第一篇：美国FDA工厂审查情况总结报告(速冻方便食品)
FDA审查情况报告
2009年8月3日、8月4日FDA驻广州办事处检查官对广州XXXXX公司有关输美水产品制品加工情况及HACCP计划的实施情况进行了文件和现场审查。
8月3日10：00-16：00（12：00-13：00为吃饭时间），审查过程在公司的会客室进行。审查官对我们公司的管理概况、HACCP计划文件、SSOP执行情况及水产品制品的原料质量监控情况、加工过程质量监控情况进行提问和检查。以下为检查官提出的一些具体问题和审查细节，现汇总如下：（1）企业的雇员人数、上班时间。（2）企业在美国的客户有哪些。
（3）查看公司输美的产品包装标识。并询问了有关产品的保质期。
（4）要求提供企业管理组织架构图。并对组织架构图上的部门主管人员姓名、职务了解后用英文进行了注明。（5）企业对人员的培训情况，培训时间多长。
（6）要求企业提供HACCP计划文件及SSOP文件。并让翻译人员全部译成英文版，检查官保留一份。
（7）工厂对加工用水的监测情况。并要求提供水样的检测报告。（8）工厂对产品的日常检测项目有哪些。
（9）水产品原料质量的监控情况，并要求提供水产品的检测报告。
了解企业的客户投诉情况，并提问企业处理客户投诉的程序。（10）了解企业的产品追溯情况。
（11）工厂的保安管理情况。提问工厂的保安员日常工作范围和内容。
8月4日10：00-16：00（12：00-13：00为吃饭时间），FDA检查官对我 公司的原辅料仓库、成品库、预冷库、急冻库各个生产车间（前处理车间、包制车间、蒸后加工车间进行了现场检查。当天我司车间安排生产莲蓉包和豆沙包。以下为检查官检查过程中提出的一些问题及审查细节，现汇总如下：（1）洗手消毒液的成份是什么。要求提供消毒液外包装标签。消毒液的配制浓度及频率。
（2）查看了水产品原料加工车间、配料间，面粉处理间，提问原料传送进入车间的路线。
（3）车间内录像监控管理情况，并了解录像保存时间。（4）车间工用具清洗消毒方法。（5）产品的发酵温度、时间。（6）产品的蒸煮温度、时间。
（7）产品的预冷时间、温度。并查看了温度计。
（8）急冻库的温度。产品的速冻时间。并提问是否有温度连续监控装置。（9）金属检测机的使用情况，并提出现场用测试片进行示范。对现场的金属检测记录表进行了查看。
（10）查看了成品库及温度，并提问是否有温度连续监控装置。（11）了解工厂对原辅料的验收流程。并提问待检暂放原料和不合格原料的处理程序。
（12）查看了水产品原料仓库，原辅料贮存温度要求，提问有否有连续监控装置。并对连续监控装置（自动温度记录仪）进行了核实。（13）检查了有毒有害物品仓库，并查看了洗手消毒液外包装上的标签。（14）对照HACCP计划文件，检查官查看了并保留CCP1、CCP2、CCP3的相关记录。（15）对照SSOP文件，检查官查看了SSOP文件中附录的质量监控记录。
在整个审查过程中，我们对检查官提出的要求和问题都进行了一一回复，审查结束后，检查官对我们这两天以来给予他工作上的配合表示感谢，并对我们公司的管理状况口头上表示了肯定，并告知将会把这次的审查结果向FDA总部汇报。直至检查结束，FDA检查官对我们公司在书面上或口头上均没有提出不符合项或整改的要求，同时也没有作出审查是否通过的结论。
二00九年八月五日
第二篇：美国FDA检查工厂要点整理1
FDA迎查指南
一、概述FDA检查工厂的背景：
近年来，美国连续发生多起的污染事件，美国每年有4800万人感染食源性疾病，每6个人就有一人因食品危害受到感染，超过10万人住院，其中3000人死亡。2011年1月4日，美国总统奥巴马签署了《FDA食品安全现代法案》，这是美国对《联邦食品药品化妆品安全法》的重大修订，根据现行法律，美国FDA有权对境外食品生产的厂家实施检查，以此提高供给美国的食品质量安全。
二、检查要点
1、检查接受的重要性 美国FDA在对被检查企业，接到通知后，必须24小时回复同意接受检查，否则将会列入FDA黑名单，该企业将不能对美国进行食品出口。
2、记录的检查
FDA官员对工厂进行检查时，要求检查食品生产过程中的所有环节原料的种植、管理、收获、运输，环节控制，生产加工的质量控制措施，以及产品包装发货运输，同时需要提供原料的检验报告，半成品检验报告，成品检验报告以及辅助材料的检验报告，以此证明该批次产品质量每个环节都得到有效的控制。要求记录必须严格一致，不得有造假现象（尤其是笔迹不得一样），尤其是公司有电子版的记录一定与纸质的记录一致。
3、检查依据
FDA来厂检查时会拿着公司出口美国的通关单，根据通关单提供的信息，要求公司提供相关记录，所以要求所有出口到美国的产品，必须记录齐全，及时提供给FDA检查的官员。
4、沟通的重要性
企业需要至少有一位精通外语并且熟悉公司质量控制体系的人，对FDA官员的检查给予合理的解释，如果解释的能让FDA官员所接受，对于检查的深度将会大大地减少，反之，FDA官员将会对某一个问题刨根问底，直至查处问题。
5、产品标识的关注
FDA来厂检查时，会重点关注产品的标识，所有标识必须严格与该产品的特性保持一致。如果标识与产品不相符合，将严重影响检查结果。
6、制定计划的实施情况检查
他们将会根据公司书面的监控计划，查验相关的检验记录，如果公司制定了计划，就必须有相关的记录来满足和支持计划的要求，否则将视为不符合项。
7、检测报告满足客户要求的重要性 实验室要根据客户的要求实施检测，并且有相印证的检测报告，不得出现客户对某项指标有要求但是公司没有相对应的检测报告来满足客户的要求。
8、蓄意破坏的控制FDA来厂检查将会关注公司的食品安保措施，以及公司如何控制人员蓄意破坏的控制措施。
9、HACCP体系有效运行重要性
FDA来厂检查将会关注HACCP体系在整个生产加工环节的运行情况，要求确保HACCP体系有效运行。
10、报告留档时间以及报告的一致性
