活动录音录像的若干规定发展与协调

第一篇：活动录音录像的若干规定发展与协调

公

司诉 讼

理由

是什么？

【法规名称】最高人民法院关于庭审活动录音录像的若干规定

【颁布单位】最高人民法院

【颁布文号】法发〔2010〕33号

【颁布日期】2010-08-16

【实施日期】2010-08-16

【正文】

最高人民法院关于庭审活动录音录像的若干规定

全国地方各级人民法院、各级军事法院、各铁路运输中级法院和基层法院、各海事法院，新疆生产建设兵团各级法院：

现将《最高人民法院关于庭审活动录音录像的若干规定》印发给你们，请认真贯彻执行。

二0一0年八月十六日

最高人民法院关于庭审活动录音录像的若干规定

为加强审判管理，完善法庭记录方式，保护当事人的诉讼权利，促进司法公正，根据有关诉讼法规定，结合人民法院工作实际,现就庭审活动录音录像问题作如下规定：

一、人民法院开庭审理第一审普通程序和第二审程序刑事、民事和行政案件，应当对庭审活动全程同步录音或者录像;简易程序及其他程序案件，应当根据需要对庭审活动录音或者录像。

对于巡回审判等不在审判法庭进行的庭审活动，不具备录音录像条件的，可以不录音录像。

二、人民法院应当在审判法庭安装录音设备;有条件的应当安装录像设备。人民法庭可以根据实际需要在部分审判法庭安装录音或者录像设备。

三、庭审录音录像应当由书记员或者其他工作人员自案件开庭时开始录制，并告知诉讼参与人，至闭庭时结束。除休庭和不宜录音录像的调解活动外，录音录像不得间断。

书记员应当将庭审录音录像的起始、结束时间及有无间断等情况记入法庭笔录。

四、当事人和其他诉讼参与人对法庭笔录有异议并申请补正的，书记员应当播放录音录像进行核对、补正。如果不予补正，应当将申请记录在案。

五、人民法院应当使用专门设备存储庭审录音录像，并将其作为案件材料以光盘等方式存入案件卷宗;具备当事人、辩护人、代理人等在人民法院查阅条件的，应当将其存入案件卷宗的正卷。未经人民法院许可，任何人不得复制、拍录、传播庭审录音录像。

庭审录音录像的保存期限与案件卷宗的保存期限相同。

六、人民法院应当采取叠加同步录制时间或者其他措施保证庭审录音录像的真实性、完整性。对于毁损庭审录音录像或者篡改其内容的，追究行为人相应的行政或者法律责任。

因设备、技术等原因导致庭审录音录像内容不完整或者不存在的，负责录制的人员应当做出书面说明，经审判长或者庭长审核签字后附卷;内容不完整的庭审录音录像仍应存储并入卷。

七、在庭审中，诉讼参与人或者旁听人员违反法庭纪律或者有关法律规定，破坏法庭秩序、妨碍诉讼活动顺利进行的，庭审录音录像可以作为追究其法律责任的证据。

八、当事人和其他诉讼参与人认为庭审活动不规范或者存在违法现象的，人民法院应当结合庭审录音录像进行调查核实。

九、人民法院院长、庭长或者纪检监察部门，可以根据工作需要调阅庭审录音录像。调阅不公开审理案件的庭审录音录像，应当遵守有关保密规定。

十、高级人民法院可以结合当地实际，在庭审录音录像的技术、管理、应用等方面制定本规定的实施细则。

十一、人民法院进行其他审判、执行、听证、接访等活动，需要录音录像的，参照本规定执行。

第二篇：同步录音录像技术人员岗位职责

同步录音录像技术人员岗位职责

第一条同步录音录像工作人员及双岗备份人员需24小时保持联系畅通，并且做到随叫随到。

第二条严格执行《人民检察院讯问职务犯罪嫌疑人实行全程同步录音录像技术工作流程（试行）》，积极配合办案部门进行讯问职务犯罪嫌疑人录音录像，并应对突发事件。

第三条严格同步录音录像场所的管理，工作时保持同步录音录像控制室内的卫生，每周五清理同步录音录像控制室卫生。

第四条每周对同步录音录像设备进行保养、检修，保证同步录音录像设备的正常运行。

同步录音录像工作人员必须在全程同步录音录像工作中对设备运行状态全程监控，并且严格遵守全程同步录音录像工作操作规程。尽快培养复合型技术人员，制定技术人员双岗双责，杜绝在技术保障工作中迟到、漏岗、脱岗。

