第一篇:阿盟食品药品监督管理局二00九年上半年工作总结及下半年工作安排
阿盟食品药品监督管理局二00九年上半年工作总结及下半年工作安排
2009年上半年,阿盟食品药品监督管理局在自治区食品药品监督管理局和盟委、行署的正确领导下,认真学习贯彻“三个代表”重要思想和党的十七大精神,深入开展学习实践科学发展观活动,以科学监管理念为指导,在加强食品、药品市场监管等方面取得了一定成绩,现将具体工作汇报如下:
一、深入开展学习实践科学发展观活动
(一)加强组织领导,全面启动学习实践科学发展观活动。局党组多次召开专题会议,研究部署全局的学习实践活动,制定切实可行的实施方案,建立党组成员学习实践科学发展观活动联系点制度,对各阶段的目标和任务进行了细化和量化。一是加强思想动员。召开了学习实践活动动员大会,对我局开展学习实践活动进行了全面动员部署,对开展学习实践活动的指导思想、目标要求、主要原则、重点任务和工作步骤有了更准确的把握,做到了全员覆盖,全员参与。二是创新学习模式。为确保学习落实到位,每周集中学习不少于2天半,每个党员每天自学不少于2小时;专题讲座、专题辅导、学习心得交流等多种形式,确保学习取得实效。每位党员领导干部的学习笔记超过5千字,一般党员的学习笔记超过3千字。三是营造外部环境。开辟了科学发展观活动专题园地和宣传交流专栏,交流学习心得体会40余篇,班子及班子成员形成调研报告6篇。在社区设立食品药品安全宣传栏4块、编辑学习实践科学发展观活动简报16期,播出调研专题片2期。
(二)开展调查研究,增强运用理论指导实践的自觉性。党组及成员通过调查问卷、召开讨论会、走访谈心等形式,围绕全盟农牧区医疗机构药品使用、农牧区药品两网建设、医疗器械经营使用、药品医疗器械市场监管工作情况开展了专题调研活动。调研组历时近1个月,行程7300余公里,实地现场调查苏木镇卫生院、中心卫生院、有药的嘎查卫生室和部分药店共50余家,针对基层药品供应、药品两网建设、药品专业技术人员情况、医疗卫生基本情况等内容进行调查,对今后我盟农牧区医药事业发展具有指导意义。在深入调研的基础上,针对基层药品供应、药品医疗器械市场监管、药品专业技术人员等方面存在的问题进行科学分析,找准了制约农牧区医药事业发展的深层次问题,初步形成具有指导意义的调研报告。
(三)突出实践特色,开展解放思想大讨论。紧紧围绕“强化自身素质、服务地方经济、践行科学监管、坚持执法为民”的实践载体,联系食品药品监管工作实际和干部群众的思想实际,牢牢把握解放思想大讨论的主题,调动干部职工参与讨论的积极性,拓展干部职工建言献策的渠道,使大讨论活动成为调动职工干事创业积极性的过程。
(四)采取多种形式,广泛征求社会各阶层的意见。一是针对不同的对象,制作不同的问卷调查表,对药械使用单位基本情况、发展前景以及制约发展的瓶颈问题进行调查;对广大农牧民基本情况、身体健康状况、求医问药情况、对药械安全监管部门的意见建议等广泛征求意见。二是先后召开4次讨论会,邀请活动领导小组、药品经营企业代表、行风评议员、盟“四大班子”领导、盟食安委成员单位代表以及食品流通和餐饮环节的代表参加,征求在依法行政、科学监管、服务发展等方面的意见和建议26条。三是发放调查问卷160余份,收回140份,梳理出意见建议8条。认真分析问题存在的原因、寻求对策、认真落实整改,及时将整改情况进行反馈。
(五)召开领导班子专题民主生活会和支部组织生活会。局党组在会前做了充分的准备,除广泛征求基层意见和建议外,每位党员特别是班子成员认真准备了发言材料。在民主生活会和组织生活会上,党员及班子成员积极发言、开展批评与自我批评,提建议,找原因,实事求是地帮助班子成员查找和指出不足,对于推动食品药品监管工作具有促进作用。
(六)形成了有价值的领导班子分析检查报告。认真撰写领导班子分析检查报告,对影响科学发展的突出问题、产生问题的原因、解决问题的措施等进行了深刻的剖析。通过发放征求意见表的形式对分析检查报告进行评议,并在一定范围公开分析检查报告和评议结果。在讨论和评议的基础上提出了今后的工作思路是:牢固树立科学监管理念,围绕保障公众饮食用药安全这个中心,营造监管工作内部环境和外部环境,抓好“两网”建设、诚信体系建设、政风行风建设、队伍建设,强化食品安全监管能力、药品安全监管能力、依法行政能力、建立长效监管机制的能力、发展食品医药经济的能力,以依法监管为核心,创新监管思路,建立健全科学的监管制度和机制,强化服务措施,狠抓科学监管,推动科学发展,使依法行政更加有力,使食品医药经济又好又快发展,监管与发展更加和谐。
二、加强基础性工作,促进各项工作顺利开展
(一)加强“五五”普法,严格依法行政。一是制定2009年普法依法治理和法制宣传工作要点,严格执行行政执法责任制、执法公示制、执法过错责任追究制和评议考核制,促进各项工作的落实;二是加大《食品安全法》、《药品管理法》的宣传力度,配合相关部门开展法制宣传活动,全系统共出动人员120多人次,销毁假劣药品、医疗器械210个品种,价值5000余元,发放宣传手册1200多份,设臵宣传展板10块。三是安排部署2009年案卷评查工作,定期组织对行政审批、执法等环节的行政执法督察,进一步规范行政执法行为。
(二)进一步发挥信息主渠道作用,加大新闻宣传力度。一是把信息上报工作纳入目标管理责任制,上半年报送食品药品监管信息52期,其中被区局采用21条,被盟委行署采用14条,报刊采用9条;报送深入学习实践科学发展观信息16期。二是在巴镇主要社区设立宣传专栏4块,宣传食品药品监管职能、职责,并公布食品药品举报电话。三是与阿拉善日报合作办版,开设宣传专栏,宣传食品药品监管工作和与老百姓日常生活息息相关的食品药品法律法规及鉴别、使用等常识。与阿拉善电视台合办《记者观察》栏目,每期提供公益性提示两条。四是搭建食品安全综合监管信息平台,做好信息收集、整理、发布工作。上半年共报送食品安全信息31期、在阿拉善盟网站首页设立《食品药品安全警示信息专栏》,向社会各界发布警示信息4期,为公众和食品药品行业及时掌握真实、全面、准确的食品药品安全质量信息提供了方便。五是组织开展食品安全宣传教育活动。开展“关注食品安全、构建和谐社会”的食品安全宣传周启动仪式。各部门积极宣传《食品安全法》等政策法规以及安全饮食用药科普知识,共散发宣传材料10000余份。通过阿拉善日报组织社会各界400余人参加了《食品安全法》知识竞赛活动,有效地增强了公众食品药品安全风险意识和依法维权意识。
(三)政府信息公开工作逐步规范化、制度化。一是明确了我局政府信息的公开属性,在盟局机关门户网站公布了《政府信息公开指南》、《政府信息公开目录》。二是对门户网站进行了全面的更新、修改,丰富了内容,使其更好地为新形势下食品药品安全监管工作服务。三是为确保我局信息公开的真实、及时、有效、安全,制定《门户网站管理办法》等制度,严格按照信息公开保密审查制度的规定、政府信息公开保密审查的原则和保密审查的程序开展政府信息公开工作。对于涉及行政审批、审核、备案等行政许可依据、办事时限等同时在机关设立“公开栏”,对行政许可程序同时在承办科室公开,对于一些涉及面较广的事项同时通过阿拉善日报公开。
(四)加强党风廉政建设和纠风工作。一是盟局与各分局签订了党风廉政建设和反腐败工作目标管理责任书,将任务分解到相关部门和有关责任人。制定了工作实施意见和反腐倡廉宣传教育工作实施意见。结合开展廉政文化建设活动,印制了《干部警示教育宣传册》。二是加强政风行风建设,制定了“行风热线”节目实施方案和政风行风建设及纠风工作实施方案,积极参加行风热线节目4期。三是通过召开了行风评议员座谈会,开展了民意调查,广泛征求了社会各阶层的意见和建议,为提高我局行风建设工作献言献策。四是在全系统组织开展了以“七个一”为主要内容的“加强作风建设,提高行政效能,优化发展环境”主题实践活动和“做党的忠诚卫士、当群众的贴心人”主题实践活动;号召全系统干部收听、收看“扬正气、促和谐”全国优秀廉政公益广告展播。
(五)在机关开展“五个创建”活动,充分发挥党支部的先锋模范作用。制定印发了《阿盟食品药品监督管理局关于开展机关党建“五个创建”活动方案》,配合局党组,组织全体党员开展学习实践科学发展观活动,举办2期公文写作和摄影摄像知识培训班及一次机关干部业务素质考试,坚持不懈地开展每周集中理论学习和干部职工讲理论活动。在庆祝建党88周年和新中国成立60周年之际,开展以爱国主义教育为主题的生态考察活动,积极组织全系统文娱体育比赛。
(六)基础设施建设逐步到位。盟局和各旗分局办公场所建设资金到位后,及时发挥建设资金的作用,各旗办公场所投入使用。药检所30万元实验室改造项目工程已启动。全系统办公条件和执法装备进一步改善。
(七)综合治理、计划生育工作取得了实效。按照盟委、行署关于开展创建“平安阿拉善”活动的安排部署,盟局与各旗分局签订了综合治理目标管理责任状,制定印发了《2009年综合治理工作要点》,在日常工作中注重督促检查。在盟局机关大楼安装适时监控设备,及时查处安全隐患和不稳定因素,排查矛盾纠纷苗头和隐患。全系统严格按照签订的计划生育责任状督促检查,未出现违反计划生育政策的事件。
三、加强食品药品安全监督检查,做好食品药品安全保障工作
(一)做好GSP认证及跟踪检查。一是制订印发《2009年阿拉善盟药品零售企业GSP认证工作实施方案》。全盟需认证药品零售企业56家,其中GSP认证证书到期重新认证企业51家(其中批发企业零售分支机构19家,单体零售企业32家);认证已经进入实施阶段,共认证药品零售企业10家,其中新开办6家,到期重新认证企业4家。二是加强对通过认证企业的跟踪检查工作。重点检查企业质量管理工作运行情况和认证检查、跟踪检查中发现问题的整改情况。全年需跟踪检查药品零售企业42家,目前已跟踪检查24家,完成57%。三是编制、完善GSP认证流程、示范案卷及认证指南。
(二)进一步规范药品、医疗器械审批发证及换证工作。一是修订、完善《阿拉善盟药品零售企业现场检查标准(试行)》,对新开办药店、换发药品经营许可证及变更《药品经营许可证》许可事项相关要求和程序进行规范,并将“从业人员资格证”及“电子监管”内容以规范性文件形式予以正式提出,为下半年从业资格管理及电子监管的实施创造条件。二是制定《阿拉善盟药品零售企业换发许可证工作实施方案》,将换证企业名单、换证所需材料及要求、换证所需表格及《现场检查方案》以及“申请药品经营许可证示范案卷”公示于盟局政务网站,方便企业下载及准备换证材料。2009年全盟换证的药品零售企业67家,药品批发企业3家,目前前期准备工作已经完成。三是依法开展行政审批工作。贯彻落实《<药品经营许可证>许可登记事项变更办法》,截止目前,受理并为10家企业办理了许可事项变更,审批新开办药品零售企业3家。四是贯彻执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》,重新修订完成了《医疗器械经营企业许可证》审批发证的示范文本。五是完成全盟1家医疗器械专营企业和3家医疗器械兼营企业许可登记事项的变更工作,完成了1家新开办医疗器械经营企业申报材料的初审上报及审批工作。
