第一篇:采购员采购药品必须首先审核供应商资质
1、采购员采购药品必须首先审核供应商资质,和所供应产品的项目是否相符。如不符,绝对禁止采购。
2、供货方为药品经营企业的,采购员需审核供货单位的合法性,包括的复印件(药品经营许可证、税务登记证、代码证、GSP证、营业执照)。在药品经营企业采购医疗器械的,供货单位还需提供医疗器械经营许可证。在药品经营企业采购保健品的,还要提供卫生许可证。
3、采购进口药品,除提供供货方资质外,还需提供检验报告单、进口药品通关单
4、供货方必须提供标注被委托人、委托期限、授权范围(包括区域,品种)品种的法人授权委托书和被委托人的身份证复印件及上岗证复印件。授权范围为全部品种,需提供产品表。
5、供货方必须提供,明确质量条款。
6、供货方必须提供每批药品的(随货同行单或者销售清单)
7、供货单位为生产企业的,除提供以上资质外,还需提供产品手续,包括:品注册证、药品再注册受理通知书、外包装批件、注册商标批文、质量标准、物价批文、省检报告、说明书、标签、包装盒、说明书原样、随批质检单。
8、所有复印件均需加盖供货单位的9、首次供货的单位需填写报质管员审核,总经理审批。(经营企业和首次供货的生产企业为首营企业)
10、首营产品的购进须填写,报质管员审核,总经理审批。(从生产企业首次经营的品种为首营品种,经营企业首次购进的品种不做首营品种处理)。
第二篇:药品经营必须具备的资质证明
药品经营必须具备的资质证明
一、药品经营企业
加盖销售单位原印章的资质:
⑴有效期内的《营业执照》复印件;
⑵有效期内的《药品经营许可证》复印件;
⑶有效期内的GSP认证证书复印件;
⑷有效期内的销售人员《法人委托书》;
⑸销售人员身份证复印件;
⑹《合格供货方档案表》。
加盖销售单位质量管理部门原印章的资质:
⑺质量保证协议书。
⑻购进进口药品时,必须附有与购进药品同批次的《进口药品检验报告书》和《药品注册证》复印件,无《进口药品检验报告书》和《药品注册证》的必须附有《进口药品通关单》复印件。
二、生产企业
加盖供货单位原印章的资质:
⑴有效期内的《营业执照》复印件;
⑵有效期内的《药品生产许可证》复印件;
⑶有效期内的GMP认证证书复印件;
⑷有效期内的销售人员《法人委托书》;
⑸销售人员身份证复印件;
⑹《合格供货方档案表》。
加盖生产单位质量管理部门原印章的资质:
⑺质量保证协议书;
⑻购进药品时必须附有与购进药品同批次的《药品检验报告书》复印件。
三、医疗机构
加盖医疗机构单位原印章的资质:
有效期内的《医疗机构执业许可证》复印件。
第三篇:采购员必须知道的7大采购黄金法则
采购员必须知道的7大采购黄金法则
内容简介:采购部门是一个非常感敏的部门,经济命脉在这里开始,采购每购回的物料不仅仅是花掉的公司的钱,很多时侯是采购花出的钱掌握着这个企业的生死兴衰,一个小的东西可能因为监控不好,出现了后果有时是因私利或责任心不到位,良心不足而酿大祸。
1、采购部门必须要得到有效的监察和控制。
且要公心、综合实力强的人才去担当,最好不要一个人是多人,或者说是高层领导,甚至是老板自己。采购的确是一个非常感敏的部门,经济命脉在这里开始,采购每购回的物料不仅仅是花掉的公司的钱,很多时侯是采购花出的钱掌握着这个企业的生死兴衰,一个小的东西可能因为监控不好,出现了后果有时是因私利或责任心不到位,良心不足而酿大祸。采购的价格的高低要质量前提保证去谈。因此质量的定性与控制需要人去抓。只有规范了质量技术要求后才能去这个范畴寻找圈内的供应商,做到性价服务三比,做到监督与检测的前提前价格才是真成本。
我做过的一个公司在采购部专门设立了一个监查科:这些科6人左右。他们的工作除了正常的配合仓管收货,查看最表面的问题,重量或可看得见的质量外,他们还一项工作就是经常到市场上去寻查购买的价格情况是否合理。是否有重大问题。他们的工作与采购是协作又矛盾的。虽然他们只是对市面上的能查到东西的行情质量做了解做证实,这也无不例外的扼杀了很多大的问题的漏洞。当然对大的从厂家去购真的要一个真正熟悉市场的领导去监督,去证实采购东西的合理性。
2、采购的采购工作内容越细越分解越好。适当的合理,七成工作量是最佳适度。
我这样讲并不是说我是一个怕多做事的人。但是有一个理念是对的,同样一个用心做事的人,他并没有超凡的能力,如果他现在的工作量是1,他会做得很完美,他会花10成的用心度去做。同样如果他现在工作是10,他可能再尽心为了完成工作他会花1成的用心度去做。采购的事务太多,一是他会处于应付性的完成工作,他不会也没时间和精力去做更深层的工作。他出错的机率也会较高,采购领导关注他实质性的东西也会越少。可能腐败的地方也会更多。相对来说如果一个采购工作量超了负荷,这时领导出来分忧解决问题,也成了非常正常合理和采购非常需要的。一个人掌控的东西越多,做多事不是一件好事,采购上更是如此,越细,只要监督到位所能收集的信息反应的情况会更多。所以相对来说,我们可以不用去考虑多用几个员工所多花去的工资,多几个人把工作做得更细一些漏洞少一些,这些无形之中所降低的采购风险,所杜绝的腐败带来的效益要可观得多。