第五条保证同步录音录像工作人员2人，至少还有备份人员1-2人，以保证全程同步录音录像工作的顺利进行。

第六条检察技术部门在接到办案部门的录音录像通知后，检察技术处负责人应当指派技术人员执行。

第七条录制人员在接受录制任务后，应制作《人民检察院讯问全程同步录音录像受理登记表》。并做好录制准备工作，对讯问场所及设备进行检查和调试。因设备等特殊原因无法录制的，应当及时告知办案部门。

第八条制的起止时间,以被讯问人员进入讯问场所开始，以被讯问人核对讯问笔录、签字捺印手印结束后停止。

第十条制人员应当监控录音录像系统设备的运行，因更换存储介质需要暂停录制时，应当提前告知讯问人员。因技术故障等客观原因需要停止录制时，应当立即告知讯问人员。排除故障继续录制时，应当在录音录像中反映讯问人员对中断录制的语言补正。

5、录制人员应当及时填写《人民检察院讯问全程同步录音录像工作说明》中有关录制工作的内容，客观记录讯问过程的录制、系统运行、技术人员交接，以及对使用光盘编号等情况。本人签名后，交讯问人员按要求安排填写，在录制资料副本移交时收回归档。

6、录制结束后，录制人员应当将录制资料的正本交讯问人员、被讯问人确认，当场装入人民检察院讯问全程同步录音录像资料密封袋，由录制人员、讯问人员、被讯问人三方封签，由被讯问人在封口处骑缝捺印手印。

7、案件侦查终结后，技术部门应当将本案《人民检察院讯问全程同步录音录像受理登记表》、《人民检察院讯问全程同步录音录像工作说明》等文书材料制作全程同步录音录像技术协作卷宗予以保存。

8、技术部门应当将全程同步录音录像录制资料正本存放于专门的录制资料档案柜内，长期保存，并做到防尘、防潮、避免高温和挤压，以磁介质存储的资料要存放在防磁柜内。

9、全程同步录音录像技术协作卷宗编号按照档案管理部门相关规定执行。一案多人多次讯问的，在卷宗编号后加编被讯问人号和讯问次数，作为录制编号。每次讯问一个录制编号，当次讯问涉及的全部文书材料及录制资料均对应此编号。

10、案件办理完毕，技术部门应当将全程同步录音录像录制资料正本向本院档案部门移交归档。录制资料副本应当在收到《人民检察院讯问全程同步录音录像工作说明》时移交委托录制的办案部门签收。讯问全程同步录音、录像资料的保存期限与案件卷宗保存期限相同。

11、法庭需要对录制资料正本当庭启封质证的，技术部门在收到《人民检察院讯问全程同步录音录像资料档案调用单》后，将录制资料正本移交公诉部门签收。

12、技术部门收到公诉部门返还的录制资料正本后，应当核实签收，归档保存。

检察技术处

二0一一年十一月七日

第三篇：当前基层院同步录音录像建设与应用

浅谈同步录音录像建设与应用

摘 要：我国最高人民检察院在2005年12月15日印发了《人民检察院讯问职务犯罪嫌疑人实行全程同步录音录像的规定（试行）》，在全国检察机关推行讯问职务犯罪嫌疑人全程同步录音录像。但由于受到诸多因素制约，在全程同步同步录音录像建设和运用中存在一些问题，本文就基层院当前两大系统建设和运用的现状作简要分析。

关键词：深圳顺泰伟成同步录音录像；侦查指挥系统一、同步录音录像及侦查指挥系统的建设基本历程

诉讼中的录音、录像技术，最早起源于英国，后在美国、加拿大、日本、德国等西方国家的司法实践中广泛应用。2006年,我国最高人民检察院开始在全国检察机关推行讯问职务犯罪嫌疑人全程同步录音录像制度，各级检察机关相继配备了顺泰伟成全程同步录音录像直录单元，实现了对审讯过程的全程同步录音录像，在审讯监控系统的硬件基础上，利用顺泰伟成开发的专业软件，实现了监控、刻录、文本和声音网络交流的集成统一，从而构建了侦查指挥系统，最终实现了办案审讯、监控、指挥的数字化和网络化。顺泰伟成全程同步录音录像制度的产生，遏制了侦查机关地刑讯逼供,保障了被追诉人的人权，规范了侦查讯问过程，提高了诉讼的效率。Avst/cn

