中堡乡《疫苗流通和预防接种管理条例》贯彻实施情况汇报.[大全五篇]

第一篇：中堡乡《疫苗流通和预防接种管理条例》贯彻实施情况汇报.

中堡乡卫生院《疫苗流通和预防接种管理条

例》

贯彻实施情况汇报

一、基本情况

中堡乡卫生院位于南丹县城西北部115公里处，所属月里镇管辖区。中堡辖区管理人口7000人、全乡现有5个村委会，1个社区居委会，5 4个自然屯，68个村民小组；1个卫生院，6个卫生室，预防接种点1个，目前有1名预防接种人员，其中出生接种人员0人；预防免疫科共有冰箱3台，冷藏包5个。

二、疫苗采购、供应、接收、分发和报废管理情况

（一）一类疫苗

在疫苗储存和管理方面，保证了疫苗的质量，并且每天有2次测温度记录，有冷链档案，冷链运转正常，保证了疫苗质量安全；疫苗管理出入库手续规范，苗账相符。

一类疫苗是由我单位派专人到疾控中心领取，冷链记录完整，从未从其他渠道和个人处进取过一类疫苗。

根据自查情况，2017年有卡介疫苗报废，共计5支。

（二）二类疫苗

2016/2017年共进了狂犬疫苗、水痘疫苗，均是从南丹县疾控中心采购的，通过单位自派专人去领取。

三、预防接种服务管理工作情况

我单位预防接种人员1名，规范开展预防接种公示，电脑有专人负责，信息化软件运转正常，做到人，卡，苗核对，工作人员衣帽穿戴整齐，但无预防接种人员岗位培训合格证书，但接种时严格按照规范接种；接种疫苗时充分征求家长同意并签名，以严格遵守知情，自愿，自费的原则。

四、预防接种相关事件应对处置情况

2015年以来辖区报告AEFI病例数0例。各类急救药品有配备，均未过期，有专人负责预检工作，登记资料整齐，询问详细，已做好接种前的告知询问工作，并做好告知和禁忌症的询问书面记录，一旦发现预防接种异常反应，均立即向上级相关部门报告，并做好登记，及时处理。

中堡乡卫生院 2017年7月18日

第二篇：食药监管总局 国家卫计委关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知

食药监管总局 国家卫计委关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知

食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知

食药监药化监〔2016〕74号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局：

国务院修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）已于2016年4月23日公布实施。为贯彻落实《条例》，规范我国疫苗流通和预防接种管理，切实维护广大人民群众健康权益，现将有关要求通知如下：

一、严格规范疫苗销售和采购行为

疫苗生产企业对其生产、配送的疫苗质量依法承担责任。向我国出口疫苗的境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家代理机构，统一销售该厂商进口的全部疫苗，代表该厂商履行《条例》规定疫苗生产企业的全部责任。该机构应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，备案要求见附件。省级食品药品监督管理部门应将备案信息在其政务网站公开。

疫苗生产企业只能将用于预防接种的第二类疫苗销售给县级疾病预防控制机构（含承担县级疾病预防控制机构职能的市级疾病预防控制机构），销售活动应当严格遵守《药品经营质量管理规范》（以下称药品GSP），切实加强疫苗的有效期管理，防止过期疫苗进入使用环节。生产血液制品和进行临床研究所用疫苗，使用者可直接向疫苗生产企业采购，生产企业应严格审核，并做好销售记录。

疾病预防控制机构通过省级公共资源交易平台采购疫苗。第一类疫苗的疫苗计划、分发供应管理按照《预防接种工作规范》要求执行。第二类疫苗采购计划由接种单位提出，县级疾病预防控制机构汇总后逐级提交至省级疾病预防控制机构，省级疾病预防控制机构通过省级公共资源交易平台组织全省集中采购，确定中标的生产企业、品种、规格、价格。县级疾病预防控制机构与疫苗生产企业签订采购供应合同，明确双方权利义务和责任。

