第一篇:2011年蛟河市食品药品监督管理局工作总结
蛟河市食品药品监督管理局2011年工作总结
2011年,蛟河市食品药品监督管理局在吉林市局的正确领导下,在蛟河市委、市政府的关心和支持下,以党的十七届四中全会精神为指导,认真贯彻省、市食品药品监督管理工作会议精神,以“保安全、促发展”为中心,以树立和实践科学监管理念为主线,以“严、细、实、快”为根本要求,深入转变思想观念,切实承担起属地管理的责任,各项工作稳步推进。
一、结合实际,身体力行,构建药品安全责任体系 一是赋予了农村药品‚两网‛建设新的工作内涵。在巩固已经取得的建网成效的同时,深入开展药品经营、使用单位远程数字监管系统的引导推广工作,为最终实现全过程、全方位、全覆盖的信息化监管摸索、实践。并充分利用蛟河市农村药品‚两网‛建设成熟经验,遵循‚地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人‛原则,初步建立了‚以片区包保责任制为核心,以药品协管网和企业药品安全责任制为依托的药品安全责任体系‛。二是进一步完善了‚片区包保责任制‛。把蛟河市合理划分成三个片区,成立以局长为组长,主管局长为副组长,片区负责人和乡镇药品协管办公室负责人为成员的药品安全责任体系领导小组。按照目标到组,责任到人的原则,建立层层负责、人人 1
有责的目标管理机制,为药品安全责任体系提供强大组织保证。三是完善机制建设。建立了药品安全应急机制、组织协调机制、责任目标考核机制和涉药信息处理反馈机制,尝试将药品安全工作纳入政府年度目标考核体系并进行年度考核,为药品安全责任体系提供有力的制度保证。四是明确企业是药品安全的第一责任人,其法人代表对本企业的药品安全负全责。采取自律和监督相结合的方式,强化企业的药品安全责任意识,构建企业药品安全责任制度体系,加强企业自律,逐步建立监管有效,企业重信守诺的药品安全责任体系。五是构建信息化平台,逐步实现远程监管。蛟河市辖区面积6364平方千米,有药品经营企业208家,药品使用单位414家,却只有药品稽查人员6人,切平均年龄在50岁以上。为解决药品监管力量不足的现实状况,我们与电脑软件公司联系,开发了药品远程监管软件,将每一家药品经营使用单位的计算机与局服务器联网,基本实现了‚白加黑‛、‚6+1‛的全天候远程监管。截至目前,安装该软件的药品经营使用单位已经达到了涉药单位总数的70%。六是细化分工,强化责任意识。我们结合地方政府和市局以及市局各处室的全年工作目标,将全局各项工作任务进行科学、合理的细化分解,具体明确落实到局属各科室、稽查分局的目标责任书上,并由局长、分管局长和各科室、稽查分局负责人分别进行签字确认,年终量化打分,作为 2
选优晋职的依据。此举,激发了全局干部职工的危机意识,增强了责任感和使命感。七是开展培训,提高管理相对人素质。我们根据药品经营企业和药品使用单位的管理相对人现状,进行了继续教育工作。培训内容主要包括假劣药品鉴别、相关法律法规培训、药品GSP相关知识、药品信息化平台的数据传输等。此项工作的开展,提高了管理相对人素质,增强了守法意识。八是进行了涉药单位信息更新采集工作。按照市局的统一部署,完成了全市药品经营企业从业人员基本情况、药品管理信息网络建设基础信息统计等数据采集工作,对蛟河市辖区内药店的基础信息进行了全面更新。同时要求所有药店填写了吉林省药品零售企业处方药销售和驻店药师在岗履职情况自查表,对驻店药师在岗履职情况进行了全面检查。目前,已经对全市184家药店和村级门店的基础数据进行了更新,更新率达100%,初步建立了全市药品经营企业基础信息数据库。
二、强化监管,打假治劣,净化药品医疗器械市场
一是加强生产企业监管,发挥源头防范作用。我市辖区内两家药品生产企业均为小容量中药注射剂高风险生产企业,在市局安监处的业务指导下,我们通过推进质量授权人制度、驻厂监督员制度、药品生产企业重大生产事项报告制度和委托检验报备制度等,强化了企业药品生产责任意识。同时,通过鼓励和支持企 3
业贯彻实施新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,加强对企业中药制剂生产用药材和中药饮片的追踪溯源,加强中药前处理、提取委托生产监管,开展细贵中药材监督投料工作,加强药品委托生产监督管理等,将不安全因素消灭在萌芽中,进一步提升了企业生产质量管理水平。二是严格控制特殊药品,防止出现药害事件。我们印发了《关于进一步加强“曲马多、安定”等二类精神药品管理工作的紧急通知》(蛟食药监[2011]8号)和《关于加强蛋白同化制剂和肽类激素监督管理工作的紧急通知》(蛟食药监[2011]9号)等文件,对违法销售“曲马多、安定”等二类精神药品的行为严查狠打,并对辖区内有资质经营蛋白同化制剂和肽类激素的企业增加监督检查频次,对医疗机构使用的麻、精药品进行每月一次检查,做到防患于未然。同时,对辖区内药品生产企业“上海北杰关东制药有限公司”生产的含麻黄碱类复方制剂,每月至少现场检查一次该企业原料药购进渠道和数量、存储和使用安全管理、物料平衡、麻黄碱类复方制剂销售专人负责、购买方资质审核、票据及资金管理以及跟踪核实药品销售到货情况等,并抽取不低于25%的比例跟踪核查药品的销售流向,填写核查记录。三是日常监管与专项整治相结合,药械流通环节常抓不懈。我们以片区责任人为基础,成立3个药品专项检查小组,重点对辖区内涉药单位‚生产销售使用假劣药品、非药 4
品冒充药品、违法广告药品、非正常渠道购进药品、国家基本药物、特殊药品、医疗器械‛等开展日常监督检查。同时坚持药品市场日常监管和专项整治相结合的原则,继续开展药品经营企业非法销售曲马多等易成瘾类药品专项整治、加强蛋白同化制剂和肽类激素监管专项整治、合理使用抗菌药物专项整治、药品零售企业处方药销售情况和驻店药师在岗履职专项整治、打击违法购销药品专项行动、开展违法广告药品的专项整治、开展了对医疗机构使用分子筛制氧设备进行专项检查等,有效地整合了监管资源,提高了监管效率,降低了监管成本。四是加强基本药物质量监管。食品药品监督管理部门在医药卫生体制改革中的职责是保障国家基本药物质量安全生产稳定、供应充足、使用合理、质量安全。基本药物用药人群广、用量大,一旦发生质量安全问题,造成的影响及后果将十分严重。并且,我市辖区内2家药品生产企业均有国家基本药物品种。为此,我们从基本药物生产的GMP执行、原辅料供应商审计和质量监控、生产工艺验证、产品质量检验及放行、生产工艺及处方核查、电子监管码管理等进行了全方位监督检查。同时,建立和完善了所有基本药物目录品种监管工作档案,做好基本药物生产工艺及处方核查后续监管工作。以此确保了基本药物质量安全,保障医药卫生体制改革顺利进行。五是全面推进县级不良反应监测机构建设工作。根据省局《关于 5
全面推进我省县级机构药品不良反应监测工作的通知》要求,我局为不良反应及药物滥用监测配备了独立办公场所和相关工作人员,加大了“基层用户”监测网络的开通力度。截止目前,我市已有2家药品生产企业、4家药品批发企业、24家医疗机构、11家零售药店进行了“全国药品不良反应监测网络”平台注册备案,上报药品不良反应402份,无瞒报、漏报、虚报病例事件。同时,监测报告实现了由数量向质量、由统计向分析、由监测向利用的三个转变,大幅提高了药械品不良反应监测和报告工作水平。六是加大了违法药械广告的检测力度。我们对蛟河电视台正在播放的药品、医疗器械广告实时跟踪,发现违法广告,及时上报市局市场处、器械处,同时向蛟河市工商局广告科移交,不断净化药品和医疗器械广告市场。全年查处违法药品广告71起,全部依照程序移交工商行政管理部门查处,违法药械广告移送率达到了100%。同时,按要求及时暂停销售辽宁金丹药业有限公司‚金丹再造丸‛等16种违法广告药品。并按照市局的统一部署,集中对辖区内3家发布药品广告的药品经营企业进行了全面检查。七是加大了技术监督的力度。确立了‚倚重技术、明确方向、快速打击、综合评价‛的日常监管工作思路。即:充分利用快检包、‚两员‛举报线索、平时积累的经验,积极发现疑似假劣药品、医疗器械。局党组依据阶段性的抽检数据,对下步重点监管工作 6
