制药厂房洁净车间物流的防交叉污染设计实践1

第一篇：制药厂房洁净车间物流的防交叉污染设计实践1

制药厂房洁净车间物流的防交叉污染设计实践

摘要 本文以冻干粉针剂和生化原料药车间为例，通过洁净区物料走廊、供应走廊和工艺走廊的分开设置，合理的安排物流，从而有效的防止物料传递过程中的交叉污染，确保药品生产过程中的洁净要求。

关键词 洁净区 物料走廊 供应走廊 工艺走廊 物流 交叉污染

1.概述

药品因其直接和人民的生命健康相关，为了确保其安全性和有效性，对其生产过程有许多特殊的要求。药厂厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆、差错以及其他任何影响产品质量的不良效应[1]。同时厂区和厂房内的人、物流的设计也应该能很好的预防污染和交叉污染[2]。在设计洁净车间的时候，应该最优化人流和物流设计，防止不必要的导致产品、容器具和环境污染风险增加的行为[3]。新版GMP实施后，很多企业面临厂房改造的问题，对已有厂房的改造，同样要重视物流的问题。原材料从仓库进入生产区域，经过加工最后变成产品离开生产区域，此过程如果对物流的不同步骤进行很好的区分，确保物料单向的流动，可以降低流程的交叉导致的混淆和污染。在厂房改造过程中，如果没有很好的考虑增加的设施或功能区域改变对物流的影响，就可能导致交叉污染对环境和产品带来不良影响[4]。物料的传递过程，是药品生产过程中引入污染和交叉污染风险较高的一个过程，如何通过物流的设计来降低交叉污染的风险，是一个值得探讨的主题。2.方案

目前，国外一些药厂在厂房设计的的过程中，特别强调物流的设计，在物流的设计过程中，又特别重视物流走廊的分类和分割。对于药厂洁净区的物流走廊，大致可以分为三类：物料走廊、供应走廊和工艺走廊。物料走廊是指原材料和容器具转运的走廊，此走廊通常通向洗涤室，准备室或暂存室。供应走廊是指将已清洁或无菌物料从物料准备区域传递到工艺区域的走廊，通常通向打包区或工艺区的气闸。工艺走廊是指将工艺过程的半成品、成品、使用过的容器具或废弃物料传递至物料准备区域或外围区域的走廊。通过在设计过程中将三类走廊严格的区分，同时通过物流设计确保三类走廊转运的物料单向流动，从而避免不同洁净度的物料传递线路重叠或交叉，可以有效的防止物料在转运过程中的交叉污染。

3.冻干粉针剂车间的物流设计实践

如上图所示，物料走廊直接与仓库相接，将制剂生产用物料，包括原辅料、内包装材料等传入洁净区内，传入物料经由供应走廊及其相邻的功能洁净室进行处理后传入核心区域，工艺走廊沿联动线设备走向设置，将工艺过程中的半成品、成品、使用后工器具、废弃物传递至相应物料区域或外围走廊。正因为在概念设计时把握好了三条走廊间的关系，保证了物流传递中最大限度的减少交叉，从而降低了差错和交叉污染的风险。4.生化原料药车间的物流设计实践

如下图，将物料走廊、供应走廊和工艺走廊平行设置，为避免或减少供应走廊和工艺走廊间的交叉，将各工艺段经由密闭输送管路连接起来。

5.小结

从以上案例分享，我们可以看出，在药厂洁净车间的设计过程中，通过引入物料走廊、供应走廊和工艺走廊的概念，对不同类型的走廊进行严格区分，使不同物料的传递得到物理的区隔，可以有效的防止物料传递过程的交叉污染，从而实现GMP的理念。新版GMP推出以来，在行业内造成了巨大的影响，甚至也引起国际同行的兴趣和关注。我们在和欧洲同行就新版GMP条款沟通的过程中，他们普遍认为新版GMP从要求上已经和国际完全接轨，有些具体条款的要求甚至比欧盟GMP更严格。但是，法规要求严格并不意味着我们的GMP实施水平提高，GMP理念的进步对于我们GMP实施水平的提高也十分重要，因此，在当前的情况下引进和学习国内外同行在GMP厂房设计、建造、维护、使用和管理过程中的先进理念，具有非常现实的意义。

