第一篇：矿业权评估师及从业人员继续教育培训工作总结
2005年全国矿业权评估师及从业人员
继续教育培训工作总结
根据《矿业权评估师执业资格制度暂行规定》（人发[2000]82号）规定和我部委托，中国地质大学（武汉）、吉林大学（地球科学学院）于10月中旬分别在武汉和长春进行了2005年全国矿业权评估师及从业人员继续教育培训。本次培训实际参加人数270人，来自全国20多个省、市、自治区78个评估机构和4个国土资源管理部门。在270人中有182人具有注册矿业权评估师资格，53人为行业从业人员，其余为行政管理人员。储量司赵先良副司长和评估处先后到两地考察了培训情况。现将本次培训总结如下：
一、培训内容
自去年5月矿业权评估师后续教育培训以来的一年多时间里，矿业权评估管理职能从勘查司、开发司调整到储量司，《矿业权评估指南》进行了修订，今年的培训有针对性地增加了一些内容。赵先良副司长的开班演讲以“诚信”为切入点，对矿业权评估人员和机构提出了要求，介绍了储量司的管理思路，很受学员的欢迎。储量司评估处负责探矿权采矿权评估报告确认（备案）审查的人员归纳讲解了评估报告中的主要问题，提出提高质量的要求。请三位矿业权评估师分别讲解了新矿业权评估指南中主要评估方法和矿山项目可行性研究的基本知识。由两校教师承担的课程也根据储量司的统一要求，结合评估业务的要求和他们自己的研究成果给学员们讲授了一些较新的内
容，如《隐伏矿床（体）勘查的若干问题》、《世界的矿产资源》、《采矿科学技术的发展趋势》、《矿产资源市场化及其法律保障的若干问题》，都受到学员的肯定，表示有不同程度的收获。
二、交流研讨
结合储量司逐渐由矿业权评估师在评估理论技术方面起主导作用的思路，培训期间安排了半天时间组织评估师就评估实践中的问题进行交流和研讨，反应较热烈、积极。这样作为一个沟通交流的平台继续保留下去。学员们也给培训工作的改进提出了建议。
三、组织安排
两校主管校（院）长和教务处长一如既往非常重视，收到培训公告后很快拟定了培训计划和通知，及时挂到网上。还安排专人负责组织这次培训工作。从学员交通、食宿到课程设置、考题设计和考场安排，均组织得井井有条，保证了教学计划的顺利进行。培训结束后及时总结，报给储量司培训结果。培训老师也是教学一线的教授。
四、研究改进的方面
1.培训内容和方式还可以根据学员的情况加以调整、改进，提高效果。2.培训时间可适当压缩。
评估处
2005年11月4日篇二：2012年度矿业权评估师培训教材(1)2012年度矿业权评估师及从业人员
继续教育培训教材
中国矿业权评估师协会 2012年7月
前 言
2011年度的矿业权评估师及从业人员继续教育培训班已经聘请准则编制人员对
本教材《国土资源部关于矿业权评估行业管理的通知》（国土资发〔2011〕40号）
文件由部储量司矿业权评估行业管理人员编制；税费类参数内容由中国地质大学（武汉）杨亚萍教授和吉林大学地球科学学院李淑杰副教授编写；矿业权评估准则的历史沿革由北京经纬资产评估有限责任公司刘忠珍董事长编制；煤矿采矿权评估程序和报告编制由山西儒林资产评估有限公司副总经理卫三宝编制，在此谨向作者表示感谢！最后，真诚地希望广大读者对本教材提出批评和建议。中国矿业权评估师协会 二〇一二年七月 目 录
国土资源部关于加强矿业权评估行业管理的通知................................................................................1
一、切实提高对加强矿业权评估行业管理重要意义的认识................................................1
二、准确把握矿业权价款评估工作的地位和作用................................................................1
三、理顺关系，明确职责........................................................................................................1
四、切实强化国土资源主管部门对矿业权评估行业的监督管理........................................2
五、进一步规范矿业权价款评估管理和评估机构及评估师的执业行为............................2
六、切实加强矿业权评估机构及评估师资质、资格管理....................................................3
七、完善制度，落实矿业权评估行业自律的相关规定........................................................3 税费参数相关文件讲解...........................................................................................................................7 第一部分
资源税..............................................................................................................................................7
一、资源税基本原理................................................................................................................7
（一）资源税的概念........................................................................................................7
（三）资源税计税方法....................................................................................................7
二、纳税义务人与税目............................................................................................................7
