医药公司总经理、质量负责人、质量部长、质量验收员质量职责

第一篇：医药公司总经理、质量负责人、质量部长、质量验收员质量职责

医药公司总经理、质量负责人、质量部长、质量验收员

质量职责

1总经理质量职责

1.1依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，国家及市食品药品监督管理局的有关法规政策，全面负责公司日常管理，对公司经营药品质量负领导责任。

1.2负责建立健全公司经营管理和质量管理的管理体系，确保企业实现质量目标并按照《药品经营质量管理规范》经营药品。

1.3主持公司GSP认证工作，督促市场销售负责人、质量负责人按GSP要求进行生产、质量管理。

1.4负责建立和完善公司的工作程序和规章制度，按既定模式管理公司。

1.5合理规划和组织协调市场销售管理和质量管理之间的关系，及时组织解决经营中出现的产品质量、服务质量和储运技术问题。

1.6全面实施质量受权人制度，确保质量受权人独立履行其职责。1.7代表公司对外开展公关活动。1.8向董事会提名聘任公司中高层领导。

1.9负责向董事会提出公司的组织机构、人员编制和工资总额计划。1.10负责向董事会提出经营预算及费用预算，以及预算外的开支计划。1.11聘任或解聘应由董事长聘任或解聘以外的部门负责人及员工。

1.12监督和督促安全经营管理工作，确保公司及其员工及客人在公司内的安全，消除公司的安全隐患。

1.13定期向董事会报告公司经营、质量情况并接受咨询。

1.14指导质量管理部门组织好市场调查、用户访问和为用户服务工作，了解掌握市场竞争和用户需求变化的信息，为用户提供优质服务。1.15负责组织产品推介活动及签订经营协议。

1.16 保证公司运作的合法性，确保公司提供符合储运要求和质量标准的药品。1.17负责处理董事会交给的其他工作事务。2公司质量负责人的职责

2.1在企业负责人监督和指导下，全面负责企业的质量保证工作。确保公司所经营的药品符合“GSP”要求。2.2负责建立健全公司质量管理体系，严格按照“GSP”组织制定公司经营管理制度和流程规范，实行全面质量管理，保证经营活动在符合“GSP”要求下进行。2.3组织审核供货商质量体系。

2.4负责监督仓储管理部门严格执行管理规程，并对库存药品安全负责。2.5审核和批准有关质量确认或验证的方案和报告。

2.6组织召开质量分析会，掌握企业所经营药品的质量情况，了解用户要求和意见。2.7负责对质量事故进行分析并提出处理意见，确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理。

2.8负责用户投诉和不良反应监测、报告、处理，确保所有与所经营药品质量有关的投诉都经过调查并得到及时正确的处理。

2.9制定和监督完成对打包发运冷藏、冷冻药品的包装保温、保冷温度稳定性试验计划，准确提供稳定性试验的数据，确保公司所经营冷藏、冷冻药品在全国范围内发送途中温度能控制在所要求的条件下。

2.10定期组织各部门对公司进行全面GSP检查，确保完成自检计划，并将检查情况及时书面报告企业负责人。

2.11负责公司质量管理体系人员的培训教育，确保质量工作人员都已经过必要的上岗前的培训和继续教育培训。3 质量管理部部长的职责

3.1负责组织本部门员工认真学习、贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等国家有关药品管理的法律、法规、行政规章和公司的质量管理制度，不断提高本部门人员的法律意识和质量意识。

3.2负责组织企业质量管理体系文件的编制、修订工作，并负责指导、督促制度的执行。3.3负责指导、监督本企业各部门实施GSP的情况，协调解决实施中存在的问题。3.4负责检查质量管理、入库验收、在库保管养护、出库复核、运输配送等工作，指导和监督药品的采购、储存、销售、运输中的质量管理工作。