承担国家医药储备任务的药品经营企业和疾病预防控制机构，应按照有关政府部门的指令进行储备疫苗的收储和调用。

二、严格过渡期疫苗流通管理

（一）疫苗生产企业应当尽快做好疫苗销售和配送各项准备，积极配合有关机构将疫苗纳入省级公共资源交易平台集中采购，及时向县级疾病预防控制机构销售第二类疫苗。

自《条例》实施之日起，原疫苗经营企业不得购进疫苗，原疫苗经营企业和疫苗生产企业不得将疫苗销售给疾病预防控制机构以外的单位和个人。

（二）尚不能利用省级公共资源交易平台进行采购的省份，第二类疫苗参照现有的第一类疫苗采购模式进行采购。对于尚未完成集中采购但急需使用的第二类疫苗，可根据实际情况，由县级以上疾病预防控制机构直接向疫苗生产企业订购。自发文之日起，不得采购单一成分脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）作为第二类疫苗推广使用。

在此期间，如果没有符合条件的配送企业，可以参照第一类疫苗配送方式通过各级疾病预防控制机构的冷链系统进行配送。

（三）原疫苗经营企业在2016年4月25日前已购进的第二类疫苗可继续销售至各级疾病预防控制机构，由其进行供应。原疫苗经营企业2017年1月1日起必须停止疫苗销售活动，向原发证的食品药品监督管理部门申请注销《药品经营许可证》或核减疫苗经营范围。

（四）各级疾病预防控制机构在2016年4月25日前已购进的第二类疫苗，在2016年12月31日前，可按照逐级供应方式供应。

三、严格落实疫苗配送管理

疫苗生产企业直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送时，应当严格遵守药品GSP相关要求。疫苗生产企业与县级疾病预防控制机构签订的采购合同中应当明确实施配送的企业、配送方式、配送时间和收货地点。

疫苗生产企业委托其他企业配送第二类疫苗的，应当严控配送企业数量，并对配送企业是否具备冷链储存、运输条件及执行药品GSP的能力进行严格审查，与配送企业签订委托储存、运输合同，约定双方责任和义务。配送企业应当书面承诺随时接受委托方和食品药品监督管理部门的检查、遵守药品GSP相关要求，不得将所接受的委托配送再次委托。

疫苗生产企业应当将所委托的配送企业情况分别报告生产企业所在地、疫苗储存地和配送地省级食品药品监督管理部门，附委托配送合同复印件、对配送企业审查情况和配送企业承诺书复印件。省级食品药品监督管理部门应将配送企业接受委托相关信息通报相关食品药品监督管理部门。

县级疾病预防控制机构在省级公共资源交易平台采购第二类疫苗后，供应给本行政区域的接种单位。

疾病预防控制机构、接种单位应当依照《预防接种工作规范》等规定，建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，相关资料保存至超过疫苗有效期2年备查。

四、严格落实疫苗冷链和追溯管理要求

疫苗生产企业和配送疫苗的企业储存、运输疫苗时，应当按照药品GSP的要求，确保温湿度自动监测系统采集冷链储存、运输数据真实、原始、完整、准确，保证疫苗储存、运输环节全程不脱离冷链控制。对疫苗装卸、交接等情况下的温度控制要求应在验证基础上作出规定。

疾病预防控制机构和接种单位应当遵守《疫苗储存和运输管理规范》和《预防接种工作规范》，在疫苗储存、运输的全过程中按要求定时监测、记录温度，保证疫苗质量。疾病预防控制机构和接种单位接收或者购进疫苗时应当索要疫苗销售方和配送方储存、运输过程的温度监测记录，记录可以为纸质或可识读的电子格式。对不能提供温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并应当立即向食品药品监督管理部门、卫生计生部门报告。对采用冷藏箱或冷藏包运送到接种单位的，要查看冰排状况及冷藏箱或冷藏包内的温度表，并做好记录。

疫苗生产企业、疾病预防控制机构和接种单位应当按照国家有关药品追溯体系建设要求，积极运用信息技术建立疫苗追溯体系，如实记录疫苗销售、储存、运输、使用信息，实现最小包装单位从生产到使用的全过程可追溯。配送疫苗的企业应当按生产企业要求如实记录储存、运输环节信息。在疫苗全程追溯信息化体系未建成运行前，可使用现有的记录方式达到追溯要求。

五、严格规范疫苗使用管理

接种单位的医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，并依照《预防接种工作规范》，记录疫苗的品种、生产企业、最小包装单位的识别信息（或批号）、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等内容。接种记录保存时间不得少于5年。接种单位接种第一类疫苗不得收取任何费用，接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费。