11、提供给客户的质量报告必须留档，并且公司保留的档案必须与提供给客户的一致。避免公司保留的该批产品报告与FDA官员手里的报告不一致，将会出现涉嫌造假情况，档案保留年限不得低于2年。
三、企业应该做好的几项工作
1、全面学习掌握《FDA食品安全现代法案》的要点，并且满足该法案对企业的要求。
2、坚决不得夹带出口，走私出口，如被FDA发现，将列入黑名单，对企业以后出口美国将是致命打击。
3、企业全面提升企业的管理水平很质量控制水平，以应万变。
4、企业随时做好被抽查的准备，FDA将会采取飞行检查的方式对企业突袭检查。
四、接受过FDA检查企业的迎查心得
1、做一项工作，首先要问自己为什么做？怎么做？谁来做？什么时间做（包括完成的时间）？
2、评审文件；按QSIT方法——基于7个子系统，4个主要子系统（管理、设计、纠正预防、生产过程）；3个支持子系统（文件、物料、生产工具和设备控制）；FDA检查工作时会以点带面，抓住一点，可在一个问题上几个来回，也可能检查整个公司的质量管理体系。
3、在FDA官员来工厂检查前公司内部应进行多次的核查和确认；对任何公司来说，通过FDA验厂最重要的条件是自己要严格执行已经确立的程序和作业流程，文件编制合理性及可操作性当然重要，检查官员对有文件不执行最反感。
4、FDA对工艺过程特别是特殊过程中的一些关键步骤的操作条件、方法及设备进行的验证(Validation)非常重视。但他们更注重过程控制，应该有的作业指导书一定要准备好；
5、FDA非常重视对生产记录的检查，对原材料的入库、检验及发放、生产工艺过程的控制、成品的质量检验以及各项重点项目的验证等均要求有完整的原始记录及整套的批记录，FDA官员在工厂检查要任意取样抽查批记录，批记录的真实性与完整性能具体体现工厂的GMP管理的水平。
6、FDA检查官对不合格品和顾客投诉的控制及处理方法、过程及相关的记录非常关注。
7、接待人员回答提问要有技巧，不清楚的事情切忌马上回答，可以先查文件，几个人商量定下来再回答。更不要“灵机一动”，以为自己应付得了。
8、检查结果：什么都没有得到，这是最好的情况，但这恐怕不太可能。能接到无批评的483表（无不合格项，只有观察项）已经是相当不错；到于做得不够好的企业也许会接到有批评的483表，这就危险啦，它可能导致：警告信（Warning letter）、自动滞留（Automatic Detention）、QSR扣留、（QSR Hold）撤回（Recall）、直至永久不得进入美国市场。
所以，凡是接美国FDA通知要来工厂的企业务请注意，需要全公司员工的非常重视，全员动员，全力准备，将可能出现的不符合减到最少，才能避面被警告。生产现场的标识不在乎以下几个方面：
9、生产区域的标识。包括生产区域的总平面图，不同洁净级别区域的标志，按定臵管理要 求划分的不同区域进入控制区的程序等
10、生产设备容器和管线的标识，包括设备容器的名称、编号、型号规格和安装日期等，以及用不同颜色区分不同类型的管线并标明流向。
11、设备运转状态的标识、标明设备处于生产、清洗还是维修等。
12、生产过程的各种物料的标识，包括原辅料、包装材料、半成品或中间体和成品的 品名、批号、数量、来源等标识及标明检验状态的标识（待验、合格或不合格）13.仪器、仪表、量具和衡器的校验
生产和检验的仪器、仪表、量具和衡器等准备与否，关系到工艺参数的控制与检验结果的准确性，如其出现差错，在产品的生产和质量控制中操作者会产生错误的判断，产品质量难以保证，FDA官员对此非常重视，检查中特别关注厂房生产和检验的仪器、仪表、量具和衡 器等的管理。药厂用于生产和检验的仪器、仪表、量具和衡器有成千上万，做到“其适用范围和精密度符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验”对其进行有条不紊的管理确实不是一件易事，为此，工厂要有严密的组织体系，制定严格的控制规程并保证其有效的执行。FDA官员会对照现场看到的某一仪表的校验标签，检查该仪表所用的标准仪器的校验，对于一些大型精密仪器，厂方往往会委托国家的计量管理部门进行校验，得到一张校验合格证和部分校验数据，FDA官员认为这些数据并不充分，厂方必须制定该仪器的校验规程
并有校验原始数据。
14、.批记录的准备
FDA现场检查时，往往抽取三批产品，以批号为线索进行追踪检查，初次检查一般从近期生产的产品中抽取三批，复查时会让厂方提供自上次检查后销往美国的产品的批号，并按抽取三批，故厂方应充分准备，要求厂内各部门严格复查批生产记录，批检验记录及这些批次有关的物料、留样、检验用的各种溶液或试剂等的记录，但要注意，不要在发现记录有问题时重新抄写，这往往会引起编制记录的嫌疑，平时要养好良好的记录填写及对生 产和检验中的偏差正确处理的习惯。
15、.稳定性试验
FDA的化学原料药检查指南中明确规定，化学原料药要进行稳定性试验。FDA认为“生产过程的细微变化或使用的原材料不可控质量指标的变化都对产品的稳定性造成影响”。同时规定“最初投入市场的三批产品和以后生产的产品每年至少一批需要留样进行稳定性试验，：尽管指南中没有明确规定稳定性试验的条件，但一般试验条件为温度25±20C，相对湿度60±5%，检查频次为第一年按留样的0，3，6，9，12月进行检查，第二年18，24月进行检查，以后每年依次，直至产品有效期后一年。另外，还要按上述检查频次检查产品按标浅声明的贮存条件保存的样品，并与上述稳定性结果比较分析，需要注意的是进行稳 定性试验的恒温箱（室）控制温湿度的仪表要定期校验，并按计划做好温湿度监控。
