、作业人员持证上岗制度

7、（BCD）等为公众提供服务的特种设备运营使用单位，应当设置特种设备安全管理机构或者配备专职的安全管理人员。

A、锅炉

B、客运索道

C、电梯

D、大型游乐设施

8、特种设备检验检测机构法定职能有特种设备的（ACD）。A、监督检验

B、监督抽查

C、定期检验

D、型式试验

9、特种设备安全监督管理部门应当对(ABC)等公众聚集场所的特种设备实施重点安全监察。A、学校

B、车站

C、商场

D、政府部门所在场所

10、特种设备安全监督管理部门的安全监察人员必须具备以下条件（ABD）。A、熟悉相关法律、法规、规章和安全技术规范 B、具有相应的专业知识和工作经验

C、经国务院特种设备安全监督管理部门考核取得检验检测人员证书

D、经国务院特种设备安全监督管理部门考核取得特种设备安全监察人员证书

11、《特种设备安全监察条例》规定(AB)特种设备安全监督管理部门应当定期向社会公布特种设备安全状况。

A、国务院

B、省级

C、地市级

D、县级

12、公布特种设备安全状况，应当包括下列内容（BCD）。A、特种设备生产、使用单位 B、在用的特种设备数量

C、特种设备事故的情况、特点、原因分析、防范对策 D、其他需要公布的情况

13、特种设备市场准入制度主要包括（ABC）。A、特种设备的生产必须经特种设备安全监督管理部门许可 B、使用特种设备必须经特种设备安全监督管理部门登记核准

C、特种设备作业人员必须经特种设备安全监督管理部门考核合格取得作业证书 D、销售特种设备须进入特种设备专业市场进行交易。

14、特种设备安全监督检查制度主要包括（ABCD）。

A、强制检验制度

B、执法检查制度

C、事故处理制度

D、安全监察责任制度

15、下列是制定《特种设备安全监察条例》的目的是（ABCD）。A、加强特种设备的安全监察

B、防止和减少事故 C、保障人民群众生命和财产安全

D、促进经济发展

16、特种设备检验检测机构和检验检测人员进行特种设备检验检测，应当遵循（AB），为特种设备生产、使用单位提供可靠、便捷的检验检测服务。

A、诚信原则

B、方便企业原则

C、公开公正原则

D、科学、公正

17、（ABCD）的设计文件，应当经国务院特种设备安全监督管理部门核准的检验检测机构鉴定，方可用于制造。

A、锅炉

B、压力容器中的气瓶、氧舱

C、客运索道

D、大型游乐设施

18、《特种设备安全监察条例》调整了特种设备（ACD）环节。A、制造

B、销售

C、安装

D、维修

19、下列锅炉属于《特种设备安全监察条例》调整范围的是（ABD）。A、容积大于30L的承压蒸汽锅炉

B、容积等于30L的承压蒸汽锅炉 C、容积小于30L的承压蒸汽锅炉

D、有机热载锅炉

20、在安全监察工作的七个环节中，与设备本身质量有关的环节有（ABC）。A、设计

B、制造

C、安装

D、使用

21、特种设备的生产含（ABCD）A、设计

B、制造

C、安装

D、改造

22、特种设备出厂时，应当附有的文件（ABCD）A、安全技术规范要求的设计文件、B、产品质量合格证明、C、安装及使用维修说明

D、监督检验证明等文件。

23、下列属于特种设备的是（ABC）A、压力管道、B、起重机械、C、电梯、D、油罐

认证认可

一、判断题（15题）

1、按照《产品质量法》的规定，认证机构应对认证结果负责，对产品的质量承担连带责任，所以获得强制性产品认证的生产企业，可以减轻产品的质量责任。（错）

2、撤销强制性产品认证证书的决定由国家认监委做出。（错）

3、CCIB制度与中国强制性产品认证制度没有任何关系。（错）

4、中国强制性产品认证证书数据库只能从国家认证认可监督管理委员会的网站上查询。（对）

5、CCC标志分为标准规格认证标志和非标准规格认证标志两种。（对）

6、CCC认证申请人可以按照国家认监委对指定认证机构的授权范围自由选择认证机构并向其提交认证申请。（对）

7、申请人购买的标志仅限于在该标志对应的产品上使用。（对）

8、根据《认证认可条例》的规定，强制性产品认证的执法主体是国务院认证认可监督管理部门或者其授权的地方认证认可监督管理部门。（对）

9、一般情况下，强制性产品认证行政执法不仅要核查认证证书和认证标志，同时必须对产品进行抽样检测。（错）

10、国家对必须经过认证的产品，统一产品目录，统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序，统一标志，统一收费标准。（对）

11、认证机构、检查机构、实验室应当通过认可机构的认可，以保证其认证、检查、检测能力持续、稳定地符合认可条件。（错）

12、从事矿山、危险化学品、烟花爆竹生产经营单位安全生产综合评价的认证机构，经国务院认证认可监督管理部门推荐，方可取得认可机构的认可。（错）

13、设立认证机构，应当经国务院认证认可监管部门批准后，就可从事批准范围内的认证活动。（错）

14、境外认证机构在我国境内设立的代表机构可以从事认证活动。（错）

15、认证机构不得与行政机关存在利益关系，不得与认证委托人存在资产、管理方面的利益关系（对）

二、单选题（15题）

1、地方质量技术监督行政部门在强制性产品认证工作中的主要任务为（B）。A、进行认证产品的获证后跟踪监督

B、对列入《目录》的产品进行行政执法检查 C、对获得认证的企业进行稽查审核

D、对企业代理申请认证

2、强制性产品认证的认证模式主要包括三个环节，即（D）。

A、型式试验+跟踪审查+获证后监督

B、型式试验+跟踪审查+市场监督 C、型式试验+初始工厂审查+市场监督

D、型式试验+初始工厂审查+获证后监督

3、CCC认证标志的图案由（A）组成。

A、基本图案+认证种类标注

B、基本图案+汉语拼音 C、基本图案+尺寸标注

D、基本图案+文字解释标注

4、CCC认证标志的最重要的防伪措施是（B）。

A、光防伪

B、数码防伪

C、激光防伪

D、细微文字防伪

5、标准规格CCC标志按尺寸大小可分为（C）。A、3种

B、4种

C、5种

D、6种

6、强制性产品认证收费由（D）统一收取。A、强制性产品检测机构

B、CCC代理申办机构 C、认证咨询机构

D、强制性产品认证机构

7、印刷/模压CCC认证标志时，CCC认证标志下方应有（C）。A、产品的证书号

B、产品所符合的标准号 C、生产工厂的工厂代码

D、可以什么都不要

8、强制性产品认证标志的购买人应为（A）。A、认证证书的持有人

B、产品的销售者

C、认证证书中标明的制造商

D、产品的使用者

E、认证证书中标明的生产企业

9、按照强制性产品认证要求，认证机构自受理申请人认证申请的（C）内，做出认证决定并通知申请人。

A、30日

B、60日

C、90日

D、180日

10、《目录》中产品获得认证证书、未按规定使用认证标志的，责令限期改正；逾期不改的，可以处（B）以下罚款。

A、一千元

B、一万元

C、二万元

D、五万元

11、下列（C）项是冒用认证标志的行为。

A、企业生产的产品属于《强制性产品认证目录》范围的产品，企业未申请认证 B、企业获得认证但未按规定加贴认证标志

C、企业生产的A产品获得认证，但企业在未获证的B产品上也加贴认证标志

12、某企业按照规定获得强制性产品认证，但未按规定加施认证标志，该行为应当认定为（D）。A、列入《强制性产品认证目录》的产品未经认证擅自出厂的行为 B、假冒认证标志的行为

C、生产假冒伪劣产品的行为 D、产品获得认证证书、未按规定使用认证标志的行为

13、列入目录的产品未经认证，擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的，责令改正，处（D）的罚款，有违法所得的，没收违法所得。

A、一万以上二万以下

B、二万以上五万以下

C、五万以上十万以下

D、五万以上二十万以下

14、《中华人民共和国认证认可条例》在规定政府职能部门对认证机构、认可机构、监察机构、实验室进行监管方面明确了(d)等重要制度。

A、报告、询问、针对不同的监管对象，采用多种监管方式、B、报告、询问、举报、统一监管、C、询问、举报、统一监管、D、报告、询问、举报、针对不同的监管对象，采用多种监管方式、15、境内的认证机构、检查机构、实验室取得境外认可机构认可的，应当向（B）部门备案。A、国务院保密部门 B、国务院认证认可监督部门 C、国家质检总局 D、中国认证认可协会

三、多选题（11题）

1、根据《认证认可条例》，认证认可活动应当遵循（ABD）。A、客观独立

B、公开公正

C、平等合理

D、诚实信用

2、强制性产品认证实施的目的是为了（ABC）。A、保护国家安全

B、保护人体健康或者安全

C、保护动植物生命或者健康

D、维护企业利益

3、使用强制性产品认证标志的前提条件为（ACD）。

A、获得国家认监委指定认证机构颁发的认证证书

B、得到国家认监委的书面同意 C、在认证有效期内

D、持续符合认证要求

4、按照国家规定，可以作为CCC认证申请人的有（ABC）。

A、产品的生产企业

B、产品的进口商

C、产品的销售商

D、CCC认证申请代办机构

5、强制性产品认证行政执法的目的包括（ABC）。A、保护人类健康和安全，动植物生命和健康，以及环境保护和公共安全 B、推动产业结构的调整，加强对产品质量的监督管理 C、整顿和规范市场经济秩序，打击假冒伪劣行为 D、为了实行名牌站略

6、强制性产品认证行政执法的依据有（BAD）。

A、《产品质量法》

B、《进出口商品检验法》

C、《进出境动植物检疫法》

D、《认证认可条例》

7、地方认证监督管理部门在强制性产品认证行政执法过程中，判断被检查的产品是否属于实施认证的产品，可以咨询（ABD）。

A、省级质量技术监督部门

B、直属出入境检验检疫局 C、工商局

D、国家认监委

8、同时满足下列（ABCD）条件，现场组装电脑可以不用获得强制性产品认证。

A、组装地点须在电脑配件、部件经销商所租用、购买的经营场所内，组装人员是该经营场所的电脑配件、部件销售人员；

B、现场组装整机技术服务的对象是个人消费者（限单台电脑），而不是企事业单位、机关团体、其他电脑销售商及用于经营活动的购买者；

C、组装工作应在配件、部件购买后当日内完成并且交付顾客，预先组装成整机后向顾客销售的不在此列；

D、组装成的整机不得标注任何品牌和型号，也不得以任何品牌、型号进行宣传、销售；

E、在组装过程中不得使用假冒伪劣、走私等明令禁止销售的产品，使用的列入强制性产品认证目录内的微机配件必须具备相应的认证证书、认证标志。

9、国家规定相关产品必须经过认证的，应当经过认证并标注认证标志后，方可（ABD）或者在其他经营活动中使用。

A、出厂

B、销售

C、出口

D、进口

10、以下哪（些）类的产品应当列入强制性产品认证范围（ABC）。A、涉及环境保护和公共的产品

B、涉及人体健康或者安全的产品

C、涉及保护动植物生命或者健康的产品

D、涉及公共利益及经济宏观调控的产品

11、以下对于认证的描述正确的有：(ABCD)A、认证是由认证机构进行的一种合格评定活动。

B、认证的对象是产品、服务和管理体系。C、认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准。

D、认证的内容是证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准。

工业产品生产许可法

一、判断题（15题）

1、根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》的规定，工业产品的质量安全通过消费者自我判断、企业自律和市场竞争能够有效保证的，不实行生产许可证制度。（对）

2、根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》的规定，工业产品的质量安全通过认证认可制度能够有效保证的，不实行生产许可证制度。（对）

3、国家对实行工业产品生产许可证制度的工业产品，统一目录，统一审查要求，统一监督管理，但证书标志可以自行制作、不必统一。（错）

4、企业取得工业产品生产许可证，应当符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。（对）

5、省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门可以依据本部门经备案的规范性文件，另行附加条件，限制某些企业申请取得生产许可证。（错）

7、在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的（包括生产地址变更、生产线重大技术改造等），企业应当及时向其所在地省级质量技术监督局提出申请，审查机构或者省级许可证办公室应当按照实施细则的规定重新组织实地核查和产品检验。（对）

8、国务院工业产品生产许可证主管部门和县级以上地方工业产品生产许可证主管部门应当对企业实施定期或者不定期的监督检查。需要对产品进行检验的，应当依照《中华人民共和国产品质量法》的有关规定进行。（对）

9、国务院工业产品生产许可证主管部门应当对企业实施定期或者不定期的监督检查，无须对检验机构的检验过程和检验报告是否客观、公正、及时进行监督检查。（错）

10、根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》，企业实地核查不合格的，不再进行产品抽样检验，企业审查工作终止。（对）

11、取得生产许可证的企业应当保证产品质量稳定合格，不得降低取得生产许可证的条件。（对）

12、对违法企业实施吊销或者撤销生产许可证前，县级以上地方质量技术监督局，可以暂扣生产许可证，暂扣生产许可证期限为3个月（产品检验机构检测时间除外）。（错）

13、工业产品生产许可证主管部门违法实施许可，给当事人的合法权益造成损害的，应当依照《中华人民共和国国家赔偿法》的规定给予适当补偿。（错）

14、县级地方工业产品生产许可证主管部门可以根据当地政府要求，对列入目录产品以外的工业产品设定生产许可的。（错）

15、被许可生产的产品列入国家决定淘汰或者禁止生产的产品目录的，许可审批机关应当撤销生产许可。（错）

二、单选题(18题)

1、下列说法正确的是（A）。

A、任何企业未取得生产许可证不得生产列入目录的产品。B、任何企业未取得生产许可证不得销售列入目录的产品。C、销售企业不需要取得工业产品生产许可证，因此，即使销售列入目录的产品也不必遵守《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》

D、任何单位和个人不得销售或者使用未取得生产许可证的列入目录的产品。

2、工业产品生产许可证的有效期为（C）年。A、2年

B、4年

C、5年

D、10年

3、工业产品生产许可证有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证期满（C）向所在地省级质量技术监督局提出换证申请。

A、6日前

B、60日前

C、6个月前

D、任何时间内

4、根据目前实施的工业产品生产许可证制度，下列对于委托加工的观点正确的是（C）。A、委托企业和被委托企业中有一方持有合法有效的生产许可证即可

B、被委托企业必须是合法经营的企业，委托企业必须持有合法有效的生产许可证。C、委托企业必须是合法经营的企业，被委托企业必须持有合法有效的生产许可证。D、委托企业和被委托企业都必须持有合法有效的生产许可证。

5、根据目前实施的工业产品生产许可证制度，下列对于委托加工的说法错误的是（B）。A、从事委托加工实行生产许可证制度管理的产品的委托企业和被委托企业，必须分别到所在地省级许可证办公室申请备案。

B、委托加工合同必须明确被委托企业负责全部产品销售； C、委托加工备案不得向企业收费。

D、委托加工企业必须履行备案承诺，不得随意改变委托合同和产品标注方式。

6、下列属于无证生产的是（D）。

A、企业正在生产的产品被列入目录的，并在国家质检总局规定的时间内申请取得生产许可证的 B、自省级质量技术监督局做出生产许可受理决定之日起至国家质检总局做出不予许可决定之日止，企业试生产申请取证产品的

C、企业未获得工业产品生产许可证，擅自生产领带的

D、企业已获得液氧工业产品生产许可证，因市场需要生产液氩、液氮的

7、根据目前实施的工业产品生产许可证制度，下列关于试生产的观点正确的是（C）。

A、企业试生产的产品，可以选择自检或者委托承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据产品实施细则规定抽检合格后销售

B、企业试生产的产品可以在内部规定试制品销售规则后，无须在产品或者包装、说明书标明 “试制品”即可销售

C、自省级质量技术监督局做出生产许可受理决定之日起至国家质检总局做出不予许可决定之日止，企业试生产申请取证产品的，不视为无证生产

D、对国家质检总局做出不予许可决定的，企业从即日起不得在产品上明示或默示获得工业产品生产许 可证，但仍可继续试生产

8、根据目前实施的工业产品生产许可证制度，集团公司及所属单位在标注生产许可证标志和编号时，下列哪个观点是错误的（D）。

A、所属单位具有法人资格的，在单独办理生产许可证时，其产品或者包装、说明书上应当标注所属单位的名称、住所、生产许可证标志和编号

B、所属单位和集团公司一起办理生产许可证的，应当在其产品或者包装、说明书上分别标注集团公司和所属单位的名称、住所，以及集团公司的生产许可证标志和编号，C、仅标注集团公司的名称、住所和生产许可证标志和编号也可以 D、仅标注所属单位的名称、住所和生产许可证标志和编号也可以

9、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》规定的吊销生产许可证的行政处罚由哪个部门决定（B）。

A、只能由国家质检总局决定

B、原工业产品生产许可证发证机关 C、省级稽查机构

D、以上都不对

10、国家实行生产许可证制度的工业产品目录应当由哪个部门批准（D）。A、国务院工业产品生产许可证主管部门

B、产品行业协会 C、消费者协会

D、国务院

11、依照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》规定的条件，根据工业产品的不同特性，哪个部门有权制定并发布取得列入目录产品生产许可证的具体要求（A）。

A、国务院工业产品生产许可证主管部门 B、产品行业协会

C、消费者协会

D、国务院

12、下列行为中不符合《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》规定是（B）。

A、取得生产许可证的企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化，未办理重新审查手续的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并限期办理相关手续

B、取得生产许可证的企业名称发生变化，未依照本条例规定办理变更手续的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额等值以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得

C、取得生产许可证的企业未依照本条例规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的，责令限期改正

D、取得生产许可证的企业出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的，责令限期改正，处20万元以下的罚款；情节严重的，吊销生产许可证。

13、下列行为不适用吊销生产许可证的是（D）。

A、取得生产许可证的企业未依照本条例规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号，经省级质量技术监督部门责令改正，逾期仍未改正且情节严重的

B、取得生产许可证的企业出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号且情节严重的 C、取得生产许可证的产品经产品质量国家监督抽查或者省级监督抽查不合格，到期复查仍不合格的 D、伪造、变造许可证证书、生产许可证标志和编号的

14、企业被吊销生产许可证的，在几年内不得再次申请同一列入目录产品的生产许可证（C）。A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

15、根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》的规定，检验机构和检验人员可以从事（D）。A、从事与其检验的列入目录产品相关的生产、销售活动 B、以其名义推荐或者监制、监销其检验的列入目录产品的 C、颁发工业产品生产许可证

D、以上都不对

16、根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》的规定，工业产品生产许可证主管部门及其工作人员可以（D）。

A、在受理、审查、决定过程中，不必都向申请人、利害关系人履行法定告知义务；

B、申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式，不必一次告知申请人必须补正的全部内容的；

C、在任何情况下都不必举行听证

D、以上都不对

17、根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》的规定，下列观点中错误的是（C）。A、条例规定的吊销生产许可证的行政处罚由工业产品生产许可证发证部门决定

B、工业产品生产许可证主管部门应当将做出的相关产品吊销生产许可证的行政处罚决定及时通报发展改革部门、卫生主管部门、工商行政管理部门等有关部门

C、条例第四十六条至第五十一条规定的行政处罚只能由工业产品生产许可证主管部门决定 D、法律、行政法规对行使行政处罚权的机关另有规定的，依照有关法律、行政法规的规定执行。

18、取证企业出租、出借或转让许可证书、标志和编号的，将（C）。A、责令限期改正，处5万元以下罚款

B、责令限期改正，处5万元以上罚款 C、情节严重的，吊销许可证

三、多选题（10题）

1、国家对生产下列哪些重要工业产品的企业实行生产许可证制度（ABCDE）。A、乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；

B、电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品

C、税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品

D、安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品

E、电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品

2、工业产品生产许可证管理，应当遵循哪些原则（ABCD）。A、科学公正

B、公开透明

C、程序合法 D、便民高效

3、对于实施工业产品生产许可证制度的产品，获证企业标注生产许可证标志和编号的方式可以是（ABC）。

A、在产品上

B、在产品包装上

C、在产品说明书上D、根据企业成本计算，可以无须标注

4、在实施工业产品生产制度的产品中哪些可以不标注生产许可证标志和编号（BC）。A、瓶装饮料

B、根据产品的特点难以标注标志的裸装产品

C、裸装食品

D、罐装液氧

5、下列关于工业产品许可证标志和编号的观点正确的是（BCD）。

A、各地生产许可证的标志和式样可以由省级工业产品生产许可证主管部门规定并公布

B、裸装食品和其他根据产品的特点难以标注标志的裸装产品，可以不标注生产许可证标志和编号 C、销售和在经营活动中使用列入目录产品的企业，应当查验产品的生产许可证标志和编号 D、任何单位和个人不得伪造、变造许可证证书、生产许可证标志和编号

6、下列说法错误的是（CD）。

A、企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号，法律法规另有规定的除外 B、取得生产许可证的企业不得出租、出借许可证证书和生产许可证标志 C、企业转制后，可通过合同方式转让许可证证书 D、多余的生产许可证标志可以通过合同方式转让

7、县级以上工业产品生产许可证主管部门根据已经取得的违法嫌疑证据或者举报，对涉嫌违反《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》的行为进行查处并可以行使哪些职权（ABC）。

A、向有关生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的单位和检验机构的法定代表人、主要负责人和其他有关人员调查、了解有关涉嫌从事违反本条例活动的情况

B、查阅、复制有关生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的单位和检验机构的有关合同、发票、账簿以及其他有关资料

C、对有证据表明属于违反本条例生产、销售或者在经营活动中使用的列入目录产品予以查封或者扣押 D、对于拒不接受检查的，可以查封企业帐户

8、对于国务院工业产品生产许可证主管部门和县级以上地方工业产品生产许可证主管部门对企业实施监督检查，下列说法正确的是（ABCD）。

A、不得妨碍企业的正常生产经营活动

B、不得索取或者收受企业的财物或者谋取其他利益

C、应当对监督检查的情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档 D、公众有权查阅监督检查记录

9、根据目前实施的工业产品生产许可证制度，下列关于试生产的观点正确的是（ABCD）。A、企业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据产品实施细则规定批批检验合格

B、企业试生产的产品必须在产品或者包装、说明书标明“试制品”后，方可销售 C、自省级质量技术监督局做出生产许可受理决定之日起至国家质检总局做出不予许可决定之日止，企业试生产申请取证产品的，不视为无证生产

