新型微生态制剂——宫康素试验总结报告

第一篇：新型微生态制剂——宫康素试验总结报告

新型微生态制剂——宫康素试验总结报告

主持人 黄引贤

（华南农业大学兽医学院 广州 天河 五山 510642）

摘 要

宫康素是根据微生态学的基本理论,利用微生态工程的方法，以健康、高产母畜生殖道中有益无害的菌株研制出的一种新型微生态制剂。目前国内、外尚未见同类产品面市。历经6年时间的试验，已试制60批次，总量在150万毫升以上，经室内60次的安全试验，注射小白鼠600多只，以及现场10多万头次母猪、300多头奶牛的实际应用，结果均未出现不良反应；同时对预防母畜产后感染和治疗母畜生殖道炎症、流产、不孕症、产死胎、木乃尹胎、弱仔等，都收到了明显的效果。因此，宫康素对预防、治疗母畜繁殖障碍疾病，提高生产性能，促进养殖业的持续发展，都起了良好作用。此外，还对宫康素的安全性能、作用机理、防治效果以及与其它抗菌药物和性腺激药物比较等问题进行了讨论。

1.前言

母畜由于生殖道受到感染而引起的繁殖障碍疾病，重点包括子宫炎、阴道炎、不发情、不受孕、流产、死胎、木乃伊胎、产仔特少以及产下弱仔等等，这类疾病无论在国内还是国外都普遍存在，而其发生原因又极为复杂，因此造成的经济损失十分严重。过去，对生殖道感染的防治方法主要依靠抗菌药物，采用全身疗法，或感染部位冲洗后再输入药物；这种传统疗法，虽然在历史上起到过良好作用，但是由于用药不规范，甚至滥用、乱用以及长期使用药物，除了直接引起严重的不良反应外，还会造成耐药菌株的产生。其次，近来来，亦有应用性激素来防治“不洁猪”、子宫炎和乳房炎等等，亦有一定效果，但激素类药物如果使用不合理，有可能会干扰机体正常的内分泌功能，而且其抑菌作用也不大。据此，我们根据微生态学的基本理论，利用微生态工程的方法，努力去探讨一种微生态制剂，并定名为“宫康素”，用来防治母畜的生殖道感染，提高其生产性能，以促进养殖业的健康持续发展。

回顾宫康素的研究过程，在历次的全国动物微生态学分会学术研讨会上，都得到了专家、教授们的热情鼓励和帮助，从而使得这一繁杂的试验工作，终于获得了初步的结果，现特提出总结报告，请予鉴定。2.试验经过与结果

2.1 菌种来源及其特性研究 2.1.1 菌种分离与鉴定

1995-1998年间，作者先后从广州、深圳两地区种猪场约30多头健康、高产母猪的子宫阴道分泌物及少数子宫粘膜处，分离获得了一大批正常而无毒力的各种类菌群，经初步鉴定和精心筛选，最后选定2株，即1号和4号，并已经中国科学院微生物研究所鉴定。2.1.2 菌种的毒力测定

将上述2株菌种，通过皮下、肌肉、腹腔、静脉和子宫内等方法途径，接种于猪、兔及各种年龄的小白鼠（包括2天龄乳鼠和怀孕母鼠），结果所有试验动物均未见不良反应，孕鼠未发现流产，注射部位不产生炎症变化，将子宫粘膜经组织切片镜检亦未见异常，更没有引起动物死亡的情况，甚至在小白鼠体内连续传代6次，亦未发现任何毒性。其次，将这些菌种与猪或牛的精子混合，结果试 验组精子比对照组精子的活力明显增强，寿命也延长。2.1.3 菌种的抑菌试验

为了测定这2株菌种对猪、牛生殖道有致病作用的常见菌株有否拮抗（抑制）作用，设计了体外抑菌试验（主要为液体培养法）。具体方法是：将这2株菌种与等量各株致病菌，包括埃希氏大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、沙门氏杆菌、克雷伯氏菌、嗜水气单胞菌、变形杆菌及绿脓杆菌等同时混合培养，或加大致病菌用量后混合培养，或将菌种先培养一定时间（24、48和72小时）后，再将两者等量同时培养，无论哪种方式，所有致病菌均在24小时后被完全抑制，而2株菌种依然生长得很好，这项试验均重复2-4次，结果一致。2.1.4 菌种的稳定性

