第一篇：中药知识产权保护初探
中药知识产权保护初探
当前的经济模式已进入知识经济时代，导致产生知识经济这种革命性变革的，不是别的，正是以科技创新为基本特征的新技术革命。市场机制创造了经济对创新的强大而有效的需求。然而创新是有风险的，知识是可以为社会共享的。市场交易，是经济社会运行的重要环节，而交易的前提是产权关系明晰，正是靠知识产权保护界定了本来无法独占收益的创新行为的所有权，使其独占的可能性大大提高，才使得创新成为一项有利可图的事情，知识经济社会的运行才得以为继。作为科技创新内涵相当高的中药行业，也难以脱出这条知识经济社会运行的规律。因此研究中药知识产权保护是有着十分重要的现实意义的。
l中药知识产权保护的现状
我国目前对中药的知识产权保护大体可分为四个主要方面，即专利保护、商标保护、行政保护和商业秘密保护。比较这四种知识产权保护方式，其中专利保护应该是保护力度最大的，这种保护方式的排他性最强，但是对于中药产业而言，专利保护具有一些明显的缺陷，一是专利保护的审批周期长，通常为3年左右，一般产品的生命周期也不过如此；二是专利保护的保护时问短，通常为20年，保护力度还赶不上《中药品种保护条例》；三是中药专利侵权难以认定，根据现有的检测手段，难以分析出中药复方制剂的原有配方和制造工艺，从而无法准确判断出是否侵权。中
药的商标保护虽然对提升企业知名度等有一定的好处，但是对于中药创新的排他性保护几乎是无能为力，所以在整个中药的知识产权保护体系中处于一个不十分重要的位臵。而中药知识产权的商业秘密保护目前仅有反不正当竞争法轻描淡写地提到过一些，可操作性还有待完善。所以目前来说，我国中药的知识产权保护体系还是以行政保护为主。
2我国中药知识产权行政保护的特点
由于过去我国专利法对药品不授予专利，所以在 1993年前，我国对药品知识产权的保护一直是以行政保护为主。这个传统延续至今，我国已基本形成了一个由行政法规和部门规章所组成的，比较完善的药品知识产权行政保护体系。
目前涉及到中药知识产权行政保护的法规主要有 1999年国家药品监督管理局颁布的《关于新药保护和技术转让的规定》，和1992年国务院颁布的《中药品种保护条例》，分别从科研成果和产品两个阶段对中药的自主知识产权进行了保护。通过新药证书和中药品种保护证书的形式，确定了中药在研发和生产阶段的知识产权，并且这种知识产权是独占的，如《关于新药保护和技术转让的规定》中规定：“在保护期内的新药，未得到新药证书(正本)拥有者的技术转让，任何单位和个人不得仿制生产，药品监督管理部门也不得受理审批“。《中药品种保护条例》中规定：“被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证
书》的企业生产“。目前大多数中药科研、生产单位都是利用这两部行政法规的规定来保护知识产权的。
中药知识产权的行政保护之所以为中药科研生产单位广泛利用，是因为它具有如下几个特点：
1．相对于专利保护来说，它的申请提出对技巧要求不高。一般来说无论是申请新药还是中药保护品种，只要按申报要求向国务院药品监督部门提交相应的技术资料，如符合条件，即可获得批准。而中药专利的申报，由于中药的特殊性，往往一个产品中含有多项专利。申报时一方面要注意不要遗漏，另一方面还要考虑专利文献撰写的技巧，如何使申报的专利具有最大的排他性，申报专利既需要熟练掌握专利法律法规，又需要熟悉中药知识，尤其是对所申报的产品的熟悉。
2．相对中药专利的申报来说，新药的申报和中药保护品种的申报门槛较低。对于一项专利来说，它需要同时具备新颖性、独创性和实用性，其中新颖性的要求为未公开发表，未被人申请；而新药仅要求技术有所创新，中药保护品种则仅要求疗效独特。
3．对于技术秘密的保护，中药知识产权的行政保护要优于专利保护，我国专利法规定在专利局受理专利申请后需要在专利公报上公布专利说明书，这就意味着技术秘密的公开。而申请新药和中药保护品种则不要求向社会公开技术资料，可以有效地保护其技术秘密。
由于以上诸般优点，目前无论中药科研单位还是制药厂家大多
选用行政保护的手段来维护自己的知识产权。然而中药知识产权的行政保护也存在着诸多弊端。
第一，根据《与贸易有关的知识产权协定》的精神，国际上公认的知识产权形式包括：版权和邻接权；商标及地理标志权；工业品外观设计；发明专利权；集成电路布图设计权；未披露过的信息专有权。可见，我们作为行政保护的新药和中药保护品种，在国际上是得不到有效保护的。这在短期内还不一定看出危害性，但假以时日，随着国外有自主知识产权的同类药品在中国的生产销售，我们的中药知识产权的行政保护的合法性必将受到质疑。
第三，从《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《中药品种保护条例》等一系列法规可以看出，中药知识产权的行政保护一方面是确定了中药知识产权的所有权，另一方面，它实际上相当于中药进行生产或试产的行政许可，因为它完全符合行政许可的“允许特定的人从事特定的事”的表述。然而根据行政许可法，行政许可只能是由法律和行政法规加以设定。法律是由全
国人大或其常委会制定的，行政法规是由国务院制定的，只有他们规范性文件可以设定行政许可，其下的国务院各部委制定的部门规章和各省及较大的市制定的地方性法规均无权设定行政许可。这样作为部门规章，由国家药品监督部门制定的《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》除非尽快获得国务院的通过，升格为行政法规，否则将会失去其法律效力，而《中药品种保护条例》虽然是由国务院制定的行政法规，但是由于制定时间较早，期间经历了药品管理体制的变迁，也面临着一个修订的问题。纵上所述，中药的行政保护是一种过渡性的保护措施。但是鉴于中国的具体国情，它在相当长的时间内还有其存在的必要。为了保护广大中药研制和生产单位的积极性，立足中国国情和中药的技术特点，借鉴国外知识产权保护的经验，从完善上述中药知识产权的行政保护作起，加强保护中药知识产权有关方面的法学研究，完善相关立法，无疑是有十分重大的现实意义的。毕竟虽然知识产权保护的是纯技术性的东西，但是知识产权的保护本身则是一个纯法律问题，我们只有运用法律思维，并结合中药的技术特点才能够发展出一个比较完善的，各部门法之间协调一致的中药知识产权保护法律体系。
