海丰县中医院人工髋关节置换技术临床应用能力评价申请书[推荐五篇]

第一篇：海丰县中医院人工髋关节置换技术临床应用能力评价申请书

海丰县中医院人工髋关节置换技术

临床应用能力评价申请书

广东省卫生厅：

海丰县中医院创建于1960年，骨伤科同期创办，早期以岭南中医特色手法复位、夹板外固定及中草药内服、外用等治疗为主。1990年起逐渐开展简单的四肢骨折临床手法治疗。1998年起在广州上级医院人援建帮扶下开展了人工髋关节置换术。而后能独立完成人工髋关节置换术，并逐渐完善关节手术病人的管理，形成了较完善的技术规范和管理制度。在汕尾市乃至粤东地区享有一定的赞誉。

目前骨科开放70多张病床，具备有专业的骨科医师队伍，其中副主任医师2名，主治医师6名，住院医师2名，并设有关节骨科专业组及关节骨科专科病房，设有20张床位。

医院设有麻醉科及重症监护室康复科、心血管、呼吸、内分泌内科等专业科室齐备。具有对人工髋关节置换围手术期病人所出现的全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力。

医院配备有CT、床边X光机、手术C臂机、术后功能康复等一系列设施。

手术室设置达1级洁净手术室标准间，面积36平方米，布局合理。手术器材、植入器械均符合国家食品，药品监督局要求。本院人工转换技术规范和管理制度符合市、省医疗部门及卫

生部、中医药管理局医疗技术管理相关规定。

本县内髋关节置换病人群对疾病认识较高。如遇需要人工髋关节置换术时，及时到达有资质医院（如本院），本地区存在此方面诊疗需要。

本院自1998年起，相继得到了广州中医药大学附属骨伤科医院、附属一院、广东省人民医院、广东省药学院附院等医院的、大力支持和帮扶援建。使骨伤科发展的步伐大大加快。其中刘庆思教授、巫发祥教授、庄洪教授、黄枫教授、刘少军教授、周琦石教授、张顺聪教授、陈民教授等对我院骨科的发展更是倾注热情和全力。近期医院管理年，“十一五”省农村中医药重点专科建设等省卫生行政部门组织的临床应用能力评估工作中通过了。

三、本院人工髋关节置换技术手术质量符合卫生部《人工髋关节置换技术管理规范》和《人工膝关节置换技术管理规范》，认为我院基本符合有关规定。在此，我们向上级卫生主管部门申请人工髋关节置换术临床应用能力认定，恳请上级卫生主管部门批准。