和监管工作方向进行安排和部署,即‚早知道、早预防、早部署‛,做到防患未然。全年按照“靶向抽样、快速检测”的原则,共抽取药械检品63批次,其中合格7批次,不合格56批次,不合格率88.9%。八是加大节假日期间检查频率。每逢节假日,我局都要出动全部行政执法车,由局主要领导率领行政执法精英,对蛟河市区内的所有药品、医疗器械经营、使用单位开展一次全面的节前突击检查工作,以进一步整顿和规范我市节日期间药品、医疗器械市场秩序。九是积极做好群众举报案件、上级交办件移送案件及协查案件的处理工作。今年以来,接受群众举报、投诉违法经营药械线索8条,承办上级转办件1件,协助外地调查取证2件,协助蛟河市公安局经侦大队调查取证8次,均能在规定时限内处理办结,并能及时做好处理情况的反馈答复。同时,我们根据相关法律规定,向蛟河市公安局移送案件4件,尚未回复。十是承办了吉林省药品安全突发事件应急演练。6月28日,吉林省药品安全突发事件应急演练在蛟河市教育大厦6楼阶梯教室正式启动。演练中充分运用了114-41315食品药品导航台、QQ群、短信平台等先进技术手段,实现了各小组现场演练与大频幕观摩同频传输无隙对接,取得了预期演练成效。同时,此次实战演练,检验了我局信息化建设、农村药品 “两网”建设、药械科学监管体系建设、行政执法人员综合素质、药品监管网络覆盖率、7
应急反应、指挥决策和应急处臵等综合监管能力。十一是加大了对违法经营使用假劣药品的查处打击力度,确保广大人民群众用药的安全。截至目前,已查处经营使用药品、医疗器械违法案件232起,其中立案232起,已结案232起,法定期限内结案率达100%,行政处罚金额280,014.60元。所查处的案件无上诉、无复议。
三、求真务实,依法履职,全面加强餐饮服务、保健食品、化妆品监管工作
一是站好食品综合协调最后一班岗。在餐饮服务监管职能和人员尚未正式划转之时,我局严格履行食品安全综合协调职责,以市食品安全委员会办公室的名义,相继陆续召开了2011年度食品安全工作会议、签署了《2011年度食品安全工作目标责任书》、进行了乡镇专职农村食品安全监管特派员业务培训、牵头组织开展了《蛟河市食品安全‚百日专项整治‛》等十二项专项整治行动、代表蛟河市迎接了省市食品安全专项督导检查工作、适时组织和举办了各种大型广场宣传日活动、开展了食品安全知识进农村、进学校、进社区活动等,确保了食品安全民生工程得以顺利实施。二是为顺利开展餐饮服务、保健食品、化妆品监管工作打好基础。2011年9月10日餐饮服务、保健食品、化妆品 8
监管职能正式划转以后,我们印发了《致全市餐饮服务、保健食品、化妆品生产经营企业(业户)的一封信》,告知了我局依法履行的职责。向蛟河市工商行政管理局发了《关于申请经营保健食品企业履行先行登记备案程序的函》(蛟食药监函[2011]10号),完善了保健食品经营企业登记备案程序。积极组织行政执法人员对全市餐饮服务、保健食品、化妆品经营企业进行了摸底调查,初步掌握到蛟河市行政区域内共有餐饮服务单位692个,保健食品经营业户92户,化妆品经营业户41户,美发店126户,美容院21户。其中大型餐饮业户4个,中型57个,小型544个,饮品店7个,快餐店9个,学校食堂、托幼机构食堂、单位食堂、建筑工地食堂等71个。通过摸底调查,摸清了这些企业的分布及基本情况,并对每个企业都进行登记建档,为今后监管工作提供必备的条件、奠定了良好的基础。三是开展食品安全专项整治工作。为进一步规范全市餐饮服务企业经营秩序,切实解决食品安全突出问题,严防食品安全事故发生,根据吉市食药监餐【2011】第51、124、83号文件精神,我局共出动行政执法执法人员300余人次,执法车辆51台次,对全市范围内的餐饮业户进行逐户排查,未发现有非法使用非食用物质食品添加剂和滥用食品添加剂的行为、经营和利用收售加工经营病死病害畜禽行 9
为,未发现使用‚瘦肉精‛的业户,坚决遏制‚地沟油‛和含有害有毒物质的油脂流入我市市场,使我市食品安全得到有效保障。四是全力以赴做好学校食堂、托幼机构食堂、建筑工地食堂等集体用餐单位餐饮安全。为杜绝发生重大食品安全事件,我们加大了对集体用餐单位的监管力度。截至目前,共下达监督意见书99份、行政处罚事先告知书34份,责令限期整改152家,责令申办许可16家。同时,根据市局相关处室的要求,对市内25家集体用餐单位下发了停止加工食用豆角的紧急通知,有效遏制食物中毒发生。五是举办了餐饮服务、保健食品、化妆品从业人员培训班。为进一步规范餐饮服务、保健食品、化妆品从业人员执业行为,我局分别于9月份和11月份举办了四次培训班,分别是:9月25日在市教育大厦举办了学校食堂、托幼机构食堂负责人食品安全培训班,共有157人参加了培训,发放培训资料164份;11月3日,在蛟河市第一人民医院会议室对全市保健食品经营业户185人次,进行了为期一天的保健食品相关知识及法律法规方面的培训,提高了经营业户的自身素质,保证了经营产品的质量;11月21日—26日,在蛟河市第一人民医院会议室举办了行政区域内餐饮服务从业人员相关法律法规和食品安全知识培训班,参训人数累计1000余人,发放《食品安全法》、《食 10
品安全法实施细则》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全操作规范》、《餐饮服务食品安全量化分级评分表》等培训资料2000余份,并在培训结束后进行了考试,考试成绩及考卷存档备查。11月29、30日,为蛟河市宾馆所有餐饮服务从业人员单独举办了食品安全知识培训。此举,显著增强了餐饮服务、保健食品、化妆品从业人员的责任意识、守法经营意识。六是做好餐饮服务食品安全保障工作。圆满完成了市人大和政协‚两会‛、‚十一‛国庆、红叶旅游节等重要活动和重大节日期间食品安全保障工作。并根据市局相关文件制发了《蛟河市餐饮服务食物中毒事故应急预案》,为有效预防、及时控制和消除食物中毒事故及其危害,指导、规范蛟河市行政区域内餐饮服务食物中毒事故的预防与应急处臵工作做出了充分的准备。七是组织开展餐饮服务示范店申报工作。根据食品安全百千万示范工程建设工作要求,我局积极与市局餐饮处联系,组织市内12家餐饮服务单位进行了示范店申报,对其他尚未成熟的餐饮服务企业继续加强指导和规范。八是做好保健食品、化妆品经营企业监管工作。按照市局的工作部署,开展了查处‚迪眠乐‛、‚金眠乐‛有害保健食品等专项整治工作,并对存在问题的保健食品经营企业下达责令限期整改意见书11 11
份。同时,根据市局保化处的要求,制发了《蛟河市应对保健食品、化妆品突发事件应急预案(试行)》。九是探索餐饮服务、保健食品、化妆品监管长效机制。面对新的监管职能,局党组提出了“4321”餐饮服务监管工作思路。即:做好监管体系、服务体系、信用体系、安全体系四个体系建设,完善局级管理网络、乡镇街区监管网络、行政村和社区信息网络三级网络建设,抓好餐饮服务一条街、餐饮服务示范店两个建设,以期实现“政府监管、行业自律、企业负责、社会参与”良好工作格局的目标。
四、加强队伍建设,为科学监管提供有力组织保障 一是建设学习型机关,提高全员综合素质。我们结合法治规范建设工程的实施,充分利用年初雨雪大、出行困难的时间,组织全局行政执法人员进行了业务骨干谈经验、以案说法、案卷讲评等集中交流学习活动。同时,我们结合法制建设工作,坚持做好行政执法案件、案卷督查工作,定期开展案例分析、互帮互教活动,规范自由裁量权,研究探索细化、量化、切分裁量尺度,尽可能的减少自由裁量的空间和弹性,大力提升依法行政水平。通过开展学习活动,转变了职工的思想观念,普遍提高了行政执法人员的依法行政意识和法律法规素养。二是规范制度建设,树立廉政意识。为全面贯彻落实中央、省市纪委全委会议精神,我们坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针,以推 12