疾病预防控制机构、接种单位发现包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、来源不明等疫苗，应当逐级上报，其中第一类疫苗上报至省级疾病预防控制机构，第二类疫苗上报至县级疾病预防控制机构。上述疫苗统一回收至县级以上疾病预防控制机构，在同级食品药品监督管理部门和卫生计生部门监督下销毁，并保留记录5年。

六、强化疫苗流通和使用的监督检查

市、县级食品药品监督管理部门应当定期对疫苗生产和配送企业销售与配送疫苗执行药品GSP情况进行检查，对疾病预防控制机构、接种单位疫苗储存、运输执行《疫苗储存和运输管理规范》情况进行检查，查验温度监测记录。发现可能存在质量问题时，可以抽取样品，并按国家有关规定送检。检查和检验结果及时向社会公开。

县级卫生计生部门应将接种单位变更情况及时告知同级食品药品监督管理部门，食品药品监督管理部门应将对疾病预防控制机构、接种单位监督检查发现的问题及时通报同级卫生计生部门。

省级食品药品监督管理部门可以按照《药品医疗器械飞行检查办法》的要求，组织对疫苗生产企业、配送疫苗的企业执行药品GSP情况进行飞行检查，对疾病预防控制机构、接种单位疫苗储存、运输执行《疫苗储存和运输管理规范》情况进行飞行检查。检查结果按规定公开，并将发现的相关问题通报卫生计生部门。对拒绝、逃避、阻碍、对抗检查的，依照《药品医疗器械飞行检查办法》的有关规定进行处理。

地方各级卫生计生部门要做好疫苗购进、供应和使用情况的监督检查。检查疾病预防控制机构是否通过省级公共资源交易平台采购疫苗，是否索取疫苗储存、运输全过程温度监测记录等相关资料。检查接种单位接种记录是否完整，保存期是否符合《条例》要求。

七、加强预防接种和疫苗管理能力建设

（一）省级卫生计生部门要在2016年12月31日前将疫苗采购工作全部纳入省级公共资源交易平台，建立疫苗采购专家库和规范、高效的采购流程，通过集中采购形成价格竞争和谈判机制。各级卫生计生部门要通过《条例》实施，加强疫苗冷链设备建设和管理，确保疫苗的全程冷链运转和记录完整可追溯。各级卫生计生部门要加强疫苗流通和预防接种信息化建设，利用信息技术，实现信息区域共享，提高预防接种和疫苗冷链管理水平。

（二）地方各级食品药品监督管理部门应当以《条例》的修订和贯彻实施为契机，完善机构和人员配备，推进建立专职检查员队伍，切实提高检查专业化水平；逐步提高省级药品检验机构对疫苗类产品的检验能力，进一步强化对疫苗质量的监督检查，落实监管责任；主动向同级人民政府汇报，积极争取支持。

（三）各级食品药品监督管理部门与卫生计生部门应建立信息共享与协作机制，共同研究完善具体措施，认真细致做好各项工作，强化舆论引导，做好解读释疑。对实施中遇到的问题，应当及时向食品药品监管总局或国家卫生计生委报告，保证《条例》平稳有效施行。

附件：境外疫苗厂商代理机构备案要求食品药品监管总局

国家卫生计生委2016年6月13日

第三篇：实施《疫苗流通和预防接种管理条例》中的新情况、面临的困难问题及建议

实施《疫苗流通和预防接种管理条例》中的新情况、面临的困难问题及建议

疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防用生物制品。其作用是通过接种刺激机体产生免疫应答，起到防止针对疾病发生的目的。由于疫苗的生物学特性，在贮存、运输、使用过程中均有严格的温度要求。“山东疫苗案”发生之后，暴露出疫苗管理体系存在不完善之处。2016年4月13日，国务院常务会议讨论并通过《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定（草案）》，新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）于2016年4月23日公布实施。

《条例》的实施，改革第二类疫苗流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，由省级公共资源交易平台进行，集中采购后供给各接种单位，简化疫苗流通环节；强化疫苗全程冷链储存、定时监测、运输管理制度，严格保证疫苗质量；完善疫苗全程追溯管理制度并加大处罚及问责力度。

一、我市疫苗流通监管基本情况

我市无疫苗经营企业，疾病预防控制机构12家（其中市级1家、县级11家），疫苗使用单位176家（其中县级以上医疗机构25家、疾病预防控制机构12家、乡镇卫生院139家）。