16、水处理系统 水是药品生产中用量最大，使用最广的重要原料，水质的优劣直接影响到药品质量，纯化水、注射用水的质量标准在美国药典24版的正文中做了明确规定，另外在其附录中也详细规定了制药用水系统的类型，水的选用，水系统的验证，安装要求、清洗和消毒及维护等。FDA检查时特别留意纯水系统，往往会花上相当的时间进行检查，我们从近年来FDA对海外检查的警告信中也可看出，许多厂家在制药用水的控制上出了问题：有些厂家由于产品生产中内毒素难以去除，需要从源头控制，由此可以看出，“药品制造过程的任何一个环节都影响到产品的质量”这一GMP思想，成为FDA对药品控制的一项基本原则。当然，药品生产质量管理是一个系统工程，准备接受FDA检验应严格按照GMP的要求进行，但是，毕竟现场检查的时间有限，而且存在语言的障碍，作好这些准备工作，无疑会对检查的顺利通过大 有裨益 迎查注意事项：
一、质量控制体系文件
1、公司建有完善的质量控制体系，并且有相关的质量控制记录对该体系的正常、正确运行提供足够的支持证据。
2、提供公司相关资料、如：建厂时间: 厂房面积生产能力、年产量工厂平面图、车间平面图、水流图、物流图、卫生注册证书，税务登记证书
3、所有已经发货的产品，需要提供完善的生产加工记录。原料的感官验收记录、原料的农残检验记录、原料的出入库记录、车间生产HACCP体系运行记录，产品包装运行记录、产品的监装放行记录、辅助材料的验收记录、尤其是关键控制点记录必须完善，包括卫生控制记录、虫鼠害控制记录，并必须前后对应，确保真实，字迹不能出自一人之手。记录要求保持两年以上。
4、标识的管理，车间所加工的半成品、产成品，库房存放的原料、半成品、产成品都必须有相关的追溯标识，这些标识并且有相关的记录加以印证，确保该追溯标识有迹可寻。
二、工厂结构设施的设计施工应合理，以便确保生产出安全优质的产品。应很好地维护设施。工厂设计与结构要求如下：
1、建筑设计与结构包括公用固定设施应防止并杜绝对产品生产与处理的潜在污染源。
2、内/外部结构应无裂缝、孔洞、开口或其它任何会让害虫藏匿或进入的地方。
3、外部房门应能够自动关闭，关闭时应有良好的密封性。装卸区应维护良好无害虫，根据情况可设门厅、风幕等限制空气进入。
4、屋顶应排雨通畅无渗漏。
5、生产区域应尽量避免有窗。如有可打开的窗户应将其适当的屏蔽。所有的通风口与风扇都应适当屏蔽。
6、门、窗或其他开口处应禁止非工作人员的进入。
7、地面设施应维护良好防止任何安全威胁。
8、工厂结构设计合理，原材料与加工分区，控制各区域之间的交通模式
9、地板、墙壁、天花板及高架设施应易于清洁，结构上应能够抗产品或清洁剂的侵蚀。
10、地板应封缝，保持良好状态并有适当的倾斜以便避免存水。使水能够流入排水道，墙壁与地板结合处应为凹缝。
11、所有新安装的地面排水道都应配备防臭活门及排风，以防下水道返味，还应该易于触及和清洁。原有的未安装防臭活门和排风的地面排水道应封死或实施替代方案。
三、设备维护与保养
1、生产所选设备与材料应适用且维护良好，文件规定的计划性维护应为预防维修与故障检修。该规范应包括：食品处理设备清单、维修频率与维修记录。对可能影响到食品安全与员工安全的设备应优先维护。
2、在生产中进行维修维护时应采取适当的措施保护产品，应将维护区域与运行中的生产线隔离，应对维修完成后重修恢复的生产线实施规划（在修好的设备正式投入生产前,设备应被适当的清洁及消毒）。
3、对于所有加工设备来说，预防性维护规划应该时时更新。该规划应该包括实施明确的检查，以便对纱网、过滤器、磁铁、垫圈等等以及任何潜在的金属之间的结合处的情况进行评估。如果生产线沿线没有探测设备（比如说，金属探测器、磁铁、纱网），就应该定期的并且更加经常的实施详细的评估。评估内容包括穿着和产品接触设备的条件（例如: 刮刀刀刃、传送带、螺旋式热交换器的管状物、巴氏杀菌器的板片、研磨机的金属板、阀门、泵和垫圈）。评估的目的是检测潜在的污染。对于用于产品生产和包装的压缩空气与空气的例行预防性维护应该记录备案。其内容包括检查或清洗或替换空气过滤器、O形环、垫圈、泵、轴承等等。预防性措施的频率应该根据上一次的调节和设备历史情况做出调整。
4、在食品加工设备上应该使用食用级润滑剂。在此类设备上，润滑剂或热载体油与食物产品之间可能有直接和/或间接接触。
5、在产品接触区域所有的金属焊接应该是无毒性、能清洁、无凹陷、无褶皱、无裂痕、无缺口并且无夹杂物。
6、工具应该被清洁和消毒，并且应该有一个特别的区域来做清洗和消毒。当工具从生产品区移入熟产品区时，应实施适当的消毒程序。维修设备的设备和工具不应该直接放在地板上或被踩踏的表面（比如，甲板）。
7、设备维修的目的是使设备持久运行，并且应该使用适当的材料（比如临时性维修可能对产品的食品安全/质量产生负面影响，因此应该适时地用持久性维修来替换）。
8、在维护活动之后（比如，钻孔、切割、打磨和焊接），应该确保设备和设施在开始生产之前是清洁的、消毒的,并且处于良好状态。
四、虫害的控制
1、应制订文件化的虫害管理计划，以便有效地监控和控制虫害在工厂设施内及其周围的活动。虫害控制行动应该由有虫害控制执照的承包者或经过相应培训的员工来施行。前者是指拥有有效合同和由相关地方权威机构颁发的执照副本，包括保险责任范围。
2、在任何可行的、适用的地点，虫害管理规范或是其他控制虫害的方法和用具比杀虫剂的使用都要优先考虑，比如说驱逐和诱捕害虫的策略。关于这些策略的详细情况和工作。
3、应绘制完整精确的平面图，指示室内捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外毒饵投放点、生化信息素捕杀装臵等的位臵。
4、残留杀虫剂不得以烟雾、气雾等的形式使用。当目标是某种具体的害虫时，可使用诱饵。在使用的场所，诱饵装臵应该是一个坚固的、不易被毁损的并且安全的结构。灭鼠剂只可以块状或固体膏状的形式投放（不允许以粒状、丸状或粉状等形式灭鼠药使用）。灭鼠剂通常应着重点在厂区外投放。捕鼠器和诱饵装臵最好在建筑物内部使用。灭蝇灯的灯泡必须定期更换（根据各生产商的要求）以便发挥它们的最高效能。灭蝇灯应该安臵在靠近出口的接收区或是仓储区，但是不应该安臵在容易把害虫吸引到建筑物内部的位臵。