第二篇：制药厂房洁净车间物流的防交叉污染设计实践

制药厂房洁净车间物流的防交叉污染设计实践

摘要：药品因其直接和人民的生命健康相关，为了确保其安全性和有效性，对其生产过程有许多特殊的要求。药厂厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆、差错以及其他任何影响产品质量的不良效应。本文以冻干粉针剂和生化原料药车间为例，通过洁净区物料走廊、供应走廊和工艺走廊的分开设置，合理的安排物流，从而有效的防止物料传递过程中的交叉污染，确保药品生产过程中的洁净要求。

关键词：洁净区 物料走廊 交叉污染研究

中图分类号：TQ460.8 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2014）18-0042-02

概述

药品因其直接和人民的生命健康相关，为了确保其安全性和有效性，对其生产过程有许多特殊的要求。药厂厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆、差错以及其他任何影响产品质量的不良效应[1]。同时厂区和厂房内的人、物流的设计也应该能很好的预防污染和交叉污染[2]。在设计洁净车间的时候，应该尤其关注人流和物流设计，以防止不必要的导致产品、容器具和环境污染风险增加的行为[3]。新版GMP实施后，很多企业面临厂房改造的问题，原材料从仓库进入生产区域，经过加工最后变成产品离开生产区域，此过程如果对物流的不同步骤进行很好的区分，确保物料单向的流动，可以降低流程因交叉导致混淆和污染的风险。同时一个合理的物流布局能够更有利于各操作功能区域间的压差合理安排从而进一步降低交叉污染风险[4]。对已有厂房改造，如何尽可能在维持原有厂房布局的基础上安排合理的物流格局，使物流走向安排合理，同时还要使各功能区域的相对压差能够得到合理安排，最终避免交叉污染是一个值得探讨的主题。方案

当前在药品生产厂房设计和操作过程中绝对做到整个物料传递过程不交叉是不现实的，也是不经济的。尤其是在旧厂房改造中，总是希望能够最大限度保留现有格局，节约改造成本和时间。通过对药品生产操作的风险评估，我们可以将洁净区的物料根据其洁净状态分为三类：

2.1 原辅料、新包装材料（如，瓶子、胶塞、滤器等）

这类物料的特点是，未接触过产品；由洁净级别低的区域走向洁净级别高的区域，最后进入清洗区；我们命名这类物料行走的通道为《物料走廊》。

2.2 已清洗、灭菌直至被运送到工艺区域的物料

这类物料的特点是，未接触产品并且清洁无菌；物料走向维持在高洁净级别区域；所以这类物料行走的通道相对于其相邻区域应保持相对正压。我们命名这类物料行走的通道为《供应走廊》。

2.3 生产过程中，中间体，已使用器具，生产产生的废物

这类物料的特点是，已与产品接触；物料的洁净状态逐步降低，物料走向的洁净级别也是逐渐降低，最终回到器具清洗区域或离开洁净区。所以这类物料行走的通道相对于其相邻区域应保持相对负压。我们命名这类物料行走的通道为《工艺走廊》。

通过在设计过程中将三类走廊严格的区分，同时通过物流设计确保三类走廊转运的物料单向流动，就可以有效的防止物料在转运过程中的交叉污染。冻干粉针剂车间的物流设计实践

下面我们将通过我们冻干粉针线的GMP改造的案例来说明如何通过三类走廊的区分和分割来实现物流的单向流动，防止交叉污染。用于冻干粉针产品生产的主要物料有原辅料，胶塞和铝盖以及容器具。如图（1）所示，物料从仓库领出后，通过物流气闸进入D区，通过物料走廊的转运，免洗胶塞和原辅料传入备料室、西林瓶传入洗瓶室、铝盖清洗室因其远离物流走廊，设置专门的物流气闸供铝盖传入。通过供应走廊的转运，清洗后的容器具和免洗胶塞传入灭菌室，原辅料进入称量室和配制室。通过工艺走廊的转运，生产的废弃物传出洁净区。使用过的容器具通过气闸传回清洗室，产品则通过轨道逐级传出洁净区，整个物流通过分级的单向传递，避免了不同洁净度的物料之间的交叉污染。生化原料药车间的物流设计实践