首先将菌种接种于半固体琼脂，4℃冰箱保存，1号菌经过788天、865天，4号菌经过418天和470天后，2株菌种仍然存活；而1号菌株则在普通肉汤中于4℃冰箱条件下，经过947天，甚至1023天，仍然生长很好，看来还能继续存活下去。其次，又将1号菌种初代次与连续传代的高代次（最低也在100代以上），进行比较，无论在菌体形态、培养特性、生化反应、PH变化以及抑菌作用等方面都未发现明显差异。此外，还将1号和4号两株菌种混合培养后，连续传代100代以上，结果仍然与原来的2株出发菌株的特性基本一致。2.2 宫康素的制造 2.2.1 培养基的配制

我们将鲜牛肉汤、牛肉、旦白胨、各种糖类、酶制剂„„等多种主要成份，配成不同的培养基，以比较其生长速度、菌数浓度等，结果，从中找到了一种细菌生长快、菌数多的培养基配方（G1号配方），该配方原料来源广，非常适合于大量生产用途。2.2.2 菌种复壮

将保存的菌种至少复壮1代以上，待纯菌检查合格后，作为制苗菌种。2.2.3 种子培养

将检验合格的菌种，按5%的比例作为种子培养液进行接种。2.2.4 活菌增殖

在无菌条件下，将种子菌液倒入大瓶培养液中（37℃培养证明无菌），37℃培养一定时间，即作纯菌检查。2.2.5 制剂配制

将纯菌检查合格的大瓶菌液，按照不同的菌株特性，进行合适的配比，混匀后即成为康宫素制剂。2.3 宫康素的检验 2.3.1 PH测定

经24小时培养后，每株菌种的培养液均由原来的PH7.4-7.6下降到PH4-3.5。

2.3.2 纯菌检验

经混合分装后，随机任取1小瓶，将其接种于普琼平皿，37℃培养24小时，观察菌落形成并抹片镜检，合格后才能保存备用。2.3.3 安全试验

取小白鼠10只，分为3组，一组4只，每只腹腔注射制剂0.2毫升，另一组亦4只，每只皮下注射0.5毫升，余下2只作为对照。从过去60批号的检验结果来看，在14天内均无任何异常，全部健活。2.3.4 活菌测定

每批制剂均采用菌落计算法进行含菌数测定，结果每毫升制剂含菌数都在200亿以上。

2.3.5 保存期测定

将保存于4℃冰箱中，经过200天、250天、300天、365天，根据20批的统计，均全部存活。2.4 宫康素的应用 2.4.1 安全性观察

自1995年开始试制以来，总共已试制60多批次，总量在150万毫升以上，已应用于母猪10多万头次和奶牛300多头，均未发现不良反应。2.4.2 预防母畜产后感染

在母畜产仔并排出胎盘后，及时向子宫腔灌入宫康素，这对产后因种种原因而引起的生殖道感染起了很好的预防作用。例如东莞市一个体猪场，饲养母猪60多头，由于环境条件较差，又缺乏技术人员，致使母猪产仔后，常有部分生殖道受到感染，体温升高，食欲不振，仔猪下痢甚至死亡，但自使用宫康素后，二年来生产基本正常，畜主十分高兴。此外，根据深圳市某种猪场一年来的试验观察，对500头母猪在产后24小时内使用本制剂的统计结果，则有86.4%的母猪在10天内发情，4%在10-20天内，即在离奶后第一情期，其发情率就达90%以上，而复发情的只占0.2%，特别是在一年内淘汰的母猪中，因子宫炎和不发情的只有10头（2%），这与过去相比大有变化。2.4.3 治疗生殖道炎症

母畜产仔后，由于各种原因而造成产道感染，经常从阴道流出脓液，这些病畜经本制剂治疗后，约有66-90%的病猪获得痊愈，即表现流脓停止，恢复发情，并且配种受胎。对45头奶牛子宫内膜炎，一个疗程治愈率为80%，有效率为100%，第一发情期受胎率为78%。2.4.4 治疗流产母畜

流产是妊娠母畜临床上常见的一种病状，原因很复杂，实际生产应用证明，如能在流产后及时使用宫康素，对恢复正常生产性能，大有裨益。例如，广州市某种猪场进行试验，对流产的31头母猪，在流产后第一天全部注射青霉素，并于第三天分成2组，1组21头，每头子宫内灌注宫康素20毫升，另1组10头，灌注生理盐水20毫升以作对照。两组母猪均于流产后第二个情期进行配种，结果治疗组的分娩率为95.23%，产仔数平均每胎10.65头，均明显高于对照组的70%和7.71头仔猪。在流产奶牛中亦同样收到了良好的疗效。2.4.5 治疗不孕症