第二篇：中药知识产权保护调查
中药知识产权保护调查（上）
中华民族中医药史从“黄帝内经”到“本草纲目”绵延上千年。目前，中药业在“回归自然”浪潮中获得发展机遇的同时，也日益受到国外企业的严峻挑战。记者在调查中发现，知识产权意识淡漠已经成为中医药产业发展的瓶颈之一。
－－我国中药产业的知识产权保护现状
中药知识产权保护面临的问题很多，主要包括专利、商标、行政保护等方面。记者经过多方调查对我国中药产权保护的现状有了比较清晰的了解：
江苏地道的中药材薄荷，目前已有８项专利落在美国人手里。据统计，薄荷的中国专利共申报有１６件，国内申报有８件，外国申报为８件。尽管在专利数量上中外平分秋色，但外国公司的技术专利主要用于口香糖等高利润市场，其中美国箭牌糖类公司独揽４项专利。而我国的专利只是薄荷藕、薄荷茶水等，市场空间极为有限。素有“薄荷之乡”之称的江苏里下河地区，至今却没有１件有关薄荷专利的申报。
据记者调查，遭受薄荷同样命运的还有银杏等我国传统中药材。银杏目前中国专利共申报６８件，外国人申报有４件，但其仅有的４项专利却几乎涵盖了银杏的全部提取工艺流程。专家预计，江苏邳州银杏资源丰富，但未来很容易落入国外公司的专利
“陷阱”，后果将令人震惊。
记者还在同仁堂、达仁堂等企业了解到，这些企业的商标由于在社会上有着良好的信誉，所以能够在同行业中一直保持着竞争的优势。但记者了解到，一些中药企业存在着不注重中药商标的注册、名牌流失严重、商标权与企业名称权冲突、药品通用名称与商标混淆等问题。有调查显示，平均４０家企业才有１家企业注册商标。而一些企业商标过期后不续展，致使商标在国外被抢注后花高价再将商标购回，令人痛心。
从中成药市场来看，国际市场上中药销售额每年约有１６０亿美元，其中日本的“洋中药”所占份额达８０％，韩国的占１０％，中国在国际市场中的份额只有５％左右。国外所用中药原材料有７０％－８０％是从中国进口，目前我国出口中药多以原料药材廉价出卖，成药比例不足３０％。中药专利在国外申请只有近千项，而外国在我国申请的专利却高达１万多项，且这些专利占我国医药领域高新技术的８０％以上。
－－中药产业知识产权保护难事出有因
国家行政学院经济学教授许振中介绍，随着人们对西药副作用的认识不断加深，中药开始受到全世界的关注。但由于我国知识产权制度起步较晚，中药知识产权流失很严重。
云南省高级人民法院副院长董治良表示，中药知识产权侵权事实的认定比较困难。中药通常由复方组成，在制备成中成药后，根据现有的分析和检测手段，不易分析出它的原始配方和生产工
艺。实践中，专利权人认为他人可能侵犯了自己的专利权，但拿到他人的产品后，无法与自己的专利产品进行比较，从而无法准确判断是否侵权。另外，发明人对中药专利认识上有误区。他们认为，专利保护的中药组合物，一旦经他人增减一味和几味中药，即可不构成侵权，因而认为专利无法保护其核心技术。
尽管国家于１９９３年颁布了中药品种保护条例，但中国社会科学院法学研究所莫纪宏研究员认为，中药品种保护条例主要出于政策性考虑，这种保护主要着眼于中药品种，而不是中药的有效成分；主要保护生产者，通过控制中药生产来控制中药的流通，对销售者的保护比较弱；给予中药权利人的主要是制造的专有权，而销售权、使用权等权利则比较弱。
这种行政保护有着显著的负面影响：它可能使企业对一种中药品种形成垄断，有利于促进个别企业的发展，但对整个社会的科技进步不利；也可能抬高中药的价格，侵害消费者利益。这种保护方式在计划经济的条件下相对有效，但在市场经济充分发展、政府对微观经济活动控制力减弱的条件下，相对有效性可能会受到影响。另外，这种行政保护仅在国内适用，很难与国际上的通用做法接轨。
国家中药品种保护审评委员会委员周超凡研究员认为，目前，国家采取的中药品种保护对促进我国的中药产业的发展起了很大的作用，但这些保护只在国内起作用，中药如何能走向世界，取得世界上通用的专利保护还有很远的路要走。
第三篇：论中药的知识产权保护
浅析中药的知识产权保护问题
摘要：中药是中国传统文化不可或缺的一部分。中药产业也是我国大力发展的传统优势产业，但由于我国知识产权制度特别是在中药领域的保护并不完善，使得我国中药行业的发展有所掣肘，在国际市场上的竞争中也处于劣势。为此，我国中药材领域的知识产权保护亟待改善，加强该行业知识产权工作势在必行。
关键词：中药；知识产权；保护；专利法；商标
一、中药的概念
中药主要起源于中国，是在中医理论指导下用于预防、诊断、治疗疾病或调节人体机能的药物。多为植物药，也有动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。中药按加工工艺可分为中成药、中药材。
二、我国中药知识产权的保护现状
在现代知识产权保护制度中，专利保护制度是最为重要和有效的。专利赋予权利人在有限时期、有限地域和有限范围内的垄断权，使其能够排除竞争对手，最大限度的占有市场份额，保障相关企业开发资金的回收和利用。
但由于我国的专利法借鉴于西方，采用对于西药的专利保护方式来保护中药，相对于传统中药领域来说有些不兼容。曾经旧专利法对“药品和用化学方法获得的物质”并不授予专利权。即使是如今的新专利法，虽然中药制品、炮制方法、中药材种植等方面均可申请专利，但中药产品想获得专利保护的难度依然很大[1]。明显的例子在于按我国《专利法》的相关规定，授予专利权的发明应当具备新颖性、创造性和实用性。因此中药品种要获得专利保护也必须具有新颖性和创造性，然而我国许多中药品种的配方组成、炮制方法等方面，在流传下来的中药古籍上大都有所记载，也就是说已经被公开，因此不具有新颖性和创造性[2]。
