第一篇:盐津县食品药品监督管理局贯彻精神
盐津县食品药品监督管理局
关于贯彻落实市委常委会议决定事项的情况汇报
县委督查室:
根据《督查通知》要求,为贯彻落实市委常委会议专题会议决定事项,结合本局实际,采取集中学习和分散自学的方式,组织全局干部职工认真学习了省第九次党代会、市第三次党代会、县第十二次次党代会精神,并以实际行动把党代会的精神贯彻落实到了实际工作中,现就贯彻落实情况汇报如下:
一、深刻领悟会议精神实质
我局坚持集中学习与个人自学相结合,采取了个人撰写学习心得、组织召开集体讨论会等形式,集中学习了秦光荣书记《科学发展和谐发展跨越发展为加快建设面向西南开放重要桥头堡而奋斗》的工作报告;学习了县委书记、县委副书记、县长在县委第十二届二次全体(扩大)会议上的报告和《会议公报》。在学习中,着力使全体干部在讨论中更加深刻地领会会议内容,把握讲话精神。
通过学习,大家一致表示,省第九次党代会是省委是在深入实施“两强一堡”战略、全面建设小康社会关键时期召开的一次重要会议,是一次统一思想、民主团结、创新务实
1的大会,更是凝聚人心、催人奋进、继往开来的大会,对于做好云南各项工作,意义十分重大。秦光荣书记所作的工作报告,高屋建瓴、内涵丰富,务实创新,催人奋进,是指导当前和今后一个时期各项工作的重要纲领性文件。在今后的工作中,我们一定要坚决拥护省第九次党代会精神,把思想和行动统一到大会精神上来, 统一到省委重大决策和部署上来,紧密联系各自工作实际,边学习、边研究、边思考,把学习贯彻党代会精神同贯彻我深入开展的“三联系两深入”活动紧密结合,高标准、高质量的完成各项工作任务,不断推动我县药监事业更好更快的发展。
二、积极开展“三联系两深入”工作
一是根据盐组通(2012)2号文件精神,我局开展实行干部直接联系群众制度,将我单位职工陈安文委派为新农村指导员,直接联系牛寨乡河口村;二是为解决困难群众生产生活困难,春节期间,我单位组织干部职工深入牛寨乡河口村看望慰问贫困农户,实行结对帮扶,通过了解社情民意,努力为群众排忧解难;三是召开专题会议,学习省、市、县党代会精神,将 “四群”教育工作部署到2012年的各项工作中;四是召开民主生活会了解干部职工的思想动态,制定严格的年终考核制度,实行奖惩结合,及时把惰性、腐败等思想制止在萌芽状态;五是积极配合相关部门工作,加强部门间的沟通和协调,派驻政治素质强、业务水平高的人员到
政务中心窗口,更加主动、热情、周到地为人民群众和企业服好务。
三、及时安排部署2012年工作
(一)建立健全体制机制,加快推进新形势下食品药品队伍建设
1、进一步完善县、乡、村三级食品药品监管体制,充分发挥食品药品稽查大队监管职能,逐步健全乡镇食品药品协管站和村级信息站管理制度,乡镇食品药品协管站至少配备2名专职工作人员,村级信息站有1-2名兼职工作人员。积极争取保障资金,确保专兼职人员进的来、留得住、干得好、用得上。
2、突破技术支撑瓶颈,实现科学监管。启动食品药品快检工作,在快检设备逐步配备到位的情况下,将快检作为日常工作任务,为监管提供指导和技术支持,另外,还要从食品药品安全工作的发展和长效机制着手,将食品药品检验所建设纳入工作计划,建立完善食品药品安全的技术支撑系统,满足经济社会发展条件下人民群众日益增长的食品药品安全需求。
(二)着力建设餐饮环节食品安全监管长效机制
1、突出抓好重点场所和重点环节安全监管。餐饮环节食品安全工作链条长,着重抓好以学校食堂、建筑工地(含大的工矿企业)食堂、农村自办宴席、旅游景区等重点区域,原材料采购、贮存、食品添加剂使用、厨房操作、二次污染防范等重点环节,尽可能将危险因素控制在预防处臵阶段。
2、全力开展以提升行业自律和全社会广泛参与为目标的食品安全宣传和培训工作。首先做好行业自律这一课题,各餐饮服务单位的安全管理人员必须按要求完成法律法规和食品安全知识的培训,所有餐饮服务人员需经相应知识培训后上岗。其次,利用电视、网络、广播、宣传栏等媒介,利用学校、社区等场所,广泛宣传食品安全知识,提高公民食品安全防范意识,适时发布食品安全信息引导公众正确认识食品安全形势,动员广大群众举报和投诉食品安全问题,形成全面关心食品安全的良好氛围。
3、积极参与全国餐饮食品安全百千万示范工程建设。创建21户餐饮服务单位达到市级示范创建标准。创建5户餐饮服务食品安全示范单位(店、食堂)达到省级餐饮服务食品安全示范创建标准。在豆沙镇旅游景区创建市级餐饮服务食品安全示范街1条
(三)继续深化药品和医疗器械市场治理,不断提升药械安全监管水平
1、继续巩固两网建设成果。重点做好监督网人员调整后的培训工作,用制度管理协管员和信息员,建立协管员和信息员工作机制,筑牢药品安全网络。