进党风廉政建设和正行风软环境建设为重点,加强反腐倡廉建设。首先,认真落实党风廉政建设责任制,坚持党风廉政建设与监管业务工作同部署、同落实、同检查,层层签订责任书,切实提升党风廉政建设工作水平。其次,按照市局的要求制定了《蛟河市食品药品监督管理局关于开展惩防体系制度建设创新年活动方案》,并围绕‚四加强一完善‛这一主题活动内容,召开了‚惩防体系制度建设创新年活动‛动员会。第三,引导职工正确处理与监管相对人的关系,不折不扣地贯彻执行市局廉政建设《十条禁令》、‚五项规定‛等党风廉政建设的有关要求,树立文明执法形象。第四,重新完善修订了局内23项工作制度,努力做到用制度管人。第五,集中学习了中纪委、中组部《关于严肃换届纪律、保证换届风清气正的通知》和《中央纪委、中央组织部严肃换届纪律“5个严禁、17个不准和5个一律”》。三是以人为本,做好后勤保障工作。首先,继续发挥给职工“当好家,理好财”的财务管理作用,本着“节流开源,量入为出”的原则,推行“定额包干,预算外审批”的工作方法(即:办公用品的采购由局属各科室、分局讨论并提出方案,局务会通过后实施),合理安排收支预算,严格预算管理。其次,安排专人负责集体食堂管理,本照“利用有限资金、满足大多数人口味”的原则,每日精心选购午餐用菜,并合理使用局食堂补助资金购买必要的物资,给 13
职工创造一个舒心用餐的环境。第三,定期的和上级相关业务处室、地方政府相关部门及本单位职工交流、沟通,及时了解特定时期‚职工需要什么、单位能做什么‛,便于实实在在的解决职工工作生活中遇到的困难,做好关乎职工切身利益的工作,使他们安心工作、无后顾之忧。
五、转变观念,拓展服务,帮促地方经济健康发展 一是加强软环境建设工作。继续把软环境建设工作摆上重要的议事日程,构建了以局党组书记为第一责任人,纪检组长牵头主抓,各科室、稽查分局负责人具体落实的责任体系,形成了全局上下共同抓好软环境建设工作的格局。同时,全局干部职工牢牢树立“软环境就是生产力”、“软环境就是竞争力”、“软环境就是凝聚力”的理念,增强责任意识,提升为企业服务的质量,为全市医药领域的经济发展、构建和谐社会发挥了良好的推动作用。二是做好首问责任制。凡企业和群众来局所问询的相关工作人员,属于职责范围内应当办理的立即办理;前臵条件不具备、手续不全的,作好解释指导工作;不属于职责范围的,将办事人员和所办事项及时交接给相关科室及人员,坚决不推诿扯皮或者久拖不决。全局广大干部职工转变工作观念,树立服务意识,不断简化办事程序,前瞻性地为企业和群众服好务、办好事。三是全面推行四项拓展服务。即:实行承诺服务。将局属各科室、稽 14
查分局工作职能、权限等,在局门户网站向社会公开承诺。实行限时服务。将开办零售药店,由原来的45日办结时限缩短成在15个工作日内审批完。实行延伸服务。对企业提出的不属于本部门职责范围但与医药经济发展有关的问题,帮助协调,为企业穿针引线。实行文明服务。做到接待热心,解释耐心,工作细心,为相对人提供优质服务。四是行政执法坚持‚五不‛和‚四个不检查‛。即:不随意约见企业主要负责人、不提与工作无关的要求、不接受企业的宴请礼品、不借机购买企业的产品、不借机向企业推销物品;不是上级要求的不检查、不是专项整治的不检查、不是群众举报的不检查、不是涉及到假劣问题的不检查。五是深入贯彻落实阳光政务。制作了蛟河市食品药品监督管理局规范公开制约权力目录;在我局门户网站上及时发布机构设臵、班子分工、职能职责、工作动态以及相关的法律法规等;每年都由局长代表全局通过蛟河电视台向社会公开发布服务承诺;公布了举报电话、举报QQ;全面推行政务公开公示制度。从而,推动了我局整体工作进一步增加透明度,实现规范化、正规化、制度化管理。六是为企业排忧解难。为了促进蛟河医药产业的发展,我们积极改进工作方法,建立了重点单位联系点帮扶制度,局领导班子成员每季度都要坚持深入企业开展调研工作,即时掌握企业在发展中的困难和问题,积极帮助企业想办法、提建议。4月14 15
日,我局应吉林蛙王生物工程有限公司的要求,抽调熟悉业务的人员组成GMP认证帮扶小组入驻企业,对吉林蛙王生物工程有限公司蛤蟆油软胶囊保健食品认证项目进行了进行技术指导,帮助企业顺利通过GMP认证检查。9月中旬,局党组到长白山制药股份有限公司走访,了解到该企业要延伸产业链,搞中药材种植。我局副局长宿丽梅充分发挥所学专长,应企业之托,撰写了《适合蛟河种植的中药材品种》一文,为企业提供了理论和技术支撑。诸如以上所举,真正做到了“帮忙不违规、服务不添乱”,受到企业的好评。七是做好行政审批工作。按照蛟河市人民政府的总体要求,我局所有行政审批项目已经全部进入蛟河市政务中心。为了继续做好事前指导工作,我们制做了食品药品监督管理局政务中心工作的服务指南,详细地为前来办理业务的业户介绍了我局各项业务办理应具备的条件和办理程序,公布明示了申办业务需要准备的材料,让每一位业户少走冤枉路、顺利快捷地办结业务。截至目前,共发放《餐饮服务许可证》26件、《保健品经营许可证》11件,受理新开办《药品经营许可证》21件、换发《药品经许可证》22件,受理各类许可事项变更27件,协助市局办理医疗器械批发企业2户、7户兼营零售企业、1户专营零售企业。八是开展药品零售企业GSP认证工作。按照市局的统一部署,对今年证书到期的26个药品零售企业按照‚药品零售 16
企业GSP认证检查评定标准‛进行了再认证工作。九是及时、方便、快捷的开展涉药从业人员健康体检工作。全年共为涉药从业人员进行健康体检1189人。通过健康体检,有效预防了药品的人为污染。十是积极开展招商引资。做好招商引资工作对于推进我市医药产业发展,提升药监地位具有重要意义。为此,我们结合自身的实际工作特点,确定了“发挥部门优势、深挖人脉资源、壮大行业队伍、推动经济发展”的二十四字总体工作方针,成立招商引资工作领导小组,印制药品、医疗器械生产企业和全体职工的外地同学、朋友通讯录,举全局之力开展招商引资工作。目前,长白山制药股份有限公司研发中心(实验室)项目正在建设中。这些,必将为我市医药产业发展注入新的活力。十一是广泛开展宣传活动。为树立蛟河食药监人的良好社会形象,我们采取多种方式全方位的展开宣传攻势。首先,经常向市委、市政府汇报工作,让领导知道我们在干什么。其次,以蛟河市政府办公室的名义下发了《蛟河市药品安全突发事件应急演练方案》等文件,让政府各部门知道我们在干什么。第三,及时更新局门户网站,让全社会知道我们在干什么。第四,通过蛟河市电视台,局主要领导向社会公开发布服务承诺。第五,通过‚3.15消费者权益日‛、‚全国安全用药月‛、‚广场科普宣传日‛等大型户外活动,宣传安全饮食用药知识,提高老百姓自我防范能力。第六,在省 17
局网站发表信息29篇、市局网站55篇,《中国医药报》、《吉林日报》、《江城晚报》等报纸发表新闻6篇,在蛟河市电视台报导5次、蛟河市电台广播2次。十二是积极完成地方政府交办的其他工作。三比三争做、美化绿化城市、基层党支部包联共建、社会主义新农村建设、困难家庭联委联户党支部走访、泥草房改造、双日捐等各项活动我局皆出色完成任务。
回首2011年,虽然在蛟河市行政区域内未发生重特大食源性、药源性安全事故,并已经初步建立起‚地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人‛的大安全责任体系和‚以片区包保责任制为核心,以监督网络建设为必要补充,充分利用有效科学技术监督手段,实现‘全方位、全覆盖、可追溯’监管‛的科学监管体系,形成了‚领导有力、权责明确、信息通畅、科学监管‛的格局。但是,还不能全面领会与贯彻市局超前的科学监管理念,这就要求我们在2012年度里,要更紧密地围绕在市局党组的周围,结合本系统‚十二五‛规划,着重在‚科学监管要实,服务企业要细,队伍管理要严,打假治劣要快‛20字上下功夫。即:重点做好科学评价体系建设工作、加强队伍建设工作、基础建设工作、加快信息化建设进程工作、餐饮服务示范店建设工作、药品安全示范县建设工作、保健食品和化妆品经营企业规范管理工作、餐饮服务(保健食品、化妆品)监管网络完善 18
及食品分段监管的段内与段外有效衔接探索工作等,集全局上下之力,开拓创新、积极进取、恪尽职守、依法履职,为地方经济的健康发展和人民群众饮食用药安全做出更大的贡献!