3.5协助企业有关部门开展对员工的药品质量管理方面的教育与培训。

3.6负责对本部门人员进行岗位技能的培训，提高政策和业务水平，坚持原则把好质量关。3.7负责检查首营品种和首营企业审核工作的执行情况。

3.8负责药品质量信息的收集、整理和归档；准确、及时的向相关部门传递与反馈，并对收集的各种质量信息进行分析和处理。3.9负责检查不合格药品的确认和处理工作，负责报损药品的审核、上报和销毁工作。3.10负责药品的质量查询、投诉和质量事故的调查、处理和报告，并做好记录。3.11负责检查、考核本部门人员贯彻执行公司各项管理制度的情况和工作情况。3.12负责打包发运冷藏、冷冻药品包装保温、保冷温度稳定性的试验工作，统计稳定性试验数据，为冷藏、冷冻药品的发送在途保温、保冷措施提供科学依据。

3.13负责首营企业和首营品种的资料审核工作，建立本企业所经营药品的质量档案。3.14 收集本企业所售药品不良反应，认真执行药品不良反应报告制度。3.15配合综合管理部开展员工药品质量管理方面的培训和继续教育等工作。4 质量验收员的质量职责

4.1认真学习、执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等国家有关药品管理的法律、法规、行政规章和公司的质量管理制度。

4.2严格执行本公司制定的药品验收制度、程序与标准，熟练掌握计算机操作程序。4.3依据采购订货信息和供货单位发货清单，按照“GSP”规定对购进药品逐批次验收。4.4严格按照规定的抽样原则、验收方法、判断标准进行药品验收，并在规定的场所和时限内完成。药品验收结束后应在验收单上注明结论，并签字负责。4.5依据本企业的销售退货通知单，对销后退回的药品进行验收。

4.6验收过程中发现质量可疑或不合格药品，应及时上报质量管理部长复查处理。4.7做好购进药品质量验收记录和销售退回品质量验收记录，按规定保存备查。4.8注意收集质量信息，做好本公司经营药品的质量档案工作。

第二篇：质量负责人职责

质量负责人职责

质量负责人的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作，全面负责企业质量管理工作，改善产品质量，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。

企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：

1、参与制订企业发展战略与经营计划。

2、负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要，建立和运行质量管理制度体系。

3、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行。

4、组织制定质量方针，建立相应的质量目标群，负责内部检查及产品召回等质量管理活动。

5、指导ISO9001质量管理体系的建设，组织人员对其进行审核以保证其有效控制运行，确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施。

6、负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理。

7、确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准，评价物料供应商的质量供应。

8、负责产品的方形和不合格产品的管理，归档建立完善保存制度。

9、主持对企业重要客户的评审，有行使质量否决权的权利。

10、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目。

11、指导、参与重大质量风险和事故的处理。定期进行质量管理培训，完善相关规定。

12、协助总经理完成其他工作。

第三篇：质量负责人质量职责

质量负责人质量职责：

企业质量负责人应当由高层管理人员担任

质量负责人不得兼职质量管理负责人，保证质量管理领导岗位层级的分布和职责的落实

• 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

组织贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。

全面负责药品质量管理工作，独立履行职责 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻 执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

负责药品经营全过程的质量监督检查，对企业经营的质量问题进行处理，有效实施质量一票否决权。

组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；

对企业执行GSP情况进行检查和考核中存在问题提出整改措施。

负责指导设定计算机系统质量控制功能；

负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 组织验证、校准相关设施设备；

负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备 指导质量管理机构开展全面质量管理工作。

第四篇：质量负责人职责

质量负责人职责

1、参与公司质量方针、质量目标的指定，并负责贯彻执行。

2、参与质量管理体系的建立，并掌握质量管理体系运行情况，及时同技术负责人沟通，解决运行中出现的问题，确保质量管理体系的正常运行。

3、监督检查气瓶检验人员是否按相关规定检验，检验记录报告是否及时填写，各种数据是否准确真实。如发现违规检验有权责令暂停检验并及时同技术负责人沟通解决，确保气瓶检验质量。

4、负责监督检查钢瓶检验后处理各项工作的质量，并对正确完好负责。

5、组织经理、技术负责人、外聘专家、市质监局专家每年一次对公司气瓶质量管理体系的监督检查。将检查出的问题和平时发现的问题及时同技术负责人研究，并提出改进各环节的措施，以保证质量体系更加持续有效地运行。

