第一篇:重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则
重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则
2011-03-02 12:00
第一章 总 则
第一条 为规范重庆药品交易所(以下简称交易所)的医疗器械交易秩序,根据《医疗器械监督管理条例》《重庆药品交易所管理暂行办法》等相关规定,制定本细则。
第二条 医疗器械和相关医用产品均可进入交易所进行交易。交易所可根据相关规定对交易方式进行适时调整。低值医用耗材、常规器械和基础设备等采用电子挂牌交易方式,具体品种目录和时间安排以交易所公告为准。其他产品交易方式另行规定。
第三条 电子挂牌交易主体实行会员制。只有取得交易所会员资格的医疗器械生产企业、经营企业、医疗卫生机构、医药卫生科研机构等,才可参与交易和配送。
第四条 交易所认为必须控制风险或遇不可抗力事件时,有权决定暂停交易或调整交易时间。
第五条 参与交易所医疗器械交易活动的会员必须严格执行国家相关法律法规。在突发公共事件等特殊情况下,国家对医疗器械交易方式和价格有特殊规定时,交易所及会员均要严格执行。
第二章 会员注册
第六条 买方会员应当具备的条件
依法取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构、具有合法资质的医药卫生科研机构等。已经注册为交易所药品买方会员的不再注册。
第七条 卖方会员应当具备的条件
依法成立并取得有效存续《营业执照》,《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产企业登记表》的医疗器械生产企业;依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的进口医疗器械全国总代理资格的经营企业。
第八条 配送会员应当具备的条件
依法成立并取得有效存续《营业执照》,《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案表》(仅限经营第一类医疗器械产品或国家食品药品监督管理局规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品)的经营企业。
卖方会员可同时注册为配送会员,直接配送本企业产品。
第九条会员注册按照《重庆药品交易所医疗器械交易会员注册指南》相关规定进行申报。已注册为交易所药品卖方会员的企业,若要进行医疗器械产品交易,按规定进行交易范围变更的申报。
已注册为交易所药品配送会员的企业,若要配送医疗器械产品,按相关规定进行申报。
第十条 会员对递交材料的真实性、合法性、完整性、有效性负责。
第十一条 会员注册的其他规定适用《重庆药品交易所会员注册管理办法(试行)》。
第十二条 会员提交的所有文件材料及往来函电应使用简体中文(外文材料必须提供经公证的中文翻译件,中文与外文内容存在差异或矛盾时以中文翻译件为准)。
第十三条 纸质材料编制规范
(一)会员提交的所有文件材料及往来函电均应加盖会员法人公章(鲜章);
(二)不得对纸质材料行间插字、涂改或增删,如确需修改,必须由会员法定代表人或委托代理人在修改处签字并加盖会员法人公章;
(三)纸质复印件材料应当清晰可辨。
第三章 挂牌申报
第十四条 产品申报
卖方会员登录交易所电子交易平台(http://business.cqyjs.com)进行产品挂牌申报,维护申报产品的基本信息,并按规定提交相应纸质材料,经交易所审核后方可挂牌。
第十五条 产品资质证明材料
(一)《医疗器械注册证》,《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》及附页,进口产品报关单(《医疗器械注册证》超过有效期的,须提供药品监督管理部门的受理通知书);
(二)进口医疗器械产品全国总代理协议书或授权书;
(三)经药品监督管理部门注册审批的医疗器械产品说明书(简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外),产品质量保证书或售后服务承诺书;
(四)申报产品通过美国FDA、欧盟CE等认证的,须提供认证机构出具的相关认证证书及有效的中文翻译件,并出具相应的公证书;
(五)国家有特殊强制性规定的产品,须提供相应证书或证明材料(如CCC认证、压力容器制造许可证等);
(六)其他资质证明材料。
第十六条 会员挂牌产品有以下情况之一的,可申请撤销其产品挂牌:
(一)因故无法正常生产的;
(二)该产品退出市场不再销售的;
(三)因各种原因,挂牌产品不再具备挂牌资质要求的;
(四)交易所规定的其他情形。
第十七条 会员申请撤销挂牌产品,应向交易所提交加盖会员法人公章的申请书及交易所要求的其他材料。
第十八条 会员有下列行为之一的,交易所有权终止其产品挂牌:
(一)递交虚假注册材料骗取产品挂牌资格的;
(二)无正当理由不供货的;
(三)药品监督管理部门撤销医疗器械产品注册证、生产企业许可证,停止(暂停)生产销售的;
(四)有价格违规行为的;
(五)因质量问题被投诉且查证属实的;
(六)交易所规定的其他情况。
