常州职称评定指南及程序

第一篇：常州职称评定指南及程序

办理专业技术资格初定指南

   发布时间：2009/10/27 22:42:49 资料来源：职称之窗 浏览次数：46121

办理专业技术资格初定指南

一、申报条件

各级各类学校取得国民教育序列中专以上学历的专业技术人员，从事本专业工作满一定年限、考核合格的人员。

（1）博士研究生毕业后，可直接确定中级专业技术资格；

（2）硕士研究生毕业后从事本专业技术工作满三年，可确定中级专业技术资格；在就读硕士研究生前已取得“助理级”专业技术资格，或已有两年以上本专业技术工作经历的，硕士研究生毕业后从事本专业技术工作满两年，可定为“中级”专业技术资格；

（3）本科毕业后从事本专业工作满一年，可确定助理级专业技术资格；（4）大专毕业后从事本专业技术工作满三年，可确定助理级专业技术资格；（5）中专毕业后从事本专业工作满一年，可确定员级专业技术资格。

以上条件满足后还须符合《常州市专业技术人员继续教育管理和考核办法》要求，每年累计不少于12天或72学时（每天折6学时），其中每公共科目不少于4天或24学时，专业科目不少于8天或48学时。详见：《常州市专业技术人员继续教育管理和考核办法》、《关于印发《常州市专业技术人员继续教育学时认定办法（试行）》的通知》、《关于在全市专业技术人员中开展公共科目继续教育的通知》

二、材料要求

1、《初聘专业技术职务呈报表》一式二份，网上下载，规格A4，除见习期工作小结可打印外其他一律用钢笔书写，“所在部门考核鉴定意见”栏要对申报人做较全面的鉴定，不能简单用“同意”二字；

2、毕业证书原件、复印件、身份证原件、复印件；

3、一张一寸近期免冠照片（办理证书用）；

4、《公共科目合格证》和《继续教育证书》

5、教师需提供教师资格证原件、复印件；律师需提供律师资格证原件、复印件。。

三、报送程序

单位或申报人员可根据申报专业报送到各专业受理点或单位所在地(辖市、区）人社局职称部门或人事关系所在地的人才服务机构.硕士和博士毕业生可直接报送市职称办（市政府1号楼B座814室，电话：0519-85681918）

专业技术资格申报(工程系列)指南

   发布时间：2009/12/4 10:51:31 资料来源：职称之窗 浏览次数：102917

办理专业技术资格申报（工程系列）指南

一、申报条件

1、助理工程师申报条件（符合以下条件之一）： ①中专毕业后从事本专业技术工作满5年；

②中专毕业或取得市职称部门认可的本专业大专专业证书，受聘技术员4年以上；

③参加市职称部门认可的专业水平考试，成绩合格；

④大专毕业工作满3年，从事专业与毕业专业不一致的，可申报评审助理工程师。

破格申报技术员条件：

不具备规定学历、资历但动手能力强，能解决实际问题，在本专业技术岗位上工作满5年，做出了一定贡献，且符合以下条件之一：

①获得县（局）级以上批准的先进工作者或其他与本专业相关奖项获得者； ②经县（局）级业务主管部门审核同意，群众公认的在本专业技术岗位上成绩突出。

破格申报助理工程师条件： 不具备上述申报条件中规定的学历、资格，但确有真才实学，任技术员期间，在技术工作上做出了一定贡献，有一定工作业绩，且符合下列条件之一者，可破格申报助理工程师资格。

①高中毕业，从事本专业技术工作10年以上（或初中毕业，从事本专业技术工作15年以上），受聘技术员5年以上；

②县（局）级科技进步奖（或相应奖项）以上获奖项目的主要完成人（前三名，以奖励证书为准）。

破格

2、工程师申报条件：

①大学本科学历（学士学位）或大学专科学历，取得助理工程师后，从事本专业技术工作4年以上。

②硕士研究生毕业后从事非本专业技术工作满3年。

③大学本科毕业后从事本专业技术工作6年以上，大学专科毕业后从事本专业技术工作8年以上。（社会化评审专业条件）

④取得中专学历后从事专业技术工作15年以上，取得助理工程师资格后，从事本专业技术工作5年以上。（社会化评审专业条件）

⑤取得本专业大学专科层次专业证书后从事专业技术工作15年以上，取得助理工程师资格后，从事本专业技术工作5年以上，并参加市职称职能部门组织的专业水平考试，成绩合格。（社会化评审专业条件）

破格申报工程师条件

①中专毕业前学历从事本专业技术工作满10年，取得助理工程师资格后，从事本专业技术工作5以上。

②市（厅）级科技进步二等奖（及相应奖项）以上获奖项目的主要完成人（前三名，以个人奖励证书为准）。

3、高级工程师申报条件：

①取得大学专科学历后从事本专业技术工作15年以上或大学专科学历累计从事本专业技术工作20年以上，取得中级专业技术资格后，从事本专业技术工作5年以上；

②大学本科学历（学士学位），取得中级专业技术资格后，从事本专业技术工作5年以上；

③硕士研究生学历（硕士学位），取得中级专业技术资格后，从事本专业技术工作4年以上；

④博士研究生学历（博士学位），取得中级专业技术资格后，从事本专业技术工作2年以上。

⑤省（部）科技进步三等奖（及相应奖项）以上获奖项目的主要完成人（以个人奖励证书为准）。

二、材料种类

1、申报材料

①专业技术资格评审申报表（一式二份，不需要装订，可网上下载）②专业技术人员任期考核表（事业单位需要)

③任现职以来年度考核表（事业单位需要，提供复印件)④单位提供的有关个人职业道德的评价意见；

⑤学历证书原件、复印件；（原件受理机构审核后退回本人）

⑥专业技术资格证书原件、复印件。（原件受理机构审核后退回本人）

2、评审材料 ①任现职以来专业技术工作总结（必备）②专业技术经历(能力)的材料 ③本人业绩、成果的材料

④论文、论著（发表的要提供原件、复印件；未发表的提供打印件）⑤职称计算机考试合格证（原件）

⑥《常州市专业技术人员继续教育公共科目合格证》(原件)（不需要装订）⑦《江苏省专业技术人员继续教育证书》(原件)（不需要装订）

3、破格申报材料（破格申报者提供）

4、破格评审材料（破格申报者提供）

5、照片1张（大一寸）

三、材料填写和撰写要求

1、评审表

①专业技术资格评审申报表（一式二份，不需装订，可网上下载）； ②《评审表》除工作总结可打印剪贴外，其它内容必须本人用钢笔或签字笔填写，字迹要端正、清楚。

③《评审表》中的单位核实情况栏由单位人事部门负责人核实后签名，并加盖单位公章，不能遗漏。

④《评审表》中的工作总结围绕思想品德、职业道德、专业技术能力、工作成绩及履行职责情况，不能过于简单。⑤《评审表》内填写的内容应注意与其它申报材料相一致，如：工作业绩、获奖情况应与证明材料或证书相对应、考核等级应与年度考核表一致；工作经历与业绩、论文也有一定的关联性。