(三)加强两网建设工作。根据局党组调研情况,上半年加大两网建设工作力度。督促各旗分局加大对农牧区医疗机构药房、药库规范化建设力度,加强对规范后管理滑坡医疗机构的督促整改。
(四)加强药品、医疗器械、保健食品广告备案及监测工作。一是针对全盟药品、医疗器械广告监测的现状,印发了《关于进一步加强药品、医疗器械、保健食品广告管理的通知》,划分了药品广告监测权限范围,加强对辖区内其它媒体的监测力度,形成定期上报监测结果的有效机制。二是广告监测设备安装完毕并投入运行。制定并执行《阿拉善盟食品药品监督管理局广告监测使用管理制度》,建立监测台帐,保证每周至少监测一次。三是建立违法药品广告约谈制度,对1家药品广告的广告主进行了约谈,对其违反法律法规及后果进行了告知。四是加强药品广告备案工作。上半年,审查备案药品广告7起、医疗器械广告1起,保健食品广告3起,未发现违法发布医疗器械广告的行为。
(五)进一步加强药品、医疗器械市场监管。一是加强外埠药品医疗器械生产经营企业销售人员登记备案,核实外埠药品医疗器械生产经营企业销售企业8家,登记16家,进一步规范了我盟药品、医疗器械经营企业药品供应渠道。二是完成2008年药品、医疗器械经营企业信用等级考评、公告工作,对112家药品医疗器械经营企业进行考评,对严重失信的8家企业在阿拉善日报予以公告,加大对严重失信企业、失信企业的监管频次。督促各旗分局继续完善辖区内药品、医疗器械信用档案建设工作。三是开展药品、医疗器械从业人员资格培训,加强从业资格管理工作。对辖区内药品、医疗器械经营企业所有从业人员进行资格培训,为换证工作打好基础;制定《阿拉善盟药品医疗器械从业人员上岗资格证管理制度》,掌握从业人员流动情况,杜绝兼职情况发生,维护正常的从业秩序。四是加强防控甲型H1N1流感工作,制定并实施《防控甲型H1N1流感药械专项整治工作方案》,积极开展“医用防护产品、呼吸机等医疗器械专项检查”工作,严格掌握相关药品、医疗器械动态储存情况,按时统计和上报药品、医疗器械储备及质量情况。五是全面开展计划生育药械市场专项整治工作,加强对全盟医疗器械经营使用单位的监督检查,上半年完成了医疗器械经营企业的检查42家次。六是继续保持打假高压态势,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为,组织开展查处假药糖脂宁等专项检查7次。截至目前,共出动执法人员320人次,检查涉药单位222家次,立案13起,结案7起,收缴罚没款2.05万元。七是加强药品抽样与检验工作,上半年完成抽样286批次,检验106批次,检出不合格药品35批次,不合格率为33%,全检率为17.9%。完成1批次医疗器械抽验工作。八是做好投诉举报受理工作。对举报案件做到件件有落实。上半年,共受理举报5起,全部结案。九是加强地区、部门间的协查沟通。对日常监管中发现的可疑药品,及时进行协查确认。上半年,发送协查函12份,收到复函6份,据此确定假药2个。十是开展非药品冒充药品的调查摸底工作。出动执法人员198人次,重点对人口集中地区的规模较大的104家药品零售企业、医疗机构进行调查摸底,对220个产品进行登记上报。十一是加大对中成药中非法添加化学药品的查处力度。对日常监督抽样的4个批次可疑中成药进行初筛检测,发现均添加了化学药品枸橼酸西地那非,已送往鄂尔多斯市药检所进一步检验定性。
(六)加强对医疗机构蒙药制剂室和药品、医疗器械不良反应(事件)的监管。一是开展蒙药制剂室的调研,对全盟医疗机构蒙药制剂室的基本情况进行摸底。目前全盟医疗机构蒙药制剂室3家,现处于改建中。二是加强药品不良反应监测工作。全盟药品不良反应监测报告机构89家,其中医疗机构34家,药品经营企业51家,各级药监部门4家。截止6月底,上报药品不良反应报告6例。三是积极协调卫生行政部门,落实医疗器械监测部门、监测人员和重点监测品种,建立医疗器械不良事件监测体系,进一步提高各辖区内药品、医疗器械经营、使用单位ADR的上报率。
(七)加强麻醉药品和精神药品的管理。一是按照“五专”管理要求,对9家特殊药品经营使用单位进行监督检查,督促相关单位健全管理制度,加强安全防范,严格验收和出库销售,对麻醉、精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行了批号管理和追踪。二是加强二类精神药品的监督管理,要求实行专人专柜管理,由于用量小,专人专柜落实尚不到位。对癌症患者使用的麻醉药品专用卡进行安全管理。三是组织对特殊药品经营使用情况进行安全检查2次,未发现医务人员及相关人员擅自供应麻醉药品及超量调配麻醉药品的现象,未发生从非法渠道购销特殊药品和特殊药品被盗、流弊等事件。
(八)突出重点,全面做好食品安全工作。一是逐级签订目标责任书,落实食品安全工作责任制。盟食安委会将2009年食品安全工作纳入各旗、开发区、示范区、各部门的年度考核目标。各旗、区、部门逐级落实食品安全目标责任,形成了重大问题相互协调,专项整治齐抓共管的格局。二是全面开展食品安全示范旗建设。阿左旗分局在创建自治区级食品安全示范旗工作中,注重向周边地区学习经验,按照创建方案目标,全面启动食品安全示范旗创建活动,计划用五个月完成本年度创建任务目标。三是组织食品安全专项整治和联合执法检查,各职能部门在节假日、重大活动和接待上级领导期间相继开展专项整治和联合执法检查,上半年全盟各部门累计出动执法人员3710人次,检查食品生产加工、批发零售、消费场所共3379家,查获过期变质和无生产日期食品约291.52公斤、查处变质肉类200余公斤、查扣伪劣纯牛奶310件,查获不合格砖茶28块,取缔无照经营13户、查处没收21198元假劣食品、对存在卫生隐患的49户生产经营单位下发监督意见书责令限期整改,取缔17户。加大农资市场监管力度,查处无证经营案件1起,没收剧毒农药17公斤。四是打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作取得实效。对食品生产、流通、消费等各环节中添加非食用物质和滥用食品添加剂的情况进行了摸底和清查。共出动执法人员1231人次,检查各类食品生产经营户3466家次。截至目前,我盟尚未发现违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法违规行为。五是完成全盟2个地区、七大类十四个品种的食品抽样与送检工作。
四、存在的问题
(一)机构改革在即,历年来系统干部职工津补贴待遇与地方政府部门差距没有解决,2009年公用经费和专项经费不能按时拨付,影响了正常工作的开展和干部职工的积极性。
(二)盟药品检验所专业技术人员严重缺乏,不能得到及时补充,已经影响到正常工作的开展。
(三)受地理、人口分散等客观因素的制约,农牧区药品两网建设难度大,特别是嘎查一级药品供应网覆盖率难提高。
(四)全盟食品生产水平低,设备落后,卫生保证能力差,检测检验设备落后,专业技术人员奇缺;食品安全监管涉及的监管环节和部门多,但由于监管体制尚未理顺,致使食品安全隐患不能及时消除;食品安全工作专项经费不足。食品安全工作协调的部门多,组织的专项检查、宣传培训活动等工作量大,专项经费不到位。
2009年下半年工作安排
一、继续深入开展学习实践科学发展观活动。
二、开展整顿和规范药品市场秩序专项整治行动。采取集中整治与日常监管相结合、突击检查与建立长效监管机制相结合的方式,加强药品经营和使用各环节的整治工作,严厉打击制假售假行为,全面整顿药品市场秩序。
三、完成辖区内药品经营企业换发证工作。按照《实施方案》安排,完成实施阶段、复查总结阶段的工作。
四、加强药品经营企业GSP再认证工作。进一步加大跟踪检查力度,规范其经营行为。继续开展外埠药品、医疗器械营销人员登记备案工作。健全管理相对人信用档案,完善违法违规企业“黑名单”制度,通过诚信制度的建设,建立起长效监管机制。
五、深入开展农牧区药品“两网”建设。按照盟行署《阿拉善盟农牧区药品两网建设实施方案》的部署,深入开展农牧区药品“两网”建设的宣传工作,增强群众安全用药的意识。督促各旗分局加大对农村牧区医疗机构药房、药库规范化建设力度,加强医疗机构使用药品的监督,规范医疗机构使用药品的管理。
六、严厉打击虚假违法药品、保健食品和医疗器械广告。严把广告审查登记备案关口,加强与工商、宣传部门和新闻媒体的沟通,实行定期通报会和联系会议制度,加强对违法广告的监测力度,形成监督合力,同时,还要加强宣传,教育和引导消费者理性选择广告药品。
七、加大药品、医疗器械抽验工作力度。结合实际制定抽验计划,将抽验的重点放在农牧区的药品经营使用单位,加强对中药材、中药饮片、违法广告药品、医疗器械的抽验,积极发挥药品快速检验车的作用,提高监督抽样的靶向性和覆盖面,为行政执法提供有力的技术支撑。
八、加强食品安全监管力度。把食品安全日常监管和专项整治工作相结合,严厉打击各种违法犯罪行为,查处生产加工销售假冒劣质食品的不法分子;充分发挥阿盟地区食品安全信息网、消费提示、宣传栏等宣传工具的作用,大力宣传相关法律法规和饮食安全常识,引导广大人民群众科学、健康消费;加强对从业人员的教育培训,规范从业行为,不断提高食品安全责任意识和诚信意识;督促经营者严格执行原辅料采购进货台帐制度和索证索票制度,实行可追溯管理;开展农村食品安全“三网”和食品安全信用体系建设,抓好食品安全示范旗、示范苏木创建工作。
九、抓好社会治安综合治理工作。坚持“打防结合、预防为主”的工作方针,认真落实综合治理目标责任状。开展对药检所易致毒、致爆化学试剂的检查,加强对相关试剂的监督管理,落实各项防范措施。
阿拉善盟食品药品监督管理局
第二篇:食品药品监督管理局2013年工作总结和2014年工作安排
食品药品监督管理局2013年工作总结和2014年工作安排
2013年,我局在上级局、县委、县政府的领导下,在各相关部门的大力支持下,按我局全年工作计划,攻坚克难,奋力拼搏,在人员、经费极端紧缺,工作压力十分巨大的情况下,全力推进食品药品安全监管工作顺利开展,较好地完成了县政府下达的各项工作任务,尤其是创建国家级卫生城的行业监管和硬件建设任务。确保了广大公众饮食用药安全、可靠,推动了地方医药经济的快速健康发展。工作也得到了县委、县的政府高度评价和充分认可,现将xx县食品药品监督管理局2013年工作总结2014年工作安排做如下汇报:
一、关于2013年总结
(一)医药产业基本情况
我县共有药品生产企业x户,中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米,建筑面积x平方米,固定资产总投资x亿元,共有药品批准文号x个(其中针剂文号x个),x个剂型,x条生产线,中药保护独家品种x个,进入国家基本药物目录品种x个,省基本药物目录品种x个,进入国家医保目录文号x个,省级医保文号x个。一户上市公司,一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年GMp认证和《药品生产许可证》五年换证。
(二)2013年的重点工作、重点项目
1、指导思想