二、当前基层院同步录音录像及侦查指挥系统中存在的几点问题 由于受到资金、专业人才、技术水平、设备配置等多种因素影响，基层院在同步录音录像建设过程和实际应用中，也存在一些问题，主要如下：

1、硬件建设标准不一，建设方案五花八门。

由于检察机关经历了审讯监控到侦查指挥的转型过程，基层院对相关的建设内容和建设标准把握不准，走了一段弯路。某某院前两年曾投资上百万元专门修建的同步录音录像和审讯监控系统，之后由于与新的标准不兼容，不得已只能推倒重来，浪费了大量资金。在一些细节问题上，比如审讯时间，有的是采用叠加的方式到视频画面上，有的是通过摄像头将时间、温度、湿度发生仪上的具体数值“照”进视频画面来实现的，很不统一。还有，同步直录单元有的是放在审讯室中，有的是放在控制室里。

2、施工方各行其事，设备性能莨莠不齐。

由于标准的不断更新和专业人才的缺乏，基层院在同步录音录像和侦查指挥系统建设的过程中，往往处于被动地位，更多地是听取“有多年建设经验”和“熟悉上级技术部门建设要求”的施工方的意见，导致建设质量的参差不齐。主要是各种音视频设备的品牌型号和样式地选择不统一，有的甚至纯碎是一种摆设。比如摄像头，有半球式带云台的恒速球，有悬挂式球形固定摄像头，有支架式枪机，甚至还有针孔摄像头。多种音视频设备的搭配混用，一是造成布局混乱，既不美观也不规范，二是造成各个角度画面的效果不一致，影响了审讯监控的视觉效果。

3、技术不断进步，同步直录单元的单独功能是否可以被取代值得

商榷。

随着时间的推移，同步直录单元技术的局限性逐渐显现出来，主要是同步直录单元不能进行长时间的“不间断”刻录，需要进行二次操作。其生成的视频文件，尺寸和效果也不能与利用侦查指挥系统软件进行录制的视频文件相提并论。

4、专业技术人员身兼数职，对同步录音录像地规范管理有待完善。当前，对同步录音录像的管理，高检院已经出台了相关了管理办法，制作了相关的程序文书，可操作性强。但利用侦查指挥系统软件进行审讯监控、实时刻录以及对录制后的音视频文件如何管理，如何规范调用，目前没有具体的管理办法，各基层院的做法不一。而且由于基层院技术人员少，且绝大多数是身兼数职，往往在操作上难于兼顾，特别是重大案件上马，涉及人员多，侦查时间长的案件，操作上容易出现疏漏。

5、投资数额巨大，实际效用有待提高。

建设同步录音录像及侦查指挥系统，从人力上和财力上，都进行了相当大的投入，但实际效用并不明显。同步录音录像是为了防止职务犯罪嫌疑人当庭翻供，但实际上这种情况极少发生，我院在办理职务犯罪案件中自进行同步录音录像的这几年以来，还从未出现在法庭上播放过同步录音录像光盘的情形。当然这也反映出办案人员水平高，在职务犯罪案件办理中工作做得扎实，犯罪嫌疑人难于翻供。

三、顺应时代发展，注重实际效果，寻求解决办法

从发展的趋势来看，检察机关应当将审讯监控、全程同步刻录进行最科学、最有效地整合，最终实现审讯过程的数字化和网络化。从这个意义上讲，应当从以下几个方面入手来解决前面的问题：

1、进一步增加投入，争取技术支持，按照统一的标准和最新的操作规范对系统进行整改。

一是对于在建的基层院，要按照最新的标准，科学规划，合理布局，强调整体质量，注重实际效果。在设备品牌、型号、样式的选择上做到统一，在布局上做到简洁美观，在实际功效上做到稳定可靠，最终获得高质量的审讯画面。二是对于已经建成同步录音录像的院，要以实际效果为目标，针对存在问题，对落后的设备进行淘汰，对不稳定的设备进行更换，对不合理的线路进行改造，并及时向上级技术部门汇报。