多年来，食品药品监管部门按照监管职责分工要求，每年要求对疫苗接种使用单位监督检查至少1次以上。

二、实施《条例》中发现的新情况

1、相关法律法规不够健全。我国的疫苗上市前监管制度较为全面，但疫苗上市后的监管，尤其是疫苗冷链运输、疫苗不良反应监测、二类疫苗监管等相关制度仍然存在较大不足。

2、疫苗配送单位配送能力还不能满足社会需求能力。新规政策要求二类疫苗由省级公共资源交易平台进行，集中采购后供给各接种单位，疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。其中明确表明了疫苗生产企业除了派车直送疾控中心外，只能“委托具备冷链储存、运输条件的企业”进行疫苗配送。而疫苗在运输过程中的质量，取决于运输企业的硬件资源、运输标准和执行标准的能力，且现有的药品流通体系决定了药品经营企业通常仅在本省内进行药品的分销和配送。但目前运输资源缺乏还不能满足社会需求能力。

3、过渡期，凝滞部分疫苗导致非法经营。由于2017年1月1日起药品批发企业禁止经营疫苗，目前部分企业已经有大量库存疫苗，在短短几个月时间不能“清仓”，个别企业将凝滞疫苗偷偷经营。在部分地区，药品经营企业存在不具备资质的个人代理，通过与疾控中心的“关系”，以地方疾控中心的名义从药品批发企业抑或省级疾控中心购买疫苗，再进行二次销售。违法流通的疫苗不仅“出身清白”，而且部分还拥有合法的资质证明和销售票据，为疫苗贩子的违法行为提供便利和掩护。

三、实施《条例》中面临的困难和问题

1、疫苗配送单位执行全程冷链储存运输管理难度大。新规政策要求疫苗配送单位参照《药品经营质量管理规范》要求，全程冷链储存运输管理制度，由于冷链系统标准要求高，目前疫苗配送单位设施设备达不到冷链要求，执行难度大。

2、建立疫苗全程追溯管理有难度。如何建立追溯体系，目前还未有具体要求，药品电子监管已经不是强制性要求。

3、县级疾病预防控制机构配送能力有限。《条例》要求，疫苗生产企业只能将二类疫苗销售给县级疾控机构，销售活动应当严格遵守《药品经营质量管理规范》，防止过期疫苗进入使用环节。但实际上，县级疾病预防控制机构冷库库容量有限，由于在《条例》实施以前大批量的疫苗储存由省疾病预防控制中心冷库承担着，县级疾病预防控制机构冷库只用于接种疫苗中转使用；而《条例》实施以后县级疾病预防控制机构冷库则要承担各类疫苗的冷链储存。除非冷库库容量扩大，否则各县级疾病预防控制机构收不了那么多疫苗，因此只能每一种疫苗采购一点，企业一次配送的数量减少了，运营压力增大了。新

政实施，很多地方疾控中心执行工作并没有到位，给疫苗配送接收工作带来很大麻烦。

四、实施《条例》中对策和建议

1、疫苗采购平台建设刻不容缓。第二类疫苗参照现有的第一类疫苗采购模式进行采购。对于尚未完成集中采购但急需使用的第二类疫苗，可根据实际情况，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位并强化配送环节的全程冷链储运等。由于不少县级疾控单位以往并未直接经营过疫苗业务，上级疾控单位会定期配送，或直接到上级单位领取即可，然后快速分发给接种单位，无需过多库存。相应的配套还未完善，出现了暂时的疫苗缺货。尽快完善健全省级公共资源交易平台，坚持公开透明、阳光采购，强化管理。减少流通环节、重塑供应渠道，对于保障疫苗安全的好处，显而易见。

2、加强宣传培训，营造氛围。在疫苗流通和使用过程中，部分从业者职业素质低下，甚至为追逐利润而进行疫苗非法经营和私购，产生了极其恶劣的社会影响。因此，打造过硬的疫苗监管与从业人员队伍，既要充实疫苗监管人员数量，也要对疫苗经营从业者采取严格的资质审查制度。

3、创新社会协同参与，形成监管长效机制。疫苗安全具有广泛的社会影响，因此，保障疫苗质量安全，需要监管部门、相关企业和社会民众通力合作。一方面，卫生行政、药品监督、流通管理等政府部门需要强化监管能力、形成监管合力，加强沟通，发现疫苗质量问题和预防接种异常反应以及其他情况时，应当及时互相通报，实现信息共享；另一方面，疫苗监管除了依靠政府，还要依靠民众的主动参与。因此，未来需要创新政府、企业和民众等多方的协同参与，形成监管的长效机制。