3、采购员要对采购工作有记录,要经常总结汇报和分析。
这不是说形式,这也是检测和监督采购工作的一种方式。当工作量相对减少时,管理者有权要求,也应该要求做这方面的工作。采购工作不仅仅是只应付了生产所用就行了,关键是时刻对自己的业务要有创新,要有分析。工作有记录可能是很繁杂而且很多人不适,但有时铁定如山的记录会胜过口言巧语的编导。定期的分析,或重大采购事件的分析,管理者可以从这些分析汇报中去核实这些采购信息是否准确,是否有效。就是一个不同的人,层次不高的人,他独特的分析定也有有利之处。用人上有时有一个误区,认为某个人做事做越多,越做得有点马虎是正常的。感到只要胜任工作多,目的达到了,事情完成了。实则不然,没有任何记录和分析总结的工作,会让领导真正看不到有些深层次的东西。合理用人,适量分配工作,高标准要求员工,加上有效管控是更完美的状态。
4、注重对采购资讯的管理。
采购的信息,一切在办公过程中总结收集的情报、资料、甚至总结、分析要谨慎管理,并要有危机管理意识,万一这个采购员不做了,那么接下来的正常交接工作是否正常,原有资料是否存在,客户群是否
有影响,联系方式,帐务往来是否明朗受控等等。因此公司在对每一个采购工作期间资讯要妥当管理,人可以再招,但信息与经验是一时招不回来的。
5、物料供应商要有足够的备用和替换的商家。
供应商的培养是要花时间和精力的,由于产品结构变动,由于老供应商的更新跟不上我们的需求,老供应商无法完成采购订单,质量无法保障,我们在仓促之中也很难得找到好的商家进来。甚至有时我们可能会牺牲一时短暂的利益,也要给物料多备一两个可用的商家。在不是很急的单子给新客户足够的时间去感受参与我们合作的兴趣。有时做生意就是放长线钓大鱼。没有人愿意和采购方做生意,采购方受限于某一供应商,这的确是采购的悲哀。
6、各个部门完善的配合,提供较坚实的技术支持和品质管能有效地提高采购的质量和效率。
有时如果是技术资料更改频繁,时间紧迫,这时给采购留出来的时间有限了,这里就会发生几种结局:一是的确无法完成任务,二是马虎完成任务,三是有漏洞完成任务。而公司会显得无可耐何,顺其自然。如果前技术问题,计划问题做好了,采购就没有众多可搪塞的理由。
7、从打样开始就做到公平公正。
打样时,打样车间最好能给多份打样参照物,可以分给多家厂家,这样在保证比较各家交期的同时也可以更深地了解到打样质量。打样的产品包装最好空白包装,不显示厂名,只有编号。这样可以避免人为认为谁家好,谁家好,谁家不好的第一直觉。这样操作更加透明化,公平化。
第四篇:药品批发企业对下游客户资质的审核
浅谈药品批发企业对下游客户资质的审核
现在药品批发企业一般把上游客户的资质审核抓得很严,所要求的供应商证照材料、法人委托书,质保协议书等一样都不能少,而对下游客户,为了经营业务的需要,许多企业对其资质审核有意或无意的降低要求,这有可能为以后的质量安全埋下隐患。其实,下游客户比起供应商来,其种类更为复杂,所隶属的主管部门不仅包括药品监管部门,还包括卫生、工商等部门,因此更应注意对其资质进行审核,以规避质量风险和经营风险。同时,对下游客户资质审核也是企业必须履行的社会责任。对下游客户资质审核的重要性
1.1对下游客户资质审核是药品相关法规的要求 《药品经营质量管理规范》
第八节第五十条明确规定:企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给具有合法资格的单位。药品批发企业GSP认证检查评定标准(试行)中,药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)关键项,5001 规定,企业应依据法律、法规和规章,将药品销售给具有合法资格的单位。
《药品流通监督管理办法》第十三条规定:药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品。在第三十五条中规定:药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的,给予警告,责令改正,并处一万元以下罚款,情节严重的,处一万元以上三万元以下罚款.以上法规都表明,药品批发企业必须在保证质量的前提下,将药品销售给具备合法资质药品生产企业、药品经营企业、医疗机构,否则将受到严厉处罚。众所周知,药品批发企业的销售是一项非常重要的工作,它关系到企业的生存与发展,而客户资质审核则是做好销售工作的前提。
