镇食药品2018全年总结

第一篇：镇食药品2018全年总结

叙永县***人民政府

关于2016年食品安全监管工作总结

我镇食品安全监管工作在县委、县府的正确领导下，县食药监局的精心指导下，以及相关部门的配合协同下，结合本镇实际，有组织、有步骤地深入开展食品安全监管工作，积极营造放心、安全的食品市场环境。现将我镇2016年食品安全监管工作总结如下：

一、主要目标任务完成情况

我镇2016年食品安全监管工作主要完成：

1、确保了全年未发生食品安全事故和影响恶劣的食品安全事件。

2、落实了监管责任和责任追究制，制定和完善食品安全工作制度、方案和预案严厉打击各类违法生产和经营行为。

3、完成了对辖区内监管对象的建档管理和定期、不定期监管。

4、开展了日常宣传、流动摊贩造册、重点行业培训、各类专项整治工作和农村群体性聚餐申报工作。

二、工作措施

（一）加强领导，健全网络

为进一步完善食品安全监管体系，构建安全责任网络，确保全镇人民的消费安全。制定和下发了食药品安全工作的有关文

件，成立了由镇长任组长，分管副镇长任副组长，社事办、经发办、食药监所、卫生院、派出所、中小学校、各村（社区）等部门组成的食品安全领导小组，构建了一支强有力的安全网络监管队伍。同时和各村（社区）、企事业单位签订了食品安全工作目标责任书，明确了镇、村（社区）、企事业单位等部门的监督管理责任，各村（社区）配备了监督员和信息员，从而构建了镇、村（社区）两级食品安全工作的监管网络体系，有效地加强了我镇食品安全监管工作的力度。年初确定了本年度的监管经费，并切实运用到监督的实际工作中，为顺利开展食品、药品安全监管工作提供保障。

（二）广泛宣传，营造氛围

2016年，我镇以维护群众食品、药品安全为出发点，以提高群众对食品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品安全宣传工作，营造了全社会关心支持食品监管工作的良好氛围。主要开展：利用赶集日，上街宣传食品安全知识，发放宣传资料，发动群众积极参与、监督食品安全；在中小学师生中开展安全知识宣传，在全镇中小学校中办宣传专栏、板报；利用村卫生信息员宣传食品安全知识。以各村卫生信息员为基础，镇上提供宣传资料，卫生信息员免费发放到户。全年共发放宣传资料2万余份，宣传教育群众7000余人次，现场讲解1000余人次，通过各种宣传形式，不仅提高了我镇食品宣传小组的自身影

响力，同时提高了广大人民群众的安全饮食意识和食品安全知晓率。

（三）明确目标，加大监管和整治力度

1、开展节假日期间和季度食品安全监管检查。结合我镇“和谐天池”的建设目标，为保障群众身体健康，预防食物中毒等突发事件的发生。在元旦节、春节、清明节、“五一”、端午节、中秋节、国庆节期间，我镇食品安全监管办公室提前安排落实节日值班人员，并要求保证24小时通讯联络畅通，做到有事必应，有人负责。同时要求卫生院作好预案，制定食品安全急救方案，预防各类食品安全突发情况。组织职能单位和部门进行专项检查，重点对各企业的证照、索票索证、健康证等进行检查，在检查中出现的问题，要求企业立即进行整改，杜绝食品安全事故的发生。全年共计检查生产企业5家，餐饮企业21家、副食门市84家、食品加工小作坊11家、整治路边摊9家。保证了全年五食品安全事故发生，保障了全镇人民群众度过一个个欢乐祥和的节日。

2、开展校园及周边食品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全，全面推进校园食品管理和校园周边放心店建设，构建校园食品安全监管长效机制。2016年，我镇对辖区内所有中小学校（包括村级小学和民办学校）、幼儿园进行了定期和不定期专项检查。检查的主要内容：一是校园营养餐设施情况，要求中小学校按照营养午餐工作机制开展具体工作，落实领导组、并不定期组织监管检查工作。落实专人负责校园食品卫生，建立定点采购食品制度以及食品留样登记制度，重点对学校食堂的设施布局、证照、从业人员的健康状况、索票索证、台账等进行检查。全年共检查学校食堂10家，100余次；二是校园周边副食店、饮食摊点整治，重点是持证情况、从业人员的健康状况以及食品安全情况患，对于游摊走贩给予严厉的处罚全年共整治食品摊贩5个。