海丰县中医医院

二0一二年十一月十二日

第二篇：第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书

第二类医疗技术临床应用能力

技术审核申请书

医疗机构名称：

申请技术：

申请日期：

受理机构：

受理日期：

二○一○年二月

填

写

说

明

一、申请书各项内容，必须实事求是，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。

二、本申请书一式10份，用A4纸打印，并于左侧装订成册。

三、本申请书应附如下资料：

１、医疗机构执业许可证（复印件）

２、医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）

３、本机构医学伦理审查报告

４、本机构医学伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）

５、与本项目相关的管理制度和质量保障措施

６、与本项目相关的《知情同意书》模板

７、开展本项目的风险评估与应急预案

８、相关的临床试验研究报告

一、医疗机构基本情况

名称

天津医科大学总医院

性质

□

综合性医院

□

专科医院

其它：

医院等级

级　　　等

其它：

单位地址

邮政编码

联系电话

医疗机构负责人

联系电话

项目联系人

联系电话

电子邮箱

传真

总占地面积

平方米

床位数

张

在编人员

人

相应诊疗科目登记情况

相应

科室设置情况

二、主要技术人员情况

1.项目人员总体情况

职称

总计人数

卫生技术人员

其他

医师

护理人员

技术人员

正高级职称

副高级职称

中级职称

初级职称

正高级职称

副高级职称

中级职称

初级职称

正高级职称

副高级职称

中级职称

初级职称

合计

高级职称

中级职称

初级职称

学历

学位

总计人数

博士

硕士

学士/本科

专科

其他

主

要

人

员

情

况

姓名

性别

出生年月

学历、学位

职务、职称

专

业

从事本

专业时间

2.项目负责人简况

姓名

性别

出生年月

学历、学位

职称

职务

专业

专长

执业医师资格证书编号

联系电话

电子邮箱

1.何时何地开始从事本项目的专业工作

2.本项目专业培训（进修）情况

时间：

地点：

指导医师：

操作例数：

参与例数：

其他需说明情况：

3.专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：

3.主要工作人员简况A

姓名

性别

出生年月

学历、学位

职称

职务

专业

专长

执业医师资格证书编号

联系电话

电子邮箱

1.何时何地开始从事本项目的专业工作

2.本项目专业培训（进修）情况

时间：

地点：

指导医师：

操作例数：

参与例数：

其他需说明情况：

3.专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：

4.主要工作人员简况B

姓名

性别

出生年月

学历、学位

职称

职务

专业

专长

执业医师资格证书编号

联系电话

电子邮箱

4.何时何地开始从事本项目的专业工作

5.本项目专业培训（进修）情况

时间：

地点：

指导医师：

操作例数：

参与例数：

其他需说明情况：

6.专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：

5.主要工作人员简况C

姓名

性别

出生年月

学历、学位

职称

职务

专业

专长

执业医师资格证书编号

联系电话

电子邮箱

7.何时何地开始从事本项目的专业工作

8.本项目专业培训（进修）情况

时间：

地点：

指导医师：

操作例数：

参与例数：

其他需说明情况：

9.专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：

三、项目所在科室的专用设备、设施及工作基础

场

所

情

况

独立病区

个

独立病床

张

其它场所情况（包括专用实验室等）

①名称；

平方米。

②名称；

平方米。

③名称；

平方米。

④名称；

平方米。

总面积

平方米

设

备

情

况

名

称

型号及产地

台

数

必备设备

应有设备

第三篇：中医院医疗技术临床应用管理制度

医疗技术临床应用管理制度的通知

各科室：

为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，依据《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度。

第一条为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章，制定本办法。

第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

第三条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

开展医疗技术应当与我院功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。

第四条医疗技术分为三类：

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。（我院审批）

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问

题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。（省卫生厅审批）

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术（卫生部审批）：

（一）涉及重大伦理问题；

（二）高风险；

（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；

（四）需要使用稀缺资源；

（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

第五条第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

第六条依法准予医务人员实施与专业能力相适应的医疗技术。

第七条开展的临床经验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目。

第八条我院负责第一类医疗技术临床应用能力审核工作。

第九条建立医疗技术分级管理制度和建立医疗技术分级管理我制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。

第十条建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：

一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术

难度的手术；

三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。第十一条对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。

第十二条自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。

必要时，相应的卫生行政部门可以组织专家进行现场核实。第十三条在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并主管的卫生行政部门报告：

（一）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；

（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；

（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；

（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；

（五）该项医疗技术存在伦理缺陷；

（六）该项医疗技术临床应用效果不确切；

（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。

第十四条出现第十三条第（一）、（二）款情形的，申请负责医疗机构诊疗科目登记的卫生行政部门及时注销医疗机构诊疗科目项下的相应医疗技术登记，并向社会公告。

第十五条出现第十三条第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，申请批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门立即组织专家对医疗机构医疗技术临床应用情况进行复核。必要时，可以组织对医疗技术安全性、有效性进行论证。根据复核结果和论证结论，批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门及时做出继续或者停止临床应用该项医疗技术的决定，并对相应的医疗技术目录进行调整。

第十六条：出现下列情形之一的，报请批准其临床应用该项医疗技术的卫生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核：

（一）与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的；

（二）该项医疗技术非关键环节发生改变的；

（三）准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的；

（四）该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。

第十七条医院准予医务人员超出其专业能力开展医疗技术给患者造成损害的，医院承担相应的法律和经济赔偿责任；未经医院批准，医务人员擅自临床应用医疗技术的，由医务人员承担相应的法律和经济赔偿责任。

第十八条执业医师在医疗技术临床应用过程中有违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等法律、法规行为的，按照有关法律、法规处罚。