D、对国家质检总局做出不予许可决定的，企业从即日起不得继续试生产该产品

10、下列关于工业产品许可证标志和编号的观点正确的是（CD）。

A、工业产品生产许可证标志由“质量安全”英文(Quality Safety)字头（QS）和“质量安全”中文字样组成。B、QS标志由企业自行设计、印（贴），可以任意放大或者缩小。

C、工业产品生产许可证编号采用大写汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成：XK××-×××-×××××。D、企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。根据产品特点难以标注的裸装产品，可以不标注生产许可证标志和编号。

产品质量法律

一、判断题（16题）

1、在国内市场销售的进口产品不受《产品质量法》调整。（错）

2、产品质量应当检验合格，特殊情况下“处理品”可以代表合格产品销售。（错）

3、对产品质量监督检查中发现的不合格产品，由质量技术监督部门责令改正，并直接予以公告。（错）

4、《产品质量法》调整的环节包括生产、销售、仓储、运输等。（对）

5、使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，应有警示标志或者中文警示说明。（对）

6、伪造厂名、厂址，是指非法制作标注他人厂名、厂址的标识。（错）

7、判定产品质量责任的依据之一是产品的明示担保。（对）

8、因产品存在缺陷造成受害人财产损失的，侵害人应当恢复原状或者折价赔偿。（对）

9、伪造检验数据或者伪造检验结论，构成犯罪，依照《产品质量法》应依追究行政责任。（错）

10、可能危及人体健康和人身、财产安全的产品是产品质量监督抽查的重点。（对）

11、国家监督抽查的产品，地方不得另行重复抽查；上级监督抽查的产品，下级不得另行重复抽查。（对）

12、裸装食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品，可以不附加产品标识。（对）

13、根据《产品质量法》规定，对生产者专门用于生产以次充好的产品的原辅材料、包装物、生产工具，应当予以没收。（错）

14、销售者销售《产品质量法》第四十九条至第五十三条规定禁止销售的产品，有充分证据证明其不知该产品为禁止销售的产品并如实说明其进货来源的，应当从轻或者减轻处罚。（错）

15、产品（包括进口产品）标识应当使用中文，对产品名称、厂名、厂址、规格、等级、含量、警示说明等标识应当使用中文而未用中文标注的产品，应当依法责令产品的生产者、销售者改正。（对）

16、《产品质量法》中的责令限期改正不是行政处罚，而属于行政措施。所以行政处罚决定书中往往不体现“责令限期改正”等内容。（错）

二、单选题（15题）

1、产品质量监督部门查处涉嫌违反《产品质量法》规定的行为时，可以行使（C）。A、拘留权 B、留置权 C、调查权 D、冻结银行存款

2、根据《产品质量法》规定，生产者、销售者应当建立健全（D）。

A、内部财务制度

B、内部人事管理制度

C、内部管理制度

D、内部产品质量管理制度

3、质量技术监督部门的下列行为，违反《产品质量法》规定的是（A）。A、向社会推荐企业生产的优质产品

B、组织产品质量监督抽查

C、对当事人涉嫌从事违法生产、销售活动的场所实施现场检查 D、受理消费者的产品质量申诉

4、下列情况，属于产品缺陷的是（D）。

A、冰箱不制冷

B、产品不符合注明采用的产品标准 C、产品不符合以实物样品方式表明的质量状况 D、产品存在危及人身、他人财产安全的不合理危险

5、某电视机生产厂在甲地生产电视机电路主板和显像管，在乙地生产电视机机壳，在丙地组装成电视机，在丁地包装。请问该电视机的产地为（C）。

A、甲地

B、乙地

C、丙地

D、丁地

6、拒绝、阻碍国家工作人员依法行使产品质量监督管理职权，使用暴力、威胁方法的，由（B）依法执行处罚。

A、质量技术监督部门

B、公安机关

C、检察机关

D、审判机关

7、产品若存在危及人身、他人财产安全的不合理危险，即为（B）。A、产品瑕疵

B、产品缺陷

C、处理品

D、劣质品

8、以低等级、低档次的产品冒充高等级、高档次产品的行为，即为（B）。A、以假充真

B、以次充好

C、以不合格产品冒充合格品

D、伪造冒用名优标志

9、承担产品质量责任的主体是(A)A、生产者和销售者

B、生产者和使用者 C、生产者、销售者和使用者

D、使用者

10、生产者、销售者在产品中掺入杂质或者造假，进行质量欺诈的制造行为，是（C）的行为。A、以假充真

B、以次充好

C、掺杂掺假

D、以不合格品冒充合格品

11、由于销售者的（C）使产品存在缺陷，造成他人人身、财产损害的，销售者应当承担赔偿责任。A、故意

B、过失

C、过错

D、破坏

12、社会团体、社会中介机构对产品质量做出承诺、保证，而该产品又不符合其承诺、保证的质量要求，给消费者造成损失的，与产品的生产者、销售者承担连带责任。这里的“连带责任”是指（B）。

A、行政责任

B、民事责任

C、罚款或罚金

D、刑事责任

13、质量技术监督部门在李某商店查获假冒开关200个，标价为10元/个；据查，李某已售出同样的假冒 开关150个，被假冒的厂家生产的开关市场价格为15元/个。根据《产品质量法》规定，该案的涉案货值金额是（C）。

A、2000元

B、3000元

C、3500元

D、5250元

14、《产品质量法》规定，产品缺陷损害赔偿的诉讼时效为（C）。A、二十年

B、十年

C、二年

D、一年

15、销售者应当建立并执行进货检查验收制度，验明（B）。A、产品的内在质量

B、产品的合格证明和其他标识 C、产品的认证标志

D、产品的名优标志

三、多选题（15题）

1、《产品质量法》规定合格产品应具备的条件包括（ABCD）。A、不存在危及人身、财产安全的不合理危险 B、具备产品应当具备的使用性能 C、符合产品或其包装上注明采用的标准

D、有保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的，应该符合该标准

2、下面关于产品标识标注规定的表述，正确的有（ABCD）。

A、限期使用的产品，应当在显著位置清晰标明生产日期和安全使用期或失效日期 B、应有中文标明产品名称 C、应有中文标明生产厂厂名厂址

D、使用不当，容易造成产品本身损坏或者危及人身财产安全的，应有警示标志或中文警示说明

3、根据《产品质量法》规定，产品质量监督抽查的重点产品包括（ABD）。

A、消费者、有关组织反映有质量问题的产品

B、可能危及人体健康和人身财产安全的产品 C、伪造产地、厂名和厂址的产品

D、影响国计民生的重要工业产品

4、下列情形中，生产者不承担产品缺陷损害赔偿责任的有（ABC）。A、未将产品投入流通的

B、产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的

C、将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的 D、产品是国家有关部门指定出口的

5、在处理产品质量民事纠纷时，当事人可以选择（ABDC）途径解决。

A、协商

B、调解

C、协议仲裁

D、起诉

6、某消费者在商场买了一条电热毯，使用中发生漏电并造成人员死亡，消费者可依法向（AB）提出侵权损害赔偿请求。

A、生产者

B、销售者

C、储存者

D、运输者

7、知道或者应当知道属于《产品质量法》禁止生产、销售的产品而为其提供（BCD）等便利条件的，应给予行政处罚，构成犯罪的，依法追究其刑事责任。

A、生产、销售

B、运输

C、保管

D、仓储

8、售出的产品如果不符合以产品说明方式表明的质量状况的，销售者应当负责（ABCD）。A、更换

B、修理

C、退货

D、赔偿损失

9、下列关于监督抽查说法正确的有（ABCD）。

A、监督抽查的产品质量不合格的，由实施监督抽查的产品质量监督部门责令其生产者、销售者限期改正

B、逾期不改正的，由省级以上人民政府产品质量监督部门予以公告；公告后经复查仍不合格的，责令停业，限期整顿

C、整顿期满后经复查产品质量仍不合格的，吊销营业执照

D、监督抽查的产品有严重质量问题的，依照《产品质量法》第五章的有关规定处罚

10、下列对产品标识说法正确的是（ABCD）。A、产品标识所用文字应当为规范中文

B、产品标识在使用规范中文的同时，可以使用汉语拼音或者外文 C、产品标识中，汉语拼音和外文应当小于相应中文

D、产品标识使用的汉字、数字和字母，其字体高度不得小于１.８毫米

11、刹车片进行抽样，检测判定为不合格，且查明顺风汽车维修有限公司是从流动摊贩处以每套100元价格购进涉案A型刹车片的话，下列说法正确的是（ABCD）。

A、责令顺风汽车维修有限公司在维修中停止使用不合格的A型刹车片

B、从进货渠道等可以判定顺风汽车维修有限公司知道或者应当知道涉案A型刹车片是假冒伪劣产品 C、质量技术部门可以依照《产品质量法》对销售者的处罚规定对顺风汽车维修有限公司进行处罚 D、应按照顺风汽车维修有限公司已使用和尚未使用的不合格的A型刹车片来计算本案货值金额

12、根据《产品质量法》规定，对生产者专门用于生产（ABD）的原辅材料、包装物、生产工具，应予以没收。

A、以假充真的产品

B、国家明令淘汰的产品

C、伪造产地的产品 D、不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品

13、根据《产品质量法》的规定，下列违法行为情节严重，可能构成犯罪的是（ACD）。A、生产以假充真产品的 B、生产国家明令淘汰产品的

C、销售失效变质产品的 D、为生产以假充真产品提供制假技术的

14、产品的包装必须有警示标志或者中文警示说明，标明储运注意事项的是（ABCD）。A、电视机

B、硫酸

C、鞭炮

D、玻璃仪器

15、下列哪些行为技术监督部门可依法查处（AD）。A、商品质量不符合强制性标准而销售的B、假冒他人的商标 C、经营范围超过营业执照规定的D、易烯易爆产品没有警示说明、警示标志而销售的

标准化法律

一、判断题（15题）

1、标准就是法规，一经批准、发布，必须严格执行。（错）

2、国家标准一经发布，与其规定内容重复的行业标准或地方标准相应废止。（对）

3、统一管理与分工负责相结合，是我国标准化工作管理体制的特点。（对）

4、保障人体健康，人身、财产安全的标准属于强制性标准。（对）。

5、当相应国家标准、行业标准、地方标准发布实施后，该项企业标准应即行废止。（错）

6、强制性标准必须执行，但因特殊情况，可以经标准化行政主管部门批准后，降低技术要求执行。（错）

7、出口产品技术要求，依照合同约定执行。（对）

8、商品条码是一种质量标志（错）

9、标准化技术委员会可以标准化行政主管部门的名义对标准实施情况进行监督检查。（错）

10、不符合我国强制性标准的产品禁止生产、销售和出口。（错）

11、出口产品在国内销售时，有我国强制性标准的，必须符合强制性标准的要求。（对）

12、对在中国境内生产并销售不符合强制性标准产品的外商独资企业，标准化行政主管部门有权对其实施行政处罚。（对）

13、推荐性标准企业自愿采用。对企业所采用的推荐性标准，政府标准化行政主管部门无权进行监督检查。（错）

14、标准实施就是严格执行强制性标准，不得擅自更改或降低标准的规定。（错）

15、地方标准的备案，必须是由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门负责报送给国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案。（对）

二、单选题（25题）

1、地方标准是指对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的（A）的安全、卫生要求所制定的标准。

A、工业产品 B、农业产品 C、出口产品 D、认证产品

2、国家标准、行业标准分为强制性标准和（B）标准。

A、非强制性标准 B、推荐性标准 C、任意性标准 D、试用性标准

3、企业生产的产品没有国家标准和行业标准的（C）制定企业标准，作为组织生产的依据。A、不可以 B、可以 C、应当 D、禁止

4、地方标准由省、自治区、直辖市（D）制定，并报国务院标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。

A、人民政府 B、有关主管部门 C、人民政府委托的有关主管部门 D、标准化行政主管部门

5、出口产品的技术要求依照（A）执行。A、合同约定

B、出口产品标准

C、国际标准

D、国外先进标准

6、处理有关产品是否符合标准的争议，以法定检验机构的（A）为准。A、检验数据 B、检测方法 C、标准物质 D、抽样标准

7、《标准化法》规定强制性标准（B）执行。A、自愿 B、必须 C、可以 D、经认证后执行

8、企业制定的（A）须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。A、产品标准 B、交货标准 C、管理标准 D、工作标准

9、我国标准可划分为国家标准（A）四级。

A、行业标准、地方标准和企业标准

B、专业标准、地方标准和企业标准

C、部门标准、地方标准和企业产品标准 D、行业标准、地方标准和企业产品标准

10、企业标准应当由（C）组织制定。

A、企业主管部门 B、标准化行政主管部门 C、企业 D、省级标准化行政主管部门

11、对生产不符合强制性标准的产品，标准化行政主管部门可处以该批产品（D）百分之二十至百分之五十的罚款。

A、违法所得 B、非法收入 C、销售金额 D、货值金额

12、标准实施监督是（B）对标准贯彻执行情况进行督促、检查、处理的活动。A、国家司法机关 B、国家行政机关 C、行业主管部门 D、企业上级主管部门

13、《标准化法》规定停止销售的产品应指违法单位或个人（B）。A、所有的全部产品

B、违反标准化法律的全部产品

C、违反标准化法律尚未销售的全部产品 D、违反标准化法律已经销售的全部产品

14、根据《标准化法》的规定，企业生产的产品有以下标准的必须执行（A）。A、强制性标准 B、推荐性标准 C、国际标准 D、国外先进标准

15、根据《标准化法》的规定，对下列（C）可以不制定标准。

A、电视机的安全卫生要求 B、化学危险品的储存方法 C、饭店某一道菜肴的制作方法 D、交通信号标志

16、对与国际标准中的基础标准、方法标准应尽量（C）采用。A、等效

B、参照

C、等同

D、非等效

17、国际标准所规定的各项质量技术指标（A）世界最先进水平。A、并非都是

B、全部都是

C、全部不是

D、以上都不对

18、一般来说，标准实施工作，大体可分为（A）步骤进行。

A、计划、准备、实施、检查、总结

B、计划、实施、检查、验收、总结 C、制定、实施、监督检查、总结验收

D、制定、实施、修订、检查、验收

19、采用国际标准产品标志制度实质上是一个（B）。A、第三方认证

B、企业自我认证 C、标准化部门实施认证

D、企业主管部门的认证 20、标准的本质特征是（A）。

A、统一

B、协调配合 C、先进、合理

D、法制性

21、行业标准是对（C）的补充，是专业性、技术性较强的标准。A、地方标准

B、出口产品标准

C、国家标准

D、企业标准

22、出口转内销产品，必须符合（D）的要求。

A、出口产品标准

B、双方合同约定

C、国际标准

D、我国强制性标准

23、标准化工作的任务是（A）

A、制定标准、组织实施标准、对标准的实施进行监督 B、制定标准、组织实施标准、对标准的实施进行检查

C、制定标准、审查标准、组织实施标准、对标准的实施进行监督

D、制定标准、修订标准、审查标准、组织实施标准、对标准的实施进行监督

24、不属于《标准化法实施条例》调整范围的是（C）A、工业产品标准化管理

B、农业产品标准化管理 C、工程建设标准化管理

D、能源标准化管理

25、下列代号中，属于强制性国家标准的是（A）A、GB

B、GB/T

C、GB/Z

D、QB

三、多选题（15题）

1、根据《标准化法实施条例》规定，以下表述正确的有：（BCD）。A、从事科研的单位和个人可以不执行强制性标准 B、不符合强制性标准的产品禁止生产、销售和进口 C、出口产品在国内销售时必须符合相关强制性标准 D、出口产品的技术要求由合同双方约定

2、制定标准应当作到（ABCD）。

A、有利于保护环境

B、有利于保障安全和人体健康

C、有利于保护消费者利益D、技术上先进、经济上合理

3、国家鼓励企业自愿采用（BCD）。

A、强制性标准

B、推荐性标准

C、国际标准

D、国外先进标准

4、强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品禁止（ABCD）。A、生产 B、销售 C、进口 D、出口转为国内销售

5、根据《标准化法》规定，（CD）可分为强制性标准和推荐性标准。A、企业标准 B、企业产品标准 C、国家标准 D、行业标准

6、企业生产所执行的国家标准、行业标准、地方标准和企业标准，应当在其产品或其说明书、包装物上标注所执行标准的（BCD）。

A、发布年号

B、代号

C、编号

D、名称

7、标准化工作的任务（ABD）。

A、制定标准 B、组织实施标准 C、审查标准 D、对标准的实施进行监督

8、对没有国家标准和行业标准的工业产品的（CD）可以制定地方标准。A、品种、规格质量指标要求 B、性能参数要求 C、安全要求 D、卫生要求

9、下列标准属于强制性标准的范围的有（ABC）。

A、保障人身、财产安全标准、B、食品卫生标准 C、产品储运和使用中的安全标准 D、企业制定的产品标准

10、对生产不符合强制性标准的产品的，可以由标准化行政主管部门对其做出如下行政处罚（ABCD）。A、责令停止生产

B、没收产品

C、监督销毁

D、罚款

11、根据标准实施监督的性质和形式不同可以分为（ABD）。

A、标准化行政主管部门监督 B、有关行政主管部门监督 C、司法监督 D、企业自我监督

12、根据我国《标准化法》的规定，下列哪些标准应当办理申报备案的手续（ABC）。A、强制性行业标准

B、推荐性行业标准 C、强制性地方标准

D、企业工作标准

13、对下列需要统一的工业产品的技术要求应当制定标准：（ABCD）。A、品种规格、质量等级

B、安全卫生要求

C、设计、生产、检验、包装

D、储存、运输和使用的方法

14、对下列需要在全国范围内统一的技术要求应当制定国家标准：（ABD）。A、通用的试验、检验方法

B、工业产品的安全卫生要求 C、工业产品的品种规格质量

D、互換配合要求

15、国家需要控制的以下能源标准为强制性标准（CD）。

A、耗能设备及其系统的经济运行

B、能源产品和节能材料的质量、性能要求 C、能源检测计算方法

D、能源消耗定额

计量法律

一、判断题（16题）

1、计量行政部门必须设置计量检定机构。（错）

2、国家实行法定计量单位制度。（对）

3、使用实行强制检定的计量标准的单位和个人，应当向法定计量检定机构申请周期检定。（错）

4、企事业单位对本单位使用的计量器具进行修理的，免于申请修理许可证。（对）

5、一个不属于我国法定计量单位的计量单位，可能是国际单位制计量单位。

（对）

6、我国的计量监督管理体制是“条块并重、共同负责”。（对）

7、已经取得《制造计量器具许可证》的企业，在新增制造其他计量器具项目时，不需再办理《制造计量器具许可证》，只需向发证单位备案。（错）

8、计量监督员不是行政执法人员。（错）

9、企事业单位使用的计量器具，应当向县级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请检定。（对）

10、我国计量法所称的“计量纠纷”是一种民事纠纷。（对）

11、凡无检定印证的计量器具不得在工作岗位上使用（教学除外）。（对）

12、计量标准器具核准属于行政许可事项。（对）

13、非强制检定的计量器具，不属于依法管理的计量器具。（错）

14、零售商品的计量负偏差是指商品的实际重量值与商品的结算（标称）重量值之差的最大允许范围。(对)

15、某工厂生产计量器具零配件（这些零配件不构成独立的计量器具），也必须办理《制造计量器具许可证》。（错）

16、使用实行强制检定的计量标准的单位和个人，应当向主持考核该项计量标准的有关人民政府计量行政部门申请周期检定。（对）

二、单选题（22题）

1、国务院有关主管部门和省级人民政府有关主管部门建立本部门使用的计量标准器具，其各项最高计量标准器具须经（D）人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。

A、省级以上

B、县级以上

C、省级

D、同级

2、企事业单位申请办理《制造计量器具许可证》，由（D）进行考核。

A、政府计量行政部门

B、主管部门

C、政府计量行政部门和主管部门 D、与其主管部门同级的政府计量行政部门

3、外商在中国销售计量器具，须向（D）申请型式批准。A、省级政府计量行政部门

B、省级以上人民政府计量行政部门 C、国务院有关主管部门

D、国务院计量行政部门

4、县级以上人民政府计量行政部门实施监督检查进行的检定和试验（B）。A、收费

B、不收费

C、酌情收费

D、由被检查单位自愿支付

5、计量标准的考核是对其用于开展计量检定，进行量值传递的（B）的计量认证。A、检测能力

B、资格

C、可行性

D、公正性

6、社会公用计量标准对社会上实施计量监督具有（B）作用。A、监督

B、公证

C、公正

D、保证

7、制造在全国范围内从未生产过的计量器具新产品，必须经过（B）。A、样机试验

B、定型鉴定

C、投产鉴定

D、周期检定

8、专门从事安装计量器具的企业（B）《制造计量器具许可证》。A、必须办理

B、不须办理

C、使用原生产企业的

9、仲裁检定是一种（C）活动。

A、行政

B、司法

C、技术

D、民事

10、仲裁检定由（C）进行。

A、法定计量检定机构

B、公证部门

C、计量行政部门指定的计量检定机构 D、当事人双方指定的计量检定机构

11、当事人对仲裁检定结果不服的，可以（C）。

A、申请复议

B、提起行政诉讼

C、向上一级计量行政部门申诉

12、、已经取得（B）的产品质量检验机构，需新增检验项目时，应申请单项计量认证。A、计量标准考核证书

B、计量认证合格证书

C、授权证书

D、工商营业执照

13、外商在中国境内制造销售计量器具，（C）调整。

A、适用外国法律

B、不受我国计量法

C、适用我国计量法

D、以上都不对

14、计量基准主要是用于（D）。

A、和国际上交流比对

B、测试

C、面向社会服务

D、保存计量单位量值

15、部门计量检定规程由（A）制定。

A、国务院有关主管部门

B、省级人民政府有关主管部门 C、企业主管部门

D、省级人民政府计量行政部门16、16、任何单位和个人不得使用（D）组装和修理计量器具。

A、进口零配件

B、自制零配件

C、协作生产零配件

D、残次零配件

17、实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法，由（A）制定。

A、国务院

B、国务院计量行政部门

C、国务院有关主管部门

D、强制检定机构

18、批量定量包装商品按规定随机抽样核称，其平均偏差应（D）。

A、不超出单件定量包装商品允差范围

B、不超出单件定量包装商品允差范围 C、等于零

D、大于或等于零

19、《计量法实施细则》第四十三条关于出版物中使用非法定计量单位的行政处罚，是对（D）的处罚。

A、出版物

B、印刷者

C、编辑者

D、销售出版物的单位或者个人

20、县级以上人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立社会公用计量标准，须经（C）主持考核考核。