3、开展了白酒专项整治、小作坊专项整治、保健品和化妆品经营专项整治以及禁止食用野生菌中毒专项宣传活动。

4、开展了“白板肉”专项整治工作，进一步规范了生猪屠宰经营行为，加强了肉品质量检验工作，保障了肉品质量安全。

5、开展了调味品专项整治工作。对辖区内的酱油、食醋、花椒、辣椒及其制品、自制调味品等重点品种及其生产商、经营商进行了专项检查，使人民群众饮食安全得到了有效保障。

6、加强农村群体性聚餐的监管指导。要求各村（社区）对于农村红白喜事事前申报，事中监管，确保不出现食品安全事故。

7、对我镇餐饮企业、食品流通行业、生产小作坊等进行全面摸底调查，保证监管对象家底清数量明位置准，加强部门联动，收集完善资料在水尾中心所统一建档。

三、存在问题及工作打算

我们虽然做了大量工作，取得了一定的成绩，没有出现食药品安全事故，但同时也存在一些不足，主要表现在：

1、食品流通经营市场面宽点多，条件复杂，全面监管较为困难，部分经营

业主安全意识和知识淡薄，安全水平提升难度大。特别是农村部分副食经营店，位置比较偏僻，货流动量小，部分经营者岁数较大，容易存在过期食品，是最大的安全隐患点，监管存有漏洞。

2、监管人员专业知识较为薄弱，监管硬件不足，不能完全鉴别假冒伪劣食品。由于自由市场经济的刺激，下乡来配送物品人员较多，市场较为混乱，没有可行的检测和识别工具，不能对食品安全进行鉴别。

3、白板肉监管存在漏洞。个别屠户存在偷税漏税情况，未将生猪拉进屠宰场进行屠宰，在农村屠宰后直接进入市场，畜牧部门未能进行检验检疫便进入市场，存在较大安全隐患。

4、赶集日流动摊贩较多，无证照，无固定经营场所，监管较为困难。由于价格便宜，购买者较多，无法实时定点监控，监管不到位。这些困难和不足都需要我们在今后的工作中加以解决和克服。在下一步工作，我们将重点抓好以下几方面：

1、加强检查和巡查工作，克服懒惰思想，到点到位，切实履行好自己的工作职责。

2、加大宣传力度，多开展宣传活动，提高群众的食品药品安全知识。

3、加强学习和沟通，积极协调上级部门和执法单位，对各类非法行为给予严厉打击。

4、设立举报制度，对给予正确举报的人员给予奖励，鼓励公众参与到监管中，提高社会监督力度。

5、总结经验，不断创新工作方法，保障我镇食品安全。

总之，我们将切实加强食品安全监管工作，加倍努力，圆满完成上级部门下达的相关目标任务，切实做好食药品安全监管工

作，确保人民群众生命财产安全。

叙永县***人民政府

2016年11月26日

第二篇：食药品自查报告

********有限责任公司

关于商品标识标签自查自纠情况的报告

***食药监局食品管理科：

根据食药监局关于食品药品生产企业产品标识标签自查自纠会议的安排，我公司对产品标签标识进行了自查，现将自查自纠情况报告如下：

一、原包装“**”绿茶产品规格160g(40g×4盒)，标签标识不符合GB7118---2011标准要求。

二、原包装红宝石“***” 绿茶产品规格小于（40g×4盒），标签标识不符合GB7118---2011标准要求。

对上述标识标签不符合《食品安全国家标预包装食品标签通则》要求的问题，我公司当前已作出如下纠正：一是对原包装“**” 绿茶标签标识，使用完为止，不再印制;二是立即纠正“**” 绿茶产品规格小于（40g×4盒）问题，对原包装使用完为止，不再印制。三是公司已重新印制包装，一律按照《食品安全国家标预包装食品标签通则》的要求设计，决不作虚假标识标签的印制和宣传。