（一）纳税人....................................................................................................................7
（二）税目及适用税率....................................................................................................7
（三）矿产品等级的划分................................................................................................8
三、应纳税额的计算................................................................................................................8
四、税收优惠及征收管理........................................................................................................9
（一）减免税项目............................................................................................................9
（二）资源税进口不征，出口不退。............................................................................9
（三）纳税义务发生时间................................................................................................9
（四）纳税地点................................................................................................................9 第二部分企业所得税...................................................................................................................................10
一、纳税人及其纳税义务......................................................................................................10
（一）纳税人的基本规定..............................................................................................10
（二）居民企业和非居民企业的划分..........................................................................10
二、征税对象..........................................................................................................................10
三、税率................................................................................................................................11
（一）法定税率25％.....................................................................................................11
（二）照顾性税率20％.................................................................................................11
（三）高新技术企业税率15％.....................................................................................11
（四）预提所得税税率10％.........................................................................................11
四、应纳税所得额..................................................................................................................11
（一）一般规定..............................................................................................................11
（二）收入（税法上的收入大于会计上的收入）......................................................12
（三）扣除......................................................................................................................12
（四）资产的税务处理..................................................................................................14
五、应纳税额..........................................................................................................................17
六、税收优惠..........................................................................................................................17
（一）免征、减征企业所得税......................................................................................17
（二）民族自治区税收优惠..........................................................................................17
（三）加计扣除政策..............................................................................................................17
（五）环境保护、节能节水、安全生产专用设备投资的税收优惠..........................18 第三部分增值税...........................................................................................................................................18
一、增值税的概念..................................................................................................................18
二、增值税征税范围的一般规定..........................................................................................18 三.增值税的免税规定.............................................................................................................18
四、增值税纳税义务人..........................................................................................................19
五、增值税税率及计算..........................................................................................................19
（一）一般纳税人..........................................................................................................19
（二）小规模纳税人 3%..........................................................................................19
（三）计算......................................................................................................................20
六、固定资产的进项税额......................................................................................................20
（一）允许抵扣的进项税..............................................................................................20
（二）不允许抵扣的进项税额......................................................................................21
（三）固定资产进项税额转出的计算..........................................................................21 第四部分
安全费维简费................................................................................................................................22
一、维简费、安全费..............................................................................................................23
（一）维简费..................................................................................................................23
（二）安全生产费........................................................................................................23
二、安全费维简费扣除规定..................................................................................................23
