柳州市食品药品监督管理局2010年工作总结及2011年工作计划

第一篇：柳州市食品药品监督管理局2010年工作总结及2011年工作计划

柳州市食品药品监督管理局2010年工作总结及2011年工作计划

2010年，在柳州市委、市人民政府以及自治区食品药品监管局的正确领导下，我局深入学习贯彻党的十七大、十七届四中、五中全会精神和科学发展观，进一步解放思想，积极践行食品药品科学监管理念，以确保人民群众饮食用药安全为目标，认真履行食品药品安全监管职责，以良好的精神状态和工作作风，深入开展食品药品专项整治，严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为，进一步规范药品医疗器械市场秩序，确保了全市不发生重特大食品药品安全事件，有效保障了广大人民群众的饮食用药安全。“十一五”期间，全市食品药品安全监管工作基本实现预期目标，达到了群众满意、管理相对人满意以及党委政府放心的要求。现将我局2010年以及“十一五”期间的工作情况总结如下：

一、2010年的主要工作情况

（一）积极推进食品安全监管新方式，监管工作取得新成效。

一是积极推进农村食品安全监管责任网和群众监督网建设。全市100%的乡（镇）成立了食品安全机构、80%的行政村设立了食品安全协管员、信息员，农村食品安全监管责任网建设稳步推进，初步建立起横向到边、纵向到底的食品安全监管网络。

二是实施餐饮服务食品安全分类分级管理和餐饮服务监督检查公示制度。我局对学校食堂和公共餐饮服务单位进行风险评估及风险排序，实行等级评定和分类管理。把风险级别高和用餐人员多、涉及面广、社会关注度高的学校食堂、宾馆饭店、农村集体聚餐自办酒席等作为重点监管对象，运用各种手段加强监管，增加检查频次，公示检查结果，强化社会监督，保障消费者的知情权，促进企业自律诚信经营。

三是加强餐饮服务食品安全监管示范试点工作。结合柳州市创建“国家卫生城市”、“国家文明城市”和鱼峰区创建“四无社区”的工作，开展餐饮服务食品安全监管示范工程建设，积极创建三中路、解放南路金鱼巷、潭中西路、驾鹤路四条示范街和柳州市十二中、市二十九中、市八中、市一职校四个示范学校食堂以及融安县餐饮服务食品安全示范县，认真做好示范企业、单位的指导工作。通过开展餐饮服务食品安全示范县(区)、乡镇、村、街、店、食堂等示范工程建设，形成点线面相结合的多层次、全方位、全业态的餐饮服务食品安全示范群体，充分发挥示范群体的引领带动和辐射作用，全面推动我市餐饮服务食品安全监管工作上新台阶。

四是积极推进农村50人以上聚餐报告指导制度。在巩固2009年所辖六县100%乡镇、每个乡镇80%以上农村行政村推行50 人以上集体聚餐报告指导制度工作基础上，进一步完善了柳北区、柳南区六个乡镇级的食品安全机构建设，积极开展对乡镇食品安全协管员、农村信息员做好农村50人以上集体聚餐报告备案指导工作。截止目前，全市共报告指导农村50人以上集体聚餐1251家次，未发生农村地区群体性重大食物中毒事件。

五是加强对农村学校食堂“免费午餐”餐饮服务食品安全工作监督管理。为做好农村学校食堂“免费午餐”餐饮服务食品安全监督管理工作，我局一把手亲自带队深入柳城、融水、融安、三江等柳北4县对农村学校食堂“免费午餐”餐饮服务食品安全监管问题进行广泛调研。根据调研分析结果，结合柳州市实际，研究拟定了《柳州市村级学校食堂餐饮服务食品安全工作监督管理指导意见》，已于2010年7月报请市政府印发实施。这对加强全市农村学校食堂餐饮服务食品安全监管，进一步规范农村学校食堂“免费午餐”餐饮服务食品安全行为，有效防止食物中毒或者其他食源性疾病的发生将产生积极的推动作用。

六是积极开展餐饮服务食品安全监督抽检工作。根据国家食品药品监管局以及自治区食品药品监管局《关于印发2010年餐饮服务食品安全监督抽检实施方案》的要求，结合我市实际，将监督抽检任务分解为市区及六县两大部分和上下半年各一次监督抽检，对各类型餐饮服务单位的高风险食品、餐饮具、食品原料和煎炸油等四类22个品种进行抽检，共抽检200多家餐饮服务单位的344件食品样品。同时，今年春节前，加强对辖区内大、中、小型餐饮服务单位的鲜活淡水鱼使用“孔雀石绿”情况进行监督抽检，对检出 “孔雀石绿”违禁物质的餐饮服务单位进行教育。通过餐饮服务环节进行抽检，对存在的食品安全问题“早发现、早预防、早整治、早解决”，坚决堵住了上游问题食品流入餐饮服务环节。

七是积极做好重要活动及重大节日食品安全保障工作。按照市委、市政府的部署和要求，我局积极承担市人大政协两会、中组部和区党委政府在柳召开会议、中越青年联欢、中国柳州水上极速运动、“中国-东盟妇女论坛”、祭孔大典、国际奇石节以及国家、外国政要来访的国务活动等重大活动、重要会议食品安全保障的组织指挥和协调工作。制定并严格实施《重大活动餐饮服务食品安全保障工作方案》，较好地实现了“大事不出、中事不出、小事不出”的工作目标。今年，共保障各类重大活动29次、派出驻店餐饮服务食品安全保障人员336人次。同时，协同全市各监管部门在元旦、中秋、春节等重要节日和重大活动期间，积极开展专项检查、综合监督和联合执法，加大食品安全整治工作力度，有效地保障了人民群众节日的饮食安全。

八是开展餐饮服务食品安全专项整治工作。根据国家食品药品监管局及自治区食品药品监管局有关食品安全专项整治工作要求，重点整顿了学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐饮单位，严厉查处餐饮单位无证经营和采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等行为。同时，我局加强与教育部门的协作配合，积极开展全市范围内学校食堂及其周边餐饮服务单位食品安全监督检查工作，重点加强对全市学校食堂及校园周边饮食摊点的监管，严防食物中毒事故的发生，确保校园食品安全。今年，全市共出动执法人员6425人次，车辆863车次，检查餐饮服务单位3659家次；立案查处餐饮服务单位6家；责令960多家米粉店和小吃店销毁“三无”（无生产厂家、无地址、无标签）不合格一次性筷子1840包批；受理政府12345热线和群众投诉举报416人次，办结回复率100%。

（二）以落实质量管理规范为重点，强化药品生产全过程的监管。

在确保对辖区内药品生产企业检查覆盖率达100%的基础上，突出监管重点，始终坚持把高风险的血液制品和基本药物生产企业作为重点企业，把生产工艺和处方核查、完善质量管理体系作为重点环节，把基本药物和含特殊药品复方制剂等品种作为重点品种，增加对基本药物和高风险药品生产企业的检查频次；坚持把开展各类专项整治活动和日常监督检查相结合，加强对企业实施GMP的监督检查及药品安全专项整治工作，从源头上保障药品医疗器械质量安全。重点检查企业是否按批准的生产工艺和处方组织生产，生产工艺规程内容是否完整，生产过程是否符合药品GMP规范的要求；对于生产工艺和处方发生变更的企业，重点检查变更是否经过了验证，是否进行了药品注册补充申请等；对检查中发现的问题，要求企业立即进行整改。继续推行派驻监督员制度，开展血液制品派驻监督检查工作，做到每周至少检查一次，未发现有违规生产行为。同时，综合运用质量体系考核，结合新出台的《医疗器械生产质量管理规范》要求，对医疗器械生产企业存在的问题进行全面梳理，理清思路，综合检查；对存在突出问题企业的整改情况进行全面跟踪检查或突击检查，督促各项整改措施落实到位。积极开展了中成药生产质量、打击工业氧冒充医用氧违法行为、含麻黄碱类复方制剂以及基本药物目录药品生产工艺等专项检查，发现问题立即整改，并要求企业严格按照生产工艺、处方和GMP规范要求组织生产，促使企业进一步提高生产质量管理水平，确保药品医疗器械的生产质量。此外，加强对基本药物生产工艺及处方核查工作。在建立完善柳州市基本药物生产企业和品种档案的基础上，积极推进基本药物实施全品种电子监管。目前，已核查辖区内8家基本药物生产企业在产的17个国家基本药物目录品种，并对药品生产企业在产的基本药物品种开展安全性分析评估和风险排查，最大限度降低生产环节可能产生的风险。

（三）加强经营许可监管，稳步推进药品零售规模化、连锁化发展。

严格按照标准规定审批新开办及到期换证药品经营企业，把好药品零售准入关，并积极稳妥地依法规及工作程序做好不符合要求企业的退市工作。稳步推进柳州市药品零售连锁经营，鼓励和引导药品零售企业开办向规模化、连锁化发展，促进现有药品零售连锁企业和零售药店通过联合、兼并、改制、改造组建大中型连锁企业；鼓励现有的个体工商户药店进行连锁门店改造或企业化改造，逐步达到连锁门店“八统一”和企业电脑化管理的要求。今年，柳州市新成立零售连锁企业2家、零售连锁门店101家，注销70家，到期换证的94家单体药店50%以上加盟为连锁门店，所有新开办及换发许可证的县以上药店全部实行计算机信息管理，部分有条件的乡镇药店也实行了计算机信息管理。至此，全市共有14家零售连锁企业、699家零售连锁门店（其中：市区424家）、541家零售单体药店（其中：市区259家），全市药品零售连锁率57%，城区药品零售连锁率由原来的55%提高到62%，柳州市药品零售企业规模化、连锁化水平稳步提高，药品零售“小、散、低”的格局有较大改变。

（四）深化农村药品“两网”和医疗机构“规范药房”建设，进一步完善药品监管网络。

切实加强对已通过规范药房（药柜）验收医疗机构的检查指导工作，确保农村医疗机构药房管理水平进一步提高。继续深化农村药品“两网”建设工作，进一步提高农村药品“两网”运行质量。鼓励和支持有实力的、管理规范的药品批发和零售连锁企业承担农村药品配送和连锁经营。柳江县是全区创建农村药品“两网”建设示范县，今年6月，以98分的好成绩顺利通过了自治区考评组的检查验收，为进一步提高全市农村药品“两网”建设运行质量奠定了坚实基础。今年，全市已有1013家农村医疗机构通过验收，即100%县以上医疗机构、乡镇卫生院、应验收的97%农村个体诊所和76%村卫生所（室）已通过验收，柳州市辖6个县已全部完成工作目标；全市 100%乡镇建有药品监督协管站和聘请协管员，98%行政村有药品监督信息员；行政村药品配送网络覆盖率达98%；已在23个乡（镇）开办了33家新农合定点药店，确保为农民群众提供了质优价廉、安全有效的药品。