情节严重的,依据相关法律法规予以处理。
第十九条 会员申请撤销挂牌的产品可申请重新挂牌,但违反相关法律法规和规定,被交易所终止挂牌的产品,在规定期限内不予挂牌。
第四章 价格管理
第二十条 挂牌价
挂牌价是卖方会员在电子交易平台上对申报的医疗器械产品自定的价格,包括配送、基本临床操作技术培训和售后服务等费用。
卖方会员在制定挂牌价时应遵循公平、合法、诚实信用和质价相符的原则。
第二十一条 成交价
成交价是买方会员与卖方会员在交易所电子交易平台实际交易的价格。
第二十二条 挂牌交易医疗器械零售价格管理
在医疗服务项目中需另行收费的医疗器械产品,买方会员购进后,按照价格主管部门规定的医疗器械价格政策销售。
第二十三条 交易会员应当严格遵守《中华人民共和国价格法》《价格违法行为行政处罚规定》等相关法律法规,如有违反的,由相关部门根据规定处理。
第二十四条 交易所采集医疗器械产品市场成交价格、医疗卫生机构采购价格等数据,根据采集的价格形成市场参考价,不定期公布。
卖方会员制定的挂牌价高于市场参考价10%时,交易所将暂停该产品交易。卖方会员应重新制定挂牌价,经交易所审核后恢复交易。
第二十五条 挂牌价的调整
卖方会员如需调整挂牌价,须向交易所提交申请,交易所在规定时间内审核后进行调整。第二十六条 卖方会员在交易所出现串通提交挂牌价等不正当行为的,经核实后,交易所有权终止其产品挂牌,情节严重的可取消其会员资格。
第五章 产品交易
第二十七条 卖方会员在医疗器械产品挂牌后,登录交易所电子交易平台,严格按照经营范围选择配送会员,并依据配送会员的经营规模、服务能力、配送片区等情况择优选择,与其签订电子委托配送协议,建立配送关系。
第二十八条 经卖方会员和配送会员同意,可解除或变更委托配送协议。接受卖方会员委托的配送会员,不得转委托。
第二十九条 买方会员登陆电子交易平台,下达采购订单,并在卖方会员委托的配送会员中选择配送会员。配送会员响应订单,生成电子交易合同,并组织货源履行配送义务和伴随服务。
第三十条 买方会员选购医疗器械产品,应遵守以下原则:
(一)守法合规原则。采购医疗器械产品应符合国家法律法规及交易所有关规定。
(二)公开择优原则。根据卖方会员的基本情况、医疗器械产品标准、技术指标、售后服务能力等信息,公开、择优选购产品。
(三)适用适量原则。买方会员须结合预防、诊断、治疗和临床使用需求,选择采购品种和确定采购数量。
(四)价格合理原则。买方会员可主动通过电子交易平台与卖方会员进行议价,也可由多个买方会员联合与卖方会员议价,以不高于挂牌价的价格进行采购。
第三十一条 交易的医疗器械产品的质量必须符合国家法律法规的规定,如果发生质量问题,按有关法律法规依法处理。
第六章 交收和结算
第三十二条 配送会员不得超出其《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围进行配送活动。
第三十三条 一个省级行政区为一个配送区域,每个配送区域可分为若干配送片区。具体配送片区划分情况由交易所公布。
第三十四条 配送会员按合同交付的医疗器械应符合国家有关法律法规和卖方会员规定的出厂、储存、运输等质量标准和要求。
第三十五条配送会员应在4个工作小时内响应买方会员订单,并从订单下达之时起,急救品种4小时内送达(国家法定节假日照常配送),一般品种24小时内送达,最迟不超过48小时。会员双方另行约定的除外。
第三十六条 医疗器械出库后,配送会员须登录电子交易平台,录入或导入出库产品序列号、批号、效期等信息,并进行出库确认。
第三十七条 买方会员对配送会员配送的医疗器械产品按照有关规定进行验收、入库,并在交收之日起3日内通过交易所电子交易平台进行收货确认。
第三十八条 交易所建立配送情况动态分析机制和通报机制,对交收过程进行监督。第三十九条 符合下列情况之一的,可允许买方会员退货:
(一)产品需要召回的;
(二)买方会员与卖方会员或配送会员达成一致同意退货的;
(三)法律法规和政策规定的其他应当退货的情况。
第四十条 买方会员发起退货申请时,应在电子交易平台上选择需要退货的品种和对应的订单号、序列号或批号,录入退货数量、注明退货原因等。
第四十一条 买方会员提交退货申请后,配送会员应在72小时内核实原因,对退货申请进行响应,选择“同意退货” 或“不同意退货”;不同意退货的,须说明理由。
第四十二条配送会员同意退货的,电子交易平台生成退货单。配送会员在买方会员指定地点验收退货的医疗器械,并通过电子交易平台进行退货确认,再办理退货结算。
第四十三条 配送会员不同意退货的,买方会员可依据交易所规则申请调解或通过司法途径解决。
第四十四条 在交收过程中,如一方违约,另一方可通过电子交易平台对其违约行为进行投诉。电子交易平台能够为投诉提供数据支撑的,以电子交易平台数据为处理依据;不能提供数据支撑的,投诉方须向交易所递交书面说明材料,并加盖会员单位公章。
第四十五条 被投诉方应在两个工作日内回应投诉。被投诉方认为其不应承担责任的,可以通过电子交易平台申诉,交易所应及时受理。
第四十六条 会员在交易交收过程中出现违规违约行为,按照《重庆药品交易所交易监督管理办法(试行)》的规定处理。
第四十七条 产品交收后,卖方会员或被委托的配送会员应按合同约定及时开具税务发票。当月交收的,税务发票最迟应于次月5日送达买方会员。