认真贯彻工业富县的发展战略,加大对医药产业的扶持力度,促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展,逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量;开发新特品种;增强企业实力;形成骨干群体,使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。2013全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。
2、重点工作完成情况:
按计划推进重点开工项目完成。
(1)、xx广联医药包材有限公司情况
该公司建设项目名称为xx广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目,该项目年生产能力x亿支,占地面积x平方米,建筑面积x平方米,已购置设备x台套,建设起止年限2012—2013年,项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束,土地使用证正在办理中,2013年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产,项目总投资x万元,自筹资金x万元,银行贷款x万元,项目建成后,可实现产值x万元,利润x万元,税金x万元,目前该项目已投资x万元,由于该公司资金出现困难,原计划办公楼和仓库的建设已停止,生产车间的建设主体工程已结束,设备购置完成,现已进入内部装修,预计12月份正式投产。
(2)、x集团xx制药有限公司生产车间扩建工程,生产车间x平方米;库房1700平方米;占地x平方米,2012年-2013年末,总投资x万。2012年5月开始平整土地,同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况:土地完成了招牌挂。已开工,撤土方x万平方米,今年完成主体工程建设,预生产新品种,近期通过现场核查,明年通过认证。新增能力和效益:产值x万。利润:x万,税金:x万。
(3)、x药业土建工程正在建设,x草胶囊等x个品种已成功转移,落户x药业,公司分立手续已办理结束,新建企业主体工程结束,进入内部装修,并提前着手做认证的准备工作,预计在2014年初投入生产。并申请新版GMp认证。
(4)、x药业的移地建设全部完成,11月份提请新版GMp认证。
(5)、正通药业x个剂型的改造已完成,进入设备安装调试阶段11月份提请新版GMp认证。
(6)招商引资工作,年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万,我局全年实际完成x万元,剩余的任务,已经有招商意向,在11月底之前完成。
二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。
1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强,全县共有x户药品生产企业,x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱,总占地面积为x平方米,建筑面积x平方米,固定资产x亿元,拥有药品批准文号x个,比2005年新增x个,药品剂型x个,比前一年增加x个,药品生产线x条,比前一年新增7条,中药保护品种x个,进入国家基本药物目录x个,进入国家医保批准文号x个,进入省医保目录x个,今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益,这些是全县医药产业的无形无价资产,宝贵财富,是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。
2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。
正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种,暴贝止咳口服液临床试验已经结束,正在申请国家注册,醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种,恩替卡围,国家三类新药,临床试验已经结束,正在申报中;马来酸氟吡啶,国家三类新药,临床试验已经结束,正在中试;雷奈酸锶,国家三类新药,临床试验已结束,正在申报中。龙泰药业x个品种,布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中,利巴韦林注射液正在临床试验,降脂宁颗粒改为无糖型试验结束,已注册,但未投入生产。x药业x个品种,前列回康胶囊,正在临床试验,“三氟柳”正在申请临床试验,“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种,消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。
3、帮助、服务、扶持企业发展,是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平,在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上,今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。
4、具体安排部署到2015年药品生产企业完成新版GMp认证。紫鑫药业已通过了国家新版GMp认证,走在了全省前列。
三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势
全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在:受经济宏观调控影响,部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑;原材料价格上涨,用工偏贵,使企业生产成本偏高,利润下降;基本药物政府定价不变,市场因素导致成本增高,个别企业还存在着对药品质量安全重视不够,采取的措施不利,不能按GMp标准常抓不懈,至使在生产过程,原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为,出现不合格药品,群众有举报,国家有案件督办件,这些要引起高度重视,采取坚决的措施加以改进。
我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。
一是企业数量多,但发展规模小。二是品种数量多,但主打品种少。三是生产能力大,产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。
医药工业发展的有利条件。
我县医药工业有着雄厚的基础,潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全,有无形资产雄厚的优势;二是生产能力强,具备快速发展的优势;三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发,有着整体推进的优势;四是生产企业多。x个独家品种,x个中药保护品种,x个针剂品种,有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效,龙头支柱地位更牢固,发展前景更可观,对社会财政贡献最大的阳光产业。
四、2014年重点工作
(一)按国务院部署,认真做好食品药品监督改革工作,整全资源,组建队伍,落实职能,使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要。
(二)突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管,认真履行食品安全监管新职能。
逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制。加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度,加大以重点对象、重点品种、重点环节、重点部位的监督检查和检测力度,规范经营行为,及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理,消除餐饮服务食品安全隐患。
(三)进一步加强药品流通和医疗器械监管,保障公众用药安全。
要继续保持整顿、规范市场秩序,规范企业经营行为的高压态势,加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度。全面完成流通领域新版GSp认证工作,严厉打击制售假劣药品行为,确保广大公众用药安全可靠。
(三)以服务为中心,加强对药品生产企业质量监管,推动企业健康发展。
(1)认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件。
(2)实施对药品生产企业GMp跟踪检查,严格按GMp生产标准规范行为,发现问题,进行纠正,促其责令整改到位。
(3)加强企业质量监督,落实企业药品质量授权人制度,支持“授权人”行使药品质量否决权。对高风险针剂生产企业派驻厂监督员4人,实施生产过程的全程监管。严格执行细贵毒麻精放监管规定,及时的做好监督投料工作,从源头上控制药品质量事故的发生。
(4)全力支持药品生产企业发展,帮助企业做好新品种的开发、研制和申报。协助企业完成品种再注册和基本药物品种的核查工作。
(四)继续开展保健食品打“四非”,药品生产、流通“两打两建”工作
(五)加大招商引资,项目建设力度。
以招商引资为抓手,以项目建设为突破,推动医药产业整体发展。
2014年我局将生点抓好以下几个企业的项目建设。
(1)、完成中晟制药新厂建成后,推进其在2014年上半年通过GMp认证,并跟踪搞好服务,使之达产达效。xx省中晟制药项目总投资x亿元,主要建设药物研发中心、中药提取基地、蛹虫草培殖基地。2012年内投入试生产,2013年项目达产达效后,预计年产值可实现x亿元,实现利税x万元。
(2)、做好修正化药车间的认证工作,协调省局做好企业新产品的核查审批,改进化药合成工艺,使之符合国家标准。
(3)、争取各方支持,将中辰药业股权整体出让,盘活企业资产。
以上项目建设后,将是我县医药工业的重要增长点,争取创造条件实现。
(六)支持和鼓励企业培育主打品种。
培育主导品种是企业提速增效的重要条件,因此,我局将一如既往的加强支持,帮助力度,2014年新增超x万元主导品种x个。增强企业发展实力。
(七)加快新产品研发和生产上市。
我县医药产业正在研发的药品、保健品、人参制品有x个,争取在2013年取得各类批准文号x个以上,并有x个研发品种生产上市,创造效益,2014年力争取得批准文号x个,新上市品种x个。
(八)加强对药品生产企业的监督力度,杜绝假劣药品的发生,确保人民群众用药安全。