这样的情况使得我国许多中药制品无法获得专利保护。即便有些配方经过改良，但由于中药大多是复方药，其各部分的反应非常复杂，很难判断其是否具有新颖性、创造性，这也是国内中药专利申请很少获得批准的主要原因。此外，如上述所说，中药大多都是复方药，相比于具有具体的化学结构，专利保护范围明确具体的西药，在遇到侵权情况的时候很难判定。很多中药制品的药物成分多达数十味，如此多的成分混合在一起发生的化学反应非常难以辨别。因此，当专利权人对他人提出侵权指控时，由于无法将被控侵权产品的技术特征与专利独立权利要求所记载的必要技术特征相对比，就无法证明他人是否侵权。
由于上述种种原因，我国的专利制度对于中药领域的保护不够完善，使得很多中药企业不愿意去申请专利，转而运用商业秘密来保护自己的技术。
商业秘密是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。商业秘密是企业的财产权利，它关乎企业的竞争力，对企业的发展至关重要，有的甚至直接影响到企业的生存。
因此，商业秘密对于中药企业的技术保护能够起到很大作用。但由于大部分中药企业仅有商业秘密作为保护手段，而商业秘密将反向工程开发的相似药物定性为合法途径，无法起诉对方不正当竞争，保护手段相对单一。
此外，我国很多著名中药制品，由于历史悠久，效果突出，其制作工艺与配方以国家秘密作为保护，而非商业秘密，因此在被大众质疑时或在国际市场的竞争中容易陷入知识产权困境。
【其中非常鲜明的一个例子就是前段时间云南白药陷入的知识产权困境。】
云南白药是中国的著名中成药，创制于1902年，具有化瘀、止血、止痛、解毒、消肿之功效，由云南白药公司经营。云南白药公司一直以云南白药配方是国家秘密为由完全拒绝公开配方，但几年前，媒体发现该公司在美国销售时根据当地法律公开了全部配方。同时，由于国家药监局发文要求中医药生产商公布药品有毒成分，云南白药公司遂公布了配方中一味有毒中草药草乌，但拒绝公布其余配方成分。但该公司在美国公开的云南白药配方中却没有草乌，因此陷入更大的质疑，中国很多媒体都对云南白药的配方事件进行了报道。
从上述事件可以看出，云南白药陷入信任危机的三大重要原因都与知识产权和法律差异有关。其一，云南白药的传统医药属性与现代知识产权保护制度不太兼容；其二，国内医药配方管理制度与国际规则不兼容；其三，本应通过商业秘密保护的配方被以国家秘密保护，使云南白药公司缺少以行动解除质疑的空间。云南白药公司作为我国中药行业的著名企业，其对于核心产品知识产权保护措施的缺失，也是我国中药行业的一个缩影。
相比于发达国家的制药公司，我国的中药企业对于知识产权的敏感度不高，在抢注专利方面往往落于人后，据统计，900多种中草药项目成为外国专利，中国仅占3%，这使得我国的中药产品在国际竞争中处于劣势。如美国拥有多项有关于薄荷的专利，在口香糖市场上赚取了高额利润；传统中成药牛黄清心丸早已被韩国申请专利，如今名为牛黄清心液；还有日本的救心丸，其技术也源于中国。这些“洋中药”由于知识产权和质量体系的规范化程度更高，其有效成分、不良反应都标示得很清楚，因此质量更有保障，即使它们的零售价格通常要比中国产品高出一些，但消费者也更加愿意购买此类产品。
据统计，国际中药市场年销售额早在2005年就已达160亿美元。其中，日本产品占80%，韩国占10%，而作为中药老家的中国仅占5%左右。中国每年从国外进口的“洋中药”超过1亿美元。不得不说中国中医药的尴尬。
在商标权方面，中药产品也常常陷入尴尬的处境。据我国《商标法》第11条规定：“仅有本商品的通用名称，不得作为商标注册。”而《药品管理法》第50条规定：“列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。”因此，如云南白药、片仔癀等药品，虽然知名度很高，但属于该药品的通用名称因而无法申请商标注册。这对于那些研发了开创性中药制品的企业显然是不公平的[2]。
此外，我国的中药材还有一种特殊的种类——道地药材。道地药材是指在特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。由于中药材本来就蕴含了源远流长的文化特性，道地药材相比于普通中药，其文化内涵更加深厚，乃至于名称、产地也是影响其价值的重要因素。
但如上述所说，道地药材由于缺乏显著性，要申请商标注册也很难，如川白芍、长白山人参、川黄连等我国特产的著名药材都未能注册商标，除了申请地理标志保护，很难有其他制度对当地特产药材进行知识产权保护。因此，我国商标制度在中药领域的运用有待进一步完善。
综上所述，我国中药行业的知识产权保护情况并不乐观，其一在于我国知识产权制度在中药领域的运用并不完全兼容，其二在于中药行业企业普遍对知识产权不敏感，在专利、商标等知识产权的申请上并不积极。
三、我国中药行业知识产权保护应采取的对策 3.1 提高企业知识产权保护意识及维权意识
要想让我国中药走出国门，在国际市场上与发达国家竞争，完善的知识产权保护与积极的维权意识必不可少。而我国的中药行业缺少一个知名度足够高的行业内知识产权协会来唤醒企业的知识产权意识。因此，在中药行业组织一个具有话语权的知识产权协会势在必行。
此外，中药的栽培、种植、炮制到成品是一个完整的产业链，不仅是中药制品，在中药材种植过程中形成的新方法、药材炮制的方法、中成药的配方、相关化学成分的提取技术均能申请专利。因此，应建议企业对其核心技术申请一套完整的专利群，从而对该产品形成完善的知识产权保护。
同时，企业应改变在国际市场上被动挨打的局面，用于进行维权，在确定侵权行为发生以后应积极维护自己的权利。如果只申请权利而不维护权利，最终也只能导致有“保”无“护”的尴尬局面[3]。
在商标方面，应鼓励企业积极申请，增强商标保护意识。同时应注意商标专用权每10年就要续展一次，如果不及时续展，已注册的商标就很容易被撤销。企业在申请注册商标时，还可适当扩张品牌，在相类似的产品类别同样申请注册商标。由于之前所说:“仅有本商品的通用名称，不得作为商标注册”，所以企业应重点突出商标，淡化药品通用名称，并将通用名称和药品的注册商标明显地区分开来，以免造成误解。