1.2对下游客户资质审核是规范药品流通秩序的需要 建立下游客户资质档案,使得药品的销售流向可以核查,万一出现质量事故可以追踪,这样可以保护消费者合法权益,为人民用药安全负责,做到防患于未然。在药品进人下游客户之前,认真收集客户资质材料并进行严格审核,是药品批发企业质量监控的重要工作。否则,一旦产生问题必须事后补救时,不仅浪费人力、物力、财力,还有可能给企业的经营和持续发展带来不利影响。因此,药品批发企业质管部门人员必须认真细致的做好这项工作。
1.3加强对下游客户资质审核可以减少药品批发企业被客户拖欠货款的风险 对于赊销的客户,通过审核其经营规模大小、注册资金等内容,可以合理确定客户付款方式、回款天数、信贷限额,以达到既能满足客户需求,又能有效减少经营风险的目的。审核下游客户的方法与步骤
2.1经营性企业 主要包括药品批发企业、零售连锁企业、零售药店.下游客户为药品批发企业时,应向对方索取《营业执照》、《药品经营许可证》、GSP证书、《组织机构代码证》、《税务登记证》等资料的复印件;若经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》复印件;若经营保健食品需提供《卫生许可证》;企业基本情况(需注明联系人姓名、电话,企业邮编、地址、电话、开户行及帐号等相关情况)。
在审核过程中审核人员应熟悉药品经营许可证、GSP证书等证照的标准样本格式,包括字体、图案、项目及印制、发证机关等,对索取的资质材料进行鉴别,逐一核对这些证书中所载明的企业名称、地址、法定代表人、企业负责人等项目是否一致,企业若发生企业名称、法人、质量负责人、注册地址、仓库等相关情况的变更需提供变更记录复印件;应注意各种证书的有效期限、年检记录。以上提供的资料必须在有效期内,且所提供资料均需要加盖客户单位公章(原印章),凡以业务部门或质管机构印章代替的,则属无效,并且所盖公章应与证照上单位名称一致.以现款现货方式进行业务往来的企业可以只提供《营业执照》、《药品经营许可证》、GsP 认证证书;新开企业在三个月之内可以暂不提供 GsP 证,但经营时间超出三个月的企业若无GSP证书,则需提供《GSP现场检查报告》复印件作为过渡,以后仍需索取GSP证书。应特别留意下游客户药品经营许可证的经营方式与经营范围,注意销售品种是否属于该企业核准的经营范围,以避免超客户经营范围供货的情况发生。
在审核药品批发、零售企业的资质时,可以上国家或地方食品药品监督管理局网站查询核对资料信息的真伪,如果仍有疑问,可以电话咨询证件的批准核发部门。
2.2医疗机构 按其经营业态,可以分为营利性医疗机构与非营利性医疗机构 对于营利性医疗机构,应向其索取《医疗机构执业许可证》、《营业执照》、《组
织机构代码证》、《税务登记证》的复印件;单位基本情况(需注明联系人姓名及身份证复印件、电话,单位邮编、地址、电话等相关情况)。对于非营利性医疗机构,除《营业执照》不需索取,其余资料同营利性医疗机构。
在审核过程中除了应注意以上提供的资料必须在有效期内,且所提供资料均需要加盖机构印章,医疗机构的印章、银行帐户以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同;《医疗机构执业许可证》及其副本由卫生部统一印制;以现款现货方式进行业务往来的医疗机构只需提供《营业执照》、《医疗机构执业许可证》。
此外审核人员还应知道,不设床位或者床位不满100张的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》由所在地县级人民政府卫生行政部门审批下发,而床位100张以上的医疗机构和专科医院由省级人民政府卫生行政部门审批下发;另外要注意审核医疗机构的校验期,床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年,其他医疗机构的校验期为一年。
审核医疗机构的资质材料,可以上当地卫生行政部门网站的医疗机构数据库中查询;查询不到,可以打电话向当地卫生部门查询。医疗机构如果被核定为非营利性医疗机构,也可以通过工商部门的网站查询其营业执照。
2.3其他 包括疾病预防控制机构,计划生育技术服务机构、医学科研和教学机构、军队的医疗机构(中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制内的医疗机构)等。如客户为部队、武警编制内的医疗单位,则须提供对外有偿服务许可证,其发证部门为军区联勤部或后勤部。