A.同级人民政府

B.省级计量行政部门

C.上级计量行政部门

D.国家计量行政部门

21、为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经（D）计量认证 A.县级计量行政部门

B.市级计量行政部门

C.省级计量行政部门

D.省级以上政府计量行政部门

22、质量技术监督部门对违反《计量法实施细则》规定的行为，实施计量行政处罚时，罚款（C）元以上的，应当报省级质量技术监督部门决定。

A．1000

B．5000

C．10000

D．20000

三、多选题（17题）

1、国家法定计量单位包括（BD）。

A、常用的市制计量单位

B、国际单位制计量单位 C、国际上通用的计量单位

D、国家选定的其他计量单位

2、接受政府计量行政部门授权的计量检定机构可以执行下列任务：（CD）。A、计量监督检查

B、现场处罚

C、强制检定

D、有关的检定、测试任务

3、属于强制检定范围内的计量标准是（AD）。A、社会公用计量标准

B、部门建立的计量标准

C、企业建立的计量标准

D、部门和企事业单位使用的最高计量标准

4、使用非强制检定计量器具的单位，可以（AB）。A、自行定期检定

B、送其他检定机构检定 C、申请授权后自行定期检定

D、由计量部门定点后定期检定

5、计量检定规程分为（ABD）。

A、国家计量检定规程

B、地方计量检定规程 C、企业计量检定规程

D、部门计量检定规程

6、计量器具新产品定型包括（AC）。

A、定型鉴定

B、样机试验

C、型式批准

D、颁发许可证

7、属于强制检定范围的计量器具未按照规定申请检定的，（DA）。

A、责令停止使用

B、没收计量器具

C、没收违法所得

D、可并处一千元以下罚款

8、计量的基本特征是（ABCD）。

A、统一性

B、准确性

C、社会性D、法制性

9、当事人对在计量部门主持下已下达成的计量调解不服从的，可以（AD）。A、不执行调解内容

B、申请行政复议

C、向法院起诉调解主持单位

D、向法院起诉另一方当事人

10、处理因计量器具准确度引起的纠纷，以（BC）检定的数据为准。A、计量检定机构

B、计量基准

C、社会公用计量标准

11、属于强制检定范围内的计量标准是（AD）。

A、社会公用计量标准

B、部门建立的计量标准

C、企业建立的计量标准

D、部门和企业事业单位使用的最高计量标准

12、计量检定工作应当符合（AD）的原则。A、就地就近

B、地域管理 C、行业归口

D、经济合理

13、下列属于行政许可事项的是：（ABCD）。A、制造计量器具许可证签发

B、计量器具型式批准 C、计量检定员资格核准

D、进口计量器具检定

14、任何单位和个人不准在工作岗位上使用（BCD）的计量器具。

A、属于强制检定

B、无检定合格印证

C、超过检定周期

D、经检定不合格

15、对未取得计量认证合格证书而为社会提供公证数据的产品质量检验机构，可给予下列行政处罚：（AC）。

A、责令停止检验

B、通报批评

C、可并处罚款

D、没收违法所得

16、处理计量器具准确度引起的纠纷，以（BC）检定的数据为准。A、计量检定机构

B、计量基准

C、社会公用计量标准

D、单位最高计量标准

17、列入强检目录的工作计量器具，有（ABCD）。

A、用于贸易结算的 B、用于安全防护的 C、用于医疗卫生的 D、用于环境监测的

公共法律部分

一、判断题（60 题）

1、法律根据内容需要，可以分编、章、节、条、款、项、目。（√）

2、法律的效力高于行政法规、地方性法规、规章。（√）

3、国家机关制定的法律文件并不都是法的渊源。（√）

4、国务院制定的法规、发布的决定和命令，都是我国法的渊源。（错）

5、公民的权利可以放弃，国家机关的权力也可以放弃。（错）

6、任何机关、社会团体、组织和个人未经授权都不能追究公民、法人或其他组织的法律责任。（√）

7、当义务人不履行义务时，权利享有者有权请求国家机关依法采取必要的强制措施，以国家强制力保证其履行应尽的义务。（√）

8、质量技术监督行政部门查处案件，可以根据立法解释、司法解释，也可以根据律师所作的法律解释作出处罚决定。（错）

9、国家行政机关的执法活动包括抽象行政行为和具体行政行为。（√）

10、行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查，一律不得收取任何费用。（错）

11、被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的行政许可的，申请人在三年内不得再次申请该行政许可。（√）

12、申请人只要符合条件，都有权取得行政许可。（错）

13、全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会行使国家立法权。（√）

14、行政许可行为是一种行政执法行为。（√）

15、行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，行政机关应当不予受理或者不予行政许可，并给予警告。（√）

16、提供公共服务并且直接关系公共利益的职业、行业，对其应具备的信誉、条件或者技能等资格、资质等事项，如果行业组织或者中介机构能够自律管理的，则可以不设行政许可。（√）

17、对已设定的行政许可，设定机关认为通过市场竞争机制能够有效调节的，应当对设定该行政许可的规定及时修改或者废止。（√）

18、行政许可是一种依申请的行政行为。（√）

19、行政机关作出准予行政许可的决定，应当自作出决定的同时立即向申请人送达行政许可证件，或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。（错）

20、行政机关可以将其行政许可权委托给事业单位行使。（错）

21、行政机关对于被申请人要求延续其依法取得的行政许可的有效期的申请，如逾期未作决定的，则视为准予延续。（√）

22、部门规章既不能设行政许可的事项，也就不能对上位法已经设定的行政许可作出具体规定。（错）

23、行政机关作出行政许可决定，依法需要专家评审的，应将所需时间口头或者书面告知申请人。（错）

24、在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，行政执法人员可以自行决定先行登记保存，并应当在七日内及时作出处理决定。（错）

25、行为人违法事实清楚，有物证证明的，行政机关才能对行为人作出行政处罚的决定。（错）

26、当事人要求行政处罚听证的，行政机关应当组织听证。听政的费用由行政机关和听证申请人共同承担。（错）

27、行政机关依法没收的非法物品，除依法应当予以销毁的物品外，必须按照国家规定自行作价处理。（错）

28、因事关重大，行政处罚听证必须由当事人亲自参加，不能委托代理人参加。（错）

29、受委托组织可以在受托的权限内再委托其他任何组织或者个人实施行政处罚。（错）30、当事人对行政处罚和行政处分不服的，都可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。（错）

31、质量技术监督局制订的文件可以设定警告或者3万元以下的罚款。（错）

32、设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。（√）

33、满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的，从轻或者减轻行政处罚。（√）

34、依照简易程序作出的行政处罚决定是由行政机关的执法人员当场作出的。（√）

35、行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。（√）

36、公民、法人或者其他组织因违法受到行政处罚，其违法行为对他人造成损害的，应当依法承担民事责任。（√）

37、行政机关及其执法人员在作出行政处罚决定之前，拒绝听取当事人的陈述、申辩，行政处罚决定不能成立。（√）

38、对于被没收的物品，应填写《没收物品清单》，被没收单位（人）、执行人员分别签名或盖章。（√）

39、《调查笔录》文书在调查记录做完后，只需在最后一页由被调查人签名或盖章即可。（错）40、在执法办案中适用《调查笔录》文书，如有涂改，被调查人应该在涂改处盖章，也可用押印指纹代替。（√）

41、办案过程中形成的材料，应当按照档案管理法规的规定立卷归档。（√）

42、《行政处罚决定书》一经送达即具有法律效力。行政相对人在申请行政复议或提起诉讼期间，不得自行停止执行行政处罚决定。（√）

43、因为行政处罚行为具有先定力，所以行政相对人对现场处罚决定不服的，不能依法提起行政复议和行政诉讼。（错）

44、行政复议实行书面审理制度，不得传唤申请人、证人或者其他复议参加人。（错）

45、有权申请复议的公民无行为能力，其近亲属可以成为复议申请人（错）

46、公民、法人和其他组织对行政机关作出的所有行政处罚决定不服，均有权申请行政复议。（√）

47、复议期间具体行政行为不停止执行。但复议机关认为需要停止执行的，可以停止执行。（√）

48、人民法院在审理行政案件中，对行政机关应给予行政处罚而没有给予行政处罚的人，可以直接给予行政处罚。（错）

49、外国人、外国企业和组织在中华人民共和国领域内要求中华人民共和国国家赔偿的不适用国家赔偿法。（错）

50、原则讲，行政机关作为被告在诉讼期间不得向原告和证人收集证据。但经过人民法院许可后，可以向原告和证人收集证据。（√）

51、行政机关对行政相对人所作的调查笔录可以作为诉讼证据，如果要作为诉讼案件的定案证据，还必须要经过庭审确认。（√）

52、公民、法人或者其他组织对行政机关的行政处罚决定，超过法定诉讼期限仍不执行的，行政机关可以申请法院强制执行。（√）

53、国家赔偿以支付赔偿金为主要方式。（√）

54、股份制企业的股东大会、股东代表大会、董事会认为行政机关作出的具体行政行为侵犯企业合法权益的，可以以企业的名义申请行政复议。（√）

55、行政复议期间，行政复议机构认为申请人以外的公民、法人或者其他组织与被审查的具体行政行为有利害关系的，可以通知其作为第三人参加行政复议。但如果第三人拒绝参加行政复议，将影响行政复议案件的审理。（错）

56、行政机关设立的派出机构、内设机构或者其他组织，未经法律、法规授权，对外以自己名义作出具体行政行为的，该行政机关为被申请人。（√）

57、公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益提出行政复议申请，除不符合《行政复议法》及其《实施条例》规定的申请条件的，行政复议机关必须受理。（√）

58、行政复议机构认为必要时，可以实地调查核实证据；对重大、复杂的案件，申请人提出要求或者行政复议机构认为必要时，可以采取重复调查的方式审理。（错）

59、申请人撤回行政复议申请的，不得再以同一事实和理由提出行政复议申请。但是，申请人能够证明撤回行政复议申请违背其真实意思表示的除外。（√）

60、行政复议期间，作为申请人的自然人下落不明或者被宣告失踪的，行政复议终止。（错）

二、单选题

（50题）

1、下列说法正确的是。（A）

A、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章不溯及既往，但为了更好地保护公民、法人和其他组织的权利和利益而作的特别规定除外

B、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章一律不溯及既往 C、法律、行政法规、地方性法规溯及既往，自治条例和单行条例、规章不溯及既往 D、法律、行政法规、地方性法规不溯及既往，自治条例和单行条例、规章溯及既往

2、在法律适用上，应遵循的规则是（A）。

A、同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定；新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定行政法规

B、同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，特别规定与一般规定不一致的，适用一般规定；新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定行政法规

C、同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，特别规定与一般规定不一致的，适用一般规定；新的规定与旧的规定不一致的，适用旧的规定行政法规

D、同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定；新的规定与旧的规定不一致的，适用旧的规定行政法规

3、下列说法错误的是（D）。

A、行政法规的效力高于地方性法规、规章

B、地方性法规的效力高于本级和下级地方政府规章 C、法律的效率高于法规

D、所有规章的效力都是相同的

4、关于宪法修改的说法，错误的是（C）。

A、全国人民代表大会常务委员会可以提议修改宪法

B、修改宪法必须由全国人民代表大会以全体代表的三分之二以上的多数通过

C、宪法具有最高效力，不能修改

D、五分之一以上的全国人民代表大会代表可以提议修改宪法

5、下列关于行政行为说法错误的是（A）。

A、以公平优先，兼顾效率

B、具有先定力

C、具有强制力 D、一般情况下是依行政主体单方意识作出，无需征得行政相对人同意

6、法律规范逻辑结构中的假定、处理、制裁三个部分，（A）表现在不同的法律文件中。A、可以

B、应当

C、必须

D、不能

7、法律具有溯及力，是指（D）。

A、新法颁布后，旧法仍然有效。

B、新法生效后，旧法仍然有效。C、新法颁布后，对它颁布以前所发生的事件和行为有效 D、新法生效后，对它生效以前所发生的事件和行为有效

8、未经正式公布的法律是（B）。

A、有效的 B、未生效的C、部分有效的D、原先是有效的

9、法律事实分为两种，一种是法律事件，另一种是（C）。A、法律后果

B、法律责任

C、法律行为

D、法律制裁

10、根据我国法律规定，外国人或无国籍人（B）我国法律关系的主体。A、不能成为

B、可以成为

C、只能成为

D、应当成为

11、下列哪项表述是正确的。（B）A、任何行政许可，一经生效都不得改变

B、行政许可是行政机关对国家经济和其他事务进行管理和控制的一种方式 C、许可就是确认

D、许可证取得后就意味着行政机关丧失对被许可人及许可事项的行政监督检查权

12、下列有关行政许可的表述，错误的是（B）。

A、行政许可是应申请的行政行为

B、行政许可是双方行政行为 C、行政许可的有关规定应当公开

D、行政许可必须有明确的法律依据

13、下列哪些事项属于行政许可（D）。A、教育行政部门对其直接管理的学校的人事审批 B、房屋行政部门对房产所有人的产权登记

C、行政机关以出资人身份对国有资产的处置事项的审批 D、土地管理行政部门对国有土地使用权出让的审批

14、司法行政机关颁发的律师资格证书属于哪一类行政许可（C）。A、普通许可

B、特许

C、资格资质许可

D、登记

15、除当场作出行政许可决定和法律、法规另有规定外，行政机关应当自受理行政许可申请之日起多少时间内作出行政许可决定（B）。

A、10日

B、20日

C、30日

D、45日

16、经下列哪个机关批准，省、自治区、直辖市人民政府根据精简、统一、效能的原则，可以决定一个行政机关行使有关行政机关的许可权（B）。

A、全国人大常委会

B、国务院

C、最高人民法院

D、省、自治区、直辖市人大常委会

17、下列说法中错误的是（B）。

A、地方性法规和政府规章不得设定应当由国家统一确定的公民、法人或者其他组织的资格、资质的行政许可

B、地方性法规和政府规章可以设定企业或者其他组织的设立登记及其前置性许可

C、地方性法规和政府规章不得限制其他地区的个人或者企业到本地区从事生产经营和提供劳动服务 D、地方性法规和政府规章不得限制其他地区的商品进入本地区市场

18、省级人民政府规章设定临时性行政许可实施满多少年，需要继续实施的，应当提请本级人民代表大会及其常务委员会制定地方性法规是（C）。

A、3年

B、2年

C、1年

D、半年

19、关于取得直接关系公共利益的特定行业的市场准入行政许可的被许可人停业、歇业，以下说法正确的是（B）。

A、被许可人不得停业、歇业

B、未经作出行政许可决定的行政机关批准，被许可人不得停业、歇业 C、被许可人可以根据经营状况，自行决定是否停业、歇业 D、以上说法都不正确

20、申请人要求对公示内容予以解释的，行政机关应当如何处理（C）。A、可以予以说明解释

B、可以拒绝说明解释 C、应当予以说明解释，并提供准确，可靠的信息

D、应当告知申请人向律师咨询

21、行政机关发现申请人的申请材料不齐全或者不符合法定形式而未当场告知或者未在五日内告知申请人需要补正的全部内容的，应当如何处理（A）。

A、自行政机关收到申请材料之日起即为受理

B、自行政机关告知之日起即为受理 C、视为行政机关不予受理

D、自申请人补正全部内容之日起即为受理

22、公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，如何提出申请（B）。A、应当亲自向行政机关提出申请

B、可以委托代理人向行政机关提出申请 C、不能委托代理人向行政机关提出申请

D、只能采用格式文本向行政机关提出申请

23、行政机关审查行政许可申请时，发现行政许可事项直接关系他人重大利益的，应当如何处理（C）。A、应当告知申请人

B、可以告知申请人 C、应当告知该利害关系人

D、可以告知该利害关系人

24、行政机关办理行政许可的起算日是指（C）。

A、行政许可申请人提出申请之日

B、行政机关收到行政许可申请之日 C、行政机关受理行政许可申请之日

D、行政机关收到或者受理行政许可申请之日

25、有数量限制的行政许可，如果两个或者两个以上的申请人的申请均符合法定条件、标准的，行政机关应当如何作出行政许可决定（B）。

A、根据提出行政许可申请的先后顺序

B、根据受理行政许可申请的先后顺序 C、根据申请人抽签的结果

D、根据申请人有无违法行为

26、对于行政许可是否可以转让，下面的说法正确的是（A）。

A、依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让 B、一律不得转让

C、依法取得的行政许可由被许可人自行决定是否转让 D、由行政机关决定是否可以转让

27、关于申请人委托代理人提出行政许可申请，以下表述正确的是（D）。A、不可以委托

B、可以委托，但必须委托律师 C、可以委托，但必须委托申请人亲属

D、可以委托，对委托代理人资格无限制

28、关于行政机关将有关行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等公示问题，下列表述正确的是（D）。

A、不得对外公示

B、由行政机关决定是否公示 C、经当事人申请才予以公示

D、在办公场所公示

29、如果行政机关依法作出不予行政许可的决定，下列做法正确的是（D）。A、不需说明理由

B、可以说明理由

C、应当说明理由，但无须告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利 D、应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利

30、当事人不在场的，行政机关应当在（C）内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。

A、3日

B、5日

C、7日

D、15日

31、不服行政处罚决定的当事人，向人民法院提起行政诉讼的时限是，自收到行政处罚决定之日起（C）内。

A、15日

B、3个月

C、3个月、法律另有规定的除外

D、90天

32、制订行政处罚法的法律依据是（C）。

A、法律

B、法规

C、宪法

D、国际条约

33、对受委托组织实施行政处罚的行为应当负责监督，并对该行为的后果承担法律责任的机关是（A）。A、委托行政机关

B、复议机关

C、上一级行政机关

D、法院

34、违法行为构成犯罪的，行政机关必须将案件移送（A）处理。A、司法机关

B、纪检机关

C、监察机关

D、审计机关

35、行政处罚听证对当事人而言（A）。

A、是权利

B、是义务

C、既是权利又是义务

D、既非权利又非义务

36、行政处罚听证中，当事人与（A）拥有平等的法律地位。A、案件调查人员

B、听证主持人

C、书记员

D、听证员

37、案件调查人员在行政处罚听证中主要是（A）。

A、承担举证责任

B、核对验明听证参加人的身份 C、监督听证依法进行

D、承担听证记录等一些辅助性的工作

38、张三因在甲市乙区生产不合格的饮水机，被乙区质量技术监督局拟处人民币4万元的罚款。张三不服，其可以在法定期限内要求（A）举行听证。

A、乙区质量技术监督局

B、乙区人民政府

C、甲市质量技术监督局

D、乙区人民法院

39、根据行政处罚法的规定，对当事人的同一个违法行为，不得给予（A）的行政处罚。A、两次以上罚款

B、两次以上行政处罚

C、同时给予罚款或警告

D、以上都不对 40、行政机关收集有关证据，不得（C）进行。

A、全面地

B、客观地

C、在作出行政处罚决定后

D、公正地

41、下列对行政处罚听证主持人说法不正确的是（B）。

A、听证主持人由行政机关负责人指定本机关内部的非本案调查人员担任 B、听证主持人必须由行政机关负责人担任

C、听证主持人一般由本机关法制机构人员或者专职法制人员担任 D、听证主持人可以决定书记员是否回避

42、行政机关对于重大违法行为给予较重的行政处罚时，在证据可能灭失的情况下，下列选项正确的是（C）。

A、经行政机关集体讨论决定，可以先行封存证据B、经行政机关集体讨论决定，可以先行扣押证据 C、经行政机关负责人批准，可以先行登记保存证据 D、经行政机关负责人批准，可以先行登记提存证据

43、不属于行政机关在行政处罚中可以采用的送达方式的是（D）。A、直接送达

B、留置送达

C、公告送达

D、通知送达

44、行政处罚中，对当事人的陈述和申辩，行政机关的错误做法是（C）。

A、必须充分听取当事人的意见

B、对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核 C、对当事人提出的事实、理由和证据，记录在案即可

D、当事人提出的事实、理由或者证据成立的，行政机关应当采纳

45、根据《技术监督行政案件办理程序的规定》的规定，有管辖权的技术监督行政部门由于特殊原因不能行使管辖权的，由上级技术监督行政部门（A）。

A、直接管辖

B、指定管辖

C、协商管辖

D、移送管辖

46、质量技术监督部门（A）对受委托组织进行委托，委托要明确委托行政处罚的种类、适用范围、权限以及相关义务等内容。

A、必须以书面方式

B、必须以书面方式并经上级机关批准后才可以 C、必须以书面方式并经公证机关公证后才可以

D、可以以书面或口头的方式

47、质量技术监督行政部门对于属于听证范围并且行政相对人提出听证要求的行政案件，未按规定组织听证的，其行政处罚决定（A）。

A、无效

B、有效

C、暂时无效

D、具有部分法律效力

48、张某因无食品卫生许可证擅自从事罐装冰激凌的生产经营，被某区质量技术监督局处罚，张某可以在收到《行政处罚决定书》之日起（A）日内向某区人民法院提起诉讼。

A、15日

B、20日

C、60日

D、90日

49、下列哪项内容不属于我国行政诉讼受案范围？（D）

A、不予行政许可决定

B、实施查封扣押的强制措施 C、行政拘留

D、逮捕犯罪嫌疑人

50、公民、法人或其他组织对具体行政行为在法定期限内不提起诉讼又不履行的，行政机关可以申请人民法院强制执行其具体行政行为，由下列哪个法院受理执行？（A）

A、申请人所在地的基层人民法院

B、被执行人所在地的基层人民法院

C、一审人民法院

D、终审人民法院

三、多选题（60题）

1、关于宪法的说法正确的是（ABC）。

A、根本大法

B、母法

C、具有最高的法律效力

D、同全国人大制定的其他法律效力一样

2、下列说法正确的是（ABC）。

A、公司是企业法人中的一部分，企业法人的范围较公司的范围大

B、公司可以设立子公司，子公司具有法人资格，是独立于母公司之外的企业法人 C、公司可以设立分公司，分公司不具有法人资格 D、公司可以设立分公司，分公司具有法人资格