二0一一年十一月二十五日
第二篇:蛟河市食品药品监督管理局稽查工作经验材料
监督、管理、服务三项并举 撑起一把用药安全的保护伞
——蛟河市食品药品监督管理局 马东
各位领导、同志们:
蛟河市位于“长吉图开发开放先导区”的中段,局内现有职工19名,平均年龄46.78岁。一线药品稽查人员10名,平均年龄47.4岁。管辖面积6364平方千米,人口47万人,药品生产企业2家、批发企业4家、零售企业180家、使用单位435家。年龄结构偏大,人均监管对象较多且分散,这是我们绝大多数基层局的现实状况。如何履行好职责,真正让老百姓用药安全有效,成为我们每名干部职工必修的课题。下面,仅就我局在药品稽查方面的一些做法,与各位同仁交流。
一、完善监督机制,探索责任划分有效形式
监督促净化。为在现有条件下,加强日常监督,最大程度激发出药品稽查人员的工作潜力,我们围绕吉林市局总体工作思路,以构建“两个体系建设”工作为契机,探索在责任划分上做文章,即:全面实施片区包保责任制。
具体做法是:将蛟河市行政区域划分为三个片区,分别由局属药品市场监督科、药品技术监督科、药品稽查分局的责任人对各自包保片区内的监督工作负全责,称之为片区责任人。由每个片区责任人,将本片区内药品、医疗器械经营、使用单位梳理造册登记,建立完整的涉药单位数据库(档案),并按照“组织划分、合理搭配、责权明晰、全面包保”的原则,逐一分配落实到本科室、稽查分局的具体同志名下,使每一家涉药单位都有具体行政执法稽查人员包保,称之为包保责任人。局党组年初结合地方政府和吉林市局以及吉林市局各处室的全年工作目标,将各项工作任务进行科学、合理的细化分解,印制本工作目标责任书,由局长、分管局长和片区责任人签订,再由片区责任人与包保责任人签字确认,年终据此采取量化打分形式,做为选优晋职的依据。同时,我们要求包保责任人对包保对象要做到“三清楚三了解”,即:经营使用地点清楚、经营使用范围清楚、关键岗位人员清楚,购进渠道了解、销售使用人群了解、一般岗位人员了解。如此,谁的包保对象出现问题,就问责该包保责任人,本片区责任人负连带责任。
为了检验片区包保责任制的成效,我们还依托技术监督手 2 段,建立了一套片区包保责任人考评机制。可以归纳为“倚重技术、明确方向、快速打击、综合评价”。简单说来就是:突出日常监督,鼓励片区责任人和包保责任人利用快检包、“两员”举报线索、平时积累的经验,对发现的疑似问题药品,进行抽样送检。被送检品呈阳性后,立即组织在全辖区内开展一次有针对性的专项行动,彻底封杀该品在蛟河域内的经营和使用,并对抽样送检责任人加分。局考评领导小组不定期的进行评价性抽样,对各片区进行综合评价,并依据阶段性的抽检数据,对下步工作方向进行安排和部署,做到“早知道、早预防、早部署”。
二、转变管理模式,调动涉药单位共同参与
管理见规范。为从根本上转变管理方式,使企业树立第一责任人意识,就要一步步的引导企业由被动接受管理到主动参与管理,由药监系统单方管理涉药单位变企业积极参与进行行业管理。为此,我们按部就班的开展了以下工作,收到了良好的成效。
一是每年都要以市政府的名义组织召开全市食品药品安全工作会议,明确“地方政府负总责,监管部门各负其责”,让涉药单位知道药品安全工作是由政府主抓的,药监局只是相关部门。二是开展了药品经营、使用单位远程数字监管系统的引导推广工作(已有51个药品零售企业安装,占所有药品经营企业的 3 33.3%,利用率37.3%;18个医院安装,占69.2%),为最终实现全过程、全方位、全覆盖信息化监管进行了摸索和实践,初步实现了“远程、全天候监管”,使得涉药单位心存畏惧,感觉到药监部门时刻在注视着自己。三是和蛟河市政府协商,购买安置了19名公益性岗位,以农村食品药品安全协管员的身份补充到各乡镇街区,成为我们行政执法工作的好帮手,客观上形成了涉药单位门前天天有我们的“自己人”,一定程度的弥补了我局监督管理力量不足的现状。四是和卫生、工商、公安、邮政、广电等部门共同建立了“信息互通、配合密切、部门联动”的打击假劣药品、医疗器械联席会议制度。通过加大广告监测力度,设立“药监执法在行动”、“安全用药知识讲座”、“违法企业曝光”、“不合格药品发布”等电视栏目,开展药品安全知识“五进”,组建“药品安全小卫士”、“夕阳红巡查队”等,在全社会形成了“人人关注药品安全、药品安全我有责任”的局面。五是以“提高企业诚信意识,营造良好的药品市场环境”为目标,全面推进诚信体系建设工作。被评为“A级诚信经营单位”,在规定权限范围内,减少日常监督检查频次,优先办理各项业务工作;沦为“D级诚信经营单位”,包保责任人驻点监管,直至诚信等级升级为止。以此为饵,让守法诚信经营企业受惠,增加违法经营企业运 4 营成本。六是成立药品行业学会。通过学会培养企业守法经营意识,加强企业内部管理,促动企业经营行为自律,相互监督,共同管理行业健康发展。
三、增强服务意思,促进企业社会和谐发展
服务促发展。为更好的适应市以下垂直管理体制的变动,支持地方经济发展,我们将提升药品监管水平的“监督、管理、服务”三驾马车中的服务工作突出出来,在全局范围内开展“讲学习、树正气,转观念、比服务,正言行、塑形象”创先争优活动。
活动开展以来,各片区包保责任人不但要做好监督管理工作,还要在包保单位悬挂服务公约、联系电话,与包保单位结成帮扶对子,从以下三个方面开展服务工作。一是法规政策宣传引导。在行政执法、许可受理的同时,做好司法解释工作。在入户联系走访的时候,讲国家、政府、系统内,乃至本局近期出台的新政策、新文件。使涉药单位和周围群众及时了解大政方针,便于深入开展工作。二是感情沟通倾听心声。走进门,坐下来,和企业主唠家常,平等交换意见,相互倾述心声。感情到位了,像亲戚、朋友一样走动。我为你支招如何改善促进经营,你为我出招如何有效净化市场流通环节。三是工作扶持排忧解难。药品真 5 伪的网上查询、企业人员的知识更新培训、新录用从业人员的健康体检、药品不良反应的报告、药品购进企业资质证明文件的验证、业务员身份的核实等等,都是我们的包保责任人在为涉药单位默默地服务,无论公事私事,在允许的范畴之内,只要能办到的,有求必应。
通过开展行之有效的帮助服务工作,我们的包保责任人与包保企业成了朋友,不但规范了他们的经营行为,提高了他们的营业利润,还让一些隐形的案件渐渐的浮出了水面。假药“人血白蛋白”案、标示为西藏林芝宇拓藏药有限责任公司生产的假药“乳腺康泰(十味乳香丸)”案、标示为广东广济堂生物医药有限公司生产的保健食品“腰痛宁胶囊”冒充药品案、“甲硅环”无医疗器械注册证案等,都是在帮扶过程中发现的案源并查处的。同时,我们发现,在零售药店、保健品销售店的药品采购、销售环节中,部分业务员、营业员为了追求利益的最大化,将“名称与药品名称相同或相似、包装与药品包装相似、在标签或说明书或广告上宣称具有功能主治或药用疗效”的非药品冒充药品,误导、诱导消费者购买该产品,严重扰乱了市场秩序,并对公众健康构成了威胁。为此,我们采取了抽样送检、暂停销售、下架封存等 6 手段,防止了“非药品冒充药品”这股歪风的扩大蔓延,有效净化了蛟河药品流通市场,拉动了蛟河医药产业健康有序发展。
各位领导、同志们,通过几年来的不懈努力,蛟河市涉假劣药品案件数占全部行政处罚案件总数的比例,由2008年的10.53%到2010年的9.94%,呈现逐年下降趋势。同时,举报电话、举报QQ中的举报少了、咨询多了。由此,充分说明了在省市局的正确领导下,在相关业务处室的指导和帮助下,蛟河市食品药品监督管理局正在努力撑起一把保护伞,为当地老百姓开创了一片用药安全净土。有理由相信,通过这次稽查经验学习交流大会的召开,我省食品药品监管事业,将步入一个崭新的发展阶段,广大人民群众将会迎来一个用药更加安全有效的明天!
谢谢。
二0一一年四月二日
第三篇:食品药品监督管理局年终工作总结
2013年,我局在市局的坚强领导和县委、县政府的大力支持下,坚持以科学发展观为指导,牢固树立和实践科学监管理念,紧紧围绕省、市局工作部署,立足xxxx实际,重监管、抓队伍,有效落实食品药品安全监管各项工作。现将我局的今年工作情况简要汇报如下:
一、科学监管,切实提高监管工作水平
(一)分解
目标任务。全市食品药品安全监管工作会后,局党组高度重视,及时召开会议传达贯彻上级有关会议精神,并研究制定了县局工作计划和重点,出台了《2013年工作任务分解表》对全年的工作进行了细化分解,把工作量化分解到具体责任科、室,落实责任人和协办人,做到了目标、任务、责任三落实。
(二)创新监管机制。实行“条块结合、分片监管”的监管责任模式,将由各业务科室分别负责专一监管任务的监管模式转变为业务科室抓统筹,具体监督检查进行分片包干、责任到人的监管模式。一是在监管对象上,将全县所有监管对象按区域分为8个责任片区,由全局包括领导在内8名执法人员,每人负责一个责任片区的日常检查。二是在工作业务上,各片区负责人承担片区内“三品一械”的日常监管职能。业务科室负责对各自的业务职责进行协调统筹,并根据全年工作安排,制订相应的监管计划,分解落实到各片区。各片区与业务科室建立信息共享机制,实现资源共享。
二、强化监督,切实保障药械市场安全
(一)抓整治。先后开展了中药饮片、义齿、中止妊娠药品、两打两建、保健食品打四非等多项专项检查,集中力量开展好元旦、春节、“十八坂”、“两会”等期间药品市场的专项检查,确保节日及特殊时期药品市场安全。今年至今,累计出动执法车辆96车(次),出动执法人员293人(次),检查生产经营企业和医疗机构281家(次)。立案查处7起,罚没款入库16.058 万元。
(二)抓抽检。按市局今年所下达的监督抽检计划,在加强日常监管和专项检查的同时,加大抽样工作力度,不断扩大抽检品种覆盖率,结合日常监管信息有针对性地开展抽检工作。全年共完成药品监督抽样送检114批,完成计划100%。截至12月4日,已收到药品检验报告书95份,合格93个,不合格2个,合格率为97.9%,不合格率为2.1%。
(三)抓广告监测。安排专人分别负责保健食品和药品、医疗器械违法广告的监测。先后发现了修利胶囊违法保健食品广告、苗祖黑老骨等违法医疗器械广告2例,均已及时移送工商部门。目前,我县药品、医疗器械广告市场秩序实现了明显好转。
(四)抓“两网”。在扎实推进农村药品“两网”建设工作中,我们突出了“两个重点”:重点规范农村卫生院药房管理,严格要求正规渠道购进药械和不使用过期失效药械;重点加强协管员的培训和指导,通过培训,进一步加强了农村药品安全监管网络建设,提升了药品安全协管员的协管能力。
(五)抓许可。派专人入驻行政中心,认真按照法定程序和法定条件,做好行政认可的受理、审核和审批。同时进一步落实为民便民措施,实行审批提速增效和一次性告知、服务承诺制。建立QQ群、公布服务和咨询电话,做好行政提醒与指导服务。今年1-11月全县共核发《药品经营许可证》1家,换证10家;核发保健食品经营企业卫生条件审核证明15家。
(六)抓ADR监测。把不良反应监测列入乡镇政府的绩效指标考核体系,使不良反应监测工作纳入乡镇政府工作范畴,建立不良反应监测报告的长效机制,推动药品安全监测工作步入正常发展轨道。年初,下发《不良反应监测任务分解表》至各乡镇,对全年的不良反应监测工作进行了部署和安排,进一步明确了各乡镇协管办工作职责和今后工作重点。多次组织干部深入乡镇各卫生院督促指导不良反应监测工作,确保目标任务的完成。到目前为止,共上报药品不良反应病例357例,医疗器械病例102例。
三、提升队伍,切实加强自身建设。
(一)抓好学习教育培训,提高干部综合素质。一是抓好党组中心组和机关党支部的学习,坚持每月一集中学习和每周一自学制度。二是抓好开展专题教育活动。认真开展“十八大”、两会专题的学习和教育,通过交流研讨、撰写体会等多种形式,激发学习热情,形成学习热潮,确保专题教育活动落到实处、见到实效。
(二)抓好党风廉政建设,确保队伍安全稳定。认真落实党风廉政建设责任制,坚持和完善落实党风廉政建设责任制相配套的各项规章制度,对反腐倡廉工作任务进行分解,并纳入全局各单位目标管理。层层签订党风廉政建设责任书,确保责任到位。开展细算清廉“七笔帐”集中警示教育活动,教育干部职工明辨利弊得失,筑牢思想防线。严格执行和落实中央有关厉行节约的各项规定,坚决反对铺张浪费,抵制享乐主义和奢靡之风。严格执行关于党政机关公务接待的管理规定,严
禁公款吃喝、走访、送礼、宴请,以更多的精力和时间,深入基层调查研究,深入群众解决问题。
