厦门灵燕大药房连锁有限公司第二分店GSP情况自查报告

第一篇：厦门灵燕大药房连锁有限公司第二分店GSP情况自查报告

厦门灵燕大药房连锁有限公司

冷冻药品除外）。现有经营场所面积138平方米，所经营药品全部由公司总部配送中心配送，现有从业人员5名，其中执业中药师1名，中药师1名，药工3名。公司

履行岗位职责，并承担相应的质量责任。公司

求。

三、各岗位人员培训与健康管理情况：

为提高全体员工综合素质，公司员工除积极参加省、市相关部门组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。公司按照培训管理制度制定了年度培训计划并开展培训，对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，培训内容包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。使公司员工能正确理解并履行职责。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得了较明显的培训效果。

公司制定了员工个人卫生管理制度，质量管理、验收、营业员等直接接触药品岗位人员进行了岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。现各岗位直接接触药品的工作人员均取得体检合格证。

四、质量管理体系文件概况。

公司根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局

质量文件标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字准确、清晰、易懂，分类存放，便于査阅。公司

适应本店所经营药品的要求。并配备必要现代化办公设备，对请货、收货、验收、销售出库实行电脑化管理。

公司

务关系。药品销售记录和凭证按规定保存备查。保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。公司

备，可对所经营的需采集监管码的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送，满足药品电子监管的实施条件。能够对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。

质管部负责组织电子监管方面的培训工作，建立员工培训档案，质量管理部负责此项工作的协同、督促和检查。

八、自查总结

通过GSP认证各项自查整改工作，进一步提高了全员工的综合素质。公司第二分店坚持“质量第一，依法经营、顾客至上、持续发展”的质量方针，以增强企业的竞争能力，使药品经营质量管理在我公司实现全员工的、全过程的、全循环的、全动态的、全企业的管理。通过GSP认证前整改工作的实施，我公司第二分店营业场所、设施设备、经营管理等得到进一步的改善，认证整改工作的实施，使我公司分店深刻认识到GSP认证不是企业的一种负担，而是使企业的管理水平更上一个台阶的有效方法，促使企业快速、健康、稳定的发展。通过对质量体系的内部审核，并对照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》进行检查，对不足之处修整规范，使企业的质量管理更上一层楼。

综上所述，我公司基本符合GSP认证相关要求，特向市局提出GSP认证申请，望市局领导专家前来检查指导!

厦门灵燕大药房连锁有限公司第二分店

2015年8月5日