产品质量涉及人民健康和生命,也是企业生存、发展的重要基础。避免由于生产假劣药品被国家关、停,甚至取缔灭之灾的现象发生,严防葡萄酒事件的重演。我局将进一步落实,强化药品安全监管的工作措施,加大检查、扶持工作力度,确保我县药品生产质量,为提高我县药品的市场承信度,打造“xx品牌”做出应有贡献。
第三篇:食品药品监督管理局年终工作总结
2013年,我局在市局的坚强领导和县委、县政府的大力支持下,坚持以科学发展观为指导,牢固树立和实践科学监管理念,紧紧围绕省、市局工作部署,立足xxxx实际,重监管、抓队伍,有效落实食品药品安全监管各项工作。现将我局的今年工作情况简要汇报如下:
一、科学监管,切实提高监管工作水平
(一)分解
目标任务。全市食品药品安全监管工作会后,局党组高度重视,及时召开会议传达贯彻上级有关会议精神,并研究制定了县局工作计划和重点,出台了《2013年工作任务分解表》对全年的工作进行了细化分解,把工作量化分解到具体责任科、室,落实责任人和协办人,做到了目标、任务、责任三落实。
(二)创新监管机制。实行“条块结合、分片监管”的监管责任模式,将由各业务科室分别负责专一监管任务的监管模式转变为业务科室抓统筹,具体监督检查进行分片包干、责任到人的监管模式。一是在监管对象上,将全县所有监管对象按区域分为8个责任片区,由全局包括领导在内8名执法人员,每人负责一个责任片区的日常检查。二是在工作业务上,各片区负责人承担片区内“三品一械”的日常监管职能。业务科室负责对各自的业务职责进行协调统筹,并根据全年工作安排,制订相应的监管计划,分解落实到各片区。各片区与业务科室建立信息共享机制,实现资源共享。
二、强化监督,切实保障药械市场安全
(一)抓整治。先后开展了中药饮片、义齿、中止妊娠药品、两打两建、保健食品打四非等多项专项检查,集中力量开展好元旦、春节、“十八坂”、“两会”等期间药品市场的专项检查,确保节日及特殊时期药品市场安全。今年至今,累计出动执法车辆96车(次),出动执法人员293人(次),检查生产经营企业和医疗机构281家(次)。立案查处7起,罚没款入库16.058 万元。
(二)抓抽检。按市局今年所下达的监督抽检计划,在加强日常监管和专项检查的同时,加大抽样工作力度,不断扩大抽检品种覆盖率,结合日常监管信息有针对性地开展抽检工作。全年共完成药品监督抽样送检114批,完成计划100%。截至12月4日,已收到药品检验报告书95份,合格93个,不合格2个,合格率为97.9%,不合格率为2.1%。
(三)抓广告监测。安排专人分别负责保健食品和药品、医疗器械违法广告的监测。先后发现了修利胶囊违法保健食品广告、苗祖黑老骨等违法医疗器械广告2例,均已及时移送工商部门。目前,我县药品、医疗器械广告市场秩序实现了明显好转。
(四)抓“两网”。在扎实推进农村药品“两网”建设工作中,我们突出了“两个重点”:重点规范农村卫生院药房管理,严格要求正规渠道购进药械和不使用过期失效药械;重点加强协管员的培训和指导,通过培训,进一步加强了农村药品安全监管网络建设,提升了药品安全协管员的协管能力。
(五)抓许可。派专人入驻行政中心,认真按照法定程序和法定条件,做好行政认可的受理、审核和审批。同时进一步落实为民便民措施,实行审批提速增效和一次性告知、服务承诺制。建立QQ群、公布服务和咨询电话,做好行政提醒与指导服务。今年1-11月全县共核发《药品经营许可证》1家,换证10家;核发保健食品经营企业卫生条件审核证明15家。
(六)抓ADR监测。把不良反应监测列入乡镇政府的绩效指标考核体系,使不良反应监测工作纳入乡镇政府工作范畴,建立不良反应监测报告的长效机制,推动药品安全监测工作步入正常发展轨道。年初,下发《不良反应监测任务分解表》至各乡镇,对全年的不良反应监测工作进行了部署和安排,进一步明确了各乡镇协管办工作职责和今后工作重点。多次组织干部深入乡镇各卫生院督促指导不良反应监测工作,确保目标任务的完成。到目前为止,共上报药品不良反应病例357例,医疗器械病例102例。
三、提升队伍,切实加强自身建设。
(一)抓好学习教育培训,提高干部综合素质。一是抓好党组中心组和机关党支部的学习,坚持每月一集中学习和每周一自学制度。二是抓好开展专题教育活动。认真开展“十八大”、两会专题的学习和教育,通过交流研讨、撰写体会等多种形式,激发学习热情,形成学习热潮,确保专题教育活动落到实处、见到实效。
(二)抓好党风廉政建设,确保队伍安全稳定。认真落实党风廉政建设责任制,坚持和完善落实党风廉政建设责任制相配套的各项规章制度,对反腐倡廉工作任务进行分解,并纳入全局各单位目标管理。层层签订党风廉政建设责任书,确保责任到位。开展细算清廉“七笔帐”集中警示教育活动,教育干部职工明辨利弊得失,筑牢思想防线。严格执行和落实中央有关厉行节约的各项规定,坚决反对铺张浪费,抵制享乐主义和奢靡之风。严格执行关于党政机关公务接待的管理规定,严
禁公款吃喝、走访、送礼、宴请,以更多的精力和时间,深入基层调查研究,深入群众解决问题。
(三)抓好党建文明创建,全面提升机关工作。一是着力推进机关效能建设。以业务股室民主评议为重点,通过召开药品经营单位负责人会议,参加医疗机构业务会议等形式,开展意见征集,从思想观念、精神状态、工作作风、服务态度、办事效率、工作质量、制度建设等方面查找自身存在的问题,进一步推进局机关更好地为发展服务、为基层服务、为群众服务。二是推进“道德讲堂”建设。按照县文明委“六个有、五个一”的要求,结合县局工作实际,扎实推进“道德讲堂”建设,今年共开讲5课,不断提升全体党员干部职工道德修养和文明素质。
2014年,我局将在省、市局和县委、县政府的领导下,深入学习贯彻“十八大”精神,坚持以人为本、执政为民,紧紧围绕我县总体工作目标,切实将食品药品安全工作融入到县委县政府的工作大局之中,不断提升食品药品安全监管工作水平,为保障公众的饮食用药安全,实现xxxx经济社会发展的新跨越作出不懈努力。2014年主要工作设想概括为:围绕一个中心、抓好三大重点。
一、围绕“一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管这个中心,坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念,从关注民生、保障民生、服务民生的高度,进一步增强政治意识和责任意识,以良好的精神状态、务实的工作作风,切实保障公众饮食用药安全。
二、抓住“三个重点”就是把队伍建设、规范管理、科普宣传作为全年工作的重中之重,确保服务到位、监管到位、宣传到位,全力打造安全健康的饮食用药环境,确保公众饮食用药安全。
(一)抓队伍建设,不断夯实监管队伍组织基础。
2014年是县级食品药品监管机构改革之年,随着职能和人员的整合以及监管力度的加大,对这支监管队伍每位干部的知识结构和能力素质都提出了新的、更高的要求。因此要通过进一步加强干部的教育和培训,加强干部党性教育和廉政教育,以增强干部的政治和业务素质,进一步培养树立干部的服务意识、责任意识,稳定干部思想,确保食品药品安全监管工作在机构改革过程中目标不变、力度不减、人心不散的良好工作局面。
1、加大干部的学习培训力度。要利用理论学习会、业务学习会以及专题讲座等不同形式,有针对性地开展学习培训,加深干部对食品、药品、医疗器械的法律法规和以《食品安全法》为中心的食品安全监管法律法规的理解,同时,重点组织学习党的十八大精神,进一步提高队伍的政治素质,促进食品药品安全监管水平的提升。
2、认真抓好廉政建设工作。加强拒腐防变能力建设,重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位,局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题,要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多种形式开展“两个安全”廉政教育,并突出教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度,从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制,深化自查自纠,切实提高工作作风。
3、积极落实机构改革工作。认真贯彻落实好省、市、县有关机构改革文件精神和部署要求,积极做好相关协调落实工作,加快推进食品药品安全机构改革,尽快理顺食品药品安全监督管理体系。同时,加强现有队伍的教育管理工作,做到队伍不乱、工作不断、人心不散,以宽广的胸怀和积极的心态迎接新一轮机构改革的到来,共同揭开食品药品监管新的一页。
(二)抓基础规范,不断提升药品质量安全管理水平。
以新版GMP、GSP实施为契机,全面规范药品生产经营行为,加大医疗机构用药监管力度,进一步药房药库规范化管理水平,确保群众用药用械安全有效。
1、着力“风险管理”机制建设,强化生产源头监管。认真按照药品生产企业实际和主要质量风险点,制订日常监管工作计划,强化药品生产企业原辅料和药包材进货、工艺处方、委托生产和检验等重点环节的监管。并通过增加检查频次,实施常态化、贴近式管理,变静态监管为动态监管,切实降低和消除风险隐患,确保药品生产质量安全有效。
2、加强日常监管,继续规范药品经营使用行为。一是开展药店规范化清理整顿工作。围绕新版《药品经营质量管理规范》的实施,严格GSP检查标准,进一步规范企业经营行为,全面提高药品经营质量。特别是要进一步对药品购销渠道、店容店貌、从业人员管理、证照公示、设置监督台等方面进行集中整治。二是继续推进医疗机构药房药库规范化建设工作。要结合这几年医疗机构提升改造工程,加强对药房药库设置与日常药事管理的监督管理,进一步提升药械使用规范化水平。三是多措并举进一步加强含麻黄碱类复方制剂的监管。按照含麻黄碱类复方制剂管理的相关文件精神,加强含麻黄碱复方制剂管理,进一步提升企业责任意识,确保做到严审核、严销售和严登记。
3、以信息化建设为重要抓手,不断强化监管效能。一是进一步提高“三品一械”远程监管系统在我县的应用水平,在全县药店已经全面完成系统安装调试的基础上,加强对各个药店实施电子监管的监督检查,确保系统能够有效运转,各企业数据能及时正常上传,以切实提升监管效能;二是继续发挥我县药品监管、药品协管两大QQ群以及我局移动短信平台的作用,建立完善药监机关与监管相对人之间的常态化的信息沟通渠道,实现上下联系通畅、信息传递及时的目的。
4、完善网络和机制建设,进一步提升药品不良反应监测水平。一是根据新制订的药品不良反应报告和监测管理规定,加强药监与卫生部门的密切配合,进一步形成合力,同时,根据人员变动,对县ADR/MDR监测人员和职责进行了调整和充实;二是修订相应的管理制度和考评办法,进一步完善监测报告工作机制和奖惩激励机制,增强相关工作人员的工作积极性和主动性;三是扩大监测报告覆盖面,在业已建立乡镇卫生院直报系统的同时,加强对药店和医疗器械经营企业监测工作的督促指导,提升我县药品不良反应和医疗器械不良事件的监测水平。
5、认真履行保健食品安全监管。切实履行保健食品安全监管职能,贯彻落实好省市局工作部署,加大保健食品监管力度。结合打击保健食品违法添加等专项整治行动,对药店经营保健食品的经营品种进行全面清查,严厉查处违法保健食品广告和以公益讲座、免费体检等形式销售假冒伪劣保健食品的行为,规范保健食品市场秩序。