5、用于虫害控制的化学品必须附上精确标签，详细编目，同时当不使用时要安全存放（有闭锁的门的地方），只有经过授权或是指定的人员方可以接触到。例行检查应按必要的频率进行，以确定害虫活动、其藏匿处和侵入点。虫害检查之结果应做记录。有关杀虫剂使用的文件记录应该包括：杀虫剂的品牌名称、可追溯性信息（比如说批号）、使用量、使用杀虫剂的方法、目标害虫和处理时间。厂家应附有所有杀虫剂的标签和材料安全数据单(MSDS)或是相应的材料、选址安全注意事项。
6、必须分析虫害活动数据以找出其活动的去向。如果发现有虫害活动，针对性的控制级别也要相应的升级。
五、车间现场参照公司制定的SSOP GMP个人规范 执行
在GMP区域内不允许出现下列行为：
1、只能在厂区指定许可的区域内饮食。
2、嚼口香糖、糖果、润喉糖、止咳糖、与烟草等。
3、嘴内含有牙签、火柴棍或其它物件。
4、耳朵后面夹钢笔或香烟等物。
5、戴假睫毛或假指甲，指甲不能有任何装饰（包括贴花、涂指甲油等）。
6、腰带或腰部以上携带物件（如钢笔、手电筒、温度计等。）
7、在生产区吐痰（吐唾沫）。
8、在GMP区域内禁止佩戴戒指、手表、耳环、项链及其它珠宝首饰（包括在如鼻、舌等身体暴露部分穿孔装饰）。
9、如果厂区允许吸烟，只能在指定区域内进行，不能出现在GMP区域内。
10、使用徽章或佩戴用夹子夹的身份证必须在腰部以下，允许使用来宾身份标识徽章但绝不能成为厂区的一种污染源。
11、午餐应在指定区域内贮存，午餐应装在可清洗、可再用的或一次性容器内（午餐纸袋或塑料袋/包装）。
12、个人锁柜必须保持无垃圾及油污衣服，禁止在锁柜内存放食物与直接接触产品的工具。
13、所有服装都应维修良好，员工服装不应改成为一种污染源。
14、在GMP区域内工作的员工只能穿公司指定的服装，服装应确保头发、汗液或其它异物不能污染产品（例如，不穿短裤、紧身短背心、无袖衬衫等）。非生产人员、承包商、来宾等进入GMP区域的人员必须着实验服（或其它指定服装），鞋子也要与厂方要求一致。
15、腰部以上的口袋要拆除或缝闭，只允许用拉链、夹子、粘拉链作为衬衫、外套、实验室工作服或工作服的扣件。
16、如果有关于着装与穿鞋的规定存在，在微生物敏感区域工作的员工禁止把公司的服装与鞋子穿到厂区之外。不用时，此类服装应以卫生的方式贮存（如用衣架或衣钩）。
17、在GMP区域内工作的职员在下列情况下一定要洗手：在进入GMP以前；每次去盥洗室、洗手间、午餐室以及休息室重返GMP以前；在接触产品或与产品接触表面以前；其他任何双手被弄脏或污染的时候，双手都应经清洗和消毒处理。此外，在微生物敏感区域工作的职员一定要先洗手后消毒；如果看到手脏了，必须洗手后重新消毒。
18、在GMP区域内工作，应避免用手从事未消毒的操作。手尤其不能用于：挠头部或身体，摸脸或擦额头，把手指放在口、鼻或耳里/上。
19、如果手直接接触产品或与产品相接触的表面时，不能使用护手霜。如果不违反工作条件和规章制度，可以使用无香味的护手霜外面戴上被认可的手套。
指甲必须保持洁净，适当修剪，毫无装饰（如假指甲或指甲油）。在GMP区域内工作的员工禁止使用假指甲。20、手上有划伤或其它伤害的职员务必保护好伤口，使其保持清洁不受感染。只要伤口用不渗透的消毒材料包扎好就允许他们在生产线上工作，在使用金属探测器的厂区胶带必须可金属探测的。
敬请各部门，各车间根据要求高度关注进行整理备查。
2011
年3月15日 李宝强整理
第三篇：方便食品“红海过热蓝海寂寞”速冻食品更具竞争力
方便食品“红海过热蓝海寂寞”速冻食品更具竞争力
中国方便食品产业进入由量到质的转型与突围期。以＇创新激发活力“为主题，2016年9月7日”9日，由中国食品科学技术学会主办的＇第十六届中国方便食品大会“，面对中国方便食品业供给侧改革的压力，为行业的未来的发展探路，为企业价值提升及可持续发展带来更多新思路。
多元化发展与转型突围
方便食品是个年轻的传统行业。
经过20多年的积淀与成长，作为中国传统食品工业化原始创新中最活跃且日益成长的行业之一。新兴商业模式的兴起和消费需求的多元化发展，促使方便食品这个年轻的传统行业正悄然发生着结构调整，整个行业面临新的变革。方便食品产业结构与产品结构将进入多元化的调整阶段。
然而，＇红海过热
蓝海寂寞“是行业的现状，中国食品科学技术学会理事长孟素荷一针见血地指出行业存在的问题。
方便面行业的问题最为突出。在经历了2015年断崖式下跌之后，2016年行业在市场上的表现仍然未见太大起色，中国方便面千亿产能的目标仅仅是＇畅想“。
以破解＇破解红海过热
蓝海寂寞“为主题，康师傅、今麦郎、白象、日清、金光、三全、思念、通用磨坊等业界龙头企业各抒己见、交流互动。大家一致认为，在营养与健康需求导向下，方便食品需要
寻求差异化的竞争，需要在口味、包装、产品定位方面的改变，从而获得市场认可。
速冻食品创新活跃
增长强劲
在方便食品产业圈中，速冻食品创新活跃、增长强劲。
速冻食品是中国传统食品工业化的重要载体，并在方便、健康、营养、美味上占据先天优势。我国的速冻食品行业经过20年的黄金发展期成为食品行业创新最活跃、最具竞争力的领域。以三全、思念、湾仔码头为代表的速冻食品业已形成＇三国鼎立“之势辐射全国，市场集中度逐年提升。据国家统计局数据显示，2015年全国424家规模以上速冻食品加工企业的主营业务收入达831.03亿元，较上年增长6.23%。
在＇舌尖上的工业美食””让冷冻食品快速走进生活“专场论坛上，中国食品科学技术学会发布报告称，冷冻食品行业已是中国传统食品创新最活跃、增长最强劲的领域。＇百食争艳“＇营养美味“成为今年冷冻行业创新的关键。报告称，冷冻食品与餐饮对接，全行业正将突围的重点转向对业务用市场的拓展及销售渠道的创新。与此同时，对中华美食的挖掘及中西饮食文化相融合的产品创新，正日益丰富着我国具多元化需求的冷冻食品市场。
相比日本等发达国家速冻...