⑥《评审表》中的个人声明栏，由申报者本人填写、签名。如果本人填写的内容及所提供的学历证书、职称证书、参评材料有不实之处，声明人应承担相关责任。同时根据省、市职称办文件规定，三年内不得再次申报职称。

2、专业技术工作总结。

撰写专业技术工作总结要求全面、客观地反映申报人取得现有专业技术资格以来的工作情况、业务能力、技术水平、工作业绩和今后努力方向，可电脑打印。

一般可分为五个部分：一是个人简历；二是参加过何种继续教育（培训、进修、学习）及目前的学术水平；三是重点写从事过的主要专业技术工作内容、取得的业绩及获奖情况；四是著作、论文（含技术报告、科研报告）情况；五是申报理由。破格申报人员还应对照（破格）申报条件和（破格）评审条件，写明（破格）申报的理由。

3、专业技术经历（能力）

①申报中级或高级工程师经历（能力）要求：

可对照评审条件第七条逐条列出，主要反映本人在任现职期间从事本专业技术工作的情况，如专业技术项目、课题的完成情况，要有相关立项、合同、验收、鉴定等，材料要具备完整性，如设计人员要提供产品或项目设计图纸。所列专业技术工作项目、课题名称要与《评审表》中“任现职后主要专业技术工作业绩登记”表的内容相对应。

②申报助理工程师经历（能力）要求：

参加本专业的理论和业务研究工作，参加并完成本专业的研究、设计任务；能帮助解决工作中一般的技术问题。

③申报技术员经历（能力）要求： 协助完成本专业一般性的研究、设计任务，能帮助记载和整理有关专业资料。

4、业绩成果

对照评审条件第八条逐条列出，主要反映本人在任现职期间取得的专业技术成果证明材料、鉴定证书及获奖证书等复印件。如属单位集体奖励证书，应由单位出具证明，说明申报者在该项奖项中所发挥的作用。业绩材料要与《评审表》中“任现职后主要专业技术工作业绩登记”表中的内容相一致。

5、论文、著作 ①申报高级工程师：

提供任工程师期间撰写的本专业有较高学术价值的学术论文（第一作者）、著作（主要编著者），并具备下列条件之一：

①出版本专业著作1部；

②在省级以上专业期刊公开发表或在省级以上学术会议上宣读有较高学术价值的本专业论文2篇以上；

③为解决复杂技术问题而撰写的有较高水平的研究报告或有较高水平的重大项目的立项研究（论证）报告3篇；

②申报工程师：

提供任助理工程师期间撰写的本专业有一定学术水平的学术论文、技术报告、专业总结，并具备下列条件之一：

①在市级以上专业刊物公开发表或市级以上学术会议上宣读有较高学术价值的本专业论文2篇以上；

②为解决较复杂技术问题而撰写的有一定水平的技术报告、有一定水平的项目的立项研究（论证）报告或专业总结2篇以上。

③申报助理工程师或技术员： 须提供一篇以上与本人工作经历相关的，能反映申报者的业绩、能力、水平的工作报告或专业总结，并请直接装订在第二分册内。

正式出版的著作或正式发表的论文，须提供著作（刊物）的封面、封底、目录及正文原件、复印件。未发表的，须提供正文打印件，每篇均要附单位出具的证明材料。

四、整理装订要求

1、下载《申报材料目录》，《评审表》单独存放，不用编页，无需装订，其他材料按目录列出的顺序要求排放，编写页码，申报初、中级职称的可将申报材料装订成一册，申报高级职称的如材料较多，可将论文、著作部分单独装订成一册（正式出版的著作或正式发表的论文只需要装订复印件）。

2、对于提供的所有复印件，由申报者所在单位负责核对原件，签署“核对无误”的字样，验证人签名，并注明年月日，加盖单位公章。

3、申报材料按要求准备好后，填写《申报材料目录》，将《评审表》与其他装订的材料一起装入材料盒内。

4、申报者请在评审材料袋封面的相应栏目中留下手机号码或直接联系电话，以便及时联系。

5、为便于及时办理职称证书，报送材料时一并交纳1寸免冠近期彩色照片一张（照片背面写上姓名、单位、申报职称名称）。

6、所有申报材料，由申报人一次性按规定整理、提交，申报材料不全或整理不符规范的，各代理机构不得受理。

说明：

1、本指南主要针对工程系列，其他系列可做参考。

2、由省系列主管部门组织的评审对象，应按省系列主管部门的要求组织和装订材料。

职称评审办理程序

1、市职称办根据省、市文件精神，向社会公布当年职称申报的时间、地点、材料要求。

2、单位人事部门或申报人员，到所在辖市（区）人事局或直接到市职称办（市政府1号楼B座813室）购买职称申报材料（资料盒、职称申报表）。

3、申报人员根据要求组织材料：提供职称计算机和外语考试合格证、学历证书的原件和复印件、现任专业技术资格证书的原件和复印件，填写专业技术资格申报表，撰写专业技术工作总结、论文或研究报告，提供工作业绩证明材料等。

4、单位人事部门审核申报人员提供的各类证书原件和复印件，核对无误后在复印件上签字盖章，同时在申报表相关栏目内盖章；辖市（区）人事局及各业务受理点审核申报人员提供的材料是否真实、有效，材料是否符合申报要求，同时在申报表相关栏目内盖章。

5、各辖市（区）人事局、单位人事部门或申报人员，根据申报材料的时间要求，及时将已经初审的申报材料送至职称办，并缴纳相应的评审费用（各业务受理点及各主管局负责的系列除外）。

6、市职称办审核材料是否齐全、规范，并做好申报人员的信息录入工作；

7、市职称办根据各系列的申报情况组织相关系列高、中级专业资格的评审工作；

8、各系列专业技术资格评审工作结束后进行结果汇总，并在网上公示；

9、公示结束后发文公布；

10、打印、下发资格证书；

11、按原渠道清退评审材料。

第二篇：常州中级职称评定办法

初、高、中级职称评定破格申报条件

为了不拘一格选拔人才，对确有真才实学，成绩显著、贡献突出的人员，可以不受学历、资历的限制破格申报高、中级职称职务任职资格，直接参与高、中级职称评定。

（一）破格申报高级职称职务者必须具有下列条件中的二条：

1、获得部、省级表彰的学科带头人;地市级以上有突出贡献的中、青年专家;荣获国家、省级表彰的乡镇企业家或优秀厂长、经理。

2、获得国家科技进步三等奖以上;省、部二等奖以上;地市一等奖以上（含发明奖、成果奖、自然科学奖、星火奖）项目的主要完成者;获得国家级金、银产品奖或省、部级名牌产品奖或优秀工程奖的主要生产技术负责人;创国家级、省级新产品奖的主要生产技术负责人。