三、安全费维简费会计处理及财务影响..............................................................................23 矿业权评估准则的历史沿革.................................................................................................................28 1997年我国第一例采矿权评估项目...............................................................................................................28 1999年《探矿权采矿权评估方法指南》.......................................................................................................28
一、《1999版指南》评估方法...............................................................................................28
（一）采矿权评估方法——贴现现金流量法..............................................................29
（二）采矿权评估方法——可比销售法......................................................................30
（三）高勘查精度的探矿权评估方法——约当投资贴现现金流量法......................32
（四）高勘查精度的探矿权评估方法——重置成本法..............................................32
（五）高勘查精度的探矿权评估方法——地勘加和法..............................................34
（六）低勘查精度的探矿权评估方法——地质要素评序法......................................35
（七）低勘查精度的探矿权评估方法——联合风险勘查协议法..............................35
（八）低勘查精度的探矿权评估方法——粗估法......................................................36
（九）关于贴现率..........................................................................................................37
二、《1999版指南》中评估报告主要内容...........................................................................37
三、《1999版指南》对于矿业权评估发展历程的重要意义...............................................37 国土资发[1999]75号文.........................................................................................................39 《2001年矿业权评估指南》...........................................................................................................................40
一、矿业权评估概论..............................................................................................................40
二、矿业权评估方法..............................................................................................................40
（一）贴现现金流量法..................................................................................................40
（二）收益法..................................................................................................................43
（三）简易收益法..........................................................................................................44
（四）可比销售法..........................................................................................................44篇三：注册资产评估师执业资格年检文件附表(1-8)附件1：
中华人民共和国注册资产评估师
年
检 登 记 表
注册资产评估师 姓名 所在资产评估机构
注册资产评估师 证书号码 填
表
日
期
宁夏回族自治区资产评估协会 制表
注册资产评估师年检情况登记表
填 表 说 明
1、本表一式两份，请用蓝黑色墨水的笔填写，不得用铅笔、圆珠笔或红色墨水的笔填写；字迹要工整、清晰可辨、不得涂改。
2、“是否出资（或合伙）人”、“是否发起人”、“是否离退休”栏，根据实际选择“是”或“否”填写。
3、“当年参与完成的评估项目数（个）”栏，应以注册资产评估师本人签发评估报告的份数为依据计算填列。
4、“当年参与的主要评估项目”栏应由注册资产师本人选择填写那些能表现其工作经历和工作业绩的项目。
5、“当年受到何种奖励”栏填写，应填写清楚受到何部门何单位的表彰奖励，以及授予何种荣誉称号；如没有应填写“无”。
6、“当年接受继续教育情况或者未参加培训的原因”应填写清楚接受继续教育培训学时的完成情况；未参加培训的应简要填写其原因，详细情况应另附纸张单独说明原因并由所在资产评估机构加注意见。
7、“当年受行政处罚或行业惩戒情况”栏，应填写清楚受到何部门何单位的何种行政处罚、行业自律惩戒；如没有应填写“无”。