第四篇：食品工厂GMP审查要点（xiexiebang推荐）
食品工厂GMP审查要点
1.厂区
1.1厂区环境
1.1.1厂区环境要整洁卫生、无异味；
1.1.2厂区内草坪、花卉、树木应修剪整齐； 1.1.3厂区主要通道硬化、无明显积水、无扬尘；
1.1.4厂区内存放的报废或停用设备等场所无虫鼠害孳生或藏匿； 1.1.5非吸烟区不得发现烟；
1.1.6厂区内不得发现鸟巢、猫、狗等动物及排泄物； 1.1.7吹哨人制度看板张贴在食堂等员工容易看到的位置； 1.1.8垃圾站及时清理并清洁有效，不得有大量蚊蝇滋生。2.辅助区域 2.1更衣室
2.1.1更衣柜顶部不得存放杂物，室内所有设施如排风扇、纱窗、家具整洁无积尘、无异味；
2.1.2墙面、地面、天花板无破损，无洞、无缝、无脱落，墙壁用于固定的钉子等必须牢固；
2.1.3个人更衣柜内不得有食物、药品等存放；
2.1.4工作服/鞋与人员外出衣物/鞋分开存放，避免交叉污染； 2.1.5更衣镜、照明灯、门窗玻璃等玻璃制品要有防护措施； 2.1.6更衣室张贴更衣流程图及管理规则。2.2卫生间
2.2.1车间工作服、工作鞋不得进入卫生间；
2.2.2墙面、地面、天花板无破损，无洞、无缝、无脱落，墙壁用于固定的钉子等必须牢固；
2.2.3卫生间应干净无异味、无蚊蝇；
2.2.4卫生间应有洗手设施、洗手消毒液，维护良好，有洗手消毒示意图。2.3维修间
2.3.1库房门上锁，并授权进入； 2.3.2室内干净清洁，工具摆放整齐；
2.3.3墙面、地面、天花板无破损，无洞、无缝、无脱落，墙壁用于固定的钉子等必须牢固；
2.3.4化学品受管控，无非允许使用化学品； 2.3.5工具箱受控，并有工具清单； 2.3.6食品级润滑油受管制。3.生产车间出入口 3.1设施
3.1.1与外界相通的门帘完整无破损（推荐黄色门帘），相互重叠，不得距离地面缝隙较大失去虫害防护功能；
3.1.2风幕运行正常；
3.1.3墙面、地面、天花板无破损，无洞、无缝、无脱落，墙壁用于固定的钉子等必须牢固； 3.1.4与外界相通的门窗完好，保持关闭，可开启的窗户应安装可防止虫害进入的纱窗，并保持纱窗完好无损；
3.1.5吹哨人制度看板张贴在考勤设备或车间入口等员工容易看到的位置； 3.1.6按客户要求放置虫鼠害防治措施并维护良好； 3.1.7所有门窗玻璃应使用防爆玻璃或贴膜防护；
3.1.8与外部直接相连的物料出入口应有虫害防护设施，建议使用双层门。3.2清洗消毒
3.2.1洗手设施配备充足，水龙头数量与同班次食品加工人员数量匹配，配备足够的洗手消毒设施：如水龙头、消毒池、洗手液、消毒液、干手器或干手纸等（符合GB14881规定），多人使用不影响出水量；
3.2.2水龙头非手动开关，配备干手和消毒设施，状态良好； 3.2.3配备无味洗手液；
3.2.4消毒液浓度，与标准相符；
3.2.5消毒液配制记录要与标准、实际相符；
3.2.6消毒液等化学物品标识要清楚，上锁保存，专人发放； 3.2.7车间入口洗手消毒处应张贴洗手消毒流程图；
3.2.8洗手消毒设施、设备应处于正常使用状态、无破损。3.3工作服管理
3.3.1应根据食品特定及生产工艺要求配备专用工作服如衣、裤、鞋袜、帽和发网等，以及口罩、围裙、套袖、手套等；
3.3.2制定有工作服定期清洁制度，必要时应及时替换，并应妥善保养，及时修补，起到和卫生和各种防护的功能。工作服的设计选材、工作服口袋位置、连接扣件等不得有交叉污染食品的风险。
3.4人员检查
3.4.1进车间前应有专人检查人员健康、卫生情况：如人员指甲、不得化妆喷香水、不得带有戒指、手表、项链、耳环、耳钉、假睫毛等；检查发网、口罩佩戴等；
3.4.2更换下来的粘着器或粘着纸应设专用收集容器，并将粘有头发的和未粘有头发的分开存放；
3.4.3员工眼镜破损或隐性眼镜丢失需报告；
3.4.4员工个人物品不得带入车间进、出车间的工作用品需登记核查；
3.4.5如配有风淋室，应确保工作良好、风力足够、通风系统及整体设施清洁。4.生产车间
4.1生产区域环境
4.1.1车间门窗完好，保持关闭以防止虫害的进入，可开启的窗户应安装可防止虫害进入的纱窗；
4.1.2车间生产区域不得存放绿植等任何与生产无关的物品，看板不能用图钉、磁贴等安装所有门窗玻璃应使用防爆玻璃或贴膜防护；
4.1.3生产用水使用适合的饮用水，定期检查水质并记录； 4.1.4对加工用水有特殊要求的食品应符合相应的规定；
4.1.5下水道应由高清洁区流向低清洁区，且畅通无倒灌，防鼠网摆放正确、无异味； 4.1.6车间地面应保持整洁干净、无积水、无破损，制定清洗程序；
4.1.7墙壁、天花板应干净、无破损、无生锈、无霉斑、无蜘蛛网等昆虫活动痕迹，墙壁用于固定的钉子等必须牢固；
4.1.8天花板无冷凝水； 4.1.9生产车间有通风换气设备，清洁区域空气保持正压。进风口、排风口保持干净，过滤网保持完整；
4.1.10制冷设备、风口下方不应存放物料、产品；
4.1.11照明设施要保持干净，要有防护设施，关键工序和检测岗位光照强度符合要求（参照GB14881规定）。
4.2设备设施
4.2.1生产现场应实施可视化管理：现场生产工艺要点、CCP点、产品标准图、产品缺陷图等应直观可视，并放置于操作岗位附近，可视图应防水、可清洁、不产生异物风味；
4.2.2与原材料和产品接触的工器具和设备，应使用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材质制作，无卫生死角且易于清洁；
4.2.3设备安装应离地、离墙，便于清洁，或直接不留空隙的固定于地面；