第四十八条 买方会员收到票据后,应于收票当日通过电子交易平台进行收票确认,并将货款按时支付至交易所专用结算账户,通过交易所结算中心,对货款进行统一结算。买方会员支付货款时间从收票之日起计算,最长不得超过60天。
第四十九条 买卖双方在合同中约定质量保证金的,质量保证金由卖方会员或其委托的配送会员按约定另行支付给买方会员,合同所涉及的全部货款仍应在本细则规定的时间内正常支付。
第五十条 有关交易结算的结算机构、结算银行、交易账户、保证金、日常结算等相关规定适用《重庆药品交易所药品交易结算细则(试行)》。
第七章 申 诉
第五十一条 申诉范围
对市场参考价等方面存在异议的,可提出申诉。对有下列情形之一的申诉,不予受理:
(一)申诉事项不明确;
(二)不符合申诉范围的;
(三)交易所已对同一申诉事项进行过处理并回复,且申诉方又未能提供新的证明材料的。第五十二条 递交申诉材料
申诉人向交易所提交申诉材料,填写《重庆药品交易所申诉登记表》及与申诉相关的证明材料等,并逐页加盖会员单位公章(鲜章)。同时,按照网上公布的申诉材料基本格式递交申诉电子文档。
第五十三条 申述应遵循实事求是原则,申诉方提供的申诉证明材料须全面、真实,不得弄虚作假、歪曲事实。
第五十四条 受理申诉
交易所对会员递交的申诉材料认真进行审核,对符合申诉条件的,按顺序登记编号,填写两联回执单(申诉会员、交易所各执一联),将书面材料及电子文档移交申诉处理人员并办理交接手续。对已经进行处理及回复的,在电子文档上批注原申诉编号;对不符合申诉条件的,告知不予受理的理由,并作好登记。
第五十五条 处理申诉
交易所负责对申诉内容进行核实,提出处理意见,在15个工作日内以书面或电话等方式回复申诉人。
第八章 附 则
第五十六条 本细则的解释权归重庆药品交易所监督管理委员会办公室。
第五十七条 本细则自发布之日起实施。
本文摘自: 药品招标信息网(http://)详细出处请参考:http:///forum.php?mod=viewthread&tid=30249&highlight=%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5
第二篇:1 重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则(试行修订版)征求意见稿
附件1
重庆药品交易所
医疗器械电子挂牌交易细则
(试行修订版征求意见稿)
第一章 总 则 第二章 会员注册 第三章 挂牌申报 第四章 价格管理 第五章 产品交易 第六章 交收和结算 第七章 申 诉 第八章 附 则
第一章 总 则
第一条 为规范重庆药品交易所(以下简称交易所)的医疗器械交易秩序,根据《医疗器械监督管理条例》《重庆药品交易所管理暂行办法》等相关规定,制定本细则。
第二条 医疗器械和相关医用产品均可进入交易所进行交易。交易所可根据相关规定对交易方式进行适时调整。低值医用耗材、常规器械和基础设备等采用电子挂牌交易方式,具体品种 1 目录和时间安排以交易所公告为准。其他产品交易方式另行规定。
第三条 电子挂牌交易主体实行会员制。只有取得交易所会员资格的医疗器械生产企业、经营企业、医疗卫生机构、医药卫生科研机构等,才可参与交易和配送。
第四条 交易所认为必须控制风险或遇不可抗力事件时,有权决定暂停交易或调整交易时间。
第五条 参与交易所医疗器械交易活动的会员必须严格执行国家相关法律法规。在突发公共事件等特殊情况下,国家对医疗器械交易方式和价格有特殊规定时,交易所及会员均要严格执行。
第二章 会员注册
第六条 买方会员应当具备的条件
依法取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构、具有合法资质的医药卫生科研机构等。
已经注册为交易所药品买方会员的不再注册。第七条 卖方会员应当具备的条件
依法成立并取得有效存续《营业执照》,《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产企业登记表》的医疗器械生 2 产企业;依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的进口医疗器械全国总代理资格的经营企业。
第八条 配送会员应当具备的条件
依法成立并取得有效存续《营业执照》,《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案表》(仅限经营第一类医疗器械产品或国家食品药品监督管理局规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品)的经营企业。
卖方会员可同时注册为配送会员,直接配送本企业产品。第九条
会员注册按照《重庆药品交易所医疗器械交易会员注册指南》相关规定进行申报。
已注册为交易所药品卖方会员的企业,若要进行医疗器械产品交易,按规定进行交易范围变更的申报。
已注册为交易所药品配送会员的企业,若要配送医疗器械产品,按相关规定进行申报。
第十条 会员对递交材料的真实性、合法性、完整性、有效性负责。
第十一条 会员注册的其他规定适用《重庆药品交易所会员注册管理办法(试行)》。