以上报告当否，请审查。

*****有限责任公司

2014年5月30日

第三篇：食药品检测实习报告

今年寒假经过在学校学习的基础上，为了进一步从专业工作实际出发，我来到就业意向单位即食品药品监督管理局进行生产实习。我的生产实习原则上是按照企业的实习要求进行顶岗生产实践训练，学校提供给我们生产实习大纲供企业参考使用，通过生产实习，我加深了对企业的了解也培养了对企业的感情，提高了社会的适应力并且熟练岗位操作能力，总之受益匪浅。

我在食品药品监督管理局实习的内容主要包括了解食品药品监督管理部门的各个职能处（科）室的划分，熟悉职能处（科）室的主要业务工作。了解药品监督管理部门的受理窗口（大厅）的基本状况，熟悉受理窗口（大厅）的受理程序和受理文件内容。了解食品药品监督管理部门的稽查大队的基本状况，熟悉稽查大队的执法任务和程序。了解药品监督管理部门的其他直属事业单位如药检所、研究所、认证中心等的基本状况，熟悉这些单位的基本业务。

我们也进行了一系列的实习实践包括为了确保农村群众用药用械的安全的农村药械打假治劣的实习工作，为了确保国家基本药物制度的实施、基本药物质量和公众用药安全进行的对辖区内县、乡、村三级医疗机构使用的国家基本药物目录品种进行了针对性检查、抽验，为了进一步做好药品不良反应报告和监测工作，健全完善药品不良反应监测网络进行的一系列的培训，为确保全县学校的食品卫生安全，有效预防食物中毒事件的发生，切实保障广大师生身体健康和生命安全所进行的学校食品安全检查等等。其中给人印象最深刻的是在学校进行的食品安全检查，可能是比较贴切我们自己平时的生活，我们认真的完成了这次实践。在进行食品安全检查之前我们记录了具体的整治工作的计划表，主要包括食品加工、生产经营场所内外环境卫生，食品采购、储存、加工、销售等各个环节的卫生环境状况。在真正的实践中我们主要是针对餐（用）具洗涤、消毒、保洁和卫生防护设施设置等情况进行了专项检查。针对检查中发现的问题，我们局要求各级各类学校：一要进一步建立健全学校食品安全长效工作机制和应急机制；二要坚决取缔校园小卖部，强化封闭式管理；三要认真落实食品采购索证索票、进货验收、台账建立等制度；四要加强广大师生的食品安全知识的宣传教育。在这次的检查过程中，我们发现了问题并解决了问题，这无疑不是一次很好的实践与锻炼。

为了全面提高食品药品安全保障水品，我们开展了网络售药、非药品冒充药品、打击“挂靠”“过票”经营、中药材和中药饮片市场、非法买卖麻黄碱类复方制剂、植入性医疗器械等专项整治行动从而来强化药械安全质量监管。通过开展这么一系列相关的活动，我们更加深入了解并以保障公众饮食用药安全为中心，这个活动很有意义，大家都非常的积极参与并且学到很多知识，总之也很受益匪浅。在离实习结束的最后一弹我们还开展了全局的职工会，组织大家认真学习延安市食品药品监督管理局局长史俊琴的先进事迹，激发大家对工作的激情。会上认真学习了长篇通讯《延安的女儿》，并以“学习她牢记宗旨监管为民的政治品质，学习她艰苦奋斗爱局如家的崇高精神，学习她廉洁奉公依法办事的优良作风，学习她心系群众大爱无私的高尚人格”等方面为重点，进行了深层次的学习和讨论。激发了大家坚定信心以及振奋精神。

为期大半个月的实习结束了，这段时间里，既得到了领导的殷切关心，又得以和市场科的诸位同事亲历了药监基层工作的方方面面，实在是获益良多。这段时间按照食品药品监督管理局的要求进行了顶岗生产实践训练，通过生产实习，我对这项工作多了很多的了解，提高了社会适应性，熟练了岗位操作能力，生活过的非常充实。

第四篇：食药监局药品应急预案

食品药品监督管理局

药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案

第一章 总 则

第一条 为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《山西省药品安全突发事件应急预案》（试行），制定本预案。

第二条 本预案适用孝义市行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。

第三条 药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第四条 根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。