第四篇：江苏省医疗技术临床应用能力技术审核办法

江苏省医疗技术临床应用能力技术审核办法

（试行）

第一章总则

第一条根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》和《省卫生厅办公室关于指定江苏省医院协会为全省医疗技术临床应用能力技术审核机构的通知》（苏卫办医［2009］112号），为规范和促进技术审核工作的开展，确保审核质量，特制定本办法。

第二条省医院协会负责对全省第二类医疗技术和卫生部委托省卫生行政部门审核的第三类医疗技术临床应用能力进行技术审核。

第三条技术审核工作的原则是：

（一）依据有关法律、法规、规章、规范、指南和常规进行审核。

（二）遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则开展审核。

（三）坚持行政主导、依靠专家、严格严谨、对审核结论负责的原则，确保审核公正公平。

第二章组织机构

第四条省医院协会成立江苏省医疗技术临床应用能力技术审核专家委员会（以下简称“专家委员会”），并下设专家库。

第五条专家委员会由医学、法学、伦理学、管理学等方面具有良好的学术道德素质，学风严谨、公正，在本学科领域具有较高的学术地位和影响的专家组成。主要职责：

（一）为省卫生厅制订医疗技术准入管理的政策和标准提出咨询意见；

（二）为省卫生厅制订第二类医疗技术目录提出咨询意见；

（三）对医疗技术安全性、有效性进行论证。根据论证结论，向省卫生厅建议继续或者停止临床应用该项医疗技术；

（四）对专家组技术审核意见有重大疑义的进行复核审查；

（五）完成省卫生厅及省医院协会交办的其他工作。第六条按专业设置专家库。专家库成员应符合下列条件：

（一）熟悉、掌握有关法律、法规、规章和本专业技术规范、指南与常规；

（二）具有良好的职业品德、专业知识和临床业务能力；

（三）受聘于医疗卫生机构、高等院校、科研机构或者法律服务机构，并担任相应高级专业技术职务3年以上。

第七条专家库成员的职责是根据省医院协会统一安排，对申请医疗机构相应专业的医疗技术临床应用能力进行技术审核。

第三章技术审核申请

第八条市、县（市、区）所属医疗机构和其辖区内的其他二级及其以下医疗机构提出申请，经所辖卫生行政部门审核后报省医院协会；省属与医学院校所属医疗机构和各市非辖区所属的其他三级医疗机构直接向省医院协会提出申请。

第九条提出医疗技术临床应用能力技术审核申请须符合下列条件：

（一）是经批准并进行执业登记和注册的医疗机构。

（二）申请的医疗技术项目具备：

1、符合相应卫生行政部门的规划；

2、有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；

3、有在本机构注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员；

4、有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件；

5、该项医疗技术通过本机构医学伦理审查；

6、完成相应的临床试验研究，有安全、有效的结果；

7、近三年相关业务无不良记录；

8、有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施；

9、省级以上卫生行政部门规定的其他条件。

第十条有下列情形之一的，省医院协会不受理医疗机构提出的医疗技术临床应用能力技术审核申请：

（一）申请的医疗技术是省级以上卫生行政部门废除或者禁止使用的；

（二）申请的医疗技术未列入相应目录的；

（三）申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的。

第十一条申请医疗机构填写《江苏省医疗技术临床应用能力技术审核申请书》并提交以下资料：

（一）医疗机构执业许可证副本及其复印件相关人员资质证书和培训证书及其复印件；

（二）本机构医学伦理审查报告；

（三）该项技术的相关管理制度、质量保障和风险防范预案；

（四）与本项目相关的医疗器械或药品注册证书、经营厂商营业执照及经营许可证复印件；

（五）国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料；

（六）本机构该项技术的临床试验研究报告；

（七）省卫生厅要求的其他资料。

医疗技术审核申请采取纸质申报与网上申报同时进行。纸质申请书与网上申报内容必须一致。

第四章审核规则、程序与纪律

第十二条省医院协会医疗技术临床应用能力技术审核办公室具体负责组织技术审核工作，建立经办人受理登记、部门审核、主管领导审签制度。

第十三条省医院协会收到医疗机构的审核申请后，认真审核是否具备申请条件，申报资料是否齐全。对经初审符合条件的，应在收到申报资料3个工作日内予以受理，并自受理之日起30个工作日内，组织相关专业专家进行技术审核。