第十二条 会员提交的所有文件材料及往来函电应使用简体中文(外文材料必须提供经公证的中文翻译件,中文与外文内容存在差异或矛盾时以中文翻译件为准)。
第十三条 纸质材料编制规范
(一)会员提交的所有文件材料及往来函电均应加盖会员法人公章(鲜章);
(二)不得对纸质材料行间插字、涂改或增删,如确需修改,必须由会员法定代表人或委托代理人在修改处签字并加盖会员法人公章;
(三)纸质复印件材料应当清晰可辨。
第三章 挂牌申报
第十四条 产品申报
卖方会员登录交易所电子交易平台(http://business.cqyjs.com)进行产品挂牌申报,维护申报产品的基本信息,并按规定提交相应纸质材料,经交易所审核后方可挂牌。
第十五条 产品资质证明材料
(一)《医疗器械注册证》,《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》及附页,进口产品报关单(《医疗器械注册证》过有效期的,须提供药品监督管理部门的受理通知书);
(二)进口医疗器械产品全国总代理协议书或授权书;
(三)经药品监督管理部门注册审批的医疗器械产品说明书(简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外),4 产品质量保证书或售后服务承诺书;
(四)申报产品通过美国FDA、欧盟CE等认证的,须提供认证机构出具的相关认证证书及有效的中文翻译件,并出具相应的公证书;
(五)国家有特殊强制性规定的产品,须提供相应证书或证明材料(如CCC认证、压力容器制造许可证等);
(六)其他资质证明材料。
第十六条 会员挂牌产品有以下情况之一的,可申请撤销其产品挂牌:
(一)因故无法正常生产的;
(二)该产品退出市场,不再销售的;
(三)因各种原因,挂牌产品不再具备挂牌资质要求的;
(四)交易所规定的其他情形。
第十七条 会员申请撤销挂牌产品,应向交易所提交加盖会员法人公章的申请书及交易所要求的其他材料。
第十八条 会员有下列行为之一的,交易所有权终止其产品挂牌:
(一)递交虚假注册材料骗取产品挂牌资格的;
(二)无正当理由不供货的;
(三)药品监督管理部门撤销医疗器械产品注册证、生产企业许可证,停止(暂停)生产销售的;
(四)有价格违规行为的;
(五)因质量问题被投诉且查证属实的;
(六)交易所规定的其他情况。
情节严重的,依据相关法律法规予以处理。
第十九条 会员申请撤销挂牌的产品可申请重新挂牌,但违反相关法律法规和规定,被交易所终止挂牌的产品,在规定期限内不予挂牌。
第四章 价格管理
第二十条 挂牌价
(一)挂牌价是卖方会员按交易所规定在电子交易平台上申报的医疗器械产品价格。(具体规定交易所另行公布)
(二)挂牌价含配送、临床基本操作技术培训和售后服务等费用。
(三)卖方会员在制定挂牌价时应遵循公平、合法、诚实信用和质价相符的原则。
第二十一条 成交价
成交价是买方会员与卖方会员在交易所电子交易平台实际交易的价格,成交价不得高于挂牌价。
第二十二条 挂牌交易医疗器械零售价格管理
在医疗服务项目中需另行收费的医疗器械产品,买方会员购进后,按照价格主管部门规定的医疗器械价格政策销售。
第二十三条 交易会员应当严格遵守《中华人民共和国价格法》《价格违法行为行政处罚规定》等相关法律法规,如有违反的,由相关部门根据规定处理。
第二十四条 市场参考价是交易所对采集的近期同种医疗器械产品其他省市招标价格或市场实际采购价格,不定期公布。
第二十五条 挂牌价的调整
(一)卖方会员因故需要提高产品挂牌价时,应向交易所提交申请,交易所组织相关买方会员进行集中议价,将买方议定价格予以公示,公示期内无异议的,交易所予以调整。
(二)卖方会员因故需要降低产品挂牌价时,向交易所提交申请,交易所即时调整。
(三)因国家和地方政策性价格调整,交易所和卖方会员均应按照政策规定调整挂牌价。
第二十六条 交易所对会员相互串通操纵交易价格、交易价格异常波动以及其他交易所认为可能影响正常交易的情况按《重庆药品交易所交易监督管理办法》处理。
第五章 产品交易
第二十七条 卖方会员在医疗器械产品挂牌后,登录交易所电子交易平台,严格按照经营范围选择配送会员,并依据配送会 7 员的经营规模、服务能力、配送片区等情况择优选择,与其签订电子委托配送协议,建立配送关系。
第二十八条 经卖方会员和配送会员同意,可解除或变更委托配送协议。接受卖方会员委托的配送会员,不得转委托。
第二十九条 买方会员登陆电子交易平台,下达采购订单,并在卖方会员委托的配送会员中选择配送会员。配送会员响应订单,生成电子交易合同,并组织货源履行配送义务和伴随服务。
第三十条 买方会员选购医疗器械产品,应遵守以下原则:
(一)守法合规原则。采购医疗器械产品应符合国家法律法规及交易所有关规定。
(二)公开择优原则。根据卖方会员的基本情况、医疗器械产品标准、技术指标、售后服务能力等信息,公开、择优选购产品。
(三)适用适量原则。买方会员须结合预防、诊断、治疗和临床使用需求,选择采购品种和确定采购数量。
(四)价格合理原则。买方会员可以通过电子交易平台与卖方会员进行单独议价,也可以由多个买方会员联合与卖方会员进行价格谈判,选择挂牌产品签订交易合同。