4.2.4机械设备运行正常，维护良好（无异常音，突出的焊点，螺母脱落，螺丝松动，锈，破损等状况）；
4.2.5输送带维护良好，无破损；
4.2.6维修/保养时，工具、零部件和更换下来的所用物品均有带进带出的数量记录； 4.2.7设备、设施、工器具保持清洁卫生，无破损、无缺失，不同用途的工器具应用颜色区分，并做好标识，有详细的清洁程序以及生产线专用的清洁剂；
4.2.8设备应标识：名称、负责人、状态、操作步骤等信息；
4.2.9配电箱、设备控制箱、电缆槽内干燥、整齐、干净、无杂物，应有标识； 4.2.10设备应防护避免造成食品污染，如电机应屏蔽、制冷设备下方应安装冷凝水接水盘；
4.2.11闲置设备、工器具应清洗干净、无食物残留、无生锈、无霉斑，定点存放并做好标识；
4.2.12车间内不能使用木质工器具；
4.2.13车间使用的记录笔、板夹等应为金属材质，无易脱落零部件；
4.2.14环境温度符合要求，使用温度记录仪（建议使用大屏电子显示仪）并放置在易于查看地方，让所有员工随时可以看到车间温度，并定期校准形成记录；
4.2.15清洗车间冲洗池、清洗池、消毒池等标识清楚，清洗前后的工器具分区存放 4.2.16车间内使用的手套、塑料垫膜等不能有破损，并做好收、发记录；
4.2.17车间内使用的刀具、剪刀、抹布等工具应有专人负责检查、回收、发放，并做好记录；
4.2.18设备、工器具不能有暂时性维修措施，如使用胶带、铁丝、线绳； 4.2.19清洁用具集中管理且标识清楚，垃圾及时清除并保持垃圾房清洁卫生； 4.2.20生产现场配备足够的清洗消毒设施，并做好标识；
4.2.21产品生产加工区域垃圾桶维护良好，无满溢，防止交叉污染； 4.2.22 CCP点应在现场进行标识：CCP点、关键控制点、纠偏措施等信息； 4.2.23车间出水口应有标识，冷热出水口应加以标识区分； 4.2.24产品生产加工区域工器具生熟分开，防止交叉污染； 4.2.25现场称量器必须按照标准校准、标识； 4.2.26生产车间应按客户要求放置虫鼠害防治设施； 4.2.27车间内应按照客户要求安装CCTV监控装置，区域应包括所有关键操作工序，摄像头运行正常；
4.2.28车间内应配置足够的产品质量检验工作台或区域，并应配备相应的检查工具，如台秤、温度计、秒表、产品抽测模具等；
4.2.29所有设备工器具按照规定的清洗消毒方法操作； 4.2.30现场验证消毒液浓度，与标准相符； 4.2.31消毒液配制记录要与标准、实际相符；
4.2.32消毒液等化学物品标识要清楚，上锁保存，专人发放； 4.2.33食品级润滑油与非食品级润滑油要标识清楚，专区存放
4.2.34有异物检测设备（金探仪/X光机/筛/滤网/磁选机等），检测设备运转正常，按要求定期测试灵敏度。
4.3人员
4.3.1现场人员需着工作衣帽且穿戴整齐干净完好、无头发外露； 4.3.2工作服腰部以上无口袋，或口袋内没有物品；
4.3.3不同清洁度区域的工作服设计应有区分，防止交叉污染建议入职新员工帽子有特殊标识现场人员不得蓄留指甲、不得佩戴首饰；
4.3.4工作中不可以吸烟、嚼口香糖、饮食，私人物品禁止带入现场； 4.3.5抽查工人的健康状态并记录；
4.3.6工人如有伤病，需经适当处理，避免污染产品，或调离岗位或中止作业； 4.3.7创可贴应选用蓝色且金属探测仪可探测； 4.3.8各区域及生产各工序人员配备合理；
4.3.9一次性物品如手套，有领用、检查和回收记录；
4.3.10询问现场异物检测设备（金探仪/X光机/筛/滤网/磁选机等）操作人员是否了解控制限，如超过偏差如何采 取纠正措施。
4.4物料控制
4.4.1车间布局合理、动向顺畅，物料应无重复流转、无产品积压所有物料离墙离地放置；
4.4.2物料外包装不能进入生产现场；
4.4.3所有物料容器都有标识并密封或加盖等，标签与内容物一致；
4.4.4所有物料均有可追溯的批号标识制 投料前检查复核配料保质期，无过期配料使用；
4.4.5现场观察原料拆袋操作人员是否有检查拆下包装袋的完整性，是否进行收集； 4.4.6如有配料间，配料记录应完整并进行配料投料的复查；
4.4.7配料在加入设备前应过筛、过滤等异物剔除管控措施，异物应有记录并分析跟进。4.5物理污染控制
4.5.1建立有异物污染管理制度；
4.5.2完善的设备维护、卫生管理、现场管理、外来人员管理及加工过程监督等措施，体现预防为主的精神，针对各种异物源，采用避免或减少使用，收集回收清点，及设计有效去除方式等方法以降低其混入食品的几率；
4.5.3采用筛网、捕集器、磁铁、金属检查器等设备以降低金属或其他异物污染风险； 4.5.4生产现场进行维修、维护及施工等工作时，采取适当措施避免异物、异味、碎屑等污染食品。
5.仓库 5.1储存
5.1.1仓库应设有待检区、不合格品存放区、过敏原存放区； 5.1.2过敏原的存放不会造成对非过敏原或其他过敏原原料的污染； 5.1.3物品存放要离墙45厘米、离地20厘米，排放整齐； 5.1.4成品按照限高堆放，无超高或垛上堆垛的状况； 5.1.5物料或成品的包装无破损；
5.1.6食品添加剂应设专库存放、专人保管； 5.1.7化学药品要设专库存放、专人保管；
5.1.8物料应做好标识：名称、数量、批次（或生产日期）、入库日期等信息，标识要清晰，易于查看；
5.1.9物料应严格按照先进先出的原则； 5.1.10物料帐、物、卡相符；
5.1.11现场查看是否有过期、不符合法律法规要求的原料、辅料及其他物品； 5.1.12仓库内所有物料应封口保存，不同原辅料应独立区别存放且标识清楚； 5.1.13冷库入口应有校准合格的自动记录、温度电子显示器；