3、对本专业技术岗位的工作创立了有价值的经验，并在省内同行业中推广的主要贡献者;担任中级职务期间，成绩显著，并获得省级以上先进工作者称号的;或者在地市以上报刊或会议上发表过两篇以上被同行专家认定为有价值的学术论文，或正式出版过有价值的著作或译著。

（二）破格申报中级职称职务者必须具备下列条件中的二条：

1、获国家科技进步、星火计划四等奖或省、部级科技进步、星火计划三等奖以上项目的主要完成者，或获地（市）科技进步二等奖以上项目的主要完成者或获省部优质产品或优质工程的主要技术负责人。

2、在地市级以上报刊发表专业技术论文三篇以上或专著。

3、直接主持中型项目或中型骨干企业的专业技术工作，且连续二年以上取得了明显效益者。

4、担任助理级期间，成绩显著且获地（市）级优秀企业家或先进专业技术工作者称号的。

中级工程师评定原则

《工程技术人员职务试行条例》规定的任职基本条件：

担任工程师职务，应具备下列条件：

1、具备下列部门之一的条件

（1）生产、技术管理部门

①基本掌握现代生产管理和技术管理的方法，有独立解决比较复杂的技术问题的能力。

②能够灵活运用本专业的基础理论知识和专业技术知识，熟悉本专业国内外现状和发展趋势。

③有一定从事生产技术管理的实践经验，取得有实用价值的技术成果和经济效益。

④能够指导助理工程师的工作和学习。

（2）研究、设计部门

①有独立承担较复杂项目的研究、设计工作能力，能解决本专业范围内比较复杂的技术问题。

②较系统地掌握本专业的基础理论知识和专业技术知识，熟悉本专业国内外现状和发展趋势。

③有一定从事工程技术研究、设计工作的实践经验，能吸收、采用国内外先进技术，在提高研究、设计水平和经济效益方面取得一定成绩。

④能够指导助理工程师的工作和学习。

2、获得博士学位后，经考察合格；获得硕士学位或取得第二学士学位，从事助理工程师工作二年左右；获得学士学位或大学本科毕业，从事助理工程师工作三年以上；大学专科毕业，从事助理工程师工作五年以上。

若满足以上条件，所在单位会向上级主管部门申请，组织评审时，评审对象应提交的材料按如下顺序装订成册（如材料多可以分成2册）：

（1）材料目录；

（2）学历证书（复印件）1份；

（3）专业技术职务资格证书（复印件）1份；

（4）聘任书（或聘约书）（任期内连续）1套；

（5）外语考试合格证书（复印件）或《外语免试审核表》（附表5）或《外语考试成绩审定表》（附表）1份；

（6）计算机应用能力考核合格证（复印件），属于免试对象的提供计算机专业毕业证书复印件或45周岁以上的身份证复印件1份；

（7）单位转体文件或工资转移单（转体单位或分流人员必附）1份；

（8）《破格推荐高、中级专业技术职务审批表》批件（附表）1份；

（9）个人专业技术工作总结（打印稿）1份；

（10）专业技术人员考核表（事业单位人员为《事业单位工作人员考核登记表》）（近两年考核表）1套；

若要分册自以下材料开始，装订顺序如下：

（1）材料目录（本册）；

（2）论文、论著或研究报告（复印件），已经发表的论文、论著应同时提供刊物的封面及目录复印件1套；

（3）研究成果（复印件）1套；

（4）项目获奖证书等（复印件）1套。

以下材料不需要装订：

（1）《专业技术职务任职资格评审表》（不得打印和复印）3份；

（2）《推荐工程师职务任职资格人员情况综合表》（附表8）统一使用B4规格纸张，一式25份；

（3）外语考试合格证原件，或《外语免试审核表》或《外语考试成绩审定表》（内容与装订成册中一样）1份；

（4）计算机应用能力考核合格证原件，或计算机专业毕业证书复印件，或45周岁以上的身份证复印件1份；

（5）《破格推荐高、中级专业技术职务审批表》批件1份（内容与装订成册中一样）；

（6）提交多篇论文或著作者，请选一篇为代表作并注明。

常州市工程系列中级职称社会化申报基本条件

一、职业道德的要求

遵守国家法律、法规，有良好的职业道德和敬业精神。取得助理工程师后，有下列情况之一，在规定年限上延迟申报：

（一）受警告处分者，延迟1年以上。

（二）受记过处分者，延迟2年以上。

（三）伪造学历、资历，剽窃他人成果，参加职称考试有舞弊行为者，延迟3年以上。

二、学历、资历要求

（一）大学本科学历（学士学位）或大学专科学历，取得助理工程师资格后，从事本专业技术工作4年以上（截止到专业技术人员申报职称的前一个月底，下同）。

（二）大学本科毕业后从事本专业技术工作6年以上。大学专科毕业后从事本专业技术工作8年以上。

（三）取得中专学历后从事专业技术工作15年以上，取得助理工程师资格后，从事本专业技术工作5年以上。

（四）取得本专业大学专科层次专业证书后从事专业技术工作15年以上，取得助理工程师资格后，从事本专业技术工作5年以上，并参加市职称职能部门组织的专业水平考试，成绩合格。

三、继续教育要求

取得助理工程师资格后，按照《江苏省专业技术人员继续教育暂行规定》的要求，参加继续教育，完成规定课程和学时。按规定在《江苏省专业技术人员继续教育证书》上登记。

四、职称计算机能力要求

参加全国或省组织的职称计算机考试，成绩合格，或计算机专业大学专科以上学历（学位）或参加全国计算机软件专业技术资格（水平）考试成绩合格。

五、业绩、能力要求

符合省职称工作领导小组（苏职称〔2003〕2号）文件规定的评审标准，或符合市职称工作领导小组批准的有关行业协会颁发的专业标准。

申报人必须达到上述要求，方可申报评审工程专业中级职称。

第三篇：职称评定标准和工作程序

乌联商发„2012‟30号

关于全市非公有制企业专业技术资格申报

基本条件和工作程序的通知

依照乌联发„2000‟第36号文件精神，和乌人社办„2012‟195号文件精神，为充分调动非公有制企业专业技术人员的积极性，增强企业活力，推动企业技术创新和技术进步，加强企业专业队伍建设，更好地为我市经济发展服务，特制定本办法。

一、申报范围、对象

在我市工作满一年以上，具备法定资格民营企业中的技术人员；现在专业技术岗位上从事工作的人员；在非公有制企业单位应聘工作的、人事档案由人才交流中心管理的专业技术人员，可申报评定相应的专业技术职称。