在经多次配种不孕而准备陶汰的母猪中，使用本制剂后，约有70%的母猪重新发情配种受胎。

2.4.6 治疗死胎、木乃伊胎及产弱仔的母畜

对产死胎、木乃伊及弱仔的母猪，在使用宫康素后，多能按期发情，配种受胎，而且多数母猪还能成功地恢复正常生产，并多产仔、产壮仔。例如广州市某猪场，经华农大动医系多次分离到伪狂犬病毒，在采取以强化免疫为中心的综合措施并连续使用宫康素后，两年多来，母猪繁殖障碍情况基本消除，养猪效益明显提高。

2.4.7 宫康素与其它抗菌药物和性激素的比较

过去，一些猪场使用某些抗菌药物，如法国进口的达力朗或国产的宫炎净或 宫炎清等，都收到了良好的疗效。改用宫康素后，生产场普遍反映其与上述药物疗效无明显差异；同时，我们在相同的条件下进行对比试验，其结果亦基本一致。另外，有些猪场在母猪产仔后，为了排除产道的污物，减少产后感染，还采用律胎素或氯前列烯醇等性腺激素，据报道亦有一定效果；我们同样做了宫康素与此类激素的一些对比试验，结果效果相近。3．讨论

3.1 微生态制剂是防治母畜生殖道感染、提高生产性能的一种新制剂和新方法

有关应用微生态制剂防治母畜生殖道感染，迄今国内外未见有报道，它是一种新型制剂，又是一种新的方法。从6年多来对10万多头次母猪和300多头奶牛的临床应用结果来看，我们这次研制成功的宫康素，显示了六大特点：应用范围广泛，防治效果显著；安全性能很好，均无毒副作用；使用方法简便，节省时间与劳力；不造成环境污染，符合环保要求；不产生耐药菌株，消除了耐药性；全无药物残留，彻底克服机体内药物残留的重大公共卫生问题。因此，微生态制剂值得深入研究、努力宣传推广，以获得更大的经济效益、社会效益和生态效益。3.2 宫康素的安全性能问题

尽管我们所分离的几株活菌都是来源于健康高产母猪的生殖道，并经中国科学院微生物研究所鉴定为植物乳杆菌，但还进行多次反复的致病力试验。所选用的动物种类计有猪、兔和各种年龄的小白鼠及怀孕母鼠，而接种途径则有肌肉、皮下、静脉、腹腔及子宫等，结果所有试验动物均未见不良反应，孕鼠不流产，注射部位不产生炎症变化，更没有引起死亡的情况；甚至在小白鼠体内连续传代6次，亦未发现任何毒性。其次，还将这些制剂与猪或牛的精子混合，结果试验组比对照组精子的活力增强，寿命延长。此外，从现场对10多万头次的母猪和300多头奶牛的实际应用结果，亦未发现有任何不良反应。综上所述，利用这些活菌株制成的宫康素，无论从室内或室外所有试验来看，都完全充分地证明对动物是毫无毒性而十分安全的。3.3 宫康素的作用机理问题

我们先后设计并进行了多项试验，都完全证明宫康素对埃希氏大肠杆菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、克雷伯氏杆菌、沙门氏杆菌、嗜水气单胞菌、变形杆菌及绿脓杆菌等多种猪、牛常见致病菌，有很强的拮抗作用。而这种作用，通常要经过混合培养24小时后才能充分显露出来。经初步分析，其抑菌作用机理大致有二：一为产酸，由原来的PH7.6变成PH4或3.5，大大改变生殖道的PH值。二为产生一种活性物性，因为有些产酸菌，如乳酸杆菌和蛭孤菌等，在同样的PH值的环境中，则未见抑菌现象，而宫康素甚至在固体培养基上亦能呈现抑菌作用；因此，我们认为这是这类菌株的另一种新陈代谢产物，究为何物，有待下一步探讨。此外，从室内试验得知，宫康素能提高猪、牛精子的活力，并延长其寿命，因而对母畜的内分泌功能可能亦有调节作用，从而在促进发情和排卵、提高受精率和产仔数方面亦显示出特殊功效。3.4 宫康素的预防和治疗效果问题