在道地药材的知识产权保护方面，当地政府应积极参与进来，申请地理标志保护，并与企业的商标申请相结合，通过申请注册“原产地证明商标”来区别药品，以在市场上获得更高的辨识度和关注度[4]。
3.2 完善我国知识产权制度并在中药领域合理运用
《专利法》等知识产权法规在中药领域存在水土不服的情况，而《中药品种保护条例》属于一种行政法规的保护，存在着固有的不足。
法律是市场行为最主要、最有效、最权威的调节器。有效保护中药知识产权必须形成完备的中药知识产权保护法律体系[5]。在现有专利法等制度的基础上，有关部门应结合中药自身特点，制定专门针对中药的知识产权保护制度，鼓励企业申请，帮助企业在国际上申请专利，最终提升我国中药行业在国际上的竞争力[6]。
四、结语
完善我国中药领域的知识产权保护是一个浩大的工程，其中牵涉到企业、政府部门、消费者、科研人员等方方面面。但中药作为我国的传统优势行业，由于知识产权的缺位导致中国身为中药大国，确又是中药出口小国，大量的中药知识产权被发达国家抢注，进而在国际市场上蚕食本属于我国的份额，不得不说是一种无奈。因此，为了传统中药行业的发展，本领域的知识产权意识觉醒势在必行。愿青蒿素之殇永不再现。
参考文献：
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第四篇：中药秘方的知识产权保护
中药秘方的知识产权保护
一个中药秘方，为何能有如此高的经济价值，并且能够作为无形资产进行抵押?这都是由于中药秘方作为一种重要的知识产权所蕴含的财产价值。在今天的社会经济背景下，如何对中药秘方的知识产权进行合理而有效的管理与保护，成为众多制药企业研究的课题。
中药秘方的特点及分类
2008年春节前夕中央一套在黄金时间热播了一部电视剧《兵心依旧》，描述了几位转业军人在制药行业创业的起起落落，分分合合，剧中一个很重要的情节就是对中药秘方“心舒饮”的争夺和利用，男主角陈之江甚至将该秘方拍卖出1500万元的高价，并以该秘方为抵押从银行获得贷款。一个中药秘方，为何能有如此高的经济价值，并且能够作为无形资产进行抵押?这都是由于中药秘方作为一种重要的知识产权所蕴含的财产价值。
中药秘方一般来源自我国传统的医学典籍或者民间验方，经过一代甚至数代中医学者试验、摸索而形成，其对某种疾病往往有特殊甚至神奇的预防或治疗作用。更具体细分，中药秘方包括一些医药世家掌握的秘方，属于多代中药人的临床实践经验的积累，其特点是疗效好，方法独特，基本符合中医理论原则，秘方往往世代承袭而不外传，民间验方，此类药方一般师徒相授或者父子相传，是民间中医视为谋生绝技而不外传的处方，其特点是组方通常不循常理，所用药物多不被药典收藏；自组方，一般由医院的医师和药师根据临床需要和临床长期经验的积累对某一疾病或病症制定的处方，其特点是处方的主治病症明确，临床针对性强，疗效好，此类处方一般被制成药剂仅在该医院内使用，处方对外保密：实验方，一般由实验室或研究机构的中医药研究人员根据中医药理论，在文献研究的基础上自组的处方，其特点是此类处方在动物实验上证明有效，但未通过临床验证，有待进一步研究和开发，此类处方一般掌握在研究机构或其研究人员手中。上述各种中药秘方本身是一种由两味或多味药味组成的中药复方，其奥秘就在于各药味之间的配伍。在今天的社会经济背景下，如何对中药秘方的知识产权进行合理而有效的管理与保护，成为众多制药企业和“陈之江们”的课题。
中药方的现行保护
一个中药秘方及其制成药品能够获得的知识产权保护大致包括三类，即专利保护、商标保护和商业秘密保护，此外在我国中药产品还能获得行政保护。
中药秘方的专利保护是一种最直接、最稳定的知识产权保护手段，但专利保护的具体客体又有所区别。首先可以保护该中药秘方制成药品的中药提取物，该中药提取物按照药物活性成分不同又可分为化合物和有效部位，如果请求保护的是一种化合物，则该化合物的分子式清晰确定，权利要求的范围最宽广，保护效力最强；如果请求保护的是一种有效部位，一般通过制造方法或过程来定义该有效部位，类似一种方法类权利要求。其次是保护该中药秘方的中药组合物，可以通过该中药产品的原料组成和制造方法的形式请求保护，而且由于这些制造方法大都是常规的，已知的制造技术，因此，此类专利权利要求的发明点往往就在于原料的组成和比例。
对于中药秘方持有者或者是已经应用于产业制造的企业而言，通过专利保护也存在很多不利因素。首先，由于专利制度本身的特点，申请专利就意味着将整个技术方案对社会公众公开，这时秘方也就无秘密可言了，而公开后能否获得专利权、专利权的稳定性如何都无法明确预知，这对于很多秘方持有者来说是一个很大的心理障碍。其次，我国专利法规定药品及其制造方法只能申请发明专利。因此，审批时间较长，而且保护期限最多也只有法律规定的20年。再者，由于中药秘方往往是一种复方，很难准确测定其中药提取物的具体成分，无法使用化学式类权利要求进行限定和保护，而采用制造方法类或原料组成比例类权利要求，在维权时难以有效举证证明他人侵权。因此，很多秘方持有人不愿意申请专利，而采用商业秘密保护的方式，这种方式导致其中药秘方不被公开，他人无法在其基础之上进行改进或研发，一定程度上影响了中药产业的发展。采取商业秘密保护中药秘方的企业不乏成功者，例如，云南白药、片仔癀等，但维护商业秘密需要相当高的成本，一旦有一个环节出现纰漏都有可能造成秘方泄漏，恶意竞争者获得秘方后可以申请专利或者同样生产秘方药品，给企业带来很大的被动和经济损失。商标保护则不能保护秘方本身、秘方产品和其背后的技术内容。