(三)抓好党建文明创建,全面提升机关工作。一是着力推进机关效能建设。以业务股室民主评议为重点,通过召开药品经营单位负责人会议,参加医疗机构业务会议等形式,开展意见征集,从思想观念、精神状态、工作作风、服务态度、办事效率、工作质量、制度建设等方面查找自身存在的问题,进一步推进局机关更好地为发展服务、为基层服务、为群众服务。二是推进“道德讲堂”建设。按照县文明委“六个有、五个一”的要求,结合县局工作实际,扎实推进“道德讲堂”建设,今年共开讲5课,不断提升全体党员干部职工道德修养和文明素质。
2014年,我局将在省、市局和县委、县政府的领导下,深入学习贯彻“十八大”精神,坚持以人为本、执政为民,紧紧围绕我县总体工作目标,切实将食品药品安全工作融入到县委县政府的工作大局之中,不断提升食品药品安全监管工作水平,为保障公众的饮食用药安全,实现xxxx经济社会发展的新跨越作出不懈努力。2014年主要工作设想概括为:围绕一个中心、抓好三大重点。
一、围绕“一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管这个中心,坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念,从关注民生、保障民生、服务民生的高度,进一步增强政治意识和责任意识,以良好的精神状态、务实的工作作风,切实保障公众饮食用药安全。
二、抓住“三个重点”就是把队伍建设、规范管理、科普宣传作为全年工作的重中之重,确保服务到位、监管到位、宣传到位,全力打造安全健康的饮食用药环境,确保公众饮食用药安全。
(一)抓队伍建设,不断夯实监管队伍组织基础。
2014年是县级食品药品监管机构改革之年,随着职能和人员的整合以及监管力度的加大,对这支监管队伍每位干部的知识结构和能力素质都提出了新的、更高的要求。因此要通过进一步加强干部的教育和培训,加强干部党性教育和廉政教育,以增强干部的政治和业务素质,进一步培养树立干部的服务意识、责任意识,稳定干部思想,确保食品药品安全监管工作在机构改革过程中目标不变、力度不减、人心不散的良好工作局面。
1、加大干部的学习培训力度。要利用理论学习会、业务学习会以及专题讲座等不同形式,有针对性地开展学习培训,加深干部对食品、药品、医疗器械的法律法规和以《食品安全法》为中心的食品安全监管法律法规的理解,同时,重点组织学习党的十八大精神,进一步提高队伍的政治素质,促进食品药品安全监管水平的提升。
2、认真抓好廉政建设工作。加强拒腐防变能力建设,重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位,局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题,要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多种形式开展“两个安全”廉政教育,并突出教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度,从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制,深化自查自纠,切实提高工作作风。
3、积极落实机构改革工作。认真贯彻落实好省、市、县有关机构改革文件精神和部署要求,积极做好相关协调落实工作,加快推进食品药品安全机构改革,尽快理顺食品药品安全监督管理体系。同时,加强现有队伍的教育管理工作,做到队伍不乱、工作不断、人心不散,以宽广的胸怀和积极的心态迎接新一轮机构改革的到来,共同揭开食品药品监管新的一页。
(二)抓基础规范,不断提升药品质量安全管理水平。
以新版GMP、GSP实施为契机,全面规范药品生产经营行为,加大医疗机构用药监管力度,进一步药房药库规范化管理水平,确保群众用药用械安全有效。
1、着力“风险管理”机制建设,强化生产源头监管。认真按照药品生产企业实际和主要质量风险点,制订日常监管工作计划,强化药品生产企业原辅料和药包材进货、工艺处方、委托生产和检验等重点环节的监管。并通过增加检查频次,实施常态化、贴近式管理,变静态监管为动态监管,切实降低和消除风险隐患,确保药品生产质量安全有效。
2、加强日常监管,继续规范药品经营使用行为。一是开展药店规范化清理整顿工作。围绕新版《药品经营质量管理规范》的实施,严格GSP检查标准,进一步规范企业经营行为,全面提高药品经营质量。特别是要进一步对药品购销渠道、店容店貌、从业人员管理、证照公示、设置监督台等方面进行集中整治。二是继续推进医疗机构药房药库规范化建设工作。要结合这几年医疗机构提升改造工程,加强对药房药库设置与日常药事管理的监督管理,进一步提升药械使用规范化水平。三是多措并举进一步加强含麻黄碱类复方制剂的监管。按照含麻黄碱类复方制剂管理的相关文件精神,加强含麻黄碱复方制剂管理,进一步提升企业责任意识,确保做到严审核、严销售和严登记。
3、以信息化建设为重要抓手,不断强化监管效能。一是进一步提高“三品一械”远程监管系统在我县的应用水平,在全县药店已经全面完成系统安装调试的基础上,加强对各个药店实施电子监管的监督检查,确保系统能够有效运转,各企业数据能及时正常上传,以切实提升监管效能;二是继续发挥我县药品监管、药品协管两大QQ群以及我局移动短信平台的作用,建立完善药监机关与监管相对人之间的常态化的信息沟通渠道,实现上下联系通畅、信息传递及时的目的。
4、完善网络和机制建设,进一步提升药品不良反应监测水平。一是根据新制订的药品不良反应报告和监测管理规定,加强药监与卫生部门的密切配合,进一步形成合力,同时,根据人员变动,对县ADR/MDR监测人员和职责进行了调整和充实;二是修订相应的管理制度和考评办法,进一步完善监测报告工作机制和奖惩激励机制,增强相关工作人员的工作积极性和主动性;三是扩大监测报告覆盖面,在业已建立乡镇卫生院直报系统的同时,加强对药店和医疗器械经营企业监测工作的督促指导,提升我县药品不良反应和医疗器械不良事件的监测水平。
5、认真履行保健食品安全监管。切实履行保健食品安全监管职能,贯彻落实好省市局工作部署,加大保健食品监管力度。结合打击保健食品违法添加等专项整治行动,对药店经营保健食品的经营品种进行全面清查,严厉查处违法保健食品广告和以公益讲座、免费体检等形式销售假冒伪劣保健食品的行为,规范保健食品市场秩序。
6、深入开展专项整治,始终保持严打高压态势。根据省、市局的统一部署及我县药品市场存在的具体问题和群众反映热点,继续开展含麻黄碱复方制剂、终止妊娠药品、非药品冒充药品、中药饮片、疫苗等重点品种的药品专项整治和打击利用互联网非法收售药品行为,从药品生产、流通、使用等环节实施全方位、多角度的监控和规范整治,维护市场良好秩序。
7、继续抓好行政许可提速增效,进一步服务地方药业发展。把行政许可作为本局一个重要的服务窗口,进一步优化和提升服务水平。在行政许可过程中,做到主动热情服务,微笑接待;严格执行一次性告知制度,方便办事不折腾;严格按照公开承诺的时限、程序和内容办理行政许可事项,做到依法许可;严格做到廉洁自律,公开、公正办事,坚决杜绝吃、拿、卡、要等违法违纪行为。
(三)抓科普宣传,不断提高公众饮食用药安全意识。
把食品药品安全宣传教育作为监管工作的重要组成部分,采取多种形式、多种手段,深入开展食品药品安全有关法律、法规、科普知识的宣传活动。
1、充分利用《梅城报》、xxxx电视台等县内主流媒体,组织开展好 “食品安全宣传周”、“安全用药月”、“食品药品之窗’”等活动。
2、在食品安全宣传周、药品安全宣传月和 “3.15”维权日等宣传期间,通过设置展板、悬挂横幅、发放资料、现场咨询、发送短信等方式,加大食品安全“一法两规”和食药安全知识宣传力度。深入普及食品药品安全法律知识和科普知识,引导消费者树立科学消费、理性消费、文明消费的理念,不断增强公众饮食用药安全意识和自我维权的能力,积极营造安全、规范、有序的食品药品消费环境。
3、进一步宣传12331药品安全举报投诉热线,为广大群众参与监督,实现食品药品安全社会共治提供坚实基础。
第四篇:食品药品监督管理局工作总结
食品药品监督管理局工作总结
2009年以来,我局在市局XX县委、县政府的正确领导下,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,紧紧围绕保障食品药品安全这一主题,全面整顿和规范药品市场秩序,巩固省食品安全示XX县、药品“两网”建设示XX县创建成果,突出工作重点,不断创新药品安全监管模式,圆满完成全年各项目标任务。
一、深入开展学习实践科学发展观活动,促进食品药品监管工作上水平
按照县委、县政府和市局的统一部署,局党组以深入学习实践科学发展观活动为契机,着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务,努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。
(一)统一思想,提高认识。在学习实践科学发展观活动中,局党组结合本局工作实际,确定以“全力保民生,贡献新铜山”为主题,做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想,率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词;由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研,还召开服务相对人座谈会征求意见,深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展,探讨企业科学监管工作机制。
(二)突出重点,规范制度。领导班子成员走出机关,采取个别交谈、上门走访、召开座谈会、问卷调查等形式听取管理相对人和社会各界的意见和建议,局领导带头开展调研,撰写调研文章,每个科室和党员结合工作实际情况深入剖析缺点和不足,制定改进措施。局领导班子结合实际撰写了调查报告,梳理形成了总结,针对梳理出的妨碍科学发展观的主要问题,研究出台了《“你买假药我帮追赔”维护消费者购药权益公开承诺》、《依法行政优质服务承诺书》等制度性文件。
(三)转变作风,务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展,进一步推动了思想解放,领导班子形成了科学发展的共识,进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性,开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料,真正实现了坚持从实际出发,讲求实效,做到两手抓、两不误、两促进。
二、加强食品综合监督,努力开创食品安全监管新局面
(一)巩固食品安全“示XX县”创建成果,继续加强食品安全“三网”建设
一是进一步落实监管责任。2009年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度,将食品安全工作目标任务写进责任书中,并要求镇(场)政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度,每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导,通过督导检查,使基层监管责任得到了进一步的落实,同时也有力促进了食品产业的健康发展。
二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式,而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合,通过每季度一次的工作督查考评日常性工作,通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作,通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况,用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外,今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度,设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项,逐步加大奖励力度,促进食品安全工作更好的开展。三是强化协管(信息)员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展,对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训,同时每季度对协管(信息)员工作开展情况进行明察暗访,进一步提升了他们的素质和工作积极性。