二、评定条件

1、助理级 具备本专业基础理论知识和专业技术知识，具有完成一般性技术工作的实际能力，初步了解本专业的发展动态，能够进行一般性的技术指导工作，并具备下列条件之一。

（1）本科毕业从事本专业工作一年；（2）专科毕业从事本专业工作两年；（3）中专毕业并从事本专业满三年；

（4）技校或职业高中毕业并从事本专业满四年；（5）高中毕业并在大专院校或科研院所进修取得结业证，从事本专业满四年；

（6）在旗县市级刊物上发表学术论文2篇；（7）荣获旗县市级劳动模范或优秀企业家或先进（科技、生产、管理）工作者称号；

（8）旗县市级生产科研项目的主要完成者；

2、中级职称

有较系统的专业理论知识和较高的专业技术水平，了解本专业区内外的发展动态，具有解决生产中比较复杂的技术问题的能力，能编写本部门的发展规划、技术方案，能指导初级专业技术人员开展技术工作，并具备下列条件之一。

（1）本科毕业取得助理级三年；

（2）大专毕业或取得相当于大专的专业证书任助理级四年；

（3）中专或技校学历，取得助理级职称满五年；（4）高中毕业并在大专院校或科研院所进修取得结业证书任助理级职称满六年；

（5）科技进步三等奖或旗县市科技进步一等奖的获得者；

（6）以上科研项目的主要完成者；（7）市级刊物上发表学术论文2篇

（8）企业管理成绩突出，管理经验在市内同行业中推广（由市主管部门出具证明材料）；

（9）在专业技术发明、创新、改造、专利推广应用中产生显著经济效益；

（10）荣获市级劳动模范或优秀企业家或先进（科技、生产、管理）工作者称号

3、高级职称

具有系统扎实的本专业理论知识和专业技术知识，熟悉并掌握本专业区内外的发展趋势，在本专业领域有较深的造诣，具有解决生产实际中复杂技术性难题和独立承担重要研究课题的能力，能撰写审核本专业范围内的总体发展规划，技术方案，专业技术报告，能指导下级专业技术人员开展学习和工作并具备下列条件之一。

（1）本科毕业取得中级职称四年；（2）专科毕业取得中级职称五年；

（3）中专毕业并在高等院校或科研单位进修取得专科 结业证书，任中级职称六年；

（4）市科学技术进步一等奖或自治区科技进步三等奖获得者；

（5）荣获区级劳动模范或优秀企业家或先进（科技、生产、管理）工作者称号；

（6）在本专业技术岗位工作创造了有价值的经验，并在区内同行业中推广的主要贡献者（由市以上主管部门出具证明材料）；

（7）在省级刊物上发表学术论文2篇或正式出版过专著或译著；

三、申报材料

1、申报人员所在公司（企业）营业执照复印件1份；

2、•专业技术职务任职资格评审表‣2份；（可网上下载打印）

3、申报人员汇总表1份（注：必须提交电子版汇总表）；

4、申报职称的学历证书原件及复印件2份；

5、身份证复印件2份；

6、获奖证书原件及复印件2份；

7、现专业技术职务任职资格证原件及复印件2份；

8、申报人员业务自传或技术工作总结一式2份；

9、凡申报审初、中级经济专业的人员，应提交近5年来撰写的、经专家鉴定具有一定水平的业务工作总结或专业 论文，或在报刊上公开发表过的专业论文；

10、申报工程系列应提供本人参与工程竣工验收报告原件及复印件1份；

11、破格晋升人员须提交表彰获奖证书原件及复印件2份（表彰文件复印件1份）；

12、工作年限证明1份；

13、一寸标准同底蓝彩照5张（背面用碳素笔说明）

四、评审公示制度

1、申报人员所在单位在申报材料和推荐材料正式上报之前，应将申报人员在本单位显著位置张贴告示7天以上，材料真实，符合申报条件，群众无异议的方可推荐上报。所在单位应在该申报人员的“企业推荐意见”栏中和•评审表‣的“基层意见”栏中注明：“经公示†公示期为XXXX年X月XX日至X月XX日‡，材料真实，符合（初）中级职务任职资格申报材料，同意推荐”，并加盖单位公章和企业负责人签章。

五、评委会组建和评审程序

1、评委会按专业设置，评委5—7人，由同专业中级职称以上的专业技术人员组成。评委必须是公道正派，秉公办事，学术技术水平较高，实践经验丰富，专业知识面较宽的专业技术人员。

2、评委会根据个人的申报材料和各级工商联组织推荐 考核初审意见，按照评定条件，评定申报人是否具备相应的专业技术资格。

3、职称证书由市人社局统一制发。

六、待遇

1、非公有制企业技术人员取得专业技术职称后，受聘于本企业的，应享受相应级别待遇。

2、取得职称的技术人员在应聘企业优先获得产品科研经费和技术改造研制。

3、取得职称的技术人员在企业中应优先获得有关技术项目的开发和研制。

4、优先获得外出、参观、学习、培训的资格。

七、注意事项

1、报名截止时间为每年11月15日；

2、评审任职计算时间为12月31日。

3、除论文复印件外，各种复印件均应加盖单位公章；

4、评审材料需完整，按照第三项先后顺序装订，并在档案袋封面附目录，注明申报人单位、姓名、联系电话、申报何职称何专业；

5、表格可上网打印，网址：http://www.xiexiebang.com

6、评审费按内计费字„2002‟887号文件规定执行。

八、申报地点及联系电话：

地址：乌兰察布市工商联（新区工会大楼三楼西）联 系 人：新华 徐欢

联系电话：*** *** 8320252

乌兰察布市工商联 2012年10月16日

第四篇：申报程序指南

政务公开办事程序

一、申办新药临床研究/新药证书及生产

（一）申办新药临床研究

1、申办范围：山东省行政区域内进行新药研制的单位或个人。

2、申报资料：申请报告；新药临床研究申请表；根据新药类别按《新药审批办法》要求报送的技术资料；特殊药品、戒毒药品以及治疗性功能障碍的化学药品应提供国家药品监督管理部门批准的立项文件。

3、申办程序：在收到申报的全套资料（一式2份）后进行预审查，对通过预审查的，通知申请人正式受理，并批转省药品检验所进行审核；省药品检验所在60个工作日内完成审核，并提出综合审查意见；我局根据省药品检验所的审核意见进行审查，必要时安排现场考核和召开审评会，在40个工作日内完成审核并作出决定；符合要求的上报国家药品监督管理部门申请临床研究，不符合要求的通知申报人修改补充资料。

（二）申办新药证书及生产

1、申办范围：山东省行政区域内具备生产所报新药条件（必须通过GMP认证的品种应提供药品GMP认证证书）的企业，可同时申请新药证书和批准生产文号；不具备生产条件的只能申请新药证书。

2、申报资料：申请报告；市级药品监督管理部门审核意见；根据新药类别按《新药审批办法》要求报送生产的有关资料和样品。

3、申办程序：同上，经我局审查符合要求的上报国家药品监督管理部门申请新药证书或批准生产文号，不符合要求的通知申报人修改补充资料。

（三）依据：《中华人民共和国药品管理法》；《中华人民共和国药品管理法实施办法》；国家药品监督管理局《新药审批办法》。

（四）承办处室：药品注册处，联系电话（0531）8562042

二、申办仿制药品

（一）申办拟仿制药品定点

1、申办范围：山东省行政区域内具备生产所申请拟仿制品种条件并通过国家GMP认证（氧气、空心胶囊、中药饮片、辅料生产的除外）的企业。

2、申报资料：申请报告；市级药品监督管理部门审核意见；拟申请仿制药品申办表一式2份；《药品生产许可证》复印件；《药品GMP证书》复印件。

3、申办程序：申请人向我局提供申办的全套资料（一式2份）后，经过预审查通过的品种，通知申报人正式受理。经审核符合要求的自受理之日起15个工作日内上报国家药品监督管理局，所报资料不符合要求的说明原因并予以退回。

