第一篇：GMP实训心得
GMP实训课心得
自药品生产质量管理规范（2010年修订）发布以来，我们虽然在理论课堂上学习了新版GMP，对新版GMP有了一个总体的印象和和大概的了解，但对新版GMP一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误的地方，但是，通过这四次GMP实训课，我们走进车间、实物操作学习，对新版GMP有了更直接深刻的认识和理解，使自己平时学到的理论知识可以得以实际化。在这次实训课收获颇丰。
作为经管类的学生，以后的工作环境基本不会是生产车间，但是，实训课的老师告诉我们，作为即将进入医药行业的药大准毕业生，我们在这种专业性的知识上还有所欠缺，即使不从事生产，只要是在医药圈，都是要懂车间生产的，GMP车间的实训对我们以后的工作也是有益处的，这是我们药大学生的专业素养和优势，所以即使我们只有四次实训课，各位实训老师仍然认真细致、尽量全面的教导我们。
听老师讲解车间安全、洁净要求后，我们分次对固体制剂车间、注射剂车间、冻干车间以及空气洁净系统、制药用水等系统进行参观学习，触摸到了理论课上的知识，也了解到了很多理论课上没有学到的原理与操作。短短的四次课，我学习到了很多，收获满满，开阔了视野，开拓了思维，弥补了许多知识空缺，十分感谢为我们仔细讲解的实训课老师们！当然，这次的学习虽收获很多，仍然有许多GMP知识等待我们学习与探索，我会继续学习。
第二篇：GMP实训教程
GMP实 训 教 程
本实训的任务是使学生掌握GMP的各种原则和具体的要求在制药企业的实际应用,熟悉GMP的概念、实质、实施GMP的目的、意义、掌握GMP实施的特点、GMP的实施过程等。
实训
一、GMP对组织机构和人员的要求
一、实训目的：
掌握组织机构和人员设置的原则要求，熟悉各个关键部门和人员的质量职责。
二、实训内容：
背景资料：1.制剂许可范围：口服固体制剂、气雾剂（含中药前处理）；2.规模：80~100人
2．1设立组织机构及各机构隶属关系。
2．2编写各机构人员定编数及相关人员认职资质。
2．3制订培训总计划和撰写质量管理部培训总结。
三、考核标准与方法：
总分20分：报告撰写10分，操作方法正确10分，操作通过教师现场观察及实验结果和实验报告等综合评判。
实训
二、GMP卫生管理、质量管理
一、实训目的：
掌握GMP的卫生要求，掌握GMP质量保证体系。
二、实训内容：
2．1编写实训室各场地卫生标准及清洁标准操作规程。
2．2编写旋转式压片机清洁标准操作规程。
2．3检测洁净室微生物。
三、考核标准与方法：
总分20分：报告撰写10分，操作方法正确10分，操作通过教师现场观察及实验结果和实验报告等综合评判。
实训
三、GMP对设备管理
一、实训目的：
掌握口服固体制剂常用制药设备的主流机型，掌握设备的清洁、维护要求、设备管理的具体内容和要求。
二、实训内容：
2．1编写年产碳酸钙片（1g）2千万片生产及检测设备一览表。
2．2编写旋转式压片机和一步制粒机标准操作规程（SOP）。
2．3编制胶囊填充机保养标准操作规程并设计保养记录表。
三、考核标准与方法：
总分20分：报告撰写10分，操作方法正确20分，操作通过教师现场观察及实验结果和实验报告等综合评判。
实训
四、GMP生产管理要求
一、实训目的：
掌握GMP对生产管理的要求。
二、实训内容：
2．1制定碳酸钙片工艺规程。
2．2编写批碳酸钙片生产记录。
2．3对实训室及实训室设备进行状态管理。
三、考核标准与方法：
总分20分：报告撰写10分，操作方法正确20分，操作通过教师现场观察及实验结果和实验报告等综合评判。
实训
五、GMP验证要求
一、实训目的：
掌握GMP对验证的要求。
二、实训内容：
2．1熟悉验证的一般程序、验证的类型及工作流程。
2．2编写旋转式压片机验证方案并实施验证和撰写验证报告。
2．3编写湿法制粒机清洁验证方案并实施验证和撰写验证报告
三、考核标准与方法：
总分20分：报告撰写10分，操作方法正确10分，操作通过教师现场观察及实验结果和实验报告等综合评判。
第三篇：GMP实训总结
GMP实训总结
这个维持五天的GMP实训，让我大开眼界，了解不少制药方面的知识！让我知道药物安全的重要性！让我觉得在医药方面的发展是一片光明的！
2010版GMP的实施，对制药企业来说是机遇同时也是挑战。新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。
新版GMP的实施对于我们以后从事药品生产工作提出了更高的要求，如：文件、记录，表格、偏差、变更、验证、检测过程、检测结果、原辅料、对照品标准品、试剂、试液、人员配备、岗位职责、等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合GMP的要求，这些都值得我们去深思。
1、新版GMP中引入风险管理的理念，并相应增加了一系列新制度，特别学习GMP后，感觉还有对许多需要完善的地方。
2、持续稳定性考察是对上市后药品质量的持续监控，是质量风险管理的重要环节，主动防范质量事故的发生，以最大限度保证产成品和上市药品的质量。