一级：重大突发事件。指突发事件在全市范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急；已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。

二级：较大突发事件。指突发事件在辖区范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势；已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。

三级：一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头；已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品突发事件。

第五条 药品突发事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

第二章 组织机构与职责

第六条 市食品药品监督管理局成立由局长任组长、有关分管局领导为副组长、相关股室人员为成员的药品安全突发事件应急工作领导小组（以下简称领导小组），负责全市药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。

领导小组下设办公室。负责突发药品安全事件的组织协调和处理日常工作。主要职责是：组织协调突发药品安全事件应急处理相关工作；负责药品安全事故信息收集、分析、报告、通报、处理工作；组织建立和管理市药品安全突发事件应急处理专家库；指导各县区实施药品安全突发事件应急预案。

第七条 领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。

（一）综合组：以药品市场监督科人员为主，办公室人员参加，药品股长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。

（二）督导组：药品股股长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。

（三）后勤保障组：以办公室为主，食品股参加。办公室主任任组长。主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。

第三章 突发事件的预警和报告

第八条 健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络，确保信息畅通、报告及时、准确无误。

第九条 药品安全突发事件应急工作领导小组办公室应加强对药品生产、经营、使用等环节的日常监管，建立健全药品安全信息数据库和信息报告系统，对药品、医疗器械的安全事件发生规律、特点和检验、监测、监督情况进行总结，分析对公众健康的危害程度、可能的发展趋势，及时向有关部门或社会公众发布预警信息；同时，接到上级有关部门、毗邻市（县）有关部门、各级政府及有关部门的预警通报后，实施药品、医疗器械安全预警。

第十条 药品安全突发事件应急工作领导小组办公室建立安全事件监测、报告制度，形成科学统一的药品、医疗器械安全信息评估和预警机制，加强药品、医疗器械安全信息的管理和综合利用，通过网络、媒体，医疗机构、药品生产、经营企业构建信息平台，实现信息互联互通，资源共享。

负责建立假劣药品以及药品不良反应监测系统，负责收集汇总、及时传递、分析整理，定期发布药品安全综合信息。及时研究分析药品、医疗器械安全形势，对药品、医疗器械安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决，设立全县统一举报电话。

第十一条 做好可能引发重大药品安全突发事件信息的分析、预警工作。对需要向社会发布预警的药品安全突发事件，应及时发布预警。根据其可能造成的危害程度、紧急程度和发展态势，预警级别用蓝色(一般)、黄色(较重)、橙色(严重)和红色(特别严重)来表示。预警信息应包括突发事件的类别、可能波及范围、可能危害程度、可能延续时间、提醒事宜和应采取的相应措施等。预警信息的发布、调整和解除，可通过广播、电视、报刊、信息网络、宣传车、警报器或组织人员逐户通知等方式进行发布，对于老、弱、病、残、孕等特殊人群以及学校等特殊场所和警报盲区，应当采取有针对性的公告方式。预警内容包括预警原因、预警依据、预警内容、预警范围、预警期限及要求。第十二条 任何单位和个人有权及时向各级食品药品监管部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品安全突发事件的义务。

（一）突发事件发生（发现）单位报告

安全事件发生（发现）后，事件现场有关人员应当立即报告单位负责人，单位负责人接到报告后，应当立即向当地政府、食品药品监管部门及其它监管部门报告，也可以直接向市食品药品监督管理局报告。

（二）责任报告单位

（1）安全事件发生（发现）单位；

（2）药品、医疗器械检验机构以及与药品、医疗器械安全有关的单位；

（3）各级药品、医疗器械安全监管部门。

（三）责任报告人

（1）行使职责的药品、医疗器械安全监管部门的工作人员；（2）从事药品、医疗器械行业的工作人员以及消费者。

任何单位和个人对安全事件不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报，不得阻碍他人报告。

第十三条 食品药品监管部门在获悉有关突发事件信息时，应立即向同级领导小组办公室报告，重大突发事件信息需在2小时内上报，不得隐瞒、缓报和谎报。

第十四条 应当及时对可能导致安全事件信息进行分析，按照应急预案的程序及时研究确定应对措施，并及时通报市政府及有关部门，必要时召开会议，听取有关专家意见，研究防控措施。