在我国的特殊国情和经济背景下，中药秘方制成的药品还可以获得行政保护，自1993年1月1日起施行的《中药品种保护条例》规定，“在中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品”，都可受到该条例的保护，但已经申请专利的中药品种依照专利法的相关规定办理，不适用该条例。条例规定，符合相关条件的中药品种可以申请一级、二级保护，保护期限分别为30年、20年、10年和7年不等，且保护期限可以申请延长。但是依照该条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种，或者是经国务院卫生行政部门认定的列为省级药品标准的品种。此外，条例规定某种中药品种可以由多家获得该药品《中药保护品种证书》的企业同时生产，其他未申请《中药保护品种证书》的企业还可以在《国家中药保护品种公告》发布6个月内申请补发，因此，该行政保护不具有专利权的排他性。对于没有获得该中药品种保护的企业，擅自仿制该中药保护品种的，由县级以上卫生行政管理部门按照生产假药来处理，此时获得《中药保护品种证书》的企业没有主动提出经济赔偿请求的权利，难以获得有效的利益补偿。
对于中药秘方持有者来说，要想利用《中药品种保护条例》寻求行政保护，除了存在前文所述的行政保护不具有排他性和没有独立的经济索赔权，以及受中药品种保护的药品生产权不能转让等缺陷以外，还有一个致命打击在于中药品种保护必须是在取得新药证书并且正式投产以后，并且请求保护的主体必须是药品生产企业而不能是个人或研究院所等。对于那些手持中药秘方寻求合作企业或者风险投资的秘方持有人而言，中药品种保护就像一个远在天边的美好愿景，秘方持有者们只能是望梅止渴。
中药秘方的保护困境
一边是中药秘方持有者们抱怨无法获得合理而有效的知识产权保护，另一边是资金雄厚的经济发达国家制药企业对中药秘方及其中药材的虎视眈眈。自从20世纪70年代以来，从化学合成物中获得新药的命中率明显降低，西药新药的研发成本不断提高，相比之下，从传统医药中进行开发，命中率高，费用低、周期短，使得传统医药尤其是植物药成为国外新药研制的重点研究对象，他们凭借资金和技术优势，对传统医药及其医药秘方
进行二次开发，再利用专利制度对开发结果加以保护。
华人医生罗鼎辉女士曾经在英国治疗湿疹，疗效显著并引起轰动，英国植物技术有限公司就在罗鼎辉女士药方的基础上开发出一种药物，并在各国申请专利。该药品获得了巨大成功，1995年出让该药的欧盟市场开发和销售权的许可证获得100万英镑，1996年提出生产许可证申请，第一批的定单就达3亿英镑。
在国内，各种中药秘方技术外流的事件也层出不穷。1999年5月，美国FDA下属GNF研究所从事基因工程研究的专家娜达-赛因来到北京找到鲜药专家、金龙胶囊的研制者李建生，拿到了300克鲜药半成品回国进行活性成分的实验、提取。2001年3月1日，娜达在《华尔街时报》发表论文，论述诺华公司即将推出的一种抗癌药Gleevec的药物机理，李建生得知后称“其药物机理竟然与金龙胶囊惊人地一致”。2001年5月10日，美国FDA正式批准诺华公司的抗癌新药在美国临床治疗，李建生认为“诺华公司的这种药品从研发到美国FDA批准临床治疗只有两年半，这是过去任何一种化学药品所未有过的，稍有医药常识的人都知道一种成功的化学药品要花8～10年时间，甚至更长。该事件曾经是我国发生的最大宗中药秘方遭受美国剽窃事件，按当事人估价损失达20亿人民币之巨。截止到2005年，全世界有170多家公司和40多个研究机构在从事天然药物的新药开发，全球植物药市场年销售额超过160亿美元，其中我国中药制剂年出口额仅为1亿美元左右，而每年天然植物药进口已经超过6亿美元。
如何保护像中药秘方这样的特殊种类知识产权，已不仅仅是“陈之江们”的难题，也成为知识产权立法者和行政机关亟需解决的问题。2008年1月深圳市卫生局透露，《深圳经济特区中医药条例》已经被深圳市人大列为当年的一类项目，即2008年要颁布实施。该条例送审稿第三十六条规定，“鼓励中药企业在中药材、药效物质、中药新用途以及制药工艺等技术环节申请产品专利、方法专利或者中药新用途专利。对不适宜专利保护的工艺、方法等，可以采取技术秘密的方式实施保护”，第四十五条规定，“深圳市知识产权部门应当保护中医药知识产权和中医药科技人员的合法权益。禁止用不正当手段获取权利人的秘方、验方、专门技术、科研成果和专利”。该条例尝试以地方行政法规的形式给予中药秘方知识产权保护，但仍限于专利、技术秘密等传统知识产权保护形式。
中药秘方所包含的技术性决定了其可以寻求专利保护，其密不示人、概不外传的性质又具备了商业秘密的一般特征，但其背后更深刻的属性在于中药秘方是中华各民族人民，在几千年的繁衍生息中所掌握，积累的医药学结晶，作为本地原住居民利用本地区特有的自然资源世代积累的传统经验和知识，中药秘方理应获得更特殊，更合理的知识产权保护。
中药秘方的传统知识保护中药秘方的传统知识属性
2007年11月28日，国务院副总理吴仪在中医药国际科技合作大会上的致辞中提到，要“加强中医药的知识产权保护，制定符合中医药特色的市场标准和准入办法”。2008年1月29日，吴仪副总理在全国知识产权局局长会议上的讲话中强调，“要注重知识产权法制建设。知识产权工作必须纳入法制化轨道。要适应创新型国家建设的需要，及时修订专利，商标、版权等基础性知识产权法律。要做好特定领域的知识产权法律法规制订工作，为更好地保护我国遗传资源、地理标志、民间文艺，传统知识提供法律保障。加强并规范与市场有关的知识产权法律法规制定工作，防止不正当竞争和滥用知识产权。加强知识产权政策与有关政策的衔接，确保公共健康、信息传播和教育科研活动正常开展，使知识产权制度更好地为社会建设服务。”
WIPO在2001年发布的《传统知识持有者的需要及期望》一文中指出，传统知识(TK)广义上是指基于传统产生的文学艺术或科学作品，表演、发明、发现、设计、标志、称号或象征、未披露信息，以及其他在工业，科学、文学艺术领域的活动中产生的以传统为基础的创新成果，通常狭义上是指遵照当地法律和风俗习惯世代相传并反映环境变迁的农业知识、科技知识，传统医药救护及生态知识等。
因此，中医药包括藏药、苗药、蒙药等少数民族传统医药作为我国人民的传统知识，理应作为知识产权体系中的一种特殊类型得到尊重和保护。中药秘方作为中医药知识和文化的一种特殊表现形式，其传统知识属性无疑是明确的。应当受到现有知识产权部门法以外的更加特殊的法律保护。将中药秘方作为传统知识进行保护的方式