2.4对于经营、使用疫苗类的客户,如果客户是经营性企业,除上述资料外,还应注意审核经营范围中有无“疫苗”项目;
如果客户是医疗机构,由于《疫苗流通和预防接种管理条例》规定预防接种单位由县级人民政府卫生主管部门指定,这就意味着未经指定的单位和个人均不得从事疫苗预防接种工作。在审核医疗机构执业许可证过程中,除了查验医疗机构执业许可证上有无“预防保健”科目,还要上网核实该单位是否在卫生行政部门指定的预防接种名单范围内,如果网上查不到,则请客户出示当地卫生主管部门补充的预防接种证明。若客户为疾病预防控制机构,则应认真审核其事业单位法人证书、组织机构代码证书。在手续完备后,方可向其提供疫苗。
2.5对于购买麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的客户,除了让其提供证照资料外,还要提供组织机构代码,出示卫生行政部门统一发放印签卡。审核下游客户资质应注意的问题
3.1由于法规要求企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给具有合法资格的单位,并未明确药品批发企业必须向下游客户索取那些具体资质材料,于是大多数企业尽量从简,仅索取证照,一般不会对上门客户索要法人授权委托书。
如果有人利用此空档,套用其他客户资质采购药品,当药品发生质量问题时,将无法追踪;另外,如果是赊销购货,更有可能带来应收款方面的风险。因此,遇到初次上门购药的客户,最好索要法人委托授权书。
3.2现在社会上出现了很多宠物医院、门诊,由于动物专用兽药品种不全,价格较人用药昂贵等原因,很多宠物医院、门诊普遍存在将人用药用于动物诊疗。但是于2004年11月1日开始实施的新《兽药管理条例》(4o4号国务院令)第二十七条第三款明确规定:禁止兽药经营企业经营人用药品和假、劣兽药;第四十一条第四款明确规定禁止将人用药品用于动物.作为药品批发企业经营的是人用药品,面对诸如动物医院、动物科技研究所、动物园、动物饲养场、宠物医院、宠物诊所、畜牧兽医站、兽药经营部这样的单位,即使有证照,也不应与其进行业务往来。
3.3在审核中要特别关注零售药店经营范围 由于现在药监部门加强了零售药店经营范围中“生物制品”管理,很多硬件设施不符合要求的药店都被取消该项。但有些药品批发企业由于电脑系统设置不完善等原因,工作人员稍有疏忽,就容易把“培菲康”等常用的生物制品当成生化药品卖给了这些无“生物制品”经营范围的客户。此外法规还规定零售企业不得经营麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肤类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其它药品.因此,批发企业应认真审核下游客户的经营范围、诊疗范围、服务范围,进一步完善电脑开票系统,不能超范围为其提供药品。
第五篇:枣庄市医疗机构第六次药品集中招标采购集中配送商申请书
枣庄市医疗机构第六次药品集中招标采购
集中配送商申请书
枣庄市医疗机构药品集中招标办公室:
______________________________________(经营企业名称)是合法药品经营企业,在深刻理解“枣庄市医疗机构第六次药品集中招标采购文件”中关于本次药品集中配送商遴选的各项规定后,我公司在此申请参与本次药品集中配送商遴选,并承诺:我公司已完全理解招标文件中的各项规定和要求,如能入选,保证能够履行集中配送商的义务。
公司名称(公章):___________________________________________
注册地址:_________________________________________________
法人签字:________________________
业务代表签字:____________________
业务代表联系方式:_________________________________________
经营范围(应与经营许可证和营业执照上的经营范围一致):
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
GSP证书编号(应与GSP证书上的编号一致):___________________
2006销售额(应与2006纳税申报表上的销售额一致):__________________元
企业优势简介:_________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________