5.1.14原辅料，包装材料及成品仓库的库容是否适宜，库温是否符合要求； 5.1.15所有门窗玻璃应使用防爆玻璃或贴膜防护；
5.1.16冷库天花板、墙壁、风机要定期除霜，并形成记录，地面无结冰； 5.1.17风机下方不应存放物料（有效冷凝水防范措施的除外）；
5.1.18仓库门窗密封，墙面、地面、天花板无破损，无洞、无缝、无脱落，墙壁用于固定的钉子等必须牢固；
5.1.19仓库内或产品、原料、包装物上不得发现昆虫、蜘蛛/蜘蛛网、老鼠、蜥蜴、蚂蚁等；
5.1.20仓库地面应干净、无积水、无破损；
5.1.21仓储门要有门帘或风幕，建议门帘为黄色，相互重叠，不得距离地面缝隙较大失去虫害防护功能；
5.1.22仓库区域应按要求放置虫鼠害防治设施； 5.1.23栈板无破损，木栈板定期要进行消毒除虫。5.2收发货区域
5.2.1仓储的叉车要求使用充电式，不允许使用汽/柴油等有尾气污染的搬运工具； 5.2.2叉车维护良好无漏液，无破损、生锈； 5.2.3叉车充电区域不会对物料造成污染；
5.2.4墙面、地面、天花板无破损，无洞、无缝、无脱落，墙壁用于固定的钉子等必须牢固；
5.2.5月台应密封且可防止虫鼠害入侵；
5.2.6有冷藏/冷冻原物料或成品时，月台有制冷设施，温度满足客户要求； 5.2.7收发货区域应按要求放置防虫防鼠设施。5.3运输车辆 5.3.1车辆外箱不得出现化学品、杀虫剂、农药、家具、日化等与食品无关的文字或图案；
5.3.2使用箱式或有防护的货车，车厢环境卫生良好，灯有防护； 5.3.3食品原料不得与有毒有害有异味品同时装运； 5.3.4车辆在上货前和上货后均保持上锁或铅封状态；
5.3.5冷藏或冷冻原料/成品使用冷藏或冷冻车辆运输，且运输温度满足客户要求，装配有温度追踪仪；
5.3.6冷藏或冷冻车辆预冷温度满足客户要求。6.实验室 6.1实验室管理
6.1.1按照ISO17025标准建立实验室管理原则； 6.1.2门上锁，只有授权人员才能进入； 6.1.3玻璃制品受控，进出车间有记录； 6.1.4实验室工作区域不得存放食品、私人物品； 6.1.5试剂受管控，标识符合要求，并在保质期内； 6.1.6设备及玻璃器皿完好，无破损；
6.1.7墙面、地面、天花板无破损，无洞、无缝、无脱落，墙壁用于固定的钉子等必须牢固；
6.1.8室内干净整洁，物品摆放整齐；
6.1.9微生物实验室紫外灯工作正常、定期更换； 6.1.10微生物实验室的进出有二次更衣；
6.1.11废弃培养基经灭菌处理，不会造成环境污染。7.消防安全与环保 7.1消防安全
7.1.1配备足够的消防器材并做好标识；
7.1.2消防栓内的管带应按要求存放，干燥、无发霉现象，枪头配备齐全； 7.1.3消防箱门锁处于正常状态； 7.1.4灭火器要完整、处于有效期内；
7.1.5逃生通道内不能存放任何物品、时刻保持畅通； 7.1.6安全门不能上锁；
7.1.7逃生通道应在离地1米处的墙壁上安装逃生指示灯，并保持正常状态； 7.1.8进出、口应安装应急灯，并保持正常状态； 7.1.9消防栓是否有定期的检查记录； 7.1.10逃生通道要有明确的逃生指示箭头； 7.1.11油炸机等加热设备应有自动灭火系统；
7.1.12特岗人员的资质证书：安全员、电工、制冷工、锅炉工、叉车工、污水处理人员上岗证书等；
7.1.13是否要消防演习记录，询问现场人员是否有参加消防演习、逃生演习，是否知道如何逃生；
7.1.14特种设备年检证书：制冷设备、制冷管道、锅炉、压力表、油罐等。7.2环保 7.2.1污水处理能力与生产能力匹配，处理设备运行正常； 7.2.2污水处理检测报告； 7.2.3烟气排放安装处理装置； 7.2.4废弃物暂存区域隔离设置
第五篇：美国FDA专家来华检查中国水产品加工厂的总结报告（精选）
关于美国FDA专家来华检查中国水产品加工厂的总结报告
今年5月6日----5月26日，美国FDA（食品药物管理局）两位专家Maryfrances Gardiner女士和 Milderd P.Benjamin女士对中国的5家水产品加工厂进行了检查，除去中间路途及休息日，行程如下：
5月9日----5月10日，食品有限公司； 5月11日----5月12日，水产联合冷冻厂； 5月15日----5月16日，水产食品有限公司； 5月18日----5月19日，水产食品公司； 5月22日----5月23日，第二冷藏厂；
并分别于5月8日、5月25日两次与国家局会谈。通过检查，FDA专家对CIQ（检验检疫局）在HACCP方面及对工厂监管所做的工作非常满意；对此次受检企业也比较满意，同时也提出了一些建议，并希望工厂在CIQ的帮助和监督下把工作做得更好。
以下是此次FDA专家检查工厂的具体情况：
一、FDA检查工厂的程序
此次检查，FDA专家平均对每家水产厂进行了一天半的检查，基本是按如下程序进行的： 1． 对材料的预审。在正式检查工厂之前，FDA专家对提供的材料（HACCP计划表）进行了详细的审查，以便发现可能存在的问题。
2． 进行初次访谈。主要听取工厂的简介，并对工厂进行简单的提问。
3． 进行现场检查。主要对车间的硬件、车间的温度及产品的中心温度、生产加工过程、开工前后车间及设备的清洗消毒过程、水质及微生物检测、原料库、卫生间等进行检查。
4． 对HACCP计划及记录的审查及提问。包括对人员培训情况、水质取样及检测、微生物抽样及检测、对美出口产品的包装及标识、对美的进口商、仪器设备的校准记录、原料来源等，尤其对HACCP计划表及CCP相关的监控记录进行了详细的审查和提问。若发现不明确的地方，FDA专家可能再次回到现场去验证。