将中药秘方作为传统知识进行保护，首先，要明确受保护的主体与客体。相较于中医经典方剂，藏医药等内容庞大的传统医药知识，由于形成时间长久、流传范围广泛而难于明确其主体，中药秘方由于持有人或所有人通常比较明确，因此，其权利主体容易定位，即中药秘方的持有者或所有者本身。中药秘方作为传统知识的保护客体，应当是秘方所记载的各药味配伍及其体现的中医药学理论知识和经验实践，而不仅仅是该中药秘方内容的书面或口头表达形式。
将中药秘方作为传统知识保护，应当给予什么样的具体保护方式，是单独立法保护还是通过各知识产权部门法保护，学术界和立法机关尚存在争论，笔者建议如下。首先，应当明确中药秘方及其权利人的法律地位，无论是采取专门立法还是其他部门法的形式，都应当明确中药秘方的传统知识属性，并给予合适的法律保护。其次，他人在获知中药秘方内容但未得到中药秘方权利人的许可时，不得以任何方式利用该中药秘方中体现的医药知识谋求商业利益或者其他知识产权保护。第三，中药秘方权利人自身或许可他人实施利用其中药秘方时，应当声明其中药秘方的传统知识属性并标明该中药秘方的来源或传承。第四，中药秘方作为一种传统知识，其保护期限不应当有时间限制，但依据该中药秘方合法取得的其他知识产权的保护时限，应当遵从相关知识产权法律。第五，承认了中药秘方的知识产权属性之后，应当明确其转让、继承、抵押、质押等财产性权利。第六，由政府或者政府授权的社会中立机构建立我国中药秘方的秘密知识产权数据库，对提出请求的中药秘方实施保密登记制度，该登记不创设或消亡中药秘方的法律权利，但有利于权利人的举证或主张权利。
第五篇：关于中药知识产权保护现状的分析
关于中药知识产权保护现状的分析
引 言
中药是我国几千年传统文化的结晶，是中华文化的瑰宝。几千年来，无数的中华儿女为中药事业贡献自己的聪明才智，为我们留下了一笔巨大的保存完好的中药财富。从神农氏尝百草起，到秦汉《五十二病方》，到明代载方六万多的《普济方》，到清末累积药方达十万个以上。近现代，在前人的基础上，中药学又迅速发展，开发出了许多有效的现代方济。国际上，随着人们对西药副作用认识和环保意识的增强，也出现了从天然药物，特别是从传统的中药中开发新药的热点。
药品开发，从选方、试验、试用到投产，一般要经历长达十几年的时间，要花费大量的开发成本。中药的开发也是如此。和其它药品一样，中药也是人类智力劳动的成果，具有商业价值，因而也是一种知识产权，应当受到法律保护。随着知识产权制度在我国的建立和逐渐完善，人们也逐步认识到保护中药知识产权的重要性和迫切性。国家和政府已经制定了一系列法律法规和采取了一系列措施来保护中药的知识产权，并取得了可喜的效果。但是由于我国知识产权制度建立较晚，还不够完善，加上中药许多自身的特点，现有的保护中药知识产权的规章制度很难为中药的知识产权提供充分的保护。因此，在国内经常出现中药知识产权被侵犯而法律法规无法解决的情况。一些新药被某些企业开发生产以后，很快就被其它企业仿制，导致从事研究开发的企业得不到应有的回报，影响和限制了我国中药事业的发展。
另外，中药和西药差别很大。发达国家的知识产权制度可为西药提供健全的保护，而中药的自身特征则与这种制度不符，很难获得发达国家的保护。这使在国际上传播中药文化和开拓中药国际市场非常困难。中药的知识产权在发达国家不能获得保护，发达国家的许多公司又肆无忌旦地仿制我国中药，造成我国大量中药的无形资产流失。本文从专利保护、行政保护、商标保护和商业秘密保护四个方面分析了我国中药知识产权保护的现状;提出中药的知识产权保护，除运用现有的办法外，应当着重改善和加强中药的专利保护，结合中药特点，对我国中药的专利保护提出了建议。专 利 保 护
专利保护是药品发明保护最为有效的一种方式。世界各国对药品发明的保护也主要采用专利保护。我国1985年的专利法，出于维护社会公共利益、公众健康的需要，对药品和用化学方法获得的物质不给予专利保护，只保护药品的制造方法。制造方法的专利保护相对于产品专利保护要弱得多，它并不禁止他人用不同的方法获得相同的产品，因此方法专利保护只是一种相对保护，只有产品专利保护才是绝对的、有效的保护方式。1993年我国修改了专利法，开始给予药品发明专利保护，使我国专利法与世界上一些发达国家的专利法相一致。其积极的作用是有利于我国引进发达国家先进的医药技术，促进我国医药事业发展。
中药的专利保护基本上是与专利法的实施和修改同步的。在1993年以前，中药的专利申请都仅涉及方法发明和医药机械；1993年以后则主要涉及产品发明。在中药的产品发明专利申请中，又以中药复方制剂的申请为多，占中药产品发明申请量的80％以上。这类发明的技术特征主要在于开发出了新的中药配方，要求保护的就是中药配
方。
从中药中提取有效成分，把中药作为一种化合物申请的专利不多。出现这种情况的主要原因在于：从中药中提取有效成分的难度很。一味中药可能含有几百种，甚至上千种化合物，找到有效部位十分困难，而提取一个有效的纯化合物就更难了。只有使用先进的技术才能从中药中得到有效成分，从而按西药产品发明专利申请的形式申请中药的产品发明专利。这类专利申请现在主要由日本、台湾、美国等国家和地区的申请者提出。它完全把中药西药化，专利保护上完全等同于西药。这种类型的专利，对药品的保护最强，可能代表了未来中药的发展趋势。
按照目前对中药实施专利保护的做法，虽然有一定的效果，但也存在明显的缺陷，例如侵权认定就非常困难。在制备中药过程中，几十种物质混合在一起，加工处理时这些物质又可能发生复杂的化学反应。在制备成片剂或汤剂的中成药后，即使采用最先进的仪器也无法分析出它的原始配方和生产工艺。实践中，权利人认为他人可能侵犯了自己的专利权，但拿到他人的药品后，根本无法拿他人产品的技术特征与自己专利的技术特征相比较，无法证明他人是否侵权。即使分析出他人药品与自己药品含有几十种相同的化合物，但一味中药中往往含有几百甚至上千种化合物，并且同一种化合物他人可以从其他的途径、其他配方中获得，也无法证明他人一定侵权。可能明明构成侵权，而权利人无法认定侵权的事实，没有办法保护自己的权利。这种状况大大影响了人们申请专利的积极性。人们不愿意公开自己的中药发明，他人也无法在前人的基础上进行改进，从而限制了我国中医药事业的发展。