（二）申办仿制药品生产

1、申办范围：山东省行政区域内所申办的拟仿制品种经国家药品监督管理局批准定点的药品生产企业。

2、申报资料：申请生产报告；国家药品监督管理局批准仿制定点的文件；人体生物利用度/生物等效性试验批准文件；市级药品监督管理局审核意见；仿制药品申请表一式5份；《药品生产许可证》复印件；《药品GMP证书》复印件；按照《仿制药品审批办法》要求须提交的技术资料一式5份（原件）及样品。

3、申办程序：申请人向我局提供申办的全套资料（一式2份）后，经过预审查通过的品种，通知申报人正式受理，并批转省药品检验所审核；对必须进行人体生物利用度/生物等效性试验的仿制品种，需经我局审查批准后方可进行临床研究；省药品检验所在60个工作日内完成审核，并提出综合审查意见；我局根据省药品检验所的审核意见进行审查，安排现场考核，必要时召开审评会，40个工作日内完成审核并作出决定；符合要求的上报国家药品监督管理部门申请批准生产文号，不符合要求的通知申报人修改补充资料。

（三）依据：《中华人民共和国药品管理法》；《中华人民共和国药品管理法实施办法》；国家药品监督管理局《仿制药品审批办法》。

（四）承办处室：药品注册处，联系电话（0531）8562042

三、申办中药品种保护

（一）申办范围：山东省行政区域内对所生产的中药品种自愿申请保护的药品生产企业。

（二）申报资料：《中药品种保护申请表》；药品批件及质量标准；药理、毒理和临床总结资料；省药品检验所抽验报告；3个生产批号的样品。

（三）申办程序：申请人向我局提供申办的全套资料后，经过预审查通过的品种，通知申报人正式受理。30个工作日内完成审核并作出决定；符合要求的上报国家中药品种保护委员会办公室。特殊情况下，申请人也可直接向国家中药品种保护委员会提出申请，并由其发给《中药保护品种证书》。

（四）依据：国务院《中药品种保护条例》。

（五）承办处室：药品注册处，联系电话（0531）8562042

四、申办《药品包装材料和容器注册证》

（一）申办药包材生产企业（车间）开办资格

1、申办范围：山东省行政区内新开办的药包材生产企业或开办生产尚未经注册品种的生产车间。

2、申报资料：申请报告；《开办药包材生产企业暂行规定（试行）》规定的各项资料；市级药品监督管理部门的审核意见。

3、申办程序：申请人向我局提交上述资料后，经审查符合要求的，自受理日起30个工作日内作出一类药包材生产企业是否上报国家药品监督管理局审批的意见；作出二、三类药包材生产企业是否准予开办的决定。

（二）申办药包材注册证

1、申办范围：山东省行政区内，取得开办资格并筹建完成的药包材生产企业拟生产的药包材产品。

2、申报资料：申请报告；《药品包装材料和容器申请表》以及按药包材相应类别要求报送的各项资料；

二、三类药包材需要市级药品监督管理部门的审核意见。

3、申办程序：申请人向我局提交上述资料后，经资料审评、质量保证体系审查、抽验样品检验均符合要求的，一类药包材产品上报国家药品监督管理局申请《药品包装材料和容器注册证》；

二、三类药包材发给《药品包装材料和容器注册证》并上报国家局备案。

（三）依据：《中华人民共和国药品管理法》；国家药品监督管理局《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行）。

（四）承办处室：药品注册处，联系电话（0531）8562042

五、申办《医疗机构制剂许可证》（包括增加制剂范围）

（一）申办范围：山东省行政区域内取得《医疗机构执业许可证》的单位。

（二）申报资料：市级药品监督管理局审核意见（包括增加制剂范围）；《医疗机构制剂许可证》申请表一式3份；医疗机构自查报告；设计方案、工艺布局图纸及论证意见；制剂室质量管理制度及主要检验仪器、设备目录；我局同意建立制剂室的立项文件及认为须提供的其他资料。

（三）申办程序：申请人将上述资料报我局后，经审查资料符合要求的，在收到申请后的30日内组织现场检查验收，合格的发给《医疗机构制剂许可证》。

（四）依据：《中华人民共和国药品管理法》、国家药品监督管理局《医疗机构制剂管理规范》。

（五）承办处室：安全监管处，联系电话（0531）8562052

六、申办药品研究机构登记备案

（一）申办范围：山东省行政区域内从事药品临床试验和生产上市的研究机构。主要系指药品临床前研究机构和临床研究机构（包括研究院所、学校、医疗机构、企业、合同研究单位、药品检验所等）。

（二）申报资料：申请报告；《药品研究机构登记备案表》及录入数据磁盘；研究机构合法性文件复印件；法定代表人资格的文件复印件。我局认为须提供的其它资料。

（三）申办程序：申请人可直接向我局申报；在收到申报的全套资料（一式2份）后，经审核符合要求的，组织进行现场核查，合格的发给《药品研究机构登记备案证书》。

（四）依据：国家药品监督管理局《药品研究机构登记备案管理办法》。

（五）承办处室：安全监管处，联系电话（0531）8562053

七、申办《药品生产企业许可证》（包括增加生产范围）

（一）、申办药品生产企业立项

1、申办范围：新开办药品生产企业，必须具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书，中药生产企业具有国内未生产的二个以上（含二个）三类新药证书也可申请。

2、申报资料：申请报告；企业申请及《开办药品生产企业可行性报告》；《开办药品生产企业暂行规定》（国药管安[1999]5号）要求的资料；市级药品监督管理部门的审核意见；我局认为须提供的其他资料。

3、申办程序：申请人向我局提交上述资料后，经审查符合要求的，自受理之日起30个工作日内，作出是否上报国家药品监督管理局审批的意见。

（二）、申办药品生产企业许可证

1、申办范围：山东省行政区域内，已经国家药品监督管理局批复同意立项，完成筹建任务并获得国家药品GMP认证证书的企业。

2、申报资料：《药品生产企业许可证》申请表一式3份；企业自查报告；《药品GMP证书》复印件（氧气、空心胶囊、中药饮片、辅料生产企业除外）；市级药品监督管理部门审核意见；我局认为须提供的其他资料。

