健肝灵胶囊增加包装规格补充申请理由及国内同类产品相同规格备案情况说明

第一篇：健肝灵胶囊增加包装规格补充申请理由及国内同类产品相同规格备案情况说明

健肝灵胶囊增加包装规格补充申请理由及国内同类产品相同规格备案

情况说明

1.原包装规格为每板装12粒，每盒装2板，现增加每板装12粒，每盒装4板。方便患者服用，这样包装比较合理，有利于市场销售。故我公司决定适应市场需求，申请增加每板装12粒，每盒装4板的包装规格。

2.同类产品相同规格备案见通化东日药业股份有限公司备案的包装规格为：铝塑包装，12粒*4板/盒。备案号为吉备201100538.详见附页。

江西众心堂制药有限公司2013年01月12日

黄芩素铝胶囊增加包装规格补充申请理由及国内同类产品相同规格备

案情况说明

1.原包装规格为每板装12粒，每袋装3板，每盒装1袋。现增加每板装12粒，每盒装4板。根据用法用量，方便患者服用，这样包装比较合理，有利于市场销售。故我公司决定适应市场需求，申请“增加每板装12粒，每盒装4板”的包装规格。

2.同类产品相同规格无相关备案。

江西众心堂制药有限公司2013年01月12日