第三十一条 交易的医疗器械产品的质量必须符合国家法律法规的规定,如果发生质量问题,按有关法律法规依法处理。
第六章 交收和结算
第三十二条 配送会员不得超出其《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围进行配送活动。
第三十三条 一个省级行政区为一个配送区域,每个配送区域可分为若干配送片区。具体配送片区划分情况由交易所公布。
第三十四条 配送会员按合同交付的医疗器械应符合国家有关法律法规和卖方会员规定的出厂、储存、运输等质量标准和要求。
第三十五条
配送会员应在4个工作小时内响应买方会员订单,并从订单下达之时起,急救品种4小时内送达(国家法定节假日照常配送),一般品种24小时内送达,最迟不超过48小时。会员双方另行约定的除外。
第三十六条 医疗器械出库后,配送会员须登录电子交易平台,录入或导入出库产品序列号、批号、效期等信息,并进行出库确认。
第三十七条 买方会员对配送会员配送的医疗器械产品按照有关规定进行验收、入库,并在交收之日起3日内通过交易所电子交易平台进行收货确认。
第三十八条 交易所建立配送情况动态分析机制和通报机制,对交收过程进行监督。
第三十九条 符合下列情况之一的,可允许买方会员退货:
(一)产品需要召回的;
(二)买方会员与卖方会员或配送会员达成一致同意退货的;
(三)法律法规和政策规定的其他应当退货的情况。
第四十条 买方会员发起退货申请时,应在电子交易平台上选择需要退货的品种和对应的订单号、序列号或批号,录入退货数量、注明退货原因等。
第四十一条 买方会员提交退货申请后,配送会员应在72小时内核实原因,对退货申请进行响应,选择“同意退货” 或“不同意退货”;不同意退货的,须说明理由。
第四十二条 配送会员同意退货的,电子交易平台生成退货单。配送会员在买方会员指定地点验收退货的医疗器械,并通过电子交易平台进行退货确认,再办理退货结算。
第四十三条 配送会员不同意退货的,买方会员可依据交易所规则申请调解或通过司法途径解决。
第四十四条 在交收过程中,如一方违约,另一方可通过电子交易平台对其违约行为进行投诉。电子交易平台能够为投诉提供数据支撑的,以电子交易平台数据为处理依据;不能提供数据支撑的,投诉方须向交易所递交书面说明材料,并加盖会员单位公章。
第四十五条 被投诉方应在两个工作日内回应投诉。被投诉方认为其不应承担责任的,可以通过电子交易平台申诉,交易所应及时受理。
第四十六条 对于交易所会员在交易交收过程中出现的违规违约行为,按照《重庆药品交易所交易监督管理办法》的规定处理。
第四十七条 产品交收后,卖方会员或被委托的配送会员应按合同约定及时开具税务发票。当月交收的,税务发票最迟应于次月5日送达买方会员。
第四十八条 买方会员收到票据后,应于收票当日通过电子交易平台进行收票确认,并将货款按时支付至交易所专用结算账户,通过交易所结算中心,对货款进行统一结算。买方会员支付货款时间从收票之日起计算,最长不得超过60天。
第四十九条 买卖双方在合同中约定质量保证金的,质量保证金由卖方会员或其委托的配送会员按约定另行支付给买方会员,合同所涉及的全部货款仍应在本细则规定的时间内正常支付。
第五十条 有关交易结算的结算机构、结算银行、交易账户、保证金、日常结算等相关规定适用《重庆药品交易所药品交易结算细则(试行)》。
第七章 申 诉
第五十一条 申诉范围
对市场参考价等方面存在异议的,可提出申诉。对有下列情形之一的申诉,不予受理:
(一)申诉事项不明确;
(二)不符合申诉范围的;
(三)交易所已对同一申诉事项进行过处理并回复,且申诉方又未能提供新的证明材料的。
第五十二条 递交申诉材料
申诉人向交易所提交申诉材料,并填写《重庆药品交易所申诉登记表》及与申诉相关的证明材料等,并逐页加盖会员单位公章(鲜章)。同时,按照网上公布的申诉材料基本格式递交申诉电子文档。
第五十三条 受理申诉
交易所对会员递交的申诉材料认真进行审核,对符合申诉条件的,按顺序登记编号,填写两联回执单(申诉会员、交易所各执一联),将书面材料及电子文档移交申诉处理人员并办理交接手续。对已经进行过处理及回复的,在电子文档上批注原申诉编号;对不符合申诉条件的,告知不予受理的理由,并作好登记。
第五十四条 处理申诉
交易所负责对申诉的内容进行核实,提出处理意见,在15个工作日内以书面或电话等方式回复申诉人。
第五十五条
申述应遵循实事求是的原则,申诉方提供的申诉证明材料须全面、真实,不得弄虚作假、歪曲事实。
第八章 附 则
第五十六条 本细则的解释权归重庆药品交易所监督管理委员会办公室。
第五十七条
本细则自发布之日起实施。
第三篇:《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报指南》
重庆药品交易所
医疗器械会员注册及产品申报指南
一、医疗器械会员基本条件
会员基本条件请参见《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则(试行修订版)》。
二、会员注册程序
(一)会员网上申报
申请单位登录重庆药品交易所(以下简称交易所)网站(www.xiexiebang.com)按要求对注册信息进行网上申报。
1.新注册会员直接登录网站首页后点击器械会员注册进行会员注册。