(二)全面完成食品添加剂专项整治工作
一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后,县政府及时研究我县专项整治工作,成立了由县委常委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组,出台了《XX县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》,进一步落实了专项整治工作部门职责分工,明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的行动模式,同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。
二是认真组织落实,专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位,在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用,全县各镇(场)和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识,加强了协调配合、信息沟通,形成了监管合力,确保了全县专项整治工作顺利开展。
三是各部门联动,专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作,共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品,其中合格73批次,不合格6批次,合格率达92.41%,较以往有了明显提高,抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标,进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者,以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场(奶牛小区)、饲料生产、经营企业230家/次,整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次,抽检样品合格率为100%。(三)大力开展食品安全整顿工作 为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神,抓好我县食品安全整顿工作,县政府召开专题会议进行部署,明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工,县食安委办公室积极制定实施方案,组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。
一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察,并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。
二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率,关注风险、确保安全”的原则,实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班,400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门,集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治,加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作,通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家,取缔流动奶站2家和私营奶站1家,发放生鲜乳准运证明的车辆14个,奶站和奶农的购销合同签订率达到100%,奶站和规模奶牛场监管率达100%,各级检测中心累计抽检527次,抽检样品合格率为100%。另外,按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求,引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程(试行)》的要求,从事奶牛养殖和生鲜乳生产,提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平,推进全县奶牛标准养殖进程。
(四)健全食品安全预警和应急机制
进一步建立健全XX县食品安全应急体系,加强和改进应急机制,提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力,县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作,一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施,大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《XX省突发公共事件总体应急预案》、《XX市食品安全事故应急预案》、《XX县食品安全事故应急预案》等。二是下发文件指导镇(场)制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》,对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇(场)得到重视和有效落实,县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划,对全县21个镇(场)应急体系建设等情况进行督查和现场指导。
进一步完善食品安全信息网络建设,将食品安全网XX县政府、市食品安全网链接,通过食品安全网和远程监管系统,实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享,形成食品安全监管合力,提高食品安全监管效率。
三、突出源头监管,整顿药械市场秩序,全面落实放心药品工程 我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段,坚持以基层药械大检查为主线,专项检查为重点,创新机制,前移关口,不断谋求打假治劣新突破。今年来,我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次,检查涉药单位420家,其中零售药店394家,医疗机构26家,计划生育药械市场专项检查40家,查处假药4批次,假劣器械17批次,共立案27件,其中一般案件15起,当场案件12起,处理2008年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2起,今年新办药店10家,交证注销的8家,到目前为止全县共有药店376家,已受理89家换证申请,62家申请通过审查。
(一)开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《XX县药品信用分类管理工作方案》,下发2009诚信体系创建活动通知380份,强化信用档案动态管理,将日常监管检查情况记入诚信档案,经过综合评定全县诚信药店120家,占32.9%,守信药店240家,占65.7%,基本守信药店5家。
(二)开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查,严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为,对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督,加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系,组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查,检查覆盖率达到100%。
2009年以来,我局在市局XX县委、县政府的正确领导下,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,紧紧围绕保障食品药品安全这一主题,全面整顿和规范药品市场秩序,巩固省食品安全示XX县、药品“两网”建设示XX县创建成果,突出工作重点,不断创新药品安全监管模式,圆满完成全年各项目标任务。
一、深入开展学习实践科学发展观活动,促进食品药品监管工作上水平
按照县委、县政府和市局的统一部署,局党组以深入学习实践科学发展观活动为契机,着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务,努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。
(一)统一思想,提高认识。在学习实践科学发展观活动中,局党组结合本局工作实际,确定以“全力保民生,贡献新铜山”为主题,做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想,率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词;由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研,还召开服务相对人座谈会征求意见,深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展,探讨企业科学监管工作机制。
(二)突出重点,规范制度。领导班子成员走出机关,采取个别交谈、上门走访、召开座谈会、问卷调查等形式听取管理相对人和社会各界的意见和建议,局领导带头开展调研,撰写调研文章,每个科室和党员结合工作实际情况深入剖析缺点和不足,制定改进措施。局领导班子结合实际撰写了调查报告,梳理形成了总结,针对梳理出的妨碍科学发展观的主要问题,研究出台了《“你买假药我帮追赔”维护消费者购药权益公开承诺》、《依法行政优质服务承诺书》等制度性文件。
(三)转变作风,务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展,进一步推动了思想解放,领导班子形成了科学发展的共识,进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性,开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料,真正实现了坚持从实际出发,讲求实效,做到两手抓、两不误、两促进。
二、加强食品综合监督,努力开创食品安全监管新局面
(一)巩固食品安全“示XX县”创建成果,继续加强食品安全“三网”建设
一是进一步落实监管责任。2009年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度,将食品安全工作目标任务写进责任书中,并要求镇(场)政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度,每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导,通过督导检查,使基层监管责任得到了进一步的落实,同时也有力促进了食品产业的健康发展。
二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式,而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合,通过每季度一次的工作督查考评日常性工作,通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作,通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况,用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外,今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度,设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项,逐步加大奖励力度,促进食品安全工作更好的开展。三是强化协管(信息)员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展,对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训,同时每季度对协管(信息)员工作开展情况进行明察暗访,进一步提升了他们的素质和工作积极性。