接到可能导致突发事件的信息后，应密切关注事态发展，并按照预案做好应急准备和预防工作；事态严重时及时上报市政府，向市政府有关部门、应急救援机构通报，做好应急准备工作。

分析可能的突发事件预警信息，特别严重的情况下可报请市政府同意后，发布突发事件预警信息。

第十五条 根据突发事件的发展势态，应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。

初次报告内容：事件发生的时间、地点、单位、伤亡人数、事故报告单位、报告单位联系人（联系电话）、事故原因的初步判断、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。

动态报告内容：根据突发事件的发展趋势，及时报告突发事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。

总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范和建议等。

第四章 应急预案的设定与启动

第十六条 根据突发事件预警级别的不同，由高到低分三级应急预案。高层次安全事件应急预案启动，低层次及其相关部门安全事件应急预案自动启动。根据事件的严重程度，启动相应的应急预案，超出本级应急救援处置能力的，及时报请上一级部门启动相应的应急预案。

第十七条 药品安全突发事件发生后，按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。

第一套预案：发生一级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，督导组尽快赶赴现场，同时报告市人民政府和市食品药品监管局。

2、到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

3、现场处理工作实行动态报告制度。即每4小时一次向市食品药品监督管理局应急工作领导小组和市政府报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

4、市食品药品监督管理局实行领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，有关人员都要服从所在单位的统一调度。市食品药品监督管理局，应加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。值班人员必须是领导班子成员或中层以上干部。

5、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事件的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。

6、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。

第二套预案：发生二级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，市食品药品监督管理局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，派出督导组或指令突发事件所在地食品药品监督管理局立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。

2、到达现场后应立即组织开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

3、现场处理工作实行动态报告制度。即每8小时一次向市食品药品监督管理局应急工作领导小组和市政府报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

4、市食品药品监督管理局的有关人员都要服从所在单位的统一调度，休假人员立即返回工作岗位，开通通讯工具，保持通讯畅通。要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。值班人员必须是领导班子成员或中层以上干部。

5、加强与新闻媒体的沟通，及时与新闻媒体联系，通报有关情况，稳定势态。

6、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。

第三套预案：发生三级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，市食品药品监督管理局领导小组办公室应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统，及时调度和综合、分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。

2、要立即启动相应的应急预案，派工作组于2小时内赶赴现场，迅速组织开展突发事件的调查及现场处理工作。每24小时一次向市食品药品监督管理局报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

3、市食品药品监督管理局的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录，及时向领导汇报。加强与有关部门的协作开展应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系，沟通情况，通报信息，协调工作。

4、联系新闻媒体或通过网站，发布有关突发事件信息以及采取的应对措施。

5、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。

第十八条 当突发事件随时间发展进一步加重，药品、医疗器械突发事件危害特别严重，并有蔓延扩大的趋势，情况复杂难以控制时，应当报上级部门审定，及时提升预警和反应级别；对突发事件危害已迅速消除，并不会进一步扩散的，应经上级部门审定，相应降低反应级别或者撤销预警。

第五章 后期处置

第十九条 突发事件得到有效控制或消除后，市食品药品监管局必须在2小时内向市食品药品监督管理局和市政府报告，并在3日内将初步总结报告报市食品药品监督管理局领导小组办公室。

第二十条 药品安全突发事件隐患或相关危险因素消除后，事件应急救援终结，应急救援队伍撤离现场。药品安全突发事件应急工作领导小组办公室组织有关专家进行分析论证，经现场检测评价确无危害和风险后，提出终止应急预案的建议，报应急处理指挥部批准宣布应急预案结束。

药品安全突发事件应急工作领导小组办公室根据汇总之后的应急处理工作情况报告，可向有关部门提出具体处理意见和建议。应急指挥部办公室对药品、医疗器械安全事件发生单位、责任单位的整改工作进行监督，及时跟踪处理情况，随时通报处理结果。

第二十一条 市食品药品监督管理局建立重大药品安全 突发事件的专项信息报告系统，负责承担重大药品安全突发事件信息的收集、处理、分析、发布和传递等工作。重大药品安全突发事件发生后，应急领导小组应当及时向社会发布药品安全事件信息。严格按照信息归口、统一对外发布的原则，对媒体发布的信息，应当经省应急领导小组或指挥部办公室同意后，向社会发布。