在6年的时间中，先后在10多万头母猪和300多头奶牛的实际使用中，对预防母畜产仔后的生殖道感染的确起了很好的作用；而对已被感染而致繁殖障碍疾病，也收到了良好的治疗效果。但是在现场使用过程中，不同的母畜、不同的猪场或牛场，有时出现效果不一致，没有达到预期的结果，究其原因，主要有三：首先，引起繁殖障碍疾病的病因复杂，有非传染性，如先天性的生殖器官畸形，营养过多或不足，饲养管理不善，环境卫生不佳，医疗处理不当以及气候条件剧 变等等，又有传染性的，单是病毒引起的，就有8种之多，而细菌所致的也在10种以上；此外还有钩端螺旋体、衣原体、猪附红细胞体以及弓形体等。目前在临床上所见往往是混合感染，不但传染性病因引起的繁殖障碍是在非传染性病因的基础上发生、发展而加剧，而且在传染性病因上，有细菌与细菌、病毒与病毒、细菌与病毒，甚至细菌、病毒和原虫等混合感染也时有所见。因此，单一使用宫康素很难达到理想的效果。其次，为母畜个体之间的差异，例如抵抗力方面就表现为有的强些，有的则较弱；病情方面，有的特别严重，既是混合感染，又是病的后期；有的则病情甚轻，既是病的初期，又多为单一感染，因而同一疗法，自然效果不一。第三，在用法及剂量上，可能不十分合理。例如，我们建议，一般情况下，每头母猪一次从子宫灌入宫康素10-15毫升，即能达到预防或治疗目的，但是当生殖道炎症严重、脓液过多时，如果不先进行冲洗，尽量排除脓性分泌物，即使灌入2倍本制剂，其效果也不一定十分可靠，尤其是使用有消毒作用的冲洗液，一定要排除干净或间隔一天后才灌入宫康素，否则疗效很低，甚至无效。因此，我们必须根据实际情况，以准确诊断为依据，认真执行综合性措施，在使用宫康素时不但用法上要研究，剂量和次数上也要适当增加，特别是要排除抗菌药物对宫康素的抑杀作用，这样才能收到良好的防治效果。3.5 提高宫康素的效价问题

宫康素既然是一种新型的微生态制剂，而且目前国内外未见同类产品面市，没有成功经验可供借鉴，因而尚有许多不足之处，为此作者经常为提高本制剂的效价而苦思冥想，并朝着下列方向不断探索：（1）稳定菌种的固有特性。作者认为这是至关重要的，除了常规真空冻干保存外，我们以一种最简便的方法，至今已保存了800多天，不但仍然存活，生长良好，而且其特性亦未见明显变异。（2）不断更新菌种，既要重视天然菌种的筛选，更要加速生物工程的开发，这是非常重要的。（3）多株菌种混合配制。我们觉得各株菌种之间，虽然其特性基本一致，但肯定亦有差异，如何合理配制，才能最好地起到协同作用，确有不断研究的必要。（4）研制新型增效剂，这又是提高本制剂效价的另一项重要措施，关键在于这种制剂进入母畜生殖道后，能迅速适应其内在环境，同时使宫康素呈几何级数地增殖，最后达到净化生殖道的目的，恢复并增强内分泌的功能。（5）强化免疫、丰富营养、科学管理。影响母畜生产性能提高的原因非常复杂，而传染性因子是最主要的，因此必须根据当地实际情况，制定合理的免疫程序，强化免疫，以提高特异性抗病能力，这是首要任务；其次是饲喂全价饲料，以丰富和平衡其营养，并实行科学的管理，以提高畜体非特异性抵抗力，这是防病的基础，治疗的前提，只有在这种情况下，正确使用宫康素，才能取得最佳疗效。3.6宫康素与其它抗菌药物和性腺激素的比较

根据我们初步的对比试验以及一些猪场的使用结果，三类药物的疗效未见明显差异，但作者认为三类药物各有其优势和特点，后两类药物作用快，见效速，但抗菌药物如剂量过大、浓度过高，冲洗药液排除不干净，则会导致生殖道粘膜受到剌激过大、过久，出现临床上常见的外阴部肿胀、生殖道水肿，这可能就是使用抗菌药物不当而引起的毒副作用。此外，长期使用抗菌药物，还会产生耐药菌株。而性腺激素的不合理使用，也可能干扰正常内分泌的功能，而且其本身的抑菌作用也不大。反观宫康素，是一种微生态制剂，虽然作用时间稍慢，但抑菌作用很强，更无任何毒副作用，亦不引起耐药菌株产生和体内药物的残留，还有可能对内分泌起良好的调节作用。此外，三者相比，宫康素价格亦较低廉，确实是一类很好的环保型制剂，值得宣传推广。4．总结