(二)全面完成食品添加剂专项整治工作
一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后,县政府及时研究我县专项整治工作,成立了由县委常委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组,出台了《XX县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》,进一步落实了专项整治工作部门职责分工,明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的行动模式,同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。
二是认真组织落实,专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位,在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用,全县各镇(场)和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识,加强了协调配合、信息沟通,形成了监管合力,确保了全县专项整治工作顺利开展。
三是各部门联动,专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作,共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品,其中合格73批次,不合格6批次,合格率达92.41%,较以往有了明显提高,抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标,进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者,以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场(奶牛小区)、饲料生产、经营企业230家/次,整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次,抽检样品合格率为100%。(三)大力开展食品安全整顿工作 为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神,抓好我县食品安全整顿工作,县政府召开专题会议进行部署,明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工,县食安委办公室积极制定实施方案,组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。
一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察,并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。
二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率,关注风险、确保安全”的原则,实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班,400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门,集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治,加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作,通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家,取缔流动奶站2家和私营奶站1家,发放生鲜乳准运证明的车辆14个,奶站和奶农的购销合同签订率达到100%,奶站和规模奶牛场监管率达100%,各级检测中心累计抽检527次,抽检样品合格率为100%。另外,按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求,引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程(试行)》的要求,从事奶牛养殖和生鲜乳生产,提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平,推进全县奶牛标准养殖进程。
(四)健全食品安全预警和应急机制
进一步建立健全XX县食品安全应急体系,加强和改进应急机制,提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力,县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作,一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施,大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《XX省突发公共事件总体应急预案》、《XX市食品安全事故应急预案》、《XX县食品安全事故应急预案》等。二是下发文件指导镇(场)制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》,对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇(场)得到重视和有效落实,县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划,对全县21个镇(场)应急体系建设等情况进行督查和现场指导。
进一步完善食品安全信息网络建设,将食品安全网XX县政府、市食品安全网链接,通过食品安全网和远程监管系统,实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享,形成食品安全监管合力,提高食品安全监管效率。
三、突出源头监管,整顿药械市场秩序,全面落实放心药品工程 我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段,坚持以基层药械大检查为主线,专项检查为重点,创新机制,前移关口,不断谋求打假治劣新突破。今年来,我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次,检查涉药单位420家,其中零售药店394家,医疗机构26家,计划生育药械市场专项检查40家,查处假药4批次,假劣器械17批次,共立案27件,其中一般案件15起,当场案件12起,处理2008年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2起,今年新办药店10家,交证注销的8家,到目前为止全县共有药店376家,已受理89家换证申请,62家申请通过审查。
(一)开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《XX县药品信用分类管理工作方案》,下发2009诚信体系创建活动通知380份,强化信用档案动态管理,将日常监管检查情况记入诚信档案,经过综合评定全县诚信药店120家,占32.9%,守信药店240家,占65.7%,基本守信药店5家。
(二)开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查,严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为,对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督,加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系,组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查,检查覆盖率达到100%。
(三)加强医疗机构药品使用质量管理。联合卫生局成立了医疗机构药品使用质量管理规范领导小组,制定了《XX县医疗机构药品使用质量管理规范实施方案》及《XX县医疗机构药品使用质量管理规范考核细则》,将医疗机构药品质量管理工作列入2009年综合卫生工作目标考核,督促鼓励医疗机构加强药品管理,提高药品使用安全可靠性,进一步推动了全县各医疗机构在药房设施建设、人员管理、药品的购进以及储存、养护、调配等方面的进一步规范,提高药品供应网运转质量和药品可靠性。
(四)依托现代互联网技术,大力开展药品远程监管工程。以局网站为依托,建立全县药品供应网及药品监督网电子地图。将零售企业、医疗机构、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业等基础信息在网上公开,同时建立企业与监管部门的网上信息交流平台,加强企业与监管部门的信息交流。目前共计368家零售药店安装了计算机远程监管系统软件,逐步实现对药品零售企业药品进、销、存、养护、销售、药师在岗等情况的动态监控,进一步提高应对药品安全突发事件的能力。
(五)全面加强药品不良反应(adr)监测管理。为切实抓好adr监测工作,成立了adr监测工作领导小组,加强对医疗机构和药品经营企业不良反应上报工作人员的专业培训,我县全部医疗机构均申请了网上直报帐户,至2009年11月,我县共上报药品不良反应238例。(六)开展清理家庭小药箱活动。制定《XX县居民家庭过期失效药品回收管理办法》,并提供咨询服务,通过优惠购药、提供换购等方式,鼓励群众自觉不使用过期失效药品,帮助群众清理家庭中的过期失效药品。目前,已有4家零售药店经审批为定点回收药店。
(七)全年抽样132批次,共收到药品检验报告书108份,其中不合格药品共4批次(假药1批次,劣药3批次),药品合格率96.3%。
四、大力开展宣传活动,营造食品药品安全浓厚氛围
我局积极发挥新闻媒体的宣传教育功能,开展主题鲜明、面向群众、声势浩大的食品药品安全宣传活动,相继开展“3.15”食品药品安全专题宣传活动、“正确认识、合理使用食品添加剂”宣传活动、“实施《食品安全法》、健康和谐惠万家”的《食品安全法》宣传周、安全生产月启动仪式等大型广场宣传咨询活动5次,接待群众咨询3000多人次,展出了近60个食品安全知识宣传展板,发放宣传资料及纪念品18000多份。进一步拓宽药品安全投诉举报途径,相对人可以通过局设立的食品、药品安全网站、值班电话等实现24小时受理,在乡镇街道设立固定宣传栏20块,对群众关于药品的举报投诉,及时安排执法人员进行查处,确保在24小时内查处到位,反馈查处结果。由局领导带队组织相关职能科室负责人走进县行风热线向全县群众宣传食品药品监管工作,接受群众的咨询和投诉,收到了较好的效果。
五、开展丰富多彩文明创建活动,全面推进各项工作
在成功创建省级文明行业基础上,以“依法监管为人民、优质服务创一流”为主题,以“依法行政、清正廉洁、优质服务、人民满意”为标准,积极开展新一轮文明创建工作,积极申报市级文明单位,并顺利通过市检查组考核验收。
在创建文明单位工作中,大力弘扬开拓创新、艰苦奋斗之风,进一步加强职业道德建设。充分利用图书室、健身房等基础设施条件,营造良好的学习娱乐范围;特别是开展迎“七.一”革命歌曲合唱活动,增强了集体凝聚力,进一步发挥了职工积极性;在全局开展机关效能和作风建设,提高效能、改进作风,提高食品药品监管队伍的良好形象;在全局推行工作综合评价制度,从行政执法、效能建设、作风建设、法律法规建设、内务管理、党风廉政建设等方面,对全局各科室开展全面综合评价,推动了各项工作全面开展、齐头并进。