第二十二条 突发事件善后处置工作结束后，市食品药品监督管理局药品安全突发事件应急工作领导小组总结分析应急救援经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，报送市药品安全突发事件应急工作领导小组办公室。

第二十三条 市食品药品监督管理部门组织本行政区域的药品安全突发事件应急演练，需要公众参与的应急演练必须报同级人民政府同意。并对演习演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。

第二十四条 药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。

第二十五条 突发事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或在安全事件的预防、报告、调查、控制、处理中行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分；对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。

第六章 附则

第二十六条 本预案由孝义食品药品监管局负责解释。附：

孝义市食品药品监督管理局 药品安全突发事件应急工作领导小组名单

组 长：张耀武（局副组长：王享春（副局长）成 员：叶道权 长）

任占海（副局长）

燕文广 杜桂芳 典

温 贾立文

孝义市食品药品监督管理局

药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案

二○一一年九月

第五篇：食药监局质量安全年活动实施方案

为使我市系统学习实践科学发展观的实践载体“科学监管求先行，服务发展保民生”有效运作，结合我局09年工作目标和任务，决定在全市系统组织实施“药品质量安全年”的实施活动。并制定如下项目实施方案。

【项目名称】**市食品药品监管系统“药品质量安全年”活动项目

【项目实施时间】2009年4月到12月

【项目指导思想】以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，按照市委“海西应先行、闽西当前锋”要求，紧紧围绕“科学监管求先行，服务发展保民生”实践载体，全面践行科学监管理念，建立药品质量安全监管长效机制，着力解决影响药品质量安全的突出问题，进一步提高全市药品质量安全整体水平，保障公众用药安全。

【项目主要目标】通过实施“药品质量安全年”活动项目，实现五个“进一步”目标：

——科学监管理念进一步加强。增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性，使科学监管理念真正成为全系统共识和追求，以科学监管理念指导监管工作实践，用实践成果不断丰富和发展科学监管理念，以科学监管促进科学发展，确保公众用药安全。

——药械市场进一步规范。加大药械市场整治力度，药械市场进一步规范有序，药械生产、经营、使用单位的质量安全意识进一步提高。

——监管机制进一步完善。积极探索创新药械市场监管机制，着力在完善药械日常监管、药械市场整规、农村药品“两网”建设、健全技术支撑体系、优化服务促进发展等重要方面和关键环节上不断创新，不断完善，力求新突破，逐步建立起科学有效的监管机制。

——监管合力进一步形成。系统干部推动科学监管的积极性、主动性和创造性进一步形成，各级班子、各部门敢先行、争先行的工作态势进一步形成。

——公众用药安全进一步得到保障。把解决问题贯穿于学习实践活动的全过程，从公众不满意的事情改起，从公众关心的用药安全有效做起，切实解决公众普遍关心、反映强烈的热点、难点问题，始终把维护公众用药安全有效作为重中之重，让公众实实在在感受到实施“药品质量安全年”活动项目的成效。

【项目具体内容】

1、把好药品源头质量关。加强药品生产企业和医疗机构制剂室监管，实施分类管理。加大检查力度，实行有因检查、飞行检查、专项检查和日常监管相结合。进一步完善驻厂监督员制度。推行药品生产企业质量授权人制度。（责任部门：安监科、各县（市）局）

2、强化药械市场日常监管。加强药械经营许可证管理，严把市场准入关。加强gsp认证跟踪检查，全面推行gsp“自查互评”活动。深化“互动监管”，消除监管盲区。建立完善药械经营企业诚信档案。大力整治药械虚假违法广告。（责任部门：市场科、器械科、各县市局）

3、扎实开展专项整治活动。组织开展非药品冒充药品、中成药非法添加化学药品、生产企业原料、疫苗生物制品、特殊药品、骨科材料、医用设备、齿科材料、节育器械、橡胶避孕套等专项检查，严厉打击各类药械违法违规行为。（责任部门：稽查科、市场科、器械科、安监科、各县（市）局）