3、试剂、试液、培养基等的管理方面，GMP提出详细的管理要求。购入时没有检查其质量，只有在使用中发现问题再去解决。管理文件中制定的不细，没有要求记开瓶日期，没有制定期使用期限，没有对配制的试剂增加批号。这些都是我们以后需要重视的地方。记录的管理方面，从记录的
3、认真学习GMP，真正的融汇贯通简单条款蕴含的深刻思想理念；如留样，为什么原辅料留样量够鉴别用等，深刻理解每句话的含义，并在工作实施，新版GMP与旧版GMP的内容比较
一、提高了部分硬件要求
一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求 新版与98版GMP的重大区别是：无菌制剂在硬件上有很大提高，更加强调生产过程的无菌、净化要求；在软性管理上，人员的管理、偏差的处理、文件管理、质量控制与质量保证、质量回顾等有很大提高。
二是增加了对设备设施的要求
对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
二、强化了管理方面的要求
一是提高了对人员的要求
机构和人员部分，明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员，并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。新修订的药品GMP首次提出质量受权人概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。企业所有药品，均需经其批准才能出厂，这人是企业质量第一负责人，在药监局要备案，质量受权人有严格的资质要求。
二是明确要求企业建立药品质量管理体系
新版把质量管理单独提出一章，企业必须建立全面的质量保证系统。新GMP把质量管理提高了一个层次，整个制药企业从最高领导到员工，都要对质量负责，制定自己的管理方案。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品GMP的有效执行。
三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求
在文件管理上，新版GMP大幅提高了对文件管理的内容要求，增加了文件管理的范围，把所有与产品质量有关的包括质量标准、生产处方和工艺规程、记录、报告等都纳GMP文件管理范围。明确提出根据各项标准或规程进行操作，所形成的各类记录、报告等都是文件，都必须进行系统化管理，并提出了批档案的概念，每批药品应有批档案，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录、批销售记录等与批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档。这样就使得整个药品生产质量的记录管理形成完整的体系，便于产品质量的追溯与改进。
三、围绕风险管理增设了一系列新制度 质量控制与质量保证章节，增加了变更控制和偏差处理，纠正和预防措施和产品质量回顾分析也是这次增加的，这几个方面交叉在说一个词：质量风险管理。纠正和预防措施目的是通过涉及产品质量各个方面因素、存在问题的系统归纳、分析总结，从而采取有力可行措施，解决问题，确实保证药品质量。
药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版药品GMP在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。
产品发放与召回一章，原来叫收回，现在叫召回，强调了对企业销售的管理，同时加强了与《药品召回管理办法》的衔接，规定企业应当召回存在安全隐患的已上市药品，同时细化了召回的管理规定，要求企业建立产品召回系统，指定专人负责执行召回及协调相关工作，制定书面的召回处理操作规程等。
GMP的核心是保证药品质量恒定，新版GMP加强了对人和软件的要求和管理，重在保证规范的生产流程。而在GMP实施与改造过程中，软件的升级是成本最低，效率最高的，一套系统科学的软件甚至可以弥补硬件和人员素质方面的不足。一个良好的软件系统应具备以下六个方面特征，即系统性、完整性、准确性、一致性、可追溯性和稳定性。这就要求企业动员员工根据新GMP的要求，从每一个细节和环节入手，对企业现有的软件进行修订、整合与改造，切实提高企业软件水平和运转能力。
实训期间我印象最深的是实训第三天上午，老师给我们讲解了好多在实训车间的要求，后来我们就去了实训车间参观，老师叮嘱我们一定要穿白大褂，去到实训车间，老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序，为了保持车间的洁净度，为了养成习惯，都是按照GMP的要求！脱去自用鞋，放入鞋柜内，转身，穿上洁净工作鞋，进入一更衣室，脱去外衣，洗手并烘干，进入二次更衣室，带上工作帽，要遮盖头发和耳朵，戴上口罩，要遮盖口鼻，穿上洁净服，拉好拉链，穿上洁净裤，裤腰末在上衣外，侧面，这样就能进入生产车间了，一进入更衣室，发现里面的设计好特别，地面都是圆角，说是以防微生物的生长，连空气也是过滤的，而且人流和物流是分开的，而反向，我们看了各种制剂的制备机器，老师也给我们讲解一下，我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的，让我们大饱眼福。