3、申办程序：申请人向我局提交上述所需的资料后，经审查符合要求的，自受理之日起30个工作日内，作出核发《药品生产企业许可证》的意见。

（三）依据：《中华人民共和国药品管理法》、《新办药品生产企业暂行规定》（国药管安[1999]5号）

（四）承办处室：安全监管处，联系电话（0531）8562052

八、申办药品GMP认证

（一）申办范围：山东省行政区域内具有药品生产企业许可证的企业；已经国家药品监督管理局批准立项开办药品生产企业；新建、改建、扩建的药品生产车间，目前已经筹建完毕，方可提出GMP认证申请。

（二）申报资料：企业申请及自查情况；市药品监督管理部门的审核意见；《药品GMP认证申请书》一式3份；国家药品监督管理局《GMP认证管理办法》要求的资料；我局认为须提供的其他资料。

（三）申办程序：申请人向我局提交上述所需的资料后，经审查符合要求的，自受理之日起20个工作日内，安排现场检查。经检查合格的报国家药品监督管理局。

（四）依据：《中华人民共和国药品管理法》、国家药品监督管理局《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》。

（五）承办处室：安全监管处，联系电话（0531）8562052

九、申办《麻黄素单方制剂购销凭证》

（一）申办范围：山东省行政区域内麻醉药品中转站及二级麻醉药品经经营单位。

（二）申报资料：购买方单位介绍信；购买方经办人身份证复印件；购买方所在市药品监督管理部门同意购买的文件；我局认为须提供的其他资料。

（三）申办程序：申请人向我局提交上述资料后，经审查符合要求的，自受理之日起15个工作日内作出是否批准的意见。

（四）依据：《麻黄素管理办法》、《关于进一步加强麻黄素单方制剂监督管理工作的通知》（国药管安[2000]268号）

（五）承办处室：安全监管处，联系电话（0531）8562052

十、申办药品广告批准文号

（一）申办范围：拟在山东省行政区域内利用各种媒介和形式发布药品广告（包括药品生产、经营企业的宣传资料）申请人及在国家重点媒体发布药品广告的我省申请人。

（二）申报资料：

1、省内药品生产经营企业在本省境内发布药品广告申请，须报送以下资料：

（1）《药品广告审查表》一式5份，其中终审影视广告须附已摄制的大二分之一录像带1盒，终审广播广告须附已录制的录音带1盒；

（2）药品生产企业许可证（按规定加盖红章的复印件）1份，企业名称变更的须提供有效证明；

（3）广告申请人的营业执照（按规定加盖红章的复印件）1份；

（4）该药品的生产批准文件、质量标准、说明书复印件及包装；

（5）该药品的商标注册证或其他由国家工商行政管理局商标局出具的证明该商标注册的文件复印件1份；

（6）有商品名称的药品，必须提交国家药品监督管理部门或国务院卫生行政部门批准的该商品名称的批准资料1份。（7）法律法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。

2、省外药品生产企业在本省境内发布的药品广告须提交的资料：

申请人直接向省局提出申请，除报送本条第1项（2）～（７）所列资料外，须提供药品生产企业所在地省级药品监管部门批准的《药品广告审查表》原件1份，完整复印件5份，其中影视广告须附已摄制好的大二分之一录像带1盒，广播广告须附已录制好的录音带1盒。

（三）申办程序：广告申请人向我局提交上述资料后，经审查通过的，发给药品广告批准文号；审查不符合要求的，讲明原因并将其申报资料退回本人。药品广告审批自受理之日起10日内作出决定。每周的星期二至星期五为药品广告受理及批复时间。

（四）依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国广告法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》和《关于进一步加强药品广告审查和监督管理工作的通知》(工商广字[1997]第165号)等有关规定。

（五）承办处室：市场监督处，联系电话（0531）8562063

十一、申办药品招标代理机构资格认定

（一）申办范围：已获营业执照，具有从事招标代理并提供相关服务的资格，与行政机关和其他国家机关没有行政隶属关系或其他利益关系，并申请药品招标代理资格的中介组织。

（二）申报资料：申请药品招标代理资格认定须提交的证明文件：

1、从事招标代理业务的营业执照；

2、有关业务人员数量的证明材料和具有中级、中级以上专业人员及其药学专业人员情况的证明材料；

3、从事药品招标代理活动所用房产证明和相关设备、设施目录等情况资料；

4、从事药品招标代理所需相应资金的财务证明；

5、专家库专家名单及专家遴选方法；

6、我局认为须提供的其它证明材料；

7、填写“药品招标代理机构资格认定申请审批表”一式3份。

（三）申办程序：提出申请的中介机构提交申报资料交后，经我局审查符合要求的，自正式受理之日起30个工作日内完成资格认定工作，核发《药品招标代理机构资格认定证书》。经审查不符合要求的，将资料退回并说明理由。

（四）依据：国家药品监督管理局、卫生部《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》

（五）承办处室：市场监督处，联系电话（0531）8562061

十二、申办药品经营企业许可证

（一）申办范围：申请开办药品批发企业，并具有法人资格的国内经济组织。

（二）申报资料：

1、资格审查

由所在地市级药品监督局向我局提交开办申请报告及《药品批发企业资格审查申请表》，并附下列资料，装订成册（一式4份）：

（1）企业上级主管部门批准文件；

（2）工商行政管理部门《企业名称预先核准通知书》；

（3）申请者企业法人或负责人资格证明；

（4）申请开办企业可行性报告；

（5）拟配备执业药师、主管药师（主管中药师）或相应的药学技术人员计划；

（6）企业住所、经营场所、仓库、检测等房屋使用证明或租用意向合同书；

（7）其他有关文件、证件。

2、核发《许可证》审查

申请单位接我局同意的批复后方可进行企业建设。建设完毕后，向所在地市局提交验收申请和《药品经营企业许可证申请表》，并提供以下资料，装订成册（一式4份）：

（1）企业按照《药品经营质量管理规范》及实施细则自查情况；

（2）主要人员名单（包括主要负责人、质量、检验、验收人员职务、职称、从业年限）；

（3）执业药师或相关职称资格证书复印件；

（4）商品储存和检测设备、仪器目录。

3、变更许可证内容

（1）药品批发企业因改制更名须提交企业所在地《企业名称预先核准通知书》、《企业资产评估确认报告》、《公司章程》、《药品经营企业更名申请表》、市局初审意见。

（2）药品批发企业更名需向提交企业所在地《企业名称预先核准通知书》、《药品经营企业更名申请表》，市局初审。

（3）药品批发企业变更经营地址，按核发许可证程序提交资料。

（4）药品批发企业变更企业法人或负责人，须提交任命文件。

（5）药品批发企业变更经营范围提交的材料与核发许可证提交的材料相同。

（三）申办程序：申请人提交申报资料后，经审查符合要求的组织现场检查，出具验收结论。合格的自正式受理之日起20个工作日内办理批复或核发《药品经营企业许可证》；审查验收不合格的，经办人向申请人说明原因。