2、进一步搞好技术培训，有针对性地让办案人员掌握操作技能，确实解决基层院技术人员无法兼顾的“瓶颈”。

技术人员并不仅仅是操作员，而更多的时候对技术难题进行解决的人员。在同步录音录像操作的过程中，技术人员由于身兼数职有时确实难于兼顾。为了确保审讯工作的稳步开展，应当转变观念，由上级部门进行整体培训，让办案人员也掌握基本的使用方法，一方面可以提高工作效率，搞好各个审讯阶段的衔接，另一方面可以更好地搞好案件保密工作，确保案件的顺利侦结。

3、进一步拓展同步录音录像的应用领域，充分发挥设备实际效能。当前，同步录音录像主要是为了防止职务犯罪嫌疑人当庭翻供进行

证据固定。笔者认为，在实际运用中，一是不能只对嫌疑人犯罪事实部分进行录音录像，对于嫌疑人无罪或者罪轻的证明，也要进行同步录音录像。二是不仅要对犯罪嫌疑人进行同步录音录像，在必要的情况下，对相关证人也可以进行同步录音录像，同样也会对案件的办理起到良好的证明作用。

第四篇：厦门市实施行政许可若干规定发展与协调

公

司诉 讼

理由

是什么？

厦门市实施行政许可若干规定

第一章 总则

第一条 为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》(以下简称许可法)，规范我市行政许可行为，制定本规定。

第二条 本规定适用于我市实施行政许可的行政机关和其他组织(以下简称许可实施机关)。

第三条 许可实施机关应遵循公开、公平、公正的原则，严格按法律、法规及本规定实施行政许可。

第四条 许可实施机关应当制定许可实施办法，并按经审查公布的许可实施办法实施行政许可。

市政府已公布取消的行政许可事项，不得实施。

第二章 实施程序

第五条 许可实施机关应对其实施的每一项行政许可拟定许可实施办法送本级政府办公厅(室)审查公布。

第六条 许可实施办法应根据许可法的要求和相关法律、法规的有关规定制定。

行政许可实施办法包括以下内容：

(一)行政许可内容;

(二)设定行政许可的法律依据;

(三)行政许可数量及方式;

(四)行政许可条件;

(五)申请材料;

(六)申请表格;

(七)行政许可申请受理机关;

(八)行政许可决定机关;

(九)行政许可程序;

(十)行政许可承诺时限;

(十一)行政许可证件及有效期限;

(十二)行政许可的法律效力;

(十三)收费依据及标准;

(十四)年审;

(十五)申请人办理许可过程中的救济权利;

(十六)行政许可受理时间、地点、监督机构及公示网站。

第七条 许可实施机关应当将其实施行政许可依据的法律、法规、规章全文公布，并允许公众免费下载。

第八条 许可实施机关应设立统一对外的受理服务窗口，方便许可申报。

第九条 许可实施机关应当根据实施办法编印行政许可申办指南，在本机关网站、受理服务窗口公布，便于申请人了解相关信息。

第十条 许可实施机关向申请人提供行政许可申请书格式文本、表格等，不得收取工本费、资料费等任何费用。

许可实施机关应允许申请人使用复印的或者从本机关公众信息网站下载的符合规格的行政许可申请格式文本、表格等。

第十一条 申请人向许可实施机关递交行政许可申请材料，许可实施机关无论是否受理许可申请，均应当向申请人出具加盖本机关专用印章和注明日期的书面凭证，或向申请人发送电子凭证。对不予受理的，应当告知理由。

第十二条 许可实施机关应根据实施办法中的申请材料目录审查申请人提出的许可申请，不得要求申请人提供超出申请材料目录的其他材料。

申请材料齐全并符合法定形式的，许可实施机关应当场办理受理手续。

申请材料不齐全或不符合法定形式的，许可实施机关应当场或五日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。

申请人按要求提交全部补正材料的，许可实施机关应当场办理受理手续。

许可实施机关提出补正要求，应出具盖有许可实施机关专用印章和注明日期的书面凭证。

第十三条 许可实施机关审查认为申请材料不合格，但可通过修改补正的，应及时在承诺时限内向申请人出具修改意见书，意见书应一次性提出修改意见，并应注明材料修改的合理时间。