（五）规范药品经营秩序，积极推进诚信体系建设。

严格执行《药品经营企业安全信用分类管理办法》和《柳州市药品经营企业药品质量管理信用分类监管暂行规定》，积极推进药品医疗器械经营企业的信用等级管理，有效提高经营企业的监管效能，初步实现了药品医疗器械经营企业诚信体系建设的工作目标。今年，确定了2009年柳州市零售药店药品质量管理信用等级，全市共有51家零售药店确认为B级信用等级，22家零售药店为C级信用等级，所有确认为B、C级信用等级的73家零售药店名单已在本局政务网站及报刊媒体上发布通告。

（六）加强医疗器械的监管，进一步规范医疗器械生产经营秩序。

综合运用质量体系考核，结合新出台《医疗器械生产质量管理规范》加强对生产企业的监督检查。要求各生产企业对产品的出厂检验、产品的包装标识、销售凭证等进行重点管理，确保生产安全、规范。积极开展口腔义齿生产企业专项检查，对存在突出问题企业的整改情况进行全面跟踪检查，督促各项整改措施落实到位，组织所有生产企业负责人、质量负责人参加自治区局组织的《医疗器械生产质量管理规范》培训。对2009年发生违法违规行为、监督抽验不合格，评定为警示或失信等级的企业进行重点检查，对评定为警示等级的企业检查达2次以上，评定为失信等级的企业检查达3次以上，全面完成各项工作目标。重点检查经营范围为6826物理治疗及康复设备的专营企业的广告宣传，对推荐给个人使用的严重违法医疗器械广告严格按照有关法规定从严处理。今年，对2009年信用等级评定为失信、严重失信的经营企业检查覆盖率达100%；对2009年新开办的医疗器械经营企业监督检查覆盖率达100%，全面完成各项工作目标。

（七）加强基本药物质量监管。

在医药卫生体制改革中，食品药品监管部门的主要职责是保障国家基本药物生产稳定、供应充足、使用合理、质量安全。认真实施国家基本药物制度，在全面加强基本药物生产监管的基础上，强化对基本药物配送企业基本药物进货、验收、储存、出库、运输等配送环节的监管，发现问题及时纠正，确保配送各环节符合规范管理要求。加强零售药店基本药物质量的日常监督检查，严格零售药店药师在岗制度，避免药师兼职现象发生。会同卫生部门加强基本药物招投标、配送、使用的质量监管，巩固和完善医疗机构“规范药房”建设，确保基本药物质量安全。

（八）加强特殊药品的监管。

坚持对麻醉药品区域性批发企业每月至少检查一次，对第二类精神药品经营、使用单位每季度至少检查一次，对医疗用毒性药品、蛋白同化制剂和肽类激素等生产、经营、使用单位每半年至少检查一次，对生产、经营、使用单位上传至特药系统的信息每月至少核查一次的工作制度，积极做好对特殊药品电子监管网的入网管理、企业信息、药品信息等基础数据的维护，并对特殊药品数量和流向进行实时监控，发现问题及时处理。加强对辖区内药品类易制毒化学品的经营和使用药品类易制毒化学原料生产企业的监督检查，有效防止流弊现象的发生。准确动态掌握药品医疗器械批发企业甲流感防控药物、手足口病防控救治重点药品的供应能力、日常储备情况和药品质量相关信息，确保防控药品医疗器械及时供应和质量安全。强化对疫苗物流配送及冷链运输能力等技术要求，加强对疫苗经营企业的日常监管，发现问题及时要求企业全面进行整改，确保辖区疫苗经营质量。继续重视终止妊娠药品和促排卵药品的监管工作。与卫生、计生部门联合开展打击“两非”专项督查活动，未发现有违法违规经销终止妊娠药品的行为。

（九）加大案件查处力度，严厉打击制售假劣药械违法行为。

以查办稽查案件为中心，深入开展药品安全专项整治工作，狠抓大案要案，保持打假高压态势，按照专项整治工作要求，有步骤地继续开展了非药品冒充药品、疫苗和血液制品、齿科类医疗器械产品、非法渠道采购或无注册证医疗器械、打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药、打击利用合法企业“走票”的违法行为等专项整治或专项检查。同时，根据国家食品药品监管局以及自治区食品药品监管局有关紧急通知精神，组织开展了核查《复方川羚定喘胶囊》等假药、查处假冒北京同仁堂股份有限公司生产的“胃病丸”、查处假药虫草肾阳丸、查处标示批准文号为“京卫健用字”和“京卫防保健字”产品等多27项应急检查工作，进一步规范了药品市场秩序，有效保证了广大人民群众的用药用械安全。组织对植入材料和人工器官医疗器械经营企业进行专项检查，对辖区24家植入材料和人工器官医疗器械经营企业检查覆盖率达100%。今年以来，全市共抽样药品254批次，已出《药品检验报告书》240批，其中不合格药品77批次，抽样不合格率30.4％，完成抽样任务102.6％；药品筛查后共抽样174批次，经法定检验56批次不符合规定，阳性检出率32.1％；全市立案查处各种药品医疗器械违法案件130起，结案104起，收缴罚没款108.37万元；捣毁制假窝点4个,共清理撤柜药品、保健品1180个品规,货值金额约60万元；销毁假劣药品、医疗器械121个品规，标值金额178万元；受理药品、医疗器械、保健食品等投诉举报35件，处理各类协查函件64件，办结回复率100%。

（十）加强应急管理体系建设。

一是加强药品安全事件的应急管理和应对处置工作。按照柳州市及自治区局的统一部署和要求，针对药品医疗器械监管过程中，可能出现的突发安全事件，建立和完善了《柳州市特殊药品突发安全事件应急预案》、《柳州市药品和医疗器械安全事件应急预案》（正报请市政府审定印发）；为增强机关的应急处置能力，我局还制定并印发了《柳州市食品药品监督管理局机关安全事故应急处置预案》。认真履行职能，积极做好餐饮服务食品安全事故的应急处置工作。根据自治区局《关于立即在全区药品医疗器械生产经营企业中组织开展安全生产大检查的通知》要求，在药品医疗器械生产经营企业中重点检查企业的各项生产、经营活动是否符合安全规范，安全规程、管理制度是否建立健全，安全要求、岗位责任是否落实到位等情况，以及生产工艺系统、基础设施、技术装备、生产现场环境、防控手段等方面是否存在安全隐患，药品医疗器械生产经营企业检查覆盖率100%；二是加强对药品医疗器械不良反应（事件）监测和再评价工作。以中药注射剂、疫苗、甲流感防控药品、基本药物等监测品种为重点，进一步加强药品不良反应监测工作。积极配合自治区食品药品监管局建立健全药品不良反应监测机构，建立覆盖所有乡镇以上（含乡镇）医疗机构、政府开办的社区卫生服务机构、基本药物生产批发经营企业的基本药物不良反应监测网络，有效确保各项工作的落实。今年，全市共上报医疗器械不良事件监测报告数481例，名列全区第一；药品不良反应监测报告1237份；药物滥用监测调查表833份，名列全区前茅。三是加强对药品医疗器械广告监测。加大对《南国今报》、《柳州日报》、柳州电视台等重点媒体、重点时段、影响面大的药品医疗器械广告检查和监测力度，并按月上报监测情况和处理结果。对药品广告严重违规的药品及时采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，直至自治区食品药品监管局解除行政强制措施。今年，共发现药品违法广告14起，医疗器械违法广告10起，并及时按程序移送工商部门处理，发现移送率100%。四是严格执行24小时值班制度和领导带班制度，防止值守空档、失职、疏漏现象发生。特别是重大节庆活动、汛期以及重要人物来访等特殊时期，严格执行应急管理制度，明确应急管理职责，有效预防和控制突发安全事件的发生。

（十一）新闻宣传及政务信息公开工作成效突出。充分利用全区“安全用药、关注农村”农村电影放映、《食品安全法》及其实施条例颁布一周年、“安全生产宣传月”、中小企业服务月、“3.15”等宣传咨询活动，广泛宣传餐饮服务食品和药品安全知识，不断提高广大基层群众自我防护意识；充分发挥广播、电视、报刊、网络等媒体的作用，深入宣传食品药品监管法律法规、科学安全饮食用药科普知识和识别假冒食品药品方法；积极报道食品药品监管工作的好经验和新举措、新成效，不断提高群众参与食品药品安全监督的意识，为食品药品监管工作营造良好的舆论氛围和社会环境。2010年，全市共组织各种宣传咨询活动43场次，发放食品药品安全告知书、宣传手册等资料近80000份，接受群众咨询4000多人次；累计上报自治区食品药品监管局以及市委、市政府政务工作信息60条，被采用42条；在“中国柳州”柳州市人民政府门户网站《政府信息公开专栏》公开本局政府公开信息41条；本局政务信息网站“工作动态”、“政务公开”、“公示通告”等栏目增加或更新信息105条；在广播、电视、报刊、网站等媒体刊播食品药品监管信息150篇（次）；制作食品药品安全监管专题板报68块。

（十二）加强党风廉政建设，努力提高干部队伍素质

为贯彻实施柳州市委“十大党建工程”，我局印发了《贯彻实施柳州市“十大党建工程”工作方案》，并狠抓落实，促使全体党员干部能力和素质进一步提高，作风进一步转变，党组织和党员创造力、凝聚力、战斗力进一步加强。积极开展“党组织建设年”、“创先争优”、“结对共建先锋同行”和“推进学习型党组织建设”的党建主题活动，制定具体工作方案，明确目标，落实责任，确保各项活动扎实推进并取得实效。深入推进惩防体系建设、党风廉政建设和反腐败斗争工作，突出工作重点，加大工作力度，全面落实党风廉政建设责任制，为实现全局食品药品监管工作目标提供有力保证。为进一步促进党员领导干部廉洁从政，我局结合党员领导干部廉洁自律工作实际，认真组织学习《领导干部廉洁从政若干准则》，全面理解和掌握了《廉洁从政若干准则》中要求的8个方面的“禁止”和52个“不准”的主要内容，有效增强了贯彻执行新准则的责任感和紧迫感，增强了严格自律和做好廉洁从政表率的决心和信心。认真学习贯彻《党政领导干部选拔任用工作条例》，严格执行有关原则、标准、程序和纪律，坚持解放思想，不断更新观念，切实提高选人用人水平。认真学习贯彻中央关于《建立健全惩治和预防腐败体系2008－2012年工作规划》，制定本系统贯彻落实《规划》的实施意见和具体措施，扎实推进惩治和预防腐败体系建设的各项工作；严格执行“四大纪律、八项要求”以及区局制定的“八条禁令”，进一步加强领导干部廉洁自律工作，进一步规范行政行为，加大对审评审批、认证发证、检验检测、稽查处罚等方面的权力监督；通过召开行风监督座谈会、《机关作风与行风建设热线》广播节目，狠抓纠风工作，自觉接受群众监督，不断提高为民服务的自觉性和主动性。今年以来，全局无违法违纪、举报投诉案件发生。此外，通过组织党员干部参观市直机关“二次创业”百名优秀科长风采展、到烈士陵园祭奠先烈、观看反腐倡廉演讲比赛及党风廉政建设电教片、开展“献爱心”捐助以及参加市直机关第六届职工体育运动会等活动，不断激励干部职工学先进、赶先进、积极投身“二次创业”，有效提高干部队伍综合素质。