当然，随着技术的进步，通过使用封闭的管道传输和在位清洗技术，可以更好的减少物流的交叉。我们在建设我们新的生化原料药车间的时候，就通过三类走廊的概念，结合管道传输和在位清洗技术，很好的避免了复杂物流的的重叠和交叉。我们原料药工艺的特点是通过柱层析来进行蛋白质的分离纯化，主要的辅料为原料，配制层析缓冲液所需的各种试剂和容器具。如图（2）所示，通过物料走廊的转运，配制缓冲溶液的试剂传入物料暂存室，原料通过独立的气闸传入溶样室。通过供应走廊的传递，试剂传入称量室和各个层析室，由于空间的限制，层析1和层析2利用在线清洗技术避免了容器具的物流。清洗后的容器具通过缓冲间直接传入层析3。通过工艺走廊的传递，生产产生的废弃物传出洁净区，使用后的容器具传回清洗室。工艺过程的中间产品则通过密闭的管道进行传送。很好的避免了不同洁净度物料的交叉传递。

当然，在上面例子中，如果有条件的话，通过建立2个气闸分别将工艺走廊和供应走廊，以及供应走廊和物流走廊分开，则设计将更加完美。防范交叉污染的能力将更强。结语

从以上案例分享，我们可以看出，在药厂洁净车间的设计过程中，通过引入物料走廊、供应走廊和工艺走廊的概念，对不同类型的走廊进行严格区分，使不同物料的传递得到物理的区隔，可以有效的防止物料传递过程的交叉污染，从而实现GMP的理念。新版GMP推出以来，在行业内造成了巨大的影响，也引起国际同行的兴趣和关注。我们在和欧洲同行就新版GMP条款沟通的过程中，他们普遍认为新版GMP从要求上已经和国际完全接轨，有些具体条款的要求甚至比欧盟GMP更严格。在实际应用和控制过程如果能更应深入理解GMP要求，并结合自身工艺操作特点，基于风险控制的理念设计出符合自身实际的厂房设施，从而做到质量风险把控的同时，又能合理控制改造成本。这对提高GMP实施水平具有非常现实的意义。

参考文献

[1]EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use.[2]ICH Q7a Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients.[3]FDA Guidance for Industry Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing ―Current Good Manufacturing Practice.

第三篇：GMP制药生产洁净车间设计规定

GMP制药生产洁净车间设计规定

制药生产洁净车间厂房与设施是实施药品GMP的先决条件，其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错，并便于清洁及日常维护。安徽人和净化为您介绍GMP制药生产洁净车间设计规定。

一、药品生产工厂的厂址选择，应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定

1． 应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对药品质量无有害因素，卫生条件较好的区域。

2． 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。

3． 排水良好，应无洪水淹没危险。

4． 目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于药品质量的影响。

5． 水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。

二、药品生产工厂的总平面布置（即总图）应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定。

1． 药品生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定。

2． 生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍。

3． 生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。

4． 药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。

5． 对于兼有原料药和制剂的药厂，应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染，合理布局、间距恰当。

原料药生产区应置于制剂秤区的下风侧，青霉素生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染。

6． 在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路。但生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施；避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开；生产用菌毒种和非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开。

7． 危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、隆温、消防措施；麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库，并且防盗措施。

8． 动物房的设置应符合国家颁布的有关规定，并有专用的排污和空调设施。

9． 厂区布置和主要道路应贯彻不流与货流分流的原则，尽量避免相互交叉。

厂区道路面应选用整体性好、灰尘少的材料，如沥青、混凝土。

厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带，缓冲带可种植草坪，严禁种花，树木周围以卵石覆盖土壤，绿化设计做到“土不见天”。

10.厂房周围宜设环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防通道。

11.药品生产厂房周围不宜设置排水明沟。

12.车辆的停车场应远离药品生产厂房。

13.生产废弃物的回收应独立设置。

二、洁净厂房基本要求

1． 建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。

2． 洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。建筑伸缩缝应避免穿过洁净区。

3． 洁净区内设置技术夹层或技术夹道，用以布置风管和各种管线。

4． 洁净区内通道应有适当宽度，以利于物料运输、设备安装、检修等。

5． 洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置，并符合国家现行《建筑设计防火规范》和《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》。

6． 洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口，满足人员疏散距离要求。

7． 放射性药品生产厂房应符合国家关于辐射防护的有关规定。

8． 洁净区的室内装修应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。

9． 洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光（如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板），阴阳角均宜做成圆角，以减少灰尘积聚和便于清洁。

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10.洁净室地面尖整体性好，平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗（如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面）。