4.1 菌种的分离与鉴定

从1995-1998年，先后从广州和深圳两地区的种猪场的30多头健康、高产的母猪生殖道中，分离到大批正常菌群，经精心筛选，获得2株符合要求的菌株，最后送中国科学院微生物研究所鉴定，1号及4号菌株均为植物乳杆菌。4.2 菌种的毒力测定

将1号和4号菌种按一般毒力试验方法，通过皮下，肌肉、腹腔、静脉及子宫等途径，接种于小白鼠、家兔、猪等动物，均无不良反应，甚至连续在小白鼠体内传代6次，亦未发现任何毒性。以其活菌液与猪或牛的精子混合，结果试验组的精子比对照组的活力增强和寿命延长。这就充分证明2株菌种对动物是无任何毒性，而是非常安全的。4.3 菌种的拮抗作用

经反复试验，两株菌种对猪、牛的常见主要致病菌，如埃希氏大肠杆菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏杆菌、嗜水气单胞菌、克雷伯氏杆菌、变形杆菌及绿脓杆菌等都有很强的拮抗使用，而这种作用，只有经过混合培养24小时后才能充分显露出来。4.4 菌种的稳定性

这两株菌种不但在半固体或液体培养基中（4℃冰箱中）经470天甚至1023天还能存活；又从低代次与高代次（至少100代以上），两株菌种混合培养连续传代100代以上进行了比较，结果无论在菌体形态、培养特性、生化反应、PH变化以及拮抗作用等各个方面都无明显差异，这表明两株菌种的特性是十分稳定的。

4.5 宫康素的制造程序

经过6年约60批次的试验观察，配制了较满意G1、G2号培养基，以及特殊的生产工艺，所制成的宫康素都能符合要求，每毫升含活菌数达到200亿以上。4.6 宫康素的安全性

从60批次的室内安全试验来看，每批小白鼠不论皮下抑或腹腔注射都无任何异常，更无死亡情况，再从现场10多万头次母猪和300多头奶牛的实际应用结果，也没有发现不良反应，总的来看，这种制剂是十分安全的。4.7 宫康素的有效性

经过几年的现场使用，本制剂对预防母畜产后感染，收到了良好的效果；而对已被感染的母畜，如生殖道炎、流产、不孕症、死胎、木乃伊胎以及产弱仔的母畜等进行治疗，也获得了良好的结果。

（在宫康素的研制试验过程中，先后参与工作的有李乃津、袁少华、曾桂兰、徐耀基、刘忠华、姜卫东、黄文尚、黎永成、卢体康等同志。）

2001年6月 参考文献（略）

第二篇：动物微生态制剂发展历程及应用现状

动物微生态制剂发展历程及应用现状

2011-05-10 13:58:47

动物微生态制剂最初是由欧洲国家提出并应用于畜牧生产，从1947年发现到现在，科学界积累了大量的资料和经验，证明这是一个具有发展前景的高新技术领域。

1、发现阶段

1947年，Mollgaard首先发现使用乳酸杆菌饲喂猪崽可有效的增加崽猪的体重并改善崽猪的身体健康水平。

2、停滞阶段

20世纪50-60年代，正是研究抗生素的黄金时期，微生态制剂的研究进入低潮期。

3、发展阶段

美国从20世纪70年代开始使用饲用微生物。20世纪80年代中期，世界各国，尤其欧洲、日本等发达国家纷纷采取官方强硬的措施，对饲用抗生素的种类、使用方法、剂量和配伍等方面加以限制，同时大力开展研究药物饲料添加剂代用品的可能性，积极鼓励和倡导绿色安全饲料添加剂的研究和推广，使微生态制剂再一次受到世人的瞩目。1989年全球微生态制剂总销售额达到7500万美元，1993年达1.22亿美元。近十年来发展更为迅速，每年销售额达到5亿美元。

我国微生态制剂的研究始于20世纪80年代，但应用则是近十几年的事。目前国内虽然已经有许多生产厂家研究生产出饲用微生态制剂产品，表现出一定的作用与效果，但绝大多数还处于试验研究阶段。

1998年，国内市场上能找到的微生态制剂产品只有寥寥几种；到了1999年，则一下子多出了10几家产品。2000年则达到1998年的5倍以上，这在很大程度上反映出微生态制剂市场前景的广阔。但毕竟我国的微生态制剂市场起步较晚，研究和开发尚待深入，许多问题尚未完全弄清楚，加之微生态制剂本身的不稳定性，国内从上到下还没有对其形成一个完善的管理机制，尤其是尚没有一个统一的质量标准；同时，广大用户思想认识水平有限，更有投机市场者存在，因而导致了当前国内微生态制剂市场较混乱的局面。