一年来，我局的食品药品安全监管工作有序开展并取得了较好成效。但也存在一些问题和困难，主要表现在：餐饮服务环节的监管人员和工作经费保障不到位，严重影响了餐饮服务食品安全监管工作的深入开展；个别药品医疗器械生产、经营企业的法律法规意识淡薄，违法违规行为时有发生。针对存在问题，我局将在下一步的工作中，认真分析原因，采取有效措施，强化责任意识，狠抓工作落实。

二、“十一五”期间的主要工作情况

“十一五”期间，柳州市食品药品监督管理系统以科学发展观为指导，以服务社会建设和改善民生为着力点，结合实际，认真贯彻实施《国家食品药品安全“十一五”规划》（以下简称《规划》）。《规划》实施以来，明确了监管工作的指导思想，食品药品监管能力得到长足发展，尤其在监管能力建设、基础设施建设、执法装备等方面成效显著，规划实施总体良好，有力地推动了全市食品药品安全监管能力的快速提升。

（一）柳州市餐饮服务食品、药品、医疗器械产业（行业）基本情况

截止目前，全市共有餐饮单位11000多家（市区6000多家），其中，单位及学校食堂近500家。全市持有《药品生产许可证》的企业17家，其中生产中成药和化学药制剂的企业10家，血液制品生产企业1家，医用氧生产企业3家，中药饮片生产企业3家；2009年通过GMP再认证的企业8家；2010年通过GMP再认证的企业2家，持有《药品GMP证书》企业16家；持有《医疗制剂许可证》的单位4家；持有《药包材注册证》的企业5家。全市共有药品经营企业1265家，其中：药品法人批发企业28家（其中：综合性批发企业17家、专营生物制品批发企业1家、专营中药饮片批发企业3家、专营体外诊断试剂批发企业7家），非法人批发分支机构3家，零售连锁企业14家，零售连锁门店699家，零售单体药店541家；具有麻醉药品、第一类精神药品经营资格的企业2家；具有第二类精神药品及蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的企业17家。全市共有医疗器械生产企业20家，其中一类4家，二类16家；医疗器械注册产品55个，其中一类21个，二类34个。全市有医疗器械经营企业341家，其中，医疗器械连锁门店171家，专营店92家，兼营店26家，隐形眼镜、助听器经营店52家。

目前，经过“十一五”期间的发展，柳州市药品质量安全基本保证。一是协同全区同行业构建起比较完整的药品生产供应体系。形成了包括中成药、化学药、医疗器械、包装材料、卫生材料为主的行产供应体系，工艺装备和技术创新能力有较大提高；二是医药商业具备了物流、连锁、批发、零售及农村配送网点等不同业态，具备了较好的产业发展基础。三是未发生重大的突发食品药品安全事件。四是医药产业持续健康发展。

（二）食品药品安全监管能力大幅提升

《规划》提出“十一五”期末实现药品监管水平明显提高的发展目标。经过几年的努力，基本达到规划目标的要求。

1.农村药品“两网”建设取得明显成效。《规划》实施以来，全市加大对农村药品“两网”(监督网、供应网)人员专业知识培训及相关机制建设工作力度及经费的投入。截止2010年10月，全市农村药品监督网覆盖率达到100%；农村药品供应网覆盖率保持在98%以上；全市 100%乡镇建有药品监督协管站和聘请协管员，98%行政村有药品监督信息员。柳江县是全区创建农村药品“两网”建设示范县，2010年6月，以98分的好成绩顺利通过了自治区考评组的检查验收，为进一步提高全市农村药品“两网”建设运行质量奠定了坚实基础。

2.食品药品安全事件应急能力明显提高。《规划》实施以来，我局注重提高应急管理能力。全市食品药品监督管理系统加强了应急组织体系建设，成立了应急处置领导机构，研究制订了相关法规文件，规范突发事件处置程序，建立突发事件应急处理机制；开展应急管理专题培训，提高突发事件应急处理能力。在处置药品突发事件、奥运药品安全保障、应对甲型H1N1流感疫情、洪涝自然灾害、历届中国-东盟“两会一节”以及柳州国际奇石节、中国柳州水上极速运动等重大活动、事件中，应急机制得到不断完善和提高，发挥了确保食品药品安全的重要作用。

3.稳步实施国家基本药物制度。医改工作启动以来，全市食品药品监管系统认真履职，切实加强基本药物的质量监管。一是加强基本药物生产环节的监管。目前，已建立与自治食品药品监管局并网的基本药物生产质量信息数据库，强化对基本药物生产企业药品生产质量规范（GMP）跟踪检查和日常监督检查，组织开展基本药物生产工艺和处方核查。二是加强基本药物配送和使用环节监管。严格药品集中采购配送企业资格审查，强化药品配送网源头监管。三是启动基本药物全品种电子监管工作，推进药品经营环节电子监管码实施工作，28家药品批发企业完成药品电子监管网入网工作；四是实施对基本药物质量监督检验的全品种覆盖，配备快速检测车辆及相关快速检查设备，确保基本药物评价性抽验工作的需要。五是加强基本药物不良反应监测。近几年来，柳州市的药品医疗器械不良反应（事件）监测报告工作在全区均名列前茅。

4.承接餐饮服务食品安全监管新职责实现良好开局。我局在继续履行食品安全综合协调职能期间（2004年9月至2009年6月），主要完成了重大节假日期间的食品安全保障工作、组织协调开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治联合检查工作等工作。特别是2009年6月，市政府印发了《柳州市食品安全工作责任目标管理考评办法（试行）》，率先在全区实施食品安全目标考评工作，这对科学评价各县(区)政府和有关部门的食品安全工作、有效落实食品安全责任制及责任追究制、推动全市食品安全体系建设具有十分积极的作用。根据《食品安全法》和《自治区人民政府关于在政府机构改革期间加强食品安全监管工作的通知》精神，从2009年6月1日起，我局依法承担餐饮服务食品安全监管新职能。全市食品药品监管部门克服“有执法权无执法队伍”的困难，按照执法不委托，监管不推托，应急不懈怠的“三不”工作思路，勤作为、敢作为、善作为、大作为的“四作为”工作要求和监管职责无缺位、监管区域无盲点、监管对象无遗漏、监管环节无断链的“四无”工作目标，积极履行餐饮服务食品安全监管职责。大力推进“风险排序、压力传递”的监管模式，扎实开展创建餐饮服务食品安全示范工程，狠抓餐饮服务食品安全事故防控工作，强力推进餐饮服务食品安全整顿工作，出色了完成各种重大节庆活动的餐饮服务食品安全保障任务，确保了我市在机构改革和职能调整过渡期间餐饮服务食品监管工作不脱节、不松懈、不出大的问题，有效地保障了广大人民群众的饮食安全。

5.城乡食品药品安全监管工作统筹发展。“十一五”期间，我市食品药品监督管理系统创新工作方式，多策举措，统筹城乡发展，使食品药品监管工作更加贴近民生、更好地服务民生。一是扎实推进食品药品安全“四无社区”（即社区内无食品药品、医疗器械制假售假窝点，无食品药品、医疗器械无证无照生产经营户，无违法食品药品、医疗器械广告，无食品药品、医疗器械安全事故）创建工作，构筑起群防群治食品药品安全“防火墙”，切实保障社区居民饮食用药安全。二是大力推行农村50人以上集体聚餐报告指导制度工作，这一制度的推行，有效地减少和预防了农村群体性食物中毒的发生。三是加强少数民族地区食品药品安全工作。按照自治区食品药品监督管理局的统一部署，我局认真实施少数民族地区监管能力提高计划，组织开展对口帮扶活动；增加执法装备和技术设备投入，有效推进了少数民族地区食品药品安全工作。四是深入开展食品药品安全知识宣传活动。“十一五”期间，全市共开展食品药品安全宣传咨询活动105场（次），发放宣传资料近20万份，在各类报刊、电视媒体刊播稿件近1800篇（次），张贴、建立固定（墙体）宣传标牌350块（幅）, 有效扩大了公众对食品药品监管工作的认识，提高了公众的食品药品安全意识、科学消费意识和社会监督意识，营造了全社会关注、人人参与食品药品安全的良好氛围。

6.药品医疗器械市场监管不断加强。《规划》实施期间，全市切实加大对药品流通经营监督管理各类经费的投入，对药品经营企业全面强制实施GSP认证。截至2010年9月，全市现有的28家药品批发企业和541家药品零售企业通过GSP认证，药品经营企业均能按照GSP的规定从事药品经营活动；零售连锁经营模式己成为零售企业发展主导方向，连锁经营企业在全市零售企业中所占的比例已超过60%。制售假冒伪劣药品、医疗器械行为得到有效遏制。“十一五”期间，全市共立案查处各种药品医疗器械违法案件810起，结案785起，收缴罚没款776万元，销毁假劣药品、医疗器械414个品规，标值金额233.5万元；共发现药品违法广告35起，医疗器械违法广告27起，并及时按程序移送工商部门处理，发现移送率100%。

7.食品药品监管队伍素质明显提高。《规划》实施期间，我局以能力建设为核心，积极贯彻落实中央、自治区以及柳州市提出的大规模培训干部、大幅度提高干部队伍素质的战略任务。通过组织开展大规模、多层次、多渠道的全员培训，有效促进了队伍整体素质和能力的全面提升。人才队伍总量不断扩大，学历层次稳步提高，结构趋于合理，素质不断提升。截至2010年10月，全市食品药品监管队伍97人，其中大学本科以上学历73人，占78%；药学及相关专业75人，占80%；中共党员69人，占73%；45岁以下60人，占62%。

(三)存在的突出问题

1.法规体系建设滞后。现有的法规规章与目前医药产业发展、监管工作还不相适应，部分领域法规空白、部分法规未能及时出台、法规操作性有待加强。如保健品的监管法规与监管工作不相适应，导致监管中难于执行，造成了实际上监管空白的问题。

2.食品药品监管机构和人员数量与监管工作实际需求存在较大差距。目前，全市只有6个县了设置食品药品监管机构,4城区均无相应的监管机构，所有县均未设置有食品药品检验机构，农村食品药品监督缺乏有效的技术支撑，技术保障严重短缺。食品药品监管力量严重不足。2002年组建之初，全市食品药品监管系统公务人员的配备数只相当于全市总人口的万分之零点二四，与国家药品监管局、中编办、人事部《关于省以下药品监督管理机构编制和人员管理问题的通知》（国药监办〔2001〕93号）关于按总人口万分之零点四设置的规定相差甚远，为全国最低。现在再增加餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管职责，监管范围大幅扩大、监管工作量成倍增加，公务人员不足的问题更加突出。在承担餐饮服务食品安全监管职能后，现有机构和人员很难承担乡村食品药品日常监管任务。