2、深入推进规范药房建设。在继续巩固完善县乡医疗
机构规范药房管理的基础上,让更多的村级医疗机构、个体诊所创建规范药房,要让规范药房率稳步提升,通过今后2-3年的努力,使村级和个体诊所规范药房率达到90%以上。
(四)加快云药之乡建设步伐
1、加快培植和引进龙头企业。缺乏龙头企业的牵引,是我县中药材产业发展的瓶颈。根据总体规划要求,在中药材加工厂建设基础上,通过培植和进一步开展引进工作,尽快建成2户以上集种植、加工、贸易为一体的中药材龙头企业,在今后三年内至少创建1户省级龙头企业。
2、继续支持企业建设特色中药材种植基地。未来三年,建立以重楼、半夏、金银花、黄柏、杜仲、天麻、桔梗等道地药材和大宗药材品种的规范化种植标准基地建设,发挥基地示范带动作用,指导和促成全县10万亩中药材种植目标的实现。
3、做好全县中药材资源普查工作。近期,云南省启动了全省25个县的中药材资源普查工作,盐津作为25个普查县之一,我县将充分利用此次难得的机会,组建一支强有力的县级普查队,通过普查建立我县的中药材资源库,发现我县的重要中药材品种,正确定位我县中药材资源位臵,建立动态监测机制,为云药之乡建设服务。
4、建立科研支撑平台,开展规范化种植,提升盐津中药材的品质和知名度。采用政府引导,企业、协会等组织与
大专院校、药用植物研究所、中医药研究所等合作。一方面引进先进技术、科研成果适用于盐津中药材种植、选种育种、加工、包装等方面,提升盐津中药材产业的科技含量,特别是道地药材的技术开发上要有新的突破。另一方面将盐津中药材基地融入整个云药开发的大盘子,成为云药原材料生产的研发基地之一。
5、设立中药材产业发展专项资金和积极争取上级项目支持,促成盐津中药材产业升级。按照《盐津中药材产业发展规划》和《盐津县云药之乡建设实施方案》,抓住盐津在云药发展中的战略机遇期,积极争取包括引资,县域内民间投资、政府资金引导,上级项目投入等多种融资渠道的投入,力争县财政每年投入200万元发展专项基金引导,向上争取项目资金,再加上引资、贷款、社会资金投入等方式保障近三年每年有5000万以上资金投入到中药材产业上。
盐津县食品药品监督管理局
二〇一二年二月二十五日
第二篇:食品药品监督管理局创建精神文明单位情况汇报
***食品药品监督管理局自xxx年底组建以来,在县委、县政府及上级业务主管部门的正确领导下,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻落实“以监督为中心,监、帮、促相结合”的食品药品监督工作方针,严格执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,在执法工作中,依法履行《药品管理法》及《实施条例》赋予的职责,坚持“两手抓、两手都要硬”的方针,切实加强精神文明建设,内强素质,外树形象,规范执法行为,准确把握执法程序,打假治劣,深化食品药品放心工程,整顿和规范食品药品市场秩序,各项工作取得了显著成效。我局在抓好食品药品监督管理的同时,把开展创建精神文明单位活动摆在重要位置,定目标,分任务,加压力,与业务工作同安排,同检查,同考核,通过开展创建文明单位活动,我局成为依法行政好,行业风气正,行政效能高的文明单位。现将创建情况报告如下:
一、食品药品监督管理工作
我局现有干部职工8人,其中执法人员7人,承担着全县药品、医疗器械的流通、使用的行政监管和技术监督,负责食品、保健品、化妆品安全管理和综合监督,组织协调和开展对重大食品安全事故的查处。5年来,我们克服了工作人员少等诸多困难,做了大量卓有成效的工作,确保了人民群众的用药用械安全。
(一)大力加强农村药品文章版权归文秘资源网作者所有!“两网”建设,确保农民群众用药的方便和安全。农村药品“两网”建设是方便农民群众用药,保证用药安全的重要举措,对此,我局于200 3年5—9月组织人员对农村常用药品的价格、购进渠道、质量状况等方面进行调查,制订了《***药品“两网”建设方案》,对全县23个乡镇卫生院院长及涉药人员进行了培训,并在各乡(镇)聘请了药品协管员,监管力量得到了加强。同时,积极引导药品经营企业在乡村落户。2006年初,与卫生部门紧密配合,积极推进新型农村合作医疗定点医疗机构药品集中招标采购,实行乡村药品统一配送,从药品购进渠道加强了农村涉药机构药房、药柜建设,使药品质量各个环节得到有效控制。
(二)加强企业监督,积极推进药品经营企业GSp认证工作。2004年初到2005年,省食品药品监督管理局认证专家组对我县43家经营企业进行了药品质量管理规范(GSp)认证,我局对已通过认证的企业进行经常性的跟踪检查,督促其严格遵守GSp各项规定,巩固GSp认证成果。今年4月份,针对各药品零售企业在执行GSp管理过程中存在的突出问题,举办了一期GSp认证工作培训班,对各药店进行了帮促和指导。