实训的其余时间我们都是学习理论知识以及去机房操作GMP实训的软件.我最大的感受就是，用心爱质量。做一行爱一行，做质量爱质量；只有这样才能真正的做好。在质量领域里不断突破自我，做一个有进取心的人。药品生产企业只有建立了一套完整的药品生产质量管理体系和严格执行GMP标准，才能对所生产的药品做到心中有数，让每一批药品合格投放市场，服务于广大人民群众，药品生产企业只有在实施GMP过程中，做到“全过程、全方位、全员参与”，才能使得所生产的药品质量“稳定、可靠、优质”。
时间过得真快，实训就这样结束了,这次实训让我明白到医药方面的发展是一片光明的，发觉到我的前面是一条有方向的大路，是通往成功的舞台！
第四篇：实训心得
宏图三胞实训心得
转眼间，市场营销实训结束了，给我留下的是无穷的回味和深刻的体会。将近一个月的实习经历，我对公司各环节的业务流程有了初步的了解。因为我是在销售部实习，所以对销售有更切实的体会。做销售要先把自己推销出去。我被分配到的是电脑附件区，我做好了准备。销售前的准备，计划工作，绝不可疏忽轻视，有备而来才能胜券在握。
我觉得，销售这个行业是比较锻炼人的，并值得自己探索的职业。销售员这份工作让我接触到比较复杂的人和事，感悟良多。这次实习也为即将踏入社会的我提供了可贵的经验。以下是我对销售行业的一些认识。
1、首先要做好充分的物质准备。物质准备工作做得好，可以让顾客感到销售人员的诚意，可以帮助销售人员树立良好的洽谈形象，形成友好、和谐、宽松的洽谈气氛。还要增强自信，对于销售人员取得成功至关重要。销售人员在毫无准备的情况下贸然访问客户，往往因为情况不明、，底数不清总担心出差错，造成言词模棱两可，而客户看到这种对推销自己的产品都信心不足的销售人员时，首先会感到担心和失望，进而不能信任销售人员所推销的产品，当然更不能接受。因此，充分的前期准备工作，可以使销售人员底气十足，充满信心，销售起来态度从容不迫，言语举止得当，容易取得客户信任。
2、不同部的协作。我们马上就要步入社会，成功不可能一触而就，这就需要我们从低层做起，摆正心态，虚心向长辈及同行学习。这次实习中，我更加注重锻炼自己的执行力，做的过程就是学习的过程，我不怕苦，不怕累，勤快认真，踏实地完成上级安排的任务。况且销售部的工作并不是单一的，要和收银部等相互协作。通过这次实习，我认识到每一份工作都不是单打独斗，而是需要在团体中相互协作。每个部门的立场和出发点有时并不一致，这时就需要有协作的精神，请求其他部门协作时要客气有礼，并做备份，这样才能更好地完成任务。
3、其次，销售人员要做到“知己”，才能提高销售的成功率。所谓的“知己”就是需要掌握自己公司多方面的生产、经营、规模等情况以及自己负责的产品的性能、指标、价格等知识。对于客户来说，销售人员就是公司。但事实上销售人员只是代表公司而已。既然销售人员只是代表着公司，他就应该对企业有一个全面的了解，包括经营目标、经营方针、历史业绩、企业及所销售产品的优势等等。销售人员必须熟悉本公司有关价格、信用条件、产品运送程序以及在销售过程中不可缺少的其他任何情报。在销售过程中，公司要有良好的信用条件，公司必须守信用、守合同，产品运送必须准确、及时，销售人员只有熟识这些知识，才能在销售的过程中及时地利用优惠条件来吸引客户，引发客户的购买欲。
4、在实习工作中，我才算真正接触到真实的工作环境和氛围，这不仅锻炼了能力，更能帮助自我更好定位。在实习的时候，经理会交给我们不同的工作任务，从不同的工作中我们可以了解到自己的优势与劣势，认清自己的不足，从而加以完善。我认识到自己的沟通技巧还不够全面，认识问题不能往往以偏概全，知识面还不够广，今后一定要加以强化。同时，实习也是实验，实验一下自己是否适合这份的工作，从而更好地指导自己今后的职业生涯。
实习已经结束，我也该开始新的生活了。在不多的大学生活里，我还需要做好很多事情，比如英语的继续学习，比如专业课的深入学习，比如对行业的继续关注等。未来不管是做个职业经理人还是自主创业，大学时期的积累，毋庸置疑，必定是我人生的一笔财富。
第五篇：实训心得
实习心得
今天的实习收获良多，实习教练通过一些小活动教会我们很多做人的道理，让我们受益终生，在今后的就业打下坚实的基础。
上午我们玩了两个小游戏，第一个“拼字游戏”。在这个游戏中，教会了我们在工作中药有洞察力，善于发现，相互配合等一些工作技巧。在“运输气球”的游戏里，虽然我们小组取得的成绩不太好，但也发现了自身的问题：考虑问题不全面，分工不明确等一些小的错误，然而这种小的错误导致我这个环节的失败。经过我们的调整，在一个环节中我们取得了好成绩。在下午的“无敌风火轮”游戏里由于我们考虑问题不周，动作不统一等导致了游戏的失败，然而在接下来的“七人八足”的游戏里，结合我们一天的经验与实践，终于翻盘。功夫不负有心人，只要信任自我，团结合作，一切都可能实现。
最后，老师告诉我们“个人像鹰，团队像雁”我们自己就要像雄鹰一样翱翔天际，展翅未来，在团队中我们要像大雁一样团结合作，互相帮助，共享蓝天。只有这样，我们在今后的工作中才能步步高升，勇创佳绩！
姓名：张化罡
学号：11043124
班级：电子信息工程（电气自动化）
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