通过创建活动,职工精神面貌有了新的变化。在工作中,能够积极为相对人提供优质服务,与群众保持了血肉相连的感情基础。进一步规范准入程序,在行政许可工作中,严格贯彻行政许可法,遵循公开、公平、公正的原则,按照法定的权限、条件、程序、期限等,拟定规范程序,推行标准化服务,强化服务理念,创新工作机制,提高工作效率。
六、加大法治建设力度,依法行政水平有了进一步提高
加强法治建设、全面依法行政,是我们食品药品监管队伍的生命线。一是积极开展法制宣传活动,提高法律意识。通过严格执行法律法规、推行说理式执法文书、详细讲解执法依据等方式,把行政执法和普法教育相结合;在食品药品“五走进”等宣传活动中,把食品药品法律法规作为宣传重点,向社会各界进行了广泛宣传。《食品安全法》出台后,我们及时开展了为期一周的食品安全法宣传周活动,通过悬挂宣传标语、印制传单、召开学习班和对县四套班子个别汇报等形式,进行了广泛宣传,为《食品安全法》的贯彻落实营造了良好社会环境。二是加强执法人员培训,提高执法能力。局领导严格遵守领导干部学法制度,在完成学习任务的基础上,积极开展网上学法活动,通过互联网开展学习。以新颁法律法规和规章为重点,制定了全员学法计划,在各科室选择业务能手7名就执法文书、药品稽查、食品监督等内容对全局人员授课,通过互教互学,确保适用法律法规正确无误。每季度组织1次全体人员行政执法知识考试,每半年组织1次学习笔记检查,以考促学,以学促守,确保行政执法中不会出现错案。制定行政执法人员旁听庭审制度,积极参加法院旁听,促进执法规范化建设。
三是严格限制执法人员自由裁量权的行使。严格按照自由裁量权的有关规定,对行政处罚工作中涉及到的有关权力,通过查审分离、分级制约、层级审批的的内部执法监督机制,规范其行使的方式方法。通过权力内容公开、程序公开、法定依据公开、法定期限公开等方式,推行权力阳光建设,自觉将权力置于社会各界的监督之下,保证依法行政。
七、狠抓干部队伍建设,深入开展党风廉政建设
加强政策理论学习教育,着力提高干部队伍理论水平,在职工教育工作中,重点抓好“两走进、三结合”,即进企业和进爱国主义教育基地。我局先后组织全局干部职工到徐州雷奥医疗器械有限公司和徐州淮海战役烈士陵园进行爱国主义教育,学习开拓创新意识和顽强拼搏精神,开展系统的学习提高。三结合,即:学习十七大精神与日常政治理论学习结合,周五固定日学习与党组中心组学习结合,科学发展观的理论学习与调查研究相结合。
对党风廉政建设责任制任务目标进行了分解,印发了《党风廉政建设责任分解方案》,明确了目标责任。局党组与每位职工签订了党风廉政建设责任书,局纪检组每季度对所有职工进行廉政考核,监督全体党员干部严格执行“八条禁令”,强化正确履行岗位职责,杜绝职务犯罪。开展专题廉政建设活动,建成XX县廉政文化建设示范单位。深入开展清理小金库活动,成立清理工作领导小组,开展党性、党风、党纪宣传教育,进一步增强廉洁自律和遵纪守法意识,提高队伍的拒腐防变的能力。组织行风监督、调查走访、案件回访等工作,引进外部监督,强化党风廉政监督。按照权力运行内控机制建设方案,严格监督权力的行使,2008年来未发生党风廉政违法违规案件。
八、当前存在的主要问题
我县食品药品监管工作还存在一定困难。
一是监管力量薄弱。基层没有专职人员从事食品药品监管工作,协管员和信息员均为镇村基层干部兼职,在具体工作中任务繁重,工作起来力不从心,效果不是特别明显。二是农民群众用药安全意识不高。农民群众对识别假劣药品的能力和自我保护意识比较弱,部分群众存在盲目购药并把保健品当做药品。三是少部分农村涉药单位尚需进一步健全贮存设施设备,提高储存和养护条件。
九、2010年工作安排
2010年,我们将以食品药品监管体制改革为契机,进一步加强作风建设,落实各项规章制度,严格依法行政,认真履行食品药品安全监管职责。
(一)以机构改革为契机,全面加强餐饮服务环节食品安全和药品研究、生产、流通、使用全过程的有效监管。2010年,我局将以食品药品监管体制改革为契机,在县委、县政府的领导下,通过改革创新,认清自身的职责,提高能力,练好内功,促进职能转变,全面履行法定职责。
(二)巩固农村药品“两网”和食品安全示XX县创建成果。一要构筑有效监督网。建立纵到底、横到边、反应快、效率高的药品监督体系,确保监管措施落实到位,不留死角;规范供应网,围绕减少流通环节、保障药品质量、降低药品价格、方便群众购买的目标开展工作。
(三)加强学习教育,着力提高干部队伍理论水平。实现树立新观念、打开新视野、拓展新思路、增加新动力的4个新目标。
(四)加强宣传工作。通过政务信息、报刊杂志、广播电视等媒介,提高食品药品安全知识普及率,帮助群众掌握正确的食品药品使(食)用方法,树立正确的维权意识。
(五)严格依法行政。通过权力内容公开、程序公开、法定依据公开、法定期限公开等方式,推行权力阳光建设,自觉将权力置于社会各界的监督之下,保证依法行政。
(六)党风廉政建设。一是认真开展廉政教育,提高职工廉政勤政的自觉性、主动性和责任感。二是组织行风监督、调查走访、案件回访等工作,强化党风廉政监督。三是严格落实权力运行内控机制,严格监督权力的行使,确保不发生党风廉政违法违规案件。四是加强队伍建设,不断提高干部职工的政治意识、大局意识、责任意识和依法行政的能力,构建一支清正廉洁、执法如山的食品药品监管队伍。
第五篇:食品药品监督管理局工作总结
市局:
**年龙泉驿食品药品监督管理局按照市局“创新监管体制、提高监管能力、完善监管体系、落实监管责任”的工作思路,着力抓好党风廉政建设和党员干部作风实践活动,深入推进文明指数测评和城乡环境综合整治,切实履行食品药品监管职能,全面完成了区委区政府及市局年初下达的各项目标工作,全年无重大食品药品安全事故发生,现将**年工作总
结如下。
一、监管工作的进展与主要做法
(一)大力开展食品药品宣传。为深入普及食品药品安全常识,营造人人参与食品药品安全的良好氛围。我局结合“合理用药宣传月”和“5.12”防灾救灾等大型活动,“三进”食品药品安全宣传6次,发放各类资料4.8万份,接受群众咨询300人次;播放食品药品安全情景短剧15场次,安全用药公益广告在龙泉驿电视台播放一周,预计影响群众达2万余人。接受群众各类投诉预计达80余件,其中电话投诉53件,办结率100%。
(二)食品安全综合协调能力水平稳步提升。一是认真履行食品安全综合协调职能。完善食品安全目标管理制度、食品安全联系会议制度、组建食品安全三级监管网络、建立食品安全奖励制度等各项工作机制,落实人员及经费保障,全年共组织召开食品安全工作及协调会15次,落实食品安全举报奖励资金5万、落实食品安全专职协管员经费和村(社区)信息员经费以及食品安全协调保障经费98.6万元。使食品综合协调工作更加制度化和科学化。二是认真组织深入开展食品安全专项整治。为深入贯彻落实国务院、省、市有关会议精神,严格坚持统筹规划、科学安排、突出重点、综合治理原则,认真组织开展重要场所和校园及其周边食品安全、规范取缔无证无照食品生产经营行为等专项整治活动,使我区食品安全保障水平得到显著提高,确保了我区广大群众和师生的饮食安全。截止目前工商局取缔无证无照食品生产小作坊9个;区城管局对无证无照饮食摊点实施一般程序处罚45件,取缔67处;食药监局稽查大队对重点区域进行地毯式的清理,经规划通过验收达到规范发证79户。三是认真组织开展食品安全举报投诉的查处。全年共接食品安全各类投诉26件,办结率100%。
(三)严格依法餐饮服务许可和监管。为了确保餐保化的安全,我局主要采取以下措施:一是网格化管理,消除监管盲区。依据街镇乡划片区管理,各街镇乡协管员配合,消除监管盲区。在全区餐饮经营单位开展动态及量化分级评定公示工作,实施率达100%;完成15批次160件样品监督抽检工作。二是以专项整治为抓手,大力整治规范经营。开展餐饮行业道德规范教育和文明餐桌行动,完成桃花节、两考、重大节日及重要活动等餐饮保障工作,开展了餐饮业食品添加剂等专项整治活动,加大了对违反违规行为的查处力度,全年共出动执法人员3117人次,执法车辆 685 台次,监督食堂餐饮单位共计4105户次,共计约谈企业法人10例、立案查处12件,罚没4.08万元、案件查处办结率100%。三是以规章规定为准绳,有序开展保化监管工作。今年以来,我局对保化生产企业进行了摸底,对保化生产企业及销售、经营单位开展了针对性的监督检查。辖区内的南风集团公司代表成都市接受了省局的化妆品生产企业督查。四是以《审查规范》为依据,严格依法餐饮服务许可。明确人员负责行政许可信息的收集、分发、归档,坚持窗口“三统一”,在法定时限内完成现场审查验收工作。全年,受理975件餐饮申请,办结率达100%,服务对象满意率超过90%,被“龙泉驿区规服领导小组”评为**“示范服务窗口”。
(四)加强药品和医疗器械市场的整治。坚持整顿与规范相结合,紧紧围绕药品生产、流通、使用和医疗器械经营、使用环节开展工作。一是深入开展“打假治劣”工作。全年共完成各项专项检查21次,按市局目标完成了辖区内和各环节日常监督检查任务,监督检查866家次,其中检查药品生产企业100次,经营企业550次,医疗机构88次,医疗器械53次、使用75次。出动执法人员 1745人次,立案查处案件11件,罚没金额6.3295万元,办结率达100%;完成药品抽验任务83批次。二是积极促进惠民药店建设。今年我区惠民药店向低保对象共计销售金额87753.20元,按零售价计算143380.80元,购买金额让利55627.6元。三是加强对基药配送质量监管。为确保农村市场用药安全,我局加大对基药配送企业质量监管力度和加强协管员、信息员的培训。全年预计实现基药集中配送额3637万元,共让利218.22万元。
(五)加强干部队伍和党风廉政建设。一是抓制度建设。始终把党风廉政建设工作摆在突出位置,作为一件大事常抓不懈建立目标责任,层层签订廉政风险目标责任书,发放《现场检查人员工作及廉洁自律情况反馈表》。制定《稽查大队党风廉政风险岗位防控表》,全局查找岗位风险点68个、防控措施69个。二是抓干部培训。加大对干部的培训力度,采取“走出去引进来”的方式,全年共培训66人次。三是抓作风教育。我局按照区作教办的安排,认真开展作风教育实践活动,通过理论学习和邀请区检察院专家进行廉政专题教育等方式,使实践活动变得扎实。同时局党组和各职能科室结合文明指数测评、城乡环境综合整治、“双报到”和“挂帮包”等活动4次深入社区和企业征求意见,制定整改措施17条。
二、主要经验做法
(一)建立信息平台,消除不安全隐患。近年来食品药品安全隐患时有发生,为达到“及时发现、迅速处理、消除隐患”的目标,我局通过建立食品药品工作QQ群和《公布举报奖励办法》,充分发挥协管员、信息员的工作职能和社会监督职能以及坚持24小时应急值班制度,加强信息畅通,迅速消除不安全隐患。
(二)转换角色,确保安全意识到位。为提高食品药品经营者树立食品药品安全意识,我局邀请辖区内大中型餐饮单位业主、药店经营者及企业质量安全员同执法人员到餐饮单位或药店经营企业现场体验监管工作。通过活动使参与者的质量安全意识有所提高,进一步强化食品药品经营者主体责任人意识。
(三)积极开展餐厨垃圾管理工作。为确保《成都市餐厨垃圾管理办法》的顺利实施,区委区政府高度重视,多次组织相关部门召开专题研讨会。经过区食安办多次沟通协调,区政府常委会已通过《关于我区餐厨垃圾收运处置方式和经费预算的请示》。现我区已购置2台密封式箱体车,200个收集桶,将于近期在龙泉驿主城区的饭店、宾馆、单位食堂、学校、医院、定点屠宰场等进行餐厨垃圾收运处置工作试点。
三、存在不足
(一)食品安全对应《国务院加强食品安全工作决定》有差距。
(二)餐饮整体服务水平不高、监管精细化程度有待提高。
(三)药品医疗器械生产监管能力不够。
四、**年工作思路
(一)加强干部队伍和党风廉政建设,增强拒腐防变的能力。抓好党员干部队伍的廉政教育,增强拒腐防变能力。保持共产党员的先进性,增强党组织的凝聚力、战斗力。认真学习贯彻落实十八大精神,增强使命意识,严格执行党的政治纪律、组织纪律,树立“监管为民”理念,确保食品药品监管工作的科学性和有效性。
(二)提升执法人员综合素质,落实食品药品工作责任。加大执法人员的法律法规及业务知识培训力度,引进食品药品专业人才,提升监管能力。加强食品安全协调,定期召开联席会议,及时沟通工作信息,进一步明确食品安全工作职责,加强各环节监管措施的衔接,消除监管盲区、死角,杜绝有案不查、推诿扯皮的现象;加强责任落实和目标管理,做好食品安全隐患排查、信息报告、协助执法和宣传教育等工作。
(三)加大违法行为打击力度,确保食品药品安全水平。继续加大对食品药品违法行为的行政执法力度,开展各类专项整治活动,对食品药品安全违法违规行为实行零容忍。