2.此前参与药品交易已注册成为会员的,点击进入器械会员注册界面使用药品会员用户名和密码进行登陆,并申请器械交易角色,完善相关信息。
(二)完善手续
交易所在会员注册之日起20个工作日内提出审核意见,未通过审核的申请单位可以做出相应的说明或补正材料。通过审核的,在门户网站发出审核结果公告,申请单位应当在公告之日起15个工作日内,至交易所办理以下相关手续:
1.在交易所指定的银行开设专用资金账户;
2.缴纳保证金; 3.其他须办理的事项。
逾期未办理的,视为放弃申请。
(三)成为会员
会员委托代理人持声明及授权委托书、本人身份证、办理数字认证证书(CA)材料到交易所签订《重庆药品交易所入市协议》,办理交易所指定电子认证服务机构提供的数字认证证书(CA)。会员审核通过后,凡登陆系统操作均须使用数字认证证书(CA)。
三、会员注册注意事项
(一)一家企业只能委托一个代理人;一个委托代理人只能接受一家企业委托办理重庆药品交易所相关事宜。
(二)如多家企业同属一个集团公司,可委托同一委托代理人办理相关事宜,但需出示同属一个集团公司的证明并加盖集团公司及各相关企业的公章。
四、医疗器械产品申报条件
通过重庆药品交易所审核,成为交易所医疗器械卖方会员后方可具有产品申报资格。
五、医疗器械产品申报程序
(一)卖方会员登录交易所网站(www.xiexiebang.com)按要求对产品信息和价格信息进行网上填报,提交交易所审核。
产品申报时系统数据库中如无匹配的注册证信息,会员
须先进行注册证增补,并按要求提供相应材料(详见〈重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告〉),经药交所审核通过后,再进行产品申报。
(二)交易所审核产品资料完整的,进行产品公示,公示期3天,公示无异议的,卖方会员在操作系统中确认后,产品挂牌上市。
六、补正材料编制要求
会员注册与产品申报均不需递交纸质材料,补正材料的编制要求详见《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告》(网站首页—公告通知)。补正材料可当面递交,也可通过邮寄方式递交。地址:重庆市渝中区民族路101号,重庆交易大厦2楼重庆药品交易所,邮编:400010。
七、注册流程图
(一)医疗器械会员注册流程图
1.已经注册为药品交易会员申请器械交易角色流程图
2.新会员注册流程图
(二)医疗器械产品申报流程图
第四篇:《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报指南》
重庆药品交易所
医疗器械会员注册及产品申报指南
一、医疗器械会员基本条件
会员基本条件请参见《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则(试行修订版)》。
二、会员注册程序
(一)会员网上申报
申请单位登录重庆药品交易所(以下简称交易所)网站(www.xiexiebang.com)按要求对注册信息进行网上申报。
1.新注册会员直接登录网站首页后点击器械会员注册进行会员注册。
2.此前参与药品交易已注册成为会员的,点击进入器械会员注册界面使用药品会员用户名和密码进行登陆,并申请器械交易角色,完善相关信息。
(二)完善手续
交易所在会员注册之日起20个工作日内提出审核意见,未通过审核的申请单位可以做出相应的说明或补正材料。通过审核的,在门户网站发出审核结果公告,申请单位应当在公告之日起15个工作日内,至交易所办理以下相关手续:
1.在交易所指定的银行开设专用资金账户; 2.缴纳保证金; 3.其他须办理的事项。
逾期未办理的,视为放弃申请。
(三)成为会员
会员委托代理人持声明及授权委托书、本人身份证、办理数字认证证书(CA)材料到交易所签订《重庆药品交易所入市协议》,办理交易所指定电子认证服务机构提供的数字认证证书(CA)。会员审核通过后,凡登陆系统操作均须使用数字认证证书(CA)。
三、会员注册注意事项
(一)一家企业只能委托一个代理人;一个委托代理人只能接受一家企业委托办理重庆药品交易所相关事宜。
(二)如多家企业同属一个集团公司,可委托同一委托代理人办理相关事宜,但需出示同属一个集团公司的证明并加盖集团公司及各相关企业的公章。
四、医疗器械产品申报条件
通过重庆药品交易所审核,成为交易所医疗器械卖方会员后方可具有产品申报资格。
五、医疗器械产品申报程序
(一)卖方会员登录交易所网站(www.xiexiebang.com)按要求对产品信息和价格信息进行网上填报,提交交易所审核。
产品申报时系统数据库中如无匹配的注册证信息,会员须先进行注册证增补,并按要求提供相应材料(详见〈重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告〉),经药交所审核通过后,再进行产品申报。
(二)交易所审核产品资料完整的,进行产品公示,公示期3天,公示无异议的,卖方会员在操作系统中确认后,产品挂牌上市。
六、补正材料编制要求
会员注册与产品申报均不需递交纸质材料,补正材料的编制要求详见《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告》(网站首页—公告通知)。补正材料可当面递交,也可通过邮寄方式递交。地址:重庆市渝中区民族路101号,重庆交易大厦2楼重庆药品交易所,邮编:400010。