3、下列说法正确的是（ABCD）。

A、法人分为企业法人、机关法人、事业单位法人和社会团体法人

B、依照法律或者法人组织章程规定，代表法人行使职权的负责人，是法人的法定代表人 C、法人是个组织，法定代表人是个自然人

D、法人的正职负责人是法人的法定代表人。没有正职负责人的，由主持工作的副职负责人担任法定代表人

4、下列说法正确的是（ABCD）。A、中华人民共和国的一切权力属于人民

B、人民行使国家权力的机关是全国人民代表大会和地方各级人民代表大会 C、中华人民共和国的国家机构实行民主集中制的原则

D、国家行政机关、审判机关、检察机关都由人民代表大会产生，对它负责，受它监督

5、一般认为，划分法律部门的主要依据是（AB）。

A、法律调整的方法

B、法律调整的对象

C、法律规范的数量

D、法律调整的后果

6、从总体上看，一国的法律规范效力及于该国国家主权管辖的领域，包括（ABCD）。A、领陆

B、领海

C、领空

D、领水

7、我国行使国家立法权的机关是（CD）。A、国家质检总局

B、国务院

C、全国人民代表大会

D、全国人民代表大会常务委员会

8、民族自治地方的自治机关是自治区、自治州、自治县的（AB）。A、人民代表大会

B、人民政府

C、人民检察院

D、人民法院

9、我国法人应当具备的条件是（ABCD）。

A、依法成立

B、有必要的财产和经费 C、有自己的名称、组织机构和场所

D、能够独立承担民事责任

10、我国的法律解释（正式解释）包括（ABC）。A、立法解释

B、司法解释

C、行政解释

D、学理解释

11、下列关于我国法律空间效力说法正确的有（ABCD）。

A、全国人民代表大会制定的宪法、基本法律，全国人大常委会制定的法律以及国务院颁布的行政法规，国务院有关部门颁布的行政规章等，在全国范围内生效。

B、地方国家权力机关、行政机关制定的地方性法规、行政规章等，只在其管辖的范围内生效。C、在一定条件下，法律规范的效力范围可以超出国家管辖的领域之外。

D、有的法律、法规，虽然也是由全国人大、国务院制定颁布，但只在特定的区域内有效，如我国的民族区域自治法。

12、行政许可具有以下哪些特点（BC）。

A、是行政机关依职权主动做出的行政行为

B、是一种准予公民从事特定活动的行政行为 C、是一种外部管理行为

D、是行政主体与行政管理相对方双方意思表示一致的行政行为

13、下列哪些事项可以不设行政许可（ABCD）。

A、公民、法人或者其他组织能够自主决定的B、市场竞争机制能够有效调节的

C、行业组织或者中介机构能够自律管理的 D、行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的

14、下列可以设定行政许可的有（ABD）。

A、法律

B、法规

C、国务院部门规章

D、省级政府规章

15、在行政机关审查行政许可时，下列说法正确的是（AD）。

A、申请人和利害关系人有权进行陈述、申辩

B、申请人和利害关系人无权进行陈述、申辩 C、行政机关可以听取也可以不听取申请人和利害关系人的意见 D、行政机关应当听取申请人和利害关系人的意见

16、行政机关实施监督检查时不得从事下列哪些行为（BCD）。

A、进入被许可人生产经营场所依法进行实地检查

B、妨碍被许可人正常的生产经营活动 C、索取或者收受被许可人的财物

D、收取监督检查费用

17、行政机关对被许可人进行监督检查，可以采取下列哪些方式（ABCD）。

A、对被许可人从事许可事项的活动进行书面检查

B、对被许可人生产经营场所进行实地检查 C、对被许可人生产经营产品进行抽样检查

D、依照法律、行政法规规定，对直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施进行定期检验

18、省级人民政府规章设定临时性的行政许可的条件是（ABC）。A、因行政管理需要

B、确需立即实施行政许可

C、尚未制定相关法律、法规

D、需对法规、规章的规定增设有关内容

19、行政许可的实施应当公开，公开是指（ABCD）。A、行政许可实施主体公开

B、有关行政许可事项的具体规定以及需要申请人提交的材料的目录和申请书示范文本要公开 C、行政机关在审查过程中听取申请人意见以及举行听证、招标等程序，要公开进行 D、行政机关作出准予行政许可的决定应当公开

20、下列有关行政许可费用的表述，正确的是（BCD）。

A、行政机关实施行政许可和对行政许可进行监督检查，不得收取任何费用。但是，法律、法规、规章另有规定的，依照其规定

B、行政机关提供行政许可申请书格式文本，不得收费

C、行政机关实施行政许可所需经费应当列入本行政机关的预算，由本级财政予以保障，按照批准的预算予以核拨

D、行政机关实施行政许可依法需要收费的，应当按照规定的法定项目和标准收费

21、下列哪些情况下，为了公共利益的需要，行政机关可以依法变更或者撤回已经生效的行政许可（BA）。

A、行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止 B、准予行政许可依据的客观情况发生重大变化 C、被许可人以欺骗、贿赂手段取得行政许可

D、基于纠正违法行政许可决定的需要

22、行政许可法对监督检查中的定期检验作了下列哪些限制（ABD）。A、必须有法律、行政法规的规定

B、只能是针对直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施 C、只能是针对直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全等特定活动 D、检验合格的应当发给相应的证明文件

23、有关行政机关对其他机关或者其直接管理的事业单位的哪些事项的审批，不适用行政许可法（ABCD）。

A、人事

B、外事

C、财务

D、其他内部管理事项

24、行政许可听证程序适用的范围是（AC）。

A、法律、法规、规章规定实施行政许可应当听证的事项

B、申请人认为需要听证的行政许可事项 C、行政机关认为需要听证的涉及公共利益的重大行政许可事项

D、所有的行政许可事项

25、行政处罚可以由（BCD）实施。

A、所有国家机关

B、具有行政处罚权的行政机关在法定职权范围内 C、具有管理公共职能的组织在法定授权范围内

D、行政机关依法在其法定权限内委托管理公共事务的事业组织

26、不予行政处罚的情形有（ABCD）。

A、不满十四周岁的人有违法行为的B、精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时有违法行为的 C、违法行为在二年内未被发现的 D、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

27、受委托组织必须符合以下条件（ABC）。

A、依法成立的管理公共事务的事业组织

B、具有熟悉有关法律、法规、规章和业务的工作人员 C、对违法行为需要进行技术检查或者技术鉴定的，应当有条件组织进行相应的技术检查或者技术鉴定。D、具有法定行政处罚权

28、行政相对人不服省以下垂直管理的行政部门做出的具体行政行为，可以在规定时限内选择向（AB）申请行政复议。

A、上一级主管部门

B、本级人民政府

C、省人民政府

D、国务院法制办

29、当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的行政机关可以采取下列措施（BCD）。

A、请求公安机关协助

B、到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款

C、根据法律规定，将查封、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款 D、申请人民法院强制执行

30、听证公开原则的除外情形有（ABC）。

A、涉及国家秘密

B、涉及商业秘密

C、涉及个人隐私

D、涉及事业秘密

31、下列各项中，根据行政处罚法规定当事人无权要求举行听证的是（ABC）。A、暂扣执照

B、治安拘留

C、警告

D、责令停产停业

32、（AB）可以决定一个行政机关行使有关行政机关的行政处罚权，但限制人身自由的行政处罚权只能由公安机关行使。

A、国务院

B、经国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府 C、省、自治区、直辖市人民政府

D、省、自治区、直辖市人民政府和较大市的人民政府

33、（AB）授权的具有管理公共事务职能的组织可以在法定授权范围内实施行政处罚。A、法律

B、法规

C、规章

D、中共中央文件

34、行政机关依照（ABC）的规定，可以在其法定权限内委托符合法定条件的组织实施行政处罚。

A、法律

B、法规

C、规章

D、中共中央文件

35、根据我国行政处罚法的规定，地方性法规不得设定的处罚种类有（AC）。 A、限制人身自由的处罚

B、吊销所有的行政许可证 C、吊销企业营业执照的处罚

D、吊销个体工商户营业执照的处罚

36、行政机关在作出行政处罚决定之前，应当告知当事人的有（ABCD）。A、作出行政处罚决定的事实

B、作出行政处罚决定的理由 C、作出行政处罚决定的依据

D、依法享有的权利

37、在（ABC）地区，行政机关及其执法人员依法作出罚款决定后，当事人向指定的银行缴纳罚款确有困难，经当事人提出，行政机关及其执法人员可以当场收缴罚款。

A、边远

B、水上

C、交通不便

D、农村

38、行政处罚行为属于（AC）。A、具体行政行为

B、抽象行政行为 C、依职权行政行为

D、依申请行政行为

39、下列属于行政处罚法规定的行政处罚的原则是（ABC）。A、公正、公开的原则

B、处罚与教育相结合原则 C、处罚法定原则

D、兼顾公平原则

40、行政处罚调查终结，行政机关负责人对调查结果进行审查，根据不同情况，可以作出以下决定（ABCD）。

A、确有应受行政处罚的违法行为的，根据情节轻重及具体情况，作出行政处罚决定

B、违法行为轻微，依法可以不予行政处罚的，不予行政处罚

C、违法事实不能成立的，不得给予行政处罚

D、违法行为已构成犯罪的，移送司法机关

41、行政处罚简易程序的适用条件有（AB）。A、违法事实确凿并有法定依据

B、对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚 C、当事人没有异议

D、当事人同意履行行政处罚

42、下列对行政处罚听证程序中听证组织机关理解正确的是（ABC）。A、行政机关拟作出适用听证程序的行政处罚的，由该行政机关组织听证。

B、行政委托组织拟作出适用听证程序的行政处罚的，由委托的行政机关组织听证。

C、行政机关不得委托其他机关或者组织组织听证。D、行政机关可以委托其他机关或者组织组织听证。

43、听证主持人、听证员、书记员系有（ABC）情形之一的，应当回避。A、本案调查人员

B、当事人、本案调查人员的近亲属 C、与本案的处理结果有直接利害关系的人员

D、同本案调查人员之间有同事等关系

44、移送管辖案件应该具备的条件是（ABC）。

A、案件已经立案

B、发现对案件没有管辖权 C、受移送的部门对该案具有管辖权

D、经上级机关批准

45、对行政相对人不履行行政处罚决定的下列（ABC）情况，由作出该行政处罚决定的技术监督行政部门申请人民法院强制执行。

A、行政相对人收到《行政处罚决定书》后在规定期限内未申请行政复议或者未向人民法院起诉的 B、行政相对人收到《行政复议决定书》后在规定期限内未向人民法院起诉的C、行政相对人向人民法院起诉，人民法院作出维持行政处罚决定的判决或者裁定生效的

D、经上一级机关批准后

46、根据《技术监督行政案件办理程序的规定》的规定，应当予以结案的情形有（ABC）。A、行政处罚决定执行完毕的 B、经人民法院判决或者裁定执行完毕的 C、不予行政处罚

D、行政处罚决定作出后，行政相对人下落不明

47、根据《技术监督行政案件办理程序的规定》的规定，应当予以立案的情形是（ABCD）。A、在监督管理中发现认为需要追究行政法律责任的（现场处罚的案件除外）B、公民、法人或者其他组织举报，经初步核查，认为需要追究行政法律责任的 C、有关部门移送并认为需要追究行政法律责任的 D、同级政府或者上级部门交办的

48、受质量技术监督行政部门委托行政处罚的组织必须符合《行政处罚法》第十九条规定的条件外，还应当同时符合的要求是（ABC）。

A、直属于委托的技术监督部门管理

B、具有三名以上经省级以上质量技术监督部门培训考核合格，取得质量技术监督行政执法资格的人员 C、具备办公场所及办案所需的调查取证工具

D、不得以盈利为目的，对外开展经营性活动

49、根据《质量技术监督罚没物品管理和处置办法》规定，下列罚没物品应当监督销毁（BCD）。

A、消除伪造产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址，伪造或者冒用认证标志等质量标志印记和合格证明的物品

B、不能作技术处理的或者技术处理后仍可能危及人体健康、人身、财产安全的物品 C、已经失去使用和回收利用价值的物品

D、虚假的产品标识、标志和包装物 50、下列说法正确的是（ABCD）。

A、质量技术监督行政部门收集证据时，可以采取抽样取证的方法

B、在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存 C、技术监督行政部门先行登记保存的，应当在七日内及时作出处理决定

D、登记保存、封存应当填写《登记保存（封存）通知书》，开列清单，由行政相对人签名或者押印，并作登记保存（封存）标记

51、下列关于送达技术监督执法文书说法正确的是（ABC）。

A、一般采用直接送达的方式，受送达人拒收的，可以留置送达 B、直接送达有困难的，可以委托有关组织代为送达，或者邮寄送达 C、受送达人下落不明或者用其他方式无法送达的，可以公告送达 D、一律采用直接送达的方式

52、办理技术监督行政案件案件，必须做到（ABCD）。

A、事实清楚

B、证据确凿

C、适用法律、法规、规章正确

D、符合规定的程序

53、行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件，应当附的材料是（ABCD）。A、涉嫌犯罪案件移送书

B、涉嫌犯罪案件情况的调查报告

C、涉案物品清单和有关检验报告或者鉴定结论

D、其他有关涉嫌犯罪的材料

54、行政复议机关在审理复议案件时，遇到以下何种情形时可决定撤销，变更或者确认该具体行政行为违法？（ABCD）

A、具体行政行为明显不当的 B、具体行政行为主要事实不清、证据不足的 C、具体行政行为适用依据错误的 D、具体行政行为超越职权的

55、下列哪些选项属于公民、法人或其他组织对具体行政行为不服可以向行政机关申请复议的依据？（ABD）

A、对行政强制措施不服

B、认为行政机关侵犯其财产权

C、对民事纠纷的处理不服

D、对行政处罚决定不服

56、行政复议参加人具体包括哪些人？（ABCD）

A、申请人

B、被申请人

C、第三人

D、证人

57、质量技术监督行政部门在下列情况发生时，成为行政复议被申请人（ABD）A、质量技术监督部门作出的具体行政行为发生行政复议的

B、质量技术监督部门与其他行政部门共同作出的具体行政行为发生行政复议的 C、质量技术监督法定授权组织作出具体行政行为发生行政复议的

D、质量技术监督行政部门委托的组织作出的具体行政行为发生行政复议的

58、行政诉讼期间，原则上不停止具体行政行为的执行，但在下列哪些情况下，应停止执行？（ABD A、被告认为需要停止执行的B、法律规定停止执行的 C、原告申请停止执行的D、人民法院裁定停止执行的

59、下列事实法庭可以直接认定。（ABCD）

A、众所周知的事实

B、自然规律

C、已经依法证明的事实

D、根据日常生活经验法则推定的事实

60、当事人向人民法院提供物证的，应当（AB）。

A、提供原物

B、原物为数量较多的种类物的，提供其中的一部分 C、提供照片

D、提供复制品

第三篇：6-2 稽查大比武--答案

稽查执法大比武

说明：

1、笔试为100分卷；其中填空题10分、单选题20分、多选题20分、判断题20分、案例分析及调查30分。

2、考前从该题库中选出6套试卷。

一、填空题（每题1分）1．药品监督01管理部门应依法向社会公布药品行政处罚的（执法依据）、（执法权限）、（裁量基准）、（执法程序）和（执法结果）等。

2．《行政处理通知书》，是通知当事人对涉嫌违法行为已决定立案，被查封扣押物品时限顺延至作出（行政处罚决定）或者（撤案决定）的文书。

3．对没有构成生产销售假劣药品犯罪，但是按照《刑法》的规定，已涉嫌构成（非法经营）、（生产销售伪劣产品）等犯罪的，各级食品药品监管部门应及时向公安机关移送。

4.药品包装必须按照规定印有或者贴有（标签）并附有（说明书）。5.《药品管理法实施条例》第八十一条规定的“违法所得”是指（售出价格）和（购入价格）的差价。

6.国家对部分（第三类）医疗器械实行强制性安全认证制度。

7．生产经营的食品中不得添加（药品），但是可以添加按照传统既是食品又是（中药材）的物质。

8．自协查函、核查函、复函签发之日起(3个工作日内)按规定将有关信息录入河南省药品医疗器械稽查信息管理平台。

9．化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有（适应症），不得宣传（疗效），不得使用（医疗术语）。

10．《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》要求，产品销售者必须建立并执行(进货检查验收制度)；从事产品批发业务的销售企业应当建立(产品销售台账)，保存期限不得少于(2)年。

11．对当事人的同一个违法行为，不得给予(两次以上罚款)的行政处罚。12．列入国家药品标准的药品名称为(药品通用名称)，该名称不得作为药品(商标)使用。

13．药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所(储存)或者(现货销售)药品。

14．医疗机构不得采用(邮售)、(互联网交易)等方式直接向公众销售处方药。15．对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位或者个人等（非法渠道购进）药品的，应按《药品管理法》第八十条规定予以处罚。

16．药品监督管理部门在进行案件调查时，对已有证据证明有违法行为的，应当出具（《责令改正通知书》），责令其改正或者限期改正违法行为。

17.医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明（产品注册证书）编号。18.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的（购销记录），保证销售药品的可溯源性。

19.按照《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》，药品生产、批发企业销售药品，必须开具（《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》）。

20.《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），包括化药、中成药共（307）个药品品种。《河南省基本药物增补目录》（2010年版）包括化学药品和生物制品、中成药两个部分共（200）个药品品种。

21.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有（预防、治疗、诊断人体疾病）等有关内容的宣传；但是（法律、行政法规）另有规定的除外。

22.药品抽样必须由（两名以上）药品监督检查人员实施，被抽检方 应当提供抽检样品，不得拒绝。

23.国家对药品实行（处方药和非处方药）分类管理制度。24.医疗机构购进药品，必须建立并执行（进货检查验收制度），验明药品（合格证明）和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

25．药品监督管理部门实施行政处罚必须坚持的原则：（法定依据）的原则；（法定程序）的原则；（公正、公开）的原则；（处罚与教育相结合）的原则；（保护公民、法人与其他组织合法权益）的原则。

26．生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械（行业标准）。

27．药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有（药品生产、经营资格）的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

28．药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（查封、扣押）的行政强制措施，并在（7）日内做出行政处理决定；如需检验，须自检验报告书发出之日起（15）日内作出处理决定。

29．处方药必须凭（执业医师或执业助理医师）处方才可调配、购买和使用。30．某药品稽查机构查处一药品批发企业经营劣药“陈香露白露片”，经调查确认，该批发企业未认真进行检查验收，共进货100箱，现库存60箱，以每

箱300元的价格销售了40箱。据此，药监机构依法做出没收该企业违法销售的药品和违法所得、并处违法销售药品货值金额2倍罚款的行政处罚。请计算此案中药监机构的罚没金额共计多少（72000元）

31．药品标识不符合《药品管理法》第五十四条规定除依法应当按照（假药、劣药）论处之外，责令改正，（给予警告），情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。

32．对企业药品购销活动中票据违规行为应依照药品管理法（第七十九）条和《药品流通监督管理办法》（第三十条）有关规定给予处罚。

33．违法行为在（二年）年内未被发现的，不再给予行政处罚。

34．执法文书的送达方式有（直接送达、邮寄送达、留臵送达、委托送达、公告送达）。

35．药品生产、经营企业、医疗机构应当对其（生产）、（经营）、（使用）的药品质量负责。

36．药品监督管理部门发现药品生产、经营企业未按说明书要求低温、冷藏储存药品的，应当立即（查封、扣押）所涉药品，并依法进行处理。37．药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门（核准的地址以外）的其他场所，携带药品（现货）向（不特定对象）现场销售药品的行为。

38．药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照发现已上市销售的药品存在安全隐患，应按照规定的程序进行（药品召回）。

39．(药品监督管理部门设臵或者确定的药品检验机构)，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

40．评价抽验的抽样工作可由(药品检验机构)承担；监督抽验的抽样工作由(药品监督管理部门)承担。

41．在履行抽样任务时，药品抽样人员应首先进行(必要的监督检查)，再按规定进行抽样。

42．药品检验机构在检验过程中，对有（掺杂、掺假嫌疑）的药品，可根据监督需要（补充检验方法和检验项目）进行药品检验；作为认定药品质量依据的补充方法和项目，由省（自治区、直辖市）药品监督管理部门报国务院药品监督理部门批准。

43．抽样操作应当规范、迅速、注意安全，抽样过程包括样品的抽取和储运，应当不得影响（所抽样品和被拆包装药品）的质量。

44．被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以 自收到药品检验结果之日起（7）个工作日内提出复验申请；逾期申请复验的，药品检验机构将不再受理。

45.国家对医疗器械实行(产品生产注册)制度。

46.医疗器械经营企业不得经营（未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰）的医疗器械。

47．经国家医疗器械质量监督抽验合格的产品，无特殊情况，自抽样之日起

（一）年内，各级药监部门不得对同一企业的同一种产品重复进行监督抽验。

48.药监部门开展医疗器械抽样时，应当派出（2名以上[含2名]）医疗器械监督检查和抽样人员实施。

49.抽样人员在执行医疗器械抽样任务时，应当主动出示（行政执法证件或派出单位出具的证明文件），并出示（抽样文件）。

50.医疗器械抽样应当在（被抽样单位存放医疗器械的现场）进行，抽取的样品应当是（被抽样单位确认）的产品。

51.医疗器械抽样人员应用“医疗器械抽样封签”签封所抽样品，填写“医疗器械抽样记录及凭证”，并经(被抽样单位主管人员)确认后签字，加盖被抽样单位印章。

52.医疗器械生产企业因故不能提供样品的，应说明原因并提供有关证明材料、填写“未能提供被抽样品的证明”；抽样人员应当检查生产现场，查阅有关生产、销售记录后，可追踪到(经营或使用单位)对该产品进行抽样。

53．无正当理由拒绝医疗器械抽样的，(国家食品药品监督管理局和被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门)可以宣布停止该单位拒绝抽样的医疗器械上市销售和使用。

54．国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得（食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可)。55．食品生产者应当依照食品安全标准关于食品添加剂的（品种、使用范围、用量）的规定使用食品添加剂；不得在食品生产中使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。

56.食品，指各种（供人食用或者饮用的成品和原料）以及按照传统（既是食品又是药品）的物品，但是不包括（以治疗为目的）的物品。

57.食品安全，指食品（无毒、无害），符合应当有的（营养）要求，对人体健康不造成任何（急性、亚急性）或者（慢性）危害。

58.国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责，分别对（食品生产）、（食品流通）、（餐饮服务）活动实施监督管理。

59.声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生（急性、亚急性）或者（慢性）危害，其标签、说明书不得涉及（疾病预防、治疗功能），内容必须真实，应当载明（适宜人群）、（不适宜人群）、（功效成分）或者（标志性成分）及其（含量）等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。