申请人修改材料的时间不计算在许可实施机关的承诺时限内。

第十四条 许可实施机关应严格按承诺的许可时限办理许可事项。

许可实施机关公开承诺的许可时限不得超过相关法律、法规规定的许可时限。

第十五条 许可事项涉及许可实施机关多个内设机构的，应确定一个机构牵头办理。

第十六条 一个许可事项由多个许可实施机关实施的，本级政府可指定一个许可实施机关受理许可申请并转告有关机关分别提出意见后统一办理，也可实行联合办理、集中办理。

第十七条 法律、法规没有规定行政许可证件有效期限的，许可实施机关不得规定有效期限。

第十八条 没有法律、法规的依据，许可实施机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用。

第三章 行政许可监督

第十九条 政府行政监察部门(以下简称监察部门)依法对许可实施机关实施行政许可进行监察。

第二十条 监察部门对许可实施机关不依本规定制定许可实施办法并报审查及不执行或者擅自更改行政许可实施办法的，应当责成其改正，对拒不改正的，按相关行政监察规定处理。

第二十一条 许可实施机关应当建立行政许可投诉制度，指定专门机构负责受理和处理对本行政机关实施行政许可行为的投诉，并在本机关公众信息网站公布受理投诉的机构及电话。

投诉受理机构受理书面投诉的，应当向投诉人出具受理的书面回执。

投诉受理机构应当对投诉进行调查，并在10个工作日内将处理意见书面告知投诉人。

第二十二条 许可实施机关应严格按照行政许可法的规定履行对被许可人从事行政许可事项的活动进行监督检查的责任。

第二十三条 许可实施机关应当于每年第一季度向本级政府办公厅(室)报告本机关上实施行政许可的情况，包括实施的行政许可事项、申请受理情况、许可结果、申请人投诉或者申请行政复议、提起行政诉讼的情况及其结果等。该报告应在本机关公众信息网站上公布。

政府办公厅(室)负责对许可实施机关实施行政许可的报告进行分析，对有关问题进行调研并提出意见和建议，加强对许可实施机关实施行政许可行为的监督和指导。

第四章 附则

第二十四条 许可实施机关应严格区分许可、非许可审批和备案的实施程序。

许可实施机关应参照本规定将涉及公民、法人或者其他组织的非许可审批、备案事项的办理依据、办理材料、办理时限等方面的内容在统一的受理服务窗口公布，并按本规定的受理程序予以受理。

备案事项应对报备材料、备案时间等形式要件符合要求的当场办理备案登记手续。

第二十五条 本规定自公布之日起施行。

附件：

《厦门市实施行政许可若干规定》拟定指引

行政机关对其实施的每一项行政许可，均应当根据设定该项行政许可的有关法律规定并按本指引的要求拟定实施办法，作为实施行政许可的具体依据。

一、许可事项、编号

许可事项是指公民、法人或者其他组织申请行政机关准予其从事的特定活动，因此该项下填写申请准予从事的活动，如企业核准登记、食品生产经营卫生许可、商品房预售许可等。各行政许可机关应根据许可事项的内在联系，对本机关实施的行政许可事项科学地排序编号，每一项行政许可编一个号。

二、行政许可内容

填写行政许可的具体事项。如发票使用和管理审批的内容，可填写为：申请使用经营地发票、拆本使用发票、使用计算机开票、批准携带和运输空白发票、自印发票等。如无特别内容，可填写许可事项名称。

三、设定行政许可的法律依据

填写设定本许可事项的法律、法规、省政府规章的名称以及颁布机关、颁布(修订)日期和条款，条款具体内容可不写。

四、行政许可数量及方式

注明本许可事项有无数量限制，同时注明申请许可的方式，如直接向本机关申请，通过招标或拍卖方式等。

五、行政许可条件

填写行政机关准予申请许可的法定条件或标准，凡符合许可条件的申请，均应予以许可。许可条件应当有法律、法规、规章依据并符合行政许可法的有关规定。许可条件必须全部逐一列明，具体客观，不得作笼统含糊的规定，不得留有行政机关及其工作人员主观决断的余地，如规定符合某某法律或法规规定的条件或者有利于经济发展等。对列明的许可条件，应在括号中注明规定该条件的法律、法规、规章的名称、颁布机关及颁布(修订)日期和条款，条款具体内容不填;法律、法规、规章没有规定许可条件的，填写目前实际执行的许可条件，并注明由本实施办法规定。