14.洁净室的门窗造型要简单、平整、不易积尘、易于清洗，密封性能好。门窗不应采用木质等引起微生物繁殖的材料，以免生霉或变形。门窗与内墙宜平整，不应设门槛，不留窗台。洁净室内的门宽度应能满足一般设备安装、修理、更换的需要。气闸室、货淋室的出入门应有不能同时打开的措施。

15.洁净厂房每层高度应满足洁净室操作面净高和技术夹层布置管线要求的净空高度。

16.需在技术夹层内更换高效过滤器的技术夹层墙面、顶棚宜刷涂料饰面。

17.送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送、回风系统相适应，并易于除尘。

18.厂房应有防止昆虫和其他动物进入的措施。

19.洁净室安装的水池、地漏不得对药品生产产生污染。

20.100级洁净区（室）不得设置地漏。

21.洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑避免出现不易清洁的部位。

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第四篇：174制药企业洁净厂房空调系统设计运行中常见问题及改进措施

制药企业洁净厂房空调系统设计运行中

一些常见问题及改进措施

武汉医药设计院陶新伟

摘要 本文针对洁净厂房设计运行过程中比较常见的一些问题，提出改进措施。1，冷冻站冷冻水循环泵、冷却水循环泵调节性能较差，低负荷时水泵浪费能耗。采取大、小机组搭配。一机对一泵或一机对两泵，对水泵设调频控制。或采用冷冻站中央控制系统。2，关于新风口的几个问题，①新风口风速偏高。②外包装间等人多的房间新风量不足。③过度季节利用新风。④排风能量回收。3，空调系统风管、水管保冷，①保冷结构不能有空隙。②保冷结构保护层要严密，不透气。4，洁净室压差调节、控制。5，空调系统过滤器选用注意事项。

关键词 制药企业 净化空调系统 常见问题 改进措施冷冻站设备造型时，冷冻水循环泵、冷却水循环泵调节性较差

制药企业冷冻站设备选型方式：

1、按夏季计算工况来计算各空调系统冷负荷;

2、考虑厂房内空调系统最大同时工作系数，一般是按厂房内全部系统同时工作来考虑。制药企业空调系统运行状况：

1、空调系统一年中大部分时间是在过渡季节工况下运行。

2、因制药企业生产线常常不会同时开工，厂房内生产什么剂型，开相应区域的空调系统，常常是只开一部分空调系统。这样就会出现矛盾，就是冷冻站设备配置能力很大，而大部分时间，设备的出力却很小。即所谓的大马拉小车。

这就要求我在作冷冻站设备选型时，1、要考虑到设备的可调节性，在过滤季节能够在比较小的出力情况下运行。

2、要考虑冷冻站设备在比较小的出力情况下运行时，还要能保持比较高的效率。实际工程中，对制冷机组的可调节性关注比较多，但对冷冻水循环泵，冷却水循环泵的可调节性关注不够。常常是，过渡季节，制冷机组在低负荷下运行，而冷冻水循环泵，冷却水循环泵仍按高负荷时的流量运行，甚至一部分流量旁通循环，冷冻水循环泵、冷却水循环泵造成能量浪费。解决办法：

方法

1、制冷机组按大小搭配，高负荷时，大、小机组同时运行;负荷降低时，只开大机组;小负荷时只开小机组，相应的水泵功率也减小了。

方法

2、对其中一台冷冻水循环泵、冷却水循环泵设调频控制。或对其中一台制冷机组的循环泵设为2台泵并联运行，这样小负荷时可开1台泵运行。减少循环水泵功率消耗。

方法

3、采用冷冻站中央控制系统，由电脑根据冷冻站即时出力，综合调节冷冻水泵流量、冷却

水泵流量，使冷冻水泵、冷却水泵、冷水机组综合效率达到最高。工程实践证明，多数情况下，冷冻站中央控制系统具有明显的节能效果。

总之，冷冻站内至少要有1台冷水机组，包括配套的冷冻水循环泵，冷却水循环泵，要有很好的负荷调节性，和低负荷时保持较高的能效比。新风的几个问题

2.1新风口风速偏高

在实际工程中，经常会看到空调、通风系统的新风进风口百叶变形，甚至垮掉。主要是因为新风口风速太高。新风口一般采用固定防雨百叶，它的有效进风面积比较小，只有30％左右，进风口阻力就比较大，进风口风速如果比较高，1是进风口会产生噪声;2是进风口百叶会被吹垮。新风口进口风速一般不应超过3.0m/s。新风口风速与新风管风速可以不同，新风管风速可以取6m/s或再高一些都可以。所以新风进风口一般要放大。