3.行政执法装备及工作条件还需进一步改善。新增餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品以及国家基本药物质量保障工作职责，需要相应增加行政办公、执法办公场地及执法装备。县级食品药品监管机构目前仅配置2辆执法车，其中1辆是2002年配备的，大多已无法正常使用，基本上只有1辆执法车正常运行，严重影响了执法监管的正常开展。

4.食品药品安全应急管理亟待加强。实行分级管理体制后，应急管理体制不健全、机制不顺畅、应急预案不完善、应急能力建设不足等问题比较突出，与当前以及今后一个时期食品药品安全形势发展需要还有一定的差距，需要尽快完善、解决和加强。

5.监管队伍建设不能适应食品药品监管工作发展的要求。当前面临的主要问题是：人才队伍总量与食品药品监管职能、任务不完全适应，人才队伍结构与食品药品监管职能、任务不完全适应，人才队伍素质与食品药品监管职能、任务不完全适应。药学技术人员严重匮乏。由于政策问题，驻店药师、从业药师制度不能推行，远远不能满足药品零售企业和基层医疗卫生机构药品质量监管和药事服务的需要。

上述问题，与当前社会建设发展和食品药品监管形势极不相适应，需要在“十二五”期间予以解决。

三、2011年的工作计划

2011年的总体思路和任务是：深化体制机制改革，全面落实食品药品安全责任体系，加强基础设施建设和人才队伍培养，强化餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械监管，确保广大人民群众的饮食药品安全。

（一）认真落实好食品药品监管体制改革的各项工作。积极做好干部职工的思想工作，提高认识，把思想统一到中央、自治区以及柳州市委、市人民政府的决策部署上来，认真贯彻落实食品药品监管体制改革的各项决定；认真做好职能转换、组建队伍、资源整合等工作，切实做到机构改革期间，全体干部职工思想稳定、工作有序。

（二）强化餐饮服务食品安全监管。

一是要逐步建立健全市、县、乡（镇）三级餐饮服务食品、保健食品、化妆品安全行政执法机构，切实解决“有执法权、无执法队伍”的问题，确保监管工作所需力量落实到位。深入开展餐饮服务食品安全整治行动，努力实现食品安全形势明显好转的目标。

二是继续推行“风险排序压力传递”监管模式，制定和推行餐饮服务食品安全风险分析，分类管理和量化分级管理制度，按照风险分类与量化分级情况实施监督。

三是继续推进城乡餐饮服务食品安全示范工程建设。在县以及乡（镇）、城区创建餐饮服务食品安全示范县、示范街、示范食堂、示范店等，重点做好少数民族县食品安全示范工作，进一步提高农村餐饮服务食品安全水平。

四是开展农村食品安全社会化工程，推广农村50人以上聚餐报告指导制度，形成“政府主导、部门指导、社会参与”的格局，减少农村群体性食物中毒发生概率，降低食源性疾病风险。五是实行餐饮服务食品安全责任制和餐饮服务单位监督检查结果公示制度，以餐饮服务食品安全监督检查公示牌以及食品安全责任书（承诺书）方式，加强大中型餐馆、餐饮连锁店、学校以及幼儿园食堂、建筑工地食堂的餐饮服务食品安全监管。学校食堂、重点宾馆的重点环节、重点步骤逐步推行电子监管。

六是进一步加强重大、重要活动和重大节庆的食品安全保障工作。

（三）加强保健食品化妆品监管。进一步增强保健食品化妆品监管能力，逐步提高保健食品化妆品市场规范程度。推动保健食品化妆品安全示范点的创建，逐步提高保健食品化妆品监管安全主要指数；加强保健食品化妆品广告秩序监督，逐步建立良好的保健食品化妆品广告市场秩序。

（四）继续抓好药品生产安全监管工作。以药品安全专项整治为抓手，抓住重点企业、重点环节、重点品种，全面检查辖区内的药品生产企业。着力解决辖区内药品生产监管中存在的突出问题。切实加强对药品生产企业的日常监管，严格规范药品生产企业的生产行为，确保GMP认证过后质量管理不走样、不滑坡，重点加强对基本药物和高风险药品生产的监管。完善药品生产的质量管理体系。

（五）加强药品市场监管，进一步规范药品市场秩序。继续严把药品零售企业准入关，积极推进药品零售向规模化、连锁化发展。做好药品零售企业到期换发《药品经营许可证》及GSP再认证工作，确保通过换证及GSP再认证工作，促使药品零售企业整体上一个新台阶，药品质量管理进一步规范，柳州市的药品零售连锁率整体争取达到60%以上，城区药品零售连锁率达到70%以上。切实加强对药品经营企业的日常监管，严格规范药品零售企业经营行为，确保GSP认证过后质量管理不走样、不滑坡。重点加强对已加盟连锁的单体药店的监督检查，看是否达到“八统一”的要求。完善并落实严重或屡次违法、违规企业的强制退出机制。以“两网一规范”建设为基础，积极探索药品安全示范社区（县）的创建。以医疗卫生体制改革为契机，利用好柳州市创城这一载体，在城区街道全面开展药品安全示范社区建设工作，力争使 “两网一规范”建设工作得到全面的提升。继续加强药品医疗器械广告监测工作，切实做到违法药品医疗器械广告发现移送率达100%。

（六）加强基本药物质量监管。加强基本药物生产、流通、配送、使用环节的质量监管，建立全市基本药物质量信息共享平台，逐步实现对基本药物全品种电子监管。建立健全基本药物配送企业监管制度，实行对基层医疗机构药品使用质量监督管理的全覆盖，实现基本药物生产、流通、使用的全程监管，为医药卫生体制改革的推进及国家基本药物制度的实施提供有力、有效保障。

（七）继续深化药械生产经营企业的诚信体系建设。依照《柳州市药品生产企业药品质量安全信用分类监管暂行办法（试行）》，对辖区内药品生产企业逐步实施分类监管，并结合日常监管情况和药品生产企业不良行为记录，认定药品质量安全信用等级，实施动态监管，增强监管的针对性，提高药品生产安全监管效能。进一步完善药品经营企业的信用档案，初步形成科学的信用管理体系，运用电子信息化技术，构筑信用动态监管平台和数据库，提高对药品经营企业的日常监管效能。进一步加强医疗器械的监管。以2010年发生违法违规行为、监督抽验不合格，评定为警示或失信等级的企业为重点，加强对对医疗器械生产经营企业的现场监督检查，生产企业及专营企业检查覆盖率达100%；对2009年、2010年评为警示等级的生产经营企业检查频次不少于2次；对2009年、2010年评为失信等级的生产经营企业检查频次不少于3次。

（八）进一步加强特殊药品的监督管理。严格落实特殊药品监管制度，坚持对麻醉药品区域性批发企业每月至少检查一次；对第二类精神药品经营、使用单位每季度至少检查一次；对医疗用毒性药品、蛋白同化制剂和肽类激素等生产、经营、使用单位每半年至少检查一次；对生产、经营、使用单位上传至特药系统的信息每月至少核查一次；重点抓好药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品等安全管理工作，积极配合市禁毒办做好禁毒相关工作，确保不发生特殊药品流弊事件。

（九）加强药械不良反应（事件）监测、药物滥用监测工作。以完善药品不良反应网络建设为依托，进一步开展药品医疗器械不良反应（事件）监测培训；以高风险植入性医疗器械、高风险类药品、基本药物及国家局发布药品医疗器械不良反应（事件）监测公告品种为重点监测对象，在拓展新的在线呈报单位和指导已上报单位提高报告数量和质量上下工夫，把药品器械不良反应（事件）监测工作向深度和广度推进，完成自治区食品药品监管局下达的药品医疗器械不良反应（事件）监测报告任务目标。同时，进一步抓好药物滥用监测工作，及时掌握药物滥用的苗头信息和趋势，提示监管风险。

（十）深入开展药品专项整治，继续加大对大案要案的查处工作。始终保持打假治劣的高压态势，加强对涉及面广、危害性大、严重侵害公众及企业合法权利案件的打击力度。继续加强日常监督检查，根据上级的统一部署结合我市药品、医疗器械市场实际情况，将在全市范围内继续组织开展生产企业稽查专项检查；继续开展打击利用合法企业“走票”的违法行为专项；开展对广告药品、医疗器械的专项检查活动；结合药品快速筛查，突出重点，靶向抽样，加强对基本药物以及各地抽验不合格频率高的品种等进行监督抽验。管好用好药品检测车和快速筛查箱，充分发挥快速检测箱的作用，把药品快速筛查技术与监督检查有效结合起来，提高药品抽样水平和监管效能，继续确保检测车覆盖率及全年抽验命中率和检出数不低于上一年的任务目标。

（十一）加强应急管理体系建设。进一步健全应急组织体系和突发餐饮服务食品安全事故报告体系，做好突发事件预防和应急准备工作，提高防范风险和化解风险能力；建设应急指挥平台，做好突发事件应对、善后处理和恢复重建工作，提高政府机关公信力；提高应急经费保障能力，在全系统开展全员应急培训教育，应急预案演练，进一步完善事件处置制度。

（十二）加强食品药品监管队伍能力建设。重点加强新增职能的餐饮服务、保健食品安全和化妆品执法人员的配备。进一步完善基层执法人员教育培训计划，加强食品药品执法队伍的建设，促使基层执法人员相关法律法规和专业知识，特别是快检设备操作、案件办理水平等实用专业技术能有明显的提高。努力建立一支训练有素、执法公正、文明规范、廉洁高效的执法队伍。同时，加大执业药师队伍建设力度，继续抓好在册执业药师的培训和继续教育工作，更新知识，充分发挥执业药师指导合理用药和药品质量监管方面的作用，保障人们用药安全、有效、经济、合理。

（十三）加强党风廉政建设，全面落实党风廉政建设责任制的各项目标任务。继续深入开展理想信念和从政道德教育、党的优良传统和作风教育、党纪条规和国家法律法规教育，促进党员干部廉洁从政。严格执行“四大纪律、八项要求”，认真贯彻落实区局制定的“八条禁令”，严肃查处违纪违法案件，全面落实党风廉政建设责任制的各项目标任务。

第二篇：食品药品监督管理局工作计划

为加强药品监督管理，保证药品、医疗器械质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益，根据市局和县委、县政府有关文件精神，结合我局实际工作情况，制定2006食品药品监督管理工作规划。xiexiebang.com，全国公务员公同的天地www.xiexiebang.com

指导思想：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六大、十六届五中全会和县经济工作会议，省、市食品药品监督管理工作会议精神，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，把确保人民群众饮食用药安全作为中心任务，坚持科学监管，推进依法行政，提高监管能力和水平，促进人民群众健康素质的提高和经济社会的协调发展。

工作目标：食品药品监管体制和工作机制更加完善；执法装备进一步改善；食品药品监管队伍素质进一步提高；全县食品、药品、医疗器械、保健食品生产经营秩序进一步规范；生产、销售假冒伪劣食品、药品、医疗器械违法违罪活动得到有效遏制，食品药品安全事故大幅度减少，人民群众饮食用药安全得到进一步保障。