七、注册流程图
(一)医疗器械会员注册流程图
1.已经注册为药品交易会员申请器械交易角色流程图
2.新会员注册流程图
(二)医疗器械产品申报流程图
(一)工商银行户:
收款单位:重庆药物品交易所股份有限公司
开 户 行:工商银行重庆交易大厦支行
账 号:3100 0207 1920 0162 585
(二)招商银行户:
收款单位:重庆药物品交易所股份有限公司
开 户 行:招商银行重庆分行营业部
账 号:1239 0521 1010 601
(三)民生银行户:
收款单位:重庆药物品交易所股份有限公司
开 户 行:民生银行重庆渝中支行
账 号:1105 0142 1001 1510
(四)重庆银行户:
收款单位:重庆药物品交易所股份有限公司
开 户 行:重庆银行五四路支行
账 号:0601 0104 0016 092
第五篇:西部产权交易所电子竞价交易管理暂行办法
西部产权交易所电子竞价交易管理暂行办法
第一条为规范产权转让竞价交易行为,维护交易各方合法权益,根据国务院国资委、财政部《企业国有产权转让管理暂行办法》和《陕西省企业产权交易管理暂行办法》等相关规定,制定本办法。
第二条本办法所称的电子竞价,是指利用计算机网络技术,采用限时、连续、竞争报价的方法,按照价格优先、时间优先的原则,选择报价最高者为受让方的交易方式。
第三条在产权交易中经公开征集两个及两个以上受让方、且以价格作为唯一受让条件的项目,均可采用电子竞价的方式。
第四条电子竞价应当遵循公开、公正、平等、自愿、规范运作的原则。
第五条陕西省国有资产监督管理委员会是产权交易市场的产权转让电子竞价交易活动的监督机构。
第六条西部产权交易所是产权转让电子竞价交易活动的组织人,为电子竞价交易提供场所及相关服务。
第七条在交易所正式委托挂牌的项目单位均可以提出以电子竞价的方式确定最终受让方的申请,交易所在收到申请后的2个工作日内予以确定。
第八条转让方在交易所确定电子竞价交易方式后,应于竞价7日前在西部产权交易网发布竞价公告,公告内容应包括:
(一)竞价委托人(除委托人要求保密外);
(二)竞价标的简介;
(三)领取竞买文件时间;
(四)竞价时间、地点;
(五)联系人及方式;
(六)其它应告知事项。
第九条转让方应在交易方式确定后的5个工作日内完成电子竞价须知文件的制作并提交交易所;受托会员应当协助转让方依据挂牌内容及相关规定制作竞价须知文件。
竞价须知文件的主要内容应当包括竞价标的的情况、竞价程序、竞价时间安排、委托竞价底价、应价响应时间、加价幅度、竞价保证金等内容。
竞价保证金的提交数额一般应当约定为竞价底价的10%--50%。
转让方在竞价须知文件中确定的竞买人编制竞买文件所需要的合理时间应当经交易所同意,自竞价须知文件发出之日起至竞买文件送达截止之日止,一般不少于5个工作日。交易所应当对转让方提交的竞价须知文件进行审核。
第十条转让方对已发出的竞价须知文件需要作必要澄清或者修改的,应当经交易所审核同意,并在要求提交竞买文件截止时间至少2个工作日前,由交易所以书面形式通知所有竞买人。该澄清或者修改的内容为竞价须知文件的组成部分。
转让方修改竞价须知文件可以适当顺延提交竞买文件的截止时间。
第十一条交易所应当在转让方提交竞价须知文件后2个工作日内,向所有竞买人的委托会员发送竞价邀请函,并通知领取竞价须知文件。
第十二条转让方有义务公开、公平、公正、如实的向每一个竞买人及其受托会员介绍出让标的情况,带领竞买人及其受托会员对出让标的进行尽职调查。转让方及其受托会员应当确定尽职调查的截止期限,并经交易所同意。每个竞买人及其受托会员的尽职调查和现场实地踏勘应当分开进行,避免串通竞价。
第十三条转让方如不能履行出让义务,应当承担相应的违约责任,向交易所支付与保证金同等价值的违约金,并向竞买人支付违约金,违约金的数额原则上不应高于保证金的数额,具体数额由双方协商,如不能达成一致,申请仲裁机关裁决确定。
第十四条由于不可抗力、法规政策或行政决定,造成转让方不能按照约定履行出让义务的,以政府或主管部门正式文件为准,转让方不承担违约责任。
第十五条竞买人须认真阅读竞价须知文件,对所竞价标的的所有资料作详细论证,可以要求对竞价标的进行现场实地勘察,充分了解企业的现状、存在的问题和有关情况,可以在规定的时限内提出对产权交易合同范本及其他材料的修改建议,在同意接受转让方所有关于该项目的竞价材料、限定条件、违约责任的前提下,签署《竞价保证书》,未能在产权交易机构限定或许可的时限内签署《竞价保证书》,视作竞价人放弃,交易所有权取消其竞价资格。第十六条竞买人在签署《竞价保证书》后,表明已接受竞价标的的现状和条件,无权再提出其它条件或以任何理由撤销受让意向,否则交易所有权按一定比例扣缴竞价保证金。第十七条交易所、转让方、受托会员应当对竞价须知文件的竞买人的名称、数量以及可能影响公平竞争的其他情况进行保密。
第十八条除下列情形外,转让方在发出竞价须知文件后不得终止竞价程序:
(一)竞买文件送达时间截止,没有竞买人提交竞买文件的;
(二)提交的竞买文件全部为无效的;
(三)提交的有效竞买文件少于产权出让文件中规定数量的;