4、深化农村药品“两网”建设。提升监督网络运行效能，开展派驻网络监督员活动。开展药品供应信息网络建设试点工作，探索建立城乡一体化的药品安全监管机制。（责任部门:市场科、稽查科、各县（市）局）

5、提升技术支撑水平。加大抽验力度，扩大药品抽验覆盖面。加强药品不良反应监测机构建设，完善药品不良反应监测体系。推进食品药品监管电子信息化建设。（责任部门：药检所、稽查科、办公室、安监科、各县（市）局）

6、完善应急管理体系。进一步完善《**市药品安全事故应急预案》，提升药品安全突发事件应急处理能力。进一步发挥全市药品医疗器械安全监测评价及应急管理专家库的作用。（责

任部门：稽查科、市场科、器械科、安监科、药检所、办公室、各县（市）局）

【项目计划安排】

（一）组织部署阶段（4月中旬）。制定下发项目实施方案，成立项目领导机构，细化项目实施计划。

（二）组织实施阶段（4月-11月）。要按照“药品质量安全年”活动项目方案的内容制定具体的计划，并组织实施。（具体计划见附表）

（三）总结阶段（11月-12月）。对开展“药品质量安全年”进行评估、分析和总结，并提出建立强化监管长效机制和深化监管改革的意见。

【项目组织领导】组长：林华聪，副组长：苏湘汉、陈慧娟、陈交华，成员为各科（室）所负责人。

【项目实施要求】

（一）统一思想，提高认识。近年来，党中央、国务院和各级党委

政府更加重视民生工程，更加重视食品药品安全问题，在今年召开的中纪委三次全会、省、市纪委全会上，都把加强食品药品安全的监督摆在纠风专项治理工作的首位，作为今年着力解决影响和阻碍科学发展的突出矛盾和问题。对此，各级各部门要认清形势，深刻认识开展“药品质量安全年”活动项目是学习实践科学发展观的重要举措，是落实“海西应先行、闽西当前锋”的具体实践，是推进“科学监管求先行、服务发展保民生”的具体体现。通过项目开展，牢固树立科学监管理念，以良好的精神状态、严谨的工作作风和快捷的工作效率，全面提升企业药品安全第一责任人意识，把我市药品质量安全工作提高到一个新水平。

（二）加强领导，精心组织。各县（市）局要根据市局项目实施方案，紧密结合各自实际，制定本局的具体方案，成立相应的领导机构。各级各部门要根据活动方案的内容，制定具体的任务安排表，明确责任人，要加强调查研究和检查指导，解决项目实施中存在的不足和问题，及时总结好做法和经验，扎实推进项目实施。各科室要及时收集、掌握、汇总全市系统工作任务的进展情况，并于每月20日前将项目进展情况报送市局学习实践办。

（三）明确责任，强化监督。各级各单位主要负责人要切实履行第一责任人的职责，把加快推进实践项目工作作为这次学习实践活动的重要工作，做到主要领导亲自抓，分管领导具体抓，班子成员合力抓，运作班子抓落实。各级纪检监察部门要加大行政监察力度，加强对项目实施的监督检查。要严格实行责任追究，对有令不行、执行不力导致公众利益得不到保障的行为要严肃查处，并追究相关部门和责任人的责任。创新监督机制，发挥特邀监督员和行评代表作用，接受社会监督，以保证队伍安全促进项目实施。

（四）深化协作，形成合力。进一步完善药械市场监管互动机制，整合各方面的资源，实现科室联动、信息共享、协同作战，加大药械市场的整治力度。积极与公安、卫生、工商等有关部门的配合，进一步健全联合执法长效机制，增强项目实施合力，推进项目顺利实施。

（五）提升能力，强化保障。加大干部培训教育力度，努力提高行政执法人员的开拓创新能力、依法行政能力、执法办案能力、拒腐抗蚀能力和构建和谐系统的能力，加强干部队伍的教育监督管理，强化监管责任意识和廉洁从政意识，进一步规范行政执法行为，为项目的顺利实施提供组织保障。

（六）正面宣传，营造氛围。要充分利用各种媒介的作用，坚持正面宣传为主，及时宣传项目实施的进度、成效和典型，构建良好的项目实施舆论。