六、申请材料

要求申请人提交的申请材料必须有法律、法规、规章的依据，并全部逐一列明，不得在办法中保留要求申请人提交行政许可机关规定的其他材料的规定。未列明的申请材料，不得要求申请人提供，或者作为不予受理或者不予许可的理由。对要求提交的申请材料，应在括号中注明规定该申请材料的法律、法规、规章的名称、颁布机关及颁布日期和条款，条款具体内容不填;法律、法规、规章没有规定申请材料的，填写目前实际要求提交的申请材料，并注明由本实施办法规定。

七、申请表格

注明有无需要申请人填写的申请表格、表格名称以及取得该表格的办法。行政许可机关应当免费提供申请表格，并应在本机关公众网站公开该表格，允许申请人免费下载使用。

八、行政许可申请受理机关

填写受理许可申请的机关。

九、行政许可决定机关

填写最终决定许可的行政机关。如属转报的，应同时填写转报机关。委托实施行政许可的，受委托机关为许可的决定机关，但应以委托机关的名义作出行政许可决定。

十、行政许可程序

根据有关法律的规定，填写申请和作出许可决定的主要步骤、环节。

十一、行政许可的时限

根据有关法规的规定，填写自受理申请之日起至作出是否许可决定的期限，并注明是工作日还是自然日。为了提高办事效率，行政许可机关可填写比法律规定的更短的许可时限，一经填写并公布，行政机关应受该时限规定的约束。

十二、行政许可证件及有效期限

根据有关法律规定，填写行政机关决定予以许可后需要颁发的证件名称，如批准证书、执照、资格证书、批文、登记证明等。如准许成立有限责任公司的颁发《公司营业执照》、准许建筑工程开工的颁发《施工许可证》等。行政机关实施检验、检测、检疫后需要在被检合格设备、设施、产品、物品上加贴标签或者加盖检验、检测、检疫印章的，应填写需要加贴的标签或加盖的印章名称。法律、行政法规规定有许可有效期限的，许可证件上或标签名册、印章上应注明有效期限。法律、法规没有规定有效期限的，许可证件上或标签名册、印章上不应规定有效期限。

十三、行政许可的法律效力

根据有关法律规定，填写予以许可的决定对申请人产生的法律效果，如领取《公司营业执照》后方可从事公司的生产经营活动、领取《施工许可证》后方可进行工程施工。

十四、行政许可收费

填写本项许可是否收费，凡是没有法律、行政法规依据的，一律不得收费。

十五、行政许可年审或年检

填写本项许可是否有年审或年检，有年审的，应列明年审的办法。

十六、申请人办理许可过程中的救济权利

明确告知申请人其在办理许可过程中享有那些救济权利，例如：

1、当事人在申请行政许可的过程中，依法享有陈述权与申辩权;

2、当事人在申请行政许可的过程中，依法享有要求许可部门组织听证的权利;

3、当事人的行政许可申请被驳回的，有权要求许可部门予以说明理由;

4、当事人不服行政许可决定的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼;

5、许可机关为了公共利益的需要依法变更或者撤回已经生效的行政许可时，当事人因此遭受财产损失，有权依法提出补偿;

6、当事人的合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿;

7、法律、法规规定当事人享有的其他权利。

当事人在行使权利的过程中，应同时履行《行政许可法》等法律、法规以及其他相关规定的义务;维护国家利益以及社会公共利益，维护利害关系人的合法权益，维护行政机关的法定许可权利和正常的行政许可秩序。

十七、行政许可受理地点、时间、监督机构及公示网站。

例如：厦门市工商局《企业集团设立变更注销登记》许可事项

(1)办理机构的地址、联系电话

市工商局企业注册大厅：厦门市思明区湖滨南路43号

咨询电话：2232402

(2)办理时间：周一至周五上午8：30-11：30，下午15：00-17：00(夏)14：30-16：30(冬)，周三下午内部学习不对外。

(3)监督机构：

厦门市工商局纪检监察室

地址：厦门市湖滨南路43号

联系电话：2202922

(4)公示公开网站：

厦门市政府网站：www.xiexiebang.com

厦门工商红盾网站：www.xiexiebang.com

发布部门：厦门市政府 发布日期：2005年11月02日 实施日期：2005年11月02日

第五篇：贵阳市药品监督管理规定发展与协调

公

司诉 讼

理由

是什么？

贵阳市药品监督管理规定

(1987年7月21日贵阳市人民政府批准)