行 政 保 护
在修订后的中国专利法1993年开始对药品进行专利保护以前，我国主要依靠行政立法保护药品的知识产权。1993年以后，则是两套系统并行。这里的行政保护是指除专利、商标之外，依国家行政机关的行政法规对药品知识产权的保护。
我国卫生部于1987年颁发了《新药保护及技术转让规定》，规定新药经卫生部审核批准后，发给研制单位“新药证书”；凡卫生部批准的新药，其他单位如未得到原研制单位的技术许可，在以下时限内不得移植生产：自颁发“新药证书”之日起，第一类新药八年；第二类新药六年；第三类新药四年；第四类新药三年。这种保护适用于所有药品，并非是给予中药的特殊保护。一项药品从开发、适用到投产，往往要经历十几年的时间，要花费巨额的开发成本，《新药保护及技术转让规定》所给予的保护时限过短，最长才八年，开发商在此短时间内可能无法收回开发成本。
1993年施行的《中药品种保护条例》对中药的知识产权提供特殊保护。《中药品种保护条例》第二条规定：“本条例适用中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。”可见《中药品种保护条例》的适用范围很广，只要没有申请专利的中药品种，都可以申请中药品种保护。该条例还规定：依照《新药保护及技术转让规定》申请新药保护的，在保护期过后，和申请专利的在专利有效期过后，仍可申请中药品种保护。
申请中药品种保护的条件非常宽泛，不要求有新颖性、创造性。已公开发表、公
开使用的药物，仍可申请。受保护的中药品种分为两级。对特定疾病有特殊疗效的、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品的以及用于预防和治疗特殊疾病的可以申请一级保护；属一级保护的品种和已经解除一级保护的品种、对特定疾病有显著疗效的和从天然药物中提取的有效物种及特殊制剂可以申请二级保护。申请经卫生部批准后，颁发《中药保护品种证书》，并发布在《国家中药保护品种公告》上。中药一级保护品种保护期限分别为三十年、二十年、十年。因特殊情况需要延长的，经批准可以延长，但每次延长期限不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的保护期限为七年。在保护期满后可以延长七年。
被批准保护的中药品种，在保护期内只能由获得《中药品种保护条例》的企业生产。如果被批准保护的中药品种在批准前是由多家企业生产的，未申请《中药保护品种证书》的企业可以在《国家中药保护品种公告》发布六个月内向国务院卫生行政部门申请补发《中药保护品种证书》。逾期没有申请的，应在限期内停止生产。限期内未停产的和其他没有获得该中药品种保护的，擅自仿制该中药保护品种，由县级以上卫生行政部门按生产假药处理。
中药品种保护是保护中药知识产权的一种很有效的手段。其申请条件要远低于专利，而对其所实施的保护时间又基本与专利相当。一级保护品种的保护时间比专利有效期还要长。自1993年施行《中药品种保护条例》以来，我国共受理了1754个中药品种保护的申请，867个获得国家中药品种保护，有效的保护了我国中药企业的无形资产，为企业带来了巨大的利润。
1992年中美两国政府签订了《关于保护知识产权谅解备忘录》，该备忘录第二条规定：符合条件的美国专利药品和农业化学物质产品可以到中国申请行政保护。为实施该备忘录，我国先后制定了《药品行政保护条例》和《药品行政保护实施细则》。这种行政保护实际上是美国的“管线保护（Pipeling Protection）”政策在中国的应用。管线保护政策是美国在国际知识产权领域推行的一种主张，含义是：一个国家对药品、农业化学和化学产品第一次提供专利保护时，要求该国对不论在那一个国家获得药品和农用化学药品专利的产品，只要还未进入该国的市场，都应在这些产品专利剩余保护期内提供相应的保护。我国的行政保护虽然与管线保护有许多区别，但它们的基本精神和主要内容是一样的。《药品行政保护条例》规定外国药品独占权人，1993年1月1日前依照中国专利法的规定其独占权不受保护的；或1986年1月1日至1993年1月1日期间获得禁止他人在申请人所在国制造、使用或销售的独占权的；或提出行政保护生效日前尚未在中国销售的可以申请行政保护。
行政保护的保护期限为七年零六个月。对获得行政保护的药品，未经药品独占权人的许可，国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市的卫生行政部门不得批准他人制造或者销售该药品。未经药品独占权人的许可，制造或者销售该药品的，药品独占权人可以请求国务院行政主管部门制止侵权行为，药品独占权人可以要求侵权人经济赔偿。
自从与美国签署《关于保护知识产权谅解备忘录》后，我国先后与欧盟、日本、瑞士等19个国家签署协议。《药品行政保护条例》对这些国家都适用。《药品行政保
护条例》只适用于1993年以前在这些国家享有药品独占权的人，一般是在这些国家的药品专利权人。随着时间的推移，满足条件的申请人会越来越少，最后《药品行政保护条例》也就会失去其存在的意义。
申请药品行政保护的条件较宽泛。《新药审批办法》和《新药审批办法（有关中药部分的修订和补充规定）》中，只对新药的质量、药理、毒理等方面提出一些标准。未对药品的新颖性、创造性作过多规定。《中药品种保护条例》则不要求药品有新颖性和创造性，只在第六条、第七条对药品疗效提出特定要求。申请中药品种保护，也不要求公开该药品的技术特征。该条例第十八条规定中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的企业和有关药品生产经营主管部门，卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。《中药品种保护条例》主要出于政策性考虑，为中药提供特殊保护，是保护中药的一种有效的手段。但是这种保护有着显著的负面影响。它可能使企业对一种中药品种形成垄断，有利于促进个别企业的发展，但对整个社会的科技进步不利；也可能抬高中药的价格，侵害消费者利益。另外，这种保护仅在国内适用，无法与国际上的通用做法接轨。