(四)因不可抗力导致竞价交易无法正常进行的;
(五)省国资委提出或者竞价须知文件约定的其他终止情形。
第十九条竞买人的受托会员应当协助竞买人,根据竞价须知文件的要求制作竞买文件。竞买文件应当对竞价须知文件提出的实质性要求和条件作出完全响应。
竞买文件所提供的数据和证明材料应当详实、准确。竞买人应当对其任何不真实的数据或者不诚实的陈述所导致的后果承担法律责任;受托会员承担连带责任。
第二十条竞买人应当在规定时间内将密封盖章的竞买文件提交交易所,交易所负责签收和保存竞买文件,逾期提交不予受理。
在竞买文件提交的截止时间前,竞买人可以以书面方式补充、修改或者撤回已提交的竞买文件。补充、修改的内容为竞买文件的组成部分。
在竞买文件提交的截止时间后,竞买人不得撤回已提交的竞买文件。
第二十一条竞买人在提交竞买文件时,应当按竞价须知文件的要求向交易所提交竞价保证金。竞价保证金应当用于赔偿因竞买人违规而造成的损失。竞价结果通知书发出后,受让方的竞价保证金在扣除交易手续费后可转为履约定金或交易价款,也可退还受让人。其他竞买人的竞价保证金在竞价结果通知书发出之日起5个工作日内退还。
第二十二条竞买人向交易所书面承诺接受竞价须知文件规定的出让条件,在规定时间内与受托会员到达交易所指定的竞价场地,办理登记手续并通过身份验证,登录交易所电子竞价交易系统。
第二十三条电子竞价可以通过局域网或因特网进行。
第二十四条电子竞价可采取一次性报价和多次连续报价两种方式。竞买方报价不得低于竞价底价。最高报价相同的,按照时间优先的原则确定受让方。
第二十五条一次性报价,是指竞买方通过电子竞价系统,在电子竞价文件规定的时间内一次性报价,报价最高者即为受让方的电子竞价方式。
第二十六条多次连续报价,是指竞买方通过电子竞价系统,在电子竞价文件规定的报价时段内多次报价,报价结束时报价最高者为受让方的电子竞价方式。
第二十七条采用多次连续报价方式的,首次报价不得低于竞价底价,下一轮报价应高于前一轮报价,成为当前最新报价。每次报价的加价幅度不得低于竞价须知文件规定的加价幅度。每一应价时间一般不少于60秒钟,加价幅度由转让方根据竞价底价确定,一般不得高于竞价底价的10%。
第二十八条在规定的报价时段内,所有竞买方均未报价的,电子竞价活动终止;有竞买方报价的,最高报价的竞买方为受让方。最高报价以电子竞价交易系统记录为准。
第二十九条交易所应当根据电子竞价交易系统确定的竞价结果,当场出具《场内电子竞价成交价格确认单》,由受让方确认并签收,并向转让方和所有竞买人发送《场内电子竞价报价记录表》,由监督方、公证方、转让方和所有竞买人确认签字。
转让方与受让方应当自收到《竞价结果通知书》之日起5个工作日内,按照竞价须知文件、受让方的竞买文件和《电子竞价确认单》,签订产权交易合同。
第三十条产权转让竞价交易禁止下列行为:
(一)竞价须知文件以不合法、不合理的条件限制或者排斥竞买人,对竞买人实行歧视待遇的;
(二)竞买人相互串通报价,排挤其他竞买人的公平竞争,损害转让方或者其他竞买人的合法权益的;
(三)竞买人及其受托会员弄虚作假、以他人名义参与竞价、与转让方串通竞价,损害国家利益、公众利益或者他人的合法权益的;
(四)受托会员为转让方或者竞买人的违规行为提供代理服务的;
(五)交易所会员同时以竞买人和代理人的身份参与产权竞价交易的;
(六)交易所及其工作人员以竞买人名义参与竞价、制造或者散布虚假信息、擅自泄露转让方或者竞买人的相关信息、扰乱竞价交易正常秩序的;
(七)法律法规规定的其他禁止行为。
第三十一条转让方违反本办法的,交易所应当中止其转让行为;转让方属国有的,交易所应当将其违规情况向所出资监管单位、国有资产监管部门和监察部门进行通报,由上述部门予以处理;转让方有违法行为的,承担相应的法律责任。
第三十二条竞买人违反本办法或者发生下列情形时,竞买人的竞价保证金用于利益受损方的赔偿,竞价保证金不足以赔偿损失时,利益受损方有权进一步追究相关责任人的法律责任;竞买人属国有的,交易所应当将其违规情况向所出资监管单位、国有资产监管部门和监察部门进行通报,由上述部门予以处理;竞买人有违法行为的,承担相应的法律责任。
(一)提交竞买文件截止时间后,竞买人坚持要求撤回已提交的竞买文件的;
(二)竞买人被确定为受让方后放弃受让的;
(三)竞买人被确定为受让方后,不按照竞价须知文件和竞买文件订立合同的;
(四)竞买方被确认为受让方后,未按约定支付成交价款的;
(五)竞买人与转让方、其他竞买人串通竞价,损害国家、集体或他人合法权益的;
(六)竞买人及受托会员对转让方、电子竞价机构和交易所相关工作人员或其他相关人员采取施加影响、行贿等不正当竞争行为,影响电子竞价公正性的。
(七)法律法规规定的其他情形。
第三十三条交易所会员违反本办法规定或者因转让方、竞买人的违规行为而承担连带责任的,交易所应当按照会员管理的有关规定进行处理。
第三十四条交易所违反本办法规定的,由省国资委按照有关规定予以查处;交易所有违法行为的,承担相应的法律责任。
第三十五条电子竞价活动中当事各方发生的争议可向交易所申请调解、依法申请仲裁或提起诉讼。
第三十六条本办法报省国有资产监督管理委员会备案。
第三十七条本办法的解释权属西部产权交易所。
第三十八条本办法自2006年9月18日起施行。