69．送达《行政处罚决定书》应当直接送交受送达人，受送人是公民的，本人不在时交同住成年家属签收，受送达人是法人或其他组织的应当由法定代表人、其他组织的主要负责人或者该法人、其他组织（负责收件的人员）签收。70．《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人，并由当事人在《送达回执》上签字，当事人不在场的，应当在（7）日内送达当事人。

71．药品监督管理部门作出（责令停产停业）、（吊销许可证）、（撤销药品、医疗器械批准证明文件）或者（较大数额罚款）等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。60.进口的食品应当经（出入境检验检疫机构检验合格）后，海关凭（出入

72．（没有法定行政处罚依据）、（擅自改变行政处罚的种类、幅度的）、（违境检验检疫机构签发的通关证明）放行。

反法定的行政处罚程序）、（违反行政处罚法第十八条关于委托处罚的规定）的行

61.被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管政处罚无效。人员自处罚决定作出之日起（五年）内不得从事食品生产经营管理工作。73．国家对化妆品生产企业的卫生监督实行（卫生许可证）制度。

74．提供互联网药品信息服务的网站不得发布（麻醉药品、精神药品、医疗 62.从事接触直接入口食品工作的人员患有（痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、用毒性药品、放射性药品、戒毒药品）和医疗机构制剂的产品信息。

戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮

75．依法认定为假劣药品，有明确的（购进来源），（销售去向）的，必须

肤病等有碍食品安全的）疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食

（追踪查源），辖区外的及时向有关（食品药品监督管理）部门通报情况。品安全的工作岗位。

76．药品和医疗器械抽查检验分为（评价性抽验）和（监督性抽验），国家

63.食品添加剂，指（为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加局组织的抽验以（评价性抽验）为主，省局组织的抽验以（监督性抽验）为主。工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然）77.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的，应当依法（从轻）或者物质。（减轻）行政处罚。

78.执法人员可以当场收缴罚款的情形是：（依法给予二十元以下的罚款的）； 64．行政处罚的种类有（警告）、罚款、没收违法所得、没收非法财物、（责（不当场收缴事后难以执行的）。

令停产停业）、（暂扣或者吊销许可证）、（暂扣或者吊销执照）、（行政拘留）、法

79.国家食品药品监督管理局《关于规范食品药品监管行政处罚自由裁量权 律、行政法规规定的其他处罚。

工作的意见》规定，食品药品监管部门作出（较大数额罚款）、（责令停产停业）

65．药品监督执法人员当场做出的处罚决定应当在（7）个工作日内报所属 或者（吊销许可证）等，要报上一级食品药品监管部门备案，接受上一级食品药

药品监督管理部门备案。品监管部门监督。

66．药品监督管理部门不得因当事人申辩而（加重）处罚。

80.医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售，符合最高人民法院、67．当事人在收到听证告知后（3）日内提出听证要求的，药品监督管理部 最高人民检察院联合发布《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法

门应当在当事人提出听证要求之日起（3）日内确定听证人员的组成，听证时间、律若干问题的解释》规定标准的，以（销售假药）罪追究刑事责任。地点和方式并在举行听证会（7）日前，将听证通知书送达当事人。

81.公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚，享有(陈述)权、68．药品监督管理部门发现违法行为符合立案条件的应当在（7）个工作日(申辩)权；对行政处罚不服的，有权依法申请(行政复议)或者提起(行政诉讼)。立案。82.行政法规可以设定除(限制人身自由)以外的行政处罚。

83.行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人（改正或者限期改正）违法行为。

84.行政机关在收集证据时，可以采取(抽样取证)的方法；在证据可能灭失4.下列属于假药的是（D）或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以(先行登记保存)，并Ａ.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 应当在(七)日内及时作出处理决定，在此期间，当事人或者有关人员不得销毁Ｂ.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 或者转移证据。Ｃ.超过有效期的；

85.行政执法机关正职负责人或者主持工作的负责人应当自接到移送涉嫌Ｄ.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的； 犯罪案件的书面报告报告之日起（3）日内作出批准移送或者不批准移送的决定。Ｅ.更改生产批号的。

86.文书中“案由”应当按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的(“法5.负责国家药品标准的制定和修订的是(B)律责任”)和《医疗器械监督管理条例》的(“罚则”)及国家食品药品监督管理A.药品监督管理部门； B.国家药典委员会； 局行政规章中的规范用语填写。C.中国药品生物制品检定所； D.司法部门。

87.“监督检查类别”准确注明是药品或者医疗器械的(生产、经营、使用)6.国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由(B)核发注册证。的检查。A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构；

88.“先行登记保存地点”是(原地保存)或者(异地保存)，并填写详细地址。B.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门； “先行登记保存条件”是(常温、阴凉、冷藏)保存等。C.由国家食品药品监督管理局。

89.假药、劣药的处罚通知必须载明药品检验机构的质量检验结果，但是，7.国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由(C)核发《药品管理法》第四十八条第三款第（一、二、五、六）项和第四十九条第注册证。（三）款的规定情形除外。A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构；

90.医疗器械被抽样单位或标示生产单位对检验结果有异议的，可以自收到B.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门； 检验报告之日起(7)个工作日内向承检机构提出复验申请，逾期视为认可该检验C.由国家食品药品监督管理局。结果，承检机构将不再受理。8.医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情

二、单选题（每题1分）况进行处罚：(C)。1.对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》A.按广告宣传，由工商行政管理部门依据广告法进行处罚； 生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违B.按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚； 法生产、销售的药品货值金额（B）的罚款。C.依据《医疗器械监督管理条例》，按无证产品进行处罚。

A.二倍以下 ； B.二倍以上五倍以下； 9.一次性使用无菌医疗器械后,应当(B)。C.一倍以上三倍以下； D.三倍以上五倍以下。A.报废处理； B.按规定销毁,并做记录； 2.对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经C.清洗消毒后可以重复使用。营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（B）10.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，生产者生产产品的罚款。所使用的（A），应当符合法律、行政法规的规定和国家强制性标准。

A.二倍以下； B.二倍以上五倍以下； A．原料、辅料、添加剂、农业投入品； B.原料、辅料、包装材料； C.一倍以上三倍以下； D.三倍以上五倍以下。C.原料、辅料、添加剂、赋形剂； 3.医疗机构制剂应当是本单位（A）D.原辅料、赋形剂、添加剂、农业投入品。A.临床需要而市场上没有供应的品种； 11.对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是：（B）B.临床、科研需要而市场上没有的品种； A.销售员本人； B.药品生产企业或药品经营企业； C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种； C.授权人 ； D.以上均不是。D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种。12.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几

日内向有关单位申请复验（D）A.1万元以上3万元以下； B.5000元以上2万元以下；

A.四日； B.五日； C.六日； D.七日。C.1000元以上5万元以下； D.货值金额10倍以上20倍以下。13.以下错误的是：（B）22．对因未严格履行进货查验而销售含非法添加物的保健食品和化妆品(D)A.企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等； A.责令限期整改； B.一律吊销相关许可证照； B.企业可以产品宣传的方式销售现货药品； C.停止其相关产品的生产销售； D.责令停产、停业。C.经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂； 23．《医疗器械经营企业许可证》有效期（C）年 D.医疗机构采购药品必须建立验收制度。A.3年； B.4年； C.5年； D.10年。14．当事人应当自收到行政处罚决定书之日起（C）日内，到指定的银行缴纳罚款。24.《最高人民检察院关于渎职侵权犯罪案件立案标准规定》中的“直接经济损失”A．7日； B．10日； C．15日； D．30日； 和“间接经济损失”，是指（A）确已造成的经济损失。15．根据《行政处罚法》的规定，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后的(A)A.立案时； B.移送审查起诉前； C.提起公诉时； D.开庭审判时。提出。25.以下不得委托生产的药品是：(B)A．三日内;B．五日内;C．七日内;D．十日内。A.化学原料药及其制剂； 16．《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》要求，销售者不能提供 B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品；（A）或者其复印件的产品不得销售。C.中药材、中药饮片、中成药； D.抗生素、生化药品。

A 检验报告;B 生产许可证;C 营业执照;D 进货证。26．经审查不符合办结标准的督查督办案件，督查督办单位应当退回承办单位重新处17.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（B），验明药品合格证明和其他标识；理。承担单位自接到退办件之日起，须(A)内办结上报 不符合规定要求的，不得购进。A.30日； B.15日； C.10日； D.5日。A.跟踪制度； B.进货检查验收制度； C.查证制度 ； D.索证制度。27.药品生产、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损

18.药品购进记录的保存期限是（D）害的应承担：(B)A．超过药品有效期3年，但不得少于5年； A.依法追究刑事责任； B.依法承担赔偿责任； B．超过药品有效期2年，但不得少于5年； C.依法承担民事责任； D.依法给予行政处分。C．超过药品有效期2年，但不得少于3年； 28.以下属于无源医疗器械的是（B）。

D．超过药品有效期1年，但不得少于3年。A.能量治疗器械； B.外科器械； C.电离辐射器械； D.输送体液器械。19.下列不属于国家重点监管医疗器械的是（A）29.案件承办人提交案件调查终结报告后，药品监督管理部门应当组织（B）有关 A.无菌医用手套； B.生物蛋白海绵； 人员进行合议，并填写《案件合议记录》。C.一次性使用输液器； D.血液透析装臵。A.2人以上； B.3人以上； C.3人； D.5人以上。

20．《药品管理法实施条例》第八十一条规定的“违法所得”是指（C）30.宣称减肥功能的保健食品中易非法添加的物质或组分有（C）A.实施违法行为的全部经营收入； B.实施违法行为中收取的费用； A.瑞格列奈； B.伐地那非； C.西布曲明； D.奥沙西泮。C.售出价格与购入价格的差价； 31.放纵生产销售假药或者有毒、有害食品犯罪行为的，检察机关按照（C）立案查

D.实施违法活动的全部所得，包括金钱和实物。处 21.药品、医疗器械生产企业和销售者不履行《国务院关于加强食品等产品安全监督 A.玩忽职守案件； B.商检失职案件； 管理的特别规定》第九条第一款规定义务的，由药品监督管理部门依照《国务院关于加强 C.放纵制售伪劣商品犯罪行为案件； D.滥用职权案件。

食品等产品安全监督管理的特别规定》第九条第二款，责令生产企业召回产品、销售者停32.没收物资的处理，应当按照国家有关规定执行。需要拍卖的，由（C）指定的拍止销售，对生产企业并处货值金额3倍的罚款，对销售者并处（C）的罚款；造成严重卖行公开拍卖，所得收入上缴财政。后果的，由原发证部门吊销许可证照。A.上级主管部门； B.本行政机关； C.财政部门； D.同级法院。

33.对未标示产品批准文号以及标示虚假、无效批准；34.医疗器械注册证的有效期为（C）C.责令停产；39.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口；A.《进口药品通关单》；B.《进口药品证书》；E；43.国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类；55.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重；A.六个月；B.二年；C.一年；D.五年；E.十；C.医疗机

33.对未标示产品批准文号以及标示虚假、无效批准文号的产品冒充药品的，一律由A.GB； B.YY； C.YZB。（C）按照假药依法查处。45.下列选项中不属于行政处罚的有（A)。A.卫生行政部门； B.工商行政部门； C.食品药品监管部门； D.公安机关。A.罚金； B.行政拘留；

34.医疗器械注册证的有效期为（C）C.责令停产停业； D.罚款。A.二年； B.三年； C.四年； D.五年。46.执法人员当场收缴罚款，不出具省、自治区、直辖市财政部门统一制发的罚款收 35.药品零售企业不凭处方销售处方药的，责令改正，给予警告；逾期不改正或者情据的，当事人（C）。节严重的，处以（C）以下罚款。A．应先接受处罚，然后再依法申请行政复议或提起行政诉讼； A.200元； B.500元； C.1000元； D.2000元。B．应先接受处罚，然后可以向其上级行政机关进行检举； 36.中药新药证书号的标识为（B）C．有权拒绝处罚； D．应当接受处罚。A 国药准字Z B 国药证字Z C 国药准字H D 国药准字B 47.下列选项中可以申请行政复议的行政行为是(D)。37.以下属于香港产第二类医疗器械注册证编排方式的为（B）A.制定行政法规； B.内部行政行为； A 国食药监械(准)字2009第1××××××号； C.行政处分； D.行政强制措施。B 国食药监械(许)字2009第2××××××号； 48.采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料 C 国食药监械(进)字2009第2××××××号； 应：（D）。D 国食药监械(准)字2009第2××××××号。A.索取； B.查验； C.留存； D.以上均是。38.进行药品检验的药品检验机构，应当在报告书签发之日起（A）内将药品检验报49.下列情形按假药论处的是（B）告书送达抽样单位。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的； A 2日； B 3日； C 5日； D 7日。B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；

39.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（A）D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

A.《进口药品通关单》； B.《进口药品证书》； E.未标明有效期或者更改有效期的。C.《进口许可证》； D.《进口药品注册证书》。50.《药品生产许可证》的有效期是（E）40.药品广告审批机关是（C）A.1年； B.2年； C.3年； D.4年； E.5年。A.省级工商管理部门； B.国家工商管理部门； 51.接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其委托生产的药品相适应的C.省级药品监督管理部门 ； D.国家药品监督管理部门。（A）41.审批药品说明书的是（A）A.《药品GMP证书》； B．《药品生产合格证》； A.国务院药品监督管理部门； B.国家药典委员会； C.药品批准文号； D.《委托生产药品批件》。C.中国药品生物制品检定所； D.工商行政管理部门。52.中药饮片的标签上不属于必须注明的内容是（D）42.我国医疗器械分类目录中共有类代码(B)。A.品名； B.产地； C.产品批号； D.有效期限； E.生产日期。A.41个类代码； B.43个类代码；C.44个类代码。53.不符合药品批发企业进货管理要求的是（E）

43.国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由(A)核发注册证。A．签订进货合同应明确质量条款； B．购进药品应有合法票据； A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构； C．建立购进记录、做到票、帐、货相符； D．按规定保存购货记录； B.由省（自治区、直辖市）（食品）药品监督管理部门； E．每两年应对进货情况进行质量评审。C.由国家食品药品监督管理局。54.中药材GAP证书的有效期限为（D）44.我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为(C)。A.10年； B.15年； C.20年； D.5年； E.3年。

55.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责C.豫药制字H20050001 ； D.豫药制字Z05300002。的主管人员和其他直接责任人（E）内不得从事药品生产、经营活动。63.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的，没收违法所得，A.六个月； B.二年； C.一年； D.五年； E.十年。并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚56.关于医疗机构制剂的说法不正确的是（B）款。此条款中的违法所得是指（B）A.无《医疗制剂许可证》的医疗机构，不得配制制剂； A.实施违法行为的全部经营收入； B.实施违法行为中收取的费用； B.医疗机构须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制制C.实施违法行为中收取的违法经营收入； 剂； 64.非法收购药品处罚为：（C）

C.医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验； A.罚款五千元； B.罚款一万元； D.经检验合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用； C.依法予以取缔，没收非法收购的药品及违法所得并处非法收购药品货值金额2倍以E.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。上5倍以下罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。57.国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药，分类依据是非处方药的65.违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证（E）明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器

A.有效性； B.经济性； C.合理性； D.方便性； E.安全性。械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令58.互联网药品交易服务的管理办法（D.）改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法A.由国务院卫生行政部门制定的； B.由国务院制定的； 所得(B)的罚款；.C.由国务院药品监督管理部门制定的； A.1倍以上3倍以下； B.2倍以上5倍以下； C.3倍以上5倍以下。D.由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。66.下列关于行政处罚中“一事不再罚原则”的表述正确的是（C）59.具有销售第二类精神药品资格的零售企业（B）A．针对一个违法行为，不能进行多种行政处罚； A.应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品； B．针对一个违法行为，不能依据同一法律规范进行两次或两次以上的处罚； B.应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品； C．针对一个违法行为，不能进行两次或两次以上的罚款； C.应当凭执业药师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品； D．针对一个违法行为，不能由两个或两个以上的行政机关处罚。

D.应当凭执业医师或执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品。67.对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营企业的行政处罚为(A)60.不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是（D）A．责令改正,给予警告;情节严重的,吊销许可证； A.经营方式、经营范围变更； B．警告或者并处以两千元至三万元的罚款； B.注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更； C．两千元至三万元的罚款； D．两千元至二万元的罚款； C.企业法定代表人或负责人变更； E．一千元至一万元的罚款。D.企业分立、合并。68.对先行登记的物品，应当在（C）内作出处理决定； 61.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业（E）A.3日； B.5日； C.7日； D．10日。A.可以销售其他企业经营的药品； 69.对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由药品监督管理部门负责人B.只能经营本企业生产的药品；（A）决定，并填写《重大案件集体讨论记录》。C.只能销售本企业经营的药品； A.集体讨论； B.请示上级部门； C.投票； D．自行。D.销售本企业经营的药品，必要时可向医疗机构销售药品； 70.药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理E.只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业和医疗机构销售药品。部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣62.下列医疗机构制剂批准文号正确的是（C）布停止该单位（A）的药品上市销售和使用。A.国药制字H98046357； B.国药制字Z20020007 ； A.拒绝抽检； B.有关品种； C.全部生产； D.部分产品。

71.行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件，附有的材料不包括：（C）

A.涉嫌犯罪案件移送书； B.涉嫌犯罪案件情况的调查报告； C.执法人员身份证明； D.有关检验报告或者鉴定结论。

72.未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处(B)A.50000元罚款； B.100000元罚款； C.10000元罚款。

73.知道或应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处（B）

A.违法收入百分之三十以上三倍以下的罚款； B.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款； C.违法所得百分之三十以上三倍以下的罚款。D.违法所得百分之五十以上三倍以下的罚款

74.行政机关对于重大违法行为给予较重的行政处罚时，在证据可能灭失的情况下，（C）。

A.经行政机关集体讨论决定，可以先行封存证据； B.经行政机关集体讨论决定，可以先行扣押证据； C.经行政机关负责人批准，可以先行登记保存证据； D.经行政机关集体讨论决定，可以先行提存证据。75.下列（A）属于劣药。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的； B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； C.药品被污染的； D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

76．已注册的医疗器械产品连续停产（B）年以上的，产品生产注册证书自行失效。

A.1 ； B.2； C.3； D.5。

77．生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款（C）的赔偿金。

A.一倍； B.五倍； C.十倍； D.二十倍。78.食品安全标准的性质是：(C)A.鼓励性标准； B.引导性标准； C.强制性标准； D.自愿性标准。

79.食品经营者销售的预包装食品的包装上，应当有标签，以下关于标签表述不正确的是：(D)A.标签不得含有虚假、夸大的内容 ； B.标签不得涉及疾病预防、治疗功能； C.标签应当清楚、明显，容易辨识 ；

D.标签应该突出表明功效。

80.下列哪些药品其标签未要求必须印有规定的标志（C）A.外用药品； B.非处方药； C.处方药； D.特殊管理药品。

81.药品经营企业按照规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品（B）。

A.有效期2年，但不得少于3年； B.有效期1年，但不得少于3年； C.有效期1年，但不得少于2年； D.有效期2年，但不得少于2年。82.药品经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为（C）

A.承担经济责任； B.承担经济责任不承担法律责任； C.承担法律责任； D.承担法律责任不承担经济责任。83.《化妆品生产企业卫生许可证》，每(B)年复核1次 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

84.根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指：(B)A．使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的； B．使用该药品可能引起严重健康危害的；

C．使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的； D．使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的；

85.已撤销批准证明文件的药品（C）Ａ.当内可继续生产销售； Ｂ.已经生产的，可以继续在效期内销售； Ｃ.不得继续生产、销售； Ｄ.由当地卫生行政部门监督销毁。

86.违法事实确凿并有法定依据,对公民处以(B)以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。

A.20元； B.50元； C.100元。

87.一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后(C)。

A.半年； B.1年； C.2年。

88.对生产销售假药构成犯罪的依照（）规定追究（）。（B）A.民法；民事责任； B.刑法；刑事责任； C.行政法；行政责任； D.经济法；经济责任。89.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质称（C）

A.药剂 ； B.药物； C.药品。

90.药品包括（）化学原料药及其制剂，（）血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。（A）

A.中药材、中药饮片、中成药；抗生素、生化药品、放射性药品； B.中药材、中成药、抗生素；生化药品、放射性药品； C.中药材、中成药；抗生素、生化药品、放射性药品。91.药品（B）注明有效期。

A.应在包装上； B.必须在包装上； C.可以在包装上。92.药品生产和质量管理的基本准则是（B）

A.《药品管理法》； B.《药品生产质量管理规范》； C.《药品流通监督管理办法》。

93.药品监督管理部门根据群众举报，依法查处一企业非法生产某劣药200件，经查证，该企业现库存100件，按1000元/件销售了100件，根据该企业以上违法事实，药品监督管理部门依法做出没收该企业违法生产的药品和违法所得，并处违法生产、销售该批劣药二倍罚款。药品监督管理部门罚没金额合计是（B）

A、40万； B、50万； C、60万。

94.用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的历史，称为（A）

A、批号； B、文号； C、批； D、产品编号。95.国务院药品监督管理部门，对下列那些药品在销售前或进口时一般不指定药品检验机构进行检验（C）。

A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品； B、首次在中国销售的药品； C、麻醉药品、一类精神药品及多次进口的药品。

96.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额（A）的罚款。

A、一倍以上三倍以下 B、三倍 C、二倍以上五倍以下 97.药品标签、说明书和药品广告内容中所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品按（A）

A、假药论处 B、劣药论处 C、给予警告，责令改正 98.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为（A）A、假药 B、劣药

99.用于药品鉴别、检查，含量测定的标准物质称（A）A、标准品、对照品 B、基准物质 C、参照物

100.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品为（C）

A、麻醉药品 B、麻醉药 C、精神药品

101.（C）承担依法实施药品质量监督检查所需的药品检验工作。A、药品监督管理部门设臵的药品检验机构； B、药品监督管理部门确定的药品检验机构；

C.药品监督管理部门设臵或者确定的药品检验机构； D.通过技术监督部门认证的一切检验机构。

102.生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产（B）。

A、批准文号 B、注册证书 C、许可证书

103.医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得(B)购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。A、工商营业执照的国有医药商业

B、《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业

104.医疗器械被抽样单位或标示生产单位对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起(C)个工作日内向承检机构提出复验申请，逾期视为认可该检验结果，承检机构将不再受理。