第一章 总则

第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施细则》，结合我市实际，制定本规定。

第二条 本规定适用于本市行政区域内药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。

第二章 药品经营管理

第三条 药品经营企业必须具有与所经营药品相适应的药学技术人员、营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。

第四条 凡在本市经营药品的单位和个人，必须先向市医药局提出书面申请，取得《药品经营合格证》，再向所在区卫生行政部门申请，取得《药品经营企业许可证》或《个体药品经营许可证》后，到区工商行政管理部门办理《营业执照》和税务部门进行税务登记。

第五条 《药品经营企业许可证》、《个体药品经营许可证》有效期为五年，到期由发证单位重新审查核发。经营者每年应按期到发证单位年检注册，按规定交费。

第六条 经营药品单位或个人，必须在营业地点显著位置悬挂《营业执照》、《药品经营合格证》、《药品经营企业许可证》或《个体药品经营许可证》。

第七条 药品经营单位或个人变更经营场地，必须按本规定第四条申报，并办理原证照注销手续。总店的证照不得在分店使用，药品经营的有关证件不得转借他人使用。

第八条 严格执行药品入库验收、在库保养、出库检查制度，如发现药品质量有疑问，应送当地药品检验所检验合格后才能入库和销售。

第九条 集体和个体药品经营者，不得经营药品批发业务。个体药品经营者应遵守《贵州省个体药品经营管理通告》的各项规定。

第十条 经营药品批发业务的单位，应按季度填写《医药商品质量信息报表》，按时报市卫生局。

第三章 医疗单位药剂管理

第十一条 医疗单位自配制剂，必须具有能够保证药品质量的房屋、设备、药检机构和药学技术人员;经市卫生局审查同意，报省卫生厅批准，领取《制剂许可证》后方可配制。《制剂许可证》有效期为五年，到期重新审核换发。

第十二条 医疗单位自配制剂实行注册制度，凡当年内配制的品种，均应按规定到市药品检验所办理注册登记。每次注册后有效期为二年，逾期一年不续办注册的品种，即视为自动撤销该药批准文号。

第十三条 自配制剂必须按照在市卫生局备案的操作规程和质量标准进行配制和检验，不得擅自改变。每批制剂应有完整的配制及检验记录，并存二年备查。不合格制剂严禁用于临床。

第十四条 医疗单位制剂必须坚持自制自用原则，不得进入市场。单位之间调剂使用的，应经市卫生局批准。

第十五条 医疗单位的药检室必须接受省、市和所在区药品检验所的业务监督、指导，按季向市卫生局报告本单位药品质量情况，每年年底由市卫生局发布贵阳地区医疗单位制剂质量通报。

第十六条 暂不具备自配制剂条件的医疗单位，为解决临床需要，可在保证质量的前提下，准许配制碘酊、器械消毒液、稀释酒精、龙胆紫、漱口水等外用消毒制剂，但须报所在区卫生局或药品检验所备案。

第十七条 医疗、科研单位的药物制剂科研项目，如需进行临床研究，应报市卫生局审核审批后，限于指定医院试用。试用期二年，期满由科研项目的主管部门组织鉴定，逾期不交鉴定者，终止继续试用。

第十八条 医疗、科研单位委托药厂加工的制剂，由委托和承接双方到市卫生局办理审批手续，经批准后方可加工。承接厂应负责加工制剂的质量检验，合格后方可出厂。委托加工的制剂，仅供委托单位凭处方使用，不得转供其他单位和个人。

第十九条 加工炮制中药必须严格遵守省卫生厅发布的《配方守则》、《贵州省中药饮片炮制规范》。标签应与药物相符，严禁使用未经加工炮制和伪劣的中药配方。中药的保存场所，应符合各类药品理化性质要求和特殊管理需要。