8、“所在资产评估机构审查意见”栏，应说明注册资产评估师本人所填列的内容是否属实，并表明是否同意个人年检意见及年检是否予以通过。
9、表内的日期以及其他数据一律用阿拉伯数字填写。
附件2：
注册资产评估师参与主要评估项目统计表
填表人：注册资产评估师证书编号： 填表日期： 年 月 日
说明：
1、本表应由注册资产评估师个人填报年检年度内承办的资产评估主要业务项目；
2、应按报告的签发出具顺序、评估类型填报，报告的签发人均为注册资产评估师；
3、“评估类型”栏应选择相应的空格填写“√”。
第二篇：2005年全国矿业权评估师及从业人员继续教育培训工作总结
2005年全国矿业权评估师及从业人员
继续教育培训工作总结
根据《矿业权评估师执业资格制度暂行规定》（人发[2000]82号）规定和我部委托，中国地质大学（武汉）、吉林大学（地球科学学院）于10月中旬分别在武汉和长春进行了2005年全国矿业权评估师及从业人员继续教育培训。本次培训实际参加人数270人，来自全国20多个省、市、自治区78个评估机构和4个国土资源管理部门。在270人中有182人具有注册矿业权评估师资格，53人为行业从业人员，其余为行政管理人员。储量司赵先良副司长和评估处先后到两地考察了培训情况。现将本次培训总结如下：
一、培训内容
自去年5月矿业权评估师后续教育培训以来的一年多时间里，矿业权评估管理职能从勘查司、开发司调整到储量司，《矿业权评估指南》进行了修订，今年的培训有针对性地增加了一些内容。赵先良副司长的开班演讲以“诚信”为切入点，对矿业权评估人员和机构提出了要求，介绍了储量司的管理思路，很受学员的欢迎。储量司评估处负责探矿权采矿权评估报告确认（备案）审查的人员归纳讲解了评估报告中的主要问题，提出提高质量的要求。请三位矿业权评估师分别讲解了新矿业权评估指南中主要评估方法和矿山项目可行性研究的基本知识。由两校教师承担的课程也根据储量司的统一要求，结合评估业务的要求和他们自己的研究成果给学员们讲授了一些较新的内
容，如《隐伏矿床（体）勘查的若干问题》、《世界的矿产资源》、《采矿科学技术的发展趋势》、《矿产资源市场化及其法律保障的若干问题》，都受到学员的肯定，表示有不同程度的收获。
二、交流研讨
结合储量司逐渐由矿业权评估师在评估理论技术方面起主导作用的思路，培训期间安排了半天时间组织评估师就评估实践中的问题进行交流和研讨，反应较热烈、积极。这样作为一个沟通交流的平台继续保留下去。学员们也给培训工作的改进提出了建议。
三、组织安排
两校主管校（院）长和教务处长一如既往非常重视，收到培训公告后很快拟定了培训计划和通知，及时挂到网上。还安排专人负责组织这次培训工作。从学员交通、食宿到课程设置、考题设计和考场安排，均组织得井井有条，保证了教学计划的顺利进行。培训结束后及时总结，报给储量司培训结果。培训老师也是教学一线的教授。
四、研究改进的方面
1.培训内容和方式还可以根据学员的情况加以调整、改进，提高效果。
2.培训时间可适当压缩。
评估处
2005年11月4日
第三篇：1矿业权评估师职业道德基本准则
中国矿业权评估师协会公告
2007年第3号
《中国矿业权评估师协会矿业权评估准则——基本准则CMV20000-2007评估师职业道德基本准则》已经中国矿业权评估师协会第一届第二次常务理事会审议通过，现予公告。
中国矿业权评估师协会
二○○七年五月十一日
中国矿业权评估师协会矿业权评估准则——基本准则CMV20000-2007
评估师职业道德基本准则
（2007年1月21日第一届第二次常务理事会审议通过，2007年5月11日中国矿业权评估师协会公告2007年第3号发布）
中国矿业权评估师和矿产储量评估师在执业过程中应遵循以下基本准则：
一、诚实正直，勤勉尽责，恪守独立、客观、公正、诚信的原则。
二、维护行业形象，不得从事与评估师身份不符或可能损害行业形象的活动；不得贬低或诋毁其他评估师或评估（审）机构。
三、开展评估（审）业务，应当独立进行分析、评估（审）并形成专业意见，有权抵制外部干预不受委托方或相关当事方的影响，不得以预先设定的实物量、价值量引导评估（审）结论。
四、不得出具虚假、不实、有偏见或具有误导性的评估报告（评审意见）。
五、遵守保密原则。除国家和行业规定外，未经委托方书面许可，不得对外提供执业过程中获知的商业秘密和业务资料。
六、不得采用欺诈、利诱、强迫、恶意降低评估（审）费用等不正当手段招揽业务；不得向委托方或相关当事方索取约定服务费之外的不正当利益。
七、不得利用执业便利为自己或他人谋取不正当利益。
八、不得签署本人未参与项目的评估报告（评审意见），也不得允许他人以本人名义签署评估报告（评审意见）。
九、如实声明其具有的专业胜任能力和执业经验，不得对其专业胜任能力和执业经验进行夸张、虚假和误导性宣传。
十、与委托方或相关当事方之间存在利害关系可能影响公正执业的，应当回避。
第四篇：2014会计从业人员继续教育
2014会计从业人员继续教育《行政单位会计制度》试题和答案
《行政单位会计制度》
一、单项选择题（本类题共15小题，每小题2分，共30分。单项选择题(每小题备选答案中，只有一个符合题意的正确答案，请选择正确选项。）1.行政单位按照国家税法等有关规定应当缴纳的各种税费，会计核算使用的科目为（A）。
A.“应缴税费” B.“应缴财政款” C.“应付账款”
D.“其他应付款” A B C D
2.单位购入需要安装的固定资产，会计核算应用科目为（C）。
A．固定资产 B．在建工程
C．先通过固定资产核算，安装完成后转入固定资产 D．无形资产 A B C D 3.因发生差错更正，需要调整财政拨款结转的，按照实际调增财政拨款结转的金额，账务处理为（A）。
A.借记有关科目，贷记“财政拨款结转（年初余额调整）” B.借记有关科目，贷记“财政拨款结转（结余转账）” C.借记有关科目，贷记“财政拨款结转（归集调入）”
D.借记有关科目，贷记“财政拨款结转（归集上缴）” A B C D
4.由基建账套并入的在建工程成本，应设置的会计科目为（C）。A.固定资产 B.在建工程
C.在建工程---基建工程
D.在建工程---待摊投资 A B C D 答案解析：见《制度》1511 在建工程。5.按照规定上缴财政拨款结余时，按照实际核销的额度数额或上缴的资金数额作如下账务处理（D）。
A.借记财政拨款结余（结余转账），贷记“财政应返还额度”等科目
B.借记财政拨款结余（年初余额调整），贷记“财政应返还额度”等科目 C.借记财政拨款结余（单位内部调剂），贷记“财政应返还额度”等科目
D.借记财政拨款结余（归集上缴），贷记“财政应返还额度”等科目 A B C D 6.收到预付账款购买的物资或服务时，按照相应的预付账款金额所做的账务处理为（A）。