A.3;B.5;C.7;D.10。105.下列哪种医疗器械不属于国家重点监管医疗器械（D）

A.角膜塑形镜 B 心脏起搏器 C一次性使用输血器 D医用绷带 106.委托他人听证的应当提交当事人：（B）A、身份证B、签字盖章的委托书C、听证通知书 107.药品经营企业首营品种是指（D）

A.国内首次进口的药品;B.国内首次生产上市的药品;C.当地首次上市的药品;D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品;E.本企业首次出口的药品 108.麻醉药品和第一类精神药品的运输单位（或个人）应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明的有效期为（A）

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 109.下列可以零售的药品（E）A.麻醉药品 B.第一类精神药品

C.第二类精神药品 D.医疗用毒性药品 E.C和D 110.以下说法错误的是（B）

A.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

B.药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

C.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

D.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存

111.关于医疗机构的说法不正确的是（C）

A.储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量

B.应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药、生物制品应分别储存、分类存放

C.可以未经诊疗直接向患者提供药品

D.以集中招标方式采购药品的，应当遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的有关规定

112.国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》的有效期为（B）年。

A.4 B.5 C.6 D.10 113.药品监督管理部门2011年5月15日抽验药品一批，2011年6月2日签发该药品的检验报告，稽查队6月4日收到报告，该药品检验报告应该在（）前送达抽验单位，若该药品不合格，应（）前立案处理。（A）

A.6月6日、6月17日；B.6月8日、6月9日； C.6月6日、6月9日；D.6月8日、6月17日。114.下列行政处罚程序正确的是（C）A.现场检查发现违法事实→立案→调查→调查终结提出处罚建议→合议→行政处罚告知→陈述申辩→法制机构审核→处罚审批→下达行政处罚决定

B.现场检查发现违法事实→立案→调查→调查终结提出处罚建议→行政处罚告知→合议→陈述申辩→法制机构审核→处罚审批→下达行政处罚决定

C.现场检查发现违法事实→立案→调查→调查终结提出处罚建议→合议→法制机构审核→行政处罚告知→陈述申辩→处罚审批→下达行政处罚决定

D.现场检查发现违法事实→立案→调查→调查终结提出处罚建议→行政处罚告知→合议→陈述申辩→处罚审批→法制机构审核→下达行政处罚决定

115.生产不符合卫生标准的化妆品，或者销售明知是不符合卫生标准的化妆品，造成严重后果的，给予什么处罚？（A）

A．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

B．处一年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之一倍以上二倍以下罚金。

c.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之一倍以上二倍以下罚金。

D.处一年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

116.以下属于食品添加剂的是（C）

A.苏丹红 B.二聚氰胺 C.山梨酸钾 D.塑化剂

117.行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法（C）的权利。

A.申请行政复议 B.提起行政诉讼 C.申请行政复议或者提起行政诉讼 D.陈述和申辩

118.行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件前已经作出的警告，责令停产停业，暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照的行政处罚决定（B）

A 停止执行 B 不停止执行

C暂缓执行 D待刑事调查结束视情况执行

119.药监部门开展医疗器械抽样时，应当派出（A）医疗器械监督检查和抽样人员实施。

A.2名以上（含2名）B.3名以上（含3名）C.4名 D.5名

120.无正当理由拒绝医疗器械抽样的，(A)可以宣布停止该单位拒绝抽样的医疗器械上市销售和使用。

A.国家局和被抽样单位所在地省级局

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理局 C.设区的市级药品监督管理局 D.县级以上药品监督管理局

121.药品监督执法人员当场做出的处罚决定应当在；A.2日B.5日C.7日D.15日；122.药品监督管理部门发现违法行为符合立案条件；A.当日B.2日C.5日D.7日；123.《行政处罚决定书》应当在宣告当场交付当事；A.2日B.7日C.15日D.30日；124.国家对化妆品生产企业的卫生监督实行（B）；125.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体；A

121.药品监督执法人员当场做出的处罚决定应当在（C）个工作日内报所属药品监督管理部门备案。A.2日 B.5日 C.7日 D.15日

122.药品监督管理部门发现违法行为符合立案条件的应当在（D）个工作日立案。

A.当日 B.2日 C.5日 D.7日

123.《行政处罚决定书》应当在宣告当场交付当事人，并由当事人在 《送达回执》上签字，当事人不在场的，应当在（B）日内送达当事人。

A.2日 B.7日 C.15日 D.30日

124.国家对化妆品生产企业的卫生监督实行（B）制度。A.认证 B.卫生许可证 C.备案 D.监督检查

125.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料，可依法采取（B）的行政强制措施。

A.先行登记保存 B.查封、扣押 C.没收 D.责令停止销售 126.行政法规可以设定除(C)以外的行政处罚。A.暂扣或吊销许可证 B.暂扣或吊销执照 C.限制人身自由 D.责令停产停业

127.（A）即为药品监督管理部门作出行政处罚决定的日期。A.主管领导审批日期 B.下达《行政处罚决定书》日期 C.送达当事人日期 D.当事人签收日期 128.下列属于国家药品标准的是（A）

A.《中国药典》2010年版 B.医疗机构制剂注册标准 C.《河南省中药饮片炮制规范》 129.下列属于劣药的是（A）

A.吲达帕胺片裂片 B.被污染的刺五加注射液 C.红外鉴别不符合国家药品标准的化学药品 D.未取得药品批准文号的药品 130.下列属于假药的是（A）

A.吲达帕胺片裂片 B.被污染的刺五加注射液 C.药品含量不符合国家药品标准的规定 D.药包材未取得《药包材注册证》

三、多选题（每题1分）

1.违反《药品管理法》及其《实施条例》的规定，有下列行为之一的，应在法定幅度内从重处罚：（ACE）

A.生产、销售、使用假劣药品，造成人员伤害后果的；

B.生产、销售、使用假劣药品，数额较大的； C.生产、销售、使用假劣药品，经处理后重犯的；

D.生产、销售、以年老体弱人群为主要使用对象的假劣药品； E.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药品的。

2.请区分下列药品名称，为通用名称的有（BCF），为商品名称的有（ADE）。

A.吗丁啉 B.罗红霉素分散片 C.硝苯地平片 D.快克 E.达克宁 F.诺氟沙星胶囊 3.查处药品违法案件时的“五不放过”是（ABDFG）。A.假劣药品来源、去向不查清不放过；

B.涉案单位负责人不查清不放过； C.罚没款不收缴不放过； D.案件产生的原因不分析透不放过； E.假劣药品不销毁不放过； F.涉案人员不得到应有惩处不放过； G.防范措施不落实不放过。4.指出下列哪两种药品按假药处理（A、C）A.维生素C片被污染 B.安乃近片有花斑 C.经检验质量合格，无批准文号的土霉素片

5.国务院药品监督管理部门对哪些情况的药品在销售前或者进口时指定药品检验机构进行检验。（ABC）

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品； B.首次在中国销售的药品； C.国务院规定的其他药品； D.已被撤销进口药品注册证书的药品。

6.计算违法生产、销售药品的违法所得货值金额时使用（AD）A.标示价格； B.销售人员报价； C.物价部门批准价格； D.同类药品市场价格

7.提供互联网药品信息服务的网站不得发布下列哪类药品的产品信息。（ABC）

A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗机构制剂 D.甲类非处方药 8.下列属于注册管理的药包材产品的是（ABCDE）A.输液瓶（袋、膜及配件）；

B.药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）； C.药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）； D.药用硬片（膜）； E药用干燥剂。

9.药包材的批准证明文件，是指（ABC）

A.《药包材注册证》 B.《进口药包材注册证》 C.《药包材补充申请批件》 10.药品生产、经营企业应当对哪些药品购销行为承担法律责任。（ABC）A.其自身的药品购销行为 B．对其销售人员的购销行为 C．其设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为

11.有下列哪些情形的责令限期改正,逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款（ABC）.A.药品生产、经营企业未按规定对其购销人员进行专业培训 B.药品生产、药品批发企业销售药品时未开具销售凭证的

C.药品生产、经营企业采购药品时，未按规定索取、留存销售凭证的 12.药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供（ABC）等便利条件的，依据药品管理法第八十二条予以处罚。

A.场所 B.资质证明文件 C.票据

13.（ABC）不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗机构

14.药品生产、经营企业采用邮售方式直接向公众销售处方药，应给予以下处罚（AC）

A.责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额二倍以下罚款

B.责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 C.最高不超过三万元.15.药品销售人员销售药品时，必须出具（ABCD）A.药品销售人员的身份证

B.加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件 C.加盖本企业原印章的授权书复印件 D.委托授权书应明确规定授权范围

16.药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（AB）

A.进口药品注册证

B.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章 C.进口药品通关单

17.药品生产企业不得（ABCDEF）

A.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。B.销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

C.知道他人从事无证生产、经营药品行为的为其提供药品。D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

E.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。F.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。18.药品经营企业不得（ABCDE）

A.不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。C.擅自扩大《药品经营许可证》许可的经营范围

D.未经药品监督管理部门审核同意，改变经营方式。E.购进和销售医疗机构配制的制剂

19.下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款（ABCD）

A.药品生产企业、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的；

B.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。D.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业擅自改变经营方式。20.医疗机构储存药品，应当（ABCD）A.制订和执行有关药品保管、养护的制度

B.采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施 C.药品与非药品分开存放

D.中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放

21.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。违反规定的，药品监督管理部门可以采取以下措施（ABC）

A.责令停止销售和使用；B.处1000元以上5万元以下罚款； C.造成严重后果的，由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证； D.停业整顿。

22.抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定，一般为(ABCDE): A.药品生产企业的成品仓库和药用原、辅料仓库;B.药品经营企业的仓库;C.药品零售企业的营业场所;D.药品使用单位的药房和药库;E.其他认为需要抽样的场所。23.抽样时抽样人员应当（ABCD）。

A.认真检查药品贮存条件是否符合要求；

B.药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；

C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标志等;D.应当核实被抽取药品的库存量。

24.监督、抽样过程中发现有下列情形之一的，药品监督管理部门应采取查封、扣押等行政强制措施，并应当在7个工作日内按照药品管理法律、法规的有关规定作出行政处理决定（ABC)：

A.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；

B.不按照现行法定质量标准或者不按照批准的生产工艺擅自生产的；不按照批准的标准擅自配制的； C.药品经营企业和使用单位从非法渠道购进药品或无合法进货凭证的； D.药品储存条件不符合要求的。

25.监督、抽样过程中发现有下列情形之一的，药品监督管理部门应采取查封、扣押等行政强制措施，并应当在7个工作日内按照药品管理法律、法规的有关规定作出行政处理决定(AB)：

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； C.药品购进时未执行进货检查验收的； D.药品储存条件不符合要求的。

26.申请复验单位在申请复验时应当提交(ABD)： A.加盖申请复验单位公章的“复验申请表”； B.药品检验机构的药品检验报告书原件； C.所要申请复验的药品；

D.经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件。

27.收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执”。告知当事人是否受理复验。有下列情况之一的，不得受理(ABCDE)：

A.国家药品质量标准中规定不得复试的检验项目； B.样品明显不均匀或者不够检验需要量的； C.已经申请过复验并有复验结论的；

D.国务院药品监督管理部门规定的其他不宜复验的项目，如重量（或装量）差异、无菌、热原（细菌内毒素）等；

E.不按规定预先支付复验费用的。

28.收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执”。告知当事人是否受理复验。有下列情况之一的，不得受理(ABC)：、A.国家药品质量标准中规定不得复试的检验项目； B.样品明显不均匀或者不够检验需要量的； C.已经申请过复验并有复验结论的； D.药品已在行政处罚程序中。

29.医疗器械质量的判定依据为被检产品的（ABCD）A.国家标准； B.行业标准； C.注册产品标准； D.国家有关规定。

30.确定医疗器械抽验计划品种的基本原则(ABCD)：

A.对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械； B.市场上反映有质量问题的医疗器械；

C.在医疗器械质量监督抽验中被判为不合格的医疗器械； D.其他需要重点监控的医疗器械。

31.医疗器械被抽样单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据要求出示以下资料原件或提供复印件（ABCD）：

A.医疗器械生产企业应当提供医疗器械生产企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、产品标准、生产记录、检验报告、生产量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；

B.医疗器械经营企业应当提供医疗器械经营企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、销售量和购销记录、验收记录等相关资料；

C.医疗器械使用单位应当提供执业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、使用量和采购记录、验收记录等相关资料； D.其他需要提供的资料。

32.下列哪些医疗器械属于国家重点监管医疗器械(ABCD)医用缝合针 B．橡胶避孕套 C医用防护口罩 D婴儿培养箱 33.下列哪些医疗器械属于高风险第三类医疗器械(ABCD)A.心脏起搏器 B.血管内支架及导管 C.一次性使用塑料血袋 D.人工心脏瓣膜

34.未经许可从事食品生产经营活动，或者未经许可生产食品添加剂的，由有关主管部门按照各自职责分工，给予下列行政处罚(ABCD)A.没收违法所得;B.违法生产经营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；

C.违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；

D.货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。

35.未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，给予下列行政处罚(ABC)A.责令该企业停产； B.没收产品及违法所得； 42.文书设定的《（）物品清单》是(ABCDE)等文书的续页 A.《先行登记保存物品通知书》 B.《查封扣押物品通知书》

C.《解除先行登记保存物品通知书》D.《解除查封扣押物品通知书》E.《没收物品凭证》

43.案件具有（ABC）情形时，填写《案件移送审批表》，呈请主管领导批准移送

C.可以处违法所得3到5倍的罚款。D.警告；

36.生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，依据《化妆品卫生监督条例》第二十七条的规定，给予下列处罚：(ABC)A.没收产品； B.没收违法所得;C.可以处违法所得3到5倍的罚款 D.可以处违法所得2到5倍的罚款；

37.生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，给予下列行政处罚：(ABCD)A.没收产品及违法所得;B.处违法所得3到5倍的罚款;C.可以责令该企业停产;D.或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

38.化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品：(ABCDE)A.未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品； B.无质量合格标记的化妆品；

C.标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条规定的化妆品； D.未取得批准文号的特殊用途化妆品； E.超过使用期限的化妆品。

39.药品监督管理部门实施行政处罚必须坚持以下原则：（ABCDE）A.法定依据的原则 B.法定程序的原则

C.公正、公开的原则 D.处罚与教育相结合的原则 E.保护公民、法人和其他组织权益的原则 40.填写执法文书应当（ACDE）

A.使用蓝黑色、黑色钢笔 B.使用纯蓝色

C.签字笔 D.字迹清楚，文字规范 E用词准确，标点正确 41.文书设定的《（）副页》是(ABCD)等文书的续页 A.《现场检查笔录》、《调查笔录》 B.《案件合议记录》、《陈述申辩笔录》

C.《重大案件集体讨论记录》D《听证笔录》、《听证意见书》 A.案件不属于本部门主管、管辖的；

B.属于本部门管辖但还涉及其他部门须追究相关责任的； C.需要移送司法机关追究刑事责任的

44.《举报登记表》“举报内容”应当写明(ABCDE)A.案发单位（人）B.案发时间 C.案发地点 D.重要证据 E.造成的危害、后果及其影响 45.“先行登记保存物品种类”是注明登记保存的(ABCD)A.药品品种 B.医疗器械品种 C.制药工具名称 D.证据等。46.《封条》（ABCD）

A.和《查封扣押物品通知书》配套使用 B.和《先行登记保存物品通知书》配套使用 C.行政强制措施时使用的标识性文书

D.《封条》上应当注明日期，加盖药品监督管理部门公章 47.《重大案件集体讨论记录》使用于(ABC)的案件 A.重大 B.复杂 C.拟给予较重行政处罚 48.《行政处罚决定书》“送达方式”有(ABCDE)A.直接送达 B.邮寄送达 C.留臵送达 D.委托送达 E.公告送达。49.《行政处罚决定书》(ABCD)A.必须采用制作式

B.引用法律、法规、规章要写全称 C.引用条文要具体到条、款、项、目 D.有没收物品的应当注明“见《没收物品凭证》

50.下列属于假药或者应按假药论处的是(BD)。A.超过有效期的 B.变质的 C.更改生产批号的 D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

51.关于医疗机构制剂，正确的是（ABDE）。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》 A.B.C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准

D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场销售

E.经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用 52.特殊用途化妆品是指用于（ABCDE）的化妆品。A、育发、染发、烫发 B、脱毛 C、美乳、健美 D、除臭、祛斑 E、防晒 53.食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，并且（ABD)。

A.保证食品安全 B.接受社会监督 C.负责风险评估 D.承担社会责任。54．关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）对于药品、医疗器械的监督管理过程中的适用问题，以下描述正确的是：（AB)A.对药品监督管理，《药品管理法》有规定的，适用《药品管理法》；《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，适用《特别规定》;B.对医疗器械监督管理，《特别规定》有规定的，适用《特别规定》；《特别规定》没有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》;C.对医疗器械监督管理，《医疗器械监督管理条例》有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》；《医疗器械监督管理条例》没有规定的，适用《特别规定》;D.《特别规定》不适用于药品、医疗器械的监督管理。55．药品监督管理部门依法履行制止、查处违法行为的职责，享有的职权以下描述正确的是：(ABCD)A.进入生产经营场所实施现场检查；

B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料； C.查封、扣押不符合法定要求的药品、医疗器械，违法使用的原（材）料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备；

D.查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。

56．规范行政处罚自由裁量权工作应当遵循的基本原则包括：（ABCD)A.处罚法定原则;B.公平公正原则;C.过罚相当原则;D.行政处罚与教育相结合的原则。

57．承办机关在收到协查、核查函后应在规定时限内完成协查、核查工作并向提出机关复函，下列复函时间正确的是：（ABCD)A.怀疑假冒药品、医疗器械的协查、核查，应在收到后7个工作日内复函。B.关于经营资质、票据等购销渠道情形，需进一步调查处理的协查、核查，应在收到后15个工作日内复函。

C.不合格药品、医疗器械检验报告书的协查、核查，属于发布质量公告前的协查、核查，应按照提出机关的时限复函，其他情况应在收到后15个工作日内复函。

D.关于假劣药品、医疗器械追踪查源的协查、核查，应在完成调查核实或立案后5个工作日内复函。

E.其他类型的协查、核查，应在收到后20个工作日内复函。

58．对制售劣药行为的行政处罚有（ABCDE）Ａ.没收药品和违法所得 Ｂ.并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

Ｃ.情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

Ｄ.情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动

E.对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

59.麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位设臵的储存麻醉药品和第一类精神药品的专库应当符合下列要求（ABC）

A.安装专用防盗门，实行双人双锁管理 B.具有相应的防火设施 C.具有监控设施和报警装臵，报警装臵应当与公安机关报警系统联网 60．抽样时，抽样人员应当认真检查（ABCDE）A、药品贮存条件是否符合要求

B、药品包装是否按照规定印有或贴有标签并附有说明书，字迹是否清晰 C、标签或者说明书的内容是否与药监部门核准的内容相符 D、麻、精、毒、放、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标签 E、应当核对被抽取药品的库存量

61.医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：（ABCD）。A.从非法渠道购进无菌器械

B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械 C.使用过期、已淘汰无菌器械 D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械 62.普通化妆品标签上应当注明（ABC）；A.产品名称B.厂名C.卫生许可证编号D.批准文；64．对申请人提出查阅材料的申请，除涉及下列（A；A、国家秘密B、商业秘密；C、个人隐私D、被申请人不同意；65.药品监督管理部门在作出（ABD）等行政处罚；A.责令停产停业；B.吊销许可证、撤销药品、医疗器械批准证明文件；C.没收较大数额违法所得D.较大数额罚款66

62.普通化妆品标签上应当注明（ABC）

A.产品名称 B.厂名 C.卫生许可证编号 D.批准文号 63．行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件，应当附有下列材料（ABCDE）A.涉嫌犯罪案件移送书 B.涉嫌犯罪案件情况的调查报告 C.涉案物品清单 D.有关检验报告或者鉴定结论 E.其他有关涉嫌犯罪的材料。

64．对申请人提出查阅材料的申请，除涉及下列（ABC）情形外，复议机关不得拒绝。

A、国家秘密 B、商业秘密

C、个人隐私 D、被申请人不同意

65.药品监督管理部门在作出（ABD）等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

A.责令停产停业

B.吊销许可证、撤销药品、医疗器械批准证明文件

C.没收较大数额违法所得 D.较大数额罚款 66．调整同一对象的两个或者两个以上的法律规范因规定不同的法律后果而产生冲突的，一般情况下应当按照等（ABC）法律适用规则，判断和选择所应适用的法律规范。

A.立法法规定的上位法优于下位法 B.后法优于前法 C.特别法优于一般法 67．《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》中所称产品除食品外，还包括（BD）等与人体健康和生命有关的产品。

A 产品 B 药品 C 食用药品 D 食用农产品 68．行政处罚法定原则应包括（ABCD）。

A．主体合法； B．有法定依据； C．程序合法；D．过罚相当.69．《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》中规定查封和扣押权的适用范围包括（ABCD）

A．产品 B．生产工具 C．原料 D．生产场所 70．调查笔录起始部分应当注明(ABCD)A.执法人员身份 B.证件名称 C.证件编号D.调查目的

71．下列哪些情况，执法人员可以当场收缴罚款？（BD）A．按照简易程序当场作出对陈某50元的罚款

B．按照简易程序当场作出的对某企业500元且事后难以执行的罚款 C．在边远、水上、交通不便地区对刘某处200元的罚款 D．按照简易程序对王某作出的20元的罚款

72．根据《行政处罚法》规定，下列哪些说法正确？(AD)A．执法人员当场作出的行政处罚决定，必须报所属行政机关备案

B．违法行为在2年内未被发现的，不再给予行政处罚。法律法规另有规定的除外

C．间歇性精神病人有违法行为的，应当给予行政处罚

D．行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正非法行为 73．根据《行政处罚法》的规定，当事人可以要求举行听证的行政处罚有？(ABCD)A.吊销许可证 B.吊销执照 C.较大数额罚款 D.责令停产停业

74．根据《行政处罚法》的规定，地方性法规可以设定（BC）行政处罚。A 行政拘留 B 罚款 C 责令停产停业 D、吊销营业执照

75．食品药品监督管理部门对发现的应追踪查源假劣药品，必须采取的措施是：（ABCD)A涉及辖区内供货和购进单位的，及时调查取证，情况属实的直接立案查处； B涉及省内供货和购进单位的，按照协查核查管理规定向所在地食品药品监督管理部门发函协查、通报情况；