工作任务：

1、加强药品的法律、法规的的宣传教育。搞好3.15、9.15、12.1“药品法律法规宣传日”活动，积极协助市局搞好专业培训和教育工作，进一步增强人民群众的药品、医疗器械法律意识和法制观念，确保涉药单位和从业人员知法、懂法、守法，营造依法治药的良好经济氛围。

2、进一步提高食品安全综合监督能力。全面推进食品放心工程，完善食品安全综合监督体制、机制，建立食品安全信息体系、信用体系、评价体系、应急救援体系。继续开展保健食品、化妆品安全状况调查摸底和保健食品专项整治。围绕春节、中秋、国庆等节假日，积极牵头组织开展食品安全联合执法行动。进一步加大源头治理，突出对重点环节、重点区域、重点品种和重点对象的整治。加大对农村食品专项整治，制定有关指导性意见，探索农村食品安全监管模式。

3、加强农村药品“两网”建设。搞好农村药品定点配送工作，每季度对涉药单位购药情况进行一次督查，及时向农村药品两网建设领导小组反馈情况，规范好药品购销渠道，建立起具有活力的药品供应系统。继续抓好医疗机构和药店的“规范药房”建设，鼓励在农村开设药品零售企业，简化审批手续，完善服务体系，争取在农村增设10家以上药品零售企业，扩大药店的幅射面，确保农民群众购药方便、快捷。发挥好“四员”在监督中的作用，规范农村涉药机构药品经营使用行为。

4、加强药品监管力度。加强药品打假治劣力度，组织开展农村医疗机构，特殊药品、疫苗、一次性医疗器械、专科“特效药品”专项检查。加强药品监管技术支撑，认真做好药品抽检、药品快速检验工作。发挥药品不良反应监测机制的作用，强化药品、医疗器械不良事件adr监测、报告工作。实行责任目标管理，确保对所有涉药涉械单位的监督检查覆盖面达100%。

5、认真开展gsp认证工作。严格按gsp认证要求，抓好药品分类管理，加强企业的质量管理和药品检验人员的培训，完善企业与经营单位设施与设备，规范药品陈列与储存、经营与管理，组织完成好新开办的药品零售企业的gsp认证工作。对已通过认证的企业进行一次督查，防止通过认证的企业则产生一劳永逸的思想，放松管理，背离gsp认证的宗旨。

6、认真落实行政执法目标管理责任制。全面实行两错责任追究制度，切实做好依法行政工作，全年力争做到 办案合格率100%，被复议的案件维持率100%，行政诉讼案件的胜诉率100%，行政赔偿案中无承担赔偿责任。加强制度建设和效能监察，落实责任追究，提高机关的管理水平，工作效能，降低行政成本

7、建立健全行之有效的规章制度。严格工作纪律，正规机关的日常工作；加强机关的法律、法规的学习，全面提高机关素质，增强依法行政的能力；积极开展“讲文明，树新风”和“创先争优”活动，打造学习型、服务型机关，提高依法行政能力。

8、加强基础设施建设，积极向各级反映情况，争取资金，建好办公用房。

9、优化医药经济发展环境，为医药企业发展和招商引资提供优质服务,帮助来县医药投资企业提高竞争能力，积极引进药品零售企业来县落户，促进我县医药经济的发展。

第三篇：食品药品监督管理局年终工作总结

2013年，我局在市局的坚强领导和县委、县政府的大力支持下，坚持以科学发展观为指导，牢固树立和实践科学监管理念，紧紧围绕省、市局工作部署，立足xxxx实际，重监管、抓队伍，有效落实食品药品安全监管各项工作。现将我局的今年工作情况简要汇报如下：

一、科学监管，切实提高监管工作水平

（一）分解

目标任务。全市食品药品安全监管工作会后，局党组高度重视，及时召开会议传达贯彻上级有关会议精神，并研究制定了县局工作计划和重点，出台了《2013年工作任务分解表》对全年的工作进行了细化分解，把工作量化分解到具体责任科、室，落实责任人和协办人，做到了目标、任务、责任三落实。

（二）创新监管机制。实行“条块结合、分片监管”的监管责任模式，将由各业务科室分别负责专一监管任务的监管模式转变为业务科室抓统筹，具体监督检查进行分片包干、责任到人的监管模式。一是在监管对象上，将全县所有监管对象按区域分为8个责任片区，由全局包括领导在内8名执法人员，每人负责一个责任片区的日常检查。二是在工作业务上，各片区负责人承担片区内“三品一械”的日常监管职能。业务科室负责对各自的业务职责进行协调统筹，并根据全年工作安排，制订相应的监管计划，分解落实到各片区。各片区与业务科室建立信息共享机制，实现资源共享。

二、强化监督，切实保障药械市场安全

（一）抓整治。先后开展了中药饮片、义齿、中止妊娠药品、两打两建、保健食品打四非等多项专项检查，集中力量开展好元旦、春节、“十八坂”、“两会”等期间药品市场的专项检查，确保节日及特殊时期药品市场安全。今年至今，累计出动执法车辆96车（次），出动执法人员293人（次），检查生产经营企业和医疗机构281家（次）。立案查处7起，罚没款入库16.058 万元。

（二）抓抽检。按市局今年所下达的监督抽检计划，在加强日常监管和专项检查的同时，加大抽样工作力度，不断扩大抽检品种覆盖率，结合日常监管信息有针对性地开展抽检工作。全年共完成药品监督抽样送检114批，完成计划100%。截至12月4日，已收到药品检验报告书95份，合格93个，不合格2个，合格率为97.9％，不合格率为2.1％。

（三）抓广告监测。安排专人分别负责保健食品和药品、医疗器械违法广告的监测。先后发现了修利胶囊违法保健食品广告、苗祖黑老骨等违法医疗器械广告2例，均已及时移送工商部门。目前，我县药品、医疗器械广告市场秩序实现了明显好转。

（四）抓“两网”。在扎实推进农村药品“两网”建设工作中，我们突出了“两个重点”：重点规范农村卫生院药房管理，严格要求正规渠道购进药械和不使用过期失效药械；重点加强协管员的培训和指导，通过培训，进一步加强了农村药品安全监管网络建设，提升了药品安全协管员的协管能力。

（五）抓许可。派专人入驻行政中心，认真按照法定程序和法定条件，做好行政认可的受理、审核和审批。同时进一步落实为民便民措施，实行审批提速增效和一次性告知、服务承诺制。建立QQ群、公布服务和咨询电话，做好行政提醒与指导服务。今年1－11月全县共核发《药品经营许可证》1家，换证10家；核发保健食品经营企业卫生条件审核证明15家。

（六）抓ADR监测。把不良反应监测列入乡镇政府的绩效指标考核体系，使不良反应监测工作纳入乡镇政府工作范畴，建立不良反应监测报告的长效机制，推动药品安全监测工作步入正常发展轨道。年初，下发《不良反应监测任务分解表》至各乡镇，对全年的不良反应监测工作进行了部署和安排，进一步明确了各乡镇协管办工作职责和今后工作重点。多次组织干部深入乡镇各卫生院督促指导不良反应监测工作，确保目标任务的完成。到目前为止，共上报药品不良反应病例357例，医疗器械病例102例。

三、提升队伍，切实加强自身建设。

（一）抓好学习教育培训，提高干部综合素质。一是抓好党组中心组和机关党支部的学习，坚持每月一集中学习和每周一自学制度。二是抓好开展专题教育活动。认真开展“十八大”、两会专题的学习和教育，通过交流研讨、撰写体会等多种形式，激发学习热情，形成学习热潮，确保专题教育活动落到实处、见到实效。

（二）抓好党风廉政建设，确保队伍安全稳定。认真落实党风廉政建设责任制，坚持和完善落实党风廉政建设责任制相配套的各项规章制度，对反腐倡廉工作任务进行分解，并纳入全局各单位目标管理。层层签订党风廉政建设责任书，确保责任到位。开展细算清廉“七笔帐”集中警示教育活动，教育干部职工明辨利弊得失，筑牢思想防线。严格执行和落实中央有关厉行节约的各项规定，坚决反对铺张浪费，抵制享乐主义和奢靡之风。严格执行关于党政机关公务接待的管理规定，严

禁公款吃喝、走访、送礼、宴请，以更多的精力和时间，深入基层调查研究，深入群众解决问题。

（三）抓好党建文明创建，全面提升机关工作。一是着力推进机关效能建设。以业务股室民主评议为重点，通过召开药品经营单位负责人会议，参加医疗机构业务会议等形式，开展意见征集，从思想观念、精神状态、工作作风、服务态度、办事效率、工作质量、制度建设等方面查找自身存在的问题，进一步推进局机关更好地为发展服务、为基层服务、为群众服务。二是推进“道德讲堂”建设。按照县文明委“六个有、五个一”的要求，结合县局工作实际，扎实推进“道德讲堂”建设，今年共开讲5课，不断提升全体党员干部职工道德修养和文明素质。

2014年，我局将在省、市局和县委、县政府的领导下，深入学习贯彻“十八大”精神，坚持以人为本、执政为民，紧紧围绕我县总体工作目标，切实将食品药品安全工作融入到县委县政府的工作大局之中，不断提升食品药品安全监管工作水平，为保障公众的饮食用药安全，实现xxxx经济社会发展的新跨越作出不懈努力。2014年主要工作设想概括为：围绕一个中心、抓好三大重点。

一、围绕“一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管这个中心，坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念，从关注民生、保障民生、服务民生的高度，进一步增强政治意识和责任意识，以良好的精神状态、务实的工作作风，切实保障公众饮食用药安全。

二、抓住“三个重点”就是把队伍建设、规范管理、科普宣传作为全年工作的重中之重，确保服务到位、监管到位、宣传到位，全力打造安全健康的饮食用药环境，确保公众饮食用药安全。

（一）抓队伍建设，不断夯实监管队伍组织基础。

2014年是县级食品药品监管机构改革之年，随着职能和人员的整合以及监管力度的加大，对这支监管队伍每位干部的知识结构和能力素质都提出了新的、更高的要求。因此要通过进一步加强干部的教育和培训，加强干部党性教育和廉政教育，以增强干部的政治和业务素质，进一步培养树立干部的服务意识、责任意识，稳定干部思想，确保食品药品安全监管工作在机构改革过程中目标不变、力度不减、人心不散的良好工作局面。

1、加大干部的学习培训力度。要利用理论学习会、业务学习会以及专题讲座等不同形式，有针对性地开展学习培训，加深干部对食品、药品、医疗器械的法律法规和以《食品安全法》为中心的食品安全监管法律法规的理解，同时，重点组织学习党的十八大精神，进一步提高队伍的政治素质，促进食品药品安全监管水平的提升。

2、认真抓好廉政建设工作。加强拒腐防变能力建设，重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位，局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题，要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多种形式开展“两个安全”廉政教育，并突出教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度，从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制，深化自查自纠，切实提高工作作风。

3、积极落实机构改革工作。认真贯彻落实好省、市、县有关机构改革文件精神和部署要求，积极做好相关协调落实工作，加快推进食品药品安全机构改革，尽快理顺食品药品安全监督管理体系。同时，加强现有队伍的教育管理工作，做到队伍不乱、工作不断、人心不散，以宽广的胸怀和积极的心态迎接新一轮机构改革的到来，共同揭开食品药品监管新的一页。