A.借记“资产基金（预付款项）”科目，贷记“预付账款”科目 B.借记“预付账款”科目，贷记“资产基金（应付账款）”科目 C.借记“应付账款”科目，贷记“预付账款”科目 D.借记“预付账款”科目，贷记“应付账款”科目 A B C D 答案解析：见《制度》3501 资产基金。
7.按月计提固定资产折旧，借方登记的会计科目为（B）。A．固定资产 B．资产基金 C．累计折旧
D．累计摊销 A B C D 答案解析：见《制度》1501 固定资产。
8.新《制度》对负债项目采用“双分录”的有(A)。A.应付账款 B.应缴财政款
C.应缴税费
D.应付职工薪酬 A B C D 答案解析：负债项目采用“双分录”核算方法的只有应付账款和长期应付款两项。
9.行政单位收到受托代理资产为现金的，核算使用的科目为（C）。A.受托代理资产 B.受托代理负债 C.现金
D．资产基金 A B C D 10.单位出售物资，在物资已发尚未收到款项时，借记：“应收账款”，贷记科目为（C）。? A．银行存款 B．存货
C．待处理财产损溢 D．其他应付款 A B C D 答案解析：见《制度》1212 应收账款。11.行政单位会计核算方法采用（B）。A.收付记账法 B.借贷记账法
C.增减记账法
D.上述三项中任选一项
A B C D答案解析：见《制度》第十条。
12.《行政单位会计制度》开始施行的时间为（C）。A．2013年1月1日 B.2013年12月31日 C．2014年1月1日
D．2014年12月31日 A B C D 13.为维护公共基础设施的正常使用而发生的日常修理等后续支出，应当计入当期支出，借记科目为（C）。A.公共基础设施 B.在建工程 C.经费支出
D．财政拨款收入 A B C D 答案解析：见《制度》1802 公共基础设施。
14.行政单位收到的商业汇票进行会计核算的科目是（A）。A．应收账款 B．预付账款 C．应付账款
D．预收账款 A B C D 答案解析：见《制度》1212 应收账款。
15.为对应负债项目的双分录核算方法，新《制度》设置了（B）。A.资产基金科目 B.待偿债净资产科目 C.政府储备物资科目
D.公共基础设施科目 A B C D 答案解析：见讲义第一部分第七条。
二、多项选择题（本类题共10小题，每小题2分，共20分。每小题备选答案中，有两个或两个以上符合题意的正确答案，请选择正确选项。）1.单位因退货发生支出收回的，贷方登记的科目有（）。A．经费支出
B．财政拨款结转 C．财政拨款收入 D．经费支出（红字）
2.“零余额账户用款额度”账户在年末应注销的差额包括（ABC）。A.根据财政部门批复的用款计划收到和支用数的差额
B.本财政授权支付预算指标数大于财政授权支付额度下达数的差额 C.本财政授权支付预算指标数小于财政授权支付额度下达数的差额 D.只调整 A 项
3.新制度将原“结余”科目细分为（）。A．财政拨款结转 B．财政拨款结余 C．其他资金结余 D．其他资金结转结余
4.“应付职工薪酬”科目应当根据国家有关规定，设置（ABCD）明细科目核算。A.“工资（离退休费）” B.“地方（部门）津贴补贴”
C.“其他个人收入”
D.“社会保险费”和“住房公积金”
5.缴纳单位为职工承担的社会保险费和住房公积金时，贷记科目有（）。A.“财政拨款收入”
B.“零余额账户用款额度” C.“银行存款” D.“现金”
6.应在“其他应收款”科目核算的事项有（）。A．职工预借的差旅费 B．内部使用的备用金
C．应向职工收取的垫付款项 D．出租资产应收取的租金
7.应付职工薪酬包括（ABCD）。A．职工工资
B．津贴补贴和奖金 C．社会保险费 D．住房公积金
8.政府储备物资发出计价的方法有（ACD）。A．先进先出法
B．后进先出法 C．加权平均法 D．个别计价法
9.行政单位会计核算的目标是（）。A.反映行政单位的收入和支出
B.向会计信息使用者提供行政单位的财务状况、预算执行的信息 C.反映行政单位的净资产状况
D.反映行政单位受托责任履行情况 答案解析：见《制度》第三条。
10.《行政单位会计制度》适用范围是（）。
A.国家机关
B.参照《公务员法》管理的事业单位 C.政党组织
D.差额拨款的事业单位
三、判断题（本类题共15小题，每小题2分，共30分。请判断每小题的表述是否正确，认为表述正确的请选择“对”，认为表述错误的，请选择“错”。）1.“零余额账户用款额度”会计科目在终了注销单位零余额账户用款额度后，应无余额。（对）2.按照账销实存的原则，核销的应收账款应在备查簿中保留登记。（对）答案解析：见《制度》1212 应收账款。
3.为维护公共基础设施的正常使用而发生的日常修理费，应当计入公共基础设施成本，通过“在建工程”科目核算。（错）
4.行政单位对固定资产、公共基础设施暂不计提折旧。（对）
5.偿付应付账款时账务处理为，借记“应付账款”科目，贷记“待偿债净资产”科目。（错）
6.建筑工程项目完工交付使用时，应按照交付使用工程的实际成本，将“资产基金---在建工程”和“在建工程”科目对冲处理。（对）
7.“应付政府补贴款”科目应当按照应支付的政府补贴种类进行明细核算。行政单位还应当按照补贴接受者建立备查簿，进行相应明细核算。（对）
8.财政拨款结转是指预算工作目标已完成，剩余的财政拨款滚存资金。（错）9.行政单位的支出按照实际支付金额进行计量。（对）
10.行政单位会计制度适用于国家机关、政党组织和参照公务员法管理的事业单位。（错）
11.行政单位的或有负债不列入资产负债表，但应当在报表附注中披露。（对）12.行政单位代扣代缴的个人所得税，不通过“应缴税费”科目核算。（错）13.行政单位借入固定资产通过“固定资产”科目进行核算。（错）
14.行政单位会计核算采用收付实现制。（错）
15.新《制度》为了完善财务报表体系，增加了财务拨款收入支出表。（对）16.收到受托代理的现金，应当借记“受托代理资产”(错)答案解析：只有收到受托代理的非货币资产，借记“受托代理资产”，本例应借记“库存现金”。
17.“受托代理负债”科目只需按照委托人等进行明细核算。（错）18.行政单位借入固定资产通过“固定资产”科目进行核算。（错）
19.行政单位为核算向所属单位拨出的纳入单位预算管理的非同级财政拨款资金，应设置“拨出经费”会计科目。（对）20.年末收支转账后，“其他资金结转结余”科目的各明细科目都会有余额。（错）
第五篇：2018年医疗器械从业人员继续教育培训试卷(含答案)
2018年医疗器械从业人员继续教育培训试卷
姓名 ： 分数：