(三)加大药品市场整治力度,严厉打击各种制售假劣药械的违法行为。近年来,在加强日常监督检查的同时,开展了以打击销售、邮寄假劣药品、非法渠道购进药品、无证经营药品、非法使用精神、医学专用药品以及保障农村用药质量为重点的专项整顿工作。在公安、工商等有关部门的密切配合下,全县药械市场秩序规范有序。
(四)家大宣传力度,树立食品药品监管新形象。充分利用“3·15国际消费者权益保护日”、“6·26国际禁毒日”等节日,先后和相关单位采取现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴标语、悬挂条幅等形式,广泛宣传食品、药品、医疗器械相关法律法规和科普知识等。5年来,共出动宣传人员80多人次,宣传车辆10余台次,悬挂横幅5条,设立咨询台15个,散发多类宣传资料1万余份,解答群众提问5000多人次,通过广泛宣传,在社会上初步形成了人人关注药品安全的良好氛围。
(五)加强组织协调,发挥食品安全监管的带头作用。为加强对食品的监管,我局积极主动开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动,并大力实施食品放心工程,保证了全县食品安全。
二、文明创建工作
在文明单位创建工作中,我局主要做了以下几方面的工作:
(一)加强组织领导,狠抓规划落实。成立药监局创建文明单位领导小组,明确分工、职责,设立办公室具体负责创建的日常工作事宜。将创建目标进行分解,实行部门负责制,健全党政领导亲自抓,各部门分工负责的领导体制和例会工作机制。完善创建活动制度,健全各项规章制度,保障各项工作的顺利开展,做到有组织、有规划、有制度、有特色。
(二)争强创建意识。突出思想道德教育,提高队伍素质。把思想政治工作贯穿创建活动的全过程,以学习贯彻《中国共产党中央关于社会主义精神文明建设指导方针的决议》、《公民道德建设实施纲要》为主线,以培育“四有”为目的,加强党的基本理论、基本路线、基本纲领教育,广泛开展爱国主义、集体主义、社会主义教育和艰苦创业精神教育,深化“三德、三观”和诚信教育,提高职工的思想道德素质,营造文明、健康、向上的社会氛围。
(三)加强法制宣传教育,增强
第三篇:食品药品监督管理局创建精神文明单位情况汇报
***食品药品监督管理局自xxx年底组建以来,在县委、县政府及上级业务主管部门的正确领导下,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻落实“以监督为中心,监、帮、促相结合”的食品药品监督工作方针,严格执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,在执法工作中,依法履行《药品管理法》及《实施条例》赋予的职责,坚持“两手抓、两手都要硬”的方针,切实加强精神文明建设,内强素质,外树形象,规范执法行为,准确把握执法程序,打假治劣,深化食品药品放心工程,整顿和规范食品药品市场秩序,各项工作取得了显著成效。我局在抓好食品药品监督管理的同时,把开展创建精神文明单位活动摆在重要位置,定目标,分任务,加压力,与业务工作同安排,同检查,同考核,通过开展创建文明单位活动,我局成为依法行政好,行业风气正,行政效能高的文明单位。现将创建情况报告如下:
一、食品药品监督管理工作
我局现有干部职工8人,其中执法人员7人,承担着全县药品、医疗器械的流通、使用的行政监管和技术监督,负责食品、保健品、化妆品安全管理和综合监督,组织协调和开展对重大食品安全事故的查处。5年来,我们克服了工作人员少等诸多困难,做了大量卓有成效的工作,确保了人民群众的用药用械安全。
(一)大力加强农村药品文章版权归文秘资源网作者所有!“两网”建设,确保农民群众用药的方便和安全。农村药品“两网”建设是方便农民群众用药,保证用药安全的重要举措,对此,我局于2003年5—9月组织人员对农村常用药品的价格、购进渠道、质量状况等方面进行调查,制订了《***药品“两网”建设方案》,对全县23个乡镇卫生院院长及涉药人员进行了培训,并在各乡(镇)聘请了药品协管员,监管力量得到了加强。同时,积极引导药品经营企业在乡村落户。2006年初,与卫生部门紧密配合,积极推进新型农村合作医疗定点医疗机构药品集中招标采购,实行乡村药品统一配送,从药品购进渠道加强了农村涉药机构药房、药柜建设,使药品质量各个环节得到有效控制。