（二）抓基础规范，不断提升药品质量安全管理水平。

以新版GMP、GSP实施为契机，全面规范药品生产经营行为，加大医疗机构用药监管力度，进一步药房药库规范化管理水平，确保群众用药用械安全有效。

1、着力“风险管理”机制建设，强化生产源头监管。认真按照药品生产企业实际和主要质量风险点，制订日常监管工作计划，强化药品生产企业原辅料和药包材进货、工艺处方、委托生产和检验等重点环节的监管。并通过增加检查频次，实施常态化、贴近式管理，变静态监管为动态监管，切实降低和消除风险隐患，确保药品生产质量安全有效。

2、加强日常监管，继续规范药品经营使用行为。一是开展药店规范化清理整顿工作。围绕新版《药品经营质量管理规范》的实施，严格GSP检查标准，进一步规范企业经营行为，全面提高药品经营质量。特别是要进一步对药品购销渠道、店容店貌、从业人员管理、证照公示、设置监督台等方面进行集中整治。二是继续推进医疗机构药房药库规范化建设工作。要结合这几年医疗机构提升改造工程，加强对药房药库设置与日常药事管理的监督管理，进一步提升药械使用规范化水平。三是多措并举进一步加强含麻黄碱类复方制剂的监管。按照含麻黄碱类复方制剂管理的相关文件精神,加强含麻黄碱复方制剂管理，进一步提升企业责任意识，确保做到严审核、严销售和严登记。

3、以信息化建设为重要抓手，不断强化监管效能。一是进一步提高“三品一械”远程监管系统在我县的应用水平，在全县药店已经全面完成系统安装调试的基础上，加强对各个药店实施电子监管的监督检查，确保系统能够有效运转，各企业数据能及时正常上传，以切实提升监管效能；二是继续发挥我县药品监管、药品协管两大QQ群以及我局移动短信平台的作用，建立完善药监机关与监管相对人之间的常态化的信息沟通渠道，实现上下联系通畅、信息传递及时的目的。

4、完善网络和机制建设，进一步提升药品不良反应监测水平。一是根据新制订的药品不良反应报告和监测管理规定，加强药监与卫生部门的密切配合，进一步形成合力，同时，根据人员变动，对县ADR/MDR监测人员和职责进行了调整和充实；二是修订相应的管理制度和考评办法，进一步完善监测报告工作机制和奖惩激励机制，增强相关工作人员的工作积极性和主动性；三是扩大监测报告覆盖面，在业已建立乡镇卫生院直报系统的同时，加强对药店和医疗器械经营企业监测工作的督促指导，提升我县药品不良反应和医疗器械不良事件的监测水平。

5、认真履行保健食品安全监管。切实履行保健食品安全监管职能，贯彻落实好省市局工作部署，加大保健食品监管力度。结合打击保健食品违法添加等专项整治行动，对药店经营保健食品的经营品种进行全面清查，严厉查处违法保健食品广告和以公益讲座、免费体检等形式销售假冒伪劣保健食品的行为，规范保健食品市场秩序。

6、深入开展专项整治，始终保持严打高压态势。根据省、市局的统一部署及我县药品市场存在的具体问题和群众反映热点，继续开展含麻黄碱复方制剂、终止妊娠药品、非药品冒充药品、中药饮片、疫苗等重点品种的药品专项整治和打击利用互联网非法收售药品行为，从药品生产、流通、使用等环节实施全方位、多角度的监控和规范整治，维护市场良好秩序。

7、继续抓好行政许可提速增效，进一步服务地方药业发展。把行政许可作为本局一个重要的服务窗口，进一步优化和提升服务水平。在行政许可过程中，做到主动热情服务，微笑接待；严格执行一次性告知制度，方便办事不折腾；严格按照公开承诺的时限、程序和内容办理行政许可事项，做到依法许可；严格做到廉洁自律，公开、公正办事，坚决杜绝吃、拿、卡、要等违法违纪行为。

（三）抓科普宣传，不断提高公众饮食用药安全意识。

把食品药品安全宣传教育作为监管工作的重要组成部分，采取多种形式、多种手段，深入开展食品药品安全有关法律、法规、科普知识的宣传活动。

1、充分利用《梅城报》、xxxx电视台等县内主流媒体，组织开展好 “食品安全宣传周”、“安全用药月”、“食品药品之窗’”等活动。

2、在食品安全宣传周、药品安全宣传月和 “3.15”维权日等宣传期间，通过设置展板、悬挂横幅、发放资料、现场咨询、发送短信等方式，加大食品安全“一法两规”和食药安全知识宣传力度。深入普及食品药品安全法律知识和科普知识，引导消费者树立科学消费、理性消费、文明消费的理念，不断增强公众饮食用药安全意识和自我维权的能力，积极营造安全、规范、有序的食品药品消费环境。

3、进一步宣传12331药品安全举报投诉热线，为广大群众参与监督，实现食品药品安全社会共治提供坚实基础。

第四篇：食品药品监督管理局工作总结

食品药品监督管理局工作总结

2009年以来，我局在市局XX县委、县政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕保障食品药品安全这一主题，全面整顿和规范药品市场秩序，巩固省食品安全示XX县、药品“两网”建设示XX县创建成果，突出工作重点，不断创新药品安全监管模式，圆满完成全年各项目标任务。

一、深入开展学习实践科学发展观活动，促进食品药品监管工作上水平

按照县委、县政府和市局的统一部署，局党组以深入学习实践科学发展观活动为契机，着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务，努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。

（一）统一思想，提高认识。在学习实践科学发展观活动中，局党组结合本局工作实际，确定以“全力保民生，贡献新铜山”为主题，做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想，率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词；由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研，还召开服务相对人座谈会征求意见，深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展，探讨企业科学监管工作机制。

（二）突出重点，规范制度。领导班子成员走出机关，采取个别交谈、上门走访、召开座谈会、问卷调查等形式听取管理相对人和社会各界的意见和建议，局领导带头开展调研，撰写调研文章，每个科室和党员结合工作实际情况深入剖析缺点和不足，制定改进措施。局领导班子结合实际撰写了调查报告，梳理形成了总结，针对梳理出的妨碍科学发展观的主要问题，研究出台了《“你买假药我帮追赔”维护消费者购药权益公开承诺》、《依法行政优质服务承诺书》等制度性文件。

（三）转变作风，务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展，进一步推动了思想解放，领导班子形成了科学发展的共识，进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性，开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料，真正实现了坚持从实际出发，讲求实效，做到两手抓、两不误、两促进。

二、加强食品综合监督，努力开创食品安全监管新局面

（一）巩固食品安全“示XX县”创建成果，继续加强食品安全“三网”建设

一是进一步落实监管责任。2009年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度，将食品安全工作目标任务写进责任书中，并要求镇（场）政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度，每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导，通过督导检查，使基层监管责任得到了进一步的落实，同时也有力促进了食品产业的健康发展。

二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式，而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合，通过每季度一次的工作督查考评日常性工作，通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作，通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况，用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外，今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度，设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项，逐步加大奖励力度，促进食品安全工作更好的开展。三是强化协管（信息）员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展，对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训，同时每季度对协管（信息）员工作开展情况进行明察暗访，进一步提升了他们的素质和工作积极性。

（二）全面完成食品添加剂专项整治工作

一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后，县政府及时研究我县专项整治工作，成立了由县委常委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组，出台了《XX县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》，进一步落实了专项整治工作部门职责分工，明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的行动模式，同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。

二是认真组织落实，专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位，在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用，全县各镇（场）和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识，加强了协调配合、信息沟通，形成了监管合力，确保了全县专项整治工作顺利开展。

三是各部门联动，专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作，共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品，其中合格73批次，不合格6批次，合格率达92.41%，较以往有了明显提高，抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标，进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者，以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场（奶牛小区）、饲料生产、经营企业230家/次，整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次，抽检样品合格率为100%。(三)大力开展食品安全整顿工作 为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神，抓好我县食品安全整顿工作，县政府召开专题会议进行部署，明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工，县食安委办公室积极制定实施方案，组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。

一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察，并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。

二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率，关注风险、确保安全”的原则，实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班，400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门，集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治，加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作，通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家，取缔流动奶站2家和私营奶站1家，发放生鲜乳准运证明的车辆14个，奶站和奶农的购销合同签订率达到100%，奶站和规模奶牛场监管率达100%，各级检测中心累计抽检527次，抽检样品合格率为100%。另外，按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求，引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程（试行）》的要求，从事奶牛养殖和生鲜乳生产，提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平，推进全县奶牛标准养殖进程。

（四）健全食品安全预警和应急机制

进一步建立健全XX县食品安全应急体系，加强和改进应急机制，提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力，县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作，一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施，大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《XX省突发公共事件总体应急预案》、《XX市食品安全事故应急预案》、《XX县食品安全事故应急预案》等。二是下发文件指导镇（场）制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》，对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇（场）得到重视和有效落实，县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划，对全县21个镇（场）应急体系建设等情况进行督查和现场指导。

进一步完善食品安全信息网络建设，将食品安全网XX县政府、市食品安全网链接，通过食品安全网和远程监管系统，实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享，形成食品安全监管合力，提高食品安全监管效率。

三、突出源头监管，整顿药械市场秩序，全面落实放心药品工程 我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段，坚持以基层药械大检查为主线，专项检查为重点，创新机制，前移关口，不断谋求打假治劣新突破。今年来，我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次，检查涉药单位420家，其中零售药店394家，医疗机构26家，计划生育药械市场专项检查40家，查处假药4批次，假劣器械17批次，共立案27件，其中一般案件15起，当场案件12起，处理2008年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2起，今年新办药店10家，交证注销的8家，到目前为止全县共有药店376家，已受理89家换证申请，62家申请通过审查。

（一）开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《XX县药品信用分类管理工作方案》，下发2009诚信体系创建活动通知380份，强化信用档案动态管理，将日常监管检查情况记入诚信档案，经过综合评定全县诚信药店120家，占32.9%，守信药店240家，占65.7%，基本守信药店5家。

(二)开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查，严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为，对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督，加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系，组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查，检查覆盖率达到100%。

2009年以来，我局在市局XX县委、县政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕保障食品药品安全这一主题，全面整顿和规范药品市场秩序，巩固省食品安全示XX县、药品“两网”建设示XX县创建成果，突出工作重点，不断创新药品安全监管模式，圆满完成全年各项目标任务。

一、深入开展学习实践科学发展观活动，促进食品药品监管工作上水平

按照县委、县政府和市局的统一部署，局党组以深入学习实践科学发展观活动为契机，着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务，努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。

（一）统一思想，提高认识。在学习实践科学发展观活动中，局党组结合本局工作实际，确定以“全力保民生，贡献新铜山”为主题，做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想，率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词；由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研，还召开服务相对人座谈会征求意见，深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展，探讨企业科学监管工作机制。