（四）依据：《中华人民共和国药品管理法》、国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》

（五）承办处室：市场监督处，联系电话（0531）8562062

十三、申办药品GSP认证

（一）申办范围：山东省行政区域内具有《药品经营许可证》的合法药品经营企业方可申请GSP认证。

（二）申报资料：申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品GSP认证申请书》，并提交以下资料：

1、《药品经营企业许可证》和营业执照复印件（新开办企业报送批准立项文件）；

2、企业实施GSP情况的自查报告；

3、企业负责人员和质量管理人员情况表；企业验收、检验、养护、销售人员情况表；

4、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表；

5、企业所属药品经营单位情况表；

6、企业药品经营质量管理制度目录；

7、企业管理组织、机构的设置与职能框图；

8、企业经营场所和仓库的平面布局图；

9、须提交的其它资料。

（三）申办程序：申请人向我局提交报资料后，经书面审查符合要求的，进行现场考查，符合要求的自正式受理之日起20个工作日内，上报国家药品监督管理局审批。经审查不符合要求的将申报资料退回并说明理由。

（四）依据：国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》、《经品经营质量管理规范认证管理办法》。

（五）承办处室：市场监督处，联系电话（0531）8562062

十四、申办二、三类医疗器械生产企业许可证

（一）申办范围：山东省行政区域内符合国家以及我省医疗器械产业政策拟开办二、三类医疗器械生产的单位。

（二）申报资料：《医疗器械生产企业许可证申请表》一式3份；企业技术人员名单、企业人员的资格证明复印件（如职称证、毕业证、内审员证书等）、生产场所证明（如：租赁合同或产权证明复印件）、产品生产工艺流程图及生产设备、检验仪器购置发票复印件、所提交资料真实性的自我保证声明各一式2份。

（三）申办程序：申请人按上述要求向我局提交全套资料后，经预审查符合要求的，出具受理通知书并组织现场检查。经检查合格的，自正式受理之日起在30个工作日内审核并作出是否核发许可证的决定。

（四）依据：国务院《医疗器械监督管理条例》、国家药品监督管理局《医疗器械生产企业监督管理办法》、山东省医疗器械生产企业资格认定实施细则（试行）。

（五）承办处室：医疗器械处，联系电话（0531）8562071 *

十五、申办二类医疗器械试产注册

（一）申办范围：山东省行政区域内已取得《医疗器械生产企业许可证》及营业执照的生产企业，方可申请试产注册。

（二）申报资料：医疗器械生产企业资格证明；产品技术报告；安全风险分析报告；注册产品标准及编制说明；产品性能自测报告；国家药品监督管理部门认可的医疗器械检测机构近一年内（生物资料未临床试验前半年内）出具的产品试产注册式检测报告；两家以上临床试验基地的临床试验报告；产品使用说明书；所提交资料真实性的自我保证声明。

（三）申办程序：申请人按上述要求向我局提交全套资料后，经过预审查通过的品种，通知申报人正式受理。我局组织召开专家审评会，根据审评结果提出综合审查意见，在自正式受理60个工作日内作出是否给予注册的决定。

（四）依据：国家药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》。

（五）承办处室：医疗器械处，联系电话（0531）8562071。

*

十六、申办二类医疗器械准产注册及重新注册

（一）申办范围：山东省行政区域内持有医疗器械生产许可证并且已取得医疗器械试产注册证半年至两年的企业可进行准产注册；持有医疗器械生产许可证并且已取得医疗器械准产注册证的企业，在注册证到期前6个月，应重新注册。

（二）申报资料：

1、准产注册：医疗器械生产企业资格证明；试产注册证复印件；注册产品标准；试产期间产品完善报告；企业质量体系考核（认证）的有效证明文件；国家药品监督管理部门认可的医疗器械检测机构近一年内出具的产品准产注册检测报告；产品质量跟踪报告；所提交资料真实性的自我保证声明。

2、重新注册：医疗器械生产企业资格证明；原准产注册证复印件；国家药品监督管理部门认可的医疗器械检测机构近一年内出具的产品准产注册检测报告；企业质量体系考核（认证）的有效证明文件；注册产品标准及编制说明；产品质量跟踪报告；所提交资料真实性的自我保证声明。

（三）申办程序：申请人按上述要求向我局提交全套资料后，经过预审查通过的品种，通知申办人正式受理，我局按照医疗器械生产企业质量体系考核办法组织进行现场考核，并提出综合审查意见。一般至正式受理后60个工作日内审核并作出是否给予注册的决定。

（四）依据：国家药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》。

（五）承办处室：医疗器械处（0531）8562071

十七、申办二、三类医疗器械经营企业许可证

（一）申办范围：山东省行政区域内符合国家及我省有关医疗器械产业政策要求，拟开办二、三类医疗器械经营的单位。

（二）申报资料：《医疗器械经营企业许可证申请表》一式3份；企业技术人员名单、企业人员资格证明复印件（职称证书、毕业证、有关培训证明）、营业场所证明（租赁合同或产权证明复印件）、企业管理制度、所提交资料真实性的自我保证声明各一式2份。

（三）申办程序：申请人按上述要求向我局提交全套资料后，经预审查符合要求的，出具受理通知书并组织现场检查。经检查合格的，自正式受理之日起在30个工作日内审核并作出是否核发许可证的决定。