一、填空题（共50 分，每空2分）1、2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械按照风险程度实行 管理。第一类是风险程度，实行 管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有 风险，需要 管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有 风险，需要 管理以保证其安全、有效的医疗器械。2、2018版医疗器械分类目录从 起施行，新《分类目录》将2002版目录的43个子目录整合精简为 个子目录，增加了 和。
3、第一类医疗器械实行
管理。第二类、第三类医疗器械实行
管理。
4、医疗器械注册证有效期为 年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满 个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
5、医疗器械标准分为 标准、标准和 标准。
6、医疗器械说明书和标签的内容应当与经 的相关内容一致。
7、医疗器械最小销售单元应当附有
8、采购前应当审核供货者的、所购入医疗器械的 并获取加盖 的相关证明文件或者复印件
9、企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，按 要求贮存医疗器械。
10、企业应当配备专职或兼职人员，按照国家有关规定承担 监测和报告工作，二、判断题（共10分，每小题2分）
1、销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。（）
2、医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。（）
3、进口医疗器械产品的标签和说明书可以仅用英文。（）
4、企业委托其他机构运输医疗器械，必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。（）
5、医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。（）
三、问答题（共40分，每小题10分）
1、×1械注×2××××3×4××5××××6为医疗器械注册证的编排方式，请分别回答出上述数字位置分别代表的意思。
2、简述首营企业需提供哪些资料？
3、简述医疗器械经营企业经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的行政处罚。
4、简述医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的行政处罚。
答案
一、填空题（共50 分，每空2分）1、2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。2、2018版医疗器械分类目录从2018年8月1日起施行，新《分类目录》将2002版目录的43个子目录整合精简为22个子目录，增加了产品预期用途和产品描述。
3、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
4、医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
5、医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。
6、医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。
7、医疗器械最小销售单元应当附有说明书
8、采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件
9、企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械。
10、企业应当配备专职或兼职人员，按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作，二、判断题（共10分，每小题2分）
1、销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。（×）
2、医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。（√）
3、进口医疗器械产品的标签和说明书可以仅用英文。（×）
4、企业委托其他机构运输医疗器械，必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。（√）
5、医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。（√）
三、问答题（共40分，每小题10分）
1、×1械注×2××××3×4××5××××6为医疗器械注册证的编排方式，请分别回答出上述数字位置分别代表的意思。
答：×1为注册审批部门所在地的简称：
×2为注册形式：
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于进口医疗器械；
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；
××××3为首次注册年份；
×4为产品管理类别；
××5为产品分类编码；
××××6为首次注册流水号。
2、简述首营企业需提供哪些资料？ 答：
（一）营业执照；
（二）医疗器械生产或者经营许可证或者备案凭证；
（三）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章和法定代表人印章或签字的授权书原件。
（四）质量协议或购销合同。
3、简述医疗器械经营企业经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的行政处罚。
答：没收违法所得、违法经营的医疗器械；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。
4、简述医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的行政处罚。
答：没收违法经营的医疗器械；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。
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