5． FDA对企业反馈。FDA专家根据他们所观察到的结果，对企业提出意见和建议，企业如果有不同意见，可以现场与其讨论，也可事后通过E-mail与其联系，最后FDA专家根据情况填写FDA483表格。
二、检查中FDA关注的问题
对自来水或井水是否加氯以及加氯量也非常关注。FDA认为加入适当的氯可杀灭或减少致病菌。FDA也认为在各工厂的总水阀上安装防止回水的装置是必须的。2． 培训情况。FDA 对各级培训很重视，包括对CIQ人员、企业HACCP小组、企业一般员工的培训，也注意到培训的频率、时间、地点、授课人的资格等。1． 水质问题。FDA对加工用水的取样、检测的全过程非常关注，并到现场查看，同时3． 仪器设备的校准。FDA主要通过检查记录、HACCP计划表查看仪器设备是否被适当地校准。例如，金属探测器，查看HACCP计划表中是否写明在开工前测试灵敏度，是否有现场记录，是否有每年的金属探测器的校准记录等。
4． 清洗消毒的过程。FDA非常关注工厂的清洗消毒过程，对清洗用的清洗剂及清洗的步骤、时间、记录都很关心，并到现场验证。
5． HACCP计划表。FDA对HACCP计划表的审查非常详细，对每一条、每一项都会提出很多问题。
6． 温度。FDA专家对车间的温度、解冻原料的温度、加工中半成品的温度、清洗水的温度都进行了检测，还对车间内的各种温度表进行了校准。
7． 原料来源。FDA对原料，尤其是国产原料非常关注，但此次她们并未现场看到原料的来源，估计下次来华FDA会再次提出这个问题。
8． 产品的标识。FDA 专家在每个工厂都要求看一下对美出口产品的包装及标识，对直接进入美国超市的产品要求加贴营养标签，对含亚硫酸盐的产品要明确标识。9． 进口商及客户投诉，是否被美国FDA检查出过问题。FDA对出口到美国有问题的工厂十分关注，FDA专家也希望能帮助工厂找出问题的原因，并及时解决。相应地，FDA也希望知道其进口商和是否有客户投诉。
三、工厂存在的主要问题
检查的总体情况较好，但存在着一些问题，下面主要是检查中各个工厂存在的一些共性的问题：
1． 有些工厂没有安装防止回水装置。FDA认为其可能导致水源、水质不清洁。2． 有些工厂对温度重视不够。如在解冻产品时，对温度、时间掌握不够理想（自然解冻10-15小时），FDA认为可能导致产品变质。
3． FDA专家认为有些工厂在CCP的确定上与美国的《HACCP指南》有出入。例如，FDA强调对即食产品的加严控制，流程中的“真空封口”这一步应作为CCP点。4． 部分工厂的记录存在只有日期，而无具体时间或时间段概念描述不清的问题。5． FDA专家认为部分工厂的加工用水加氯量不够。FDA强调对清洁水加氯的态度，包括冷却水、清洗设备用水、甚至对容易导致致病菌危害的产品（如贝类产品）FDA要求可直接通过2-5ppm氯液的浸泡。
6． FDA专家认为部分工厂在清洗消毒程序及记录上还存在问题。例如，有清洗消毒但无记录；针对于高风险产品，在设备的清洗消毒上，使用消毒剂的时间应加长，而不应只简单地进行“水-消毒剂-水”的清洗消毒程序。
四、几点建议 的重视程度远大于软件，通过这次检查发现，FDA专家对软件，尤其是针对HACCP计划表及相关记录的检查非常细致，虽然她们看不懂中文记录，但通过翻译及不同日期记录的对比，很容易发现问题所在，最后还会复印记录回去验证。1． 各工厂应加强对软件的重视程度。以前CIQ在对美或对欧企业的检查中，对工厂硬件2． 各工厂化验室的工作应进一步加强。以前CIQ在检查工厂化验室时，只通过查看记录、仪器设备、简单的提问来判断该化验室是否正常工作。这次FDA专家现场观看了化验室人员的取样、检测操作的全过程，虽然比较满意，但化验室人员还是存在着操作不规范、不熟练的问题，说明平时对化验室的监管不够。
3． 要注意提高工厂的人员素质。此次检查中发现，人员素质较差的工厂是个相当麻烦的问题。尽管CIQ可以帮助工厂，但真正回答问题时还得靠工厂自己，而人员素质较差的工厂问题可能就比较多。建议CIQ在今后的评审中应注意这一点。
4． CIQ应加大对工厂的清理整顿的力度，做到分类管理与动态管理相结合。这次检查中仍发现个别工厂存在着突击、应付的情况，说明平时对工厂的监管不够。要提报名单时，一轰而上，好厂、差厂滥竽充数；到迎检时，手忙脚乱，劳民伤财。因此建议CIQ对工厂实行监管的分类管理，好厂一个管理方法，差些的厂另一个管理方法；在此基础之上实行动态管理，谁好谁上，不要以为工厂上了名单就一劳永逸，名单一成不变。检查中也发现原先一些差的厂进步很大，一些好厂有退步。
5． CIQ应组织人员认真研究美国的现行法规政策。在HACCP方面，要加强对《HACCP指南》的研究，用以指导工厂。这次检查中，FDA专家提出问题依据法规和指南，理由充分，虽然工厂的经验丰富，但缺乏理论的支持。
6． 应尽快组织起一个专家级的评审员队伍，同时对CIQ人员应进行分级培训。通过检查，发现各地CIQ人员水平不一，对HACCP的理解也有出入，这就存在着地区间的水平差异。国家局应通过组织专家级的培训，一般CIQ人员的培训，HACCP知识的普及培训等这些分级培训，对各层次人员进行培训，并通过专家评审统一各地区间的差异。7． 及时与美国FDA联系，得到其自动扣留名单，建立自动扣留反馈机制。同时，对进口到中国的产品，CIQ可效仿其建立予警系统。
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