4、应用现状

国外应用现状：在国外，饲用微生态制剂已广泛应用于畜牧业生产中，在理论及应用方面进行了深入细致的研究，取得了丰硕的成果。欧美各国和日本已将益生菌用于配合饲料的生产，形成了微生态制剂产业。从目前的发展情况看，国外动物微生态制剂的研究多是围绕乳酸杆菌属、枯草杆菌及一些链球菌进行，商业所用的产品常为复合菌剂，市场需求量很大，市场也较为完善。目前在美国准许饲喂的微生态制剂年使用量8000吨以上。日本年产值上亿元的公司几十家，主要是双歧杆菌类产品。

国内应用现状：在我国，动物微生态制剂的研究和应用起步较晚，大部分以芽孢杆菌类产品的研制为主，产品多为单一菌剂，产品质量及功效与国外产品尚有很大差距。2000年我国生产动物微生态制剂的企业约400家，生产的生物兽药及饲用微生物添加剂约1.2万～1.5万吨。目前我国对微生态制剂的需求量约为3万吨，但供应明显不足。

进口产品在国内的应用：美国、欧洲和日本的产品基本已垄断国际市场，部分产品已经打入中国市场。德国、法国、瑞士、美国、日本等国家进入我国的同类产品由于售价高，应用受到限制，比如瑞士的微生态制剂赐美健，主要成分为粪肠球菌，采取多层包被，价格十分昂贵，在我国多用于换群、运输、换料、接种疫苗等应激情况或者肠道疾病康复后恢复肠道益生菌群的情况下阶段性使用。

第三篇：水产微生态制剂研制与应用(湖农大)

项目名称水产微生态制剂研制与应用 推荐单位湖南农业大学 项目综述查看 主要完成人 1.肖调义

项目主持人。设计并构建项目研发思路，主持完成项目发明专利2项，参与专利产品设计和研制。旁证材料：FJ-

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13、FJ-14。2.兰时乐

项目主要研究人员，主要棉菜粕生物脱毒的微生物技术设计和水质改良悬浮剂的研制。项目2项国家发明专利的第一发明人。旁证材料：FJ-

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13、FJ-15。3.王红权

项目主要研究人员。参与完成项目2个发明专利研究和微生态制剂研制，主要完成专利产品的推广服务工作。旁证材料：FJ-

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4、FJ-12。4.张婷

项目主要研究人员，主要负责养殖水体环境分析，为功能性水产饲料添加剂和水产用复合微生态水悬浮剂的开发和应用提供实验基础。旁证材料：FJ-

11、FJ-14。5.许宝红

项目主要研究成员。主要参与棉粕发酵菌种的筛选和改水微生态制剂的开发。旁证材料：FJ-

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11、FJ-14。6.毛小伟

项目主要研究成员。主要参与棉粕发酵菌种的筛选和改水微生态制剂的开发。旁证材料：FJ-

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12、FJ-13。

主要完成单位湖南农业大学，湖南湘北生物科技有限公司 主要知识产权证明目录查看

第四篇：2012年初级药师考试辅导：微生态制剂的具体分类

一、概述：糖衣、薄膜衣（胃溶、肠溶、不溶）。

二、包衣方法：滚转包衣法、埋管式包衣法、流化床包衣法、压制包衣法。

三、包衣材料及包衣过程：

（一）糖衣：

1.隔离层：含酸性、水溶性或吸潮性成分必须包。10-15%明胶浆3-5层。

2.粉衣层：增加厚度或消除棱角。滑石粉15-18层。

3.糖衣层：糖浆65-75%（g/g）15-18层。

4.有色糖衣：带颜色的糖浆8-15层。

5.打光：川蜡。

（二）薄膜衣、半薄膜衣及肠溶衣：

1.薄膜衣：

（1）薄膜衣料：纤维素衍生物（hpmc、hpc、ec）、peg、pvp、eudragite。

（2）增塑剂：丙二醇、甘油、peg、硅油等。

（3）薄膜衣包衣方法：滚转包衣法、空气悬浮包衣法。

2.半薄膜衣：糖衣片和薄膜衣片的结合。

3.肠溶衣：材料：cap、eudragitl、s羟丙甲纤维素酞酸酯hpmcp锅包衣法、悬浮包衣法。