第二十条 医疗单位购进药品，必须执行质量验收制度。禁止使用伪劣、淘汰和过期药品。

第四章 特殊管理的药品

第二十一条 国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，实行特殊管理办法。

第二十二条 需要办理《购用麻醉药品印鉴卡》、《精神药品购用印鉴卡》的医疗单位，应先向所在区卫生局提出书面申请，经审核同意报市卫生局批准后发给。如单位地址搬迁、人员更动启用新公章，必须及时到市卫生局办理印鉴卡的更换手续。

第二十三条 麻醉药品的管理必须严格实行“五专”(即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记)，处方保存三年备查。管理药品的人员更换时，应严格交接制度。

第二十四条 晚期癌症病人所需麻醉药品必须凭本市区以上医院疾病证明书和患者户籍证明，到所在区卫生局办理使用手续。

第二十五条 医务人员不得利用工作之便，为他人开具不符合规定的麻醉药品处方或自开自用。严禁任何单位或个人非法买卖或转让麻醉药品。

第二十六条 中药饮片厂加工炮制的制川乌、制草乌、制南星、制半夏等毒性中药，应经市药品检验所检查合格后方可出厂，其他单位不得加工炮制。

第二十七条 罂粟壳只供医疗单位和区以上卫生、医药行政管理部门指定的经营单位配方使用，每次处方不得超过三付，每付最高剂量不得超过九克，不准单独零售。

第二十八条 医疗、药品经营单位如发生毒、麻药品丢失，账目与实物不符，或发现使用麻醉药品、精神药品成瘾者，应做好监测登记工作，并及时报告当地卫生行政部门。

第五章 奖励与处罚

第二十九条 凡执行《药品管理法》和本规定成绩显著，以及举报伪劣药品大案有功的，由卫生行政部门给予表扬和奖励，并为举报人保密。

第三十条 对生产、销售、使用假药的，没收假药和违法所得，卫生行政部门根据情节，可处以该批假药冒充正品价格的五倍以下罚款。

第三十一条 对生产、销售、使用劣药的，没收劣药和违法所得，卫生行政部门根据情节，可处以该批劣药相当正品价格三倍以下罚款。

第三十二条 生产、销售、使用假药、劣药，有下列情形之一的，视为情节严重，卫生行政部门应从重给予行政处罚，直至追究法律责任。

(一)以麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的;

(二)生产、销售的假药、劣药以婴幼儿为主要使用对象的;

(三)生产、销售、使用假药、劣药已造成人员伤害后果的;

(四)生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的;

(五)国家其他法律、法规规定应当从重处罚的。

第三十三条 对未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》而生产、经营药品或者配制制剂的，卫生行政部门除责令其立即停产、停业、停止配制制剂外，没收全部药品和违法所得，并根据情节处以其所生产、经营药品或配制制剂正品价格的五倍以下罚款。

未取得《营业执照》而经营药品的，由工商行政管理部门按有关规定处罚。

第三十四条 对有下列情形之一的单位或个人，卫生行政部门可以根据情节处以警告，或者并处二万元以下罚款。

(一)首次进口的药品未经国务院卫生行政部门批准的;

(二)进口的药品未经国境口岸药品检验所检验的;

(三)擅自进行新药临床试验或验证的;

(四)未经卫生行政部门批准，擅自改变生产工艺规程，致使药品标准发生改变的;

(五)医疗单位自制制剂在市场销售或者变相销售的。

第三十五条 对有下列情形之一的单位或个人，卫生行政部门可以根据情节处以警告，或者并处一万元以下罚款。

(一)应当注明有效期的药品未注明的;

(二)违反药品包装或者违反发运中药材包装规定的;

(三)药品包装未按规定贴印标签或者标签、说明书内容不符合规定的;

(四)擅自收购、销售未经审核批准的新发现或者从国外引种的中药材的。

第三十六条 药品检验所到各单位抽检药品，无论检验合格与否，均按规定收取检验费。检验不合格的，还应按《药品管理法》和有关规定进行处罚。

第三十七条 药品检验所工作人员和药品监督员营私舞弊、收受贿赂情节轻微的，由卫生行政管理部门给予行政处分;情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附则

第三十八条 本规定由市卫生局组织实施，有关部门和企事业单位应积极配合，共同搞好药品管理。

第三十九条 本规定由市卫生局负责解释。

第四十条 本规定自发布之日起施行。