6、深入开展专项整治,始终保持严打高压态势。根据省、市局的统一部署及我县药品市场存在的具体问题和群众反映热点,继续开展含麻黄碱复方制剂、终止妊娠药品、非药品冒充药品、中药饮片、疫苗等重点品种的药品专项整治和打击利用互联网非法收售药品行为,从药品生产、流通、使用等环节实施全方位、多角度的监控和规范整治,维护市场良好秩序。
7、继续抓好行政许可提速增效,进一步服务地方药业发展。把行政许可作为本局一个重要的服务窗口,进一步优化和提升服务水平。在行政许可过程中,做到主动热情服务,微笑接待;严格执行一次性告知制度,方便办事不折腾;严格按照公开承诺的时限、程序和内容办理行政许可事项,做到依法许可;严格做到廉洁自律,公开、公正办事,坚决杜绝吃、拿、卡、要等违法违纪行为。
(三)抓科普宣传,不断提高公众饮食用药安全意识。
把食品药品安全宣传教育作为监管工作的重要组成部分,采取多种形式、多种手段,深入开展食品药品安全有关法律、法规、科普知识的宣传活动。
1、充分利用《梅城报》、xxxx电视台等县内主流媒体,组织开展好 “食品安全宣传周”、“安全用药月”、“食品药品之窗’”等活动。
2、在食品安全宣传周、药品安全宣传月和 “3.15”维权日等宣传期间,通过设置展板、悬挂横幅、发放资料、现场咨询、发送短信等方式,加大食品安全“一法两规”和食药安全知识宣传力度。深入普及食品药品安全法律知识和科普知识,引导消费者树立科学消费、理性消费、文明消费的理念,不断增强公众饮食用药安全意识和自我维权的能力,积极营造安全、规范、有序的食品药品消费环境。
3、进一步宣传12331药品安全举报投诉热线,为广大群众参与监督,实现食品药品安全社会共治提供坚实基础。
第四篇:食品药品监督管理局工作总结
食品药品监督管理局工作总结
2009年以来,我局在市局XX县委、县政府的正确领导下,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,紧紧围绕保障食品药品安全这一主题,全面整顿和规范药品市场秩序,巩固省食品安全示XX县、药品“两网”建设示XX县创建成果,突出工作重点,不断创新药品安全监管模式,圆满完成全年各项目标任务。
一、深入开展学习实践科学发展观活动,促进食品药品监管工作上水平
按照县委、县政府和市局的统一部署,局党组以深入学习实践科学发展观活动为契机,着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务,努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。
(一)统一思想,提高认识。在学习实践科学发展观活动中,局党组结合本局工作实际,确定以“全力保民生,贡献新铜山”为主题,做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想,率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词;由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研,还召开服务相对人座谈会征求意见,深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展,探讨企业科学监管工作机制。
(二)突出重点,规范制度。领导班子成员走出机关,采取个别交谈、上门走访、召开座谈会、问卷调查等形式听取管理相对人和社会各界的意见和建议,局领导带头开展调研,撰写调研文章,每个科室和党员结合工作实际情况深入剖析缺点和不足,制定改进措施。局领导班子结合实际撰写了调查报告,梳理形成了总结,针对梳理出的妨碍科学发展观的主要问题,研究出台了《“你买假药我帮追赔”维护消费者购药权益公开承诺》、《依法行政优质服务承诺书》等制度性文件。
(三)转变作风,务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展,进一步推动了思想解放,领导班子形成了科学发展的共识,进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性,开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料,真正实现了坚持从实际出发,讲求实效,做到两手抓、两不误、两促进。
二、加强食品综合监督,努力开创食品安全监管新局面
(一)巩固食品安全“示XX县”创建成果,继续加强食品安全“三网”建设
一是进一步落实监管责任。2009年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度,将食品安全工作目标任务写进责任书中,并要求镇(场)政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度,每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导,通过督导检查,使基层监管责任得到了进一步的落实,同时也有力促进了食品产业的健康发展。
二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式,而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合,通过每季度一次的工作督查考评日常性工作,通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作,通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况,用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外,今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度,设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项,逐步加大奖励力度,促进食品安全工作更好的开展。三是强化协管(信息)员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展,对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训,同时每季度对协管(信息)员工作开展情况进行明察暗访,进一步提升了他们的素质和工作积极性。
(二)全面完成食品添加剂专项整治工作
一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后,县政府及时研究我县专项整治工作,成立了由县委常委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组,出台了《XX县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》,进一步落实了专项整治工作部门职责分工,明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的行动模式,同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。
二是认真组织落实,专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位,在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用,全县各镇(场)和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识,加强了协调配合、信息沟通,形成了监管合力,确保了全县专项整治工作顺利开展。
三是各部门联动,专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作,共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品,其中合格73批次,不合格6批次,合格率达92.41%,较以往有了明显提高,抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标,进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者,以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场(奶牛小区)、饲料生产、经营企业230家/次,整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次,抽检样品合格率为100%。(三)大力开展食品安全整顿工作 为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神,抓好我县食品安全整顿工作,县政府召开专题会议进行部署,明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工,县食安委办公室积极制定实施方案,组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。
一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察,并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。
二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率,关注风险、确保安全”的原则,实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班,400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门,集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治,加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作,通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家,取缔流动奶站2家和私营奶站1家,发放生鲜乳准运证明的车辆14个,奶站和奶农的购销合同签订率达到100%,奶站和规模奶牛场监管率达100%,各级检测中心累计抽检527次,抽检样品合格率为100%。另外,按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求,引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程(试行)》的要求,从事奶牛养殖和生鲜乳生产,提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平,推进全县奶牛标准养殖进程。