(二)加强企业监督,积极推进药品经营企业GSp认证工作。2004年初到2005年,省食品药品监督管理局认证专家组对我县43家经营企业进行了药品质量管理规范(GSp)认证,我局对已通过认证的企业进行经常性的跟踪检查,督促其严格遵守GSp各项规定,巩固GSp认证成果。今年4月份,针对各药品零售企业在执行GSp管理过程中存在的突出问题,举办了一期GSp认证工作培训班,对各药店进行了帮促和指导。
(三)加大药品市场整治力度,严厉打击各种制售假劣药械的违法行为。近年来,在加强日常监督检查的同时,开展了以打击销售、邮寄假劣药品、非法渠道购进药品、无证经营药品、非法使用精神、医学专用药品以及保障农村用药质量为重点的专项整顿工作。在公安、工商等有关部门的密切配合下,全县药械市场秩序规范有序。
(四)家大宣传力度,树立食品药品监管新形象。充分利用“3·15国际消费者权益保护日”、“6·26国际禁毒日”等节日,先后和相关单位采取现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴标语、悬挂条幅等形式,广泛宣传食品、药品、医疗器械相关法律法规和科普知识等。5年来,共出动宣传人员80多人次,宣传车辆10余台次,悬挂横幅5条,设立咨询台15个,散发多类宣传资料1万余份,解答群众提问5000多人次,通过广泛宣传,在社会上初步形成了人人关注药品安全的良好氛围。
(五)加强组织协调,发挥食品安全监管的带头作用。为加强对食品的监管,我局积极主动开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动,并大力实施食品放心工程,保证了全县食品安全。
二、文明创建工作
在文明单位创建工作中,我局主要做了以下几方面的工作:
(一)加强组织领导,狠抓规划落实。成立药监局创建文明单位领导小组,明确分工、职责,设立办公室具体负责创建的日常工作事宜。将创建目标进行分解,实行部门负责制,健全党政领导亲自抓,各部门分工负责的领导体制和例会工作机制。完善创建活动制度,健全各项规章制度,保障各项工作的顺利开展,做到有组织、有规划、有制度、有特色。
(二)争强创建意识。突出思想道德教育,提高队伍素质。把思想政治工作贯穿创建活动的全过程,以学习贯彻《中国共产党中央关于社会主义精神文明建设指导方针的决议》、《公民道德建设实施纲要》为主线,以培育“四有”为目的,加强党的基本理论、基本路线、基本纲领教育,广泛开展爱国主义、集体主义、社会主义教育和艰苦创业精神教育,深化“三德、三观”和诚信教育,提高职工的思想道德素质,营造文明、健康、向上的社会氛围。
(三)加强法制宣传教育,增强法制观念。把学法、守法、知法、用法作为创建的重要内容来抓,充分发挥法制工作领导小组的功能,加强对国家政策、法律法规和有关药品监督管理政策、法规的宣传教育力度,增强干部职工的法制观念,形成人人遵纪守法、依法行政、弘扬正气、自觉维护安定的良好局面。做好对外宣传工作,扩大社会影响。
(四)加强环境建设。根据“文明单位”评选条件的要求,加强对办公区、生活区的管理,对办公区指定专人负责清洁,实行责任区包干制,做到整洁、整齐。同时加大资金投入,改善服务环境,开展绿化、美化活动。
(五)深入开展“创建文明股室、做文明药监人”活动,转变工作作风。按照“三个代表”的要求,以为人民服务为宗旨,以廉洁、勤政、务实、高效为目标,认真纠正“门难进、事难办”的衙门作风,克服办事过程和服务中存在的“话难听、脸难看”的现象,突出为民、利民、便民主题,提高办事效率和服务水平。
(六)加强机关文化建设,营造良好的文化氛围。充分发挥党支部在文化建设中的作用,以节假日和重大庆祝日为主线,开展庆“五·一”、“五·四”、“七·一”系列等文体活动,丰富职工的业余文化生活。
(七)建立和完善监督网络,推行公开公正效能。在已采取聘请社会监督员,公开执法程序,处罚结果等监督机制的基础上,坚持廉洁勤政、政务公开、接受监督,深化效能建设。
通过以上几方面的工作,我局基本达到了文明单位的标准,请县精神文明办予以验收。
第四篇:国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局
国家药品标准(征求意见稿)
盐酸西布曲明
Yansuan Xibuquming
Sibutramine Hydrochloride
CH3
H3CH3CH3, HCl, H2OCl
C17H26ClN•HCl•H2O334.33
本品为(±)1-(4-氯苯基)-N,N-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算,含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。