C涉及省外供货和购进单位的，由省辖市局向所在地市级食品药品监督管理部门发函协查、通报情况；

D案情紧急、涉及面广的假劣药品，由省辖市局直接报告省局组织查处。76．药监部门作出责令召回决定，责令召回通知书的内容包括（ABCD）A、召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息 B、实施召回的原因 C、调查评估结果 D、召回要求，包括范围和时限等

77.我国医疗器械的产品标准分为（ABC）。

A.国家标准 B.行业标准 C.注册产品标准 D.企业标准

78.对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:（ABCD）。

A.上一新开办企业

B.上一检查中存在问题的企业

C.因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业

D.食品药品监管部门认为需要进行现场检查的其他企业 79.保健食品应符合哪些要求？（ACD）

A.不得对人体产生危害 B.具有明确的治疗或预防功能 C.标签注明功效成分及含量 D.产品的功能和标签相一致

80.以下对于保健食品的说法中正确的是(BD)。

A.保健食品不能归为食品 B.保健食品具有特定的保健功能 C.保健食品老少皆宜 D.保健食品不能取代药品

81.监督、抽样过程中发现下列（ABCD）情形之一的，药品监督管理部门应采取查封、扣押等行政强制措施：

A.超越许可范围生产、配制或经营药品的；

B.无生产或配制批记录的，批发经营无购进或销售记录的，零售经营无购进记录的；

C.药品经营企业和使用单位从非法渠道购进药品或无合法进货凭证的； D.质量检验不合格仍销售或者使用的.82.第二类精神药品零售企业合法销售行为是（ABCD）

A．应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 B．禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品 C．将处方保存2年备查

D．不得向未成年人销售第二类精神药品

83.对使用不合格药包材的，药品监督管理部门应当（ABD）A.责令停止使用;B.并处1万元以上3万元以下的罚款 C.按照《药品管理法》第七十五条的规定查处 D.已包装药品的药包材应当立即收回并由（食品）药品监督管理部门监督处理

84.必须及时填报“假劣药品案件报告表”传真速报国家药品监督管理局案件（ABCD）

A.发生假劣生物制品案件 B.假劣急救药品案件 C.案值超过200万元以上的假药案

D.发生假劣药品致人中毒、致伤(残)的案件以及跨省(区、市)的制售假劣药品案件

85.无源器械的使用形式有：（ABC）

A.一次性无菌器械 B.体外诊断试剂 C.药液输送保存器械 D.输送体液器械 86．基层药品监督部门向有管辖权的药品监督管理部门上报吊销许可证和撤销批准证明文件的案件时，应当一并报送：（ABC）

A.违法事实、调查的主要经过 B.调查取证的相关书证、物证 C.建议吊销许可证和撤销批准证明文件的意见 D.填写《案件移送书》一并报送

87．重点案件督查督办方式：(ABCD)A.可采用电话督办 B.发函督办 C.派员督办 D.会议督办等 88.下列证据材料不能作为定案依据：（ABD）

A.以偷拍、偷录、窃听等手段获取侵害他人合法权益的证据材料

B.当事人无正当理由拒不提供原件、原物，又无其他证据印证，且对方当事人不予认可的证据的复制件或者复制品

C.应当出庭作证而无正当理由不出庭作证的证人证言

D.被当事人或者他人进行技术处理而无法辨明真伪的证据材料

89.重点案件督查督办范围：(ABCD)A.符合督查督办要求的重点案件； B.对重大案件的领导批示不及时贯彻落实的情形,行政不作为或者滥用职权的情形

C.办理案件中的推诿、敷衍、拖延情形 D.不执行处理意见的情形

90.违反《药品管理法》及其实施条例的规定，药品监督管理部门在处罚幅度内从重处罚的情形有（ABCD）。

A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的 B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 C.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的 D.擅自动用查封、扣押物品的

91.被抽样单位根据抽验工作的需要，应出具或提供的相关文件或资料包括（ABCD）

A.药品批生产记录、批生产量、销售记录等； B.制剂批配制记录、检验报告、批配制量等；

C.被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识； D.其它被认为需要提供的资料。

92.《河南省食品药品监督管理系统五条禁令》严禁以下（ABCD）行为 A.滥用职权、随意执法、乱收费、乱罚款；

B.吃拿卡要、接受监管相对人的馈赠和参与同监管工作有联系的消费娱乐活动；

C.工作日中午饮酒和酒后执法；

D.为案件当事人通风报信或说情保护； 93.2011年河南省食品药品监管稽查日常考核的主要内容有（ABCDE）A.日常监督检查情况、受理举报核实情况

B.办理协查核查函情况、一般程序和简易程序案件办理情况 D.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国 C.假劣药品追踪查源情况、罚没款入库情况 家有关规定销毁，并作记录 D.案值5万元以上案件办理情况、移交司法机关案件办理情况 99.有下列哪些情形的，按假药论处（A C）

E.上报稽查信息稿件情况、辖区内市场监管效果 A.变质的 B.更改生产批号和有效期的 C.被污染的 94．受送达人是法人或者其他组织的，应当由（ACD）签收。D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 A.法定代表人 B.法定代表人的近亲属 100.零售药店禁止经营的药品有（ABCE）C.其他组织的主要负责人 D.该法人、其他组织负责收件的人员 A疫苗 B终止妊娠药品 C医疗机构制剂 95.药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营D二类精神药品 E蛋白同化制剂和肽类激素 许可证》的企业购进药品的有关处罚有（CDE）106.国家对（ABCD）实行特殊管理。

Ａ.给予警告 Ｂ.责令改正 A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 Ｃ.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款 101.医疗器械经营企业不得经营（ABCDE）的医疗器械。Ｄ.有违法所得的，没收违法所得 A.未经注册 B.无合格证明 C.过期 D.失效 E.淘汰 Ｅ.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗102.当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚（ABCD）： 机构执业许可证书》 A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的；

96.国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有（ABC）。B.受他人胁迫有违法行为的； A.体温计；血压计；磁疗器具；医用脱脂棉、纱布；医用卫生口罩 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的； B.家用血糖仪、血糖试纸条；妊娠诊断试纸（早早孕试纸）避孕套、避孕帽 D.其他依法从轻或者减轻行政处罚的。C.轮椅；医用无菌纱布 103.行政机关依照《行政处罚法》第三十八条的规定给予行政处罚，应当制D.助听器；输液泵、注射泵；手提式氧气发生器 作《行政处罚决定书》。《行政处罚决定书》应当载明下列事项(ABCD)： 97.医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令A.不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限； 限期改正，并给于警告；逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：（ABD）。B.违反法律、法规或者规章的事实和证据；

A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非C.行政处罚的种类和依据； 法转让《医疗器械经营企业许可证》的 D.行政处罚的履行方式和期限.B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的 104.当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的行政机关可以C.擅自变更注册地址、仓库地址的 采取下列措施（ABD）： D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况A.到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款； 的真实材料的 B.根据法律规定，将查封、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款；

98.根据医疗器械监督管理条例规定，下列说法正确的是（CD）C.将当事人关起来； A.《医疗器械产品注册证》与《医疗器械生产企业许可证》有效期一致，均D.申请人民法院强制执行。为四年 105.知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，有下列情形之一的，以

B.开办医疗器械经营企业，均应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：(ABCD)管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》 A.提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的；

C.被撤销产品注册证书的医疗器械不得生产、销售和使用，已经生产或者进B.提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的； 口的，由县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责监督处理 C.提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的；

D.提供广告等宣传的。

106.下列关于证据证明效力的认定哪些是正确的：(ABCD)B．先行登记保存物品时，执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品A.国家机关以及其他职能部门依职权制作的公文文书优于其他书证； 通知书》 B.鉴定结论、现场笔录、勘验笔录、档案材料以及经过公证或者登记的书证优于C.调取原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位或者个人在复制品上其他书证、视听资料和证人证言； 签字或者加盖公章。C.法定鉴定部门的鉴定结论优于其他鉴定部门的鉴定结论； D.听证后对于事实认定不清，证据不足的，应当重新调查取证。D.数个种类不同、内容一致的证据优于一个孤立的证据。112.药店在药品拆零销售时，应在药袋上写明（ABCDE）

107.下列哪些行为符合滥用职权案的立案标准：(ABCD)A药品名称 Ｂ规格 C用法D用量 E有效期 A.造成死亡1人以上，或者重伤2人以上，或者重伤1人、轻伤3人以上，113.药品合格证明和其他标识，是指（ABD）或者轻伤5人以上的； A药品生产批准证明文件 B检验报告书 B.导致10人以上严重中毒的； C正规销售票据 D包装、标签和说明书 Ｃ.造成公司、企业等单位停业、停产6个月以上，或者破产的； 114.医疗器械的使用旨在达到下列预期目的（ABCD）Ｄ.弄虚作假，不报、缓报、谎报或者授意、指使、强令他人不报、缓报、谎A对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 报情况，导致重特大事故危害结果继续、扩大，或者致使抢救、调查、处理工作B对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 延误的。C对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

108.下列哪些行为符合玩忽职守案的立案标准：(ABCD)D妊娠控制 A.造成死亡1人以上，或者重伤3人以上，或者重伤2人、轻伤4人以上，115.食品安全事故发生后，下列哪些部门有义务协助卫生行政管理部门进行或者重伤1人、轻伤7人以上，或者轻伤10人以上的； 事故调查处理（ABCD）。B.导致20人以上严重中毒的； A.农业行政部门 C.造成公司、企业等单位停业、停产1年以上，或者破产的； B.质量监督、工商行政管理 D.严重损害国家声誉，或者造成恶劣社会影响的； C.食品药品监督管理部门

109.下列哪些行为符合放纵制售伪劣商品犯罪行为案的立案标准(ABCD)D.县级以上疾病预防控制机构 Ａ.放纵生产、销售假药或者有毒、有害食品犯罪行为的； 116.下列行政许可中，应予撤销的有（ABCD）。Ｂ.放纵依法可能判处3年有期徒刑以上刑罚的生产、销售伪劣商品犯罪行A.以欺骗手段取得的行政许可 为的； B.以贿赂手段取得的行政许可 Ｃ.对生产、销售伪劣商品犯罪行为不履行追究职责，致使生产、销售伪劣C.违反法定程序作出的行政许可 商品犯罪行为得以继续的； D.超越法定职权作出的行政许可 Ｄ.3次以上不履行追究职责，或者对3个以上有生产、销售伪劣商品犯罪行117.行政机关及其工作人员违反《行政许可法》的规定，对符合法定条件的为的单位或者个人不履行追究职责的； 行政许可申请不予受理的，下列哪些机关可以追究其责任（BD）。

110.制定《药品管理法》的目的是（ABDE）A.公安机关 B.上级行政机关 A.加强药品监督管理 B.保证药品质量 C.检察机关 D.监察机关 C.增进药品疗效 D.保障人体用药安全 118.依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定，（ABCDE）可E.维护人民身体健康和用药者的合法权益 以收取费用。111.下列说法正确的是（BD）A.核发证书 B.进行药品注册 C.药品认证 A.听证书记员的回避由药品监督管理部门主管领导决定 D.实施药品审批检验 E强制性检验

119.当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责检7.药品生产企业只能销售本企业生产的药品。药品生产企业设立的办事机构验的药品检验机构提交（AB）可以进行本企业生产药品的现货销售活动。（x）

A.书面申请 B.原药品检验报告书 C.复检样品 D.检验标准 8.未经批准，药品批发企业可以从事药品零售业务，药品零售单位不得从事120.医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的（ABCD）药品批发业务。（x）A.设施 B.管理制度 C.检验仪器 D.卫生条件 9.药品经营企业未按照规定实施GSP的，给予警告，责令限期改正；逾期不121.直接接触药品的包装材料和容器必须符合（ABD）改的，责令停业整顿并处五千元以上三万元以下的罚款；情节严重的吊销《药品A.药用要求 经营许可证》。（x）B.保障人体健康、安全的标准 10.对于违法事实清楚、证据确凿，做出下列行政处罚决定的：（1）予以警C.EP有规定的标志 告的行政处罚；（2）对公民处以50元以下罚款的行政处罚；（3）对法人或者D.经国务院药品监督管理部门批准注册 其他组织处以1000元以下的罚款的行政处罚。适用于简易程序，可当场作出行122.适用简易程序可以当场作出行政处罚决定书的是（ABC）。政处罚决定。（∨）A.警告 B.对公民处以50元以下罚款 11.国家药品标准是指《中国药典》和国务院药品监督管理部门颁布的药品C.对法人或者其他组织处以1000元以下罚款 D.责令改正 标准。（∨）123.下列属于假药的是（ABC）12.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法A.吲达帕胺片裂片 B.被污染的刺五加注射液 生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。（x）C.红外鉴别不符合国家药品标准的化学药品 13.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收D.未取得药品批准文号的药品 违法所得，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款。没有违法所得的，处二万元124.药品监督管理部门应依法向社会公布药品行政处罚的(ABCDE)以上十万元以下的罚款。（x）A.执法依据 B.执法权限 C.裁量基准 D.执法程序 E.执法结果 14.药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守、构成犯罪的依法追125.下列属于劣药的是（ACDE）究刑事责任。尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。（∨）A.吲达帕胺片裂片； 15.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、非处方药B.未经批准小容量注射剂说明书擅自增加静脉注射的给药途径； 品实行特殊管理。（x）C.生产过程中擅自添加防腐剂； 16.凡是用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质都是药品。（x）D.更改药品生产批号； 17.中国境内的药品研制、生产、经营、使用者必须遵守《药品管理法》，E.药品的含量不符合国家药品标准规定。而药品的监督管理单位及其工作人员也必须遵守该部法律。（∨）

四、判断题（每题1分）18.医疗机构一旦有合法的制剂室，只要是本单位临床需要的品种且保证不1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，为劣药。（x）在市场销售，便可以配制。（x）2.药品成分的含量不符合国家药品标准的，为假药。（x）19.处方药不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象3.使用必须取得批准文号，而未取得批准文号的原料药生产的药品，按劣药的广告宣传。（∨）论处。（x）20..某假药的标价为5.0元/盒，而市场价为6.0元，计算货值金额应以6.0 4.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的，按劣药论处。（x）元/盒来计算。（x）5.依照《药品管理法》规定必须批准而未经批准生产、进口或者依照本法必21违法生产、销售药品的违法所得是指已售出的和未售出的药品总金额。须检验而未经检验即销售的，按劣药论处。（x）（x）

6.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，按劣药论处。（∨）22.对于为假劣药品提供运输的，应没收全部运输的收入和运输工具。

（x）

23.药品分类管理就是将药品分为甲类非处方药和乙；24.进口港、澳、台地区生产的药品，同样需要取得；25.在发生灾情、疫情和突发事件时，医疗机构制剂；26.“瘦肉精”专指药品中的盐酸克仑特罗；28.生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、；29.《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中在；30.赋形剂和附加剂均为生产药品的原料；32.国家食品药品监督管理局

23.药品分类管理就是将药品分为甲类非处方药和乙类非处方药进行管理。40.在履行抽样任务时，药品抽样人员只负责抽样。（X）（x）41.抽样人员在执行抽样任务时，应当主动出示药品监督人员的证件或派遣

24.进口港、澳、台地区生产的药品，同样需要取得《进口药品注册证》。单位出具的证明文件。（∨）（x）42.《药品管理法实施条例》第八十一条规定的“违法所得”是指“售出价

25.在发生灾情、疫情和突发事件时，医疗机构制剂可自行调剂使用。格与购入价格的差价”。（∨）（x）43.国家医疗器械质量监督抽验的样品由被抽样单位无偿提供，样品的数量

26.“瘦肉精”专指药品中的盐酸克仑特罗。（x）应符合抽验方案的要求。国家医疗器械质量检验不收取费用。(∨）27.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品经营资格的企44.国家医疗器械质量检验要按照国家有关规定收取费用。(x）业购进药品。（x）45.经国家医疗器械质量监督抽验合格的产品，无特殊情况，自抽样之日起

28.生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政一年内，各级药监部门不得对同一企业的同一种产品重复进行监督抽验。(∨）府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范的，依照《药品管理法》第七十四46.医疗器械抽样应当在被抽样单位存放医疗器械的现场进行，抽取的样品条给予处罚。（x）应当是被抽样单位确认的产品。(∨）

29.《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中在一般情况下违法所得是47.医疗器械被抽样单位或标示生产单位对检验结果有异议的，可以自收到指实施违法行为的全部经营收入。（∨）检验报告之日起15个工作日内向承检机构提出复验申请，逾期视为认可该检验 30.赋形剂和附加剂均为生产药品的原料。（x）结果，承检机构将不再受理。(X）31.列入国家药品标准的名称为药品的通用名称，该名称也可作为药品商标48.生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必使用。（x）须符合国家卫生标准。(∨）

32.国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》或者《进口药包材注49.药品监督管理部门发现案件不属本部门主管或者管辖的应当填写《案件册证》的有效期为5年。（∨）移送审批表》，经药品监督管理部门主管领导批准后，即时填写《案件移送书》，33.香港、澳门和台湾地区的药包材生产厂商申请药包材注册的，参照进口并将相关材料一并移送有管辖权的药品监督管理部门或者公安机关。(X）药包材办理。（∨）50.调取的证据必须是原物、原件。(X）

34.未获得《药包材注册证》，擅自生产药包材的，药品监督管理部门应当51.凡是书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定责令停止生产，并处以3万元以下罚款，已经生产的药包材由药品监督管理部门结论、现场检查笔录、询问笔录等均为药品监督管理行政处罚证据。(X）监督处理。（×）52.在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，执法人员应采取查封、扣

35．不合格药包材的，药品监督管理部门应当责令停止使用，并处1万元以押行政强制措施。(X）上3万元以下的罚款，已包装药品的药包材应当立即收回并由药品监督管理部门53.药品监督管理部门立案后均须发出《行政处理通知书》。(X）监督处理。（∨）54.行政处罚人员可以当场收缴50元以下的罚款。(X）

36.在药品生产企业抽样应该在留样室抽取。（X）55.食品药品监管部门在查办生产销售假劣药品案件中，对没有构成生产销37.抽样结束后,“药品封签”、“药品抽样记录及凭证”应当由抽样人员和售假劣药品犯罪的，一律没必要向公安机关移送。（×）被抽样单位有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个56.药品、医疗器械销售者进货时，应当按照产品生产批次索要药品出厂检人的，由该个人签字、盖章。(∨)验报告、医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字、盖章的出厂检验报

38.抽样时，应当核实被抽取药品的库存量。（∨）告、医疗器械产品合格证的复印件；不能提供的，不得销售。（√）39.被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以57.协助调查是指互不相隶属的食品药品监管部门之间的案件调查取证过自收到药品检验结果之日起15个工作日内提出复验申请；逾期申请复验的，药程。（√）品检验机构将不再受理。（X）

58.对跨省（区、市）进行协助调查的案件，可由任意的食品药品监管部门向具有管辖权的省（区、市）食品药品监管部门提出协查请求。（×）

59.案件协查的承办机关应根据被调查单位或个人的自行判断进行复函。（×）60.国家食品药品监督管理局规定需要督办的重点案件就是指违法涉案金额大的案件。（×）

61.重点案件督办方式可采用电话、发函、派员、会议等进行。（√）62.药品稽查办案中的核查是指有隶属关系的上级对下级食品药品监管部门提出的调查取证过程。（√）63.依法认定为假劣药品、有明确的购进来源、销售去向的，必须追踪查源。（√）

64.药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。（×）

65.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。（√）

66.特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在市场销售。（×）

67.限制人身自由的行政处罚必须由法律设定。（√）68.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于两年。（√）

69.县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验。进行抽样检验，应当购买抽取的样品，不收取检验费和其他任何费用。（√）

70.被调查人拒绝在调查笔录上签字或者按指纹的，应当由制作笔录的执法人员在笔录上签字并注明情况。（×）

71.药品监督管理部门适用简易程序作出行政处罚决定的，应当在《当场行政处罚决定书》中书面责令当事人改正或者限期改正违法行为。（√）

72.案件承办人提交调查报告后，药品监督管理部门应当组织3人以上有关人员进行合议，并填写《案件合议记录》。（√）

73.对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚，行政机关的负责人可以集体讨论决定。（×）

74.药品监督管理部门实施先行登记保存或者查

74.药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当有当事人在场。当事人拒绝到场的，实施先行登记保存或者查封、扣押须有两名以上执法人员签字证明。（×）

75．非本药品零售企业的正式销售员，不得在店内销售药品；不得从事药品宣传或推销活动。（√）

76.“进口化妆品卫生许可批件”有效期四年。（√）

77.违法行为轻微的，可以不予行政处罚。（×）78．承办机关一般应自接到协助调查函之日起，30个工作日内完成协助调查工作并函复调查结果。特殊情况需要延长的，要告知提出机关并说明情况。（×）

79.对查封、扣押的物品，应当在7日内作出是否立案的决定；需要检验的，15日后作出是否立案的决定。（×）

80.《没收物品凭证》应当与《行政处罚决定书》内容一致。（×）81.承办单位超过时限要求未提交相关报告的，督查督办人应向督查督办负责人汇报。经督查督办单位负责人审批后，向承办单位发出警告通知。（√）

82.承办机关在收到怀疑假冒药品、医疗器械的协查、核查，应在收到后15个工作日内复函。（×）

83.调查笔录、合议记录等执法文书，应如实记录案件承办人员对假劣药品追踪查源的意见。（×）

84.被抽样单位或标示生产单位对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起7日内向承检机构提出复验申请，逾期视为认可该检验结果，承检机构将不再受理。（×）85.引用法律、法规、规章要写全称，引用条文要具体到条、款、项、目。（√）86.当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚暂缓执行。(×)87.从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、流向等内容。（√）

94.未经批准使用药包材产品目录中的药包材的，按照《药品管理法》第四十八条、第七十四条的规定查处。（×）

88.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。（×）

89.麻醉药品和第一类精神药品不得零售。（√）

90.药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品，但不能现货销售药品。（×）

91.生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。（√）

92.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存1年备查。（×）

93.对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上行政处罚。（×）94.协查、核查案件承办人员应采取现场检查、调查当事人等监督检查的方

法进行调查取证，获取相关证据材料。（√）

95.证据未经查证属实，不得作为定案的根据。（√）

96.作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款的行政处罚的应当自作出之日起15日内报同级人民政府备案。（√）