(四)健全食品安全预警和应急机制
进一步建立健全XX县食品安全应急体系,加强和改进应急机制,提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力,县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作,一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施,大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《XX省突发公共事件总体应急预案》、《XX市食品安全事故应急预案》、《XX县食品安全事故应急预案》等。二是下发文件指导镇(场)制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》,对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇(场)得到重视和有效落实,县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划,对全县21个镇(场)应急体系建设等情况进行督查和现场指导。
进一步完善食品安全信息网络建设,将食品安全网XX县政府、市食品安全网链接,通过食品安全网和远程监管系统,实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享,形成食品安全监管合力,提高食品安全监管效率。
三、突出源头监管,整顿药械市场秩序,全面落实放心药品工程 我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段,坚持以基层药械大检查为主线,专项检查为重点,创新机制,前移关口,不断谋求打假治劣新突破。今年来,我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次,检查涉药单位420家,其中零售药店394家,医疗机构26家,计划生育药械市场专项检查40家,查处假药4批次,假劣器械17批次,共立案27件,其中一般案件15起,当场案件12起,处理2008年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2起,今年新办药店10家,交证注销的8家,到目前为止全县共有药店376家,已受理89家换证申请,62家申请通过审查。
(一)开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《XX县药品信用分类管理工作方案》,下发2009诚信体系创建活动通知380份,强化信用档案动态管理,将日常监管检查情况记入诚信档案,经过综合评定全县诚信药店120家,占32.9%,守信药店240家,占65.7%,基本守信药店5家。
(二)开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查,严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为,对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督,加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系,组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查,检查覆盖率达到100%。
2009年以来,我局在市局XX县委、县政府的正确领导下,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,紧紧围绕保障食品药品安全这一主题,全面整顿和规范药品市场秩序,巩固省食品安全示XX县、药品“两网”建设示XX县创建成果,突出工作重点,不断创新药品安全监管模式,圆满完成全年各项目标任务。
一、深入开展学习实践科学发展观活动,促进食品药品监管工作上水平
按照县委、县政府和市局的统一部署,局党组以深入学习实践科学发展观活动为契机,着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务,努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。
(一)统一思想,提高认识。在学习实践科学发展观活动中,局党组结合本局工作实际,确定以“全力保民生,贡献新铜山”为主题,做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想,率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词;由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研,还召开服务相对人座谈会征求意见,深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展,探讨企业科学监管工作机制。
(二)突出重点,规范制度。领导班子成员走出机关,采取个别交谈、上门走访、召开座谈会、问卷调查等形式听取管理相对人和社会各界的意见和建议,局领导带头开展调研,撰写调研文章,每个科室和党员结合工作实际情况深入剖析缺点和不足,制定改进措施。局领导班子结合实际撰写了调查报告,梳理形成了总结,针对梳理出的妨碍科学发展观的主要问题,研究出台了《“你买假药我帮追赔”维护消费者购药权益公开承诺》、《依法行政优质服务承诺书》等制度性文件。
(三)转变作风,务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展,进一步推动了思想解放,领导班子形成了科学发展的共识,进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性,开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料,真正实现了坚持从实际出发,讲求实效,做到两手抓、两不误、两促进。
二、加强食品综合监督,努力开创食品安全监管新局面
(一)巩固食品安全“示XX县”创建成果,继续加强食品安全“三网”建设
一是进一步落实监管责任。2009年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度,将食品安全工作目标任务写进责任书中,并要求镇(场)政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度,每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导,通过督导检查,使基层监管责任得到了进一步的落实,同时也有力促进了食品产业的健康发展。
二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式,而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合,通过每季度一次的工作督查考评日常性工作,通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作,通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况,用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外,今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度,设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项,逐步加大奖励力度,促进食品安全工作更好的开展。三是强化协管(信息)员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展,对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训,同时每季度对协管(信息)员工作开展情况进行明察暗访,进一步提升了他们的素质和工作积极性。
(二)全面完成食品添加剂专项整治工作
一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后,县政府及时研究我县专项整治工作,成立了由县委常委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组,出台了《XX县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》,进一步落实了专项整治工作部门职责分工,明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的行动模式,同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。
二是认真组织落实,专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位,在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用,全县各镇(场)和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识,加强了协调配合、信息沟通,形成了监管合力,确保了全县专项整治工作顺利开展。
三是各部门联动,专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作,共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品,其中合格73批次,不合格6批次,合格率达92.41%,较以往有了明显提高,抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标,进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者,以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场(奶牛小区)、饲料生产、经营企业230家/次,整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次,抽检样品合格率为100%。(三)大力开展食品安全整顿工作 为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神,抓好我县食品安全整顿工作,县政府召开专题会议进行部署,明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工,县食安委办公室积极制定实施方案,组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。