【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解;在水中微溶。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加水5ml,搅拌使溶解,加入硫氰酸铬铵试液5滴,即产生淡红色沉淀。
(2)取有关物质项下的供试品溶液适量,加乙醇-水(1:1)溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;另取盐酸西布曲明对照品适量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与盐酸西布曲明对照品的图谱一致(中国药典2000年版二部附录Ⅳ C)。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)测定。
【检查】酸度取本品0.1g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。
有关物质照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺(75:25:0.1)用冰醋酸调节pH值至6.0为流动相;检测波长为223nm。理论板数按盐酸西布曲明峰计算应不低于2000,盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。
测定法取本品适量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,加乙醇-水(1:1)溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分 国家食品药品监督管理局发布国家药典委员会审定
峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至供试品主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰(溶剂峰除 外)面积之和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。
残留溶剂 取本品,照残留溶剂测定法(中国药典2005年版二部附录Ⅷ P)测定,应符合规定。
水分取本品,照水分测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法A)测定,含水分应为5.0%~6.5%。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1g,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解,加醋酸汞试液5ml,照电位滴定法(中国药典2000年版二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.63mg的C17H26ClN·HCl。
【类别】减肥药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)盐酸西布曲明片(2)盐酸西布曲明胶囊
第五篇:吕梁市食品药品监督管理局
吕梁市食品药品监督管理局
核发《药品经营许可证》(零售)现场检查记录
被检查单位:
现场检查员:
检查时间:
检查项目:
检查结论:
说明
1、为了规范核发《药品经营许可证》(零售)现场验收行为,提高行政审批效率,严格依照《山西省开办药品零售企业验收标准》,制定本现场检查记录。
2、本现场检查记录分3部分,共28项。
3、现场验收时,应逐项进行全面检查、核实,并逐项作出肯定或否定的评定。验收结果全部符合标准的,评定为验收合格;凡属项目不完整、不齐全或有缺项的,评定为验收不合格;不涉及事项为“合理缺项”。
4、有下列情形之一的,不予现场验收,写出情况说明,由相关在场人员和现场审查人员双方确认签字后随同验收资料带回审批科。违法违规行为责成当地食品药品监督管理局依法查处。
(1)企业法定代表人(负责人)、质量负责人及其他药品从业人员不在场的。
(2)现场实际情况与申请材料内容不符(包括企业法定代表人或负责人、地址、从业人员等),属提供虚假申请材料的。
(3)购进、陈列、储存、经营药品的。
核发《药品经营许可证》(零售)现场验收标准
核发《药品经营许可证》(零售)现场验收标准
核发《药品经营许可证》(零售)现场验收标准