（二）突出重点，规范制度。领导班子成员走出机关，采取个别交谈、上门走访、召开座谈会、问卷调查等形式听取管理相对人和社会各界的意见和建议，局领导带头开展调研，撰写调研文章，每个科室和党员结合工作实际情况深入剖析缺点和不足，制定改进措施。局领导班子结合实际撰写了调查报告，梳理形成了总结，针对梳理出的妨碍科学发展观的主要问题，研究出台了《“你买假药我帮追赔”维护消费者购药权益公开承诺》、《依法行政优质服务承诺书》等制度性文件。

（三）转变作风，务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展，进一步推动了思想解放，领导班子形成了科学发展的共识，进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性，开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料，真正实现了坚持从实际出发，讲求实效，做到两手抓、两不误、两促进。

二、加强食品综合监督，努力开创食品安全监管新局面

（一）巩固食品安全“示XX县”创建成果，继续加强食品安全“三网”建设

一是进一步落实监管责任。2009年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度，将食品安全工作目标任务写进责任书中，并要求镇（场）政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度，每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导，通过督导检查，使基层监管责任得到了进一步的落实，同时也有力促进了食品产业的健康发展。

二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式，而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合，通过每季度一次的工作督查考评日常性工作，通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作，通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况，用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外，今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度，设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项，逐步加大奖励力度，促进食品安全工作更好的开展。三是强化协管（信息）员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展，对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训，同时每季度对协管（信息）员工作开展情况进行明察暗访，进一步提升了他们的素质和工作积极性。

（二）全面完成食品添加剂专项整治工作

一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后，县政府及时研究我县专项整治工作，成立了由县委常委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组，出台了《XX县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》，进一步落实了专项整治工作部门职责分工，明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的行动模式，同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。

二是认真组织落实，专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位，在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用，全县各镇（场）和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识，加强了协调配合、信息沟通，形成了监管合力，确保了全县专项整治工作顺利开展。

三是各部门联动，专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作，共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品，其中合格73批次，不合格6批次，合格率达92.41%，较以往有了明显提高，抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标，进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者，以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场（奶牛小区）、饲料生产、经营企业230家/次，整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次，抽检样品合格率为100%。(三)大力开展食品安全整顿工作 为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神，抓好我县食品安全整顿工作，县政府召开专题会议进行部署，明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工，县食安委办公室积极制定实施方案，组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。

一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察，并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。

二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率，关注风险、确保安全”的原则，实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班，400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门，集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治，加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作，通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家，取缔流动奶站2家和私营奶站1家，发放生鲜乳准运证明的车辆14个，奶站和奶农的购销合同签订率达到100%，奶站和规模奶牛场监管率达100%，各级检测中心累计抽检527次，抽检样品合格率为100%。另外，按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求，引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程（试行）》的要求，从事奶牛养殖和生鲜乳生产，提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平，推进全县奶牛标准养殖进程。

（四）健全食品安全预警和应急机制

进一步建立健全XX县食品安全应急体系，加强和改进应急机制，提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力，县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作，一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施，大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《XX省突发公共事件总体应急预案》、《XX市食品安全事故应急预案》、《XX县食品安全事故应急预案》等。二是下发文件指导镇（场）制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》，对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇（场）得到重视和有效落实，县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划，对全县21个镇（场）应急体系建设等情况进行督查和现场指导。

进一步完善食品安全信息网络建设，将食品安全网XX县政府、市食品安全网链接，通过食品安全网和远程监管系统，实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享，形成食品安全监管合力，提高食品安全监管效率。

三、突出源头监管，整顿药械市场秩序，全面落实放心药品工程 我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段，坚持以基层药械大检查为主线，专项检查为重点，创新机制，前移关口，不断谋求打假治劣新突破。今年来，我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次，检查涉药单位420家，其中零售药店394家，医疗机构26家，计划生育药械市场专项检查40家，查处假药4批次，假劣器械17批次，共立案27件，其中一般案件15起，当场案件12起，处理2008年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2起，今年新办药店10家，交证注销的8家，到目前为止全县共有药店376家，已受理89家换证申请，62家申请通过审查。

（一）开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《XX县药品信用分类管理工作方案》，下发2009诚信体系创建活动通知380份，强化信用档案动态管理，将日常监管检查情况记入诚信档案，经过综合评定全县诚信药店120家，占32.9%，守信药店240家，占65.7%，基本守信药店5家。

(二)开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查，严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为，对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督，加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系，组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查，检查覆盖率达到100%。

（三）加强医疗机构药品使用质量管理。联合卫生局成立了医疗机构药品使用质量管理规范领导小组，制定了《XX县医疗机构药品使用质量管理规范实施方案》及《XX县医疗机构药品使用质量管理规范考核细则》，将医疗机构药品质量管理工作列入2009年综合卫生工作目标考核，督促鼓励医疗机构加强药品管理，提高药品使用安全可靠性，进一步推动了全县各医疗机构在药房设施建设、人员管理、药品的购进以及储存、养护、调配等方面的进一步规范，提高药品供应网运转质量和药品可靠性。

(四)依托现代互联网技术，大力开展药品远程监管工程。以局网站为依托，建立全县药品供应网及药品监督网电子地图。将零售企业、医疗机构、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业等基础信息在网上公开，同时建立企业与监管部门的网上信息交流平台，加强企业与监管部门的信息交流。目前共计368家零售药店安装了计算机远程监管系统软件，逐步实现对药品零售企业药品进、销、存、养护、销售、药师在岗等情况的动态监控，进一步提高应对药品安全突发事件的能力。

（五）全面加强药品不良反应（adr）监测管理。为切实抓好adr监测工作，成立了adr监测工作领导小组，加强对医疗机构和药品经营企业不良反应上报工作人员的专业培训，我县全部医疗机构均申请了网上直报帐户，至2009年11月，我县共上报药品不良反应238例。(六)开展清理家庭小药箱活动。制定《XX县居民家庭过期失效药品回收管理办法》，并提供咨询服务，通过优惠购药、提供换购等方式，鼓励群众自觉不使用过期失效药品，帮助群众清理家庭中的过期失效药品。目前，已有4家零售药店经审批为定点回收药店。

（七）全年抽样132批次，共收到药品检验报告书108份，其中不合格药品共4批次（假药1批次，劣药3批次），药品合格率96.3%。

四、大力开展宣传活动，营造食品药品安全浓厚氛围

我局积极发挥新闻媒体的宣传教育功能,开展主题鲜明、面向群众、声势浩大的食品药品安全宣传活动，相继开展“3.15”食品药品安全专题宣传活动、“正确认识、合理使用食品添加剂”宣传活动、“实施《食品安全法》、健康和谐惠万家”的《食品安全法》宣传周、安全生产月启动仪式等大型广场宣传咨询活动5次，接待群众咨询3000多人次，展出了近60个食品安全知识宣传展板，发放宣传资料及纪念品18000多份。进一步拓宽药品安全投诉举报途径，相对人可以通过局设立的食品、药品安全网站、值班电话等实现24小时受理，在乡镇街道设立固定宣传栏20块，对群众关于药品的举报投诉，及时安排执法人员进行查处，确保在24小时内查处到位，反馈查处结果。由局领导带队组织相关职能科室负责人走进县行风热线向全县群众宣传食品药品监管工作，接受群众的咨询和投诉，收到了较好的效果。

五、开展丰富多彩文明创建活动,全面推进各项工作

在成功创建省级文明行业基础上，以“依法监管为人民、优质服务创一流”为主题，以“依法行政、清正廉洁、优质服务、人民满意”为标准，积极开展新一轮文明创建工作，积极申报市级文明单位，并顺利通过市检查组考核验收。

在创建文明单位工作中，大力弘扬开拓创新、艰苦奋斗之风，进一步加强职业道德建设。充分利用图书室、健身房等基础设施条件，营造良好的学习娱乐范围；特别是开展迎“七.一”革命歌曲合唱活动，增强了集体凝聚力,进一步发挥了职工积极性；在全局开展机关效能和作风建设，提高效能、改进作风，提高食品药品监管队伍的良好形象；在全局推行工作综合评价制度，从行政执法、效能建设、作风建设、法律法规建设、内务管理、党风廉政建设等方面，对全局各科室开展全面综合评价，推动了各项工作全面开展、齐头并进。

通过创建活动，职工精神面貌有了新的变化。在工作中，能够积极为相对人提供优质服务，与群众保持了血肉相连的感情基础。进一步规范准入程序，在行政许可工作中，严格贯彻行政许可法，遵循公开、公平、公正的原则，按照法定的权限、条件、程序、期限等，拟定规范程序，推行标准化服务，强化服务理念，创新工作机制，提高工作效率。

六、加大法治建设力度，依法行政水平有了进一步提高

加强法治建设、全面依法行政，是我们食品药品监管队伍的生命线。一是积极开展法制宣传活动，提高法律意识。通过严格执行法律法规、推行说理式执法文书、详细讲解执法依据等方式，把行政执法和普法教育相结合；在食品药品“五走进”等宣传活动中，把食品药品法律法规作为宣传重点，向社会各界进行了广泛宣传。《食品安全法》出台后，我们及时开展了为期一周的食品安全法宣传周活动，通过悬挂宣传标语、印制传单、召开学习班和对县四套班子个别汇报等形式，进行了广泛宣传，为《食品安全法》的贯彻落实营造了良好社会环境。二是加强执法人员培训，提高执法能力。局领导严格遵守领导干部学法制度，在完成学习任务的基础上，积极开展网上学法活动，通过互联网开展学习。以新颁法律法规和规章为重点，制定了全员学法计划，在各科室选择业务能手7名就执法文书、药品稽查、食品监督等内容对全局人员授课，通过互教互学，确保适用法律法规正确无误。每季度组织1次全体人员行政执法知识考试，每半年组织1次学习笔记检查，以考促学，以学促守，确保行政执法中不会出现错案。制定行政执法人员旁听庭审制度，积极参加法院旁听，促进执法规范化建设。

三是严格限制执法人员自由裁量权的行使。严格按照自由裁量权的有关规定，对行政处罚工作中涉及到的有关权力，通过查审分离、分级制约、层级审批的的内部执法监督机制，规范其行使的方式方法。通过权力内容公开、程序公开、法定依据公开、法定期限公开等方式，推行权力阳光建设，自觉将权力置于社会各界的监督之下，保证依法行政。

七、狠抓干部队伍建设，深入开展党风廉政建设

加强政策理论学习教育，着力提高干部队伍理论水平，在职工教育工作中，重点抓好“两走进、三结合”，即进企业和进爱国主义教育基地。我局先后组织全局干部职工到徐州雷奥医疗器械有限公司和徐州淮海战役烈士陵园进行爱国主义教育，学习开拓创新意识和顽强拼搏精神，开展系统的学习提高。三结合，即：学习十七大精神与日常政治理论学习结合，周五固定日学习与党组中心组学习结合，科学发展观的理论学习与调查研究相结合。