一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察,并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。
二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率,关注风险、确保安全”的原则,实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班,400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门,集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治,加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作,通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家,取缔流动奶站2家和私营奶站1家,发放生鲜乳准运证明的车辆14个,奶站和奶农的购销合同签订率达到100%,奶站和规模奶牛场监管率达100%,各级检测中心累计抽检527次,抽检样品合格率为100%。另外,按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求,引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程(试行)》的要求,从事奶牛养殖和生鲜乳生产,提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平,推进全县奶牛标准养殖进程。
(四)健全食品安全预警和应急机制
进一步建立健全XX县食品安全应急体系,加强和改进应急机制,提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力,县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作,一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施,大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《XX省突发公共事件总体应急预案》、《XX市食品安全事故应急预案》、《XX县食品安全事故应急预案》等。二是下发文件指导镇(场)制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》,对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇(场)得到重视和有效落实,县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划,对全县21个镇(场)应急体系建设等情况进行督查和现场指导。
进一步完善食品安全信息网络建设,将食品安全网XX县政府、市食品安全网链接,通过食品安全网和远程监管系统,实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享,形成食品安全监管合力,提高食品安全监管效率。
三、突出源头监管,整顿药械市场秩序,全面落实放心药品工程 我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段,坚持以基层药械大检查为主线,专项检查为重点,创新机制,前移关口,不断谋求打假治劣新突破。今年来,我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次,检查涉药单位420家,其中零售药店394家,医疗机构26家,计划生育药械市场专项检查40家,查处假药4批次,假劣器械17批次,共立案27件,其中一般案件15起,当场案件12起,处理2008年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2起,今年新办药店10家,交证注销的8家,到目前为止全县共有药店376家,已受理89家换证申请,62家申请通过审查。
(一)开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《XX县药品信用分类管理工作方案》,下发2009诚信体系创建活动通知380份,强化信用档案动态管理,将日常监管检查情况记入诚信档案,经过综合评定全县诚信药店120家,占32.9%,守信药店240家,占65.7%,基本守信药店5家。
(二)开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查,严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为,对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督,加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系,组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查,检查覆盖率达到100%。
(三)加强医疗机构药品使用质量管理。联合卫生局成立了医疗机构药品使用质量管理规范领导小组,制定了《XX县医疗机构药品使用质量管理规范实施方案》及《XX县医疗机构药品使用质量管理规范考核细则》,将医疗机构药品质量管理工作列入2009年综合卫生工作目标考核,督促鼓励医疗机构加强药品管理,提高药品使用安全可靠性,进一步推动了全县各医疗机构在药房设施建设、人员管理、药品的购进以及储存、养护、调配等方面的进一步规范,提高药品供应网运转质量和药品可靠性。
(四)依托现代互联网技术,大力开展药品远程监管工程。以局网站为依托,建立全县药品供应网及药品监督网电子地图。将零售企业、医疗机构、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业等基础信息在网上公开,同时建立企业与监管部门的网上信息交流平台,加强企业与监管部门的信息交流。目前共计368家零售药店安装了计算机远程监管系统软件,逐步实现对药品零售企业药品进、销、存、养护、销售、药师在岗等情况的动态监控,进一步提高应对药品安全突发事件的能力。
(五)全面加强药品不良反应(adr)监测管理。为切实抓好adr监测工作,成立了adr监测工作领导小组,加强对医疗机构和药品经营企业不良反应上报工作人员的专业培训,我县全部医疗机构均申请了网上直报帐户,至2009年11月,我县共上报药品不良反应238例。(六)开展清理家庭小药箱活动。制定《XX县居民家庭过期失效药品回收管理办法》,并提供咨询服务,通过优惠购药、提供换购等方式,鼓励群众自觉不使用过期失效药品,帮助群众清理家庭中的过期失效药品。目前,已有4家零售药店经审批为定点回收药店。
(七)全年抽样132批次,共收到药品检验报告书108份,其中不合格药品共4批次(假药1批次,劣药3批次),药品合格率96.3%。
四、大力开展宣传活动,营造食品药品安全浓厚氛围
我局积极发挥新闻媒体的宣传教育功能,开展主题鲜明、面向群众、声势浩大的食品药品安全宣传活动,相继开展“3.15”食品药品安全专题宣传活动、“正确认识、合理使用食品添加剂”宣传活动、“实施《食品安全法》、健康和谐惠万家”的《食品安全法》宣传周、安全生产月启动仪式等大型广场宣传咨询活动5次,接待群众咨询3000多人次,展出了近60个食品安全知识宣传展板,发放宣传资料及纪念品18000多份。进一步拓宽药品安全投诉举报途径,相对人可以通过局设立的食品、药品安全网站、值班电话等实现24小时受理,在乡镇街道设立固定宣传栏20块,对群众关于药品的举报投诉,及时安排执法人员进行查处,确保在24小时内查处到位,反馈查处结果。由局领导带队组织相关职能科室负责人走进县行风热线向全县群众宣传食品药品监管工作,接受群众的咨询和投诉,收到了较好的效果。
五、开展丰富多彩文明创建活动,全面推进各项工作
在成功创建省级文明行业基础上,以“依法监管为人民、优质服务创一流”为主题,以“依法行政、清正廉洁、优质服务、人民满意”为标准,积极开展新一轮文明创建工作,积极申报市级文明单位,并顺利通过市检查组考核验收。
在创建文明单位工作中,大力弘扬开拓创新、艰苦奋斗之风,进一步加强职业道德建设。充分利用图书室、健身房等基础设施条件,营造良好的学习娱乐范围;特别是开展迎“七.一”革命歌曲合唱活动,增强了集体凝聚力,进一步发挥了职工积极性;在全局开展机关效能和作风建设,提高效能、改进作风,提高食品药品监管队伍的良好形象;在全局推行工作综合评价制度,从行政执法、效能建设、作风建设、法律法规建设、内务管理、党风廉政建设等方面,对全局各科室开展全面综合评价,推动了各项工作全面开展、齐头并进。
通过创建活动,职工精神面貌有了新的变化。在工作中,能够积极为相对人提供优质服务,与群众保持了血肉相连的感情基础。进一步规范准入程序,在行政许可工作中,严格贯彻行政许可法,遵循公开、公平、公正的原则,按照法定的权限、条件、程序、期限等,拟定规范程序,推行标准化服务,强化服务理念,创新工作机制,提高工作效率。
六、加大法治建设力度,依法行政水平有了进一步提高
加强法治建设、全面依法行政,是我们食品药品监管队伍的生命线。一是积极开展法制宣传活动,提高法律意识。通过严格执行法律法规、推行说理式执法文书、详细讲解执法依据等方式,把行政执法和普法教育相结合;在食品药品“五走进”等宣传活动中,把食品药品法律法规作为宣传重点,向社会各界进行了广泛宣传。《食品安全法》出台后,我们及时开展了为期一周的食品安全法宣传周活动,通过悬挂宣传标语、印制传单、召开学习班和对县四套班子个别汇报等形式,进行了广泛宣传,为《食品安全法》的贯彻落实营造了良好社会环境。二是加强执法人员培训,提高执法能力。局领导严格遵守领导干部学法制度,在完成学习任务的基础上,积极开展网上学法活动,通过互联网开展学习。以新颁法律法规和规章为重点,制定了全员学法计划,在各科室选择业务能手7名就执法文书、药品稽查、食品监督等内容对全局人员授课,通过互教互学,确保适用法律法规正确无误。每季度组织1次全体人员行政执法知识考试,每半年组织1次学习笔记检查,以考促学,以学促守,确保行政执法中不会出现错案。制定行政执法人员旁听庭审制度,积极参加法院旁听,促进执法规范化建设。