6、负责质量管理体系有相适宜的外部联络。

7、负责质量信息反馈的及时处理，并填写信息反馈记录表。

第五篇：质量员职责

质量员职责及5080体系

质量员的职责，也是一个质量员应该具备的专业知识的能力体现，需要我们质量员在日常的施工过程中去落实、完善。同时，很多事情可能不是一个质量员的水平能够达的到，但是需要我们去问，去思考，去做，配合项目经理、施工员等其他岗位人员来完成、完善事情，不要让事情丢在哪里没人去理。

在工程的前期策划中，质量员要认真负责编制进场后的《施工组织设计》中的质量管理、监控、监督等内容，及时与业主、监理以及总包沟通，及早确定工程竣工资料的版本和各类信息的交流方式，如业主、总包对工作联系单的表格形式有无特殊要求，如果有特殊要求，及时拷贝其要求的表格；监理对资料有没有其他要求，认真记录下来等。在“关键工序”的界定时，及时与施工员进行沟通，进行了解和协助确定，最好是列出清单，对照着清单及时去跟踪、检查、发现问题及时记录和反馈予施工员进行解决。我们的工地很多是在外地的，我们到了一个地方，一定要多与监理沟通，依据施工内容配齐项目适用的国家、行业、地方的法规、标准、规范。特别是地方的规范，一定要多了解一些，例如在河北燕郊—环首都绿色经济圈服务中心工地，该地方规定厨房间没有地漏，防止细菌从地漏里扩散出来影响食物。同时，质量员要配齐公司发布的管理文件，收集项目招标文件、投标文件、合同和工程所需的全部图纸及其配套的收发文记录。如果合同正式签了下来，质量员也需要和预决算员一起认真看合同，找到合同里面规定的一些工程中特殊要求，以便日后施工过程中能够及时

了解和知道如何去做，省去一些不必要的麻烦。

在过程控制中，质量员要完成好多事情，做好对进场材料、半成品的验收，及时向监理申报验收合格材料，对需要复检的材料进行取样并送检。同时要监督施工质量和施工规范的执行情况，跟踪“关键工序”的工艺控制和产品质量缺陷整改情况的验证。做好工程质量内部的班组自检、前后工序交接检、质量员专职检，要及时申报监理、业主验收并签署验收结论。在这个过程中要做好过程检验单、合格单以及跟踪单的工作，做到及时发现问题及时解决，真正做到一步到位步步到位。在过程中，要接受预算员对隐蔽、签证等记录的指导，做好现场的隐蔽、签证的准确和完整，并及时报送核定。同时要负责好自己的资料收集工作，及时及早收集好第一册 “施工、技术管理记录”；第二册 “工程质量控制记录”；第三册 “工程验收记录”；第四册 “竣工图象资料”。同时根据公司的要求，也要收集第五册 “质量管理记录”。在这个工程的过程中，要及时上报公司工程的进度情况，认真、实事求是、全面地将现场信息传递给公司，让公司全面了解现场的情况。

在竣工交付阶段，质量员在工程完工时，及时向业主、监理提交“竣工报告”，做好保留签收证据，以便及时获取“竣工验收记录”。在竣工图绘制过程中，质量员也要参与竣工图的绘制和核对中去，整理、汇总隐蔽、签证等决算需要的记录，还有及时移交给预算员。在工程结束后，质量员要协助项目经理，编写项目总结中的“质量控制”的经验和教训。

质量员的事情很多很杂，但也很简单不难，需呀我们用心去做，踏实落实，相信我们都会做好我们的工作，漂亮履行自己的职责。前期：

我觉得前期还是个配合、协调的工作，我们要配合投标部做好材料询价，清单编制。同时对业主提供的清单工作量进行复核工作，并一起分析招标文件。在深化设计需要的时候，需配合深化设计对图纸进行深化，以便以后方便施工。

其次是，我们要开始熟悉图纸，熟悉各节点，工序，便于我们在工程过程中提前于工序开始制定方案及其他资料的准备。同时需要熟悉合同，仔细看，找出合同中特殊的地方，需要注意的地方；依据施工内容收集项目适用的国家、行业、地方的法规、标准、规范。0阶段：