4、加强监管，严厉打击违法行为。建立可追溯制度，做到疫苗来源可查询，去向可追溯，努力保证疫苗安全；加强异常反应监测及风险评估，制定预案，发现问题能够及时进行处置，相关部门严格疫苗的流向和使用情况，依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃问责，绝不姑息。

第四篇：总堡乡中心学开展廉政风险防控管理第二阶段总结

总堡乡中心学校

开展廉政风险防控机制工作第二阶段小结

为深入贯彻落实党的教育方针，忠诚于党的教育事业，按照上级有关文件要求以及县教育局的部署和安排，我校于2012年1月至2012年2月开展了自查整改阶段的各项工作，现将本阶段的各项工作小结如下：

一、召开动员会

为了真正把本阶段工作落实到位，我乡于2012年1月24日开展了“廉政风险防控机制工作第二阶段”动员大会。通过学习，使我校教师充分认识到开展此阶段工作的重要性和必要性，我乡在开展廉政风险点防控机制工作第一阶段取得了一定的成绩，但真正的成效要从第二阶段才能体现出来，所以我们必须高度重视查找风险点工作，把风险点防范于未然。

二、加强学习

我们深知，广大教师积极参与是做好廉政风险点防范工作的基础。参照查找风险点的“三个结合”，即自己查找与互相查找相结合、下级查找与上级查找相结合、内部查找与外部查找相结合的原则，我校于2012年2月6日至2月15日开展了“广泛征求意见”活动，参加本次活动的人员有总堡乡中心学校全体教师。我们采取征求意见灵活多样的方式对风险点进行查找。首先是本人自己找，全体教师结合自身工作实际，认真查找思想道德风险和岗位职责风险，明确防范措施，填写《个人风险点自查表》；其次是部门和领导岗位查找，通过查找风险点，对部门和领导岗位风险点进行进一步修正，填写《部门廉政风险点汇总表》、《领导岗位廉政风险点汇总表》；第三是发放问卷调查表，通过问卷的形式进行征求意见，并将回收的问卷进行分析、总结，找出自身确实存在但没意识到的风险点；第四是进行家访工作，和学生家长进行沟通交流，从学生家长那里得到反馈信息；第五是设置意见箱，接受群众监督。通过以上不同形式查找出来的廉政风险点进行梳理汇总，对自身存在的风险进行分析并提出整改措施。

三、召开专题组织生活会

为了使查找风险点工作突出重点，在广泛征求意见、谈心活动的基础上，我们召开了专题组织生活会，参加此次会议的人员有我乡重点学习对象及所有党员教师，本次会议对党支部生活进行了部署和安排，会议要求每位学习对象和党员教师必须统一思想、高度重视、广泛深入学习。会议提出，风险点找得准不准，是实施廉政风险点防范管理工作的关键所在，查找风险点是为了减少发生腐败的可能，从根本上更好的保护自己，党员教师特别是党员领导干部必须本着实事求是的原则，加强党性知识学习、端正学习态度、真正把查找风险点工作落到实处。

2012年2月20日，召开了“领导班子专题民主生活会”，参加此次会议的人员有领导班子成员。本次会议是在广泛征求意见和召开专题组织生活会的基础上进行的，我校领导班子针对群众反映出来的问题进行了认真的分析和梳理，并提出在今后的教育教学工作中一定要提高学习，把风险点防患于未然。

四、开展师德师风学习活动

为了使教师时刻保持清醒的头脑，加强师德师风建设，积极投身于党的教育事业，真正做到爱国守法、爱岗敬业、关心爱护每一位学生，教书育人、为人师表，使自己无愧于人民教师的光荣称号，使自己能够担当起培养21世纪需要的合格人才的历史重任。要求全体教师通过对近两年来学习的先进模范教师事例，结合自身实际，写出心得体会，通过学校评选，选出优秀的文章。

总之，廉政风险点防范机制工作是一项长期而艰巨的工作，在上级教育主管部门的正确领导下，我乡开展了查找风险点阶段的各项工作，按时上报所有相关材料，完成所有规定动作，为以后阶段的学习打下坚实的基础。

二〇一二年二月十五日