97.不按要求低温冷藏储存和运输药品的应立即查封和扣押所涉药品并依法处理。（√）

98.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者非处方药。（×）99.被调查人拒绝签字或者按指纹的应当由（2名）以上执法人员在笔录上签字并注明情况（√）。100．药品、医疗器械监督管理行政处罚由违法行为发生地的药品监督管理部门管辖。（√）

101．两个以上药品监督管理部门对管辖权有争议的，报请共同的上一级药品监督管理部门指定管辖。（√）102．行政处罚事先告知书应当告知当事人违法事实，处罚的理由和依据以及当事人依法享有陈述、申辩的权利。（√）103．药品监督管理部门对依法没收的药品、医疗器械及相关物品和涉案的原材料、包装、制假器材，应当在超过诉讼期后予以处理。（√）

104．当事人对行政处罚决定不服，申请行政复议或者提起行政诉讼的行政处罚不停止执行。（√）

105.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订 货会、产品宣传会等方式现货销售药品。（√）

106．药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。（√）

107．对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以查封、扣押。（√）108.宣称缓解体力疲劳功能的保健食品，易非法添加伐地那非、西地那非、他达拉非；宣称具有减肥功能的保健食品，易非法添加西布曲明、芬氟拉明、麻黄碱等物质或组分。（√）

109.宣称祛斑、美白功能的护肤类化妆品，易非法添加氯化氨基汞、氢醌、铅及其化合物、苯酚等禁用物质或组分。（√）

110．宣称祛痘功能的化妆品，易非法添加的禁用物质有甲硝唑、氯霉素等抗生素和糖皮质激素、磺胺；宣称具有抗皱抗衰老的护肤类化妆品易添加禁用物质性激素；爽身粉、痱子粉类产品易非法添加禁用物质石棉。（√）

111．宣称辅助降血糖功能的保健食品，易非法添加二甲双胍、苯乙双瓜、吡格列酮、格列本脲、格列喹酮、格列美脲、格列齐特、瑞格列奈等物质或组分。（√）

112．宣称改善睡眠功能的保健食品，易非法添加的物质或组分名称有艾司唑仑、奥沙西泮、阿普唑仑、巴比妥、苯巴比妥、地西泮、氯氮卓、咪达唑仑、三唑仑、司可巴比妥、硝西泮、异戊巴比妥等。（√）

113.根据《行政处罚法》的规定，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，应当不予行政处罚。（√）

114.当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人申请和行政机关批准，可以暂缓或者分期缴纳。（√）

115.不满十四周岁的人有行政违法行为的，不予行政处罚，责令监护人加以管教。（√）

116.根据《行政处罚法》的规定，主动消除或者减轻违法行为危害后果的，可以依法从轻或者减轻行政处罚。（√）

117.根据《行政处罚法》的规定，配合行政机关查处违法行为有立功表现的，应当依法从轻或者减轻行政处罚。（√）

118.行政机关不得因当事人申辩而加重处罚。（√）

119.药品抽样凭证可以加盖食品药品监督管理部门稽查大队的印章。（×）120.复议期间具体行政行为不停止执行。但复议机关认为需要停止执行的，可以停止执行。（√）

121.责令改正是一种行政处罚。（x）

122.按照《中华人民共和国刑法修正案

（八）》的规定，生产、销售假药的，必须足以严重危害人体健康，才予以追究刑事责任。（×）

123.按照《中华人民共和国刑法修正案

（八）》的规定，生产、销售不符合食品安全标准的食品，必须造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的，才予以追究刑事责任。（×）

124.按照《中华人民共和国刑法修正案

（八）》的规定，在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，处五年以下有期徒刑，并处罚金。(√)125.行政执法机关对应当向公安机关移送的涉嫌犯罪案件，不得以行政处罚代替移送。（√）

126.文书中预先设定的栏目，应当逐项填写（空项应当用杠线表示），不得 √）127.《调查笔录》填写完毕后，应当将笔录交给被检查方核对或者当场宣读，被检查方确认无误后，应当在笔录终了处顶格注明“以上情况属实”的字样，并在笔录上逐页和修改处签字或者按指纹，写明日期。（√）

128.当事人提供文字陈述申辩材料的，不用随卷保存。（×）129.《没收物品凭证》应当与《行政处罚决定书》日期一致。（√）130.凡需送达当事人的告知类、通知类文书中没有设定当事人签收栏的，应当使用送达回执。（√）

五、案例分析（待续）

第四篇：嵌入式Linux笔试题库和答案

嵌入式Linux笔试题库

一．选择题

1.Linux的创始人是谁（）

A、Turbolinux B、AT&T Bell Laboratry C、University of Helsinki

D、Linus Torvalds 2.在Linux中，命令解释器是哪个（）

A、管道

B、分级文件系统

C、字符型处理器

D、shell 3.Linux安装程序提供了两个引导装载程序（）A、GROUP和LLTO

B、DIR和COID

C、GRUB和LILO

D、以上都不是

4.如果当前目录是/home/sea/china，那么“china”的父目录是哪个目录（）

A、/home/sea B、/home/

C、/

D、/sea 5.在Linux中，要删除abc目录及其全部内容的命令为：（）A、rm abc B、rm-r abc C、rmdir abc

D、rmdir-r abc 6.假定kernel支持vfat分区，下面哪一个操作是将/dev/hda1分区加载到/win目录?（）

A、mount-t windows /win

/dev/hda1 B、mount-fs=msdos

/dev/hda1

/win C、mount-s

win

/dev/hda1 /win D、mount –t vfat

/dev/hda1 /win 7.显示用户的主目录的命令是什么（）A、echo $HOME B、echo $USERDIR C、echo $ECHO D、echo $ENV

8．系统中有用户user1和user2，同属于users组。在user1用户目录下有一文件file1，它拥有644的权限，如果user2用户想修改user1用户目录下的file1文件，应拥有（）权限。

A、744

B、664

C、646

D、746 9．如何查看一个RPM软件包是否安装（）A、rpm

-Vc

postfix

B、rpm-q

postfix

C、rpm

--changelog

postfix

D、rpm

-q—changelog

postfix

10*．在Linux中，提供TCP/IP包过滤功能的软件叫什么(C)A、rarp

B、route

C、iptables

D、filter 11．nfs服务的配置文件是什么？（）

/etc/mtab B、/etc/fastboot C、/etc/fstab D、/etc/exports 12.用命令ls-al显示出文件ff的描述：-rwxr-xr--1 root root Cec 10 17:12 ff 由此可知文件ff的类型为：（）A、普通文件

B、硬连接

C、目录

D符号连接 13．Linux操作系统中的shell是（）A、命令解释器

B、程序设计语言

C、脚本编辑器

D、编译器

14．能实现文件系统远程挂载的是（）。

599 A.SAMBA B.NFS

C.NIS

D.HTTPS 15.Linux系统下硬盘分区，能直接使用的分区是（）A、主分区 B、扩展分区 C、逻辑分区

D、扩展分区和逻辑分区

16．Linux系统的1.0版内核的发布是在（A）A.1992年

B.1993年

C.1994年

D.1995年

17．在vi编辑器的命令模式中，在光标所在位置的右侧插入字符的命令是（A）A.a

B.A C.i D.I 18．要给文件file1加上其他人可执行属性的命令是（）A.chmod a+x

B.chown a+x

C.chmod o+x

D.chown o+x 19下面哪个linux 命令可以一次显示一页内容？（）A.pause

B.cat

C.more

D.grep 20、下面命令的作用是：set ps1=“[uwt]$”,export ps1（）A.改变错误信息提示 B.改变命令提示符 C.改变一些终端参数 D.改变辅助命令提示符

21、如何从当前系统中卸载U盘（）A.umount B.dismount C.mount-u D.从/etc/fstab 中删除这个文件系统项

22、在linux 中，如何标识第一块IDE硬盘 上的第2 个扩展分区？（）A./dev/hdb2 B./dev/hd1b2 C./dev/hdb6 D./dev/hd1b6

23、下面哪条命令可以把f1.txt 复制为f2.txt?（）A.cp f1.txt | f2.txt B.cat f1.txt | f2.txt C.cat f1.txt > f2.txt D.copy f1.txt | f2.txt

24、下面哪个命令可以压缩部分文件：（）A.tar-dzvf filename.tgz * B.tar-tzvf filename.tgz * C.tar-czvf filename.tgz * D.tar-xzvf filename.tgz *

25.与通用操作系统相比嵌入式操作系统还必须具有的特点是（）

A强稳定性，弱交互性

B 较强实时性

C 可伸缩性

D 功耗管理与节能

26.下列那种设备不属于嵌入式系统产品（）。A、PDA

B ATM取款机

C 个人计算机

D 机顶盒 27.下列是开源的嵌入式操作系统的是（）A.嵌入式linux B uc/os D Palm OS

E WinCE 28.下列不属于ARM处理器异常工作模式的是（）A.快速中断模式 B.未定义模式

C.数据访问终止模式 D.用户模式

29.嵌入式软件开发与通用软件开发增加了（）环节 A.代码编写

B.代码调试

C.代码固化

D.软件测试 30.嵌入式系统调试方式中不占用系统资源的调试方式是（）A模拟器方式

B 监控器方式

C

ICE在线仿真器

D

IDE在线调试器方式

31.烧写到FLASH里的是（）格式的文件。

A..asm B..bin C..obj

D..cpp 32．汇编程序中的伪指令是在（）阶段起作用。

A.编辑 B.链接 C.编译

D.执行

33、目前嵌入式处理器的种类大约有（）A.500多种 B.800多种

C.1000多种

D.2000多种

34.嵌入式系统中硬件层主要包括了嵌入式系统必要的硬件设备，（），存储器，I/O等。

A 嵌入式微处理器

B 嵌入式控制器

C单片机

D.SOC 35.解压文件linux.tar.gz使用的命令是（）A.tar –jxvf linux.tar.gz

B.tar jcvf linux.tar.gz

C.tar –zxvf linux.tar.gz D.tar –czvf linux.tar.gz 36.在vi处于命令行模式时，如果需要对文本进行修改，欲在光标所在位置的下一个位置开始输入字符，则（）。

A按下字母i进入插入模式

B 按下字母a进入插入模式 C 按下字母O进入插入模式

D 按下字母n进入插入模式 37.当前vi处于插入模式时，现放弃对文本修改，既不保存退出vi，则（）

A．使用“：q！”命令

B.使用“：wq！”命令退出

C． 先按“ESC”后，使用”：q！”命令退出。D先按“ESC”后，使用”：wq！”命令退出

38.经过汇编后，生成的目标文件的后缀名为（）A．.c

B.s C.o

D.exe 39.对代码文件code.c编译，生成可调式代码的命令是（）A #gcc –g code.c –o code B #gcc code.c –o code C #gcc –g code.c code

D #gcc –g code

40.NAND FLASH和NOR FLASH的区别正确的是（）A.NOR的读速度比NAND稍慢一些 B NAND 的擦除速度远比NOR的慢 C．NAND的写入速度比NOR慢很多 D．大多数写入操作需要先进行擦除操作。

二、多项选择题：

1.常见的Linux发行版本有：（ABCDE）

A、Redhat Linux

B、Turbo Linux

C、Debian GNU/Linux

D、SuSE Linux

E、Mandrake Linux 2.请选出所有能将文件a.dat的权限从'rwx------' 改为 'rwxr-x---'的命令：(CD)A、chown rwxr-x---a.dat

B、chmod rwxr-x---a.dat C、chmod g+rx a.dat

D、chmod 750 a.dat 3．对于所有用户都能读的文件权限是（ABC）A.777

B.444

C.644

D.640 三．填空题

1.Linux一般包括四个主要部分，（）（）（）（）。

2.目前，几乎所有的linux发行版本都包括了（）和（）两种。3.Linux内核主要由（）（）（）（）（）5部分组成。4.vi编辑器的三种状态（）（）（）。

5．使用gcc编译文件生成可执行文件要经历四个相互关联的步骤：（预处理）（编译）（汇编）和（链接）。

6.bootloader常见的两种操作模式是（）和（），仅仅对开发人员有用的模式是（）。

四．问答题

1.makefile文件的作用是什么？

答案：一个工程中的源文件不计数，其按类型、功能、模块分别放在若干个目录中，makefile定义了一系列的规则来指定，哪些文件需要先编译，哪些文件需要后编译，哪些文件需要重新编译，甚至于进行更复杂的功能操作，因为 makefile就像一个Shell脚本一样，其中也可以执行操作系统的命令。makefile带来的好处就是——“自动化编译”，一旦写好，只需要一个make命令，整个工程完全自动编译，极大的提高了软件开发的效率。make是一个命令工具，是一个解释makefile中指令的命令工具，一般来说，大多数的IDE都有这个命令，比如：Delphi的make，Visual C++的nmake，Linux下GNU的make。可见，makefile都成为了一种在工程方面的编译方法。2.Linux显示文件夹中隐藏文件信息的命令是什么？ 3.Linux文件属性有哪些？（共十位）

-rw-r--r—1 第一个属性代表这个文件是【目录、文件或连结文件】，当为[ d ]则是目录，为[-]则是文件，若是[ l ]则表示为连结档(link file)； 若是[ b ]则表示为装置文件里面的可供储存的接口设备；

若是[ c ]则表示为装置文件里面的串行端口设备，例如键盘、鼠标。

接下来的属性中，三个为一组，且均为【rwx】三个参数的组合，其中[r]代可读、[w]代表可写、[x]代表可执行： 第一组为【拥有人的权限】，第二组为【同群组的权限】；

第三组为【其它非本群组的权限】。

4.说明下述Linux系统命令的主要功能是什么。显示文件目录命令ls 改变当前目录命令cd 如cd / /home 建立子目录mkdir mkdir xiong 删除子目录命令rmdir 如 rmdir ／mnt／cdrom 删除文件命令rm 如 rm ／ucdos.bat 文件复制命令cp 如 cp ／ucdos／＊ ／fox 获取帮助信息命令man 如 man ls 显示文件的内容cat more less 5.简述Linux在嵌入式系统市场上取得辉煌的成果的原因。6.简述嵌入式Linux系统开发流程。

答：嵌入式系统平台移植主要包括以下几部分

1)交叉编译器的制作和安装 2)Bootloader开发和移植 3)嵌入式操作系统开发和移植 4)根文件系统制作和移植 5)应用程序开发 6)系统集成和测试

7*．嵌入式根文件系统的设计目标应该包括哪些方面？ 8*．arm系列处理器arm7tdmi中的tdmi四个字母的含义。9.嵌入式系统发展经历了那些阶段，有什么特点？

10*.嵌入式系统的设计方法和过程与传统的单片机开发有什么不同？

11.简述哈佛体系结构和冯诺依曼体系结构的不同点。12.简述NAND_FLASH和NOR_FLASH的异同点？ 13.简述S3C2410与ARM920T的关系.14．嵌入式系统常用调试方法有几种，各有什么优缺点？

15.什么是嵌入式操作系统？常见的嵌入式操作系统有哪些？（列举五个以上），嵌入式操作系统有什么特点？

16.什么是交叉开发环境？简述嵌入式linux系统交叉开发环境的构建过程？

17．什么是bootloader？常用的bootloader有那些？bootloader两种工作模式有什么不同，分别应用在那种情况下？ 18．简述bootloader在嵌入式系统平台上的移植过程？

19．说明linux平台下用C语言软件开发方法？（说明需要用到那些工具）20什么是SOC? 21.嵌入式系统有什么特点？ 22.什么是交叉编译工具链？ 23.简述嵌入式Linux系统根文件系统的作用。25.名词解释ARM

答：ARM（Advanced RISC Machine的缩写），ARM可以认为是一个公司的名字，也可以认为是对一类微处理器的通称，还可以认为是一种技术的名字，全名是Advanced RISC Machine。该公司1990年11月成立于英国剑桥，主要出售芯片设计技术的授权，是苹果电脑，Acorn电脑集团和VLSI Technology的合资企业。Acorn曾推出世界上首个商用单芯片RISC处理器，而苹果电脑当时希望将RISC技术应用于自身系统，ARM微处理器新标准因此应运而生。26.CISC

答：复杂指令系统计算机 CISC（Complex Instruction Set Computer）依靠增强指令的功能，增加指令系统的复杂程度来提高计算机系统的性能。特点：

(1)指令系统复杂庞大，指令数目一般多达200～300条。(2)指令格式多，指令字长不固定，使用多种不同的寻址方式。(3)可访存指令不受限制。

(4)各种指令的执行时间和使用频率相差很大。(5)大多数采用微程序控制器。

27.RISC:（Reduced Instruction Set Computer）精简指令系统，简化指令功能及优化的编译程序来提高计算机系统的性能。特点：

(1)选取使用频率高的简单指令以及很有用但又不复杂的指令组成指令系统。

(2)指令数少，指令长度一致，指令格式少，寻址方式少，指令总数大都不超过100条。

(3)以寄存器 — 寄存器方式工作，只有取数/存数(LOAD/STORE)指令访问存储器，其余指令的操作都在寄存器之间进行。

(4)采用指令流水线调度，使大部分指令在一个机器周期内完成。(5)使用较多的通用寄存器以减少访存。

(6)以组合电路控制为主，不用或少用微程序控制。采用优化编译技术，力求高效率支持高级语言的实现。28.JTAG

答：JTAG(Joint Test Action Group;联合测试行动小组)是一种国际标准测试协议（IEEE 1149.1兼容），主要用于芯片内部测试。现在多数的高级器件都支持JTAG协议，如DSP、FPGA器件等。标准的JTAG接口是4线：TMS、TCK、TDI、TDO，分别为模式选择、时钟、数据输入和数据输出线。JTAG最初是用来对芯片进行测试的，基本原理是在器件内部定义一个TAP（Test Access Port;测试访问口）通过专用的JTAG测试工具对进行内部节点进行测试。JTAG测试允许多个器件通过JTAG接口串联在一起，形成一个JTAG链，能实现对各个器件分别测试。现在，JTAG接口还常用于实现ISP（In-System Programmable�在线编程），对FLASH等器件进行编程。JTAG编程方式是在线编程，传统生产流程中先对芯片进行预编程现再装到板上因此而改变，简化的流程为先固定器件到电路板上，再用JTAG编程，从而大大加快工程进度。JTAG接口可对PSD芯片内部的所有部件进行编程 29.Bootloader 答：简单地说，Boot Loader 就是在操作系统内核运行之前运行的一段小程序，程序的主要功能是初始化系统基本硬件设备、建立内存空间的映射图，从而将系统的软硬件环境带到一个合适的状态，以便为最终调用操作系统内核准备好正确的环境。30.U-boot 答：U-Boot，全称Universal Boot Loader，是遵循GPL条款的开放源码项目。从FADSROM、8xxROM、PPCBOOT逐步发展演化而来。其源码目录、编译形式与Linux内核很相似，事实上，不少U-Boot源码就是相应的Linux内核源程序的简化，尤其是一些设备的驱动程序，这从U-Boot源码的注释中能体现这一点。但是U-Boot不仅仅支持嵌入式Linux系统的引导，当前，它还支持NetBSD, VxWorks, QNX, RTEMS, ARTOS, LynxOS嵌入式操作系统。U-boot支持众多的硬件平台，是应用非常广泛的bootloader 31.make 答：make是Linux下的工具软件，make工具与makefile文件配合使用，实现Linux系统下工程管理，实现程序编译的自动化。32.makefile 答：Linux系统下一种文件，该文件与Linux下的工具make配合使用，实现Linux下工程项目管理，实现程序编译的自动化。

第五篇：行政文员笔试题库及答案

文书、秘书竞聘上报考试试题

姓名：得分：

一、单项选择题(每题2分，共20分)

1．文员按照“优先顺序”处理工作，以下哪一项是不适宜的？（）

A.先将自己想做的工作以重要程度为标准分类B．其次以紧急程度和重要程度为标准分类C.同时考虑上司的意向和文员本身的工作效率D．可以按照文员自己的习惯进行工作

2．文员传达上司的指示时，哪一项做法是不适宜的？（）。A.传达可以根据上司主要意思，夹进自己的意见B．必要时可形成文字材料，照本宣科

C．不可在普通电话、普通函件里传达有秘密内容的指示D．重要的指示，应该要求被传达者复述一遍，以免漏听或漏记

3．以下接打电话的行为中，哪一项是不适宜的？（）。A．电话机旁随时放着电话记录单或便笺和笔，一有留言就能

立即记录

B．文员离开办公室时，要安排别人替你接电话

C．应随时使用手机在飞机上、饭店里、大剧院等进行联系D．如果已经回电，但没打通，切记要再联系

4．在会议开始前和进行过程中，文员的以下哪项活动是不恰当的？（）。A．协助签到 B．分发资料

C．作会议记录时离开会议室接听电话 D．暂时保管与会者的物品

5．文员进行会议的计划和准备时，不应该做的是（）。A．文员按照上司的指示，应事先调查时间安排对参加者是否方便

B．什么日期、时间召开会议应要考虑议题的紧急程度 C．会议场所的选择，要根据会议时间长短、花费多少作决定 D．文秘人员必须配合会议议程，详细检查各项工作 6．文员做会议记录时，可以在会议记录中（）。A．加入自己的主观意见

B．不记录议题

C．与发言者用词不一致但意思完全一致D．对所记内容作评论

7．上司决定参加某个会议时，文员不应该（）。A．只在便笺上写好会议名称

B．除了送来的资料外，也必须收集其他上司有必要的资料C．如果是第一次前往的公司外的地点，要先了解场地情况和交通所耗费的时间

D．和上司先充分沟通，避免在会议进行中遇到电话联系的不便

8．文书立卷归档要求遵守一定的制度，包括以下方面（）。

A．归档内容、归档时间、保密要求B．归档范围、归档时间、归档耍求 C．收集范围、归档时间、管理制度D．归档范围、时间限度、归档材料要求

9．文书立卷的归档制度包括三方面：归档范围、（）和归档要求。

A．归档时间B．归档凭证C．归档模式D．归档历史

10.原则上会议纪要必须在会议结束后（）进行发文。A．12小时B．24小时C．48小时D．8小时

三、简答题（1、2、3、4题各15分，5、6题各20分）

1、请简述公章管理使用流程。

2、请简述调度会的召开时间和签发流程。

3、请简述签报的使用和书写要求？

4.完整的会议记录应该包括哪些事项？

5.作为会议负责部门，会议前应该做好哪些工作？

6.总裁在总部办公室应做好哪些工作？