0阶段还是资源的收集、布置及策划

资源的收集：质量员进场时应立即收集旁边的可用资源供后期的使用，比如：比较几家文具店的价格，选择便宜的文具店建立送货关系。

办公室的布置：设计办公室的布置：桌椅摆放、打印机、传真机、摆放、网络、电话线路连接、打印机驱动安装，图纸摆放，等等。

施工员确定“关键过程”，与施工员沟通，列出清单，便于日后进行跟踪和检查，发现问题及时纠正、解决。

认真负责施工组织设计中质量管理、控制、监督等内容，协助施工员按规定报批，1000万以上的策划QC课题。

0-50阶段：

0-50阶段质量员要进入项目的正常状态，协同其他岗位工作。

1、协同技术人员编制施工组织设计中的技术规范、工序要求等内容，并制定各项专项方案。

2、建立资料目录，建立整个工程的资料清单，方便工程中的核对，能帮助及时增补资料，同时在文件柜中设立专项资料档案盒。

3、协调施工员、班组进行放线，并验线、确保无误。并保留、制作资料，如总包标准线的验收记录，班组放线交接记录。

4、对进场材料、设备、工具进行报验，材料进场要通知监理、业主验收。

5、根据图纸及现场明确关键节点并深化，做好过程监控计划。

6、学习优秀工程，做好公司形象对现场进行布置，对各单元位置做好质量通病、图纸、效果图的上墙告示。

7、从基层开始做好产品检验流程。坚持一步到位，步步到位的思想，认真、严谨做好每个工序的质量控制。8、0-50是重在策划的过程，质量员要做好各种资料的留根保存：业主监理来文、工作联系单、与班组间的来往文件、协商事宜、厂商的尺寸资料等等。50阶段：

50是一个前期总结，后期策划的过程：

1、对前期过程中认定的关键过程、关键节点进行监控，确保正常进行。

2、此时各种基层已大面积出来，质量员要及时上报业主、监理验收，同时牵扯到签证的文件一定要齐全，做到证据确凿。

3、配合施工员、材料员做好材料下单，对厂家的文件要留根保存，同时要靠传真要求厂家签收。

4、对前期的工作总结，及时纠偏。50-80阶段：

1、资料收集：有利于签证的各项资料的收集包括：技术核定、联系单、业主、监理来文、设计变更等

2、组织面层施工过程中的交接验收及资料收集

3、面层的产品化的检验与整改控制

4、进行QC的实施与实验。80阶段：总结前期，规划后期

1、对岗位前期的工作总结，及时进行纠偏。

2、到此阶段，要认真运用过程检验单、合格证以及过程检验跟踪单对工程进行分区检验，查找问题，让班组及时解决；

3、各项各检验批的资料上报及整理。

4、协助施工员进行各区域的收口节点，必要时要上报业主、监理确认。80-95阶段:

1、工程资料收集：①、竣工资料：应竣工要求的竣工资料的整理及补缺；

②、决算资料：为了方便预算员的决算要求的资料的整理、确保

有因有果，协助预算员整理签证；

③、工期资料：因过程中其他单位、业主、总包原因或其他不可抗力原因导致我方工期延后的资料收集，方便以后的风险规避。

④、报奖资料：对于合同有报奖要求的工程做好报奖的资料、图片

2、对前期的QC实践进行总结，并制作PPT格式保存。

3、检查资料，对少项、漏项进行补充。

4、绘制竣工图，竣工图及时与施工员、深化设计沟通，确保资料的统一性。95阶段：

1、将各种竣工资料进行汇总、装订、整理，做的过程中要全面，仔细，当然也必须要有耐心。

2、随着施工现场成品面层的结束，需对这些产品空虚验收，打包，看管。

3、同时要做好内检的拍照工作，留下图片影像资料，方便以后的整体资料的完整性； 95-100阶段：

1、整理、汇总隐蔽、签证等决算需要的记录，还有及时移交给预算员。同时配合预算员的决算准备。

2、在工程结束及时向业主、监理提出竣工验收，做好保留签收证据，及时获取“竣工验收记录”。

3、参与竣工图的绘制和核对，检查竣工图，确保无误。

100阶段：

1、个人进行总结、配合项目经理进行项目总结，并将项目部其他成员的小结一起汇总，编制到竣工资料中去；

2、及时向业主、监理办理竣工手续；