商 标 保 护
商标作为商品和企业的象征，在企业的经济活动中有重要意义。在现代社会中，商标已不仅仅是一种标记，往往具有深刻的内涵。一个知名商标，往往蕴含着企业的形象、商品质量、顾客对商品的信赖，甚至有企业的文化内涵。顾客可能仅因为信赖该知名商标而购买其商品。例如同仁堂、达仁堂等知名商标，由于在顾客心中有极好的形象，带动了其相应药品的销售。知名商标作为企业的无形财产，其价值有时远远超过有形资产，在企业的商品销售过程中发挥了巨大的作用。
我国中医药企业对商标的重要作用缺乏认识，普遍表现商标意识淡漠。我国商标法和药品管理法都规定人用药品必须使用注册商标，未经注册不得在市场上销售。但药品商标的注册量却很少。我国共有2，000万家企业，到1995年约注册了500万件商标，平均40家企业才有一个企业注册商标。许多驰名商标在国外被抢注，然后再斥巨资把商标购回，给企业带来巨大损失。
中医药企业的商标保护最大的问题是，企业往往把药品通用名称与商标混淆。一些企业在开发出一种新药品后，给药品命名并用该名称注册商标。后来该药品名称被收入《药典》，被主管部门认定为药品的通用名称，该名称则失去了商标的意义。任何厂家都可以把它用在自己的产品上。拥有该注册商标的企业，不得不重新注册一商标。原商标中所蕴含的无形资产，也随之逝去。
另外，中医药企业多喜欢把药品的原料或药品的功能注册为商标，如前列康、镇脑宁等。我国商标法第八条（6）明确规定，不得使用直接表示商品的质量、主要原料、功能、用途、重量、数量及其他特点的文字、图形作为商标。这类商标，即使获得注册，理论上也可由其他人申请撤销。这种文字或图形理论上应为公众共有，不属于任何人专有。企业无权禁止他人用相同的文字或图形作为商品名称或注册商标。
商 业 秘 密 保 护
《反不当竞争法》把商业秘密定义为：不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经济信息。中药知识产权保护的主要对象就是配方和生产工艺。中药生产工艺复杂、技术性强，配方也复杂多样，从产品很难应用反向工程倒推出中药的配方和生产工艺，因此从中药领域的技术特征看，商业秘密保护将是中药知识产权保护很有效的一种方式。
《反不当竞争法》第十条明确规定了侵害商业秘密的行为。该条规定：经营者不得采用下列手段利用权利人商业秘密：
1、以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段利用权利人的商业秘密；
2、披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的使用秘密；
3、违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其掌握的商业秘密；
4、第三人明知或者应知获取、使用或者披露他人的商业秘密，视为侵犯商业秘密。
我国许多知名的商标都是用商业秘密保护其知识产权。如云南白药等。实践证明只要生产企业保护措施得当，用商业秘密保护中药的知识产权非常有效。
建 议
我国是中药的发源地，有丰富的中药智慧财产。我国还是中药的研究开发和生产大国。中药在国内和在国际上的知识产权保护，直接关系到我国中药事业发展，关系到人民医疗健康。除了运用商标、商业秘密和行政保护等办法保护中药的知识产权外，我国还应结合中药特点，提出可以为国际上接受的切实有效的中药的知识产权保护方法，如上文所分析，中药的行政保护只是一种政策性保护，并且只能适用于国内，我国中药的知识产权在其他国家还是无法获得保护。中药的知识产权保护，除厂家自行的依靠商业秘密保护外，最终的、可在国际上获得普遍认可的还是专利保护。
最有效的方法就是厂家用中药产品的确实成分去申请专利，但如上文分析，依现在的技术条件，根本无法做到。即使有些中药可以分析出成分，也要花费大量的分析成本。用中药的成分申请专利可能代表未来的发展方向，但在现在的中国是不可行的。中药学中有中药复方有效部分理论。有效部分，是指各种中药复方的药物中具有相似化学性质的一大类化合物。即将某个中药复方药物看作一个整体，根据其所含不同种类的中药成分，采用现代分离手段，将其分离为各个有效部分，如黄酮类，每个有效部分为性质相近的化合物群。它不同于有效成分，有效成分指具体的对治疗有作用的化合物。一味中药，根据所含的已知的大类，采用系统溶剂分离，即用不同的溶剂提取，用简单的工艺即可以鉴定出它的有效部分。
有效部分是中药药理研究中的重要概念，可否将其应用到专利申请中，用一味中药的有效部分作为技术特征申请专利。不同的中药有不同功能，其有效部分也应是不同的。用简单的方法应可以鉴别出两种的有效部分是否相同。以此来比较它们的技术特征，判断是否侵权。由于有效部分是指几大类物质，每一类中包含许多性质相近的化合物，把它作为技术特征申请，仍很宽泛，实践中可能仍有问题。
如果要求中药品种专利申请的技术特征不仅应包括有效部分，而且还要包括配方、药效，就可能既保留了现有中药品种专利保护的优点，也能克服无法认定侵权事实的不足。这种方法符合中药的特点和现有的技术水平，可能不失为一种可行的办法。
相关法律、法规：
1．《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国专利法实施细则》
2．《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国商标法实施细则》
3．《中华人民共和国反不正当竞争法》
4．《中医药专利管理办法（试行）》
5．《国家医药管理局专利管理办法》
6．《药品行政保护条例》和《药品行政保护条例实施细则》
7．《中药品种保护条例》
8．《新药保护及技术转让的规定》
9．《新药审批办法》、《新药审批办法（有关中药部分的修订和补充规定）》
摘自：东方新药网
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