对党风廉政建设责任制任务目标进行了分解，印发了《党风廉政建设责任分解方案》，明确了目标责任。局党组与每位职工签订了党风廉政建设责任书，局纪检组每季度对所有职工进行廉政考核，监督全体党员干部严格执行“八条禁令”，强化正确履行岗位职责，杜绝职务犯罪。开展专题廉政建设活动，建成XX县廉政文化建设示范单位。深入开展清理小金库活动，成立清理工作领导小组，开展党性、党风、党纪宣传教育，进一步增强廉洁自律和遵纪守法意识，提高队伍的拒腐防变的能力。组织行风监督、调查走访、案件回访等工作，引进外部监督，强化党风廉政监督。按照权力运行内控机制建设方案，严格监督权力的行使，2008年来未发生党风廉政违法违规案件。

八、当前存在的主要问题

我县食品药品监管工作还存在一定困难。

一是监管力量薄弱。基层没有专职人员从事食品药品监管工作，协管员和信息员均为镇村基层干部兼职，在具体工作中任务繁重，工作起来力不从心，效果不是特别明显。二是农民群众用药安全意识不高。农民群众对识别假劣药品的能力和自我保护意识比较弱，部分群众存在盲目购药并把保健品当做药品。三是少部分农村涉药单位尚需进一步健全贮存设施设备，提高储存和养护条件。

九、2010年工作安排

2010年，我们将以食品药品监管体制改革为契机，进一步加强作风建设，落实各项规章制度，严格依法行政，认真履行食品药品安全监管职责。

（一）以机构改革为契机，全面加强餐饮服务环节食品安全和药品研究、生产、流通、使用全过程的有效监管。2010年，我局将以食品药品监管体制改革为契机，在县委、县政府的领导下，通过改革创新，认清自身的职责，提高能力，练好内功，促进职能转变，全面履行法定职责。

（二）巩固农村药品“两网”和食品安全示XX县创建成果。一要构筑有效监督网。建立纵到底、横到边、反应快、效率高的药品监督体系，确保监管措施落实到位，不留死角；规范供应网，围绕减少流通环节、保障药品质量、降低药品价格、方便群众购买的目标开展工作。

（三）加强学习教育，着力提高干部队伍理论水平。实现树立新观念、打开新视野、拓展新思路、增加新动力的4个新目标。

（四）加强宣传工作。通过政务信息、报刊杂志、广播电视等媒介，提高食品药品安全知识普及率，帮助群众掌握正确的食品药品使（食）用方法，树立正确的维权意识。

（五）严格依法行政。通过权力内容公开、程序公开、法定依据公开、法定期限公开等方式，推行权力阳光建设，自觉将权力置于社会各界的监督之下，保证依法行政。

（六）党风廉政建设。一是认真开展廉政教育，提高职工廉政勤政的自觉性、主动性和责任感。二是组织行风监督、调查走访、案件回访等工作，强化党风廉政监督。三是严格落实权力运行内控机制，严格监督权力的行使，确保不发生党风廉政违法违规案件。四是加强队伍建设，不断提高干部职工的政治意识、大局意识、责任意识和依法行政的能力，构建一支清正廉洁、执法如山的食品药品监管队伍。

第五篇：食品药品监督管理局工作总结

市局：

**年龙泉驿食品药品监督管理局按照市局“创新监管体制、提高监管能力、完善监管体系、落实监管责任”的工作思路，着力抓好党风廉政建设和党员干部作风实践活动，深入推进文明指数测评和城乡环境综合整治，切实履行食品药品监管职能，全面完成了区委区政府及市局年初下达的各项目标工作，全年无重大食品药品安全事故发生，现将**年工作总

结如下。

一、监管工作的进展与主要做法

（一）大力开展食品药品宣传。为深入普及食品药品安全常识，营造人人参与食品药品安全的良好氛围。我局结合“合理用药宣传月”和“5.12”防灾救灾等大型活动，“三进”食品药品安全宣传6次，发放各类资料4.8万份，接受群众咨询300人次；播放食品药品安全情景短剧15场次，安全用药公益广告在龙泉驿电视台播放一周，预计影响群众达2万余人。接受群众各类投诉预计达80余件，其中电话投诉53件，办结率100%。

（二）食品安全综合协调能力水平稳步提升。一是认真履行食品安全综合协调职能。完善食品安全目标管理制度、食品安全联系会议制度、组建食品安全三级监管网络、建立食品安全奖励制度等各项工作机制，落实人员及经费保障，全年共组织召开食品安全工作及协调会15次，落实食品安全举报奖励资金5万、落实食品安全专职协管员经费和村（社区）信息员经费以及食品安全协调保障经费98.6万元。使食品综合协调工作更加制度化和科学化。二是认真组织深入开展食品安全专项整治。为深入贯彻落实国务院、省、市有关会议精神，严格坚持统筹规划、科学安排、突出重点、综合治理原则，认真组织开展重要场所和校园及其周边食品安全、规范取缔无证无照食品生产经营行为等专项整治活动，使我区食品安全保障水平得到显著提高，确保了我区广大群众和师生的饮食安全。截止目前工商局取缔无证无照食品生产小作坊9个；区城管局对无证无照饮食摊点实施一般程序处罚45件，取缔67处；食药监局稽查大队对重点区域进行地毯式的清理，经规划通过验收达到规范发证79户。三是认真组织开展食品安全举报投诉的查处。全年共接食品安全各类投诉26件，办结率100%。

（三）严格依法餐饮服务许可和监管。为了确保餐保化的安全，我局主要采取以下措施：一是网格化管理，消除监管盲区。依据街镇乡划片区管理，各街镇乡协管员配合，消除监管盲区。在全区餐饮经营单位开展动态及量化分级评定公示工作，实施率达100%；完成15批次160件样品监督抽检工作。二是以专项整治为抓手，大力整治规范经营。开展餐饮行业道德规范教育和文明餐桌行动，完成桃花节、两考、重大节日及重要活动等餐饮保障工作，开展了餐饮业食品添加剂等专项整治活动，加大了对违反违规行为的查处力度，全年共出动执法人员3117人次，执法车辆 685 台次，监督食堂餐饮单位共计4105户次，共计约谈企业法人10例、立案查处12件，罚没4.08万元、案件查处办结率100%。三是以规章规定为准绳，有序开展保化监管工作。今年以来，我局对保化生产企业进行了摸底，对保化生产企业及销售、经营单位开展了针对性的监督检查。辖区内的南风集团公司代表成都市接受了省局的化妆品生产企业督查。四是以《审查规范》为依据，严格依法餐饮服务许可。明确人员负责行政许可信息的收集、分发、归档，坚持窗口“三统一”，在法定时限内完成现场审查验收工作。全年，受理975件餐饮申请，办结率达100%，服务对象满意率超过90%，被“龙泉驿区规服领导小组”评为**“示范服务窗口”。

（四）加强药品和医疗器械市场的整治。坚持整顿与规范相结合，紧紧围绕药品生产、流通、使用和医疗器械经营、使用环节开展工作。一是深入开展“打假治劣”工作。全年共完成各项专项检查21次，按市局目标完成了辖区内和各环节日常监督检查任务，监督检查866家次，其中检查药品生产企业100次，经营企业550次，医疗机构88次，医疗器械53次、使用75次。出动执法人员 1745人次，立案查处案件11件，罚没金额6.3295万元，办结率达100%；完成药品抽验任务83批次。二是积极促进惠民药店建设。今年我区惠民药店向低保对象共计销售金额87753.20元，按零售价计算143380.80元，购买金额让利55627.6元。三是加强对基药配送质量监管。为确保农村市场用药安全，我局加大对基药配送企业质量监管力度和加强协管员、信息员的培训。全年预计实现基药集中配送额3637万元，共让利218.22万元。

（五）加强干部队伍和党风廉政建设。一是抓制度建设。始终把党风廉政建设工作摆在突出位置，作为一件大事常抓不懈建立目标责任，层层签订廉政风险目标责任书，发放《现场检查人员工作及廉洁自律情况反馈表》。制定《稽查大队党风廉政风险岗位防控表》，全局查找岗位风险点68个、防控措施69个。二是抓干部培训。加大对干部的培训力度，采取“走出去引进来”的方式，全年共培训66人次。三是抓作风教育。我局按照区作教办的安排，认真开展作风教育实践活动，通过理论学习和邀请区检察院专家进行廉政专题教育等方式，使实践活动变得扎实。同时局党组和各职能科室结合文明指数测评、城乡环境综合整治、“双报到”和“挂帮包”等活动4次深入社区和企业征求意见，制定整改措施17条。

二、主要经验做法

（一）建立信息平台，消除不安全隐患。近年来食品药品安全隐患时有发生，为达到“及时发现、迅速处理、消除隐患”的目标，我局通过建立食品药品工作QQ群和《公布举报奖励办法》，充分发挥协管员、信息员的工作职能和社会监督职能以及坚持24小时应急值班制度，加强信息畅通，迅速消除不安全隐患。

（二）转换角色，确保安全意识到位。为提高食品药品经营者树立食品药品安全意识，我局邀请辖区内大中型餐饮单位业主、药店经营者及企业质量安全员同执法人员到餐饮单位或药店经营企业现场体验监管工作。通过活动使参与者的质量安全意识有所提高，进一步强化食品药品经营者主体责任人意识。

（三）积极开展餐厨垃圾管理工作。为确保《成都市餐厨垃圾管理办法》的顺利实施，区委区政府高度重视，多次组织相关部门召开专题研讨会。经过区食安办多次沟通协调，区政府常委会已通过《关于我区餐厨垃圾收运处置方式和经费预算的请示》。现我区已购置2台密封式箱体车，200个收集桶，将于近期在龙泉驿主城区的饭店、宾馆、单位食堂、学校、医院、定点屠宰场等进行餐厨垃圾收运处置工作试点。

三、存在不足

（一）食品安全对应《国务院加强食品安全工作决定》有差距。

（二）餐饮整体服务水平不高、监管精细化程度有待提高。

（三）药品医疗器械生产监管能力不够。

四、**年工作思路

（一）加强干部队伍和党风廉政建设，增强拒腐防变的能力。抓好党员干部队伍的廉政教育，增强拒腐防变能力。保持共产党员的先进性，增强党组织的凝聚力、战斗力。认真学习贯彻落实十八大精神，增强使命意识，严格执行党的政治纪律、组织纪律，树立“监管为民”理念，确保食品药品监管工作的科学性和有效性。

（二）提升执法人员综合素质，落实食品药品工作责任。加大执法人员的法律法规及业务知识培训力度，引进食品药品专业人才，提升监管能力。加强食品安全协调，定期召开联席会议，及时沟通工作信息，进一步明确食品安全工作职责，加强各环节监管措施的衔接，消除监管盲区、死角，杜绝有案不查、推诿扯皮的现象；加强责任落实和目标管理，做好食品安全隐患排查、信息报告、协助执法和宣传教育等工作。

（三）加大违法行为打击力度，确保食品药品安全水平。继续加大对食品药品违法行为的行政执法力度，开展各类专项整治活动，对食品药品安全违法违规行为实行零容忍。