三是严格限制执法人员自由裁量权的行使。严格按照自由裁量权的有关规定,对行政处罚工作中涉及到的有关权力,通过查审分离、分级制约、层级审批的的内部执法监督机制,规范其行使的方式方法。通过权力内容公开、程序公开、法定依据公开、法定期限公开等方式,推行权力阳光建设,自觉将权力置于社会各界的监督之下,保证依法行政。
七、狠抓干部队伍建设,深入开展党风廉政建设
加强政策理论学习教育,着力提高干部队伍理论水平,在职工教育工作中,重点抓好“两走进、三结合”,即进企业和进爱国主义教育基地。我局先后组织全局干部职工到徐州雷奥医疗器械有限公司和徐州淮海战役烈士陵园进行爱国主义教育,学习开拓创新意识和顽强拼搏精神,开展系统的学习提高。三结合,即:学习十七大精神与日常政治理论学习结合,周五固定日学习与党组中心组学习结合,科学发展观的理论学习与调查研究相结合。
对党风廉政建设责任制任务目标进行了分解,印发了《党风廉政建设责任分解方案》,明确了目标责任。局党组与每位职工签订了党风廉政建设责任书,局纪检组每季度对所有职工进行廉政考核,监督全体党员干部严格执行“八条禁令”,强化正确履行岗位职责,杜绝职务犯罪。开展专题廉政建设活动,建成XX县廉政文化建设示范单位。深入开展清理小金库活动,成立清理工作领导小组,开展党性、党风、党纪宣传教育,进一步增强廉洁自律和遵纪守法意识,提高队伍的拒腐防变的能力。组织行风监督、调查走访、案件回访等工作,引进外部监督,强化党风廉政监督。按照权力运行内控机制建设方案,严格监督权力的行使,2008年来未发生党风廉政违法违规案件。
八、当前存在的主要问题
我县食品药品监管工作还存在一定困难。
一是监管力量薄弱。基层没有专职人员从事食品药品监管工作,协管员和信息员均为镇村基层干部兼职,在具体工作中任务繁重,工作起来力不从心,效果不是特别明显。二是农民群众用药安全意识不高。农民群众对识别假劣药品的能力和自我保护意识比较弱,部分群众存在盲目购药并把保健品当做药品。三是少部分农村涉药单位尚需进一步健全贮存设施设备,提高储存和养护条件。
九、2010年工作安排
2010年,我们将以食品药品监管体制改革为契机,进一步加强作风建设,落实各项规章制度,严格依法行政,认真履行食品药品安全监管职责。
(一)以机构改革为契机,全面加强餐饮服务环节食品安全和药品研究、生产、流通、使用全过程的有效监管。2010年,我局将以食品药品监管体制改革为契机,在县委、县政府的领导下,通过改革创新,认清自身的职责,提高能力,练好内功,促进职能转变,全面履行法定职责。
(二)巩固农村药品“两网”和食品安全示XX县创建成果。一要构筑有效监督网。建立纵到底、横到边、反应快、效率高的药品监督体系,确保监管措施落实到位,不留死角;规范供应网,围绕减少流通环节、保障药品质量、降低药品价格、方便群众购买的目标开展工作。
(三)加强学习教育,着力提高干部队伍理论水平。实现树立新观念、打开新视野、拓展新思路、增加新动力的4个新目标。
(四)加强宣传工作。通过政务信息、报刊杂志、广播电视等媒介,提高食品药品安全知识普及率,帮助群众掌握正确的食品药品使(食)用方法,树立正确的维权意识。
(五)严格依法行政。通过权力内容公开、程序公开、法定依据公开、法定期限公开等方式,推行权力阳光建设,自觉将权力置于社会各界的监督之下,保证依法行政。
(六)党风廉政建设。一是认真开展廉政教育,提高职工廉政勤政的自觉性、主动性和责任感。二是组织行风监督、调查走访、案件回访等工作,强化党风廉政监督。三是严格落实权力运行内控机制,严格监督权力的行使,确保不发生党风廉政违法违规案件。四是加强队伍建设,不断提高干部职工的政治意识、大局意识、责任意识和依法行政的能力,构建一支清正廉洁、执法如山的食品药品监管队伍。
第五篇:食品药品监督管理局工作总结
市局:
**年龙泉驿食品药品监督管理局按照市局“创新监管体制、提高监管能力、完善监管体系、落实监管责任”的工作思路,着力抓好党风廉政建设和党员干部作风实践活动,深入推进文明指数测评和城乡环境综合整治,切实履行食品药品监管职能,全面完成了区委区政府及市局年初下达的各项目标工作,全年无重大食品药品安全事故发生,现将**年工作总
结如下。
一、监管工作的进展与主要做法
(一)大力开展食品药品宣传。为深入普及食品药品安全常识,营造人人参与食品药品安全的良好氛围。我局结合“合理用药宣传月”和“5.12”防灾救灾等大型活动,“三进”食品药品安全宣传6次,发放各类资料4.8万份,接受群众咨询300人次;播放食品药品安全情景短剧15场次,安全用药公益广告在龙泉驿电视台播放一周,预计影响群众达2万余人。接受群众各类投诉预计达80余件,其中电话投诉53件,办结率100%。
(二)食品安全综合协调能力水平稳步提升。一是认真履行食品安全综合协调职能。完善食品安全目标管理制度、食品安全联系会议制度、组建食品安全三级监管网络、建立食品安全奖励制度等各项工作机制,落实人员及经费保障,全年共组织召开食品安全工作及协调会15次,落实食品安全举报奖励资金5万、落实食品安全专职协管员经费和村(社区)信息员经费以及食品安全协调保障经费98.6万元。使食品综合协调工作更加制度化和科学化。二是认真组织深入开展食品安全专项整治。为深入贯彻落实国务院、省、市有关会议精神,严格坚持统筹规划、科学安排、突出重点、综合治理原则,认真组织开展重要场所和校园及其周边食品安全、规范取缔无证无照食品生产经营行为等专项整治活动,使我区食品安全保障水平得到显著提高,确保了我区广大群众和师生的饮食安全。截止目前工商局取缔无证无照食品生产小作坊9个;区城管局对无证无照饮食摊点实施一般程序处罚45件,取缔67处;食药监局稽查大队对重点区域进行地毯式的清理,经规划通过验收达到规范发证79户。三是认真组织开展食品安全举报投诉的查处。全年共接食品安全各类投诉26件,办结率100%。
(三)严格依法餐饮服务许可和监管。为了确保餐保化的安全,我局主要采取以下措施:一是网格化管理,消除监管盲区。依据街镇乡划片区管理,各街镇乡协管员配合,消除监管盲区。在全区餐饮经营单位开展动态及量化分级评定公示工作,实施率达100%;完成15批次160件样品监督抽检工作。二是以专项整治为抓手,大力整治规范经营。开展餐饮行业道德规范教育和文明餐桌行动,完成桃花节、两考、重大节日及重要活动等餐饮保障工作,开展了餐饮业食品添加剂等专项整治活动,加大了对违反违规行为的查处力度,全年共出动执法人员3117人次,执法车辆 685 台次,监督食堂餐饮单位共计4105户次,共计约谈企业法人10例、立案查处12件,罚没4.08万元、案件查处办结率100%。三是以规章规定为准绳,有序开展保化监管工作。今年以来,我局对保化生产企业进行了摸底,对保化生产企业及销售、经营单位开展了针对性的监督检查。辖区内的南风集团公司代表成都市接受了省局的化妆品生产企业督查。四是以《审查规范》为依据,严格依法餐饮服务许可。明确人员负责行政许可信息的收集、分发、归档,坚持窗口“三统一”,在法定时限内完成现场审查验收工作。全年,受理975件餐饮申请,办结率达100%,服务对象满意率超过90%,被“龙泉驿区规服领导小组”评为**“示范服务窗口”。
(四)加强药品和医疗器械市场的整治。坚持整顿与规范相结合,紧紧围绕药品生产、流通、使用和医疗器械经营、使用环节开展工作。一是深入开展“打假治劣”工作。全年共完成各项专项检查21次,按市局目标完成了辖区内和各环节日常监督检查任务,监督检查866家次,其中检查药品生产企业100次,经营企业550次,医疗机构88次,医疗器械53次、使用75次。出动执法人员 1745人次,立案查处案件11件,罚没金额6.3295万元,办结率达100%;完成药品抽验任务83批次。二是积极促进惠民药店建设。今年我区惠民药店向低保对象共计销售金额87753.20元,按零售价计算143380.80元,购买金额让利55627.6元。三是加强对基药配送质量监管。为确保农村市场用药安全,我局加大对基药配送企业质量监管力度和加强协管员、信息员的培训。全年预计实现基药集中配送额3637万元,共让利218.22万元。
(五)加强干部队伍和党风廉政建设。一是抓制度建设。始终把党风廉政建设工作摆在突出位置,作为一件大事常抓不懈建立目标责任,层层签订廉政风险目标责任书,发放《现场检查人员工作及廉洁自律情况反馈表》。制定《稽查大队党风廉政风险岗位防控表》,全局查找岗位风险点68个、防控措施69个。二是抓干部培训。加大对干部的培训力度,采取“走出去引进来”的方式,全年共培训66人次。三是抓作风教育。我局按照区作教办的安排,认真开展作风教育实践活动,通过理论学习和邀请区检察院专家进行廉政专题教育等方式,使实践活动变得扎实。同时局党组和各职能科室结合文明指数测评、城乡环境综合整治、“双报到”和“挂帮包”等活动4次深入社区和企业征求意见,制定整改措施17条。
二、主要经验做法
(一)建立信息平台,消除不安全隐患。近年来食品药品安全隐患时有发生,为达到“及时发现、迅速处理、消除隐患”的目标,我局通过建立食品药品工作QQ群和《公布举报奖励办法》,充分发挥协管员、信息员的工作职能和社会监督职能以及坚持24小时应急值班制度,加强信息畅通,迅速消除不安全隐患。
(二)转换角色,确保安全意识到位。为提高食品药品经营者树立食品药品安全意识,我局邀请辖区内大中型餐饮单位业主、药店经营者及企业质量安全员同执法人员到餐饮单位或药店经营企业现场体验监管工作。通过活动使参与者的质量安全意识有所提高,进一步强化食品药品经营者主体责任人意识。
(三)积极开展餐厨垃圾管理工作。为确保《成都市餐厨垃圾管理办法》的顺利实施,区委区政府高度重视,多次组织相关部门召开专题研讨会。经过区食安办多次沟通协调,区政府常委会已通过《关于我区餐厨垃圾收运处置方式和经费预算的请示》。现我区已购置2台密封式箱体车,200个收集桶,将于近期在龙泉驿主城区的饭店、宾馆、单位食堂、学校、医院、定点屠宰场等进行餐厨垃圾收运处置工作试点。
三、存在不足
(一)食品安全对应《国务院加强食品安全工作决定》有差距。
(二)餐饮整体服务水平不高、监管精细化程度有待提高。
(三)药品医疗器械生产监管能力不够。
四、**年工作思路
(一)加强干部队伍和党风廉政建设,增强拒腐防变的能力。抓好党员干部队伍的廉政教育,增强拒腐防变能力。保持共产党员的先进性,增强党组织的凝聚力、战斗力。认真学习贯彻落实十八大精神,增强使命意识,严格执行党的政治纪律、组织纪律,树立“监管为民”理念,确保食品药品监管工作的科学性和有效性。
(二)提升执法人员综合素质,落实食品药品工作责任。加大执法人员的法律法规及业务知识培训力度,引进食品药品专业人才,提升监管能力。加强食品安全协调,定期召开联席会议,及时沟通工作信息,进一步明确食品安全工作职责,加强各环节监管措施的衔接,消除监管盲区、死角,杜绝有案不查、推诿扯皮的现象;加强责任落实和目标管理,做好食品安全隐患排查、信息报告、协助执法和宣传教育等工作。
(三)加大违法行为打击力度,确保食品药品安全水平。继续加大对食品药品违法行为的行政执法力度,开展各类专项整治活动,对食品药品安全违法违规行为实行零容忍。