要控制空调通风系统新风进风口风速，首先要确定空调通风系统的最大新风量。有2点不要忽视。

1、如果洁净区有薰蒸消毒要求，象十万级、万级洁净区，要考虑到消毒排风时，空调系统为直流风，这时候新风量最大，为空调系统送风量。

2、要考虑到空调系统过渡季节加大新风量的要求。

2.2 外包装间新风量不足

洁净区净化空调系统新风量一般都能满足操作人员对新风量的要求。但是，制剂车间外包间，灯检间舒适性空调系统就要注意。因为外包间、灯检间一般人员比较多，也很密集。需要的新风量比较大，制剂车间内，这些房间又没有可开启的外窗，无法通过开窗补充新风，只能从空调系统补充新风，一旦空调系统新风量不足，就会引起室内CO2升高，操作人员感到闷气。

如果外包间、灯检间为单独的空调系统，一般还好，因为补充的新风都进入了房间。如果外包间、灯检间和其他其房间、走廊合为一个系统，就应计算新风比。

Y=X/(1+X-Z)

Y——修正后的系统新风量在送风量中的比例

X——未修正的系统新风量在送风量中的比例

Z——需求最大的房间的新风比

从上式可以看出，如果按单独各个房间的新风量相加，计算空调系统的新风比即X，那么，进入到外包间、灯检间的新风量就会达不到要求。如果把外包间、灯检间的新风比作为空调系统的新风比即Z，那么新风比就高了，也浪费能量。

2.3 过渡季节利用新风

新风管、新风进风口规格按过渡季节最大新风量来考虑。要考虑过渡季节最大新风量的时候，室内风能排出去。新风也要经过适当的过滤，一般采用粗效过滤器。

2.4空调季节利用排风的能量

制药厂房净化空调系统一般排风量大，新风比高，有条件的话，可以考虑利用热回收设备进行新风和排风的能量交换，回收排风的能量。

采用热回收装置要注意几个问题：

（1）尽量采用全热回收装置，特别是净化空调系统，要尽量采用全热回收装置，与显热回收装置相比，能量回收利用率较高。（2）不论采用转轮式换热热回收装置，还是板式换热热回收装置，都要考虑对进入热回收器的新风和排风进行过滤，最好能达到中效过滤器。因为换热器被灰尘污染，引起换热效率降低，又不容易清洗。（3）排风和新风口尽可能有一定高差或拉开距离，防止新排风短路，排风又被新风口吸入。

3空调系统水管、风管保冷

空调系统风管、水管保冷，有3个方面的作用。为了减少能量损失；为了减少风管、水管内流体温度的变化；为了防止结露。

空调系统水管、风管保冷注意事项：

（1）保冷结构不能留有空隙。比如送风管保冷，风管支吊架与风管之间，要有垫层，不能产生冷桥，风管法兰要保冷。风管软接头要采用有保温层的软接头。空气冷凝水管、冷冻水管也一样，保冷层不能留有空白，否则没保冷的地方就会结露、滴水。比如风机盘管，一般就装在房间吊顶内，一旦保冷结构留有空隙，就会产生结露、滴水。

（2）保冷层或者保冷层外面的保护层要严密，不能让空气渗进去。一旦保冷层有缝隙，空气就会渗入保冷层，在管壁上结露，久而久之保冷层的含水量就会升高。水是一种比较好的热导体，保冷材料含水率一旦升高，导热系数就会迅速升高，就会失去保冷性能。

4洁净室的压差控制

控制洁净室的压差，是为了控制洁净室之间气流渗透的方向，避免较洁净的洁净室被相邻洁净室的气流污染，是洁净室内洁净度控制的重要手段。

洁净室压差在洁净室空调系统运行过程中，随着送、回风量的变化也是在不断变化的。维持洁净室内压差稳定的几种方法：（1）是在室内回风口设计成可调风量的风口，室内压差变化了，直接在室内微

调回风口风量，把压差校正过来。（2）是在排风支管调节阀处装压差微调装置。根据室内压差变化，自动调节排风阀开度，控制室内排风量，恢复室内压差值。（3）是在洁净室送风管、排风管上装自动定风量阀，维持室内送排风量恒定，压差恒定。若室内有变风量排风设备及回风，可以在回风管装自动变风量压差控制阀，使送风量和回、排风量之间维持恒定的差植，维持室内压差恒定。