第十四条省医院协会根据拟审核医疗技术的专业需要及专家回避制度，从专家库中抽取相关人选并组成专家组进行技术审核。每次参加医疗技术临床应用能力技术审核的专家数量应当为3～5的单数。

第十五条专家进行医疗技术临床应用能力技术审核的主要程序为：

（一）审阅申请医疗机构的相关材料；

（二）听取被审核医疗机构的相关技术和伦理报告；

（三）观看有关技术和伦理录像（必要时）；

（四）审核市、县（市、区）卫生行政部门的意见；

（五）检查、抽查有关技术和伦理的原始材料；

（六）现场考核技术人员有关技术操作和伦理等方面的实际资质和水平，以及伦理委员会的工作情况；

（七）专家质疑，申请单位答辩；

（八）专家讨论并各自独立出具书面审核意见并署名。以上程序中涉及现场考察部分，由审核专家视需要进行。第十六条医疗技术临床应用能力技术审核结论实行合议制。省医院协会根据半数以上审核专家的意见形成技术审核结论。专家审核未取得多数一致意见时，将提交专家委员会讨论作出审核结论。审核结论立即上报省卫生厅，经公示后，在规定时限内，送达医疗机构。

第十七条省医院协会经办人员对审核过程做完整记录并留存备查，审核人员的审核意见与审核结论不同的应当予以注明，并将申请材料、审核成员书面审核意见、审核成员信息、审核结论等材料，建立档案永久保存。

第十八条专家参加技术审核工作实行回避制度和责任追究制度。

第十九条技术审核专家要认真审读申请医疗机构的相关材料，严格核查或抽查实施技术和伦理的相关材料，科学考核相关技术人员技术操作和伦理等方面的实际资质与水平。

第二十条技术审核专家要严格按照相关法律、法规、规章和本专业医疗技术规范、指南、常规与伦理原则的具体规定，公正、公平、客观地进行论证及审核，并实事求是地独立撰写技术审核意见。对是否应当批准该机构的申请和批准后应当采取的整改措施，要提出详实、明确和具体的意见。

第二十一条参与技术审核的专家和省医院协会相关工作人员，在合议审核前不得泄露参加审核专家名单；论证和审核中，严禁引导申请医疗机构弄虚作假和与参加技术审核的专家私下进行不正当的沟通；审核结论未送达医疗机构前不得泄露审核结论。

第二十二条严禁申请医疗机构通过各种形式对技术审核过程施加不配合或拒绝检查。若出现上述情况，省医院协会有权不予技术审核。

第五章监督管理

第二十三条省医院协会每年向省卫生厅报告开展技术审核工作情况。并根据省卫生厅要求，对准予开展第二类医疗技术科目的医疗机构，每3年一次组织专家进行复评。

第二十四条省医院协会应当对参加技术审核工作的专家库成员进行考核，经查实，发现有下列情形之一的，取消其专家库成员资格，5年内不再聘请其承担技术审核工作，并及时通报其所在单位及省卫生厅：

（一）在技术审核工作中不能科学、客观、公正地提出评价意见的；

（二）严重违反技术审核程序的；

（三）不能按照本办法规定完成技术审核工作的；

（四）违反审核纪律，外泄审核专家名单、审核结论或在技术审核过程中弄虚作假、收受财物或者牟取其他不正当利益的。第二十五条省医院协会工作人员在技术审核过程中违纪外泄参加审核专家名单、审核结论或滥用职权、弄虚作假或非法收受财物以及牟取其他不正当利益的，将禁止其参与技术审核工作，并视情节轻重，给予相应行政处罚。

第六章附则

第二十六条本办法发布前已经临床应用的第二类医疗技术，医疗机构应当在本办法实施后6个月内向省医院协会提出技术审核申请。该办法实施后6个月内没有提出技术审核申请或者卫生行政部门决定不予诊疗科目项下医疗技术登记的，一律停止临床应用相关第二类医疗技术。

第二十七条本办法自公布之日起施行。第二十八条本办法解释权归江苏省医院协会。

第二章