（四）依据：国务院《医疗器械监督管理条例》，国家药品监督管理局《医疗器械经营企业监督管理办法》，山东省医疗器械经营企业资格认定实施细则（试行）。

（五）承办处室：医疗器械处（0531）8562072 *

十八、申办医疗器械广告宣传批准文号

（一）申办范围：所申请的产品必须已取得准产注册证，外省的产品必须是已经当地省级药品监督管理部门批准并获得宣传文号。

（二）申报资料：医疗器械广告审查表一式5份；产品准产注册证；产品使用说明书；广告文稿，录音、录像带；我局认为须提供的其他证明资料。

（三）申办程序：申请人按上述要求向我局提交全套资料后，我局组织审查，经审核认为符合规定的，在10个工作日内作出是否发给广告宣传批准文号的决定。

（四）依据：《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查标准》。

（五）承办处室：医疗器械处（0531）8562072

十九、申办一类医疗器械生产企业备案

（一）申办范围：山东省行政区域内符合国家以及我省有关医疗器械产业政策要求，拟开办一类医疗器械生产企业的单位。

（二）申报资料：《医疗器械生产企业备案表》一式3份；企业现有资源条件及质量管理的说明；所提交资料真实性的自我保证声明。

（三）申办程序：申请人按上述要求向我局提交全套资料后，我局组织审查，对符合要求的，在20个工作日内作出是否给予备案的决定。

（四）依据：国务院《医疗器械监督管理条例》，国家药品监督管理局《医疗器械生产企业监督管理办法》，山东省医疗器械生产企业资格认定实施细则（试行）。

（五）承办处室：医疗器械处（0531）8562071

二十、申办一类医疗器械经营企业备案

（一）申办范围：山东省行政区域内符合国家以及我省有关医疗器械产业政策要求，拟开办一类医疗器械经营企业的单位。

（二）申报资料：《医疗器械经营企业备案表》一式3份；企业现有资源条件及质量管理的说明；所提交资料真实性的自我保证声明。

（三）申办程序：申请人按上述要求向我局提交全套资料后，我局组织审查，对符合要求的，在20个工作日内作出是否给予备案的决定。

（四）依据：国务院《医疗器械监督管理条例》，国家药品监督管理局《医疗器械经营企业监督管理办法》，山东省医疗器械经营企业资格认定实施细则（试行）。

（五）承办处室：医疗器械处（0531）8562072 二

十一、申办执业药师注册

（一）申办范围：已获得执业药师资格，并在山东省行政区域内药品生产、经营企业和使用单位工作尚未注册的；须再次注册、变更注册的。

（二）申报资料：

1、首次申请注册执业药师的人员须提供：《执业药师首次注册申请表》一式4份；《执业药师资格证书》原件；身份证明复印件；近期1寸免冠正面半身照片6张；县级（含）以上医院出具的本人6个月内身体健康体检表；所在执业单位证明；执业单位合法开业的证明复印件；取得执业药师资格一年后申请注册的，除提交上述资料外，还要提交《执业药师继续教育登记证书》原件；

2、再次申请注册执业药师的人员须提供：《执业药师再次注册申请表》一式4份；《执业药师资格证书》原件；《执业药师注册证》正、副本原件；执业单位考核资料；《执业药师继续教育登记证书》原件；近期1寸免冠正面半身照片2张；县级（含）以上医院出具的本人6个月内健康体检表。

3、变更执业范围、执业地区、执业单位的执业药师，办理变更注册手续时应提供以下资料：（1）省内变更执业单位或执业范围的应提供：《执业药师变更注册登记表》一式4份；《执业药师资格证书》原件；原注册执业单位的《执业药师注册证》正、副本原件；新执业单位合法开业的证明复印件；近期1寸免冠正面半身照片2张。

（2）执业药师出省须办理变更注册手续的应提供：《执业药师变更注册登记表》一式4份；《执业药师注册证》正、副本原件。

（3）执业药师进省须办理变更注册手续的，除按首次注册要求提交资料外，还应提供：原注册机构盖章同意的《执业药师变更注册登记表》原件；原注册执业单位的《执业药师注册证》正、副本原件。

4、须办理注销注册的，由执业药师所在单位在30个工作日内向注册机构申请办理，须提供以下资料：《执业药师注销注册登记表》一式4份；《执业药师注册证》正、副本原件。

（三）申办程序：个人申请；执业单位及市级药品监督管理部门审核意见，按上述要求分别准备资料，并于每月最后一周申报资料提交我局，经审查符合要求的，自受理之日起30个工作日内完成注册、变更注册和注销注册的工作，不符合要求的，书面通知申请人并说明原因。

（四）依据：国家人事部、国家药品监督管理局人发（99）30号、人发（99）34号以及国药管人字（2000）156号文件。

（五）承办处室：人事教育处（0531）8562082

三、药品监督管理工作行为规范

药品监督管理工作与人民健康、社会发展密切相关，加强药品管理，提高药品质量，保证人民用药安全有效，是党和政府关心人民群众生命健康、生活质量的具体体现，药品监督管理人员必须树立全心全意为人民服务的思想，按照“严格执法，热情服务”的要求，贯彻落实“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，严格工作纪律，加强廉政建设，规范行政行为，体现监督执法的公正、公平、公开，保护公民、法人及其他组织的合法权益。在监督执法工作中，任何部门和人员对药品监督管理人员的行政行为都有监督、检举的权利，对违犯规定的药品监督管理工作人员，将依据党纪政纪严肃处理。

（一）廉政建设

1、药品监督管理人员不准接受管理相对人的礼金、礼品和有价证券，不准擅自参加管理相对人举办的各类庆典、国内外参观、考察等活动。

2、药品监督管理人员不准利用职权无偿使用管理相对人的交通工具、通讯设备及其他物品，不准到企业报销应由个人支付的各种费用。

3、不准参与被监督单位的经济活动，不准担任被监督单位的顾问或在被监督单位兼职以及领取报酬。

（二）行政服务

1、文明执法、热情服务，热情为管理相对人提供文明、优质、高效的服务。

2、药品监督管理机构要通过各种有效的方式，做好宣传工作，为管理相对人了解和掌握各种药品监督管理信息提供良好服务。

（三）行政收费

1、认真执行国家关于行政性收费、罚没收入实行“收支两条线”的管理规定，不得擅自对收罚款截留、坐支、挪用和私分。

2、不得违反法律法规的规定，擅自设立收费项目以及扩大收费范围和提高收费标准。

为便于全社会监督，每月第一周的周五为局长公开接待日。山东省药品监督管理局设立的举报电话为：（0531）8562100，8562101

第五篇：初步设计程序指南

南充市房屋建筑及其附属工程初步设计审查指南

一、事项概述

1、项目名称：南充市房屋建筑及其附属工程初步设计审查

2、承办部门：南充市住建局设计科（万年东路1号市政新区3号楼407室）

3、办理时限：5个工作日内联系电话：0817-2254226

二、办理依据

1、《四川省建设工程勘察设计管理条例》

2、《南充市人民政府办公室关于加强房屋建筑及其附属工程初步设计审查的实施意见》（南府办函[2010]4号）

3、《南充市房屋建筑及其附属工程初步设计审查管理办法》（南建[2010]49号）

三、审查项目范围

1、总建筑面积在2000平方米以上的公共建筑、3000平方米以上的住宅小区。

2、总建筑面积小于前款规模，总概算投资大于200万元的房屋建筑配套设施项目。

四、办理程序

1、建设单位填报《南充市建设工程项目初步设计审查申请表》；

2、建设单位持申请表及相关材料送南充市住建局设计科；

3、市勘察设计协会组织专家对项目工程进行初设审查；

4、南充市住房和城乡建设局批复审查意见。

五、应提交的材料

（一）立项批准文件1份；

（二）《南充市建设工程项目初步设计审查申请表》1份（加盖建设单位公章）；

（三）规划部门批准的规划方案册（含总平面图及规划综合管网布置图）、地勘报告、勘察文件审查合格书、南充市岩土工程勘察现场监督表、建筑（各专业）及其附属工程初设图文资料各3套（A3幅面分类、分专业装订，审查后留存1套）；

（四）政府投资项目需提供初步设计概算书2套（A4幅面）；

（五）外地勘察、设计、审查单位的《外地单位入南从业登记表》；

（六）以上

（三）、（四）项提供电子光盘或U盘1套（AutoCAD 2004格式）。

注：

1、初设资料中应明确各类管线走向及各类箱、表、站、池等附属设施的位置。

2、参加初设审查会的地勘、设计人员应为本项目各专业具体负责人。

3、所报初步设计图纸应包含水、电、气初步设计图文资料。

4、审查会议中建设单位自带电脑等设备。