5空气过滤器

5.1过滤器的选用

粗效、中效过滤器按额定风量选用，过滤器的终阻力按初阻力的两倍计算。高效过滤器按小于或等于额定风量选用。终阻力按初阻力的2倍计算。过滤器的过滤风量小于额定风量，则效率升高，阻力降低。

5.2选用过滤器的注意事项

5.1.1对净化空调系统来说，空调器的新风处理最好采用粗效、中效两级过滤器。这样做，对空调机组后面中效、高效过滤器是一种保护。最主要的是，对空调机组加热器、表冷器盘管是一种保护。因为盘管的翅片间距比较小，特别是表冷器盘管，一旦被灰尘污染，很难被清洗，影响传热效率。

5.1.2洁净室高效过滤器，不能采用木框过滤器。制药厂房净化空调系统采用B级高效过滤器就可以。以免产生霉菌。

5.1.3对于同一个净化空调系统，各个房间送风的高效过滤器效率要一致，阻力要相近。

效率一致好做到，比如说都选同样型式的高效B级过滤器。

阻力相近要做到2点，1是空调系统运行初期过滤器初阻力相近。2是空调系统运行过程中，各个房间送风口过滤器阻力上升一致。采取措施，选高效送风口过滤器时，按额定风量分档要细一些。使每个高效过滤器的运行风量占额定风量的比例都相同，或相近。比如，每个房间送风口的送风量都占其高效过滤器额定风量的80%±10%。这样就可以做到各个过滤器容尘量比例一致，运行过程中阻力上升一致。避免有的房间送风口过滤器阻力上升快，风量下降快，另一些房间送风口过滤器阻力上升慢，风量下降慢。各房间风量变化不一致。

第五篇：重庆理工大学实践教学大纲(实习设计)02 毕业设计大纲(制药工程)ok

毕业设计大纲（制药工程）

开课单位：药学与生物工程学院开课学期：第4学年春季学期

学分：16学分学时：256学时（16周）

适用专业：制药工程（1002）

一、毕业设计的目的与意义

毕业设计（含毕业实习）是在学生完成了各门课程的学习以及生产实习、毕业实习等教学环节后进行的，毕业设计是本专业教学过程中的最后一个重要的综合性教学环节。完成毕业设计是学生获得毕业证书及学位资格认定的重要依据。通过毕业设计达到以下目的：

1、对学生开展科学研究工作进行初步训练，培养学生综合运用所学知识和技能，提高分析和解决药学领域实际问题的能力。

2、培养学生创新精神、提高综合实践能力与素质。

3、培养学生从事科研工作的一些基本技能，包括：综合运用知识能力；调查研究及应用文献资料能力；工程设计能力；计算机应用能力；外语运用能力；实验技能和实验数据分析处理能力；学术论文的撰写与表达能力。

二、毕业设计的内容

毕业设计内容主要由毕业设计课题决定。根据制药工程专业的特点，毕业设计可以采用实验研究性课题、设计类课题、理论研究类课题。

三、毕业设计的基本要求

1、制药工程专业毕业设计总的原则是必须符合专业培养目标和教学基本要求。选题范围限于与药学专业相关的理论和实践问题，力求与生产实际、科学研究相结合。

2、课题选定后写出开题报告，开题报告要写明选题的目的和意义，该课题的关键问题与解决问题的思路以及完成课题的工作条件等。

3、要求阅读与选题相关的文献，并写出文献综述。要求阅读一定量的外文文献，并完成外文文献翻译。

4、每位学生必须认真独立地完成毕业设计各阶段规定的全部工作任务，充分发挥主动性、创造性和刻苦钻研精神，既要勇于创新，又要有实事求是的科学态度，严禁抄袭他人的成果。毕业设计所涉及的有关内容、数据必须真实、可信。

四、毕业设计成绩的评定

1、参照《重庆理工大学毕业设计(论文)工作管理规定》评定毕业设计成绩。

2、由指导教师、评阅教师和答辩小组教师分别给出评语和评分，最后给出总成绩。成绩评定采用优、良、中、及格、不及格五级分制。

3、指导教师、评阅教师、答辩小组按0.35:0.2:0.45的权重得出总成绩。